ES2311568T3 - PROCEDURE AND DEVICE FOR HUMECTING NON-BIOLOGICAL MEDICAL IMPLANT MATERIAL. - Google Patents

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ES2311568T3 ES02012508T ES02012508T ES2311568T3 ES 2311568 T3 ES2311568 T3 ES 2311568T3 ES 02012508 T ES02012508 T ES 02012508T ES 02012508 T ES02012508 T ES 02012508T ES 2311568 T3 ES2311568 T3 ES 2311568T3
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Abstract

A method and a device for moistening a porous medical material (50) utilize evacuation of the material before moistening it with a liquid which is contained in a container (48) for communication with the material (50). <IMAGE>

Description

Procedimiento y dispositivo para humectar material de implante médico no biológico.Procedure and device for humidifying non-biological medical implant material.

La presente invención se refiere a un procedimiento y un aparato para humectar un material de implante médico esencialmente no biológico.The present invention relates to a procedure and an apparatus for wetting an implant material Essentially non-biological doctor.

Un material de implante médico, tal como este término se comprende en el contexto de esta invención, es un material para su inserción en el cuerpo humano o en el de otro mamífero, y cuyo material permanece en ese cuerpo por lo menos durante algún tiempo. Un material de implante médico "no-biológico" es un material que presenta un origen "no biológico" lo que significa que el material no se obtiene de otro ser humano o mamífero. En particular, se considera que los materiales secos, por ejemplo polvos, para generar un material de implante médico cerámico, son materiales de implante médico no biológico en el sentido de la presente invención. Dichos materiales médicos cerámicos se dan a conocer, en particular, en las siguientes solicitudes de prioridad de Suecia SE 8900972-4, SE 9200303-7, SE 9803502-5, SE 0001322-7 y SE 0001321-9.A medical implant material, such as this term is understood in the context of this invention, it is a material for insertion into the human body or that of another mammal, and whose material remains in that body at least for some time. A medical implant material "non-biological" is a material that presents a "non-biological" origin which means that the material is not gets from another human being or mammal. In particular, it is considered that dry materials, for example powders, to generate a Ceramic medical implant material, are implant materials non-biological physician within the meaning of the present invention. Sayings ceramic medical materials are disclosed, in particular, in the following priority requests from Sweden SE 8900972-4, SE 9200303-7, SE 9803502-5, SE 0001322-7 and SE 0001321-9.

Recientemente, se desarrolló un producto cerámico ligado químicamente como implante médico, en particular para rellenar cavidades dentales, ver los documentos WO 01/76534 A1 y WO 01/76535 A1, y J. LI y L. HERMANSSON "High Strength Aluminate Cement Produced By Cold Isostatic Pressing", Journal of Materials Science 35 (2000) 5879-5883.Recently, a product was developed chemically bonded ceramic as a medical implant, in particular for filling dental cavities, see documents WO 01/76534 A1 and WO 01/76535 A1, and J. LI and L. HERMANSSON "High Strength Aluminate Cement Produced By Cold Isostatic Pressing ", Journal of Materials Science 35 (2000) 5879-5883.

También las solicitudes de patente europeas EP 01 130 698.2 y EP 01 130 701.4 describen dichos materiales cerámicos.Also European EP patent applications 01 130 698.2 and EP 01 130 701.4 describe such materials ceramic

En adelante se asume que la técnica anterior mencionada anteriormente es conocida por el experto en la materia.Hereinafter it is assumed that the prior art mentioned above is known by the expert in the matter.

Brevemente, el nuevo material dental es un material cerámico ligado químicamente que se produce por reacción entre una fase de unión de uno o más agentes de unión en polvo y un líquido que reacciona con estos agentes de unión. Una cierta cantidad de polvo que contiene dicha fase de unión se humecta (humedece) con un líquido de modo que todos los granos en polvo se ponen en contacto íntimo con el líquido, en el que el material se puede endurecer por reacción entre dicha fase de unión y el líquido restante. La técnica anterior mencionada enseña asimismo utilizar uno o más aditivos de compensación de expansión, adaptados para proporcionar al material propiedades de estabilidad dimensional a largo plazo. Estos aditivos se mezclan en dicho polvo antes o en conjunción con la humectación por el líquido. La técnica anterior mencionada también enseña asimismo muchos detalles de cómo dicho material cerámico está compuesto y preparado químicamente y estas enseñanzas pueden aplicarse conjuntamente con la presente invención.Briefly, the new dental material is a chemically bonded ceramic material that is produced by reaction between a bonding phase of one or more powder bonding agents and a liquid that reacts with these binding agents. A amount of powder contained in said binding phase is wetted (moisten) with a liquid so that all the grains in powder are put in intimate contact with the liquid, in which the material is it can harden by reaction between said bonding phase and the liquid remaining The prior art mentioned also teaches to use one or more expansion compensation additives, adapted to provide the material with dimensional stability properties to long term. These additives are mixed in said powder before or in conjunction with the humidification by the liquid. Prior art mentioned also also teaches many details of how said ceramic material is compound and chemically prepared and these teachings can be applied in conjunction with this invention.

En la técnica anterior, la materia prima seca se humecta (moja) exponiendo la materia prima seca directamente a un líquido, por ejemplo, aplicando con pipeta el líquido directamente en la materia prima seca. El líquido excesivo que no se ha absorbido por la materia prima se retira, por ejemplo, se enjuaga. Esta técnica tiene la desventaja que la humectación (mojado) de la materia prima a menudo no es perfectamente homogénea. La técnica anterior que consiste en exponer directamente la materia prima seca al líquido resultaba en particular problemática con materia prima en polvo y, por lo tanto, la materia prima en polvo se utilizaba en forma compacta, por ejemplo, en forma de una píldora o comprimido o similar. Sin embargo, las dificultades mencionadas anteriormente para obtener una humectación homogénea de la materia prima sin excesivo líquido eran difíciles de lograr incluso utilizando materia prima compacta.In the prior art, the dry raw material is humecta (wet) exposing the dried raw material directly to a liquid, for example, by pipetting the liquid directly in the dry raw material. Excessive liquid that has not been absorbed for the raw material it is removed, for example, it is rinsed. This technique has the disadvantage that wetting (wetting) the Raw material is often not perfectly homogeneous. The technique previous which consists in directly exposing the dry raw material the liquid was particularly problematic with raw material in powder and, therefore, the powdered raw material was used in compact form, for example, in the form of a pill or tablet or Similary. However, the difficulties mentioned above to obtain a homogeneous wetting of the raw material without excessive liquid were difficult to achieve even using matter compact premium

El documento mencionado anteriormente (no prepublicado) EP 01 130 698.2 mejora la tecnología de humectar materia prima seca mediante un cuerpo poroso, como una esponja, que se pone en contacto con dicha materia prima de modo que se transfiere líquido desde dicho cuerpo poroso hasta dicha materia prima seca. Esta técnica mejora la compacticidad y homogeneidad del material del implante final, por ejemplo, el relleno de la cavidad dental final. En particular, la formación de grietas y microcavidades dentro del material del implante se evita o reduce sustancial-
mente.
The aforementioned document (not pre-published) EP 01 130 698.2 improves the technology of wetting dry raw material by a porous body, such as a sponge, which is brought into contact with said raw material so that liquid is transferred from said porous body to said dry raw material This technique improves the compactness and homogeneity of the final implant material, for example, the filling of the final dental cavity. In particular, the formation of cracks and microcavities within the implant material is substantially avoided or reduced.
mind.

El documento WO 86/06618 da a conocer que un líquido se inyecta directamente en el polvo.WO 86/06618 discloses that a Liquid is injected directly into the powder.

El objetivo de la presente invención consiste en proporcionar una mejora adicional del implante médico en este aspecto. Otro objetivo de la presente invención consiste en reducir el tiempo necesario para humectar el material y, todavía otro objetivo consiste en reducir un posible exceso de líquido que no se utilice para humectar.The objective of the present invention is to provide further improvement of the medical implant in this appearance. Another objective of the present invention is to reduce the time needed to wet the material and yet another objective is to reduce a possible excess of liquid that is not use to moisturize.

Para solucionar estos problemas, la presente invención da a conocer un dispositivo según la reivindicación 1.To solve these problems, this The invention discloses a device according to claim 1.

En otras palabras, la presente invención da a conocer un procedimiento y un aparato según el cual la humectación del material del implante médico se mejora por un efecto de succión causado por vacío.In other words, the present invention gives know a procedure and an apparatus according to which the humidification of the medical implant material is improved by a suction effect caused by vacuum.

La humectación se promueve por dicho efecto de succión que produce una caída de presión que, a su vez, presiona el líquido en el material. Además de este efecto de succión la humectación también puede promoverse por otros efectos, como el efecto de capilaridad. Típicamente, el material de implante médico que se humecta según la presente invención es poroso, y por lo tanto, la acción de capilaridad también conduce el líquido hacia el interior y a través del material poroso. El efecto de succión, según la presente invención, sin embargo, tiene una considerable ventaja en relación al tiempo necesario para la humectación y la homogeneidad de la humectación, es decir, la penetración totalmente uniforme del líquido en el material. En la técnica médica, la humectación de un material de implante se denomina a menudo "rehidratación" aunque el líquido no sea necesariamente agua.Humidification is promoted by said effect of suction that produces a pressure drop that, in turn, presses the Liquid in the material. In addition to this suction effect the Humidification can also be promoted by other effects, such as capillarity effect Typically, the medical implant material that is wetted according to the present invention is porous, and therefore therefore, the capillarity action also drives the liquid towards the inside and through the porous material. The suction effect, according to The present invention, however, has a considerable advantage in relation to the time needed for humidification and homogeneity of wetting, that is, penetration completely uniform of the liquid in the material. In medical technique, the wetting of an implant material is often referred to as "rehydration" even if the liquid is not necessarily Water.

La presente invención, también permite una dosificación exacta del líquido que está en exceso o que rebosa, es decir, la cantidad de líquido que no es necesario para humectar el material puede reducirse sustancialmente. Dicho rebose o líquido en exceso, en la técnica anterior, a menudo causa problemas cuando se maneja el material.The present invention also allows a exact dosage of liquid that is in excess or overflowing, is say, the amount of liquid that is not necessary to moisturize the material can be substantially reduced. Said overflow or liquid in excess, in the prior art, often causes problems when Handles the material.

Según una forma de realización preferida de la invención, al material se le aplica vacío un cierto tiempo antes que se humecte. Por lo tanto, el efecto de succión se genera directamente por el vacío en los poros del material.According to a preferred embodiment of the invention, the material is applied empty some time before get wet. Therefore, the suction effect is generated directly by the vacuum in the pores of the material.

Según otra forma de realización de la invención, el efecto de succión puede generarse aplicando vacío a una cavidad que puede conectarse al material de modo que se transfiere gas desde el material hasta la cavidad a la que se ha aplicado vacío. Si esta conexión se genera brevemente antes y/o durante la acción de humectación y si el líquido se suministra a otra posición del material, por ejemplo, en el lado opuesto de la conexión de comunicación de gas, el líquido se aspira hacia dentro y a través del material y se obtiene una humectación homogénea dentro del material. Según esta forma de realización, la aplicación de vacío al material se realiza inmediatamente antes de la acción de humectación.According to another embodiment of the invention, the suction effect can be generated by applying vacuum to a cavity that can be connected to the material so that gas is transferred from the material to the cavity to which vacuum has been applied. Nap connection is generated briefly before and / or during the action of humidification and if the liquid is supplied to another position of the material, for example, on the opposite side of the connection of gas communication, the liquid is sucked in and through of the material and a homogeneous humidification is obtained within the material. According to this embodiment, the application of vacuum to the material is done immediately before the action of humidification

Según una forma de realización preferida de la invención se proporciona un aparato que comprende un recipiente al que puede aplicarse vacío y que comprende paredes que son esencialmente estables bajo vacío. El material médico poroso que debe humectarse puede guardarse en este recipiente, en el que al material también se aplicará vacío.According to a preferred embodiment of the invention is provided an apparatus comprising a container to the that can be applied empty and that comprises walls that are essentially stable under vacuum. The porous medical material that must be wetted can be stored in this container, where Material will also be applied empty.

Según otra forma de realización preferida de la invención, el dispositivo se realiza con un denominado envase de vacío.According to another preferred embodiment of the invention, the device is made with a so-called container of empty.

Según otra forma de realización preferida del dispositivo según la presente invención, se proporciona una primera cámara en la que está contenido el material y una segunda cámara en la que está contenido el líquido. Si ambas cámaras pueden conectarse de modo que el líquido puede transferirse de una cámara a la otra, el vacío causa, al conectarse, que el líquido se aspire en el material.According to another preferred embodiment of the device according to the present invention, a first is provided chamber in which the material is contained and a second chamber in the one that is contained in the liquid. If both cameras can connect so that the liquid can be transferred from one chamber to the other, the vacuum causes, when connected, that the liquid is sucked into the material.

Según otra forma de realización de la invención el dispositivo comprende un tabique para inyectar un líquido para por lo menos humectar parcialmente el material.According to another embodiment of the invention the device comprises a partition to inject a liquid to at least partially moisten the material.

Según otra forma de realización preferida de la invención el líquido contiene un medicamento.According to another preferred embodiment of the Invention the liquid contains a medication.

Por ejemplo, el tabique mencionado anteriormente puede utilizarse para inyectar un medicamento.For example, the partition mentioned above It can be used to inject a medicine.

También es posible combinar el "sistema de dos cámaras" mencionado anteriormente y el "tabique" de modo que el dispositivo comprenda dos cámaras con una primera cámara en la que está contenido el material poroso al que se aplica vacío, y una segunda cámara que contiene el líquido, en el que, en una posición apropiada, el tabique está dispuesto a través, en el que además de un líquido, puede inyectarse un medicamento de modo que al humectar el medicamento se distribuye homogéneamente en el material junto con el líquido. Por ejemplo, el tabique puede disponerse de modo que el medicamento puede inyectarse en el líquido o en el líquido que fluye.It is also possible to combine the "system of two cameras "mentioned above and the" partition "so that the device comprises two cameras with a first camera in the that the porous material to which vacuum is applied is contained, and a second chamber containing the liquid, in which, in a position appropriate, the partition is arranged through, in which in addition to a liquid, a medicine can be injected so that when humidified the medicine is distributed homogeneously in the material together with the liquid For example, the partition can be arranged so that the medication can be injected into the liquid or the liquid that flowing.

Haciendo referencia al sistema de dos cámaras descrito anteriormente que comprende un tubo de conexión para transferencia de líquido es posible interrumpir normalmente dicho tubo de conexión, por ejemplo, por una membrana o similar. Esta membrana puede disponerse y dimensionarse de modo que se rompa bajo presión. Por ejemplo, si el aparato se realiza como un envase de vacío elástico, el usuario puede causar presión en la cámara en la que está contenido el líquido y esta presión causa la rotura de la membrana (o su abertura) de modo que el líquido se aspira en la dirección del material que debe humectarse. En lugar de la membrana puede utilizarse también una válvula para este propósito.Referring to the two camera system described above comprising a connecting tube for liquid transfer it is possible to interrupt normally said connecting tube, for example, by a membrane or the like. This membrane can be arranged and sized so that it breaks under Pressure. For example, if the device is made as a container of elastic vacuum, the user can cause pressure in the chamber in the that the liquid is contained and this pressure causes the rupture of the membrane (or its opening) so that the liquid is aspirated into the direction of the material to be wetted. Instead of the membrane A valve can also be used for this purpose.

Según otra forma de realización preferida que se utiliza más preferentemente conjuntamente un envase de vacío, está prevista una cavidad aguas abajo del material, por ejemplo, puede formarse una cavidad por una vaina que sea relativamente rígida, si se compara con la elasticidad del folio del envase de vacío, de modo que el líquido excesivo que permanece después de humectar completamente el material poroso, se aspira fuera del material de modo que la cantidad de líquido que se suministra realmente en el material corresponde exactamente a la cantidad de líquido necesario para humectar homogéneamente el material. Por lo tanto, no permanece exceso de líquido en el material, dicho líquido excesivo puede ocasionar molestias durante el uso del material.According to another preferred embodiment that is use a vacuum container more preferably together, it is provided a cavity downstream of the material, for example, can a cavity is formed by a sheath that is relatively rigid, if it is compared with the elasticity of the folio of the vacuum container, so that the excessive liquid that remains after wetting completely porous material, it is sucked out of the material of so that the amount of liquid that is actually supplied in the material corresponds exactly to the amount of liquid needed to moisturize the material homogeneously. Therefore, it does not remain excess liquid in the material, said excessive liquid can cause discomfort during the use of the material.

El material que debe humectarse según la presente invención, puede disponerse en una cavidad, por ejemplo, una vaina. Dicha disposición de un material en una cavidad que está abierta por lo menos en un lado, resulta más preferida, en particular, cuando el material como tal después de la aplicación de vacío no presenta suficientemente estabilidad de forma bajo presión atmosférica. Dicha disposición del material que debe humectarse en una cavidad como una vaina también es muy ventajosa si el material está en forma de polvo. Dicho material en polvo puede disponerse en una vaina por lo menos parte de la cual es permeable al gas pero no a las partículas de polvo. Si se aplica vacío fuera de la vaina, a la cavidad interna de la vaina puede aplicarse vacío junto con el polvo y, posteriormente, el polvo al que se ha aplicado vacío puede humectarse según la invención directamente en esta vaina.The material to be wetted according to the present invention, can be arranged in a cavity, for example, a pod Said arrangement of a material in a cavity that is open at least on one side, it is more preferred, in particular, when the material as such after the application of vacuum does not have enough stability under pressure atmospheric Said arrangement of the material to be wetted in a cavity like a sheath is also very advantageous if the material It is in powder form. Said powder material may be arranged in a sheath at least part of which is gas permeable but not to dust particles. If vacuum is applied outside the sheath, to the inner cavity of the sheath can be applied empty along with the powder and subsequently the powder to which vacuum has been applied can wetted according to the invention directly in this sheath.

También un material que debe humectarse que presenta una configuración estable si se aplica vacío y si se expone a presión atmosférica puede disponerse ventajosamente en dicha cavidad, por ejemplo, una vaina, debido a que dicha disposición permite suministrar un líquido en el material en una disposición bien definida, por ejemplo, en un extremo de la vaina cilíndrica. Además, dicha disposición también promueve una humectación completa y homogénea del material. El líquido que rebosa puede retirarse fácilmente mediante la cavidad, por ejemplo, por un efecto de succión o simplemente permitiendo que el líquido que rebosa fluya fuera de la cavidad debido a la acción de la
gravedad.
Also a material to be wetted that has a stable configuration if vacuum is applied and if exposed to atmospheric pressure can advantageously be disposed in said cavity, for example, a sheath, because said arrangement allows to supply a liquid in the material in an arrangement well defined, for example, at one end of the cylindrical sheath. In addition, said arrangement also promotes a complete and homogeneous wetting of the material. The overflowing liquid can be easily removed by the cavity, for example, by a suction effect or by simply allowing the overflowing liquid to flow out of the cavity due to the action of the
gravity.

Según esta invención, se humecta un material de implante médico esencialmente no biológico. El término "esencialmente" se refiere a que el material no biológico por ejemplo, el material cerámico descrito anteriormente, puede contener algún material biológico. Por ejemplo, el material no biológico como el material cerámico mencionado anteriormente, puede comprender una cierta cantidad relativamente pequeña de material biológico distribuido en el material no biológico. Por ejemplo, puede distribuirse Spongiasa en el material no biológico. Por ejemplo, puede distribuirse un pequeño porcentaje hasta un 10% o un 20% de material biológico. Sin embargo, el material de implante médico todavía se considera "esencialmente no biológico".According to this invention, a material of essentially non-biological medical implant. The term "essentially" refers to the non-biological material by For example, the ceramic material described above may contain Some biological material. For example, non-biological material such as The ceramic material mentioned above may comprise a certain relatively small amount of biological material distributed in non-biological material. For example, you can Spongiasa distributed in non-biological material. For example, a small percentage can be distributed up to 10% or 20% of biological material However, the medical implant material It is still considered "essentially non-biological."

El líquido para humectar es, preferentemente, una solución de electrolito.The wetting liquid is preferably An electrolyte solution.

En adelante, las formas de realización de la presente invención se detallan además haciendo referencia a los dibujos. En los dibujos,Hereinafter, the embodiments of the The present invention is further detailed with reference to the drawings. In the drawings,

La figura 1 muestra un dispositivo para humectar un material de implante médico, el dispositivo está separado en piezas,Figure 1 shows a device for humidifying a medical implant material, the device is separated into pieces,

Las figuras 2A, 2B, 2C y 2D muestran un dispositivo según la figura 1 en diferentes etapas de montaje, yFigures 2A, 2B, 2C and 2D show a device according to figure 1 in different assembly stages, and

La figura 3 muestra otra forma de realización de un dispositivo para humectar un material absorbente, dicho dispositivo comprende un envase al que se aplica vacío.Figure 3 shows another embodiment of a device for wetting an absorbent material, said device comprises a container to which vacuum is applied.

Los dispositivos representados en las figuras son, en particular, adecuados para humectar un material cerámico según la técnica anterior mencionada anteriormente, es decir, material cerámico en polvo, en forma puramente en polvo, o compactado en la forma de un comprimido o píldora que es estable a presión atmosférica.The devices represented in the figures they are, in particular, suitable for wetting a ceramic material according to the prior art mentioned above, that is, ceramic powder, purely powdered, or compacted in the form of a tablet or pill that is stable to atmospheric pressure.

Por ejemplo, el material 10 para humectarse puede presentar la forma porosa como se muestra en la figura 1.For example, the material 10 for wetting It can have the porous shape as shown in figure 1.

El dispositivo para humectar el material 10 comprende una base 12, realizada por ejemplo, a partir de un material plástico transparente. En las formas de realización representadas en la figura 1, la base 12 se realiza en un material denominado blíster, que presenta alguna elasticidad y sin embargo, tiene suficiente rigidez para presentar una forma estable incluso si se aplica vacío a una cavidad interna y la presión atmosférica actúa sobre la superficie.The device for wetting the material 10 it comprises a base 12, made for example, from a transparent plastic material. In the embodiments represented in figure 1, the base 12 is made of a material called blister, which has some elasticity and yet, you have enough rigidity to present a stable form even if vacuum is applied to an internal cavity and atmospheric pressure acts Over the surface.

La base 12 comprende una depresión hueca u orificio pasante 14 en la que el cuerpo del material 10 encaja exactamente. Un elemento superior o cubierta 16 cubre el orificio pasante 14 de modo estanco a gas contra la atmósfera externa. Un tabique 18, conocido por sí mismo, también está conectado a la cubierta 16 de modo estanco al aire y sobresale en la figura 1 hacia abajo dentro de un segundo orificio pasante 22 formado en la base 12. El tabique 18 puede ser de tipo conocido y comprende una membrana 20 a través de la que puede inyectarse una aguja de inyección (no representado). Los términos "hacia arriba" y "hacia abajo" se interpretan en la presente memoria en el sentido de la posición usual del dispositivo cuando se utiliza.The base 12 comprises a hollow depression or through hole 14 in which the body of the material 10 fits exactly. An upper element or cover 16 covers the hole through 14 in a gas tight manner against the external atmosphere. A partition 18, known for itself, is also connected to the cover 16 so air tight and protrudes in figure 1 towards down into a second through hole 22 formed in the base 12. The partition 18 may be of known type and comprises a membrane 20 through which a needle can be injected injection (not shown). The terms "up" and "down" are interpreted herein in the sense of the usual position of the device when used.

Los orificios pasantes 14 y 22 forman, cuando la cubierta 16 se sella en la base 12 (ver a continuación), un sistema de dos cámaras que están conectadas por un canal 24. En la forma de realización representada en la figura 1, el canal 24 presenta la forma de una depresión relativamente plana en la base 12.Through holes 14 and 22 form, when the cover 16 is sealed at base 12 (see below), a system of two cameras that are connected by a channel 24. In the form of embodiment shown in figure 1, channel 24 presents the form of a relatively flat depression at the base 12.

Las figuras 2A a 2D muestran sucesivos estados de montaje del dispositivo según la figura 1. Las figuras 2A a 2D muestran, debajo, una vista en planta bajo la base y la cubierta, respectivamente, y encima una sección transversal perpendicular al plano principal de la base y el orificio pasante 22, en el que, adicionalmente, se muestra el otro orificio pasante 14 (que no podría incluirse en la sección transversal).Figures 2A to 2D show successive states for mounting the device according to figure 1. Figures 2A to 2D show, below, a plan view under the base and deck, respectively, and above a cross section perpendicular to the main plane of the base and the through hole 22, in which, additionally, the other through hole 14 (which is not could be included in the cross section).

La figura 2A muestra la base 12 (blíster) realizada en una lámina de plástico transparente de resistencia de 0,2 a 0,4 mm. Las dimensiones de los orificios pasantes 14, 22 se adaptan a las necesidades, es decir, las dimensiones del material 10 que debe humectarse y el tabique 18, respectivamente.Figure 2A shows base 12 (blister) made of a transparent plastic sheet of resistance 0.2 to 0.4 mm. The dimensions of the through holes 14, 22 are adapt to the needs, that is, the dimensions of the material 10 which must be wetted and partition 18, respectively.

La figura 2B representa la cubierta 16 que se presenta adjunta al tabique 18 estanco al aire. La cubierta 16 puede, por ejemplo, fabricarse a partir de una lámina de cubierta algo más elástica si se compara con la base 12, la lámina comprende una resistencia en el intervalo de 0,1 a 0,2 mm.Figure 2B depicts the cover 16 that is Presents attached to partition 18 air tight. Cover 16 it can, for example, be made from a cover sheet somewhat more elastic if compared to base 12, the sheet comprises a resistance in the range of 0.1 to 0.2 mm.

La figura 2C muestra la base 12 y la cubierta 16 parcialmente montadas. Una tira de soldadura 26 sella la base y la cubierta parcialmente en la que una determinada zona 25 está, en esta etapa, no soldada de modo que una bomba de vacío (no se muestra) puede aplicar vacío a los orificios pasantes 14, 22 a través de la zona abierta 25. De este modo, la base y la cubierta están conectados en contacto superficial y al material 10 situado en el orificio pasante 14 también se aplica vacío. Además, en el orificio pasante 22, en el que se recibe el tabique 18, también se aplica vacío, junto con el tabique, a través del canal 24 que conecta los orificios pasantes 14 y 22.Figure 2C shows base 12 and cover 16 partially assembled A welding strip 26 seals the base and the partially covered in which a certain area 25 is, in this stage, not welded so that a vacuum pump (not sample) can apply vacuum to through holes 14, 22 a through the open area 25. Thus, the base and the cover they are connected in surface contact and to the material 10 located in through hole 14 is also applied vacuum. Also, in the through hole 22, in which the partition 18 is received, also apply vacuum, along with the partition, through channel 24 that connect through holes 14 and 22.

La base 12 y la cubierta 16 son suficientemente estables para permitir la aplicación de vacío. Otra forma de realización que comprende material algo más elástico como un envase de vacío se describe además posteriormente.The base 12 and the cover 16 are sufficiently stable to allow vacuum application. Another way to embodiment comprising somewhat more elastic material such as a container vacuum is further described later.

Después de la aplicación de vacío, en el estado según la figura 2C, otra tira de soldadura 28 se activa por ejemplo térmicamente, y en el espacio completo entre la base 12 y la cubierta 16 se aplica vacío excepto en dos bordes de estirado 30a, 30b. Así, la cavidad completa entre la base y la cubierta se sella contra la atmósfera exterior de modo estanco al aire.After application of vacuum, in the state according to figure 2C, another welding strip 28 is activated for example thermally, and in the entire space between base 12 and the cover 16 is applied empty except on two stretch edges 30a, 30b Thus, the entire cavity between the base and the cover is sealed against the outside atmosphere in airtight way.

Una etiqueta 32 se aplica en la cubierta 26 para proporcionar la información al usuario. Para humectar el material 10 el usuario inyecta a través de la membrana 20 del tabique 20 un líquido, por ejemplo, una solución de electrolito. Puede añadirse un medicamento al líquido. El tamaño del orificio pasante 22 está adaptado al tamaño del tabique de modo que el líquido se transfiere directamente a través del canal 24 dentro del orificio pasante 14 y, por lo tanto, dentro del material 10. Ya que el orificio pasante 22 está adaptado al tamaño del tabique y, además, el tamaño del orificio pasante 14 está adaptado al tamaño del material 10, el usuario puede suministrar exactamente el líquido necesario para humectar el material 10. Por ejemplo, la cantidad de líquido necesario para humectar completamente y homogéneamente el material puede indicarse al usuario en la etiqueta 32.A label 32 is applied on cover 26 to Provide the information to the user. To wet the material 10 the user injects through the membrane 20 of the partition 20 a liquid, for example, an electrolyte solution. You can add a Liquid medication The size of the through hole 22 is adapted to the size of the partition so that the liquid is transferred directly through the channel 24 inside the through hole 14 and, therefore, within the material 10. Since the through hole 22 it is adapted to the size of the partition and, in addition, the size of the through hole 14 is adapted to the size of the material 10, the user can supply exactly the necessary liquid to wet the material 10. For example, the amount of liquid necessary to completely and homogeneously moisturize the material the user can be indicated on label 32.

La forma de realización descrita anteriormente a partir de las figuras 1 y 2 puede modificarse de modo que la lámina utilizada para cubrir el material puede ser completamente elástica como un envase de vacío. Dicha forma de realización que comprende un envase de vacío está representada en la figura 3 esquemáticamente. El envase de vacío 40 comprende un transportador plano 42 bajo el que se laminan dos láminas 44, 46, una encima de la otra. Entre las láminas 44, 46 se forma un depósito líquido 48 como un cojín lleno con el líquido para humectar el material médico absorbente 50. El material 50 está dispuesto en una vaina o cartucho 54 que es suficientemente rígido para proteger el material 50 contra fuerzas desde el exterior, como la presión. Preferentemente, el material del cartucho 54 tiene suficiente estabilidad a la forma, sin embargo, también presenta alguna elasticidad. Un anillo 56 en una abertura del cartucho 54 protege la vaina contra retorcimientos. En el otro extremo del cartucho 54, un recipiente relativamente rígido 52 está provisto para el rebose del líquido. Un tubo 58 sobresale en el recipiente 52 de modo que el líquido excesivo que rebosa se retira del material 50.The embodiment described above a from figures 1 and 2 it can be modified so that the sheet used to cover the material can be completely elastic As a vacuum container. Said embodiment comprising a Vacuum container is represented in Figure 3 schematically. The vacuum container 40 comprises a flat conveyor 42 under the that two sheets 44, 46 are laminated, one on top of the other. Between the sheets 44, 46 a liquid reservoir 48 is formed as a filled cushion with the liquid to wet the absorbent medical material 50. The material 50 is disposed in a sheath or cartridge 54 which is rigid enough to protect material 50 against forces from the outside, like pressure. Preferably, the material of cartridge 54 has sufficient shape stability, without However, it also presents some elasticity. A ring 56 in one cartridge opening 54 protects the sheath against kinks. In the other end of the cartridge 54, a relatively rigid container 52 is provided for liquid overflow. A tube 58 protrudes in the container 52 so that the excess liquid that overflows is remove from material 50.

Para humectar el material 50, por ejemplo, un cuerpo poroso del tipo anterior, el usuario presiona el recipiente líquido 48 (por ejemplo, con los dedos) de modo que se rompe en un punto de fractura bien definido. Dicho punto de fractura está situado en la flecha mostrada en la figura 3 entre las láminas 44 y 46 de modo que el líquido del recipiente 48 se transfiere a través del anillo 56 en la cavidad interna del cartucho 54 y de este modo se realiza la humectación como se ha descrito anteriormente. Debido a que se aplica vacío en la cavidad en el cartucho 54 y en el recipiente 52 el líquido penetra en el material. Debido al vacío en el recipiente 52, también se aplica un efecto de succión a través del tubo 58 y el líquido excesivo que rebosa se aspira en el recipiente 52. De este modo, es posible un control exacto del líquido para humectar adaptando el volumen del recipiente 52 y por lo tanto, la acción de succión, al material 50 que debe humectarse.To wet the material 50, for example, a porous body of the above type, the user presses the container liquid 48 (for example, with your fingers) so that it breaks into a well defined fracture point. Said fracture point is located on the arrow shown in figure 3 between sheets 44 and 46 so that the liquid in the container 48 is transferred through of ring 56 in the internal cavity of cartridge 54 and thus wetting is performed as described above. Due to which vacuum is applied in the cavity in the cartridge 54 and in the container 52 the liquid penetrates the material. Due to the vacuum in the container 52, a suction effect is also applied through of tube 58 and the excess liquid that overflows is sucked into the container 52. In this way, exact control of the humidifying liquid adapting the volume of the container 52 and by therefore, the suction action, to the material 50 that must get wet

La forma de realización representada en la figura 3 puede modificarse de modo que entre la láminas elásticas del envase de vacío 40 puede disponerse un tabique para inyectar un líquido, similar a la forma de realización descrita a partir de las figuras 1 y 2.The embodiment represented in the Figure 3 can be modified so that between the elastic sheets from the vacuum container 40 a partition can be arranged to inject a liquid, similar to the embodiment described from the Figures 1 and 2.

Como se ha mencionado anteriormente, la invención puede, en su forma más simple, realizarse asimismo mediante un recipiente rígido en el que el material poroso que debe humectarse se dispone en un modo de vacío.As mentioned above, the invention can, in its simplest form, also be realized by a rigid container in which the porous material to be Moistening is arranged in a vacuum mode.

Claims (7)

1. Dispositivo para humectar un material de implante médico no biológico, comprendiendo dicho dispositivo:1. Device for wetting a material non-biological medical implant, said device comprising:
--
una caja (12, 16)a box (12, 16)
--
una primera cámara a la que se aplica vacío (14) en dicha caja,a first chamber to which vacuum (14) is applied in said box,
--
unos medios (18, 20) para inyectar un líquido dentro de dicha caja, en el quesome means (18, 20) for injecting a liquid into said box, in the that
--
dicho material (10; 50) está insertado dentro de dicha primera cámara (14),saying material (10; 50) is inserted into said first chamber (14),
caracterizado porque characterized because
--
una segunda cámara (22, 52) está prevista en dicha caja,a second chamber (22, 52) is provided in said box,
--
están previstos unos medios (25) para aplicar vacío a dichas primera y segunda cámaras (14, 22; 54, 52) yis it so provided means (25) for applying vacuum to said first and second cameras (14, 22; 54, 52) and
--
ambas cámaras están conectadas de manera fluida a través de un canal (24).both cameras are fluidly connected through a channel (24).
2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha segunda cámara (22) está provista de una membrana (20) para la inserción de una aguja de inyección.Device according to claim 1, characterized in that said second chamber (22) is provided with a membrane (20) for the insertion of an injection needle. 3. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha caja está compuesta de una base en forma de lámina (12) y una cubierta en forma de lámina (16), fijadas entre sí.Device according to claim 1, characterized in that said box is composed of a sheet-shaped base (12) and a sheet-shaped cover (16), fixed together. 4. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque están previstos unos medios (25) para evacuar ambas cámaras simultáneamente con el material (10) que es insertado en dicha primera cámara (14).Device according to one of the preceding claims, characterized in that means (25) are provided for evacuating both chambers simultaneously with the material (10) that is inserted in said first chamber (14). 5. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha segunda cámara (52) está dispuesta a un lado de dicho material (50) que es opuesto a un lado del material (50) en el que dicho líquido entra en dicho material.Device according to claim 1, characterized in that said second chamber (52) is arranged on one side of said material (50) which is opposite to one side of the material (50) in which said liquid enters said material. 6. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que dicha caja (40) comprende un recipiente (48) para dicho líquido.6. Device according to claim 1, in the that said box (40) comprises a container (48) for said liquid. 7. Dispositivo según la reivindicación 6, en el que dicho recipiente (48) puede conectarse a dicha primera cámara (54) rompiendo un punto de fractura.7. Device according to claim 6, in the that said container (48) can be connected to said first chamber (54) breaking a fracture point.
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