ES2214458T3

ES2214458T3 - Lamina adhesiva y preparacion adhesiva, y metodos para su produccion.

Info

Publication number: ES2214458T3
Application number: ES02013288T
Authority: ES
Inventors: Mitsuhiko Hori; Kazuhisa Ninomiya; Kensuke Matsuoka; Keiji Yamamoto; Kenjiro Minomi; Yoshihisa Nakano
Original assignee: Nitto Denko Corp
Current assignee: Nitto Denko Corp
Priority date: 2001-06-19
Filing date: 2002-06-18
Publication date: 2004-09-16
Anticipated expiration: 2022-06-18
Also published as: CA2390846C; DE60200311D1; US20080213475A1; ATE262929T1; JP4777542B2; DE60200311T2; JP2003000694A; CA2390846A1; EP1270205A1; DK1270205T3; US20030009139A1; EP1270205B1

Abstract

Una lámina adhesiva que comprende un substrato que comprende una película de resina sintética y una tela no tejida laminada sobre un lado de la película, y una capa adhesiva formada sobre la tela no tejida, en la que la tela no tejida comprende polietilenimina, al menos sobre una superficie de la tela no tejida.

Description

Lámina adhesiva y preparación adhesiva, y métodos para su producción.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a una lámina adhesiva y a una preparación adhesiva que se adhieren a una superficie de la piel para la protección de una herida y similares y para la administración continua de un fármaco a un cuerpo a partir de la piel y a métodos de producción de las mismas.

Fundamentos de la invención

Se han desarrollado láminas adhesivas que contienen una gran cantidad de un componente líquido orgánico en una capa adhesiva, en estos últimos años. Tales láminas adhesivas presentan muchas ventajas puesto que muestran adhesión superior a la piel, se pueden aplicar de nuevo después de despegadas de la piel, están menos asociadas con irritación de la piel, física, causada por el despegue de una lámina adhesiva, etc.

En preparaciones adhesivas del tipo de absorción percutánea, que contienen diversos fármacos en una capa adhesiva de una lámina adhesiva, se ha desarrollado una que contiene, en una capa adhesiva, una gran cantidad de un componente líquido orgánico (por ejemplo, activador de la absorción percutánea, etc.) para aumentar la permeabilidad de la piel al fármaco, además de las características beneficiosas mencionadas de adhesividad superior, re-aplicabilidad e irritación física disminuida en el despegue.

Como se mencionó anteriormente, es extremadamente útil la adición de un componente líquido orgánico a una capa adhesiva de una lámina adhesiva o una preparación adhesiva. Sin embargo, cuando se añade un componente líquido orgánico en una gran cantidad, el adhesivo se plastifica para reducir su cohesividad, que entonces causa problemas, puesto que el adhesivo se queda parcialmente sobre la piel en el despegue de la lámina adhesiva y la preparación adhesiva (es decir, residuo adhesivo) y se filtra una parte de un adhesivo o componente líquido orgánico desde el borde de la capa adhesiva, durante la conservación de una lámina adhesiva y de una preparación adhesiva en un envase y se adhiere al interior del envase, evitando de ese modo que se saquen fácilmente la lámina adhesiva y la preparación adhesiva y similares.

Para evitar tal disminución convencional en la cohesividad de un adhesivo y para resolver los problemas mencionados, se han añadido diversos agentes de reticulación tales como isocianato, sal de metal, resina epoxídica y similares, a la capa adhesiva. En las láminas adhesivas y preparaciones adhesivas convencionales, sin embargo, debido a que el agente de reticulación se añade directamente a una solución de recubrimiento adhesivo, la reticulación transcurre en la solución de recubrimiento durante el periodo desde la adición del agente de reticulación a la terminación de la aplicación, y aumenta la viscosidad para hacer difícil el recubrimiento (tiempo de empleo útil reducido). Además, los agentes de reticulación de isocianato reaccionan con un fármaco básico (por ejemplo, tulobuterol, biperideno y similares) cuando el fármaco está contenido en una capa adhesiva. Por lo tanto es inaplicable debido a que inhibe la reticulación de la capa adhesiva.

La patente japonesa A-08-092074 describe un parche que se produce por formación de una capa de recubrimiento inferior compuesta de un polímero acrílico modificado de etilenimina o una polietilenimina sobre una superficie de un substrato y formando una capa adhesiva pegajosa sobre la capa de recubrimiento inferior. Se prefiere un polímero de acrilato de alquilo como capa adhesiva pegajosa. Se describe un parche para tratamiento por absorción transcutánea que incluye un fármaco en la capa adhesiva pegajosa. El fármaco puede ser una sustancia cristalina o amorfa.

La patente europea A-0569862 describe una lámina adhesiva médica que comprende un soporte que comprende un material laminado de una película de poliéster con un espesor de 0,5 a \mum y una tela no tejida de poliéster con un peso base de 5 a 20 g/m^{2}; y una capa adhesiva sensible a la presión laminada sobre la superficie de la tela no tejida. El adhesivo sensible a la presión es un adhesivo sensible a la presión, acrílico, hecho de éster alquílico del ácido (met)acrílico. Además, se describe una preparación médica que comprende dicha lámina adhesiva y en que dicha capa adhesiva contiene un fármaco.

Resumen de la invención

Es por lo tanto un objeto de la presente invención proporcionar una lámina adhesiva novedosa y una preparación adhesiva, que hayan resuelto los problemas mencionados anteriormente y métodos de producción de las mismas.

De acuerdo con la presente invención, se proporciona una lámina adhesiva que comprende un substrato que comprende una película de resina sintética y una tela no tejida laminada sobre un lado de la película y una capa adhesiva formada sobre la tela no tejida, en la que el substrato comprende polietilenimina al menos sobre una superficie de la tela no tejida, que resuelve los problemas mencionados anteriormente.

De acuerdo con esto, la presente invención proporciona:

[1] Una lámina adhesiva que comprende un substrato que comprende una película de resina sintética y una tela no tejida laminada sobre un lado de la película y una capa adhesiva formada sobre la tela no tejida, en la que la tela no tejida comprende polietilenimina, al menos sobre una superficie de la tela no tejida;

[2] la lámina adhesiva de acuerdo con lo mencionado anteriormente [1], en la que la polietilenimina está contenida en una proporción de 0,01-10 g/m^{2} y al menos sobre la superficie de la tela no tejida;

[3] la lámina adhesiva de acuerdo con lo mencionado anteriormente [1] o [2], en la que la polietilenimina tiene un peso molecular medio numérico de 300-100.000;

[4] la lámina adhesiva de acuerdo con lo mencionado anteriormente [1], en la que la capa adhesiva comprende un adhesivo que contiene un grupo carboxilo;

[5] la lámina adhesiva de acuerdo con lo mencionado anteriormente [4], en la que el adhesivo comprende un polímero que contiene los siguientes (a) y (b):

(a) al menos una unidad monomérica de (met)acrilato de alquilo de 4 a 13 carbonos; y

(b) al menos una unidad monomérica etilénicamente insaturada que contiene un grupo carboxilo;

[6] la lámina adhesiva de acuerdo con cualquiera de los mencionados anteriormente [1] a [5], en la que la película de resina sintética está hecha de un poliéster y la tela no tejida está hecha de un poliéster;

[7] una preparación adhesiva que comprende un fármaco en una capa adhesiva del adhesivo de acuerdo con cualquiera de los mencionados anteriormente [1] a [6];

[8] un método de producción de la lámina adhesiva de la reivindicación 1 mencionada anteriormente, que comprende formar una capa adhesiva sobre una tela no tejida que contiene polietilenimina; y

[9] un método de producción de la preparación adhesiva según la reivindicación 7, que comprende formar una capa adhesiva que contiene un fármaco sobre una tela no tejida que contiene polietilenimina.

Descripción detallada de la invención

La presente invención se explica en detalle en lo siguiente.

La lámina adhesiva de la presente invención comprende un substrato que comprende una película de resina sintética y una tela no tejida laminada sobre un lado de la película, y una capa adhesiva formada sobre la tela no tejida y se caracteriza porque la tela no tejida comprende polietilenimina, al menos sobre una superficie de la tela no tejida.

1. Substrato

El substrato que se tiene que usar para la lámina adhesiva de la presente invención tiene una estructura en la que una tela no tejida está laminada sobre un lado de una película de resina sintética.

La película de resina sintética se produce a partir de un material polimérico usado en general en el campo de las láminas adhesivas. El material polimérico que se tiene que usar para la película de resina sintética se ejemplifica por: poliéster, polipropileno, polietileno, copolímero de etileno/acetato de vinilo y similares, preferiblemente poliéster y polietileno. De éstos, es preferible el poliéster, debido a que cuando está contenido un fármaco en la preparación adhesiva, el fármaco no se traslada fácilmente al substrato.

La película de resina sintética tiene un espesor, en general, de 1-1.000 \mum, preferiblemente 2-100 \mum. En vista de la flexibilidad y operabilidad, es más preferible 5-50 \mum.

La tela no tejida se produce a partir de un material usado en general en el campo de las láminas adhesivas. Los ejemplos del material incluyen: poliéster, polietileno, polipropileno y similares, preferiblemente poliéster y polipropileno. El más preferible es poliéster debido a que no se adsorbe fácilmente el fármaco en la capa adhesiva. La tela no tejida tienen un peso base, en general, de 1-100 g/m^{2}, preferiblemente 6-50 g/m^{2}, en la que es más preferible 6-30 g/m^{2} debido a que son buenas la flexibilidad y la adhesión a la superficie de la piel durante la adhesión.

Cuando se forma una capa adhesiva sobre la tela no tejida, sólo se requiere que la película de resina sintética mencionada anteriormente y la tela no tejida mencionada anteriormente, se adhieran la una a la otra. El método para adherir una película de resina sintética a una tela no tejida no está particularmente limitado. Por ejemplo, se usa un método de adhesión con un adhesivo sensible a la presión o adhesivo, un método de adhesión por soldadura por calor y similares. En vista de la resistencia superior después de laminación, es preferible un método de adhesión con un adhesivo. La resistencia a la adhesión de cada capa es, en general, 0,5-1.000 g/12 mm, preferiblemente 1,0-200 g/12 mm. Como se usa en la presente memoria, por la unidad "g/12 mm" de la resistencia a la adhesión se quiere decir una unidad obtenida por conversión de la resistencia a la adhesión del substrato que tiene diversos anchos a un valor por 12 mm de ancho, y no se pretende que limite el ancho del substrato a 12 mm sólo.

2. Polietilenimina

La polietilenimina usada en la presente invención es un compuesto polimérico que tiene una unidad repetida representada por la fórmula -CH_{2}CH_{2}NH-. Se postula que, cuando se aplica polietilenimina a una tela no tejida, el grupo imino contenido en la polietilenimina forma un enlace iónico o enlace amido con diversos grupos funcionales de la unidad monomérica que forma la capa adhesiva que se tiene que mencionar a continuación, que aumenta la cohesividad de la capa adhesiva. En la presente invención, se aplica polietilenimina a, al menos, una superficie de la tela no tejida, más bien que incorporar la misma en una capa adhesiva. Esto tiene el efecto de que se pueden erradicar problemas convencionales de tiempo de empleo útil corto de un adhesivo y la difícil formación de una capa adhesiva.

En la presente invención, se usa la polietilenimina que tiene en general un peso molecular medio numérico de 300-100.000, preferiblemente 10.000-80.000. No es preferible el peso molecular medio numérico menor que 300, debido a que llega a ser alta la reactividad entre el grupo imino en la polietilenimina y un grupo funcional de una unidad monomérica que forma una capa adhesiva, y llega a ser demasiado alta la cohesividad de la capa adhesiva. Por otra parte, no es preferible un peso molecular medio numérico mayor que 100.000, debido a que llega a ser deficiente la reactividad entre el grupo imino y el grupo funcional y llega a ser insuficiente la cohesividad de la capa adhesiva. Los ejemplos de la polietilenimina que se tiene que usar en la presente invención incluyen la serie EPOMIN® SP (por ejemplo, SP-003, SP-006, SP-012, SP-018, SP-200, SP-103, SP-110, etc.), EPOMIN P-1.000 (todos fabricados por Nippon Shokubai Co., Ltd.) y similares. Estos se pueden usar solos o en producto combinado de más de dos.

La polietilenimina mencionada anteriormente se aplica al menos a la superficie de una tela no tejida, en general, a 0,01-10 g/m^{2}, preferiblemente 0,1-5 g/m^{2} (contenido de sólidos). Cuando la cantidad de polietilenimina que se tiene que aplicar es menor que 0,01 g/m^{2}, no se puede aumentar la cohesividad de la capa adhesiva de manera suficiente, y se puede producir un residuo adhesivo de la lámina adhesiva y preparación adhesiva obtenidas, o puede que no se saquen fácilmente de un envase. En contraste, cuando la cantidad de polietilenimina que se tiene que aplicar excede de 10 g/m^{2}, la polietilenimina se puede esparcir fácilmente a partir de un substrato, y llega a ser deficiente la propiedad de manipulación de la lámina adhesiva y la preparación adhesiva.

Se puede aplicar la polietilenimina mencionada anteriormente a una tela no tejida por diversos métodos. Sólo se requiere que se aplique la polietilenimina mencionada anteriormente, a la superficie de una tela no tejida de una lámina adhesiva y una preparación adhesiva. Por ejemplo, se puede aplicar polietilenimina diluida con un disolvente, a la superficie de una tela no tejida y después secar, o se puede sumergir una tela no tejida en una solución que contiene polietilenimina y secar. Se aplica preferiblemente sólo a la superficie de una tela no tejida, debido a que se puede disminuir desde el punto de vista económico la cantidad de polietilenimina.

3. Capa adhesiva

Se puede usar como capa adhesiva de la lámina adhesiva o de la preparación adhesiva de la presente invención, cualquier adhesivo que contenga cualquier material. Particularmente, se usa preferiblemente un adhesivo que tenga un grupo carboxilo. Cuando se usa tal adhesivo para una capa adhesiva, el grupo carboxilo se hace reaccionar con el grupo imino de la polietilenimina sobre la superficie de la tela no tejida para formar reticulación por reticulación iónica y/o enlace amido, como resultado de lo cual se puede aumentar notablemente la cohesividad de la capa adhesiva.

Los ejemplos del adhesivo que contiene el grupo carboxilo mencionado anteriormente, incluyen los que contienen polímero de (met)acrilato de alquilo con un grupo carboxilo, polímero de silicona con un grupo carboxilo, caucho sintético con un grupo carboxilo y similares. En la presente invención, es preferible un adhesivo que contenga polímero de (met)acrilato de alquilo con un grupo carboxilo, debido a que se pueden controlar fácilmente las propiedades de adhesión.

Se prefieren, como polímero de (met)acrilato de alquilo con un grupo carboxilo, mencionado anteriormente, una unidad procedente de monómero de (met)acrilato en la que al menos un resto alquílico es alquilo de 4 a 13 carbonos (que se refiere de ahora en adelante como unidad monomérica de (met)acrilato de alquilo de 4 a 13 carbonos) y un polímero que contiene una unidad monomérica etilénicamente insaturada, que contiene al menos un grupo carboxilo. Como resto alquílico del monómero de (met)acrilato de alquilo de 4 a 13 carbonos, se ejemplifica alquilo de 4 a 13 carbonos, de cadena lineal o ramificado, (por ejemplo, butilo, isobutilo, terc-butilo, pentilo, isopentilo, neopentilo, hexilo, isohexilo, 2-etilhexilo, heptilo, octilo, nonilo, decilo, undecilo, dodecilo, tridecilo y similares). Se menciona como unidad monomérica etilénicamente insaturada con un grupo carboxilo, por ejemplo, una unidad monomérica procedente de: ácido (met)acrílico, ácido itacónico, ácido maleico, anhídrido maleico y similares.

Además, el (met)acrilato de alquilo con un grupo carboxilo, mencionado anteriormente, puede contener otras unidades comonoméricas, siempre que no se perjudique la propiedad como adhesivo. Tales otras unidades comonoméricas proceden de lo siguiente. (Met)acrilato de alquilo en el que el resto alquílico es alquilo de 1 a 3 carbonos (que se refiere de ahora en adelante como monómero de (met)acrilato de alquilo de 1 a 3 carbonos, por ejemplo, monómero de (met)acrilato con un grupo metilo, grupo etilo o grupo propilo, etc.); monómero etilénicamente insaturado con otros diversos sustituyentes (por ejemplo, monómero vinílico tal como (met)acrilonitrilo, acetato de vinilo, propionato de vinilo, N-vinil-2-pirrolidona, metilvinilpirrolidona, vinilpiridina, vinilpiperazina, vinilpiperidona, vinilpirimidina, vinilpirazina, vinilpirrol, vinilimidazol, vinilcaprolactama, viniloxazol, vinilmorfolina y similares) y similares.

El (met)acrilato de alquilo que contiene un grupo carboxilo, preferible, usado en la presente invención incluye, por ejemplo: copolímero de acrilato de 2-etilhexilo/ácido acrílico, copolímero de acrilato de 2-etilhexilo/vinilpirrolidona/
ácido acrílico, copolímero de acrilato de isononilo/acrilato de metoxietilo/ácido acrílico, copolímero de acrilato de 2-etilhexilo/acetato de vinilo/ácido metacrílico, copolímero de acrilato de 2-etilhexilo/ácido metacrílico, copolímero de acrilato de 2-etilhexilo/acrilato de isobutilo/ácido acrílico y similares.

El monómero de (met)acrilato de alquilo de 4 a 13 carbonos, mencionado anteriormente, el monómero etilénicamente insaturado que contiene un grupo carboxilo y otros comonómeros se copolimerizan de acuerdo con un método de polimerización conocido en la técnica. La relación en peso de las unidades monoméricas en la copolimerización es, en general, [unidad monomérica de (met)acrilato de alquilo de 4 a 13 carbonos: unidad monomérica etilénicamente insaturada que contiene grupo carboxilo] = [99:1] - [50:50], preferiblemente [97:3] - [70:30]. Cuando otra unidad comonomérica está contenida en el copolímero, [unidad monomérica de (met)acrilato de alquilo de 4 a 13 carbonos:unidad monomérica etilénicamente insaturada que contiene grupo carboxilo:otra unidad comonomérica] es en general [96:1:3] - [5:50:45], preferiblemente [90:3:7] - [50:30:20].

Se determina el espesor de la capa adhesiva mencionada anteriormente en vista del espesor de la tela no tejida. El espesor de la capa adhesiva es, en general, 1-5 veces, preferiblemente 1,5-3 veces, del espesor de la tela no tejida. Cuando el espesor de la capa adhesiva es más pequeño que el de la tela no tejida, la capa adhesiva se hunde en la tela no tejida y no se permite suficiente adhesión a la piel. En contraste, cuando el espesor de la capa adhesiva excede de 5 veces el espesor de la tela no tejida, la polietilenimina aplicada a la tela no tejida y el adhesivo puede que no estén parcialmente haciendo contacto suficiente, parte en que puede llegar a ser insuficiente la cohesividad del adhesivo. El espesor de la capa adhesiva no está particularmente limitado mientras se satisfaga la relación mencionada anteriormente con el espesor de la tela no tejida y en general es 10-200 \mum, preferiblemente 10-120 \mum, más preferiblemente 20-100 \mum.

Añadiendo diversos fármacos a la capa adhesiva, se puede formar el adhesivo mencionado anteriormente en una preparación adhesiva. El fármaco no está particularmente limitado siempre que permita absorción percutánea. Los ejemplos del mismo incluyen: anestésico general, fármaco hipnótico, abirritante, fármaco antiepiléptico, antitérmicos, fármaco antivertiginoso, psicofármaco, anestésico tópico, relajante muscular esquelético, fármaco conductista, anticonvulsivo, fármaco antiparkinsoniano, agente antihistamínico, estimulante cardíaco, antiarrítmico, fármaco diurético, agente antihipertensivo, vasotónico, vasodilatador coronario, vasodilatador periférico, fármaco para arterioesclerosis, fármaco para la circulación, estimulante respiratorio, fármaco antitusígeno y expectorante, fármaco hormonal, fármaco de uso externo para enfermedad purulenta, analgésicos, antipruriginosos, astringentes y fármaco antiinflamatorio, fármaco para parasitosis de la piel, hemostáticos, antiartrítico, fármaco antidiabético, fármaco antineoplásico, antibióticos, antineoplásico, antiasmático, droga y similares.

Se puede determinar la proporción del fármaco en la capa adhesiva en la preparación adhesiva mencionada anteriormente, como sea apropiado considerando la capacidad de liberación del fármaco del adhesivo, la clase de fármaco, un efecto farmacológico y similares. Preferiblemente, el fármaco se añade a la capa adhesiva en una proporción de 0,1-70% en peso, más preferiblemente 1-60% en peso.

La capa adhesiva de la lámina adhesiva y preparación adhesiva mencionadas anteriormente pueden contener diversos aditivos como sea necesario. Los ejemplos del aditivo incluyen los que cambian las propiedades de solubilidad y difusión del fármaco en la capa adhesiva, tales como: grasas y aceites (por ejemplo, aceite de oliva, escualeno, lanolina, etc.); plastificantes (por ejemplo, adipato de diisopropilo, ftalato, sebacato de dietilo, etc.); diversos emulsionantes, hidrocarburos (por ejemplo, parafina líquida, etc.) y similares, aditivos que cambian la permeabilidad de la piel del fármaco, tales como glicoles (por ejemplo, dietilenglicol, propilenglicol, polietilenglicol, etc.); derivados de urea (por ejemplo, urea, alantoína, etc.); disolventes polares (por ejemplo, fosfóxido de dimetildecilo, sulfóxido de metiloctilo, dimetillaurilamida, dodecilpirrolidona, isosorbitol, dimetilacetamida, dimetilsulfóxido, dimetilformamida, etc.); ésteres de ácidos grasos superiores (por ejemplo, miristato de isopropilo, palmitato de octilo, etc.); ésteres de glicerol (por ejemplo, monoéster de glicerol tal como alcohol estearílico etoxilado, monoglicérido del ácido oleico, monoglicérido del ácido cáprico, monoglicéridos de laurilo, etc.), diéster de glicerol, triéster de glicerol, mezclas de los mismos y similares) y similares; y similares.

Aunque la cantidad de los aditivos mencionados anteriormente varía dependiendo de la clase, la cantidad y similares de polietilenimina, adhesivo, fármaco y similares, en general, es 0,05-2 partes en peso, preferiblemente 0,1-1,5 partes en peso, por 1 parte en peso del adhesivo.

4. Producción de lámina adhesiva y preparación adhesiva

La lámina adhesiva y la preparación adhesiva de la presente invención se pueden producir por un método que comprende: aplicar directamente un disolvente orgánico (por ejemplo, acetato de etilo, tolueno, hexano y similares) solución (que contiene fármaco en el caso de preparación adhesiva) del adhesivo sobre una tela no tejida que contiene polietilenimina, secar y adherir la misma a un revestimiento de liberación (por ejemplo, película de poliéster con una superficie tratada para despegue y similares), etapa que es lo que se denomina recubrimiento directo. Alternativamente, se pueden producir por un método que comprende: aplicar una solución adhesiva sobre un revestimiento de liberación, secar para dar una capa adhesiva y adherir la capa adhesiva a una superficie de la tela no tejida que contiene polietilenimina, etapa que es lo que se denomina recubrimiento de transferencia. La producción por recubrimiento directo es en general más preferible debido a que el recubrimiento directo proporciona contacto superior entre la capa adhesiva y la polietilenimina. Cuando se producen una lámina adhesiva y una preparación adhesiva por recubrimiento de transferencia, se aplica preferiblemente un tratamiento con rodillo caliente y similares, después del recubrimiento por transferencia para hacer que la capa adhesiva se filtre suficientemente en la parte profunda de la tela no tejida.

Ejemplos

La presente invención se explica en detalle haciendo referencia a ejemplos. Los ejemplos son simples ejemplificaciones y no limitan la presente invención en ningún modo.

Ejemplo 1 Preparación de lámina adhesiva

Se preparó una solución adhesiva que contenía 60 partes en peso (contenido de sólido) de un copolímero que comprendía acrilato de 2-etilhexilo (95 partes en peso) y ácido acrílico (5 partes en peso) y sebacato de dietilo (40 partes en peso) en acetato de etilo (300 partes en peso). Esta solución adhesiva se aplicó a la superficie de una tela no tejida de un substrato que comprendía una película de resina sintética (película de poliéster, espesor 6 \mum) y una tela no tejida de poliéster [se aplicó con anterioridad 0,5 g/m^{2} de polietilenimina (EPOMIN P-1.000, peso molecular medio numérico 70.000), peso base 8 g/cm^{2}, espesor 30 \mum], de manera que el espesor después de secado llegó a ser 40 \mum. El substrato se secó a 100ºC durante 5 minutos y se adhirió a un revestimiento de liberación (película de poliéster con una superficie sometida a tratamiento de despegue) para dar una lámina adhesiva de la presente invención.

Ejemplo 2 Preparación de lámina adhesiva

Se preparó una solución adhesiva que contenía 60 partes en peso (contenido de sólido) de un copolímero que comprendía acrilato de 2-etilhexilo (75 partes en peso), vinilpirrolidona (22 partes en peso) y ácido acrílico (3 partes en peso) y miristato de isopropilo (40 partes en peso) en acetato de etilo (300 partes en peso). Esta solución adhesiva se aplicó a la superficie de una tela no tejida de un substrato que comprendía una película de resina sintética (película de poliéster, espesor 6 \mum) y una tela no tejida de poliéster [se aplicó con anterioridad 0,75 g/m^{2} de polietilenimina (EPOMIN P-1.000, peso molecular medio numérico 70.000), peso base 8 g/cm^{2}, espesor 30 \mum], de manera que el espesor después de secado llegó a ser 50 \mum. El substrato se secó a 100ºC durante 5 minutos y se adhirió a un revestimiento de liberación (el mismo que el usado en el Ejemplo 1) para dar una lámina adhesiva de la presente invención.

Ejemplo 3 Preparación de preparación adhesiva

Se preparó una solución adhesiva que contenía 50 partes en peso (contenido de sólido) de un copolímero que comprendía acrilato de 2-etilhexilo (75 partes en peso), vinilpirrolidona (22 partes en peso) y ácido acrílico (3 partes en peso), miristato de isopropilo (40 artes en peso) y biperideno como fármaco (10 partes en peso) en acetato de etilo (300 partes en peso). Esta solución adhesiva se aplicó a la superficie de una tela no tejida de un substrato que comprendía una película de resina sintética (película de poliéster, espesor 6 \mum) y una tela no tejida de poliéster [se aplicó con anterioridad 1,0 g/m^{2} de polietilenimina (EPOMIN P-1.000, peso molecular medio numérico 70.000) peso base 12 g/cm^{2}, espesor 40 \mum], de manera que el espesor después de secado llegó a ser 60 \mum. El substrato se secó a 100ºC durante 5 minutos y se adhirió a un revestimiento de liberación (el mismo que el usado en el Ejemplo 1) para dar una preparación adhesiva de la presente invención.

Ejemplo 4 Preparación de preparación adhesiva

Se preparó una solución adhesiva que contenía 35 partes en peso (contenido de sólido) de un copolímero que comprendía acrilato de 2-etilhexilo (95 partes en peso) y ácido acrílico (5 partes en peso), miristato de isopropilo (40 partes en peso) y base de metoxamina (25 partes en peso) como fármaco, en mezcla de tolueno/metanol = 1/1 (300 partes en peso). Esta solución adhesiva se aplicó a la superficie de una tela no tejida de un substrato que comprendía una película de resina sintética (película de poliéster, espesor 6 \mum) y una tela no tejida de poliéster [se aplicó con anterioridad 1,5 g/m^{2} de polietilenimina (EPOMIN SP-006, peso molecular medio numérico 6.000) peso base 12 g/cm^{2}, espesor 40 \mum], de manera que el espesor después de secado llegó a ser 80 \mum. El substrato se secó a 100ºC durante 5 minutos y se adhirió a un revestimiento de liberación (el mismo que se usó en el Ejemplo 1) para dar una preparación adhesiva de la presente invención.

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Ejemplos Comparativos 1-4

Preparación de lámina adhesiva y preparación adhesiva

Se obtuvieron de la misma manera que en los Ejemplos 1-4 salvo el uso de polietilenimina, laminas adhesivas y preparaciones adhesivas, respectivamente.

Ejemplo Comparativo 5

Preparación de lámina adhesiva

Se preparó una solución adhesiva que contenía 60 partes en peso (contenido de sólido) de un copolímero que comprendía acrilato de 2-etilhexilo (95 partes en peso) y ácido acrílico (5 partes en peso) y miristato de isopropilo (40 partes en peso en mezcla de tolueno/metanol = 1/1 (300 partes en peso). Se aplicó esta solución adhesiva a la superficie de una tela no tejida de un substrato que comprendía una película de resina sintética (película de poliéster, espesor 6 \mum) y una tela no tejida de poliéster [se aplicó con anterioridad 0,003 g/m^{2} de polietilenimina (EPOMIN P-1.000, peso molecular medio numérico 70.000) peso base 8 g/cm^{2}, espesor 30 \mum], de manera que el espesor después de secado llegó a ser 40 \mum. El substrato se secó a 100ºC durante 5 minutos y se adhirió a un revestimiento de liberación (el mismo que el usado en el Ejemplo 1) para dar una lámina adhesiva.

Ejemplo Comparativo 6

Preparación de lámina adhesiva

Se preparó de la misma manera que en el Ejemplo Comparativo 5 salvo que un substrato en el que una película de poliéster (espesor 6 \mum) y una tela no tejida de poliéster [se aplicó con anterioridad 20 g/m^{2} de polietilenimina (EPOMIN P-1.000, peso molecular medio numérico 70.000) peso base 8 g/cm^{2}, espesor 30 \mum] estaban adheridas la una a la otra.

Las láminas adhesivas y preparaciones adhesivas obtenidas en los Ejemplos y Ejemplos Comparativos se conservaron, respectivamente, a 60ºC durante 48 horas y se sometieron al siguiente ensayo.

Ejemplos 1-3

Ejemplo de Ensayo 1

Ensayo de capacidad de pegado

Las láminas adhesivas y preparaciones adhesivas obtenidas en los Ejemplos y Ejemplos Comparativos se cortaron en 1x5 cm para dar muestras y se adhirió el borde opuesto (1x2 cm) de las muestras a una plancha de baquelita (2,5x4 cm). Se produjo movimiento de vaivén con un rodillo, una vez, a una carga de 850 g en la dirección longitudinal sobre la parte de la muestra en que estaba adherida al tablero de baquelita. El tablero de baquelita con la muestra adherida al mismo se puso en un termostato calentado a 40ºC durante 30 minutos. Una carga de 150 g se colgó en el borde opuesto desde el borde de la muestra adherida al tablero de baquelita, y se midió el tiempo necesario para que se cayera la muestra. El tiempo medido se muestra en la Tabla 1 siguiente como la capacidad de pegado del adhesivo.

Ejemplo de Ensayo 2

Ensayo de evaluación de residuo adhesivo después de adhesión a piel de conejo

Las láminas adhesivas y preparaciones adhesivas obtenidas en los Ejemplos y Ejemplos Comparativos se cortaron en un área de 10 cm^{2} para dar muestras. Se adhirieron a la piel del lomo de conejos blancos de Nueva Zelanda, que se habían esquilado y rasurado, durante 24 horas y se despegaron. Se evaluó el residuo adhesivo en cada conejo como sigue, de acuerdo con la relación del área del residuo adhesivo al área de la superficie de piel. Los resultados se muestran en la siguiente Tabla 1.

O: área de residuo adhesivo 0 a menor que 3% (casi no se observó residuo adhesivo)

\Delta: área de residuo adhesivo 3 a menor que 15% (se encontró algo de residuo adhesivo en el borde del adhesivo)

x: área de residuo adhesivo 15 a 100% (se encontró residuo adhesivo en la totalidad del residuo adhesivo)

Ejemplo de Ensayo 3

Ensayo de evaluación de facilidad de sacarse después de conservación

Se cortaron las láminas adhesivas y las preparaciones adhesivas obtenidas en los Ejemplos y Ejemplos Comparativos, en un área de 10 cm^{2} para dar muestras. Se selló cada una en un envase (hecho de poliacrilonitrilo) y se conservaron a 40ºC durante 3 meses. Después de la conservación, se evaluó la facilidad para sacar la lámina adhesiva y la preparación adhesiva del envase, de acuerdo con el siguiente criterio de evaluación. Los resultados se muestran en la siguiente Tabla 1.

O: se saca fácilmente sin que salga fuera adhesivo

\Delta: se sale fuera algo de adhesivo, que evita sacarlo fácilmente

x: se sale fuera mucho adhesivo y el producto no se puede sacar

TABLA 1 Capacidad de pegado, residuo adhesivo y facilidad de sacarse de la lámina adhesiva y la preparación adhesiva

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A partir de los resultados de ensayo mencionados anteriormente, está claro que la lámina adhesiva y la preparación adhesiva de la presente invención presentan características superiores de capacidad de pegado alta, menor residuo adhesivo y facilidad para sacarse de un envase.

Como se mencionó anteriormente, la lámina adhesiva y la preparación adhesiva de la presente invención pueden tener ajustada óptimamente la cohesividad de una capa adhesiva por aplicación de polietilenimina a, al menos, la superficie de una tela no tejida. Esto tiene el efecto de que la lámina adhesiva de la presente invención está exenta de residuo adhesivo sobre la superficie de la piel en el despegue después de la adhesión a la piel. Además, la lámina adhesiva y la preparación adhesiva de la presente invención se pueden sacar fácilmente de un envase después de la conservación en el envase. Debido a que la lámina adhesiva y la preparación adhesiva de la presente invención contienen polietilenimina al menos sobre la superficie de la tela no tejida, más bien que en una capa adhesiva, la solución adhesiva puede tener un tiempo de empleo útil más largo. Incluso cuando se añade un fármaco que inhibe la reticulación del fármaco de base y similares a una capa adhesiva, se puede aumentar la cohesividad de la capa adhesiva ventajosamente.

Claims

1. Una lámina adhesiva que comprende un substrato que comprende una película de resina sintética y una tela no tejida laminada sobre un lado de la película, y una capa adhesiva formada sobre la tela no tejida, en la que la tela no tejida comprende polietilenimina, al menos sobre una superficie de la tela no tejida.

2. La lámina adhesiva de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la polietilenimina está contenida en una proporción de 0,01-10 g/m^{2} y al menos sobre la superficie de la tela no tejida.

3. La lámina adhesiva de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en la que la polietilenimina tiene un peso molecular medio numérico de 300-100.000.

4. La lámina adhesiva de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la capa adhesiva comprende un adhesivo que contiene un grupo carboxilo.

5. La lámina adhesiva de acuerdo con la reivindicación 4, en la que la lámina adhesiva comprende un polímero que contiene lo siguiente (a) y (b):

(b) al menos una unidad monomérica etilénicamente insaturada que contiene un grupo carboxilo.

6. La lámina adhesiva de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que la película de resina sintética se hace de un poliéster y la tela no tejida se hace de un poliéster.

7. Una preparación adhesiva que comprende un fármaco en una capa adhesiva de la lámina adhesiva de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6.

8. Un método de producción de la lámina adhesiva según la reivindicación 1, que comprende formar una capa adhesiva sobre una tela no tejida que contiene polietilenimina.

9. Un método de producción de la preparación adhesiva según la reivindicación 7, que comprende formar una capa adhesiva que contiene un fármaco sobre una tela no tejida que contiene polietilenimina.