ES2314184T3 - Dispositivo de fijacion osea. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de fijación ósea (1) con por lo menos, dos elementos de fijación ósea (2), los cuales presentan una parte (3) que puede ser anclada junto a o en el hueso y un pasaje (4), en donde el dispositivo (1) comprende por lo menos, dos elementos de conexión flexibles longitudinales (5), los cuales deben ser introducidos en los pasajes (4) de dos elementos de fijación ósea (2) adyacentes y fijados en ellos, caracterizado porque el número de elementos de conexión (5) asciende a cuatro, cinco, seis o siete.
Description
Dispositivo de fijación ósea.
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La invención se refiere a un dispositivo de
fijación ósea, de acuerdo con el concepto principal de la
reivindicación 1.
En los conocidos sistemas de estabilización de
la columna vertebral empleados, en la mayoría de los casos son
utilizadas barras rígidas de conexión para conectar en la columna
vertebral los elementos de anclaje. Estas rígidas conexiones
permiten fijar en la posición deseada las correcciones de la
columna vertebral realizadas por el cirujano. La desventaja de
tales conexiones rígidas es su manipulación intraoperativa. Salvo en
casos excepcionales, los cirujanos pueden lograr con éxito fijar
varios elementos de anclaje en la columna vertebral, de manera tal
que estos pueden ser conectados con una barra rígida recta. Por esta
causa, la barra rígida debe ser conformada de manera
intraoperativa. Esta conformación es trabajosa, requiere mucho
consumo de tiempo y puede conducir a concentraciones de tensiones
no deseadas en los elementos de anclaje. Para mejorar la
manipulación intraoperativa de estos sistemas fueron desarrollados
elementos de anclaje, cuyos elementos de conexión de barra están
configurados de manera poliaxial basculante. Esta forma basculante,
facilita, por cierto, la introducción de la barra rígida, debido a
que ésta no tiene que ser preconformada de manera tan exacta, pero
tiene la desventaja del volumen masivo de tales elementos de
conexión poliaxiales, Independientemente de si se trata de
elementos de anclaje basculantes sencillos o de elementos de anclaje
basculantes poliaxiales, existe la gran desventaja de que cuando
tiene lugar la conexión con una barra rígida, una corrección
adicional de la columna vertebral sólo es posible con muchas
restricciones.
Del documento de patente US - A 3 997 138 de
CROCK y otros es conocido, un dispositivo de fijación ósea de la
columna vertebral, en donde son implantados dos tornillos
pedunculados en las vértebras adyacentes a tratar y por medio de
dos barras que se pueden fijar en las cabezas de los tornillos
pedunculados en los canales cerrados son conectados entre sí. En
este dispositivo es desventajosa la circunstancia de que con la
utilización de barras flexibles, el dispositivo completo permanece
siempre flexible después de que la fijación ha tenido lugar y
verdaderamente no le es posible adquirir la rigidez necesaria.
Otro dispositivo de fijación ósea de la columna
vertebral es conocido del documento de patente DE 101 17 426.
Del documento de patente US - A 4 041 939 de
HALL es conocido otro dispositivo de fijación ósea de la columna
vertebral, en la cual son implantadas una serie de tornillos
pedunculados en las vértebras del respectivo segmento de la columna
vertebral y por medio de un cable que se puede fijar en las cabezas
de los tornillos pedunculados en los canales cerrados, son
conectados entre sí. Debido a ello, este dispositivo presenta la
misma desventaja que el inventado por CROCK y otros, porque aquí
también, después de que la fijación del cable en las cabezas de los
tornillos pedunculados ha tenido lugar, el dispositivo completo
permanece flexible siempre y no se alcanza ninguna rigidez.
Los conocidos elementos de conexión flexibles en
forma de alambres finos, barras finas o cables finos especiales,
entre los elementos de anclaje tienen, debido a ello, la desventaja
de que los mismos no pueden fijar suficientemente una corrección
realizada por el cirujano, salvo en la dirección de tracción. Por
esto, una distensión de la columna vertebral, una corrección de la
postura o una estabilización de una fractura no pueden tener lugar
por medio de la utilización de los conocidos sistemas de barras
flexibles.
En este sentido la invención procura la
solución. A la invención le corresponde la tarea de la creación de
un dispositivo de fijación ósea, el cual permite, por un lado, una
gran flexibilidad en las relaciones anatómicas y los resultados
quirúrgicos logrados durante la implantación del dispositivo; por
otra parte, por medio de un bloqueo sencillo de los elementos el
dispositivo que se mueven en sentido opuesto, permiten su completa
rigidez. Además, debe ser posibilitado un tratamiento invasivo
mínimo de la columna vertebral.
La invención resuelve la tarea planteada con un
dispositivo, el cual presenta las características de la
reivindicación 1.
Otras configuraciones ventajosas de la invención
se caracterizan en las reivindicaciones dependientes.
Las ventajas logradas por medio de la invención
deben verse en lo fundamental, en que gracias al dispositivo, de
acuerdo con la invención, no procede la trabajosa adaptación de los
soportes longitudinales rígidos, pero sin tener que tomar en cuenta
las desventajas de los soportes longitudinales flexibles. Además,
después de la conexión exitosa de los elementos de fijación ósea
individuales en la columna vertebral, la posición de los elementos
de fijación ósea individuales pueden ser variados, relativamente
entre sí. Esta nueva posición de las respectivas vértebras
(corrección de la columna vertebral) puede ser fijada en los
elementos de fijación ósea por medio del bloqueo de los elementos
de conexión flexibles. Gracias a la elasticidad de los elementos de
conexión flexibles, su introducción es posible a través de una parte
blanda de mínimo acceso.
En una forma particular de la ejecución de la
invención, los elementos de fijación ósea presentan un elemento de
bloqueo con el cual la movilidad de los elementos de conexión
introducidos en su pasaje pueden ser fijados y removidos, a
elección, en relación con los elementos de fijación ósea. Por medio
de tal bloqueo de los elementos de conexión flexibles en los
pasajes de dos elementos de fijación ósea adyacentes, su
desplazabilidad en los pasajes es suprimido, de lo cual resulta un
entesamiento del dispositivo completo.
\global\parskip1.000000\baselineskip
Los elementos de fijación ósea pueden ser
seleccionados entre el siguiente grupo: tornillos óseos, ganchos
óseos y discos óseos.
En una forma particular de la ejecución de la
invención, el pasaje consiste en un canal periférico cerrado. La
ventaja de un canal cerrado se encuentra en la posibilidad de
reducir la dimensión de los elementos de fijación ósea y de
simplificar su diseño. De manera típica el pasaje es un canal
periférico abierto, preferentemente en forma de una ranura con
perfil en forma de U. El perfil en forma de U tiene la ventaja de
que los elementos de conexión flexibles pueden ser introducidos en
el orificio en forma de U y no deben ser entramados. Además,
existe la posibilidad - después de que ha tenido lugar el montaje
de los elementos de conexión - de introducir un elemento de
fijación ósea adicional.
En una forma particular de la ejecución de la
invención los elementos de conexión se encuentran en forma de
barras, preferentemente con una sección transversal circular.
El número de los elementos de conexión asciende,
preferentemente a cuatro, cinco, seis o siete.
En una forma particular de la ejecución de la
invención la sección transversal de los pasajes y la sección
transversal de los elementos de conexión se encuentran ajustados uno
sobre el otro, de manera tal que los elementos de conexión pueden
ser admitidos en los pasajes de forma segura.
Por conveniencia, la sección transversal de los
pasajes es desarrollada en forma poliédrica y puede ser también
desarrollada, preferentemente, de manera cuadrática, rectangular o
triangular. La configuración poliédrica del perfil del pasaje tiene
la ventaja de que los elementos de conexión se llevan a una posición
definida. Con esto, puede ser predefinida en una dirección, la
resistencia máxima a la flexión de la conexión de dos elementos de
conexión, así como la del dispositivo completo.
En una forma particular de la ejecución de la
invención los elementos de conexión se tocan mutuamente en el
pasaje. Por medio de esta medida, en el caso del bloqueo, la
desplazabilidad longitudinal y la rotación de los elementos de
conexión entre sí son suprimidos, lo cual conduce a un entesamiento
deseado del dispositivo completo.
En otra forma de ejecución de la invención los
elementos de fijación ósea están conformados como tornillos óseos y
la pieza anclada en el hueso consiste en un manguito roscado, en
donde el tornillo óseo presenta una cabeza, en la cual está
desarrollado un pasaje en forma de una ranura en forma de U, el que,
con un elemento de bloqueo, desarrollado como un casquete que puede
ser cerrado de manera tal que la desplazabilidad de los elementos
de conexión presentes en la ranura puede ser bloqueada.
En una forma particular de la ejecución de la
invención la superficie de los elementos de conexión flexibles
presentan una rugosidad o una microestructura. Por medio de ello
puede ser logrado un aumento de la adherencia de los elementos de
conexión entre sí.
En otra forma de ejecución de la invención la
superficie de los elementos de conexión flexibles presentan una
macroestructura. Por medio de esta medida se alcanza también un
aumento de la adherencia de los elementos de conexión entre sí.
En otra forma de ejecución de la invención la
superficie del pasaje presenta una rugosidad o microestructura. Por
medio de esto, tiene lugar un aumento de la adherencia frente a los
elementos de conexión.
A continuación, con vistas a una mejor
comprensión de la invención, se revela un procedimiento para
fijación ósea, el cual consta de los pasos operativos
siguientes:
a) cada uno de los elementos de fijación ósea
con un pasaje es anclado junto a, o en un hueso o fragmento de
hueso por medio de su parte anclable;
b) dos o varios elementos de conexión flexibles
longitudinales son introducidos en los pasajes de ambos elementos
de fijación ósea adyacentes; y
c) los pasajes de ambos elementos de fijación
ósea adyacentes son cerrados por medio de un elemento de bloqueo,
en donde la movilidad de los elementos de conexión introducidos es
bloqueada con relación al elemento de fijación ósea y con ello, el
dispositivo completo se vuelve rígido.
\vskip1.000000\baselineskip
Las ventajas logradas con este procedimiento son
múltiples:
1) las desviaciones de la posición óptima de
ambos elementos de fijación ósea no juegan ningún papel, debido a
que los elementos de conexión flexibles permiten una gran
variabilidad (en comparación con los soportes longitudinales
rígidos, de acuerdo con el estado actual de la técnica, que en tal
caso deben serles retirados primeramente a los pacientes y después,
con un utensilio especial, deben ser doblados hacia atrás por el
cirujano);
2) por medio del bloqueo de los elementos de
fijación ósea, su flexibilidad es suprimida y el dispositivo
completo se vuelve rígido, de manera tal que el estado final es
igual al que cuando se utiliza un soporte longitudinal rígido;
y
3) la posición de los elementos de fijación ósea
individuales pueden ser variados, relativamente entre sí y fijados
en la nueva posición por medio del bloqueo de los elementos de
conexión.
La invención y los desarrollos ulteriores de
la invención son explicados a continuación aún más detalladamente,
con la ayuda de las representaciones, parcialmente esquemáticas de
varios ejemplos de ejecución.
Se muestran en la:
Fig. 1, una vista en perspectiva de un
dispositivo, de acuerdo con la invención que tiene dos tornillos
pedunculados y cuatro barras flexibles longitudinales en estado
flexible, no bloqueado;
Fig. 2, un corte transversal a través de la
cabeza de un tornillo pedunculado del dispositivo, de acuerdo con
la Fig. 1; y
Fig. 3, un corte transversal a través de una
variante de una cabeza de un tornillo pedunculado con un pasaje
cerrado.
El dispositivo de fijación ósea 1 representado
en la Fig. 1 comprende dos elementos de fijación ósea 2, en forma
de tornillos pedunculados, así como cuatro elementos de conexión
flexibles longitudinales 5, en forma de barras circulares flexibles
finas, las cuales pueden ser conectadas con los elementos de
fijación ósea 2. Con esta finalidad, los elementos de fijación ósea
2 presentan una parte 3 que se puede anclar en el hueso y tiene la
forma de un manguito roscado, así como presentan también una cabeza
7 con un pasaje 4, en forma de U. Los pasajes 4 de los elementos de
fijación ósea 2 pueden ser cerrados por medio de un elemento de
bloqueo 6, en forma de un casquete hueco 6 con una rosca interior 10
(Fig. 2) y un hexágono interior 8. Con esta finalidad, la cabeza
7 de los elementos de fijación ósea 2 presenta una rosca exterior 9,
en la cual el elemento de bloqueo 6 puede ser atornillado, de
manera tal que los elementos de conexión flexibles longitudinales
5, los cuales se encuentran en el pasaje 4, son fijados en su
posición, tanto entre sí como también con relación a los elementos
de fijación ósea 2 correspondientes. Este estado fijo del
dispositivo 1 está representado en la Fig. 2.
En la Fig. 3 está representada una variante de
un elemento de fijación ósea 2, en la cual está presente, en lugar
de un pasaje 4 en forma de U abierto, un pasaje 4 cerrado, en forma
de canal con un aproximado perfil cuadrático. Para fijar los
elementos de conexión 5 situados en el pasaje 4 está previsto un
tornillo de fijación 11, el cual puede ser atornillado a través de
la perforación 11 en el pasaje 4, hasta que dicho tornillo presione
sobre el elemento de conexión 5 y por medio de esto provoque el
bloqueo.
\vskip1.000000\baselineskip
Este listado de referencias citadas por el
solicitante es únicamente para conveniencia del lector. Este no
forma parte del documento de la patente europea. Aunque se ha
tomado especial cuidado en la compilación de las referencias, no
pueden excluirse errores u omisiones y la OEP no reconoce
reclamaciones o responsabilidad en este sentido.
\bullet US 3997138 A, CROCK [0003]
\bullet US 4041939 A, HALL [0005]
\bullet DE 10117426 [0004]
Claims (13)
1. Dispositivo de fijación ósea (1) con por lo
menos, dos elementos de fijación ósea (2), los cuales presentan una
parte (3) que puede ser anclada junto a o en el hueso y un pasaje
(4), en donde el dispositivo (1) comprende por lo menos, dos
elementos de conexión flexibles longitudinales (5), los cuales deben
ser introducidos en los pasajes (4) de dos elementos de fijación
ósea (2) adyacentes y fijados en ellos,
caracterizado porque
el número de elementos de conexión (5) asciende
a cuatro, cinco, seis o siete.
2. Dispositivo (1), de acuerdo con la
reivindicación 1, caracterizado porque los elementos de
fijación ósea (2) presentan un elemento de bloqueo (6) por medio
del cual la movilidad de los elementos de conexión (5) introducidos
en el pasaje (4), con relación al elemento de fijación ósea, pueden
a elección ser fijados o liberados.
3. Dispositivo (1), de acuerdo con la
reivindicación 1 o 2, caracterizado porque los elementos de
fijación ósea (2) han sido seleccionados entre el siguiente grupo:
tornillos óseos, ganchos óseos y discos óseos.
4. Dispositivo (1), de acuerdo con una de las
reivindicaciones 1 hasta 3, caracterizado porque el pasaje
(4) consiste en un canal periférico cerrado.
5. Dispositivo (1), de acuerdo con una de las
reivindicaciones 1 hasta 3, caracterizado porque el pasaje
(4) consiste en un canal periférico abierto, preferentemente en
forma de una ranura con un perfil en forma de U.
6. Dispositivo (1), de acuerdo con una de las
reivindicaciones 1 hasta 5, caracterizado porque los
elementos de conexión (5) se encuentran en forma de barras,
preferentemente con un perfil circular.
7. Dispositivo (1), de acuerdo con una de las
reivindicaciones 1 hasta 6, caracterizado porque la sección
transversal de los pasajes (4) y la sección transversal de los
elementos de conexión (5) se encuentran ajustadas de manera tal,
una sobre la otra, que los elementos de conexión (5) pueden ser
admitidos en los pasajes (4) de forma segura.
8. Dispositivo (1), de acuerdo con una de las
reivindicaciones 1 hasta 7, caracterizado porque la sección
transversal de los pasajes (4) está desarrollada en forma
poliédrica, preferentemente cuadrática, rectangular o
triangular.
9. Dispositivo (1), de acuerdo con una de las
reivindicaciones 1 hasta 8, caracterizado porque los
elementos de conexión (5) en el pasaje (4) se mantienen en contacto
mutuo.
10. Dispositivo (1), de acuerdo con una de las
reivindicaciones 1 hasta 9, caracterizado porque los
elementos de fijación ósea (2) consisten en tornillos óseos y la
parte (3) anclada en el hueso consiste en un manguito roscado. En
donde el tornillo óseo presenta una cabeza (7), en el cual está
desarrollado un pasaje (4) en forma de una ranura en forma de U, el
que, con un elemento de bloqueo (6), desarrollado como un casquete
que puede ser cerrado de manera tal que la desplazabilidad de los
elementos de conexión (5) presentes en la ranura puede ser
bloqueada.
11. Dispositivo (1), de acuerdo con una de las
reivindicaciones 1 hasta 10, caracterizado porque la
superficie de los elementos de conexión flexibles (5) presenta una
rugosidad o microestructura.
12. Dispositivo (1), de acuerdo con una de las
reivindicaciones 1 hasta 11, caracterizado porque la
superficie de los elementos de conexión flexibles (5) presenta una
macroestructura.
13. Dispositivo (1), de acuerdo con una de las
reivindicaciones 1 hasta 12, caracterizado porque la
superficie del pasaje (4) presenta una rugosidad o
microestructura.
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