ES2202200T3 - Chupetes para bebes prematuros. - Google Patents

Abstract

Chupete (1) para bebés prematuros con una placa (2, 2a), en la que está montada una tetina (3), así como preferiblemente un asidero (4), y que está provista con al menos una escotadura para la nariz, caracterizado porque la placa (2, 2a) presenta zonas separables (6, 6a, 6b), a las que están asociados sitios de separación (5, 5a, 5b, 5c) precalculados, definidos como puntos débiles o marcas.

Description

Chupete para bebés prematuros.

El invento se refiere a un chupete para bebés prematuros con una placa, en la que está montada una tetina, así como preferiblemente un asidero, y que está provista con al menos una escotadura para la nariz.

En investigaciones médicas se ha mostrado que los bebés prematuros aprenden a beber mejor por el empleo de un chupete y de este modo recuperan peso rápidamente. La utilización de un chupete es sin embargo con frecuencia problemática para bebés prematuros, ya que los chupetes obtenibles en el comercio son demasiado grandes para el uso por bebés prematuros. Además, los bebés prematuros son demasiado pequeños para tomar alimentos por medio de botellas, de modo que los alimentos y también medicamentos deben suministrarse por intubaciones nasales o bucales, lo que crea problemas de espacio para la inserción de un chupete en la boca. Otro problema es que los tubos flexibles se presionan por el chupete contra la boca o la nariz del lactante y esto puede producir dolores.

En el documento US 5 078 733 A está descrito un chupete que presenta una placa con una escotadura para la nariz y eventualmente para intubaciones en la nariz. Esto hace posible una colocación del chupete en la boca de un bebé prematuro, especialmente si esta intubación bucal presiona por encima contra la boca durante un tiempo más largo.

Por el documento WO 92/11836 es conocido un chupete para bebés prematuros, en donde el borde de la placa del chupete presenta una escotadura para la nariz. El chupete tiene unas dimensiones más pequeñas, de modo que también se impide que la tetina del chupete se empuje hacia fuera de la boca del lactante por el choque de la placa sobre un apoyo, cuando su cabeza se encuentra en posición acostada lateralmente. Pero también aquí es problemática la colocación de intubaciones bucales.

Los documentos US 4 796 628 A y DE 37 28 668 A1 se refieren a chupetes en los que placa de chupete presenta escotaduras laterales para el alojamiento de conductos o tubos flexibles. Pero aquí la placa presiona contra la nariz, y además es desventajoso que esté prevista una magnitud de unidad, de modo que el chupete pueda ser según los casos demasiado grande o demasiado pequeño para el lactante.

Ahora es la misión del invento prever un chupete del tipo indicado al principio que sea apropiado para distintos tamaños de bebés prematuros, siendo posible una adaptación individual al bebé correspondiente y haciéndose posibles sin problema las intubaciones nasales o bucales.

El chupete según el invento del tipo mencionado al principio está caracterizado porque presenta zonas separables de la placa, que están asociadas a puntos de separación precalculados, definidos como puntos débiles o marcas. A causa de las zonas separables de la placa restante, por ejemplo por arranque, rotura o corte, el chupete puede "acortarse debidamente" al tamaño en cada caso requerido. Las placas del chupete se hacen por la separación de las zonas cada vez más pequeñas y manejables. Las zonas separables pueden separarse todas según la situación, o separarse sólo las zonas de la placa que molestan. Especialmente se ponen a disposición chupetes que puedan adaptarse individualmente y también ofrezcan espacio suficiente para intubaciones para el suministro de alimentos, aire, medicamentos, etc. por tubos flexibles. De este modo por una parte se hace posible de una forma completamente general la utilización sin problemas de chupetes en bebés prematuros, lo que por esta razón aporta por otra parte ventajas, porque el chupeteado en un chupete es especialmente ventajoso para bebés prematuros subdesarrollados, ya que éstos desarrollan por el chupeteado una musculatura más fuerte y aprenden también mejor a beber; esto conduce por otra parte a un aumento rápido de peso. Las placas de chupete presentan por ejemplo dimensiones aproximadas de 20-40 mm x 40-60 mm, y adicionalmente a los puntos de separación precalculados pueden estar previstos otros agujeros, que garanticen un secado bucal y respiración cutánea o una respiración de emergencia del bebé en caso de que se trague el chupete. Por otra parte se facilita la fabricación del chupete, ya que sólo se produce un tamaño unitario con respecto al tamaño de placa.

En el marco del presente invento se entienden como "puntos débiles" las zonas de la placa del chupete que presentan una resistencia más pequeña al desgarre, por ejemplo en virtud de un espesor más pequeño o de perforaciones, en comparación con el escudo residual del chupete. Las marcas en los puntos de separación son entonces especialmente ventajosas, si se quiere fijar de antemano el tamaño deseado de la placa, y también si se cortan las zonas separables por medio de tijeras o cuchillo, ya que entonces se facilita un corte exacto en los puntos de separación deseados. Las marcas pueden estar previstas en forma de puntos, líneas, sombreados, etc. de otro color en comparación con el resto de la placa del chupete.

Es ventajoso que en el uso esté prevista separable la zona de borde de la placa situada en la zona nasal. Si se separa esta zona de borde de placa se crea así entonces sitio para intubaciones nasales, de modo que los tubos flexibles pueden introducirse sin problema en la nariz o sacarse de nuevo, de modo que estas manipulaciones pueden efectuarse incluso con un bebé que duerme. Los chupetes son precisamente muy importantes en la intubación nasal, ya que en la intubación nasal sobreviene automáticamente una respiración bucal, que no es óptima para el desarrollo del lactante. Por el chupeteado del chupete el lactante adopta de nuevo la respiración nasal, que por otra parte facilita un desarrollo óptimo del lactante.

Preferiblemente está prevista separable en el uso lateral una zona de borde situada en la zona angular de la boca. Por la separación de esta zona de borde lateral se crea sitio, por ejemplo en forma de hendiduras, para intubaciones bucales. El chupete puede soltarse libremente de los tubos flexibles, de modo que el chupete puede introducirse en la boca y sacarse de nuevo, sin tener aquí que interrumpir el suministro por los tubos flexibles, por ejemplo de alimento. Además, pueden colocarse también intubaciones en la boca del bebé, sin molestarle por la retirada del chupete.

Ventajosamente en el uso de la zona de borde separable, situada lateralmente, está previsto hasta un agujero de intubación. El agujero de intubación puede estar configurado de modo que presente las dimensiones de los tubos flexibles colocados de forma usual, para que esté garantizado un asiento impecable del tubo flexible en la placa del chupete. De este modo se mantienen los tubos flexibles en la posición deseada, para poderse conducir lo más centrados posible en la boca del bebé prematuro y no causar deformaciones en la zona de la boca. Por un agujero de intubación conformado adecuadamente se impide ampliamente un resbalamiento de la intubación bucal incluso con movimientos de la cabeza del bebé prematuro.

Es además ventajoso que todo el borde de la placa esté previsto separable. Esto es entonces especialmente importante cuando el bebé prematuro es muy pequeño y los tamaños de chupete convencionales son demasiado grandes. Por supuesto que también pueden estar precalculados varios puntos de separación, de modo que en un y el mismo chupete se tengan a disposición distintos tamaños de placa. Según cada necesidad se acorta debidamente la placa del chupete para el tamaño del bebé prematuro correspondiente. La placa más estrecha es especialmente ventajosa para bebés prematuros muy pequeños, de modo que el chupete en una posición lateral del bebé prematuro no sea presionado fuere de la boca.

Preferiblemente los puntos débiles están realizados como unión rasgable de material. Esto se garantiza por ejemplo por formas o estampas de agujeros en la placa del chupete o por adelgazamientos del material, de modo que la placa pueda separarse a lo largo de estas líneas débiles. De este modo puede ponerse a disposición el tamaño de placa de chupete necesario muy rápidamente y sin medios adicionales de
ayuda.

De especial ventaja es que el chupete esté realizado de una pieza. Esto garantiza una fabricación especialmente sencilla, rápida y a bajo costo. En particular para tamaños pequeños de chupete es especialmente adecuado un chupete de una pieza.

El chupete está fabricado preferiblemente de silicona, látex, caucho, termoplástico, de un elastómero termoplástico y/o de un material de dos componentes, como por ejemplo termoplástico y elastómero. Son también posibles combinaciones de dos o más materiales. Aquí deben por supuesto considerarse las exigencias de materiales respecto a la conveniencia del pequeño bebé.

Es especialmente favorable que el chupete presente una forma simétrica sencilla. Una forma simétrica sencilla puede darse por ejemplo por una posición inclinada de la tetina respecto a la placa del chupete. De este modo se garantiza que el chupete se dirija en la posición correcta, aproximadamente con la escotadura para la nariz hacia arriba y se coloque en la boca del bebé, impidiéndose además relativamente bien con una posición inclinada un giro posterior del chupete en la boca, lo que sucede con frecuencia en los lactantes. Por la alineación precalculada del chupete en la boca del bebé prematuro tampoco se llega a una torsión de los tubos flexibles colocados en escotaduras y agujeros de entubación de la placa. Adicionalmente, debido a la forma simétrica sencilla, en particular a la posición inclinada de la tetina respecto a la placa del chupete, se entrena la lengua del bebé, de modo que el bebé prematuro aprenda todavía más a chupetear y a beber. La forma de la tetina puede además presentar distintos elementos de estructura, para robustecer la lengua y mandíbula del bebé prematuro. Además, por formas de tetina adecuadas a la ortopedia de mandíbula se puede actuar contra posiciones defectuosas de los dientes.

Preferiblemente la tetina presenta una longitud de unos 20 a 30 mm, en particular unos 20,5 mm o unos 23 mm. Aquí pueden ponerse a disposición unas tetinas más pequeñas que tengan por ejemplo una longitud de unos 20 mm y un ancho máximo de unos 10 mm, que son especialmente adecuadas para bebés prematuros muy pequeños. Pueden ponerse también a disposición tetinas algo más grandes, aproximadamente con una longitud de unos 30 mm y un ancho máximo de unos 20 mm. Existe una posibilidad de poner a disposición tres tamaños distintos de tetina, con los que se puede cubrir todas las clases de peso en bebés prematuros: un tamaño pequeño con una longitud de 20-21 mm y un ancho máximo de 12-13 mm para lactantes con un peso al nacer de hasta 1200 gramos, un tamaño medio con una longitud de 22-23 mm y un ancho máximo de 14-15 mm para lactantes con un peso de 1200 a 1800 gramos y un tamaño grande con una longitud de 24-25 mm y un ancho máximo de 16-17 mm para lactantes de un peso a partir de 1800 gramos. El chupete con la tetina del tamaño grande es adecuado para el paso siguiente a un chupete "normal" usual en el mercado.

Aquí es ventajoso que la tetina esté marcada de forma distinta en correspondencia a su tamaño. De esta forma puede elegirse rápidamente la tetina deseada y sin medir la tetina. La marcación puede por ejemplo ser una forma o un número mecanizado en la tetina, impreso sobre la tetina o estampado en la tetina.

Para una caracterización clara e inequívoca de la tetina es favorable que ésta esté coloreada. De este modo no se debe buscar la marca sobre la tetina, sino que ésta se puede ver en seguida de un vistazo. Aquí es ventajoso elegir colores distintos completamente uno de otro, digamos amarillo, rojo, verde, blanco, etc.

La tetina se fabrica preferiblemente de silicona. Este material se ha mostrado como especialmente apropiado para la tetina, es fácil de mecanizar y presenta una vida útil relativamente alta.

El asidero presenta de forma preferida un agujero. Por este agujero se puede por ejemplo enhebrar un cordón, que sirva para la sujeción del chupete en tubos flexibles, aparatos o en la cama del lactante. El asidero debería estar formado de modo que siga existiendo suficiente sitio para intubaciones bucales y nasales: puede por ejemplo ser en forma de disco, aro o barra.

Preferiblemente el asidero se distancia oblicuamente de la placa. Por ejemplo el asidero mira en dirección opuesta a la escotadura para la nariz, de modo que el asidero no representa ningún obstáculo espacial para las intubaciones nasales y tampoco presiona contra la nariz.

El invento se explica todavía ulteriormente en lo que sigue con la ayuda de unos ejemplos de realización preferidos representados en el dibujo. Se muestra:

la fig. 1 una vista en planta desde arriba sobre un chupete según el invento;

la fig. 1a una vista en corte parcial del chupete según la línea A-A;

la fig. 2 una vista en corte del chupete según la línea II-II en la fig. 1;

la fig. 3 una vista en corte del chupete según la línea III-III en la fig. 1;

la fig. 4 una vista en corte del chupete según la línea IV-IV en la fig. 1;

la fig. 5 una vista en planta desde arriba sobre el chupete según la fig. 1, estando separadas parcialmente las zonas separables; y

la fig. 6 una vista desde abajo del chupete según la fig. 1.

En el dibujo está un chupete 1, en el que una placa 2 está configurada de una pieza con una tetina 3 y un asidero 4 que se distancia oblicuamente de un lado de borde de la placa 2. La placa 2 presenta zonas 6, 6a, 6b separables, estando configurados los correspondientes puntos de separación 5, 5a, 5b y 5c como adelgazamientos locales del material (o bien con perforaciones). La zona 6 de borde de la placa 2 es separable como un bloque, pero puede también separarse sólo por ejemplo una parte 6a de la zona 6 de borde que se halla en la zona lateral del ángulo bucal, liberándose una hendidura 7'' por la separación de un nervio 7', para garantizar un acceso a un agujero de intubación, compárese además de con las figuras 1 y 2 también con la fig. 5. De este modo puede insertarse un tubo flexible de intubación (no representado en el dibujo) por la hendidura 7'' liberada en el agujero 7 de intubación.

Debido a que el asidero 4 se distancia oblicuamente de la placa 2, el asidero 4 no representa ningún obstáculo espacial para intubaciones nasales que estén en el lado de borde opuesto, y el asidero 4 tampoco presiona contra la nariz del bebé correspondiente.

Si se aleja toda la zona 6 de borde por la separación en los puntos 5 de separación, entonces se obtiene un chupete 1 con una placa 2 especialmente pequeña, compárese con el lado izquierdo de la fig. 5, para hacer posible una utilización para bebés prematuros que sean muy pequeños. Si se rompen los puntos 5a de separación en la zona 6a lateral del ángulo bucal, entonces se liberan las hendiduras 7'' para garantizar un acceso a los agujeros 7 de intubación. Estos agujeros 7 de intubación son de forma circular, de modo que en cada caso puede posicionarse dentro un tubo flexible que ajuste, redondo en sección transversal, de forma que se impida un resbalamiento. Por la separación de la zona 6b de borde cóncavo en forma de arco se libera ampliamente la zona alrededor de la nariz, lo que es especialmente favorable para intubaciones nasales.

Además, están previstos agujeros 8 de respiración en la placa 2 que -en caso de que el chupete se lo trague el lactante y quede retenido en la cavidad bucal o en la zona de la faringe- garanticen posibilidades de paso de aire, es decir formen aberturas de respiración de emergencia e impidan así que se ahogue el lactante.

El asidero 4 presenta un agujero 9 por el que puede enhebrarse un cordón o similar que sirva para la sujeción del chupete 1 en aparatos, tubos flexibles o en la cama del lactante.

En la fig. 1a es claramente visible el punto 5 de separación, siendo también visible que la zona 6 de borde en la zona del ángulo bucal está configurada más gruesa que en una zona 6' de borde no separable, situada más al interior y también que la zona cóncava 6b de borde en la zona nasal.

La tetina 3 presenta una parte 3a de cuello y una parte 3b de cabeza.

En la fig. 2 está mostrado en corte el chupete 1 de la fig. 1, siendo reconocible que la placa 2 está realizada curvada de modo que se aplica de forma óptima a la zona bucal del lactante. El asidero 4 con el agujero 9 en un lado longitudinal de la placa se distancia oblicuamente de ésta. La tetina 3 está marcada por ejemplo con un número "2", lo que sirve como dato del tamaño de la tetina 3. En lugar de una cifra podría estar coloreada específicamente toda la tetina 3 o una parte, por ejemplo la parte 3b de cabeza. De esta forma está garantizado que el chupete se encuentra rápidamente con el tamaño correcto para el recién nacido. Además, pueden verse los agujeros 7 de intubación, la zona 6a de borde más gruesa del ángulo bucal y el punto 5 de separación.

En las figuras 3 y 4 es igualmente reconocible que la zona 6 de borde está configurada más gruesa en la zona del ángulo bucal que en la zona 6' no separable situada más adentro. Por estas figuras 3 y 4 en unión con las figuras 1 y 2 es además visible que la tetina 3 o la cabeza 3 de tetina presenta una forma simétrica sencilla, estando configurada plana la cabeza 3b de tetina en un lado y redondeada en el otro lado.

La fig. 4 muestra un corte según la línea IV-IV en la fig. 1, habiéndose separado la zona cóncava 6b de la placa 2. La zona interior 6' de borde es visible (en corte), del mismo modo está mostrada la zona separable 6 de borde, más gruesa y no separada, situada detrás.

La fig. 5 muestra una vista en planta desde arriba del presente chupete 1, habiéndose separado ya en su mitad izquierda las zonas separables 6, 6a, 6b, mientras que estas zonas existen todavía en la placa 2 de la mitad derecha. En el lado izquierdo está mostrada la hendidura 7'' liberada. El sitio 5 de separación está representado por una línea dibujada fuerte y en los puntos 5a, 5b, así como 5c (para la zona separable 6b) está indicado con el dibujo de unas tijeras, de un cuchillo, etc.

En la fig. 6 está representado el lado de la tetina del chupete 1, siendo también reconocibles en este lado de la placa 2 los sitios 5 de separación en toda la zona 6 de borde, así como los puntos 5a de separación en las zonas laterales 6a del ángulo bucal. Por lo demás puede verse que en el lado del tetina de la placa 2 -que en el uso del chupete 1 ajusta en la zona bucal del bebé prematuro- está realizado liso, prescindiendo de los agujeros 7 de intubación y de los agujeros 8 de respiración.

Claims (15)

1. Chupete (1) para bebés prematuros con una placa (2, 2a), en la que está montada una tetina (3), así como preferiblemente un asidero (4), y que está provista con al menos una escotadura para la nariz, caracterizado porque la placa (2, 2a) presenta zonas separables (6, 6a, 6b), a las que están asociados sitios de separación (5, 5a, 5b, 5c) precalculados, definidos como puntos débiles o marcas.

2. Chupete (1) según la reivindicación 1, caracterizado porque está prevista separable una zona (6b) de borde de la placa (2) situada en la zona de la nariz durante el empleo.

3. Chupete (1) según las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque está prevista separable una zona (6a) de borde de la placa (2, 2a) situada lateralmente durante el empleo en la zona del ángulo de la boca.

4. Chupete (1) según la reivindicación 3, caracterizado porque la zona de borde separable, situada lateralmente durante el empleo, está prevista hasta un agujero (7) de intubación.

5. Chupete (1) según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque está previsto separable todo el borde (6) de la placa (2, 2a).

6. Chupete (1) según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque los puntos débiles (5, 5a, 5b, 5c) están configurados como unión rasgable de material.

7. Chupete (1) según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el chupete (1) está configurado de una pieza.

8. Chupete (1) según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el chupete (1) es de silicona, látex, caucho, elastómero, termoplástico, un elastómero termoplástico y/o de material de dos componentes.

9. Chupete (1) según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque la tetina (3) presenta una forma simétrica sencilla.

10. Chupete (1) según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque la tetina (3) presenta una longitud de 20 a 30 mm, en particular unos 20,5 mm o unos 23 mm, y un ancho máximo de 10 a 20 mm, en particular unos 12,5 mm o unos 14,5 mm.

11. Chupete (1) según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque la tetina (3) está marcada de forma distinta en correspondencia con su
tamaño.

12. Chupete (1) según la reivindicación 11, caracterizado porque la tetina (3) está coloreada.

13. Chupete (1) según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque la tetina (3) está fabricada de silicona.

14. Chupete (1) según una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque el asidero (4) presenta un agujero (9).

15. Chupete (1) según la reivindicación 14, caracterizado porque el asidero (4) sobresale oblicuamente de la placa (2, 2a).