ES2285248T3 - Procedimiento y dispositivo de envasado esteril de una lente intraocular hidrofila flexible lista para el uso. - Google Patents
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Abstract
Procedimiento de envasado de una lente (1) intraocular hidrófila flexible en el cual: - se coloca la lente (1) en un soporte de inyección (4) que comprende un extremo de implantación (5) por el cual la lente (1) puede deslizarse y expulsarse con vistas a su implantación intraocular, estando este soporte de inyección (4) adaptado para recibir y transportar la lente (1) y para poder estar asociado a un dispositivo de inyección (14) que comprende un pistón de empuje (41) apto para empujar la lente (1) en el soporte de inyección (4) hacia el extremo de implantación (5), - se ponen la lente (1) y el soporte de inyección (4) en un envase que encierra un volumen de solución líquida de conservación de la lente (1) en el cual la lente pasa a sumergirse y que la mantiene hidratada, caracterizado porque: - se utiliza un soporte de inyección (4) adaptado para recibir y transportar la lente (1) en posición plana y para poder realizar un doblado de la lente (1) antes de que esta última sea expulsada a través del extremo de implantación (5), - se coloca la lente (1) en posición plana en el soporte de inyección (4), y se la sumerge en un baño de solución líquida (20, 31) de conservación contenida dentro de un frasco rígido (19, 30) estanco a los líquidos que se vuelve a cerrar, - se esteriliza después el conjunto al vapor.
Description
Procedimiento y dispositivo de envasado estéril
de una lente intraocular hidrófila flexible lista para el uso.
La invención se refiere a un procedimiento y un
dispositivo para el envasado y la conservación en estado estéril de
una lente intraocular hidrófila flexible lista para el uso, es decir
lista para ser implantada mediante inyección a través de una
incisión practicada en la pared del ojo de un paciente.
Las lentes intraoculares flexibles presentan la
ventaja de que pueden ser dobladas, lo que permite su paso a través
de unas incisiones de pequeñas dimensiones. Para realizar este
doblado y la inyección de la lente en el ojo, se han propuesto
diversos dispositivos. Por ejemplo, WO 9628121 o WO 9615743 han
propuesto, en el caso de unas lentes que se pueden conservar en
seco (hechas con materiales no hidrófilos, como pueden ser las
siliconas), unos dispositivos de inyección desechables que
comprenden un cartucho de doblado y un dispositivo de inyección. Se
puede cargar la lente en el cartucho antes del envasado y la
esterilización al vapor en una autoclave.
WO 98 20819 describe también un dispositivo de
envasado de un kit de inyección de una lente no hidrófila, que
comprende una cámara de almacenamiento de la lente en estado no
doblado, un dispositivo de transferencia y doblado de la lente en
una cámara de un inyector. El conjunto se mantiene en una bandeja de
soporte a su vez envuelta en una funda. También en este caso, se
puede esterilizar el conjunto.
No obstante, los dispositivos de este tipo no
son compatibles con las lentes intraoculares, denominadas
hidrófilas, hechas con materiales hidrófilos que requieren ser
mantenidas en estado hidratado para su conservación.
En todo el presente texto, se designa con
"lente hidrófila" toda lente formada con un material de tal
manera que requiere ser mantenida en una solución líquida para su
conservación antes de ser usada. Puede tratarse por ejemplo de las
lentes hechas con materiales llamados "hidrogel",
"acrigel" o "acrílico" (estando este término desviado de
su significado común), que son unos PMMA (polimetilmetacrilato) y/o
HEMA (hidroximetilmetacrilato), hidratados en más de un 16%,
especialmente entre un 24% y un 28%. US-4 787 904
describe también diversos ejemplos de materiales que se pueden
utilizar para realizar una lente hidrófila.
Las lentes hidrófilas presentan especialmente la
ventaja de una buena biocompatibilidad. En particular, son
compatibles con el humor acuoso natural desde el punto de vista
químico, físico y óptico (ángulo de contacto apropiado). Presentan
además una gran flexibilidad, lo que permite su doblado y/o su
aplanamiento para facilitar su inserción a través de una incisión
de dimensión reducida, especialmente a través de la incisión
realizada para introducir en el ojo el material necesario para el
tratamiento quirúrgico previo (por ejemplo incisión de 3 mm a 3,5
mm para la ablación del cristalino mediante facoemulsificación).
Además, presentan simultáneamente una buena memoria de forma, de
modo que vuelven a recobrar su forma inicial funcional después de la
inserción en el ojo.
Pero, el problema que se plantea para estas
lentes hidrófilas es justamente el del doblado y de su manipulación
en el momento del acto quirúrgico. US-4 787 904
proponía conservar la lente en estado predoblado en el dispositivo
de inyección que está sumergido en una solución de conservación,
estando el todo contenido dentro de una bolsa de envasado flexible.
No obstante esta solución no puede ser utilizada en la práctica y
esto se debe a dos razones principales. En primer lugar, la lente al
permanecer doblada durante mucho tiempo antes de su utilización
conserva a la fuerza una memoria de forma del estado doblado, y por
lo tanto ya no vuelve a recobrar su forma inicial funcional
perfecta después de la implantación.
Además, un envase de este tipo no puede ser
esterilizado al vapor (autoclave) después de su realización. En
efecto, la solución líquida en la bolsa provocaría una presión
excesiva que conduciría a la explosión de la bolsa. La realización
de un envase de este tipo no es compatible por lo tanto con los
imperativos de esterilización de la lente y de su envase.
Por este motivo, hasta la fecha, las lentes
hidrófilas se conservan en posición plana en unos frascos rígidos
esterilizados que contienen una solución de conservación. En el
momento del acto quirúrgico, el cirujano retira la lente con la
ayuda de una pinza, la dobla (eventualmente con la ayuda de un
dispositivo para doblar) o la coloca en un cartucho de
doblado/inyección, o en un inyector y la inyecta en el ojo. Ahora
bien, todas estas manipulaciones son relativamente complejas,
delicadas, aumentan los riesgos de contaminación y de daño de la
lente.
La invención pretende por lo tanto paliar estos
inconvenientes, proponiendo un procedimiento y un dispositivo de
envasado de una lente intraocular hidrófila flexible gracias a los
cuales:
- -
- la lente se conserva en posición plana en una solución líquida de conservación, y sólo se dobla en el momento del acto quirúrgico,
- -
- la esterilidad del envase y de la lente se obtiene fácilmente y puede ser garantizada hasta la implantación, a pesar de la presencia de la solución líquida de conservación,
- -
- el envase es estanco y no presenta ningún riesgo de fuga de la solución líquida de conservación, antes, durante o después de la esterilización,
- -
- no se tiene que manipular la lente durante su implantación, ni para doblarla, ni para inyectarla.
La invención pretende además proponer un
procedimiento y un dispositivo de envasado flexibles y poco
costosos. En particular, la invención pretende proponer un
dispositivo de envasado de un solo uso, desechable después de la
implantación de la lente, compatible con los diferentes modelos de
lentes.
Con este fin, la invención se refiere a un
procedimiento de envasado de una lente intraocular hidrófila
flexible en el cual:
- -
- se coloca la lente en un soporte de inyección que comprende un extremo de implantación por el cual se puede deslizar la lente y expulsarla con vistas a su implantación intraocular, estando este soporte de inyección adaptado para recibir y transportar la lente y para poder estar asociado a un dispositivo de inyección que comprende un pistón de empuje apto para empujar la lente en el soporte de inyección hacia el extremo de implantación,
- -
- se guardan la lente y el soporte de inyección en un envase que encierra un volumen de solución líquida de conservación de la lente en el cual la lente pasa a sumergirse y que la mantiene hidratada,
caracterizado porque:
- -
- se utiliza un soporte de inyección adaptado para recibir y transportar la lente en posición plana y para poder realizar un doblado de la lente antes de que esta última sea expulsada a través del extremo de implantación,
- -
- se coloca la lente en posición plana en el soporte de inyección, y se la sumerge en un baño de solución líquida de conservación contenida dentro de un frasco rígido estanco a los líquidos que se vuelve a cerrar,
- -
- se esteriliza después el conjunto al vapor, especialmente pasándolo por la autoclave en un baño de vapor a alta temperatura (superior a 130ºC, -especialmente 132ºC- durante más de 20 min -especialmente 21 min-).
Ventajosamente y según la invención, antes de la
esterilización, se coloca el frasco rígido (que contiene la lente y
la solución, y cerrado) en una bolsa de envasado externa compatible
con una esterilización al vapor.
La invención se extiende a un dispositivo para
la implementación de un procedimiento según la invención.
Asimismo la invención se refiere así a un
dispositivo de envasado y de conservación en estado estéril de una
lente intraocular que comprende:
- -
- un soporte de inyección que comprende un extremo de implantación por el cual se puede deslizar la lente y expulsarla con vistas a su implantación intraocular, estando este soporte de inyección adaptado para recibir y transportar la lente y para poder estar asociado a un dispositivo de inyección que comprende un pistón de empuje apto para empujar la lente en el soporte de inyección hacia el extremo de implantación,
- -
- una lente intraocular hidrófila flexible colocada en el soporte de inyección,
- -
- un envase que encierra por lo menos la lente, el soporte de inyección y un volumen de solución líquida de conservación de la lente en el cual la lente pasa a sumergirse y que la mantiene hidratada,
caracterizado porque:
- -
- este soporte de inyección está adaptado para recibir y transportar la lente en posición plana y para poder realizar un doblado de la lente antes de que esta última sea expulsada a través del extremo de implantación,
- -
- se transporta la lente en posición plana en el soporte de inyección, y se sumerge en un baño de solución líquida de conservación contenida dentro de un frasco rígido estanco a los líquidos y cerrado,
- -
- el conjunto está en estado esterilizado.
Ventajosamente y según la invención, el frasco
rígido está encerrado en una funda de envasado externa compatible
con una esterilización al vapor y el conjunto está en estado
esterilizado.
Se puede verificar y garantizar el estado
esterilizado del dispositivo de una manera ampliamente conocida,
por ejemplo mediante unas marcas de color como signos distintivos de
la garantía de esterilización que se modifican si la funda está
contaminada o corre el riesgo de serlo. El dispositivo de envasado
según la invención comprende por lo menos la lente, el soporte de
inyección y la solución líquida de conservación en el frasco
rígido. Puede contener otros órganos u elementos accesorios.
Ventajosamente y según la invención, se utiliza
un soporte de inyección adaptado para realizar un doblado mediante
simple movimiento de traslación impulsado a la lente cuando se
empuja esta última hacia el extremo de implantación. Así, el
soporte de inyección y de doblado está exento de pieza móvil
(estando móvil solamente el pistón), lo cual simplifica y hace más
fiable el dispositivo de envasado. El doblado (englobando este
término también el enrollado) se obtiene gracias a unas guías de
guiado -especialmente helicoidales o ahusadas- practicadas en el
soporte de inyección para guiar unas porciones de borde de la
lente.
En una primera variante de la invención, se
utiliza un soporte de inyección transportado amovible por un tapón
de cierre del frasco rígido. El soporte de inyección, así como la
lente que transporta, se mantiene sumergido en la solución líquida
dentro del frasco gracias al tapón. Durante la utilización, se
separa el tapón del frasco, y luego se separa el soporte de
inyección del tapón, y luego se asocia el soporte de inyección a un
dispositivo de inyección con pistón de empuje. Mientras tanto,
nótese que en ningún momento se manipula, se pinza ni se dobla la
lente con herramientas; se evita por lo tanto todo riesgo de
deterioro o de contaminación.
En una segunda variante preferente de la
invención, se utiliza un soporte de inyección asociado a un
dispositivo de inyección que comprende un cuerpo cilíndrico hueco
que recibe el pistón de empuje adaptado para poder deslizarse de
manera estanca por el cuerpo cilíndrico. Además, el frasco rígido y
el cuerpo cilíndrico están adaptados para poder estar fijados el
uno al otro rígidamente, de manera estanca, extendiéndose el soporte
de inyección en la solución líquida de conservación dentro del
frasco rígido, pero de manera que puedan estar disociados el uno
del otro con vistas a la utilización del dispositivo de inyección
para la implantación de la lente.
Así, el conjunto del dispositivo necesario para
la implantación de la lente mediante inyección, que incluye la
lente, el soporte de inyección y de doblado, y el dispositivo de
inyección con pistón de empuje, se incorporan en el mismo envase y
se esterilizan juntos al vapor con la solución líquida y el frasco
rígido. Durante la utilización, basta entonces con extraer el
dispositivo de inyección (que transporta el soporte de inyección y
la lente) fuera del envase, con separarlo del frasco rígido, y con
inyectar la lente, sin ninguna manipulación suplementaria. Los
términos "cuerpo cilíndrico hueco" designan un cuerpo cuya
pared interna tiene una forma general de cilindro en el sentido
matemático del término, es decir cuya sección recta no es
forzosamente circular (aunque esta forma, que corresponde a un
cilindro de revolución, sea preferente), y puede ser por ejemplo
elíptica u otra. El cuerpo cilíndrico hueco y el pistón de empuje
tienen unas formas conjugadas para asegurar la estanqueidad a los
líquidos entre sí, incluso durante los movimientos de traslación del
pistón de empuje en el cuerpo cilíndrico hueco. Forman así un
dispositivo asimilable a una jeringa.
Ventajosamente y según la invención, el frasco
rígido y el cuerpo cilíndrico están fijados el uno al otro mediante
enroscado de un extremo del frasco rígido en la pared exterior del
cuerpo cilíndrico. Ventajosamente y según la invención, una junta
está prevista para asegurar la estanqueidad a los líquidos entre el
frasco rígido y la pared exterior del cuerpo cilíndrico.
Ventajosamente y según la invención, el
dispositivo comprende unos medios que ejercen un tope axial que
impide la extracción intempestiva del pistón de empuje fuera del
cuerpo cilíndrico hueco.
De este modo, se evita toda extracción del
pistón fuera del cuerpo cilíndrico del dispositivo de inyección
durante la esterilización o al final de la esterilización, bajo el
efecto de la fuerte presión que reina en el frasco y en el soporte
de inyección debido a esta esterilización.
Ventajosamente y según la invención, el cuerpo
cilíndrico hueco está adaptado para formar el tope de extremo axial
que impide la extracción intempestiva del pistón de empuje fuera del
cuerpo cilíndrico hueco.
Ventajosamente y según la invención, el
dispositivo comprende una junta de estanqueidad adaptada para estar
interpuesta entre el tope de extremo axial del cuerpo cilíndrico
hueco, y un bloque de estanqueidad del pistón de empuje en posición
extrema retraído en el cuerpo cilíndrico hueco. Esta junta de
estanqueidad comprimida entre el bloque de estanqueidad y el tope
axial asegura una estanqueidad perfecta a los líquidos,
especialmente durante la esterilización. A modo de variante, este
tope axial puede estar formado por una pared rígida de la funda de
envasado que forma un alojamiento de recepción del dispositivo de
inyección.
Por otro lado, ventajosamente y según la
invención, el dispositivo está dotado de unos medios de bloqueo que
se pueden desbloquear del pistón de empuje en posición extrema
retraído en el cuerpo cilíndrico hueco. De este modo, se evita todo
accionamiento intempestivo del pistón de empuje susceptible de dañar
la lente, antes de la utilización del dispositivo según la
invención. Con este fin, un dispositivo según la invención está
ventajosamente caracterizado porque el pistón de empuje comprende un
vástago de maniobra no simétrico de revolución, porque el cuerpo
cilíndrico hueco presenta un extremo axial dotado de un orificio no
simétrico de revolución, con unas formas conjugadas de las del
vástago de maniobra, y porque el vástago de maniobra está montado
de manera que se pueda girar alrededor de su eje longitudinal entre
una posición bloqueada en la que no puede entrar dentro del
orificio y una posición desbloqueada en la que puede pasar por el
orificio.
Por otro lado, ventajosamente y según la
invención, el soporte de inyección comprende un casquillo de
adaptación que forma un alojamiento de recepción de la lente,
estando este casquillo adaptado para poder transportar y recibir
diferentes modelos de lentes, estando este casquillo de adaptación
también adaptado para poder estar montado en una porción de extremo
cilíndrico del soporte de inyección. De este modo, se puede
utilizar el dispositivo según la invención con diferentes tipos de
lente, sin modificación. Así quedan reducidos los costes de
fabricación.
La invención se extiende también a un
procedimiento y a un dispositivo de envasado caracterizados en
combinación por toda o parte de las características mencionadas
anteriormente o a continuación.
Otros objetivos, características y ventajas de
la invención se irán desprendiendo de la lectura de la descripción
siguiente que hace referencia a las figuras adjuntas que representan
unos modos de realización de la invención facilitados únicamente a
título de ejemplos no limitativos, y en los cuales:
- la figura 1 es una vista esquemática en
perspectiva de un dispositivo de envasado según una primera variante
de realización de la invención,
- la figura 2 es una vista esquemática en corte
axial despiezada del dispositivo de la figura 1, en la que no está
representada la funda externa,
- las figuras 3 y 4 son unas vistas esquemáticas
en corte axial según dos planos de corte diferentes del dispositivo
de envasado según una segunda variante preferente de realización de
la invención, en las que no está representada la funda externa,
- la figura 5 es una vista esquemática en
perspectiva despiezada que ilustra un dispositivo de envasado según
una tercera variante de la invención similar a la segunda variante,
pero con un soporte de inyección que comprende un casquillo de
adaptación,
- la figura 6 es un corte axial esquemático que
ilustra un detalle (extremo del dispositivo de inyección, soporte
de inyección con casquillo y lente, y frasco rígido) de la tercera
variante de realización de la invención.
Un dispositivo de envasado según la invención
está destinado al envasado y a la conservación en estado estéril de
una lente intraocular 1 hidrófila flexible lista para el uso. Una
lente de este tipo 1 comprende una parte óptica 2 y dos hápticas 3.
Esta lente 1 está colocada en un soporte de inyección 4 que
comprende un extremo de implantación 5 con una forma exterior
alargada de manera que se pueda introducir a través de una incisión
practicada en la pared del ojo de un paciente. La dimensión y la
forma interior del extremo de implantación están adaptadas para
permitir el paso de la lente 1 a través de este extremo de
implantación y la expulsión de la lente 1 fuera del extremo de
implantación 5 en la cavidad interna del ojo.
En la práctica, la sección recta del extremo de
implantación 5 puede ser circular o cuadrada, o rectangular, o más
generalmente poligonal, todo ello en función especialmente de la
forma presentada por la lente 1 en estado doblado en el momento de
la expulsión.
En el lado opuesto del extremo de implantación
5, el soporte de inyección 4 comprende un alojamiento 6 de
recepción de una lente 1 en estado no doblado (en posición plana).
Se practica este alojamiento 6 de recepción en el interior de una
porción de extremo globalmente cilíndrica 7 del soporte 4 de
inyección y desemboca axialmente para formar una apertura 8 por la
cual la lente 1 puede insertarse en el interior del alojamiento de
recepción 6.
Entre el alojamiento de recepción 6 y el extremo
de implantación 5, el soporte de inyección 4 comprende un cono de
doblado 9 que comprende un conducto axial interno 10 que comunica
por un lado con el alojamiento de recepción 6, y por el otro con el
extremo de implantación 5, y que incorpora unas guías 11 de
guiado/doblado adaptadas para guiar unas porciones de borde de la
lente 1 -especialmente de su parte óptica 2- de tal modo que esta
lente 1 se encuentra doblada (o enrollada) cuando se la desplaza
axialmente en traslación en el interior de este conducto 10 desde
el alojamiento de recepción 6 hasta el extremo de implantación 5. La
forma exterior del cono 9 de doblado es preferentemente globalmente
troncocónica de manera que una de forma continua la pared exterior
de la porción de extremo cilíndrico 7 y la del extremo de
implantación 5. Nótese no obstante que a modo de variante se podría
contemplar cualquier otra forma que no sea un tronco de cono, y
especialmente un tronco de pirámide, o incluso una forma
cilíndrica.
Las guías 11 de guiado/doblado del conducto 10
del cono 9 de doblado están formadas por las paredes laterales
internas opuestas del conducto que se acercan la una a la otra desde
el alojamiento de recepción 6 hasta el extremo de implantación
5.
La porción de extremo cilíndrico 7 del soporte
de inyección 4 está preferentemente dotada de unos orificios
radiales 12 pasantes que permiten alimentar el alojamiento de
recepción 6 con la solución líquida de conservación desde el
exterior del soporte de inyección 4.
La pared externa 13 de la porción de extremo
cilíndrico 7 del soporte de inyección 4 comprende unos tetones 15
de fijación en posición saliente radial hacia el exterior. El
dispositivo de inyección 14 presenta un extremo cilíndrico hueco 33
dotado de unos orificios 16 adaptados para recibir los tetones 15
del soporte de inyección de manera que formen unos medios de
fijación relativos rápidos mediante penetración elástica
anti-retorno del soporte de inyección 4 en el
extremo de un dispositivo de inyección 14. Los tetones 15 tienen la
forma de un pestillo de media vuelta y están adaptados para
deformarse elástica y radialmente hacia el interior para pasar a
penetrar en los orificios 16 durante la introducción axial del
soporte de inyección 4 en el extremo 33 del dispositivo de
inyección 14.
En las dos primeras variantes de las figuras de
1 a 4, el soporte de inyección 4 está formado por una sola pieza
monobloque que constituye a la vez el alojamiento de recepción 6,
las guías 11 de guiado/doblado, y el extremo de implantación 5. En
estas variantes, hay que concebir no obstante la forma exacta del
alojamiento de recepción 6 en función de cada modelo de lente 1 que
debe ser transportado en este alojamiento de recepción 6. Ahora
bien, en la práctica, las lentes 1 hidrófilas flexibles pueden
presentar diferentes formas que varían las unas de las otras
esencialmente por la forma y las dimensiones de sus hápticas. Las
lentes 1 varían asimismo sensiblemente en dimensiones.
Para evitar tener que realizar el soporte de
inyección 4 en función de cada modelo de lente 1 para implantar, la
tercera variante representada en las figuras 5 y 6 prevé que el
soporte de inyección 4 incorpore un casquillo de adaptación 81
adaptado para formar el alojamiento de recepción 6 de una lente 1,
1a, 1b, 1c de un modelo cualquiera. Así, este casquillo de
adaptación 81 está adaptado para transportar y recibir diferentes
modelos de lente 1, 1a, 1b, 1c. El casquillo 81 también está
adaptado para poder estar montado acoplado en la porción de extremo
cilíndrico 7 del soporte de inyección 4.
Este casquillo de adaptación 81 puede estar
formado por un manguito cilíndrico abierto en sus dos extremos
axiales y presentar en el interior dos pinzas 82 laterales que se
extienden axialmente enfrentadas la una con la otra para recibir la
parte óptica de una lente 1, 1a, 1b, 1c. Estas pinzas 82 presentan
unas formas adaptadas para poder recibir y bloquear la parte óptica
de la lente 1, 1a, 1b, 1c, mientras autorizan ulteriormente su
traslación axial con vistas a la inyección, todo ello de manera
compatible con las diferentes formas de hápticas existentes. En la
figura 6, la lente 1a presenta unas hápticas gruesas curvas, la
lente 1b presenta unas hápticas finas curvas, y la lente 1c es del
tipo canilla que presenta cuatro hápticas en forma de bucle. Estos
ejemplos no son limitativos, pudiendo contemplarse otras formas para
la lente 1.
En la práctica, se observa que el casquillo 81
de adaptación representado en la figura 6 permite recibir y
transportar estos diferentes modelos de lente 1. No obstante nada
impide prever varios modelos de casquillo 81 para recibir
diferentes tipos de lente 1, todo ello de manera poco costosa para
la fabricación.
Se puede introducir y acoplar el casquillo 81
cilíndrico en la porción de extremo 7 del soporte 4. El casquillo
81 presenta ventajosamente una nervadura externa 83 que se extiende
paralelamente al eje del casquillo 81 y adaptada para pasar a
penetrar en una ranura 84 conjugada de la porción de extremo 7 del
soporte de inyección 4, de manera que detecte e imponga la posición
angular del casquillo 81 con respecto al soporte de inyección
4.
El soporte de inyección 4 puede realizarse
íntegramente con material rígido sintético, transparente o no,
adaptado para resistir a la esterilización al vapor, y por ejemplo
con policarbonato o polimetacrilato.
En la primera variante de la invención
representada, el soporte de inyección 4 es transportado por un
tapón 17 de caucho flexible que presenta una extensión 18 cilíndrica
hembra adaptada para poder recibir la porción de extremo 7
cilíndrico del soporte de inyección 4 de tal modo que el soporte de
inyección 4 es entonces transportado por el tapón 17. La asociación
del tapón 17 al soporte de inyección 4 es no obstante amovible en
el sentido de que el soporte de inyección 4 se puede disociar del
tapón 17 mediante simple separación relativa de estas dos
piezas.
El tapón 17 está por otro lado adaptado para
poder cerrar de manera estanca un frasco 19 rígido que contiene un
baño de solución líquida 20 de conservación de la lente 1 hidrófila
flexible, estando el soporte de inyección 4 y la lente 1 sumergidos
en este baño de solución líquida 20.
La pared externa cilíndrica 21 de la extensión
18 del tapón 17 está adaptada para insertarse en el cuello 22
(extremo axial abierto) del frasco 19 y obturarlo de manera estanca.
La pared cilíndrica 21 se prolonga en el exterior del cuello 22
mediante una porción 23 en forma de disco que pasa a cubrir el canto
de extremo del cuello 22.
Preferentemente, este tapón 17 de caucho
flexible está a su vez recubierto por un capuchón rígido 24 de
cierre adaptado para volverlo a cerrar todo de manera estanca y para
poder enroscarse en el frasco rígido 19, apretándose el tapón 17 y
manteniéndolo en su sitio entre el cuello 22 y el capuchón 24. El
capuchón rígido 24 está dotado de un roscado adaptado para cooperar
con una rosca conjugada de la pared externa del cuello 22 del
frasco rígido. El frasco rígido 19 es preferentemente de vidrio o de
una materia sintética, transparente o no, adaptada para poder
resistir a la esterilización al vapor, especialmente de
policarbonato o de polimetacrilato.
La solución líquida 20 colocada en el interior
del frasco rígido 19 no llena íntegramente el volumen interno del
frasco rígido 19, incluso después de la inserción del soporte de
inyección 4 y del cierre del frasco rígido 19. En efecto, se debe
dejar un volumen de aire suficiente en el interior del frasco rígido
19 para permitir absorber las variaciones de presión inducidas en
el transcurso de la esterilización al vapor realizada
ulteriormente. El cierre estanco del frasco rígido 19 realizado
mediante el tapón 17 y el capuchón 24 es estanco a los líquidos
pero no totalmente hermético a los gases, y en particular a los
gases bajo presión como puede ser el vapor de agua.
El frasco rígido 19 que comprende el soporte de
inyección 4 con una lente 1 está a su vez encerrado en el interior
de una funda flexible de envasado externa compatible con una
esterilización al vapor. Unas fundas flexibles de este tipo para el
doble envasado externo son ampliamente conocidas, especialmente para
el condicionamiento de los instrumentos quirúrgicos. Está adaptada
para dejar pasar libremente el vapor de agua en el interior de la
cavidad que delimita pero pa-
ra proteger ulteriormente su contenido contra toda posibilidad de contaminación bacteriana y es estanca a los líquidos.
ra proteger ulteriormente su contenido contra toda posibilidad de contaminación bacteriana y es estanca a los líquidos.
El conjunto del dispositivo de envasado así
formado contiene una lente hidrófila flexible no doblada, lista
para el uso, en el interior del soporte de inyección 4, y esta lente
1 está sumergida en la solución líquida 20 de conservación en el
interior del frasco 19. Se puede esterilizar el conjunto al vapor
pasándolo por una autoclave, a una presión, una temperatura, y
durante un lapso de tiempo adaptado para permitir la esterilización
de la funda 25, del frasco 19, del soporte de inyección 4 y de la
lente 1.
Por supuesto, es preferible, antes de colocar la
lente 1 en un dispositivo de envasado de este tipo, asegurarse de
que el conjunto de los diferentes elementos de este dispositivo de
envasado estén a su vez esterilizados. El envasado se realiza
asimismo preferentemente en unas condiciones lo más estériles
posible, según las normas aplicables.
Después de la esterilización al vapor, la funda
25 puede estar dotada, de manera ampliamente conocida, de una o
varias marcas de color como signos distintivos de la garantía del
estado estéril, ampliamente conocidas.
Para la utilización de una lente 1 así envasada,
basta con abrir la funda 25 flexible para extraer el frasco 19,
abrir el capuchón 24 rígido, quitar el tapón 17, separar el soporte
de inyección 4 del tapón 17 y conectar este soporte de inyección 4
a un dispositivo de inyección 14, a su vez previamente esterilizado.
Como se puede ver, el conjunto se puede realizar mientras todos los
elementos están en estado estéril sin manipulación específica de la
lente 1, a su vez ya en su sitio en su soporte de inyección 4. El
dispositivo de inyección 14 y el soporte de inyección 4 pueden
utilizarse inmediatamente para la implantación de la lente 1 a
través de una incisión practicada en el ojo del paciente.
En la segunda variante preferente de la
invención representada, el soporte de inyección 4 se presenta
previamente fijado al dispositivo de inyección 14 que cumple la
función de tapón para un frasco rígido 30 que contiene un baño de
solución líquida 31 de conservación de la lente 1. Dicho de otra
manera, el frasco rígido 30 pasa a ubicarse encima y cerrar, de
manera estanca a los líquidos, el extremo de implantación 5 del
soporte de inyección 4.
El dispositivo de inyección 14 comprende un
cuerpo cilíndrico hueco 32 en el cual un extremo forma el extremo
axial 33 cilíndrico dotado de los orificios 16 que reciben los
tetones 15 de fijación del soporte de inyección 4. La pared externa
cilíndrica 34 de este extremo 33 presenta una rosca 35 externa
adaptada para poder cooperar con un roscado interno 36 practicado
en el cuello 37 del frasco 30. En el ejemplo representado, el
frasco 30 es cilíndrico y su cuello 37 está formado por el extremo
axial abierto a fuera de este frasco cilíndrico, es decir del mismo
diámetro que el resto del frasco. La rosca 35 y el roscado 36 están
adaptados para realizar un ajuste al final del enroscado y del
apriete y, entre sí, una estanqueidad a los líquidos en estado
enroscado. Pueden presentar así unos pasos variables autoblocantes
como pueden ser los conocidos bajo la denominación "roscados para
tubos". Para asegurar la estanqueidad a los líquidos entre la
pared externa cilíndrica 34 y el frasco 30, está previsto además
una guía troncocónica macho 60 en el extremo de la pared externa 34
y una guía troncocónica hembra 61 conjugada en el cuello 37 del
frasco 30, estando estas guías 60, 61 adaptadas para pasar a hacer
contacto la una con la otra al final del enroscado. A modo de
variante no representada, se puede prever una junta de estanqueidad
entre las guías 60, 61 o en otro lugar del montaje.
La parte del soporte de inyección 4 que se
extiende axialmente fuera del dispositivo de inyección 14 después
de la fijación se extiende íntegramente en el interior del volumen
del frasco rígido 30. Para facilitar el enroscado y el desenroscado
del frasco 30, este último está provisto ventajosamente de unas
nervaduras 38 externas en posición saliente.
De este modo, el frasco rígido 30 puede estar
fijado rígidamente y de manera estanca al cuerpo cilíndrico hueco
32 mediante simple enroscado. No obstante, es asimismo posible
ulteriormente desenroscar el frasco rígido 30 del cuerpo cilíndrico
32 de manera que se disocie este frasco rígido 30 del soporte de
inyección 4 y del dispositivo de inyección 14 con vistas a la
inyección de la lente 1.
El cuerpo cilíndrico hueco 32 incorpora un
pistón de empuje 41 que comprende un vástago 44 de inyección que se
extiende radialmente dentro de un diámetro interior 42 axial de este
cuerpo cilíndrico 32. El pistón de empuje 41 comprende un extremo
axial 43 de expulsión adaptado para poder pasar a hacer contacto con
la lente 1 colocada en el alojamiento de recepción 6 y empujar esta
lente 1 axialmente a través del cono de doblado 9, y luego a través
del extremo de implantación 5, hasta que este extremo 43 de
expulsión desemboque a su vez fuera del extremo de implantación 5
con vistas a una implantación correcta de la lente 1 en la cavidad
interna del ojo. En estado envasado, el pistón de empuje 41 está no
obstante retraído en el interior del cuerpo cilíndrico hueco 32,
sin que su extremo 43 de expulsión pase a hacer contacto con la
lente 1.
El extremo de expulsión 43 del pistón de empuje
41 está formado en el extremo por el vástago 44 de inyección de
este pistón de empuje 41 cuya longitud está adaptada para poder
insertarse íntegramente en el interior del conducto interno
practicado en el soporte de inyección 4, es decir en el alojamiento
de recepción 6, el cono de doblado 9 y el extremo de implantación
5. Dicho de otra manera, si L1 es la longitud del vástago 44 de
inyección del pistón de empuje y L2 es la longitud del conducto
interno del soporte de inyección 4 desde la apertura 8 del
alojamiento de recepción 6 hasta el extremo de implantación 5, hay
que asegurarse de que: L1>L2+\varepsilon, siendo \varepsilon
una longitud suficiente para asegurar la salida de la segunda
háptica de la lente 1 mientras se vuelve a empujar el vástago 44 de
inyección íntegramente en el interior del soporte de inyección
4.
El extremo de expulsión 43 del pistón de empuje
41 tiene preferentemente una forma cóncava o de horquilla para
cooperar con la lente 1.
En el lado opuesto del extremo de expulsión 43,
el vástago 44 de inyección del pistón de empuje 41 es solidario de
un bloque de estanqueidad 45 adaptado para cerrar transversalmente
de manera estanca el diámetro interior axial 42 del cuerpo
cilíndrico hueco 32. Este bloque de estanqueidad 45 puede realizarse
a la manera de un pistón de jeringa hecho con una materia sintética
flexible con varios labios o juntas tóricas 40, siendo su sección
transversal conjugada de la del diámetro interior 42. El pistón de
empuje 41 está prolongado más allá del bloque de estanqueidad 45 en
el lado opuesto del vástago 44 de inyección mediante un vástago
rígido 46 de maniobra que se extiende axialmente en el exterior del
cuerpo cilíndrico hueco 32, y se puede volver a empujar axialmente
dentro del diámetro interior 42 con vistas a la implantación de la
lente 1. La longitud del cuerpo cilíndrico hueco 32 corresponde a
la del vástago de maniobra 46 de manera que permita las maniobras y
los movimientos en traslación del pistón de empuje 41 en el cuerpo
cilíndrico 32 con vistas a la implantación como se indica
anteriormente.
El extremo 72 del cuerpo cilíndrico hueco 32 en
el lado opuesto del extremo estrechado 33 presenta, a la manera de
una jeringa, una corona 47 de maniobra que se extiende radialmente
en posición saliente para facilitar el empuje del vástago de
maniobra 46 del pistón de empuje 41.
En el modo de realización representado en las
figuras, el pistón de empuje 41 está formado por dos piezas
distintas ensambladas axialmente la una con la otra, esto es, una
primera pieza 67 que forma el vástago 44 de inyección del pistón de
empuje 41 y el bloque de estanqueidad 45, y una segunda pieza 68 que
forma el vástago de maniobra 46. Para el ensamblaje de estas dos
piezas 67, 68 la una con la otra, el bloque de estanqueidad 45
presenta, en el lado opuesto del vástago 44 de inyección, una
pestaña 69 de retención hendida, que se extiende axialmente, y el
extremo 70 del vástago de maniobra 46 está abierto y dotado de un
resalte 71 de bloqueo en la pestaña de retención 69.
Además, el cuerpo cilíndrico hueco 32 está
asimismo formado por dos piezas distintas, esto es una primera
pieza principal que constituye el cuerpo cilíndrico hueco 32, y una
segunda pieza 66 de extremo axial que vuelve a cerrar el cuerpo
cilíndrico hueco en su extremo axial 72 opuesto a su extremo 33 que
recibe el soporte de inyección 4.
Cuando la pieza de extremo 66 no está en su
sitio, la primera pieza 67 del pistón de empuje 41 puede
introducirse dentro del diámetro interior 42 del cuerpo cilíndrico
hueco 32. Al final de esta introducción, la pieza de extremo 66
puede colocarse en la parte extrema del cuerpo cilíndrico 32 para
pasar a cerrarlo de nuevo. También en este caso, la pieza de
extremo 66 puede ensamblarse con el extremo 72 del cuerpo cilíndrico
hueco, mediante simple penetración elástica y bloqueo, por ejemplo
gracias a unos tetones 73 en forma de pestillos de media vuelta
practicados en posición saliente radial hacia el exterior de la
pared 34 del cuerpo cilíndrico hueco 32, y con unos orificios 74
conjugados practicados en una falda 75 de la pieza de extremo 66
para recibir los tetones 73.
La pieza de extremo 66 forma asimismo la corona
de maniobra 47.
Además, la pieza de extremo 66 está adaptada
para formar un tope de extremo axial 62 que impide la extracción
intempestiva del pistón de empuje 41, es decir del vástago 44 de
inyección y del bloque de estanqueidad 45, fuera del cuerpo
cilíndrico hueco 32. Este tope de extremo axial 62 está formado por
una guía en forma de corona de la pieza 66 adaptada para recibir
axialmente una guía en forma de corona 76 enfrentada con el bloque
de estanqueidad 45. Una junta de estanqueidad anular 63 está
ventajosamente interpuesta entre el tope de extremo axial 62 y el
bloque de estanqueidad 45. Esta junta 63 puede estar bloqueada entre
el tope 62 formado por la pieza 66 y un resalte 77 de la pared del
cuerpo cilíndrico hueco 32. Así, cuando se vuelve a empujar el
bloque de estanqueidad 45 axialmente hacia el extremo 72 del cuerpo
cilíndrico hueco bajo el efecto de la presión del líquido que reina
dentro del diámetro interior 42 (especialmente durante la
esterilización al vapor), el bloque de estanqueidad 45 pasa a
comprimir la junta de estanqueidad 63 que asegura una perfecta
estanqueidad e impide toda fuga de líquido.
La pieza 66 de extremo que vuelve a cerrar el
cuerpo cilíndrico hueco está por otro lado dotada de un orificio 65
axial central para el paso del vástago de maniobra 46 cuando se
empuja este último con vistas a la inyección de la lente.
Ventajosamente, este orificio 65 tiene una sección recta transversal
que no es simétrica de revolución. Por ejemplo, presenta
globalmente la forma de un círculo cortado por dos cuerdas
diametralmente opuestas formadas por unas paredes planas
enfrentadas. El extremo 70 de la pieza 68 que forma el vástago de
maniobra 46 presenta unas dimensiones radiales inferiores a la
distancia entre las dos paredes planas enfrentadas del orificio 65,
de modo que este extremo 70 puede dar vueltas libremente en el
interior del orificio 65. En cambio, la parte corriente principal
de la pieza 68 que forma el vástago de maniobra 46 presenta una
sección recta transversal no simétrica de revolución, de formas y
dimensiones conjugadas de la del orificio 65 por el cual debe
deslizarse. En el ejemplo representado, el vástago de maniobra 46
presenta por lo tanto dos bordes planos 78 diametralmente opuestos.
Cuando los bordes planos 78 están diametralmente alineados con las
paredes planas enfrentadas del orificio 65, se puede introducir el
vástago 46 a través del orificio 65 y se puede empujar el pistón de
empuje 41 con vistas a la inyección de la lente. Por el contrario,
cuando los bordes planos 78 del vástago de maniobra 46 no están
alineados con las paredes planas del orificio 65, mediante rotación
del vástago de maniobra 46 alrededor de su eje longitudinal y
alrededor de la pestaña 69, el vástago de maniobra 46, en el
exterior del cuerpo cilíndrico hueco y de la pieza 66 de extremo, no
se puede hundir en el interior del orificio 65. Se realizan así
unos medios de bloqueo del pistón de empuje 41 en posición extrema
retraído en el cuerpo cilíndrico hueco 32. Pero estos medios de
bloqueo se pueden desbloquear mediante una simple rotación del
vástago 46. Estos medios de bloqueo impiden el accionamiento
intempestivo del pistón de empuje 41 antes de su utilización,
especialmente cuando se envasa y se manipula el conjunto para
su
transporte.
transporte.
Por otro lado, el vástago 44 de inyección del
pistón de empuje 41 de menor diámetro que el bloque de estanqueidad
45, está ventajosamente guiado dentro del diámetro interior 42, del
lado del extremo 33 del cuerpo 32, por una sección de apoyo
cilíndrica 79 de formas y dimensiones conjugadas de las del vástago
44. Esta sección de apoyo 79 está unida con la pared 34 del cuerpo
cilíndrico hueco 32 mediante una brida 80 dotada de unos orificios
que permiten el paso del líquido durante el desplazamiento del
pistón. Para impedir la rotación del vástago 44 y del bloque de
estanqueidad 45 alrededor de su eje, ventajosamente, la sección
recta transversal del vástago 44 así como la de la sección de apoyo
79 no son simétricas de revolución, y son por ejemplo cuadradas.
El dispositivo de inyección 14 así formado es
asimilable a una jeringa cuyo bloque de estanqueidad está
prolongado por el vástago 44 de inyección.
Este dispositivo de inyección 14 está formado
íntegramente por una materia adaptada para poder resistir a la
esterilización al vapor, por ejemplo el policarbonato o el
polimetacrilato (PMMA).
Para el envasado de una lente 1, se coloca este
lente 1 en posición plana en el alojamiento de recepción 6 de un
soporte de inyección 4, se fija el soporte de inyección 4 al extremo
del cuerpo cilíndrico 32 del dispositivo de inyección 14, se
introduce el soporte de inyección 4 y el extremo 33 del cuerpo
cilíndrico hueco 32 en el frasco rígido 30 enroscando este último
en la pared externa del cuerpo cilíndrico hueco 32 hasta obtener la
estanqueidad a los líquidos. Previamente, el frasco rígido 30
contiene una cantidad de solución líquida de conservación adaptada
para que después de la colocación del frasco rígido 30 en el cuerpo
cilíndrico hueco 32, la lente 1 esté sumergida en la solución
líquida 31. Asimismo, nótese que antes de la colocación en el
frasco rígido 30, se puede introducir una cantidad de solución
líquida en el interior del conducto del soporte de inyección 4, y
del diámetro interior 42 del cuerpo cilíndrico 32. El conjunto está
sumergido entonces en la solución líquida de conservación.
En efecto, la estanqueidad a los líquidos del
frasco rígido 30 cerrado de nuevo por el dispositivo de inyección
14 se obtiene por una parte, entre el cuerpo cilíndrico hueco 32 y
el cuello 37 del frasco a través del roscado 36 y de la rosca 35, y
por otra parte, entre el bloque de estanqueidad 45 del pistón de
empuje 41 y el cuerpo cilíndrico hueco 32 gracias a los labios o las
juntas 40 y a la junta 63. Así, es el mismo dispositivo de
inyección 14 que cumple la función de tapón para el frasco rígido
30. También se puede considerar a la inversa que es el frasco
rígido 30 que sirve de tapón para el dispositivo de inyección
14.
Después de la colocación y del ensamblaje del
frasco rígido 30 y del dispositivo de inyección 14 con el soporte
de inyección 4 en el frasco rígido 30, se puede colocar el conjunto
en una funda de envasado 48 flexible, y luego esterilizarlo al
vapor a una temperatura, una presión, y durante un lapso de tiempo,
adaptados para obtener una esterilización. Al final de la
esterilización, no existe ningún riesgo de que el pistón de empuje
41 sea expulsado fuera del cuerpo cilíndrico 32 bajo el efecto de
las presiones diferenciales.
Para la utilización de un dispositivo de
envasado conforme a esta segunda variante de realización de la
invención, basta con extraer el conjunto formado por el dispositivo
de inyección 14 y el frasco rígido 30 fuera de la funda 48, con
desenroscar el frasco 30 del cuerpo cilíndrico 32 de manera que se
extraiga el soporte de inyección 4 que transporta la lente 1, y
luego, directamente, con utilizar el dispositivo de inyección que
transporta el soporte de inyección 4 para implantar la lente 1. Como
se puede ver, no es necesaria ninguna manipulación de la lente 1 y
ésta está perfectamente bien conservada en el interior de la
solución líquida contenida dentro del frasco rígido 30, en estado
estéril.
La invención puede ser objeto de numerosas
variantes de realización con respecto a los modos de realización
preferentes descritos anteriormente y representados en las figuras
que también pueden ser combinados. Las formas específicas de los
diferentes elementos y la elección de los materiales, las
dimensiones relativas pueden ser diferentes de las descritas y
representadas.
La invención permite obtener un dispositivo
listo para el uso perfectamente estéril que evita toda manipulación
de la lente, estando esta última mantenida en estado perfectamente
estéril así como el dispositivo de inyección 14 y el soporte de
inyección 4.
Claims (18)
1. Procedimiento de envasado de una lente (1)
intraocular hidrófila flexible en el cual:
- -
- se coloca la lente (1) en un soporte de inyección (4) que comprende un extremo de implantación (5) por el cual la lente (1) puede deslizarse y expulsarse con vistas a su implantación intraocular, estando este soporte de inyección (4) adaptado para recibir y transportar la lente (1) y para poder estar asociado a un dispositivo de inyección (14) que comprende un pistón de empuje (41) apto para empujar la lente (1) en el soporte de inyección (4) hacia el extremo de implantación (5),
- -
- se ponen la lente (1) y el soporte de inyección (4) en un envase que encierra un volumen de solución líquida de conservación de la lente (1) en el cual la lente pasa a sumergirse y que la mantiene hidratada,
caracterizado porque:
- -
- se utiliza un soporte de inyección (4) adaptado para recibir y transportar la lente (1) en posición plana y para poder realizar un doblado de la lente (1) antes de que esta última sea expulsada a través del extremo de implantación (5),
- -
- se coloca la lente (1) en posición plana en el soporte de inyección (4), y se la sumerge en un baño de solución líquida (20, 31) de conservación contenida dentro de un frasco rígido (19, 30) estanco a los líquidos que se vuelve a cerrar,
- -
- se esteriliza después el conjunto al vapor.
2. Procedimiento según la reivindicación 1,
caracterizado porque antes de la esterilización se coloca el
frasco rígido (19, 30) en una funda de envasado (25, 48) externa
compatible con una esterilización al vapor.
3. Procedimiento según una de las
reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque se utiliza un
soporte de inyección (4) adaptado para realizar un doblado mediante
un simple movimiento de traslación impulsado a la lente (1) cuando
se empuja esta última hacia el extremo de implantación (5).
4. Procedimiento según la reivindicación de 1 a
3, caracterizado porque se utiliza un soporte de inyección
(4) transportado amovible por un tapón (17) de cierre del frasco
rígido (19).
5. Procedimiento según una de las
reivindicaciones de 1 a 3, caracterizado porque se utiliza un
soporte de inyección (4) asociado a un dispositivo de inyección
(14) que comprende un cuerpo cilíndrico (32) hueco que recibe el
pistón de empuje (41) adaptado para poder deslizarse de manera
estanca por el cuerpo cilíndrico (32), y porque el frasco rígido
(30) y el cuerpo cilíndrico (32) están adaptados para poder estar
fijados el uno al otro rígidamente, de manera estanca,
extendiéndose el soporte de inyección (4) en la solución líquida de
conservación en el frasco rígido (30), pero de manera que puedan
estar disociados el uno del otro con vistas a la utilización del
dispositivo de inyección (14) para la implantación de la lente
(1).
6. Procedimiento según la reivindicación 5,
caracterizado porque el frasco rígido (30) y el cuerpo
cilíndrico (32) están fijados el uno al otro mediante enroscado de
un extremo (37) del frasco rígido (30) en la pared exterior (34)
del cuerpo cilíndrico (32), y de manera que se asegure la
estanqueidad a los líquidos entre el frasco rígido (30) y la pared
exterior (34) del cuerpo cilíndrico.
7. Dispositivo de envasado y de conservación en
estado estéril de una lente (1) intraocular hidrófila flexible que
comprende:
- -
- un soporte de inyección (4) que comprende un extremo de implantación (5) por el cual la lente (1) puede deslizarse y expulsarse con vistas a su implantación intraocular, estando este soporte de inyección (4) adaptado para recibir y transportar la lente (1) y para poder estar asociado a un dispositivo de inyección (14) que comprende un pistón de empuje (41) apto para empujar la lente (1) hacia un extremo de implantación (5) del soporte de inyección (4),
- -
- una lente (1) intraocular hidrófila flexible colocada en el soporte de inyección (4),
- -
- un envase que encierra por lo menos la lente (1), el soporte de inyección (4) y un volumen de solución líquida de conservación de la lente en el cual la lente (1) pasa a sumergirse y que la mantiene hidratada,
caracterizado porque:
- -
- este soporte de inyección (4) está adaptado para recibir y transportar la lente (1) en posición plana y para poder realizar un doblado de la lente (1) antes de que esta última sea expulsada a través del extremo de implantación (5),
- -
- la lente (1) está transportada en posición plana en el soporte de inyección (4), y sumergida en un baño de solución líquida (20, 31) de conservación contenida dentro de un frasco (19, 30) rígido estanco a los líquidos y cerrado,
- -
- el conjunto está en estado esterilizado.
8. Dispositivo según la reivindicación 7,
caracterizado porque el frasco rígido (19, 30) está encerrado
en una funda de envasado (25, 48) externa compatible con una
esterilización al vapor.
9. Dispositivo según una de las reivindicaciones
7 u 8, caracterizado porque el soporte de inyección (4) está
adaptado para realizar un doblado mediante un simple movimiento de
traslación impulsado a la lente (1) cuando se empuja esta última
hacia el extremo de implantación (5).
10. Dispositivo según una de las
reivindicaciones de 7 a 9, caracterizado porque el soporte de
inyección (4) está transportado amovible por un tapón (17) de
cierre del frasco rígido (19).
11. Dispositivo según una de las
reivindicaciones de 7 a 9, caracterizado porque el soporte de
inyección (4) está asociado a un dispositivo de inyección (14) que
comprende un cuerpo cilíndrico (32) hueco que recibe el pistón de
empuje (41) adaptado para poder deslizarse de manera estanca por el
cuerpo cilíndrico (32), y porque el frasco rígido (30) y el cuerpo
cilíndrico (32) están adaptados para poder estar fijados el uno al
otro rígidamente, de manera estanca, extendiéndose el soporte de
inyección (4) en la solución líquida de conservación en el frasco
rígido (30), pero de manera que puedan estar disociados el uno del
otro con vistas a la utilización del dispositivo de inyección (14)
para la implantación de la lente (1).
12. Dispositivo según la reivindicación 11,
caracterizado porque el frasco rígido (30) y el cuerpo
cilíndrico (32) están fijados el uno al otro mediante enroscado de
un extremo (37) del frasco rígido (30) en la pared exterior (34)
del cuerpo cilíndrico (32), y de manera que se asegure la
estanqueidad a los líquidos entre el frasco rígido (30) y la pared
exterior (34) del cuerpo cilíndrico (32).
13. Dispositivo según una de las
reivindicaciones 11 o 12, caracterizado porque comprende unos
medios (62) que ejercen un tope axial que impide la extracción
intempestiva del pistón de empuje (41) fuera del cuerpo cilíndrico
hueco (32).
14. Dispositivo según la reivindicación 13,
caracterizado porque el cuerpo cilíndrico hueco (32) está
adaptado para formar el tope de extremo axial (62) que impide la
extracción intempestiva del pistón de empuje (41) fuera del cuerpo
cilíndrico hueco (32).
15. Dispositivo según la reivindicación 14,
caracterizado porque comprende una junta de estanqueidad (63)
adaptada para estar interpuesta entre el tope de extremo axial (62)
del cuerpo cilíndrico hueco (32), y un bloque de estanqueidad (45)
del pistón de empuje (41) en posición extrema retraído en el cuerpo
cilíndrico hueco (32).
16. Dispositivo según una de las
reivindicaciones de 11 a 15, caracterizado porque está dotado
de unos medios de bloqueo que se pueden desbloquear del pistón de
empuje (41) en posición extrema retraído en el cuerpo cilíndrico
hueco (32).
17. Dispositivo según la reivindicación 16,
caracterizado porque el pistón de empuje (41) comprende un
vástago de maniobra (46) no simétrica de revolución, porque el
cuerpo cilíndrico hueco (32) presenta un extremo axial (72) dotado
de un orificio (65) no simétrico de revolución, de formas conjugadas
de las del vástago de maniobra (46), y porque el vástago de
maniobra (46) está montado de manera que se le pueda girar alrededor
de su eje longitudinal entre una posición bloqueada en la que no
puede entrar dentro del orificio (65) y una posición desbloqueada
en la que puede pasar por el orificio (65).
18. Dispositivo según una de las
reivindicaciones de 7 a 17, caracterizado porque el soporte
de inyección (4) comprende un casquillo de adaptación (81) que
forma un alojamiento de recepción (6) de la lente (1), estando este
casquillo (81) adaptado para poder transportar y recibir diferentes
modelos de lentes (1, 1a, 1b, 1c), y para poder estar montado en
una posición de extremo cilíndrico (7) del soporte de inyección
(4).
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