ES2321416T3 - Medicion de sustancias en liquidos. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo para medir la concentración de una sustancia en un líquido de muestra, comprendiendo dicho dispositivo: una primera parte sensora (6b) de trabajo para generar portadores de carga eléctrica en proporción a la concentración de dicha sustancia en el líquido de muestra; una segunda parte sensora (8b) de trabajo también para generar portadores de carga eléctrica en proporción a la concentración de dicha sustancia en el líquido de muestra, y una parte sensora de referencia (4b) que es una referencia común tanto para las primeras como para las segundas partes sensoras de trabajo, en el cual dichas partes sensoras de trabajo primera y segunda y dicha parte sensora de referencia están provistas sobre una tira de ensayo desechable; y medios para medir una corriente eléctrica en cada parte sensora de trabajo, caracterizado por medio de la comparación de la corriente eléctrica de cada una de las partes sensoras de trabajo para establecer un parámetro de diferencia; y proporcionar una indicación de error de dicho parámetro de diferencia es mayor que un umbral predeterminado.
Description
Medición de sustancias en líquidos.
La presente invención se refiere a aparatos
para medir la concentración de una sustancia en un líquido y
particularmente, pero no exclusivamente, a aparatos para medir la
concentración de glucosa en sangre o fluidos intersti-
ciales.
ciales.
Los dispositivos para medir los niveles de
glucosa en la sangre tienen un valor incalculable (para los
diabéticos), especialmente los dispositivos que pueden ser usados
por los propios pacientes, ya que así pueden vigilar sus propios
niveles de glucosa y tomar una dosis apropiada de insulina. Por lo
tanto es muy importante la precisión de tales dispositivos, ya que
una lectura inadecuada podría conducir a la administración de un
nivel erróneo de insulina, lo cual podría ser muy perjudicial.
También sucede que en todos los sistemas
prácticos de medida de glucosa en sangre al menos una parte del
dispositivo, es decir, la parte que se pone en contacto con la
muestra de sangre, es desechable. Esto significa que es
particularmente importante que pueda minimizarse el coste,
particularmente de la parte desechable, ya que generalmente el
usuario necesitará con regularidad un gran número de la misma.
Actualmente los dispositivos conocidos para
medir la glucosa utilizan un procedimiento de medida electroquímico
en lugar de los antiguos procedimientos colorimétricos. El principio
general es la medición de una corriente eléctrica entre dos partes
sensoras respectivamente denominadas parte sensora de trabajo y de
referencia. La parte sensora de trabajo comprende un electrodo
sobre el cual se ha depositado una capa de reactivo de enzima que
comprende una enzima y un compuesto mediador de transferencia de
electrones. Cuando se aplica un potencial a través de las partes
sensoras se genera una corriente debido a la transferencia de
electrones, a través de la enzima, entre la sustancia que se está
midiendo y la superficie del electrodo. La corriente generada es
proporcional tanto al área de la parte sensora como a la
concentración de glucosa en la muestra de sangre. Dado que
supuestamente el área de la parte sensora de trabajo es conocida, la
corriente eléctrica será proporcional a la concentración de
glucosa.
Se ha reconocido en la técnica que si la parte
sensora de trabajo no está totalmente cubierta con la sangre se
obtienen resultados imprecisos, ya que se reduce el área efectiva.
Se han propuesto diversos modos de afrontar este problema, dos de
los cuales están desvelados en los documentos US 5628890 y US
5582697. Estos dos procedimientos se basan en un flujo
unidireccional de sangre a través de la superficie de la tira de
ensayo, y ambos inician la medida de prueba detectando la presencia
del líquido de muestra en un electrodo o parte sensora situada
aguas abajo de la parte sensora de trabajo.
La Patente Internacional WO9958709 desvela una
tira de ensayo desechable, perfeccionada, que tiene tres o más
electrodos. Esta tira está diseñada de manera que puedan mantenerse
diferentes potenciales eléctricos, entre un pseudo contraelectrodo
o electrodo de referencia común y cada uno de los otros electrodos,
con la aplicación de un potencial común mediante un medidor
amperimétrico. Esta posibilidad se consigue proporcionando a la tira
de ensayo diferentes resistencias de circuito para cada uno de estos
otros electrodos.
La Patente Europea EP0537761 proporciona un
biosensor que comprende un substrato aislante de la electricidad,
un sistema principal de electrodos formado sobre el substrato y que
tiene un electrodo activo y un contraelectrodo, una capa de
reacción en contacto con el sistema principal de electrodos o en las
cercanías del mismo y que contiene una oxidorreductasa, y un
subsistema de electrodos de referencia situado con un intervalo
respecto al sistema principal de electrodos y que tiene un
electrodo activo y un contraelectrodo.
Finalmente, la Patente Estadounidense US5628890
describe una tira de electrodos que incluye un soporte de
electrodos, un contraelectrodo o electrodo de referencia dispuesto
sobre el soporte, un electrodo activo situado sobre el soporte y
separado del contraelectrodo o electrodo de referencia, una capa de
recubrimiento que define un espacio cerrado sobre los electrodos
activo y de referencia y que tiene una abertura para que una muestra
penetre en el espacio cerrado, y una pluralidad de capas de rejilla
interpuestas en el espacio cerrado entre la capa de recubrimiento y
el soporte, teniendo la capa de recubrimiento una abertura para
aplicación de la muestra separada de dichos electrodos, y estando
dicho electrodo de referencia separado de dicho electrodo activo y
situado en una posición al lado opuesto de dicha abertura. El
electrodo activo incluye una enzima capaz de catalizar una reacción
consistente en un substrato para la enzima o un substrato
catalíticamente reactivo con una enzima y un mediador capaz de
transferir los electrones transferidos entre la reacción catalizada
por la enzima y el electrodo activo para crear una corriente
representativa de la actividad de la enzima y representativa del
compuesto.
Naturalmente, el problema de que exista
insuficiente líquido de muestra, y por lo tanto la parte sensora de
trabajo no esté completamente cubierta, puede reducirse disminuyendo
el tamaño de la parte sensora de trabajo. Sin embargo, un área
pequeña en la parte sensora de trabajo tiende a producir una mayor
variabilidad de los resultados
calibrados.
calibrados.
Los presentes inventores han comprobado que
además de por un cubrimiento incompleto de la parte sensora de
trabajo, los resultados imprecisos también pueden producirse por
defectos ocasionales en la fabricación de las tiras de prueba para
tales dispositivos, así como por los daños accidentales provocados a
la parte sensora de trabajo, por ejemplo, por un usuario. Por lo
que saben los inventores, la única manera práctica de afrontar este
problema ha sido hasta el momento asegurar que el proceso de
impresión utilizado para fabricar las tiras de prueba sea lo más
preciso posible y disponer de un control de calidad adecuado.
Es un objeto de la presente invención mitigar
los citados inconvenientes, al menos parcialmente, y a la vista del
primer aspecto de la invención proporciona un procedimiento de
medición de la concentración de una sustancia en un líquido de
muestra que comprende: proporcionar un dispositivo de medición que
tiene una parte sensora de trabajo, una segunda parte sensora de
trabajo y una parte sensora de referencia; aplicar el líquido de
muestra a dicho dispositivo de medición; medir una corriente
eléctrica en cada parte sensora proporcional a la concentración de
dicha sustancia en el líquido de muestra; comparar la corriente
eléctrica de cada una de las partes sensoras de trabajo para
establecer un parámetro de diferencia; y proporcionar una indicación
de un error si dicho parámetro de diferencia es mayor que un umbral
predeterminado.
Se verá que, según la invención, la corriente
dependiente de la concentración de la sustancia se mide dos veces
eficazmente y se comparan las dos medidas de manera que cada una
pueda servir de comprobación para la
otra.
otra.
Se considera que la invención es particularmente
beneficiosa en el contexto de los ensayos electroquímicos en los
que la sustancia cuya concentración se desea comprobar, por ejemplo
glucosa en sangre, reacciona con un elemento de las partes sensoras
de trabajo, por ejemplo un reactivo de enzima, para generar
portadores de cargas eléctricas y así producir la corriente
eléctrica proporcional a la concentración de la sustancia en el
líquido.
Además el dispositivo de medición usado en este
procedimiento es novedoso e inventivo por derecho propio y de este
modo a partir de un segundo aspecto de la presente invención
proporciona un dispositivo para medir la concentración de una
sustancia en un líquido de muestra, comprendiendo dicho
procedimiento una parte sensora de referencia y una parte sensora
de trabajo para generar portadores de carga en proporción a la
concentración de dicha sustancia en el líquido de muestra; en el
que dicho dispositivo comprende además una segunda parte sensora
de trabajo para generar portadores de carga en proporción a la
concentración de dicha sustancia en el líquido de muestra.
Se apreciará pues que, según la invención, el
dispositivo de la invención compara la corriente que pasa por las
dos partes sensoras de trabajo, como consecuencia de la generación
de portadores de cargas eléctricas, y da una indicación de error si
las dos corrientes son demasiado diferentes, es decir, si la
corriente en una parte sensora difiere demasiado de la que podría
esperarse considerando la corriente en la otra. Este procedimiento
no solamente puede detectar cuando una de las partes sensoras no
está adecuadamente cubierta por el líquido de muestra, sino también
detectar si existe un defecto de fabricación en o bien la parte
sensora o si se ha dañado después de la fabricación, ya que incluso
con con las partes sensoras de trabajo cubiertas completamente,
surgirá una corriente anómala en la parte sensora afectada en tales
circunstancias.
De acuerdo con la invención el único tipo de
defecto o daño que no se reconocería necesariamente es uno que
afectase a ambas de las partes sensoras de trabajo en el mismo
grado. Sin embargo, esto es lógicamente menos probable que un
defecto que afecte a una parte sensora de trabajo individual y es
así una mejora sobre la técnica previa. En la práctica una
probabilidad tal se considera que es insignificante. En todo caso la
invención no se limita a proporcionar solo dos partes sensoras de
trabajo y la persona experta podría elegir por lo tanto
proporcionar tres o más partes sensoras de trabajo para reducir
adicionalmente la probabilidad de que ellas estén todas afectadas
por un defecto idéntico.
Vista de otro modo, la invención proporciona una
disposición mediante la cual, para un área total dada de la parte
sensora de trabajo, y por lo tanto un volumen mínimo dado de la
muestra, puede obtenerse la detección de un llenado inadecuado
dividiendo en dos el área de la parte sensora de trabajo.
Alguna o todas las partes sensoras se pueden
proporcionar como parte de un dispositivo integrado. Sin embargo,
preferiblemente al menos las partes sensoras de trabajo se
proporcionan sobre un miembro de ensayo desmontable. De este modo
cuando se observa a partir de un aspecto adicional la presente
invención proporciona un miembro de ensayo para medir la
concentración de una sustancia en un líquido de muestra que
comprende un miembro base y dos partes sensoras de trabajo
proporcionadas en el miembro base, estando dispuesta cada parte
sensora de trabajo en uso para generar portadores de carga en
proporción a la concentración de dicha sustancia en el líquido
de
muestra.
muestra.
Preferiblemente una parte sensora de referencia
también se proporciona en el miembro base.
Los expertos en la técnica apreciarán que,
efectivamente, lo que se proporciona es un dispositivo de medición
que es una autoprueba para uso propio, daño y ciertos defectos de
fabricación. Esto es particularmente beneficioso en el contexto de
un dispositivo en el que las partes sensoras estén situadas en un
miembro de ensayo separado, ya que este puede ser típicamente una
tira de ensayo fabricada a granel, por ejemplo para medir los
niveles de glucosa en sangre. Tales tiras serán utilizadas
típicamente por una persona tumbada, que no necesariamente las
tratará con suficiente cuidado para prevenir el daño. Así pues, el
miembro de ensayo desmontable comprende una tira de ensayo
desechable.
Por lo tanto, de acuerdo con la invención se
reconocerá una tira de ensayo dañada o defectuosa, permitiendo que
se rechace, la exactitud del resultado final y de este modo
potencialmente que la seguridad de un usuario no únicamente dependa
más de la alta precisión de fabricación y del uso cuidadoso. Al
menos en la última consideración, las realizaciones preferidas de
la invención proporcionan una capa adicional de seguridad comparada
con las disposiciones conocidas. Aunque naturalmente no es deseable
que se rechace un gran número de ensayos, en muchas circunstancias
es más importante que no se produzcan resultados inexactos.
Las dos partes sensoras de trabajo se pueden
disponer con el dispositivo según sea conveniente o de acuerdo con
la realización preferida, sobre el miembro de ensayo. El dispositivo
o miembro de ensayo puede estar dispuesto para que el líquido de
muestra pueda fluir libremente sobre las partes sensoras de trabajo.
Sin embargo, más preferiblemente, el líquido de muestra está
obligado a fluir a través de las partes sensoras de trabajo
sustancialmente en una sola
dirección.
dirección.
Es particularmente preferible que las dos partes
sensoras de trabajo estén dispuestas aguas abajo la una de la otra.
Esto permite asegurar que una de las partes sensoras estará siempre
completamente cubierta cuando la otra empiece a cubrirse, evitando
así la posibilidad, aunque sea remota, de que no haya suficiente
líquido de muestra para cubrir ambas partes sensoras, e incluso de
que cada parte sensora esté parcialmente cubierta en una misma
magnitud. Se apreciará, sin embargo, que aunque se considere
aceptable el pequeño riesgo mencionado, las disposiciones según la
invención permiten una flexibilidad en la colocación de las partes
sensoras mucho mayor que los dispositivos conocidos, proporcionando
a la vez una protección ante el uso de un volumen inadecuado de
liquido de muestra, u otro uso incorrecto del producto, o daños al
mismo. Más preferiblemente, ambas partes sensoras de trabajo se
sitúan aguas abajo de la parte sensora de referencia.
Las corrientes generadas por las dos partes
sensoras de trabajo pueden no ser directamente comparables, debido
por ejemplo a que las partes sensoras no son similares, en cuyo caso
se dispone preferiblemente el dispositivo medidor para que aplique
una ponderación adecuada a las medidas devueltas por una o ambas
partes sensoras de trabajo para normalizarlas. El parámetro de
diferencia podría ser entonces, por ejemplo, la simple diferencia
aritmética entre los valores normalizados de las corrientes. No
obstante, ambas partes sensoras comprenden preferiblemente el mismo
material activo y, alternativamente, aunque mejor adicionalmente,
ambas partes sensoras de trabajo tienen el mismo área. Así pues es
más preferible que las dos partes sensoras de trabajo sean
sustancialmente idénticas. Esto permite que el parámetro de
diferencia incluya fácilmente una comparación directa entre las
respectivas corrientes que pasan por las partes sensoras para
determinar si se puede hacer una medición de la concentración de
la
sustancia.
sustancia.
El umbral utilizado para determinar una medida
imprecisa puede elegirse según sea adecuado. Típicamente el umbral
será elegido empíricamente, ya que el valor adecuado dependerá de la
variabilidad inherente del proceso de fabricación, de la precisión
deseada para los resultados, etc. En cierto modo existe un
equilibrio entre la precisión que puede obtenerse fijando un umbral
bajo y la proporción de mediciones que deben ser desechadas por ser
demasiado imprecisas. Por lo tanto, el umbral deberá fijarse
ventajosamente a un nivel en el que, por ejemplo, no se haga un
daño apreciable a un paciente que dependa de los resultados para
administrarse insulina.
El parámetro de diferencia puede ser un valor
absoluto, por ejemplo la diferencia entre las corrientes medidas en
cada parte sensora, aunque preferiblemente es adimensional, por
ejemplo un porcentaje de una u otra de las corrientes medidas.
Preferiblemente las corrientes se miden después
de un tiempo predeterminado, aunque ello no es imprescindible.
El valor real de la corriente utilizado para
calcular la concentración de la sustancia puede justo ser el de una
de las partes sensoras de trabajo, pero es preferible una
combinación de las mismas, por ejemplo la suma o la media de las
dos. Esto tiene la ventaja de que se utiliza al máximo el área
activa eficaz, lo cual ayuda a aumentar la precisión de los
resultados obtenidos.
Una realización particularmente preferida de la
invención es un dispositivo para medir la concentración de glucosa
en sangre, en el que las dos partes sensoras de trabajo y la parte
sensora de referencia se proporcionan sobre una tira de ensayo
desechable.
A continuación se describirá una realización
preferida de la invención, a título de ejemplo únicamente, con
referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:
La Figura 1 muestra un miembro de base para una
tira de ensayo según la invención;
La Figura 2 muestra una disposición general de
las pistas de carbono aplicadas sobre el miembro de base;
La Figura 3 muestra la capa de aislante aplicada
sobre la tira;
La Figura 4 muestra la capa de reactivo de
enzima;
La Figura 5 muestra una capa de adhesivo;
La Figura 6 muestra una capa de película
hidrófila;
La Figura 7 muestra la capa de recubrimiento de
la tira;
La Figura 8 es un gráfico de los resultados
obtenidos sin utilizar un procedimiento según la invención; y
La Figura 9 es un gráfico similar a la Figura 8
obtenido utilizando un procedimiento según la invención.
\vskip1.000000\baselineskip
Volviendo a la Figura 1, se muestra una tira
oblonga 2 de película de poliéster que forma la base de una tira de
ensayo para medir la concentración glucosa en una muestra de sangre.
El elemento de base 2 está representado aislado, aunque en la
práctica, al final de la fabricación, se corta un conjunto de tales
tiras a partir de una hoja maestra
grande.
grande.
La Figura 2 muestra la plantilla de tinta de
carbono que, en este ejemplo, se aplica sobre el elemento de base
mediante impresión por serigrafía, aunque podría usarse cualquier
procedimiento de deposición adecuado conocido en la técnica. La
capa de carbono comprende cuatro áreas distintas que están
eléctricamente aisladas entre si. La primera pista 4 forma, en el
extremo distal de la misma, un electrodo 4b para una parte sensora
contraria o de referencia. La pista 4 se extiende longitudinalmente
formando un terminal de conexión 4a en su extremo proximal. Las
pistas segunda y tercera 6a, 8a forman en sus extremos distales unos
electrodos 6b, 8b para dos partes sensoras de trabajo y unos
correspondientes terminales de conexión 6, 8 en sus extremos
proximales. La cuarta área de carbono es simplemente un puente de
conexión 10 que se provee para cerrar el circuito en un dispositivo
adecuado de medición con el fin de que este se encienda cuando la
tira de ensayo esté correctamente introducida.
La Figura 3 muestra la tercera capa, que también
se aplica mediante impresión por serigrafía. Se trata de una
máscara 12, insoluble al agua, que define una ventana sobre los
electrodos 4b, 6b, 8b y controla así el tamaño del carbono
expuesto, y por lo tanto el lugar en donde la capa 14 de reactivo de
enzima (Figura 4) se pondrá en contacto con los electrodos de
carbono. El tamaño y la forma de la ventana se fijan de tal modo
que los dos electrodos 6b, 8b tengan un parche de enzima, de
exactamente el mismo área, impreso sobre los mismos. Esto significa
que, para un determinado potencial, cada parte sensora de trabajo
dejará pasar teóricamente la misma cantidad de corriente eléctrica
en presencia de una muestra de sangre.
Se imprime una capa de enzima, que en esta
realización es una capa 14 de reactivo de la oxidasa de glucosa
(Figura 4), sobre la máscara 12, y por lo tanto sobre los electrodos
4b, 6b, 8b a través de la ventana de la máscara, para formar
respectivamente la parte sensora contraria o de referencia y las dos
partes sensoras de trabajo. A continuación se imprime sobre la tira
una capa de adhesivo de 150 \mum con la plantilla que se muestra
en la Figura 5. Por mayor claridad, esta plantilla está ampliada con
respecto a las figuras anteriores. Tres áreas de adhesivo
independientes 16a, 16b, 16c definen entre si una cámara 18 de
muestra.
Sobre el extremo distal de la tira se laminan
dos secciones de película hidrófila 20 (Figura 6) y se sujetan
mediante el adhesivo 16. La primera sección de película tiene el
efecto de convertir la cámara 18 de muestra en un delgado canal que
por acción capilar arrastra el líquido hacia si y a lo largo del
mismo. La capa final aparece en la Figura 7 y consiste en una cinta
protectora 22 de plástico que tiene una parte transparente 24 en el
extremo distal. Esto permite al usuario saber instantáneamente si
una tira está usada y también ayuda a efectuar una comprobación
visual grosera de si se ha aplicado suficiente sangre.
A continuación se describirá el uso de la tira.
La tira de ensayo se introduce en un dispositivo medidor. La parte
de puente 10 completa un circuito del dispositivo y enciende
automáticamente el dispositivo. El dispositivo tiene además unos
contactos para conectarse a los terminales 4a, 6a, 8a de la tira. El
dispositivo aplica un potencial de 400 mV entre la parte sensora
contraria o de referencia y cada una de las dos partes sensoras de
trabajo a través de los terminales anteriormente mencionados.
A continuación se coloca una gota de sangre
sobre el extremo distal de la tira. La acción capilar arrastra la
sangre a lo largo de la cámara 18 de muestra y sobre la parte
sensora contraria o de referencia y las dos partes sensoras de
trabajo.
Pasado un tiempo predeterminado se mide la
corriente que pasa por cada parte sensora de trabajo y se comparan
las dos medidas. Si difieren en más del 10% se muestra un mensaje de
error en el dispositivo medidor, y debe repetirse la prueba. Sin
embargo, si están dentro del 10% la una de la otra, se suman las dos
corrientes en el dispositivo y se convierten en un nivel de glucosa
que se muestra en un visor de cristal líquido.
Se realizó un experimento comparativo utilizando
una tira, fabricada según se ha indicado, con objeto de ejemplarizar
los beneficios alcanzables según la invención. Durante el
experimento se aplicaron sobre tales tiras unas gotas de sangre cuyo
volumen fue incrementándose desde 1 a 2 microlitros, a escalones de
0,2 microlitros, y con una concentración de glucosa constante,
repitiéndose cada volumen 8 veces. Se midió y se registró la
corriente existente en cada parte sensora de trabajo. Los resultados
están reflejados en la Tabla 1 adjunta a esta descripción.
\newpage
En la primera parte de la prueba se sumaron
simplemente las dos corrientes para simular una sola parte sensora
de trabajo que tuviera las áreas combinadas. Estos resultados están
dibujados en la Figura 8.
En la segunda mitad de la prueba, se compararon
primero las corrientes. Sólo si diferían en menos del 10% se
sumaban la una a la otra y se daban como resultado válido. Los
valores que diferían en más del 10% eran desechados. Los resultados
de esta segunda parte están dibujados en la Figura 9.
Se aprecia inmediatamente que el segundo juego
de resultados es significativamente más preciso, es decir, presenta
una variación mucho menor. Además, puesto que en la práctica las dos
partes sensoras de trabajo sólo darán resultados mutuamente
consistentes si ambas están totalmente cubiertas, el segundo juego
de resultados es también significativamente más preciso que el
primero, ya que puede suponerse sin riesgo que los resultados sólo
se dan realmente cuando ambas partes sensoras de trabajo están
totalmente cubiertas.
Se apreciará por lo tanto que la presente
invención permite la detección y el rechazo de aquellas pruebas que
hayan tenido insuficiente sangre aplicada sobre la tira de ensayo,
es decir, aquellas en las que se haya usado incorrectamente la tira
de ensayo.
Los expertos en la técnica apreciarán que dentro
del ámbito de la invención son posibles muchas variaciones sobre lo
anteriormente descrito. Por ejemplo, la invención puede ser
utilizada para medir el nivel de cualquier sustancia en cualquier
líquido, no sólo glucosa en sangre. Además, la cifra de 10% de
diferencia usada en la realización anteriormente descrita es
puramente ejemplar, y puede usarse cualquier cifra adecuada.
\vskip1.000000\baselineskip
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Claims (11)
1. Un dispositivo para medir la concentración de
una sustancia en un líquido de muestra, comprendiendo dicho
dispositivo:
una primera parte sensora (6b) de trabajo para
generar portadores de carga eléctrica en proporción a la
concentración de dicha sustancia en el líquido de muestra;
una segunda parte sensora (8b) de trabajo
también para generar portadores de carga eléctrica en proporción a
la concentración de dicha sustancia en el líquido de muestra, y
una parte sensora de referencia (4b) que es una
referencia común tanto para las primeras como para las segundas
partes sensoras de trabajo, en el cual dichas partes sensoras de
trabajo primera y segunda y dicha parte sensora de referencia están
provistas sobre una tira de ensayo desechable; y
medios para medir una corriente eléctrica en
cada parte sensora de trabajo,
caracterizado por medio de la comparación
de la corriente eléctrica de cada una de las partes sensoras de
trabajo para establecer un parámetro de diferencia; y proporcionar
una indicación de error de dicho parámetro de diferencia es mayor
que un umbral predeterminado.
2. El dispositivo según la reivindicación 1
dispuesto de manera que el líquido de muestra está obligado a fluir
sustancialmente en una dirección a través de dichas partes sensoras
de trabajo (6b, 8b).
3. El dispositivo según la reivindicación 1 en
el que dichas partes sensoras de trabajo (6b, 8b) se proporcionan
ambas aguas abajo de la parte sensora de referencia (4b).
4. El dispositivo según la reivindicación 1 en
el que dichas partes sensoras de trabajo (6b, 8b) se proporcionan
aguas abajo una de la otra.
5. El dispositivo según la reivindicación 1 en
el que dichas partes sensoras (4b, 6b, 8b) tiene cada una de ellas
la misma área.
6. El dispositivo según la reivindicación 1 en
el que dichas primera y segunda partes sensoras (6b, 8b) son
sustancialmente idénticas.
7. El dispositivo según la reivindicación 1
dispuesto para medir dichas corrientes después de un tiempo
predeterminado tras la aplicación de la muestra.
8. El dispositivo según la reivindicación 1 en
el que la sustancia a medir es glucosa, y cada una de las partes
sensoras de trabajo genera portadores de carga en proporción a la
concentración de glucosa en el líquido de muestra.
9. Un procedimiento de medición de la
concentración de una sustancia en un líquido de muestra que
comprende las etapas de:
proporcionar un dispositivo de medición de
acuerdo con la reivindicación 1;
aplicar el líquido de muestra a dicho
dispositivo de medición;
medir una corriente eléctrica en cada parte
sensora de trabajo proporcional a la concentración de dicha
sustancia en el líquido de muestra;
caracterizado por las etapas de comparar
la corriente eléctrica de cada una de las partes sensoras de trabajo
para establecer un parámetro de diferencia, y
proporcionar una indicación de error si dicho
parámetro de diferencia es mayor que un umbral determinado.
10. El procedimiento según la reivindicación 9
que comprende medir la corriente en cada parte sensora de trabajo
después de un tiempo predeterminado tras la aplicación de la
muestra.
11. El procedimiento según la reivindicación 9
en el que la sustancia a medir es glucosa, y cada una de las partes
sensoras de trabajo genera portadores de carga en proporción a la
concentración de glucosa en el líquido de muestra.
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