ES2206714T3 - Composicion para el lavado de la piel. - Google Patents
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Abstract
COMPOSICION PARA EL LAVADO DE LA PIEL DESTINADO A LA APLICACION TOPICA SOBRE LA PIEL MOJADA DE UN INGREDIENTE ACTIVO DE AL HIDROXIACIDO FORMULADO EN UNA BASE SUAVE DE DETERGENTE NO IRRITANTE QUE CONSTA DE UN TENSIOACTIVO DE ALQUILOPOLIGLUCOSIDO NO IONICO Y UN TENSIOACTIVO ANFOTERO.
Description
Composición para el lavado de la piel.
La presente invención se refiere a composiciones
para aplicación tópica sobre la superficie de la piel, en particular
a composiciones para el lavado de la piel las cuales se aplican a
piel mojada por agua y subsiguientemente se eliminan enjuagando con
agua. Específicamente, la presente invención se refiere a
composiciones para el lavado de la piel que comprenden un
\alpha-hidroxiácido y otros ácidos como se definen
en este documento, como un ingrediente activo formulado sobre una
base detergente suave y no irritante.
Los compuestos
\alpha-hidroxiácidos y otros ácidos como se
definen aquí generalmente conocidos en el campo de los tratamientos
cosméticos y terapéuticos de la piel, incluyen compuestos como el
ácido salicílico, el ácido láctico y el ácido glicólico. Estos
compuestos constituyen los ingredientes activos de un número de
productos comercialmente disponibles los cuales se aplican a la
piel para conferir un efecto beneficioso con respecto a la
apariencia y condición de la piel, en particular tersura y suavidad.
El ácido salicílico, por ejemplo, ha mostrado tener una actividad
queratolítica y comedolítica igual que actividad antibacteriana y
ha sido usado en el tratamiento y prevención del acné de leve a
moderado durante más de 100 años. El ácido láctico tiene un efecto
beneficioso sobre la hidratación de la piel y es un constituyente
de una cantidad de productos tónicos e hidratantes para la
piel.
Los compuestos
\alpha-hidroxiácidos y otros ácidos como se
definen aquí, al mismo tiempo que confieren un efecto beneficioso
sobre la piel, pueden causar irritación local cuando se aplican
sobre áreas sensibles de la piel, en particular la cara. Además, la
irritación local puede exacerbarse por el sistema vehículo en el
cual el ingrediente activo se formula. Por ejemplo, las
composiciones para el lavado de la piel y en particular las
composiciones para el lavado de la cara las cuales se formulan
generalmente con una base detergente libre de jabón seleccionada
para el lavado y la espumación efectivos, puede conferir un efecto
irritante debido al uso de tensioactivos iónicos comúnmente
empleados en tales sistemas detergentes.
Otro problema asociado con las composiciones
formuladas que contienen \alpha-hidroxiácidos y
otros ácidos como se definen aquí surge debido a la deseabilidad de
formular la composición a un pH ácido al cual la forma más eficaz
libre de ácidos del \alpha-hidroxiácido
predominará. Para composiciones de lavado de la piel, este problema
se exacerbará por la dificultad de obtener un sistema de base
detergente a un pH lo suficientemente bajo. Una composición para el
lavado de la piel descrita como poseedora de un limpiador suave
pero efectivo para el tratamiento del acné y que contiene un 2,0%
p/p de ácido salicílico en una base detergente que comprende una
mezcla de tensioactivos aniónicos y anfóteros está disponible
comercialmente (Oil free acne wash, Neutrogena Estados Unidos,
http://www.neutrogena.com). El análisis de estos productos
muestra que tienen un pH de 5. Continuando con ello, tomamos en
consideración el pKa del ácido salicílico, al cual se le ha
atribuido el valor de 2,97, que la forma libre de ácido del
\alpha-hidroxiácido no predomina en este producto,
y que su eficacia, de acuerdo con esto, no está plenamente
optimizada.
El documento
DE-B-19 504 914 se refiere a champús
para el pelo que contienen entre otras cosas al menos un
tensioactivo aniónico, no iónico o iónico con carga positiva y
negativa.
El documento
US-A-5 429 815 se refiere a un
producto cosmético pulverizable que comprende entre otras cosas al
menos un tensioactivo, que contiene opcionalmente un ácido
\alpha-hidroxicarboxílico.
El documento
WO-A-9 325 650 se refiere a
concentrados de tensioactivos bombeables que contienen entre otras
cosas al menos un tensioactivo aniónico o anfótero y al menos un
tensioactivo alilpoliglucósido.
El documento
DE-A-4 435 495 describe concentrados
tensioactivos bombeables acuosos que contienen alquilo y/o
alquleniloligoglicósidos y tensioactivos anfóteros o iónicos con
carga positiva y negativa.
El documento
WO-A-9 531 962 se refiere a
composiciones antimicrobianas de lavado que contienen
clorhexidina.
El documento
WO-A-9 602 225 se refiere a
composiciones de lavado e hidratantes que comprenden entre otras
cosas un agente activo de superficie seleccionado de agentes de
superficie aniónicos, no iónicos, iónicos con carga positiva y
negativa y catiónicos.
Es un objeto de la presente invención
proporcionar una composición para el lavado de la piel que contiene
un \alpha-hidroxiácido u otro ácido como se
definen aquí y una base detergente la cual tiene buenas
características de lavado y espumación, es suave y no irritante y
en ella el pH de la composición se aproxima al pKa del ácido de tal
forma que la eficacia del ácido se incrementa. Este objeto se
alcanza de acuerdo con la presente invención la cual se basa en el
hallazgo inesperado de que una base detergente que comprende una
mezcla de un alquilpoliglucósido tensioactivo no iónico y un
tensioactivo anfótero, no sólo tiene las características deseadas de
lavado y espumación y es suave y no irritante cuando se aplica a la
piel, sino que también permite que las composiciones se formulen a
bajo pH.
De acuerdo con la presente invención se
proporciona una composición de lavado de la piel que comprende del
0,1 al 10% p/p de un \alpha-hidroxiácido
salicílico, maléico o pirúvico, y una base detergente consistente en
una mezcla del 2,0 al 15% p/p de un tensioactivo
alquilpoliglucósido no iónico y del 2,0 al 8,0% p/p de un
tensioactivo anfótero en el que el pH de la composición está en el
intervalo de 3,0 a 4,5.
Los ácidos adecuados para la incorporación en las
composiciones de lavado de la piel incluyen ácido salicílico, ácido
láctico, ácido cítrico, ácido glicólico, ácido málico, ácido
maleico, ácido pirúvico y ácido hidroxioctanoico. Los ácidos
preferidos son el ácido salicílico, el láctico y el glicólico,
especialmente el ácido salicílico y el láctico. El ácido salicílico
se presentará adecuadamente en composiciones de la invención a una
concentración en el intervalo de 0,2 a 5,0% p/p, más adecuadamente
en el intervalo de 0,5 a 2,5% p/p. Una concentración preferida para
el ácido láctico es del 1% p/p. El ácido glicólico puede
presentarse adecuadamente a una concentración en el intervalo de
0,5 a 2,5 p/p. Una concentración preferida para el ácido láctico es
del 1% p/p. El ácido glicólico se presentará adecuadamente a una
concentración en el intervalo de 2,0 a 10 p/p.
Como se usa en este documento, el término
tensioactivo alquilpoliglucósido significa un tensioactivo no iónico
derivado de unidades monóméricas orgánicas naturales comunes tal
como se encuentran en almidones, grasas y azúcares, y más
adecuadamente derivado de las unidades del monómero
D-glucosa. Los alquilpoliglucósidos derivados de
D-glucosa son compuestos acetal en los cuales el
residuo alquilo tiene una longitud de la cadena de carbono de desde
8 a 16 átomos de carbono y el grado de glucosidación (o
polimerización), es decir el número medio de unidades de glucosa por
radical alquilo, está entre 1,1 y 6. Un rango de
alquilpoliglucósidos adecuados está disponible comercialmente o
bien individualmente o bien como mezclas o mixturas. Las
composiciones de acuerdo con esta invención generalmente contienen
mezclas o mixturas de diferentes alquilpoliglucósidos. Los
alquilpoliglucósidos preferidos para usar en la presente invención
incluyen decilglucósido y laurilglucósido y mezclas de los mismos.
Los tensioactivos de alquilpoliglucósido generalmente comprenden
hasta un 20% p/p de la composición para el lavado de la piel,
adecuadamente de 2,0 a 15,0% p/p y preferiblemente de un 4,0 a un
10% p/p de la composición. Se apreciará que la cantidad de
alquilpoliglucósido puede determinarse en alguna extensión por la
naturaleza y la cantidad de tensioactivo anfótero presente en la
composición.
En principio, cualquier tensioactivo anfótero el
cual es aceptable para la aplicación tópica a la piel puede
contribuir, con el tensioactivo alquilpoliglucósido, a la base
detergente, pero, en vista de su inherente suavidad y de que
presenta buena espumación, el tensioactivo anfótero preferido puede
pertenecer a la clase de compuestos conocidos como betaínas.
Estructuralmente, los compuestos betaína contienen un grupo
funcional carboxilato y una función de nitrógeno cuaternario
separados por un residuo metileno. Ellos incluyen
n-alquilbetaínas tales como cetilbetaína y
behenilbetaína, y n-alquilamidobetaínas tales como
cocoamidopropilbetaína. El componente tensioactivo anfótero de la
base detergente para composiciones de la presente invención puede
ser un único componente o una mezcla o mixtura de uno o más
sustancias diferentes. Un tensioactivo anfótero preferido es la
cocoamidopropilbetaína. Las sustancias anfóteras pueden comprender
generalmente hasta un 10% p/p de la composición de lavado de la
piel, adecuadamente del 2,0 al 8,0% p/p y preferiblemente del 2,5
al 6,0% p/p de la composición de lavado de la piel. La cantidad de
tensioactivo anfótero se determinará en alguna manera por el
componente tensioactivo alquilpoliglucósido de la base
detergente.
Típicamente, la base detergente consistente en la
mezcla de tensioactivo alquilpoliglucósido y tensioactivo anfótero
constituirá hasta un 30% en peso de la composición de lavado de la
piel. Adecuadamente la base detergente constituirá del 5,0 al 20,0%
p/p y más adecuadamente del 8,0 al 18,0% p/p de la composición de
lavado de la piel.
El control de pH dentro de límites definidos es
una característica esencial de la presente invención. Un pH dentro
del intervalo deseado de 3,0 a 4,5 se confiere en parte por las
propiedades inherentes del ácido y los tensioactivos específicos y
las cantidades de ellos que componen la base detergente y en parte,
donde se requiere, por el uso de un adecuado agente neutralizador
para el ácido. Cualquier agente neutralizante tópicamente aceptable
el cual es compatible con los otros componentes de la composición
puede usarse. Se ha encontrado que el agente neutralizante
trometamina es particularmente adecuado para las composiciones de
lavado de la piel que contienen
\alpha-hidroxiácidos y otros ácidos como se
definen aquí. Otros agentes neutralizantes adecuados incluyen
hidróxido de sodio y trietanolamina. La cantidad de agente
neutralizante puede determinarse mediante las propiedades
ácido/base de los otros ingredientes los cuales componen la
composición y el pH seleccionado para la composición.
Las composiciones de lavado de la piel de la
invención pueden contener también agentes acondicionadores y
balsámicos adicionales tópicamente aceptables, por ejemplo en forma
de agentes antiinflamatorios y vitaminas o derivados de vitaminas,
típicamente bajas concentraciones, por ejemplo en el intervalo de
0,01 a 2,0% p/p de la composición total. Los ejemplos de agentes
antiinflamatorios tópicamente aceptables incluyen alantoína y
bisabobol. Un derivado de vitaminas preferido es el acetato de
vitamina E el cual tiene propiedades antiinflamatorias.
Adicionalmente, las composiciones de la presente
invención adecuadamente contendrán aditivos farmacéutica y
cosméticamente aceptables o excipientes convencionales en el campo
de las medicinas y cosméticos tópicos, incluidos por ejemplo
espesantes, hidratantes, agentes reengrasantes, conservantes,
acodicionadores, agentes quelantes, agentes colorantes, fragancias,
filtros ultravioleta y/o emulsificadores. Los aditivos y
excipientes usados en cualquier composición dada serán compatibles
tanto entre sí como con los ingredientes esenciales de la
composición de tal forma que no haya interacción que perjudique la
actividad de los ingredientes activos. Todos los aditivos o
excipientes deben, por supuesto, ser no tóxicos y de suficiente
pureza para volverlos adecuados para el uso humano.
Los espesantes adecuados incluyen polímeros de
alto peso molecular, tensioactivos no iónicos consistentes en una
cadena larga (C_{12} a C_{18}) de ácido graso de
polietilenglicol o de residuo de ácido graso. Los ejemplos incluyen
PEG 200 glicerilpalmitato hidrogenado, PEG 55 oleato de
propilenglicol, PEG 150 diesterato y PEG 200 glicerilsebato.
Los espesantes de bajo peso molecular adecuados
incluyen DEA cocamida, laureth-3 y
glicerilmonolaurato. Un espesante incluye una resina poliuretano,
propilenglicol y agua vendidos bajo el nombre comercial de Acrisol
44, también actúa bien en la base detergente de composiciones de
lavado de la piel. Un espesante comprenderá adecuadamente hasta un
10,0% p/p de la composición, más adecuadamente del 2,0 al 5,0% p/p.
Los hidratantes preferidos incluyen glicerina, propilenglicol,
sorbitol y polietilenglicol. Un hidratante puede comprender hasta
un 15% p/p de la composición, más generalmente del 2,0 al 6,0% p/p
de la composición. Los agentes reengrasantes adecuados comprenden
generalmente del 0,5 al 5,0% p/p de la composición, preferiblemente
del 0,75 al 2,0% p/p incluyendo polietilenglicol 7 y
glicerilcocoato. Los conservantes adecuados comprenden generalmente
del 0,01 al 1,00% p/p de la composición y adecuadamente del 0,10 al
0,30% p/p, incluyendo fenoxietanol y dibromometilguanonitrilo y
mezclas de los mismos. Los acondicionadores adecuados, que
generalmente comprenden del 0,1 al 0,3% p/p incluyen hidroxicetil
hidroxietil cloruro de dimonio y poliquaternium 39. Los agentes
quelantes adecuados, que generalmente comprenden hasta un 1% p/p de
la composición y adecuadamente del 0,1 al 0,3% p/p incluyen ácido
tetraacético etilendiamina (EDTA), ácido triacético
hidroetiléndiamina (HEEDTA), ácido pentaacético dietilentriamina
(DPTA) y ácido tetraacético ciclohexanodiamina (CTDA).
El resto de la composición es típicamente agua
y/o otro disolvente no alcohólico de tal forma que componga el la
composición hasta el 100% p/p. El disolvente preferido es agua, la
cual generalmente constituirá hasta un 50% p/p de la composición de
lavado de la piel. Otros disolventes no alcohólicos adecuados los
cuales pueden incluirse para ayudar al
\alpha-hidroxiácido incluyen glicoles tales como
propilenglicol y macrogoles.
Las composiciones de lavado de la piel de la
invención pueden prepararse por procedimientos bien conocidos en la
técnica y fácilmente disponibles para el formulador experto.
Generalmente, el ácido y los tensioactivos componen la base
detergente, conjuntamente con cualesquiera aditivos, se disuelven en
el disolvente, el pH de la mezcla resultante se prueba y ajusta
apropiadamente y la viscosidad de la composición se fija al nivel
deseado mediante la adición de agentes espesantes. La presente
invención se extiende a un procedimiento para preparar una
composición de lavado de la piel como previamente se definió en
este documento incluyendo la mezcla del
\alpha-hidroxiácido u otro ácido como se definió
en este documento, con la base detergente en un sistema de
disolvente acuoso y ajustando el pH como se requiere de tal forma
que el pH de la composición esté en el intervalo de 3,0 a 4,5.
La presente invención comprende adicionalmente el
uso de una composición de lavado de piel como previamente se definió
en este documento en la que el ácido es ácido salicílico para la
fabricación de un medicamento para el tratamiento o profilaxis del
acné. El uso de composiciones de la presente invención como
previamente se definió en este documento como un tratamiento
cosmético para mejorar la apariencia y el estado de la piel humana
también forma parte de la invención.
Los siguientes ejemplos describen y demuestran
además composiciones que caen dentro del alcance de la invención.
Para evitar dudas, los ejemplos son únicamente para el propósito de
ilustrar y no son limitantes con respecto al alcance de la
invención.
Se preparó una composición comprendiendo los
siguientes ingredientes. La composición resultante tuvo un pH de
aproximadamente 3,5.
| Ingrediente | % p/p | |
| \alpha-hidroxiácido: | ácido láctico | 1,0 |
| base detergente: | decilglucósido | 3,5 |
| laurilglucósido | 3,6 | |
| cocoamidopropibetaína | 5,0 | |
| espesante: | PEG 120 dioleato de metilglucosa | 3,2 |
| conservante: | fenoxietanol | 0,25 |
| disolvente: | agua | hasta 100% |
\newpage
Se preparó una composición comprendiendo los
siguientes ingredientes. La composición resultante fue un producto
claro que tiene un pH de aproximadamente 4,5.
| Ingrediente | % p/p | |
| ácido: | ácido salicílico | 2,0 |
| base detergente: | laurilglucósido | 2,4 |
| decilglucósido | 2,0 | |
| cocoamidopropibetaína | 2,8 | |
| agente neutralizante: | Tromethamina | 1,5 |
| espesante: | PEG 120 dioleato de metilglucosa | 4,0 |
| disolvente: | agua desionizada | hasta 100% |
Se preparó la composición del ejemplo 2
conteniendo los excipientes adicionales indicados más abajo. El
producto claro resultante tuvo un pH de 4,5.
| acondicionador: | hidroxicetil hidroxietil cloruro de dimonio |
| agente quelante: | EDTA |
| conservante: | fenoxietanol |
| agente antiinflamatorio: | alantoína y acetato de vitamina E |
Claims (18)
1. Una composición para el lavado de la piel que
comprende del 0,1 al 10% p/p de un
\alpha-hidroxiácido, ácido salicílico, ácido
maleico o ácido pirúvico y una base detergente consistente en una
mezcla de desde un 2,0 a un 15% p/p de un tensioactivo
alquilpoliglucósido no iónico y del 2,0 al 8,0% p/p de un
tensioactivo anfótero en el que el pH de dicha composiciones está
en el intervalo de 3,0 a 4,5.
2. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 1 en la que el ácido es ácido cítrico, ácido málico,
ácido maleico, ácido pirúvico, ácido hidroxioctanoico, ácido
salicílico, ácido láctico o ácido glicólico.
3. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 2, en la que el ácido es ácido salicílico.
4. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 3, que comprende de un 0,2 a un 5,0% p/p de ácido
salicílico.
5. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 4, que comprende de un 1,0 a un 3,0% de ácido
salicílico.
6. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 2, en la que el \alpha-hidroxiácido
es ácido láctico, el cual comprende del 0,1 al 5,0% p/p de la
composición.
7. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 6, que comprende del 0,5 al 2,5% p/p de ácido
láctico.
8. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 2, en la que el \alpha-hidroxiácido
es ácido glicólico, el cual comprende del 2,0 al 10,0% p/p de la
composición.
9. Una composición de acuerdo con una cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 8, en la que el tensioactivo
alquilpoliglucósido es decilglucósido, laurilglucósido o mezclas de
los mismos.
10. Una composición de acuerdo con una cualquiera
de las reivindicaciones de la 1 a la 9, en la que al tensioactivo
anfótero incluye al menos una betaína.
11. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 10, en la que la betaína es
cocoamidopropilbetaína.
12. Una composición de acuerdo con una cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 11, en la que la base detergente
comprende hasta un 30% p/p de dicha composición.
13. Una composición de acuerdo con una cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 12 que comprende además un agente
neutralizante.
14. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 13 en la que el citado agente neutralizante es
trometamina, hidróxido sódico o trietanolamina.
15. Un procedimiento para la preparación de una
composición como se define en cualquiera de las reivindicaciones 1 a
14, procedimiento que comprende mezclar el
\alpha-hidroxiácido, ácido salicílico, ácido
maleico o ácido pirúvico, con la base detergente en un sistema
disolvente acuoso y ajustar el pH según se requiera.
16. Una composición de acuerdo con una cualquiera
de las reivindicaciones 3 a 5 y 9 a 14 para usar en el tratamiento
y/o profilaxis del acné.
17. Uso de una composición como se define en una
cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5 y 9 a 14 para la
fabricación de un medicamento para usar en el tratamiento y/o
profilaxis del acné.
18. Un procedimiento no terapéutico para mejorar
la apariencia y estado de la piel humana que comprende la
administración de una composición como se define en una cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 14.
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