ES2222609T3 - Conjunto medico de intervencion sobre un conducto anatomico y collar de estanqueidad que pertenece a dicho conjunto. - Google Patents

Abstract

LA INVENCION SE REFIERE A UN CONJUNTO MEDICO DESTINADO A IMPLANTARSE EN UN CONDUCTO ANATOMICO (10) QUE COMPRENDE UNA PROTESIS INTRODUCIBLE EN EL CONDUCTO, EL CUAL PRESENTA UNA ZONA SUPERIOR RESPECTO AL SENTIDO DE CIRCULACION DE UN FLUIDO EN SU INTERIOR, COMPRENDIENDO LA PROTESIS UNA ESTRUCTURA ADAPTADA PARA OCUPAR UN PRIMER ESTADO RADIALMENTE CONSTREÑIDO, PARA SU INTRODUCCION EN EL CONDUCTO O UN SEGUNDO ESTADO RADIALMENTE DESPLEGADO EN EL CUAL LA ESTRUCTURA PRESENTA UNA FORMA GENERAL DE TUBO UNICO O BIFURCADO DESTINADO A COLOCARSE PRACTICAMENTE APOYADO CONTRA LA PARED DEL CONDUCTO (10) Y AL MENOS UN ANILLO (29) QUE COMPRENDE UNA TIRA FLEXIBLE (45, 48) Y QUE SE ADAPTA PAR SITUARSE AL MENOS EN FRENTE DEL EXTREMO PROXIMAL (A) DE LA PROTESIS EN EL LUGAR DE DICHA ZONA SUPERIOR DEL CONDUCTO CUANDO EL CONJUNTO ESTA IMPLANTADO. SEGUN LA INVENCION, EL ANILLO COMPRENDE ADEMAS UNA ESTRUCTURA DE REFUERZO (33) QUE SE EXTIENDE EN UNA ZONA AL MENOS DE LA LONGITUD DE LA TIRA A LA QUE ESTA UNIDO PARA RIGIDIZARLA.

Description

Conjunto médico de intervención sobre un conducto anatómico y collar de estanqueidad que pertenece a dicho conjunto.

El campo de la invención es el de las prótesis tubulares, bifurcadas o rectas, destinadas a ser implantadas en un conducto del cuerpo humano o animal para mantener o restablecer en el mismo un paso.

En particular, la invención encuentra su aplicación en la utilización de dicha prótesis destinada a ser colocada en el punto de un aneurisma vascular (en particular de la arteria aorta), con el fin de aislar éste creando al mismo tiempo, en este punto, un sustituto de la pared del vaso para que la sangre pueda continuar circulando.

Se conocen ya diferentes prótesis (o implantes) destinados a ser colocados en el punto de un aneurisma, ya sean autoexpandibles (es decir expandibles fuera de esfuerzo radial interno, por "elasticidad intrínseca" o por "memoria de forma"), o expandible con la ayuda de un medio anexo que crea una fuerza interna radial de separación (tal como un balón). Estas prótesis comprenden en general una estructura metálica que comprende por lo menos un "stent" (o ensanchador) adaptado para apoyarse contra la pared del vaso, por lo menos por un lado del aneurisma, en un punto denominado "cuello superior", y esto por creación de una fuerza de separación de la prótesis hacia la pared del vaso.

Por cuello superior (o también corriente arriba), se designa la parte de la pared del vaso situada "por encima" del aneurisma y por cuello inferior, la parte de la pared del vaso dispuesta justo corriente abajo del aneurisma (con respecto a la circulación sanguínea).

Estas prótesis están típicamente revestidas de una vaina de revestimiento, interna o externa a la estructura metálica y estanca (o que resulta estanca) al fluido circulante. Las mismas pueden ser implantadas en el vaso a tratar, por ejemplo por vía endoluminal transcutánea (en particular por el procedimiento llamado "de SELDINGER"), antes de desplegarse o de ser desplegadas en éste y fijarse a la pared. Este tipo de prótesis se describe en particular en los documentos FR-A-2 732 404, US-A-5.591.229, US-A-5.330.500 o EP-A-0 696 447.

Un problema encontrado es que estas prótesis están en general insuficientemente adaptadas a las condiciones de implantación, en particular al collar (o cuello) superior de un aneurisma. La forma de este collar (tomada según su sección o longitudinalmente) es raramente regular (incurvada, de sección variable, tapizada de diversos agregados celulares o de huecos) y muy a menudo diferente de un paciente a otro. Por consiguiente, hay una adecuación difícil entre el stent de la prótesis y la pared del conducto. Además, en el curso del tiempo, el conducto tiene tendencia a hincharse localmente bajo la acción de la prótesis y por tanto a despegarse de la misma. Además, la prótesis puede a veces no estar bien fijada al conducto y correr riesgo entonces de desplazarse intempestivamente.

Ciertamente, los documentos US-A-5 527 355 o US-A-5 707 378 describen un conjunto médico destinado a ser implantado en un conducto anatómico y que comprende:

- una prótesis intraluminal que comprende una estructura adaptada para ocupar un primer estado radialmente apretado para su introducción en el conducto, y un segundo estado radialmente desplegado en el cual la estructura presenta una forma general de tubo único o bifurcado para apoyarse, por lo menos por su extremo próximo superior, contra la pared de dicho conducto, en la proximidad de su zona corriente arriba, y

- por lo menos un collar adaptado para ser situado alrededor del conducto, frente al extremo próximo de la prótesis, para mantenerla contra el conducto cuando el conjunto es implantado.

El documento WO 96/07371 describe diferentes cintas destinadas a rodear un vaso sanguíneo y mantenidas en una forma circular por un dispositivo de cierre. No sugiere ninguna cinta deformable entre un estado natural curvado y un estado deformado para su implantación corporal.

Los documentos WO 97/19653 y EP-A 0 579 523 describen unas prótesis para conductos anatómicos, pero no consideran la utilización de un collar u otro dispositivo alrededor del exterior del conducto anatómico.

La invención se refiere, en un conjunto de prótesis y collar, a la utilización de un collar deformable entre un estado natural de forma curva y un estado deformado para su implantación corporal.

Más precisamente, la invención se refiere al conjunto médico según la reivindicación 1 y a un collar según la reivindicación 9.

La invención y su realización aparecerán aún más claramente con la ayuda de la descripción que sigue, relativa a un tratamiento de aneurisma y dada con referencia a los planos anexos, en los cuales:

- la figura 1 es una vista esquemática en perspectiva de un vaso afectado de aneurisma y que contiene una prótesis de aneurisma así como dos collares de estanqueidad esquemáticamente representados,

- la figura 2 es una vista ampliada más en detalle de un collar de estanqueidad,

- la figura 3 es una vista en sección del collar según la línea III - III de la figura 2,

- la figura 4 representa esquemáticamente, en sección parcial, un "trocart" de colioscopia, así como una pinza de colioscopia utilizables para la introducción de un collar de acuerdo con la invención,

- la figura 5 muestra la utilización del collar como un "lac", maniobrado entonces por dos pinzas de colioscopia,

- la figura 6 muestra el "lac" de la figura 5, al final de la intervención, fijado estrechamente de forma estancable del vaso (aquí, cuello superior),

- la figura 7 muestra una manera de introducir el collar de la figura 2 por medio de un catéter con empujador,

- la figura 8 muestra en sección esquemática un collar de estanqueidad en posición alrededor de una aorta que se adhiere a unos tejidos corporales, estando el collar fijado a la prótesis aórtica interna,

- la figura 9 es una variante de aplicación en la cual el conducto ha podido ser separado de los tejidos corporales, formando entonces el collar todo el contorno de este conducto,

- la figura 10 representa, en vista en perspectiva y el conducto receptor cortado, una variante de realización del conjunto collar/prótesis,

- la figura 11 es otra variante del mismo conjunto que el de la figura 10.

En lo que sigue, sólo se considera el caso del tratamiento de un aneurisma de vaso, incluso si otros conductos anatómicos pueden estar interesados.

En la figura 1 en principio, está representada una prótesis "tradicional" para aneurisma, 1.

Este implante comprende una vaina tubular 3 flexible "usual", típicamente de tejido (por ejemplo, Dacron, marca registrada) y adaptada para canalizar la sangre a través de ella.

Una armadura constituida por una estructura en stents referenciada en su conjunto 5 asegura un comportamiento mecánico a la vaina 3, estando ligada a ella por uno o varios hilos de sutura quirúrgica 7.

La estructura 5 puede ocupar dos estados:

- un primer estado de diámetro restringido (no representado), para la introducción del implante en el interior de un vaso receptor (utilizando típicamente el procedimiento de "SELDINGER"),

- o un segundo estado de mayor diámetro (ver figura 1) en el cual el implante está por lo menos localmente sensiblemente aplicado contra la pared interna del vaso.

La estructura en stent 5 puede estar constituida por stent(s) autoexpandible(s), típicamente de metal como el acero inoxidable, o también ser expandible(s) por medio de un balón hinchable (no representado). Una realización en material con memoria de forma, en particular a base de una aleación níquel-titanio (Nitinol, marca registrada) es también previsible.

En el ejemplo de la figura 1, la estructura en stents 5 está escalonada en varias etapas, en el ejemplo 5a, 5b, 5c, 5d. Cada etapa está constituida por un hilo metálico ondulado (tal como un zigzag) cerrado sobre sí mismo para formar un aro cilíndrico (o tubo perforado) de diámetro variable.

Las etapas 5a y 5d están situadas respectivamente hacia los extremos libres corriente arriba (con respecto al flujo sanguíneo), 1a, y corriente abajo, 1b, del implante.

La estructura 5 puede estar dispuesta en el interior o el exterior del manguito 3 que es a su vez aplicado o radialmente desplegado (con respecto al eje 9 del implante), en función del estado radial de la estructura 5.

De observarse que una forma distinta que en forma de hilo(s) ondulado(s) podría ser considerada para la estructura 5.

Para su fijación al vaso 10 después de haber sido posicionado en el interior, el implante 1 puede comprender unos ganchos metálicos de anclaje tales como 11, que presentan una punta adaptada para penetrar en la pared del vaso. En la figura 1, sobresalen del extremo corriente arriba 1a y están ligados a la etapa 5a.

Como complemento o en sustitución de dichos ganchos, se aconseja sin embargo la utilización de otros medios de fijación asociados a unos medios complementarios de estanqueidad.

Como se describe en el documento FR 97 16625, presentado el 29 de diciembre de 1997, se trata de medios de fijación que atraviesan toda la pared del vaso 10, y/o que van a fijarse al mismo desde la pared exterior del vaso, tales como unos remaches (al contrario de los ganchos 11 que no están previstos para atravesar esta pared y que se enganchan desde el interior del vaso).

Otra técnica eficaz de fijación puede consistir en suturar (por uno o varios hilo(s) de sutura quirúrgica conocidos) el implante al vaso, a priori a partir del exterior del vaso, utilizando entonces una técnica de colioscopia extravascular.

Cualesquiera que sean estos medios de fijación transvascular, éstos estarán presentes preferentemente tanto en el extremo corriente arriba 23a como en el extremo corriente abajo 23b del aneurisma esquematizado 23 en la figura 1, salvo si se utiliza la prótesis del documento FR-A-2 748 198 en la que la vaina está, en su extremo "corriente abajo" desprovista de stent y es, allí, anastomosada a la pared enfrentada al conducto.

Estos medios de fijación están asociados a unos medios de refuerzo exterior/estanqueidad 29 para impedir que el flujo sanguíneo (flecha 25 para el flujo principal), pase también a la bolsa aneurismal 27 (directamente o por "reflujo" a través de los vasos colaterales) y a los cuellos del vaso de hinchar.

En la figura 2, el medio de estanqueidad 29 representado comprende un alma mecánicamente estructurante 31 que tiene la forma de un aro o de un collar hendido (no totalmente cerrado sobre sí mismo), naturalmente arqueado y que presenta un efecto de resorte.

Como se puede apreciar también más precisamente en la figura 3, el alma 31 puede en particular comprender dos láminas metálicas 310, 311, sensiblemente paralelas entre sí y separadas una de la otra según el perímetro del aro 31, para definir entre ellas una zona favorable de fijación del collar a la prótesis. Estas láminas están unidas juntas, por sus extremos libres, en 312 y 313 (figura 2). El diámetro "nominal" del aro es preferentemente igual o ligeramente inferior al del conducto 10 para apretarlo naturalmente muy ligeramente e impedirle hincharse, a pesar del empuje radial interno del implante 1.

Esta armadura anular abierta 31 está revestida con una capa de protección de material autoobturante 33.

Así, la lámina de resorte 31 no es agresiva para el cuerpo del paciente.

Debe observarse que en lugar de metal (que presenta la ventaja de ser radioopaco), la lámina 31 podría estar realizada en material plástico de calidad resorte tal como policloruro de vinilo (PVC) o de policarbonato. Como metal, se puede prever un acero inoxidable (Phynox, en particular, marca registrada), o una aleación con memoria de forma tal como Nitinol (marca registrada).

El material del revestimiento 33 puede ser una silicona biocompatible.

Sobre su superficie interna, el aro así constituido comprende también una banda 35 que dobla el alma así revestida.

La banda 35 se extiende en todo el perímetro del aro revestido y se prolonga más allá del perímetro del alma 31, en el punto de las prolongaciones 350, 351, como muestra la figura 2.

Ventajosamente, las prolongaciones 350 y 351 que se extienden a ambos lados del alma 31 presentarán una longitud acumulada por lo menos sensiblemente igual a la longitud del contorno P del alma. Debe observarse que esta longitud P será típicamente inferior a la circunferencia exterior del conducto a tratar, para evitar darle la vuelta.

La banda 35 puede estar realizada en tejido (tal como Dacron, marca registrada) incluso en filtro biocompatible, o de material plástico muy flexible, de manera que pueda ocupar la forma deseada por el práctico y ser seccionable por una pinza de cirugía, comprendido si su corte debe efectuarse en el cuerpo del paciente.

Para asegurar una buena calidad de estanqueidad para unos diámetros de vasos diferentes, el revestimiento autoobturante de protección 33 se prolonga ventajosamente más allá de los límites 312, 313, del alma 31, hasta las marcas referenciadas 330 y 331 en la figura 2, es decir sobre una parte de la longitud de las prolongaciones 350, 351, de la banda 35.

En la figura 3, una capa suplementaria 52 dobla también el conjunto del collar 29. Se trata de una capa con característica hemostática, por ejemplo de fieltro o de espuma de Teflon (marca registrada), o también un trenzado compuesto. En la técnica, se denomina corrientemente "pledget" dicha banda hemostática destinada a reducir un flujo sanguíneo cuando esta banda es aplicada contra la fuga.

Desde luego, se habrá comprendido que la capa hemostática 52 estará dispuesta sobre la cara interior (INT) del collar 29, para ser aplicada directamente sobre la parte exterior 10a del vaso 10 (figura 6).

Para la introducción del (de cada) collar 29, se puede utilizar una vaina 40, corrientemente denominada "trocart" en los campos de la endoscopia/colioscopia/laparoscopia.

Es por otra parte con esta técnica de intervención poco invasiva que se introducirá, utilizará y fijará el (cada) collar 29.

Así, en la figura 4, el trocart 40 encierra el collar 29 y una pinza de colioscopia 54 cuyas mandíbulas 56 retienen entre ellas un extremo de la banda 35 para tirar hacia el interior del cuerpo del paciente (flecha 58) el collar representado que está entonces en una posición deformada sensiblemente de plano, con su parte anular hendida 31 completamente abierta, bajo esfuerzo elástico.

Siendo la colioscopia una técnica de intervención conocida, no se describirá aquí, observándose simplemente que varias vías de abordaje corporal transcutáneo (con o sin desnudado de vaso) pueden ser realizadas, por una parte para introducción del (de los) collar(es) y por otra parte, para la colocación de las herramientas quirúrgicas colioscópicas necesarias, como por ejemplo una segunda pinza referenciada 60 en la figura 5.

En la figura 5, el collar 29 está ya en posición alrededor del vaso 10 a tratar. Bajo la tracción de la pinza 54, ha sido en principio extraído del trocart 40 (en el interior del cuerpo del paciente) donde una segunda pinza (tal como la pinza 60) le esperaba para acoplar el collar si es posible alrededor del vaso (siendo precisado que esta maniobra de paso del collar alrededor del vaso puede ser delicada, incluso imposible, en particular en el caso de la aorta, teniendo en cuenta la presencia de los tejidos de fijación a la columna vertebral, aquí esquematizada en 44).

De todas maneras, si es posible pasar el collar 29 alrededor del conducto anatómico a tratar (incluso de un órgano anexo), este collar podrá ser utilizado como un "lac" con el fin de facilitar el trabajo del cirujano. Para ello, éste último podrá en particular utilizar las pinzas 54, 60 (figura 5), incluso otras herramientas de colioscopia, a fin de actuar sobre el conducto u órgano interesado, por medio de las ramas del collar cuya flexibilidad, asociada eventualmente a la rigidez relativa de la armadura 31, facilitará el movimiento buscado del conducto o del órgano.

Una vez terminada esta función de "medio de maniobra del conducto o del órgano" asegurada por el collar, éste último será colocado en el punto del cuello superior (o del cuello inferior) del vaso 10, en el interior del cual la prótesis ha sido instalada.

En la figura 6, el collar y la prótesis están por otra parte ya en posición, habiéndose la armadura anular del collar cerrado a su vez alrededor de la pared exterior 10a del vaso, después de que se la haya liberado de cualquier esfuerzo de apertura impuesto por las pinzas 54, 60.

A título de variante, la capa con carácter hemostático 52 podría ser remplazada por un tratamiento en superficie (recubrimiento en particular), con un producto coagulante, incluso un producto dispersado, o embebido, en el revestimiento 33 y/o la banda 35.

Se observará también que más bien que deformar sensiblemente de plano el aro 29, se podría prever introducirlo en la vaina 400 aplastándolo ligeramente sobre sí mismo y empujándolo con un empujador flexible 400a, como se ha representado en la figura 7.

Una vez empujado fuera de la vaina 400, el collar 29 puede ser cogido por las pinzas del cirujano, en el interior del cuerpo del paciente.

Si la colocación debe efectuarse alrededor de una aorta humana fijada por la parte posterior (ARR) a los tejidos corporales 44, como en la figura 8, el cirujano acoplará el collar 29 por la parte delantera (referenciada AVT), abriendo su ranura 37, en particular por tracción sobre las porciones de bandas 350, 351, y después aflojándolas hasta que el aro se cierre de nuevo alrededor del vaso.

El práctico cortará a continuación a la longitud dichas prolongaciones de banda (cortes referenciados 46 y 48). Preferentemente, el recorte se efectuará en la parte del collar en la que se extiende el revestimiento de protección autoobturante 33, de manera que favorezca mejor la estanqueidad.

El práctico fijará entonces juntos el collar 29 y la prótesis interna 1, a través del vaso intermedio 10. En la figura 8, se ha esquematizado, para esta fijación, una unión de sutura quirúrgica 42 que atraviesa varias veces, de parte a parte, desde el exterior del collar 29, el conjunto collar/vaso/implante, si es necesario pasando alrededor de una o varias porciones de stent 5. (Preferentemente, la aguja utilizada tendrá una sección inferior a la del hilo, para favorecer la estanqueidad).

Desde luego, varios hilos de sutura pueden ser utilizados y el camino del hilo 42 de la figura 5 sólo es ilustrativo de un principio general de sutura bien conocido por los cirujanos (vasculares en particular).

La introducción de los medios de fijación (y los de sutura con pinza de maniobra, "remaches" como en el documento FR 97 16625) se efectuará por unos trocart de laparoscopia, y su maniobra intracorporal por unas pinzas.

La detección radioopaca de las láminas 310, 311 o de cualquier elemento metálico aplicado sobre el collar 29 define al práctico el punto donde debe realizar su fijación.

En la figura 9, se ha representado un caso en que el conducto (referenciado 10') receptor interiormente de la prótesis para aneurisma 1 está ligeramente despegado de los tejidos corporales 44 (distancia l).

En este caso, podrá ser interesante para el práctico situar la ranura de abertura 37 del collar elástico 29 hacia la parte delantera (AVT), más bien que hacia la parte posterior (ARR) próxima a los tejidos 44.

A continuación, el práctico procede, como ya se ha indicado para la figura 5, a apretar juntos de forma estanca a la sangre el collar, el conducto y la prótesis, desde el exterior del collar, y por tanto del conducto, por ejemplo de nuevo con un hilo de sutura quirúrgico 42, esto por lo menos en el punto del cuello superior 23a, donde es recibida la parte esencial del flujo sanguíneo 25.

Como anteriormente, el collar 29 (y en particular su anillo hendido 31) sirve de apoyo, o de refuerzo, exterior para la fijación y la estanqueidad.

A título de variante de realización, la figura 10 muestra que la prótesis puede ser asociada a este respecto a un refuerzo interno 150' previsto para aumentar por el interior el esfuerzo de presión ejercido por la prótesis sobre la pared del vaso, en el punto del uno y/o el otro de los cuellos. Para ello, el aro 150' es deformable radialmente, y preferentemente elásticamente.

Este refuerzo puede ser estructuralmente independiente de la prótesis (referencia 150, figura 1) en cuyo caso, será preferentemente implantado después de éste. Puede sin embargo, en una alternativa, ser directamente integrado a la misma para formar una sola pieza (figuras 10 y 11, referencias 150' y 150'' respectivamente).

En el caso en que el refuerzo es independiente de la prótesis, su estructura puede ser sensiblemente la misma que la del aro 31 (aro hendido).

En el caso en que el refuerzo está integrado a la prótesis, la estructura de ésta última puede ser modificada de tal manera que su parte próxima (o corriente arriba) 1a así como eventualmente corriente abajo esté constituida por el refuerzo 150' (figura 10). Los elementos metálicos que constituyen allí esta armadura tienen una sección más importante. Si se trata de hilo(s) en zigzag, se diámetro de hilo es más grueso. En la figura 10, el ejemplo considerado muestra que en la porción terminal 1a, las varillas metálicas 151, que limitan las células 153, son más anchas que las varillas 156 del resto de la armadura 5'. Las células 153 son por tanto más pequeñas que las 157 que permiten la expansión radial del resto de la armadura.

En la figura 11, la armadura 5'' es siempre interna y se presenta también, en su estado radialmente desplegado, como un tubo cilíndrico de sección (sensiblemente) circular, perforado a la manera de una rejilla, con células en rombo. La técnica conocida de la "perforación láser" de un tubo metálico, de pared maciza, puede ser utilizada para esto. El refuerzo 150'' está ahora dispuesto periféricamente en el exterior del implante, para aplicarse directamente contra el cuello 23a. Pequeños orificios (no representados) pueden estar previstos para el paso de uniones de mantenimiento entre este refuerzo, el stent y la vaina 3.

En particular para evitar eventualmente tener que proveer el implante de ganchos de anclaje, la superficie externa 152 del refuerzo 150'' puede ser ligeramente "abrasiva" o antiderrapante.

Si se trata de una pieza independiente, la fuerza de separación del refuerzo será preferentemente superior a la de un stent convencional.

En la variante de las figuras 10 y 11, se observará que el aro externo 29' está constituido únicamente por un hilo 31' plegado para presentar dos "cercados" paralelos y separados en una distancia constante sensiblemente igual a la anchura del refuerzo. De esta manera, éste último pasa, en posición desplegada del conjunto, a insertarse entre los dos cercados de manera que sea bloqueado en translación. Esta solución de cercados puede también ser aplicada a un anillo de superficie maciza, en cuyo caso dichos cercados son prominentes hacia el interior de manera que reserven una zona anular que pueda recibir dicho refuerzo.

Es también posible añadir entre la prótesis y la pared del vaso un tampón de espuma biocompatible para, una parte, evitar dañar ésta y, por otra parte, mejorar también el contacto estrecho, estanco, entre la prótesis y la pared del vaso "absorbiendo" los defectos de esta pared. Este tapón anular, esquematizado en 169, en la figura 10, recubrirá preferentemente la prótesis, exteriormente, antes de su implantación, en la vertical de su parte próxima y/o distante.

Como alternativa de aplicación, se podría prever adaptar el conjunto presentado anteriormente para implantarlo en otro conducto anatómico tal como la vesícula biliar, ver a este respecto el documento WO-A-97/09008 (dimensiones, material, ..., ver p 8 a 11).

Claims (12)

1. Conjunto médico destinado a ser implantado, que comprende:

- una prótesis (1) introducible en un conducto anatómico (10) el cual presenta en la zona corriente arriba (23a) con respecto al sentido de circulación de un fluido y que conduce, la prótesis, que tiene un eje general y que presenta sensiblemente según este eje dos extremos libres, respectivamente próximo (1a) y distante (1b), que comprende una estructura adaptada para ocupar un primer estado radialmente apretado, para su introducción en el conducto, o un segundo estado radialmente desplegado en el cual la estructura presenta una forma general de tubo único o bifurcado destinado a ser colocado sensiblemente apoyado, por lo menos hacia su extremo próximo (1a), contra la pared del conducto (10), en la proximidad de su zona, y

- por lo menos un collar (29, 31, 150, 150', 150'') adaptado para ser situado en el exterior del conducto por lo menos frente al extremo próximo (1a) de la prótesis (1) en la vertical de dicha zona corriente arriba del conducto cuando el conjunto está implantado en el mismo,

caracterizado porque el collar (29, 31, 150, 150', 150'') es deformable radialmente por lo menos localmente entre un primer estado natural, donde presenta una forma curva, y un segundo estado deformado, para su implantación corporal, y la prótesis comprende un anillo interno de refuerzo (150, 150', 150'') deformable radialmente que puede ser dispuesto frente al collar, en el interior del conducto.

2. Conjunto según la reivindicación 1, caracterizado porque el aro interno de refuerzo (150', 150'') está integrado en la estructura de la prótesis (1) por lo menos hacia su extremo próximo (1a).

3. Conjunto según la reivindicación (4), caracterizado porque el aro interno de refuerzo (150, 150'') comprende un anillo aplicado, deformable radialmente y hendido.

4. Conjunto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho collar comprende un anillo hendido (31) a disponer alrededor del conducto.

5. Conjunto según la reivindicación 4, caracterizado porque el anillo (31) es metálico.

6. Conjunto según una de las reivindicaciones 4 y 5, caracterizado porque el anillo del collar externo (29) comprende dos cercados (310, 311) sensiblemente paralelos y separados en una distancia tal que, en el estado radialmente desplegado de la prótesis (1), el aro interno de refuerzo (150') se aloja entre estos dos cercados.

7. Conjunto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el aro interno de refuerzo (150'') rodea la prótesis y presenta una superficie externa (152) abrasiva y/o antiderrapante.

8. Conjunto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el aro de refuerzo se extiende en la vertical de una zona del collar en la que este presenta un material autoobturante (33).

9. Collar destinado a ser colocado en un extremo de un conducto anatómico (10) frente a un aro de refuerzo de una prótesis colocada en el interior de este conducto, caracterizado porque comprende:

- un alma (31) que tiene una forma de aro hendido, naturalmente curvo y con efecto de resorte,

- un revestimiento (33) de protección del alma de un material autoobturante,y

- una banda (35) seccionable que dobla el alma así revestida, extendiéndose la banda más allá del perímetro (P) del alma (31), y

el collar (29, 31, 150, 150', 150'') es deformable radialmente por lo menos localmente entre un primer estado natural, donde presenta una forma curva, y un segundo estado deformado, para su implantación corporal.

10. Collar según la reivindicación 9, caracterizado porque el alma (31) comprende dos láminas (310, 311) metálicas, sensiblemente paralelas entre sí y separadas una de la otra.

11. Collar según cualquiera de las reivindicaciones 9 y 10, caracterizado porque el revestimiento de protección (33) está constituido por un material seccionable y se extiende más allá del perímetro (P) del alma (31), a lo largo de la banda (35).

12. Collar según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11, caracterizado porque presenta una capa o un revestimiento hemostático (52), para reducir un flujo sanguíneo, cuando dicho conducto es un vaso contra el cual el collar (29) está aplicado.