ES2200027T3 - Procedimiento para comprobar al menos un filtro dispuesto en un sistema de liquido dializador. - Google Patents
Procedimiento para comprobar al menos un filtro dispuesto en un sistema de liquido dializador.Info
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Abstract
SE DESCRIBE UN PROCEDIMIENTO PARA LA REVISION DE FILTROS COLOCADOS EN UN DISPOSITIVO PARA EL TRATAMIENTO EXTRACORPORAL DE SANGRE EN UN SISTEMA DE LIQUIDO DE DIALISIS, MOJANDO TOTALMENTE LAS MEMBRANAS DE LOS FILTROS QUE SE VAN A REVISAR CON UN LIQUIDO ACUOSO, SE CIERRA LA RAMA DEL SISTEMA DE LIQUIDO DE DIALISIS QUE CONTIENE UNA DE LAS DOS CAMARAS DEL FILTRO QUE SE VA A REVISAR DE LAS RESTANTES RAMAS, Y EN LA RAMA CERRADA SE INTRODUCE GAS DURANTE TANTO TIEMPO, HASTA QUE EN UNA DE LAS CAMARAS DEL FILTRO QUE SE VA A REVISAR SE FORMA UNA SOBREPRESION PREDETERMINADA. ANTES SE HABRA INTRODUCIDO EN LA CAMARA UNA SOLUCIONA ACUOSA PARA EL MOJADO TOTAL DE LA MEMBRANA DEL FILTRO. SE CONTROLA LA SOBREPRESION EN UNA CAMARA DEL FILTRO, COMPROBANDOSE LA BAJADA DE PRESION POR UNIDAD DE TIEMPO CON UN VALOR LIMITE DADO PARA UNA MEMBRANA INTACTA. SI SE SOBREPASA EL VALOR LIMITE SE DEDUCIRA UNA PERMEABILIDAD DE LA MEMBRANA DEL FILTRO.
Description
Procedimiento para comprobar al menos un filtro
dispuesto en un sistema de líquido dializador.
La invención se refiere a un procedimiento para
comprobar al menos un filtro dispuesto en el sistema de líquido
dializador de un dispositivo para el tratamiento extracorporal de
la sangre, que está dividido mediante una membrana que retiene los
gérmenes en una primera cámara y una segunda cámara, según el
concepto general de la reivindicación 1. Además la invención se
refiere a un sistema de líquido dializador de un dispositivo para
el tratamiento extracorporal de la sangre, que contiene al menos
un filtro, que está dividido mediante una membrana que retiene los
gérmenes en una primera cámara y una segunda cámara, según el
concepto general de la reivindicación 5.
En la hemofiltración, al igual que en la
hemodiálisis, se pasa sangre por la membrana de un hemofiltro,
extrayéndose una parte del suero a través de la membrana y
sustituyéndose por un líquido de sustitución, que, bien corriente
arriba del dializador (predilución) o bien corriente abajo del
dializador (posdilución), se añade al circuito extracorporal de la
sangre. Además, durante la hemodiafiltración se realiza la
hemodiálisis usual, es decir, se pasa por la membrana del
hemodializador líquido dializador, de manera que a través de la
membrana puede tener lugar un intercambio de sustancias que
contienen urea.
El líquido dializador puede fabricarse
on-line a partir de agua fresca y un concentrado de
electrolito y el líquido de sustitución on-line a
partir del líquido dializador. El concentrado de electrolito es
ciertamente por lo general estéril y el agua fresca no presenta
generalmente germen alguno, pero no queda asegurado que el líquido
dializador fabricado on-line sea absolutamente
estéril y libre de pirógenos, por lo que el líquido dializador para
la fabricación del líquido de sustitución ha de ser llevado a un
estado estéril y libre de pirógenos. Para ello se toma corriente
arriba del dializador líquido dializador, que se lleva a través de
al menos un filtro, que mediante una membrana hidrófila que retiene
los gérmenes esté dividido en dos cámaras. Un dispositivo de este
tipo con dos filtros dispuestos en el sistema de líquido dializador
se conoce por ejemplo por la DE 34 44 671 C2.
Para comprobar la hermeticidad de los filtros del
dispositivo de hemo(dia)filtración conocido por la
DE 34 44 671 C2, se pone en funcionamiento la bomba de
ultrafiltración dispuesta en el circuito del líquido dializador, la
cual mediante un filtro hidrófobo microporoso lleva aire en cada
caso a una de ambas cámaras del filtro. Puesto que las membranas de
ambos filtros ya está mojadas con una solución acuosa debido al
proceso de enjuagado que precede a la prueba de integridad, el aire
que entra no puede disiparse a través de las membranas de los
filtros, de manera que las membranas pueden comprobarse en cuanto a
eventuales fugas mediante la depresión que es generada por la bomba
de ultrafiltración. La bomba de ultrafiltración se hace funcionar
hasta que se ha formado una determinada depresión en la parte llena
de líquido del sistema de líquido dializador. A continuación se
vigila la variación de la depresión en un aparato de medida de
presión y se mide el tiempo que necesita la presión para aumentar
hasta un determinado valor respecto a la atmósfera. Se llega a la
conclusión de que hay una falta de hermeticidad cuando se sobrepasa
un determinado tiempo. No obstante, también es posible evaluar tras
un tiempo determinado la depresión alcanzada (forward flow test).
Un procedimiento de este tipo para comprobar la hermeticidad de los
filtros en el dispositivo de hemo(dia)filtración
conocido por la DE 34 44 671 C2, se describe en la DE 34 48 262 C2.
Ciertamente se ha acreditado básicamente en la práctica el test de
depresión, pero no obstante ha resultado ser un inconveniente la
duración de la fase de prueba. Para la extracción del líquido se
necesitan en el procedimiento conocido unos 3 minutos. El tiempo
total de la prueba es de aproximadamente 10 minutos.
La EP-A-0 491 981
describe una instalación automática para fabricar concentrados de
diálisis. La comprobación de un filtro, que es parte integrante de
la instalación, se realiza mediante un test de sobrepresión. La
sobrepresión es generada en el sistema de líquido mediante una
bomba de gas, que por lo demás encuentra aplicación para extraer
por bombeo los gases que se disipan en la unidad del recipiente de
mezcla durante la fabricación del concentrado de diálisis.
Procedimientos y dispositivos para comprobar las
membranas mojadas con líquido mediante un test de sobrepresión, son
conocidos por la US-A-4 872 974 y
la US-A-4 614 109. Por la
DE-U-83 05 713 se conoce un aparato
para la preparación de soluciones medicinales de infusión, el cual
dispone de un recipiente de mezcla, a cuya salida se implanta un
filtro de aireación para la entrada y salida estéril de aire.
La invención tiene como tarea básica indicar un
procedimiento que permita una rápida y segura comprobación en
cuanto a fugas de al menos un líquido dispuesto en el sistema de
líquido dializador de un dispositivo para el tratamiento
extracorporal de la sangre. Además, la invención tiene como tarea
básica configurar un sistema de líquido dializador de un
dispositivo para el tratamiento extracorporal de la sangre de
manera que sea posible una rápida y segura comprobación de la
hermeticidad de los filtros.
La solución a esta tarea se realiza en el marco
de la invención con las particularidades de la reivindicación 1 o
bien 5.
Perfeccionamientos convenientes de la invención
son objeto de las correspondientes reivindicaciones
secundarias.
El procedimiento correspondiente a la invención
se basa en una prueba de sobrepresión. En el procedimiento
correspondiente a la invención se moja por completo la membrana de
los filtros con un líquido acuoso y en el ramal del sistema de
líquido dializador que contiene una de ambas cámaras del filtro, se
conduce gas hasta que se forma una determinada sobrepresión en la
cámara. Entonces es impulsada fuera de la cámara a través de la
membrana del filtro la solución acuosa previamente conducida a la
cámara para el mojado completo de la membrana del filtro. La
sobrepresión en la cámara se vigila entonces para poder dictaminar
acerca de la integridad de la membrana. Para el caso de que la
presión caiga dentro de un tiempo predeterminado hasta un valor que
sea inferior a una presión mínima predeterminada, se determina que
hay una falta de hermeticidad de la membrana. Puede no obstante
también medirse el tiempo que necesita la presión para caer hasta
un valor predeterminado.
Como líquido acuoso para mojar la membrana, puede
utilizarse el liquido dializador que se encuentra en el sistema de
líquido dializador durante el funcionamiento del dispositivo de
tratamiento de la sangre. Una comprobación de los filtros puede por
ejemplo seguir de manera ventajosa a la fase de enjuagado del
dispositivo de tratamiento de la sangre cuando la membrana del
filtro está totalmente mojada con la solución de enjuagado.
Al comprobar mediante sobrepresión los filtros
dispuestos en el sistema de líquido dializador de un dispositivo
para el tratamiento extracorporal de la sangre, resultan
sorprendentemente una serie de ventajas.
Primeramente pueden generarse mediante la
sobrepresión diferencias de presión bastante más elevadas respecto
a la atmósfera, de manera que la sensibilidad de la prueba mejora
decisivamente. La diferencia de presiones puede llegar en la
práctica hasta 4 bar, mientras que la depresión máxima posible en el
sistema de líquido dializador teóricamente sólo puede ser de 1 bar.
En el procedimiento de prueba conocido, la depresión generada en
las partes del sistema del líquido dializador, se encuentra incluso
sólo de alrededor de 0,3 bar. Mediante el procedimiento
correspondiente a la invención pueden detectarse también fisuras
muy pequeñas en la membrana. En relación con la prueba con
depresión, se eleva la sensibilidad de tres a cuatro veces.
Además, la adaptación de una tubería flexible en
sobrepresión es muy inferior a bajo depresión, de manera que el
sistema es más rígido. Puesto que las bombas que transportan el gas
tienen una elevada potencia de transporte, puede llenarse
rápidamente con gas la parte a airear del sistema del líquido
dializador. Ya al comienzo de la medición se produce una elevada
presión inicial. Esta es en la práctica de 0,8 bar y aumenta
rápidamente hasta la presión de medida.
Ventajosamente, la sobrepresión se genera con una
bomba de aire, cuyo caudal de transporte es mayor que el caudal de
transporte de una bomba de ultrafiltración dispuesta en el sistema
de líquido dializador que se utiliza en el procedimiento para la
generación de depresión conocido por la DE 34 48 262 C2. La presión
de prueba puede generarse en unos 10 a 15 segundos, de manera que
la duración total de la prueba con el procedimiento correspondiente
a la invención queda limitada a unos 60 segundos.
Es especialmente ventajoso que en el
procedimiento correspondiente a la invención no tenga lugar un
falseamiento del resultado de la prueba mediante desgasificación
posterior. Aún cuando el propio dializado está desgasificado, tiene
lugar durante la comprobación de un filtro mediante depresión no
obstante una desgasificación posterior de la solución cuando la
depresión se genera de manera muy rápida o bien a un valor muy
elevado. Para evitar los problemas que ello implica en la
evaluación, debe limitarse fuertemente la presión diferencial
durante la medición de la depresión. Por lo demás, durante un test
de depresión, pasa un tiempo relativamente largo hasta que se logra
la propia presión de medida. Además, no es posible una prueba de
mantenimiento de la presión durante la desinfección o el enjuagado
del sistema de líquido dializador, puesto que también aquí tiene
lugar una desgasificación posterior de los líquidos. La comprobación
de los filtros según el procedimiento correspondiente a la
invención mediante sobrepresión, puede realizarse por el contrario
en todo tiempo y con cualquier líquido.
La aportación del líquido acuoso para mojar la
membrana del líquido a comprobar, puede realizarse mediante las
bombas de transporte que se encuentran usualmente en el sistema de
líquido dializador de un dispositivo para el tratamiento
extracorporal de la sangre. Como elemento para el bloqueo hermético
a la presión del ramal del sistema de líquido dializador que
contiene una de ambas cámaras del filtro, se utilizan
ventajosamente válvulas de bloqueo que pueden accionarse
electromagnéticamente. La vigilancia de la sobrepresión se realiza
ventajosamente con un equipo de vigilancia, que compara el valor de
la caída de presión por unidad de tiempo con un valor límite
predeterminado, e indica la existencia de una falta de hermeticidad
cuando se sobrepasa el valor límite predeterminado.
A continuación se describe más en detalle un
ejemplo de ejecución de la invención, haciendo referencia a los
dibujos.
Se muestra en:
Fig.1 una representación esquemática de un
dispositivo de hemo(dia)filtración, cuyo sistema de
líquido dializador contiene dos filtros y
Fig.2 el sistema de líquido dializador del
dispositivo de hemo(dia)filtración durante la fase
de prueba.
La figura 1 muestra una representación
esquemática de los componentes esenciales de un dispositivo de
hemo(dia)filtración, que permite la realización de
varios procedimientos de tratamiento de la sangre. El sistema de
líquido dializador del dispositivo de tratamiento extracorporal de
la sangre presenta un dializador 1, que está dividido mediante una
membrana 2 en una primera cámara 3 recorrida por el líquido
dializador y una segunda cámara 4 recorrida por la sangre.
La primera cámara 3 está conectada a un trayecto
del líquido dializador 5 del sistema de líquido dializador, que
presenta una tubería de entrada 6 y una tubería de salida 7,
mientras la segunda cámara 4 está conectada a un trayecto de la
sangre 8.
La tubería de entrada 6 del trayecto del líquido
dializador 5 está compuesta por un primer tramo de tubería de
entrada 9 y un segundo tramo de tubería de entrada 10, así como un
tercer tramo de tubería 11 y une una fuente de líquido dializador
12 con la primera cámara 3 del dializador 1.
El primer tramo de tubería de entrada 9 une la
fuente de líquido dializador 12 con la primera cámara de
equilibrado 13 de un dispositivo de equilibrado 14. La primera
cámara de equilibrado 13 del dispositivo de equilibrado 14 está
unida mediante el segundo tramo de tubería de entrada 10 con la
entrada de la primera cámara 15 de un primer filtro 16, que está
dividido mediante una membrana hidrófila 17 que retiene los
gérmenes en una primera y una segunda cámara 15, 18. La salida de
la primera cámara 15 se encuentra unida mediante una tubería de
bypass 19, en la que está conectada una válvula de bypass 20 que
puede accionarse electromagnéticamente, con la tubería de salida
7.
La segunda cámara 18 del primer filtro 16 está
unida mediante el tercer tramo de la tubería de entrada 11 con la
entrada de la primera cámara 3 del dializador 1. En el tercer tramo
de tubería de entrada 11 está conectada una válvula de dializador
21 que puede accionarse electromagnéticamente. Desde la salida de
la primera cámara 3 del dializador 1, la tubería de salida 7 conduce
a la segunda cámara de equilibrado 22 del dispositivo de
equilibrado 14, estando conectada en la tubería de salida una bomba
de líquido dializador 23. Corriente arriba de la bomba de líquido
dializador 23, parte de la tubería de salida 7 una tubería de
ultrafiltrado 24, en la que está conectada una bomba de
ultrafiltración 25 para extraer líquido dializador. La tubería de
ultrafiltrado 24 lleva a una salida 26, a la que está conectada
también la salida de la segunda cámara de equilibrado 22 del
dispositivo de equilibrado 14.
El trayecto de la sangre 8 presenta una tubería
de sangre 27 que viene del paciente, y que está conectada a la
entrada de la segunda cámara 4 del dializador 1. En la tubería de
entrada de la sangre 27 está conectada una bomba 28. La salida de
la segunda cámara 4 del dializador 1, conduce a través del primer
tramo de una tubería de salida de la sangre 29 a una cámara de
goteo 30, desde la cual la sangre es llevada a través del segundo
tramo de la tubería de salida de la sangre 29 al paciente.
El sistema de líquido dializador presenta además
un circuito de líquido de sustitución 31, que deriva del tercer
tramo de tubería de entrada 11 del trayecto del líquido dializador
5 corriente arriba de la válvula de dializador 21 y que a través
de un primer tramo de tubería 32, en el que está conectada una bomba
de líquido de sustitución 33, conduce a la entrada de la primera
cámara 34 de un segundo filtro 35, que está dividido mediante una
membrana 36 hidrófila que retiene los gérmenes en una primera y
segunda cámara 34, 37. Desde la salida de la primera cámara 34 del
segundo filtro 35, sale una tubería de unión 38, que está unida con
la tubería de entrada 6 del trayecto del líquido dializador 5
corriente arriba de la válvula del dializador 21. En esta tubería
de unión 38 está conectada una válvula de bloqueo 39 que puede
accionarse electromagnéticamente.
El segundo tramo 40 del circuito del líquido de
sustitución 31 parte de la segunda cámara 37 del segundo filtro 35
y puede unirse a elección con la tubería de entrada de sangre 27
(predilución), con la cámara de goteo 30 (posdilución) o bien para
el enjuagado del sistema de líquido dializador así como para la
comprobación de las membranas 17, 36 de los filtros dispuestos en el
sistema del líquido dializador con la tubería de salida 7. Los
diferentes ramales de unión se representan en la figura 1 mediante
líneas discontinuas. El dispositivo del tratamiento de la sangre
puede también funcionar exclusivamente como dispositivo de
hemofiltración. En este caso se cierra la válvula del dializador
21.
Del primer tramo de tubería 32 del circuito del
líquido de sustitución 31, deriva otra tubería 41, que está unida
con la salida de aire de una bomba de aire 42. La entrada de aire
de la bomba de aire 42 está unida mediante un filtro estéril
hidrófobo 43 con la atmósfera. En la tubería 41 está conectada una
válvula de bloqueo 44 que puede accionarse
electromagnéticamente.
Además, se prevé una unidad de mando 45 que está
unida mediante líneas de mando 46 a 53 con la bomba de
ultrafiltración 25, la bomba de líquido dializador 23, la bomba de
líquido de sustitución 33, la bomba de aire 42, la válvula de
bypass 20, la válvula del dializador 21, la válvula de retención 39
y la válvula de bloqueo 44 dispuesta en el tramo de tubería 41 de
la bomba de aire 42. En el primer tramo de tubería 32 del circuito
del líquido de sustitución 31 se conecta un sensor de presión, que
mediante una línea de señal 55 está unido con un equipo de
vigilancia 56.
A continuación se describe el funcionamiento del
dispositivo de hemo(dia)filtración.
Desde la fuente de líquido dializador 12, se
lleva líquido dializador fresco a través de la primera cámara de
equilibrado 13 del equipo de equilibrado 14 y el primer filtro 16
hasta la primera cámara 3 del dializador. Los gérmenes y pirógenos
que hayan podido deslizarse a través del líquido dializador fresco
hasta la tubería de entrada 6, son filtrados por la membrana 17
del primer filtro 16 y se instalan en ésta. Abriendo la válvula de
bypass 20 en la tubería de bypass 19, que genera una unión de la
primera cámara 15 del filtro 16 con la tubería de salida 7, tiene
lugar un enjuagado de la primera cámara 15 con líquido dializador,
de manera que los gérmenes y pirógenos que se depositen en la
membrana son arrastrados mediante el líquido dializador y
enjuagados en la salida.
Tras conectar la bomba de líquido de sustitución
33, se extrae líquido dializador a través de la membrana 36 del
segundo filtro 35 de la tubería de entrada 6 del trayecto del
líquido dializador y se lleva al circuito de la sangre 8. El
enjuagado libre de la membrana 36 del segundo filtro 35 tiene lugar
mediante la apertura de la válvula de bloqueo 39 dispuesta en la
tubería de unión 38 entre la primera cámara 34 del segundo filtro
35 y la tubería de entrada 6 del trayecto del líquido dializador.
Durante el proceso de enjuagado se abre la válvula de dializador 21
y en lugar del dializador 1 se conecta una pieza de cortocircuito
57 al sistema de la tubería flexible (figura 2).
A continuación se describe el procedimiento para
comprobar la hermeticidad de los filtros 16, 35 dispuestos en el
sistema de líquido dializador 5.
Primeramente se llenan las tuberías del sistema
del líquido dializador accionando la bomba del líquido dializador
23 con líquido dializador, de manera que las membranas 17, 36 del
primer y segundo filtros 16, 35 son mojadas por completo con la
solución acuosa y con ello son impermeables para el gas. La prueba
de integridad de las membranas 17, 36 puede seguir por ejemplo a
continuación del ciclo de enjuagado del sistema de líquido
dializador. La figura 2 muestra el sistema de líquido dializador
del dispositivo de hemo(dia)filtración, estando unido
el circuito de líquido de sustitución 31 con la tubería de salida 7
y conectándose para la realización del ciclo de enjuagado, en
lugar de la primera cámara 3 del dializador 1, la pieza de
cortocircuito 57 en el trayecto del líquido dializador.
Para la comprobación simultánea de las membranas
17, 36 de ambos filtros 16, 35 en cuanto a fugas, se cierra la
válvula del dializador 21 y se abre la válvula de bypass 20.
Además, se abre la válvula de retención 39 conectada en la tubería
de unión 32 entre la primera cámara 34 del segundo filtro 35 y la
tubería de entrada 6 y se abre la válvula de bloqueo 44 dispuesta
delante de la bomba de aire 42. Además, se une el circuito de
líquido de sustitución 31 con la tubería de salida 7 que conduce a
la salida 26. A continuación se pone en funcionamiento la bomba de
aire 42, se aspira el aire a través del filtro hidrófobo estéril 43
y se lleva al ramal del sistema de líquido dializador que contiene
la segunda cámara 18, el primer filtro 16 y la primera cámara 34
del segundo filtro 35. En ambas cámaras 18, 34 de los filtros 16,
35 y de los tramos de tuberías contiguos, es decir, de la tubería
de unión 32 y del tercer tramo de tubería 11 de la tubería de
entrada 6, se forme una sobrepresión.
Entonces, el líquido dializador que se encuentra
en la primera cámara 34 del segundo filtro 35 y en la segunda
cámara 18 del primer filtro 16, así como en los tramos de tubería
contiguos, es impulsado a través de las membranas 17, 36 de ambos
filtros 16, 35. El líquido dializador fluye a través de la tubería
de unión 38 y a través de la primera cámara 15 del primer filtro
16, pasa por la tubería de bypass 19 y la tubería de salida 7 que
conduce a la salida 26 y a través de la segunda cámara 37 del
segundo filtro y el tramo 40 del circuito de líquido de sustitución
31 hasta la tubería de salida 7 que conduce a la salida 26. Tan
pronto como en el ramal separado del sistema de líquido dializador
se ha formado una determinada sobrepresión, se desconecta la bomba
de aire 42.
En el equipo de vigilancia 56 se vigila la
sobrepresión captada mediante el sensor de presión 54 y se calcula
la caída de presión dentro de una duración de tiempo determinada. A
continuación se compara la caída de presión por unidad de tiempo
con un valor límite predeterminado, que es característico de una
caída de presión por unidad de tiempo de una membrana de filtro
intacta. Si la caída de presión dentro de un determinado intervalo
de tiempo es superior al valor límite, el equipo de vigilancia
emite una alarma acústica y/u óptica. En este caso no es
impermeable una y/u otra membrana de filtro 17, 36. No obstante como
alternativa también es posible comprobar sólo la membrana de un
filtro o varios filtros con el procedimiento correspondiente a la
invención. Para ello han de preverse en los tramos de tubería los
correspondientes órganos de bloqueo que permiten la formación de
una sobrepresión sólo en la cámara del filtro a comprobar.
Teóricamente puede ser comprobado también el propio dializador, pero
esto nunca debe suceder con el paciente conectado a la tubería de
sangre.
El control de las válvulas que pueden accionarse
electromagnéticamente 20, 21, 39 y 44 y la puesta en funcionamiento
de la bomba de aire 42 se realizan según un programa predeterminado
de manera totalmente automática mediante la unidad de control 45
representada en la figura 1 del dispositivo de
hemo(dia)filtración.
Claims (7)
1. Procedimiento para comprobar al menos un
filtro (16, 35) dispuesto en el sistema de líquido dializador de
un dispositivo para el tratamiento extracorporal de la sangre,
dividido mediante una membrana (17, 36) que retiene los gérmenes en
una primera cámara (15, 34) y una segunda cámara (18, 37),
sucediendo que
al menos un ramal del sistema del líquido
dializador se llena con un líquido acuoso, mojando completamente
la membrana (17, 36) del filtro o bien de los filtros (16, 35) a
comprobar,
se bloquea un ramal del sistema del líquido
dializador, que contiene una de ambas cámaras (18, 37) del filtro
o bien de los filtros (16, 35), de los demás ramales del sistema
del líquido dializador,
caracterizado porque
en el ramal que contiene un cámara (18, 37) del
filtro o bien de los filtros (16, 35) del sistema del líquido
dializador, se lleva gas para formar una sobrepresión, desplazando
el líquido a través de la membrana (17, 36) del filtro o bien de los
filtros (16, 35),
tras alcanzar la sobrepresión previamente
predeterminada se desconecta en una cámara (18, 37) del filtro o
bien de los filtros (16, 35) la aportación de gas y
se vigila la sobrepresión en una cámara (18, 37)
del filtro o bien de los filtros (16, 35).
2. Procedimiento según la reivindicación 1,
caracterizado porque el líquido acuoso
para mojar la membrana (17, 36) del filtro o bien de los filtros
(16, 35) a comprobar, es líquido dializador.
3. Procedimiento según la reivindicación 1 ó
2,
caracterizado porque como gas se lleva
aire de la atmósfera a través de al menos un filtro hidrófobo (43)
al ramal del sistema de líquido dializador que contiene una cámara
(18, 34) del filtro o bien de los filtros (16, 35).
4. Procedimiento según una de las
reivindicaciones 1 a 3,
caracterizado porque la caída de presión
por unidad de tiempo se compara con un valor límite predeterminado
y si se sobrepasa el valor límite se concluye que hay una falta de
hermeticidad.
5. Sistema de líquido dializador de un
dispositivo para el tratamiento extracorporal de la sangre, que
contiene al menos un filtro (16, 35), que está dividido mediante
una membrana (17, 36) que retiene los gérmenes en una primera
cámara (15, 34) y en una segunda cámara (18, 37), incluyendo el
sistema de líquido dializador
elementos (23) para aportar un líquido acuoso en
al menos a un ramal del sistema de líquido dializador mojando
completamente la membrana (17, 36) del filtro o bien los filtros
(16, 35) a comprobar,
elementos (21) para bloquear un ramal del sistema
del líquido dializador, que contiene una de ambas cámaras (18, 37)
del filtro o bien de los filtros (16, 35), frente a de los demás
ramales del sistema del líquido dializador,
caracterizado por
elementos (42) para conducir un gas a un ramal
del sistema del líquido dializador que contiene un cámara (18, 34)
del filtro o bien de los filtros (16, 35), desplazando el líquido
a través de la membrana (17, 36) del filtro o bien de los filtros
(16, 35) para formar una sobrepresión y
un equipo de vigilancia (56) para vigilar la
sobrepresión en una cámara (18, 34) del filtro o bien de los
filtros (16, 35).
6. Sistema de líquido dializador según la
reivindicación 5,
caracterizado porque el elemento para
aportar el gas es una bomba de aire (42) que aspira aire de la
atmósfera a través de al menos un filtro hidrófobo (43).
7. Sistema de líquido dializador según la
reivindicación 5 ó 6,
caracterizado porque el equipo de
vigilancia (56) compara el valor de la caída de presión por unidad
de tiempo con un valor límite predeterminado y señaliza una falta
de hermeticidad cuando se sobrepasa el valor límite
predeterminado.
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