ES2204895T3 - Desinfectantes. - Google Patents
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Abstract
EL OBJETO DE LA INVENCION ES UN AGENTE DESINFECTANTE DE LAS MANOS O AGENTE DESINFECTANTE DE LA PIEL CON AL MENOS UNA SUBSTANCIA ACTIVA ALCOHOLICA, QUE SE CARACTERIZA PORQUE AL MENOS CONTIENE UNA SUBSTANCIA REDUCTORA O INHIBIDORA DEL SUDOR.
Description
Desinfectantes.
La presente invención se refiere a desinfectantes
alcohólicos para las manos y la piel
Para la desinfección de las manos y de la piel se
emplean productos alcohólicos que contienen del 60 al 80% de
alcohol. El alcohol es el agente microbicida. La mayoría de estos
desinfectantes contienen ingredientes reengrasantes para cuidado de
la piel con el fin de prevenir que los ingredientes activos
alcohólicos provoquen su desecación. Sin embargo, puede ocurrir que
sobre todo después del uso prolongado de guantes impermeables, como
es el caso del personal que trabaja en quirófanos de hospitales
clínicos, que la piel sufra un deterioro. La piel segrega sudor,
pero el líquido del sudor se queda sobre la piel y provoca su
hinchamiento. Las capas superiores de la piel pueden resultar
totalmente destruidas por esta causa, de modo que resulta imposible
seguir trabajando en tales condiciones.
Por la cosmética se conoce además que las sales
de aluminio, tales como el cloruro de aluminio o el clorhidrato de
aluminio tienen un efecto inhibidor del sudor. Algunos de estos
compuestos contienen hasta un 20 por ciento en volumen de alcohol.
Pero estas formulaciones no tienen un efecto desinfectante. Además,
un inconveniente de estas formulaciones consiste en que pueden
irritar la piel, debido a sus altas concentraciones de sales de
aluminio, que pueden alcanzar hasta un 20% (calculado en forma de
Al_{2}O_{3}).
Por la memoria inglesa
GB-A-2 001 649 se conocen
desodorantes alcohólicos que contienen una cierta cantidad de
determinados compuestos de aluminio.
Por otro lado, en
GB-A-1 024 501 se ha descrito un
antitranspirante que contiene hexaclorofeno.
Finalmente, en el documento
FR-A-2 159 383 se describen
formulaciones antimicrobianas que contienen compuestos básicos de
aluminio-halógeno.
Es un objetivo de la invención evitar los
inconvenientes del estado de la técnica y desarrollar desinfectantes
que en especial ya no tengan los inconvenientes descritos del
hinchamiento de la piel debido al sudor o de la irritación de la
piel o bien que los tengan un grado muy bajo, pudiendo además
evitarse estos inconvenientes cuando los desinfectantes se utilizan
debajo de los guantes goma, emplastos o láminas de incisión. Es
también un objeto de la invención retrasar la reinfestación de la
superficie de la piel y, con ello, aumentar decisivamente la
eficacia de estos productos.
Este objetivo se alcanza con un desinfectante
para las manos o un desinfectante para la piel que tenga por lo
menos un ingrediente activo alcohólico, el desinfectante está
caracterizado porque contiene por lo menos un compuesto que
disminuye o inhibe la secreción del sudor.
Es, pues, un objeto de la invención el uso de por
lo menos un compuesto que disminuya o impida la secreción del sudor
para fabricar un desinfectante de las manos o un desinfectante de la
piel con por lo menos un ingrediente activo alcohólico, exceptuados
los alcoholatos de aluminio y las sales de aluminio que contengan
azufre.
Los compuestos preferidos que disminuyen o
inhiben la secreción del sudor son sales de aluminio, sales de
aluminio y circonio, sales de cinc o compuestos orgánicos de este
tipo así como sus mezclas. Son preferidos en especial
el cloruro de aluminio
el hidroxicloruro de aluminio
el cloruro de aluminio y circonio
los clorhidratos de aluminio y circonio
el sulfato de aluminio y circonio
el nitrato de aluminio
el lactato de aluminio
el alantoinato de aluminio
el cloruro de cinc
el sulfato de aluminio
el acetato de aluminio o
el sulfato de cinc.
Las mezclas pueden tener por ejemplo dos o tres
componentes, con preferencia dos componentes.
Son preferidas las mezclas de cloruro de aluminio
e hidroxicloruro de aluminio, pudiendo variar la proporción de
mezcla desde el cloruro de aluminio puro hasta el hidroxicloruro de
aluminio puro.
Son preferidas en especial las mezclas de cloruro
de aluminio/hidroxicloruro de aluminio en las siguientes
proporciones de mezcla: 19/1, 8/14, 5/23 y 1/19.
El producto formulado contiene con preferencia
los compuestos que inhiben o disminuyen la secreción de sudor en una
cantidad comprendida entre el 0,001 y el 3 por ciento en peso, en
especial del 0,01 al 3 por ciento en peso, con preferencia especial
del 0,02 al 1,5 por ciento en peso y con preferencia muy especial
del 0,04 al 1 por ciento en peso, porcentaje referido en cada caso
al peso total del producto formulado.
En el caso de compuestos metálicos, estas
cantidades en peso se refieren a óxidos metálicos, en especial
Al_{2}O_{3}, ZnO, ZrO_{2} o a óxidos mixtos.
Son ingredientes activos alcohólicos idóneos
p.ej. los alcanoles monofuncionales de 1 a 4 átomos de carbono.
Son ingredientes activos alcohólicos preferidos
el isopropanol, el n-propanol y el etanol o el
metanol así como sus mezclas. Estos alcoholes intervienen con
preferencia en una cantidad comprendida entre el 30 y el 95 por
ciento en peso, en especial entre el 50 y el 90 por ciento en peso,
con preferencia especial entre el 60 y el 80 por ciento en peso,
porcentaje referido en cada caso al peso total del producto.
Son mezclas preferidas de ingredientes activos
alcohólicos el etanol/n-propanol, etanol/isopropanol
e isopropanol/n-propanol, siendo preferidos para
tales mezclas los porcentajes ponderales siguientes: la parte del
alcohol de punto de ebullición mayor se sitúa entre el 10 y 50 por
ciento en peso y la parte del punto de ebullición menor se sitúa
entre el 60 y el 20 por ciento en peso, porcentaje referido en cada
caso al peso total del producto.
Son preferidos los desinfectantes con un
contenido alcohólico elevado y al mismo tiempo un contenido bajo en
el compuesto que reduce o inhibe la secreción de sudor. El contenido
alcohólico se sitúa en especial en más del 60% en peso, p.ej. entre
el 60 y el 95% en peso, con preferencia entre el 60 y el 80% en peso
y el contenido en compuesto que disminuye o inhibe la secreción de
sudor se sitúa entre el 0,02 y el 1,5% en peso y con preferencia
especial entre el 0,04 y el 1% en peso, porcentaje referido al peso
total del producto.
Es preferido un producto que, en calidad de
componente que disminuye o inhibe la secreción de sudor, contiene
una sal de aluminio, una sal de aluminio y circonio o una sal de
cinc o mezclas de dichas sales, así como un producto que, en calidad
de componente de disminuye o inhibe la secreción de sudor, contiene
cloruro de aluminio o hidroxicloruro de aluminio o mezclas de ambos
y un producto que contiene una mezcla de cloruro de aluminio y
hidroxicloruro de aluminio, situándose la cantidad entre el 0,04 y
el 1 por ciento en peso, calculada en forma de Al_{2}O_{3},
porcentaje referido en cada caso al peso total del producto.
Es preferido además un producto que, en calidad
de ingredientes activos alcohólicos, contiene
n-propanol e isopropanol y también un producto que
contiene un 30 por ciento en peso de n-propanol y un
45 por ciento en peso de isopropanol, así como un producto que
contiene del 30 al 95 por ciento en peso de ingredientes activos
alcohólicos y del 0,001 al 3 por ciento en peso de un compuesto que
disminuye o inhibe la secreción de sudor, porcentaje referido en
cada caso al peso total del producto.
Es preferido también un producto que contiene un
30 por ciento de n-propanol, un 45 por ciento de
isopropanol y una mezcla de cloruro de aluminio e hidroxicloruro de
aluminio, situándose la cantidad de estos últimos entre el 0,04 y el
1 por ciento en peso, calculada en forma de Al_{2}O_{3} y
referida en cada caso al peso total del producto.
Los desinfectantes pueden contener además
ingredientes activos remanentes, por ejemplo digluconato de
clorhexidina, metilsulfato de mecetronio, yodo, cloruro de
benzalconio, peróxido de hidrógeno u otros peróxidos, ácido
peracético u otros perácidos o fenoles, por ejemplo
tetrabromometilfenol u o-fenilfenol o mezclas de los
mismos. Las cantidades preferidas se sitúan entre el 0,025 y el 5
por ciento en peso.
Los desinfectantes pueden contener además agua,
con preferencia en una cantidad comprendida entre el 10 y el 60 por
ciento en peso, con preferencia especial en una cantidad del 0 al
30% en peso, referida en cada caso al peso total del producto. Es
preferida el agua desmineralizada y en especial el agua purificada
(según la farmacopea alemana DAB 9).
Los desinfectantes pueden contener además uno o
varios compuestos de protección de la piel, en especial
reengrasantes. Son preferidos la parafina sublíquida, el
isoestearato de isoestearilo, la glicerina, la alantoína, el
miristato de isopropilo, el palmitato de isopropilo o el ácido
láctico o mezclas de los anteriores.
Estos componentes de cuidado o protección de la
piel pueden intervenir en una cantidad comprendida p.ej. entre el
0,1 y el 3 por ciento en peso.
También es indicada la adición de humectantes y
tensioactivos, p.ej. de ácidos etercarboxílicos, etoxilatos de
alcoholes grasos y anfotensioactivos ya conocidos, p.ej. en una
cantidad comprendida entre el 0,1 y el 3,0% en peso.
El producto puede contener además otros
auxiliares, p.ej. colorantes, pigmentos para la piel o perfumes.
Los desinfectantes preferidos según la invención
tienen la composición siguiente:
Pueden añadirse además ingredientes activos
remanentes y auxiliares, en especial en las cantidades indicadas
antes.
La fabricación de los productos de la invención
se realiza por métodos ya conocidos. En la cantidad deseada de agua
y/o de alcohol se disuelven los compuestos que reducen o inhiben la
secreción del sudor. A continuación se añaden con agitación los
alcoholes y eventualmente otros componentes. Para ello puede ser
útil elevar la temperatura hasta 25ºC por ejemplo.
Es también objeto de la invención el uso de la
combinación de por lo menos un ingrediente activo alcohólico y por
lo menos un compuesto que reduzca o inhiba la secreción del sudor
para la fabricación de un desinfectante que reduzca la reinfestación
con gérmenes, en especial en condiciones oclusivas.
Los ensayos demuestran que los desinfectantes
producen de modo sorprendente una reinfestación mucho menor, tal
como se desprende del informe de dichos ensayos. Dicha repoblación
de gérmenes tiene lugar siempre por acción de gérmenes migratorios y
merma en gran manera la eficacia de un desinfectante. De modo
inesperado se reduce en gran manera la reinfestación en caso de
aplicación abierta y también en condiciones oclusivas.
Además, pequeñas cantidades del compuesto que
disminuye o inhibe la secreción de sudor bastan ya de modo
sorprendente para reducir la sudoración, en especial en estado
tapado, por ejemplo debajo de los guantes, emplasto o láminas de
incisión, de modo que se reduce o evita el hinchamiento de la piel
y, por tanto, su deterioro. Estas pequeñas cantidades de aditivos no
provocan por otro lado irritación alguna de la piel.
Los desinfectantes pueden aplicarse por frote
repetido sobre la piel de las manos y de los antebrazos, por
extensión con una torunda de algodón sobre la piel del cuerpo o por
pulverización.
Los desinfectantes son también idóneos para el
uso a largo plazo.
Los desinfectantes son idóneos en especial para
las finalidades siguientes: desinfección de las manos del personal
de quirófano antes de las operaciones, desinfección de las manos
para romper la cadena de infección, desinfección de la piel antes de
las operaciones; punciones, inyecciones y demás formas de
heridas.
Las ventajas del nuevo producto desinfectante se
aprecian sobre todo cuando después de la desinfección la piel se
cubre de modo oclusivo, p.ej. con guantes de quirófano, con
emplastos o con láminas de incisión.
Es también objeto de la invención el uso de un
compuesto que reduce o inhibe la secreción de sudor en un
desinfectante de las manos o en un desinfectante de la piel así como
el uso de un compuesto que disminuye o inhibe la secreción del sudor
en un desinfectante de las manos o en un desinfectante de la piel
para reducir la reinfestación así como el uso de un compuesto que
disminuye o inhibe la secreción del sudor en un desinfectante de las
manos o en un desinfectante de la piel para reducir la reinfestación
en condiciones oclusivas así como el uso del desinfectante de la
invención en condiciones posteriores oclusivas.
Todos los porcentajes y partes se refieren al
peso, en especial al peso total de las composiciones, a menos que se
indique lo contrario.
Los ejemplos siguientes ilustran la
invención.
Se fabrica un desinfectante con los componentes
siguientes:
Para la fabricación se disuelven los compuestos
de aluminio y el metilsulfato de mecetronio en agua y después se
añaden con agitación los demás componentes.
La fabricación se realiza del modo recién
indicado.
La fabricación se realiza del modo indicado
antes.
20 voluntarios (probandos) se desinfectan con
arreglo a las normas de desinfección quirúrgica de manos de la DGHM
(Sociedad Alemana de Higiene y Microbiología) con el desinfectante
del ejemplo 1 de la invención (grupo (a)). A continuación se coloca
sobre una mano un guante prieto de material impermeable al agua e
impermeable al aire.
2 semanas después, los mismos probandos se
desinfectan de igual manera con un desinfectante similar al del
ejemplo 1, pero que no contiene compuestos de aluminio, habiéndose
sustituido estos compuestos por agua (grupo (b)).
En ambos casos (a) y (b), las dosificaciones se
sitúan entre 4,5 ml y 9 ml por cada mano.
El grupo (a) evalúa la mano cubierta por el agua
mejor en todos los casos que el grupo (b), en el supuesto de que se
haya usado guante.
Cinco personas del grupo (a) evalúan la sensación
de la piel debajo del guante como agradable y seca. La piel no se
hincha. Diez probandos del grupo (a) evalúan como normal la
sensación de la piel debajo del guante.
Los probandos del grupo (b) indican en su mayor
parte que la sensación de la piel es desagradable y húmeda. En la
mayor parte de probando, la piel estaba blanca e hinchada.
Después de 3 horas de uso de los guantes, los
probandos de los grupos (a) y (b) se someten a reinfestación según
el ensayo de eficacia de la sociedad DGHM. Para el grupo (a), que ha
utilizado el desinfectante del ejemplo 1 de la invención, se
constata una reinfestación siete veces menor que en el grupo (b).
Este resultado es significativo desde el punto de vista estadístico
y la diferencia entre los resultados obtenidos es mayor que la
amplitud de error de los valores experimentales.
Por los informes experimentales A y B se concluye
en la superioridad de los desinfectantes de la invención. Se evita
el hinchamiento o el deterioro o la irritación de la piel y se
retrasa y se restringe decisivamente la reinfestación.
Claims (13)
1. Uso por lo menos de un compuesto que reduce o
inhibe la secreción de sudor para fabricar un desinfectante de las
manos o un desinfectante de la piel con por lo menos un ingrediente
activo alcohólico, exceptuados los alcoholatos de aluminio y las
sales de aluminio que contienen azufre.
2. Uso según la reivindicación 1,
caracterizado porque en calidad de compuesto que reduce o
inhibe la secreción de sudor se emplea una sal de aluminio, una sal
de aluminio y circonio, una sal de cinc o una mezcla de las
anteriores.
3. Uso según la reivindicación 1,
caracterizado porque en calidad de compuesto que reduce o
inhibe la secreción de sudor se emplea el cloruro de aluminio o el
hidroxicloruro de aluminio o una mezcla de ambos.
4. Uso según la reivindicación 3,
caracterizado porque se emplea una mezcla de cloruro de
aluminio e hidroxicloruro de aluminio y la cantidad, calculada en
forma de Al_{2}O_{3}, se sitúa entre el 0,04 y el 1 por ciento
en peso, porcentaje referido en cada caso al peso total del
desinfectante.
5. Uso según la reivindicación 1,
caracterizado porque en calidad de ingrediente activo
alcohólico se emplea el isopropanol, el n-propanol,
el etanol o mezclas de los mismos.
6. Uso según la reivindicación 1,
caracterizado porque en calidad de ingrediente activo
alcohólico se emplea el n-propanol y el
isopropanol.
7. Uso según la reivindicación 1,
caracterizado porque se emplea un 30 por ciento en peso de
n-propanol y un 45 por ciento en peso de
isopropanol, porcentaje referido en cada caso al peso total del
desinfectante.
8. Uso según la reivindicación 1,
caracterizado porque se emplea del 30 al 95 por ciento en
peso de ingredientes activos alcohólicos y del 0,001 al 3 por ciento
en peso de compuesto que reduce o inhibe la secreción de sudor,
porcentajes referidos en cada caso al peso total del
desinfectante.
9. Uso según la reivindicación 1,
caracterizado porque se emplean además uno o varios
compuestos de protección cutánea.
10. Uso según la reivindicación 1,
caracterizado porque se fabrica un desinfectante que
contiene:
11. Uso según la reivindicación 1,
caracterizado porque se emplea un 30 por ciento en peso de
n-propanol, un 45 por ciento en peso de isopropanol
y una mezcla de cloruro de aluminio e hidroxicloruro de aluminio,
situándose la cantidad de estos últimos, calculada en forma de
Al_{2}O_{3}, entre el 0,04 y el 1 por ciento en peso.
12. Uso según la reivindicación 1,
caracterizado porque se fabrica un desinfectante que
contiene:
13. Uso por lo menos de un ingrediente activo
alcohólico y por lo menos de un compuesto que reduce o inhibe la
secreción de sudor para fabricar un desinfectante de las manos o un
desinfectante de la piel para reducir la reinfestación, sobre todo
en condiciones oclusivas.
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