ES2327148T3 - Un dispositivo medico y un kit para la manipulacion de un implante. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo médico (400) para manipulación de un implante (101), comprendiendo el dispositivo médico (400) una sección de carga (401) adaptada para contener un elemento de inserción (402) a lo largo de al menos una parte de un perímetro exterior del elemento de inserción (402), estando el elemento de inserción adaptado para ser insertado en un orificio (102) formado en un implante (101); una sección de guiado (406) que comprende un tubo hueco, de manera que la sección de guiado puede guiarse mediante un pasador (200) que está adaptado para insertarse en el orificio (102) formado en el implante (101) para insertar de forma guiada el elemento de inserción (402) en el orificio (102) formado en el implante (101).
Description
Un dispositivo médico y un kit para la
manipulación de un implante.
La invención se refiere a un dispositivo médico
para manipulación de un implante.
La invención se refiere además a un kit médico
para manipulación de un implante.
Las placas óseas pueden fijarse a un hueso
usando clavos o tornillos con el fin de estabilizar una
fractura.
El documento US-2006/116.686
desvela una sujeción de tornillo para unión a un componente
ortopédico como una placa ortopédica para su uso en relación con
fijación de fracturas, reconstrucción de articulaciones o
estabilización o fusión espinal de manera que tiene un fuste con al
menos dos diámetros de fuste diferentes, uno en una parte de
acoplamiento de la placa del fuste y uno en el hueso u otra parte de
acoplamiento de componentes del fuste. Al menos dos de los
diferentes diámetros de fuste en el fuste incluyen roscas, teniendo
cada una de las roscas en las dos partes diferentes de diámetro
sustancialmente la misma altura y paso de rosca. Una placa que tiene
una abertura roscada o un adaptador que tiene una abertura roscada
están dimensionados de forma que las roscas de la parte de fuste de
menor diámetro se acoplan y cooperan con las roscas internas de la
abertura para alinear correctamente la sujeción del tornillo y el
implante ya que la sujeción del tornillo está roscada a través del
implante. Las roscas en la parte de fuste de mayor diámetro y las
roscas internas de la abertura del implante están dimensionadas de
manera que las roscas de la parte de fuste de mayor diámetro están
completamente acopladas con las roscas internas del implante
ortopédico.
El documento US-2004/0.254.579
desvela un dispositivo ortopédico implantable que tiene un elemento
portador de carga, como una placa ósea, con al menos una apertura
para un elemento de fijación y una inserción que puede insertarse
en una apertura inclinada en un receptáculo en el calibre. Esta
inserción tiene una forma externa que es al menos parcialmente
complementaria a la forma interna del receptáculo y un calibre
transversal central para recibir el cuerpo del elemento de fijación
como un tornillo de hueso. La inserción proporciona también un
sistema de bloqueo para contener la inserción en el receptáculo, en
la que la inserción muestra al menos un mecanismo de bloqueo con el
que puede conseguirse un bloqueo adecuado con el elemento portador
de carga.
El documento US-2006/0.116.680
desvela un dispositivo extractor para extraer una inserción que se
usará con un elemento de conexión al hueso como una placa ósea que
tiene al menos una apertura para un tornillo de hueso usado con
dicha inserción. El dispositivo extractor tiene un manguito hueco
exterior que tiene una superficie de tope proximal que es capaz de
acoplarse con una parte de superficie del elemento de conexión al
hueso, y una barra interior que tiene un diámetro que permite la
inserción de la barra en el manguito hueco. La barra tiene un
extremo delantero roscado para acoplar la rosca de la inserción que
se extraerá. El manguito hueco tiene una rosca interna y la barra
interior tiene un elemento roscado externo para acoplar la rosca
interna del manguito hueco. El elemento roscado exterior se coloca
con respecto a la barra en una posición longitudinal para permitir
que la rosca en su extremo delantero se extienda más allá de la
superficie de tope proximal del manguito que se roscará en la
inserción.
Sin embargo, puede seguir existiendo una
necesidad de una manipulación eficiente de un implante.
Según formas de realización ilustrativas de la
invención, se proporcionan un dispositivo médico para manipulación
de un implante y un kit médico para manipulación de un implante
según la reivindicación independiente 1. En las reivindicaciones
dependientes se muestran formas de realización adicionales.
Según una forma de realización ilustrativa de la
invención, se proporciona un dispositivo médico para manipulación
de un implante, comprendiendo el dispositivo médico una sección de
carga adaptada para ser cargada con un elemento de inserción para
insertarse en un orificio formado en un implante, y una sección de
guiado adaptada para ser guiada por un pasador insertado en el
orificio formado en el implante para insertar de forma guiada el
elemento de inserción en el orificio formado en el implante.
Según otra forma de realización ilustrativa de
la invención, se proporciona un kit médico para manipulación de un
implante, comprendiendo el kit médico un dispositivo médico que
tiene las características mencionadas anteriormente.
Se desvela un procedimiento ilustrativo de
manipulación de un implante, comprendiendo el procedimiento la
carga de una sección de carga de un dispositivo médico con un
elemento de inserción para insertarse en un orificio formado en un
implante, y el guiado de una sección de guiado del dispositivo
médico por un pasador insertado en el orificio formado en el
implante para insertar de forma guiada el elemento de inserción en
el orificio formado en el implante.
En el contexto de esta solicitud, el término
"dispositivo médico" puede denotar en particular cualquier
aparato que sea adecuado (por ejemplo con respecto a
biocompatibilidad, esterilización, etc.) para aplicaciones
relacionadas con el sistema sanitario, como cirugía. En particular
dichos "dispositivos médicos" pueden ser apropiados para su
uso por médicos, personal de enfermería, etc.
El término "manipulación" puede denotar en
particular cualquier operación manual del dispositivo médico por un
usuario, por ejemplo antes, durante o después de cirugía.
El término "implante" puede denotar en
particular cualquier estructura física que se prevea o se diseñe
para su introducción en o unida a un cuerpo de un objeto
fisiológico, como un ser humano o un animal. Los ejemplos de
implantes son placas óseas adaptadas para conectarse a un hueso, o
tornillos de hueso adaptados para atornillarse en un hueso.
El término "elemento de inserción" puede
denotar en particular cualquier componente que sea modelado y
dimensionado para insertarse de forma segura en una estructura
objeto. Más en particular, un elemento de inserción puede ser una
pieza de adaptador para insertarse en un orificio de una placa ósea
con la que equipar a un orificio sin rosca con una rosca prevista
en el elemento de inserción. Así, al insertar un elemento de
inserción en la estructura objeto se pueden ajustar selectivamente
las propiedades funcionales de la estructura objeto con ayuda del
elemento de
inserción.
inserción.
El término "carga" puede denotar en
particular equipamiento desprendible de una sección de carga del
dispositivo médico con un elemento de inserción para un depósito
selectivo del elemento de inserción en un aparato objeto.
El término "insertar de forma guiada" puede
denotar en particular la inserción del elemento de inserción en un
orificio del implante bajo el control de un mecanismo de guiado
mecánico para permitir con ello una colocación espacial precisa (de
forma longitudinal y/o angular) del elemento de inserción en el
orificio del implante.
El término "pinzas" puede denotar en
particular un mecanismo que tiene dos elementos de patas (o ramas)
que se montan (por ejemplo, angularmente entre sí) para un
accionamiento adecuado anatómicamente por la mano de un operador.
Cuando se acciona un mecanismo de pinzas, la relación espacial de
los elementos de patas (o ramas) puede alterarse selectivamente,
con lo que se actúa mecánicamente de forma precisa en una parte que
será manipulada por las pinzas, haciendo uso en particular de una
acción de palanca.
El término "kit" puede denotar en
particular un conjunto que comprende múltiples componentes adaptados
para uso cooperativo. Por ejemplo, dicho kit puede ser un conjunto
de construcción modular que incluye componentes individuales o
separados para interacción funcional. El término "kit" puede
denotar en particular una configuración de una pluralidad de
componentes individuales o separados que pueden usarse
independientemente unos de otros pero que en conjunto forman un
sistema médico.
El kit médico puede comprender el elemento de
inserción, por ejemplo un elemento de inserción que tiene una o una
pluralidad de las propiedades mencionadas anteriormente.
Según una forma de realización ilustrativa, se
proporciona un dispositivo médico que permite ayudar a un operador
a insertar un elemento de inserción/inserción de bloqueo en un
orificio de un implante, por ejemplo de una placa ósea, simplemente
guiando el dispositivo médico a lo largo de un pasador de guiado que
se ha insertado anteriormente en el orificio. Cuando una punta del
dispositivo médico cargado con el elemento de inserción ha
alcanzado el orificio de la placa ósea, el dispositivo médico puede
fijarse al pasador. Entonces, la aplicación de una presión en el
dispositivo médico puede promover la inserción del elemento de
inserción en el orificio. El accionamiento de un botón del
dispositivo médico puede entonces liberar el dispositivo médico del
pasador y puede permitir una retirada del dispositivo médico del
implante con el elemento de inserción fijo, y una retirada
subsiguiente del pasador.
Puede proporcionarse así un mecanismo mecánico
que permita enganchar una superficie exterior del elemento de
inserción en un rebaje correspondiente de la placa ósea. Dicho
elemento de inserción puede comprender una rosca interna de manera
que permita a un usuario convertir un orificio sin rosca en una
placa ósea en un orificio roscado usando el elemento de inserción
como un adaptador. Al adoptar estas medidas, dicha rosca interna
puede formarse indirectamente en la placa ósea haciendo uso del
elemento de inserción, por ejemplo para atornillar un tornillo de
hueso en el elemento de inserción roscado insertado en la placa ósea
y en el hueso.
Según una forma de realización ilustrativa, una
placa o implante estable angularmente que tiene orificios oblongos
y orificios roscados pueden manipularse selectivamente de manera que
se pongan de acuerdo con una configuración que se desea para una
aplicación específica, por ejemplo una operación quirúrgica para
tratar una fractura de un hueso. Con dicho procedimiento de
inserción del elemento de inserción en un orificio oblongo con sólo
una pequeña presión actuando sobre el implante y sobre el hueso,
este orificio oblongo puede convertirse funcionalmente o ajustarse
para proporcionar un orificio roscado. Dicho mecanismo puede
realizarse usando las pinzas para presionar el elemento de
inserción en el orificio oblongo, en el que las pinzas pueden
guiarse mediante un pasador de guiado.
Según una forma de realización ilustrativa,
puede proporcionarse un elemento de inserción de bloqueo que puede
usarse antes o durante una operación médica, ya que se permite una
inserción esencialmente no forzada de la inserción de bloqueo
también durante una operación, que está en un estado en el que el
implante ya está montado sobre o en un cuerpo de un objeto sometido
a examen (como un paciente humano o animal). Por tanto, según un
procedimiento mínimamente invasivo ilustrativo puede insertarse
dicho elemento de inserción (por ejemplo, roscado) en un implante
que puede estar ya situado en o dentro de un cuerpo.
Según una forma de realización ilustrativa, una
placa ósea o cualquier otro implante puede unirse a un hueso (por
ejemplo, un hueso roto). A continuación, puede unirse un manguito de
pasador a un orificio formado en la placa ósea. A través de dicho
manguito de pasador, puede guiarse un pasador a través del orificio
del implante, pudiendo el pasador atornillarse en el hueso usando
una herramienta eléctrica apropiada. Dicho pasador puede tener una
rosca autorroscante y autoperforante, de manera que sea capaz de
roscarse dentro del hueso con escaso esfuerzo. Cuando el pasador
está fijo en el hueso como una estructura de guiado mecánico, el
manguito del pasador puede retirarse de la configuración, en la que
el pasador ya ha sido atornillado al hueso.
Para continuar el procedimiento de inserción del
elemento de inserción controlado espacialmente, la inserción de
bloqueo puede cargarse o montarse en las pinzas. A continuación, las
pinzas pueden desplazarse sobre el pasador de manera que el pasador
se recibe en un calibre interior de las pinzas, con lo que permiten
que el calibre interior y el pasador estén guiados
cooperativamente. La inserción de bloqueo proporcionada en una
punta de las pinzas puede tener un orificio a través del cual el
pasador puede guiarse cuando el pasador se guía a través de las
pinzas. En otras palabras, el pasador y las pinzas pueden guiarse
uno con respecto a otra guiando el pasador a través de la sección
de guiado de las pinzas. También es posible que el pasador
insertado en dicha sección de guía de las pinzas se sujete en las
pinzas en una posición particular, para permitir estabilidad con
respecto a una posición longitudinal y con respecto a una posición
angular. Cuando las pinzas se han guiado hacia el orificio oblongo
del implante, las pinzas pueden fijarse al pasador mediante
prensión. A continuación, la presión en la sección de accionamiento
de las pinzas puede permitir apretar el elemento de inserción
cargado (opcionalmente sostenido por una fuerza, como una fuerza de
muelle) en el implante, por ejemplo en un orificio oblongo de una
placa ósea. A continuación pueden desmontarse las pinzas de la
configuración, es decir, pueden retirarse de la placa ósea. Para
este fin, puede accionarse un botón o cualquier otro mecanismo de
accionamiento de manera que se liberen las pinzas del pasador para
permitir retirar las pinzas. A continuación, el pasador puede
atornillarse fuera del hueso. Lo que queda es la placa ósea que
tiene el elemento de inserción presionado en ella, y un orificio
preformado en el hueso por el pasador. A continuación, puede
atornillarse un tornillo de hueso en el hueso haciendo uso de la
rosca del elemento de inserción y del orificio preformado en el
hueso. Dicho tornillo de hueso puede forzarse a continuación para
extenderse en el hueso, en particular en el orificio que se ha
formado anteriormente mediante el pasador. Por tanto, puede evitarse
un procedimiento de calibre independiente. Con el fin de usar el
orificio definido por el pasador, el diámetro exterior del pasador
puede ajustarse a un diámetro central del tornillo de hueso.
Por tanto, según una forma de realización
ilustrativa, pueden proporcionarse unas pinzas de inserción de
bloqueo. Para obtener fijación estable axialmente en la región
diafisaria de los huesos largos con un sistema de placas de
bloqueo, puede usarse una inserción de bloqueo. Con un mecanismo de
inserción de bloqueo según una forma de realización ilustrativa de
la invención, puede hacerse posible insertar la inserción de bloqueo
intraoperatoriamente. Convencionalmente, puede ser necesario
presionar la inserción de bloqueo en el implante en la mesa de
preparación previa antes de implantar la placa. Dado que un
cirujano puede desear insertar la inserción de bloqueo
intraoperatoriamente y de forma invasiva mínima, pueden usarse
pinzas de inserción de bloqueo según una forma de realización
ilustrativa de la invención.
Por tanto, se proporciona un dispositivo que
permite una inserción invasiva mínima de inserciones de bloqueo
intraoperatoriamente. Es posible aplicar esencialmente ninguna
fuerza o sólo una pequeña fuerza a la fractura durante este
procedimiento, con lo que se evita una pérdida de reducción.
Según una forma de realización ilustrativa,
puede atornillarse un pasador de centrado con una punta roscada a
través de una guía para el pasador de centrado en el hueso. La guía
para el pasador de centrado puede encajar en un orificio en la
placa que puede ser compatible con la inserción de bloqueo. Con la
guía para el pasador de centrado, puede asegurarse que el pasador
de centrado tiene el ángulo y la posición correctos.
Después de ajustar el pasador de centrado, las
pinzas de la inserción de bloqueo que contienen el elemento de
inserción pueden insertarse sobre el pasador de centrado. Las pinzas
pueden ajustarse en los surcos del pasador de centrado. Con esta
conexión, puede generarse el contrapeso (o la contrafuerza) para
presionar la inserción de bloqueo en la placa.
El dispositivo médico puede comprender una
sección de guiado que puede adaptarse para guiar un pasador
insertado en el orificio formado en el implante. Dicha sección de
guiado puede ser un tubo hueco en un interior del dispositivo
médico que puede dimensionarse para ser capaz de recibir el pasador.
Al adoptar esta medida, puede asegurarse o ajustarse una
configuración geométrica apropiada entre el dispositivo médico y el
pasador. Esto puede permitir definir con precisión la posición y la
propiedad angular del sistema.
Dichas soluciones pueden ser ventajosas con
respecto a un enfoque convencional. Según dicho enfoque
convencional, para insertar la inserción de bloqueos en implantes,
se usa un elemento para insertar la inserción de bloqueo. En dicho
enfoque convencional, se atornilla una inserción de bloqueo en el
elemento de inserción y se presiona en el implante en la mesa de
preparación previa. Sin embargo, las formas de realización
ilustrativas de la invención pueden ser ventajosas en comparación
con dicha solución, ya que la fuerza que actúa sobre el hueso
(fracturado) puede reducirse significativamente o incluso eliminarse
esencialmente.
A continuación, se explicarán formas de
realización ilustrativas del dispositivo médico. Sin embargo, estas
formas de realización también se aplican para el kit médico.
El dispositivo puede comprender una sección de
accionamiento adaptada para ser accionada por un usuario para
desencadenar la inserción del elemento de inserción en el orificio
formado en el implante. Dicho mecanismo opcional de accionamiento
puede accionarse a mano por un usuario que acciona el dispositivo,
permitiendo liberar el elemento de inserción cargado del
dispositivo médico y conectarlo al implante.
La sección de carga puede comprender un elemento
de muelle orientado para contener el elemento de inserción. Por
ejemplo, puede usarse un muelle plano o un muelle de láminas o
cualquier otro mecanismo resiliente (como un elemento de caucho
cilíndrico hueco) para contener de forma desprendible el elemento de
inserción.
La sección de carga puede adaptarse para
contener el elemento de inserción a lo largo de al menos una parte
(en particular a lo largo de la totalidad) de una circunferencia o
perímetro del mismo. Por ejemplo, el elemento de inserción puede
tener una circunferencia exterior esencialmente circular, en la que
la sección de carga puede rodear a esta circunferencia parcial o
totalmente.
La sección de carga puede adaptarse para
contener el elemento de inserción de forma que se pueda soltar. En
otras palabras, el elemento de inserción puede cargarse en la
sección de carga de una manera reversible. Al accionar un mecanismo
de accionamiento o presionar simplemente en un componente del
dispositivo médico unido al orificio en el implante, el elemento de
inserción cargado puede retirarse de la sección de carga, por
ejemplo, puede presionarse en un orificio de un implante.
Dicha sección de accionamiento puede comprender
un botón, un conmutador y/o una empuñadura accionable. Por ejemplo,
un cirujano o cualquier otro usuario puede pulsar un botón para
desencadenar la inserción del elemento de inserción en el orificio
del implante o puede simplemente presionar el elemento de inserción
cargado en el orificio del implante. Alternativamente, puede
accionarse un conmutador para permitir la inserción del elemento de
inserción en el orificio. Otra posibilidad es el uso de una
empuñadura tal como se usa en pinzas o tijeras, en el que el
acercamiento de las patas de la empuñadura puede iniciar la
inserción del elemento de inserción en el orificio. Dicho mecanismo
de palanca puede permitir el accionamiento del dispositivo médico
con una fuerza escasa.
La sección de guiado puede comprender un
mecanismo de sujeción adaptado para sujetar de forma desprendible
la sección de guiado al pasador. Dicho mecanismo de sujeción puede
ser una conexión de ajuste rápido, una conexión de acoplamiento,
una conexión de ajuste a presión, una conexión de bloqueo positivo o
una conexión de cierre forzado. Al usar dicho mecanismo de sujeción
que puede ser accionado por un usuario, el pasador insertado en la
sección de guiado puede fijarse espacialmente de manera que asegure
una configuración o alineación apropiadas entre el dispositivo
médico y el pasador.
El mecanismo de sujeción puede ser accionable
mediante un botón accionable, un conmutador accionable y/o una
empuñadura accionable.
El dispositivo médico puede adaptarse en
particular como unas pinzas. El término "pinzas" puede denotar
en particular una configuración en la que dos patas de una
empuñadura pueden sujetarse con la mano de un usuario. Cuando se
acciona manualmente una o las dos patas, puede efectuarse la función
del dispositivo médico, por ejemplo insertar la inserción de
bloqueo en una placa ósea y/o desacoplar la sección de guiado del
pasador.
A continuación, se explicarán formas de
realización adicionales ilustrativas del kit médico. Sin embargo,
estas formas de realización también se aplican al dispositivo
médico.
Aparte del dispositivo médico (unas pinzas,
según una forma de realización ilustrativa), el kit médico puede
comprender el elemento de inserción que puede ajustarse al
dispositivo médico (por ejemplo, con respecto a dimensiones,
formas, etc.).
En particular, el elemento de inserción puede
comprender una estructura o un cuerpo que tiene un orificio
transversal que puede ser penetrado por el pasador y por un tornillo
de hueso. Dicho elemento de inserción puede comprender una rosca
interna formada en una pared que delimita el orificio transversal.
Por tanto, el elemento de inserción puede tener una configuración
esencialmente en forma de tuerca y puede servir para proporcionar
una rosca interna para proporcionar una conexión de tornillo entre
el elemento de inserción que comprende el implante y un tornillo de
hueso.
El orificio transversal puede adaptarse para ser
penetrado por un pasador de guiado para insertarse en el orificio
formado en el implante. En una escenario en el que el elemento de
inserción se carga en el dispositivo médico (por ejemplo, unas
pinzas) y el pasador de guiado se inserta a través del orificio de
la placa ósea en el hueso del paciente, el pasador de guiado puede
ser guiado a través del orificio transversal del elemento de
inserción y a través de la sección de guiado del dispositivo médico.
Esto puede permitir asegurar una alineación apropiada de los
componentes individuales del sistema médico.
El elemento de inserción puede comprender un
elemento de sujeción adaptado para sujetarse a un elemento de
sujeción adicional diseñado de forma correspondiente formado en el
orificio del implante. El elemento de sujeción y el elemento de
sujeción adicional pueden adaptarse para proporcionar una conexión
de ajuste rápido, una conexión de acoplamiento, una conexión de
ajuste a presión, una conexión de bloqueo positivo o una conexión
de cierre forzado. En otras palabras, el elemento de inserción y el
implante pueden mantener una correspondencia entre sí de manera que
la inserción del elemento de inserción en el orificio del implante
puede generar automáticamente una conexión estable y fija entre el
elemento de inserción y el implante.
El kit médico puede comprender el implante que
tiene una o una pluralidad de las propiedades mencionadas
anteriormente. Dicho implante puede ser, por ejemplo, una placa
ósea.
Dicho implante puede comprender el orificio
formado en un sustrato de tipo placa y puede comprender uno o más
orificios adicionales formados en el sustrato. El orificio puede ser
sin rosca, y al menos uno de los orificios adicionales puede tener
una rosca interna. Por tanto, el implante puede ser una placa ósea
con orificios roscados y sin rosca, en el que la inserción de un
elemento de inserción en uno de los orificios sin rosca puede
convertir este orificio sin rosca en orificio roscado. Esto puede
permitir incrementar la flexibilidad para un usuario, por ejemplo
para generar orificios roscados adicionales en una placa ósea. Al
menos una parte de los orificios sin rosca puede ser alargada, con
lo que permite un ajuste posicional del elemento de inserción
dentro del orificio oblongo.
El kit médico puede comprender el pasador
adaptado para insertarse a través del orificio formado en el
implante en un hueso.
Dicho pasador puede tener una parte de extremo
roscada, que puede ser autorroscante y autoperforante. Por tanto,
la parte final del pasador que puede ser modelada como una varilla
larga puede atornillarse directamente (usando una herramienta
eléctrica convencional) en un hueso, sin necesidad de precalibrar el
hueso. A continuación, el pasador puede tener la función para
proporcionar un calibre en el que más tarde puede insertarse un
tornillo de hueso, y para proporcionar simultáneamente un guiado
mecánico para las pinzas o dispositivo médico.
El pasador puede adaptarse para poderse guiar a
través del elemento de inserción y a través de la sección de guiado
del dispositivo médico. Esto puede permitir que el dispositivo
médico sea guiado mecánicamente por el pasador, incrementando así
la precisión de la colocación de los componentes individuales unos
con respecto a otros.
Puede proporcionarse un manguito de inserción
del pasador como una herramienta separada que puede unirse de forma
extraíble al orificio formado en el implante y que puede comprender
un calibre de guiado a través del cual el pasador puede guiarse
para guiar así el pasador a través del orificio formado en el
implante. Dicho manguito de inserción del pasador puede ser una
herramienta auxiliar que puede asegurar la colocación apropiada del
pasador dentro del orificio del implante que sobresale en el
hueso.
Los aspectos definidos anteriormente y los
aspectos adicionales de la invención son evidentes a partir de los
ejemplos de forma de realización que se describirán en lo sucesivo y
que se explican con referencia a estos ejemplos de forma de
realización.
La invención se describirá en más detalle a
continuación con referencia a ejemplos de forma de realización pero
a los cuales la invención no está limitada.
Las fig. 1 a 6 muestran diferentes componentes
de un kit médico que comprende un dispositivo médico según una
forma de realización ilustrativa de la invención en diferentes
estados de operación mientras que se efectúa un procedimiento de
manipulación de un implante ilustrativo;
la fig. 7 ilustra un mecanismo convencional para
insertar una inserción de bloqueo en una placa ósea;
las fig. 8 a 13 ilustran un principio funcional
de las pinzas de inserción de bloqueo según una forma de realización
ilustrativa de la invención;
la fig. 14 ilustra diferentes vistas de las
pinzas de inserción de bloqueo según una forma de realización
ilustrativa de la invención;
la fig. 15 ilustra diferentes vistas de un
alojamiento de las pinzas de inserción de bloqueo según una forma
de realización ilustrativa de la invención;
la fig. 16 ilustra un tubo interior de las
pinzas de inserción de bloqueo según una forma de realización
ilustrativa de la invención;
la fig. 17 ilustra diferentes vistas de un eje
de las pinzas de inserción de bloqueo según una forma de realización
ilustrativa de la invención;
la fig. 18 ilustra diferentes vistas de una
tuerca de conexión de las pinzas de inserción de bloqueo según una
forma de realización ilustrativa de la invención;
la fig. 19 ilustra diferentes vistas de un
elemento de empuñadura delantero de las pinzas de inserción de
bloqueo según una forma de realización ilustrativa de la
invención;
la fig. 20 ilustra una lámina de botón de las
pinzas de inserción de bloqueo según una forma de realización
ilustrativa de la invención.
La ilustración en los dibujos es
esquemática.
En lo siguiente, en referencia a las fig. 1 a 6,
se explicará un sistema médico según una forma de realización
ilustrativa de la invención en diferentes estados de operación. Las
ilustraciones de las fig. 1 a 6 son vistas en sección
transversal.
La fig. 1 muestra un hueso 100 que está siendo
objeto de una cirugía.
Se coloca una placa ósea 101 en el hueso 100 o
se conecta al hueso 100, por ejemplo por medio de uno o más
tornillos de hueso (no mostrados). La placa ósea 101 tiene un
orificio 102. Además, se forman surcos 103 de una forma
circunferencial en una pared interior de la placa ósea 101. Estos
surcos se adaptan para acoplarse en salientes formados en paredes
laterales de un elemento de inserción (véase número de referencia
numeral 404 en la fig. 4) como se describirá a continuación en más
detalle.
En el estado de operación mostrado en la fig. 1,
se monta un manguito de pasador 104 que tiene una forma cilíndrica
esencialmente hueca en una superficie del hueso 100 y se extiende a
través del orificio 102 formado en la placa ósea 101. El manguito
de pasador 104 se conforma y se dimensiona para encajar
estrechamente en el orificio 102.
Como puede verse en la fig. 2, se inserta un
pasador 200 a través de un canal de guía 105 del manguito de
pasador 104, con lo que se permite definir apropiadamente una
posición en la que el pasador 200 se atornilla en el hueso 100
mediante una herramienta eléctrica (no mostrada). El pasador 200
tiene una parte de extremo cónica 201 que tiene una superficie que
comprende una rosca autorroscante y autoperforante 202.
La fig. 3 muestra la configuración en un estado
de operación en el que se ha retirado el manguito de pasador 204.
Por tanto, el pasador 200 permanece atornillado fijamente en el
hueso 100 en una posición apropiada y con una orientación angular
apropiada. A continuación, el pasador 200 puede servir como una
estructura de referencia bien definida espacialmente.
La fig. 4 muestra la configuración en un estado
de operación en el que se ha montado un dispositivo médico 400 en
la configuración mostrada en la fig. 3.
El dispositivo médico 400 comprende una sección
de carga 401 modelada como un mecanismo de muelle resiliente
adaptado para contener un elemento de inserción en forma de tuerca
cilíndrica esencialmente hueca 402 por la fuerza de compresión del
muelle. El elemento de inserción 402 tiene una forma cilíndrica
esencialmente hueca con una rosca interna 403 y con salientes 404
que están modelados y dimensionados para que se correspondan con
los surcos 103 de la placa ósea 101. El muelle para agarrar el
elemento de inserción 402 puede estar formado por hendiduras en el
extremo de la sección de carga 401 (cilindro) de las pinzas 400.
Según una forma de realización ilustrativa, el
elemento de inserción 402 puede ser un elemento de inserción de
cierre por clic, por ejemplo un elemento según se desvela en el
documento US-2004/0.254.579.
Una sección de accionamiento 405 que sólo se
muestra esquemáticamente en la fig. 4 permite a un usuario sujetar
el dispositivo médico 400, controlar el funcionamiento del
dispositivo médico 400 y desencadenar la inserción del elemento de
inserción 402 desde la sección de carga 401 en el orificio 102, con
lo que lleva los salientes 404 y los surcos 103 en acoplamiento
entre sí para proporcionar una fijación estable del elemento de
inserción 402 en la placa ósea 101.
Una sección de guiado 406 del dispositivo médico
400 se proporciona como un órgano tubular adaptado para ser guiado
por el pasador 200 insertado en el orificio 102 formado en la placa
ósea 101. Así, la sección de guiado 406 puede deslizarse a lo largo
del pasador fijo 200, con lo que se garantiza una alineación
apropiada del dispositivo médico 400 que contiene el elemento de
inserción 402.
Aunque no se muestra en la fig. 4, el
dispositivo médico 400 puede comprender un mecanismo para contener
de forma fija el pasador 200 en la sección de guiado 406. En otras
palabras, el pasador 200 puede bloquearse en el dispositivo médico
400 en un estado de operación en el que el pasador 200 se recibe en
la sección de guiado 406.
Cuando el elemento de inserción 402 que
comprende la parte final del dispositivo médico 400 se sitúa cerca
de la superficie del hueso 100 en el orificio 102, presionando el
dispositivo médico 400 en dirección hacia delante puede forzarse el
elemento de inserción 402 a que se ajuste por clic en el orificio
102.
En el caso de que el pasador 200 haya sido
bloqueado al dispositivo médico 400, puede liberarse después de que
haya instalado o ensamblado el elemento de inserción 402 en el
orificio 102.
La fig. 5 muestra la configuración en un estado
de operación después del cual se ha ajustado por clic el elemento
de inserción 402 en el orificio 102 de la placa ósea 101.
Posteriormente, puede retirarse el dispositivo
médico 400. Lo que queda, como se muestra en la fig. 5, es el
elemento de inserción 402 que se inserta perfectamente en el
orificio 102 de la placa ósea 101, proporcionando así una rosca
interna definida por el usuario en el orificio 102.
En la fig. 6, el pasador 200 se ha retirado del
hueso 100 por atornillado, generando así un calibre hueco 600 en el
hueso 100. En este calibre 600, puede atornillarse un tornillo de
hueso usando la rosca 403 del elemento de inserción 402.
La fig. 7 ilustra un principio funcional de un
elemento de inserción de bloqueo 700 según se usa convencionalmente
para insertar una inserción de bloqueo 402 en una placa ósea
101.
Según un procedimiento convencional, se rosca
una inserción de bloqueo 402 en el elemento de inserción 701. La
inserción de bloqueo 402 se presiona en la placa 101 (a mano sin
guiado). A continuación se retira el elemento de inserción de
bloqueo 701.
A continuación, en referencia a las fig. 8 a 13,
se explicará un principio funcional de las pinzas de inserción de
bloqueo según una forma de realización ilustrativa de la
invención.
Como puede aprenderse a partir de las fig. 8 y
9, se inserta un pasador de sujeción autorroscante y autoperforante
200 en un hueso 100 a través del orificio 102 de la placa ósea 101
usando un manguito de pasador 104. El diámetro exterior de la rosca
del pasador 200 se corresponde esencialmente con un diámetro
interior de un tornillo de hueso (no mostrado). Con este concepto,
no es necesario pretaladrar de nuevo. Es posible que el diámetro
interior del tornillo de hueso sea diámetro de base de la rosca.
El elemento de inserción del manguito de pasador
104 tiene una punta 800 con una superficie exterior que se
corresponde con la forma del orificio 102 de placa ósea 101. El
elemento de inserción 104 tiene un calibre 801 para recibir y guiar
el pasador roscado 200.
La fig. 10 muestra el pasador 200 en un estado
de operación en el que se inserta en el orificio 102 del implante
101.
La fig. 11 muestra las pinzas de inserción de
bloqueo 400 montadas y guiadas por el pasador 200. Las pinzas de
inserción de bloqueo 400 deben insertarse hasta que entren en
contacto con la placa 101 (mientras se pulsa un botón, véase
empuñadura 1100).
Como puede aprenderse a partir de la fig. 12, la
inserción de bloqueo 402 se pinza en el orificio 102 de la placa
ósea 101.
La fig. 13 muestra un mecanismo de agarre
1300.
Las pinzas 400 se presionan de manera que las
pinzas 400 se acoplen en una tuerca del pasador 200 (mecanismo de
prensión 1300). Con este concepto, puede establecerse una
contrafuerza para insertar la inserción 402.
Después de ello, pueden retirarse las pinzas de
inserción de bloqueo 400 pulsando el botón (véase fig. 20). A
continuación, puede retirarse el pasador 200.
El mecanismo de prensión 1300 puede incluir un
trinquete cargado de muelle que puede acoplarse en un surco
íntegramente formado adyacente al extremo del pasador 200.
A continuación, en referencia a las fig. 14 a
20, se explicará el sistema de pinzas de inserción de bloqueo según
una forma de realización ilustrativa de la invención.
La fig. 14 muestra diferentes vistas de las
pinzas de inserción de bloqueo.
Una vista 1400 muestra una vista en sección
transversal de las pinzas de inserción de bloqueo. Una ilustración
1420 muestra una vista en sección transversal adicional. Una vista
1410 ilustra una vista en sección transversal a lo largo de una
línea A-A. Una vista 1430 es una vista
tridimensional de las pinzas de inserción de bloqueo. Una vista
1440 es una vista a lo largo de una dirección B.
Se muestra una empuñadura que comprende una
primera pata 1401 y una segunda pata 1402. Sólo la primera pata
1401, no la segunda pata 1402, puede desplazarse manualmente por
manipulación de la empuñadura 1401, 1402 según se indica por líneas
de puntos discontinuas en la fig. 14. Por otra parte, se ilustra un
elemento de derivación 1408. Además, se muestra un elemento de
botón 1403.
Un muelle 1404 está adaptado para centrar el
elemento de botón 1403.
Se proporciona un elemento de muelle plano 1405
para unir un elemento de inserción (no mostrado en la fig. 14).
Más allá de esto, se define un canal de guiado
1406 como una parte interior de un tubo oblongo 1407.
El elemento de botón 1403 puede accionarse para
liberar la conexión de pinzas/pasador. Se muestra un tornillo de
cierre 1431 que puede asegurarse mediante un punto láser. Se asegura
una parte 1421 también mediante un punto láser.
Las pinzas de inserción de bloqueo de la fig. 14
se ensamblan basándose en un órgano de alojamiento 1450, un órgano
de tubo interior 1460, un órgano de eje 1470 y un órgano de tuerca
1480.
Cuando la empuñadura manual 1401 se mueve hacia
la empuñadura manual 1402, el canal de guiado tubular 1406 se mueve
dentro del tubo estático (cilindro) 1407 hacia la placa ósea 101,
forzando así a la inserción 402 al calibre 102 de la placa ósea
101.
El mecanismo de la fig. 14 está centrado en un
muelle (véase muelle 1421). La parte deslizante (botón) 1403 tiene
un calibre que puede acoplarse en surcos del pasador. Mediante el
acoplamiento, las pinzas pueden fijarse en dirección axial para
prevenir el desplazamiento en una dirección que se aleja del
implante. Cuando se acciona el mango 1401 en una dirección hacia el
mango 1402, el tubo 1406 se mueve hacia delante y presiona al
elemento de inserción (cargado) en un componente objeto.
El elemento de tuerca 1480 no forma parte de
este mecanismo sino que es una tuerca de conexión por la cual puede
fijarse el tubo 1407 a la empuñadura (capaz de desmontarse, por
ejemplo, por motivos de limpieza). Para retirar las pinzas, la
parte deslizante 1403 puede accionarse de nuevo, con lo que se
desplaza el calibre a la parte de desplazamiento 1403 en tal medida
que descansa coaxialmente en el pasador. A continuación pueden
retirarse las pinzas del pasador.
La fig. 15 ilustra el órgano de alojamiento 1450
de las pinzas de inserción de bloqueo de la fig. 14 en más
detalle.
La fig. 15 muestra una vista en planta 1500, una
vista en sección transversal 1510 a lo largo de una línea
B-B, una vista detallada 1530 y una vista
tridimensional 1520 del alojamiento 1450 de las pinzas de inserción
de bloqueo. Un calibre de conexión se indica con número de
referencia 1502.
La fig. 16 ilustra el órgano de tubo interior
1460 de las pinzas de inserción de bloqueo de la fig. 14 en más
detalle.
La fig. 17 ilustra el órgano de eje 1470 de las
pinzas de inserción de bloqueo de la fig. 14 en más detalle.
La fig. 17 muestra una vista en sección
transversal 1700, una vista detallada 1710 y una vista
tridimensional 1720 de un eje 1470 de las pinzas de inserción de
bloqueo.
La fig. 18 ilustra el órgano de tuerca 1480 de
las pinzas de inserción de bloqueo de la fig. 14 en más detalle.
La fig. 18 muestra una primera vista en sección
transversal 1800, una segunda vista en sección transversal 1810 y
una vista tridimensional 1820 de la tuerca 1480 de las pinzas de
inserción de bloqueo.
La fig. 19 ilustra la empuñadura frontal 1401 de
las pinzas de inserción de bloqueo de la fig. 14 en más detalle.
La fig. 19 muestra una primera vista en planta
1900, una segunda vista en planta 1910 y una vista tridimensional
1920 de la pata delantera 1401 de la empuñadura de las pinzas de
inserción de bloqueo. En la ilustración 1900 se indica un calibre
de conexión 1901.
La fig. 20 muestra una primera vista en planta
2000, una segunda vista en planta 2010 y una vista tridimensional
2020 de una placa de botón de las pinzas de inserción de
bloqueo.
Se indica un centro teórico con número de
referencia 2001.
Debe observarse que el término "que
comprende" no excluye otros elementos y el "un" o "una"
no excluye una pluralidad. También pueden combinarse los elementos
descritos en asociación con diferentes formas de realización.
Debe observarse también que los signos de
referencia en las reivindicaciones no deben entenderse como
limitativos del ámbito de las reivindicaciones.
Claims (25)
1. Un dispositivo médico (400) para manipulación
de un implante (101), comprendiendo el dispositivo médico (400)
una sección de carga (401) adaptada para
contener un elemento de inserción (402) a lo largo de al menos una
parte de un perímetro exterior del elemento de inserción (402),
estando el elemento de inserción adaptado para ser insertado en un
orificio (102) formado en un implante (101);
una sección de guiado (406) que comprende un
tubo hueco, de manera que la sección de guiado puede guiarse
mediante un pasador (200) que está adaptado para insertarse en el
orificio (102) formado en el implante (101) para insertar de forma
guiada el elemento de inserción (402) en el orificio (102) formado
en el implante (101).
2. El dispositivo médico (400) de la
reivindicación 1,
en el que la sección de carga (401) comprende un
elemento de muelle orientado para contener el elemento de inserción
(402).
3. El dispositivo médico (400) de una cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 2,
en el que la sección de carga (401) está
adaptada para contener el elemento de inserción (402) de forma que
se pueda soltar.
4. El dispositivo médico (400) de una cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 3,
que comprende una sección de accionamiento (405)
adaptada para ser accionada por un usuario para desencadenar la
inserción del elemento de inserción (402) en el orificio (102)
formado en el implante (101).
5. El dispositivo médico (400) de la
reivindicación 4,
en el que la sección de accionamiento (405)
comprende al menos uno del grupo que consiste en un botón
accionable, un conmutador accionable y una empuñadura
accionable.
6. El dispositivo médico (400) de una cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 5,
en el que la sección de guiado (406) comprende
un mecanismo de sujeción adaptado para sujetar el pasador (200) de
forma que se pueda soltar guiado a través de la sección de guiado
(406).
7. El dispositivo médico (400) de la
reivindicación 6,
en el que el mecanismo de sujeción es accionable
por al menos uno del grupo que consiste en un botón accionable, un
conmutador accionable y una empuñadura accionable.
8. El dispositivo médico (400) de la
reivindicación 6 ó 7,
en el que el mecanismo de sujeción está adaptado
para proporcionar al menos uno del grupo que consiste en una
conexión de ajuste rápido, una conexión de acoplamiento, una
conexión de ajuste a presión, una conexión de bloqueo positivo y
una conexión de cierre forzado.
9. El dispositivo médico (400) de una cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 8,
adaptado como unas pinzas.
10. El dispositivo médico (400) de una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9,
adaptado para insertar el elemento de inserción
(402) en el orificio (102) formado en el implante (101).
11. Un kit médico para manipulación de un
implante (101), comprendiendo el kit médico
un dispositivo médico (400) de una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 10.
12. El kit médico de la reivindicación 11,
que comprende el elemento de inserción (402)
adaptado para poderse insertar en el orificio (102) formado en el
implante (101).
\newpage
13. El kit médico de la reivindicación 12,
en el que el elemento de inserción (402)
comprende un cuerpo que tiene un orificio transversal.
14. El kit médico de la reivindicación 13,
en el que el elemento de inserción (402)
comprende una rosca interna (403) formada en una pared que delimita
el orificio transversal del cuerpo.
15. El kit médico de la reivindicación 13 ó
14,
en el que el orificio transversal está adaptado
para que pueda penetrar el pasador de guiado (200) para insertarse
en el orificio (102) formado en el implante (101).
16. El kit médico de una cualquiera de las
reivindicaciones 12 a 15,
en el que el elemento de inserción (402)
comprende un elemento de sujeción (404) adaptado para sujetarse a
un elemento de sujeción adicional diseñado de forma correspondiente
(103) formado en el orificio (102) del implante (101).
17. El kit médico de la reivindicación 16,
en el que el elemento de sujeción (404) y el
elemento de sujeción adicional (103) están adaptados para
proporcionar al menos uno del grupo que consiste en una conexión de
ajuste rápido, una conexión de acoplamiento, una conexión de ajuste
a presión, una conexión de bloqueo positivo y una conexión de cierre
forzado.
18. El kit médico de una cualquiera de las
reivindicaciones 11 a 17,
que comprende el implante (101) que tiene el
orificio (102).
19. El kit médico de la reivindicación 18,
en el que el implante (101) tiene un orificio
adicional, estando el orificio (102) sin rosca y teniendo el
orificio adicional una rosca interna.
20. El kit médico de la reivindicación 18 ó
19,
en el que el implante (101) es una placa
ósea.
21. El kit médico de una cualquiera de las
reivindicaciones 11 a 20,
que comprende el pasador (200) adaptado para
insertarse a través del orificio (102) formado en el implante (101)
en un hueso (100).
22. El kit médico de la reivindicación 21,
en el que el pasador (200) tiene una parte de
extremo roscada (201, 202).
23. El kit médico de la reivindicación 21,
en el que el pasador (200) tiene una parte de
extremo roscada autorroscante y/o autoperforante (201, 202).
24. El kit médico de una cualquiera de las
reivindicaciones 21 a 23,
en el que el pasador (200) está adaptado para
poderse guiar a través del elemento de inserción (402) y a través
de la sección de guiado (406) del dispositivo médico (400).
25. El kit médico de una cualquiera de las
reivindicaciones 21 a 24,
que comprende un manguito de inserción del
pasador (104) adaptado para unirse al orificio (102) formado en el
implante (101) y que comprende un calibre (105) a través del cual el
pasador (200) puede guiarse para guiar así el pasador (200) a
través del orificio (102) formado en el implante (101).
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2006
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