ES2274905T3 - Composiciones de pelicula de pectina. - Google Patents
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Abstract
Composición de película para cápsulas duras que comprende a) pectina, b) un segundo polímero formador de película y c) un sistema de endurecimiento en la que el contenido de pectina es del 5 al 50% en peso en la composición de película, preferiblemente del 10 al 40% en peso en la composición de película, y aquel del segundo polímero es del 60 al 95% en peso en la composición de película, preferiblemente del 50 al 85% en peso de la composición de película.
Description
Composiciones de película de pectina.
La invención se refiere a composiciones de
película que contienen pectina, al menos un polímero formador de
película adicional y un sistema de endurecimiento para usar en
productos farmacéuticos, veterinarios, alimentarios, cosméticos u
otros productos tales como películas para envoltorio alimentario,
áspices o gelatinas, para formulaciones preadministradas como
cápsulas duras.
Las composiciones de pectinas se usan
preferiblemente para elaboración de cápsulas duras para aplicaciones
farmacéuticas y veterinarias. El contenido en pectinas de las
composiciones confiere las propiedades entéricas a tales cápsulas y
al menos un polímero formador de película adicional potencia las
prestaciones mecánicas de las cápsulas duras. La combinación con un
sistema de endurecimiento permite el uso de las composiciones
formadoras de película de la invención para producción de cápsulas
entéricas industrial mediante procedimientos de moldeado por
inmersión.
inmersión.
El uso de equipamiento de moldeado por inmersión
convencional para producción de cápsulas de gelatina permite la
producción de cápsulas entéricas con dimensiones y propiedades
iguales las cuales se pueden usar con equipamiento de carga
convencional para cápsulas de gelatina.
Los materiales entéricos tienen una solubilidad
dependiente de pH. Son insolubles bajo condiciones gástricas
(estimulados por un pH de 1,2) y fácilmente solubles bajo
condiciones intestinales (estimulados por un pH de 6,8).
Generalmente, estos materiales son polímeros que contienen grupos
carboxílicos, tales como acetato ftalato de celulosa (CAP), ftalato
de hidroxipropilmetilcelulosa (HPMCP), succinato acetato de
hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC-AS), copolímeros
acrílicos, pectinas o alginatos.
Las propiedades entéricas de composiciones
farmacéuticas se logran usualmente mediante un procedimiento de
recubrimiento con materiales entéricos sobre por ejemplo gránulos,
pellas, comprimidos o cápsulas duras o blandas.
Las composiciones de películas entéricas para
cápsulas duras se describen por ejemplo en el documento USA
4.138,013. La composición formadora de película para moldeado por
inmersión está constituida por (1) hidroxipropilmetilcelulosa y una
sal amónica de polímero de ftalato acetato de celulosa o (2)
gelatina y una sal amónica de un copolímero de ácido metacrílico y
éster de ácido metacrílico. Sin embargo, se ha encontrado que las
cápsulas fabricadas de acuerdo con las técnicas mencionadas tienen
las desventajas de solubilidad pobre en jugos intestinales,
contenido de disolvente orgánico alto, estabilidad inadecuada y
problemas de difusión.
Se describen mejoras en el documento de
EP-A-0 056 825 con composiciones de
película que contienen polímeros formadores de película como
ésteres de celulosa o ésteres de éteres de celulosa, plastificantes,
sustancias que incrementan la viscosidad como éteres de celulosa
altamente viscosos, y agentes antiespumantes.
El documento
JP-A-04027352 se refiere a cápsulas
blandas solubles en el intestino que tienen una capa de
recubrimiento.
El documento
JP-A-04036159 se refiere a cápsulas
blandas solubles en el intestino que contienen gelatina real que
contiene cápsulas blandas, en las que la carga se compone de
gelatina real incluida en ciclodextrinas y aceite endurecido o cera
que fija lo anterior.
El documento
JP-A-58172313 se refiere a las
cápsulas blandas solubles en el intestino que contienen en la
gelatina de la capa de recubrimiento, alcoholes polihídricos
solubles en agua o sus derivados solubles en agua y metiloxipectina
baja o alginato de sodio bajo.
El documento US 5.431917 se refiere a cápsulas
duras que comprenden un derivado de celulosa soluble en agua, un
agente gelatinizante y un auxiliar para gelación en intervalos del 5
al 25% en peso, del 0,1 al 0,5% en peso y del 0,01 al 0,5% en peso,
respectivamente.
El documento WO 00/18835 se refiere a
composiciones de película de almidón modificadas constituidas por
almidón modificado, hidrocoloides y cationes para el uso en por
ejemplo productos farmacéuticos, veterinarios u otros productos
como películas para envoltorio o para formulaciones preadministradas
como cápsulas.
Las cápsulas duras convencionales se producen a
partir de gelatina mediante un procedimiento de moldeado por
inmersión. Este procedimiento se basa en la capacidad de
endurecimiento de solución de gelatina caliente mediante
enfriamiento. En una máquina de cápsulas de gelatina duras
industrial totalmente automática, las clavijas de moldeado se
sumergen dentro de solución de gelatina caliente, las clavijas se
retiran de la solución, se invierten, la solución de gelatina (gel)
que queda en las clavijas se seca, se quita de las cáscaras de
cápsulas y finalmente la funda y el cuerpo de las cápsulas se
cortan y se pre-unen. El endurecimiento inmediato de
la solución de gelatina en las clavijas de moldeado después de la
inmersión es la etapa cave en el procedimiento. Por otro lado, la
solución de gelatina fluiría hacia abajo para formar cápsulas con
grosor de pared no uniforme y propiedades inaceptables.
Una composición de película entérica adicional
constituida por un éster mezclado de alquilcelulosa,
hidroxialquilcelulosa, o hidroxialquilalquilcelulosa esterificada
con anhídrido de succinilo y un anhídrido ácido monocarboxílico
alifático se describe en el documento US 4.365.060. Sin embargo, las
soluciones de estas composiciones no poseen ninguna capacidad de
endurecimiento y por lo tanto no son aplicables a procedimientos de
moldeado por inmersión a escala industrial.
El documento
JP-A-58138458 describe un
procedimiento para sumergir clavijas de moldeado en una solución
acuosa de sal de metal alcalino de succinato acetato de
hidroxipropilmetilcelulosa y gelatina y por lo tanto inmersión en
una solución ácida acuosa. Sin embargo, en esta composición el
contenido de gelatina es demasiado bajo para proporcionar capacidad
de endurecimiento suficiente para la solución de inmersión.
Sorprendentemente, los inventores han encontrado
que las composiciones de película basadas en pectina como material
entérico con al menos un segundo material formador de película y un
sistema de endurecimiento tienen suficiente capacidad de
endurecimiento para producción industrial de cápsulas duras.
Composición de película para cápsulas duras que
comprende:
- a)
- pectina,
- b)
- un segundo polímero formador de película y
- c)
- un sistema de endurecimiento
en el que el contenido de pectina
es del 5 al 50% en peso en la composición de película,
preferiblemente del 10 al 40% en peso en la composición de
película, y aquel del segundo polímero es del 60 al 95% en peso en
la composición de película, preferiblemente del 50 al 85% en peso de
la composición de
película.
La pectina tiene excelentes propiedades
entéricas. Un contenido relativamente bajo de pectina del 5 al 25%,
preferiblemente del 10 al 20% en peso en la composición, es
suficiente para obtener películas de cápsula con propiedades
entéricas. Sorprendentemente, la cápsula de la presente invención
puede resistir la solución al menos durante 2 horas en pruebas de
desintegración in vitro a pH 1,2, y es fácilmente soluble a
pH 6,8 (>80% después de 45 minutos bajo condiciones de solución
de USP).
Las soluciones acuosas de las composiciones
formadoras de película de la técnica previa se preparan
necesariamente bajo condiciones alcalinas y por esta razón son
bastante inestables. Esta desventaja se supera mediante las
composiciones de la invención debido a que la pectina usada como
material entérico es soluble en agua y consecuentemente, la
solución es bastante estable.
Una ventaja adicional de pectina es que la
pectina tiene por sí misma las propiedades de un agente de
endurecimiento como se describe anteriormente.
Una desventaja de pectina es su fragilidad como
otros materiales entéricos, si se usa en composiciones formadoras
de película sola o en grandes cantidades. Sorprendentemente, hemos
encontrado que este problema se pudo resolver mediante la adición
de al menos un material de carga de películas adicional a la
composición de formación de películas, el cual se puede seleccionar
generalmente a partir de materiales de formación de películas
hidrosolubles de grado de calidad farmacéutico y/o alimentario. Son
adecuados por ejemplo gelatina; pullulan; alcohol polivinílico;
almidones modificados tales como almidón hidroxipropilado o almidón
hidroxietilado, éteres de celulosa tales como
hidroxipropilmetlcelulosa, hidroxipropilcelulosa, metilcelulosa,
hidroxietilcelulosa o hidroxipropilmetilcelulosa; y mezclas de los
mismos.
Junto al incremento de las propiedades mecánicas
de la película de cápsulas la adición de un segundo material de
formación de películas incrementa también el contenido del material
sólido en la solución de moldeado por inmersión de la composición
de película.
El contenido de pectina está en el intervalo del
5 al 50%, preferiblemente del 10 al 40%, y aquel del segundo
material formador de película está en el intervalo del 40 al 95%,
preferiblemente del 50 al 85% en peso en la composición de
película.
Se prefieren especialmente pectinas bajas en
metoxilo (pectinas LM) con un grado de esterificación de los grupos
carboxilo con metanol por debajo del 50%.
La solución de inmersión para el procedimiento
de elaboración de la cápsula tiene un contenido de la composición
formadora de película en el intervalo del 15 al 40% en peso.
Para la producción de cápsulas entéricas
mediante un procedimiento industrial de inmersión, es esencial que
la solución de inmersión tenga una capacidad de endurecimiento
suficiente. Sorprendentemente, hemos encontrado que pectina, junto
con sus propiedades entéricas, puede proporcionar un comportamiento
de endurecimiento suficiente en presencia de cationes divalentes
tales como Ca^{++} o Mg^{++}. El contenido de las sales
divalentes tales como CaCl_{2} en la solución de inmersión es
preferiblemente de 100 ppm a 5000 ppm (del 0,01 al 0,5% en peso),
esto significa una cantidad desde el 0,04 al 2% en peso de la
composición de película final. Durante la preparación de la
solución, la formación de los picos de concentración de las sales
divalentes tiene que evitarse. Las concentraciones locales altas de
la sal divalente darán como resultado formación de gel de pectina
local térmicamente irreversible.
El comportamiento de endurecimiento de la
solución de formación de películas de la invención se puede lograr
o alterar mediante la adición de agentes de gelificación
adicionales, preferiblemente polisacáridos tales como carragenina o
gelán. Se ha encontrado que la adición de una pequeña cantidad de
tal agente gelificante adicional puede proporcionar suficiente
estabilidad de endurecimiento. El contenido del agente gelificante
en la solución de inmersión es preferiblemente del 0,05 al 2% en
peso, esto significa una cantidad del 0,2 al 8% en peso de la
composición de película final.
La temperatura de la solución durante el
procedimiento de inmersión también es importante para el
endurecimiento de las propiedades de la solución de inmersión.
Preferiblemente la temperatura debería estar por encima de 50ºC, y
es dependiente del contenido en pectina. Se ha encontrado que la
temperatura de la solución de inmersión se ha incrementado con
contenidos de pectina más altos.
La composición de la invención puede contener en
un aspecto adicional agentes colorantes farmacéuticamente
aceptables en el intervalo del 0 al 10% en base al peso de la
composición de película final.
La composición de la invención puede contener en
un aspecto adicional agentes plastificantes o agentes aromatizantes
adicionales farmacéuticamente o alimentariamente aceptables.
Finalmente, la solución formadora de película de
la invención se puede usar para unir con banda cápsulas entéricas.
Esto impide la filtración de la cápsula o la separación del cuerpo y
la funda de la cápsula en fluidos gástricos.
Los siguientes ejemplos y pruebas ilustran la
producción de cápsulas entéricas duras con la composición de las
soluciones de inmersión de la invención y sus propiedades
entéricas.
\vskip1.000000\baselineskip
Se disolvieron en 3,9 kg de agua desionizada a
temperatura ambiente 2,5 g de CaCl_{2} (0,05% en peso de la
solución de inmersión final) y 100 g de glicerol (plastificante,
2%), después se dispersaron 200 g de pectina LM (4%) y 800 g de
hidroxipropilalmidón (16%). La mezcla se calentó después a 95ºC
solubilizando todos los componentes bajo agitación. Después de
quitar las burbujas reduciendo la agitación, la solución se
equilibró a 60ºC.
La solución se vertió dentro de un plato de
inmersión de una máquina experimental de equipamiento de producción
de cápsulas de gelatina duras convencionales. Manteniendo la
solución de inmersión a 60ºC, se produjeron cápsulas entéricas
duras transparentes naturales de tamaño 0 de acuerdo a los
procedimientos convencionales con las mismas especificaciones
dimensionales como las cápsulas de gelatina duras convencionales.
Las cápsulas finales tienen una composición de película de pectina
al 16,3%, hidroxipropilalmidón al 65,3%, glicerol al 8,1%,
CaCl_{2} al 0,20% y humedad al 10% en peso.
Se dispersaron 200 g de pectina LM en 2,0 kg de
agua desionizada a temperatura ambiente, y después la mezcla se
calentó a 85ºC solubilizando la pectina. Después de desespumar
reduciendo la agitación, la solución se equilibró entonces a 60ºC.
Se prepararon 2,5 kg de solución en gelatina acuosa al 32% mediante
procedimiento convencional para elaboración de cápsulas de gelatina
duras. Se añadieron 11,75 g de solución acuosa de CaCl_{2} al 20%
a la solución de gelatina, la cual se desespumó permaneciendo a
60ºC.
Las dos soluciones anteriores se mezclaron
juntas mediante agitación suave evitando la creación de burbujas.
La solución así preparada (que contenía pectina al 4,25%, gelatina
al 17,0% y CaCl_{2} al 0,05% en peso) se vertió después dentro de
un plato de inmersión de una máquina experimental de equipamiento de
producción de cápsulas de gelatina duras convencionales.
Manteniendo la solución de inmersión a 45ºC, las cápsulas entéricas
duras transparentes naturales de tamaño 0 se produjeron de acuerdo
con el procedimiento convencional con las mismas especificaciones de
dimensiones que las cápsulas de gelatina duras convencionales.
Las cápsulas finales tienen una composición
pelicular de pectina al 16,9%, gelatina al 67,4%, CaCl_{2} al
0,20% y humedad al 15,5% en peso.
Se añadieron 250 g de polietilenglicol 400,
precalentados a 60ºC bajo agitación suave en solución de 4,7 kg a
60ºC, que contienen pectina al 4,25% en peso, gelatina al 17,0% en
peso y CaCl_{2} al 0,05% en peso, preparados como en el ejemplo
2.
Las cápsulas duras entéricas transparentes
naturales se produjeron como en el ejemplo 2. Las cápsulas finales
tienen una composición de película de pectina al 13,9%, gelatina al
55,8%, PEG400 al 17,4% y CaCl_{2} al 16% y humedad al 12% en
peso.
Se dispersaron 3,85 g de goma gelán y 150 g de
pectina LM en 2,0 kg de agua desionizada a temperatura ambiente. La
mezcla se calentó después a 85ºC para solubilización. Después de
desespumar, la solución se equilibró después a 60ºC.
Se prepararon 2,66 kg de solución de gelatina
acuosa que contenía gelatina al 32% en peso mediante procedimiento
convencional elaborando cápsulas de gelatina duras y se equilibraron
a 60ºC.
Las anteriores dos soluciones se mezclaron y
desespumaron. La solución final contenía pectina al 3,12%, gelatina
al 17,7% y goma gelán al 0,08% en peso.
Las cápsulas entéricas dudas naturales de tamaño
0 se produjeron de la misma manera que en los ejemplos previos,
manteniendo la solución de inmersión a 55ºC. Las cápsulas finales
tienen una composición pelicular de pectina al 12,8%, gelatina al
72,4% y goma gelán al 33% y humedad al 14,5% en peso.
Todas las cápsulas se evaluaron para su
actuación entérica mediante pruebas de disgregación y solución in
vitro de acuerdo con la UPS XXIII: las primeras dos horas en
fluido gástrico simulado (pH 1,2) y después en fluido intestinal
simulado (pH 6,8). No se usó ninguna enzima en esas pruebas.
Las cápsulas se cargaron con lactosa que
contiene 0,1% de indigotina (azul de FD&C nº.: 2) para prueba de
disgregación o se cargaron con acetaminofén para prueba de solución
in vitro. Las cápsulas se unieron con bandas con la misma
solución usada respectivamente durante la elaboración de cápsula
para cada ejemplo. La unión de bandas de cápsula evita separación
de la funda y el cuerpo de la cápsula durante la prueba de
disgregación.
Los resultados de las pruebas de disgregación se
muestran en la tabla 1 y los resultados de las pruebas de solución
se muestran en figura 1.
Las pruebas llevadas a cabo confirman la
excelente resistencia gástrica de todas las cápsulas, permanecieron
intactas incluso después de dos horas de exposición a pH 1,2.
Las cápsulas de ejemplos 1-3 se
disolvieron muy rápidamente después de pasar a la solución tampón de
pH 6,8. Las cápsulas del ejemplo 4 mostraron algún retraso. El uso
de un agente de endurecimiento adicional sería una posibilidad para
modular el perfil de solución bajo condiciones intestinales.
Claims (15)
1. Composición de película para cápsulas duras
que comprende
- a)
- pectina,
- b)
- un segundo polímero formador de película y
- c)
- un sistema de endurecimiento
en la que el contenido de pectina
es del 5 al 50% en peso en la composición de película,
preferiblemente del 10 al 40% en peso en la composición de
película, y aquel del segundo polímero es del 60 al 95% en peso en
la composición de película, preferiblemente del 50 al 85% en peso de
la composición de
película.
2. Composición de película de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que el segundo polímero formador de película
se selecciona de gelatina; pullulan; alcohol polivinílico; almidón
hidroxipropilado, almidón hidroxietilado;
hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, metilcelulosa,
hidroxietilcelulosa, hidroxietilmetilcelulosa, o mezclas de los
mismos.
3. Composición de película de acuerdo con la
reivindicación 1 en la que el sistema de endurecimiento está
constituido por pectina y sales de cationes divalentes.
4. Composición de película de acuerdo con la
reivindicación 3 en la que las sales de cationes divalentes se
seleccionan de sales de calcio o de magnesio.
5. Composición de película de acuerdo con la
reivindicación 1 en la que el sistema de endurecimiento está
constituido por pectina y un agente de endurecimiento adicional
seleccionado de carragenina o goma gelán o mezclas de las
mismas.
6. Composición de película de acuerdo con la
reivindicación 1 en la que están contenidos adicionalmente agentes
colorantes y/o agentes aromatizantes.
7. Composición de película de acuerdo con la
reivindicación 1 en la que están contenidos adicionalmente
plastificantes.
8. Solución acuosa formadora de película de la
composición de acuerdo con la reivindicación 1 para la elaboración
de cápsulas entéricas duras.
9. Solución de acuerdo con la reivindicación 8
que contiene la composición formadora de película de la
reivindicación 1 en una cantidad del 10 al 50%, preferiblemente del
15 al 40% en peso de la solución acuosa.
10. Solución de acuerdo con la reivindicación 8
que contiene la sal de un catión divalente en una cantidad del 0,01
al 0,5% en peso de la solución acuosa.
11. Solución de acuerdo con la reivindicación 10
caracterizada porque la sal de un catión divalente es una sal
de magnesio y/o de calcio.
12. Solución acuosa de acuerdo con la
reivindicación 8 que contiene un agente de endurecimiento adicional
seleccionado de carragenina y/o de goma gelán, en una cantidad del
0,05 al 2% en peso de la solución acuosa.
13. Uso de la solución acuosa de acuerdo con la
reivindicación 8 para la elaboración de cápsulas entéricas duras
mediante un procedimiento de moldeado por inmersión.
14. La elaboración de cápsulas entéricas duras a
partir de una solución acuosa que contiene del 10 al 50% en peso de
la composición formadora de película de la reivindicación 1 mediante
un procedimiento de moldeado por inmersión con equipamiento de
producción de cápsulas de gelatina duras convencionales a
temperaturas entre 40 y 70ºC.
15. Uso de la solución acuosa de acuerdo con la
reivindicación 9 para el procedimiento de unión de bandas de
cápsulas entéricas.
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US9254270B2 (en) | 2002-10-01 | 2016-02-09 | Banner Life Sciences Llc | Enteric soft capsules |
DK2772250T3 (en) | 2002-10-01 | 2016-12-05 | Banner Life Sciences Llc | Enteric composition for the manufacture of soft capsule wall |
DE10309064A1 (de) * | 2003-03-03 | 2004-09-16 | Clariant Gmbh | Polymere Zusammensetzung auf Basis von PVA |
US7678817B2 (en) | 2005-06-03 | 2010-03-16 | Medrx Co., Ltd. | Enteric medicinal composition for oral use |
US20070148248A1 (en) * | 2005-12-22 | 2007-06-28 | Banner Pharmacaps, Inc. | Gastric reflux resistant dosage forms |
DE102006029200A1 (de) * | 2006-06-26 | 2007-12-27 | Siemens Ag | Fahrtschreiber für ein Kraftfahrzeug |
JP2008012094A (ja) * | 2006-07-06 | 2008-01-24 | Kenichi Katsu | カプセル内視鏡 |
US20080031928A1 (en) * | 2006-07-26 | 2008-02-07 | Remington Direct Lp | No laxation bulking system |
ES2463774T3 (es) | 2007-11-12 | 2014-05-29 | Pharmaceutics International, Inc. | Complejos trimoleculares y su uso en sistemas de administración de fármacos |
JP4971298B2 (ja) * | 2008-01-11 | 2012-07-11 | ユニメディカル株式会社 | 腸溶性・徐放性ソフトカプセル及びその製造方法 |
JP5253235B2 (ja) * | 2009-03-02 | 2013-07-31 | クオリカプス株式会社 | 腸溶性カプセル |
ES2804779T3 (es) | 2009-09-24 | 2021-02-09 | Capsugel Belgium Nv | Cápsulas resistentes a los ácidos |
GB0918590D0 (en) * | 2009-10-22 | 2009-12-09 | Ayanda As | Composition |
CN101708171B (zh) * | 2009-12-17 | 2011-12-07 | 安徽黄山胶囊有限公司 | 一种肠溶植物空心胶囊 |
US8101203B2 (en) * | 2010-01-14 | 2012-01-24 | Karl Wei Cao | Hard capsule composition and method of use |
US8101204B2 (en) * | 2010-01-14 | 2012-01-24 | Karl Wei Cao | Hard capsule composition and method of use |
US20110171281A1 (en) * | 2010-01-14 | 2011-07-14 | Karl Wei Cao | Soft capsule composition and method of use |
JP5995159B2 (ja) * | 2011-12-05 | 2016-09-21 | 伊那食品工業株式会社 | 食品用可食性仕切りフィルム及び食品 |
EP2793867B1 (en) | 2011-12-22 | 2021-01-20 | Baes, Erik | Gelatin/alginate delayed release capsules comprising omega-3 fatty acids, and methods and uses thereof |
CN103113628B (zh) * | 2013-02-01 | 2015-04-15 | 北京市农林科学院 | 可食性复合膜及其制备方法 |
WO2015065848A1 (en) | 2013-11-04 | 2015-05-07 | Capsugel Belgium Nv | Methods and systems for improved bioavailability of active pharmaceutical ingredients including esomeprazole |
CN103893771B (zh) * | 2014-04-21 | 2015-08-26 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 一种用于生产淀粉材料软胶囊的成膜组合物及其制备方法 |
CN103893772B (zh) | 2014-04-21 | 2015-08-26 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 一种羟丙基淀粉空心胶囊及其制备工艺 |
US9775814B2 (en) | 2014-06-20 | 2017-10-03 | Patheon Softgels Inc. | Enteric soft capsule compositions |
US20150366814A1 (en) | 2014-06-23 | 2015-12-24 | Banner Life Sciences Llc | All-natural enteric soft capsules comprising active ingredients |
HUE053962T2 (hu) * | 2014-09-11 | 2021-08-30 | Gelita Ag | Zselatin/pektin részecskék |
SG11201702752RA (en) * | 2014-10-06 | 2017-06-29 | Fuji Capsule Co Ltd | Method of Manufacturing Enteric Seamless Soft Capsule |
KR101862091B1 (ko) * | 2014-10-06 | 2018-05-29 | 후지 캡슐 가부시키가이샤 | 장용성 연질 캡슐의 제조 방법 |
CN104523647A (zh) * | 2014-12-15 | 2015-04-22 | 浙江宏辉胶丸有限公司 | 一种采用果胶的肠溶空心胶囊 |
CN106138007A (zh) * | 2015-04-10 | 2016-11-23 | 大丰胶囊工业股份有限公司 | 制备肠溶性胶囊壳的组成物、肠溶性胶囊壳及制备方法 |
MX2015014524A (es) * | 2015-10-15 | 2017-04-14 | Centro De Investigación Y Asistencia En Tecnología Y Diseño Del Estado De Jalisco A C | Composición polimérica. |
US20170157058A1 (en) * | 2015-12-08 | 2017-06-08 | Dah Feng Capsule Industry Co., Ltd. | Acid resistant capsule shell composition, acid resistant capsule shell and its preparing process |
ITUB20156821A1 (it) | 2015-12-09 | 2017-06-09 | Altergon Sa | CAPSULE DI GELATINA MOLLE A RILASCIO pH INDIPENDENTE |
CN105534945B (zh) * | 2015-12-29 | 2020-12-25 | 仙乐健康科技股份有限公司 | 一种植物型肠溶软胶囊 |
CN109154155A (zh) * | 2016-05-13 | 2019-01-04 | 洛科威国际有限公司 | 向结构提供隔离的方法 |
JP6780412B2 (ja) * | 2016-09-28 | 2020-11-04 | ライオン株式会社 | コーティング組成物ならびにコーティング製剤及びその製造方法 |
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WO2019178444A1 (en) * | 2018-03-15 | 2019-09-19 | R.P. Scherer Technologies, Llc | Enteric softgel capsules |
US10813887B2 (en) | 2018-04-18 | 2020-10-27 | Dah Feng Capsule Industry Co., Ltd | Acid resistant capsule shell composition |
US20220400724A1 (en) * | 2019-10-28 | 2022-12-22 | R.P. Scherer Technologies, Llc | Delayed release softgel capsules in higher ph environment |
US20230407016A1 (en) * | 2020-09-22 | 2023-12-21 | Rensselaer Polytechnic Institute | Polysaccharide-including liquid material and its manufacturing method |
EP4401709A1 (en) * | 2021-09-13 | 2024-07-24 | Nutrition & Biosciences USA 1, LLC | A film-forming composition comprising pectin |
KR20230167914A (ko) * | 2022-06-03 | 2023-12-12 | 주식회사 서흥 | 장용성 경질캡슐의 제조를 위한 밴딩 용액과 이를 이용하여 제조한 장용성 경질캡슐 |
Family Cites Families (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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JPS5326867A (en) * | 1976-08-24 | 1978-03-13 | Hayashibara Biochem Lab | Method of endowment of waterrproof ability of formed product belonging to poluran series |
JPS58172313A (ja) * | 1982-04-01 | 1983-10-11 | Morishita Jintan Kk | 腸溶性軟カプセル |
JPH0427352A (ja) * | 1990-05-22 | 1992-01-30 | Fuji Capsule Kk | 健康食品用腸溶性軟カプセル |
JPH0436159A (ja) * | 1990-05-31 | 1992-02-06 | Fuji Capsule Kk | ローヤルゼリー軟カプセル |
US5431917A (en) * | 1992-10-08 | 1995-07-11 | Japan Elanco Company, Ltd. | Hard capsule for pharmaceutical drugs and method for producing the same |
US5614217A (en) † | 1995-06-07 | 1997-03-25 | R.P. Scherer Corporation | Capsule shell formulation to produce brittle capsules |
KR100219918B1 (ko) * | 1997-07-03 | 1999-09-01 | 김윤 | 대장선택적 약물전달용 조성물 |
DE69918703T3 (de) * | 1998-09-30 | 2009-04-16 | Warner-Lambert Co. Llc | Filmbildende zusammensetzungen aus modifizierter stärke |
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