ES2271321T3 - Marcador para ser usado con un aparato de marcacion de tejido. - Google Patents

Marcador para ser usado con un aparato de marcacion de tejido. Download PDF

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ES2271321T3 ES02761297T ES02761297T ES2271321T3 ES 2271321 T3 ES2271321 T3 ES 2271321T3 ES 02761297 T ES02761297 T ES 02761297T ES 02761297 T ES02761297 T ES 02761297T ES 2271321 T3 ES2271321 T3 ES 2271321T3
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Abstract

Un marcador (116), para ser usado con un aparato de marcación de tejido, para marcar una masa de tejido de interés dentro del cuerpo de un paciente y para ser posi- cionado completamente dentro del paciente, comprendiendo el marcador: una cápsula (118); una cola alargada (120) que se extiende desde la cáp- sula (118); y un material radioactivo retenido dentro de la cápsula; caracterizado porque el material radioactivo comprende al menos un lecho (122) radioactivo y la cola alargada (120) que tiene una configuración de tipo curvo y que es deformable hasta una condición sustancialmente lineal, aplicándose la cola alargada (120) al tejido cuando está posicionada en el paciente para evitar la migración del marcador.

Description

Marcador para ser usado con un aparato de marcación de tejido.
1. Campo técnico
La presente descripción se refiere a un marcador para ser usado con un aparato de marcación de tejido y, más particularmente, a un marcador para marcar un tejido sospechoso para la vigilancia repetida a lo largo del tiempo. Un aparato de marcación de tejido se conoce por el documento EP 0 966 925 B1. Un marcador para ser usado con un aparato de marcación de tejido se conoce por el documento WO 99/40869.
2. Antecedentes de la técnica relacionada
El diagnóstico médico intersticial y el tratamiento requieren medios para marcar eficazmente una masa de tejido de interés, tal como un tumor, lesión, quiste o desorden similar de tejido. La marcación ha sido efectuada tradicionalmente usando un alambre alargado con un extremo barbado o similar de aplicación. El alambre alargado está configurado para ser insertado de modo que el extremo barbado penetre en la masa de tejido que sea considerada, con el extremo opuesto del alambre alargado extendiéndose fuera del cuerpo para que sea visible tras la inspección. De esta manera, el alambre alargado proporciona una trayectoria para la posterior incisión y permite la fácil retirada del alambre una vez que el diagnostico y el tratamiento han terminado.
Desarrollos significativos en la localización y demarcación de tejido, que usan etiquetas de isótopos radioactivos para propósitos de diagnóstico y/o terapéuticos, han tenido lugar a lo largo los años. Por ejemplo, anticuerpos monoclonales u otros agentes de localización de tumor o nodo linfático, etiquetados con un isótopo radioactivo (por ejemplo, Tecnecio 99m, Indio 111, Yodo 123 y Yodo 125), han sido introducidos en el cuerpo de un paciente para el diagnóstico y/o tratamiento de ciertas enfermedades, por ejemplo, el cáncer. Tales fármacos radioactivos tienden a localizarse en el tejido particular, tal como el tejido canceroso, de modo que la radiación gamma emitida por el agente isótopo puede ser detectada por un detector de radiaciones, por ejemplo, una sonda. En particular, el detector o sonda de radiaciones se dispone o posiciona adyacente a una porción del cuerpo del paciente en la que se sospecha que está el tejido canceroso para detectar si emana radiación alguna de ese lugar. Si la hay, eso indica que es probable que se halle tejido canceroso en ese lugar.
Adicionalmente, han sido empleadas técnicas quirúrgicas invasivas para implantar marcadores directamente en el cuerpo de paciente. Por ejemplo, durante un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG), que constituye cirugía de corazón abierta, es una práctica común aplicar quirúrgicamente uno o más anillos metálicos a la aorta en el lugar del injerto. Esto la permite al médico el retorno posterior al lugar del injerto identificando los anillos, para propósitos de evaluación. Asimismo es una práctica común marcar un lugar quirúrgico con grapas, pinzas vasculares y similares con el propósito de facilitar una futura evaluación del lugar.
Consecuentemente, existe la necesidad de aparatos y métodos no quirúrgicos de implantación de marcadores potencialmente permanentes en el lugar del tumor u otra masa de tejidos de interés, para el propósito de definir los márgenes del tumor antes de que sea extirpado y/o para establecer su posición después de que este ha sito extirpado. Preferiblemente, los marcadores deben ser fáciles de desplegar y fáciles de detectar usando el estado actual de las técnicas de formación de imágenes.
Sumario
La presente descripción se refiere a un marcador para marcar una masa de tejido de interés dentro del cuerpo de un paciente.
De acuerdo con la presente descripción, se proporciona un marcador según la reivindicación 1. Realizaciones preferidas de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes.
Otras ventajas y características del marcador descrito en esta memoria resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción de las realizaciones preferidas, los dibujos que se acompañan y las reivindicaciones.
Breve descripción de los dibujos
Los dibujos que se acompañan, que se incorporan en y constituyen una parte de esta memoria, ilustran las realizaciones preferidas, y junto con la descripción, sirven para explicar los principios del marcador que se describe, en el que:
la figura 1 es una vista en perspectiva de un aparato de marcación de tejido construido de acuerdo con una realización ilustrativa de la presente descripción;
la figura 2 es una vista en perspectiva, con partes separadas, del aparato de marcación de tejido de la figura 1;
la figura 2A es una vista en sección transversal, tomada a lo largo del eje longitudinal, del aparato de marcación de tejido de la figura 1;
la figura 3 es una vista en perspectiva de un aparato de marcación de tejido construido de acuerdo con otra realización de la presente descripción;
la figura 4 es una vista en perspectiva, con partes separadas, del aparato de marcación de tejido de la figura 3;
la figura 4A es una vista de un alzado lateral en sección transversal, tomada a lo largo del eje longitudinal, del aparato de marcación de tejido de la figura 3;
la figura 5 es una vista en perspectiva de un aparato de marcación de tejido construido de acuerdo con una realización más de la presente descripción;
la figura 6 es una vista en perspectiva del aparato de marcación de tejido de la figura 5 con una lengüeta de seguridad que se dispara en su lugar;
la figura 7 es una vista en perspectiva ampliada de la lengüeta de seguridad que se dispara de la figura 6;
la figura 8 es una vista en perspectiva, con partes separadas, del aparato de marcación de tejido de la figura 6;
la figura 8A es una vista en alzado lateral en sección transversal, tomada a lo largo del eje longitudinal, del aparato de marcación de tejido de la figura 5; y
las figuras 9 a 13 son vistas en perspectiva ampliadas de una realización ilustrativa de un marcador de tejido construido de acuerdo con la presente descripción, que muestra varias configuraciones desplegadas en diversos tipos de tejido de cuerpo.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas
Las realizaciones preferidas del aparato de marcación de objetivos actualmente descrito se describirán detalladamente con referencia a las figuras de los dibujos en las que los números de referencia similares identifican elementos similares o idénticos. En los dibujos y en la descripción que sigue, el término "proximal", como es tradicional se referirá al extremo del dispositivo o instrumento quirúrgico de la presente descripción que esté más cerca del operador, mientras que el término "distal" se referirá al extremo del dispositivo o instrumento que esté más alejado del operador.
Haciendo referencia ahora concretamente a los dibujos, en los que los números referenciados similares identifican elementos similares o idénticos a través de las diversas vistas e inicialmente a las figuras 1, 2 y 2A, se describe una realización preferida de un aparato de marcación de tejido, de modo general con 100. El aparato 100 de marcación de tejido incluye un mango 110 en forma de barra que tiene una porción 110a de tambor proximal hueca y una porción 110b de tambor distal hueca que están aseguradas juntas mediante técnicas de fijación adecuadas. El aparato 100 de marcación de tejido incluye además un tubo 112 exterior alargado que se extiende desde la porción 110b de tambor distal. Preferiblemente, el tubo 112 exterior es de acero inoxidable u otro material adecuado para la inserción dentro del tejido de un paciente. Para facilitar la inserción a través de la piel del paciente en el tejido objetivo, el tubo exterior 112 está provisto de una punta 114 distal biselada/afilada. Como se ve en la figura 2, la porción 110b de tambor distal puede incluir una región de diámetro reducido que está dimensionada para ser recibida dentro de la porción 110a de tambor hueca proximal. Consecuentemente, al menos un elemento 108 de fijación (es decir, un tornillo) puede ser proporcionado de modo que se extienda a través de la porción 110a de tambor proximal y dentro de la porción 110b de tambor distal para asegurar la porción 110a de tambor proximal a la porción 110b de tambor distal.
El aparato 100 de marcación de tejido incluye además una barra 124 empujadora dispuesta dentro del tubo exterior 112. El mango 110 aloja un mecanismo 132 de disparo destinado a desplegar rápidamente el marcador 116 de tejido desde el extremo distal del tubo exterior 112. El mecanismo 132 de disparo incluye, por ejemplo, un almacén de energía potencial y un mecanismo de liberación, tal como un resorte helicoidal 126. El resorte helicoidal 126 del mecanismo 132 de disparo está configurado y dimensionado para que sea retenido de modo deslizable dentro del mango 110. El mecanismo 132 de disparo incluye además un elemento 128 de émbolo posicionado de modo deslizable dentro de las porciones 110a, 110b de tambor proximal y distal del resorte 126 que está retenido dentro del mango 110. El elemento 128 de émbolo está configurado y destinado a recibir seguramente un extremo proximal de la barra empujadora 124 en un extremo distal del mismo, como se ve en la figura 2A.
El mecanismo de disparo incluye también un botón 130 de disparo, dispuesto en una ranura 136 formada en la porción 110b de tambor distal, que está alineada radialmente con una barra excéntrica 134. La barra excéntrica 134 tiene un extremo proximal que está montado a presión dentro de una característica de recepción configurada sobre la superficie distal del elemento 128 de émbolo y un extremo distal que se aplica a una retención formada en una superficie de la porción 110b de tambor distal. La barra 134 excéntrica se proporciona para mantener el resorte 126 en una condición comprimida impidiendo de ese modo el movimiento distal del elemento 128 de émbolo.
Volviendo a las figuras 9 a 13, un marcador 116 de tejido, construido de acuerdo con la presente invención, está configurado y destinado a ser dispuesto en el extremo distal de un tubo exterior 112 del aparato de marcación de tejido. El marcador 116 de tejido incluye una cápsula 118 y una cola 120 alargada flexible que se extiende desde el extremo distal del mismo. La cápsula 118 está compuesta preferiblemente de dos porciones, una porción distal y una porción proximal, 118a, 118b respectivamente, que están configuradas y dimensionadas para recibir uno o más lechos 122 radioactivos dentro de una cámara 119 interior hueca formada entre ambas. Preferiblemente, las porciones 118a, 118b, distal y proximal de la cápsula 118 pueden estar cerradas herméticamente para impedir que los lechos 122 escapen de las mismas. La porción distal 118a de la cápsula 118 está asegurada al extremo proximal de la cola alargada 120 en tanto que la porción proximal 118b de la cápsula 118, que tiene al menos un lecho 122 contenido en la cámara hueca 119 de la misma, está asegurada a la porción distal 118a. Preferiblemente, la cápsula 118 se fabrica de un material biocompatible, tal como, por ejemplo, acero inoxidable, titanio y ciertos plásticos conocidos por los expertos en la técnica.
La cola 120 alargada del marcador 116 se configurada preferiblemente de un metal superelástico que tenga una forma sustancialmente de aro mientras está en una condición de reposo. La cola alargada 120 puede ser deformada hasta alcanzar una configuración sustancialmente recta para que encaje en el extremo distal del tubo exterior 112. Alternativamente, la cola alargada 120 puede ser construida de una aleación de memoria de forma. Aunque se representa y describe una forma de tipo de aro para la cola alargada 120, se contempla que la cola largada 120 puede no ser circular, tal como, por ejemplo, elíptica, triangular, cuadrada, rectangular o poligonal. En otras palabras, un extremo distal de la cola alargada 120, mientras esté en una condición de reposo, tendrá una tendencia a enrollarse sobre sí mismo y acercarse a una porción media de la cola alargada 120.
Como se ve mejor en la figura 2A, tras el montaje, el resorte 126 está comprimido y la barra 134 flexible excéntrica está posicionada entre el elemento 128 de émbolo y la porción 110b de tambor distal de modo que la barra 134 flexible excéntrica está en alineación radial con el botón 130 de disparo que está dispuesto en la ranura 136 de la porción 110b de tambor distal. Un marcador 116 de tejido está dispuesto dentro del tubo exterior 112 en un lugar distal de la barra empujadora 124. De esta manera, tras pulsar el botón 130 de disparo, la barra excéntrica 134 es forzada fuera de la detención formada en la porción 110b distal de tambor y fuera de la alineación axial permitiendo de ese modo una rápida descompresión del resorte 126 y el consecuente movimiento distal del elemento 128 de émbolo para forzar la barra 124 de empuje hacia delante y forzar el marcador 116 de tejido fuera del extremo distal del tubo exterior 112 con suficiente velocidad para penetrar en el tejido que lo rodea sin empujar el tejido que lo rodea fuera del camino.
Haciendo referencia ahora a las figuras 3, 4 y 4A, en ellas de muestra una realización más de un aparato de marcación de tejido, con 200. El aparato 200 de marcación de tejido incluye un mango 210 de forma tubular hueco que tiene una porción 210a tubular proximal y una porción 210b tubular distal que están aseguradas entre sí mediante técnicas de fijación adecuadas. Un tubo exterior 212 alargado se extiende desde la porción distal 210b.
El aparato 200 de marcación de tejido incluye además una barra 224 de empuje dispuesta dentro del tubo exterior 212, inmediatamente proximal a un marcador 116 de tejido (como se ha descrito anteriormente), para facilitar el despliegue del marcador 116 desde el tubo exterior 212. El mango 210 aloja un mecanismo 232 de disparo que está destinado a desplegar rápidamente el marcador 116 de tejido desde el extremo distal del tubo exterior 212. El mecanismo 232 de disparo incluye un resorte helicoidal 226 configurado y dimensionado para que sea recibido de modo deslizable dentro de las porciones tubulares proximal y distal, 210a, 210b. El mecanismo 232 de disparo incluye además un botón 230 de disparo que tiene un elemento 228 de émbolo en un extremo distal del mismo, una superficie 232a de lecho en un extremo proximal del mismo y una porción 228a de eje que interconecta el elemento 228 de embolo y la superficie 232a de lecho. El elemento 228 de émbolo está configurado y destinado preferiblemente a recibir de modo seguro un extremo proximal de la barra 124 de empuje en un extremo distal del mismo, como se ve en la figura 4A. Preferiblemente, la superficie 232a de lecho define un resalte 234, cuyo resalte 234 sirve para retener el resorte helicoidal 226 en un estado comprimido, entre el elemento 228 de émbolo y una superficie distal de la porción tubular proximal 210a, cuando la superficie 232a de lecho se extiende a través de una abertura longitudinal 240 formada a través de la porción tubular proximal 210a y se aplica a la superficie arqueada 211 de la abertura 240 longitudinal en una aplicación de tipo de salto elástico, como se ve en la figura 4A.
De esta manera, tras comprimir o deprimir la superficie 232a de lecho, desacoplando de este modo el resalte 234 de la superficie arqueada 211, el resorte 226 se descomprime rápidamente, empujando de ese modo contra la superficie proximal del elemento 228 de émbolo, originando el movimiento distal consecuente del elemento 228 de émbolo para empujar la barra 224 hacia delante y para forzar el marcador 116 de tejido fuera del extremo distal del tubo exterior 212. Consecuentemente, el marcador 116 de tejido es expulsado con suficiente velocidad para penetrar en el tejido que lo rodea sin empujar al tejido que lo rodea fuera del camino.
Haciendo referencia a las figuras 5 a 8A, en ellas se muestra de modo general con 300 un aparato de marcación de tejido, de acuerdo con una realización alternativa de la presente descripción, para desplegar un marcador 116 de tejido. El aparato 300 de marcación de tejido incluye un mango 310 de forma tubular hueco que tiene una porción tubular proximal 310a y una porción tubular distal 310b que están aseguradas juntas mediante técnicas de fijación adecuadas, tales como, por ejemplo, un rebaje 308a configurado en la porción tubular proximal 310a que está configurada y dimensionada para recibir un saliente 308b radial que se extiende desde la porción 310b tubular distal en una aplicación de tipo de salto elástico.
Como se ve en particular en la figura 8, el aparato 300 de marcación de tejido incluye una barra 324 de empuje dispuesta dentro del tubo exterior 312, inmediatamente proximal a un marcador 116 de tejido (como se describe anteriormente), para facilitar el despliegue 116 del marcador desde el tubo exterior 312. El mango 310 aloja un mecanismo 332 de disparo destinado a desplegar rápidamente el marcador 116 de tejido desde el extremo distal del tubo exterior 312.
El mecanismo 332 de disparo incluye, por ejemplo, un resorte helicoidal 326 configurado y dimensionado para ser recibido de modo deslizable dentro de las porciones tubulares 310a, 310b distal y proximal. El mecanismo 332 de disparo incluye además un botón 330 de disparo que tiene un elemento 328 de émbolo, configurado y dimensionado para ser recibido dentro de una porción tubular 310b, un extremo proximal 334, configurado y dimensionado para que se extienda a través de una abertura 306 formada en la porción tubular proximal 310b, y una porción 328a axial que interconecta el elemento 328 de émbolo y el extremo inclinado 334. El elemento 328 de émbolo está preferiblemente configurado y destinado para recibir seguramente un extremo proximal y una barra 324 de empuje en un extremo distal del mismo, como se ve en la figura 8A. Preferiblemente, el extremo proximal 334 del botón 330 de disparo incluye un reborde 338 que sobresale radialmente configurado y dimensionado para aplicarse a un borde de abertura 306 formado en la porción 310a tubular proximal en una aplicación de tipo de salto elástico. En este caso, cuando el extremo proximal 334 se extiende a través de la abertura 306 formada en la porción tubular proximal 310a, el resorte 326 es retenido en un estado comprimido entre el elemento 328 de émbolo y una superficie interior de la porción 310a tubular proximal, como se ve en la figura 8A.
Como se ve en las figuras 6 a 8A, una lengüeta 338 de seguridad se muestra insertada a través de la abertura 306 proximal, entre el extremo proximal 334 y la porción tubular 310a, para acuñar el reborde 336 contra el borde de la abertura 306 e impedir el disparo no intencionado del aparato 300 de marcación. Preferiblemente, la lengüeta 338 de seguridad es de un material dócil, tal como plástico, que se adapte a los contornos de la abertura 306 y el extremo 334 proximal. Antes de disparar el aparato 300 de marcación de tejido, la lengüeta 338 de seguridad debe ser retirada de entre la porción tubular 310a y el extremo proximal 334 para que permita el desacoplamiento del reborde 336 del borde de abertura 306.
Después de retirar la lengüeta 338 de seguridad, la depresión del extremo 334 proximal origina que el reborde 336 se desacople del borde de la abertura 306 y permita que el resorte 326 se descomprima rápidamente y empuje contra la superficie proximal del elemento 328 de émbolo para originar el empuje de la barra 324 hacia delante y para forzar el marcador 116 de tejido fuera del extremo distal del tubo exterior 312.
En uso, un aparato de marcación de tejido (es decir, cualquier aparato 100, 200 ó 300 de marcación de tejido, descrito anteriormente), con un marcador 116 de tejido precargado en el interior, es desmontado de su envase estéril (no mostrado) y el extremo distal del tubo exterior 112, 212, 312 se introduce en el lugar deseado del paciente, ya sea a mano (empujando el extremo distal del tubo exterior dentro del tejido) o alternativamente, usando un aparato de posicionamiento para hacer avanzar la punta del aparato marcador de tejido en el área del tejido objetivo. Los marcadores visuales o marcadores radioopacos, proporcionados sobre la superficie exterior del instrumento (no mostrados), pueden ser usados para orientar angularmente el aro como se desee. El botón 130, 230, 330 de disparo es manipulado para activar el mecanismo 132, 232, 332 de disparo para expulsar el marcador 116 de tejido del extremo distal del tubo exterior 112, 212, 312 y desplegar la cola alargada 120 en el tejido de paciente. El aparato 100, 200, 300 de marcación de tejido es entonces extraído del paciente, dejando el marcador 116 de tejido en el lugar en el tejido objetivo.
Consecuentemente, la vigilancia posterior del tejido etiquetado o marcado puede ser repetida detectando la energía radioactiva emitida desde los lechos 122 radioactivos encerrados en la cápsula 118. Cuando toda la vigilancia ha terminado, el marcador 116 es retirado efectuando la biopsia del tejido que rodea el marcador 116 para retirar el marcador anclado 116 del mismo.
Volviendo ahora a las figuras 9 a 13, en ellas se muestran configuraciones ilustrativas de la cola alargada flexible 120 de marcador 116 de tejido tras la inserción en una persona, animal u otro tejido. En general, el tejido muscular o más denso tiende a impedir que la cola alargada 120 retorne a su forma predeterminada después de haber sido disparada dentro del tejido del cuerpo con el resultado de una multitud de variaciones y orientaciones. En cada caso, la cola alargada trata de lograr su forma predeterminada con el resultado de un movimiento de "abarcamiento" en el tejido. El movimiento de "abarcamiento" impide la migración del marcador 116 de tejido. La cola alargada 120 adopta una configuración sustancialmente circular o de aro como se ilustra en la figura 13. Se contempla que la cola alargada 120 pueda tener muchas otras configuraciones, que incluyen y no se limitan a la poligonal, ovular y similares. Preferiblemente, la cola 120 alargada tiene una forma predeterminada en la que la punta distal de la cola alargada 120 se dobla retrocediendo y cruza sobre la región comprendida entre el centro y el extremo proximal de la cola 120 alargada.
Como se ve en las figuras 9 y 10, el marcador 116 de tejido se muestra de modo ilustrativo con la cola 120 alargada empotrada dentro de tejido denso/graso. En la figura 9, solamente el extremo más distal de la cola 120 alargada está curvado, mientras que en la figura 10 la porción media y el extremo más distal de la cola alargada 120 están curvados. Además, como se ve en la figura 11, cuando la cola 120 alargada se dispara en tejido denso, el arco de la cola alargada 120 puede ser localizado en la punta más distal o, como se ve en línea de puntos, el arco de la cola alargada puede extenderse a todo lo largo. Como se ve en la figura 12, cuando la cola 120 alargada se dispara en una combinación de tejido denso y graso, la porción media de la cola 120 alargada tiene un mayor radio de curvatura a medida que pasa a través del tejido graso, en tanto que el extremo más distal de la cola 120 alargada tiene un menor radio de curvatura a medida que penetra en el tejido denso.
Aunque han sido descritas realizaciones ilustrativas de la presente invención en esta memoria con referencia a los dibujos que se acompañan, se ha de entender que la invención no está limitada a esas precisas realizaciones y que otros diversos cambios y modificaciones pueden ser efectuados en la misma por un experto en la técnica sin salirse del alcance de la invención. Todos esos cambios y modificaciones están destinados a ser incluidos dentro del alcance de la presente invención como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (4)

1. Un marcador (116), para ser usado con un aparato de marcación de tejido, para marcar una masa de tejido de interés dentro del cuerpo de un paciente y para ser posicionado completamente dentro del paciente, comprendiendo el marcador:
una cápsula (118);
una cola alargada (120) que se extiende desde la cápsula (118); y
un material radioactivo retenido dentro de la cápsula;
caracterizado porque el material radioactivo comprende al menos un lecho (122) radioactivo y la cola alargada (120) que tiene una configuración de tipo curvo y que es deformable hasta una condición sustancialmente lineal, aplicándose la cola alargada (120) al tejido cuando está posicionada en el paciente para evitar la migración del marcador.
2. El marcador según la reivindicación 1, en el que la cápsula (118) comprende: una porción de cápsula distal desde la cual se extiende la cola (120); y una cápsula proximal que define una cámara (119) en la misma, en el que la porción de cápsula distal y la porción de cápsula proximal están configuradas y destinadas a estar aseguradas entre sí y a alojar el al menos un lecho (122) de radiación dentro de la cámara (119) de la misma.
3. El marcador según la reivindicación 1, en el que la cola alargada (120) tiene una forma, mientras está en una condición de reposo, en la cual un extremo distal de la cola alargada se aproxima a la porción media de la cola alargada.
4. El marcador según la reivindicación 1, en el que la cola alargada (120) es de un material seleccionado del grupo compuesto de aleaciones de memoria de forma y materiales superelásticos.
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