ES2230690T3

ES2230690T3 - Procedimiento destinado para hacer que se adhiera un producto sobre una superficie.

Info

Publication number: ES2230690T3
Application number: ES98920606T
Authority: ES
Inventors: Rene Laversanne; Corinne Degert; Didier Roux
Original assignee: Capsulis SA
Current assignee: Capsulis SA
Priority date: 1997-04-14
Filing date: 1998-04-10
Publication date: 2005-05-01
Anticipated expiration: 2018-04-10
Also published as: AU737915B2; AU7340798A; DE69826256T3; FR2761912B1; DE69826256T2; WO1998046199A1; EP0975307B1; CA2285285C; JP2002500630A; FR2761912A1; EP0975307A1; US6277404B1; ES2230690T5; DE69826256D1; EP0975307B2; CA2285285A1

Abstract

La invención se refiere a un procedimiento para fabricar un producto adherente a una superficie, caracterizado porque éste consiste en que una composición contacta con la superficie en la que dicho producto está incorporado en vesículas sustancialmente esféricas multilaminares, con un diámetro entre 0,1 y 100 micrómetros, conteniendo membranas concéntricas basadas en al menos un tensioactivo separado mediante un medio disolvente; dichas vesículas tienen una estructura tipo cebolla y lleva una carga positiva global debida a la presencia de al menos un agente catiónico dentro de estas vesículas. La superficie a tratar puede ser bien una superficie inerte como por ejemplo una fibra o un conjunto de fibras como es una tela, o una superficie biológica tal como la piel, el pelo, cabellos, la superficie de un cuerpo, la cutícula de los seres vivos o la cutícula de plantas.

Description

Procedimiento destinado para hacer que se adhiera un producto sobre una superficie.

La presente invención se refiere a un procedimiento destinado a hacer que un producto se adhiera sobre una superficie.

Se refiere igualmente a las aplicaciones de tal procedimiento en diferentes campos dependientes de la naturaleza de la superficie y de la del producto.

Se aplica muy particularmente al tratamiento de superficies biológicas, tales como la piel o el cabello del ser humano o la piel o el pelaje de los animales o la cutícula de las plantas o de los insectos.

Igualmente se aplica al tratamiento de las fibras, tanto de las fibras naturales como de las artificiales, así como a productos a base de fibras tales como los tejidos.

Se conocen diferentes campos de la industria en los cuales se trata de mejorar la interacción entre un producto y una superficie o de fijar un producto sobre una superficie ya sea para mejorar el estado de esta superficie, ya sea para darle un tratamiento particular. Puede tratarse, en particular de aplicaciones en las cuales se pretenda modificar las propiedades de una superficie, haciendo someter a la misma a un tratamiento particular por un producto que se desee permanezca un tiempo suficientemente largo en contacto con esta superficie.

Es frecuentemente útil poder tratar las fibras o las superficies textiles o naturales para mejorar su apariencia (brillo, color, perfume...), sus propiedades (solidez, elasticidad, deslizamiento...), para aportarles nuevas funcionalidades.

En el caso de la piel, de los pelos y cabellos, se trata frecuentemente de aportarles activos tratantes, de cuidado o de fortalecimiento, por ejemplo.

En general, se designará aquí a continuación indistintamente como "activo" o "producto activo" el producto que se desee fijar sobre una superficie.

Uno de los problemas que se plantean para estos diferentes tratamientos es el de asegurar la remanencia del producto sobre la superficie, tanto si se trata de una superficie inerte como de una superficie biológica tal como la piel, los pelos, los cabellos o sus zonas inmediatas en los seres vivos o la superficie o cutícula de las plantas. Muy frecuentemente, se aplica el tratamiento por reacción química o por adsorción físico-química (coloración por ejemplo) en el curso de la fabricación de la fibra, o, en el caso del cabello, por un tratamiento que exija una aplicación especial.

Si se trata de aplicar el tratamiento en una operación de lavado o tratándose de una aplicación de un champú por ejemplo, el problema principal que se plantea es el hecho de que el activo aportado por el champú o el producto lixiviador de enjuague, se pierde en su gran mayoría, quedando solamente una ínfima parte fijada sobre la superficie tratada. La remanencia es pues pequeña, incluso si la proporción de activo en el producto es grande. El mismo tipo de problema puede darse si la superficie tratada es expuesta a continuación a la acción de la lluvia por ejemplo.

La microencapsulación es una solución utilizada con frecuencia para prolongar la duración de la disposición de un activo no liberándolo más que lentamente. La mayor de las veces se realiza por formación de una cubierta polimérica en torno del principio activo, ya sea por pulverización del activo en presencia de un polímero, ya sea por uno de los numerosos procedimientos de encapsulación desarrollados industrialmente, como las diferentes técnicas de coacervación, de atomización, de coprecipitación. Se pueden también utilizar los liposomas, pero su baja estabilidad y su coste impiden utilizarlos industrialmente.

La solicitud internacional WO 95/23578 describe la utilización de liposomas catiónicos para depositar un ingrediente activo sobre el cabello. El principal problema que plantean tales liposomas es que la técnica utilizada para su preparación, que se hace por simple adición de los componentes de la membrana liposomal en la solución de activo sólo permite regular difícilmente el grado de encapsulación, que en todo caso es bajo. Por otra parte, sólo se pueden encapsular activos insolubles en el agua, en tales liposomas, lo cual limita considerablemente la lista de productos activos utilizables en tal técnica.

Se ha descubierto ahora que unas microcápsulas multilaminares de estructura en forma de cebolla, designadas igualmente aquí como microvesículas o vesículas multilaminares, siempre que presenten una carga global positiva, tienen la propiedad de fijarse de manera particularmente estable sobre diferentes superficies y más particularmente sobre la superficie de fibras naturales o sintéticas o productos a base de tales fibras o sobre los cabellos o los pelos.

Por vesículas multilaminares con estructura de "cebolla" se entienden vesículas multilaminares de forma sensiblemente esférica, constituidas por una sucesión de doble capas concéntricas y ello del centro a la periferia de las vesículas, de donde procede el nombre de estructura en forma de cebolla utilizado por analogía, para calificar tales estructuras.

Estas estructuras pueden evidenciarse por examen microscópico de las composiciones. La observación se realiza utilizando un microscopio óptico con luz polarizada, en el cual es visible una fase laminar, birrefringente. Se manifiesta por una textura característica, ligada a la presencia de los efectos (conjuntos de granos) entre los campos de fase orientados diferentemente. En el caso de la fase concentrada de vesículas, se caracteriza la textura por su carácter uniforme y fino, juntamente con el tamaño de las vesículas. En la fase dispersada de vesículas, éstas son visibles bajo la forma de puntos más o menos resueltos (en función del tamaño), ligeramente birrefringentes. La birrefringencia no se observa más que cuando la dispersión no queda demasiado diluida. Habrá pues lugar, si la dispersión está relativamente diluida a proceder a una operación previa de concentración para evidenciar claramente la birrefringencia característica de la presencia de las vesículas con estructura en forma de cebolla.

Es bien evidente que en el caso presente, como en el caso de los liposomas catiónicos descritos en la solicitud internacional WO 95/23578, la carga catiónica de la entidad liposómica o microcápsula queda compensada para el equilibrio por contra-iones. Sin embargo, esta carga se puede evidenciar por medidas de potenciales ceta realizados por medio de un cetámetro. Tales experiencias están basadas sobre medidas de movilidad en presencia de un campo eléctrico.

Las vesículas utilizadas según la invención pueden obtenerse de manera particularmente simple por formación de una fase cristal-líquido laminar y provocando el reajuste de las dobles capas formadas para constituir vesículas multilaminares. Un procedimiento de este tipo que permite hacer microcápsulas de tamaño regulado aparece descrito en la solicitud internacional WO 93/19735 que describe un procedimiento que permite, gracias al recurso a una etapa de cizallado homogéneo de una fase cristal-líquido laminar, preparar microcápsulas de tamaño regulado, no solamente a partir de tensioactivos aniónicos o no iónicos y propone la encapsulación de sustancias en particular biológicas en estas cápsulas.

La solicitud internacional WO 95/19707 describe, por su parte, un procedimiento destinado a mejorar la remanencia de un olor, consistente en encapsular un principio activo oloroso dentro de una microcápsula constituida por una disposición multilaminar de capas dobles concéntricas separadas por un medio acuoso. Estas microcápsulas se obtienen preparando una fase de cristal-líquido o una suspensión de fase cristal-líquido a partir de por lo menos un agente tensioactivo y provocando la nueva disposición de las capas dobles bajo la forma de microcápsulas. Esta disposición puede obtenerse, en particular, utilizando el procedimiento descrito en la solicitud internacional WO 93/19735 antes citada. Según la invención, el producto activo que se desea adherir a una superficie a partir de una composición se incorpora casi en su totalidad al interior de vesículas multilaminares que designaremos en la presente memoria indistintamente como microcápsulas, microvesículas o vesículas. Estas microcápsulas tienen ventajosamente una forma sensiblemente esférica y están constituidas por laminillas concéntricas que les confieren una estructura de tipo "cebolla".

Queda así incluida la sustancia activa en el propio seno de la microcápsula, generalmente en sus membranas, y en el caso de ser puramente hidrófila, en el agua o en el líquido intersticial incluido en el interior de la microcápsula. Pero forma siempre parte integrante de la microcápsula.

Incluso si, en general, se utilizan medios agua/tensioactivo(s) para realizar las microcápsulas de la invención, no se excluye en modo alguno reemplazar el agua por un disolvente polar, por ejemplo glicerol.

Según otra ventaja, la tecnología propuesta según la invención permite la preparación de vesículas de un muy alto rendimiento de encapsulación, en particular un rendimiento superior al 90% y generalmente, muy próximo a 100%. De un empleo fácil, esta tecnología permite igualmente la preparación de grandes cantidades de productos encapsulados. Además, no recurre a un codisolvente orgánico, lo cual permite considerar toda clase de aplicaciones industriales, en particular en campos en los cuales la utilización de disolventes orgánicos está prohibida. Esto representa una ventaja muy particular en la industria cosmética, farmacéutica o alimentaria, donde se trata de evitar, en la medida de lo posible, la utilización de disolventes orgánicos frecuentemente difíciles de eliminar completamente. Pero esto es igualmente interesante en otros campos de la industria en los que la tendencia actual es la de reemplazar los disolventes orgánicos por medios acuosos.

Otra ventaja está en el hecho de que la utilización de los tensioactivos confiere una buena dispersabilidad a la formulación que puede ser utilizada bajo forma líquida, en dispersión acuosa. Este aspecto es particularmente ventajoso tratándose de moléculas hidrófobas o no solubles en el agua que puedan dispersarse gracias a la invención sin recurrir a un disolvente orgánico.

Por agente catiónico, se entiende un producto que lleve una carga positiva.

Según una de sus características esenciales, la invención se refiere a un procedimiento destinado a hacer que se adhiera un producto sobre una superficie, caracterizado porque consiste en poner en contacto con dicha superficie una composición en la cual dicho producto se incorpore al interior de vesículas multilaminares sensiblemente esféricas, de diámetro comprendido entre 0,1 y 100 \mum, constituidas por membranas concéntricas a base de por lo menos un tensioactivo, separadas por un medio disolvente, presentando dichas vesículas una estructura en forma de cebolla y llevando una carga global positiva ligada a la presencia de por lo menos un agente catiónico en el seno de las citadas vesículas.

Las vesículas multilaminares cuya utilización se reivindica en la presente solicitud permiten encapsular con un rendimiento muy bueno un número importante de activos. Además, la composición de la mezcla de tensioactivos que componen las membranas de las vesículas puede estar adaptada a la aplicación considerada y estas vesículas pueden prepararse a partir de todas las clases de tensioactivos.

Se aplica la invención muy particularmente a la fijación de un producto sobre una superficie que presente una carga negativa, como es el caso de la mayor parte de las superficies naturales, así como de un número importante de superficies artificiales, en particular fibras, pelos, cabellos, piel, y zonas inmediatas, y cutícula de plantas y de insectos.

Según uno de sus aspectos esenciales, la invención se refiere al tratamiento, para fijar un activo, de una fibra natural o artificial o de un conjunto de fibras, tal como un tejido.

Según otro aspecto particularmente importante de la invención, la superficie para tratar será una superficie biológica, en particular una parte externa del cuerpo humano o animal tal como la piel, las zonas adyacentes, los pelos, los cabellos o la cutícula o las pilosidades de los insectos o de una parte aérea de los vegetales, en particular su cutícula.

Podrá tratarse, según una variante particular, de un tratamiento cosmético o de higiene del cuerpo humano o animal destinado en particular a aumentar la remanencia de un agente activo sobre la parte del cuerpo tratada, por aplicación de una composición cosmética o de higiene en la cual se incorpore dicho producto activo en vesículas multilaminares sensiblemente esféricas, de un diámetro comprendido entre 0,1 y 100 \mum, constituidas por membranas concéntricas a base de por lo menos un tensioactivo, separadas por un medio disolvente, presentando dichas vesículas una estructura en forma de cebolla y llevando una carga global positiva.

Quede bien entendido que la naturaleza del producto que se trate de fijar dependerá estrechamente de la superficie en tratamiento y del resultado pretendido. Sin embargo, y esto constituye una de las ventajas esenciales de la invención, las microcápsulas utilizadas según la invención para poner el producto en contacto con la superficie permiten, debido a su naturaleza y a su procedimiento de obtención, incorporar un número casi ilimitado de productos cuya fijación sobre la superficie en tratamiento se desea asegurar. Esto constituye, por otra parte, una gran ventaja de la invención, en particular por lo que se refiere a las técnicas que utilizan liposomas. Es, en efecto, bien conocido por el experto que los liposomas, debido a la tecnología de fabricación no pueden contener más que un número limitado de productos encapsulados.

Las vesículas utilizadas según la invención deben presentar una carga global positiva.

Tal carga puede ser conferida ya sea por la elección de la naturaleza de los tensioactivos utilizados para la fabricación de las microcápsulas, o bien encapsulando en el interior de la microcápsula un agente de carácter catiónico.

Debemos hacer observar que, como se desprende de la descripción que sigue, no debe en absoluto excluirse que el agente de carácter catiónico que confiere la carga positiva a dicha vesícula esté constituido por uno de los tensioactivos que constituyen las membranas de las vesículas, o bien el producto que se trata de fijar en el procedimiento de la invención.

Como se desprenderá de la descripción que sigue, pero también de las publicaciones hechas por los inventores, en particular en la solicitud de patente internacional WO 97/00623, las vesículas multilaminares utilizables según la invención contienen ventajosamente dos tensioactivos en sus membranas. Las experiencias realizadas por los inventores muestran que no es en absoluto necesario que los tensioactivos que entran en la composición de dichas vesículas sean todos catiónicos para que la carga global de la vesícula sea positiva y suficiente para asegurar la fijación pretendida. En efecto, la carga positiva global pretendida y el efecto pretendido, cuando se unen a la presencia de un tensioactivo catiónico, se consiguen ventajosamente para concentraciones en tensioactivos catiónicos que representen de 0,01 a 10% en peso de la vesícula multilaminar.

A titulo de tensioactivos catiónicos utilizables según la invención, citaremos a titulo no limitativo:

-: los amonios cuaternarios, en los cuales el contra-ión puede ser

-: cloruro, bromuro, fosfato, hidróxido, metosulfato, sulfato o un anión de ácido carboxílico, en los cuales los sustituyentes del nitrógeno pueden ser

-: cadenas alquilo de 1 a 20 carbonos, saturadas o insaturadas, eventualmente hidroxiladas, pudiendo ser la función hidróxilo esterificada, pudiendo ser estas cadenas eventualmente sustituidas, pudiendo provenir de compuestos definidos, o bien ser mezclas procedentes de productos naturales

-: agrupamientos aromáticos eventualmente sustituidos

-: ciclos, en particular ciclos aromáticos, por ejemplo la piridina, eventualmente sustituidos

-: mezclas de estas diversas categorías

-: sustituidos por su parte por una función amina cuaternizada o no

-: las aminas, que pueden protonarse en función del pH y las sales de aminas en las cuales el nitrógeno lleva los sustituyentes antes citados y/o hidrógeno, utilizándose estos productos en condiciones en las que son catiónicos

-: los derivados de amida, que pueden protonarse en función del pH, eventualmente sustituidos por las agrupaciones antes citadas, utilizándose estos productos en condiciones en las que son catiónicos

-: los derivados de betaína o de aminoácidos, en las condiciones de pH que les hacen catiónicos, eventualmente sustituidos por los grupos antes citados

-: los dialquilésteres cuaternizados.

A título de agentes catiónicos encapsulados para conferir una carga positiva a la vesícula, se utilizará ventajosamente un polímero catiónico.

A título de ejemplos de tales polímeros, citaremos:

-: los derivados de polisacáridos, de origen natural, biotecnológico o sintético, naturalmente catiónicos o cuaternizados,

-: los hidrolisatos catiónicos de proteínas,

-: los derivados poliaminados, eventualmente sustituidos por eslabones de polietilenoglicol,

-: los poliaminoácidos en las condiciones de valor pH en las que son catiónicos,

-: la polietilenoimina,

-: los derivados cuaternizados de polivinilpirrolidona (PVP) y los copolímeros de polivinilpirrolidona cuaternizada y de polímeros hidrófilos (uretano, acrilato, etc.),

-: los policuatemium, que son polímeros catiónicos descritos en el International Cosmetic Ingredient Dictionary publicado por la CTFA (Cosmetic, Toiletry and Fragance Association).

-: los derivados de quitina.

Se ha observado que una pequeña cantidad de componentes catiónicos (tensioactivos y/o agentes catiónicos encapsulados, en particular polímero catiónico), es suficiente para asegurar la adherencia de las vesículas sobre la superficie. Más exactamente, las vesículas multilaminares de la invención contienen ventajosamente de 0,01 a 10%, de preferencia de 0,1 a 5% en peso con relación al peso total de la composición de la vesícula de tal agente catiónico.

Como hemos visto antes, la elección del producto que se trate de fijar depende estrechamente de la superficie en tratamiento. No se excluye que, en ciertos casos, el producto que se trate de fijar esté constituido ya sea por uno de los agentes tensioactivos catiónicos, ya sea por el agente catiónico encapsulado, por ejemplo un polímero catiónico.

Es el caso en particular de la utilización de polímeros catiónicos cuando se desea revestir un cabello o un pelo, como es bien conocido dentro del campo de la cosmética o de la higiene. En este caso, el producto que se trata de fijar podrá ser el propio polímero que desempeñará a la vez la función de agente catiónico que confiera una carga positiva global a la vesícula multilaminar y de producto para fijar.

Es igualmente el caso en el que el producto activo puede estar constituido por un tensioactivo catiónico, por ejemplo un amonio cuaternario que podrá utilizarse a un tiempo como bactericida para tratar una superficie y como constituyente de las membranas de las vesículas.

El campo de los tratamientos a los que se refiere la invención se extiende igualmente a los tratamientos farmacéuticos o veterinarios tópicos de la piel o del cabello de los seres humanos así como de la piel o del pelaje de los animales. La invención afecta pues igualmente a procedimientos con los que se trata de fijar sobre el cuerpo humano o animal una composición farmacéutica que comprende un agente activo incorporado en un vehículo farmacéuticamente aceptable. Se refiere en particular a una composición farmacéutica destinada al tratamiento del cuerpo humano o animal en la cual por lo menos un agente activo forma parte integrante de microvesículas tales como se han descrito anteriormente.

Como hemos visto antes, una de las ventajas de la presente invención es la de suministrar una técnica particularmente flexible que permita preparar composiciones que incorporen un producto que se desee fijar sobre una superficie.

En efecto, las composiciones destinadas a la realización del procedimiento que queda descrito o las composiciones farmacéuticas tales como se han descrito más arriba se preparan fácilmente a partir de una fase laminar cristal-líquido a base de por lo menos un agente tensioactivo que comprenda un agente catiónico y, eventualmente, un producto para fijar o un agente diferente de dicho agente catiónico, provocando un cizallamiento de dicha fase laminar cristal-líquido que conduce a la formación de dichas vesículas e incorporando después las citadas vesículas en un medio adaptado.

Este medio se determinará, bien entendido, en función de la aplicación de que se trate para la composición que contenga las vesículas catiónicas. Podrá, en particular, tratarse de un medio acuoso, aceitoso u orgánico. En cada caso, bien entendido, se adaptará la fórmula de las vesículas multilaminares en función de la naturaleza del medio de dispersión. Así por ejemplo, dentro del campo de la cosmética o de la higiene humana o animal, las composiciones que incorporen las vesículas presentarán ventajosamente la forma de lociones acuosas, de champúes, de emulsiones, de geles, de dispersiones aceitosas, de bálsamos, de soluciones para aerosol o de formulas para aplicaciones transdérmicas.

Las vesículas multilaminares se podrán dispersar en un medio acuoso.

Las vesículas multilaminares catiónicas podrán igualmente ser dispersadas en un medio lipófilo, por ejemplo un aceite o una mezcla de cera y de aceite. Tales medios podrán mostrarse como particularmente interesantes, principalmente en todos los campos de aplicación en los que se trate de hacer que se adhiera un principio activo sobre la piel, el cabello o los pelos de los seres humanos o de los animales. A titulo de ejemplos de tales campos, citaremos en particular el de los productos cosméticos, por ejemplo los productos destinados al maquillaje tales como las máscaras y los carmines de labios o el de los desodorantes corporales no alcohólicos que comprendan como excipiente un gel esteárico o un aceite de silicona.

Otro campo de aplicación en el que se podrá recurrir ventajosamente a vesículas catiónicas dispersadas en un medio lipófilo es el de los tratamientos aplicados de manera tópica sobre la piel de los animales. Tales tratamientos son designados corrientemente bajo el vocablo inglés "pour on" y consisten en extender sobre el pelaje de los animales una composición con efecto tópico.

El componente catiónico, en particular el tensioactivo o el polímero catiónico, es introducido en la composición de la fase laminar, antes de provocar el cizallamiento que conduce a la formación de las vesículas. De este modo, queda coencapsulado con el activo, en el interior de la vesícula y forma parte integrante del mismo. La formulación de los tensioactivos queda adaptada para tener en cuenta la presencia del tensioactivo catiónico y/o del polímero catiónico.

La naturaleza de los productos activos utilizables como productos para fijar sobre una superficie depende, naturalmente, del tipo de superficie y del tratamiento de que se trate.

Los activos utilizables son, por ejemplo, los utilizados en cosmética, para el tratamiento del cabello, en los tratamientos de higiene del cuerpo humano o animal, pero igualmente los utilizados en farmacia humana o veterinaria, para aplicaciones de uso tópico, así como los utilizados dentro del campo de la industria textil.

Podemos citar por ejemplo dentro del campo de la cosmética y de la farmacia humana y veterinaria:

-: activos esencialmente hidrosolubles tales como, por ejemplo, extractos de plantas, de algas, vitaminas, proteínas hidrosolubles, hidrolisato de proteínas, péptidos, \alpha-hidroxiácidos, ácido salicílico, derivados de la cafeína, productos hidratantes tales como el glicerol o los derivados del glicol

-: activos esencialmente liposolubles tales como, por ejemplo, aceites vegetales y animales, aceites sintéticos, carbonados o siliconados, aceites esenciales y sus mezclas, perfumes y aromas, vitaminas, derivados de ácidos grasos.

Pueden igualmente encapsularse ventajosamente otros productos activos para mejorar su adherencia frente a una superficie en tratamiento; citaremos en particular:

-: los bactericidas, como los derivados del triclosan, los amonios cuaternarios, los derivados del cinc (cinc-piritiona, undecilonato de cinc), la piroctona olamina, etc.

La invención tiene igualmente aplicación muy particularmente siempre que se trate de mejorar la fijación de un insecticida sobre un lugar concreto. Podemos pues citar igualmente, a titulo de productos activos para fijar, los insecticidas, en particular:

-: piretrina y piretrinoides de síntesis (permetrina y derivados),

-: compuestos fosforados, por ejemplo malatión, paratión,

-: compuestos órganoclorados, por ejemplo lindano.

Entre los objetos previstos como superficie dentro del marco del procedimiento de la presente invención, citaremos muy particularmente las plantas y los insectos.

Las plantas y los insectos están rodeados de una membrana análoga a la piel, denominada cutícula, aunque sea de naturaleza diferente entre los insectos y las plantas. La cutícula de los insectos es una capa dura de queratina (análoga a la queratina de los cabellos). Está en general cubierta, al menos parcialmente, de pilosidades de efecto táctil, sensorial o motor, denominados faneras, de naturaleza química análoga a la cutícula. Son pues superficies de elección para la adherencia de las vesículas de la invención. La fijación de tales vesículas directamente sobre la cutícula o las pilosidades del insecto es de naturaleza tal que refuerza la acción de los insecticidas, prolongando la duración de contacto con el insecto. Esto es particularmente importante en el caso de tratamientos en el hombre o en el animal, tales como los tratamientos antiparasitarios, anti-ácaros, antipiojos, donde se trata, por una parte, de reducir la dosis de insecticida empleado y donde, por otra parte, los productos no suelen estar asociados a champúes para evitar su eliminación al enjuagar.

Por lo que se refiere a las plantas, se pueden aplicar los mismos mecanismos de adherencia. La utilidad de tal adherencia es aquí también evidente, ya que en el caso del tratamiento de las plantas, el enjuague está presente de manera natural bajo el efecto de la lluvia. Es pues muy importante conservar al nivel de la cutícula un máximo de materia activa para obtener la acción en superficie que se pretende, en particular en el caso de los insecticidas y fungicidas de superficie.

Según otra variante, la invención se refiere igualmente a un procedimiento de preparación de las composiciones utilizadas según la invención. Este procedimiento consiste en preparar una fase laminar cristal-líquido que contenga por lo menos un agente tensioactivo, un disolvente polar, ventajosamente constituido por agua, y eventualmente por lo menos un producto o una composición que se desee encapsular y provocar la nueva disposición de dicha fase cristal-líquido bajo la forma de vesículas multilaminares.

Por las razones dadas anteriormente, la presencia de otro producto o composición no siempre es obligatoria, ya que puede ser el producto tensioactivo catiónico el que, según una variante de la invención, puede desempeñar a un tiempo la función de agente que confiera la carga catiónica y de producto para fijar, según la invención.

En el caso presente, la formulación de la fase laminar es tal que se cumple una por lo menos de las siguientes condiciones:

-: uno por lo menos de los tensioactivos es un tensioactivo catiónico,

-: se incorpora un producto catiónico en dicha fase laminar.

Más exactamente, la técnica de preparación consiste en preparar, en una primera etapa, una fase laminar cristal-líquido que contenga una mezcla del tensioactivo o de los tensioactivos, del disolvente polar, de agua, de preferencia, y eventualmente de producto o mezcla activa que se trate de encapsular, y después provocar por un cizallamiento la formación de las vesículas multilaminares.

Para conseguir el mejor rendimiento de encapsulación, se elegirán condiciones tales que la fase cristal-líquido sea homogénea, es decir, monofásica, para que el conjunto del disolvente polar (agua en general) del producto o mezcla activa quede solubilizado en esta fase laminar.

Las condiciones óptimas utilizables podrán ser determinadas en general por el examen de una serie de composiciones que contengan cantidades variables de disolvente y de producto activo. Este examen será hecho o bien por observación macroscópica, observando la separación de fase, o bien por observación microscópica, utilizando un microscopio óptico, de preferencia un microscopio polarizante.

Sin embargo, la formación de una fase cristal-líquido no es una condición suficiente para obtener, a continuación, una suspensión fácilmente dispersable de vesículas multilaminares. Es preciso, además, obtener una organización de esta fase laminar bajo la forma de un apilamiento compacto de estas vesículas. Esta nueva disposición podrá obtenerse aplicando un cizallamiento homogéneo, como se describe en la solicitud de patente WO 93/19735. Tal nueva disposición podrá obtenerse igualmente operando sobre la fórmula particular de la mezcla, en particular eligiendo una mezcla de tensioactivos tales que la textura pretendida, bajo la forma de vesículas multilaminares, se forme espontáneamente o en su defecto mediante una simple solicitación mecánica, por ejemplo con una mezcla de productos que provoque tal solicitación mecánica.

Por ello, se escogerá ventajosamente una mezcla de tensioactivos y unas concentraciones respectivas de cada uno de los tensioactivos contenidos en esta mezcla, para obtener la textura deseada.

Más exactamente, se utilizará una mezcla de tensioactivos constituida generalmente por dos tipos de tensioactivos, siendo uno de ellos más bien soluble en agua y presentando pues un HLB elevado y siendo el otro más bien soluble en aceite y presentando pues un HLB relativamente bajo. Por otra parte, será particularmente ventajoso que uno por lo menos de los tensioactivos tenga un CMC relativamente bajo, de preferencia inferior a 10^{-5} mol/litro, de preferencia inferior por otra parte a 10^{-6} moles/l.

La proporción en peso de los tensioactivos en la mezcla final se sitúa generalmente entre 5 y 90%, de preferencia entre 30 y 70%.

Más exactamente, para obtener las microcápsulas deseadas, se utilizarán mezclas iniciales que presenten las propiedades siguientes:

1): La mezcla debe formar una fase laminar cristal-líquido homogénea para proporciones de agua, en peso, de 10 a 98%, más generalmente de 20 a 60%.

2): Esta fase laminar homogénea debe presentar una textura específica, es decir, una disposición espacial de las láminas que, ya sea espontáneamente, ya sea con una simple mezcla, quede todavía bajo la acción de un cizallamiento específico tal como se describe en la solicitud internacional WO 93/19735, correspondiente a una estructura en forma de "cebolla". Esta estructura puede ser fácilmente reconocida por el experto utilizando un microscopio polarizante.

Para obtener las dos condiciones antedichas, se utilizarán ventajosamente, como hemos explicado antes, dos tensioactivos de equilibrios hidrófilo/lipófilo sensiblemente diferentes, con el fin de poder así regular fácilmente las propiedades de organización (textura) de la fase laminar.

Se procederá de preferencia a mezclar un tensioactivo más bien lipófilo que presente un bajo HLB comprendido entre 3 y 7 y un tensioactivo hidrófilo que presente un HLB elevado comprendido entre 8 y 15. El experto podrá fácilmente, haciendo variar las proporciones de los dos tipos de tensioactivos, obtener una fase laminar homogénea con propiedades de textura deseadas.

Los dos tipos de tensioactivos se escogerán entre los tensioactivos compatibles con la utilización pretendida.

Aplicando el procedimiento de preparación antes descrito, se consiguen, según la formula de la fase laminar cristal-líquido, y más exactamente en función de la naturaleza y/o de las proporciones de los tensioactivos aplicados, dos tipos de vesículas diferentes entre sí por el grado de organización de las moléculas tensioactivas en la membrana que constituye los compartimientos de las vesículas multilaminares:

-: las vesículas de tipo "flúido" corresponden a membranas en las que las moléculas de tensioactivos son libres de moverse y no están organizadas bajo la forma de una red cristalina bidimensional. Tienen, en general, una forma esférica;

-: las vesículas de tipo "sólido" corresponden, por el contrario, a una organización de las moléculas de tensioactivo bajo la forma de una red cristalina bidimensional. La forma de estas vesículas es anisótropa y se presenta por lo común bajo la forma de pequeños cristales formando caras. En todos los casos, el tamaño de las vesículas está comprendido entre 0,1 y 100 \mum. El aspecto de estas vesículas formando caras no es contradictorio con su estructura multilaminar de tipo "cebolla".

Ejemplos Ejemplo 1 Champú

Se preparan vesículas multilaminares de tensioactivo a partir de la formula siguiente:

sorbitán estearato	25%
polisorbato	20%
Jaguar C13S	5%
Solución acuosa de activos hidrosolubles	50%

Entre los activos solubles en agua, se pueden utilizar los \alpha-hidroxiácidos, el ácido salicílico, la vitamina C, la cafeína, las proteínas (enteras o hidrolizadas), los péptidos, etc. El jaguar C 13S, de la Sociedad Rhône-Poulenc es un derivado cuaternizado de la harina de guar.

Los constituyentes se mezclan a 50ºC y después se enfrían bajo agitación constante por agitación mecánica, siendo a continuación dispersados en una base de champú formada por 15% de lauriletersulfato sódico en el agua, a razón de 3% de vesículas en la base de champú. La suspensión es homogénea y lechosa, a causa de la presencia de las vesículas que difunden la luz.

Para los ensayos de adherencia, se sumerge un mechón de cabellos en la solución de champú que contiene las microcápsulas, enjuagándose después con agua corriente, y secándose luego al aire. Se efectúa la observación sobre los pelos secados, por microscopio electrónico de barrido, al vacío en 10^{-7} Torr, después de metalizarse la muestra.

Los clichés realizados con un aumento de 2500 muestran claramente la presencia de las vesículas pegadas a los cabellos, con un reparto uniforme sobre la superficie del cabello.

Por otra parte, los clichés realizados con un aumento de 6000 muestran claramente que las vesículas se adhieren fuertemente a la superficie del cabello, a la cual literalmente "mojan".

Ejemplo 2 Composición antipiojos

Se preparan microvesículas multilaminares que encapsulan el malatión como insecticida, a partir de la formula siguiente:

Polisorbato 60	25 g
Estearato de sorbitán	32 g
Jaguar C13S	3 g
Malatión	10 g
Agua tamponada (pH=6)	30 g

Se obtienen las vesículas por mezcla (erlenmeyer, agitación mecánica) de los tensioactivos y del agua a la temperatura ambiente, y después, manteniendo la agitación, calentamiento a 60ºC. Cuando la mezcla queda homogénea, se detiene el calentamiento, manteniéndose la agitación, y a continuación, en cuanto la temperatura queda inferior a los 45ºC, se añade el malatión y se enfría la mezcla bajo agitación.

Se obtiene una pasta homogénea formada por un apilamiento compacto de microvesículas laminares, que se pueden identificar por observación de la textura característica en microscopia óptica con luz polarizada.

Se dispersa esta pasta por adición lenta de agua tamponada, a temperatura ambiente, con agitación. La mezcla final contiene 5% de vesículas, esto es, 0,5% de malatión. Su viscosidad puede ajustarse por adición de un viscosante, por ejemplo el Jaguar C 13S o el Jaguar C 162 (de la misma naturaleza química que el C13S). Es suficiente una proporción de viscosante de 0,2% para dar un producto fácil de aplicar.

Esta formula presenta dos ventajas. Por una parte, permite utilizar malatión en una base acuosa, al tiempo que se conserva la estabilidad del malatión, que no se conoce sea estable en un medio acuoso. Por otra parte, permite el enganche de las vesículas sobre los cabellos y sobre las faneras de los insectos, confiriendo así una larga duración de acción al producto, incluso después de enjuagar.

Este aspecto de enganche puede ser visualizado por microscopio electrónico con barrido, al vacío, de 10^{-7} Torr, tras una ligera metalización, sobre una muestra de cabellos infestados de piojos, tratados con el producto (aplicación por masaje del cuero cabelludo durante 5 minutos, y después enjuague con agua). Las vesículas son visibles a la vez sobre los cabellos y sobre los insectos.

Ejemplo 3 Composición anticucarachas

Se preparan microvesículas multilaminares que encapsulan la tetrametrina y la cipermetrina como insecticida, a partir de la fórmula siguiente:

Polisorbato 60	40 g
Estearato de sorbitán	5 g
Noramio M2SH*	5 g
Tetrametrina	5 g
Cipermetrina	5 g
Agua	40 g
* cloruro de dialquil dimetil amonio, con cadenas alquilo procedentes del
sebo, fabricado por CECA.

Las vesículas se obtienen por mezcla (erlenmeyer, agitación mecánica) de los tensioactivos y del agua a temperatura ambiental, y después manteniendo la agitación, con calentamiento a 60ºC. Cuando la mezcla queda homogénea se detiene el calentamiento, manteniéndose la agitación, y después, tan pronto como la temperatura es inferior a 45ºC, se añaden las moléculas activas y se enfría la mezcla con agitación.

Se obtiene una pasta homogénea formada por un apilamiento compacto de microvesículas laminares, que se puede identificar por observación de la textura característica en microscopia óptica con luz polarizada.

Se dispersa esta pasta por adición lenta de agua, a la temperatura ambiente, con agitación. La mezcla final contiene 5% de vesículas, es decir, 0,25% de tetrametrina, y 0,25% de cipermetrina.

La dispersión se presenta bajo la forma de una leche y es muy eficaz sobre los insectos rampantes. El efecto de fijación sobre las superficies se emplea a la vez para la fijación sobre el insecto y sobre el suelo, para obtener una acción más duradera.

Ejemplo 4 Composición anti-hormigas

Se preparan microvesículas multilaminares que encapsulan la perimetrina como insecticida a partir de la formula siguiente:

Polisorbato 60	35 g
Estearato de sorbitán	10 g
Dehyquart AU56*	5 g
Permetrina	12 g
Agua	38 g
* bis (aciloxietil)hidroxietil metilamonio metosulfato fabricado por HENKEL.

Las vesículas se obtienen por mezcla (erlenmeyer, agitación mecánica), de los tensioactivos y del agua a temperatura ambiente, y después manteniendo la agitación, con calentamiento a 60ºC. Cuando la mezcla queda homogénea se detiene el calentamiento, manteniéndose la agitación, y después, tan pronto como la temperatura es inferior a 45ºC, se añaden las moléculas activas y se enfría la mezcla con agitación.

Se dispersa esta pasta por adición lenta de agua, a la temperatura ambiente, con agitación. La mezcla final contiene 4% de vesículas, es decir, 0,48% de permetrina.

La dispersión se presenta bajo la forma de una leche y es muy eficaz sobre las hormigas. Esta eficacia es resultado a un tiempo de la fijación sobre el insecto que aporta la eficacia inmediata y sobre el suelo que aporta una acción de larga duración. Los ensayos hechos en medio natural han mostrado que una pulverización de este producto directamente encima de un hormiguero destruye de manera durable (durante toda una estación) el hormiguero, impidiendo la reinfestación.

Ejemplo 5 Fijación sobre una fibra textil

Se preparan microvesículas multilaminares a partir de la formula siguiente:

Polisorbato 60	20 g
Estearato de sorbitán	25 g
Jaguar C13S	5 g
Conservante	0,8 g
Agua	49,2 g

Las vesículas se obtienen por mezcla (erlenmeyer, agitación mecánica) de los tensioactivos y de agua a temperatura ambiente, manteniéndose después la agitación, con calentamiento a 60ºC. Cuando la mezcla queda homogénea, se detiene el calentamiento, y manteniéndose la agitación, se enfría la mezcla bajo agitación.

Se obtiene una pasta homogénea formada por un apilamiento compacto de microvesículas laminares, que se puede identificar por observación de la textura característica en microscopia óptica en luz polarizada.

Esta pasta se dispersa por adición lenta de agua, a temperatura ambiente, bajo agitación. La mezcla final contiene 5% de vesículas. Se puede ajustar su viscosidad por adición de un viscosante, por ejemplo el Jaguar C13S a concentración máxima de 2%.

La muy buena adherencia de las vesículas sobre las fibras textiles puede visualizarse por microscopia electrónica con barrido, al vacío de 10^{-7} Torr, tras una ligera metalización, sobre muestras de fibras textiles de diferentes naturalezas tratadas por inmersión de la fibra en la dispersión de vesículas, enjuagándose después con agua.

Las vesículas son visibles sobre las fibras, ya sean de poliamida, poliéster o algodón.

Ejemplo 6 Fijación sobre un tejido

Se preparan microvesículas multilaminares que encapsulen un perfume, a partir de la formula siguiente:

Polisorbato 60	22 g
Estearato de sorbitán	25 g
Jaguar C13S	3 g
Perfume "Floral Sweet"*	10%
Conservante	0,8 g
Agua	39,2 g
* Perfume suministrado por Haarman \textamp Reimer

Se obtienen las vesículas por mezcla (erlenmeyer, agitación mecánica) de los tensioactivos y del agua a temperatura ambiente, y después manteniendo la agitación, con calentamiento a 60ºC. Cuando la mezcla queda homogénea, se detiene el calentamiento, se añade el perfume tan pronto como la temperatura queda inferior a 45ºC, y después, manteniéndose la agitación, se enfría con agitación la mezcla.

Esta pasta se dispersa por adición lenta de agua, a temperatura ambiente, con agitación. La mezcla final contiene 10% de vesículas. Se puede ajustar su viscosidad por adición de un viscosante, por ejemplo el Jaguar C13S, con concentración máxima de 0,5%.

Esta dispersión de vesículas "perfumadas" puede utilizarse para perfumar de manera durable tejidos, por enganche de las vesículas sobre la fibra textil y liberación lenta del perfume. La pulverización de una pequeña cantidad de esta dispersión sobre un tejido confiere un perfume que persiste durante varias semanas.

Ejemplo 7 Desodorante corporal no alcohólico

Los desodorantes corporales en vaporizador son soluciones alcohólicas de perfume y de bactericida. Si se quiere evitar la utilización de alcohol, esencialmente para evitar la sensación irritante, se utilizan dispersiones en un aceite de silicona ligero, que da una sensación de frescor al evaporarse después de la aplicación, análoga a la que se obtiene con el alcohol.

Por desgracia, todos los activos utilizados en los desodorantes no son solubles en estos aceites de silicona. Por otra parte, la encapsulación permite obtener un efecto de larga duración del perfume, lo cual mejora la eficacia del desodorante.

Para este tipo de aplicación, hay que formular vesículas dispersables en un medio de aceite de silicona.

Se preparan vesículas multilaminares según la invención a partir de la formula siguiente:

Lecitina de soja al 20% de fosfatidilcolina	40 g
Alcohol láurico etoxilado, con 4 óxido de etileno	10 g
Perfume	18 g
Bactericida (Irgasan DP300 de CIBA)	3 g
Jaguar C13S	1 g
Agua	28 g

La lecitina, el polímero catiónico, el bactericida y 50% de agua se mezclan previamente a la temperatura ambiente para obtener una pasta homogénea. Cuando la mezcla queda homogénea, se añaden el alcohol láurico etoxilado, el perfume y el resto de agua. Completada la adición, se mantiene la mezcla bajo agitación a la temperatura ambiente hasta que se obtiene una pasta viscosa, que se puede dispersar fácilmente en una base para atomizador desodorante no alcohólico.

Esta base se compone esencialmente de un aceite de silicona ligero, al cual se pueden añadir sales de aluminio (efecto bloqueador de la transpiración). Se dispersan las vesículas a razón del 10%, para un grado de bactericida de 0,3% en la dispersión final. Esta dispersión no acuosa tiene una tendencia a sedimentarse debido a la más baja eficacia de la agitación browniana en medio aceitoso, y necesita una agitación manual para volver a poner las vesículas en suspensión antes de la utilización.

Ejemplo 8 Formula dermatológica veterinaria

El tratamiento antiparasitario del ganado se hace con frecuencia por utilización de dispersión de materia activa en un medio aceitoso que se vierte en una sola aplicación sobre el lomo del animal. El principio activo se difunde a continuación por capilaridad sobre el conjunto del animal. Este procedimiento comúnmente llamado "pour on" (que significa en inglés "verter sobre") presenta la ventaja de ser rápido en su aplicación y de evitar la inhalación del principio activo, consecutiva a una pulverización, tanto para el animal como para el aplicador.

Las vesículas según la invención se prestan particularmente bien a la dispersión en un aceite de un principio activo, y por tanto a la formulación de formas "pour on" de principios activos veterinarios.

Las vesículas se preparan según la composición siguiente:

Lecitina de soja a 20% de fosfatidilcolina	40 g
Oleato de sorbitán	10 g
Jaguar C13S	3 g
Principio activo (por ejemplo permetrina)	5 g
Agua	22 g
Aceite mineral	20 g

La mezcla de los constituyentes se realiza a temperatura ambiente, introduciendo los constituyentes en el orden siguiente: lecitina, polímero catiónico, oleato de sorbitán, principio activo, agua, y después aceite mineral. Se obtiene una pasta homogénea.

Esta pasta puede ser fácilmente dispersada en un aceite mineral, al 10% para obtener una dispersión de vesículas que encapsulen el activo, de viscosidad adaptada a la utilización por depósito sobre el lomo del animal. Como en el ejemplo 7, la dispersión necesita una agitación manual antes de la utilización para una perfecta suspensión.

Tal preparado, a base de vesículas multilaminares que encapsulen el activo presenta las ventajas de la remanencia del activo ligada al fenómeno de adherencia y además evita una penetración sistémica del activo en la epidermis gracias a la carga catiónica de las vesículas. Se adapta pues particularmente a todos los activos que tienen una acción local sobre el pelaje de los animales.

Ejemplo 9 Formula hidratante para carmín de labios

La introducción de un hidratante hidrófilo en un carmín de labios, a base de aceite de ricino y de cera de abeja, y por tanto fuertemente hidrófobo plantea problemas técnicos insuperables. La utilización de las vesículas multilaminares según la invención permite resolver este problema y aporta el efecto de adherencia y por tanto de remanencia del hidratante sobre los labios. Las vesículas se preparan a partir de la formula siguiente:

Tristearato de sacarosa	30%
Glicerol	60%
Jaguar C13S	1%
Agua	9%

El conjunto de los constituyentes se mezcla sin más a temperatura ambiente, y después se eleva la temperatura hasta los 70ºC, manteniéndose una fuerte agitación. Cuando la mezcla queda homogénea, se baja la temperatura lentamente hasta la ambiental, manteniendo una agitación moderada. Se presenta el producto bajo la forma de una pasta muy firme.

Esta pasta se dispersa fácilmente en el aceite de ricino, y a continuación se utiliza para preparar la base de carmín de labios, siguiendo una formula tradicional. Se pueden así introducir hasta el 10% de vesículas en el carmín de labios, lo que corresponde al 6% de glicerol sin degradar las cualidades cosméticas del producto.

Claims

```
\global\parskip0.900000\baselineskip
```
1. Procedimiento, con exclusión de un procedimiento de tratamiento terapéutico del cuerpo humano o animal, destinado a hacer adherir un producto sobre una superficie, caracterizado porque consiste en poner en contacto con dicha superficie una composición en la cual dicho producto es incorporado en vesículas multilaminares sensiblemente esféricas, de un diámetro comprendido entre 0,1 y 100 \mum constituidas por membranas concéntricas a base de por lo menos un tensioactivo, separadas por un medio disolvente, presentando dichas vesículas una estructura en forma de cebolla y llevando una carga global positiva ligada a la presencia de por lo menos un agente catiónico en el seno de dichas vesículas.
2. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha superficie presenta una carga negativa.
3. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque dicha superficie está constituida por una fibra natural o artificial o por un conjunto de fibras tal como un tejido.
4. Procedimiento según la reivindicación 1 o la 2, caracterizado porque dicha superficie es una superficie biológica, en particular una parte externa del cuerpo humano o animal tal como la piel, las faneras, los pelos o los cabellos, o la cutícula o las pilosidades de los insectos o una parte aérea de los vegetales, en particular su cutícula.
5. Procedimiento de tratamiento cosmético o de higiene del cuerpo humano o animal, en particular de los cabellos, de las faneras, de los pelos o de la piel, que permite, en particular aumentar la remanencia de un agente activo sobre la parte del cuerpo tratada, caracterizado porque consiste en aplicar sobre dicha parte del cuerpo una composición cosmética o de higiene en la cual se incorpora dicho producto activo en unas vesículas multilaminares sensiblemente esféricas, de diámetro comprendido entre 0,1 y 100 \mum, constituidas por membranas concéntricas a base de por lo menos un tensioactivo, separadas por un medio disolvente, presentando dichas vesículas una estructura en forma de cebolla y llevando una carga global positiva.
6. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque dichas membranas comprenden una cantidad eficaz de por lo menos un tensioactivo catiónico para conferir a dichas vesículas una carga positiva.
7. Procedimiento según la reivindicación 6, caracterizado porque el citado tensioactivo catiónico está escogido dentro del grupo constituido por amonios cuaternarios, aminas, sales de amina o amidas capaces de ser protonadas en las condiciones de pH de utilización de dicha composición, derivados de betaína o de aminoácidos en condiciones de pH que les hacen catiónicos, derivados de imidazolina, dialquilésteres cuaternizados.
8. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque dichas vesículas comprenden por lo menos un producto encapsulado que presenta una carga catiónica en cantidad eficaz para conferir a dichas vesículas una carga catiónica.
9. Procedimiento según la reivindicación 8, caracterizado porque el mencionado producto encapsulado es un polímero catiónico.
10. Procedimiento según la reivindicación 9, caracterizado porque dicho polímero catiónico está escogido dentro del grupo constituido por derivados de polisacáridos, hidrosilatos catiónicos de proteínas, derivados poliaminados, poliaminoácidos en las condiciones de pH en las que son catiónicos, la polietilenoimina, los derivados cuaternarios de polivinilpirrolidona (PVP) y los copolímeros de polivinilpirrolidona cuaternizada y de polímeros hidrófilos, los policuatemium y los derivados de la quitina.
11. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque dichas vesículas multilaminares contienen de 0,01 a 10% en peso con relación al peso de dichas vesículas de por lo menos un compuesto de carácter catiónico.
12. Utilización de las vesículas multilaminares tales como quedan definidas en una de las reivindicaciones 1 ó 6 a 11, incorporando en su seno un agente activo destinado al tratamiento tópico de la piel o del cabello de los seres humanos o de la piel o del pelaje de los animales, para la fabricación de una composición farmacéutica o veterinaria destinada a hacer que se adhiera dicho agente activo a la citada superficie para el tratamiento tópico de la piel o del cabello de los seres humanos o de la piel o del pelaje de los animales.
13. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque la citada composición puesta en contacto con dicha superficie se prepara siguiendo un procedimiento que comprende las etapas de:

-

preparación de una fase laminar cristal-líquido a base de por lo menos un agente tensioactivo que comprende dicho agente catiónico y, eventualmente, un producto para fijar o un agente activo diferente de dicho agente catiónico,

-

aplicación de un cizallamiento de dicha fase laminar cristal-líquido, que conduce a la formación de las mencionadas vesículas,

-

incorporación de dichas vesículas a un medio adaptado.