ES2287111T3 - Sistema de anclaje oseo multi axial. - Google Patents
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Abstract
Un sistema de implante ortopédico, que comprende: un miembro de placa para colocarlo adyacente a y a lo largo de uno o más huesos y que tiene un eje longitudinal, incluyendo dicho miembro de placa una ranura sustancialmente paralela a dicho eje de la placa a su través, incluyendo dicha ranura una porción de canal que se prolonga a través de sustancialmente toda la dimensión longitudinal de dicho miembro de placa; un estabilizador, incluyendo dicho estabilizador una abertura a su través rodeada sustancialmente por una pared, teniendo dicha pared un eje longitudinal, incluyendo además dicho estabilizador al menos una porción de dedo que se prolonga lateralmente con respecto a dicho eje de abertura, donde dicha porción de dedo se aloja dentro de dicho canal de modo que dicha abertura comunique con dicha ranura; un perno óseo, teniendo dicho perno óseo una porción de engranaje óseo, una porción intermedia y una porción posterior con rosca, prolongándose dicho perno a través de dicha abertura dedicho estabilizador y dicha ranura de dicho miembro de placa de modo que dicha porción intermedia esté adyacente a dicha pared de dicho estabilizador; una arandela que tiene una superficie superior redondeada, una superficie inferior y una abertura a su través adaptada para ajustarse alrededor de una porción de dicho perno; y una tuerca separada de dicha arandela y que tiene una porción de cuerpo y una porción de faldón, un agujero con rosca que se prolonga a través de dicha porción de cuerpo para engranarse con roca con dicho perno, donde dicha tuerca y dicha arandela se acoplan conjuntamente antes del engranaje con dicho perno.
Description
Sistema de anclaje óseo multi axial.
La presente invención se refiere a un ensamblaje
de implante ortopédico para uso en la estabilización de miembros
óseos en una relación espacial deseada y corregir trastornos de mala
alineación ósea. En particular la invención se refiere a un sistema
de fijación multi-axial de la columna que incorpora
un miembro alargado tal como una placa.
En la técnica de la cirugía ortopédica y
particularmente en la cirugía de la columna, se conoce desde hace
mucho la fijación de un miembro alargado, tales como una placa o
barra, a huesos para mantenerlos y darles soporte en una posición
dada. Por ejemplo, en un procedimiento para fusionar vértebras
dañadas, enfermas o con cualquier otro tipo de desviación, un
cirujano coloca las vértebras en posición correcta. Se coloca una
placa alargada adyacente al hueso de la vértebra y se emplean
anclajes óseos tales como tornillos o pernos especialmente
configurados, para fijar la placa a los huesos. Con dichos anclajes,
la colocación se consigue perforando uno o más agujeros en
el(los) hueso(s) y enroscando los anclajes en los
agujeros. Como ejemplos, véase la Patente de Estados Unidos Nº
5.676.666 de Oxland et al., la Patente de Estados Unidos Nº
5.631.967 de Engelhardt et al y la Patente de Estados Unidos
Nº 5.603.713 de Aust et al. Puede conectarse un anclaje al
hueso enroscándolo en un agujero de la vértebra, a través de una
placa, o como alternativa la placa puede colocarse en posición
sobre o alrededor del anclaje después de que el anclaje se conecte
al hueso. Después se fijan el anclaje y la placa entre sí para
minimizar o prevenir el movimiento relativo. De este modo puede
mantenerse o darse apoyo a los huesos sobre la columna en la
alineación adecuada para su curación.
Se ha descubierto que es deseable que los
sistemas de implante tengan la capacidad de orientar de forma
angular un perno u otro anclaje en múltiples planos en relación con
el miembro alargado u otros mecanismos de fijación del sistema de
implante. Dichos elementos permiten colocar los anclajes óseos en
ángulos óptimos para el anclaje, reduciendo de este modo la
posibilidad de aflojamiento, extracción u otro movimiento de los
anclajes sin comprometer la colocación óptima de la placa de
fijación. Además, dichos sistemas alivian las incomodidades que se
encuentran frecuentemente en la cirugía de la columna debido a
superficies óseas no planas y a la desviación a corregir y
generalmente requieren menos ajuste del implante, haciendo la
cirugía correctora más fácil para el cirujano y menos traumática
para el paciente.
Se han usado diversos enfoques para conseguir la
capacidad multi-axial. Por ejemplo, la Patente de
Estados Unidos Nº 5.735.853 de Olerus describe un dispositivo de
implante en el que un perno óseo puede ocupar diferentes posiciones
angulares en relación con una placa, proporcionando un collarín
esférico comprimible que se ajusta automáticamente alrededor del
perno, collarín que puede girar e inclinarse en una abertura
esférica en un inserto de la placa. El ajuste por compresión del
perno y del collarín dentro de la placa puede presentar
dificultades para ensamblar el aparato, particularmente en un
entorno mayoritariamente fluido.
Otro enfoque se muestra en la Patente de Estados
Unidos Nº 5.304.179 de Wagner, que muestra un tornillo óseo fijado
en el interior de un cojinete en un ángulo con respecto al eje
longitudinal del cojinete. El cojinete puede girar dentro de una
porción de un conector situado en ángulo con respecto al eje de la
instrumentación adjunta basada en una barra. El conector puede
girar alrededor del eje de la instrumentación. El sistema de Wagner
solamente permite conseguir posiciones específicas de un tornillo
óseo en el espacio tridimensional y los cojinetes añaden longitud y
perfil adicionales a la construcción, así como partes extra para que
el cirujano maneje y coloque.
En la Patente de Estados Unidos Nº 5.984.924 de
Asher et. al., se muestra un tercer enfoque que muestra un sistema
de alineación ósea que tiene un miembro de alineación ósea alargado
intercalado entre dos pares de arandelas. Cada uno de dichos pares
de arandelas tiene superficies correspondientes que se emparejan en
una configuración de "articulación" para ocupar potencialmente
una pluralidad de posiciones. Cuando el árbol de un anclaje óseo se
prolonga a través de cada par de arandelas y también a través de una
abertura del miembro alargado, los pares de arandelas permiten
orientar el árbol en diversos ángulos en relación con el miembro
alargado. Este enfoque también requiere una pluralidad de partes
pequeñas a manejar y ensamblar durante la cirugía. Además, puesto
que las arandelas en ese sistema se sitúan fuera del miembro
alargado, aumentan el grosor de toda la construcción, con el
aumento concomitante en el potencial de incomodidad del paciente. El
documento FR-A-2 763 828 muestra un
dispositivo de implante que tiene un miembro de placa que comprende
una ranura sustancialmente paralela a dicho eje de la placa, un
estabilizante, un perno óseo, una arandela y una tuerca. El perno
óseo tiene una cabeza con rosca separada que se engrana con el
tronco del perno óseo y con la tuerca.
Por lo tanto sigue existiendo una necesidad en
la técnica de un anclaje óseo multi-axial que
minimice la cantidad de partes usadas para engranar un anclaje óseo
a un miembro alargado, tal como una placa para la columna, en
diversas orientaciones angulares. También existe una necesidad de un
anclaje óseo multi-axial de menor tamaño y de
perfil inferior que permita que la colocación del anclaje óseo pueda
ajustarse a través de un intervalo continuo de ángulos espaciales y
posiciones lineales con respecto al miembro alargado.
La presente invención proporciona, en una
realización, un sistema de implante ortopédico que incluye un
miembro de placa para colocarlo adyacente a y a lo largo de uno o
más huesos, tales como vértebras, y que tiene un eje longitudinal.
El miembro de placa incluye al menos una ranura sustancialmente
paralela al eje de la placa, ranura que incluye una porción de
canal que se prolonga a través de sustancialmente toda la dimensión
longitudinal del miembro de placa. También se proporciona un
estabilizante que incluye una abertura a su través rodeada
sustancialmente por una pared, teniendo la abertura un eje
longitudinal e incluyendo además el estabilizante al menos una
porción de dedo que se prolonga lateralmente con respecto al eje de
la abertura, donde dicha porción de dedo se aloja dentro del canal
de la placa de modo que la abertura del estabilizador comunique con
la ranura de la placa. Un perno óseo, que tiene una porción de
engranaje óseo, una porción intermedia y una porción posterior con
rosca, se prolonga a través de la abertura del estabilizador y la
ranura de la placa de modo que la porción intermedia del perno esté
adyacente a la pared del estabilizador. Además, se proporcionan una
arandela que tiene una superficie superior redondeada, una
superficie inferior y una abertura a su través adaptada para
encajar alrededor de una porción del perno, así como una tuerca
independiente de la arandela y que tiene una porción de cuerpo, una
porción de faldón, un agujero con rosca que se prolonga a través de
la porción de cuerpo para un engranaje con rosca con el perno y la
tuerca y la rosca se acoplan conjuntamente antes del engranaje con
el perno.
La tuerca y la arandela pueden girar una con
respecto a la otra y pueden trasladarse una con respecto a la otra.
La tuerca puede incluir una porción de manguito parcialmente dentro
de la porción de faldón de la tuerca y sustancialmente concéntrica
con el agujero de la tuerca. Además, la arandela puede incluir un
corte inferior que tiene un primer diámetro dentro de la abertura
de la arandela y la tuerca y la arandela se acoplan conjuntamente
insertando la porción de manguito en la abertura y expandiendo una
parte de la porción de manguito, que puede ser un extremo de la
porción de manguito, hasta un segundo diámetro mayor que el diámetro
del corte inferior. La expansión puede provocarse mediante suajado,
dando forma de campana u otros procesos.
Otras características, ventajas y objetos serán
evidentes a partir de la siguiente memoria descriptiva.
La Fig. 1 es un dibujo esquemático que ilustra
una realización del implante ortopédico de la presente invención,
implantado en las vértebras.
La Fig. 2 es una vista en perspectiva de una
realización del sistema de la presente invención.
La Fig. 3 es una vista en corte de la
realización de la invención que se ilustra en la Fig. 2 a lo largo
de la línea 3-3 en la Fig. 2 y vista en la
dirección de las flechas.
La Fig. 4a es una vista superior de una
realización de una placa ortopédica usada en la presente
invención.
La Fig. 4b es una vista en alzado lateral de la
realización de la placa ortopédica que se ilustra en la Fig.
4a.
La Fig. 4c en una vista de sección transversal
de una realización de la placa ortopédica que se ilustra en la Fig.
4a, tomada a lo largo de la línea 4c-4c en la Fig.
4a y vista en la dirección de las flechas.
La Fig. 4d es una vista superior de una segunda
realización de una placa ortopédica usada junto con la realización
de la invención que se ilustra en la Fig. 1.
La Fig. 4e es una vista en alzado lateral de la
segunda realización de la placa ortopédica que se ilustra en la
Fig. 4d.
La Fig. 5a es una vista superior de una
realización de un estabilizador usado con la realización de la
invención que se ilustra en la Fig. 2.
La Fig. 5b es una vista de sección transversal
de la realización de la placa ortopédica que se ilustra en la Fig.
5a, tomada a lo largo de la línea 5b-5b en la Fig.
5a y vista en la dirección de las flechas.
La Fig. 6 es una vista superior de la
realización de la placa ortopédica que se ilustra en la Fig. 4a, que
se muestra con realizaciones del estabilizador que se ilustra en la
Fig. 5a integradas en su interior.
La Fig. 7 es una vista lateral de una
realización de un perno óseo usado con la realización de la
invención que se ilustra en la Fig. 2.
La Fig. 8a es una vista superior de una
realización de la arandela usada en la realización de la invención
que se ilustra en la Fig. 1.
La Fig. 8b es una vista inferior de la
realización de la arandela que se ilustra en la Fig. 8a.
La Fig. 8c es una vista de sección transversal
de la realización de la arandela que se ilustra en la Fig. 8a,
tomada a lo largo de la línea 8c-8c en la Fig. 8a y
vista en la dirección de las flechas.
La Fig. 9a es una vista en alzado lateral de una
realización de una tuerca usada en la realización de la invención
que se ilustra en la Fig. 2.
La Fig. 9b es una vista superior de la
realización de la tuerca que se ilustra en la Fig. 9a.
La Fig. 9c es una vista de sección transversal
de la realización de la tuerca que se ilustra en la Fig. 9a, tomada
a lo largo de la línea 9c-9c en la Fig. 9b y vista
en la dirección de las flechas.
La fig. 10a es una vista superior de una
realización de la combinación de arandela-tuerca
usada en la realización de la invención que se ilustra en la Fig.
2.
La Fig. 10b es una vista en alzado lateral de la
realización de la combinación de arandela-tuerca que
se ilustra en la Fig. 10a.
La Fig. 10c es una vista inferior de la
realización de la combinación de arandela-tuerca que
se ilustra en la Fig. 10a.
La Fig. 10d es una vista de sección transversal
de la realización de la combinación de
arandela-tuerca que se ilustra en la Fig. 10a,
tomada a lo largo de la línea 10d-10d en la Fig. 10b
y vista en la dirección de las flechas.
\vskip1.000000\baselineskip
Para los fines de promover la comprensión de los
principios de la invención, a continuación se hará referencia a la
realización que se ilustra en los dibujos y se usará un lenguaje
específico para describirlos. Sin embargo se entenderá que con esto
no se pretende limitar el alcance de la invención, también se
incluyen dichas alteraciones y modificaciones adicionales en el
dispositivo que se ilustra y dichas aplicaciones adicionales de los
principios de la invención como se ilustran en ellos, que se
contemplan como lo haría normalmente un especialista en la técnica
a la que se refiere la invención.
En referencia general a las Fig.
2-3, se ilustra una realización del sistema de
implante ortopédico 520 de la presente invención. En esta
realización, el sistema de implante 520 incluye un miembro alargado
tal como una placa ósea 522, un par de ensamblajes de anclaje óseo
524 y un conjunto de soportes o estabilizadores 526. Pueden
utilizarse diferentes cantidades de cualquiera de estos elementos
sin alejarse del alcance de esta invención. Por ejemplo, puede
usarse una pluralidad de miembros alargados 522 unos junto con
otros, o puede usarse una mayor o menor cantidad de ensamblajes de
anclaje óseo 524, dependiendo de la configuración del miembro
alargado, del problema médico abordado y/o de otros factores
cualesquiera. La presente invención contempla al menos un miembro
alargado 522, un ensamblaje de anclaje óseo 524 y un estabilizador
526 para cada ensamblaje de anclaje óseo 524.
En referencia general a continuación a las Fig.
4a-4c, se muestra una realización de la placa ósea
522. La placa 522 tiene una forma rectangular u oval generalmente
redondeada, una superficie superior 523 y una superficie inferior
523a. La placa 522 incluye además una o más ranuras alargadas 530 a
su través desde la superficie superior 523 hasta la superficie
inferior 523a, que se prolongan a lo largo de un eje longitudinal de
la placa 522. Las ranuras 530 tienen una geometría generalmente
abierta que permite a los ensamblajes de anclaje óseo 524 colocarse
en cualquiera de una cantidad infinita de posiciones dentro de las
ranuras 530. En la realización ilustrada, las ranuras 530 dentro de
la placa 522 tienen una porción superior 530a adyacente a la
superficie superior 523, una porción media 530b, un canal
longitudinal 530c y una porción inferior 530d adyacente a la
superficie inferior 523a de la placa 522. Las porciones de ranura
530a-530d tienen generalmente una anchura no
uniforme (es decir, la dimensión horizontal en la Fig. 4c). La placa
522 también puede incluir uno o más miembros transversales 531 para
separar porciones medias 530b y crear una configuración de ranura
múltiple, proporcionando de este modo rigidez y estabilidad
dimensional añadidas a la placa ósea 522 sin comprometer la
geometría abierta, pero en la porción superior 530a, el canal 530c y
la porción inferior 530d, son continuas a través de la dimensión
longitudinal de la placa 522. La porción superior 530a está además
parcialmente rodeada por el saliente 532 y el canal 530c está
parcialmente rodeado por el saliente 535a y la superficie del techo
535b. La placa ósea 522 es de longitud suficiente para unir una o
más vértebras 521 para las que se requiere estabilización, como se
entenderá, y diversos tamaños de la placa y sus elementos, así como
cantidades de ranuras, están dentro del alcance de la presente
invención.
Las Fig. 4c y 4d ilustran una realización
alternativa de placa ósea 622, que es diferente de la placa 522
solamente en la medida en que la placa 622 y sus elementos internos,
incluyendo las porciones de ranura 530a-530d, se
doblan o curvan. La placa curvada 622 ofrece a los cirujanos una
conveniencia adicional en situaciones en las que los miembros óseos
521 tienen que mantenerse en un arco, por ejemplo manteniendo las
curvas lordótica o cifótica de la columna.
A continuación en referencia general a las Fig.
7-10, se muestra una realización de un ensamblaje de
anclaje óseo 524 de la presente invención, que puede usarse con el
miembro alargado 522. Generalmente, el ensamblaje de anclaje óseo
524 incluye un miembro de anclaje tal como un perno óseo 540, una
arandela arqueada 542 y una tuerca 544. En la realización
ilustrada, la arandela 542 y la tuerca 544 se acoplan fuertemente de
modo que no puedan separarse fácilmente, aunque pueden girar y
desplazarse una con respecto a la otra.
Las Fig. 7 y 7a muestran una realización del
perno óseo 540, en la que el perno óseo 540 incluye una porción de
engranaje al hueso 546 con una rosca porosa 548, una porción o poste
proximal 550 que tiene una sección de rosca de máquina 552 y un
hueco de engranaje de la herramienta 553 y una porción intermedia
554 y el diámetro de la base 548a de la rosca 548 aumenta de forma
continúa a medida que la rosca 548 se acerca a la porción
intermedia 554, proporcionando de este modo una unión
sustancialmente suave con la porción intermedia 554.
La porción intermedia 554 incluye una sección
superior más redondeada 555 y una o más áreas planas 556,
proporcionándose la(s) última(s) para la inserción o
retirada del perno 540 con respecto al hueso. En la realización
ilustrada, la sección superior 555 tiene configuración esférica y
las áreas planas 556 se separan uniformemente en disposición
hexagonal alrededor de la circunferencia de la porción intermedia
554. Se proporciona un hueco de engranaje de herramientas 553 para
engranar con una herramienta para permitir que el perno 540 se
enrosque en un hueso. Los huecos 553 pueden ser de cualquier
configuración adecuada, tal como hexagonal o de lecho hexagonal y en
la realización ilustrada, el hueco 553 es hexagonal. El perno 540
incluye además una cánula 558 por toda su longitud. La cánula 558
permite desplazar al perno 540 hasta el sitio quirúrgico sobre un
cable guía (no se muestra) y permite además el flujo de sangre u
otros fluidos a través del perno 540, lo que puede proporcionar una
curación más rápida.
Las Fig. 8a y 8b muestran una realización de
arandela arqueada 542 de la presente invención. La arandela 542
tiene un cuerpo generalmente cilíndrico 560, una cabeza redondeada
562, una superficie inferior sustancialmente plana 563 y una
abertura 566 que se dispone a su través. Vista desde arriba, la
abertura 566 es de forma oblonga u oval y tiene un eje secundario
564 y un eje principal 565. La abertura 566 está rodeada por las
secciones de la pared interna 568 y 570. En la realización
ilustrada, la sección de la pared 568 se estrecha de forma
decreciente desde la cabeza 562 hacia la superficie inferior 563 y
la sección de la pared 570 es sustancialmente cilíndrica. El
diámetro de la abertura 566 en la porción más inferior de la sección
de la pared 568 es más pequeño que el diámetro de la pared interna
570, con el resultado de que la unión de las secciones de la pared
568 y 570 forma un peldaño o corte inferior 569. También son
posibles configuraciones alternativas de secciones de la pared 568
y 570 que formen un corte inferior similar. Por ejemplo, las paredes
internas 568 y 570 pueden ser esféricas o cónicas o un combinación
de las mismas.
En referencia a continuación a las Fig.
9a-9c, la tuerca 544 incluye lengüetas 576, una
porción de faldón 577, una porción de cuerpo 578 y una porción de
manguito 579 que protege la parte inferior. La tuerca 544 incluye
también una abertura 580 que se prolonga longitudinalmente a través
de la porción de cuerpo 578 y la porción de manguito 579. Las
lengüetas 576 se prolongan hacia arriba con una inclinación hacia el
interior desde la porción de cuerpo 578 y, en la realización
ilustrada, definen un pasaje 581 que comunica con la abertura 580.
La porción de cuerpo 578 incluye una superficie de aplicación de un
par de torsión convencional que puede acoplarse con herramientas de
aplicación de un par de torsión. En esta realización, la porción de
cuerpo 578 se configura como cabeza hexagonal, pero puede usarse
cualquier configuración conocida de la porción de tuerca 578 que
permitirá la aplicación de un par de torsión a la tuerca 544. La
abertura 580 es sustancialmente cilíndrica con una rosca hembra 582
formada en su interior. La rosca 582 en la abertura 580 se configura
para alojar de forma que pueda enroscarse la sección 552 del poste
550 enroscada con la máquina. El pasaje 581 tiene un diámetro
sustancialmente similar al diámetro de la base de la sección
enroscada con la máquina 552 del perno 540.
La porción de faldón 577, en la realización
ilustrada, es parte integrante de y se prolonga por debajo de la
porción de cuerpo 578 y es de forma sustancialmente cónica, con una
superficie interna sustancialmente cónica 584 que se prolonga
alrededor de la porción de manguito 579. Se entenderá que también
podrían usarse otras formas geométricas para la porción de faldón
577 y/o la superficie interna 584. En la realización ilustrada, la
porción de manguito 579 se prolonga de forma integral desde
aproximadamente la unión de la porción de faldón 577 y la porción
de cuerpo 578 hasta más allá del borde inferior de la porción de
faldón 577. La porción de manguito 579 es adecuada para alojarse en
la abertura 566 de la arandela 542 y por lo tanto tiene un diámetro
externo ligeramente más pequeño que el eje secundario 564 de la
abertura 566.
En una realización específica de la presente
invención que se muestra en las Fig. 10a-10d, la
arandela arqueada 542 y la tuerca 544 se acoplan de modo que puedan
girar y trasladarse una con relación a la otra, pero no se
desconecten o desacoplen fácilmente. El acoplamiento en esta
realización se realiza insertando en primer lugar la porción de
manguito 579 de la tuerca 544 en la abertura 566 de la arandela
arqueada 542 de modo que la superficie interna 584 de la porción de
faldón 577 esté próxima a la cabeza 562 de la arandela arqueada
542. Una parte inferior de la porción de manguito 579 se suaja o se
expande de otra manera para formar un borde acampanado 579a
alrededor de sustancialmente toda la circunferencia de la porción de
manguito 579. La porción de manguito puede suajarse o expandirse
mediante cualquier método convencional. El borde acampanado 579a
resultante tiene un diámetro más pequeño que el de la sección de la
pared 570 de la arandela 542, pero mayor que el de la porción más
pequeña de la sección de la pared 568, de modo que el borde
acampanado 579a se mantiene dentro de la abertura 566 de la
arandela 542 mediante el corte inferior 569. Acopladas de este
modo, la arandela arqueada 542 y la tuerca 544 pueden girar una con
respecto a la otra, y además pueden desplazarse a lo largo del eje
principal 565 una con respecto a la otra.
El acoplamiento de la arandela 542 y la tuerca
544 de esta manera reduce el número de componentes a manejar por el
cirujano, aumentando de este modo la facilidad de uso. Además, el
componente de arandela y tuerca acopladas es mayor que cualquier
componente por separado, lo que mejora adicionalmente el manejo del
implante y reduce la posibilidad de que las partes de caigan, se
enrosquen de forma incorrecta o se usen de cualquier otra forma
incorrecta. Se entenderá que pueden usarse otras maneras de acoplar
la arandela 542 y la tuerca 544, tales como expandir una parte
media de la porción de manguito 579 en lugar de una parte del
extremo o proporcionar una estructura convencional adicional para
acoplar dos partes, tal como pestillos con resorte o una estructura
de detención de bola, pinzas u otras estructuras de fijación
similares.
A continuación en referencia general a las Fig.
5a y 5b, el sistema de implante 520 incluye uno o más
estabilizadores o soportes 526. En la realización que se ilustra,
el estabilizador 526 tiene una forma octogonal alargada con una
superficie superior sustancialmente plana 591, porciones de dedo 592
que se prolongan lateralmente y una superficie inferior redondeada
593. El estabilizador 526 también incluye una abertura 594 a su
través, desde la superficie superior 591 hasta la superficie
inferior 593. La abertura 594 está rodeada, en una realización
particular, por una sección de pared superior 595, una sección de
pared media 506 y una sección de pared inferior 597. En una
realización específica, la sección de pared superior 595 se estrecha
de forma decreciente desde la superficie superior 591 hacia la
sección de pared media 595, que es sustancialmente cilíndrica. La
sección de pared inferior es sustancialmente cónica para alojar a
la sección superior redondeada 555 del perno 540 y permitir el
movimiento multi-axial del perno 540 con respecto al
estabilizador 526 y la placa 522, como se describe adicionalmente a
continuación.
Otras configuraciones de pared se contemplan
dentro del alcance de la presente invención. Por ejemplo, las
secciones de pared 595-597 podrían formar un único
orificio cónico bordeado por la pared 594. Además, otras
configuraciones del estabilizador 526 se contemplan dentro del
alcance de la presente invención, incluyendo las descritas en las
Solicitudes Provisionales de Estados Unidos Nº de Serie 60/129.587 y
60/149.774, solicitudes que se incorporan en este documento como
referencia.
La Fig. 1 muestra una realización de un implante
ortopédico 520 de la presente invención fijado a una serie de
vértebras 521 para estabilizar o mantener las vértebras 521 en una
relación posicional deseada. En particular, cada uno de los dos
ensamblajes de anclaje óseo 524 se alinea de forma óptima con la
geometría respectiva de un hueso 521, lo que puede provocar que los
ensamblajes 524 no sean paralelos entre sí u ortogonales con
respecto a la placa ósea o miembro alargado 522. La arandela 542 y
la tuerca 544 de la presente invención permiten fijar cada uno de
los tornillos óseos 540 a la placa ósea 522 independientemente de la
compensación angular de un eje que es sustancialmente normal con
respecto a una superficie de la placa ósea. La placa ósea 622, como
se muestra, está curvada en dirección longitudinal para la mejor
adaptación al contorno natural de los miembros óseos 521. En otras
aplicaciones puede no ser necesaria una placa ósea. Puesto que las
placas 522 y 622 se usan sustancialmente de la misma manera, para
garantizar la claridad, el uso de la presente invención se
describirá con respecto a la placa 522.
A continuación en referencia general a las Fig.
1 a 3, una manera de ensamblar y usar la realización ilustrada de
implante 520 es de la siguiente manera. La placa 522 se prepara
previamente colocando uno o más estabilizadores 526 dentro de la
placa 522 y dentro del canal 530c, preparación que puede producirse
durante o después de la fabricación de la placa 522 y los
estabilizadores 526 o inmediatamente antes del comienzo del
procedimiento de implante. El estabilizador 526 se instala en del
canal 530c dentro de la placa 522 de modo que las porciones de dedo
592 del estabilizador 526 estén confinadas dentro de los bordes 535
y adyacentes a la superficie del techo 535b. En referencia a las
Fig. 6a a 6b, pueden insertarse uno o más estabilizadores 526 en el
canal 530c mediante un extremo abierto de la placa 522. Los
estabilizadores 526 pueden colocarse en cualquier posición
longitudinal a lo largo del canal 530c, de modo que el perno 540
pueda fijarse a la placa 522 en cualquier posición longitudinal a
lo largo de la placa 522.
Después de que el cirujano ha perforado uno o
más agujeros en el hueso o huesos 541, se enrosca(n)
el(los) perno(s)
540 en el(los) agujero(s) mediante roscas porosas 548 de la porción de engranaje al hueso 546, pero no se cubren las áreas acampanadas 556 del perno 540. La placa 522 con estabilizador(es) 526 insertado(s), se coloca sobre los pernos óseos 540, de modo que las porciones intermedias 554 estén dentro del orificio 594 de un estabilizador respectivo 526 y las porciones proximales 550 se prolonguen a través de la superficie superior 523 de la placa 522. Después puede ajustarse la placa 522 tanto en dirección de desplazamiento (moviendo los pernos a lo largo de la ranura 530 y el estabilizador asociado 526 a lo largo del canal 530c) como de forma multi-axial (haciendo girar la placa 522 y el estabilizador 526 sobre la superficie superior 555 de la porción intermedia 554) con respecto a los pernos 540. Las superficies superiores redondeadas 555 de las porciones intermedias 554 de los pernos óseos 540 son capaces de articularse dentro del orificio 594 y las porciones de pared 597 y 598 de los estabilizadores 526 y los pernos óseos 540 pueden formar de este modo cualquiera de diversos ángulos con respecto a la placa 522. En referencia a la realización de la invención que se ilustra en la Fig. 3, se observará que la superficie inferior 593 del estabilizador 526 no se acerca a las áreas planas 556 o a las rosca que se engrana con el hueso 548 del perno 540.
540 en el(los) agujero(s) mediante roscas porosas 548 de la porción de engranaje al hueso 546, pero no se cubren las áreas acampanadas 556 del perno 540. La placa 522 con estabilizador(es) 526 insertado(s), se coloca sobre los pernos óseos 540, de modo que las porciones intermedias 554 estén dentro del orificio 594 de un estabilizador respectivo 526 y las porciones proximales 550 se prolonguen a través de la superficie superior 523 de la placa 522. Después puede ajustarse la placa 522 tanto en dirección de desplazamiento (moviendo los pernos a lo largo de la ranura 530 y el estabilizador asociado 526 a lo largo del canal 530c) como de forma multi-axial (haciendo girar la placa 522 y el estabilizador 526 sobre la superficie superior 555 de la porción intermedia 554) con respecto a los pernos 540. Las superficies superiores redondeadas 555 de las porciones intermedias 554 de los pernos óseos 540 son capaces de articularse dentro del orificio 594 y las porciones de pared 597 y 598 de los estabilizadores 526 y los pernos óseos 540 pueden formar de este modo cualquiera de diversos ángulos con respecto a la placa 522. En referencia a la realización de la invención que se ilustra en la Fig. 3, se observará que la superficie inferior 593 del estabilizador 526 no se acerca a las áreas planas 556 o a las rosca que se engrana con el hueso 548 del perno 540.
Cuando se consigue la colocación deseada de las
vértebras 541 y la placa 522 con respecto a los pernos 540, se
enroscan una arandela 542 y una tuerca 544 acopladas en la porción
proximal 550 de cada perno óseo 540, de modo que la porción
proximal 550 se prolongue a través de la abertura 566 de la arandela
542 así como de la abertura 580 y pasaje 581 con rosca de la tuerca
544. Puesto que la sección de pared interna 568 de la arandela 542
se estrecha, la arandela 542 puede ocupar diversas posiciones
angulares con respecto a la porción proximal 550 del perno 540 a
medida que la arandela 542 y la tuerca 544 se enroscan sobre ella. A
medida que la arandela 542 y la tuerca 544 acopladas se acercan a
la placa 522 a lo largo de la porción proximal 550, la arandela 542
se gira si fuera necesario con respecto al perno 540 y a la placa
522 para adoptar una posición con respecto a la placa 522 de modo
que la abertura oblonga 566 se ajuste a la compensación angular
entre el poste 550 y el miembro alargado 522. Dicha posición se
consigue cuando la superficie inferior 563 de la arandela 542
descansa de forma sustancial directamente sobre la superficie
superior 523 de la placa 522, cuando la placa 522 se orienta de la
forma deseada con respecto al perno
540.
540.
Al apretar más fuertemente la tuerca 544 se hace
que la porción de faldón 577 se engrane firmemente y se apoye en
una porción de la cabeza 562, proporcionando un contacto estrecho y
fijo entre la superficie interna 584 de la porción de faldón 577 y
la cabeza 562 de la arandela 542. Dicho enroscamiento tenso de la
tuerca 544 sobre la porción proximal 550 empuja a la porción
intermedia 554 del perno 540 contra la porción de pared 597 del
estabilizador 526 y a la superficie superior 591 y las porciones de
dedo 592 contra la superficie del techo 535b dentro de la placa
522, inmovilizando fijamente la placa 522 con el perno 540.
Las lengüetas 576 de la tuerca 544 pueden
colocarse por debajo de la rosca de máquina en la porción proximal
550 del perno 540, proporcionando una resistencia o interferencia al
ajuste sustancial contra el giro hacia atrás u otro movimiento de
la tuerca 544. Cualquier parte de la porción proximal 550 que
permanezca por encima de las lengüetas 576 se retira rompiéndola o
cortándola o se parte para minimizar la irritación de los tejidos
colindantes.
En la descripción anterior, se describen
realizaciones que incorporan la combinación de
arandela-tuerca 541. Debe entenderse que otras
realizaciones que incorporan arandelas arqueadas 542 y tuercas 544
por separado, están dentro del alcance de la presente invención,
como por ejemplo las realizaciones que se describen en las
Solicitudes Provisionales de Estados Unidos Nº de Serie 60/129.587 y
60/149.774. Además, se contempla que diferentes tamaños de partes o
de aberturas dentro de partes están dentro del alcance de la
presente invención.
Las partes del sistema de implante de la
presente invención pueden estar disponibles en kits. Dichos kits
pueden incluir, por ejemplo, un conjunto de miembros alargados 522 y
622 de diversas longitudes y que tienen diferentes cantidades u
orientaciones de ranuras y/o orificios. También pueden
proporcionarse conjuntos de arandelas, pernos, tornillos y tuercas
y combinaciones de arandela-tuerca como se describen
en este documento. Además, también pueden incluirse herramientas
tales como llaves inglesas y destornilladores compatibles con las
partes del sistema de implante de la presente invención. Se
entenderá que las partes de la presente invención deben construirse
con materiales biocompatibles tales como acero inoxidable, titanio,
aleaciones de titanio, algunos plásticos u otros materiales
conocidos.
Aunque la invención se ha ilustrado y descrito
en detalle en los dibujos y en la descripción anterior, la misma
debe considerarse ilustrativa y de carácter no restrictivo,
entendiéndose que solamente se ha mostrado y descrito la
realización preferida y que se desean proteger todos los cambios y
modificaciones que entran dentro del alcance de las
reivindicaciones.
Claims (13)
1. Un sistema de implante ortopédico, que
comprende:
un miembro de placa para colocarlo adyacente a y
a lo largo de uno o más huesos y que tiene un eje longitudinal,
incluyendo dicho miembro de placa una ranura sustancialmente
paralela a dicho eje de la placa a su través, incluyendo dicha
ranura una porción de canal que se prolonga a través de
sustancialmente toda la dimensión longitudinal de dicho miembro de
placa;
un estabilizador, incluyendo dicho estabilizador
una abertura a su través rodeada sustancialmente por una pared,
teniendo dicha pared un eje longitudinal, incluyendo además dicho
estabilizador al menos una porción de dedo que se prolonga
lateralmente con respecto a dicho eje de abertura, donde dicha
porción de dedo se aloja dentro de dicho canal de modo que dicha
abertura comunique con dicha ranura;
un perno óseo, teniendo dicho perno óseo una
porción de engranaje óseo, una porción intermedia y una porción
posterior con rosca, prolongándose dicho perno a través de dicha
abertura de dicho estabilizador y dicha ranura de dicho miembro de
placa de modo que dicha porción intermedia esté adyacente a dicha
pared de dicho estabilizador;
una arandela que tiene una superficie superior
redondeada, una superficie inferior y una abertura a su través
adaptada para ajustarse alrededor de una porción de dicho perno;
y
una tuerca separada de dicha arandela y que
tiene una porción de cuerpo y una porción de faldón, un agujero con
rosca que se prolonga a través de dicha porción de cuerpo para
engranarse con roca con dicho perno, donde dicha tuerca y dicha
arandela se acoplan conjuntamente antes del engranaje con dicho
perno.
2. El aparato de la reivindicación 1, en el que
dicha tuerca y dicha arandela pueden girar una con respecto a la
otra y pueden desplazarse una con respecto a la otra.
3. El aparato de la reivindicación 2, en el que
dicha tuerca incluye una porción de manguito parcialmente dentro de
dicha porción de faldón y sustancialmente concéntrica con dicho
agujero.
4. El aparato de la reivindicación 3, en el que
dicha arandela incluye un corte inferior que tiene un primer
diámetro dentro de dicha abertura y dicha tuerca y dicha arandela se
acoplan conjuntamente insertando dicha porción de manguito en dicha
abertura y expandiendo una parte de dicha porción de manguito hasta
un segundo diámetro mayor que dicho primer diámetro.
5. El aparato de la reivindicación 4, en el que
dicha porción de manguito incluye un extremo relativamente alejado
de dicha porción de cuerpo y dicho extremo forma dicha parte
expandida de dicha porción de manguito.
6. El sistema de implante de la reivindicación
1, en el que dicho perno óseo incluye además un hueco para
engranaje de herramientas para su uso para enroscar dicho perno en
dichos huesos.
7. El sistema de implante de la reivindicación
1, en el que dicha porción intermedia de dicho perno tienen una
porción aumentada configurada para alojarse en dicha abertura de
dicho estabilizador en una pluralidad de orientaciones
diferentes.
8. El sistema de implante de la reivindicación
7, en el que dicha porción aumentada incluye una superficie que
tiene una porción esférica.
9. El sistema de implante de la reivindicación
1, en el que dicho miembro de placa incluye una pluralidad de
ranuras a su través.
10. El sistema de implante de la reivindicación
9, en el que dicha placa está curvada.
11. El sistema de implante de la reivindicación
1, en el que dicha tuerca tiene un eje longitudinal e incluye
además una lengüeta que se prolonga desde dicha tuerca y que está en
ángulo hacia el eje de dicha tuerca, estando dicha lengüeta
adaptada para cooperar con dicha porción de poste con rosca de dicho
perno para resistir al aflojamiento de dicha tuerca.
12. El implante de la reivindicación 1, en el
que dicho estabilizador tiene una superficie superior generalmente
octogonal y una superficie inferior redondeada.
13. El implante de la reivindicación 1, que
comprende además al menos un segundo de dicho perno óseo, al menos
un segundo de dicho estabilizador asociado con dicho segundo perno,
al menos una segunda de dicha arandela asociada con dicho segundo
perno y al menos una segunda de dicha tuerca asociada con dicho
segundo perno, donde dicha segunda arandela y dicha segunda tuerca
se acoplan conjuntamente antes del engranaje con dicho segundo
perno.
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