ES2223048T3 - Sistema de supervision y analisis de infarto e isquemia de miocardio. - Google Patents
Sistema de supervision y analisis de infarto e isquemia de miocardio.Info
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Abstract
UN METODO DE MONITORIZACION CARDIACA Y SISTEMA QUE PROPORCIONAN UN MECANISMO PARA LLEVAR A CABO CALCULOS CON SEÑALES ECG PARA OBTENER VALORES DE PARAMETRO RELACIONADOS CON LA ISQUEMIA Y EL INFARTO MIOCARDIAL. LAS SEÑALES ECG SE LES HACE LA MEDIA PARA FORMAR UNA FORMA DE ONDA ESTANDARD, QUE SE UTILIZA PARA DETERMINAR LOS VALORES DE PARAMETRO ECG DE FORMA CONTINUA Y EN TIEMPO REAL. EL RESULTADO DE CADA TIEMPO ANALIZADO INTERNO SE REPRESENTA COMO PUNTOS EN UN GRAFICO DE PAUTAS UNA PANTALLA DE MONITORIZACION.
Description
Sistema de supervisión y análisis de infarto e
isquemia de miocardio.
La presente invención se refiere a un sistema de
análisis y de supervisión de isquemia de miocardio y de infarto y a
un aparato para medir la frecuencia cardíaca para determinar
anomalías del corazón.
Varios agentes nuevos disolventes de coágulos
presentados por la industria farmacéutica durante los pasados dos
años han dado a los cardiólogos la capacidad de tratar de manera
inmediata las isquemias de miocardio agudas a través de la terapia
trombolítica química. Sin embargo, es frecuentemente difícil
controlar y ajustar de manera apropiada dicha terapia durante la
fase aguda de una isquemia de miocardio. Los procedimientos
conocidos o son caros o tienen un retardo demasiado largo (hasta
varias horas) entre el momento de la isquemia de miocardio y la
presentación de resultados.
Algunos sistemas y procedimientos de supervisión
cardíaca utilizan también un ECG de doce terminales conocido en el
que las señales ECG son visualizadas directamente sobre una pantalla
en tiempo real. Dicha disposición ECG de doce terminales tiene las
desventajas de que se deben colocar un gran número de electrodos
sobre el paciente en posiciones en las que cobren principalmente las
partes frontales del miocardio. También se requiere una gran
capacidad de almacenamiento con el fin de registrar todas las
señales ECG de los electrodos. Sin embargo, muchos médicos están
familiarizados con el formato del ECG de doce electrodos.
El documento
US-A-4924875 describe un sistema de
análisis biopotencial cardíaco que utiliza análisis biespectral para
determinar de una manera no invasora las propiedades fisiológicas
del miocardio.
El documento
US-A-4570225 describe un
procedimiento para caracterizar el estado desconocido de un sistema
físico que tenga un historial variable con el tiempo, siendo hecha
la caracterización con referencia a un estado conocido de sistemas
físicos similares.
El MIDA Bedside Operations Manual de Ortivus, del
15 de abril de 1993, versión inglesa 3.1, describe un sistema de
acuerdo con el preámbulo de las reivindicaciones 1 y 12.
De acuerdo con esto, es deseable proporcionar una
mejora sustancial en los sistemas de supervisión cardíaca, y en
particular, una mejora en los sistemas de supervisión cardíaca que
proporcionen un análisis y una visualización de parámetros relativos
al estado de los pacientes isquémicos.
Es deseable superar las desventajas anteriormente
mencionadas de los sistemas cardíacos conocidos.
En particular, es deseable proporcionar
parámetros en tiempo real que describan el estado agudo del
miocardio durante la terapia trombolítica en la fase inicial de los
infartos de miocardio.
En particular, es deseable proporcionar un
sistema de supervisión cardíaca en el que las señales ECG estén
representadas por tres terminales perpendiculares que son
promediados y almacenados de manera continua a intervalos iguales y
posteriormente visualizados en el formato de un ECG de doce
terminales estándar derivado.
También es deseable almacenar de manera continua
los tres terminales perpendiculares X, Y y Z y recalcular las
señales a partir de los mismos con el fin de visualizar un ECG de
doce terminales estándar derivado en tiempo real.
También es deseable proporcionar un procedimiento
mejorado para ser usado en los estudios farmacéuticos para verificar
los beneficios reales de los nuevos medicamentos.
Además es deseable también proporcionar un
procedimiento de supervisión mejorado para ser usado durante
diferentes tipos de operaciones coronarias, tales como PTCA -
dilatación de globo de la arteria coronaria, u otros procedimientos
que requieran un análisis y una supervisión precisa en tiempo
real.
De acuerdo con un aspecto de la presente
invención, se proporciona un aparato para su uso en la supervisión y
en el análisis de la isquemia de miocardio y del infarto de acuerdo
con la reivindicación 1.
De acuerdo con otro aspecto de la presente
invención. Se proporciona un sistema de análisis y de supervisión de
la isquemia de miocardio y del infarto de acuerdo con la
reivindicación 12.
Una realización de la presente invención presenta
la información requerida en tiempo real usando cálculos avanzados
sobre las señales ECG para obtener valores de parámetro
"simple" que describan una isquemia de miocardio (carencia de
oxígeno) y el curso del infarto. Se colocan ocho electrodos de
superficie ECG estándar sobre el paciente de acuerdo con el sistema
de electrodo de Frank desarrollado en la década de los 40. Las
señales de los ocho terminales son procesadas de una manera conocida
para formar el vector ECG que se puede describir por medio de tres
terminales perpendiculares: X, Y y Z. Estos tres terminales
contienen toda la información necesaria para describir el ECG
completamente.
Los cambios de ECG son analizados de manera
continua para reflejar el curso de la isquemia y del infarto en base
a la cardiografía vectorial. Todos los latidos dominantes son
adquiridos de manera continua para el análisis y son promediados a
intervalos pares para formar un latido muy suave, adecuado para
cálculos de alta definición. Estos intervalos pueden oscilar desde
diez segundos hasta cuatro minutos. El primer latido promediado se
usa como un latido de referencia inicial. Todos los latidos
promediados sucesivos serán comparados con este latido inicial para
trazar los cambios.
Se analiza el latido promedio resultante para
formar una pluralidad de parámetros, la magnitud del vector ST
(ST-VM) mide el desplazamiento del segmento ST y es
aceptado comúnmente como una medida de isquemia en el miocardio.
También se calcula el cambio de la magnitud ST comparada con el
latido de referencia inicial (cuando se comenzó la supervisión)
(STC-VM). La diferencia del vector QRS
(QRS-VD) mide los cambios en el complejo QRS
comparado con el ECG inicial y refleja el cambio en la morfología
del complejo QRS comparada a cuando se comenzó la supervisión. El
parámetro QRS-VD ha sido enlazado al curso del
infarto de miocardio en varios estudios.
El resultado del análisis avanzado es visualizado
desde cada intervalo de tiempo como un nuevo punto en gráficos de
tendencia muy simples que son actualizados de manera continua. Todos
los cálculos se realizan "en línea" de forma que las curvas de
tendencia se actualizan de manera inmediata. La ventaja fundamental
de este procedimiento es que cada complejo y la información sutil de
las señales ECG es analizado y procesado para finalmente formar
valores de parámetro simple que son visualizados en tendencias
simples. Como el resultado es presentado en la forma gráfica simple
de una tendencia sobre el tiempo, es perfecto para la supervisión
"en línea" y las curvas de tendencia proporcionan la
información inmediata sobre el grado de isquemia o sobre el curso de
la isquemia. Un cambio en el estado del corazón pueden ser incluso
visible en la pantalla antes de que el paciente empiece a
sufrirlo.
Como el ECG promedio siempre es almacenado, el
ECG original de cada punto de la curva de tendencia puede ser
siempre visualizado o como un ECG derivado de doce terminales, los
terminales X, Y y Z, magnitud del vector o bucles el vector. Cuando
se supervisa a un paciente, la información adquirida es almacenada
de manera permanente en la estación de trabajo central del sistema.
La información puede ser copiada sobre un medio de registro, tal
como un disco de 3,5'' y posteriormente analizada para propósitos
clínicos o científicos.
Las realizaciones de la invención serán descritas
ahora, por medio de ejemplo solamente, con referencia a los dibujos
que las acompañan, en los que:
La figura 1 es una representación gráfica que
ilustra el parámetro QRS-VD.
La figura 2 es una representación gráfica que
ilustra el parámetro ST-VM.
La figura 3 es una representación gráfica que
ilustra el parámetro STC-VM.
La figura 4 es un diagrama de flujo que
representa la manera en la que se producen los terminales (X, Y, Z)
en una realización de la invención.
La figura 5 es un diagrama de flujo que muestra
los pasos iniciales en el análisis y en la supervisión usados en la
realización de la invención.
La figura 6 es un diagrama de flujo que
representa la manera en la que el latido promedio, representado por
los terminales X, Y y Z promedio es sometido a cálculos avanzados
para determinar los parámetros que describen el estado del ECG.
La figura 7 es un diagrama que ilustra los
elementos del sistema en una realización de la invención.
La figura 8 es un diagrama de bloques que ilustra
de manera gráfica la conexión de la estación de trabajo central a
otros componentes de un aparato que emplea una realización de la
invención.
La figura 9 es un diagrama que muestra la parte
superior de una pantalla interfaz gráfica que aparece en la estación
de trabajo central de un sistema que emplea una realización de la
invención.
La figura 10 es un diagrama que muestra un
ejemplo del formato de pantalla empleado para supervisar a cada
paciente en una unidad central de supervisión.
La figura 11 muestra la cara frontal de un
monitor de cabecera usado en una primera realización de un sistema
que emplea una realización de la invención.
La figura 12 muestra la cara frontal de un módulo
de adquisición usado en una segunda realización de un sistema que
emplea una realización de la invención.
La figura 13 muestra las posibilidades de entrada
/ salida globales en un aparato que emplea una realización de la
invención.
La figura 14 muestra un ejemplo de una impresión
de pantalla simple que tiene una pluralidad de señales ECG impresas
unas debajo de otras producidas por una realización de la
invención.
La figura 7 muestra la configuración de un
sistema que utiliza una primera realización de la invención.
Consiste en al menos una unidad central de supervisión 10, una
estación de trabajo central 11 para controlar el sistema, incluyendo
la visualización en la unidad o unidades de supervisión central, y
para almacenar datos, una impresora láser 12 y una pluralidad de
monitores de cabecera 13, uno por cada paciente, todas las unidades
comunicándose a través de una red Ethernet 14.
Las funciones de procesado se dividen entre la
estación de trabajo central 11 y cada uno de los monitores de
cabecera 13. La inteligencia distribuida asegura la fiabilidad
máxima del sistema y ofrece una supervisión tanto potente como
tradicional y una supervisión avanzada de la isquemia.
Cada uno de los monitores de cabecera 13 combina
análisis multiterminal de la arritmia con nuevas características de
supervisión de la isquemia avanzadas y hace todos los cálculos para
el análisis ECG, presenta la información en la pantalla y la
transmite sobre la red Ethernet 14 a una unidad central de procesado
en la estación de trabajo 11. La figura 12 muestra la cara frontal
de un monitor de cabecera de ejemplo 13. Además del análisis ECG,
cada monitor de cabecera 13 está también disponible con varias
opciones, tales como presión sanguínea no invasiva, oxitometría del
pulso, presiones invasivas duales y temperaturas duales, y se hace
funcionar simplemente tocando los menús autoinstructivos en la parte
frontal del monitor. Las salidas ECG analógicas en la parte trasera
de los monitores de cabecera permiten la conexión de otros equipos
médicos.
Cada terminal ECG se usa para la sensibilidad
mejorada del análisis tanto en arritmias como en isquemia. Con la
información obtenida de todos los terminales, el análisis de la
isquemia es capaz de reflejar los cambios isquémicos de todo el
miocardio. La evolución isquémica sobre el tiempo se presenta en un
gráfico de tendencia que es continuamente actualizado en la
pantalla. El gráfico de tendencia puede incluir hasta ocho días de
supervisión continua. Con cuatro trazas y un gráfico de tendencia,
se puede visualizar una forma de onda para cada parámetro
fisiológico además de los gráficos de tendencia vitales. (Para los
pacientes sin síntomas de isquemia, se pueden usar cuatro terminales
para la supervisión).
Los latidos promedio en la forma de terminales X,
Y y Z son calculados de manera automática y almacenados cada minuto.
A partir de estas señales, se puede recuperar un ECG derivado de
doce terminales en el monitor de cabecera en cualquier momento
durante la supervisión de la sesión.
La estación de trabajo central puede identificar
de manera automática hasta seis funciones diferentes (MIDA, HR/PVC,
SpO^{2}, NIBP, IBP y Temp, por ejemplo) en cada monitor de
cabecera y toda la información fisiológica adquirida por los
monitores de cabecera se puede transferir para su examen y
almacenamiento en la estación de trabajo. Las funciones de
supervisión controlables por medio de la estación de trabajo central
variarán de esta manera dependiendo de la configuración de los
monitores de cabecera conectados a la estación de trabajo central.
Por ejemplo, la estación de trabajo central 11 puede proporcionar
una supervisión ECG convencional, supervisión de la arritmia,
supervisión de la isquemia con parámetros que reflejen los cambios
ECG en gráficas claras de tendencia, visualización ECG derivada de
doce terminales promedio, completa descripción de la arritmia
durante 24 horas de todos los pacientes supervisados, visualización
ECG de doce terminales continua durante 24 horas derivada de los
terminales X, Y y Z almacenados de manera continua para todos los
pacientes supervisados y supervisión de cualquiera y de todas las
funciones no ECG supervisadas en los monitores de cabecera, tales
como SpO^{2}, NIBP, BP y Temp.
La estación de trabajo central es de manera
preferible un ordenador personal que trabaja en red y que funciona
con un software especializado de aplicaciones controlado por menú.
En la figura 8 se muestra un ejemplo de conexión de la estación de
trabajo central a otros componentes, y en la figura 13 se muestra
una ilustración de ejemplo de las funciones que se pueden realizar.
La estación de trabajo central proporciona una interfaz de usuario
directa y sencilla a la que se hace funcionar a través de la
selección de "teclas" en una pantalla gráfica. Cada tecla tiene
un texto o un símbolo instructivo que describe la función de la
tecla. Se usa un ratón (u otro dispositivo de apuntamiento) para
apuntar y seleccionar una tecla deseada. (En las funciones de
examen, el ratón se usa también para apuntar a los ECG para hacerlos
más grandes, etc.). La superficie de una tecla es normalmente gris.
Sin embargo, las teclas activas están en amarillo y las teclas
vacías a las que no se puede acceder son de color gris oscuro.
La figura 9 muestra un ejemplo del menú inicial
visualizado en una parte superior de la pantalla en una realización
de la invención. Existen dos filas de teclas. Las teclas de la fila
superior están etiquetadas con números que corresponden con cada uno
de los números de los pacientes, Sistema, Estado de la Señal y
Pacientes Almacenados. La fila inferior de teclas contiene de manera
preferible teclas de comandos para examinar un fichero de un
paciente. Por ejemplo, las teclas pueden estar etiquetadas como
Información de Paciente, Alarma, Informe, Tendencia, ECG y VCG,
Sucesos de arritmia, MIDA ECG, Revisión ECG, Todos los terminales y
Configuración. Las teclas se usan para seleccionar y controlar todas
las funciones, tanto en los monitores centrales como en la propia
estación de trabajo.
Los mensajes del estado de la señal se visualizan
en la pantalla de la estación de trabajo si el monitor central no se
encuentra en uso. (En caso contrario, los mensajes del estado de la
señal son visualizados siempre en el monitor central). Una tecla
roja de paciente se usa para indicar que algo va mal, que hay una
mala calidad de la señal o un problema con el análisis u otros
errores. De ser así, la razón puede verse en la función de Estado de
la Señal. Una cruz sobre la tecla se usa para indicar que el
análisis está en pausa. El mensaje real para un paciente específico
es visualizado entonces a la derecha del nombre del paciente en la
parte superior de la pantalla de la estación de trabajo.
Todos los parámetros disponibles para la estación
de trabajo central pueden ser visualizados como gráficos de
tendencia en una o en más unidades centrales de supervisión 10. La
unidad o unidades centrales de supervisión 10 visualizan la
situación "en directo" de una pluralidad de pacientes de manera
simultánea. Las unidades centrales de supervisión son de manera
preferible grandes monitores de ordenador (por ejemplo, de 17 o de
21 pulgadas) de alta resolución tales como los que se muestran en la
figura 7. Los controladores software de pantalla de la estación de
trabajo utilizan gráficos de alta resolución y la pantalla es de
manera preferible al menos de una resolución de 1024 x 768 píxeles.
Los monitores pueden supervisar de manera continua y simultánea las
formas de onda ECG, los parámetros vitales, alarmas y tendencias
vitales de isquemia para cada uno de un número de pacientes.
Las alarmas de arritmia son presentadas en letras
rojas sobre las pantallas y una función de revisión de la arritmia
con descripción completa ofrece un control completo y una
documentación de todas las arritmias. La unidad o unidades centrales
de supervisión 10 también hacen posible el examen de los ECG
derivados de doce terminales de cada minuto supervisado. Todas las
demás funciones son visualizadas y controladas en la estación de
trabajo.
La información que se encuentra en los monitores
se fija con el fin de que siempre presente el estado actual de todos
los pacientes. Todas las funciones interactivas y el examen de los
datos de los pacientes que aparecen en los monitores están
controlados desde la estación de trabajo. La mitad izquierda de la
pantalla del monitor presenta una supervisión convencional que
incluye frecuencias cardíacas e información del paciente, formas de
onda, alarmas de arritmia y señales vitales opcionales mientras que
la mitad derecha presenta las tendencias de isquemia. Los gráficos
visualizan la evolución isquémica de cada paciente supervisado
comenzando desde un momento designado, tal como el momento de la
admisión del paciente. Los gráficos son actualizados de manera
continua para incluir siempre los valores más recientes. Se pueden
supervisar hasta seis pacientes en cada pantalla. Cuando se
supervisan más de cuatro pacientes se pueden usar monitores
adicionales. La red 14 permite la selección para ser visualizadas en
el monitor central de cualquiera de dos formas de onda desde cada
monitor de cabecera del paciente. Las formas de onda seleccionadas
para ser visualizadas en el ordenador central no necesitan ser las
mismas formas de onda seleccionadas para la visualización en el
correspondiente monitor de cabecera 13. Un ejemplo de un gráfico de
tendencia visualizado en el monitor central para un solo paciente se
muestra en la figura 10. El estado de la señal y los mensajes MIDA
son idénticos a los visualizados en la visión de conjunto del Estado
de la Señal de la pantalla para la estación de trabajo central
tratada más adelante.
El contenido de la pantalla de un paciente
respectivo en los monitores centrales (terminales, filtros, tamaño y
velocidad) se selecciona por medio de la estación de trabajo central
11 de la manera descrita más adelante. La misma información es
siempre visualizada en la misma posición en la pantalla para una
funcionalidad mejorada. El lado izquierdo de la pantalla contiene el
número de la cama 101, el nombre del paciente 102, la frecuencia
cardíaca 103, información de marcapasos 104 y un mensaje de estado
de la señal 105. El lado derecho de la pantalla contiene gráficos de
tendencia 106 y mensaje de estado de registro MIDA 107.
Se elige un paciente para su examen detallado y/o
supervisión detallada haciendo clic sobre la tecla de número
correspondiente al paciente en la fila superior de teclas de la
estación de trabajo.
Se selecciona la tecla de Menú de Configuración
para ajustar la pantalla del paciente. Si se ha seleccionado la
tecla de terminal ECG supervisado del menú de configuración,
entonces se visualiza una pantalla que contiene las formas de onda
para cada uno de los terminales de paciente junto con una tecla
respectiva correspondiente, así como las teclas para seleccionar el
filtrado, tamaño de la curva y velocidad de barrido de las formas de
onda visualizadas. Si se supervisan otras formas de onda distintas a
los terminales ECG, tales como SpO^{2} y presión PA, entonces
éstas aparecerán en la pantalla también y son controladas de la
misma manera que los terminales ECG. La forma de onda primaria que
vaya a ser visualizada en el monitor central es seleccionada
haciendo clic sobre la tecla correspondiente.
El menú de configuración de la primera
realización visualiza tres teclas de filtro que hacen posible que la
forma de onda visualizada sea filtrada para una impresión visual
mejorada. La primera tecla, "Ninguna", visualiza la forma de
onda no filtrada. La segunda tecla está etiquetada como "0,05 -
100 Hz" y filtra suavemente la curva desde las variaciones de
línea base por debajo de 0,05 Hz y el ruido por encima de 100 Hz. La
tercera tecla está etiquetada como "0,5 - 40 Hz" y filtra la
curva visualizada desde las variaciones de línea base por debajo de
0,5 Hz y el ruido por encima de 40 Hz.
El menú de configuración de la primera
realización también visualiza tres teclas de tamaño ECG que fijan el
tamaño de la forma de onda visualizada. Cuando se selecciona la
tecla "Auto", el tamaño de la curva visualizada es adoptado de
manera continua para llenar dos tercios de la altura disponible para
la curva. La adopción es muy lenta de forma que si la amplitud
original de la curva decrece lentamente (puede ser debido a
necrosis), la adopción automática puede resultar en una curva no
afectada en el monitor. La tecla de "10 mm/mV" fija la amplitud
de la curva visualizada a 100 mm/mV. La tecla de "20 mm/mV"
fija la amplitud de la curva visualizada a 20 mm/mV.
Todas las curvas en el monitor central tienen la
misma velocidad. La velocidad se puede fijar a 20 mm/s o a 50 mm/s a
través de la selección de la tecla apropiada.
Para todos los pacientes, se puede seleccionar
también una segunda curva de supervisión (ECG adicional,
pulsoximetría o presión) para su visualización además de la curva
primaria. Esta función está controlada por medio de la selección de
una tecla marcada como "On/Off" que aparece bajo la cabecera
"2ª onda" en la pantalla del menú de configuración. Por medio
de la selección de la tecla On/Off, se activa la segunda curva. Una
tecla marcada como "Onda 1" es seleccionada para habilitar el
control de la curva superior (terminal, filtro, etc.). Una tecla
marcada como "Onda 2" es seleccionada para habilitar el control
de la curva inferior.
La tecla de Información de Paciente permite la
introducción del nombre del paciente, la ID del paciente, síntomas
originales y comentarios del médico. La información es introducida
en las líneas respectivas usando el teclado de una manera similar a
una máquina de escribir y pulsando después la tecla "Intro". El
menú de "Información de Paciente" contiene también una tecla de
Marcapasos que es seleccionada para indicar que el paciente tiene un
marcapasos.
El menú tiene también una característica de
Añadir Nota que permite la introducción de notas y observaciones en
la estación de trabajo en cualquier momento. Cuando se selecciona la
tecla Añadir Nota, se abre un campo en la parte inferior de la
pantalla, se visualiza la hora de manera automática, y la tecla de
Añadir Nota cambia a la tecla Guardar Nota. El texto de la nota es
introducido y editado usando el teclado.
La nota es guardada haciendo clic sobre la tecla
Guardar Nota. Si las formas de onda del paciente son almacenadas
para posteriores análisis, el sistema almacena todas las notas
también. Se pueden recuperar e imprimir en papel en cualquier
momento.
El menú de Información del Paciente se cierra
seleccionando o la tecla de Guardar Información del Paciente o
seleccionando una tecla de Cancelar. Cuando un paciente es
descargado desde el monitor de cabecera, la estación de trabajo
central almacena todos los registros, incluyendo la arritmia de 24
horas de seguimiento completo por defecto hasta que la capacidad de
almacenamiento se necesite para nuevos registros. Cuando la
capacidad está llena, los registros más antiguos serán eliminados de
manera automática.
Una vez que el paciente ha sido introducido en el
sistema como se ha descrito anteriormente y la pantalla para el
monitor central ha sido formateada como se ha descrito antes, el
sistema comienza entonces el análisis y la supervisión dinámicos
"en línea" de la isquemia de miocardio (MIDA) para tratar a
pacientes con infarto de miocardio, angina de pecho inestable o
cuando se supervise a pacientes durante y después de PTCA.
En base a las señales eléctricas de los ocho
electrodos ECG de superficie ordinarios situados de acuerdo con
Frank, se producen tres terminales perpendiculares (X, Y y Z) de la
manera mostrada en la figura 4. El procedimiento usado en el sistema
permite la supervisión de la isquemia en base a los terminales de
Frank, analizando las señales X, Y y Z para conseguir parámetros
únicos, tales como ST-VM, QRS,VD y
STC-VM, que son visualizados en un gráfico de
tendencia.
Cuando comienza la supervisión de la manera
mostrada en la figura 5, los latidos sufren una clasificación
morfológica y se define una plantilla morfológica. Si un latido se
ajusta a la plantilla morfológica, se construye una plantilla de
coincidencia, tal como por medio de la selección de un latido ECG
normal para servir como la plantilla. Los latidos se comparan con la
plantilla morfológica para determinar qué latidos son latidos
"normales" que deberían ser incluidos en el análisis, y qué
latidos deberían ser excluidos del análisis MIDA. Durante el resto
del análisis, los tres terminales X, Y y Z son explorados de forma
continua en busca de latidos "normales". Cuando se encuentra un
latido normal, se compara y se incluye en un promedio de los latidos
normales adquiridos formado a intervalos de tiempo iguales, de
manera preferible cada minuto con tal de que la calidad de la señal
sea suficiente. Se hace referencia al ECG del primer latido promedio
como el Complejo de Referencia y se usa como una referencia a la que
se comparan los ECG de todos los latidos posteriores para ver el
cambio relativo en el tiempo.
A intervalos de tiempo iguales entre un margen de
diez segundos y cuatro minutos, el latido promedio, representado por
los terminales X, Y, Z promedio, sufre unos cálculos avanzados como
se muestra en la figura 6 para determinar hasta treinta parámetros
diferentes que describen el estado del ECG. Los parámetros son
almacenados además del propio RCG promediado.
Hay dos clases de parámetros: absolutos y
relativos. Los parámetros absolutos se calculan a partir del propio
complejo ECG real. Los parámetros relativos se calculan a partir de
la diferencia entre el complejo ECG actual y el complejo de
referencia inicial para reflejar los cambios serie sobre el
tiempo.
Los siguientes son ejemplos de parámetros
absolutos: QRSmáx, QRSmedio, ST-VM,
ST-VM2, X-ST, Y-ST,
Z-ST, QRS-SpA, HR, QRtiempo,
QStiempo, QTtiempo, RRtiempo, T-VM,
T-Az, T-E1, X-ST,
Y-ST, Z-ST y Anormal.
QRSmax (mV) es la magnitud máxima dentro del
complejo QRS. QRSmedio (mV) es la magnitud media del vector ECG
durante el tiempo que oscila desde el comienzo de QRS hasta el final
de QRS del complejo QRS inicial.
La magnitud del vector ST (ST-VM)
mide el desplazamiento total del segmento ST y es comúnmente
aceptada como una medida de isquemia en el miocardio durante la
isquemia. Se mide en cada latido promediado, 60 milisegundos después
del punto J (el final del complejo QRS). Los valores de los
terminales X, Y, Z son aplicados a la fórmula:
ST-VM=\sqrt{ST^{2}_{x}+ST^{2}_{y}+ST^{2}_{z}}
y el valor ST-VM
resultante es trazado en el gráfico de tendencia. La manera en la
que la fórmula está construida, una elevación ST en un terminal no
neutraliza una depresión ST en otro terminal. Tanto las elevaciones
como las depresiones son detectadas de manera simultánea. Véase la
figura 2. Como el segmento ST se mide tanto en los terminales X, Y
como Z, proporciona una medida ST que cubre todo el
corazón.
ST-VM2 (mV) es la magnitud del
vector ST 20 ms después del punto J.
X-ST (mV) es el nivel ST en el
terminal X 60 ms después del punto J.
Y-ST (mV) es el nivel ST en el
terminal Y 60 ms después del punto J.
Z-ST (mV) es el nivel ST en el
terminal Z 60 ms después del punto J.
QRS-SpA (nanV^{2}) es el área
en el espacio dibujada por el vector ECG desde el punto del comienzo
de QRS inicial al final de QRS.
HR (latidos por minuto) es el valor medio de la
frecuencia cardíaca durante el intervalo MIDA.
QRtime (ms) es el tiempo entre el comienzo de QRS
y la magnitud máxima del complejo actual.
QStime (ms) es el tiempo entre el comienzo de QRS
y el final del complejo actual.
QTtime (ms) es el tiempo entre el comienzo de QRS
y la magnitud máxima dentro de la onda T del complejo actual.
RRtiempo (ms) es el valor medio de los intervalos
RR durante el periodo de promediado.
La magnitud del vector T (T-VM)
mide la magnitud máxima dentro de la onda T del complejo actual en
mV. El vector ECG en este punto es denominado el vector T.
T-Az es el ángulo del vector T en
el plano transversal, de 0 a 180 grados desde la izquierda a la
derecha, y positivo si es anterior y negativo si es posterior.
T-E1 es el ángulo del vector T
desde el eje vertical, de 0 a 180 grados desde la parte distal hasta
el cráneo.
Anormal es el número de latidos anormales durante
el periodo de promediado. Todos los latidos que no estén
clasificados dentro de la clase de referencia son etiquetados como
anormales.
El cambio de la magnitud ST comparada a cuando
comenzó la supervisión (STC-VM) se calcula también
como se muestra en la figura 3. las diferencias ST son aplicadas a
la fórmula:
STC-VM=\sqrt{STC^{2}_{x}+STC^{2}_{y}+STC^{2}_{z}}
Lo siguiente son ejemplos de parámetros
relativos: QRS-VD, QRSI-VD,
QRSA-VA, QRSC-VM,
STC-VA, STC-VM,
TC-VA y TC-VM.
La diferencia del vector QRS
(QRS-VD) mide los cambios en el complejo QRS
comparado con el ECG inicial y refleja el cambio en la morfología
del complejo QRS provocados por, por ejemplo, necrosis e isquemia
temporal en comparación a cuando comenzó la supervisión. El complejo
QRS actual es comparado al complejo QRS inicial y la diferencia de
área (A_{x} en la figura 1) se calcula en los terminales X, Y y Z.
Los valores son aplicados a la fórmula:
QRS-VD=\sqrt{A^{2}_{x}+A^{2}_{y}+A^{2}_{z}}
y el QRS-VD
resultante es trazado en el gráfico de
tendencia.
QRSI-VD (mVs) es la diferencia
del vector QRS inicial que es la misma que para
QRS-VD excepto que las áreas A_{x}, A_{y} y
A_{z} oscilan desde el comienzo de QRS del complejo QRS inicial y
40 ms más adelante.
QRS-VA es el cambio de ángulo del
vector QRS y representa el cambio en el ángulo entre los vectores
QRS actual y QRS inicial. (El vector QRS es el vector media durante
el periodo QRS).
QRSC-VM (mV) es el cambio de la
magnitud del vector QRS y representa la distancia entre los vectores
QRS inicial y QRS actual.
STC-VA es el cambio de ángulo del
vector ST y representa el cambio en el ángulo entre los vectores ST
inicial y ST actual.
STC-VM (mV) es el cambio de
magnitud del vector ST y representa la distancia entre los vectores
ST inicial y ST actual.
TC-VA es el cambio de ángulo del
vector T y representa el cambio en el ángulo entre el vector T
inicial y el vector T actual.
TC-VM (mV) es el cambio de
magnitud del vector T y representa la distancia entre los vectores T
inicial y T actual.
Se pueden elegir para ser visualizados y
dibujados en un gráfico de tendencia los parámetros seleccionados de
entre los parámetros relativos y absolutos que describen el curso de
la isquemia. Los tres más comunes son el QRS-VD
(cambios morfológicos) y ST-VM (medidas st) y
STC-VM (cambios st).
El ECG promediado que se almacena al final de
cada intervalo de tiempo contiene los valores para cada uno de los
terminales X, Y y Z. Como la X, Y y Z contienen toda la información
del ECG, también se pueden usar para calcular un ECG completo de
doce terminales en tiempo real usando un algoritmo conocido. De esta
manera, la realización puede visualizar también de manera continua
un ECG de doce terminales promedio calculado para cada minuto
durante todo el periodo de supervisión hasta 48 horas en el formato
de un ECG de doce terminales en una estación de trabajo central 11.
En base a los terminales X, Y y Z almacenados de manera continua, se
podría visualizar también un ECG de doce terminales continuo al lado
de un diagrama con la ocurrencia de arritmias sobre un margen
seleccionable de horas marcadas como barras de colores. La
realización puede producir también una simple copia por impresora de
la página con una pluralidad de señales ECG de doce terminales
impresas unas debajo de otras. Véase por ejemplo la figura 14.
Las tendencias MIDA para cada paciente se pueden
examinar con detalle una a una en la pantalla de la estación de
trabajo. Las tendencias de todos los pacientes se pueden supervisar
de manera continua en el monitor central usando el formato mostrado
en la figura 10.
Dependiendo de la cantidad de memoria
proporcionada, el registro MIDA puede tardar, por ejemplo, sólo 48
horas aproximadamente a intervalos de un minuto. Tras esto, la
memoria está llena y se detiene de manera automática el registro. A
continuación se da una tabla de ejemplo que compara los intervalos
de tiempo MIDA con la longitud máxima de los registros.
Intervalo de tiempo MIDA | Longitud máxima del registro |
10 segundos | 8 horas |
15 segundos | 12 horas |
30 segundos | 24 horas |
1 minuto | 48 horas (dos días) |
2 minutos | 96 horas (cuatro días) |
4 minutos | 192 horas (ocho días) |
La descripción completa de la arritmia funciona
de manera diferente, conservando siempre las 24 horas más recientes
en la memoria.
El menú de configuración contiene una tecla de
Reaprendizaje MIDA para controlar el procedimiento MIDA. Cuando se
selecciona la tecla Reaprendizaje MIDA, la pantalla de la estación
de trabajo muestra las últimas señales ECG adquiridas con etiquetas
de latidos (las etiquetas de latidos son actualizadas
aproximadamente cada 30 segundos). Cada complejo QRS detectado es
etiquetado con una "M" si es reconocido como un tipo de latido
MIDA (se ajusta a la plantilla MIDA).
El Complejo de Referencia MIDA actual es
visualizado a la izquierda de las formas de onda como escala para
los terminales X, Y y Z. Éste es el latido real, inicial, promediado
con el que se compararán todos los latidos posteriores cuando se
calculen los parámetros relativos de tendencia.
El sistema proporciona una tecla Reinicio MIDA en
la pantalla de configuración MIDA para comenzar el proceso una vez
tras otra. Si se selecciona la tecla Reinicio MIDA, se visualiza un
mensaje de aviso con opciones para cancelar (No cancelar) o proceder
(Sí). Después se visualiza un mensaje "Seleccionando plantilla
MIDA, por favor, espere 20 segundos" con una opción de
cancelar.
Si el proceso no se cancela, se visualiza una
nueva plantilla sugerida en un recuadro para su consideración por el
usuario junto con tres teclas de selección.
Si se selecciona la tecla Sí, se borra todo el
registro MIDA anterior, se acepta la plantilla sugerida y el
procedimiento es reiniciado. La pantalla se reinicializa, pero sin
Complejo de Referencia MIDA visualizado, ya que no se ha formado aún
un nuevo Complejo de Referencia.
Si se selecciona la tecla No, se reinicializa el
procedimiento de selección de plantilla y se visualiza un mensaje
pidiendo al usuario que espere durante 20 segundos.
El sistema MIDA incluye también una
característica "Reaprendizaje MIDA", cuyos pasos son idénticos
a los del comando Reinicio MIDA descrito anteriormente excepto que
los datos anteriormente registrados y almacenados no se borran.
Esta característica es apropiada cuando el
análisis MIDA no es capaz por más tiempo de hacer un seguimiento del
ECG. Reaprendizaje MIDA encontrará una nueva plantilla para incluir
los complejos ECG en el análisis. (Los cambios ECG siempre se
refieren al ECG inicial de referencia).
El sistema también permite al usuario revisar el
Estado de la Señal MIDA 107 incluida en la pantalla, mostrada en la
figura 10, para cada paciente. El estado de la señal para todos los
pacientes es visualizado en una tabla de Estado de la Señal cuando
se selecciona la tecla Estado de la Señal de la figura 9.
A continuación se da una lista de posibles
mensajes de estado diferentes de la señal MIDA en orden de
prioridad. La línea con el mensaje de prioridad más alta está
indicada con un fondo rojo.
1) No hay posible registro MIDA con el cable
de paciente actual. Se necesita un cable de ocho terminales para
el registro MIDA. Si hay en uso un cable de cinco terminales, se
muestra este mensaje.
2) Registro MIDA terminado. El registro
MIDA puede durar un máximo de 48 horas con intervalos de un minuto.
Cuando la memoria está llena, se detiene el registro de manera
automática y se muestra este mensaje.
3) No hay registro MIDA debido a picos
parásitos en la señal. Un pico parásito de señal es una
interferencia muy corta de una considerable intensidad de señal. El
origen de la interferencia pueden ser picos parásitos de marcapasos,
cables con malos terminales o radiación electromagnética proveniente
de otros equipos. El sistema automáticamente apagará el filtro de
picos parásitos si el paciente tiene un marcapasos, como se indica
en la función Información del Paciente.
4) No hay registro MIDA debido a señal
ruidosa. El ruido puede estar causado por muchas razones. Una
mala conexión del electrodo del paciente puede ser una de las
razones. Las interferencias de línea provenientes de otros equipos
cercanos al cable del paciente puede ser otra.
5) No hay registro MIDA debido a deriva de
línea base. Si la deriva de la línea base es demasiado grande,
esto puede distorsionar el ECG. Para prevenir esto, se detiene el
registro MIDA.
6) No hay registro MIDA debido a fallo del
terminal. Uno de los terminales ECG no está funcionando de
manera apropiada.
7) No hay registro MIDA debido a que no hay
tipos de latido de referencia. Este mensaje está activo si no se
recibió el número mínimo de tipo de latidos de referencia durante el
intervalo MIDA anterior.
El sistema puede utilizar también un sensor de
posición trasero. Como el corazón es relativamente móvil en el
pecho, solamente es natural que cambie de posición dentro del pecho
cuando el paciente cambie de posición en la cama, por ejemplo, al
pasar de estar echado en la cama sobre la espalda a pasar a estar
echado de costado. Como los electrodos registran la actividad
eléctrica sobre la superficie del pecho, el movimiento da como
resultado un cambio en el ECG. La influencia de este cambio afecta a
cada uno de los parámetros MIDA de manera diferente. Como el
ST-VM mide la intensidad de la desviación ST, con
independencia de la dirección, es menos sensible que otras
medidas ST "comunes". El parámetro QRS-VD es,
sin embargo, muy sensible a estos cambios. Un sensor de posición
trasero hace posible decir si se produjo o no se produjo un cambio
en la tendencia debido al cambio de la posición del cuerpo.
El sensor de posición trasero se conecta al
bloque de unión del cable ECG de ocho terminales. La información que
proviene del sensor de posición trasero es registrada y visualizada
sobre una línea separada por debajo del gráfico de tendencia. Esta
línea puede tener tres colores que indican los siguientes
estados:
Color | Estado |
Verde | Sobre la espalda |
Amarillo | No sobre la espalda |
Gris | No hay tendencia disponible |
La tendencia MIDA se puede visualizar en el
monitor central como se ha descrito previamente. La tecla de
Tendencia también se utiliza para la visualización de una imagen en
la pantalla de la estación de trabajo para su revisión.
Las teclas aparecen a la izquierda para
permitiendo al usuario seleccionar la tendencia que se va a
visualizar. Estas teclas pueden estar etiquetadas como MIDA y
HR/PVC.
Se pueden visualizar hasta cuatro curvas de
tendencia diferentes en el gráfico de tendencia. Para poder
distinguir las curvas por separado, se visualizan en colores
diferentes. El nombre de cada curva de tendencia también está
escrito sobre el gráfico en el mismo color que la propia curva.
El sistema proporciona un cursor, controlado por
medio del ratón, con el fin de, por ejemplo, marcar puntos de
especial interés. (Si los puntos de especial interés están marcados
en la curva de tendencia, pueden ser de ayuda cuando se examine el
correspondiente ECG de doce terminales).
Apuntando y haciendo clic en la tendencia, el
cursor se mueve al punto de tiempo deseado. De manera alternativa,
se puede mover el cursor paso a paso pulsando las flechas izquierda
y derecha que se encuentran bajo las etiquetas de Cursor en la parte
inferior de la pantalla del gráfico de tendencia. El sistema
visualiza el tiempo del gráfico de tendencia que corresponden a la
posición del cursor sobre la parte superior del gráfico, tanto como
hora del día y tiempo desde la admisión. El sistema visualiza
también los valores exactos de los parámetros a la izquierda y a la
derecha del tiempo.
Los puntos son marcados colocando el cursor de
tendencia en el punto de tiempo deseado y seleccionando la tecla de
comprobación que es visualizada entre las flechas bajo la etiqueta
de Marca a la derecha bajo el gráfico. Cuando el cursor de tendencia
es colocado sobre un tiempo marcado, el sistema pasa la tecla de
comprobación a color amarillo.
El usuario puede saltar directamente entre
tiempos marcados de manera independiente por medio de la selección
de las flechas derecha e izquierda que se encuentran bajo la
etiqueta de Marca. El sistema desmarca un tiempo siempre que el
usuario pulse la tecla de comprobación de nuevo.
El sistema permite también al usuario cambiar los
parámetros en el gráfico de tendencia. (Los usuarios normalmente
seleccionan los parámetros QRS-VD y
ST-VM para su visualización en el gráfico de
tendencia. El análisis MIDA incluye treinta parámetros que son
calculados y almacenados de manera continua). La pantalla de
tendencia MIDA contiene teclas bajo la etiqueta de parámetro de
Tendencia que seleccionan el eje que vaya a ser afectado (Le1 =
Izquierdo uno, Le2 = izquierdo 2, etc.). Se visualizará entonces una
tabla de diferentes parámetros en respuesta a la selección de un
eje. El usuario selecciona entonces la tecla del nuevo parámetro
deseado para representar su tendencia. Se selecciona una tecla de
Retorno para volver al gráfico.
El sistema además permite el ajuste de la escala
de tiempo de las tendencias para incluir las partes más interesantes
de las tendencias. Se visualizan las teclas de enfoque, que cuando
se seleccionan, hacen posible agrandar ciertas partes de las curvas
de tendencia. El sistema se configura de manera que el
"enfoque" se centre alrededor del cursor, que puede ser situado
en el medio de la parte de interés de las curvas de tendencia
apuntando y haciendo clic con el ratón. Cada vez que se pulsa el
botón de enfoque "\rightarrow\leftarrow" izquierdo, las
curvas alrededor del cursor se expanden. El botón de enfoque
"\leftarrow\rightarrow" derecho tiene el efecto contrario;
vuelve hacia atrás y muestra las partes más grandes de las
curvas.
El sistema proporciona también una tecla de
Escala, que cuando se selecciona visualiza teclas adicionales que
hacen posible que el usuario ajuste el tamaño del gráfico
visualizado.
La altura de la curva o curvas de tendencia se
puede aumentar o disminuir seleccionando las flechas que se
encuentran bajo la etiqueta de Máx a la izquierda y a la derecha del
gráfico. El desplazamiento de la línea base se puede ajustar
seleccionando las flechas que se encuentran bajo la etiqueta de
Desplazamiento.
Después de que se hayan cambiado las escalas, se
pueden reinicializar a valores por defecto en cualquier momento
pulsando la tecla Normal.
Una vez más, se puede seleccionar una tecla de
Retorno para volver al gráfico. El sistema permite además que se
pueda cambiar el tiempo con una tecla visualizada en el lado
inferior derecho. Tiempo de Reloj es la hora del día (8:30 significa
las ocho y media de la mañana) mientras que tiempo Relativo es el
tiempo desde la admisión (8:30 significa que el paciente ha sido
supervisado durante ocho horas y media).
También es una ventaja particular del sistema el
emplear el procedimiento de que se pueden ajustar un número de
configuraciones que controlan el análisis MIDA para personalizar el
análisis. La configuración MIDA está disponible a través de la tecla
de Configuración MIDA.
Las diferentes configuraciones se describen a
continuación, una a una. Cada grupo de configuraciones se puede
reiniciar a valores por defecto de manera individual pulsando la
tecla Normal al lado de cada grupo.
El intervalo MIDA es el intervalo de tiempo
dentro del que el análisis MIDA producirá nuevos valores. Durante
cada intervalo, todos los ECG adquiridos de suficiente calidad de
señal que se adaptan al ECG de referencia inicial serán promediados
para formar un ECG con calidad de señal mejorada. Al final del
intervalo, el ECG promediado es usado cuando se calculan los
parámetros MIDA. El ECG promediado y los valores de parámetros de
cada uno de dichos intervalos son almacenados en el Módulo de
Adquisición durante aproximadamente 3000 intervalos.
Los intervalos cortos (menos de 1 minuto) tienen
las ventajas de la rápida respuesta a los cambios rápidos ECG, pero
también tienen más ruido y resultan en un tiempo de registro total
más corto.
Los intervalos largos (más de un minuto) tienen
menos ruido y resultan en un tiempo de registro más largo pero
también responden lentamente a cambios ECG rápidos. Generalmente, se
recomiendan tiempos de un minuto para la supervisión CCU (infarto,
angina de pecho inestable, etc.) y los intervalos de quince segundos
se recomiendan para uso PTCA. La configuración por defecto es
preferiblemente de un minuto.
Para formar un ECG promediado al final de los
intervalos previamente descritos, se deben haber incluido un número
mínimo de latidos en el promedio. Un límite demasiado bajo puede dar
como resultado una pobre calidad de la señal. Un límite demasiado
alto puede dar como resultado dificultades para alcanzar el límite
sin valores de parámetros calculados como resultado. Naturalmente,
el número mínimo de latidos requeridos depende de la longitud del
intervalo.
Configuraciones recomendadas:
Intervalo MIDA | Número mínimo de latidos |
10 segundos | 1 latido |
15 segundos | 1 latido |
30 segundos | 2 latidos |
1 minuto | 2 latidos (configuración de fábrica) |
2 minutos | 10 latidos |
4 minutos | 10 latidos |
Si la calidad de la señal del ECG adquirido es
demasiado pobre, el ECG no será usado para el análisis MIDA. Esto es
para evitar resultados falsos - artefactos. Cada señal ECG tiene
que pasar las siguientes pruebas para ser incluida en el análisis
MIDA.
Un pico parásito de señal es una interferencia
muy corta de considerable intensidad de señal. El origen de la
interferencia puede ser radiación electromagnética procedente de
otros equipos, cables con malos terminales o marcapasos. La prueba
de los picos parásitos se puede conectar o desconectar. Cuando se
detectan picos parásitos, el análisis MIDA se detiene a menos que el
paciente tenga un marcapasos.
El ruido puede estar causado por muchas razones.
La mala conexión del electrodo del paciente puede ser una de las
razones. Las interferencias de línea procedentes de otros equipos
cercanos al cable del paciente pueden ser otra. El umbral de ruido
se puede fijar a 5, 10, 20, 50 ó 100 microvoltios o se puede
desconectar. Cuando se detecta un ruido excesivo, el análisis MIDA
se detiene. La configuración por defecto es de 50 microvoltios.
Si la variación de la línea base es demasiado
grande, esto puede distorsionar el ECG. El umbral de línea base se
puede fijar a 25, 50, 100, 200 ó 400 microvoltios por segundo para
apagarlo. Cuando se detecta la variación de la línea base, se
detiene el análisis MIDA. La configuración por defecto preferida es
de 100 microvoltios por segundo.
Las configuraciones por defecto se pueden
seleccionar por parte del usuario en una tabla de configuraciones
por defecto que se abre seleccionando la tecla de Sistema e
introduciendo un código de acceso. La tabla incluye una tecla de
Salvar y una tecla de Cancelar que, cuando se seleccionan,
respectivamente, fija las configuraciones por defecto o cierra el
menú sin alteraciones en las configuraciones por defecto.
Se puede usar una segunda realización de la
invención como un complemento a un sistema de supervisión
convencional para la supervisión mejorada y la documentación del ECG
en términos de isquemia, infarto y arritmia.
Esta realización también tiene las ventajas de la
supervisión de la isquemia con parámetros que reflejan los cambios
ECG en gráficos claros de tendencia, adquisición ECG de doce
terminales promediado, almacenamiento y visualización, detección de
la arritmia, descripción de la arritmia completa durante un periodo
de 24 horas de todos los pacientes supervisados y ECG de doce
terminales continuo durante 24 horas almacenado para todos los
pacientes supervisados.
Sin embargo, esta realización no contiene un
sistema de supervisión con formas de onda y alarmas de arritmia. En
lugar de esto, es un sistema solamente para supervisar la isquemia y
el curso de las distintas enfermedades del corazón. Las formas de
onda y las alarmas son controladas y supervisadas usando el sistema
de supervisión convencional.
Consta de los elementos mostrados en la figura 7,
excepto que en lugar de un monitor de cabecera, tiene un Módulo de
Adquisición para cada paciente, conectado a través de Ethernet a un
servidor central. El servidor visualiza y almacena datos procedentes
de todos los módulos de adquisición conectados. Es un suplemento a
un sistema de supervisión convencional añadiendo la funcionalidad
descrita con respeto a la primera realización.
El módulo de adquisición funciona en paralelo con
el monitor del paciente del sistema de supervisión convencional. La
señal ECG procedente del paciente es aplicada tanto al módulo de
adquisición como al monitor del paciente. La conexión en paralelo se
consigue con un cable adaptador entre el módulo de adquisición y el
monitor del paciente.
El módulo de adquisición adquiere la señal, la
convierte de analógico a digital y realiza el análisis de la
isquemia y de la arritmia. El módulo de adquisición se comunica con
el servidor central a través de una conexión Ethernet que se
encuentra en su parte posterior. También incluye un puerto serie
para la conexión a otros dispositivos, tales como un módulo interfaz
VueLink de Hewlett Packard.
La figura 12 muestra una cara de un módulo de
adquisición. El elemento 121 es una entrada ECG para su uso con
cables de paciente de ocho o de cinco terminales.
El elemento 122 es una salida de señal para la
conexión a la entrada de ECG del monitor convencional. El elemento
123 es un torso con indicadores de electrodo. Cada electrodo está
indicado de manera individual con una luz amarilla parpadeante si la
calidad de la señal es pobre, o con una luz amarilla fija si el
terminal falla. Cuando la calidad de la señal es buena, todos los
indicadores de electrodo están apagados. El elemento 124 es un
indicador de estado MIDA con indicadores verdes y amarillos. El
indicador verde está encendido cuando está ejecutándose el análisis
MIDA. Si el análisis MIDA no se está ejecutando por cualquiera de
varias razones, el indicador amarillo está encendido. El elemento
125 es un indicador de posición de espaldas. Un sensor de posición
de espaldas es un dispositivo sensitivo de la posición que se puede
usar para registrar si el paciente está tumbado sobre su espalda o
no. Esta información puede ser útil cuando se examinan los
parámetros más sensibles tales como QRS-VD del
análisis MIDA. Cuando se usa dicho sensor, el indicador de posición
de espaldas solamente está en verde cuando el paciente está tumbado
sobre su espalda. El elemento 126 es una tecla de Marca de evento.
Cuando se pulsa está tecla, el sistema registra una marca de evento.
El elemento 127 es una tecla de Pausa. El registro se puede pausar y
reanudar con esta tecla. Cuando se pausa, el registro y el análisis
se detienen de manera temporal. Esto se indica con una luz amarilla
tras el símbolo de pausa. El elemento 128 es una tecla de Descargar
Paciente. Cuando se pulsa esta tecla, se termina el registro actual
y el módulo MIDA está preparado para comenzar uno nuevo. El elemento
129 es un indicador de funcionamiento de Alimentación Principal. Una
luz verde indica que el módulo está encendido, funcionando con la
alimentación principal. El elemento 130 es un indicador de
funcionamientos con alimentación por baterías. Una luz amarilla
indica (un aviso) que el módulo está encendido, funcionando con la
batería interna durante un tiempo muy limitado. El elemento 120 es
un interruptor de encendido/apagado. El módulo se enciende pulsando
esté interruptor. El módulo se apaga pulsando este interruptor de
nuevo.
La entrada de paciente del módulo de adquisición
MIDA es de tipo CF, es a prueba de desfibrilación (puede permanecer
conectada al paciente durante la desfibrilación), y el conector de
paciente en la parte frontal está marcado con el símbolo de corazón
apropiado.
La entrada de paciente del módulo de adquisición
MIDA está diseñada para limitar la corriente a través del paciente a
unos pocos microamperios y para cumplir con los requisitos para
bajas corrientes de fugas cuando está conectado a un sistema de
supervisión convencional. Si se conecta otro equipo distinto al
módulo de adquisición MIDA al paciente, debería ser interconectado
con un cable de tierra equipotencial. En la parte trasera del módulo
de adquisición MIDA hay un terminal de tierra equipotencial para
este propósito.
Las siguientes conexiones se proporcionan en la
parte trasera (no mostrada) del módulo de adquisición MIDA:
Entrada de AC-para ser conectada
a una fuente eléctrica de CA con conexión a tierra de 100 a 240 V
\pm 10%, 50-60 Hz.
\newpage
Terminal de tierra
equipotencial-usado para obtener la misma referencia
eléctrica de tierra cuando se use equipamiento eléctrico adicional
junto con el módulo de adquisición MIDA.
Ethernet-para conexión a la red
Ethernet.
Comunicación
RS-232-para la conexión a otros
dispositivos, tales como un módulo VueLink de Hewlett Packard.
El módulo de adquisición está equipado con una
batería interna a la que se conmuta tan pronto como la alimentación
de CA es insuficiente. La batería interna proporciona un
funcionamiento pleno durante al menos cinco minutos, cuando se
encuentra completamente cargada. Cuando el módulo de adquisición
MIDA funciona con la batería interna, se enciende un LED amarillo en
la esquina inferior derecha del frontal, bajo el símbolo de batería.
La batería interna se recarga tan pronto como retorna la
alimentación de CA y el módulo se enciende. El funcionamiento de la
alimentación de línea es indicado por medio de un LED verde en la
esquina inferior derecha, bajo el símbolo de
CA.
CA.
La estación de trabajo 11 contiene también un
monitor a color de 17'' en el que se pueden representar las curvas y
los datos provenientes de un paciente en un momento para su examen.
La estación de trabajo contiene también una interfaz gráfica con un
ratón, que se puede usar para controlar el funcionamiento de hasta
dos de las unidades de supervisión central. Sin embargo, los
monitores centrales no son interrumpidos para nada cuando se
controla o se examina en la estación de trabajo la supervisión de un
paciente específico. Toda la información presentada en la estación
de trabajo en cualquier momento puede imprimirse en la impresora
láser.
Una fila de teclas en la parte superior del
monitor de la estación de trabajo permite la selección y el control
directo de la supervisión de cada paciente. Las teclas están
marcadas con una etiqueta de identificación para cada cama
(normalmente 1, 2, 3 y así sucesivamente). Cuando el paciente ha
sido seleccionado, el operador puede controlar la admisión /
descarga, la configuración de alarma, las formas de onda
supervisadas y mucho más de una manera directa y fácil usando la
interfaz gráfica. Una sesión de supervisión puede ser examinada
también con detalle en términos de isquemia, ECG de doce terminales
y arritmias de descripción completa.
Cuando se examinan las tendencias de la arritmia
en la estación de trabajo, se pueden examinar en el tiempo
cualquiera de los treinta parámetros diferentes calculados. Los
eventos de interés pueden ser entonces ampliados en la pantalla y se
pueden mostrar los valores exactos correspondientes a los eventos.
Los eventos cortos se pueden ampliar para visualizar un par de
minutos en la pantalla incluso si toda la tendencia cubre varios
días de supervisión.
El sistema de la realización de la invención
reduce la necesidad de ECG de doce terminales adicionales. Los ECG
de doce terminales derivados minuto a minuto son adquiridos de
manera automática y almacenados en el sistema. se pueden superponer
varios ECG de doce terminales de diferentes momentos con el fin de
representar gráficamente los cambios graduales. Señalando los
eventos isquémicos de interés en los gráficos de isquemia, los
correspondientes ECG de doce terminales se pueden visualizar,
superponer o imprimir en la impresora láser si se desea. De esta
forma, se puede examinar la naturaleza morfológica de los cambios
isquémicos en tiempo real, es decir, durante la terapia trombolítica
o angina de pecho inestable.
La estación de trabajo 11 contiene también una
función de revisión de la arritmia de descripción completa durante
24 horas. El gráfico de la arritmia es presentado en la mitad
inferior de la pantalla de la estación de trabajo, con las arritmias
trazadas como puntos o líneas en color dependiendo de la duración de
las arritmias. El ECG correspondiente es visualizado en la mitad
superior de la pantalla. Cada simple latido durante las 24 horas
anteriores se puede visualizar para cada paciente supervisado
señalando o la arritmia de interés o la hora del día deseada.
El sistema contiene también una unidad de
almacenamiento de datos para almacenar todos los datos de la sesión
de supervisión para su examen futuro. Se puede examinar un registro
almacenado en la estación de trabajo exactamente de la misma manera
que los pacientes que se estén supervisando en ese momento.
Las realizaciones de la invención descritas
anteriormente usan un completo sistema de red para un número de
pacientes a los que se va a realizar el siguiente análisis y
supervisión. Sin embargo, el uso de la invención no está limitado a
estas realizaciones de la invención anteriormente descritas. Por
ejemplo, se puede implementar técnicamente la invención usando un
hardware diferente, una arquitectura de sistema diferente o un
código de programa especial en una codificación de programa
diferente. El procedimiento puede ser usado, por ejemplo, en un
sistema autónomo para un solo paciente.
El procedimiento se puede usar también en una
aplicación de ambulatorio. En dicha aplicación, las señales ECG son
registradas sobre un largo periodo de tiempo por medio de un
dispositivo de registro usado o llevado por el paciente. Las señales
registradas son recuperadas más tarde para su impresión en papel y
su análisis. Las señales pueden ser después analizadas de acuerdo
con el procedimiento descrito en este documento más adelante.
En aplicaciones de telemetría, el paciente lleva
un pequeño transmisor que transmite las señales ECG a un receptor en
el que las señales son visualizadas en tiempo real. Las señales ECG
recibidas por medio del sistema de telemetría son analizadas
entonces de acuerdo con el siguiente procedimiento.
Se debería notar que la presente invención no
está limitada a las realizaciones descritas anteriormente. Se
concibe que se podrían hacer varias modificaciones y variaciones en
las realizaciones anteriormente descritas sin caer fuera del ámbito
de la presente invención como queda determinado en las
reivindicaciones.
Claims (22)
1. Un aparato para su uso en la supervisión y en
el análisis de la isquemia de miocardio y en el infarto
comprendiendo:
un medio de entrada para recibir un número de
señales ECG relativas al latido cardíaco de al menos un
paciente;
un medio conversor para convertir el número de
señales ECG recibidas en tres señales ECG perpendiculares,
correspondientes a los tres terminales perpendiculares del
vectorcardiograma de Frank a intervalos de tiempo predeterminados
regulares,
un medio de cálculo para calcular una pluralidad
de parámetros relativos al estado isquémico de cada paciente a
partir de las mencionadas tres señales ECG perpendiculares;
un medio generador de señal para generar señales
eléctricas representativas del valor de la mencionada pluralidad de
parámetros relacionados con el estado de isquemia de cada
paciente;
un medio de almacenamiento para almacenar las
mencionadas señales eléctricas representativas del valor de la
mencionada pluralidad de parámetros relacionados con el estado de
isquemia de cada paciente en la memoria;
caracterizado por
un medio de detección para detectar, para cada
ocasión en que se reciben un número de señales ECG, si las tres
señales ECG perpendiculares corresponden o no con un latido cardíaco
preseleccionado que sirve como plantilla;
un medio de calidad de la señal para determinar,
para cada ocasión en que se recibe un número de señales ECG, si la
calidad de la señal de las tres señales ECG perpendiculares
sobrepasa o no un nivel mínimo; y
un medio de detección del latido cardíaco para
detectar un latido cardíaco promedio solamente de aquellas tres
señales ECG perpendiculares que corresponden a un latido cardíaco
preseleccionado y para el que se ha encontrado que la calidad de la
señal sobrepasa el nivel mínimo; y
un medio de control para repetir de manera
regular los pasos de determinación de dicho latido cardíaco
promedio, calcular dicha pluralidad de parámetros, generar las
señales eléctricas y almacenar dichas señales eléctricas mientras se
continúen recibiendo las señales ECG o hasta que se llene la
memoria.
2. Un aparato como el que se reivindica en la
reivindicación 1, comprendiendo además un medio de presentación para
presentar dicha pluralidad de parámetros en gráficos de tendencia
que tienen el tiempo a lo largo del eje horizontal y el valor del
parámetro a lo largo del eje vertical.
3. Un aparato como el que se reivindica en la
reivindicación 1 ó 2, comprendiendo además un medio de
almacenamiento para almacenar el promedio del latido cardíaco en
forma de dichas tres señales ECG perpendiculares.
4. Un aparato como el que se reivindica en
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo
además:
un medio de registro para registrar de manera
continua dichas tres señales ECG perpendiculares; y
un medio adicional de cálculo para calcular un
segundo número de señales ECG a partir de dichas tres señales ECG
perpendiculares en respuesta a una petición por parte de un
usuario.
5. Un aparato como el que se reivindica en
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo además
un medio para visualizar el mencionado segundo número de señales ECG
en respuesta a una petición del usuario.
6. Un aparato como el que se reivindica en la
reivindicación 5, en el que el segundo número de señales ECG es
doce.
7. Un aparato como el que se reivindica en
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al menos
uno de la mencionada pluralidad de parámetros es un parámetro de
magnitud del vector ST.
8. Un aparato como el que se reivindica en
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al menos
uno de la mencionada pluralidad de parámetros es un parámetro de
magnitud del vector STC.
9. Un aparato como el que se reivindica en
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al menos
uno de la mencionada pluralidad de parámetros es un parámetro de
diferencia del vector QRS.
10. Un aparato como el que se reivindica en
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo
además:
otro medio de almacenamiento para almacenar
aquellas tres señales ECG perpendiculares determinadas para que
correspondan con el latido cardíaco preseleccionado;
en el que dicho medio de determinación del latido
cardíaco promedio para determinar un latido cardíaco promedio
determina un latido cardíaco promedio de manera repetida al final de
cada intervalo en el que se recibe al menos un número de veces
predeterminado un número de tres señales ECG perpendiculares
correspondientes al latido cardíaco predeterminado e incluye dicho
número de tres señales ECG perpendiculares correspondientes al
latido cardíaco preseleccionado recibido durante el mencionado
intervalo, y
en el que dicho medio de cálculo para calcular
dicha pluralidad de parámetros calcula la mencionada pluralidad de
parámetros y dicho medio de generación para generar las señales
eléctricas genera dichas señales eléctricas usando el latido
cardíaco promedio más recientemente determinado.
11. Un aparato como el que se reivindica en
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo
además:
un medio de visualización para visualizar el
menos uno de la mencionada pluralidad de parámetros para cada
paciente en un monitor de paciente respectivo sustancialmente en
tiempo real;
un medio de recepción y de almacenamiento para
recibir y almacenar datos provenientes de cada monitor de paciente
en un emplazamiento central, incluyendo los mencionados datos dicho
parámetro, al menos uno, de la mencionada pluralidad de
parámetros;
un medio de visualización adicional para
visualizar dicho parámetro, al menos uno, de la mencionada
pluralidad de parámetros recibidos de cada monitor de paciente,
y
un medio de impresión para imprimir la
información relativa a los mencionados datos recibidos desde cada
monitor de paciente.
12. Un sistema de análisis y de supervisión de la
isquemia de miocardio y del infarto que comprende:
un medio de entrada para recibir un número de
señales ECG relativas al latido cardíaco de al menos un
paciente;
un medio de conversión para convertir el número
recibido de señales ECG en tres señales ECG perpendiculares
correspondientes a tres terminales perpendiculares del
vectorcardiograma de Frank a intervalos regulares de tiempo,
un medio de cálculo para calcular una pluralidad
de parámetros relacionados con el estado isquémico de cada paciente
a partir de las tres señales ECG perpendiculares;
un medio generador de señal para generar señales
eléctricas representativas del valor de la mencionada pluralidad de
parámetros relativos al estado de isquemia de cada paciente;
un medio de almacenamiento para almacenar las
mencionadas señales eléctricas representativas del valor de la
mencionada pluralidad de parámetros relativos al estado de isquemia
de cada paciente en la memoria;
caracterizado por el medio de
determinación para determinar, para cada ocasión en que se recibe un
número de señales, si las tres señales ECG perpendiculares
corresponden a un latido cardíaco preseleccionado que sirve como
plantilla;
un medio para determinar la calidad de la señal
para determinar, para cada ocasión en que se recibe un número de
señales ECG, si la calidad de la señal de las tres señales
perpendiculares sobrepasa o no un valor mínimo;
un medio para determinar el latido cardíaco
promedio para determinar un latido cardíaco promedio a partir
solamente de esas tres señales ECG perpendiculares que corresponden
con el latido cardíaco preseleccionado y para las que la calidad de
la señal sobrepasa el nivel mínimo; y
un medio de control para repetir de manera
regular los pasos de determinación de dicho latido cardíaco
promedio, para calcular dicha pluralidad de parámetros, para generar
señales eléctricas y para almacenar dichas señales eléctricas
durante el tiempo en el que las señales ECG continúen siendo
recibidas o hasta que se llene la memoria.
13. Un sistema como el que se reivindica en la
reivindicación 12, comprendiendo además un medio de presentación
para presentar la mencionada pluralidad de parámetros en gráficos de
tendencia que tienen el tiempo a lo largo del eje horizontal y el
valor del parámetro a lo largo del eje vertical.
14. Un sistema como el que se reivindica en la
reivindicación 12 o en la reivindicación 13 comprendiendo además un
medio de almacenamiento adicional para almacenar el latido cardíaco
promedio en forma de dichas tres señales ECG perpendiculares.
15. Un sistema como el que se reivindica en la
reivindicación 12, 13 ó 14 comprendiendo además:
un medio de registro para registrar de manera
continua las mencionadas tres señales ECG perpendiculares; y
un medio adicional de cálculo para calcular un
segundo número de señales ECG a partir de las mencionadas tres
señales ECG perpendiculares en respuesta a una petición por parte
del usuario.
16. Un sistema como el que se reivindica en
cualquiera de las reivindicaciones de la 12 a la 15, comprendiendo
además un medio de visualización para visualizar el mencionado
segundo número de señales ECG en respuesta a una petición del
usuario.
17. Un sistema como el que se reivindica en la
reivindicación 16, en el que dicho número de señales ECG es
doce.
18. Un sistema como el que se reivindica en
cualquiera de las reivindicaciones de la 12 a la 17, en el que al
menos uno de la mencionada pluralidad de parámetros es un parámetro
de magnitud del vector ST.
19. Un sistema como el que se reivindica en
cualquiera de las reivindicaciones de la 12 a la 17, en el que al
menos uno de la mencionada pluralidad de parámetros es un parámetro
de magnitud del vector STC.
20. Un sistema como el que se reivindica en
cualquiera de las reivindicaciones de la 12 a la 17, en el que al
menos uno de la mencionada pluralidad de parámetros es un parámetro
de diferencia del vector QRS.
21. Un sistema como el que se reivindica en
cualquiera de las reivindicaciones de la 12 a la 20, comprendiendo
además:
otro medio de almacenamiento para almacenar esas
tres señales ECG perpendiculares determinadas para que correspondan
con el latido cardíaco preseleccionado;
en el que dicho medio de determinación del latido
cardíaco promedio para determinar un latido cardíaco promedio
determina un latido cardíaco promedio de manera repetida al final de
cada intervalo en el que se recibe al menos un número predeterminado
de veces un número de tres señales ECG perpendiculares
correspondientes al latido cardíaco preseleccionado e incluye dicho
número de tres señales ECG perpendiculares correspondientes con el
latido cardíaco preseleccionado durante el mencionado intervalo,
y
en el que dicho medio de cálculo para calcular
dicha pluralidad de parámetros calcula la mencionada pluralidad de
parámetros y dicho medio de generación para generar las señales
eléctricas genera dichas señales eléctricas usando el latido
cardíaco promedio más recientemente determinado.
22. Un sistema como el que se reivindica en
cualquiera de las reivindicaciones de la 12 a la 21, comprendiendo
además:
un medio de visualización para visualizar el
menos uno de dicha pluralidad de parámetros para cada paciente en un
monitor de paciente respectivo sustancialmente en tiempo real;
un medio de recepción y de almacenamiento para
recibir y almacenar datos provenientes de cada monitor de paciente
en el emplazamiento central, incluyendo los mencionados datos al
menos uno de la mencionada pluralidad de parámetros;
un medio de visualización adicional para
visualizar dicho parámetro, al menos uno, de la mencionada
pluralidad de parámetros recibidos de cada monitor de paciente,
y
un medio de impresión para imprimir la
información relativa a dichos datos recibidos desde cada monitor de
paciente.
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