ES2301965T3

ES2301965T3 - Instrumento para situar un componente de copa de una protesis ortopedica de articulacion.

Info

Publication number: ES2301965T3
Application number: ES04707575T
Authority: ES
Inventors: Gary Fenton; Stefano Alfonsi; Gary Moore; Magnus Flett
Original assignee: DePuy International Ltd
Current assignee: DePuy International Ltd
Priority date: 2003-02-03
Filing date: 2004-02-03
Publication date: 2008-07-01
Anticipated expiration: 2024-02-03
Also published as: US8021370B2; US20070250066A1; ATE390900T1; JP2006517817A; JP4833055B2; EP1592370B1; DE602004012839D1; GB0302409D0; US20120316569A1; WO2004069107A1; EP1592370A1; DE602004012839T2

Abstract

Un instrumento para situar un componente de copa de una prótesis ortopédica de articulación, el cual comprende un vástago (32) y una brida (34) hacia el extremo (35) del vástago (32) sobre el cual el componente de copa (2) puede ser fijado, el cual se extiende transversalmente desde el vástago (32), y el cual puede ser retraído desde una posición de uso en el cual la brida (34) puede ser alojada en un surco (6) existente en la superficie interna del componente de copa (2), cuando es situado sobre dicho extremo del instrumento, y una posición retraída en la cual la brida (34) es retirada hacia el eje geométrico del vástago (32) en la posición de uso, posibilitando que el componente de copa (2) sea liberado del instrumento, en el cual la brida (34) comprende al menos dos porciones de brida (36) radialmente separadas, siendo al menos una de las porciones de brida (36) retraíble de acuerdo con lo anteriormente expuesto y presionada hacia la posición de uso, caracterizado porque el instrumento incluye un soporte transversal (37) que se extiende genéricamente en paralelo a la brida (34), siendo al menos una porción de brida retraíble (36) soportada por el soporte (37), siendo el movimiento de la porción de brida retraíble (36) entre las posiciones retraída y de uso en una dirección paralela al soporte (37).

Description

Instrumento para situar un componente de copa de una prótesis ortopédica de articulación.

La presente invención se refiere a un instrumento para situar un componente de copa de una prótesis ortopédica de articulación. La técnica anterior más próxima es el documento US-A-5 169 399, el cual define el preámbulo de la reivindicación 1.

Ciertas prótesis ortopédicas de articulación incluyen una copa hueca con una superficie interior que define una región hueca genéricamente semiesférica, y otro componente que es una parte esférica que puede alojarse en la región hueca para su articulación con respecto al componente de copa. Dichas prótesis de articulación pueden incluir prótesis de articulación de la cadera y prótesis de articulación del hombro. El exterior de la copa se situará en contacto con la superficie preparada del hueso del paciente dentro de la cual va a ser implantado el componente. El interior de la copa presentará una superficie de soporte lisa sobre la parte esférica del otro componente de la prótesis de articulación. La superficie de soporte puede proveerse mediante un componente de copa de una sola pieza. Como una alternativa, el componente de copa puede comprender una parte de soporte que proporcione la superficie de soporte y que encaje dentro de una parte de placa curva. La parte de soporte puede estar hecha de un material diferente del material de la parte de placa curva. Por ejemplo, la parte de soporte puede estar hecha de un material polimérico (como por ejemplo polietileno) y la parte de placa curva (y la parte esférica del otro componente) puede estar hecha de metal (como por ejemplo una aleación a base de cromo-cobalto, o de acero inoxidable, o de una aleación a base de
titanio).

Es importante que los componentes de una prótesis ortopédica de articulación estén situados con precisión en el hueso de un paciente. Son importantes tanto el emplazamiento como la alineación. La colocación precisa de un componente requiere que un componente sea trabado por un instrumento apropiado, que permita la aplicación de una fuerza considerable sobre el componente si y cuando sea necesario. Sin embargo, puede se importante no situar en contacto la superficie externa o la superficie interna o ambas del componente con el instrumento, especialmente la superficie interna cuando se trata de una superficie de soporte pulida lisa. Los arañazos o cualquier otro daño de dicha superficie pueden afectar a las propiedades de soporte de la prótesis.

El documento US-5171243 divulga una copa acetabular para su uso en una prótesis de articulación de la cadera. La copa comprende una placa curva que tiene un surco circunferencial recortado dentro de su superficie interior. El surco puede recibir una brida en el extremo libre de un instrumento de inserción para que la copa quede retenida sobre el instrumento, permitiendo que la placa curva sea manipulada utilizando el instrumento. La parte de placa curva ranurada recibe una parte de soporte que tiene una superficie interior lisa contra la cual puede articularse una superficie de soporte de otro componente de la prótesis de articulación. La parte de placa curva puede tener unos orificios de sujeción que se extiendan a través de su pared a través de los cuales pueden extenderse unos tornillos para el hueso para sujetar la parte de placa curva a la superficie de un hueso.

La presente invención se define mediante la reivindicación 1 y proporciona un instrumento que se basa en una brida retraíble para asegurarlo a un componente de copa que tiene un surco en su superficie interna.

En un aspecto, la invención proporciona un instrumento para situar un componente de copa de una prótesis ortopédica de articulación, la cual comprende un vástago, y una brida hacia el extremo del vástago sobre el cual el componente de copa puede fijarse, el cual se extiende transversalmente desde el vástago, y el cual puede ser retraído desde una posición de uso en la cual la brida puede ser alojada dentro de un surco existente en la superficie interna del componente de copa, cuando es situado sobre dicho extremo del instrumento, y una posición retraída en la cual la brida es retirada hacia el eje geométrico del vástago desde la posición de uso, posibilitando que el componente de copa sea liberado del instrumento, en el cual el instrumento incluye un soporte transversal que se extiende genéricamente en paralelo respecto de la brida, y en el cual la brida comprende al menos dos porciones de brida radialmente separadas (por ejemplo dos, tres o cuatro porciones de brida), siendo al menos una de las porciones de brida retraíble de acuerdo con lo anteriormente expuesto, mientras es soportado por el soporte, produciéndose el movimiento de la porción de brida retraible entre las posiciones retraída y en uso en una dirección paralela a la placa de soporte, siendo la poción de brida retraíble presionada hacia la posición en uso.

Preferentemente, la porción de brida retraíble es presionada hacia la posición de uso por medio de un elemento de resorte hecho de un material diferente del de la porción de brida.

Preferentemente, el elemento de resorte está hecho de un material no metálico. El elemento de resorte puede estar situado entre una porción de brida y el eje geométrico del vástago. El elemento de resorte puede ser comprimido elásticamente por la poción de brida, cuando la porción de brida es desplazada de su posición de uso hacia su posición retraída.

Un elemento de resorte preferente comprende una junta tórica situada entre la porción de brida retraíble y el vástago. Preferentemente, la brida está situada de forma que se extienda alrededor del vástago. Preferentemente, la o cada porción de brida retraíble tiene un puntal el cual, cuando la porción de brida es desplazada desde su posición de uso hasta su posición retraída, contacta con la junta tórica y la comprime. El puntal se extenderá normalmente en términos generales a lo largo (por ejemplo paralelo a) del eje geométrico del instrumento, por ejemplo hacia el extremo de la herramienta. Sin embargo, el puntal puede extenderse a lo largo del eje geométrico del instrumento en la posición alejada del extremo de la herramienta.

Preferentemente, el instrumento incluye una placa presionante la cual está fija con respecto al vástago con la brida entre la placa y dicho extremo del vástago para trabar la embocadura abierta del componente de copa para aplicar fuerza sobre él, en el cual el borde de la placa está achaflanado de forma que su dimensión transversal es la mayor en la zona situada alrededor de la superficie que contacta con el componente de copa.

En un aspecto adicional, la invención proporciona un instrumento para situar un componente de copa de una prótesis ortopédica de articulación la cual comprende: a) un vástago, b) una brida hacia el extremo del vástago sobre el cual el componente de copa puede ser fijado, la cual se extiende transversalmente desde el vástago y la cual puede ser retraída desde una posición de uso en la cual la brida puede alojarse en un surco situado en la superficie interna del componente de copa, cuando es situado sobre dicho extremo del instrumento, y una posición retraída en la cual la brida es retirada hacia el eje geométrico del vástago desde la posición en la cual puede alojarse en un surco existente en el componente de copa, posibilitando que el componente de copa sea liberado del cuerpo y c) una placa presionante que está fijada con respecto al vástago con la brida entre la placa y dicho extremo del vástago, para trabar la embocadura abierta del componente de copa para aplicar fuerza sobre él.

Preferentemente, el borde de la placa está achaflanado de forma que su dimensión transversal es la mayor en la zona existente alrededor de la superficie que contacta con el componente de copa.

Preferentemente, la dimensión transversal de la placa presionante es mayor que la de la brida cuando la brida está en su posición de uso. Esto puede contribuir a asegurar que la placa presionante se sitúe adecuadamente en contacto con la copa alrededor de su embocadura abierta, para que la fuerza sea aplicada con precisión sobre la copa.

Preferentemente, la cara de la brida orientada hacia dicho extremo del vástago está achaflanada en su borde. Esto puede facilitar el desplazamiento hacia dentro de la brida para que pueda ser alojada en el surco, cuando el instrumento es ofrecido a la embocadura abierta del componente de copa.

Preferentemente, el instrumento incluye al menos tres porciones de brida radialmente separadas.

Preferentemente, el instrumento incluye un capuchón flexible que está situado entre la brida y dicho extremo del vástago, y que al menos parcialmente rodea el extremo del vástago. El capuchón preferentemente se extiende alrededor del vástago, por ejemplo en forma genérica de faldilla. Preferentemente, cubre también el extremo del vástago (aunque el extremo puede dejarse al descubierto). El material del capuchón será seleccionado de tal forma que no dañe la superficie interna pulida lisa del componente de copa. Materiales adecuados incluyen materiales poliméricos y materiales elastoméricos, como por ejemplo polietileno, caucho de silicona, etc.

En un aspecto adicional más, la invención proporciona un componente de copa de una prótesis ortopédica de articulación, la cual tiene una superficie externa, una embocadura abierta genéricamente circular, y una superficie interna que define una región hueca semiesférica con una superficie de soporte lisa, en la cual una parte genéricamente esférica de otro componente de la prótesis de articulación puede ser alojada para su articulación con respecto al componente de copa, en la cual la superficie interna tiene un surco conformado en ella alrededor de al menos parte de la periferia del componente, estando el surco definido por un labio interno, y un labio externo opuesto que está situado más próximo a la embocadura abierta, en la cual a) el ángulo que está subtendido en el centro de la región hueca entre el borde del componente de copa al nivel de la embocadura abierta y el labio interno del surco no es mayor de aproximadamente 10º, y b) el labio externo está desplazado radialmente hacia fuera con respecto al labio interno.

El componente de la presente invención tiene la ventaja de que puede ser trabado por un instrumento que tenga una brida que encaje dentro del surco, y que la copa pueda presentar un área suficiente de la superficie interna para que esta superficie proporcione su articulación con la superficie de soporte de otro componente. De acuerdo con ello, cuando el componente es una placa curva metálica destinada a ser utilizada sin una parte de soporte dentro de ella (como puede ser el caso de una prótesis de articulación en la cual ambas superficies de soporte sean de metal o cuando una esté hecha de metal y la otra esté hecha de material cerámico (incluyendo metal con revestimiento cerámico), el surco posibilita que el componente sea manipulado antes de su fijación al tejido óseo del paciente. Sin embargo, el componente de copa de la invención puede ser una parte de soporte que tenga que ser manipulada con respecto a la parte curva después de que la placa curva haya sido situada y fijada con respecto al tejido óseo del paciente.

Se ha descubierto, no sin sorpresa, que es posible obtener una fijación firme del componente de copa de la invención con un instrumento que utilice una brida que se aloje en el surco, cuando el surco es situado próximo a la embocadura abierta de la copa. Así mismo, se ha descubierto que el material de la copa próximo a la embocadura, en la cual se ha conformado el surco y que proporciona el labio externo, puede proporcionar poca o ninguna restricción de la amplitud de la articulación de una junta de la cual el componente de copa forma una parte. Esto se facilita mediante el desplazamiento del labio externo radialmente hacia fuera con respecto al labio interno. La naturaleza de este desplazamiento rabial puede comprenderse en términos de comparar el emplazamiento real del labio externo con respecto a una línea que represente la continuación de la superficie externa del componente a través de la región en la cual el surco está situado. Cuando el espacio hueco definido por la superficie interna es esférico (como a menudo será el caso), el desplazamiento se determina comparando el radio de la copa al nivel de los labios interno y externo. La extensión del desplazamiento dependerá de: a) la provisión del surco con la suficiente profundidad para que pueda ser trabado firmemente por una brida del instrumento, y b) la reducción al mínimo de la probabilidad de que el componente de copa sea retraído por el otro componente de la junta durante la articulación, distinto del producido sobre la superficie de soporte interna. Preferentemente, la relación del radio del componente de copa al nivel del labio interno del surco con respecto al radio del componente de copa al nivel del labio externo del surco no es mayor de aproximadamente 0,99, más preferentemente no mayor de aproximadamente 0,98, especialmente no mayor de aproximadamente 0,97, por ejemplo no mayor de aproximadamente 0,95. Preferentemente, dicha relación es al menos de aproximadamente 0,85, más preferentemente al menos de aproximadamente 0,90, por ejemplo al menos de aproximadamente 0,95. La diferencia entre los radios es preferentemente al menos de aproximadamente 0,5 mm, más preferentemente al menos de aproximadamente 1,0 mm. La diferencia entre los radios es preferentemente no mayor de aproximadamente 2,5 mm, más preferentemente no mayor de aproximadamente 2,0 mm.

Preferentemente, la superficie interna está achaflanada al nivel de la embocadura abierta, alrededor de al menos parte de la periferia del componente, más preferente alrededor de sustancialmente de toda la periferia. La provisión de un chaflán sobre la superficie interna puede contribuir a reducir en mayor medida la probabilidad de que el componente de copa entre en contacto con el otro componente de la junta durante la articulación, contacto distinto del aplicado sobre la superficie de soporte interna. Preferentemente, el ángulo del chaflán, entre la superficie interna achaflanada y una tangente a la superficie interna en el punto en el que la superficie achaflanada intersecta la superficie genéricamente esférica es al menos de aproximadamente 20º, más preferentemente de al menos aproximadamente 30º, por ejemplo al menos de aproximadamente 40º 0 45º.

Preferentemente, el chaflán existente sobre la superficie interna se extiende a través de al menos aproximadamente un 20% del grosor del componente, más preferentemente al menos aproximadamente un 25%, especialmente al menos aproximadamente un 30%.

Preferentemente, la superficie externa está achaflanada al nivel de la embocadura abierta, alrededor de al menos parte de la periferia del componente, más preferentemente alrededor sustancialmente de toda la periferia. Esto puede reducir al mínimo la obstrucción para visualizar el tejido óseo que inmediatamente rodea el emplazamiento en el cual el componente es implantado, y facilita en gran medida el emplazamiento preciso del componente, en particular para asegurar que el componente pueda apreciarse que ha sido asentado adecuadamente en el rebajo preparado en el hueso antes de que sea fijado en posición.

Preferentemente, el ángulo entre la superficie externa achaflanada y una tangente a la parte no achaflanada de la superficie externa es al menos de aproximadamente 30º. Preferentemente, el chaflán de la superficie externa se extiende a través de al menos aproximadamente un 20% del grosor del componente, más preferentemente al menos aproximadamente un 25%, especialmente al menos aproximadamente un 30%.

Preferentemente, el componente de copa tiene una cara planar al nivel de la embocadura sustancialmente perpendicular al eje polar del componente, extendiéndose alrededor de al menos parte del componente, y preferentemente extendiéndose alrededor de todo el componente. Cuando cada una de las superficies interna y externa del componente están achaflanadas, la cara planar está dispuesta entre esas caras achaflanadas. La provisión de una cara planar no significa que el componente quede trabado por una placa para aplicar fuerza al componente en una dirección genéricamente a lo largo del eje polar, para empujar al componente dentro del rebajo preparado en el hueso del paciente.

El componente de copa de la invención a menudo será simétrico rotatoriamente alrededor del eje polar, aunque puede haber desviaciones de dicha simetría. Por ejemplo, la embocadura del componente podría no necesariamente caer en un único plano, perpendicular al eje polar. Por ejemplo, el componente podría incluir una extensión de la superficie interna alrededor de solo parte de su perímetro para reducir el riesgo de dislocación de la junta. La región hueca dentro del componente de copa tendrá genéricamente una forma esférica, aunque puede haber desviaciones respecto de la esfericidad. Por ejemplo, el radio de la esfera puede ser ligeramente mayor en o hacia el ecuador comparado con el eje polar. Frecuentemente, cuando hay desviaciones del tipo indicado, serán tales que la superficie interna sea rotacionalmente simétrica. Será también genéricamente preferente que las desviaciones sean pequeñas.

Preferentemente, el ángulo que está suspendido en el centro de la región hueca entre los labios internos del surco al nivel de dos puntos diametralmente opuestos es al menos de aproximadamente 150º, más preferentemente de al menos aproximadamente 155º, especialmente al menos de aproximadamente 160º. El ángulo será en general inferior a 180º. El material que divide el surco cae fuera del ángulo subtendido.

El ángulo subtendido en el centro de la región hueca entre el borde del componente de copa al nivel de la embocadura abierta y del labio interno del surco no es mayor de aproximadamente 10º, preferentemente no mayor de aproximadamente 7º, por ejemplo de aproximadamente 5º. El diseño del componente con este ángulo lo más pequeño posible puede contribuir a reducir al mínimo la probabilidad del que componente de copa se sitúe en contacto con el otro componente de la junta durante la articulación, distinto del aplicado sobre la superficie de soporte interna.

Las paredes del surco pueden ser genéricamente paralelas, al menos al nivel del extremo abierto del surco. Esto puede asegurar que una brida con paredes paralelas encaje por deslizamiento en el surco posibilitando que la brida sea introducida fácilmente dentro del surco y sea retirada del surco, y que el juego entre el componente y el instrumento (que proporciona la brida) sea pequeño.

La parte del surco (medida entre sus paredes opuestas) al nivel del extremo abierto dependerá de factores tales como el tamaño del componente y la cantidad de fuerza que debe aplicarse sobre el componente cuando es manipulado durante el implante. La anchura del surco no será mayor de 3,0 mm, preferentemente no mayor de aproximadamente 2,5 mm, más preferentemente no mayor de aproximadamente 2,0 mm, especialmente no mayor de aproximadamente 1,5 mm, por ejemplo, no mayor de aproximadamente 1.0 mm.

El componente de copa puede estar hecho de metal, especialmente cuando su superficie externa está destinada a contactar con el tejido óseo del paciente. Metales apropiados incluyen aleaciones a base de cromo - cobalto, o ciertos aceros inoxidables, o titanio o una aleación a base de titanio. La superficie externa puede ser fijada en la cavidad preparada en el tejido óseo utilizando cemento óseo. Como una alternativa, la superficie externa puede ser configurada para una fijación sin cemento, por ejemplo mediante la provisión de una superficie porosa, como por ejemplo la disponible en DePuy Orthopaedics Inc con la marca POROCOAT. El componente de copa puede estar hecho de otros materiales duros, como por ejemplo materiales cerámicos, incluyendo materiales revestidos con material cerámico.

El componente de copa puede estar hecho de un material polimérico, especialmente cuando se pretende dotar a la superficie de soporte de una copa de metal que quede sujeta dentro de una cavidad preparada en el hueso del paciente. El componente de soporte polimérico puede ser fijado dentro de una copa de metal utilizando las técnicas existentes, por ejemplo utilizando alambres elásticamente deformables que encajen en los surcos alineados existentes en el componente de soporte y en la copa.

Ejemplos de aplicaciones para el componente de copa de la invención incluyen un componente de la prótesis de articulación de cadera o un componente de una prótesis de articulación de hombro. El tamaño del componente dependerá de factores tales como la aplicación perseguida. Por ejemplo, cuando el componente va a utilizarse en una prótesis de articulación de la cadera, el radio de la región hueca genéricamente esférica puede ser al menos de aproximadamente 6 mm, a veces al menos de aproximadamente 8 mm, por ejemplo al menos de aproximadamente
10 mm.

En productos mayores, el radio de la región genéricamente esférica, puede ser al menos de aproximadamente 15 mm, por ejemplo al menos de aproximadamente 18 mm.

El radio de la región hueca genéricamente esférica puede ser no mayor de aproximadamente 40 mm, preferentemente no mayor de 35 mm.

El grosor de la pared del componente de copa depende de factores tales como su aplicación, el material del que está hecho y la construcción global de la prótesis de articulación. En general será preferente que el grosor de la pared (no incluyendo ningún revestimiento ni otras capas de fijación apropiadas) sea lo más delgado posible para reducir al mínimo la cantidad de hueso que puede ser resecada alrededor del componente, en consonancia con la necesidad de asegurar la suficiente resistencia del componente y la capacidad para soportar el desgaste debido a la articulación durante el uso. Cuando el componente está hecho de un material duro, como por ejemplo un metal, un material cerámico o un metal revestido con material cerámico, y tiene una superficie de soporte interna lisa, su grosor de pared será en general al menos de aproximadamente 1,5 mm, preferentemente al menos de aproximadamente 2,0 mm, más preferentemente, de al menos aproximadamente 3,0 mm. Cuando el componente está hecho de un material polimérico (por ejemplo polietileno de peso molecular ultra alto), su grosor de pared podría ser al menos de aproximadamente de 2,5 mm, preferentemente al menos de aproximadamente 3,0 mm, más preferentemente al menos de aproximadamente 3,5 mm. El grosor de pared del componente puede variar entre la región polar y otras regiones. Por ejemplo, el grosor de pared puede ser mayor en el polo, y al menos al nivel de o cerca de la embocadura abierta. Por ejemplo, en el caso del componente hecho de un material duro, el grosor de pared puede ser aproximadamente de 4 a 6 mm en el polo, y de 3 a 4 mm al nivel o cerca de la embocadura abierta.

Las características de la superficie interna para que funcione satisfactoriamente como superficie de soporte dependerán del material de la superficie de soporte y de la construcción global de la prótesis articular. Cuando el componente está hecho de un material duro, como por ejemplo un metal, un material cerámico o un material revestido con material cerámico, la rugosidad de la superficie de soporte interna, será preferentemente no mayor de aproximadamente 0,015 \mum R_{a}, más preferentemente no mayor de aproximadamente 0,01 \mum R_{a}, especialmente no mayor de aproximadamente 0,008 \mum R_{a}, por ejemplo no mayor de aproximadamente 0,005 \mum R_{a}, medidas utilizando rugosímetros convencionales.

El componente de la invención puede ser manipulado utilizando un instrumento que comprende un vástago, y una brida hacia el extremo del vástago sobre el cual el componente de copa puede ser fijado, la cual se extiende transversalmente desde el vástago, y la cual puede ser retraída desde una posición de uso en la cual la brida puede ser alojada en un surco situado en la superficie interna del componente de copa, cuando está situado sobre dicho extremo del instrumento, y una posición retraída en la cual la brida es retirada hacia el eje geométrico del vástago desde la posición en la cual puede ser alojado dentro de un surco existente en el componente de copa, posibilitando que el componente de copa sea liberado del instrumento.

A continuación se describirá la invención a modo de ejemplo con referencia a los dibujos que se acompañan, en los cuales:

La Figura 1 es una sección transversal a través de un componente de copa de acuerdo con la invención.

La Figura 2 es una vista de tamaño ampliado del borde del componente de copa mostrado en la Figura 1.

La Figura 3 es una sección transversal a través de un instrumento que puede ser utilizado para manipular el componente de copa mostrado en la Figura 1.

La Figura 4 es una vista del borde del componente de copa mostrado en la Figura 2, con el componente de copa fijado al instrumento en un extremo de éste.

Con referencia a los dibujos, la Figura 1 muestra una copa acetabular 2 que tiene una forma genéricamente semiesférica. Está hecha de una aleación a base de cromo - cobalto. La superficie externa de la copa tiene una capa porosa 4 conformada sobre ella la cual está provista de partículas que están sintereadas para que se unan entre sí y a la superficie. Es conocido el empleo de esta técnica para crear una superficie porosa, y se utiliza en conexión con productos comercializados por DePuy Orthopaedics Inc con la marca POROCOAT. Dicha superficie porosa promueve la fijación del implante como resultado del recrecimiento de tejido óseo.

Un surco 6 está constituido en la superficie interna de la copa próxima a la embocadura abierta 8. El surco está definido por un labio interno 10, un labio externo 12, por unas paredes opuestas 14, 16 que son paralelas al nivel del borde abierto del surco. Preferentemente, las paredes del surco son aproximadamente perpendiculares al eje polar del componente de copa.

La superficie interna de la copa dentro de la región definido del labio interno 10 del surco 6 es lisa y altamente pulimentada, de forma que está sustancialmente exenta de imperfecciones y la rugosidad de su superficie no es mayor de aproximadamente 0,015 \mum R_{a}, preferentemente no mayor de aproximadamente 0,01 \mum R_{a}. Son conocidas las técnicas de acabado de la superficie en conexión con la fabricación de componentes de prótesis de articulación. La región pulida lisa de la superficie interna de la copa, proporciona una superficie de soporte contra la cual puede articular una correspondiente superficie de soporte convexa lisa de otro componente. El radio de la región del soporte será seleccionado de acuerdo con el tamaño de la superficie de soporte del otro componente, y generalmente será ligeramente mayor que el de la superficie de soporte del otro componente.

El radio de la región de soporte existente dentro de la copa debe preferentemente extenderse hasta el borde interno 10 del surco 6 para proporcionar la amplitud mayor de articulación de la junta.

El radio de la región hueca existente dentro de la copa al nivel del labio externo 12 del surco 6 es mayor que el radio del labio interno (medido dentro de la esfera definida por la superficie de soporte). Esto puede apreciarse en la Figura 2 por medio de la línea de puntos continuación de la superficie esférica más allá del labio interno. La articulación del radio al nivel del labio interno respecto del radio al nivel del radio externo es inferior a aproximadamente 0,98. La diferencia entre los radios es de aproximadamente 1,0 mm.

La superficie interna del componente de copa está achaflanada 18 entre el labio externo 12 del surco y la cara del componente. La superficie interna achaflanada 18 contribuye a reducir al mínimo las restricciones de amplitud de la articulación de la junta de la invención.

La superficie externa del componente de copa está achaflanada 20 cerca de la embocadura abierta. El chaflán está dispuesto sobre aquella parte del componente destinada a sobresalir de la cavidad del hueso del paciente en la cual el componente va a ser implantando. El ángulo entre la superficie achaflanada y la tangente a la superficie esférica externa es al menos de aproximadamente 30º, por ejemplo al menos de aproximadamente 40º.

Una superficie planar 22 está dispuesta entre las superficies achaflanadas interna y externa 18, 20.

El surco está definido por las paredes laterales paralelas 14, 16. El surco está redondeado en la base de una de las paredes.

La Figura 3 muestra un instrumento de inserción 30 el cual tiene un vástago 32. El vástago puede extenderse hasta un asidero (no mostrado) mediante el cual el instrumento puede ser sujetado y manipulado. El instrumento incluye una brida 34 hacia un extremo 35. La brida se extiende en dirección transversal desde el vástago.

La brida está compuesta por una pluralidad de porciones de brida 36, preferentemente en cuatro porciones de brida, las cuales están separadas de manera uniforme alrededor del vástago. Las porciones de brida pueden deslizarse en dirección transversal con respecto al eje geométrico que está definido por el vástago, entre una posición de uso en la cual la brida puede ser alojada en el surco 6 dentro de la superficie interna del componente de copa, cuando es situado sobre dicho extremo del instrumento, y una posición retraída en la cual la brida es retirada hacia el eje geométrico del vástago en la posición en la cual puede quedar alojada dentro del surco 6. Las porciones de brida se deslizan por dentro de una carcasa definida por una placa de base 37, la cual en la forma de realización ilustrada está constituida de manera integral con la carcasa. La carcasa incluye también una placa opuesta 41 frente a la placa de base, de forma que la placa de base y la placa opuesta soportan las porciones de brida cuando se deslizan por dentro de la carcasa entre las posiciones de uso y retraída. Las porciones de brida se deslizan por dentro de la carcasa en una dirección genéricamente paralela a la brida. La placa oponente 41 soporta las porciones de brida contra las fuerzas dirigidas a lo largo del vástago lejos del extremo 35 del vástago, las cuales tienden a separar el componente de prótesis del instrumento.

La cara 38 de cada una de las porciones de brida que se orienta hacia el extremo del vástago está achaflanada.

El instrumento incluye una junta tórica 39 elásticamente comprimible que rodea el vástago. La junta tórica está retenida dentro de una ranura 40 que se extiende en dirección transversal desde el vástago.

Las porciones de brida 36 son presionadas hacia sus posiciones de uso por medio de la junta tórica 39 la cual actúa contra un puntal 42 situado sobre las porciones de brida.

El instrumento incluye un collarín corredizo 44 que soporta una pluralidad de pasadores 45 que se extienden desde el collarín en una dirección paralela al eje geométrico del vástago, hacia el extremo del vástago. Los pasadores están ahusados en sus extremos.

Unos orificios 46 están dispuestos en la placa de base 37 en los cuales están alineados con los pasadores 45 situados sobre el collarín corredizo. Unos orificios 48 están también dispuestos en cada una de las porciones de brida, los cuales, cuando las porciones de brida están en posición retraída, están alineados con los orificios situados en la placa de base y con los pasadores situados en el collarín corredizo. Sin embargo, cuando las porciones de brida están en su posiciones de uso, los orificios 48 situados en las porciones de brida son desplazados hacia fuera con respecto a los orificios 46 situados en la placa de base. Las porciones de brida pueden ser entonces desplazadas hacia dentro contra la fuerza ejercida sobre ellos por la junta tórica 39 mediante el desplazamiento del collarín a lo largo del vástago, hacia el extremo del vástago, de forma que los pasadores 45 atraviesan los orificios 48 situados en la placa de base y a continuación se introducen en los orificios 46 situados en las porciones de brida. El desplazamiento de los orificios existentes en las porciones de brida con respecto a los orificios existentes en la placa de base es tal que los extremos ahusados de los pasadores pueden ser forzados hasta el interior de los orificios situados en las porciones de brida. Esto se facilita mediante el ahusamiento en los extremos que se orientan hacia los pasadores por los orificios situados en las porciones de brida. El deslizamiento continuado del collarín a lo largo del vástago incrementa el desplazamiento hacia dentro de las porciones de brida hacia sus posiciones retraídas.

La cara 50 de la placa de base que está orientada hacia el extremo del instrumento es planar. El borde 51 de la placa de base está achaflanado.

El instrumento comprende un capuchón 52 que rodea el vástago, hecho de un material flexible, como por ejemplo un caucho o un polímero, para que no arañe la superficie interna de la copa cuando está en contacto con esa superficie.

En uso, un componente de copa 2 es fijado a un instrumento 30 forzando el instrumento dentro del componente de copa. La acción de la cara achaflanada 38 de las porciones de brida contra la superficie interna achaflanada de la copa provoca que las porciones de brida sean desplazadas hacia dentro contra la fuerza hacia fuera ejercida por la junta tórica. Las porciones de brida pueden entonces retroceder hacia la posición de uso, cuando son alojadas en el surco 6. El componente de copa puede entonces ser manipulado utilizando el instrumento. La manipulación puede incluir el emplazamiento del componente de copa en un rebajo preparado dentro del hueso del paciente, la alineación del componente de copa con precisión, y así mismo la aplicación de una fuerza a lo largo del eje geométrico del vástago (que está alineado con el eje polar del componente de copa) para forzar la copa dentro del rebajo. Una fuerza es aplicada mediante el contacto entre la cara 50 de la placa de base 37 sobre el instrumento, y la cara planar 22 sobre la copa entre las superficies achaflanadas externas 18, 20 (véase la Figura 4). El borde achaflanado 51 de la placa de base, y la superficie externa achaflanada 20 posibilitan que el cirujano vea el borde de la copa en el punto (de encuentro de la superficie achaflanada 20 y del revestimiento poroso 4) donde se pretende que descanse la superficie de la cavidad preparada. Esto es importante para que el cirujano sea capaz de asegurar que la copa ha sido implantada correctamente.

Una vez que la copa ha sido situada y alineada con precisión, el collarín corredizo 44 es desplazado a lo largo del vástago hacia su extremo, de forma que los pasadores 45 atraviesan los orificios 48 situados en la placa de base y penetran en los orificios 46 situados en las porciones de brida. Esto provoca que las porciones de brida sean desplazadas hacia dentro en dirección al vástago de forma que ya no quedan retenidas dentro del surco existente en el componente de copa. Esto posibilita que el instrumento sea liberado del componente de copa.

Claims

1. Un instrumento para situar un componente de copa de una prótesis ortopédica de articulación, el cual comprende un vástago (32) y una brida (34) hacia el extremo (35) del vástago (32) sobre el cual el componente de copa (2) puede ser fijado, el cual se extiende transversalmente desde el vástago (32), y el cual puede ser retraído desde una posición de uso en el cual la brida (34) puede ser alojada en un surco (6) existente en la superficie interna del componente de copa (2), cuando es situado sobre dicho extremo del instrumento, y una posición retraída en la cual la brida (34) es retirada hacia el eje geométrico del vástago (32) en la posición de uso, posibilitando que el componente de copa (2) sea liberado del instrumento,

en el cual la brida (34) comprende al menos dos porciones de brida (36) radialmente separadas, siendo al menos una de las porciones de brida (36) retraíble de acuerdo con lo anteriormente expuesto y presionada hacia la posición de uso,

caracterizado porque el instrumento incluye un soporte transversal (37) que se extiende genéricamente en paralelo a la brida (34), siendo al menos una porción de brida retraíble (36) soportada por el soporte (37), siendo el movimiento de la porción de brida retraíble (36) entre las posiciones retraída y de uso en una dirección paralela al soporte (37).

2. Un instrumento de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la porción de brida retraíble (36) es presionada hacia la posición de uso por medio de un elemento de resorte (39) el cual está hecho de un material diferente al de la porción de brida (36).

3. Un instrumento de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el soporte (37) presenta un par de superficies de soporte opuestas (41) y la porción de brida retraíble (36) se desliza entre ellas.

4. Un instrumento de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el soporte (37) presenta una superficie de soporte contra la cual puede deslizarse el lado de la porción de brida retraíble (36) orientada hacia el extremo del instrumento.

5. Un instrumento de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el elemento de resorte (39) está hecho de un material no metálico.

6. Un instrumento de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el elemento de resorte (39) está situado entre la porción de brida (36) y el eje geométrico del vástago (32) y es comprimido elásticamente por la porción de brida (36) cuando la porción de brida (36) es desplazada de su posición de uso a su posición retraída.

7. Un instrumento de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el elemento de resorte (39) comprende una junta tórica que está situada entre la porción de brida retraíble (36) y el vástago (32).

8. Un instrumento de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la porción de brida retraíble (36) está hecha de un material no deformable.

9. Un instrumento de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la porción de brida retraíble (36) está hecha de un metal.

10. Un instrumento de acuerdo con la reivindicación 1, el cual incluye una placa (37) que está fija con respecto al vástago (32) con la brida (34) entre la placa (37) y dicho extremo (35) del vástago (32), para trabar la embocadura abierta del componente de copa (2) para aplicar una fuerza a él, en el que el borde de la placa (37) está achaflanado para que su dimensión transversal sea la mayor al nivel aproximadamente de la superficie que contacta con el componente de copa (2).

11. Un instrumento de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la cara de la brida (34) que está orientada hacia dicho extremo (35) del vástago (32) está achaflanada en su borde.

12. Un instrumento de acuerdo con la reivindicación 1, el cual comprende al menos tres porciones de brida radialmente separadas (36).

13. Un instrumento de acuerdo con la reivindicación 1, el cual incluye un capuchón flexible (52) que está situado entre la brida (34) y dicho extremo (35) del vástago (32) y el cual al menos parcialmente rodea el extremo del vástago (32).

14. Un montaje que comprende un instrumento de acuerdo con la reivindicación 1, y un componente de copa (2) de una prótesis de articulación.