ES2331126T3

ES2331126T3 - Sensor de analisis con lanceta fina.

Info

Publication number: ES2331126T3
Application number: ES04001740T
Authority: ES
Inventors: Robert C. Whitson
Original assignee: Bayer Corp
Current assignee: Bayer Corp
Priority date: 2000-07-10
Filing date: 2001-07-02
Publication date: 2009-12-22
Anticipated expiration: 2021-07-02
Also published as: JP2002052012A; EP1174083A3; JP2011120932A; EP2275033A3; ES2276727T3; US6561989B2; DE60124460D1; AU769306B2; ATE443474T1; CA2350313A1; ATE345087T1; JP4808869B2; AU5403601A; DE60124460T2; EP1174083A2; CA2350313C; DK1417929T3; EP2100560A1; EP1174083B1; EP2275032A2

Abstract

Un sensor (200) de análisis para su uso en la determinación de la concentración de una sustancia química en la sangre, comprendiendo el sensor (200) de análisis: un sensor (202) fino de análisis que tiene una entrada (208), estando el sensor fino de análisis adaptado para recoger una muestra de sangre a través de la entrada (208); y una fina lanceta (203) acoplada al sensor (202) fino de análisis, estando la lanceta (203) adaptada para realizar una punción en la piel, en el que la lanceta (203) fina incluye: una base (204); un muelle (212) fino que tiene un primer extremo (218) y un segundo extremo (220), estando el primer extremo (218) acoplado a la base (204); caracterizado por un cuerpo (216) fino genéricamente con forma de U que tiene un borde (222) interior y un borde (224) exterior, estando el segundo extremo (220) del muelle (212) fino acoplado al borde (222) interior y la aguja (206) fina acoplada al borde (224) exterior; teniendo el cuerpo (216) fino, genéricamente en forma de U, dos lados que son miembros (232, 234) receptores de fuerza para proporcionar movimiento a la aguja (206) fina.

Description

Sensor de análisis con lanceta fina.

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a dispositivos de control sanguíneo y, más concretamente, a un sensor de análisis que tiene una fina lanceta para obtener una muestra de sangre.

Antecedentes de la invención

A menudo es necesario obtener rápidamente una muestra de sangre y realizar un análisis de la muestra de sangre. Un ejemplo de necesidad de obtención sin dolor de una muestra de sangre es en relación con un sistema de control de glucosa en sangre, donde un usuario debe usar de forma frecuente el sistema para controlar su nivel de glucosa en sangre.

Los pacientes que tienen niveles de concentración de glucosa en sangre irregulares necesitan desde el punto de vista médico auto-controlar de forma regular su nivel de concentración de glucosa en sangre. Un nivel irregular de glucosa en sangre puede deberse a diversas razones, incluyendo una enfermedad tal como la diabetes. El objetivo de controlar el nivel de concentración de glucosa en sangre es determinar el nivel de concentración de glucosa en sangre y tomar medidas correctivas, en base a si el nivel es demasiado alto o demasiado bajo, para llevar el nivel de nuevo a un intervalo normal. No tomar medidas correctivas puede tener graves consecuencias. Cuando los niveles de glucosa en sangre descienden demasiado - un trastorno conocido como hipoglucemia - una persona puede sentirse nerviosa, débil y confusa. El juicio de esa persona puede verse afectado y esa persona puede, eventualmente, desmayarse. Una persona también puede ponerse muy enferma si su nivel de glucosa en sangre aumenta demasiado - un trastorno conocido como hiperglucemia. Ambos trastornos, hipoglucemia e hiperglucemia, son situaciones de emergencia que potencialmente pueden poner en peligro la vida del paciente.

Un procedimiento de control del nivel de glucosa en sangre de una persona es un dispositivo portátil de mano de análisis de glucosa en sangre. En la fig. 1 se ilustra un dispositivo 100 de análisis de glucosa en sangre de la técnica anterior. La naturaleza portátil de estos dispositivos 100 permite que los usuarios analicen sus niveles de glucosa en sangre de forma cómoda esté donde esté el usuario. El dispositivo de análisis de glucosa contiene un sensor 102 de análisis para recoger la sangre para su análisis. El dispositivo 100 contiene un interruptor 104 para activar el dispositivo 100 y una pantalla 106 para visualizar los resultados del análisis de glucosa en sangre. Para comprobar el nivel de glucosa en sangre, se obtiene una gota de sangre de la yema del dedo usando un dispositivo de incisión. En la fig. 2 se ilustra un dispositivo 120 de incisión de la técnica anterior. El dispositivo 120 de incisión contiene una lanceta 122 con aguja para realizar una punción en la piel. Algunos dispositivos de incisión implementan un vacío para facilitar la extracción de sangre. Cuando se haya producido la cantidad necesaria de sangre en la yema del dedo, la sangre se recoge usando el sensor 102 de análisis. El sensor 102 de análisis, que está insertado en una unidad 100 de análisis, se pone en contacto con la gota de sangre. El sensor 102 de análisis lleva la sangre al interior de la unidad 100 de análisis, que determina entonces la concentración de glucosa en la sangre. Cuando los resultados del análisis se muestran en la pantalla 106 de la unidad 100 de análisis, el sensor 102 de análisis se desecha. Para cada nuevo análisis es necesario un sensor 102 de análisis nuevo.

Un problema asociado con algunos dispositivos de incisión convencionales es que el usuario que realiza auto-análisis de forma regular necesita llevar consigo al menos dos instrumentos, una lanceta y una unidad de análisis. Esto supone una gran carga para el usuario, que debe recordar tanto llevar como mantener dos dispositivos independientes. Además, ocupa una gran cantidad de espacio en la persona que lo usa. También puede haber un mayor gasto asociado con dos unidades independientes.

Otro problema asociado con algunos dispositivos convencionales de control de glucosa en sangre es que la sangre del usuario entra físicamente en contacto con los elementos dentro de la unidad de análisis. La contaminación cruzada puede ser un problema si el dispositivo de control es usado por más de un usuario, tal como en la consulta de un médico u otro establecimiento clínico.

El documento US4.787.398 desvela un sistema de control médico de glucosa de mano que se puede llevar en el bolsillo de una camisa para comprobar la medida de glucosa u otras propiedades corporales en sangre. El sistema incluye una unidad con lanceta reactiva de diagnóstico desechable que lleva una tira reactiva con una sustancia química reactiva a la sangre. El sistema incluye una estructura de carcasa que tiene una pantalla LCD de lectura visual, un microprocesador y un conjunto de circuitos foto-detectores que miden el cambio de color de la sustancia química reactiva a la sangre de la unidad desechable. La carcasa también incluye una disposición con muelle para accionar una lanceta hacia la piel para tomar una muestra y transportar la sangre desde un dedo hasta un reactivo químico. La lanceta se impulsa hacia adelante con suficiente fuerza como para realizar una punción en una barrera de esterilidad de una placa inferior y, posteriormente, la piel del usuario para la extracción de sangre por medio de un martillo que es impulsado por una disposición con muelle.

El documento US5.047.044 desvela un sistema médico novedoso de análisis de sangre y otro líquido que necesita sólo una gotita de sangre u otro líquido para su análisis. El instrumento de análisis es portátil. Existen compartimentos de recepción de lancetas espaciados (uno para cada sensor) con una orientación espaciada longitudinal. Una lanceta con forma de muelle está encerrada en el compartimento de lanceta hueco de cada sensor de una serie de paquetes de sensores. Cada lanceta está colocada en su compartimento en posición montada. Este segmento de muelle de la lanceta está enrollado de tal forma que permite que la inercia de su liberación provoque que el punto de la lanceta se desplace más allá de su posición sin tensiones para realizar la incisión. Después de la incisión, la memoria del material del que está hecha la lanceta retrae la punta de la lanceta dentro del compartimento.

El documento US4.627.445 desvela un sistema de diagnóstico médico portátil de mano que se puede llevar en el bolsillo de una camisa para comprobar la medida de glucosa u otras propiedades corporales en sangre. El sistema incluye el acoplamiento de un envase con sonda de lanceta o aguja que lleva una tira reactiva, tal como una sustancia química reactiva a la sangre. El sistema incluye una estructura tipo lápiz que tiene una lectura visual, un microordenador y un conjunto de circuitos foto-detectores que miden el cambio de color de la sustancia química reactiva a la sangre del envase con sonda desechable. El lápiz también incluye una disposición con muelle para accionar una aguja o lanceta hacia la piel para transferir la sangre desde un dedo u otra zona hasta una tira reactiva. En una realización, una unidad desechable del sistema consiste en una lanceta, una sonda y una tira reactiva insertadas en el sistema. El extremo superior de la lanceta está sujetado por un soporte de lanceta. Al pulsar un botón se libera un cierre. Un émbolo es forzado hacia abajo, golpeando el soporte de la lanceta. La lanceta realiza una punción en el dedo y rompe los vasos sanguíneos capilares. Mediante la acción de un muelle, el soporte de la lanceta vuelve inmediatamente a su posición neutra, retrayendo la lanceta.

El documento US6.071.294 desvela un cartucho con lanceta para la toma de muestras de sangre. El cartucho tiene una cubierta de cartucho, una lanceta y, asociada con la cubierta del cartucho, una región de análisis para analizar la propiedad de la sangre. La lanceta tiene una punta para realizar la incisión en la piel y está alojada en la cubierta del cartucho. La lanceta está funcionalmente conectada a la cubierta del cartucho de forma que la lanceta se puede empujar para extender su punta fuera de la cubierta del cartucho para realizar la incisión en la piel para obtener sangre. La lanceta está funcionalmente conectada a la cubierta del cartucho para permitir su movimiento. La lanceta está montada en una estructura de cantiléver con dos brazos, siendo los brazos de la estructura de cantilever de aproximadamente 20 mm de largo. La estructura de cantiléver hace que la lanceta se mueva en una dirección generalmente recta (paralela al eje de la lanceta) con un movimiento curvado o no lineal despreciable, para atravesar la piel con el mínimo desgarro.

Resumen de la invención

Se proporciona un sensor de análisis para su uso en la determinación de la concentración de una sustancia química en la sangre. El sensor de análisis comprende un sensor fino de análisis adaptado para recoger una muestra de sangre a través de su entrada y una fina lanceta acoplada al sensor fino de análisis y adaptada para realizar una punción en la piel. La lanceta tiene una base, un muelle fino, un cuerpo fino y generalmente con forma de U con un borde interior y un borde exterior y una fina aguja.

El primer extremo del muelle está acoplado a la base y el segundo extremo del muelle fino está acoplado al borde interior del cuerpo con forma de U y la aguja fina está acoplada al borde exterior del cuerpo con forma de U. El cuerpo fino y generalmente con forma de U tiene dos lados que son miembros receptores de fuerza para proporcionar movimiento a la fina aguja.

El resumen anterior de la presente invención pretende representar cada realización, o cada aspecto, de la presente invención. Características y beneficios adicionales de la presente invención serán evidentes a partir de la descripción detallada, figuras y reivindicaciones expuestas a continuación.

Breve descripción de los dibujos

Otros objetos y ventajas de la invención serán evidentes con la lectura de la descripción detallada siguiente junto con los dibujos, en los que

la fig. 1 es una vista superior de un dispositivo de análisis de glucosa en sangre de la técnica anterior;

la fig. 2 es una vista en perspectiva de una lanceta de la técnica anterior;

la fig. 3 es una vista en perspectiva de un sensor de análisis que tiene una lanceta fina según una realización de la presente invención;

la fig. 4 es una vista frontal de una lanceta fina según una realización de la presente invención;

la fig. 5 es una vista en perspectiva de un sensor de análisis según una realización de la presente invención;

la fig. 6 es una vista en sección transversal del sensor de análisis ilustrado en la fig. 5;

la fig. 7 es una realización de un sistema de control de glucosa en sangre para su uso en conjunción con un sensor de análisis que tiene una lanceta fina según una realización alternativa de la presente invención;

la fig. 8 es una vista posible de una tapa del extremo y un sistema de control de glucosa en sangre para su uso en conjunción con un sensor de análisis que tiene una lanceta fina según una segunda realización alternativa de la presente invención;

la fig. 9a es una vista en sección transversal de la tapa del extremo ilustrada en la fig. 8; y

la fig. 9b es una vista en sección transversal de la tapa del extremo ilustrada en la fig. 8 con la lanceta fina extendida.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

En referencia ahora a la fig. 3, se ilustra un sensor de análisis que tiene un sensor y una lanceta ("sensor/lanceta") 200 finos según una realización de la presente invención. El sensor/lanceta 200 incluye un sensor 202 fino de análisis y una lanceta 203 fina. La lanceta 203 fina tiene una base 204 que está acoplada al sensor 202 de análisis. El resto de la lanceta 203 fina es móvil, permitiendo que una aguja 206 fina se desplace hacia abajo para realizar una punción en la piel de un usuario para producir una gota de sangre del usuario. El sensor 202 de análisis tiene una entrada 208 a través de la cual la sangre se mueve por acción de la capilaridad hacia el sensor 202 de análisis. El sensor 202 de análisis y la lanceta 203 generalmente son finos y planos y cada uno tiene un espesor de aproximadamente 0,15 mm (0,006 pulgadas).

En referencia ahora a la fig. 4, la lanceta 203 fina del sensor/lanceta 200 se describirá con más detalle. La realización ilustrada de la lanceta 203 fina está formada por una única pieza de metal. Un muelle 212 fino acopla la base 204 a un miembro 216 con forma de U. El muelle 212 tiene un primer extremo 218 y un segundo extremo 220, cuyo primer extremo 218 está acoplado a la base 204 y el segundo extremo está acoplado al interior 222 del miembro 216 con forma de U. El muelle 206 fino está formado en el exterior 224 del miembro con forma de U. Los dos lados del miembro con forma de U son miembros 232, 234 receptores de fuerza para proporcionar movimiento a la aguja 206 fina.

Durante el funcionamiento, cuando un usuario está analizando la concentración de glucosa de la sangre, el sensor 202 de análisis permanece estacionario dentro de un dispositivo de análisis mientras se comunica una fuerza a la parte 236, 238 superior de cada miembro 232, 234 receptor de fuerza. Los miembros 232, 234 receptores de fuerza se mueven hacia abajo, forzando así la aguja 206 hacia la piel del usuario. Cuando cesa la fuerza comunicada a los miembros 232, 234 receptores de fuerza, el muelle 212 retrae la aguja 206 de la piel del usuario.

En referencia también a las figs. 5 y 6, se describirá con más detalle el sensor 202 fino de análisis. El sensor 202 de análisis comprende una cámara de análisis que tiene una zona 240 de análisis dispuesta entre un panel 242 frontal y un panel 244 posterior. La zona 240 de análisis está diseñada para permitir el movimiento de la sangre desde la entrada 208 hacia arriba hasta la zona 240 de análisis mediante acción de la capilaridad. Un adhesivo 246 está dispuesto en el panel 242 frontal para adherir la base 204 de la lanceta 203 fina al panel 240 frontal.

En el sensor 202 de análisis de incorpora un reactivo. El reactivo está diseñado para reaccionar con la glucosa de la sangre que se desplaza hasta la zona 240 de análisis. La reacción produce una señal detectable que es indicativa de la concentración de glucosa en la muestra de sangre. Esa señal es entonces medida por un sensor que puede medir la concentración de glucosa en la sangre en base a la señal. El reactivo específico incorporado en el sensor 202 de análisis es función del tipo de detección usada para determinar la concentración de glucosa en la sangre. En la realización ilustrada del sensor 202 de análisis, se utiliza detección electroquímica. El sensor 202 de análisis incluye un par de electrodos 250 (fig. 6). En el análisis electroquímico, la variación de la corriente a través de los electrodos 250 provocada por la reacción entre la glucosa y el reactivo es indicativa de la concentración de la glucosa en la sangre. La reacción entre la glucosa y el reactivo genera una corriente de oxidación en los electrodos 250, que es directamente proporcional a la concentración de glucosa en la sangre del usuario. Esta corriente se puede medir mediante un sensor adecuado acoplado a un par de terminales 252 correspondientes a los electrodos 250 implementados en un dispositivo de control de glucosa para su uso con el sensor/lanceta 200. El dispositivo de control de glucosa puede entonces comunicar al usuario la concentración de glucosa en sangre. Un ejemplo de un sistema de análisis electroquímico se describe en detalle en la patente estadounidense de titularidad compartida nº 5.723.284 titulada "Control Solution and Method for Testing the Performance of an Electrochemical Device for Determining the Concentration of an Analyte in Blood".

En referencia ahora a la fig. 7, una aplicación del sensor/lanceta 200 es en un sistema 300 de control de glucosa en sangre integrado, que integra la lanceta, la recogida de sangre y un analizador de glucosa en sangre en un único instrumento. El sistema 300 de control de glucosa en sangre integrado contiene una pluralidad de sensores/lancetas 200 para su uso en una pluralidad de auto-análisis de glucosa en sangre. Durante su uso, un usuario activaría el sistema 300 con un interruptor 304. Se hace avanzar un nuevo sensor/lanceta 200 hacia el extremo 302 de análisis del sistema 300. El usuario presionaría entonces el extremo 302 de análisis del sistema contra la piel del usuario y pulsaría un disparador 306, haciendo que el miembro cargado con el muelle (no mostrado) aplique una fuerza a los miembros 232, 234 receptores de fuerza de la lanceta 203 fina. La aguja 206 se extendería entonces a través de una abertura 308 del extremo 302 de análisis del sistema 300 para realizar una punción en la piel del usuario. Después de que la aguja 206 se haya extendido completamente fuera de la abertura 308, el muelle 214 retraería la aguja de la laceración creada en la piel del usuario a través del la abertura 308. La sangre que sale de la laceración creada en la piel del usuario se mueve desde la entrada 208 por acción de la capilaridad hacia el sensor 202 de análisis. Cuando se ha obtenido la muestra de sangre necesaria y ha transcurrido el tiempo necesario para que se produzca la reacción en el sensor 202 de análisis, el sistema 300 de control de glucosa en sangre mide la señal producida por la reacción y determina la concentración de glucosa en sangre de la muestra de sangre. El resultado del análisis se comunica al usuario mediante una pantalla 310. El sensor/lanceta 200 se expulsa entonces del sistema 300 y se desecha.

En referencia ahora a las figs. 8, 9a y 9b, otra aplicación del sensor/lanceta 200 es en una tapa 350 del extremo protectora desechable. En un entorno clínico, tal como la consulta de un médico, donde el usuario es un doctor, una enfermera o un técnico que reciben la visita de múltiples pacientes, la contaminación cruzada es un problema serio. Obviamente, los componentes de los dispositivos médicos que entran en contacto con la sangre de un paciente no pueden entrar en contacto con el usuario o con otro paciente. La tapa 350 del extremo protege a los que manipulan la tapa 350 del extremo de entrar en contacto con la aguja 206 o con la sangre dispuesta en la misma después de que se haya usado el sensor/lanceta 200 dentro de la tapa 350 del extremo. La aguja 206 se extiende más allá de la zona delimitada por la tapa 350 del extremo sólo cuando se acciona (durante el análisis). Por consiguiente, un usuario (doctor, enfermera, técnico) está protegido de pincharse con la aguja 206 cuando se conecta la tapa 350 del extremo a o se retira la tapa 350 del extremo del sensor/lanceta 200.

En la fig. 8 también se ilustra un sistema 360 de control de glucosa en sangre para su uso con la tapa 350 del extremo desechable que tiene un sensor/lanceta 200 dispuesto en la misma. El dispositivo 360 contiene un interruptor 362 para activar el dispositivo 360. Se proporciona un disparador 364 para accionar un émbolo 366 cargado con un muelle para que entre en contacto con los miembros 232, 234 receptores de fuerza que, a su vez, proporcionan movimiento a la aguja 206. Cuando se acciona, el émbolo 366 cargado con el muelle se mueve rápidamente hacia abajo una distancia predeterminada para mover los miembros 232, 234 receptores de fuerza y, a su vez, la aguja 206, una distancia predeterminada, haciendo que la aguja 206 se extienda más allá de un extremo 352 de análisis de la tapa 350 del extremo una distancia aproximadamente igual a la profundidad de penetración de la aguja 206. La distancia que se extiende la aguja 206 más allá del extremo 352 de análisis de la tapa 350 del extremo es, preferiblemente, una distancia suficiente como para extraer una muestra de sangre para su análisis. Cuando el émbolo fuerza la aguja hacia abajo, el émbolo 366 cargado con el muelle se retrae una distancia, permitiendo que la aguja 206 se retraiga de nuevo dentro de los límites de la tapa 350 del extremo desechable. Mientras, la muestra de sangre se desplaza a través de la entrada 208 dispuesta adyacente al extremo 352 de análisis de la tapa 350 del extremo del sensor 202 de análisis. Cuando se ha obtenido la muestra de sangre necesaria y ha transcurrido el tiempo necesario para la reacción en el sensor 202 de análisis, el sistema 360 de control de glucosa en sangre mide la señal producida por la reacción y determina la concentración de glucosa en sangre de la muestra de sangre. Los resultados del análisis se comunican al usuario mediante una pantalla 368. La tapa 350 del extremo que contiene el sensor/lanceta 200 se retira entonces del sistema 300 y se desecha. La tapa 350 del extremo y el sistema 360 de control de glucosa en sangre tienen conectores 370, 372 adecuados para acoplar la tapa 350 del extremo al sistema 360 de control de glucosa en sangre.

Hasta ahora, sólo se ha analizado el análisis electroquímico para determinar la concentración de glucosa en una muestra de sangre en conjunción con la presente invención. Sin embargo, el sensor/lanceta 200 de la presente invención se puede usar con otros tipos de procedimientos de análisis de glucosa en sangre. Por ejemplo, el análisis colorimétrico se puede implementar en el sensor de análisis en conjunción con una realización alternativa de la presente invención. El análisis colorimétrico se describe en la patente estadounidense del solicitante nº 5.723.284 titulada "Control Solution and Method for Testing the Performance of an Electrochemical Device for Determining the Concentration of an Analyte in Blood".

Aunque la presente invención es susceptible de diversas modificaciones y formas alternativas, se han mostrado realizaciones específicas de la misma a modo de ejemplo en los dibujos y descritas en detalle en el presente documento. Se debe sobreentender, sin embargo, que no se pretende limitar la invención a las formas concretas desveladas sino que, por el contrario, la intención es cubrir todas las modificaciones, equivalentes y alternativas dentro del alcance de la invención como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

1. Un sensor (200) de análisis para su uso en la determinación de la concentración de una sustancia química en la sangre, comprendiendo el sensor (200) de análisis:

un sensor (202) fino de análisis que tiene una entrada (208), estando el sensor fino de análisis adaptado para recoger una muestra de sangre a través de la entrada (208); y

una fina lanceta (203) acoplada al sensor (202) fino de análisis, estando la lanceta (203) adaptada para realizar una punción en la piel, en el que

la lanceta (203) fina incluye:

una base (204);

un muelle (212) fino que tiene un primer extremo (218) y un segundo extremo (220), estando el primer extremo (218) acoplado a la base (204); caracterizado por

\quad: un cuerpo (216) fino genéricamente con forma de U que tiene un borde (222) interior y un borde (224) exterior, estando el segundo extremo (220) del muelle (212) fino acoplado al borde (222) interior y la aguja (206) fina acoplada al borde (224) exterior;

teniendo el cuerpo (216) fino, genéricamente en forma de U, dos lados que son miembros (232, 234) receptores de fuerza para proporcionar movimiento a la aguja (206) fina.

2. El sensor (200) de análisis de la reivindicación 1, en el que el sensor (202) fino de análisis incluye un reactivo, estando el reactivo adaptado para producir una reacción electroquímica, comprendiendo adicionalmente el sensor (202) fino de análisis un par de electrodos (250) acoplados a la zona de análisis.

3. El sensor (200) de análisis de las reivindicaciones 1 ó 2, en combinación con un sistema (300) de control adaptado para medir la concentración de una sustancia química en la sangre.

4. El sensor (200) de análisis de una de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende además una carcasa protectora que rodea el sensor (202) fino de análisis y la lanceta (203) fina.

5. El sensor (200) de análisis de una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el sensor (202) fino de análisis tiene un espesor de aproximadamente 0,15 mm.

6. El sensor (200) de análisis de una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la lanceta (203) fina tiene un espesor de aproximadamente 0,15 mm.

7. El sensor (200) de análisis de una de las reivindicaciones 1 a 3 y 5 y 6, que comprende además:

una carcasa (350) que tiene un extremo (352) de análisis con una abertura dispuesta en el mismo;

estando el sensor (202) fino de análisis dispuesto dentro de la carcasa (350), siendo la entrada (208) del sensor (202) fino de análisis adyacente a la abertura del extremo (352) de análisis; y

estando la lanceta (203) fina adaptada para extenderse a través de la abertura del extremo (352) de análisis de la carcasa (350).

8. El sensor (200) de análisis de la reivindicación 7, en el que la carcasa (350) es genéricamente de forma cilíndrica y sustancialmente hueca.

9. El sensor (200) de análisis de la reivindicación 7 ó 8, en el que la carcasa (350) tiene un extremo (270) de fijación, estando el extremo (270) de fijación adaptado para conectarse a un dispositivo (360) de control.

10. El sensor (200) de análisis de una de las reivindicaciones 1 ó 9, en el que la base (204), el muelle (212) fino, el cuerpo (216) con forma de U y la aguja (206) fina están fabricados de una única pieza de metal.

11. El sensor (200) de análisis de una de las reivindicaciones 1 ó 10, en el que el sensor (202) fino de análisis es genéricamente plano.

12. El sensor (200) de análisis de una de las reivindicaciones 1 ó 11, en el que la lanceta (203) es genéricamente plana.