ES2308454T3 - Dispositivo para la sustitucion y/o insercion de modulos funcionales. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo para la sustitución y/o inserción de módulos funcionales (1, 2) para la circulación extracorporal de líquidos corporales, en el que cada módulo funcional (1, 2) presenta al menos un conducto (3; 4), a través del cual puede circular el líquido corporal con una entrada (5; 7) y una salida (6; 8), caracterizado por medios (9, 10; 11, 12) para la comunicación del conducto (3) de un primer módulo funcional (1) con la entrada (5) y con la salida (6) de un segundo módulo funcional (2), de tal manera que el primer módulo funcional (1) es puenteado en cuanto a la técnica de circulación por el segundo módulo funcional (2) y el líquido corporal es desviado a través del segundo módulo funcional (2).
Description
Dispositivo para la sustitución y/o inserción de
módulos funcionales.
La presente invención se refiere a un
dispositivo para la sustitución y/o inserción de módulos funcionales
para la circulación extracorporal de líquidos corporales, en el que
cada módulo funcional presenta al menos un conducto, a través del
cual puede circular el líquido corporal con una entrada y una
salida.
Cuando se emplean máquinas, a través de las
cuales circulan sangre o líquidos estériles (por ejemplo, para la
administración de medicamentos), se conoce establecer comunicaciones
de los conductos a través de la interconexión de los tubos
flexibles que forman los conductos o a través de adaptadores
roscados. Esto es necesario especialmente en la hemodiálisis o
también en el funcionamiento de máquinas para el corazón/pulmones,
debiendo proporcionarse siempre una esterilidad suficiente de las
comunicaciones. Estos sistemas conocidos de la circulación
extracorporal ocultan de una manera correspondiente durante el
funcionamiento en el paciente el peligro de una salida de la sangre
al medio ambiente o de una entrada de gérmenes en el sistema de
perfusión y, por lo tanto, en el circuito del paciente. La
conmutación de un módulo funcional del sistema de perfusión a un
módulo adicional o a otro módulo (por ejemplo, en el caso de
sustitución de un filtro de diálisis en la hemodiálisis o del
oxigenador en la máquina para el corazón/pulmones) debe realizarse,
en general, y rápidamente, puesto que de lo contrario hay que contar
con daños para el paciente y con el funcionamiento erróneo
consecutivo del sistema de perfusión (por ejemplo formación de
trombos, entrada de aire).
En la hemodiálisis crónica se ha establecido,
por este motivo, cuando el filtro está obstruido, sustituir todo el
sistema de perfusión, incluidos los grifos, adaptadores, etc. Sin
embargo, esto significa una desconexión del aparato del circuito
del paciente con peligro de infección correspondiente, pérdida de
sangre (la sangre contenida en los tubos flexibles de comunicación
no se puede reinfundir nunca en su totalidad) y pérdida de tiempo
en la terapia. Además, en el caso de una sustitución de todo el
equipo, es decir, de los tubos flexibles de comunicación y de los
restantes componentes del circuito, que se podrían utilizar
propiamente después, se ocasionan costes adicionales. Durante el
funcionamiento de una máquina para el corazón/pulmones, que debe
funcionar sin interrupciones en el caso de una suspensión de la
función cardiaca del paciente, la sustitución de un oxigenador de
membrana defectuoso representa una maniobra que amenaza la vida.
El documento
US-B1-6 241 945 se considera como el
estado más próximo de la técnica. Muestra un dispositivo, que
presenta todas las características del preámbulo de la
reivindicación 1.
Con los antecedentes de esta problemática, la
presente invención tiene el cometido de poder sustituir módulos
funcionales de un circuito extracorporal de la manera más rápida
posible y sin soltar las comunicaciones de tubos flexibles y sin
nueva conexión correspondiente.
Este cometido se soluciona en un dispositivo
para la sustitución y/o inserción de módulos funcionales del tipo
mencionado al principio de acuerdo con la invención a través de
medios para la comunicación del conducto de un primer módulo
funcional con la entrada y con la salida de un segundo módulo
funcional, en el que aquellos medios establecen la comunicación de
tal manera que el primer módulo funcional es puenteado en cuanto a
la técnica de circulación por el segundo módulo funcional y el
líquido corporal es desviado a través del segundo módulo
funcional.
Las ventajas de la solución de acuerdo con la
invención residen especialmente en que durante la circulación
extracorporal continua, se establece una desviación de la corriente
de líquido corporal desde un (primer) módulo funcional antiguo
hasta un (segundo) módulo funcional nuevo. De esta manera se lleva a
cabo la sustitución de módulos funcionales en la circulación
extracorporal sin la conmutación de comunicaciones de tubos
flexibles y sin la interrupción del circuito. Una gran ventaja del
dispositivo de acuerdo con la invención consiste en que se puede
realizar una sustitución de los módulos funcionales en el tiempo más
corto posible, mientras que la conmutación de las comunicaciones de
tubos flexibles en los dispositivos conocidos, también en manos de
un cardiólogo experimentado, puede conducir a una parada de la
máquina del corazón/pulmones de uno a dos minutos. Esto se evita con
seguridad con la presente invención.
Los desarrollos ventajosos de la invención se
indican en las reivindicaciones dependientes. De una manera
preferida, los medios de comunicación contienen en cada caso un
racor de válvula para la entrada y la salida del segundo módulo
funcional así como en cada caso un pórtico asociado en el conducto
del primer módulo funcional, en el que los racores de válvula
encajan, al conectar los módulos funcionales en el pórtico
asociado, respectivamente, de tal forma que se puentea el circuito
funcional del primer módulo funcional. De esta manera, los racores
de válvula a modo de conectores de enchufe establecen la
comunicación entre el (primer) módulo funcional antiguo y el
(segundo) módulo funcional nuevo y de esta manera establece, en
condiciones estériles, una desviación del flujo de sangre. En este
caso, la posición de los puntos de enchufe para los racores de
válvula permite la sustitución repetid de un (primer) módulo
funcional usado o defectuoso por un (segundo) módulo funcional
nuevo. El segundo módulo funcional y cualquier otro módulo funcional
que sustituye a éste de nuevo funcionan, por lo tanto, como
"Bypass" hacia el (primer) módulo funcional usado o bien a
sustituir.
Mientras que los racores de válvula para la
entrada y la salida del segundo módulo funcional pueden ser, en
principio, piezas individuales clasificadas como material
consumible, está previsto con preferencia que la entrada y la
salida del segundo módulo funcional estén provistas en cuanto a la
construcción con un racor de válvula respectivo que, durante la
interconexión de los módulos funcionales, colaboran con los pórticos
configurados de forma correspondiente para el establecimiento de
una comunicación hermética al líquido, a través de la cual puede
circular el líquido corporal. De esta manera entonces el segundo
módulo funcional o cada módulo funcional adicional presenta ya en
cuanto a la construcción los dos racores de válvula, cuya
disposición normalizada procura que los racores de válvula encajen
durante la colocación del segundo módulo funcional o de cada módulo
funcional adicional sobre el primer módulo funcional sin más en los
pórticos asociados del primer módulo funcional y de esta manera se
garantiza de una forma rápida y sin problemas la comunicación entre
los módulos funcionales y, por lo tanto, el puenteo del circuito
funcional del primer módulo funcional o bien de cada módulo
funcional precedente.
Para poder enchufar, dado el caso, sobre el
segundo módulo funcional otro módulo funcional, está previsto de
una manera ventajosa que también el segundo módulo funcional esté
provisto, para la conexión de otro módulo funcional, de la misma
manera con pórticos. De este modo, se puede realizar la sustitución
de módulos funcionales de la misma manera varias veces debido a la
configuración de los módulos.
Para procurar que cada uno de los pórticos esté
cerrado hacia fuera libre de gérmenes, están previstas dos
alternativas de acuerdo con la invención: por una parte, cada
pórtico puede estar cerrado en el extremo que está dirigido hacia
fuera, en el estado no utilizado, por medio de una membrana
permeable o, en cambio, esto se realiza por medio de una válvula.
Ambas instalaciones se pueden mantener libres de gérmenes o incluso
estériles, además, por medio de una caperuza de protección, por
medio de una lámina o por medio de otro tipo de cubierta. También
es concebible una combinación de estos tres medios mencionados a
modo de ejemplo.
De una manera preferida, la salida del segundo
módulo funcional o bien de cada módulo funcional adicional está
provista con una válvula de cebado para la ventilación del segundo
módulo funcional o bien de cada módulo funcional adicional o para
el llenado del mismo con un fluido. Esta válvula de cebado se puede
utilizar evidentemente también para la administración de
medicamentos.
Como realización constructiva para que durante
la conexión de los módulos funcionales el circuito del líquido
corporal sea desviado a través del segundo módulo funcional y al
mismo tiempo se interrumpa el circuito a través del primer módulo
funcional, están previstas de acuerdo con la invención dos
soluciones alternativas: Por una parte, cada pórtico puede contener
una derivación angular del conducto correspondiente, de manera que
cara racor de válvula cierra, durante la penetración en el pórtico
asociado al mismo, la sección de derivación del conducto y desvía
el flujo del líquido corporal al segundo módulo funcional o bien a
cada módulo funcional adicional. Ésta es la configuración
constructiva más sencilla y al mismo tiempo más fiable, puesto que
el cardiólogo o bien el médico no tiene que tomar otras medidas para
la desviación del circuito y representa, además, el establecimiento
más rápido de la comunicación. Pero, por otra parte, también puede
estar previsto que cada pórtico contenga un mecanismo de válvula en
forma de una válvula de tres/dos pasos en lugar de la derivación,
que se conmuta entonces después de la colocación del segundo módulo
funcional sobre su circuito.
A continuación se explica en detalle la
invención con la ayuda de un dibujo.
En este caso:
La figura 1 muestra una representación
esquemática de dos módulos funcionales con un módulo funcional
adicional representado con línea de trazos.
La figura 2 muestra la representación
esquemática de un primer ejemplo de realización de un pórtico entre
fases de conexión; y
La figura 3 muestra la representación
esquemática de un segundo ejemplo de realización de un pórtico entre
fases de conexión.
La figura 1 muestra una representación
esquemática de un primer módulo funcional 1, de un segundo módulo
funcional 2 y -representado con línea de trazos- de un módulo
funcional adicional 18. Los módulos funcionales 1, 2 y 18 son
unidades a través de las cuales circulan líquidos corporales como,
por ejemplo, sangre, de un sistema de perfusión, en el que tal
módulo funcional por ser, por ejemplo, un filtro de diálisis para la
hemodiálisis o un oxigenador de una máquina para el
corazón/pulmones. En este caso, para los fines de la siguiente
descripción, el módulo funcional 1 es un módulo funcional usado,
que debe sustituirse, en el que, por ejemplo, el filtro está
obstruido, y el módulo funcional 2 es un módulo funcional nuevo, que
asume la actividad del módulo funcional 1, es decir, que debe
sustituirlo. El módulo funcional 18 representado con línea de trazos
solamente es un módulo adicional para la representación de la
posibilidad de sustituir también el módulo funcional por otro
módulo funcional, a saber, el módulo funcional 18.
El módulo funcional 1 presenta un conducto 3
para la circulación extra corporal con un líquido corporal, que
entra a través de un conducto de entrada 20 desde el paciente a
través de una entrada 7 en el módulo funcional 1 y abandona de
nuevo el módulo funcional 1 a través de una salida 8 y una
derivación 21 y es conducido al paciente. El conducto 3, que
atraviesa el módulo funcional 1, presenta en dos lugares bien
accesibles desde el exterior en cada caso un pórtico 11, 12, que
posibilita un acceso al conducto 3 desde el exterior. Este acceso
está cerrado libre de gérmenes, en el estado no utilizado del
pórtico 11, 12, a través de una membrana permeable 15. La membrana
15 está protegida, dado el caso, contra un impacto imprevisto por
medio de una caperuza de protección -no representada- o por otro
tipo de cubierta estéril o por una combinación de las mismas.
El módulo funcional 2 presenta, en principio, la
misma estructura que el módulo funcional 1. También aquí un
conducto 4 con una entrada 5 y una salida 6 a traviesa todo el
módulo funcional 2 y en dos lugares bien accesibles desde el
exterior y normalizados están previstos dos pórticos 13, 14 cerrados
en cada caso con una membrana 15. A diferencia del módulo funcional
1, el módulo funcional 2 presenta en la zona de la salida 6 una
válvula de cebado para la ventilación del módulo funcional 2 o bien
para el llenado del mismo con un fluido. Además, el módulo
funcional 2 se diferencia del módulo funcional 1 por dos racores de
válvula 9, 10, que se proyectan en la entrada 5 y en la salida 6
desde la carcasa del módulo funcional 2 de tal forma que, cuando se
coloca el módulo funcional 2 sobre el módulo funcional 1, encajan en
los pórticos 11, 12 del módulo funcional 1, de tal manera que el
circuito del líquido corporal, cuando se encaja totalmente el racor
de válvula 9, 10 en los pórticos 11, 12, se desvía desde el módulo 1
hasta el módulo 2 y de esta manera se puentea el circuito funcional
del módulo 1. Lo mismo se puede realizar a través de la colocación
de un módulo funcional adicional 18 sobre el módulo funcional 2,
estando equipado el módulo funcional 18 de nuevo con racores de
válvula no representados aquí-, que encajan entonces en los pórticos
13, 14 del módulo funcional 2.
La figura 2 muestra una representación de
detalle de un primer ejemplo de realización de los pórticos 11, 12,
13, 14 entres fases de la intervención del racor de válvula 9. esta
primera forma de realización de los pórticos 11, 12, 13, 14
consiste en que contiene una derivación angular del conducto 3, 4
respectivo, en el que la dirección del flujo durante el
funcionamiento del módulo funcional 1 se desarrolla desde el
conducto 3, 4 por la derecha hasta la sección de derivación 19,
puesto que el recorrido precisamente en esta fase o bien en el
estado de trabajo normal del módulo funcional 1 está cerrado todavía
por medio de una membrana 15. En la fase 2 (representación
central), el racor de válvula 9 ha atravesado la membrana y de esta
manera engrana con el pórtico 11 del módulo funcional 1. En este
instante, la corriente de líquido corporal se divide ya en una
dirección precisamente en el interior del módulo funcional 2 y en
una corriente parcial remanente en la sección de derivación 19. Sin
embargo, este estado solamente permanece durante un periodo de
tiempo muy corto, a saber, precisamente hasta que el racor de
válvula 9 está insertado totalmente en el pórtico 11, lo que se
muestra en la representación de la derecha. En efecto, entonces el
racor de válvula 9 cierra la sección de derivación 19 y el flujo
del líquido corporal es desviado totalmente al segundo módulo
funcional 2.
La figura 3 muestra una forma de realización
alternativa de los pórticos 11, 12, 13, 14, de acuerdo con la cual
en la derivación está dispuesto un mecanismo de válvula en forma de
una válvula de tres pasos 16, con la que se desvía el flujo del
líquido corporal al segundo módulo funcional 2 o bien a cualquier
otro módulo funcional 18 después de la penetración del racor de
válvula 9. En esta forma de realización, el racor de válvula 9 no
tiene que introducirse tan profundamente en el pórtico, como es el
caso en la forma de realización según la figura 2, puesto que el
cierre de la sección de derivación 19, implicado con la penetración,
se realiza en la segunda forma de realización según la figura 3 por
medio de la válvula 16.
Claims (10)
1. Dispositivo para la sustitución y/o inserción
de módulos funcionales (1, 2) para la circulación extracorporal de
líquidos corporales, en el que cada módulo funcional (1, 2) presenta
al menos un conducto (3; 4), a través del cual puede circular el
líquido corporal con una entrada (5; 7) y una salida (6; 8),
caracterizado por medios (9, 10; 11, 12) para la
comunicación del conducto (3) de un primer módulo funcional (1) con
la entrada (5) y con la salida (6) de un segundo módulo funcional
(2), de tal manera que el primer módulo funcional (1) es puenteado
en cuanto a la técnica de circulación por el segundo módulo
funcional (2) y el líquido corporal es desviado a través del
segundo módulo funcional (2).
2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado porque los medios de comunicación (9, 10;
11, 12) contienen en cada caso un racor de válvula (9, 10) para la
entrada (5) y la salida (6) del segundo módulo funcional (2) así
como en cada caso un pórtico (11, 12) asociado en el conducto (3)
del primer módulo funcional (1), en el que los racores de válvula
(9, 10) encajan, al conectar los módulos funcionales (1, 2) en el
pórtico (11, 12) asociado, respectivamente, de tal forma que se
puentea el circuito funcional del primer módulo funcional (1).
3. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
2, caracterizado porque la entrada (5) y la salida (6) del
segundo módulo funcional (2) están provistas en cada caso con un
racor de válvula (9,10) que, durante la interconexión de los
módulos funcionales (1, 2), colaboran con los pórticos (11, 12)
configurados de forma correspondiente para el establecimiento de
una comunicación hermética al líquido, a través de la cual puede
circular el líquido corporal.
4. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
2 ó 3, caracterizado porque el segundo módulo funcional (2)
está provisto de la misma manera con pórticos (13, 14) para la
conexión de otro módulo funcional (18).
5. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
2, 3 ó 4, caracterizado porque cada pórtico (11, 12; 13, 14)
está cerrado libre de gérmenes en el extremo que está dirigido hacia
fuera, en el estado no utilizado, por medio de una membrana (15)
permeable.
6. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
2, 3 ó 4, caracterizado porque cada pórtico (11, 12; 13, 14)
está cerrado libre de gérmenes por medio de una válvula (16) en el
extremo que está dirigido hacia fuera.
7. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
5 ó 6, caracterizado porque cada pórtico (11, 12; 13, 14) se
mantiene libre de gérmenes o estéril por medio de una caperuza de
protección o lámina.
8. Dispositivo de acuerdo con una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la salida
(6) del segundo módulo funcional (2) o bien de cada otro módulo
funcional (18) está provista con una válvula de cebado (17) para la
ventilación del segundo módulo funcional (2) o bien de cada módulo
funcional adicional (18) o para el llenado del mismo con un
fluido.
9. Dispositivo de acuerdo con una de las
reivindicaciones 2 a 8, caracterizado porque cada pórtico
(11, 12, 13, 14) contiene una derivación angular del conducto (3,
4) respectivo, de manera que cada racor de válvula (9, 10) cierra,
durante la penetración en el pórtico (11, 12, 13, 14) asociado al
mismo, la sección de derivación (19) del conducto (3, 4) y desvía
el flujo del líquido corporal al segundo módulo funcional (2) o bien
a cualquier módulo funcional adicional (18).
10. Dispositivo de acuerdo con una de las
reivindicaciones 2 a 8, caracterizado porque cada pórtico
contiene un mecanismo de válvula, con el que se desvía el flujo del
líquido corporal al segundo módulo funcional (2) o bien a cada
módulo funcional adicional (18) después de la penetración de los
racores de válvula (9, 10).
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