ES2213827T3 - Valvula cardiaca protetica. - Google Patents
Valvula cardiaca protetica.Info
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Abstract
LA INVENCION SE REFIERE A UNA VALVULA CARDIACA PROTESICA, QUE SE COMPONE DE UNA CARCASA SOPORTE (STENT), A LA QUE ESTAN ASEGURADAS UNA O MULTIPLES DISPOSICIONES DE VALVULA FLEXIBLES Y RIGIDAS Y UN ANILLO DE SUTURA. LA INVENCION SE REFIERE TAMBIEN A BIOPROTESIS O VALVULAS MECANICAS CON UNA CARCASA SOPORTE A LA CUAL ESTA ASEGURADO UN ANILLO DE SUTURA. PARA ASEGURAR FIABLEMENTE EL ANILLO DE SUTURA A LA SUPERFICIE EXTERIOR DE LA CARCASA SOPORTE, EL ANILLO DE SUTURA ESTA PEGADO.
Description
Válvula cardiaca protética.
La invención se refiere a una válvula cardiaca
protética formada por una caja de apoyo (stent), en la que hay fijas
una o más valvas flexibles o rígidas y un anillo de sutura.
Igualmente, la invención se refiere también a bioprótesis o válvulas
mecánicas con una caja de apoyo, a la que hay fijo un anillo de
sutura.
Por ejemplo, la válvula cardiaca conocida del
documento DE 38 34 545 C2 posee una caja de apoyo de un anillo de
base cilíndrico que se prolonga mediante tres postes, que se
estrechan en sentido axial y que se encuentran desplazados entre sí
120º en el perímetro. Las superficies frontales de pared situadas
entre los postes sirven para la recogida y la fijación de tres
valvas, que garantizan el cierre y la apertura de la válvula
cardiaca. En estado cerrado, las valvas tienen juntos sus bordes
libres, formando una zona de solapamiento. Además de las válvulas
aórticas ya citadas se conocen también las denominadas válvulas
mitrales, que en lugar de tres valvas presentan dos.
Para poder adaptar bien al anillo y fijarlas, las
válvulas cardiacas protéticas poseen anillos de sutura que se fijan
al revestimiento exterior de la caja de apoyo, aproximadamente a la
altura del plano de la corriente de entrada. Después de la
implantación, los anillos de sutura se suturan a los tejidos del
paciente para anclar firmemente la válvula cardiaca protética en la
posición implantada.
En el documento EP 0 443 993 B1 se indica ya que
los anillos de sutura que están revestidos o se hacen completamente
de un tejido sintético biocompatible tienen la ventaja de que se
mejora la capacidad de deslizamiento para las agujas y los hilos, lo
cual facilita el cosido en el tejido del anillo, pero que a menudo
poseen la desventaja de ser absorbentes para la sangre, lo cual
puede tener efectos hemolíticos o trombógenos. Podría ser de
utilidad un material repelente de líquidos, como por ejemplo
politetrafluoretileno (teflón). Sin embargo, la utilización de
materiales repelentes de líquidos está en contradicción con la
exigencia de que la zona exterior del anillo de sutura se suelde
bien con el tejido del paciente. Para poder satisfacer estas
diferentes exigencias, según la memoria de patente anteriormente
citada, el anillo de sutura debe ser un cuerpo compuesto de dos
materiales, de los cuales el primero sea esencialmente
hemocompatible, de tal manera que esencialmente no se absorba nada
de sangre, y que tenga un reducido efecto hemolítico y trombógeno, y
cuyo segundo material sea esencialmente hidrófilo y poroso, de tal
manera que estimule la soldadura en el tejido del paciente. El
primer material está dispuesto en el lado frontal del anillo de
sutura y el segundo material en el revestimiento de su perímetro.
Resulta desventajoso que la construcción de un anillo de sutura de
este tipo sea compleja y, además, está indicada sólo de modo
limitado para ser lo suficientemente estable en caso de presentarse
fuerzas de cizallamiento y de torsión.
En el documento EP 0 443 994 B1 se propone un
anillo de sutura que posee un núcleo, cuyo reborde del lado interior
se encaja en una ranura del revestimiento exterior de la caja de
apoyo. Por fuera de esta zona de encaje, el anillo de sutura está
provisto de un revestimiento que debe estar hecho de tal manera que
el contacto entre este revestimiento y la superficie del
revestimiento exterior de la caja de apoyo debe garantizar una
resistencia suficientemente grande contra un giro del anillo de
sutura con relación a la caja de apoyo. También este anillo de
sutura posee las desventajas anteriormente mencionadas.
Otras estructuras de
núcleo-envoltura se describen por ejemplo en los
documentos EP 0 119 357 A1, EP 0 075 530 A1, GB 2 021 420 A y EP 0
145 166 A2. En la memoria mencionada en último lugar, el anillo del
núcleo debe ser de una aleación con memoria, que se selecciona y
trata previamente de tal manera que la propia temperatura del cuerpo
del paciente provoca una contracción del anillo del núcleo, que debe
dar lugar a un efecto de fuerza de sujeción suficiente.
El documento DE-A 1180087, que
explica las características de la definición de la reivindicación 1,
describe una prótesis de válvula cardiaca con un cuerpo de válvula,
un elemento de válvula móvil con respecto a este cuerpo de válvula y
un anillo de fijación que sirve para fijar la prótesis, que está
construido como un elemento autónomo y que puede unirse al cuerpo de
válvula. La unión entre el cuerpo de válvula y el anillo de fijación
puede estar configurada de manera indisoluble, por ejemplo mediante
adherencia o soldadura, o bien resoluble, por ejemplo en forma de
una unión de forma o enchufable o bien como una conexión en
bayoneta. La parte del anillo de fijación separada del cuerpo de
válvula está rodeada de un tejido artificial de malla gruesa, por
ejemplo politetrafluoretileno trenzado, que se enrolla formando un
relleno laxo y que puede mantenerse unido con ayuda de un hilo
fuerte.
El objetivo de la presente invención es detallar
una válvula cardiaca protética del tipo mencionado al principio,
cuyo anillo de sutura esté fijo de manera segura al revestimiento
exterior de la caja de apoyo, debiendo poseer además el anillo de
sutura una capacidad de deslizamiento suficiente para el necesario
paso de las agujas y los hilos al suturarlo en el anillo, así como
flexibilidad suficiente. El tejido del anillo de sutura, por último,
debe ser adecuado para poder quedar unido, soldándose, al tejido del
propio cuerpo del paciente.
Este objetivo se consigue mediante la válvula
cardiaca protética según la reivindicación 1, que se caracteriza
porque el anillo de sutura está adherido a la caja de apoyo, siendo
el anillo de sutura, las valvas y la superficie exterior de la caja
de apoyo del mismo material. A diferencia de las uniones conocidas
hasta la fecha según el estado actual de la técnica, que se basan en
conexiones de fuerza o rozamiento, en uniones de fuerza o en
combinaciones de las mismas, mediante una unión por adherencia no
sólo se consigue una fijación segura y duradera del anillo de sutura
a la caja de apoyo de la válvula cardiaca, sino también una
construcción más sencilla del anillo de sutura de un material
biocompatible apropiado. Bajo el requisito garantizable sin más de
que el adhesivo utilizado no entre en contacto con el tejido del
paciente ni con su sangre, puede recurrirse fundamentalmente a la
totalidad de los adhesivos conocidos según el estado actual de la
técnica, como por ejemplo resinas epoxídicas.
Sin embargo, según un perfeccionamiento de la
invención se utiliza como material adhesivo de la misma
preferentemente poliuretano, del que también pueden ser la caja de
apoyo, el anillo de sutura y las valvas. Con ello puede fabricarse
la totalidad de la válvula cardiaca de un mismo material, con lo que
pueden evitarse eficazmente en especial las tensiones del material
como consecuencia de los diferentes coeficientes de dilatación
térmica (antes, durante y después del implante).
Según otra configuración de la invención, la
unión con adhesivo entre el anillo de sutura y la caja de apoyo
hacia el exterior, es decir, en los cantos de corte, se sella.
El anillo de sutura, las valvas y la caja de
apoyo tienen preferentemente una estructura microporosa de fibrillas
delgadas, que estimula la fusión con el tejido del propio cuerpo del
paciente. En caso de que sea necesario o deseable a elección, puede
impedirse de manera precisa una fusión local con el tejido del
propio cuerpo del paciente en cualquier lugar del anillo de
soldadura mediante el sellado (doblado) del correspondiente lugar,
por ejemplo para evitar el crecimiento del tejido hacia la luz de la
corriente de entrada.
Según la invención, para la fabricación de las
nuevas válvulas cardiacas anteriormente descritas, existen varios
procedimientos.
En una primera variante del procedimiento se
fabrica previamente una pieza en bruto de anillo de sutura mediante
inyección del material del anillo de sutura, que preferentemente es
poliuretano, sobre una placa de vidrio o una camisa de tubo
cilíndrico. Después de separar la placa de vidrio o la camisa de
tubo cilíndrico, se corta o se estampa la pieza en bruto de anillo
de sutura al tamaño y a la forma deseadas antes de adherir a la caja
de apoyo el anillo de sutura fabricado.
La adherencia puede conseguirse aplicando el
adhesivo sobre la superficie exterior prevista del revestimiento de
la caja de apoyo, colocando después el anillo de sutura sobre la
superficie revestida de adhesivo, orientándolo y, finalmente,
dejando secar el adhesivo.
Como una alternativa, es posible colocar y
orientar el anillo de sutura prefabricado sobre la superficie
prevista de la caja de apoyo, elevar después el revestimiento
interior del anillo de sutura al menos en algunos lugares alrededor
de la caja de apoyo y rellenar después con adhesivo los huecos,
antes de que el adhesivo se seque.
Existe asimismo la posibilidad de inyectar con
una cánula el adhesivo en la superficie de contacto común del anillo
de sutura y la caja de apoyo, después de haber desplazado y
orientado el anillo de sutura sobre la superficie de la caja de
apoyo, y dejarlo secar. En una variante de realización posible,
antes de desplazar el anillo de sutura puede rociarse o aplicarse
con pincel el adhesivo en la superficie prevista de la caja de
apoyo, con lo que se crea una primera capa adhesiva.
Una fabricación alternativa de la válvula
cardiaca protética se describe en la reivindicación 8, según la cual
el anillo de sutura se inyecta directamente sobre la caja de apoyo
en la anchura y el espesor deseados. Para ello, preferentemente
alrededor de la superficie anular, que está prevista para recoger el
anillo de sutura, se puede colocar el resto de la caja de apoyo
durante la inyección, de tal manera que se hace una aplicación del
anillo de sutura sólo en las zonas de la caja de apoyo en las que se
desea esa aplicación. Para ello, el material de recubrimiento para
el resto de la caja de apoyo puede presentar, en el borde de la
superficie anular dejada libre para inyectar el anillo de sutura, un
espesor que equivalga al grosor deseado del anillo de sutura.
Según la invención, para el anillo de sutura, las
valvas y la caja de apoyo se elige el mismo material,
preferentemente poliuretano. Con ello, mediante una realización
adecuada del proceso, puede conseguirse una reticulación estable en
los lugares de unión del anillo de sutura con la caja de apoyo, con
lo que puede lograrse un cuerpo de material unitario con una
estructura de anillo de sutura sencilla.
En las figuras se representan ejemplos de
realización de la invención. Se muestra
Figura 1 una vista en perspectiva de una válvula
aórtica de tres valvas (sin anillo de sutura),
Figura 2 un corte a lo largo del plano
A-A de la Figura 1,
Figura 3 una vista en perspectiva de una válvula
aórtica de dos valvas (sin anillo de sutura),
Figura 4 un corte a lo largo de la línea
B-B de la Figura 3,
Figura 5 una vista en perspectiva de otra
válvula mitral y
Figura 6 una vista en planta de la válvula
mitral según la Figura 5, sin anillo de sutura en ambos casos.
La válvula cardiaca representada en las Figuras 1
y 2 consta esencialmente de una caja de apoyo 10, así como de tres
valvas 11 que van fijas a superficies oblicuas situadas radialmente
hacia el exterior, en concreto las superficies frontales 12 de la
pared 13 de la caja de apoyo. La caja de apoyo 10 posee un anillo de
base 14, cuyo diámetro viene determinado por el diámetro del paso de
la válvula y en cuya zona de entrada los cantos del revestimiento
interior están redondeados. La pared 13 está dispuesta esencialmente
vertical a la superficie de base, sobresaliendo tres puntas 15 como
postes separados entre sí un ángulo de 120º, entre los cuales
discurre de forma circular la superficie frontal 12 de la pared 13.
El canto interior de esta superficie frontal 12 situada entre dos
postes se encuentra en un plano, que resulta de la línea de corte de
un cilindro con un plano dispuesto oblicuo con respecto a su eje
longitudinal. Resulta así un ángulo de desplazamiento de los tres
planos de aproximadamente 80º con relación a la superficie de base.
La caja de apoyo es de plástico elástico. Puede tratarse de un
termoplástico, tal como poliamida, que se fabrica por ejemplo
mediante moldeo por inyección y que después de escodar la superficie
se reviste de poliuretano. Las valvas 11 son de una delgada lámina
de plástico flexible, que se fabrica preferentemente de
poliuretano.
La pared 13 está realizada exteriormente de forma
lisa y sirve, tal como se ve en la Figura 2, para la fijación de un
anillo de sutura 16, que tiene esencialmente la forma de un cilindro
hueco y cuyo revestimiento exterior presenta rebordes anulares en
los dos cantos frontales. Este material del anillo de sutura es
igualmente de poliuretano.
Para la fabricación de la válvula aórtica primero
se dota a la caja de apoyo 10, fabricada mediante moldeo por
inyección, de tres valvas 11 que se adhieren a las superficies
frontales 12. Las propias valvas se recortan previamente de una
lámina plana de poliuretano. A continuación, se adhiere al
revestimiento de la caja de apoyo el anillo de sutura prefabricado,
en la zona del anillo de base 14, o bien se inyecta directamente. En
el caso citado en primer lugar, el anillo de sutura se inyecta
primero sobre una placa de vidrio o en forma de tubo sobre un cuerpo
cilíndrico, con lo que se producen velos de estructura microporosa
de fibrillas delgadas. Después de cortar la pieza prefabricada en la
forma deseada de anillo de sutura y de sellar cualquier canto de
corte que existiera, se desplaza y orienta el anillo de sutura sobre
el revestimiento exterior de la caja de apoyo 10 a la altura del
anillo de base 14, inyectándose a continuación entre el anillo de
sutura y la caja de apoyo 10. De manera alternativa o adicional,
antes del desplazamiento y la orientación del anillo de sutura 16 se
puede recubrir de adhesivo la zona prevista como superficie de
revestimiento portante. En un tratamiento posterior se sella de
manera anular con adhesivo, corriente arriba y corriente abajo, la
zona de transición del anillo de sutura 16 hacia el revestimiento
exterior de la caja de apoyo 10.
La válvula cardiaca mitral representada en las
Figuras 3 y 4 consta de una caja de apoyo 20 con dos valvas 21 y un
anillo de sutura 22, que en el lado exterior del revestimiento está
fijo a la altura de la zona de entrada de la caja de apoyo 20. La
caja de apoyo 20 de una pieza presenta un anillo de base 23, cuyos
cantos interiores se redondean en la zona de entrada de un modo
conocido por el estado actual de la técnica. La pared 24,
esencialmente perpendicular a la superficie del anillo de base, se
divide en una primera pared de menor curvatura y una segunda pared
de mayor curvatura, que contempladas juntas en una vista en planta
sobre la superficie del anillo de base forman dos semielipses con un
eje longitudinal común. Por consiguiente, los dos semiejes
transversales tienen diferente longitud, siendo la proporción de sus
longitudes preferentemente 1:2. La superficie frontal 26 superior de
la pared 24 sirve de superficie de fijación para la valva 21. Cada
una de las dos superficies frontales 26 situadas entre dos postes 25
discurre con su canto interior en un plano transversal a la
superficie del anillo de base, que constituye la zona de entrada. En
el presente caso, la línea de unión de la valva 21 con el canto
interior superior de la pared 24 se encuentra en un plano que,
referido a la superficie del anillo de base, discurre con un ángulo
de aproximadamente 50º o de 35º. Por consiguiente la posición de las
valvas es variable. Los postes 25 poseen un contorno prismático y se
ensanchan uniformemente hacia sus superficies frontales 27
superiores, que están realizadas esencialmente de manera triangular.
En una vista en planta contemplada sobre la pared interior de la
caja de apoyo 10 (véase la Figura 4), los postes están realizados en
forma de V y finalizan de manera cuneiforme por encima de la
superficie del anillo de base en la zona de entrada de la caja de
apoyo 10. Las secciones de los postes 25 paralelas a la superficie
del anillo de base forman triángulos similares, esencialmente
isósceles, donde con relación a la superficie del anillo de base los
ejes longitudinales 28 de los postes no son verticales sino que
están ligeramente inclinados con respecto a la normal a la
superficie, por ejemplo bajo un ángulo de 15º. Una inclinación
equivalente la posee también la superficie frontal 27 de los postes
frente a la superficie del anillo de base. Los postes 25 sustituyen
a las zonas de comisura existentes en las válvulas cardiacas
naturales y con sus lados de triángulo de aproximadamente la misma
longitud, sirven de apoyo interior prismático para la valva
21.
21.
Otra forma de la válvula mitral se representa en
la Figura 5. A diferencia de la válvula mitral mostrada en las
Figuras 3 y 4, los postes están integrados en la pared 30 y son de
su mismo grosor. En la zona de los postes previamente descritos la
pared tiene su mayor altura -medida desde el anillo de base- y
finaliza en ángulo agudo o, tal como se representa en las Figuras 5
y 6, en un aplanamiento 31. Con ello, los postes ya no sobresalen
geométricamente "de la pared 30". La pared 30 es más gruesa
entre las dos zonas de postes que en la zona de los postes (véase el
número de referencia 31).
A diferencia del anillo de sutura representado en
la Figura 2, el anillo de sutura 22 según la Figura 4 está
realizado, por razones anatómicas para la reducción de las tensiones
de sutura, en forma de una caperuza de sutura con bordes anchos.
Esta forma de construcción, llamada supra-anular, se
aplica preferentemente con las válvulas cardiacas mitrales. Para la
fijación del anillo de sutura 22 rige lo mismo que se ha descrito
anteriormente con respecto a la válvula aórtica.
Las ventajas de los anillos de sutura de
poliuretano de tipo velo utilizados radican en la excelente
manejabilidad quirúrgica, con respecto a la capacidad de
deslizamiento del material al suturar. De la misma manera es posible
preparar mediante corte antes de la implantación el anillo de
sutura, ya fijo en la caja de apoyo, para garantizar así una mejor
precisión en la adaptación al anillo del paciente. Los anillos de
sutura de poliuretano poseen una buena resistencia al desgarro y una
elevada elasticidad. Los anillos de sutura de poliuretano se
caracterizan, además, por una buena hemocompatibilidad. Debido a la
estructura microfibrilar es posible una curación más rápida, y sobre
todo más controlada, de los tejidos circundantes del paciente. Se
forma únicamente una neointima muy delgada, evitándose la formación
de células gigantes y de un exceso de queratitis vascular. Se
reducen las complicaciones tromboembólicas, lo mismo que el riesgo
de fugas perivalvulares y una endocarditis. La tolerancia tisular
del anillo de sutura es buena.
Otra ventaja consiste en que la totalidad de la
válvula es del mismo material en toda su superficie. La fabricación
y la fijación del anillo de sutura al stent se simplifica y se
limita a un menor número de pasos de trabajo. Un menor número de los
elementos de construcción requeridos y el tejido elástico del anillo
de sutura dan lugar a una fijación más segura del anillo de sutura
en toda la zona de apoyo de este anillo de sutura sobre la caja de
apoyo. El procedimiento según la invención hace posible una
fabricación del anillo de sutura menos compleja y separada de la
fabricación de la prótesis propiamente dicha (fabricación de la caja
de apoyo con las valvas) y, a continuación, una unión relativamente
más sencilla del anillo de sutura a la caja de apoyo mediante
adhesión.
En la fabricación de la válvula cardiaca
descrita, las valvas fabricadas pueden fijarse a las superficies
frontales de la caja de apoyo mediante adhesión o soldadura. De
manera alternativa, también es posible fabricar las válvulas
cardiacas mediante la técnica del moldeo por inyección conocida
según el estado de la técnica, incluyendo la inyección de 2
componentes, fabricándose primero la caja de apoyo y colocándose a
continuación las valvas mediante moldeo por inyección. Otra
posibilidad es la aplicación de la llamada técnica de inmersión.
Para ello, después de revestirla de poliuretano, la caja de apoyo,
que por ejemplo es de poliamida, se coloca sobre una espiga de
inmersión con superficies de moldeo para las valvas y a continuación
se sumerge la espiga de inmersión con la caja de apoyo en una
solución líquida de plástico (poliuretano), y de este modo se mueve
oscilando hasta que se haya conseguido la deseada distribución del
grosor. Durante el movimiento oscilante se templa el plástico.
En la unidad así fabricada, formada por la caja
de apoyo y la valva o a las valvas, se fija después el anillo de
sutura del modo anteriormente descrito.
Claims (10)
1. Válvula cardiaca protética formada por una
caja de apoyo (10, 20), a la que hay fijas una o más valvas (11, 21)
flexibles o rígidas y un anillo de sutura (16, 22),
caracterizada porque el anillo de sutura (16, 22) está
adherido a la caja de apoyo (10, 20), siendo del mismo material el
anillo de sutura, la o las valvas y la superficie exterior de la
caja de apoyo.
2. Válvula cardiaca según la reivindicación 1,
caracterizada porque el anillo de sutura (16, 22), las valvas
(11, 21), la superficie exterior de la caja de apoyo (10, 20) y el
adhesivo son del mismo material, siendo preferentemente de
poliuretano, y/o porque la unión adhesiva entre el anillo de sutura
(16, 22) y la caja de apoyo (10, 20) está sellada hacia el
exterior.
3. Válvula cardiaca según una de las
reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque el anillo de
sutura (16, 22) presenta una estructura microporosa de fibrillas
delgadas.
4. Procedimiento para la fabricación de una
válvula cardiaca protética en que el anillo de sutura, la superficie
exterior de la caja de apoyo y las valvas son del mismo material,
según una de las reivindicaciones 1 a 3, prefabricándose una pieza
en bruto de anillo de sutura mediante inyección del material del
anillo de sutura, preferentemente poliuretano, sobre una superficie
esencialmente lisa tal como una placa de vidrio o una camisa de tubo
cilíndrico, cortándose o estampándose después la pieza en bruto de
anillo de sutura a las dimensiones deseadas de un anillo de sutura
(16, 22), y adhiriéndose a continuación sobre la caja de apoyo antes
de fijar las valvas.
5. Procedimiento según la reivindicación 4,
caracterizado porque sobre la superficie prevista de la caja
de apoyo se aplica adhesivo y el anillo de sutura (16, 22) se
desplaza sobre la superficie de la caja de apoyo revestida de
adhesivo, se orienta y después se seca el adhesivo.
6. Procedimiento según la reivindicación 4,
caracterizado porque el anillo de sutura (16, 22)
prefabricado se desplaza y orienta sobre la superficie prevista de
la caja de apoyo, a continuación se eleva el revestimiento interior
del anillo de sutura alrededor de la caja de apoyo (10, 20) y se
rellenan los huecos con adhesivo, y al final se seca el
adhesivo.
7. Procedimiento según la reivindicación 4,
caracterizado porque el anillo de sutura prefabricado se
desplaza y orienta sobre la superficie prevista de la caja de apoyo,
a continuación se inyecta el adhesivo con ayuda de una cánula en la
superficie de contacto común del anillo de sutura (16, 22) y la caja
de apoyo (10, 20), y al final se seca el adhesivo, aplicándose
preferentemente adhesivo a la superficie prevista de la caja de
apoyo antes del desplazamiento del anillo de sutura (16, 22), con lo
que se aplica así una primera capa de adhesivo.
8. Procedimiento para la fabricación de una
válvula cardiaca protética según una de las reivindicaciones 1 a 3,
en el cual el anillo de sutura, la superficie exterior de la caja de
apoyo y las valvas son del mismo material, inyectándose el anillo de
sutura directamente sobre la caja de apoyo en la anchura y el
espesor deseados antes de fijar las valvas.
9. Procedimiento según la reivindicación 8,
caracterizado porque durante la inyección se recubre el resto
de la caja de apoyo alrededor de la superficie anular prevista para
aplicar el anillo de sutura, presentando preferentemente el material
de recubrimiento para el resto de la caja de apoyo, como mínimo en
el borde de la superficie anular que queda libre para recibir el
anillo de sutura, un espesor que equivale al espesor deseado del
anillo de sutura.
10. Procedimiento según una de las
reivindicaciones 4 a 9, caracterizado porque la caja de
apoyo, las valvas y/o el anillo de sutura son de poliuretano.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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