ES2241685T3 - Dispositivos medicos que contienen una aguja de seguridad. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo médico, que comprende: un cuerpo hueco (120); un émbolo (150) desplazable dentro del cuerpo para expulsar fluido desde el cuerpo; un ensamblaje de aguja, que comprende: una aguja (160) que tiene una punta afilada capaz de actuar entre una posición de proyección, en la que la punta afilada de la aguja se proyecta hacia delante desde el cuerpo, y una posición retraída, en la que la punta afilada está retraída hacia atrás; un núcleo de aguja (162) acoplado de manera fija a la aguja y que tiene un primer conector; un soporte para la aguja (140) que se puede conectar con el ensamblaje de aguja; un elemento de derivación (155) que deriva el soporte para la aguja hacia atrás; un medio (130) para retener el soporte para la aguja (140) contra la derivación del elemento de derivación; caracterizado porque: el soporte para la aguja tiene un segundo conector que se puede conectar con el primer conector; el soporte para la aguja forma un cierre estanco a los fluidos con el cuerpo y se puede deslizar dentro del cuerpo; el medio (130) para retener el soporte para la aguja está situado hacia delante del cierre estanco a los fluidos y uno del soporte para la aguja (140) y del medio para retener el soporte para la aguja comprende una leva (132, 134) y el otro comprende un seguidor (142), de manera que el desplazamiento axial continuo hacia delante del émbolo tras la expulsión del fluido desde el cuerpo impulsa simultáneamente el soporte para la aguja hacia delante y gira el soporte para la aguja respecto al medio de retención para soltar el soporte para la aguja, de manera que el elemento de derivación desplaza el soporte para la aguja y el émbolo hacia atrás hasta que la punta afilada de la aguja está protegida dentro del cuerpo.

Description

Dispositivos médicos que contienen una aguja de seguridad.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a jeringuillas para administrar inyecciones de fluidos medicinales a un paciente o para la extracción de fluidos, tales como sangre, de un paciente. Más específicamente, la invención se refiere a dispositivos de este tipo que tienen una aguja retráctil, característica que hace que el dispositivo sea de un sólo uso y desechable de un modo seguro. Esta solicitud reivindica prioridad respecto a la solicitud estadounidense provisional Nº 60/169.430, publicada como documento WO 01/45776.

Antecedentes de la invención

Diversos tipos de dispositivos médicos utilizan una aguja para perforar la piel de un paciente por motivos de diagnóstico o terapéuticos. Un dispositivo de este tipo es una jeringuilla hipodérmica. La manipulación de este tipo de dispositivos médicos que contienen una aguja, una vez que la aguja se ha extraído del paciente, puede tener como consecuencia la transmisión de diversos virus, más en particular, del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), a personal sanitario no infectado, debido a un pinchazo involuntario con la aguja. En consecuencia, es aconsejable proporcionar un dispositivo para inyectar medicamento o extraer fluido, en el que la aguja se retraiga en la carcasa del dispositivo después del uso.

En el documento EP-A-0566882 se describe un dispositivo de la técnica anterior pertinente que comprende las características del preámbulo de la reivindicación 1.

Descripción de los dibujos

Todos los objetos de la presente invención, según se definen en la reivindicación 1, se establecen detalladamente a continuación en la presente memoria descriptiva en relación con las Figuras 6 a 10. El resto de Figuras ilustran jeringuillas que no entran dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Fig. 1 es una vista en sección transversal de un primer dispositivo médico que contiene una aguja, en el que la aguja se puede retraer después del uso,

Fig. 2 es una vista en sección transversal del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 1, en el que el medicamento es aspirado dentro el dispositivo,

Fig. 3 es una vista en sección transversal del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 1, que ilustra el dispositivo justo antes de la retracción de la aguja,

Fig. 4 es una vista en sección transversal del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 1, que ilustra el dispositivo después de la retracción,

Fig. 5 es una vista en sección transversal del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 1, que ilustra el dispositivo después de la retracción,

Fig. 6 es una vista en sección transversal de un segundo dispositivo médico que contiene una aguja, que es según la invención y en el que la aguja se puede retraer después del uso,

Fig. 7 es una vista en sección transversal del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 6, que ilustra el dispositivo después de la retracción,

Fig. 7A es una vista fragmentada ampliada del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 7,

Fig. 8 es una vista en perspectiva parcialmente separada del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 6,

Fig. 8A es una vista en perspectiva fragmentada ampliada de la parte indicada con la letra A de los dispositivos médicos ilustrados en la Fig. 8,

Fig. 8B es una vista en perspectiva fragmentada ampliada de la parte indicada con la letra B de los dispositivos médicos ilustrados en la Fig. 8,

Fig. 9 es una vista en perspectiva parcialmente separada del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 6, que ilustra el dispositivo después de la retracción,

Fig. 10 es una vista en perspectiva en despiece ordenado parcialmente separado del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 6,

Fig. 11 es una vista en sección transversal de un tercer dispositivo médico que contiene una aguja, en el que una cubierta de protección cubre la aguja después del uso,

Fig. 12 es una vista en planta del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 11,

Fig. 13 es una vista en perspectiva del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 11,

Fig. 14 es una vista en sección transversal del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 11, que ilustra el dispositivo justo antes del avance de la cubierta protectora,

Fig. 15 es una vista en sección transversal del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 11, que ilustra el dispositivo después del avance de la cubierta protectora,

Fig. 16 es una vista en sección transversal de un cuarto dispositivo médico que contiene una aguja, en el que una cubierta protectora cubre la aguja después del uso,

Fig. 17 es una vista en sección transversal del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 16, que ilustra el dispositivo justo antes del avance de la cubierta protectora,

Fig. 18 es una vista en sección transversal del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 16, que ilustra el dispositivo después del avance de la cubierta protectora,

Fig. 19 es una vista en sección transversal fragmentada ampliada del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 16,

Fig. 20 es una vista en sección transversal fragmentada ampliada del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 17,

Fig. 21 es una vista en sección transversal de un quinto dispositivo médico que contiene una aguja, en el que la aguja se puede retraer después del uso,

Fig. 22 es una vista en sección transversal del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 21, que ilustra el dispositivo después de la retracción,

Fig. 23 es una vista en sección transversal fragmentada de un sexto dispositivo médico que contiene una aguja, en el que la aguja se puede retraer después del uso,

Fig. 24 es una vista en sección transversal fragmentada ampliada del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 23,

Fig. 25 es una vista en sección transversal fragmentada de un séptimo dispositivo médico que contiene una aguja, en el que la aguja se puede retraer después del uso,

Fig. 26 es una vista en sección transversal fragmentada de un octavo dispositivo médico que contiene una aguja, en el que la aguja se puede retraer después del uso,

Fig. 27 es una vista en sección transversal del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 26 que ilustra el dispositivo justo antes de la retracción,

Fig. 28 es una vista en sección transversal del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 26, que ilustra el dispositivo después de la retracción,

Fig. 29 es una vista en sección transversal de un noveno dispositivo médico que contiene una aguja, en el que la aguja se puede retraer después del uso,

Fig. 30 es una vista en sección transversal del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 29,

Fig. 31 es una vista en sección transversal del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 30, que ilustra el dispositivo después de haber obtenido una muestra líquida,

Fig. 32 es una vista en sección transversal del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 29, que ilustra el dispositivo después de la retracción,

Fig. 33 es una vista en sección transversal del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 30, que ilustra el dispositivo después de haber expulsado la muestra líquida,

Fig. 34 es una vista en perspectiva ampliada de un pistón del dispositivo ilustrado en la Fig. 30,

Fig. 35 es una vista en perspectiva en despiece ordenado del dispositivo ilustrado en la Fig. 30,

Fig. 36 es una vista en sección transversal fragmentada de un décimo dispositivo médico que contiene una aguja, en el que una cubierta protectora cubre la aguja después del uso,

Fig. 36A es una vista en sección transversal fragmentada ampliada de la parte indicada con la letra A del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 36,

Fig. 36B es una vista en sección transversal fragmentada ampliada de la parte indicada con la letra B del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 36,

Fig. 37 es una vista en sección transversal del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 36,

Fig. 38 es una vista en sección transversal del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 36, que ilustra el dispositivo justo antes del avance de la cubierta protectora,

Fig. 39 es una vista en sección transversal del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 36, que ilustra el dispositivo después del avance de la cubierta protectora,

Fig. 40 es una vista en perspectiva en despiece ordenado del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 36,

Fig. 41 es una vista en sección transversal de un decimoprimer dispositivo médico que contiene una aguja, en el que la aguja se puede retraer después del uso,

Fig. 42 es una vista en sección transversal del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 41, que ilustra el dispositivo después de la retracción y

Fig. 43 es una vista en sección transversal fragmentada ampliada del dispositivo médico ilustrado en la Fig. 41.

Descripción detallada de las formas de realización preferentes

Primer dispositivo

Haciendo referencia ahora a las Figs. 1 a 5, se ilustra una jeringuilla 10 que tiene una aguja retráctil 60. La jeringuilla incluye un dispositivo de retención de la aguja 40 para retener, de manera que se puede soltar, la aguja durante el uso. Un émbolo 35 es capaz de actuar para aspirar medicamento dentro de la jeringuilla y para expulsar medicamento de la jeringuilla dentro de un paciente. Al final de una carrera de inyección, el émbolo 35 engrana el dispositivo de retención de la aguja 40 para dejar que la aguja se retraiga. Posteriormente, un muelle 55 desplaza la aguja 60 hacia atrás de manera que la aguja contaminada está protegida dentro de la jeringuilla 10.

La jeringuilla 10 incluye un cuerpo hueco generalmente cilíndrico 20. El extremo trasero del cuerpo está abierto para recibir el émbolo 35. El extremo delantero del cuerpo generalmente está cerrado, con una abertura de diámetro reducido a través de la que se proyecta la aguja 60. Un par de agujeros de retención 22 están formados en el lateral del cuerpo adyacente al extremo delantero del cuerpo. Los agujeros de retención 22 cooperan con el dispositivo de retención de la aguja 40 para retener la aguja 60 antes de la retracción. Un par de aberturas de bloqueo 24 están formadas en el lateral del cuerpo adyacente al extremo trasero del cuerpo (véase la Fig. 5). Las aberturas de bloqueo 24 cooperan con un par de brazos de bloqueo 50 para bloquear la aguja en una posición retraída.

Un vástago 30 axialmente alargado está dispuesto dentro del cuerpo 20. El vástago coopera con el émbolo 35 para efectuar la aspiración y expulsión de medicamento dentro y fuera de la jeringuilla. Específicamente, el vástago 30 incluye un cierre 32 dispuesto en el extremo trasero del vástago. La aguja 60 está acoplada de manera fija al vástago 30 por medio de un adhesivo, tal como epoxi, de manera que la punta afilada delantera de la aguja se proyecta hacia delante del vástago y el extremo trasero de la aguja se adentra en una abertura del extremo trasero del vástago, adyacente al cierre 32. El vástago es generalmente hueco y un disco de muelle 34 está acoplado al vástago dentro de la parte hueca del vástago. El disco elástico 34 proporciona una superficie de apoyo contra la que se apoya el extremo trasero del muelle 55.

El émbolo 35 es un cilindro generalmente hueco axialmente alargado que tiene un extremo delantero abierto y un extremo trasero cerrado. El interior del émbolo 35 forma una cavidad 37 para recibir fluido medicinal. El diámetro de la cavidad 37 está configurado para cooperar con el diámetro exterior del cierre 32 del vástago 30 para proporcionar un cierre estanco a los fluidos entre el émbolo y el vástago. El extremo delantero del émbolo 35 forma un borde para engranar el dispositivo de retención de la aguja 40, como se describe en detalle a continuación. Una almohadilla para el pulgar 39 está formada en el extremo trasero del émbolo 35 para facilitar el accionamiento manual del émbolo. Específicamente, la almohadilla para el pulgar 39 forma una superficie contra la que puede presionar el usuario para hacer avanzar el émbolo y expulsar el fluido de la jeringuilla.

La aguja 60 es capaz de actuar entre una posición extendida, en la que la punta afilada de la aguja está al descubierto para su uso, y una posición retraída, en la que la punta afilada está protegida dentro del cuerpo para evitar un contacto involuntario con la punta afilada. El muelle 55 envuelve la aguja 60, y deriva la aguja y el vástago acoplado 30 hacia atrás hasta la posición retraída. El dispositivo de retención de la aguja 40 retiene, de manera que se puede soltar, la aguja y el vástago acoplado en la posición extendida.

El dispositivo de retención de la aguja 40 comprende al menos uno, y preferentemente, dos brazos radialmente deformables 42. Los extremos de los brazos 42 forman pasadores que engranan los agujeros de retención 22 del cuerpo para retener la aguja contra la derivación del muelle 55. Los brazos del dispositivo de retención de la aguja 42 están conectados al vástago 30 y, preferentemente, forman una sola pieza con el vástago. Al menos una parte de los brazos del dispositivo de retención de la aguja 42 se extiende transversal al eje central del cuerpo 20. Esta parte transversal de cada brazo del dispositivo de retención de la aguja forma una superficie de engranaje que coopera con el borde delantero del émbolo 35, como se analiza en detalle a continuación.

Configurado de este modo, el dispositivo actúa como sigue. La Fig. 1 ilustra la jeringuilla 10 cuando está montada. Una cubierta de aguja 15 encierra el extremo delantero de la aguja 60 para mantener la esterilidad de la aguja. Haciendo referencia a la Fig. 2, la cubierta de aguja 15 está quitada y se puede aspirar medicamento de una ampolla dentro de la aguja introduciendo la punta afilada en la ampolla y desplazando el émbolo 35 hacia atrás. El cierre estanco a los fluidos entre el cierre 32 y el interior del émbolo 35 crea un vacío cuando el émbolo es desplazado hacia atrás. En respuesta, el fluido fluye desde la ampolla a través de la aguja y entra en la cavidad del émbolo 37 que está en comunicación fluida con la aguja. Este procedimiento de aspiración de la jeringuilla 10 es fundamentalmente el mismo que el procedimiento de aspiración de una jeringuilla típica que no es de seguridad. No obstante, en el presente ejemplo, el medicamento es aspirado dentro del émbolo 35, en lugar de dentro del cuerpo 20, como sucede en una jeringuilla típica que no es de seguridad.

Una vez que el medicamento es aspirado dentro de la jeringuilla, el medicamento se puede inyectar a un paciente presionando contra la almohadilla para el pulgar 39 para desplazar el émbolo 35 hacia delante. El medicamento fluye desde la cavidad del émbolo 37 a través de la aguja 60 y entra en el paciente. La distancia desde el extremo trasero del cierre 32 hasta la superficie de actuación del dispositivo de retención de la aguja 40 es igual a la distancia desde el borde del émbolo hasta la pared de extremo de la cavidad 37 del émbolo. De este modo, al final de la carrera de inyección (es decir, sustancialmente todo el medicamento se ha expulsado de la cavidad del émbolo 37), el borde del émbolo 35 engrana los brazos del dispositivo de retención de la aguja 42, desplazando los brazos radialmente hacia adentro de manera que los brazos desengranan los agujeros de retención 22 del cuerpo 20, como se muestra en la Fig. 3.

Haciendo referencia a la Fig. 4, una vez que el dispositivo de retención de la aguja 40 está suelto, el muelle 55 desplaza el vástago 30 hacia atrás. Dado que la aguja 60 está acoplada al vástago 30, la aguja es desplazada hacia atrás junto con el vástago. Además, dado que el émbolo está engranado con el vástago 30, el émbolo también es desplazado hacia atrás junto con el vástago.

Haciendo referencia ahora a la Fig. 5, se muestra una vista en sección transversal que está tomada a través de un plano ortogonal a la vista de la Fig. 4. Dicha vista muestra los detalles de la característica de bloqueo de la jeringuilla 10. Específicamente, al menos uno y, preferentemente, dos brazos de bloqueo radialmente deformables 50 se proyecta radialmente hacia fuera desde el vástago 30. La distancia entre el extremo trasero del cierre 32 y los brazos de bloqueo 50 es superior a la distancia desde el borde delantero del émbolo hasta la pared trasera de la cavidad del émbolo 37, de manera que al final de la carrera de inyección el émbolo no engrana los brazos de bloqueo.

Cuando el vástago 30 está dispuesto en la posición delantera, los brazos de bloqueo 50 están desplazados radialmente hacia adentro respecto a la posición ilustrada en la Fig. 5 y están engranados con surcos de alineación 26 formados en el interior del cuerpo. Los surcos de alineación 26 son surcos que se extienden axialmente que son sustancialmente paralelos al eje del cuerpo. Cuando el vástago 30 y la aguja 60 se retraen desde la posición extendida, los brazos de bloqueo 50 engranan los surcos de alineación 26 para guiar la retracción del vástago y de la aguja. Los surcos y los brazos de bloqueo impiden que los brazos de bloqueo giren respecto al cuerpo. Los surcos de alineación cortan las aberturas de bloqueo 24, de manera que al final de la retracción, los brazos de bloqueo se deforman antes de engranar radialmente hacia fuera con las aberturas de bloqueo 24.

Segundo dispositivo

Haciendo referencia ahora a las Figs. 6 a 10 se ilustra un segundo dispositivo médico de seguridad según se define en la reivindicación 1. El dispositivo 110 es una jeringuilla que tiene una aguja retráctil 160, de manera que después del uso la aguja contaminada está protegida contra un contacto involuntario.

La jeringuilla 110 incluye un cuerpo cilíndrico 120 que tiene un extremo delantero generalmente abierto y un extremo trasero generalmente abierto. El extremo delantero del cuerpo 120 forma un casquillo 122 para recibir un aro ranurado 130 que retiene, de manera que se puede soltar, un soporte para la aguja 140. Un émbolo 150 se puede desplazar axialmente dentro del cuerpo. Al final de una carrera de inyección, el émbolo 150 engrana el soporte para la aguja 140 para accionar automáticamente la retracción de la aguja 160.

La aguja 160 tiene una punta afilada que es capaz de actuar entre una posición extendida y una posición retraída. En la posición extendida, la aguja se proyecta hacia delante desde el cuerpo 120 para facilitar una inyección de medicamento. En la posición retraída, la punta afilada de la aguja está encerrada dentro del cuerpo 120 para evitar un contacto involuntario con la punta afilada contaminada de la aguja. Un muelle 155 deriva la aguja 160 hacia la posición retraída.

Como se muestra en la Fig. 10, preferentemente, la aguja 160 está unida a un núcleo de aguja 162, que forma un ensamblaje de aguja similar a los ensamblajes de aguja normales que usan actualmente los médicos. El núcleo de aguja tiene un conector, tal como un conector Luer para acoplar el ensamblaje de aguja al soporte para la aguja 140.

El soporte para la aguja 140 está adaptado para engranar el ensamblaje de aguja y retener, de manera que se puede soltar, el ensamblaje de aguja contra la derivación del muelle 155. El soporte para la aguja 140 incluye un conector 146, tal como un conector Luer que está configurado para cooperar con el núcleo de aguja 162 para proporcionar un cierre estanco a los fluidos entre el núcleo de aguja y el soporte para la aguja. El soporte para la aguja incluye además un pivote 142 que coopera con el aro ranurado 130 para retener, de manera que se puede soltar, la aguja 160 en la posición extendida, como se analiza detalladamente a continuación. Además, preferentemente, el soporte para la aguja comprende un segundo pivote separado circunferencialmente del pivote 142 que se muestra en la Fig. 10, por lo que los dos pivotes están dispuestos simétricamente alrededor de la circunferencia del soporte para la aguja y ambos pivotes cooperan con el aro 130.

Un anillo de estanqueidad 145 está acoplado al extremo trasero del soporte para la aguja 140 para proporcionar un cierre estanco a los fluidos entre el soporte para la aguja y el cuerpo 120. El anillo de estanqueidad 145 impide que el fluido se salga del extremo delantero del cuerpo 120. De este modo, el anillo de estanqueidad 145 forma la pared delantera de la cavidad para fluidos, dentro del cuerpo, en la que está contenido el medicamento.

El soporte para la aguja 140 es un elemento generalmente cilíndrico que tiene un agujero pasante que actúa como un paso para el fluido entre el interior del cuerpo y la aguja. De este modo, cuando se acopla un ensamblaje de aguja 160, 162 al soporte para la aguja, la aguja está en comunicación fluida con la cavidad para fluidos dentro del cuerpo.

El muelle 155 está dispuesto entre el aro ranurado 130 y el soporte para la aguja 140 derivando el soporte para la aguja hacia atrás. El muelle 155 envuelve el soporte para la aguja 140 y el extremo trasero del muelle engrana una pestaña circunferencial que se proyecta radialmente hacia fuera desde el extremo trasero del soporte para la aguja adyacente al anillo de estanqueidad 145.

Haciendo referencia a las Figs. 8A y 8B, se ilustran las piezas del aro ranurado 130 detalladamente. Como se muestra en la Fig. 8A, el aro ranurado 130 es un aro generalmente cilíndrico engranado con el casquillo 122 del extremo delantero del cuerpo 120 para acoplar de manera fija el aro al cuerpo. Específicamente, el casquillo 122 comprende un saliente anular 123 en el extremo delantero del cuerpo y una pestaña anular 124 separada axialmente del saliente anular. El saliente 123 y la pestaña 124 actúan para retener el aro dentro del casquillo 122. Además, preferentemente, el aro ranurado 130 comprende una llave de alineación 131, que alinea el aro ranurado en una posición circunferencial predeterminada respecto al cuerpo 120. La llave de alineación 131 coopera con un surco axial formado en el casquillo 122 del cuerpo. Si bien la conexión entre el aro ranurado 130 y el cuerpo se ha descrito anteriormente como un ajuste rápido o un engranaje de ajuste a presión, el aro ranurado se puede acoplar de manera fija al cuerpo de otros muchos modos. Por ejemplo, el aro ranurado puede estar unido al cuerpo 120, tal como con epoxi.

El aro ranurado 130 comprende al menos una y, preferentemente, dos muescas para pivotes 132 que cooperan con los pivotes de retención 142 acoplados al soporte para la aguja 140. Las muescas para pivotes 132 están dispuestas transversales al eje de la jeringuilla. Haciendo referencia a las Figs. 8A y 8B, un surco axial 134 corta las muescas para pivotes 132. El borde trasero de la muesca para pivotes 132 forma un reborde que engrana el pivote 142 para retener el soporte para la aguja, como se muestra en la Fig. 8B. La profundidad del surco axial 134 es superior a la longitud del pivote 142 que se adentra en la muesca para pivotes 132. Por lo tanto, cuando el soporte para la aguja 140 es girado, de manera que el pivote 142 está alineado circunferencialmente con el surco axial 134, el soporte para la aguja 140 se puede mover libremente axialmente hacia atrás respecto al aro 130.

En consecuencia, la jeringuilla 110 actúa como sigue. Antes del uso, el usuario selecciona un ensamblaje de aguja y lo acopla al soporte para la aguja 140. Posteriormente, una dosis de medicamento es aspirada dentro de la jeringuilla desplazando el émbolo hacia atrás. El émbolo 150 incluye un pistón 152 que forma un cierre estanco a los fluidos con la pared interior del cuerpo. Por lo tanto, desplazando el émbolo hacia atrás se forma un vacío dentro del cuerpo, de manera que el medicamento es introducido en el cuerpo cuando el émbolo es desplazado hacia atrás.

Al final de la carrera de inyección, el émbolo 150 engrana el soporte para la aguja 140. El desplazamiento axial hacia delante continuo del émbolo 150 impulsa el soporte para la aguja 140 hacia delante. El engranaje entre los pivotes 142 y las muescas para pivotes inclinadas 132 actúan como una leva y un seguidor, haciendo que el soporte para la aguja gire hasta que los pivotes están alineados con los surcos axiales 134. Posteriormente, el muelle 155 impulsa el soporte para la aguja 140 y la aguja acoplada 160 hacia atrás hasta la posición retraída. Además, dado que el émbolo 150 está engranado con el soporte para la aguja 140, el émbolo 150 también es desplazado hacia atrás cuando la aguja se retrae. Preferentemente, el cuerpo incluye una nervadura de bloqueo 126 que se proyecta radialmente hacia adentro desde la pared interior del cuerpo adyacente al extremo trasero del cuerpo. La nervadura de bloqueo 126 engrana el émbolo, haciendo las veces de un tope, para dificultar el desplazamiento hacia atrás continuo del émbolo. De este modo, la nervadura de bloqueo 126 evita que el muelle desplace el émbolo, el soporte para la aguja 140 y la aguja 160 fuera del extremo trasero del cuerpo.

Tercer dispositivo

Haciendo referencia ahora a las Figs. 11 a 15, se ilustra un tercer dispositivo 310. El dispositivo 310 es una jeringuilla que tiene una cubierta protectora 330 para cubrir una aguja 360 después del uso. La jeringuilla incluye un cuerpo 320 y un émbolo 340 que son similares a los que normalmente se usan en las jeringuillas que no son de seguridad. No obstante, el cuerpo 320 y el émbolo 340 están configurados de manera que al final de la carrera de inyección una fuerza axial continua sobre el émbolo suelta la cubierta protectora 330 y un muelle 355 desplaza la cubierta protectora 330 hacia delante sobre la aguja usada 360 para proteger la aguja contaminada contra un contacto involuntario.

El cuerpo 320 es un cilindro generalmente hueco que tiene un extremo delantero generalmente cerrado con una abertura de diámetro reducido, que forma un paso para el fluido, y un extremo trasero que está sustancialmente abierto para recibir el émbolo 340. El émbolo 340 incluye un pistón 344 en engranaje estanco a los fluidos con la pared interior del cuerpo para aspirar medicamento dentro de la jeringuilla e inyectar el medicamento al paciente desde la jeringuilla. Un conector 322 está formado en el extremo delantero del cuerpo 320 y está configurado para acoplar la aguja 360 al cuerpo. Preferentemente, el conector 322 es un conector Luer roscado.

La aguja 360 está acoplada de manera fija al núcleo de aguja 362 para formar un ensamblaje de aguja similar a los que normalmente se usan en los dispositivos médicos que no son de seguridad. Específicamente, el núcleo de aguja 362 está adaptado para cooperar con el conector 322 para acoplar el ensamblaje de aguja al cuerpo 320. Preferentemente, el núcleo de aguja comprende un conector Luer hembra que proporciona un cierre estanco a los fluidos entre el ensamblaje de agujas y el cuerpo. De este modo, el usuario puede acoplar fácilmente el ensamblaje de aguja al cuerpo, de manera que la aguja está en comunicación fluida con el interior del cuerpo.

El cuerpo 320 incluye un fiador de la cubierta protectora 324 adyacente al conector 322. El fiador de la cubierta protectora 324 es una pestaña circunferencial que actúa para retener la cubierta protectora 330 en una posición extendida después del uso. El fiador de la cubierta protectora 324 puede estar formado en una sola pieza con el cuerpo 320, no obstante, en el presente ejemplo, el fiador de protección 324 está formado en la superficie exterior de un aro dispuesto alrededor del conector Luer 322. Una pestaña 326 se proyecta radialmente hacia fuera desde la superficie exterior del cuerpo 320 adyacente al extremo trasero del cuerpo.

La cubierta protectora 330 es un manguito generalmente cilíndrico que recubre el cuerpo 320, de manera que la cubierta protectora y el cuerpo son, preferentemente, coaxiales. La cubierta protectora es capaz de actuar entre dos posiciones, una posición retraída y una posición extendida. En la posición retraída, la aguja 360 está al descubierto para su uso. En la posición extendida, la cubierta protectora encierra la punta afilada de la aguja para evitar pinchazos involuntarios con la aguja. Un muelle 355 dispuesto entre el cuerpo y la cubierta protectora deriva la cubierta protectora hacia la posición extendida. Específicamente, el muelle está dispuesto entre la pestaña 326 en el extremo trasero del cuerpo y una pestaña anular 334 que se proyecta radialmente hacia adentro desde el interior de la cubierta protectora 330, como se muestra en la Fig. 11.

Al menos uno y, preferentemente, dos pasadores de la cubierta protectora 332 acoplados al extremo trasero de la cubierta protectora 330 retienen, de manera que se puede soltar, la cubierta protectora en la posición retraída. Los pasadores de protección 332 son brazos radialmente deformables que engranan la pestaña circunferencial 326 formada en el extremo trasero del cuerpo 320. Los pasadores 332 tienen superficies de actuación orientadas hacia atrás que están inclinadas transversalmente al eje de la jeringuilla. Las superficies de actuación cooperan con una tapa de botón 345 del émbolo 340 para soltar la cubierta protectora 330, como se analiza en detalle a continuación.

El émbolo 340 se puede desplazar axialmente dentro del cuerpo. Un pistón 344 acoplado al extremo delantero del émbolo forma un cierre estanco a los fluidos con la superficie interior del cuerpo. El extremo trasero del cuerpo 340 comprende una almohadilla para el pulgar 342 que se proyecta radialmente hacia fuera. La tapa de botón 345 está acoplada a la almohadilla para el pulgar 342.

El botón 345 es un elemento acopado generalmente cilíndrico que tiene un diámetro interior que equivale al diámetro de la almohadilla para el pulgar 342. La tapa de botón es capaz de actuar entre una primera posición y una segunda posición. Un seguro 347 se proyecta radialmente hacia adentro desde la superficie interior de la tapa de botón para dificultar el desplazamiento de la tapa de botón de la primera posición a la segunda posición. El seguro 347 coopera con la almohadilla para el pulgar 342 para proporcionar suficiente fuerza de retención para evitar que la tapa de botón sea desplazada hasta la segunda posición en respuesta a una fuerza axial hacia delante aplicada a la tapa de botón para desplazar el émbolo hacia delante durante una carrera de inyección.

Haciendo referencia a la Fig. 12, se ilustra la jeringuilla en una posición en la que el émbolo está completamente introducido en el cuerpo, de manera que el pistón 344 engrana la pared delantera del cuerpo. Esta es la posición del émbolo al final de la carrera de inyección. En la Fig. 11, se muestra la tapa de botón en su primera posición. En esta posición, el borde delantero de la tapa de botón 345 no engrana los pasadores de protección 332. Al final de la carrera de inyección, la tapa de botón 345 puede ser desplazada a la segunda posición aplicando suficiente fuerza axial hacia delante a la tapa de botón para reducir la fuerza de retención que proporciona el engranaje entre el seguro 347 y la almohadilla para el pulgar 342.

Haciendo referencia a la Fig. 14, cuando la tapa de botón 345 es desplazada hasta la segunda posición, el borde delantero de la tapa de botón engrana las superficies de actuación de los pasadores de protección 332 deformando los pasadores de protección radialmente hacia fuera desengranándolos de la pestaña 326. El muelle 355 desplaza la cubierta protectora 330 hacia delante hasta la posición extendida para cubrir la aguja 160. La cubierta protectora incluye un dispositivo de retención de la cubierta protectora 335 en forma de un par de pasadores radialmente deformables formados en la pared lateral de la cubierta protectora, como se muestra en la Fig. 13. Cuando la cubierta protectora 330 es desplazada hacia delante, el dispositivo de retención de la cubierta protectora engrana el fiador de la cubierta protectora 324 en el extremo delantero del cuerpo 320 para bloquear la cubierta protectora en la posición extendida, evitando de ese modo que la aguja 160 vuelva a quedar al descubierto.

Haciendo referencia ahora a las Figs. 16 a 20, se ilustra un cuarto dispositivo médico de seguridad. El dispositivo es una combinación de un ensamblaje de aguja de seguridad 420 y una jeringuilla 410. La jeringuilla 410 es la misma que normalmente se usa como jeringuilla hipodérmica que no es de seguridad. El ensamblaje de aguja 420 está adaptado para cooperar con las jeringuillas 410 que actualmente se comercializan, de manera que se pueden usar con un ensamblaje de aguja seguro sin tenerlos que modificar. Específicamente, el ensamblaje de aguja 420 incluye una aguja 430 que tiene una punta afilada y una cubierta protectora 440 que se extiende sobre la aguja después del uso para evitar un contacto involuntario con la aguja contaminada.

La jeringuilla 410 incluye un cuerpo cilíndrico hueco 415 y un émbolo 417 que se pueden desplazar recíprocamente dentro del cuerpo para infundir medicamento en el cuerpo o expulsar fluido fuera del cuerpo. El extremo delantero del cuerpo 415 comprende un conector 419, tal como un conector Luer para acoplar el ensamblaje de aguja al cuerpo antes del uso. En el presente ejemplo, se ilustra el émbolo 417 como un émbolo normal usado junto con jeringuillas hipodérmicas, en el que el émbolo comprende un vástago impulsor axialmente alargado y un pistón acoplado al extremo delantero del vástago impulsor. No obstante, puede ser aconsejable usar el ensamblaje de aguja 420 con jeringuillas que se usan para extraer muestras de sangre e insertar guías. Específicamente, el émbolo puede incluir una perforación para recibir una guía, junto con una válvula para evitar que el fluido de la jeringuilla se filtre en la perforación. Durante el uso, se introduce una guía a través del émbolo y se introduce en un paciente a través de la aguja 430.

El ensamblaje de aguja 420 incluye un núcleo de aguja 425 para acoplar el ensamblaje de aguja 420 al cuerpo 415. El núcleo de aguja 425 incluye un conector, tal como un conector Luer que coopera con el conector 419 del cuerpo para formar un cierre estanco a los fluidos entre el ensamblaje de aguja y la jeringuilla. La aguja 430 está acoplada de manera fija al núcleo de aguja 425.

La cubierta protectora 440 es capaz de actuar entre una posición retraída, en la que la aguja está al descubierto para su uso, como se muestra en la Fig. 17, y una posición extendida en la que la cubierta protectora cubre la punta afilada de la aguja, como se muestra en la Fig. 18. Un muelle 435 deriva la capa protectora 440 hacia la posición extendida. Un dispositivo de retención de la cubierta protectora 445 retiene, de manera que se puede soltar, la cubierta protectora 440 en la posición retraída contra la derivación del muelle 435.

El dispositivo de retención de la cubierta protectora 445 comprende al menos uno y, preferentemente, dos brazos radialmente deformables 447. Los brazos 447 comprenden una parte de actuación dispuesta transversalmente al eje central de la jeringuilla. Los extremos delanteros de los brazos forman pasadores que cooperan con las aberturas del dispositivo de retención 442 formadas en el extremo delantero de la cubierta protectora 440. Los extremos de los brazos 447 forman una pestaña que se proyecta radialmente 440 que coopera con un primer y un segundo saliente de bloqueo 426, 427 formados en el núcleo de aguja 425. Específicamente, el primer y el segundo saliente de bloqueo 426, 427 están formados en la superficie interior del núcleo de aguja 425 proyectándose radialmente hacia adentro.

Los salientes de bloqueo 426, 427 tienen un borde delantero en cuña y un borde trasero perpendicular, de manera que los salientes de bloqueo actúan como fiadores de una sola dirección permitiendo que la pestaña de bloqueo 449 de los brazos del dispositivo de retención 447 sea desplazada hacia atrás respecto al núcleo de aguja, pero no hacia delante. De este modo, los salientes de bloqueo 426, 427 cooperan con la pestaña de bloqueo 449 para retener los brazos del dispositivo de retención 447 en una primera y una segunda posición axial.

El borde delantero del núcleo de aguja 425 forma un borde configurado para cooperar con la parte de actuación de los brazos de retención 447. Mientras se usa el dispositivo, el dispositivo de retención de la cubierta protectora 445 está dispuesto de manera que la pestaña de bloqueo 449 engrana el primer saliente de bloqueo 426, como se muestra en las Figs. 16 y 19. Haciendo referencia a las Figs. 17 y 19, después del uso, arrastrando la cubierta protectora hacia atrás el dispositivo de retención de la cubierta protectora 445 es desplazado hacia atrás respecto al núcleo de aguja 425. Esta desplaza la pestaña de bloqueo 449 engranándola con el segundo saliente de bloqueo 427 bloqueando de ese modo sustancialmente de modo permanente el dispositivo de retención de la cubierta protectora 445 en una posición hacia atrás. Además, arrastrando la cubierta protectora hacia atrás después del uso se desplazan los brazos de retención 447 engranando con el borde delantero del núcleo de aguja 425, de manera que el núcleo de aguja desplaza los brazos radialmente hacia adentro desengranándolos de las aberturas 442 de la cubierta protectora. Posteriormente, el muelle 435 desplaza la cubierta protectora 440 hacia delante en la posición extendida para cubrir la aguja como se muestra en la Fig. 18.

Cuarto dispositivo

Haciendo referencia ahora a las Figs. 16 a 20, se ilustra un cuarto dispositivo médico de seguridad. El dispositivo es una combinación de un ensamblaje de aguja de seguridad 420 y una jeringuilla 410. La jeringuilla 410 es la misma que normalmente se usa como jeringuilla hipodérmica que no es de seguridad. El ensamblaje de aguja 420 está adaptado para cooperar con las jeringuillas 410 que actualmente se comercializan, de manera que se pueden usar con un ensamblaje de aguja seguro sin tenerlas que modificar. Específicamente, el ensamblaje de aguja 420 incluye una aguja 430 que tiene una punta afilada y una cubierta protectora 440 que se extiende sobre la aguja después del uso para evitar un contacto involuntario con la aguja contaminada.

La jeringuilla 410 incluye un cuerpo cilíndrico hueco 415 y un émbolo 417 que se pueden desplazar recíprocamente dentro del cuerpo para infundir medicamento en el cuerpo o expulsar fluido fuera del cuerpo. El extremo delantero del cuerpo 415 comprende un conector 419, tal como un conector Luer para acoplar el ensamblaje de aguja al cuerpo antes del uso. En el presente ejemplo, se ilustra el émbolo 417 como un émbolo normal usado junto con jeringuillas hipodérmicas, en el que el émbolo comprende un vástago impulsor axialmente alargado y un pistón acoplado al extremo delantero del vástago impulsor. No obstante, puede ser aconsejable usar el ensamblaje de aguja 420 con jeringuillas que se usan para extraer muestras de sangre e insertar guías. Específicamente, el émbolo puede incluir una perforación para recibir una guía, junto con una válvula para evitar que el fluido de la jeringuilla se filtre en la perforación. Durante el uso, se introduce una guía a través del émbolo y se introduce en un paciente a través de la aguja 430.

El ensamblaje de aguja 420 incluye un núcleo de aguja 425 para acoplar el ensamblaje de aguja 420 al cuerpo 415. El núcleo de aguja 425 incluye un conector, tal como un conector Luer que coopera con el conector 419 del cuerpo para formar un cierre estanco a los fluidos entre el ensamblaje de aguja y la jeringuilla. La aguja 430 está acoplada de manera fija al núcleo de aguja 425.

La cubierta protectora 440 es capaz de actuar entre una posición retraída, en la que la aguja está al descubierto para su uso, como se muestra en la Fig. 17, y una posición extendida en la que la cubierta protectora cubre la punta afilada de la aguja, como se muestra en la Fig. 18. Un muelle 435 deriva la capa protectora 440 hacia la posición extendida. Un dispositivo de retención de la cubierta protectora 445 retiene, de manera que se puede soltar, la cubierta protectora 440 en la posición retraída contra la derivación del muelle 435.

El dispositivo de retención de la cubierta protectora 445 comprende al menos uno y, preferentemente, dos brazos radialmente deformables 447. Los brazos 447 comprenden una parte de actuación dispuesta transversalmente al eje central de la jeringuilla. Los extremos delanteros de los brazos forman pasadores que cooperan con las aberturas del dispositivo de retención 442 formadas en el extremo delantero de la cubierta protectora 440. Los extremos de los brazos 447 forman una pestaña que se proyecta radialmente 440 que coopera con un primer y un segundo saliente de bloqueo 426, 427 formados en el núcleo de aguja 425. Específicamente, el primer y el segundo saliente de bloqueo 426, 427 están formados en la superficie interior del núcleo de aguja 425 proyectándose radialmente hacia adentro.

Los salientes de bloqueo 426, 427 tienen un borde delantero en cuña y un borde trasero perpendicular, de manera que los salientes de bloqueo actúan como fiadores de una sola dirección permitiendo que la pestaña de bloqueo 449 de los brazos del dispositivo de retención 447 sea desplazada hacia atrás respecto al núcleo de aguja, pero no hacia delante. De este modo, los salientes de bloqueo 426, 427 cooperan con la pestaña de bloqueo 449 para retener los brazos del dispositivo de retención 447 en una primera y una segunda posición axial.

El borde delantero del núcleo de aguja 425 forma un borde configurado para cooperar con la parte de actuación de los brazos de retención 447. Mientras se usa el dispositivo, el dispositivo de retención de la cubierta protectora 445 está dispuesto de manera que la pestaña de bloqueo 449 engrana el primer saliente de bloqueo 426, como se muestra en las Figs. 16 y 19. Haciendo referencia a las Figs. 17 y 19, después del uso, arrastrando la cubierta protectora hacia atrás el dispositivo de retención de la cubierta protectora 445 es desplazado hacia atrás respecto al núcleo de aguja 425. Esta desplaza la pestaña de bloqueo 449 engranándola con el segundo saliente de bloqueo 427 bloqueando de ese modo sustancialmente de modo permanente el dispositivo de retención de la cubierta protectora 445 en una posición hacia atrás. Además, arrastrando la cubierta protectora hacia atrás después del uso se desplazan los brazos de retención 447 engranando con el borde delantero del núcleo de aguja 425, de manera que el núcleo de aguja desplaza los brazos radialmente hacia adentro desengranándolos de las aberturas 442 de la cubierta protectora. Posteriormente, el muelle 435 desplaza la cubierta protectora 440 hacia delante en la posición extendida para cubrir la aguja como se muestra en la Fig. 18.

Quinto dispositivo

Haciendo referencia ahora a las Figs. 21 a 22, se ilustra un quinto dispositivo médico de seguridad. El dispositivo es un ensamblaje de aguja 510 capaz de actuar junto con una serie de dispositivos médicos normales que tienen un conector de cooperación, tal como la jeringuilla 410 que se ha ilustrado y descrito anteriormente. No obstante, el ensamblaje de aguja 510 es especialmente adecuado para usar junto con un dispositivo médico para introducir una guía 515 en un paciente.

El ensamblaje de aguja 510 comprende una carcasa que está, preferentemente, formada de dos piezas, concretamente una carcasa trasera 520 y una carcasa delantera 525. El ensamblaje de aguja también incluye una aguja 445 que es capaz de actuar entre una posición de proyección, n la que la punta afilada de la aguja está al descubierto para su uso, y una posición retraída, en la que la punta afilada está protegida contra un contacto involuntario. Un muelle 540 deriva la aguja hacia atrás hasta la posición retraída y un pasador 435 retiene, de manera que se puede soltar, la aguja en la posición extendida contra la derivación del muelle.

El muelle 540 está unido directamente a la aguja 545 a todo lo largo de la longitud de la aguja hacia delante del extremo trasero de la aguja. Preferentemente, el muelle está unido a la aguja con epoxi. El borde trasero del muelle se apoya contra el pasador 535, reteniendo de ese modo la aguja 545. Un botón de accionamiento manual 537 está acoplado al pasador 535. El pasador 535 tiene una abertura que es superior al diámetro del muelle 540. En consecuencia, pulsando el botón hacia abajo el muelle se alinea con la abertura del pasador, permitiendo de ese modo que la aguja se retraiga hacia atrás.

El extremo delantero de la carcasa está generalmente cerrado teniendo una abertura de diámetro reducido a través de la que se extiende la aguja 545. Un cierre en pico 527 está dispuesto dentro de la carcasa adyacente a la abertura delantera, de manera que al retraerse, el cierre en pico cierra la abertura delantera para evitar que el fluido se salga del ensamblaje de aguja.

Una cámara de aguja generalmente cilíndrica 530 está dispuesta dentro de la carcasa extendiéndose entre la carcasa trasera 520 y la carcasa delantera 525. El extremo trasero de la carcasa trasera 520 está generalmente abierto formando un conector, tal como un adaptador Luer 522 para acoplar el ensamblaje de aguja 510 a un dispositivo médico. Una pared de extremo 524 adyacente al adaptador Luer 522 tiene una abertura de diámetro reducido a través de la que puede pasar el fluido y/o la guía 515.

Una válvula 550 está acoplada al extremo trasero de la aguja 545. La válvula actúa para evitar que el fluido residual de la aguja se salga del extremo delantero de la aguja cuando se retrae la aguja. Además, la válvula 550 tiene superficies en cuña orientadas hacia atrás para alinear una guía con la abertura del extremo posterior de la aguja para pasar la guía a través de la aguja.

Sexto dispositivo

Haciendo referencia ahora a las Figs. 23 y 24, se ilustra un sexto dispositivo médico de seguridad. El dispositivo es una jeringuilla hipodérmica 610 que tiene una aguja retráctil 660. La jeringuilla incluye un dispositivo de retención de la aguja 640 que retiene, de manera que se puede soltar, la aguja 660 en una posición extendida. Un émbolo 630 está configurado para cooperar con el dispositivo de retención de la aguja para soltar la aguja 660 después de su uso.

La jeringuilla 610 incluye un cuerpo hueco generalmente cilíndrico 620 que tiene un extremo trasero abierto para recibir el émbolo 630. El extremo trasero del cuerpo 620 se estrecha hacia adentro formando un pico. El émbolo 630 se puede desplazar axialmente dentro del cuerpo y forma un cierre estanco a los fluidos con la pared interior del cuerpo.

El émbolo es hueco, teniendo una cavidad 632 para recibir la aguja 660 una vez retraída. El extremo delantero del émbolo tiene una abertura conformada para recibir la aguja una vez retraída. Un émbolo que se puede desunir 634 cierra la abertura del extremo delantero del émbolo para evitar que el fluido entre en la cavidad 632 durante la aspiración del medicamento dentro del cuerpo o la expulsión del medicamento durante una carrera de inyección. En el presente ejemplo, el émbolo 634 engrana por fricción el émbolo. Alternativamente, el émbolo puede estar acoplado al émbolo de manera frangible. En cualquier caso, la conexión entre el émbolo y el tapón es superior a la presión hidráulica aplicada al tapón durante una carrera de inyección.

La aguja 660 tiene una punta afilada para perforar a un paciente y es capaz de actuar entre una posición de proyección, en la que la punta afilada está al descubierto para su uso, y una posición retraída, en la que la aguja está dispuesta dentro de la cavidad del émbolo 632 para proteger la aguja contaminada contra un contacto involuntario. Un muelle 655 unido a la aguja deriva la aguja hacia la posición retraída. El dispositivo de retención de la aguja 640 retiene, de manera que se puede soltar, la aguja 660 contra la derivación del muelle.

El dispositivo de retención de la aguja comprende una perforación. Un cierre de aguja 635 dispuesto dentro de la perforación del dispositivo de retención de la aguja proporciona un cierre estanco a los fluidos entre el cierre y el dispositivo de retención de la aguja. El cierre 635 es un elemento acoplado que tiene un extremo delantero sustancialmente abierto y un extremo trasero sustancialmente cerrado. Un paso para el fluido se extiende a través del extremo trasero del cierre 635. El muelle 655 deriva la aguja 660 contra el extremo cerrado del cierre 635 de manera que la aguja contacta con el paso para el fluido, por lo que la perforación de la aguja está alineada con el paso para el fluido del cierre.

Una nervadura circunferencial 637 se proyecta radialmente hacia fuera alrededor de la circunferencia del cierre 635 y engrana con la perforación del dispositivo de retención de la aguja. La nervadura 637 proporciona un cierre estanco a los fluidos entre el cierre 635 y la perforación del dispositivo de retención de la aguja, de manera que el fluido del cuerpo no se sale del cuerpo entre el dispositivo de retención de la aguja y el cierre. Además, el dispositivo de retención de la aguja 640 comprende una pestaña circunferencial 644 que forma un ajuste rápido con un entrante del pico del cuerpo formado para recibir el dispositivo de retención de la aguja. El engranaje entre la pestaña 644 y la pared interior del cuerpo forma un cierre estanco a los fluidos, de manera que el fluido no se sale del cuerpo entre el dispositivo de retención de la aguja y la pared del cuerpo.

El dispositivo de retención 640 comprende una pluralidad de uñas radialmente deformables axialmente alargadas 642. Los extremos de las uñas forman ganchos o pasadores que engranan el cierre de aguja 635. Dado que la aguja 660 contacta con el cierre de aguja 635, el dispositivo de retención de la aguja retiene la aguja junto con el cierre de aguja. La superficie trasera de las uñas 642 se estrecha radialmente hacia fuera y el extremo delantero del émbolo 630 es en cuña para cooperar con las superficies en cuña de las uñas. De este modo, al final de la carrera de inyección, las superficies en cuña del émbolo 630 engranan las superficies en cuña de las uñas 642 y actúan como un calzo para deformar las uñas radialmente hacia fuera desengranándolos del cierre de agua 635. Cuando el émbolo es desplazado hacia delante, el tapón 634 del extremo del émbolo engrana el cierre de aguja 635 y el cierre de aguja saca el tapón de la abertura del émbolo, proporcionando de ese modo acceso a la cavidad. En consecuencia, una vez que el dispositivo de retención de la aguja suelta el cierre de aguja, el muelle 655 impulsa la aguja, el cierre de aguja y el tapón hacia atrás hasta la cavidad del émbolo.

Séptimo dispositivo

Haciendo referencia ahora a la Fig. 25, se ilustra un séptimo dispositivo médico de seguridad. El dispositivo es una jeringuilla hipodérmica 710 que tiene una aguja retráctil 760. La jeringuilla 710 es similar a la jeringuilla ilustrada en las Figs. 23 y 24. Específicamente, la jeringuilla 710 tiene un cuerpo 720, un émbolo 730 y un dispositivo de retención de la aguja 740 que están configurados sustancialmente de manera similar al cuerpo 620, al émbolo 630 y al dispositivo de retención de la aguja 640 de la jeringuilla ilustrada en las Figs. 23 y 24 y descritos anteriormente.

La jeringuilla 710 de la Fig. 25 se diferencia de la jeringuilla 610 como sigue. La jeringuilla 710 incluye un cierre de aguja axialmente alargado 735 que tiene una perforación para recibir la aguja y la aguja está unida de manera fija al cierre de aguja dentro de la perforación. El cierre de aguja incluye una nervadura circunferencial 737 que forma un cierre estanco a los fluidos entre el cierre de aguja y la perforación del dispositivo de retención de la aguja 740, similar a la jeringuilla anterior 610.

La jeringuilla 710 también comprende un accionador 750 dispuesto en el extremo delantero del cuerpo. El accionador 750 es un elemento similar a un disco que tiene una superficie en cuña 752 que se proyecta desde su cara delantera. La superficie en cuña 752 está configurada para cooperar con el dispositivo de retención de la aguja para deformar las uñas del dispositivo de retención de la aguja 742 radialmente hacia fuera para soltar la aguja. El accionador está dispuesto entre el extremo delantero del émbolo 730 y el extremo trasero del dispositivo de retención de la aguja 740. En consecuencia, al final de la carrera de inyección, el émbolo engrana el accionador 750 desplazándolo axialmente hacia delante, de manera que la superficie en cuña 752 engrana el dispositivo de retención de la aguja 740 para soltar la aguja. Además el tapón 734, que cierra la abertura a la cavidad 732 del émbolo, engrana el cierre de aguja 735, que saca el tapón cuando el émbolo es desplazado hacia delante. Por lo tanto, una vez que el dispositivo de retención de la aguja suelta la aguja, el muelle 755 desplaza la aguja hacia atrás hasta la posición retraída en la cavidad del émbolo, de manera que la punta afilada de la aguja está protegida contra un contacto involuntario.

Octavo dispositivo

Haciendo referencia ahora a las Figs. 26 a 28, se ilustra un octavo dispositivo médico de seguridad. El dispositivo es una jeringuilla hipodérmica 810 que tiene una aguja retráctil 860. La jeringuilla es similar a la jeringuilla ilustrada en la Fig. 25. Específicamente, la jeringuilla 810 tiene un cuerpo 820, un émbolo 830 y un cierre de aguja 835 que están configurados sustancialmente de manera similar al cuerpo 720, al émbolo 730 y al cierre de aguja 735 de la jeringuilla ilustrada en la Fig. 25 y descritos anteriormente.

La jeringuilla 810 de las Figs. 26 a 28 se diferencia de la jeringuilla 710 como sigue. La jeringuilla 810 incluye un dispositivo de retención de la aguja de tipo pinza 840 y un aro de retención 850 que coopera con el dispositivo de retención de la aguja. Específicamente, el dispositivo de retención de la aguja comprende una pluralidad de uñas axialmente alargadas 842 que tienen superficies de engranaje que engranan el lateral del cierre de aguja 835. Las uñas 842 están derivadas radialmente hacia fuera separadas del cierre de aguja 835. El aro de retención 850 retiene las uñas 842 hacia adentro engranándolas con el cierre de aguja, para retener la aguja contra la derivación hacia atrás del muelle 855. Específicamente, el aro de retención 850 tiene un diámetro interior que es sustancialmente igual o inferior al diámetro combinado del cierre de aguja 835 y al grosor de las uñas 842. De este modo, las uñas 842 actúan como una pinza para engranar por fricción el cierre de aguja.

Al final de la carrera de inyección, el cierre de aguja 835 desaloja el tapón 834 del extremo delantero del émbolo. La abertura del extremo delantero del émbolo 830 es superior al diámetro del dispositivo de retención de la aguja 840 cuando el dispositivo de retención de la aguja está engranado con el cierre de aguja. En consecuencia, cuando el émbolo es desplazado hacia delante, el émbolo avanza sobre el dispositivo de retención de la aguja impulsando el aro de retención 850 hacia delante. Cuando el aro de retención 850 es desplazado hacia delante, las uñas 842 se sueltan, de manera que se desplazan radialmente hacia fuera soltando la aguja. Posteriormente, el muelle 855 impulsa la aguja hacia atrás dentro del émbolo, de manera que la punta afilada de la aguja está protegida contra un contacto involuntario, como se muestra en la Fig. 28. Además, el interior del émbolo adyacente a la abertura, preferentemente, se estrecha radialmente hacia fuera. La superficie exterior de las uñas 842 engrana la superficie interior en cuña del émbolo para dificultar el desplazamiento hacia atrás del émbolo, bloqueando de ese modo el émbolo en el cuerpo.

Noveno dispositivo

Haciendo referencia ahora a las Figs. 29 a 35 se ilustra un noveno dispositivo médico de seguridad. El dispositivo es un dispositivo para muestras fluidas 910 que tiene una aguja retráctil 960. El dispositivo es especialmente adecuado para sacar muestras de sangre de una arteria del paciente.

El dispositivo 910 incluye una carcasa 920 y una aguja 960 que se proyecta hacia delante desde la carcasa. Un muelle 955 deriva la aguja hacia atrás hasta una posición retraída en la que la punta afilada de la aguja está encerrada dentro de la carcasa. Un dispositivo de retención de la aguja 955, en forma de un pasador que engrana una abertura o casquillo 921 de la carcasa, retiene, de manera que se puede soltar, la aguja en la posición extendida. El dispositivo de retención de la aguja 995 forma una sola pieza con un vástago de montaje 952 que está dispuesto dentro de la carcasa. Un pistón o cierre 970 está montado en el vástago de montaje 952.

El pistón 970 forma un cierre estanco a los fluidos con el interior de un cuerpo cilíndrico 940 que está dispuesto en el interior de la carcasa. Como se muestra en las Figs. 30 a 32, el cuerpo 940 se puede desplazar respecto a la carcasa 920 para formar una cámara para fluidos, de tamaño variable. La cámara para fluidos está en comunicación fluida con la aguja 960.

Preferentemente, una válvula de retención 980 está dispuesta dentro del pistón 970. La válvula de retención 980 permite que el fluido fluya dentro de la cavidad para el fluido, pero dificulta que el fluido fluya fuera de la cámara para fluidos a través de la aguja 960. En el presente ejemplo, la válvula de retención es una válvula de retención de tipo bola.

Específicamente, la válvula de retención comprende un orificio de entrada 982 para recibir fluido desde la aguja 960 y un conducto de descarga 984 para descargar fluido dentro de la cámara para fluidos. Un alojamiento frustocónico para la válvula está formado adyacente al orificio de entrada 982. Cuando el pistón 970 es desplazado hacia atrás respecto al cuerpo, una bola de tope 986 se aloja en el alojamiento para la válvula para evitar que el fluido fluya fuera de la cámara a través de la aguja.

La retracción de la aguja 960 actúa presionando manualmente un botón, que desengrana el pasador del dispositivo de retención de la aguja 955 de la carcasa 920. El muelle 965 impulsa hacia atrás el dispositivo de retención de la aguja 955, el vástago de montaje 952 y el cuerpo 940 junto con la muestra de fluido. Cuando el cuerpo 940 es desplazado hacia atrás, una pestaña circunferencial 944 del exterior del extremo trasero del cuerpo engrana una pestaña anular interior 932 que se proyecta radialmente hacia adentro desde un manguito 930 que de manera telescópica engrana la carcasa 920. Cuando el cuerpo es desplazado más hacia atrás, el manguito 930 también es desplazado hacia atrás hasta que un par de dientes de bloqueo 957 conectados al vástago de montaje 952 engranan las aberturas de bloqueo 926 de la carcasa, lo que dificulta un movimiento adicional hacia atrás del manguito y del cuerpo, así como de la aguja y del vástago de montaje. Preferentemente, los dientes de bloqueo 957 engranan surcos axiales de alineación 925 del interior de la carcasa, que evitan que el vástago 952 gire respecto a la carcasa durante la retracción. El manguito telescópico 930 permite el uso de una carcasa más pequeña, mientras que proporciona una envuelta lo suficientemente larga como para contener la aguja usada.

Haciendo referencia ahora a las Figs. 33 y 34, una vez que la aguja 960 está retraída, el fluido puede ser expulsado de la cámara para fluidos del cuerpo 940. Específicamente, el extremo trasero del cuerpo tiene una abertura de diámetro reducido a través de la que se puede expulsar el fluido. El extremo trasero del cuerpo forma un conector 942, tal como un adaptador Luer para cooperar con un dispositivo de diagnóstico, tal como un analizador de gas en sangre. La abertura del extremo trasero del cuerpo está cerrada con una tapa de ventilación 945. La tapa de ventilación 945 engrana el adaptador Luer para formar un cierre estanco a los fluidos. Además, el tapón respiradero incluye un tapón poroso 948 que permite que el aire fluya fuera del cuerpo y evita que la sangre se salga de la abertura de la parte trasera del cuerpo. De este modo, se puede extraer una muestra de sangre y mantenerla en un estado cerrado e inyectarla en un dispositivo de diagnóstico sin que se contamine con el aire.

Décimo dispositivo

Haciendo referencia a las Figs. 36 a 40, se ilustra un décimo dispositivo médico de seguridad. El dispositivo 1010 es una jeringuilla que tiene una cubierta protectora 1040 para cubrir la aguja después del uso. La cubierta protectora 1040 envuelve el cuerpo 1020 de la jeringuilla. Un muelle 1055 deriva la cubierta protectora 1040 hacia delante. Como se muestra en la Fig. 36A, un seguro 1025 formado en el lateral del cuerpo coopera con un entrante 1049 de la cubierta protectora para retener la cubierta protectora en una posición retraída contra la derivación del muelle, de manera que la aguja 1050 está al descubierto para su uso. El extremo delantero del cuerpo de la jeringuilla está generalmente abierto.

Una tapa independiente o pieza en pico 1030 está acoplada al extremo delantero del cuerpo de la jeringuilla. La tapa tiene una abertura de diámetro reducido que forma una punta en forma de adaptador Luer 1032. De este modo, la tapa encierra el extremo delantero del cuerpo de la jeringuilla, de manera que el extremo delantero está sustancialmente cerrado.

La tapa 1030 está acoplada al extremo delantero del cuerpo por medio de una pluralidad de cierres de interferencia anulares 1034, como se muestra en la Fig. 36B, de manera que la tapa o pieza en pico forma una conexión de ajuste rápido con el cuerpo de la jeringuilla. Haciendo referencia a la Fig. 38, al final de la carrera de inyección, el pistón del extremo delantero del émbolo 1035 engrana la pieza en pico. El avance continuo del émbolo desplaza la pieza en pico hacia delante, impulsando de ese modo la cubierta protectora hacia delante, que a su vez suelta el engranaje entre el seguro del cuerpo de la jeringuilla y el entrante de la cubierta protectora. Posteriormente, el muelle hace avanzar la cubierta protectora sobre la aguja, de manera que la punta afilada de la aguja es encerrada dentro de la cubierta protectora para evitar un contacto involuntario con la aguja contaminada. Preferentemente, como se muestra en la Fig. 39, la cubierta protectora incluye lengüetas de bloqueo 1042 que evitan la retracción de la cubierta protectora después del uso.

Decimoprimer Dispositivo

Hacendo referencia ahora a las Figs. 41 a 43 se ilustra un decimoprimer dispositivo médico de seguridad. El decimoprimer dispositivo es una jeringuilla. Esta novena forma de realización alternativa es similar a las formas de realización ilustradas en las Figs. 21 a 23, que se han descrito en detalle anteriormente. Como se muestra en la Fig. 41, el dispositivo incluye un dispositivo de retención de la aguja para retener, de manera que se puede soltar, la aguja en una posición extendida contra la derivación de un muelle, de manera que la punta afilada de la aguja se extiende hacia delante desde el cuerpo de la jeringuilla. El dispositivo de retención de la aguja tiene forma de disco que tiene una parte central o núcleo que está acoplado de manera frangible a una parte anular exterior. El núcleo central del dispositivo de retención de la aguja está acoplado al extremo trasero de la aguja. Al final de la carrera de inyección, el extremo delantero del émbolo engrana el dispositivo de retención de la aguja. Un avance adicional del émbolo hace que la parte anular exterior del dispositivo de retención de la aguja se separe del núcleo central que está acoplado a la aguja. Además, un tapón o cierre del extremo delantero del émbolo es desplazado, constituyendo una abertura que lleva a la parte interior hueca del émbolo. Una vez que el dispositivo de retención se rompe, la aguja se suelta de manera que el muelle impulsa la aguja y el núcleo acoplado hacia delante dentro de la carcasa, y más específicamente dentro del émbolo. Además, preferentemente, el émbolo incluye una pluralidad de brazos de enganche resilientes radialmente deformables que proporcionan un cierre unidireccional para dificultar la extracción del émbolo después de la operación de retracción. Los pasadores engranan un reborde anular de la superficie interior del cuerpo de la jeringuilla.

Los términos y expresiones que se han utilizado se usan como términos de descripción y no de limitación. Con el uso de dichos términos y expresiones no se pretende excluir ningún equivalente de las características mostradas y descritas o partes de los mismos. No obstante, se admite que son posibles diversas modificaciones dentro del alcance de la invención que se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (8)

1. Un dispositivo médico, que comprende:

un cuerpo hueco (120);

un émbolo (150) desplazable dentro del cuerpo para expulsar fluido desde el cuerpo;

un ensamblaje de aguja, que comprende:

una aguja (160) que tiene una punta afilada capaz de actuar entre una posición de proyección, en la que la punta afilada de la aguja se proyecta hacia delante desde el cuerpo, y una posición retraída, en la que la punta afilada está retraída hacia atrás;

un núcleo de aguja (162) acoplado de manera fija a la aguja y que tiene un primer conector;

un soporte para la aguja (140) que se puede conectar con el ensamblaje de aguja;

un elemento de derivación (155) que deriva el soporte para la aguja hacia atrás;

un medio (130) para retener el soporte para la aguja (140) contra la derivación del elemento de derivación;

caracterizado porque:

el soporte para la aguja tiene un segundo conector que se puede conectar con el primer conector;

el soporte para la aguja forma un cierre estanco a los fluidos con el cuerpo y se puede deslizar dentro del cuerpo;

el medio (130) para retener el soporte para la aguja está situado hacia delante del cierre estanco a los fluidos y uno del soporte para la aguja (140) y del medio para retener el soporte para la aguja comprende una leva (132, 134) y el otro comprende un seguidor (142), de manera que el desplazamiento axial continuo hacia delante del émbolo tras la expulsión del fluido desde el cuerpo impulsa simultáneamente el soporte para la aguja hacia delante y gira el soporte para la aguja respecto al medio de retención para soltar el soporte para la aguja, de manera que el elemento de derivación desplaza el soporte para la aguja y el émbolo hacia atrás hasta que la punta afilada de la aguja está protegida dentro del cuerpo.

2. El dispositivo médico de la reivindicación 1, en el que el seguidor se proyecta radialmente hacia fuera engranando con la leva.

3. El dispositivo médico de la reivindicación 1 ó 2 en el que la leva comprende un conducto formado en un aro (130).

4. El dispositivo médico de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes que comprende medios para bloquear el émbolo en una posición trasera después de que la aguja está retraída.

5. El dispositivo médico de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el primer conector es un conector Luer.

6. El dispositivo médico de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el émbolo comprende un extremo delantero que es generalmente plano y el extremo trasero del soporte para la aguja está configurado para casar con el extremo delantero del émbolo.

7. El dispositivo médico de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el elemento de derivación está dispuesto entre el soporte para la aguja y el medio de retención del soporte para la aguja.

8. El dispositivo médico de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende medios para alinear circunferencialmente los medios de retención del soporte para la aguja.