ES2240109T3 - Composiciones que comprenden resinas de organosiloxano para dispensar sustancias para el cuidado oral. - Google Patents

Abstract

Una composición para el suministro de una sustancia para el cuidado oral a la cavidad oral, que comprende: (a) una resina de organosiloxano; preferiblemente a un nivel de 5 % a 70 % en peso de la composición; (b) de 10 % a 90 %, en peso de la composición, de un vehículo volátil capaz de solubilizar la resina de organosiloxano; (c) un agente modificador de la reología; preferiblemente a un nivel de 0, 1 % a 30 % en peso de la composición; y (d) como mínimo una sustancia para el cuidado oral, preferiblemente a un nivel de 0, 01 % a 50 % de la composición.

Description

Composiciones que comprenden resinas de organosiloxano para dispensar sustancias para el cuidado oral.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a composiciones para la dispensación de sustancias para el cuidado oral a las superficies de los dientes. La composición forma una película sobre la superficie a la cual se ha aplicado y proporciona una liberación sostenida de la sustancia para el cuidado oral desde la película que ofrece unos beneficios terapéuticos, profilácticos y/o cosméticos prolongados. Más específicamente, la presente invención se refiere a composiciones que comprenden resinas de organosiloxano para la dispensación de sustancias para el cuidado oral al esmalte dental. Además, se cree que las composiciones de la presente invención pueden proporcionar adicionalmente unos beneficios a otras superficies orales gracias a la liberación sostenida, tales como los tejidos gingival y de la mucosa, así como a otras superficies de los dientes.

Antecedentes

Los productos para el cuidado oral mediante los cuales se pueden liberar diversas sustancias o sustancias activas para el cuidado oral a los tejidos blandos y duros de la cavidad oral son conocidos. Ejemplos de tales productos para el cuidado oral incluyen, por ejemplo, los auxiliares del cepillado, como los productos dentífricos para el suministro de sustancias activas anticaries, como el flúor u otras sustancias activas para la reducción de las bacterias responsables de la formación de la placa y los enjuagues bucales que contienen sustancias activas refrescantes del aliento y/o sustancias activas antibacterianas. Además, se han desarrollado agentes blanqueadores, como el peróxido, que se pueden aplicar directamente a las superficies de los dientes, es decir, al esmalte dental.

Sin embargo, se ha visto que dichas formas de productos convencionales no proporcionan de forma típica la suficiente eficacia como para mantener las sustancias activas sobre los tejidos duros y blandos orales durante un período de tiempo suficiente para reforzar o prolongar los beneficios terapéuticos, profilácticos y/o cosméticos proporcionados por las sustancias activas. Ninguna de estas formas de producto convencionales han sido capaces de proporcionar una liberación sostenida de las sustancias activas para el cuidado oral sin una nueva aplicación periódica en intervalos de tiempo relativamente cortos, o sin un dispositivo de liberación o medio de contención especial, como una boquilla.

Previamente se han hecho intentos por reforzar la eficacia de los blanqueadores, bactericidas y de otros componentes activos de los productos para el cuidado oral. Véase, p. ej., la patente US-5.425.953 concedida a Sintov y col. el 20 de junio de 1995, en la cual se utiliza un polímero celulósico hidrosoluble formador de película para liberar un agente blanqueador a los dientes; la patente US-5.438.076 concedida a Friedman y col., en la cual se utilizan composiciones líquidas de copolímero ácido de metacrilato para liberar un agente farmacológico bactericida y la solicitud WO97/25968, Huang, publicada el 24 de julio de 1997 y que describe una composición de recubrimiento pelicular que comprende celulosa y polivinil acetal, resina de cumarona-indeno o goma laca como película previa que se forma antes de suministrar blanqueadores al esmalte dental.

Sin embargo, los sistemas anteriores son hidrosolubles, es decir, se disuelven fácilmente por la saliva, generalmente entre 1-3 horas después de la aplicación. Por consiguiente, su grado de durabilidad es bajo y no pueden proporcionar una liberación a largo plazo del ingrediente activo que esté presente en la composición. Además, su naturaleza hidrosoluble les excluye de ser utilizados con sustancias activas para el cuidado oral que fuesen inestables en películas de base acuosa. El percarbonato sódico es un ejemplo de una sustancia activa de este tipo; ésta sería inestable en el entorno de pH alto de una película de base acuosa.

Con el fin de proporcionar una composición aplicada con un grado relativamente alto de durabilidad, se ha descrito el uso de los recubrimientos protectores que se aplican a los dientes. Véase, la patente US-5.401.528, concedida a Schmidt el 18 de marzo de 1995, en la cual se depositan policondensados de ácido silícico orgánicamente modificados sobre los dientes, polimerizándose in situ por curado, para cubrir los dientes con el fin de protegerlos de los depósitos de placa. Este sistema no es un verdadero sistema de suministro mediante el cual se libere un ingrediente activo con el tiempo; en su lugar, éste ofrece una barrera mediante la cual puede disminuirse el efecto deletéreo de las bacterias causantes de la placa.

Aunque un recubrimiento de barrera de este tipo puede ofrecer un beneficio en términos de mayor durabilidad, éste requiere el uso de un equipo especial y una aplicación compleja; por lo que no se puede realizar en el hogar y no se puede utilizar como auto-tratamiento.

Por consiguiente, se puede ver que ninguno de los desarrollos previos puede ofrecer la combinación del suministro prolongado de una sustancia para el cuidado oral o ingrediente activo y la comodidad de un discreto auto-tratamiento y uso doméstico. Partiendo de la base de todo lo anteriormente expuesto, existe una necesidad de un sistema de suministro para varias sustancias para el cuidado oral en el cual esté reforzada la eficacia de los ingredientes activos. Ninguna de las técnicas existentes proporcionan todas las ventajas y beneficios de la presente invención.

Sumario

La presente invención está dirigida a composiciones para el suministro de una sustancia para el cuidado oral de la cavidad oral, que comprende: (a) una resina de organosiloxano; (b) un vehículo volátil capaz de solubilizar la resina de organosiloxano; (c) un modificador de la reología; y (d) como mínimo una sustancia para el cuidado oral. La presente invención también se dirige a dichas composiciones que comprenden además: un polímero a base de diorganopolisiloxano fluido; y a la fabricación de estas composiciones.

Estas y otras características, aspectos y ventajas de la invención serán evidentes para los expertos en la técnica a partir de una lectura de la presente descripción.

Descripción detallada

Aunque la memoria descriptiva concluye con reivindicaciones que especialmente describen y reivindican de forma distinta la invención, se cree que la presente invención se entenderá mejor a partir de la siguiente memoria descriptiva.

Todos los porcentajes y los cocientes utilizados a continuación son en peso de la composición total, salvo que se indique de otra manera.

Todas las mediciones citadas aquí se hacen a 25ºC salvo que se indique de otra manera.

Todos los porcentajes, cocientes y niveles de ingredientes citados en la presente memoria están basados en la cantidad real del ingrediente y no incluyen disolventes, cargas u otros materiales con los cuales se pueda combinar el ingrediente como un producto comercial, salvo que se indique de otra manera.

En la presente memoria, "que comprende" significa que se pueden añadir otras etapas y otros componentes que no afectan al resultado final. Este término abarca los términos "que consiste en" y "que esencialmente consta de".

Resina de organosiloxano

Las resinas de silicona son sistemas de siloxano poliméricos altamente reticulados. La reticulación se introduce a través de la incorporación de silanos trifuncionales y tetrafuncionales con silanos monofuncionales o difuncionales, o ambos, durante la fabricación de la resina de silicona. Tal cual se entiende en la técnica, el grado de reticulación requerido con el fin de obtener una resina de silicona variará según las unidades de silano específicas incorporadas a la resina de silicona. En general, los materiales de silicona que tengan un nivel suficiente de unidades de monómero de siloxano trifuncional y tetrafuncional, y, por consiguiente, un nivel suficiente de reticulación, de forma que se secan formando una película rígida o dura, se consideran resinas de silicona. La relación entre átomos de oxígeno y átomos de silicio es indicativa del nivel de reticulación en un material de silicona particular. Los materiales de silicona que tienen como mínimo aproximadamente 1,1 átomos de oxígeno por átomo de silicona serán generalmente resinas de silicona en la presente invención. Preferiblemente, la relación entre átomos de oxígeno: silicio es de como mínimo aproximadamente 1,2:1,0.

Los materiales de silicona y resinas de silicona se pueden identificar convenientemente según un sistema de nomenclatura abreviada bien conocido por los expertos en la técnica como la nomenclatura "MDTQ". En este sistema, la silicona se describe según la presencia de diversas unidades de monómero de siloxano que forman la silicona. Brevemente, el símbolo M indica la unidad monofuncional (CH_{3})_{3}SiO_{1,5}; D indica la unidad difuncional (CH_{3})_{2}SiO; T indica la unidad trifuncional (CH_{3})SiO_{1,5} y Q indica la unidad cuatrifuncional o tetrafuncional SiO_{2}. Obsérvese que puede haber presente una pequeña cantidad de aproximadamente 5% de funcionalidad silanol o alcoxi en la estructura de la resina como resultado del procesamiento.

Las primas de los símbolos de unidad, p. ej., M', D', T' y Q', indica sustituyentes distintos a metilo y deberán definirse específicamente para cada caso. Sustituyentes alternativos típicos incluyen grupos como vinilo, fenilo, amino, hidroxilo, etc. Las relaciones molares de diversas unidades, o en términos de subíndices de los símbolos que indican el número total de cada tipo de unidad en la silicona, o un promedio de las mismas, o como relaciones específicamente indicadas junto con el peso molecular, completa la descripción del material de silicona bajo el sistema MDTQ. Cantidades molares relativamente altas de T, Q, T' y/o Q' a D, D', M y/o M' en una resina de silicona son indicativas de unos elevados niveles de reticulación. Sin embargo, como se ha descrito anteriormente, el nivel global de reticulación puede indicarse también mediante la relación oxígeno:silicio.

Las resinas de organosiloxano son sólidas a aproximadamente 25ºC y el peso molecular medio ponderal de las resinas es de 1.000 a 10.000. Las resinas son solubles en disolventes orgánicos, tales como tolueno, xileno, isoparafinas y cicloxilosanos o el vehículo volátil descrito más abajo, indicando que la resina no está suficientemente reticulada, de forma que la resina es insoluble en el vehículo volátil.

Las resinas de silicona preferidas de uso en la presente invención son resinas MQ, MT, MTQ y MDTQ, tales como las resinas MQ descritas en la patente US-5.330.747, concedida a Krzysik el 19 de julio de 1994. Por lo tanto, el sustituyente de silicona preferido es el metilo. Son especialmente preferidas las resinas de MQ en las que el cociente M:Q es de aproximadamente 0,5:1,0 a aproximadamente 1,5:1,0. Las resinas de organosiloxano, como éstas son resinas comerciales, por ejemplo, Wacker 803 y 804 comercializadas por Wacker Silicones Corporation of Adrian, Michigan, EE.UU y G.E. 1170-002 (SR 1000) de General Electric Company.

El nivel de resina que se utiliza en las composiciones depende de su grado de solubilidad en la formulación, concretamente en los disolventes utilizados. En general, el intervalo de resina utilizado en la presente invención es de 5% a 70%, preferiblemente de 15% a 45% e incluso más preferiblemente de 20% a 40%.

Polímeros a base de diorganopolisiloxano fluido

Además de las resinas de organosiloxano descritas anteriormente, las composiciones de la presente invención pueden comprender además un polímero a base de diorganopolisiloxano fluido que se combina con la resina de organosiloxano. Dichos polímeros a base de diorganopolisiloxano fluidos útiles en la presente invención abarcan un gran intervalo de viscosidades; de 10 a 10.000.000 mm^{2}s^{-1} (cSt) a 25ºC. Algunos polímeros de diorganopolisiloxano útiles en esta invención presentan viscosidades superiores a 10.000.000 mm^{2}s^{-1} (cSt) a 25ºC y por consiguiente se caracterizan mediante el ensayo de penetración específico del fabricante. Ejemplos de esta caracterización son los materiales de silicona GE SE 30 y SE 63 con especificaciones de penetración de 500-1500 y 250-600 (décimas de milímetro), respectivamente.

Entre los polímeros a base de diorganopolisiloxano fluidos de la presente invención están los polímeros de diorganopolisiloxano que comprenden unidades repetitivas, donde dichas unidades corresponden a la fórmula (R_{2}SiO)_{n}, donde R es un radical monovalente que contiene de 1 a 6 átomos de carbono, preferiblemente seleccionado del grupo que consiste en metilo, etilo, propilo, isopropilo, butilo, isobutilo, t-butilo, amilo, hexilo, vinilo, alilo, ciclohexilo, amino alquilo, fenilo, fluoroalquilo y mezclas de los mismos. El polímero de diorganopolisiloxano fluido utilizado en la presente invención puede contener uno o más de estos radicales como sustituyentes en la cadena principal de polímero de siloxano. Los polímeros de diorganopolisiloxano fluido pueden estar terminados por grupos triorganosililo de fórmula (R'_{3}Si) donde R' es un radical monovalente seleccionado del grupo que consiste en radicales que contienen de 1-6 átomos de carbono, grupos hidroxilo, grupos alcoxilo y mezclas de los mismos. El polímero de diorganopolisiloxano fluido debe ser compatible en solución con la resina de organosiloxano y el vehículo volátil. El término "compatible" se refiere a la formación de una solución monofásica cuando el polímero de diorganopolisiloxano, la resina de organosiloxano y el vehículo volátil se mezclan entre sí en las relaciones requeridas para una formulación específica. Por ejemplo, los polímeros de diorganopolisiloxano fluido de baja viscosidad (una viscosidad de 10 a 100 mm^{2}s^{-1} (cSt)) son especialmente útiles cuando se utiliza etanol como el principal vehículo volátil. Para los polímeros de alta viscosidad, p. ej., poli(dimetilsiloxano), referidos en la presente memoria como PDMS o goma de silicona, que tienen una viscosidad de como mínimo 100.000 mm^{2}s^{-1} (cSt), se prefieren vehículos volátiles distintos al etanol.

La goma de silicona corresponde a la fórmula:

1

donde R es un grupo metilo.

Los polímeros de diorganopolisiloxano fluidos, como éstos son polímeros comerciales, por ejemplo, la goma de silicona SE 30 y la silicona SF96 fluida comercial de General Electric Company. Materiales similares también se pueden obtener en Dow Corning y en Wacker Silicones.

Otro polímero a base de diorganosiloxano fluido preferido de uso en la presente invención es una copoliol dimeticona para modificar según se desee las características de formación de película. La copoliol dimeticona se puede caracterizar además como polidimetilxilosanos modificados con poli(óxido de alquileno), como los fabricados por the Witco Corporation con el nombre comercial de Silwet. Se pueden obtener materiales similares de Dow Corning, Wacker Silicones y Goldschmidt Chemical Corporation, así como de otros fabricantes de silicona.

En realizaciones preferidas de la presente invención, la relación entre resina de organosiloxano y polímero a base de diorganopolisiloxano fluido es preferiblemente de 10:1 a 1:10, más preferiblemente de 2:1 a 8:1 y aún más preferiblemente de 4:1 a 6:1.

Vehículos volátiles

En la presente invención, la resina de organosiloxano y el polímero a base de polímero de diorganosiloxano fluido anteriores pueden transferirse fácilmente a las superficies de la cavidad oral, como el esmalte dental. Para conseguir el suministro, es necesario que la resina o la combinación resina/polímero anterior se incorpore a un vehículo, específicamente un vehículo volátil que deberá volatilizarse más rápidamente desde las superficies de la cavidad oral, dejando una película sobre las superficies de aplicación. El vehículo volátil debe solubilizar la resina de organosiloxano y si está presente en la composición, el polímero a base de diorganosiloxano fluido.

El vehículo volátil comprende de 10% a 90%, preferiblemente de 15% a 80% y más preferiblemente de 20% a 70% de la composición. El vehículo volátil de la presente invención se selecciona del grupo que consiste en aceites hidrocarburos, siliconas volátiles, disolventes de tipo no hidrocarburo y mezclas de los mismos.

Los aceites hidrocarburos útiles en la presente invención incluyen aquellos que tienen puntos de ebullición en el intervalo de 60-260ºC, más preferiblemente aceites hidrocarburos que tienen longitudes de cadena de aproximadamente C_{8} a aproximadamente C_{20}, con máxima preferencia isoparafinas de C_{8} a C_{20}. De estas isoparafinas, las más preferidas se seleccionan del grupo que consiste en isododecano, isohexadecano, isoeocosano, 2,2,4-trimetilpentano, 2,3-dimetilhexano y mezclas de los mismos. El más preferido es el isododecano, disponible como, por ejemplo, Permethyl 99A de Permethyl Corporation que corresponde a la fórmula:

CH_{3} (CH_{2})_{10}CH_{3}

Las silicona volátiles fluidas preferidas incluyen ciclometiconas que tienen estructuras de 3, 4 y 5 elementos que corresponden a la fórmula:

2

donde X es de 3 a 6. Dichas siliconas volátiles incluyen 244 Fluid, 344 Fluid y 245 Fluid y 345 Fluid, todas ellas de Dow Corning Corporation.

Las clases generales de disolventes no hidrocarburos útiles en la presente invención incluyen ésteres, cetonas, alcoholes, éteres de fluorocarbono que tienen puntos de ebullición en el intervalo de 60 a 200ºC. Los disolventes no hidrocarburos o mezclas de los mismos especialmente útiles incluyen aquellos que son capaces de solubilizar la resina y/u otro polímero a base de diorganopolisiloxano. Dichos disolventes incluyen aunque no de forma limitativa etanol, acetona, butanona, acetato de etilo, acetato de propilo, acetato de amilo, butirato de etilo, metil nonafluoroisobutil éter, metil nonafluorobutil éter y mezclas de los mismos. Estos disolventes no hidrocarburos se pueden adquirir con facilidad, como el acetato de etilo y la metil etil cetona, ambos suministrados por J. T. Baker of Phillispburg, N.J, y HFE (una mezcla de metil nonafluoroisobutil éter y nonafluorobutil éter), suministrado por 3M Company.

Modificadores de la reología

Las composiciones comprenden además un modificador de la reología que inhibe la sedimentación y la separación de los componentes o que controla la sedimentación de manera que facilita la redispersión y puede controlar las propiedades de flujo reológicas. Los modificadores adecuados de la reología de la presente invención incluyen arcillas organo modificadas, sílices, polietileno y mezclas de los mismos. Las arcillas organófilas preferidas comprenden hectorita de cuaternium-18, como Bentone 27 y 38™ de Rheox, dispersión de organoarcilla como Bentone ISD gel™; o arcillas organo modificadas de bentonita como Bentone 34™ de Rheox o la serie Claytone™ de Southern Clay Products; y mezclas de las mismas. Los sílices preferidos pueden ser sílice de humo como la serie Aerosil™ de Degussa o la serie Cab-o-sil™ de Cabot Corporation, los geles de sílice, como la serie Sylodent™ o Sylox™ de W. R. Grace & Co. o la sílice precipitada como Zeothix 265 de J. M. Huber Corporation.

El modificador de la reología está preferiblemente presente en la composición a un nivel de 0,1% a 30%, preferiblemente de 0,5% a 10% e incluso más preferiblemente de 1% a 3% de la composición.

Sustancias para el cuidado oral

La sustancia para el cuidado oral contiene preferiblemente una sustancia a un nivel en el que cuando se usa directamente, el beneficio buscado por el usuario, es promovido sin detrimento de la superficie oral a la que se aplica. Ejemplos de las condiciones orales a las que se dirigen estas sustancias activas incluyen, pero no se limitan, al aspecto y a los cambios estructurales en los dientes, blanqueamiento de las manchas, eliminación de las manchas, eliminación de la placa, eliminación del sarro, prevención y tratamiento de las caries, inflamación y sangrado de las encías, heridas en la mucosa, lesiones, úlceras, úlceras aftosas, herpes labial, abscesos dentales y la eliminación del mal olor de boca resultante de las condiciones anteriormente mencionadas y otras causas, como la proliferación microbiana.

Las sustancias adecuadas para el cuidado oral incluyen cualquier material que se considera generalmente seguro para uso en la cavidad oral y que proporciona cambios en el aspecto global y/o salud de la cavidad oral. El nivel de sustancia para el cuidado oral en las composiciones de la presente invención es generalmente, salvo que se indique específicamente, de 0,01% a 50%, preferiblemente de 0,1% a 20%, más preferiblemente de 0,5% a 10% y aún más preferiblemente de 1% a 7%, en peso de la composición.

Las composiciones o sustancias para el cuidado oral de la presente invención pueden incluir muchas de las sustancias activas descritas previamente en la técnica. La siguiente es una lista no limitativa de las sustancias activas para el cuidado oral que se pueden usar en la presente invención.

1. Sustancias activas blanqueadoras dentales

Las sustancias activas blanqueadoras dentales se pueden incluir en la sustancia para el cuidado oral de la presente invención. Las sustancias activas adecuadas para el blanqueamiento se seleccionan del grupo que consiste en peróxidos, cloritos metálicos, perboratos, percarbonatos, peroxiácidos, persulfatos y combinaciones de los mismos. Compuestos de peróxido adecuados incluyen peróxidos de hidrógeno, peróxido de urea, peróxido cálcico, peróxido de carbamida y mezclas de los mismos. El más preferido es el peróxido de carbamida. Los cloritos metálicos adecuados incluyen clorito de calcio, clorito de bario, clorito de magnesio, clorito de litio, clorito sódico, clorito potásico. Otras sustancias blanqueadoras adicionales pueden ser hipoclorito y dióxido de cloro. El clorito preferido es el clorito sódico. Un percarbonato preferido es el percarbonato sódico. Los persulfatos preferidos son las oxonas.

2. Agentes antisarro

Los agentes antisarro conocidos para uso en productos para el cuidado dental incluyen fosfatos. Los fosfatos incluyen pirofosfatos, polifosfatos, polifosfonatos y mezclas de los mismos. Los pirofosfatos están entre los mejores conocidos para uso en los productos para el cuidado dental. Los iones pirofosfato y polifosfato que se suministran a los dientes derivan de sales pirofosfato polifosfato. Las sales pirofosfato útiles en las composiciones presentes incluyen las sales dipirofosfato de metal alcalino, sales tatrapirofosfato de metal alcalino y mezclas de las mismas. El dihidrógeno pirofosfato disódico (Na_{2}H_{2}P_{2}O_{7}), pirofosfato tetrasódico (Na_{4}P_{2}O_{7}) y pirofosfato tetrapotásico (K_{4}P_{2}O_{7}) en sus formas deshidratada, así como las formas hidratadas son las especies preferidas. Aunque se pueden usar cualquiera de las sales anteriormente mencionadas, se prefiere la sal pirofosfato tetrasódico. Se prefieren, por ejemplo, polifosfato sódico y polifosfatos de trietanolamina.

Las sales pirofosfato se describen con mayor detalle en Kirk & Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology, Tercera edición, Volumen 17, Wiley-Interscience Publishers (1982). Agentes anticálculo adicionales incluyen pirofosfatos o polifosfatos descritos en la patente US-4.590.066 concedida a Parran & Sakkab el 20 de mayo de 1986; poliacrilatos y otros policarboxilatos como los descritos en la patente US-3.429.963 concedida a Shedlovsky el 25 de febrero de 1969 y la patente US-4.304.766 concedida a Chang el día 8 de diciembre de 1981 y la patente US-4.661.341 concedida a Benedict & Sunberg el 28 de abril de 1987; poliepoxisuccinatos como los descritos en la patente US-4.846.650 concedida a Benedict, Bush & Sunberg el 11 de julio de 1989; ácido etilendiaminotetracético como se describe en la patente GB-490.384 con fecha de 15 de febrero de 1937; ácido nitrilotriacético y compuestos relacionados como los descritos en la patente US-3.678.154 concedida a Widder & Briner el 18 de julio de 1972; polifosfonatos como los descritos en la patente US-3.737.533 concedida a Francis el 5 de junio de 1973, la patente US-3.988.443 concedida a Ploger, Schmidt-Dunker & Gloxhuber el 26 de octubre de 1976 y la patente US-4.877.603 concedida a Degenhardt & Kozikowski el 31 de octubre de 1989. Los fosfatos anticálculo incluyen pirofosfatos de potasio y sodio; tripolifosfato de sodio; difosfonatos, tal como el etano-1-hidroxi-1,1-difosfonato, 1-azacicloheptano-1,1-difosfonato y alquildifosfonatos lineales, ácidos carboxílicos lineales y citrato de sodio y zinc.

Agentes que se pueden usar en lugar o junto con la sal pirofosfato incluyen los materiales conocidos como polímeros aniónicos sintéticos incluyendo poliacrilatos y copolímeros de anhídrido maleico o ácido y metil vinil éter (p. ej., Gantrez), como se describe, por ejemplo, en la patente US-4.627.977, concedida a Gaffar y col.; así como p. ej., el ácido poliamino propano sulfónico (AMPS), trihidrato de citrato de zinc, polifosfatos (p. ej., tripolifosfatos; hexametafosfato), difosfonatos (p. ej., EHDP; AHP), polipéptidos (como ácidos poliaspártico y poliglutámico) y mezclas de los mismos.

3. Fuente de ion flúor

Las fuentes de ion fluoruro son bien conocidas para uso en las composiciones para el cuidado oral como agentes anticaries. Los iones fluoruro están contenidos en un número de composiciones para el cuidado oral para este fin, especialmente pastas dentales. Las patentes que describen estas pastas dentales incluyen la patente US-3.538.230, concedida a Pader y col. el 3 de noviembre de 1970; la patente US-3.689.637, concedida a Pader el 4 de septiembre de 1972, la patente US-3.711.604, concedida a Colodney y col. el 16 de enero de 1973; la patente US-3.911.104, concedida a Harrison el 7 de octubre de 1975; la patente US-3.935.306, concedida a Roberts y col. el 27 de enero de 1976 y la patente US-4.040.858, concedida a Wason el 9 de agosto de 1977.

La aplicación de iones fluoruro al esmalte dental sirve para proteger el diente de la caries. Se puede emplear una amplia variedad de materiales que producen iones fluoruro como fuentes de fluoruro solubles en las presentes composiciones. Ejemplos de materiales que producen ion fluoruro adecuado se encuentran en Briner y col.; patente US-3.535.421; concedida a Widder y col. el 20 de octubre de 1970; la patente US-3.678.154; concedida el 18 de julio de 1972. Las fuentes de ion fluoruro preferido de uso en la presente invención incluyen fluoruro sódico, fluoruro potásico y fluoruro amónico. El fluoruro sódico es especialmente preferido. Preferiblemente las composiciones de la invención proporcionan de aproximadamente 50 ppm a 10.000 ppm, más preferiblemente de aproximadamente 100 a 3000 ppm, de iones fluoruro en las composiciones que ponen en contacto las superficies dentales cuando se usan con el sistema de suministro de la presente invención.

4. Agentes antimicrobianos

Los agentes antimicrobianos pueden estar también presentes en las composiciones o sustancias para el cuidado oral de la presente invención. Dichos agentes pueden incluir, aunque no de forma limitativa, 5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)-fenol, comúnmente denominado triclosan y se describen en El Índice Merck, 11ª ed. (1989), págs. 1529 (nº de entrada 9573) en la patente US-3.506.720 y en la solicitud nº 0.251.591 del Grupo Beecham, PLC, publicada el 7 de enero de 1988; el ácido ftálico y sus sales que incluyen, aunque no de forma limitativa aquellas descritas en la patente US-4.994.262, 19 de febrero de 1991, preferiblemente ftalato de monopotasio magnesio, clorhexidina (Índice Merck, nº 2090), alexidina (Índice Merck, nº 222; hexetidina (Índice Merck, nº 4624); sanguinarina (Índice Merck, nº 8320); cloruro de benzalconio (Índice Merck, nº 1066); salicilanilida (Índice Merck, nº 8299); bromuro de domifeno (Índice Merck, nº 3411); cloruro de cetilpiridinio (CPC) (Índice Merck, nº 2024; cloruro de tetradecilpiridinio (TPC); cloruro de N-tetradecil-4-etilpiridinio (TDEPC); octenidina; delmopinol, octapinol y otros derivados de piperidino; preparaciones de nicina; agentes de ion zinc/estannoso; antibióticos como el augmentin, amoxicilina, tetraciclina, doxicicilina, minociclina y metronidazol y análogos y sales de los mismo; aceites esenciales incluyendo timol, geraniol, carvacrol, citral, hinokitiol, eucaliptol, catecol (especialmente 4-alilo catecol) y mezclas de los mismos; metil salicilato; peróxido de hidrógeno; sales metálicas de clorito y mezclas de todos los anteriores.

5. Agentes antiinflamatorios

Los agentes antiinflamatorios también pueden estar presentes en las composiciones para el cuidado oral de la presente invención. Dichos agentes pueden incluir, aunque no de forma limitativa, agentes antiinflamatorios no esteroideos o AINE como ketorolaco, flurbiprofeno, ibuprofeno, naproxeno, indometacina, aspirina, ketoprofeno, piroxicam y ácido meclofenámico. El uso de AINE como Ketorolac se reivindican en la patente US-5.626.838, concedida el 6 de mayo de 1997. Aquí se describen métodos de prevención y, o tratamiento del carcinoma de células escamosas primario y recurrente de la cavidad oral u orofaringe mediante la administración tópica en la cavidad oral u orofaringe de una cantidad eficaz de un AINE.

6. Nutrientes

Los nutrientes pueden mejorar el estado de la cavidad oral y se pueden incluir en las composiciones o sustancias para el cuidado de la presente invención. Los nutrientes incluyen minerales, vitaminas, suplementos nutricionales orales, suplementos nutricionales entéricos y mezclas de los mismos.

Minerales que se pueden incluir con las composiciones de la presente invención incluyen calcio, fósforo, fluoruro, zinc, manganeso, potasio y mezclas de los mismos. Estos minerales se describen en Drug Facts and Comparisons (Loose-leaf drug information service), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, págs. 10-17.

Las vitaminas se pueden incluir con minerales o se pueden usar por separado. Las vitaminas incluyen vitaminas C y D, tiamina, riboflavina, pantotenato cálcico, niacina, ácido fólico, nicotinamida, piridoxina, cianocobalamina, ácido para-aminobenzoico, bioflavonoides y mezclas de los mismos. Dichas vitaminas se describen en Drug Facts and Comparisons (Loose-leaf drug information service), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, págs. 3-10.

Los suplementos nutricionales orales incluyen aminoácidos, lipótropos, aceite de pescado y mezclas de los mismos, como se describe en Drug Facts and Comparisons (Loose-leaf drug information service), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, págs. 54-54e. Los aminoácidos incluyen, pero no se limitan a L-Triptófano, L-lisina, metionina, treonina, levocarnitina o L-carnitina y mezclas de los mismos. Lipótropos incluyen, pero, no se limitan a colina, inositol, betaína, ácido linoleico, ácido linolénico y mezclas de los mismos. El aceite de pescado contiene grandes cantidades de ácidos grasos poliinsaturados Omega-3 (N-3), ácido eicosapentaenoico y ácido docosahexaenoico.

Suplementos nutricionales entéricos incluyen, pero, no se limitan a productos proteicos, polímeros de glucosa, aceite de maíz, aceite de cártamo, triglicéridos de cadena media como se describen en Drug Facts and Comparisons (Loose-leaf drug information service), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, págs. 55-57.

7. Productos para la boca y la garganta

Otros materiales que se pueden usar con la presente invención incluyen productos para la boca y la garganta comúnmente conocidos. Dichos productos se describen en Drug Facts and Comparisons (Loose-leaf drug information service), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, págs. 520b-527. Estos productos incluyen, pero, no se limitan a agentes antifúngicos, antibióticos y analgésicos.

8. Antioxidantes

Los antioxidantes se reconocen generalmente como composiciones útiles como las de la presente invención. Los antioxidantes se describen en textos como Cadenas and Packer, The Handbook of Antioxidants, ©1996 by Marcel Dekker, Inc. Los antioxidantes que se pueden incluir en la composición o sustancia para el cuidado oral de la presente invención incluyen, aunque no de forma limitativa vitamina E, ácido ascórbico, ácido úrico, carotenoides, vitamina A, flavonoides y polifenoles, antioxidantes herbales, melatonina, aminoindoles, ácidos lipoicos y mezclas de los mismos.

9. Antagonistas H-2

Los compuestos antagonistas del receptor de histamina-2 (H-2 o H2) (antagonistas H-2) se pueden usar en la composición para el cuidado oral de la presente invención. En la presente memoria, los antagonistas H-2 selectivos son compuestos que bloquean los receptores H-2, pero que no tienen una actividad significativa en el bloqueo de los receptores de histamina-1 (H-1 o H1). Los antagonistas H-2 selectivos estimulan la contracción del músculo liso de diversos órganos, como el intestino y los bronquios; este efecto se puede inhibir con concentraciones bajas de mepiramina la cual es un fármaco antihistamínico típico. Los receptores farmacológicos implicados en estas respuestas histamínicas sensibles a mepiramina se han definido como receptores H-1 (Ash, A.S.F. & H.O. Schild, Brit. J. Pharmacol Chemother., Vol. 27 (1966), pág. 427. La histamina también estimula secreción de ácido por el estómago (Loew, E.R. & O. Chickering, Proc. Soc. Exp. Biol. Med., Vol. 48 (1941), pág. 65), aumenta la frecuencia cardíaca (Trendelenburg, U., J. Pharmacol., Vol. 130 (1960), pág. 450) e inhibe las contracciones en el útero de rata (Dews, P.B. & J.D.P. Graham, Brit. J. Pharmacol. Chemother., Vol. 1 (1946), pág. 278); estas acciones no se pueden antagonizar por la mepiramina y fármacos relacionados. Los antagonistas H-2 útiles en las composiciones o sustancias para el cuidado oral son aquellos que bloquean los receptores implicados en las respuestas histamínicas no-H-1 (H-2) insensibles a mepiramina, y no bloquean los receptores implicados en las respuestas histamínicas sensibles a mepiramina.

Los antagonistas H-2 selectivos son aquellos compuestos que se ha visto que son antagonistas H-2 por su rendimiento en los tests de cribado preclínico clásicos de la función antagonista H-2. Los antagonistas H-2 selectivos se definen como compuestos que se puede demostrar que actúan como inhibidores competitivos o no competitivos de los efectos mediados por la histamina en aquellos modelos de detección específicamente dependientes de la función del receptor H-2, pero que carecen de una significativa actividad antagonista de la histamina en aquellos modelos de cribado dependientes de la función del receptor H-1. Específicamente, esto incluye compuestos que se clasificarían como los descritos por Black, J.W., W.A.M. Duncan, C.J. Durant, C.R. Ganellin & E.M. Parsons, "Definition and Antagonism of Histamine H2-Receptors", Nature, Vol. 236 (Abril 21, 1972), págs. 385-390 (Black), como antagonistas H-2 evaluados como describe Black en el ensayo in vivo en cobaya en la aurícula derecha con latido espontáneo y el ensayo in vivo de secreción gástrica de ácido en rata, pero que muestra la ausencia de una actividad antagonista H-1 significativa respecto a la actividad antagonista H-2 evaluada como describe Black con el ensayo in vitro de contracción del íleo de cobaya o con el ensayo in vivo de contracción de músculo de estómago de rata. Preferiblemente los antagonistas selectivos H-2 demuestran una actividad H-1 no significativa en niveles de dosis razonables en los ensayos H-1 anteriores. Niveles de dosificaciones razonables típicos es el nivel de dosificación más bajo en el cual se consigue un 90% de inhibición de histamina, preferiblemente 99% de inhibición de histamina, en los ensayos H-2 anteriores.

Los antagonistas H-2 selectivos incluyen compuestos que cumplen los criterios anteriores que se describen en las patentes US-5.294.433 y 5.364.616, Singer y col., presentadas el 3/15/94 y 11/15/94 respectivamente y concedidas a Procter & Gamble, en la que el antagonista H-2 selectivo se selecciona del grupo que consiste en cimetidina, etintidina, ranitidina, ICIA-5165, tiotidina, ORF-17578, lupitidina, donetidina, famotidina, roxatidina, pifatidina, lamtidina, BL-6548, BMY-25271, zaltidina, nizatidina, mifentidina, BMY-25368 (SKF-94482), BL-6341A, ICI-162846, ramixotidina, Wy-45727, SR-58042, BMY-25405, loxtidina, DA-4634, bisfentidina, sufotidina, ebrotidina, HE-30-256, D-16637, FRG-8813, FRG-8701, impromidina, L-643728 y HB-408, especialmente preferida es la cimetidina (SKF-92334), N-ciano-N'-metil-N''-(2-(((5-metil-1H-imidazol-4-il)metil)tio)etil)guanidina:

3

La cimetidina también se describe en el Índice Merck, 11ª edición (1989), pág. 354 (nº de entrada 2279) y Physicians' Desk Reference, 46ª edición (1992), pág. 2228. Los antagonistas H-2 preferidos relacionados incluyen burimamida y metiamida.

10. Sustancias activas analgésicas

En las composiciones o sustancias para el cuidado oral de la presente invención pueden existir agentes analgésicos o desensibilizantes. Dichos agentes pueden incluir, aunque no de forma limitativa, cloruro de estroncio, nitrato potásico, hierbas naturales como nuez de agalla, Asarum, cubebina, galanga, Scutellaria, Liangmianzhen, Baizhi, etc.

11. Sustancias activas antivíricas

Sustancias activas antivíricas en la presente invención incluyen todos las sustancias activas conocidas que se usan de forma rutinaria para tratar las infecciones víricas. Dichas sustancias activas antivíricas se describen en Drug Facts and Comparisons (Loose-leaf drug information service), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, págs. 402(a)-407(z). Ejemplos específicos incluyen sustancias activas antivíricas descritas en la patente US-5.747.070, concedida a Satyanarayana Majeti el 5 de mayo de 1998. Dicha patente describe el uso de sales estannosas para el control vírico. Las sales estannosas y otras sustancias activas antivíricas se describen con más detalle en Kirk & Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology, Tercera Edición, Volumen 23, Wiley-lnterscience Publishers (1982), págs. 42-71. Las sales estannosas que se pueden usar en la presente invención incluirían carboxilatos estannosos orgánicos y haluros estannosos inorgánicos. Aunque se pueden usar fluoruros estannosos, de forma típica sólo se utilizan junto con otros haluros estannosos o uno o más carboxilatos estannosos u otro agente terapéutico.

12. Otros ingredientes

Además de los materiales de la composición mencionados más arriba, podría ser deseable añadir otros componentes a la sustancia para el cuidado oral. Componentes adicionales incluyen, aunque no de forma limitativa, agentes saborizantes, agentes edulcorantes, xilitol, opacificantes, agentes colorantes, tensioactivos y quelantes como ácido etilendiaminotetracético. Agentes saborizantes adecuados incluyen, aunque no de forma limitativa, esencia de menta, esencia de sasafrás, esencia de brote de clavo, menta, mentol, anetol, timol, salicilato de metilo, eucaliptol, cassia, acetato de 1-mentilo, salvia, eugenol, esencia de perejil, oxanona, esencia de gaulteria, alfa-irisona, esencia de menta verde, mejorana, limón, naranja, propenil guaetol, canela y mezclas de los mismos.

A las composiciones de la presente invención se pueden añadir pigmentos para indicar las localizaciones en las cuales se ha aplicado realmente la composición, lo que permite al usuario aplicar la composición más minuciosamente o de forma uniforme. Sin embargo, dichos pigmentos no están previstos para enmascarar las manchas que pudieran existir sobre las superficies de los dientes.

Estos ingredientes adicionales también se pueden usar en lugar de los compuestos descritos más arriba.

Ejemplos

Los ejemplos siguientes describen y demuestran más detalladamente realizaciones en el ámbito de la presente invención. Los ejemplos se presentan solamente con fines ilustrativos y no están concebidos como limitaciones de la presente invención, ya que son posibles muchas variaciones de los mismos sin apartarse del espíritu y del alcance de la invención.

TABLA 1 Composición hidrófoba para el cuidado oral

4

\dotable{\tabskip\tabcolsep#\hfil\tabskip0ptplus1fil\dddarstrut\cr}{
 1.  P. ej., Resina MQ disponible como 1170-002  en
General Electric.\cr  2.  P. ej., Goma de dimeticona disponible como
 SE 30 o SE 63 de General Electric.\cr  3.  P. ej., Percarbonato
sódico como polvo  seco.\cr  4.  \begin{minipage}[t]{155mm} P.
ej., Isododecano o una mezcla 50/50 de  acetato de etilo y butanona
o una mezcla de acetato de etilo, acetato de propilo y HFE. El
porcentaje de cada componente disolvente individual en los sistemas
de disolvente mixtos puede variar de 0 a 100%,
respectivamente.\end{minipage} \cr  5.  Bentone 27
comercializado por 
Rheox.\cr}

TABLA 2 Composición hidrófoba para el cuidado oral

5

\dotable{\tabskip\tabcolsep#\hfil\tabskip0ptplus1fil\dddarstrut\cr}{
 1.  P. ej., Resina MQ disponible como 1170-002  de
General Electric.\cr  2.  P. ej., Goma dimeticona disponible como SE
 30 de General Electric.\cr  3.  P. ej., Percarbonato sódico como
polvo  seco.\cr  4.  Bentone Gel IPM comercializado por  Rheox.\cr 
5.  DC-200/350 es: dimetilpolisiloxano, Nº CAS 
9016-00-6, de Dow Corning.\cr  6.
 \begin{minipage}[t]{155mm} HFE-7100 es una
mezcla de metil  nonafluoroisobutil éter, Nº CAS
163702-08-7 y metil nonafluorobutil
éter, Nº CAS 163702-07-6 fabricado
por 3M Co.\end{minipage} \cr  7.  Aerosil 200 es dióxido de
silicio (preparado químicamente), Nº CAS
112945  -  52  -  5, de Degussa
AG.\cr}

Método de preparación

Las composiciones de las Tablas 1 y 2 no son acuosas. Las sustancias para el cuidado oral se dispersan o disuelven en una solución que comprende la resina de organosiloxano, el polímero de diorganopolisiloxano fluido, el vehículo volátil y el modificador de la reología.

Las composiciones hidrófobas de las Tablas 1 y 2 se preparan de forma adecuada como se indica a continuación. Trescientos (300) gramos de solución de resina de organosiloxano (por ejemplo, 43,7% de solución de resina MQ en isododecano o en una mezcla 50/50 de acetato de etilo y butanona o en una mezcla de acetato de etilo, acetato de propilo y HFE) se mezclan con 147,30 gramos de solución de polímero de diorganopolisiloxano (por ejemplo, 50% de solución de goma de silicona SE30 en isododecano o una mezcla 50/50 de acetato de etilo y butanona o una mezcla de acetato de etilo, acetato de propilo y HFE). Las sustancias para el cuidado oral se dispersan a continuación en la mezcla resina/goma. Este método se puede realizar sin la presencia de la goma de silicona.

Todas las sustancias para el cuidado oral descritas en la presente memoria se pueden formular como se ha descrito más arriba.

TABLA 3 Composiciones blanqueadoras

7

TABLA 4 Composiciones para el cuidado oral

8

TABLA 5 Composiciones para el cuidado oral

9

TABLA 6 Composiciones a base de etanol

11

Método de preparación

Las composiciones de las Tablas 3-6 se preparan adecuadamente de la siguiente manera. Añadir el disolvente en un recipiente adecuado para minimizar la pérdida de disolvente. Añadir los modificadores de la reología y mezclar hasta que estén bien dispersos. Añadir la resina de silicona y mezclar hasta que se hayan disuelto completamente. Añadir la goma de silicona y/o silicona fluidas y mezclar hasta que se hayan disuelto completamente. En este momento, añadir sales como percarbonato sódico y/o otras sustancias activas para el cuidado oral, ingredientes estéticos, tales como opacificantes, edulcorantes, tintes y saborizantes. Continuar mezclando hasta la homogeneidad. Se puede usar adicionalmente el mezclado por cizallamiento para promover el mezclado. Envasar en recipientes herméticos.

De forma alternativa se mezcla primero la resina de silicona y/o la goma de silicona se puede preparar por incorporación a la etapa de mezcla final para facilitar la disolución de la silicona y la facilidad de la fabricación. Dependiendo de la composición de la fórmula, el orden de la adición de ingredientes puede variar también de forma que la adición del modificador(es) de la reología se puede posponer a una etapa posterior que permita mantener una viscosidad más baja hasta las etapas posteriores de la etapa de mezclado.

Las realizaciones descritas y representadas por los ejemplos de las tablas anteriores tienen muchas ventajas. Por ejemplo, ofrecen una mejor durabilidad y suministro posterior de las sustancias para el cuidado oral, en particular a las superficies de los dientes. También proporcionan una forma de producto cómoda, discreta y fácil de utilizar que puede suministrar beneficios que son significativamente diferentes de los que se pueden conseguir con formas del producto convencionales. Además, a las composiciones de la presente invención se pueden incorporar sustancias activas que presentan inestabilidad en un sistema de película de base acuosa sin comprometer la estabilidad.

Método de uso

A la hora de poner en práctica la presente invención, el usuario necesita sólo aplicar una composición de la presente invención que contiene la sustancia o sustancias para el cuidado oral necesarias para obtener un efecto deseado, p. ej., blanquear, refrescar el aliento, evitar las caries, aliviar el dolor, tener unas encías sanas, controlar el sarro, etc., en las superficies dentales en las áreas deseadas. Las composiciones se pueden aplicar también a otras superficies de la cavidad oral, como los tejidos gingivales o de la mucosa o a cualquier otra superficie de la cavidad oral. La composición se puede aplicar con un cepillo, un aplicador de lápiz, un aplicador con base, o similares, o incluso con los dedos.

Sobre la superficie a la cual se aplica la composición se forma rápidamente una película que contiene la sustancia para el cuidado oral. El suministro prolongado de la sustancia para el cuidado oral es posible dado que la sustancia para el cuidado oral se va liberando de la película con el tiempo. Entonces, cualquier sustancia para el cuidado oral residual se puede eliminar fácilmente frotando, cepillando o aclarando la superficie oral, una vez que ha transcurrido un período de tiempo deseado o en el transcurso normal del cepillado de los dientes o de otras cavidades orales. Sin pretender imponer ninguna teoría, se cree que la película durará de aproximadamente 2 horas a 8 horas independientemente de la reactividad de la sustancia para el cuidado oral. Preferiblemente, las composiciones son casi siempre imperceptibles cuando se aplican a la cavidad oral.

No es necesario preparar la cavidad oral antes de aplicar la composición de la presente invención. Por ejemplo, el usuario puede o no puede elegir cepillar los dientes o aclarar la boca antes de aplicar la composición. Antes de aplicar la composición, no es necesario ni secar ni humedecer excesivamente con saliva o agua las superficies de la cavidad oral. Sin embargo, se cree que esta adhesión a la superficie del esmalte mejorará si los dientes están secos cuando se aplica la composición.

Deberá entenderse que la presente invención se refiere no sólo a métodos para suministrar una sustancia para el cuidado oral a la cavidad oral de un ser humano, sino también a métodos de suministro de una sustancia para el cuidado oral a la cavidad oral de un animal, p. ej., mascotas domésticas u otros animales domésticos o animales mantenidos en cautividad.

Claims (13)

1. Una composición para el suministro de una sustancia para el cuidado oral a la cavidad oral, que comprende:

(a)

una resina de organosiloxano; preferiblemente a un nivel de 5% a 70% en peso de la composición;

(b)

de 10% a 90%, en peso de la composición, de un vehículo volátil capaz de solubilizar la resina de organosiloxano;

(c)

un agente modificador de la reología; preferiblemente a un nivel de 0,1% a 30% en peso de la composición; y

(d)

como mínimo una sustancia para el cuidado oral, preferiblemente a un nivel de 0,01% a 50% de la composición.

2. Una composición según la reivindicación 1, que además comprende un polímero a base de diorganopolisiloxano fluido, preferiblemente a un nivel en el que la relación entre la resina de organosiloxano y el polímero a base de diorganopolisiloxano fluido es de 10:1 a 1:10 y un vehículo volátil capaz de solubilizar el polímero a base de diorganopolisiloxano fluido, preferiblemente a un nivel de 10% a 90% en peso de la composición.

3. La composición de la reivindicación 2, en la que el polímero a base de diorganopolisiloxano fluido comprende unidades repetitivas de fórmula (R_{2}SiO)_{n}, donde R se selecciona del grupo que consiste en radicales monovalentes que contienen de 1 a 6 átomos de carbono, radicales que contienen un grupo de poli(óxido de alquileno) y mezclas de los mismos; preferiblemente R se selecciona del grupo que consiste en metilo, etilo, propilo, isopropilo, butilo, isobutilo, t-butilo, amilo, hexilo, vinilo, alilo, ciclohexilo, amino alquilo, fenilo, fluoroalquilo y mezclas de los mismos.

4. La composición de la reivindicación 2 o de la reivindicación 3, en la que el polímero a base de diorganopolisiloxano fluido está terminado en grupos triorganosililo de fórmula (R'_{3}Si) donde R' es un radical monovalente seleccionado del grupo que consiste en radicales que contienen de 1 a 6 átomos de carbono, grupos hidroxilo, grupos alcoxilo y mezclas de los mismos.

5. La composición de cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4 en la que el polímero a base de diorganopolisiloxano fluido es poli(dimetilsiloxano).

6. La composición de cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5, en la que el polímero a base de diorganopolisiloxano fluido es poli(dimetilsiloxano) modificado con poli(óxido de alquileno).

7. La composición de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el vehículo volátil se selecciona del grupo que consiste en aceites hidrocarburos, siliconas volátiles, disolventes no hidrocarburos, y mezclas de los mismos, preferiblemente el vehículo volátil se selecciona del grupo que consiste en etanol, isododecano, butanona, acetato de etilo, acetato de propilo, metil nonafluoroisobutil éter, metil nonafluorobutil éter y mezclas de los mismos.

8. La composición de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el modificador de la reología se selecciona del grupo que consiste en arcillas organomodificadas, sílices, polietileno y mezclas de los mismos.

9. La composición de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la resina de organosiloxano está compuesta de unidades seleccionadas del grupo que consiste en unidades "M" (CH_{3})_{3}SiO)_{0,5}, unidades "D" (CH_{3})_{2}SiO, unidades "T"(CH_{3})SiO_{1,5}, unidades "Q"SiO_{2} y mezclas de las mismas, preferiblemente la resina de organosiloxano está compuesta de unidades MQ, en la que la relación M:Q es de 0,5:1,0 a 1,5:1,0.

10. La composición de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la sustancia para el cuidado oral incluye como mínimo una sustancia activa para el cuidado oral seleccionada del grupo que consiste en una sustancia activa blanqueante dental, un agente antisarro, una fuente de ion fluoruro, un agente antimicrobiano, un agente anti-inflamatorio, uno o más nutrientes, un producto para la boca y la garganta, un antioxidante, un antagonista H2, una sustancia activa analgésica, un agente antivírico, agentes saborizantes, agentes edulcorantes, xilitol, opacificantes, agentes colorantes, quelantes, tensioactivos, pigmentos y mezclas de los mismos.

11. La composición de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende una sustancia activa blanqueante dental seleccionada del grupo que consiste en peróxidos, cloritos metálicos, perboratos, percarbonatos, peroxiácidos, persulfatos y mezclas de los mismos.

12. El uso de una resina de organosiloxano en la fabricación de una composición según cualquiera de las reivindicaciones anteriores para el suministro de una sustancia para el cuidado oral a como mínimo una superficie de la cavidad oral, en la que el suministro comprende las etapas de: (1) aplicar la composición a la(s) superficie(s) de la cavidad oral; (2) dejar que la composición forme una película sobre la(s) superficie(s) de la cavidad oral.

\newpage

13. El uso de la reivindicación 12, en el que la composición comprende una sustancia activa blanqueante dental y la superficie de la cavidad oral a la cual se aplica la composición es el esmalte dental.