ES2214162B1 - EMPLOYEE OF IMMUNOCROMATOGRAPHIC DIAGNOSTIC TESTS AND OTHER FAST DIAGNOSTIC TESTING. - Google Patents

EMPLOYEE OF IMMUNOCROMATOGRAPHIC DIAGNOSTIC TESTS AND OTHER FAST DIAGNOSTIC TESTING.

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ES2214162B1 ES200401085A ES200401085A ES2214162B1 ES 2214162 B1 ES2214162 B1 ES 2214162B1 ES 200401085 A ES200401085 A ES 200401085A ES 200401085 A ES200401085 A ES 200401085A ES 2214162 B1 ES2214162 B1 ES 2214162B1
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Abstract

Emblistado de pruebas de diagnóstico inmunocromatográficas y otros test rápidos de diagnóstico. El emblistado se obtiene mediante una lámina base (1) con conformaciones o embuticiones que dan lugar a cavidades (3), en cada una de las cuales se dispone una prueba o test (4) de rápido diagnóstico, cuya lámina base (1) se complementa con una lámina de cubierta (2) que sella la anterior por termofusión, para conseguir la hermeticidad de cada una de las cavidades. El blister puede ser unitario o múltiple, en cuyo segundo caso se establecen unidades independizables entre líneas debilitadas y de troquelado (5) que permiten, a través de su rasgado o rotura, la independización de cada unidad y por lo tanto de cada prueba o test (4). En proximidad a uno de los extremos de cada unidad se ha previsto un punzonado (7) a partir del cual las láminas (1) y (2) quedan separadas para permitir el agarre y traccionado fácil en la operación de apertura para la extracción de la prueba o test. De modo preferentela superficie de la lámina base (1) en la que se fija la lámina de cubierta (2) está afectada de resaltes a modo de moleteado (6) para facilitar la separación en la operación de apertura.Filled with immunochromatographic diagnostic tests and other rapid diagnostic tests. The filling is obtained by means of a base sheet (1) with conformations or embossments that give rise to cavities (3), in each of which a rapid diagnostic test or test (4) is arranged, whose base sheet (1) is It complements with a cover sheet (2) that seals the previous one by thermofusion, to achieve the tightness of each of the cavities. The blister can be unitary or multiple, in which second independent units are established between weakened and stamped lines (5) that allow, through its tearing or breakage, the independence of each unit and therefore of each test or test (4). In close proximity to one of the ends of each unit, a punching (7) is provided, from which the sheets (1) and (2) are separated to allow the grip and easy traction in the opening operation for the extraction of the test or test Preferably, the surface of the base sheet (1) on which the cover sheet (2) is fixed is affected by projections by way of knurling (6) to facilitate separation in the opening operation.

Description

Emblistado de pruebas de diagnóstico inmunocromatográficas y otros test rápidos de diagnóstico.Diagnostic test filling immunochromatographic and other rapid diagnostic tests.

Objeto de la invenciónObject of the invention

La presente invención se refiere a un emblistado de pruebas de diagnóstico inmunocromatográficas y otros test rápidos de diagnóstico, basándose en que las pruebas o test de diagnóstico se envasan de forma independiente en un blister que puede estar constituido de forma unitaria o bien comprendiendo varias unidades separables entre sí.The present invention relates to a painter of immunochromatographic diagnostic tests and other tests rapid diagnosis, based on the evidence or diagnosis are packaged independently in a blister pack that it may be constituted unitary or comprising several units separable from each other.

El objeto de la invención encuentra especial aplicación en el sector de productos sanitarios para diagnóstico "in vitro", para comercializar pruebas o test de diagnóstico rápido de manera emblistada y debidamente sellados de forma múltiple pero separadas las diferentes pruebas, o bien emblistada la prueba o test en una unidad independiente.The object of the invention finds special application in the field of sanitary products for " in vitro " diagnosis, to commercialize tests or rapid diagnostic tests in a sealed way and duly sealed in a multiple way but separated the different tests, or else the test or test in a separate unit.

Antecedentes de la invenciónBackground of the invention

El sistema de emblistado como medio de envasado y comercialización de productos y/o artículos es muy usual en diferentes campos y sectores de la técnica, especialmente en el sector farmacéutico, sin embargo, en el sector del diagnóstico "in vitro", concretamente en el caso de las pruebas o test rápidos de diagnóstico, el emblistado convencional presenta serios problemas e inconvenientes debido a que las pruebas o test se ven seriamente afectados por la humedad.The packaging system as a means of packaging and marketing of products and / or articles is very common in different fields and sectors of the technique, especially in the pharmaceutical sector, however, in the " in vitro " diagnostic sector, specifically in the In the case of rapid diagnostic tests or tests, the conventional packaging presents serious problems and inconveniences because the tests or tests are seriously affected by moisture.

Actualmente, en el mejor de los casos el envasado de dichas pruebas o test rápidos de diagnóstico se realiza de forma individual, es decir una prueba por envase, consistente en una bolsa de aluminio en la que se introduce la prueba o test junto con una bolsita o material absorbente de la humedad, de manera tal que al ser el envasado unitario, el costo es elevado para una cantidad considerable de unidades, además de resultar problemático a la hora de transporte, almacenamiento, etc.Currently, in the best case, the packaging of said rapid diagnostic tests or tests is performed in a way individual, that is, one test per package, consisting of a aluminum bag in which the test or test is introduced along with a bag or moisture absorbing material, so that Being the unit packaging, the cost is high for an amount considerable units, besides being problematic at the time of transport, storage, etc.

En cualquier caso, el sistema de envasado mediante blister puede considerarse como totalmente descartado hasta ahora, en el sector industrial de productos sanitarios para diagnóstico "in vitro", y ello debido probablemente a la deficiencia de los aluminios tradicionales, en los que se producían microporos a la hora del conformado, así como al espesor necesario para un buen aislamiento, lo que supone una gran cantidad de aluminio necesario para la conformación del blister, debiéndose igualmente a las notables dimensiones necesarias para emblistar la prueba o test rápido de diagnóstico, junto con el material absorbente de la humedad, y al elevado costo de la maquinaria para la fabricación del blister, así como para el procedimiento de emblistado.In any case, the blister packaging system can be considered as completely discarded until now, in the industrial sector of medical devices for " in vitro " diagnosis, and this probably due to the deficiency of traditional aluminum, in which micropores were produced at the time of forming, as well as the thickness necessary for good insulation, which means a large amount of aluminum necessary for the blister conformation, also due to the remarkable dimensions necessary to fill the test or rapid diagnostic test, along with the moisture absorbing material, and at the high cost of the blister manufacturing machinery, as well as for the filling process.

Por otro lado, la propia solicitante es titular de la solicitud de patente de invención con número de solicitud 200401045 en la que se describe una "Prueba rápida de diagnóstico con material absorbente de humedad incorporado", con una serie de ventajas respecto a las pruebas que en su envasado tradicional se complementan con el producto absorbedor de la humedad, entre cuyas ventajas es de destacar la reducción del propio envase, entre otras.On the other hand, the applicant herself is the holder of the invention patent application with application number 200401045 describing a "Rapid Diagnostic Test with moisture absorbing material incorporated ", with a series of advantages over the tests that in its traditional packaging are  complement with the moisture absorbing product, among which advantages is the reduction of the packaging itself, among others.

Descripción de la invenciónDescription of the invention

La solución del problema de formación de microporos y sobretodo la considerable reducción del envase necesario, referida anteriormente, permitieron el plantearse la posibilidad de emblistar las pruebas o test de diagnóstico rápido, como una posible alternativa de envasado, siendo sin embargo los resultados obtenidos inesperada y notablemente ventajosos respecto del envasado tradicional, para ello el emblistado para el envasado de pruebas de diagnóstico inmunocromatográficas y otros test rápidos de diagnóstico objeto de la invención, se basa en que el blister propiamente dicho está formado por dos láminas de aluminio o plástico, una de ellas en funciones de base en la que está conformada una o varias cavidades para la prueba o pruebas correspondientes, mientras que la otra lámina realiza las funciones de cubierta y de sellado, para cerrar las conformaciones o cavidades de la base con las pruebas o test rápidos de diagnóstico en su interior.The solution of the problem of formation of micropores and especially the considerable reduction of the container necessary, referred to above, allowed to consider the possibility of embedding the tests or rapid diagnostic test, as a possible packaging alternative, however being results obtained unexpectedly and remarkably advantageous of traditional packaging, for this the packaging for packaging of immunochromatographic diagnostic tests and other tests rapid diagnostic object of the invention, is based on the Blister itself is formed by two sheets of aluminum or plastic, one of them in basic functions in which it is formed one or several cavities for the test or tests corresponding, while the other sheet performs the functions cover and sealing, to close the conformations or core cavities with rapid diagnostic tests or tests inside.

La lámina de cubierta y de sellado va fijada sobre la lámina base, mediante termofusión a presión, por todo su perímetro, para conseguir el cierre hermético por todo el perímetro de las diferentes cavidades conformadas en la lámina base, en aquellos casos en que ésta tenga más de una conformación o cavidad.The cover and sealing sheet is fixed on the base sheet, by pressure thermofusion, for all its perimeter, to achieve airtight closure throughout the perimeter of the different cavities formed in the base sheet, in those cases in which it has more than one conformation or cavity.

El blister, ya sea como unidad independiente ya sea con varias unidades separables o independizables, a través de una línea de trepado entre dos cavidades o conformaciones consecutivas, presentará la superficie sobre la que se realiza el sellado o fijación de la lámina de cubierta, dotada de un relieve a modo de moleteado, con objeto de permitir un mejor sellado y una más fácil separación de la lámina de cubierta respecto de la lámina base, en el momento de llevar a efecto la utilización de la prueba o test contenida en la cavidad o conformación sellada.The blister, either as an independent unit already either with several separable or independent units, through a climbing line between two cavities or conformations consecutive, will present the surface on which the sealing or fixing of the cover sheet, provided with a relief to knurling mode, in order to allow better sealing and more easy separation of the cover sheet from the sheet base, at the time of carrying out the use of the test or test contained in the cavity or sealed conformation.

Asimismo, es de destacar el hecho de que el blister presenta un punzonado externo en proximidad con uno de los extremos de cada unidad separable, a partir del cual la lámina de cubierta quedará separada de la lámina base, lo que facilita el agarre y por lo tanto el traccionado para llevar a cabo la separación o apertura del blister o de esa unidad concreta.It is also noteworthy that the blister presents an external punching in proximity to one of the ends of each separable unit, from which the sheet of cover will be separated from the base sheet, which facilitates the grip and therefore the traction to carry out the separation or opening of the blister or that specific unit.

En una variante de realización, colateralmente a cada una de las unidades se ha previsto una zona o espacio para dígitos de control, caducidad, lote, etc..In a variant embodiment, collaterally to each of the units has a zone or space planned for control digits, expiration, lot, etc.

Asimismo, y en otra variante de realización, para aquellos casos en que la prueba o test no lleve al absorbente incorporado, cada unidad tendrá una zona especialmente destinada para la pastilla o bolsita del material absorbente de la unidad.Also, and in another embodiment variant, for those cases in which the test or test does not lead to the absorbent incorporated, each unit will have a specially designed area for the tablet or sachet of the absorbent material of the unity.

Otra variante de realización práctica de invención sería el emblistado de la prueba o test introducida en una carcasa de plástico a modo de dispositivo de reacción, lo cual es muy utilizado en el sector de productos sanitarios para diagnóstico "in vitro" aunque en este caso la tira reactiva introducida en la carcasa de plástico para formar el dispositivo de reacción es la de la otra invención de nuestro cliente, para evitar tener que añadir otro elemento de material absorbente.Another variant of the practical embodiment of the invention would be the embedding of the test or test introduced in a plastic housing as a reaction device, which is widely used in the medical devices sector for " in vitro " diagnosis although in this case the test strip introduced into the plastic housing to form the reaction device is that of the other invention of our client, to avoid having to add another element of absorbent material.

Igualmente se ha previsto que la prueba o test puede ser emblistado sin ningún tipo de material absorbente, pero con unas condiciones de atmósfera controlada y con muy baja humedad.It is also planned that the test It can be embossed without any absorbent material, but with controlled atmosphere conditions and with very low humidity.

Aunque el material utilizado en principio será el aluminio o complejo de aluminio, no se descarta la posible utilización de otros materiales tales como plásticos, termo-plásticos o similares, especialmente aquellos que presentan baja permeabilidad al vapor.Although the material used in principle will be the aluminum or aluminum complex, the possible is not ruled out use of other materials such as plastics, thermoplastics or similar, especially those that have low vapor permeability.

Las ventajas del emblistado de las pruebas o test rápidos de diagnóstico realizado de acuerdo con el objeto de la presente invención, son varias respecto de los envasados tradicionales en los que se utiliza la clásica bolsa con el correspondiente material absorbente de la humedad, pudiendo citar entre dichas ventajas las siguientes:The advantages of the test or test Rapid diagnostic performed according to the purpose of the present invention, are several with respect to packaging traditional in which the classic bag with the corresponding moisture absorbing material, citing Among these advantages are the following:

--
Posibilidad de conformar en un solo cuerpo varias unidades independizables, cada una de ellas con su prueba o test hermetizada.Possibility to conform in a single body several independent units, each with its own Hermetic test or test.

--
Reducción drástica de las dimensiones de cada unidad, ya que el material absorbente de la humedad va incorporado sobre la propia prueba o test.Drastic reduction of the dimensions of each unit, since the moisture absorbing material goes incorporated on the test itself.

--
Reducción en el coste de fabricación, ante la posibilidad de realizar blister múltiples, es decir, de varias unidades.Reduction in manufacturing cost, before the possibility of performing multiple blister, that is, of Several units

--
Mínima o prácticamente nula transferencia de humedad.Minimum or practically zero moisture transfer.

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Reducción de costos en el transporte y comercialización, al verse reducidas las dimensiones y permitir la fabricación de blister múltiples.Cost reduction in transportation and commercialization, when the dimensions are reduced and allow Multiple blister manufacturing.

--
Mantenimiento permanente de la caducidad de las pruebas al ir selladas de manera independiente.Permanent maintenance of expiration of the tests when sealed independently.

--
Prolongación de la caducidad.Expiration extension.

--
Reducción de la necesidad de absorbente.Reduction of the need for absorbent.
Descripción de los dibujosDescription of the drawings

Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica del mismo, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:To complement the description that is being performing and in order to help a better understanding of the characteristics of the invention, according to a preferred example of practical realization of it, is accompanied as part member of that description, a set of drawings where with illustrative and non-limiting nature, what has been represented next:

La figura 1.- Muestra una vista en planta de un blister múltiple de pruebas o test rápidos de diagnóstico, objeto de la invención.Figure 1.- Shows a plan view of a multiple blister of rapid tests or diagnostic tests, object of the invention.

La figura 2.- Muestra una vista en sección correspondiente a la línea de corte A-A de la figura anterior.Figure 2.- Shows a sectional view. corresponding to the A-A cutting line of the previous figure.

La figura 3.- Muestra otra vista en sección, en este caso de acuerdo con la línea de corte B-B de la

\hbox{figura 1.}
Figure 3.- Shows another sectional view, in this case according to the line of cut BB of the
 \ hbox {figure 1.} 

La figura 4.- Muestra una alternativa de realización del blister múltiple representado en la figura 1, viéndose colateralmente a cada conformación o cavidad de cada unidad, una zona rectangular para control o el serigrafiado de cualquier tipo de datos o información.Figure 4.- Shows an alternative of embodiment of the multiple blister shown in figure 1, looking collaterally to each conformation or cavity of each unit, a rectangular area for control or screen printing of Any type of data or information.

La figura 5.- Muestra otra vista en planta de otra alternativa de realización del blister, en este caso dotado de una zona circular para alojar un material absorbente de la humedad.Figure 5.- Shows another plan view of another alternative of realization of the blister, in this case equipped with a circular area to accommodate an absorbent material of the humidity.

La figura 6.- Muestra una vista en sección correspondiente a la línea de corte C-C de la figura anterior.Figure 6.- Shows a sectional view. corresponding to the C-C cutting line of the previous figure.

La figura 7.- Muestra una vista de una alternativa de realización del blister múltiple representado en la figura 1, en la cual la tira reactiva va introducida en una carcasa de plástico para formar el dispositivo de reacción.Figure 7.- Shows a view of a alternative embodiment of the multiple blister represented in the Figure 1, in which the test strip is inserted into a housing of plastic to form the reaction device.

Realización preferente de la invenciónPreferred Embodiment of the Invention

Como se puede ver en las figuras 1 a 3, el blister de la invención está constituido por dos láminas (1) y (2), la primera de ellas en funciones de lámina de soporte y la segunda como lámina de cubierta y de sellado de la anterior, de manera que la lámina de soporte (1) está dotada de una serie de conformaciones o cavidades (3), obtenidas por conformación o embutición, cada una de las cuales está destinada a contener una prueba o test (4) de rápido diagnóstico.As you can see in Figures 1 to 3, the The blister of the invention consists of two sheets (1) and (2), the first one in support sheet functions and the second one as a cover and sealing sheet of the previous one, so that the support sheet (1) is provided with a series of conformations or cavities (3), obtained by forming or drawing, each of which is intended to contain a test or test (4) of rapid diagnosis

Cada una de esas conformaciones o cavidades (3) está delimitada con respecto de la contigua, por una pareja de líneas de debilitamiento o de precorte (5) que permiten separar cada parte o unidad que se determine en el propio blister.Each of these conformations or cavities (3) is delimited with respect to the next one, by a couple of weakening or precut lines (5) that allow separation each part or unit that is determined in the blister itself.

La lámina de cubierta (2) está fijada a la lámina de base (1) por termo-fusión, en correspondencia con todo el perímetro, para conseguir una hermeticidad de cada una de las unidades determinadas por las conformaciones (3) con la prueba o test (4) en su interior, ya que el rasgado a partir de esas líneas de debilitamiento o precorte (5) permite separar cada unidad.The cover sheet (2) is fixed to the sheet base (1) by heat fusion, in correspondence with the entire perimeter, to get a tightness of each of the units determined by the conformations (3) with the test or test (4) inside, since the tearing from these lines of weakening or pre-cutting (5) allow each unity.

La superficie de contacto de la lámina de base (1) sobre la que se fija la lámina de cubierta (2) presenta un relieve (6) a modo de moleteado, que mejora el sellado y facilita la separación entre sí de ambas láminas (1) y (2) cuando se lleva a cabo la apertura de la unidad correspondiente para la extracción y utilización del correspondiente test o prueba (4).The contact surface of the base sheet (1) on which the cover sheet (2) is fixed has a relief (6) by way of knurling, which improves sealing and facilitates the separation of both sheets (1) and (2) from each other when carried open the corresponding unit for extraction and use of the corresponding test (4).

Además, en proximidad a uno de los extremos existe un punzonado (7) a partir del cual las láminas (1) y (2) quedan separadas, permitiendo un fácil agarre y correspondiente traccionado de la lámina (2) cuando se lleva a efecto la comentada apertura de la cavidad correspondiente a cada unidad del blister.In addition, in proximity to one of the ends there is a punching (7) from which the sheets (1) and (2) they are separated, allowing an easy and corresponding grip traction of the sheet (2) when the commented one is carried out opening of the cavity corresponding to each unit of the blister.

Evidentemente, no se descartan otros sistemas de apertura conocidos en el sector del emblistado.Obviously, other systems of known opening in the sector of the emblistado.

Habiéndose comparado el emblistado descrito con el sistema tradicional de envasado, utilizando en ambos casos aluminio, se ha comprobado que el envasado tradicional en bolsa tiene como espesor del aluminio aproximadamente 10 micras, mientras que el aluminio utilizado en el emblistado de la invención tiene aproximadamente un espesor de 20 micras en lo que respecta a la lámina de cubierta o de sellado (2), y en tomo a las 45 micras en la lámina base (1), de manera que al realizar las conformaciones en esta última se perderá espesor pero nunca será inferior a las 20 micras de la lámina de cubierta o de sellado (2).Having described the described embryo with the traditional packaging system, using in both cases aluminum, it has been proven that traditional bag packaging Its thickness of aluminum is approximately 10 microns, while that the aluminum used in the filling of the invention has approximately a thickness of 20 microns in regards to the cover or sealing sheet (2), and in volume at 45 microns in the base sheet (1), so that when performing the conformations in the latter will lose thickness but will never be less than 20 microns of the cover or sealing sheet (2).

Aunque el espesor del material utilizado en el caso de la invención sea mayor y por lo tanto más caro, como consecuencia de la drástica reducción de dimensiones de un sistema de envasado respecto del otro, implica que el coste final del emblistado de la invención es prácticamente igual al del envasado convencional.Although the thickness of the material used in the case of the invention be greater and therefore more expensive, as consequence of the drastic reduction of dimensions of a system of packaging with respect to the other, implies that the final cost of The invention's packaging is practically the same as packaging conventional.

Por otro lado, cabe destacar el hecho de que según las experiencias realizadas, en los envases tradicionales la humedad total existente en el envase, al cabo de un año, es notablemente superior al del emblistado de la invención, pudiéndose considerar cero la transferencia de humedad en el emblistado de la invención.On the other hand, the fact that according to the experiences, in traditional packaging the Total moisture in the container, after one year, is notably superior to the embryo of the invention, being able to consider zero moisture transfer in the palisade of the invention.

Asimismo, cabe decir que las dimensiones del emblistado de la invención frente al envasado convencional, son notablemente reducidas en el primer caso, pudiéndose estimar unas dimensiones de 120 x 60 mm, en el envasado convencional, frente a los aproximadamente 78 x 5 mm en el emblistado de la invención, lo que implica notables diferencias entre la superficie de filtrado de la humedad, de 144 cm^{2} en el envasado convencional frente a 7,8 cm^{2} (aproximadamente 18,5 veces menor) en el emblistado de la invención, resultando también notablemente inferior el volumen inicial de aire en el interior, entre 4 y 8 veces inferior, lo que lógicamente influye sobre la cantidad de humedad inicial existente en el envase en el momento del sellado.Also, it should be said that the dimensions of the emblistado of the invention against conventional packaging, are remarkably reduced in the first case, being able to estimate some dimensions of 120 x 60 mm, in conventional packaging, compared to the approximately 78 x 5 mm in the lining of the invention, what which implies notable differences between the filtering surface of moisture, 144 cm2 in conventional packaging versus 7.8 cm2 (approximately 18.5 times smaller) in the filling of the invention, the volume is also noticeably lower initial air inside, between 4 and 8 times lower, which logically influences the amount of initial moisture present in the container at the time of sealing.

Concretamente está calculado que la humedad existente en el envasado convencional, al cabo de un año, es de 0,377 mgr de agua, frente a 0,008 mgr de agua en el caso del emblistado de la invención, lo que tiene una clara implicación consistente en una menor necesidad de material absorbente de humedad, y por otro lado un mayor tiempo de caducidad del producto, en el emblistado de la invención.Specifically it is calculated that the humidity existing in conventional packaging, after one year, is 0.377 mg of water, compared to 0.008 mg of water in the case of emblistado of the invention, which has a clear implication consisting of a lower need for absorbent material of humidity, and on the other hand a longer shelf life of the product, in the packaging of the invention.

También cabe destacar el hecho de que el emblistado de la invención al ser de reducidas dimensiones respecto del envasado convencional, las cajas en las que se vayan a enviar los productos admiten entre 10 y 34 veces más unidades que con el envase tradicional para un determinado volumen, lo que supone una importantísima reducción de costos a la hora de transporte, y más para un sector como éste en el que la mayor parte de la producción se dedica a la importación y a la exportación.Also noteworthy is the fact that the emblistado of the invention to be small in respect to of conventional packaging, the boxes in which they will be sent the products admit between 10 and 34 times more units than with the traditional container for a certain volume, which means a very important cost reduction at the time of transport, and more for a sector like this in which most of the production It is dedicated to import and export.

Finalmente, decir que incluso para el caso de multipruebas, el emblistado de la invención tiene una clara ventaja respecto de los sistemas tradicionales, tubos de plástico o bolsas de mayores dimensiones, y es que mientras en estos casos una vez abierto el envase difícilmente se puede garantizar la caducidad, en el caso de la invención, al ir las pruebas selladas herméticamente una a una, la caducidad permanece.Finally, say that even for the case of multi-tests, the embler of the invention has a clear advantage Regarding traditional systems, plastic tubes or bags of greater dimensions, and it is that while in these cases once when the container is opened it is difficult to guarantee expiration, in the case of the invention, when the tests are hermetically sealed One by one, the expiration remains.

En la figura 4 se ha representado una alternativa de realización del blister formado igualmente por las dos correspondientes láminas, una de soporte y otra de cubierta o sellado, con las conformaciones y cavidades (3') alojando en cada una de ellas la respectiva prueba o test (4'), de manera que en este caso, cada unidad, separada como en el caso anterior de las contiguas por las líneas de trepado delimitadas (5'), presenta colateralmente a cada cavidad o conformación (3') una zona (8) para dígitos de control, información de caducidad, u otro tipo de dato, estableciéndose en este caso un sistema de apertura diferente, por rotura.An alternative has been represented in figure 4 of realization of the blister also formed by the two corresponding sheets, one of support and another of cover or sealed, with conformations and cavities (3 ') housing in each one of them the respective test or test (4 '), so that in this case, each unit, separated as in the previous case of the contiguous by the delimited climbing lines (5 '), presents collaterally to each cavity or conformation (3 ') an area (8) for control digits, expiration information, or other data, establishing in this case a different opening system, for break.

En las figuras 5 y 6 se muestra otra alternativa de realización, en donde el blister tiene sus conformaciones o cavidades (3'') y en ellas las respectivas pruebas o test (4''), estando cada unidad delimitada por las líneas de trepado o debilitadas (5''), incluyendo uno de los extremos de esas cavidades o conformaciones (3'') una zona (9) en la que se dispondrá una pastilla o bolsita de material absorbente (10), en el caso de que los test o pruebas (4'') no incorporen el absorbente como es el caso de las dos realizaciones representadas en las figuras 1 y 4.Another alternative is shown in figures 5 and 6 of realization, where the blister has its conformations or cavities (3 '') and in them the respective tests or test (4 ''), each unit being delimited by the climbing lines or weakened (5``), including one end of those cavities or conformations (3 '') an area (9) in which a tablet or sachet of absorbent material (10), in the event that the tests or tests (4 '') do not incorporate the absorbent as is the case of the two embodiments represented in figures 1 and Four.

En ocasiones, la prueba rápida, test o tira reactiva, va introducida en una carcasa de plástico, formando lo que este sector se conoce como dispositivo de reacción. Se emplea en ocasiones este formato, ya que le confiere protección, presentación y facilita su uso, aunque obviamente encarece. Pues bien, es factible como otra variante de realización práctica el emblistado de estos denominados dispositivos de reacción, ya sea con una pastilla o elemento de material absorbente independiente, de forma posiblemente similar a la de la figura 5, como se representa en la figura 7, en la cual la tira reactiva (11) que se introduce en la carcasa de plástico (12) es la de la otra invención mencionada de nuestro cliente, es decir, con un material absorbente de la humedad incorporado, por lo que no necesita absorbente adicional.Sometimes the quick test, test or strip reactive, it is introduced in a plastic housing, forming the This sector is known as a reaction device. Is used sometimes this format, as it gives protection, presentation and facilitates its use, although obviously it is more expensive. Well well, it is feasible as another variant of practical realization the enlisted with these so-called reaction devices, either with a tablet or element of independent absorbent material, possibly similar to that in figure 5, as represented in figure 7, in which the test strip (11) that is introduced into the plastic housing (12) is that of the other invention mentioned of our client, that is, with an absorbent material of the built-in moisture, so you don't need absorbent additional.

Claims (7)

1. Emblistado de pruebas de diagnóstico inmunocromatográficas y otros test rápidos de diagnóstico, que estando previsto preferentemente para su aplicación en el campo del diagnóstico "in vitro", y concretamente en el envasado de las denominadas pruebas o test rápidos de diagnóstico, susceptibles de incorporar un agente absorbente de la humedad, se caracteriza porque comprende un blister de aluminio o plástico constituido mediante una lámina base (1) con una o más conformaciones determinantes de cavidades (3) o (3') o (3'') de ubicación para sendas pruebas o test rápidos de diagnóstico (4) o (4') o (4''), y una lámina de cubierta o de sellado (2) que se fija mediante termofusión sobre la lámina base (1), determinando un sellado de cada una de las cavidades (3) o (3') o (3'') contenedoras de las pruebas o test (4) o (4') o (4''); con la particularidad de que cada cavidad (3) o (3') o (3'') con su prueba o test (4) o (4') o (4'') determina una unidad hermética y separable por rasgado a través de una línea debilitada o de trepado (5) o (5') o (5'') prevista entre cada pareja de cavidades consecutivas (3) o (3') o (3'').1. Filled with immunochromatographic diagnostic tests and other rapid diagnostic tests, which are preferably intended for application in the field of " in vitro " diagnosis, and specifically in the packaging of so-called rapid diagnostic tests or tests, which may be incorporated a moisture absorbing agent, is characterized in that it comprises an aluminum or plastic blister formed by a base sheet (1) with one or more conformations that determine cavities (3) or (3 ') or (3'') of location for two rapid diagnostic tests or tests (4) or (4 ') or (4''), and a cover or sealing sheet (2) that is fixed by thermofusion on the base sheet (1), determining a sealing of each of the cavities (3) or (3 ') or (3'') containing the tests or tests (4) or (4') or (4 ''); with the particularity that each cavity (3) or (3 ') or (3'') with its test or test (4) or (4') or (4 '') determines an airtight and detachable unit by tearing through of a weakened or climbing line (5) or (5 ') or (5'') provided between each pair of consecutive cavities (3) or (3') or (3 ''). 2. Emblistado de pruebas de diagnóstico inmunocromatográficas y otros test rápidos de diagnóstico, según reivindicación 1ª, caracterizado porque el blister presenta una sola conformación o cavidad (3) o (3') o (3'') determinante de una unidad independiente con su respectiva prueba o test rápido de diagnóstico (4) o (4') o (4'').2. Filled with immunochromatographic diagnostic tests and other rapid diagnostic tests, according to claim 1, characterized in that the blister has a single conformation or cavity (3) or (3 ') or (3'') determining an independent unit with its respective test or rapid diagnostic test (4) or (4 ') or (4''). 3. Emblistado de pruebas de diagnóstico inmunocromatográficas y otros test rápidos de diagnóstico, según reivindicación 1ª, caracterizado porque el blister presenta varias conformaciones o cavidades (3) o (3') o (3'') determinantes de otras tantas unidades con sus respectivas pruebas o test rápidos de diagnóstico (4) o (4') o (4''), herméticas independientemente y separables a través de las líneas de trepado debilitadas (5) o (5') o (5'') previstas entre cada dos conformaciones o cavidades.3. Filled with immunochromatographic diagnostic tests and other rapid diagnostic tests, according to claim 1, characterized in that the blister has several conformations or cavities (3) or (3 ') or (3'') that determine as many units with their respective rapid diagnostic tests or tests (4) or (4 ') or (4''), hermetic independently and separable through weakened climbing lines (5) or (5') or (5 '') provided between each two conformations or cavities. 4. Emblistado de pruebas de diagnóstico inmunocromatográficas y otros test rápidos de diagnóstico, según reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la zona o zonas de la lámina base (1) sobre las que se fija por termofusión la lámina de cubierta y de sellado (2), presentan su superficie con resaltes (6) a modo de moleteado, que mejora el sellado y facilita la separación de la lámina de cubierta (2) en la operación de apertura de cada cavidad (3) o (3') o (3'') para extracción y utilización de la respectiva prueba o test (4) o (4') o (4'').4. Filled with immunochromatographic diagnostic tests and other rapid diagnostic tests, according to previous claims, characterized in that the zone or zones of the base sheet (1) on which the cover and sealing sheet (2) is heat-melted, they have their surface with projections (6) as a knurling, which improves the sealing and facilitates the separation of the cover sheet (2) in the opening operation of each cavity (3) or (3 ') or (3'' ) for extraction and use of the respective test (4) or (4 ') or (4''). 5. Emblistado de pruebas de diagnóstico inmunocromatográficas y otros test rápidos de diagnóstico, según reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en proximidad a uno de los extremos de cada unidad del blister, presenta un punzonado (7) a partir del cual ambas láminas (1) y (2) quedan separadas para permitir un fácil agarre y fraccionado de la lámina de cubierta (2), en la operación de apertura de la correspondiente unidad.5. Filled with immunochromatographic diagnostic tests and other rapid diagnostic tests, according to previous claims, characterized in that in proximity to one of the ends of each blister unit, it has a punching (7) from which both sheets (1) and (2) are separated to allow an easy and fractional grip of the cover sheet (2), in the opening operation of the corresponding unit. 6. Emblistado de pruebas de diagnóstico inmunocromatográficas y otros test rápidos de diagnóstico, según reivindicación 1ª, caracterizado porque el blister presenta colateralmente a cada una de las cavidades (3') con su prueba o test (4'), una zona (8) que queda próxima a una de las líneas de trepado debilitadas (5') de cada unidad, cuya zona (8) determina un medio para la impresión de datos de control, informaciones y otras.6. Filled with immunochromatographic diagnostic tests and other rapid diagnostic tests, according to claim 1, characterized in that the blister collaterally presents each of the cavities (3 ') with its test or test (4'), an area (8) which is close to one of the weakened climbing lines (5 ') of each unit, whose zone (8) determines a means for printing control data, information and others. 7. Emblistado de pruebas de diagnóstico inmunocromatográficas y otros test rápidos de diagnóstico, según reivindicación 1ª, caracterizado porque el blister presenta, en correspondencia con uno de los extremos de su correspondiente cavidad (3'') conteniendo la respectiva prueba o test (4'') y delimitada por las líneas de trepado o debilitadas (5''), una zona (9) para una pastilla (10) o material absorbente de la humedad.7. Filled with immunochromatographic diagnostic tests and other rapid diagnostic tests, according to claim 1, characterized in that the blister presents, in correspondence with one of the ends of its corresponding cavity (3 '') containing the respective test or test (4 '') and delimited by the climbing or weakened lines (5''), an area (9) for a tablet (10) or moisture absorbing material.
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