ES2243545T3 - Valvula mitral prostetica. - Google Patents
Valvula mitral prostetica.Info
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Abstract
Válvula mitral protésica formada por una caja de apoyo (10) con un anillo basal (15), que lleva dos postes que apuntan esencialmente en el sentido del eje del anillo y están unidos a través de paredes (12, 13; 11, 14) arqueadas que sirven para fijar dos valvas flexibles, formando los extremos libres de los postes un apoyo interior para las valvas, donde el anillo basal "contemplado en una vista en planta" presenta una forma cerrada no redonda con un eje longitudinal común y dos semiejes transversales (22, 23) de distinto tamaño, estando los postes situados sobre los extremos del eje longitudinal (20) y formando la zona de transición de una media forma a la otra, caracterizada porque el plano en el que se encuentran la línea de unión (17) de las puntas (18, 19) de los postes y el eje longitudinal común (20) de la forma de anillo basal del poste está inclinado un ángulo () de 10º a 20º, preferentemente de 15º, frente al plano que pasa por el eje longitudinal común (20) y se encuentra verticala la superficie (21) formada por el anillo basal, y porque la pared (11, 14) de mayor curvatura lleva la valva mural de menor superficie dispuesta con un ángulo de inclinación mayor con respecto a la superficie formada por el anillo basal que la pared (12, 13) de curvatura más pequeña.
Description
Válvula mitral prostética.
La invención se refiere a una válvula mitral
protésica según la definición de la reivindicación 1.
Una válvula mitral de este tipo se conoce del
documento WO 97/49355. Para evitar una potencial interferencia
negativa entre el funcionamiento del corazón y el de la válvula, se
propone en la presente memoria que la pared de menor curvatura lleve
una valva (mural) de menor superficie dispuesta inclinada con
respecto a la superficie del anillo basal formando un ángulo mayor
que la pared de mayor curvatura. Las dos formas medias del anillo
basal forman así un cuerpo de stent, que presenta una forma de D o
de riñón, que debe ser lo más parecido posible a la válvula mitral
natural del corazón. Para reducir el riesgo de interferencias, así
como que la caja de apoyo afecte negativamente a la pared interior
de la cámara cardiaca en contracción, se propone además inclinar la
dirección de la corriente principal de 10º a 25º, preferentemente
15º, desde la normal a la valva mural. Las valvas deben formar un
canal de abertura en forma de embudo con una sección de abertura
menor en comparación con una válvula aórtica. Aunque esta
disposición y configuración de la válvula mitral garantiza una
conducción fisiológica favorable de la corriente desde la aurícula
al ventrículo, y a pesar de que la válvula cardiaca es de menor
altura en comparación con las realizaciones conocidas hasta la fecha
según el estado actual de la técnica, con una sección circular o
elíptica simétrica de la caja de apoyo, no se pueden evitar del todo
las turbulencias que con el paso de la corriente aparecen en las
zonas en las que la pared del stent forma entrantes con respecto al
sentido de corriente, es decir, en las zonas que se encuentran
detrás de cantos salientes y que con respecto al flujo de corriente
forman nichos que favorecen la formación de turbulencias de la
corrientes no deseadas.
El objetivo de la presente invención es mejorar
la citada válvula mitral mediante una modificación constructiva de
tal modo que puedan evitarse tales entrantes favorecedores de las
turbulencias.
Este objetivo se consigue mediante la válvula
mitral según la reivindicación 1. Para ello se crea una caja de
apoyo cuyo sentido de la corriente está avanzado, mediante la
correspondiente inclinación de las paredes con respecto a la
dirección axial del anillo basal, un ángulo de entre 10º y 20º,
preferentemente 15º. Frente a la forma de D o de riñón conocida del
documento WO 97/49355, con la presente invención se genera una forma
de D, o de riñón, girada 180º, que consigue una corriente de entrada
fisiológica desde la aurícula hasta el ventrículo a través de la
válvula.
En las restantes reivindicaciones se introducen
perfeccionamientos de la invención.
Así, el sentido de corriente definido por las
superficies interiores de la caja de apoyo está inclinado frente a
la superficie del perímetro del anillo basal un ángulo de 70º a 80º,
preferentemente de 75º. Esto significa que las paredes interiores de
la caja de apoyo, que vistas en el sentido de la corriente discurren
ligeramente cónicas, están inclinadas unos 15º con respecto a las
superficies formadas por la línea de unión de las puntas de los
postes y el sentido de corriente o los correspondientes planos
paralelos.
Según otra configuración de la invención, las
longitudes de los semiejes transversales de la superficie de base
están en una proporción de 1,5 a 2,5 : 1. En especial con una
proporción de semiejes de aproximadamente 2 : 1 se puede conseguir
una forma muy parecida a la de una válvula mitral natural. Los ejes
longitudinales comunes de los dos distintos semilabios de la caja de
apoyo tienen una longitud de entre 10 mm y 45 mm. Los postes están
integrados preferentemente en la pared con el mismo grosor que ésta,
es decir, que en la zona de los postes mencionados la pared se
dirige hacia arriba, en especial hacia un extremo frontal al menos
en esencia afilado, aunque cuya punta puede estar redondeada. Para
no someter a un esfuerzo excesivo a las valvas de la válvula en la
zona de las comisuras, según otra configuración de la invención la
línea de unión de las valvas es tal que se encuentra en un mismo
plano que el borde interior superior de la pared.
La especial ventaja de la válvula mitral, en
especial también frente a bioprótesis tales como las válvulas
mitrales de sustitución, en las que según la experiencia en el 50%
de los casos es necesario aplicar a los pacientes una medicación
anticoagulante, el paciente al que se le implantan prótesis de
válvula mitral según la invención puede prescindir de la toma de
medicamentos ya que, debido a la nueva construcción, se impiden en
gran medida los daños mecánicos a la sangre.
Dentro del marco de la presente invención se
encuentran también esas formas de realización en las que se fijan
valvas de material biológico natural a una caja de apoyo fabricada
de plástico.
En los dibujos se representa un ejemplo de
realización de la invención. Se muestra:
Fig. 1 a 3 cada una de ellas una vista en
perspectiva de la válvula mitral según la invención desde distintos
ángulos de visión;
Fig. 4 y 5 cada una de ellas una vista en planta
de la válvula mitral desde dos puntos (desde arriba y desde abajo);
y
Fig. 6 y 7 dos vistas laterales de la válvula
mitral.
La válvula mitral protésica consta de una caja 10
de apoyo con dos valvas (no representadas) de plástico,
preferentemente de poliuretano o de un material natural, que van
fijas sobre las superficies frontales 11, 12 de las paredes 13, 14
que integran los postes. La caja 10 de apoyo es de un termoplástico,
preferentemente de poliuretano, que se fabrica, por ejemplo mediante
moldeo por inyección, para convertirlo en un cuerpo poco elástico a
la flexión. La caja de apoyo es de una pieza y posee un anillo basal
15, cuyos bordes interiores están redondeados hacia afuera de un
modo conocido según el estado actual de la técnica. Para fijar mejor
el anillo de sutura, el anillo basal posee una escotadura 16 en
forma de ranura. Sin embargo, a diferencia de la válvula mitral
representada en el documento WO 97/49355, las paredes 13, 14 no se
dirigen exactamente verticales con respecto a la superficie de base
del anillo basal, sino que están inclinadas un ángulo \alpha de
aproximadamente 15º (véase en especial la Fig. 6). Una inclinación
de este tipo se caracteriza porque el plano en el que se encuentran
la línea de unión 17 de las puntas 18 y 19 de los postes y el eje
común longitudinal 20 de la forma anular de la base de los postes
está inclinado 15º con respecto al plano que lleva los ejes
longitudinales comunes y que se encuentra vertical a la superficie
21 formada por el anillo basal. La pared 11 de mayor curvatura lleva
la valva (mural) de menor superficie, dispuesta con un ángulo de
inclinación mayor con respecto a la superficie formada por el anillo
basal 15 que la pared 12 de curvatura más pequeña. Frente a la forma
conocida del documento WO 97/49355, en una vista en planta según la
Figura 4 resulta una forma de D especularmente inversa, en la que el
semieje más largo 22 se encuentra, en una vista en planta sobre el
anillo basal, en el lado derecho y el semieje más corto 23 en el
izquierdo. Mediante la "inversión" geométrica del plano formado
por las líneas 17 y 20 frente a la vertical, se obtiene un sentido
de corriente 24 definido por la superficie interior de la caja de
apoyo que está inclinado 75º frente a la superficie de base del
anillo basal. La proporción entre las longitudes de los semiejes
transversales 22, 23 se sitúa en el dominio de 1,5 a 2,5 : 1. El eje
longitudinal común 20 tiene una longitud de entre 10 mm y 45 mm. En
el presente ejemplo de realización los postes tienen el mismo grosor
que las paredes 11 y 12 y están integrados en ellas, discurriendo al
menos esencialmente afilados los extremos 18, 19 de los postes del
lado frontal. La línea de unión de las valvas con los bordes
interiores superiores 11, 12 de las paredes 13, 14 se encuentran en
un plano. Tal como se ve en la Figura 5, la valva aórtica menos
inclinada tiene una inclinación de alrededor de \beta = 40º y la
valva mural más inclinada de alrededor de \gamma = 55º.
La Figura 6, que representa una vista en planta
en contra del sentido de la corriente, muestra que la proyección
sobre las superficies 11 y 12 de apoyo de las valvas tiene
igualmente una forma de riñón o de D que, sin embargo, frente al
contorno formado por la superficie del anillo basal vuelve a estar
configurada con simetría especular, es decir, que el semieje más
corto está dispuesto aquí a la derecha, o sea que en la zona de
corriente abajo la configuración de las superficies de apoyo de las
valvas mantiene la forma descrita y representada en el documento WO
97/49355.
Claims (8)
1. Válvula mitral protésica formada por una caja
de apoyo (10) con un anillo basal (15), que lleva dos postes que
apuntan esencialmente en el sentido del eje del anillo y están
unidos a través de paredes (12, 13; 11, 14) arqueadas que sirven
para fijar dos valvas flexibles, formando los extremos libres de los
postes un apoyo interior para las valvas, donde el anillo basal
-contemplado en una vista en planta- presenta una forma cerrada no
redonda con un eje longitudinal común y dos semiejes transversales
(22, 23) de distinto tamaño, estando los postes situados sobre los
extremos del eje longitudinal (20) y formando la zona de transición
de una media forma a la otra,
caracterizada porque el plano en el que se
encuentran la línea de unión (17) de las puntas (18, 19) de los
postes y el eje longitudinal común (20) de la forma de anillo basal
del poste está inclinado un ángulo (\alpha) de 10º a 20º,
preferentemente de 15º, frente al plano que pasa por el eje
longitudinal común (20) y se encuentra vertical a la superficie (21)
formada por el anillo basal, y porque la pared (11, 14) de mayor
curvatura lleva la valva mural de menor superficie dispuesta con un
ángulo de inclinación mayor con respecto a la superficie formada por
el anillo basal que la pared (12, 13) de curvatura más pequeña.
2. Válvula mitral según la reivindicación 1,
caracterizada porque el sentido de corriente (24), definido
por las superficies interiores de la caja de apoyo, está inclinado
frente a la superficie de base del anillo basal un ángulo de 70º a
80º, preferentemente de 75º.
3. Válvula mitral según la reivindicación 1 o 2,
caracterizada porque la inclinación de la valva, determinada
por la posición de la línea de unión de la valva con el borde
interior superior de la pared, es de entre 25º y 45º para la valva
aórtica menos inclinada y de entre 55º y 70º, preferentemente de
65º, para la valva mural más inclinada, en relación en ambos casos
con la superficie de base, y al mismo tiempo la valva más inclinada
tiene una inclinación como mínimo de 10º, preferentemente de 20º,
más que la valva menos inclinada.
4. Válvula mitral según una de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque las longitudes
de los semiejes transversales (22, 23) están en una proporción de
1,5 a 2,5 : 1.
5. Válvula mitral según una de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque el eje
longitudinal común (20) presenta una longitud (l) de entre 10 mm y
45 mm.
6. Válvula mitral según una de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque los postes están
integrados en las paredes con el mismo grosor que éstas.
7. Válvula mitral según la reivindicación 6,
caracterizada porque los extremos (18, 19) de los postes del
lado frontal discurren como mínimo esencialmente afilados.
8. Válvula mitral según una de las
reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque la línea de
unión de las valvas con el borde interior superior (11, 12) de las
paredes (13, 14) se encuentra en un plano.
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