ES2319832A1

ES2319832A1 - Mejoras introducidas en el objeto de la solicitud de patente europea, validada en españa, num. 01114354.2, presentada el 13 de junio del 2001, por "una mascarilla nasal".

Info

Publication number: ES2319832A1
Application number: ES200202029A
Authority: ES
Inventors: Lewis George Gradon; Nicholas Ch. A. Smith; Alastair Edwin McAuley; Mark Joseph Haycock; Chris Earl Nightingale
Original assignee: Fisher and Paykel Healthcare Ltd
Current assignee: Fisher and Paykel Healthcare Ltd
Priority date: 2001-09-13
Filing date: 2002-09-05
Publication date: 2009-05-12
Also published as: DE60230048D1; CN1553820A; CA2457277A1; AT500484A1; CA2370995C; JP2005501669A; US7905232B2; EP1425060A1; US20040244804A1; EP1425060A4; CN1553820B; EP1425060B1; CA2370995A1; BR0212453A; JP3962374B2; WO2003022341A1; AU2002334470B2; BR0212453B1; BRPI0212453B8; ES2318062T3

Abstract

Un aparato para asistencia a la respiración. Se describe una interfaz mejorada para suministrar terapia CAPA a pacientes. La interfaz tiene un agarre deslizante a la prenda de la cabeza. El agarre deslizante permite el movimiento lateral relativo sustancial, por ejemplo, cuando la cara es distorsionada al dormir sobre un lado, mientras que aún proporciona una fuerza de compresión adecuada para evitar las perdidas laterales. El agarre deslizante permite también separarla fácilmente de la prenda de la cabeza.

Description

Un aparato para asistencia a la respiración.

Campo de la invención

Esta invención se refiere al suministro de gases respiratorios particularmente, aunque no únicamente, a interfaces de paciente para proporcionar gases a pacientes que requieren terapia respiratoria.

Fundamento de la invención

En la técnica de dispositivos de respiración es bien conocida una variedad de máscaras respiratorias que cubren la nariz y/o la boca de un usuario humano para proporcionar un sello continuo en torno a las zonas nasal y/o oral de la cara, de modo que el gas pueda ser proporcionado a presión positiva dentro de la máscara para su consumo por el usuario. Los usos para tales máscaras varían desde respiración a alta altitud (es decir, aplicaciones en aviación) a aplicaciones en minería y extinción de incendios, a diversas aplicaciones en diagnósticos médicos y
terapéuticas.

Un requisito para tales máscaras respiratorias ha sido que proporcionen un sello efectivo contra la cara del usuario para evitar la pérdida del gas que está siendo suministrado. Comúnmente, en las configuraciones de máscara anteriores, un buen sello de la máscara a la cara se ha conseguido en muchos casos sólo con una incomodidad considerable para el usuario. Este problema es más crucial en aquellas aplicaciones, especialmente aplicaciones médicas, que requieren que el usuario lleve puesta tal máscara continuamente durante horas o tal vez incluso días. En tales situaciones, el usuario no tolerará la máscara durante duraciones largas y, por tanto, no se conseguirán los objetivos terapéuticos o de diagnóstico óptimos, o serán conseguidos con gran dificultad e incomodidad considerable para el
usuario.

En común con los diseños de la técnica anterior está la incapacidad de sellar eficazmente cuando la cara del usuario se distorsiona. Por ejemplo, como se muestra en la máscara de la técnica anterior de la Fig. 1, cuando el usuario 300 está durmiendo sobre un lado, un lado 302 de la prenda de la cabeza tiende a ser tirado tenso mientras que el otro lado 304 tiende a estar flojo. Esto hace que el eje de la máscara 306 se tuerza con respecto al eje de la cabeza 308 - debido al par torsor neto de la prenda de la cabeza - lo que tiene como resultado pérdidas 310 por un lado. El que el usuario 300 duerma sobre un lado puede también distorsionar los contornos faciales en torno a la zona nasal 312 y puede conducir a más pérdidas.

Sumario de la invención

Es un objeto de la presente invención proporcionar una máscara nasal que de un paso hacia delante para salvar los inconvenientes de la técnica anterior mencionados anteriormente o que al menos aporte a la industria una elección
útil.

Por tanto, en un aspecto la invención consiste en un dispositivo para suministrar un abastecimiento de gases a un usuario que comprende o incluye: una interfaz de paciente, en uso en comunicación de fluido con dicho abastecimiento de gases, medios de sujeción fijados a o en torno a la cabeza de dicho usuario, y medios de agarre adaptados para agarrar por deslizamiento dichos medios de sujeción a dicha interfaz de paciente.

En un segundo aspecto, la presente invención consiste en una máscara nasal para suministrar gases a un usuario que comprende o incluye: una porción de cuerpo que tiene una entrada, recibiendo en uso dicha entrada un abastecimiento de gases, medios de sellado agarrados a dicha porción de cuerpo, y adaptados para formar un sello contra los contornos faciales de dicho usuario, medios de agarre adaptados para en uso proporcionar un agarre deslizante con unos medios de sujeción a un usuario, y una fuerza de compresión sobre dichos medios de sellado para asegurar que dicho abastecimiento de gases es suministrado a un usuario sin pérdidas significativas.

En un tercer aspecto, la presente invención consiste en un sistema CPAP para el suministro de gases a un usuario que comprende o incluye una fuente presurizada de gases, medios de transporte en comunicación de fluido con dicha fuente presurizada adaptados para transportar dichos gases, y una interfaz de paciente en comunicación de fluido con dichos medios de transporte que en uso suministran dichos gases a dicho usuario, comprendiendo la mejora el que la interfaz de paciente está adaptada para agarrarse por deslizamiento a unos medios de sujeción a un usuario, para asegurar que dicho abastecimiento de gases es suministrado a un usuario sin pérdidas significativas.

A aquellos expertos en la técnica a la que se refiere la invención, se les ocurrirán muchas variaciones en la construcción y realizaciones ampliamente diferentes y aplicaciones de la invención sin salirse del alcance de la invención según está definida en las reivindicaciones adjuntas. Las explicaciones y descripciones incluidas aquí son puramente ilustrativas y se pretende que no sean limitativas en ningún sentido.

La invención consiste en lo anterior y también prevé construcciones de las cuales a continuación se dan ejemplos.

Breve descripción de los dibujos

Una forma preferida de la presente invención se describirá ahora con referencia a los dibujos adjuntos en los que:

Fig. 1, es una vista en planta de una máscara de la técnica anterior que ilustra las pérdidas laterales,

Fig. 2, es una vista en planta de una máscara según la realización preferida de la presente invención,

Fig. 3, es un diagrama de bloques de un sistema de presión positiva continua de la vía aérea (sistema CPAP) humidificado como podría ser usado junto con la presente invención,

Fig. 4, es una ilustración de la máscara en uso según la realización preferida de la presente invención,

Fig. 5, es una vista frontal de la máscara que ilustra la sujeción de la prenda de la cabeza a la máscara,

Fig. 6, es una vista en perspectiva de la máscara que muestra múltiples presillas de agarre,

Fig. 7, es una vista en perspectiva de la máscara que muestra la correa deslizante enganchada en su lugar,

Fig. 8, es una vista lateral de la correa deslizante,

Fig. 9, es una vista en perspectiva de la cánula con la correa deslizante,

Fig. 10, es una vista lateral de la cánula en uso en un neonato,

Fig. 11, es una vista en perspectiva de la máscara de la cara completa con lazo deslizante,

Fig. 12, es una vista frontal de la máscara de la cara completa con lazo deslizante,

Fig. 13, es una vista desde arriba de la máscara de cara completa con lazo deslizante,

Fig. 14, es una vista frontal de la correa deslizante única sobre la boquilla,

Fig. 15, es una vista en perspectiva de la correa deslizante única sobre la boquilla,

Fig. 16, es una vista lateral de la correa deslizante única sobre la boquilla,

Fig. 17, es una vista frontal de la correa deslizante doble sobre la boquilla, y

Fig. 18, es una vista en perspectiva de la correa deslizante para la máscara de la cara completa.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

La presente invención proporciona mejoras en el campo de las interfaces de pacientes para su uso en terapia respiratoria. En particular, se describe una interfaz que es más cómoda de llevar puesta para el usuario y reduce las pérdidas laterales en comparación con las interfaces de la técnica anterior. Se apreciará que aunque está descrita una máscara en la realización preferida, la presente invención puede ser usada en la asistencia respiratoria en general o con un ventilador, pero ahora se describirá más adelante con referencia a su uso en un sistema CPAP humidificado. Se apreciará que la presente invención podría ser usada igualmente con cualquier forma de terapia respiratoria de presión positiva.

Con referencia a la Fig. 3, se muestra un sistema de presión positiva continua de la vía aérea (CPAP) humidificado en el que un paciente 1 está recibiendo gases humidificados y presurizados a través de una máscara nasal 2 conectada a una trayectoria de transporte de gases humidificados o conducto inspiratorio 3. Debería entenderse que los sistemas de suministro podrían ser también VPAP (presión positiva variable de la vía aérea) y BiPAP (presión positiva de la vía aérea de dos niveles) o numerosas otras formas de terapia respiratoria. El conducto inspiratorio 3 está conectado a la salida 4 de una cámara de humidificación 5 que contiene un volumen de agua 6. El conducto inspiratorio 3 puede contener medios de calentamiento o hilos térmicos (no mostrados) que calientan las paredes del conducto para reducir la condensación de los gases humidificados dentro del conducto. La cámara de humidificación 6 está formada preferiblemente de un material plástico y puede tener una base altamente conductora del calor (por ejemplo una base de aluminio) que esté en contacto directo con una placa de caldeo 7 del humidificador 8. El humidificador 8 está provisto de medios de control o un controlador electrónico 9 que puede comprender un controlador basado en un microprocesador que ejecute los comandos de software de ordenador almacenados en una memoria asociada.

El controlador 9 recibe entrada de fuentes tales como medios de entrada del usuario o un selector 10 mediante los cuales un usuario del dispositivo puede, por ejemplo, ajustar un valor requerido predeterminado (valor preajustado) de humedad o temperatura de los gases suministrados al paciente 1. El controlador puede también recibir entrada de otras fuentes, por ejemplo sensores de temperatura y/o velocidad de flujo 11 y 12 a través del conector 13 y sensor de temperatura 14 de la placa de calentador. En respuesta a la entrada de valor de humedad o temperatura ajustada por el usuario vía el selector 10 y las otras entradas, el controlador 9 determina cuando (o a qué nivel) alimentar la placa de calentador 7 para calentar el agua 6 dentro de la cámara de humidificación 5. Cuando el volumen de agua 6 dentro de la cámara de humidificación 5 es calentado, el vapor de agua empieza a llenar el volumen de la cámara por encima de la superficie del agua y es pasado fuera de la salida 4 de la cámara de humidificación 5 con el flujo de gases (por ejemplo aire) proporcionado por los medios de abastecimiento de gases o ventilador 15 que entra en la cámara a través de la entrada 16. Los gases exhalados por la boca del paciente son pasados directamente al entorno ambiental en la Fig. 3.

El ventilador 15 está provisto de medios de regulación de la presión variable o un abanico 21 de velocidad variable que arrastra el aire u otros gases a través de la entrada 17 del ventilador. La velocidad del abanico 21 de velocidad variable es controlada por el controlador electrónico 18 (o alternativamente la función del controlador 18 podría ser realizada por el controlador 9) en respuesta a las entradas del controlador 9 y un valor requerido predeterminado ajustado por el usuario (valor preajustado) de presión o velocidad del abanico vía el selector 19.

Máscara nasal

Con referencia a la Fig. 4, la máscara nasal según la realización preferida de la presente invención, se muestra en detalle. La máscara incluye un cuerpo hueco 102 con una entrada 103 conectada al conducto inspiratorio 3. La máscara 2 está posicionada en torno a la nariz del usuario 1 con la prenda de la cabeza 108 asegurada alrededor de la parte trasera de la cabeza del paciente 1. La fuerza de contención de la prenda de la cabeza 108 sobre el cuerpo hueco 102 y el resto de la frente 106 asegura suficiente fuerza de compresión sobre la almohadilla 104 de la máscara para proporcionar un sellado eficaz contra la cara del paciente.

El cuerpo hueco 102 está construido de un material relativamente inflexible por ejemplo, policarbonato plástico. Tal material proporcionaría la rigidez requerida, además es transparente y un aislante relativamente bueno. Los gases espiratorios pueden ser expelidos a través de una válvula (no mostrada) en la máscara, otro conducto espiratorio (no mostrado), o cualquier otro método conocido en la técnica.

Prenda de la cabeza de la máscara

Con referencia ahora a las figuras 4 y 5, la prenda de la cabeza 108 se muestra conectada al cuerpo hueco 102. En lugar de los dispositivos de sujeción fijos o ajustables tradicionales, la presente invención utiliza una agarre deslizante entre la prenda de la cabeza 108 y el cuerpo hueco 102. Esto se consigue en una realización con un lazo 120 que discurre a través de presillas de enganche 122, 124 en la otra cara de la prenda de la cabeza 108 y sobre la parte superior del cuerpo hueco 102.

El lazo 120 está agarrado alternativamente con guías 126, 128 montadas sobre la superficie superior del cuerpo hueco 102. Las guías constriñen al lazo 120 pero le permiten deslizarse dentro y fuera, por lo que la prenda de la cabeza 108 puede moverse lateralmente, independientemente del cuerpo hueco 102.

La ventaja de esto es que cuando la cara se tuerce durante diversas posiciones mientras se duerme, la prenda de la cabeza puede moverse con los cambios de posición mientras que la máscara permanece en su posición correcta sobre la nariz del usuario y se mantiene un sello efectivo.

Guías adicionales 129, 130, 131 permiten al usuario ajustar la posición del lazo 120, posibilitando la obtención de presión diferente sobre el sello dependiendo de la posición del lazo 120.

Para asegurar aún más la comodidad del usuario y la presión efectiva sobre la almohadilla 104 de la máscara, la prenda de la cabeza 108 puede ser construida, o bien usando dos correas que discurran alrededor de la parte trasera de la cabeza del usuario como se muestra en la Fig. 4, o bien con un casquete parcial o cualesquiera otras configuraciones conocidas en la técnica. En este caso las correas o casquete parcial serían construidos usando neopreno, aunque también pueden ser construidos usando cual quier material conocido en la técnica que sea cómodo para el usuario.

En otra realización mostrada en las figuras 6, 7 y 8, la presente invención está ilustrada usando una correa deslizante para sujetar la prenda de la cabeza 108 al cuerpo hueco 102. La correa 200, mostrada en la Fig. 8 por separado, está construida de poliacetal (Delrin 500P NC010) usando técnicas de moldeo por inyección para conseguir un acabado pulido. Este material similar a otros derivados basados en nilón, con su acabado pulido tiene un coeficiente de rozamiento particularmente bajo, y por tanto se desliza con respecto al cuerpo hueco 102 con muy poca resistencia.

Como se muestra en la Fig. 6, el cuerpo hueco 102 incluye varias presillas de agarre 202, en uso la correa deslizante 200 se ajusta en posición dentro de las presillas de agarre 202 y sólo puede ser retirada de ellas usando una fuerza sustancial. Esto significa que con cualquier uso normal la correa deslizante 200 permanecerá retenida dentro de las presillas de agarre 202. Se apreciará también en la Fig. 6 que algunas presillas están previstas para permitir presión desde diferentes ángulos para distintas formas de cara.

Como se muestra en la Fig. 8, la correa deslizante incluye una sección media 204 destinada a alternar con las presillas de agarre 202, terminada en cada extremo por lazos 206, 208 que se sujetan a la prenda de la cabeza. El primer lazo 206 es un lazo completo por medio del cual la prenda de la cabeza 108 está sujeta permanentemente con, por ejemplo, una correa de velcro. El lazo 208 en el otro extremo es sólo un lazo parcial 210 diseñado de modo que una correa o lazo de la prenda de la cabeza 108 puede ser deslizado fácilmente dentro o fuera de la sección abierta para permitir retirar o fijar fácilmente la máscara.

En otra alternativa, el lazo o correa deslizante podría formar una porción continua de la prenda de la cabeza. Son posibles otras variaciones de la conexión deslizante, por ejemplo una presilla o botón en el lazo o correa podría deslizarse dentro de ranuras en el cuerpo de la máscara.

Se apreciará que en todas las realizaciones de la presente invención la sujeción de la prenda de la cabeza a la máscara está diseñada para deslizarse con la mínima fricción posible pero asegurando aún una fuerza directa adecuada sobre la almohadilla de la máscara contra la cara del usuario. Como se muestra en la Fig. 2, la conexión deslizante 320 de la presente invención permite que la prenda de la cabeza 322, 324 proporcione incluso fuerza sobre ambos lados de la máscara 326. Esto evita emplazar un par torsor sobre la máscara y la torsión consiguiente de la misma, lo que minimiza las perdidas de la máscara por el sello a la cara 328.

Cánula nasal

Se apreciará que la presente invención puede ser aplicada igualmente a cualquier interfaz de paciente para el suministro de gases a un usuario.

Con referencia ahora en particular a las figuras 9 y 10, se ve que una cánula nasal 1100 está asegurada por su base a la parte trasera de la cabeza de un neonato usando la correa 1150. La correa se conecta en la base del cráneo del neonato sobre la parte trasera del cuello. Se conecta a la cánula 1100 por medio de una correa deslizante 1152. Esta correa está asegurada por medio de presillas al cuerpo de plástico duro 1138 permitiendo a la correa de sujeción 1150 un movimiento relativo sustancial con respecto a la cánula 1100 cuando el neonato tuerce su cabeza mientras que proporciona fuerza de restricción adecuada directamente sobre la cánula 1100 sin torcer la cánula en absoluto. En una realización esto se lleva a cabo mediante una correa deslizante de plástico por ejemplo acetal, que se agarra en presillas deslizantes sobre la cara exterior de la cánula. La correa de teflon está sujeta de forma ajustable a la correa del cuelloi150 para permitir que la tensión sea ajustada a un nivel cómodo. Alternativamente, podría emplearse un lazo deslizante.

Máscara de la cara completa

Con referencia a las figuras 11 a 13 y 18 están ilustradas varias realizaciones más que se refieren particularmente a máscaras de la cara completa. De forma similar a las realizaciones precedentes, en la Fig. 18, la máscara 1200 está sujeta a la prenda de la cabeza de un paciente con una correa de teflon deslizante 1202. La correa se agarra a través de un canal 1201 moldeado dentro de la máscara 1200.

Alternativamente, como se ve en las figuras 11 a 13, la más cara 1200 está sujeta a la prenda de la cabeza con un lazo deslizante 1204. El lazo se agarra a la prenda de la cabeza por medio de lazos de velcro 1206 y a la máscara 1200 por medio de presillas 1208.

Boquilla

Con referencia a las figuras 14 a 16, se muestra una boquilla 1400 que emplea realizaciones de la presente invención. La boquilla 1400 se agarra con una correa deslizante 1402 a través de un canal por la entrada 1404 de la boquilla 1400. De nuevo como en las realizaciones precedentes, la correa 1402 se agarra a la prenda de la cabeza por medio de presillas 1406 en cada extremo. En la Fig. 17, dos correas 1408, 1410 están sujetas a la boquilla 1400 a cada lado de la entrada 1404, en otra alternativa. La boquilla empleada podría ser de otra forma como está descrito en nuestra solicitud de patente europea nº 1163924 u otras boquillas como serían contempladas por un experto en la técnica.

Se apreciará que numerosas otras interfaces por ejemplo tubos ET (endotraqueales) podrían también ser usados conjuntamente con la presente invención.

Claims

1. Un dispositivo para suministrar un abastecimiento de gases a un usuario, que comprende o que incluye: una interfaz de paciente, adaptada para estar en comunicación de fluido con dicho suministro de gases y adaptada para proporcionar una trayectoria de flujo sustancialmente sellada para dicho flujo de gases a dicho usuario en al menos una orientación y posición correctas sobre dicho usuario, y una prenda de la cabeza adaptada para sujetarse a o alrededor de la cabeza de dicho usuario, caracterizado por una conexión deslizante entre dicha prenda de la cabeza y dicha interfaz de paciente.

2. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dicha interfaz de paciente es una máscara nasal.

3. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque dicha máscara nasal comprende o incluye una porción de cuerpo que tiene una entrada que recibe dicho abastecimiento de gases, y medios de sellado fijados o integrados en dicha porción de cuerpo, estando dichos medios de sellado adaptados para formar un sello contra los contornos faciales de dicho usuario.

4. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado porque dicha conexión deslizante es una correa deslizante flexible conectada de manera deslizante con dicha interfaz de paciente permitiendo el movimiento sustancial de dicha prenda de la cabeza con respecto a dicha interfaz de paciente, mientras que proporciona aún suficiente fuerza de compresión sobre dichos medios de sellado para asegurar que dicho abastecimiento de gases sea suministrado a dicho usuario sin pérdidas significativas.

5. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado porque dicha correa deslizante es alargada y tiene un primer extremo y un segundo extremo, un primer extremo se forma como un lazo completo y un segundo extremo se forma como un lazo parcial, por lo que en uso dicha prenda de la cabeza está sujeta de forma sustancialmente permanente a dicha correa deslizante usando dicho lazo en dicho primer extremo y sujeta de manera separable a dicho lazo parcial en dicho segundo extremo.

6. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4 caracterizado porque dicha correa deslizante es alargada y tiene un primer extremo y un segundo extremo, en el que dicho primer y dicho segundo extremos están formados como un lazo parcial, por lo que en uso dicha prenda de la cabeza está sujeta de forma sustancialmente separable a dicha correa deslizante usando dicho lazo parcial en dicho primer y segundo extremo de dicha correa
deslizante.

7. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado porque dicha interfaz de paciente comprende o incluye además al menos unos medios de restricción sobre dicha porción de cuerpo, usados para restringir dicha correa deslizante en al menos un eje a la vez que permite que dicha correa deslizante deslice fácilmente en al menos otra dimensión, estando dichos medios de restricción formados para permitir el desenganche fácil con dicha correa deslizante.

8. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dicha interfaz de paciente es una cánula nasal.

9. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dicha interfaz de paciente es una máscara de la cara completa.

10. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dicha interfaz de paciente es una boquilla.

11. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dicha interfaz de paciente es un tubo endotraqueal.

12. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado porque dicha correa deslizante está moldeada de teflon.

13. Un dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 11, caracterizado porque dicha conexión deslizante es un lazo deslizante de bajo coeficiente de rozamiento sujeto a dicha prenda de la cabeza y conectado de manera deslizante sobre, a través de, adyacente o con dicha interfaz de paciente.

14. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 13, caracterizado porque dicho lazo deslizante comprende un filamento de nilón en forma de lazo.

15. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque dicha máscara nasal incluye: una porción de cuerpo que tiene una entrada, recibiendo en uso dicha entrada un abastecimiento de gases, una prenda de la cabeza sujeta a o alrededor de la cabeza de dicho usuario, medios de sellado aplicados a dicha porción de cuerpo y adaptados para formar un sello contra los contornos faciales de dicho usuario, una correa deslizante flexible capaz de deslizar sobre dicha máscara nasal y que se sujeta a dicha prenda de cabeza, y medios de agarre para proporcionar un agarre deslizante con dicha correa deslizante, y una fuerza de compresión sobre dichos medios de sellado.

16. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 15, caracterizado porque dichos medios de agarre comprenden o incluyen medios de restricción para restringir dicha correa deslizante en al menos una dimensión, a la vez que permiten que dicha correa deslizante deslice fácilmente dentro de al menos otra dimensión, a la vez que mantiene una fuerza de compresión sobre dichos medios de sellado para evitar cualquier pérdida significativa, estando formada dicha restricción para ser fácilmente desenganchada de dicha correa deslizante.

17. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dicha conexión deslizante es un lazo deslizante flexible adaptado para pasar a través de la cara de dicho usuario.

18. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 17, caracterizado porque dicho lazo está adaptado para atravesar y agarrarse por deslizamiento a dicha interfaz.

19. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 17, caracterizado porque dicho lazo está adaptado para pasar al menos parcialmente a través de dicha interfaz y agarrarse por deslizamiento a ella.