ES2323395T3 - Procedimiento y composicion para el tratamiento de irritaciones e infecciones epidermicas. - Google Patents
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Abstract
Una composición para su administración tópica que comprende fluoruro de estaño y gluconato de cinc, en la que dicho gluconato de cinc está presente en una cantidad suficiente como para prevenir la oxidación y la precipitación de hidróxido de estaño durante al menos tres meses.
Description
Procedimiento y composición para el tratamiento
de irritaciones e infecciones epidérmicas.
La presente invención versa acerca de una
composición mejorada de fluoruro de estaño para el tratamiento de
irritaciones e infecciones epidérmicas.
Se ha utilizado fluoruro de estaño en
odontología desde la década de 1950 para prevenir las caries
dentales. Norman Tinanoff reseña 40 años de estudios humanos y
animales, teniendo algunos estudios una mayor eficacia que otros en
"Review of the Antimicrobial Action of Stannous Fluoride" (The
Journal of Clinical Dentistry Vol. II 1990). La patente
estadounidense 4.097.590 "Methods and Compositions for Treatment
of Bacteria and Fungus infections of the skin" desvela el
tratamiento de vulgaris y pie de atleta con una sal soluble de
fluoruro. El presente inventor determinó anteriormente que se puede
utilizar fluoruro de estaño para tratar enfermedades que tienen una
etiología vírica. (Patente US. nº 5.098.716 otorgada a Embro).
Tanto la vida de almacenamiento como el efecto
antimicrobiano de un producto de fluoruro de estaño dependen de la
estabilidad del ión de estaño activo (Sn+2). Los productos
formulados para un uso casero consiguen la estabilidad del ión de
estaño añadiendo glicerina u otros materiales insolubles en agua
para reducir la hidrólisis y la oxidación. Las formulaciones
acuosas emplearon agentes quelantes que se combinan con el fluoruro
de estaño y crean una reserva de estaño que actúa tanto como un
suministro de iones de estaño como un antioxidante. Majeti et
al. (patente U.S. nº 5.004.597), desarrollaron un sistema de
estabilización dentífrico para fluoruro de estaño utilizando
cloruro de estaño como un antioxidante con reserva de estaño y
gluconato de sodio como un agente quelante para proteger el
fluoruro de estaño de la hidrólisis. Otros productos químicos
utilizados en la estabilización del fluoruro de estaño incluyen
alcohol de polivinilo (PVA), tripolifosfatos, copolímeros de
vinil-metiléter y anhídrido maleico. Sin embargo, el
uso de estos y de otros agentes complejantes para la estabilización
del fluoruro de estaño puede limitar la biodisponibilidad de los
iones de estaño para un efecto terapéutico. La patente US nº
4469674 describe composiciones orales que contienen salicilato de
cinc, lactato de cinc o gluconato de cinc junto con una sal iónica
de fluoruro para un uso dental. La patente nº 5094845 describe
composiciones orales como enjuagues bucales, pastas de dientes y
dentífrico anti-placa que incluyen complejos de
gluconato de cinc de metal alcalino. La patente francesa nº 2482860
desvela composiciones de sales minerales ácidas de alcaloides de
benzofenantridina y opcionalmente compuestos de cinc. El documento
CN1115620 describe un agua potable para bebés que comprende
aminoácidos y cantidades traza de fluoruro sódico, calcio y
gluconato de cinc.
En vista de lo anterior, existe la necesidad de
proporcionar composiciones mejoradas de fluoruro de estaño.
La presente invención versa acerca de una
composición mejorada de fluoruro de estaño según se define en las
reivindicaciones.
El inventor ha mostrado que la composición
mejorada es más estable y menos tóxica que una composición de
fluoruro de estaño que no contenga un compuesto de cinc. El
inventor también ha mostrado que la composición mejorada de la
invención permite que se reduzca la dosis de fluoruro de estaño
requerida para conseguir un efecto terapéutico.
El inventor ha demostrado que la composición
mejorada de la invención es efectiva para tratar irritaciones e
infecciones epidérmicas y sus síntomas. En consecuencia, la presente
invención también proporciona un procedimiento para tratar una
irritación o infección epidérmica que comprende la administración de
una cantidad efectiva de una composición que comprende fluoruro de
estaño y al menos un compuesto que contiene cinc a un animal
necesitado de la misma.
Serán evidentes otras características y ventajas
de la presente invención a partir de la siguiente descripción
detallada. Sin embargo, se debería comprender que la descripción
detallada y los ejemplos específicos, aunque indican realizaciones
preferidas de la invención, se dan únicamente a título ilustrativo,
ya que serán evidentes diversos cambios y modificaciones dentro del
espíritu y el ámbito de la invención para los expertos en la
técnica a partir de esta descripción detallada.
La presente invención versa acerca de una
composición de fluoruro de estaño que comprende fluoruro de estaño
y al menos un compuesto que contiene cinc. En el presente documento
esta composición puede ser denominada "la composición de la
invención".
La composición de la invención está mejorada de
manera pronunciada en varios aspectos en comparación con una
composición que contiene fluoruro de estaño sin ningún compuesto de
cinc. En primer lugar, el fluoruro de estaño experimenta hidrólisis
y oxidación en entornos acuosos, lo que tiene como resultado la
pérdida de biodisponibilidad de estaño debido a la precipitación de
hidróxido de estaño. Los compuestos que contienen cinc estabilizan
el fluoruro de estaño al prevenir la oxidación y la hidrólisis del
ión de estaño. Los iones de cinc tienen una mayor afinidad para los
hidróxidos y otros aniones en disoluciones acuosas. Como resultado,
la composición de cinc de la invención complejará los hidróxidos e
inhibirá la hidrólisis y la precipitación de los iones de estaño.
En particular, el inventor ha demostrado que una disolución de
fluoruro de estaño que contiene gluconato de cinc permanece
estable, sin precipitación, durante al menos 3 meses. En contraste,
una disolución de fluoruro de estaño sin gluconato de cinc
precipitó considerablemente. En segundo lugar, los compuestos de
cinc amortiguan el ión de hidrógeno que promueve un pH elevado. Esto
hace a la composición más adecuada para un uso tópico ya que las
formulaciones más acídicas pueden irritar o provocar una sensación
de quemazón de la piel. En tercer lugar, el presente inventor ha
descubierto de modo inesperado que los compuestos de cinc actúan de
manera sinergética con el fluoruro de estaño y potencian su
actividad. En particular, el presente inventor ha demostrado que en
la composición de la invención el fluoruro de estaño trabaja mejor
que cuando se utiliza el doble de la dosis en una composición que
no contiene los compuestos de cinc. Por consiguiente, se puede
reducir significativamente la dosis de fluoruro de estaño en la
composición de la invención, dando como resultado una composición
menos tóxica.
Como se ha mencionado anteriormente, la
inclusión de los compuestos de cinc en la composición de la presente
invención estabiliza y aumenta la eficacia del fluoruro de estaño.
Utilizar compuestos que contienen cinc en la composición también
tiene ventajas adicionales en el sentido de que se reconoce
generalmente que el cinc tiene propiedades medicinales y curativas.
En particular, 1) el cinc es esencial para la vida; 2) el cinc es
necesario para más de 100 enzimas (es decir, alcohol dehidrogenasa
carboxipeptidasa); 3) el cinc mantiene los niveles corporales de
Vitamina A; 4) el cinc es importante en la función de los órganos
sexuales y la reproducción; 5) el cinc es importante para la
síntesis del ADN/ARN; 6) el cinc puede mejorar la inmunidad mediada
por células; y 7) el cinc está incorporado en cientos de fórmulas
dermatológicas para ayudar a mantener células cutáneas sanas.
Utilizar compuestos de estaño con el fluoruro de estaño no
proporcionará estos beneficios añadidos, cosa que sí hace el cinc,
ya que el estaño no es esencial para la vida y no es necesario para
la función de las enzimas.
El compuesto que contiene cinc puede ser
cualquier compuesto que contiene cinc, incluyendo carboxilatos de
cinc y sales de cinc. Se selecciona preferiblemente el carboxilato
de cinc de entre uno o más de gluconato de cinc, tartrato de cinc,
malato de cinc, propionato de cinc, citrato de cinc y acetato de
cinc. Más preferiblemente, el carboxilato de cinc es gluconato de
cinc. La sal de cinc está seleccionada preferiblemente de entre
cloruro de cinc, sulfato de cinc, fosfato de cinc, pirofosfato de
cinc, óxido de cinc o tiocinato de cinc. Preferiblemente, la sal de
cinc es cloruro de cinc.
La composición de la invención comprende
preferiblemente fluoruro de estaño en una concentración que varía
desde aproximadamente 0,01% en peso hasta aproximadamente 10,0% en
peso y uno o más compuestos que contienen cinc en una cantidad
desde aproximadamente 0,05% en peso hasta aproximadamente 20,0% en
peso.
En una realización preferida, la composición
comprende fluoruro de estaño y gluconato de cinc. El inventor ha
mostrado que una composición que comprende fluoruro de estaño y
gluconato de cinc proporciona una eficacia significativamente mayor
en el tratamiento de infecciones víricas, bacterianas y fúngicas en
comparación con una composición de fluoruro de estaño únicamente.
En particular, el inventor ha demostrado que con la composición
mejorada se puede utilizar la mitad de la cantidad de fluoruro de
estaño como se utiliza en una composición que únicamente contiene
fluoruro de estaño con resultados mejorados.
Preferiblemente, el fluoruro de estaño se
proporciona en una concentración que varía desde aproximadamente
0,1% en peso hasta aproximadamente 8,0% en peso y el gluconato de
cinc se proporciona en una concentración que varía desde
aproximadamente 0,5% en peso hasta aproximadamente 10,0% en peso.
Más preferiblemente, la composición comprende 0,20% en peso de
fluoruro de estaño y 1,5% de gluconato de cinc, en un medio no
acuoso como la glicerina.
De manera adicional, la composición puede
contener cloruro de cinc en una concentración que varía desde
aproximadamente 0,5% en peso hasta aproximadamente 5,0% en peso. La
adición de cloruro de cinc puede ser útil en composiciones con un
contenido acuoso elevado (es decir, > 80% de agua).
La composición de la invención puede incluir más
de un compuesto que contenga cinc. Por ejemplo, el compuesto de
cinc puede ser gluconato de cinc, cloruro de cinc y/o acetato de
cinc.
De manera adicional, la composición puede
incluir uno de los aminoácidos esenciales o no esenciales \alpha,
L o D seleccionado de entre el grupo que consiste en lisina,
arginina, histidina, fenilalanina, treonina, leucina, isoleucina,
cisteína, metionina, valina, alanina, glicina, prolina, glutamina,
serina, triptófano, tirosina y asparagina.
Se puede formular la composición utilizando
técnicas conocidas en la técnica, por ejemplo como se describen en
Remington's Pharmaceutical Sciences, Decimoctava edición, Mack
Publishing Company. Preferiblemente, la composición es un gel, una
pomada, una crema, una loción, un aerosol o similar, adecuado para
una administración tópica. De manera ventajosa, la composición de
la presente invención mantiene su biodisponibilidad a un pH
adecuado para una administración tópica. La composición también
puede incluir diluyentes o vehículos aceptables farmacéuticamente
incluyendo agua, carbopol, glicerina y celulosa de
hidroximetilo.
De manera adicional, la composición de la
invención puede incluir excipientes conocidos en la técnica
incluyendo materiales de carga como los sacáridos, por ejemplo,
lactosa o sucrosa, preparados celulósicos de manitol o sorbitol y/o
fosfatos cálcicos, por ejemplo, fosfato de tricalcio o fosfato de
calcio hidrógeno, al igual que aglomerantes como pasta de almidón,
utilizando por ejemplo, almidón de maíz, almidón de trigo, almidón
de arroz, almidón de patata, gelatina, tragacanto, celulosa de
metilo, hidroxipropilmetilcelulosa, carboximetilcelulosa sódica y/o
pirrolidona de polivinilo. En algunos casos, puede ser deseable
añadir agentes desintegrantes como los almidones mencionados
anteriormente y también carboximetil-almidón,
pirrolidona de polivinilo reticulada, agar, o ácido algínico o una
sal del mismo, como alginato sódico. Los coadyuvantes son, sobre
todo, agentes de regulación del flujo y lubricantes, por ejemplo,
sílice, talco, ácido esteárico o sales del mismo, como estearato de
magnesio o estearato cálcico, y/o polietilenglicol.
Las composiciones de la invención pueden
contener, como aditivos, conservantes como
p-hidrobenzoatos (ésteres de nipa, metilparabeno),
ácido sórbico, digluconato de clorhexidina, cloruro de benzalconio y
bromuro de hexadeciltrimetil amonio.
Para acelerar la absorción de la composición a
través de la piel, se pueden añadir a la composición aceleradores
de la permeación como dimetilsulfóxido o ácido tauroglicólico.
Agentes formadores de hidrogel que se pueden
utilizar incluyen derivados de gelatina y celulosa como
metilcelulosa, hidroxipropilcelulosa e hidroxietilcelulosa, al
igual que polímeros sintéticos como el alcohol de polivinilo. La
naturaleza y la cantidad de los agentes formadores de hidrogel
utilizados o las mezclas de los mismos dependerá de la viscosidad
particular requerida.
Los aditivos que pueden estar presentes también
incluyen sustancias de retención de la humedad como el glicerol,
sorbitol, 1,2-propilenglicol, butilenglicol y
polioles.
El inventor ha demostrado que la composición
mejorada de la invención es efectiva para el tratamiento de
irritaciones e infecciones epidérmicas y sus síntomas. En
consecuencia, la presente invención también proporciona un
procedimiento para el tratamiento de una irritación o infección
epidérmica que comprende la administración de una cantidad efectiva
de una composición que comprende fluoruro de estaño y al menos un
compuesto que contiene cinc a un animal necesitado de la misma. El
compuesto que contiene cinc es preferiblemente gluconato de cinc y
puede incluir opcionalmente cloruro de cinc.
El término "cantidad efectiva" significa
proporcionar una cantidad en dosis y durante periodos de tiempo que
es efectiva para conseguir el resultado deseado. La frecuencia de la
aplicación de la composición de la invención puede variar en
cualquier cantidad comprendida entre una y seis veces al día, o
según sea necesario para el proceso de curación. El curso de la
terapia varía normalmente desde una a seis veces al día, durante
varios días, y puede ser continuado tanto tiempo como sea requerido
para un alivio completo.
El término "animal" según se utiliza en el
presente documento incluye todos los animales del reino animal.
Preferiblemente, el animal es un mamífero como un humano, un
caballo, un perro o un gato.
El término "irritación epidérmica"
significa cualquier condición que afecte de manera adversa o irrite
la piel o el pelaje de un animal, incluyendo, pero no limitada a,
mordeduras de insectos, pulgas, quemaduras, soriasis, dermatitis,
acné e infecciones epidérmicas como micosis subcutáneas
(esporotricosis, ficomicosis, facohipomicosis); habronemiasis
cutánea; oncocerciasis cutánea (Onchocerca cervicalis); seborrea;
dermatofilosis (Dermatophilus congolensis); dermatofitosis
(Trichophyton equinum, Trichopython mentagrophytes, Trichophyton
verrucosum); larvas de tábano (Hypoderma spp); o larvas de mosca del
establo (Gasterophilus nasalis/Gasterophilus hermorradalis).
El término "infección" significa cualquier
infección incluyendo, pero no limitada a, infecciones víricas,
bacterianas, fúngicas y parasitarias, que afectan a los
animales.
Las infecciones víricas que se pueden tratar
utilizando la composición de la invención incluyen virus del
herpes, como el Herpes Simple I que causa llagas frías y el herpes
zoster que causa "culebrilla"; el virus de
Epstein-Barr; el virus del papiloma que causa
verrugas; el citomegalovirus; el virus de la hepatitis; el virus
varicela-zoster que causa varicela; los virus del
resfriado y de la gripe; los virus de leucemia humana y felina; los
virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y los virus que causan
tiña.
Las infecciones bacterianas que se pueden tratar
utilizando la composición de la invención incluyen infecciones
cutáneas por Streptococcus, Straphlococcus y Dermatophilus al igual
que micoplasmas relacionados con infecciones crónicas de los
senos.
Las infecciones fúngicas que se pueden tratar
utilizando la composición de la invención incluyen infecciones por
levadura de la cavidad oral y de la vagina; infecciones fúngicas de
las uñas de las manos y de los pies (pie de atleta); e infecciones
fúngicas de la epidermis del caballo y de la vaca incluyendo
infecciones causadas por el género Microsporum y Trichophyton.
La composición de la invención es
particularmente adecuada para el tratamiento de infecciones
epidérmicas como las infecciones de la piel al igual que las
infecciones oculares o de los ojos. El inventor ha mostrado que la
composición es efectiva para tratar muchas infecciones en pacientes
humanos al igual que en otros mamíferos incluyendo caballos, gatos
y perros.
La presente invención también proporciona un uso
de una composición que comprende fluoruro de estaño y al menos un
compuesto que contiene cinc para tratar una irritación o infección
epidérmica. Además, la invención proporciona un uso de una
composición que comprende fluoruro de estaño y al menos un compuesto
que contiene cinc para preparar un medicamento para tratar una
irritación o infección epidérmica.
Los siguientes ejemplos no limitantes son
ilustrativos de la presente invención:
\vskip1.000000\baselineskip
Se comparó una composición de la presente
invención que comprendía fluoruro de estaño (0,2%) y gluconato de
cinc (1,5%) con una composición que contenía fluoruro de estaño
(0,4%) en la capacidad para tratar llagas frías causadas por el
virus del herpes. También se preparó un placebo que contenía
glicerina. Cada composición se probó en 10 pacientes. Los
resultados, mostrados en la Tabla 1, demuestran que el tiempo medio
de curación para el grupo que recibió fluoruro de estaño con
gluconato de cinc fue de 4,2 días en comparación con los 5,9 días
para grupo que únicamente recibió fluoruro de estaño. Esta es una
reducción significativa en el tiempo de curación. Además, la
composición que contenía gluconato de cinc contenía la mitad de
fluoruro de estaño en comparación con la composición únicamente de
fluoruro de estaño. Por consiguiente, la composición de la presente
invención proporciona una composición mucho más eficaz como se
evidencia a partir del tiempo reducido de curación y de la cantidad
reducida de fluoruro de estaño requerida.
\vskip1.000000\baselineskip
Se curaron cinco caballos infectados por la
bacteria, Dermatophilus congolensis (conocida normalmente como la
dermatofilosis) cuando se aplicaron varias aplicaciones de un gel de
0,2% de fluoruro de estaño/1,5% de gluconato de cinc durante un
periodo de dos semanas.
\vskip1.000000\baselineskip
Cinco caballos infectados por hongos del género
Microsporum y Trichophyton recibieron un alivio inmediato y se
curaron de la infección en un periodo de una semana cuando fueron
tratados con un gel de 0,2% de fluoruro de estaño/1,5% de gluconato
de cinc.
\vskip1.000000\baselineskip
Se curaron de la enfermedad cinco potros que
padecían verrugas (virus del papiloma) en el hocico, al aplicar un
gel de 0,2% de fluoruro de estaño/1,5% de gluconato de cinc sobre la
zona afectada varias veces al día durante dos semanas. No hubo
cicatrices.
\vskip1.000000\baselineskip
Se trataron con éxito varios equinos para
dermatitis de la cuartilla (talón graso, arañazos, fiebre del lodo)
a causa de una infección por
staphylococcus/streptococcus/dermatophilus con aplicaciones tópicas
y con vendas de un gel de 0,2% de fluoruro de estaño/1,5% de
gluconato de cinc.
\vskip1.000000\baselineskip
Se trataron varios gatos para controlar la tiña
y llagas faciales orales de etiología vírica con un gel de 0,2% de
fluoruro de estaño/1,5% de gluconato de cinc.
\vskip1.000000\baselineskip
Se trataron con éxito varios perros con
infecciones cutáneas bacterianas resultantes de un rascado intenso
debido a mordeduras de insectos con varias aplicaciones de un gel de
0,2% de fluoruro de estaño/1,5% de gluconato de cinc.
\vskip1.000000\baselineskip
Un paciente, quemado con llama de la cera de una
vela dando como resultado un área de quemadura de 15,2 centímetros
de diámetro, utilizó dos aplicaciones diarias de un gel de 0,2% de
fluoruro de estaño/1,5% de gluconato de cinc. Como resultado, el
paciente no requirió el uso de medicación para el dolor ni de
antibióticos para la infección. La composición no solo le alivió de
un dolor severo sino que también evitó la formación de ampollas y
la infección. La zona se había curado completamente en menos de tres
semanas con una cicatrización mínima.
\vskip1.000000\baselineskip
Un paciente quemado con un serpentín eléctrico
de calefacción de una estufa no formó ampollas después de una
aplicación inmediata de un gel de 0,2% de fluoruro de estaño/1,5% de
gluconato de cinc. Al paciente no le salieron costras y la zona no
se infectó.
\vskip1.000000\baselineskip
Otras dolencias cutáneas tratadas con éxito con
varias aplicaciones de un gel de 0,2% de fluoruro de estaño/1,5% de
gluconato de cinc, incluyen acné, mordeduras de insectos infectadas,
verrugas, tiña y soriasis. Parece que el efecto antimicrobiano del
fluoruro de estaño y las propiedades inmunoestimulantes del
gluconato de cinc mejoran de manera sinergética la curación de
enfermedades debidas a infecciones microbianas.
\vskip1.000000\baselineskip
Se comparó una composición de la presente
invención que comprendía 0,2% de fluoruro de estaño; 0,2% de cloruro
de cinc y 1,5% de gluconato de cinc y el resto de glicerina con una
composición de 0,4% de fluoruro de estaño en glicerina en el
tratamiento del virus del herpes simple I (llagas frías). El estudió
consistió de dos grupos de 10 adultos sanos con llagas frías. Un
grupo fue tratado con la composición que contenía los compuestos de
cinc y el segundo grupo con la composición únicamente de fluoruro de
estaño. Los adultos tratados con la composición que contenía los
compuestos de cinc tuvieron un tiempo medio de curación de 3,1 días
mientras que el grupo tratado únicamente con el fluoruro de estaño
tuvo un tiempo medio de curación de 3,9 días. Como resultado, el
grupo tratado con la composición de la invención que contenía la
mitad de la cantidad de fluoruro de estaño que la otra composición,
se curó a un ritmo más rápido. Este estudio ilustra que la
composición de la invención trata infecciones de herpes con una
eficacia mucho mayor que una composición que únicamente contiene
fluoruro de estaño.
\vskip1.000000\baselineskip
Se utilizó la composición del Ejemplo 11 para
tratar varios pacientes que tenían un brote de "culebrilla".
Los pacientes informaron de un alivio del dolor y una curación
rápida cuando fueron tratados con la composición de la invención.
Además, cuando se compara con una composición que únicamente
contiene fluoruro de estaño, los pacientes informaron de menos
quemazón con la composición de la invención.
\vskip1.000000\baselineskip
Se trató un paciente con la composición del
Ejemplo 11 para impétigo que es una infección cutánea por
streptococcus. El tratamiento tuvo éxito. Otro paciente utilizó una
formulación de gel de la presente invención para controlar una
infección cutánea resistente por staphococcus.
\vskip1.000000\baselineskip
Se utilizó la composición del Ejemplo 11 para
tratar con éxito gargantas irritadas asociadas con resfriados y
gripe.
\vskip1.000000\baselineskip
Se utilizó la composición del Ejemplo 11 para
tratar con éxito micoplasmas relacionados con una infección crónica
de los senos.
\vskip1.000000\baselineskip
Se trataron con éxito infecciones fúngicas
asociadas con uñas humanas de manos y pies (pie de atleta), y con
epidermis de caballo y vaca al igual que infecciones fúngicas al
igual que infecciones fúngicas de la cavidad oral y de la vagina
con la composición del Ejemplo 11.
\vskip1.000000\baselineskip
Las úlceras orales en gatos de origen vírico y
por riquetsias tuvieron como resultado una curación rápida cuando
se aplicó varias veces la composición del Ejemplo 11.
\vskip1.000000\baselineskip
Se ha utilizado la composición del Ejemplo 11
para tratar muchos caballos de exposiciones contra tiña, virus del
papiloma, verrugas en la nariz e irritaciones parasitarias
incluyendo ácaros y picaduras de moscas. Todos los tratamientos
tuvieron éxito.
\vskip1.000000\baselineskip
Se ha utilizado la composición del Ejemplo 11
para tratar condiciones cutáneas de bovinos.
\vskip1.000000\baselineskip
Para preparar las composiciones de la invención
se calientan todos los medios farmacéuticos a 65,6ºC y se percoló
con gas nitrógeno para desplazar el oxígeno y eliminar el agua, de
forma que el ión de estaño está libre de oxidación e hidrólisis
durante el procedimiento de mezcla de fluoruro de estaño con los
compuestos de cinc. Los vehículos adecuados aceptados
farmacéuticamente que se pueden utilizar por separado o en
combinación incluyen glicerina, agua, etanol, polietilenglicol,
polipropilenglicol y similares. Lo siguiente proporciona
formulaciones específicas que se encuentran dentro del ámbito de la
presente invención.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
Aunque se ha descrito la presente invención
haciendo referencia a lo que se consideran ser los ejemplos
preferidos en la actualidad, se debe comprender que la invención no
está limitada a los ejemplos revelados.
\vskip1.000000\baselineskip
Claims (23)
1. Una composición para su administración tópica
que comprende fluoruro de estaño y gluconato de cinc, en la que
dicho gluconato de cinc está presente en una cantidad suficiente
como para prevenir la oxidación y la precipitación de hidróxido de
estaño durante al menos tres meses.
2. La composición conforme a la reivindicación
1, que comprende además agua.
3. La composición conforme a la reivindicación
1, que comprende además glicerina.
4. La composición conforme a la reivindicación 2
o 3, que comprende además una sal adicional de cinc.
5. La composición conforme a la reivindicación
4, en la que la sal de cinc está seleccionada de entre el grupo que
consiste en cloruro de cinc, sulfato de cinc, fosfato de cinc, óxido
de cinc, pirofosfato de cinc y tiocianato de cinc.
6. La composición conforme a la reivindicación
5, en la que la sal adicional de cinc es cloruro de cinc.
7. La composición conforme a una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 6, que comprende además al menos un
aminoácido.
8. La composición conforme a la reivindicación
7, en la que el aminoácido es un aminoácido L o D esencial o no
esencial seleccionado de entre el grupo que consiste en lisina,
arginina, histidina, fenilalanina, treonina, leucina, isoleucina,
cisteína, metionina, valina, alanina, glicina, prolina, glutamina,
serina, triptófano, tirosina y asparagina.
9. La composición conforme a una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 8, en la que el fluoruro de estaño está
presente en una cantidad desde aproximadamente el 0,01% hasta
aproximadamente el 10,0% en peso.
10. La composición conforme a una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 9, en la que el gluconato de cinc está
presente en una cantidad desde aproximadamente el 0,05% hasta
aproximadamente el 10,0% en peso.
11. La composición conforme a una cualquiera de
las reivindicaciones 4 a 10, en la que se encuentra la sal adicional
de cinc en una cantidad desde aproximadamente el 0,05% hasta
aproximadamente el 10,0% en peso.
12. La composición conforme a una cualquiera de
las reivindicaciones 7 a 11, en la que el aminoácido está presente
en una cantidad desde aproximadamente el 0,05% hasta aproximadamente
el 50% en peso.
13. La composición conforme a una cualquiera de
las reivindicaciones 7 a 12, en la que el aminoácido es
L-lisina.
14. La composición conforme a la reivindicación
3, que comprende:
- Fluoruro de estaño
- 0,20% en peso;
- Gluconato de cinc
- 1,50% en peso; y
- Glicerina
- 98,30% en peso.
\vskip1.000000\baselineskip
15. La composición conforme a la reivindicación
3, que comprende:
- Fluoruro de estaño
- 0,20% en peso;
- Gluconato de cinc
- 1,50% en peso;
- Cloruro de cinc
- 0,50% en peso;
- Glicerina
- 85,50% en peso; y
- Carbopol
- 7,30% en peso.
\vskip1.000000\baselineskip
16. La composición conforme a la reivindicación
3, que comprende:
- Fluoruro de estaño
- 0,20% en peso;
- Gluconato de cinc
- 1,50% en peso;
- Cloruro de cinc
- 0,50% en peso;
- L-lisina
- 10,00% en peso;
- Glicerina
- 60,00% en peso;
- Carbopol
- 2,00% en peso; y
- Agua destilada
- 24,80% en peso.
\vskip1.000000\baselineskip
17. La composición conforme a una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 16, que comprende además un agente formador
de hidrogel.
18. El uso de una composición que tiene las
características de una composición conforme a una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 17 para la fabricación de un medicamento para
tratar una irritación o infección epidérmica.
19. El uso conforme a la reivindicación 18, en
el que la infección es una infección vírica, bacteriana, parasitaria
o fúngica.
20. El uso conforme a la reivindicación 19, en
el que la infección vírica es una infección por herpes, o una
infección por virus de papiloma.
21. El uso conforme a la reivindicación 19, en
el que la infección fúngica está causada por Microsporum o
Trichophyton.
22. El uso conforme a la reivindicación 19, en
el que la infección bacteriana es una infección bacteriana por
Staphylococcus, Streptococcus o Dermatophilis.
23. El uso conforme a la reivindicación 18, en
el que la irritación epidérmica es una quemadura.
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