ES2288956T3 - Caja intersomatica con injertos unificados. - Google Patents

Abstract

Caja intersomática (1) consistente en un anillo con un pared principal delgada (2) que se continúa en dos porciones remetidas (3, 4) siendo la pared principal delgada recta y con un espesor sensiblemente constante, siendo cada una de las porciones remetidas (3, 4) sensiblemente perpendicular a la pared principal (2), caracterizada porque cada porción (3, 4) se prolonga mediante extremidades (5, 6) siendo cada una de las porciones de extremidad (5, 6) esencialmente perpendicular a una de las porciones remetidas (3, 4) y estando enfrentadas separadas entre sí en una determinada distancia, dejando entre ellas un intervalo libre según el eje longitudinal de la caja, delimitando la pared (2), las porciones remetidas (3, 4) y las porciones de extremidad (5, 6) una cavidad interior (30), siendo la extensión del intervalo libre paralelo a la pared (2) de un 50% a un 100% de la mayor dimensión de la cavidad (30) paralela a la pared (2).

Description

Caja intersomática con injertos unificados.

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La presente invención se refiere a una caja intersomática para su inserción entre dos vértebras para restituir y/o mantener el espacio intervertebral, sustituyendo al disco intervertebral. El espacio intervertebral, tras la implantación de la caja o implante, se rellena con hueso esponjoso autólogo o sustitutivos óseos adaptados. La presente invención también se refiere a un instrumento que sirve para implantar la caja intersomática. Por último, también se refiere a un par de cajas intersomáticas de este tipo.

El documento WO-A-99/09914 se considera como el estado de la técnica más próximo. En la técnica anterior, ya se conocían cajas intersomáticas, como por ejemplo las cajas Stryker. Estas cajas tienen forma de paralelepípedo, estando completamente abiertos el fondo y la parte superior de la caja, y las aberturas del fondo y de la parte superior están destinadas a situarse frente a las dos vértebras que se desea mantener separadas entre sí. A continuación, se compacta el hueso esponjoso en el interior de la caja para obtener finalmente una fusión ósea (o artrodesis) de las dos vértebras separadas por un espacio discal conveniente.

En el caso de implantación por vía posterior, en el espacio intervertebral generalmente se colocan dos cajas una junto a otra y separadas entre sí, y por una parte se compacta el injerto en el interior de las dos cajas y por otra parte se rellena el espacio entre las dos cajas mediante hueso esponjoso o un sustitutivo óseo.

Está probado que los tres injertos independientes (dos en el interior de las cajas y uno entre las cajas) tienen unos crecimientos que varían entre sí. Concretamente, el injerto situado entre las cajas participa más rápidamente en la fusión que los injertos compactados en el interior de las cajas. Evidentemente, esto es un inconveniente, sobre todo en lo que respecta a la estabilidad de los injertos y de las dos vértebras soportadas por dichos injertos, así como en lo que se refiere al tiempo que cuesta la obtención de una apropiada estabilidad.

Mediante el documento WO/98/55052 se conocen también otras cajas intersomáticas.

En un primer caso, estas están formadas por una porción principal remetida de gran espesor y que concretamente tiene un espesor creciente desde el centro hacia las porciones de extremidad. Por tanto, estas cajas resultan complicadas de fabricar debido a esta forma curvada.

En un segundo caso, las cajas están constan de una porción principal recta y de porciones remetidas que se prolongan por una porción de extremidad y que dejan entre sí un pequeño intervalo libre, inferior al 25% de la extensión longitudinal del alojamiento interno de la caja.

La presente invención solventa los inconvenientes mencionados más arriba al proponer una caja intersomática que, al tiempo que permite obtener, en especial en el caso de un implante por vía posterior en el que se sitúan dos cajas intersomáticas adyacentes y separadas entre sí, un buen crecimiento del injerto o de los injertos implantados entre las vértebras, resulta fácil de fabricar, especialmente debido al hecho de tener paredes longitudinales rectas, y que resiste bien a los esfuerzos de compresión ejercidos por las superficies vertebrales.

De acuerdo con la invención, la caja intersomática consta de un anillo, con una pared principal delgada que se prolonga en dos porciones remetidas, teniendo la pared principal delgada un espesor sensiblemente constante, y cada una de las porciones remetidas se prolonga mediante una porción de extremidad, estando las porciones de extremidad enfrentadas y separadas entre sí, proporcionando entre ellas un intervalo libre, delimitando la pared, las porciones remetidas y las porciones de extremidad una cavidad interior, y siendo la amplitud del intervalo libre paralelo a la pared
recta del 50% al 100% de la mayor dimensión de la cavidad paralela a la pared, preferiblemente del 70% al 90%.

De este modo, de acuerdo con la invención, la caja intersomática sólo tiene de hecho tres paredes, a saber la pared principal recta y las dos porciones remetidas prolongadas mediante las porciones de extremidad, de tal forma que el injerto que se ha compactado en el interior de cada caja antes de implantarla (en el caso de que se efectúe por vía posterior, en el que se utilizan dos cajas dispuestas adyacentes y separadas entre sí) y el injerto que se hace crecer entre las dos cajas se encuentran en contacto mutuo, de tal forma que sólo hay un único injerto que crecerá por tanto de forma homogénea, permitiendo de este modo obtener un contacto superficie vertebral-injerto-superficie vertebral óptimo, es decir homogéneo y estable, al mismo tiempo que se hace más resistente la caja aunque esta sólo tenga una pared principal recta y una gran separación entre las porciones de extremidad.

La solicitante, antes que nadie, ha observado que a pesar de tener una porción principal en forma de pared recta, se puede no obstante alejar sensiblemente las porciones de extremidad de las porciones remetidas mutuamente sin que peligren la estabilidad y la solidez de las cajas intersomáticas entre las superficies vertebrales. La solicitante piensa, y se trata tan sólo de una hipótesis que no la compromete, que el hecho de que el injerto central y los injertos compactados en las partes internas de las dos cajas situadas con las aberturas enfrentadas se fusionan bien y ayudan a que las dos cajas sean más resistentes frente a las tracciones ejercidas por las superficies vertebrales, siendo de este modo posible aumentar la separación entre las porciones de extremidad, aunque la porción principal sea simplemente una pared recta de espesor reducido.

De acuerdo con un modo de realización preferida de la invención, la pared principal delgada es una pared recta.

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De acuerdo con un modo de realización ventajoso, las porciones de extremidad tienen un espesor igual al espesor de la pared delgada principal.

De acuerdo con un modo de realización ventajoso, la pared delgada principal tiene un espesor comprendido entre 1 mm y 5 mm y preferiblemente entre 2 mm y 4 mm, por ejemplo 3 mm.

De acuerdo con un modo de realización ventajoso, las porciones de extremidad que se proyectan desde la porción remetida con mayores dimensiones incluyen en su superficie enfrentada al otro extremo, al menos, un orificio, preferiblemente dos orificios, y la otra porción remetida incluye en la parte exterior al anillo un orificio roscado, estando destinados dichos orificios a acoplarse con unos salientes asociados a un instrumento de instalación para la colocación en el espacio intervertebral del implante o caja intersomática.

La presente invención se refiere igualmente a un instrumento que sirve para la colocación, especialmente por vía posterior, de una caja intersomática.

De acuerdo con la invención, el instrumento para la colocación entre dos vértebras, en el espacio discal, de una caja intersomática incluye una varilla destinada a acoplarse con unos medios de acoplamiento complementarios incorporados a una superficie exterior de la caja intersomática.

De acuerdo con un perfeccionamiento de la invención, el instrumento incluye, en el extremo distal de la varilla una prolongación en forma de pared rectangular o ligeramente curvada cuyas dimensiones y situación son tales que, en posición de acoplamiento de la varilla con los medios de acoplamiento, la pared se encuentra enfrentada al intervalo formado entre las dos porciones de extremidad.

La pared rectangular sustituye a la "pared inexistente" de la caja durante la implantación, por una parte para mantener en su sitio el injerto que se ha compactado en la caja antes de su implantación y, por otra parte, para lograr que el conjunto tenga una mayor rigidez, para ayudar a su instalación en el espacio intervertebral.

Por ejemplo, los medios de acoplamiento consisten en un orificio practicado en la superficie exterior de la caja, teniendo dicho orificio unas dimensiones que permiten insertar la varilla en su interior.

De acuerdo con la invención, también pueden preverse medios de bloqueo para bloquear el giro relativo de la caja y del instrumento cuando la varilla está acoplada a los medios de acoplamiento.

Por ejemplo, estos medios de bloqueo pueden consistir en el hecho de prever una forma de la periferia del orificio con 6 pestañas o, al menos, con una cara plana y una porción de extremidad de la varilla con la forma correspondiente.

De acuerdo con un perfeccionamiento de la invención, también se han previsto medios de fijación para fijar la varilla a los medios de acoplamiento. Estos medios de fijación, que pueden soltarse, permiten insertar la caja con la seguridad de que no va a desacoplarse de la varilla inadvertidamente.

Por ejemplo, estos medios de fijación pueden estar constituidos por un roscado del orificio y por el correspondiente roscado de la porción de extremidad distal de la varilla. En este caso, la rosca y el fileteado constituyen también los medios de bloqueo.

De acuerdo con un perfeccionamiento de la invención, el borde exterior distal de la pared incluye dos salientes que pueden penetrar en los orificios practicados en la cara de la porción de extremidad de la caja.

De acuerdo con la invención, la pared está desplazada respecto del eje de la varilla principal, en una distancia correspondiente a la mitad de la dimensión de la porción remetida del lado de la varilla.

La invención también se refiere a un par de cajas intersomáticas de acuerdo con la invención, pudiendo las dos cajas intersomáticas de la pareja estar previstas con simetría especular.

En las figuras, facilitadas únicamente a título de ejemplo, se describe un modo de realización de una caja intersomática de acuerdo con la invención, así como un instrumento que sirve para su colocación en el espacio intervertebral.

En las figuras:

La figura 1 es una vista en perspectiva de una caja intersomática de acuerdo con la invención;

La figura 2 es una vista superior de la figura 1;

La figura 3 es una vista lateral de la caja intersomática de la figura 1;

La figura 4 representa un instrumento que sirve para implantar una caja intersomática de acuerdo con la invención, que incluye también la caja intersomática de la figura 1;

La figura 5 es una vista ampliada de una parte de la figura 4.

En la figura 1 se representa una caja intersomática 1 de acuerdo con la invención. La caja intersomática incluye una pared principal 2de la cual salen dos porciones remetidas 3 y 4. Las porciones remetidas 3 y 4 se prolongan respectivamente en en el espacio intervertebral una primera porción de extremidad 5 y una segunda porción de extremidad 6. Las dos porciones de extremidad 5 y 6 son sensiblemente paralelas a la pared principal 2. La pared 2, las porciones remetidas 3 y 4 y las porciones de extremidad 5 y 6 delimitan, prolongando las dos porciones de extremidad una hacia otra, una cavidad 30 interior de la caja.

Las dos porciones de extremidad 5, 6 están separadas mutuamente, dejando entre ambas un intervalo libre. El intervalo libre se extiende, siguiendo el sentido de la longitud en paralelo a la pared principal 2, en una longitud equivalente al 78% de la longitud mayor de la cavidad 30 interior.

Las dos porciones de extremidad 5, 6 se enfrentan mediante una primera cara 7 de la porción de extremidad y una segunda cara 8 de la porción de extremidad, respectivamente. La pared principal 2 tiene un espesor equivalente a 3 mm. Las porciones de extremidad tienen un espesor igual al de la pared principal 2. Las dos porciones remetidas 3 y 4 son sensiblemente perpendiculares a la pared principal 2. Las dos porciones de extremidad 5 y 6 se extienden desde las porciones remetidas 3 y 4 de forma sensiblemente perpendicular a estas, y de forma paralela a la pared principal 2, de tal forma que el anillo 1, que forma la caja intersomática, tiene en un plano de corte transversal (véase la figura 2) una forma sensiblemente parecida a una C con la parte posterior recta.

El borde superior 9 y el borde inferior 10 del anillo que forma la caja intersomática tienen una forma de perfil dentado 11. Este perfil dentado o muescas garantiza un adecuado anclaje de la caja a las superficies vertebrales.

En la cara 8, enfrentada a la porción de extremidad 5, se han practicado dos orificios 12. En el lado exterior de la porción remetida 4 se ha practicado un orificio roscado 13. Estos orificios 12 y 13 están destinados a acoplarse con las respectivas espigas de un instrumento 14 de implantación de una caja intersomática de este tipo entre dos vértebras, concretamente por vía posterior. Este instrumento 14 se ha representado en las figuras 4 a 6.

El instrumento incluye una varilla 15 hueca que se prolonga en su extremo 16 mediante una pieza 17 en forma de cuña que incluye una superficie 18 perpendicular al eje de la varilla 15 y una pared 19 que forma un ángulo de unos 75º con respecto a la superficie 18. La pared 19 tiene forma rectangular. El ángulo formado entre la pared 19 y la superficie 18 depende de la extensión en longitud del intervalo libre. Se ha calculado para que la pared 19 tapone completamente la abertura entre las dos porciones de extremidad 5, 6.

En el lado de la sección opuesta a la varilla 15, la placa o pared 19 incluye dos espigas destinadas a acoplarse con los orificios practicados en la cara 8 de la caja intersomática 1. Por otra parte, el instrumento 14 incluye una varilla roscada (no visible en las figuras) destinada a acoplarse con el orificio roscado practicado en la parte exterior de la porción remetida 4 de la caja intersomática. Esta varilla roscada se extiende por el interior de la varilla 15 y desemboca en el extremo de dicha varilla 15 al nivel de la superficie 18 a través de uno de los orificios practicados. El usuario enrosca y desenrosca la varilla roscada desde la empuñadura de manipulación 22. El roscado de la varilla garantiza, por una parte, el bloqueo en rotación de la varilla y de la caja y, por otra, la fijación de la varilla a la caja.

La longitud de la placa 19 corresponde sensiblemente a la de la pared principal 2, de tal forma que cuando la varilla roscada se enrosca en el orificio roscado 13, las espigas (no visibles en las figuras) se introducen en los orificios 12. De este modo se puede insertar la caja intersomática entre dos vértebras para retirar el instrumento. Las dos caras 7 y 8 situadas frente a las porciones de extremidad 5 y 6 están desplazadas entre sí a una distancia correspondiente al espesor de la placa 19.

La pared 19 sustituye a la "pared ausente" de la caja durante su colocación para, por una parte, mantener en posición el injerto que se ha compactado en la caja con anterioridad a su colocación y, por otra parte, dotar de rigidez al conjunto para ayudar a su colocación en el espacio intervertebral.

Por último, la caja puede tener, en la dirección longitudinal, una forma biselada (véase la figura 3). Esta forma biselada permite reconstruir la lordosis.

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Referencias citadas en la descripción

La lista de referencias citada por el solicitante lo es solamente para utilidad del lector, no formando parte de los documentos de patente europeos. Aún cuando las referencias han sido cuidadosamente recopiladas, no pueden excluirse errores u omisiones y la OEP rechaza toda responsabilidad a este respecto.

Documentos de patente citado en la descripción

\bullet WO 9909914 A [0002]

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\bullet WO 9855052 A [0005]

Claims (14)

1. Caja intersomática (1) consistente en un anillo con un pared principal delgada (2) que se continúa en dos porciones remetidas (3, 4) siendo la pared principal delgada recta y con un espesor sensiblemente constante, siendo cada una de las porciones remetidas (3, 4) sensiblemente perpendicular a la pared principal (2), caracterizada porque cada porción (3, 4) se prolonga mediante extremidades (5, 6) siendo cada una de las porciones de extremidad (5, 6) esencialmente perpendicular a una de las porciones remetidas (3, 4) y estando enfrentadas separadas entre sí en una determinada distancia, dejando entre ellas un intervalo libre según el eje longitudinal de la caja, delimitando la pared (2), las porciones remetidas (3, 4) y las porciones de extremidad (5, 6) una cavidad interior (30), siendo la extensión del intervalo libre paralelo a la pared (2) de un 50% a un 100% de la mayor dimensión de la cavidad (30) paralela a la pared (2).

2. Caja intersomática de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque el intervalo libre paralelo a la pared (2) es preferiblemente de entre un 70% y un 90% de la mayor dimensión de la cavidad (30) paralela a la pared (2).

3. Caja intersomática de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizada porque en su dirección longitudinal muestra una forma biselada que permite reconstruir una lordosis.

4. Caja intersomática de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque las dos porciones remetidas (3, 4) son simétricas respecto del plano medio de la caja.

5. Caja de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque la pared recta (2) tiene un espesor comprendido entre 1 mm y 5 mm, preferiblemente entre 2 y 4 mm, por ejemplo 3 mm.

6. Caja intersomática de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque una de las porciones remetidas incluye en su parte exterior al anillo medios (13) de acoplamiento para acoplarse a un instrumento de colocación para insertar el implante o caja intersomática en el espacio intervertebral.

7. Caja intersomática de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes e instrumento para inserción de dicha caja intersomática en el espacio discal situado entre dos vértebras, que incluye una varilla destinada a acoplarse con medios de acoplamiento (13) asociados, instalados en una superficie exterior de la caja intersomática, incluyendo dicho instrumento, en el lado de la porción de extremidad distal de la varilla una prolongación en forma de pared (19) de obturación rectangular o ligeramente curvada, inclinada con respecto a la varilla para que en posición de acoplamiento de la varilla con los medios de acoplamiento (13) la pared (19) tapone el intervalo libre entre las dos porciones de extremidad.

8. Caja intersomática e instrumento de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizados porque la pared (19) de obturación está desplazada con respecto al eje de la varilla (21), concretamente en una distancia correspondiente a la mitad de la dimensión de la porción remetida (3).

9. Caja intersomática e instrumento de acuerdo con las reivindicaciones 6 a 8, caracterizados porque se han previsto medios de bloqueo para bloquear la rotación relativa de la caja y del instrumento, cuando la varilla (21) se acopla a los medios de acoplamiento (13).

10. Caja intersomática e instrumento de acuerdo con las reivindicaciones 6 a 9, caracterizados porque se han previsto medios de fijación para fijar la varilla a los medios de acoplamiento (13), cuando la varilla (21) se acopla a los medios de acoplamiento.

11. Caja intersomática e instrumento de acuerdo con una de las reivindicaciones 6 a 10, caracterizados porque los medios de acoplamiento (13) consisten en un orificio con unas dimensiones tales que la varilla pueda penetrar en él, especialmente tras un ajuste apretado.

12. Caja intersomática e instrumento de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizados porque los medios de bloqueo están constituidos por una forma de la periferia del orificio que incluye, al menos, una superficie plana, por ejemplo una forma con 6 pestañas, y por una forma correspondiente a la porción de extremidad de la varilla.

13. Caja intersomática e instrumento de acuerdo con una de las reivindicaciones 9 a 12, caracterizados porque los medios de fijación y/o los medios de bloqueo consisten en un orificio roscado (13) y el correspondiente extremo roscado de la varilla (21).

14. Caja intersomática e instrumento de acuerdo con una de las reivindicaciones 6 a 13, caracterizados porque el borde exterior distal de la pared (19) contiene dos espigas (20) que pueden penetrar en los orificios (12) practicados en la cara (8) de la porción de extremidad (5).