ES2301931T7 - Adaptador, cubierta y conector para bolsas de ostomía. - Google Patents
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Description
Adaptador, cubierta y conector para bolsas de
ostomía.
La presente invención se refiere a un adaptador
destinado a fijarse al cuerpo de un humano o de un animal en un
estoma, una cubierta separable en el adaptador, y un conector para
conectar una bolsa de ostomía al adaptador. El adaptador es del tipo
que comprende una sección que sobresale, en su utilización, que se
extiende desde el estoma, y unos medios de montaje para montar una
cubierta separable en el extremo de la sección que sobresale.
El documento
WO-A-00/62722 se considera que
representa la técnica anterior más próxima.
La invención se refiere asimismo a un
procedimiento para conectar una bolsa de ostomía a un adaptador en
un estoma y un procedimiento para retirar una bolsa de ostomía desde
un adaptador a un estoma. Asimismo, se proporciona un cambiador de
cubierta para reemplazar la cubierta del adaptador con una cubierta
de sustitución y un procedimiento para utilizar el cambiador de
cubierta.
El documento WO2004/108016, publicado después de
la fecha de presentación de la presente solicitud, da a conocer un
adaptador, en el que la cubierta no es separable.
Muchas patologías, como por ejemplo la
enfermedad de Crohn, la colitis ulcerativa, el cáncer intestinal y
la poliposis adenomatosa o cáncer de vejiga requieren la extracción
de todo o parte de los intestinos o vejiga. Cuando se extraen los
intestinos o la vejiga los residuos corporales se expulsan a través
de una nueva abertura quirúrgica en la pared abdominal. La cirugía
para crear la nueva abertura, el estoma, se llama ostomía.
Una vez que el estoma se ha creado, una bolsa
externa, habitualmente denominada bolsa de ostomía, se conecta al
estoma para recoger residuos corporales. Cuando la bolsa de ostomía
está llena, se retira y se vacía. Algunas bolsas de ostomía pueden
limpiarse y reutilizarse, mientras otras bolsas de ostomía se
descartan y se sustituyen con unas nuevas.
La bolsa de ostomía puede conectarse
directamente al estoma fijándola a la piel con una sustancia
adhesiva. Sin embargo, habitualmente la bolsa de ostomía puede
conectarse de modo desmontable a un adaptador montado en el estoma.
El adaptador está habitualmente fijado al cuerpo en el estoma con
una oblea adhesiva. Esto significa que la bolsa puede vaciarse o
sustituirse más frecuentemente sin necesidad de interrumpir el
contacto adhesivo con el cuerpo.
Sin embargo, recientemente se han desarrollado
nuevos adaptadores que pueden implantarse en el interior del cuerpo
en el estoma. Véase por ejemplo, la solicitud de patente EP1632201
del inventor. Estos "implantes" se convierten en una parte
integrada del cuerpo que crea una conexión más fuerte y más robusta
entre el cuerpo y el adaptador. Además, no es necesario utilizar una
sustancia adhesiva para fijar el adaptador al cuerpo.
Hay muchos tipos diferentes de sistemas que
permiten que las bolsas de ostomía se conecten a un adaptador de un
estoma. Un ejemplo de dicho sistema se proporciona en el documento
WO 13/013404. El documento WO 13/013404 proporciona un acoplamiento
para conectar una bolsa de ostomía a un adaptador que presenta una
sección tubular que sobresale. El adaptador podría o bien fijarse a
la piel alrededor del estoma con un adhesivo o el adaptador podría
implantarse quirúrgicamente en el estoma. El acoplamiento según el
documento WO 03/013404 se fija a la sección tubular que sobresale
del adaptador cuando el usuario presiona los discos coaxiales uno
contra el otro. El usuario libera la bolsa del adaptador tirando de
los dos discos coaxiales y separándolos uno del otro.
Sin embargo, un gran inconveniente con los
sistemas disponibles actualmente es que durante el procedimiento de
cambio, tanto el adaptador como la bolsa están abiertos. Esto
significa que aparece el riesgo de malos olores o de residuos que
fuguen del estoma y/o de la bolsa. Esto provoca que cambiar la bolsa
de ostomía sea una tarea bastante desagradable.
Un primer aspecto de la presente invención es
proporcionar un adaptador, una cubierta desechable, y un conector
como se ha mencionado en el párrafo anterior para asegurar que no se
liberen residuos o malos olores del adaptador y/o bolsa de ostomía
mientras se cambia o se vacía la bolsa de ostomía.
Un segundo aspecto de la presente invención es
proporcionar un adaptador, una cubierta separable y un conector como
se ha mencionado en el párrafo introductorio que sea fácil de
utilizar.
Un tercer aspecto de la presente invención es
proporcionar un conector como se ha mencionado en el párrafo
introductorio que sustituya a la cubierta separable en el adaptador
cuando se ha cambiado la bolsa de ostomía.
Un cuarto aspecto de la presente invención es
proporcionar un procedimiento para retirar la bolsa de ostomía de un
adaptador en un estoma y un procedimiento para conectar una bolsa de
ostomía a un adaptador en un estoma que asegure que no se liberan
restos o olores durante la retirada y conexión, respectivamente.
La nueva y única forma en que el adaptador según
la presente invención cumple los aspectos anteriormente mencionados
es que los medios de montaje están dispuestos de modo que la
cubierta separable está montada en y retirada del extremo de la
sección que sobresale al deslizar la cubierta separable en un
sentido relativamente perpendicular al eje de la sección que
sobresale. De este modo, el adaptador puede insertarse en un
conector que puede deslizar la cubierta fuera del adaptador una vez
que la bolsa está conectada al adaptador. El conector puede luego
deslizar la cubierta de nuevo en el adaptador, cuando la bolsa deba
retirarse del adaptador. Esto significa que el único momento en que
el adaptador está abierto es cuando la bolsa de ostomía está
conectada al adaptador. Esto asegura que no haya fugas del adaptador
y que no se liberen olores durante el cambio o vaciado de la
bolsa.
Un aspecto de la invención se define en la
reivindicación 1. En este aspecto de la invención, el adaptador es
un implante. Esto permite que el adaptador llegue a ser una
parte integrada en el cuerpo. Esto también permite que el adaptador
resista mayores fuerzas y permite que el adaptador se utilice con la
cubierta durante períodos de tiempo más largos. El adaptador
tradicional que está fijado al cuerpo con el adhesivo no puede
resistir mucha contrapresión antes de que el adhesivo se libere del
cuerpo.
En una forma de realización ventajosa, los
medios de montaje pueden comprender unas ranuras o resaltes formados
complementariamente a resaltes o ranuras respectivamente en la
cubierta separable, las ranuras o resaltes discurriendo
perpendiculares al eje de la sección tubular. Esto es una forma
simple de permitir que la cubierta separable pueda mantenerse en su
posición durante el uso normal, pero permitiendo que se deslice
fácilmente del extremo del adaptador cuando deba cambiarse la
bolsa.
La invención comprende asimismo una cubierta
separable como se ha mencionado en el párrafo introductorio que está
dispuesta para montarse en y retirarse del extremo de una sección
que sobresale de un adaptador al deslizar la cubierta
sustancialmente de manera perpendicular con respecto al eje de la
sección que sobresale. Esto permite que funcione junto con el
adaptador según la invención.
En una forma de realización ventajosa, la
cubierta puede comprender asimismo unos resaltes o ranuras que están
formados complementariamente a unas ranuras o resaltes
respectivamente en el adaptador que discurren en perpendicular al
eje del la sección que sobresale del adaptador. Ésta es una manera
simple de conseguir que la cubierta sea deslizable con relación al
adaptador.
La cubierta separable puede comprender asimismo
una primera junta de estanqueidad que evita que los residuos y malos
olores escapen del adaptador. La cubierta puede además ser permeable
a gas para asegurar que no se forme presión elevada detrás del
adaptador. Para eliminar malos olores de los gases que pasan a
través de la cubierta, la cubierta puede también comprender un
filtro de olor.
Otro aspecto de la invención que proporciona
un adaptador en combinación con una cubierta separable se define en
la reivindicación 8.
La invención comprende asimismo un conector como
se ha mencionado en el párrafo introductorio que comprende: una
primera parte, una segunda parte dispuesta de modo que puede
desplazarse con relación a la primera parte, una primera abertura
pasante en la primera parte, dispuesta de modo que la sección que
sobresale del adaptador puede insertarse en la primera abertura, un
primer rebaje en la segunda parte para aceptar la cubierta separable
montada en el adaptador, una segunda abertura pasante en la segunda
parte al lado del rebaje, y unos medios de deslizamiento para
deslizar la segunda parte en relación a la primera parte, desde una
primera posición en la que el primer rebaje está alineado con la
primera abertura, hasta una segunda posición en la que la segunda
abertura está alineada con la primera abertura. De este modo, se
proporciona un conector que puede conectar una bolsa de ostomía
desde un adaptador con una cubierta separable sin ningún residuo o
fuga de malos olores.
El conector puede integrarse directamente en la
bolsa de ostomía. En una forma de realización ventajosa, la primera
parte puede fijarse a la superficie interior de la bolsa de ostomía.
De este modo, el conector y todos los residuos permanecen dentro de
la bolsa. Además, no hay nada en el exterior de la bolsa que pueda
interferir con prendas de vestir u otros objetos.
Para que el funcionamiento del conector sea más
fácil, el conector puede comprender asimismo una primera lengüeta en
la primera parte y una segunda y una tercera lengüeta en la segunda
parte, en la que en la primera posición la segunda lengüeta está
sustancialmente alineada con la primera lengüeta y en la segunda
posición la tercera lengüeta está sustancialmente alineada con la
primera lengüeta. De este modo, el conector puede desplazarse desde
la primera posición hasta la segunda posición al apretar la primera
y la segunda lengüetas entre sí. El conector puede moverse desde la
segunda posición al apretar la primera lengüeta y la segunda
lengüetas juntas.
El conector puede comprender asimismo una
segunda junta de estanqueidad alrededor de la segunda abertura que
evite que los residuos o malos olores fuguen cuando la bolsa está
conectada al adaptador. El conector puede disponerse asimismo de
modo que una superficie de la primera junta de estanqueidad en la
cubierta separable y una superficie de la segunda junta de
estanqueidad descansen en un plano común cuando el adaptador esté
insertado en el conector. De este modo, no hay residuos ni malos
olores durante la conexión y desconexión de la bolsa del
adaptador.
Para mantener la bolsa de ostomía y el adaptador
juntos mientras se llena la bolsa, el conector puede además
comprender unos resaltes o ranuras en la segunda parte del conector
que conecta con unas ranuras o resaltes respectivamente en el
adaptador en la segunda posición del conector.
El conector puede comprender asimismo unos
primeros medios de alineación en el primer rebaje correspondiendo
con unos segundos medios de alineación en la cubierta del adaptador.
De este modo, se asegura que el adaptador esté adaptado
adecuadamente en el conector. Una alineación correcta asegura que
sea posible que el conector deslice fácilmente la cubierta del
adaptador.
Para cambiar la cubierta al mismo tiempo que se
cambia la bolsa, el conector puede además comprender un segundo
rebaje en la segunda parte al lado de la segunda abertura y una
cubierta separable de sustitución dispuesta en el segundo rebaje, el
segundo rebaje estando situado en el lado opuesto de la segunda
abertura como el primer rebaje.
Si el conector no presenta unos medios para
sustituir la cubierta, puede utilizarse un cambiador de cubierta
para cambiar la cubierta. Según la invención, dicho cambiador de
cubierta comprende: una primera parte, una segunda parte dispuesta
de modo que pueda desplazarse con relación a la primera parte, una
primera abertura pasante en la primera parte dispuesta de modo que
la sección que sobresale del adaptador pueda insertarse en la
primera abertura, un primer rebaje en la segunda parte para aceptar
la cubierta separable, un segundo rebaje en la segunda parte junto
al primer rebaje, una cubierta separable de sustitución dispuesta en
el segundo rebaje y unos medios deslizantes para deslizar la segunda
parte en relación con la primera parte, desde una primera posición
en la que el primer rebaje está alineado con la primera abertura
hasta una segunda posición en la que el segundo rebaje está alineado
con la primera abertura. De este modo, es posible insertar un
adaptador cerrado con una cubierta antigua en el cambiador de
cubierta, activar el cambiador de cubierta y retirar el adaptador
del cambiador de cubierta con una nueva cubierta.
La invención se expondrá con mayor detalle
posteriormente, describiendo las propiedades ventajosas adicionales
y formas de realización ejemplificativas con relación a los dibujos,
en los que
La figura 1 es una representación esquemática
vista en perspectiva de un adaptador, una cubierta separable, y un
conector según la invención, en la que un conector está montado en
el interior de una bolsa de ostomía,
la figura 2 muestra una vista explosionada de la
misma, sin la bolsa de ostomía, sin la bolsa de ostomía,
la figura 3 muestra una vista explosionada de la
cubierta,
la figura 4 muestra una vista ampliada del
adaptador y de la cubierta insertado en una parte del conector, en
una primera posición,
la figura 5 muestra la misma, en una segunda
posición,
la figura 6 muestra una segunda forma de
realización de un adaptador según la invención,
la figura 7 muestra una representación
explosionada esquemática de un cambiador de cubierta según la
invención, y
la figura 8 muestra una representación
esquemática explosionada de una segunda forma de realización de un
conector según la invención.
Los componentes principales representados en las
figuras 1 y 2 son una bolsa de ostomía 1 y un conector 2, un
adaptador 3, y una cubierta separable 4 montada en el adaptador 3.
El conector 2 está fijado a la bolsa de ostomía 1 en el interior de
la bolsa. El conector 2 se muestra por lo tanto utilizando líneas de
puntos.
El conector comprende una primera parte 5 y una
segunda parte 6. La primera parte 5 y la segunda parte 6 están
conectadas entre sí con unos medios deslizantes que permiten que la
segunda parte 6 deslice lateralmente con relación a la primera parte
5. Esto se logra gracias a que la primera parte está formada con una
ranura 7 y la segunda parte está formada con un resalte
complementario 8 que se adapta al interior de la ranura 7 de la
primera parte. De este modo, la primera parte y la segunda parte se
mantienen unidas entre sí con seguridad y al mismo tiempo permiten
simultáneamente que la segunda parte se deslice lateralmente con
relación a la primera parte.
La primera parte 5 comprende asimismo una
primera abertura pasante 9. La segunda parte 6 comprende además un
primer rebaje 10 y una segunda abertura pasante 11. Una junta de
estanqueidad 12 con una superficie plana 13 está formada alrededor
de la segunda abertura 11. La junta de estanqueidad 12 está
conectada firmemente a la segunda parte, evitando de ese modo el
desplazamiento lateral cuando la segunda parte se desliza con
relación a la primera parte.
Una primera lengüeta 14 está formada en la
primera parte. Una segunda lengüeta 15 y una tercera lengüeta 16
están montadas en la segunda parte. Las lengüetas se utilizan para
deslizar la segunda parte 6 lateralmente en relación a la primera
parte 5. La primera lengüeta 14 es ligeramente mayor que la segunda
15 y tercera lengüetas 16. Esto hace más fácil que el usuario
distinga entre la primera lengüeta y la segunda y tercera
lengüetas.
El conector presenta dos posiciones principales.
En la primera posición del conector, la primera abertura pasante 9
de la primera parte está alineada con el primer rebaje 10. En la
segunda posición del conector, la primera abertura 9 está alineada
con la segunda abertura pasante 11 de la segunda parte.
En la primera posición del conector, la primera
lengüeta 14 está aproximadamente alineada con la segunda lengüeta
15. La tercera lengüeta 16 está a una distancia a la izquierda (tal
como se observa en la figura) desde la primera lengüeta 14. Para
deslizar el conector hasta la segunda posición, el usuario aplica
presión a la primera lengüeta 14 y la tercera lengüeta 16 para
presionar las dos lengüetas juntas. Esto puede lograrse apretando
las dos lengüetas juntas utilizando el pulgar y el índice. Ya que la
segunda lengüeta 15 y la primera lengüeta 14 están aproximadamente
alineadas, el usuario no se confundirá respecto a qué lengüetas debe
apretar entre sí. Esto es importante ya que el conector en la
presente forma de realización está en el interior de la bolsa y el
usuario no puede ver el conector.
Una vez que el conector está en la segunda
posición, la tercera lengüeta 16 y la primera lengüeta 14 estarán
aproximadamente alineadas. Para deslizar el conector hasta la
primera posición, se aplica presión a la primera 14 y segunda
lengüetas 16. De nuevo ya que la primera lengüeta 14 y la tercera
lengüeta 16 están aproximadamente alineadas, el usuario no se
confundirá respecto a sobre qué lengüetas debe aplicar presión.
Otra ventaja de la disposición de lengüetas es
que dado que el usuario aplica presión entre las dos lengüetas, no
se transmite fuerza al adaptador. Esto reduce el riesgo de daños al
cuerpo alrededor del adaptador. En muchos sistemas actuales, el
usuario debe forzar el conector para retirarlo del adaptador. Esto
aplica grandes esfuerzos a la conexión entre el adaptador y el
cuerpo.
En la forma de realización actual, la primera
parte 5 del conector está fijada a la superficie interior de la
bolsa de ostomía 1. Esto asegura que todos los residuos permanezcan
dentro de la bolsa, tanto mientras la bolsa está conectada al
adaptador como cuando se ha retirado. En otra forma de realización,
puede imaginarse que el conector está fijado al exterior de la
bolsa. En este caso, la segunda parte 6 del conector se conectaría a
la superficie exterior de la bolsa.
El adaptador 3 del ejemplo actual es un implante
y está implantado quirúrgicamente en el interior del cuerpo del
usuario en el estoma. En efecto, el adaptador forma el estoma. El
adaptador comprende un disco radial 17, una sección tubular que
sobresale 18, un conjunto de nervios circunferenciales 19, y unos
medios de montaje 20. El disco radial está implantado
quirúrgicamente en la pared abdominal. Los orificios 21 del disco
radial 17 permiten que el tejido crezca a través del disco 17,
asegurando de este modo una conexión fuerte y robusta entre el
cuerpo y el adaptador. Los nervios circunferenciales 19 en la
sección que sobresale del adaptador sirven para favorecer una
fijación mecánica firme de la sección que sobresale del tejido de
alrededor. Además, los nervios impiden la reabsorción del epitelio.
En la solicitud de patente europea del inventor EP 1632201 pueden
hallarse más detalles del implante, tal como se muestra en las
figuras.
Una vez que el adaptador está implantado en el
cuerpo, sólo el extremo de la sección tubular que sobresale 18 se
extiende fuera del cuerpo del usuario. Los medios de montaje 20,
para montar una cubierta separable 4 están dispuestos en el extremo
de la sección que sobresale. En el ejemplo actual, los medios de
montaje comprenden dos ranuras 20 en el extremo de la sección que
sobresale. Las ranuras 20 se extienden perpendiculares al eje
longitudinal de la sección que sobresale 18. Esto permite que la
cubierta se deslice dentro y fuera del adaptador en un sentido
perpendicular al eje de la sección que sobresale.
La cubierta 4 representada en las figuras 1, 2 y
3 comprende tres componentes: una parte de plástico rígido 22, una
junta de estanqueidad 23, y un filtro de carbón 24 (sólo puede verse
en la figura 3). La parte de plástico rígido 22 está formada con dos
carriles 25 que encajan con las ranuras 20 en el adaptador cuando la
cubierta está montada en el adaptador. Los raíles permiten que la
cubierta se deslice dentro y fuera del adaptador en una dirección
perpendicular al eje de la sección que sobresale.
La junta de estanqueidad 23 está realizada en un
material de sellado, tal como caucho, y presenta tres pequeños
orificios 26 que atraviesan la junta de estanqueidad. Esto permite
que los gases pasen a través de la cubierta. El filtro de carbón 24,
en el exterior de la cubierta, filtra los gases que pasan a través
de la cubierta para eliminar los olores.
En la figura 3, se pueden ver varios orificios
pasantes 27 en la parte de plástico rígida de la cubierta que encaja
con las protuberancias 28 en la primera junta de estanqueidad. Estos
orificios y protuberancias mantienen la junta de estanqueidad 23 en
su lugar. Un orificio pasante mayor 29 permite que los gases pasen a
través de los orificios pequeños 26 de la primera junta de
estanqueidad para llegar hasta el filtro de carbón 24.
La cubierta comprende asimismo unos medios de
alineación 30 que coinciden con unos medios de alineación 31
correspondientes en el primer rebaje 10 de la segunda parte 6 del
conector 2. Los primeros medios de alineación 31 del primer rebaje
comprenden dos resaltes elevados en la superficie inferior del
rebaje. Los segundos medios de alineación 30 de la cubierta
comprenden dos partes aplanadas en la periferia exterior de la parte
de plástico rígida. Cuando el adaptador con la cubierta está
insertado en el conector, los dos medios de alineación se conectan
uno con el otro. Esto asegura que el adaptador está insertado en el
interior del conector en la orientación correcta.
Los medios de alineación podrían formarse
también de muchos otros modos. Por ejemplo, los medios de alineación
en el rebaje podrían ser una ranura que discurra a lo largo del
fondo del rebaje y los medios de alineación en la cubierta podrían
ser un resalte que corresponda a la ranura en el rebaje.
Adicionalmente, el adaptador mostrado en las figuras presenta una
sección transversal circular. En otras formas de realización, el
adaptador podría presentar una sección transversal no circular, por
ejemplo, elíptica. Esto podría asegurar que el adaptador y el
conector estén correctamente alineados cuando el adaptador esté
insertado en el conector.
La cubierta y el adaptador podrían comprender
asimismo una disposición de bloqueo que asegure la cubierta del
adaptador durante la utilización normal y evite que se deslice hacia
fuera. Esto no se muestra en las figuras. Por ejemplo, una cubierta
exterior puede situarse sobre la cubierta y el adaptador durante el
uso normal. Antes de conectar el adaptador a la bolsa, la cubierta
exterior podría retirarse. Después de desconectar la bolsa, la
cubierta exterior podría montarse de nuevo.
Las figuras 4 y 5 muestran dos de las etapas de
conexión de la bolsa de ostomía equipada con el conector en el
adaptador. Para que los mecanismos internos del adaptador y conector
puedan verse, no se representa la bolsa de ostomía y la primera
parte del conector. La figura 4 muestra el conector en su primera
posición y la figura 5 muestra el conector en su segunda posición.
Debería resaltarse que la primera abertura pasante 9 en la primera
parte 5 debería alinearse con la sección que sobresale 18 del
adaptador 3 si la primera parte se mostrara en las figuras 4 y
5.
En la figura 4, el adaptador se ha insertado
justo en la primera abertura pasante en la primera parte. Como puede
apreciarse, la cubierta 4 se ajusta en el primer rebaje 10 en la
segunda parte del conector. En la figura 5, la segunda parte se ha
deslizado hacia la derecha (según la figura) con relación al
adaptador y la primera parte del conector. Como puede apreciarse, al
deslizar la segunda parte hacia la derecha, la sección que sobresale
del adaptador y la primera abertura de la primera parte del conector
se han alineado con la segunda abertura en la segunda parte del
conector. En este caso, se pueden excretar los residuos a través de
la sección que sobresale del adaptador y pueden recogerse en la
bolsa de ostomía.
Mientras el conector está en la segunda
posición, la cubierta se mantiene en el primer rebaje. También,
mientras el conector está en la segunda posición, los resaltes de la
segunda parte del conector encajan con las ranuras en el extremo del
adaptador, bloqueando con ello el adaptador al conector.
Además, puede apreciarse que la superficie
superior 13 de la junta de estanqueidad 12 de la segunda parte de la
cubierta, está alineada con la superficie superior de la segunda
junta de estanqueidad 23, permitiendo de este modo que el extremo de
la sección que sobresale del adaptador deslice en una superficie
común entre la primera posición y la segunda posición. De este modo,
es posible asegurar que no haya fugas mientras el conector se
desplaza entre la primera posición y la segunda posición.
Cuando el usuario ha terminado de llenar la
bolsa, aplica presión entre la segunda lengüeta 15 y la primera
lengüeta 14. Esto causa que la segunda parte deslice hacia la
izquierda (según la figura) con relación a la primera parte del
conector y el adaptador. Al deslizar la segunda parte hacia la
izquierda, la cubierta se desliza en la sección que sobresale del
adaptador, la segunda abertura en la segunda parte del conector está
cerrada, y el conector desbloquea el adaptador que permite al
usuario retirar el adaptador del conector. El adaptador está ahora
cerrado de nuevo con la cubierta antigua.
La figura 6 muestra una segunda forma de
realización 32 de un adaptador según la invención. El adaptador 32
está diseñado para fijarse al cuerpo alrededor de un estoma
tradicional utilizando cinta adhesiva. El adaptador comprende una
sección que sobresale 33, unos medios de montaje 34, y una oblea
adhesiva 35 conectada rígidamente a la base de la sección que
sobresale, y una cubierta pelable 36 de una oblea adhesiva. Los
medios de montaje 34 en este adaptador son idénticos a los medios de
montaje del adaptador 3 descrito en las figuras 1 y 2. Esto
significa que una cubierta idéntica a la mostrada en las figuras 1 a
3 y descrita anteriormente puede fijarse a este adaptador del mismo
modo que se ha descrito anteriormente.
La oblea adhesiva está fijada alrededor del
estoma del mismo modo que un conector tradicional para una bolsa de
ostomía se fija al estoma. Una vez que el adaptador se conecta al
cuerpo, es posible conectar una bolsa de ostomía con un conector tal
como se representa en las figuras 1 y 2 con el adaptador del mismo
modo que se ha descrito anteriormente. Esto permite que las personas
con un estoma tradicional puedan utilizar una bolsa con un conector
según la presente invención, eliminando de este modo los riesgos de
fuga durante el proceso de cambio de la bolsa.
Ya que el adaptador está fijado sólo a la piel
mediante una oblea adhesiva, la unión no es tan resistente como con
un implante. Por lo tanto, el usuario no debería llevar durante
mucho tiempo la cubierta con el implante. Esto podría causar que se
aplique una presión al adaptador que podría causar que se liberara
el adhesivo. Podría recomendarse por lo tanto utilizar una bolsa
conectada a este tipo de adaptador todo el tiempo. En este caso, la
bolsa puede formarse con una abertura permeable a gas y un filtro de
carbón activo para dejar que los gases escapen de la bolsa.
Después de una cierta cantidad de tiempo, el
usuario querrá cambiar la cubierta del adaptador con una nueva. Hay
muchas razones para ello, por ejemplo la cubierta puede acumular
material de residuo, la junta de estanqueidad puede gastarse, los
orificios de la junta de estanqueidad pueden obturarse, etc. Un
cambiador de cubierta 37 como se muestra en la figura 7 puede
utilizarse para este propósito.
El cambiador de cubierta 37 es muy similar en
principio al conector 2 como se ha descrito anteriormente. El
cambiador de cubierta 37 comprende una primera parte 38, una segunda
parte 39, una junta de estanqueidad 40, y una cubierta de
sustitución 41. La cubierta de sustitución es idéntica a la que se
ha descrito anteriormente y por lo tanto no se describirá
adicionalmente.
\newpage
La primera parte 38 comprende una primera
abertura 42, unas ranuras 43 y una primera lengüeta 44. La segunda
parte 39 comprende un primer rebaje 45, un segundo rebaje 46, unos
resaltes 47, y una segunda lengüeta 48. La primera y segunda partes
están conectadas de modo deslizante juntas mediante las ranuras 43 y
los resaltes 47. La cubierta de reemplazo 41 está dispuesta dentro
del segundo rebaje 46.
El cambiador de cubierta presenta dos posiciones
principales, una primera posición en la que la primera abertura está
alineada con el primer rebaje y una segunda posición en la que la
primera abertura está alineada con el segundo rebaje.
Cuando se desea cambiar la cubierta, el
adaptador con la cubierta antigua está insertado en la primera
abertura del cambiador de cubierta cuando está en la primera
posición. La cubierta se inserta por lo tanto en el primer rebaje. A
continuación, el usuario aplica presión entre la primera lengüeta 44
y la segunda lengüeta 48 y desliza la segunda parte en relación a la
primera parte. De este modo, la primera cubierta se desliza fuera
del adaptador. Una vez que el cambiador de cubierta está en la
segunda posición, el adaptador puede retirarse del cambiador de
cubierta. La cubierta antigua permanece en el cambiador de cubierta
que ahora puede descartarse y la cubierta de sustitución está
montada en el extremo del adaptador.
La figura 8 muestra una segunda forma de
realización 49 de un conector según la invención. El conector 49 es
similar al conector 2 como se ha descrito anteriormente y los mismos
números de referencia se utilizarán, por lo tanto, para describir
partes similares. La segunda forma de realización 49 del conector
sin embargo, cambia la vieja cubierta por una cubierta de
sustitución después que la bolsa se haya llenado.
El conector 49 comprende una primera parte 50,
una segunda parte 51, una junta de estanqueidad 52 y una cubierta de
sustitución 53. La cubierta de sustitución 53 es idéntica a la
cubierta 4 descrita anteriormente y por lo tanto no se describirá en
la presente memoria adicionalmente. La primera parte 50 presenta una
primera abertura 9, unas ranuras 7, una primera lengüeta 14, y dos
indentaciones 54, 55 en la parte superior de la primera parte. La
segunda parte 51 comprende un primer rebaje 56, un segundo rebaje
57, una segunda abertura 11, unos resaltes 58, una segunda lengüeta
59 y una tercera lengüeta 60, y una protuberancia 61. Como en el
ejemplo anterior de un conector 2, los rebajes presentan unos medios
de alineación 31. La nueva cubierta 53 está dispuesta dentro del
segundo rebaje 57. La junta de estanqueidad 52 se adapta a la
segunda parte 51 como fue el caso en el conector 2 descrito
anteriormente. La junta de estanqueidad está realizada en un
material plano de sellado. Las protuberancias circulares (ocultas en
la figura) en la junta de estanqueidad 52 conectan con orificios 62
en la segunda parte para sostener la junta de estanqueidad en su
sitio.
El conector 49 presenta tres posiciones
principales. En la primera posición, la primera abertura 9 está
alineada con el primer rebaje 56. En la segunda posición, la primera
abertura 9 está alineada con la segunda abertura 11. En la tercera
posición, la primera abertura 9 está alineada con el segundo rebaje
57.
Cuando el usuario desea llenar la bolsa, inserta
el adaptador con la cubierta antigua en la primera abertura. Esto
lleva a la cubierta antigua dentro del primer rebaje. A
continuación, el usuario aprieta la primera y segunda lengüetas
juntas, causando con ello que la segunda parte se deslice en
relación a la primera parte. El usuario continúa presionando hasta
que la protuberancia 61 engarce en la primera indentación 54 con un
click audible. Los residuos pueden vaciarse luego por el usuario en
la bolsa a través de la segunda abertura. La cubierta antigua se
fija en el primer rebaje.
Una vez que el usuario ha finalizado, el usuario
aplica presión entre la primera lengüeta 14 y la tercera lengüeta
60. Esto causa que la segunda parte 51 se deslice adicionalmente
hacia la derecha en relación a la primera parte 50. El usuario
continúa aplicando presión hasta que la protuberancia 61 cae en la
segunda indentación 55 en la primera parte con un click audible. La
segunda abertura se cierra ahora y la cubierta de sustitución se
monta ahora en el adaptador. El usuario puede retirar el adaptador
del conector. El adaptador presenta ahora una nueva cubierta montada
en el extremo del adaptador y la vieja cubierta se mantiene en el
conector dentro de la bolsa. La bolsa puede luego descartarse.
Debería ser obvio para los expertos en la
materia que el conector y el adaptador anterior pueden formarse de
muchos modos diferentes dentro del alcance de la invención. La
descripción anterior y las figuras deberían, por lo tanto,
utilizarse sólo como formas de realización ejemplificativas.
Por ejemplo, en la descripción y los dibujos,
las dos partes del conector pueden desplazarse linealmente una con
relación a la otra. Sin embargo, debería imaginarse que las dos
partes pueden, por ejemplo, desplazarse rotativamente una con
relación a la otra.
Claims (25)
1. Adaptador (3) destinado a fijarse a un cuerpo
de un humano o de un animal en un estoma, en el que el adaptador es
un implante, comprendiendo el adaptador:
- -
- una sección que sobresale (18) que se extiende, durante su utilización, desde el estoma, y
- -
- unos medios de montaje (20) para montar una cubierta separable (4) en el extremo de la sección que sobresale, caracterizado porque:
- -
- los medios de montaje están dispuestos de modo que la cubierta separable se monta en el extremo de la sección que sobresale y se retira del mismo deslizando la cubierta separable en una dirección relativamente perpendicular al eje de la sección que sobresale.
\vskip1.000000\baselineskip
2. Adaptador (3) según la reivindicación 1,
caracterizado porque los medios de montaje (20) comprenden
unas ranuras o resaltes (20) formados complementariamente a unos
resaltes o ranuras (25) respectivamente en la cubierta separable
(4), extendiéndose las ranuras o resaltes perpendicularmente al eje
de la sección que sobresale.
3. Cubierta separable (4) dispuesta para
utilizarse con un adaptador (3) según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizada porque la cubierta separable está dispuesta
para ser montada en el extremo de la sección que sobresale (18) del
adaptador y ser retirada del mismo deslizando la cubierta
sustancialmente en dirección perpendicular al eje de la sección que
sobresale.
4. Cubierta separable (4) según la
reivindicación 3, caracterizada porque dicha cubierta
comprende asimismo unos resaltes o ranuras (25) que están formados
complementariamente a unas ranuras o resaltes (20) respectivamente
en el adaptador (3), que se extienden perpendicularmente al eje de
la sección que sobresale (18) del adaptador.
5. Cubierta separable (4) según la
reivindicación 3 ó 4, caracterizada porque la cubierta
comprende asimismo una primera junta de estanqueidad (23).
6. Cubierta separable (4) según la
reivindicación 3, 4 ó 5, caracterizada porque la cubierta
separable es permeable a gas.
7. Cubierta separable (4) según la
reivindicación 3, 4, 5 ó 6, caracterizada porque la cubierta
comprende asimismo un filtro de olor (24).
8. Adaptador (3) destinado a fijarse a un cuerpo
de un humano o de un animal en un estoma, comprendiendo el
adaptador:
- -
- una sección que sobresale (18) que se extiende, durante su utilización, desde el estoma, y
- -
- unos medios de montaje (20) para montar una cubierta separable (4) en el extremo de la sección que sobresale,
en el que los medios de montaje están dispuestos
de modo que la cubierta separable se monta en el extremo de la
sección que sobresale y se retira del mismo deslizando la cubierta
separable sustancialmente en dirección perpendicular al eje de la
sección que sobresale;
en combinación con una cubierta separable (4)
que está dispuesta para ser montada en el extremo de la sección que
sobresale (18) del adaptador y ser retirada del mismo deslizando la
cubierta sustancialmente en dirección perpendicular al eje de la
sección que sobresale.
\vskip1.000000\baselineskip
9. Adaptador (3) en combinación con una cubierta
separable (4) según la reivindicación 8, en el que los medios de
montaje (20) comprenden unas ranuras o resaltes (20) formados de
manera complementaria a unos resaltes o ranuras (25) respectivamente
en la cubierta separable (4), extendiéndose las ranuras o resaltes
perpendicularmente con respecto al eje de la sección que
sobresale.
10. Adaptador (3) en combinación con una
cubierta separable (4) según la reivindicación 8 ó 9, en el que el
adaptador es un implante.
11. Conector (2; 49) para conectar una bolsa de
ostomía (11) a un adaptador según la reivindicación 1 ó 2, estando
montada sobre el adaptador una cubierta separable (4) según
cualquiera de las reivindicaciones 3 a 7, caracterizado
porque el conector comprende:
- -
- una primera parte (5; 50),
- -
- una segunda parte (6; 61) dispuesta de tal modo que pueda desplazarse con respecto a la primera parte,
- -
- una primera abertura pasante (9) en la primera parte, dispuesta de tal modo que la sección que sobresale (18) del adaptador (3) pueda insertarse en el interior de la primera abertura,
- -
- un rebaje (10; 58) en la segunda parte para aceptar la cubierta separable montada en el adaptador,
- -
- una segunda abertura pasante (11) en la segunda parte al lado del rebaje, y
- -
- unos medios deslizantes (7, 8; 58) para deslizar la segunda parte en relación con la primera parte, desde una primera posición en la que el rebaje está alineado con la primera abertura, hasta una segunda posición en la que la segunda abertura está alineada con la primera abertura.
\vskip1.000000\baselineskip
12. Conector (2; 49) según la reivindicación 11,
caracterizado porque la primera parte (5; 50) está fijada a
la superficie interior de dicha bolsa de ostomía (1).
13. Conector (2; 49) según la reivindicación 11
ó 12, caracterizado porque el conector comprende asimismo una
primera lengüeta (14) en la primera parte (5; 50), una segunda
lengüeta (15; 59) y una tercera lengüeta (16; 60) en la segunda
parte, estando sustancialmente alineada la segunda lengüeta con la
primera lengüeta en la primera posición y estando sustancialmente
alineada la tercera lengüeta con la primera lengüeta en la segunda
posición.
14. Conector (2; 49) según cualquiera de las
reivindicaciones 11 a 13, caracterizado porque el conector
comprende asimismo una segunda junta de estanqueidad (12; 52)
alrededor de la segunda abertura (11).
15. Conector (2; 49) según la reivindicación 14,
dispuesto para conectar una bolsa de ostomía (1) a un adaptador (3)
según la reivindicación 2, caracterizado porque la segunda
junta de estanqueidad (12) está dispuesta de tal modo que una
superficie de la primera junta de estanqueidad (23) y una superficie
(13) de la segunda junta de estanqueidad (12) descansan en un plano
común cuando el adaptador está insertado en el conector.
16. Conector (2; 49) según cualquiera de las
reivindicaciones 11 a 15, caracterizado porque el conector
comprende asimismo unos resaltes o ranuras (8; 58) en la segunda
parte (6; 51) que encajan con unas ranuras o resaltes (20)
respectivamente sobre el adaptador (3) en la segunda posición del
conector.
17. Conector (2; 49) según cualquiera de las
reivindicaciones 11 a 16, caracterizado porque el conector
comprende asimismo unos primeros medios de alineación (31) en los
que el primer rebaje (10; 56) corresponde a unos segundos medios de
alineación (30) en la cubierta (4) del adaptador (3).
18. Conector (49) según cualquiera de las
reivindicaciones 11 a 17, caracterizado porque el conector
comprende asimismo un segundo rebaje (57) en la segunda parte (51)
al lado de la segunda abertura (11), estando el segundo rebaje en el
lado opuesto de la segunda abertura con respecto al primer rebaje
(56).
19. Conector (49) según la reivindicación 18,
caracterizado porque una cubierta separable de sustitución
(53) está dispuesta en el segundo rebaje (57).
20. Bolsa de ostomía (1) que comprende el
conector (2) según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 19.
21. Cambiador de cubierta (37) para su
utilización con un adaptador (3) según la reivindicación 1 ó 2, en
la que una cubierta separable (4) según cualquiera de las
reivindicaciones 3 a 7 está montada en el extremo del adaptador,
caracterizado porque el cambiador de cubierta comprende:
- -
- una primera parte (38),
- -
- una segunda parte (39) dispuesta de tal modo que pueda desplazarse con respecto a la primera parte,
- -
- una primera abertura pasante (42) en la primera parte, dispuesta de tal modo que la sección que sobresale (18) del adaptador pueda insertarse en el interior de la primera abertura,
- -
- un primer rebaje (45) en la segunda parte para aceptar la cubierta separable,
- -
- un segundo rebaje (46) en la segunda parte al lado del primer rebaje,
- -
- una cubierta separable de sustitución (41) dispuesta en el segundo rebaje, y
- -
- unos medios deslizantes (43, 47) para deslizar la segunda parte en relación a la primera parte, desde una primera posición en la que el primer rebaje está alineado con la primera abertura hasta una segunda posición en la que el segundo rebaje está alineado con la primera abertura.
\vskip1.000000\baselineskip
22. Procedimiento para fijar una bolsa de
ostomía (1) con un conector (2; 49) a un adaptador (3) en un estoma,
caracterizado porque el procedimiento comprende las etapas
siguientes:
- -
- insertar una sección que sobresale (18) del adaptador en el interior de una primera abertura (9) en el conector,
- -
- bloquear el adaptador al conector,
- -
- deslizar una cubierta (4) fuera de la sección que sobresale del adaptador en una dirección aproximadamente perpendicular al eje de la sección que sobresale, y
- -
- poner la sección que sobresale del adaptador y la primera abertura en la primera parte del conector en línea con una segunda abertura (11) en el conector.
\vskip1.000000\baselineskip
23. Procedimiento para retirar una bolsa de
ostomía (1) con un conector (2; 49) desde un adaptador (3) en un
estoma, caracterizado porque el procedimiento comprende las
etapas siguientes:
- -
- deslizar una cubierta (4; 53) en una sección tubular (18) del adaptador en una dirección aproximadamente perpendicular al eje de una sección que sobresale (18) del adaptador,
- -
- cerrar una segunda abertura (11) en una segunda parte (6; 51) del conector,
- -
- desbloquear el conector del adaptador, y
- -
- retirar el adaptador de una primera abertura (9) en el conector.
\vskip1.000000\baselineskip
24. Procedimiento según la reivindicación 23,
caracterizado porque la cubierta (53) que se desliza en la
sección que sobresale (18) del adaptador (3) es una cubierta de
sustitución (53) que está almacenada en el conector y la cubierta
antigua (4) permanece en el conector (49) fijada a la bolsa de
ostomía (1) una vez que el adaptador se retira del conector.
25. Procedimiento de utilización de un cambiador
de cubierta (37) según la reivindicación 21, para cambiar la
cubierta (4) sobre un adaptador (3) en un estoma,
caracterizado porque el procedimiento comprende las etapas
siguientes:
- -
- insertar el adaptador (3) en el interior de una primera abertura (42) en una primera parte (38) del cambiador de cubierta, y
- -
- deslizar, con respecto a la primera parte, una segunda parte (39) del cambiador de cubierta que puede desplazarse conectado a la primera parte, deslizando de ese modo la cubierta (4) fuera del extremo del adaptador, y deslizando una cubierta de sustitución (41) en el extremo del adaptador.
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