ES2242297T3 - Procedimiento y composiciones para blanquear los dientes. - Google Patents
Procedimiento y composiciones para blanquear los dientes.Info
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Abstract
Un procedimiento para blanquear los dientes que comprende poner en contacto los dientes con necesidad de blanqueamiento con una cantidad blanqueadora de dientes eficaz de un cristal particulado bioactivo y biocompatible, comprendiendo el cristal particulado bioactivo y biocompatible óxido o hidróxido de silicio, y opcionalmente uno o más elementos elegidos entre Na,K,Ca, Mg, B, Ti, Al, P, N o F.
Description
Procedimiento y composiciones para blanquear los
dientes.
La presente invención se refiere a procedimientos
para blanquear, aclarar, decolorar o eliminar manchas de los dientes
usando ciertas composiciones vítreas bioactivas.
Un diente está formado por una capa interna de
dentina y una capa externa dura de esmalte, que es la capa
protectora del diente. De forma natural, la capa de esmalte del
diente tiene un color blanco opaco o ligeramente blanquecino. Es
esta capa de esmalte la que puede resultar manchada o decolorada. La
capa de esmalte del diente está formada por cristales del mineral
hidroxiapatito, que crean una superficie un tanto porosa. Se cree
que estos poros naturales de la capa de esmalte es lo que permite a
los agentes que manchan y a las sustancias decolorantes penetrar en
el esmalte y decolorar el diente. Además, el diente adquiere de
forma natural una lámina denominada película, compuesta de
glucoproteínas salivares. La película también puede mancharse. Según
se usan en esta invención, los términos "diente" o
"dientes" pretenden referirse a un material que es apatita y la
película adquirida.
Muchas sustancias con las que se enfrenta o entra
en contacto una persona diariamente pueden "manchar" o reducir
el "blanco" de los dientes. En particular, los alimentos, los
productos del tabaco y líquidos tales como té y café, que uno
consume, tienden a manchar los dientes. Estas sustancias que manchan
y decolorantes pueden entonces penetrar la capa de esmalte. Este
problema se produce gradualmente durante muchos años, pero
proporciona una notable decoloración al esmalte de los dientes.
El documento WO96/10985 describe sílice bioactiva
particulada que contiene cristales que pueden reducir la irritación
de la pulpa de un diente y/o fortalecer la estructura de un diente,
y que por tanto tienen uso en el tratamiento del diente
hipersensible. Se sugiere que dichos cristales pueden estar formados
únicamente por óxido de silicio o hidróxido de silicio, o pueden
contener uno más elementos adicionales seleccionados entre Ca, P,
Na, K, Al, B, N, Mg, Ti o F. También se sugiere que es recomendable
usar composiciones vítreas bioactivas que comprenden calcio y
fosfato, que pueden ayudar a inducir la remineralización de la
dentina, o como alternativa, usar fuentes separadas de calcio y de
fosfato junto con un cristal bioactivo que no las contenga.
El documento WO97/27148 describe cristales
particulados bioactivos y biocompatibles que pueden remineralizar
los dientes y que tienen un uso particular en la reducción de la
hipersensibilidad de la dentina.
La patente de EE.UU. nº 4.632.826 describe un
agente pulidor que comprende un agente pulidor de sílice en
combinación con un agente pulidor de alúmina débilmente calcinado,
para su uso en un dentífrico.
Se han usado varias modalidades de tratamiento
para blanquear los dientes, incluyendo la decoloración en el
consultorio, la decoloración durante la noche y las pastas de
dientes blanqueantes. Sin embargo, los procedimientos y las
composiciones disponibles no son satisfactorios por varias razones.
Por ejemplo, la reducción de la tonalidad ha sido menor que la
ideal.
Ahora se ha descubierto que los cristales
bioactivos mencionados anteriormente pueden usarse para blanquear
los dientes. Consecuentemente, la presente invención proporciona un
procedimiento para blanquear los dientes, que comprende poner en
contacto la estructura de un diente con una cantidad blanqueante de
dientes de un cristal particulado bioactivo y biocompatible.
A las siguientes palabras se les pretende dar el
mismo significado aquí que el que se acordaría en su uso moderno en
las técnicas del cuidado oral y dental. A continuación se describe
un uso más específico para la invención de esta invención.
El término "blanqueante" se usa en esta
invención en todos los casos para incluir la decoloración, el
aclaramiento o la eliminación de manchas de los dientes.
La presente invención proporciona un
procedimiento para blanquear, aclarar o decolorar los dientes. El
procedimiento también es útil para eliminar manchas de los dientes.
El procedimiento incluye poner en contacto los dientes con una
cantidad blanqueante de dientes eficaz de cristal bioactivo, según
se describe en los documentos WO96/10985 y WO97/27148.
Preferiblemente, se llevan a cabo múltiples aplicaciones. Cada
aplicación puede incluir entre 0,02 y 0,3 gramos de cristal
bioactivo. Adecuadamente, el presente procedimiento para blanquear
los dientes comprende poner en contacto los dientes con dicha
cantidad blanqueante de dientes eficaz de cristal bioactivo dos
veces al día durante dos semanas o más. Según se usa en esta
invención, el término "cantidad blanqueante de dientes"
pretende referirse a cualquier cantidad que dé como resultado un
aclaramiento según la guía de tonalidades Vita de una o más
tonalidades en un paciente con una tonalidades previa al tratamiento
más oscura de A3.5, después de cuatro semanas de aplicación, dos
veces al día durante dos minutos o más por aplicación.
Consecuentemente, la presente invención
proporciona un procedimiento para blanquear los dientes que
comprende poner en contacto los dientes con una cantidad blanqueante
de dientes eficaz de un cristal particulado bioactivo y
biocompatible que comprende óxido o hidróxido de silicio y
opcionalmente uno más elementos elegidos entre Na, K, Ca, Mg, B, Ti,
Al, P, N o F.
Preferiblemente, el cristal bioactivo comprende
al menos Na, Ca y P, aunque es posible usar simples cristales de
sílice sódica junto con fuentes externas de calcio y fosfato. El
artesano experto entenderá que una fuente externa de calcio y
fosfato puede ser la propia saliva, o puede formularse en la
composición de higiene oral.
Un cristal bioactivo según la presente invención
es una composición vítrea que formará in vitro una capa de
hidroxicarbonatoapatito cuando se dispone en un fluido corporal
simulado. Los cristales bioactivos según la presente invención
pueden prepararse mediante una variedad de procedimientos, por
ejemplo, derivados de fusión o sol-gel, y pueden
tener una variedad de elementos e intervalos de composición. Por
ejemplo, la siguiente composición, en peso, proporcionará un cristal
bioactivo aceptable y preferible:
\dotable{\tabskip\tabcolsep#\hfil\+#\hfil\+#\hfil\tabskip0ptplus1fil\dddarstrut\cr}{ SiO _{2} \+ \hskip3cm \+ 40-60\cr CaO \+ \+ 10-30\cr Na _{2} O \+ \+ 10-35\cr P _{2} O _{5} \+ \+ 2-8\cr CaF _{2} \+ \+ 0-25\cr B _{2} O _{3} \+ \+ 0-10\cr K _{2} O \+ \+ 0-8\cr MgO \+ \+ 0-5\cr}
Los cristales bioactivos con estas propiedades
proporcionan un material más eficaz para su interacción con la
estructura del diente. La adición de fluoruro en la composición
vítrea mejorará y fortalecerá la estructura del diente. Otros
ejemplos incluyen cristales en sol-gel con, por
ejemplo, del 40 al 86% en peso de SiO_{2}, sustancialmente nada de
sodio, 6-36% en peso de Ca y 2-12%
en peso de P_{2}O_{5}. Un cristal biocompatible según la
presente invención es aquel que no desencadena una respuesta inmune
abrumadoramente adversa.
En algunas formas de realización de la presente
invención se usan partículas extremadamente pequeñas. Por ejemplo,
son beneficiosas las partículas que están en el intervalo de 2
\mum a submicrométricas. Según la presente invención, el tamaño de
partícula se determina mediante microscopía electrónica de barrido o
técnicas de dispersión de luz láser (por ejemplo, Coulter LS100).
Sorprendentemente, el cristal particulado bioactivo relativamente
pequeño no genera una respuesta inmune significativa. Además,
generalmente no es engullido por los macrófagos ni inactivado en
esta aplicación.
Las composiciones de la presente invención pueden
formularse como composiciones de higiene oral tales como
dentífricos, pastas de dientes, geles, polvos, colutorios,
disoluciones para irrigación y presentaciones para chupar o
masticar, tales como gomas, pastillas, comprimidos y caramelos.
Dichas composiciones de higiene oral comprenden
adecuadamente entre el 0,1 y el 50% en peso, preferiblemente del uno
al 25% en peso, más preferiblemente del 5 al 10% en peso del cristal
bioactivo.
Además de los principios activos, las
composiciones de higiene oral adecuadas para esta invención
contendrán los habituales vehículos, aglutinantes, tensioactivos,
humectantes, agentes colorantes, pigmentos, agentes antiplaca,
agentes antibacterianos, agentes bioadhesivos, abrasivos, agentes
anticaries, saborizantes, edulcorantes, agentes de relleno y
similares.
En el caso de una formulación de una pasta de
dientes, un abrasivo incluye típicamente sílice amorfa, gelificada,
precipitada o pirogénica, partículas plásticas, alúmina, carbonato
cálcico y ortofosfato de cinc, metafosfatos insolubles y pirofosfato
cálcico. Para su uso en esta invención la sílice es un abrasivo
especialmente preferible. La bibliografía científica y de patentes
está repleta de ejemplos de dichos abrasivos. La patente de EE.UU.
4.822.599 enumera una serie de abrasivos dentífricos y también hace
referencia a fuentes comerciales y procedimientos para su
preparación. Las partículas vítreas bioactivas pueden reemplazar
todos, parte o ninguno de los abrasivos actualmente usados en las
pastas de dientes.
En los dentífricos de la presente invención
pueden incluirse espesantes inorgánicos, e incluyen sílices
pirogénicas tales como Cabosil, disponible en Cabot Corporation, y
sílices espesantes que incluyen aquellas disponibles en J. M. Huber
y denominadas Zeodent 165. En la composición dentífrica de la
presente invención también pueden incorporarse espesantes orgánicos,
tales como gomas naturales y sintéticas, y coloides. Algunos
ejemplos de dichos espesantes incluyen carragenina (musgo de
irlanda), goma xantana y carboximetilcelulosa sódica, almidón,
polivinilpirrolidona, hidroxietilpropilcelulosa,
hidroxibutilmetilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa e
hidroxietilcelulosa (mezclas secadas conjuntamente de celulosa
microcristalina/goma de celulosa). El espesante inorgánico u
orgánico puede incorporarse en las composiciones de la presente
invención a una concentración del 0,05 al 2% en peso, y
preferiblemente del 0,1 al 1,5% en peso.
En las composiciones orales de la presente
invención también pueden incorporarse sales que proporcionan
fluoruro con eficacia anticaries, y están caracterizadas por su
capacidad para liberar iones fluoruro en agua. Es preferible emplear
una sal de fluoruro soluble en agua que proporcione de 10 a 5.000
ppm de ión fluoruro, y preferiblemente de 1.000 a 1.500 ppm de ión
fluoruro. Entre estos materiales están las sales solubles en agua de
metales alcalinos, por ejemplo, fluoruro sódico, fluoruro potásico,
monofluorurofosfato sódico y fluorosilicato sódico. La sal que
proporciona fluoruro preferible es el monofluorurofosfato
sódico.
Los pigmentos usados en la práctica de la
presente invención incluyen pigmentos inorgánicos no tóxicos
insolubles en agua tales como verdes de dióxido de titanio y óxido
de cromo, azules ultramarinos y rosas y óxidos férricos, así como
colorantes "lake" insolubles en agua preparados mediante
la extensión de sales de calcio o aluminio de colorantes FD&C
sobre alúmina, tales como FD&C Verde nº 1 lake, FD&C
Azul nº 2 lake, FD&C R&D nº 30 lake y FD&C
Amarillo nº 15 lake. Los pigmentos tienen un tamaño de
partícula en el intervalo de 5-1.000 micrómetros,
preferiblemente 250-500 micrómetros, y están
presentes a una concentración del 0,5 al 3% en peso. Los colorantes
generalmente son sensibles a la presencia del ingredientes peróxido
y no están incluidos en el dentífrico, aunque se ha averiguado que
FD&C Verde nº 3 es resistente a la decoloración cuando hay
presente CaO_{2} en el
dentífrico.
dentífrico.
Puede emplearse cualquier material saborizante o
edulcorante. Algunos ejemplos de componentes saborizantes adecuados
son aceites saborizantes, por ejemplo, aceite de menta, hierbabuena,
gaulteria, azafrán, clavo, salvia, eucalipto, mejorana, canela,
limón y naranja, y salicilato de metilo. Algunos agentes
edulcorantes adecuados incluyen sacarosa, lactosa, maltosa,
sorbitol, ciclamato sódico, perillartina y sacarina sódica.
Adecuadamente, los agentes saborizantes y edulcorantes en conjunto
pueden comprender desde el 0,01% al 5% o más de las
preparaciones.
En los componentes de la composición oral de esta
invención pueden incorporarse otros materiales diversos. Algunos
ejemplos de los mismos incluyen conservantes, siliconas y compuestos
clorofílicos, vitaminas tales como las vitaminas B6, B12, C, E y K,
agentes antibacterianos tales como clorhexidina, éteres de difenilo
halogenados tales como triclosan, agentes desensibilizantes tales
como nitrato potásico y citrato potásico, y mezclas de los mismos.
Estos coadyuvantes se incorporan en el dentífrico en cantidades que
no afectan sustancialmente negativamente a las propiedades y
características deseadas, y se seleccionan y usan en las cantidades
adecuadas dependiendo del tipo de componente en particular
implicado.
La elaboración de los cristales bioactivos
particulados es bien conocida para los expertos habituales en la
materia y no requiere aquí una descripción adicional. De forma
similar, la elaboración de geles, pastas de dientes, colutorios,
lavados bucales, gomas y chicles también son conocidas en la
materia. Los cristales bioactivos pueden introducirse en esos
productos mediante una variedad de procedimientos, incluyendo la
mezclas simples. Los expertos habituales en la materia apreciarán
que, en algunas circunstancias, será necesario evitar que el cristal
bioactivo entre en contacto con el componente acuoso u otros
componentes del vehículo de administración, para evitar que el
cristal bioactivo reaccione prematuramente. Esto puede conseguirse
mediante una variedad de formas conocidas por los expertos en la
materia, incluyendo, por ejemplo, jeringas de doble cuerpo con una
cámara de mezcla.
Además de la aplicación directa sobre los dientes
de cristal bioactivo, la composición vítrea bioactiva de la presente
invención también puede aplicarse en un medio basado en solución
salina o agua destilada.
La presente invención también proporciona el uso
de un cristal bioactivo y biocompatible como se ha definido antes en
la presente invención, opcionalmente junto con una fuente de calcio
y/o fosfato, para la elaboración de una composición para blanquear
los dientes.
Se seleccionaron diez voluntarios sanos adultos
para comprobar la aceptación en este ensayo clínico de 4 semanas. En
la línea base se realizó la medida de la tonalidad desde el tercio
medio del borde del incisivo con una guía de tonalidades Vita
dispuesta según el siguiente orden: B1, A1, B2, D2, A2, C1, C2, D4,
A3, D3, B3, A3.5, B4, C3, A4, C4 (Lumin
Vacuum-Farbskala, Vita). Sólo se calificaron para
este estudio los pacientes con una tonalidad no más clara de A3.5.
Se anotó el estado del tejido duro y del tejido blando de cada
sujeto antes y en cada citación del estudio. A los pacientes se les
dio instrucciones para usar únicamente un dentífrico del 7,5% dos
veces al día, mantener un tiempo de cepillado de dos minutos y
prescindir de otros productos para el cuidado oral. Todos los
sujetos fueron llamados de nuevo a las dos y a las cuatro
semanas.
A las dos semanas el cambio en las marcas de
tonalidad promedio fue de 4,2, con un intervalo de 0 a 8. A las
cuatro semanas los cambios en las marcas de tonalidad promedio
fueron de 5,8, con un intervalo de 0 a 8. No se percibieron efectos
negativos sobre el tejido duro ni sobre el tejido blando. Los
análisis estadísticos demostraron que existía una diferencia
significativa entre las dos semanas como las cuatro semanas y la
línea base (p < 0,05), ANOVA). En conclusión, se demostró que un
dentífrico del 7,5% blanqueaba los dientes con un cambio en la
tonalidad promedio de 5,8, sin ningún efecto adverso. Este estudio
fue sufragado en parte por USBiomaterials Corporation.
El dentífrico del 7,5% según se describe en el
Ejemplo incluía un 7,5% en peso de un cristal bioactivo con la
siguiente composición:
\dotable{\tabskip\tabcolsep#\hfil\+#\hfil\+#\hfil\tabskip0ptplus1fil\dddarstrut\cr}{ SiO _{2} \+ \hskip3cm \+ 45\cr CaO \+ \+ 24,5\cr Na _{2} O \+ \+ 24,5\cr P _{2} O _{5} \+ \+ 6\cr}
Claims (9)
1. Un procedimiento para blanquear los dientes
que comprende poner en contacto los dientes con necesidad de
blanqueamiento con una cantidad blanqueadora de dientes eficaz de un
cristal particulado bioactivo y biocompatible, comprendiendo el
cristal particulado bioactivo y biocompatible óxido o hidróxido de
silicio, y opcionalmente uno o más elementos elegidos entre Na, K,
Ca, Mg, B, Ti, Al, P, N o F.
2. Un procedimiento según la reivindicación 1, en
el que el cristal bioactivo y biocompatible comprende al menos Na,
Ca y P.
3. Un procedimiento según la reivindicación 1 ó
2, en el que el cristal bioactivo y biocompatible se administra
junto con una fuente de calcio y/o fosfato.
4. Un procedimiento según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, en el que el cristal bioactivo y
biocompatible incluye, en porcentaje en peso:
\dotable{\tabskip\tabcolsep#\hfil\+#\hfil\+#\hfil\tabskip0ptplus1fil\dddarstrut\cr}{ SiO _{2} \+ \hskip3cm \+ 40-60\cr CaO \+ \+ 10-30\cr Na _{2} O \+ \+ 10-35\cr P _{2} O _{5} \+ \+ 2-8\cr CaF _{2} \+ \+ 0-25\cr B _{2} O _{3} \+ \+ 0-10\cr K _{2} O \+ \+ 0-8\cr MgO \+ \+ 0-5\cr}
5. Un procedimiento según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, en el que dicho cristal bioactivo y
biocompatible particulado incluye partículas menores de 90
\mum.
6. Un procedimiento según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, en el que dicha cantidad eficaz es de 0,02 a
0,3 gramos.
7. Un procedimiento según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, en el que el cristal particulado está en una
pasta de dientes o una goma.
8. Un procedimiento para blanquear los dientes
que comprende poner en contacto los dientes con una cantidad eficaz
reductora de la tonalidad de cristal particulado bioactivo y
biocompatible, según se define en una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5.
9. El uso de un cristal particulado bioactivo y
biocompatible que comprende óxido o hidróxido de silicio, y
opcionalmente uno o más elementos elegidos entre Na, K, Ca, Mg, B,
Ti, Al, P, N o F, en una composición para la higiene oral con
propósito de blanquear los dientes.
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