EP3948889A1 - Überwachungssystem für eine blutbehandlungsvorrichtung zum überwachen von besonders hygienerelevanten zuständen - Google Patents

Überwachungssystem für eine blutbehandlungsvorrichtung zum überwachen von besonders hygienerelevanten zuständen

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Publication number
EP3948889A1
EP3948889A1 EP20715289.3A EP20715289A EP3948889A1 EP 3948889 A1 EP3948889 A1 EP 3948889A1 EP 20715289 A EP20715289 A EP 20715289A EP 3948889 A1 EP3948889 A1 EP 3948889A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
blood treatment
monitoring system
user
treatment device
predetermined
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP20715289.3A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Gerhard Wiesen
Martin Buehner
Maria MILLÁN-GALANTE
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Publication of EP3948889A1 publication Critical patent/EP3948889A1/de
Pending legal-status Critical Current

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Classifications

    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/40ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the management of medical equipment or devices, e.g. scheduling maintenance or upgrades
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/40ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to mechanical, radiation or invasive therapies, e.g. surgery, laser therapy, dialysis or acupuncture
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G16H10/20ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for electronic clinical trials or questionnaires
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices

Definitions

  • Patient medical equipment such as B.
  • blood treatment devices If blood treatment devices are used, it is important to monitor that they are not a source of infections in future or simultaneously treated patients.
  • Monitoring system for a medical device in particular a blood treatment device, and a system suitable for monitoring, as well as a digital storage medium, a computer program product and a computer program
  • the monitoring system according to the invention is used to monitor whether during or in connection with the use of a medical device, in particular a
  • Predetermined states are characterized by the fact that for them in advance - z. B. based on experience, legal
  • the predetermined state is defined or circumscribed in advance by means of specific features, as explained further below. Since a number of conditions can arise during the treatment, for which the wearing of gloves may be prescribed, in practice a group of such conditions, i.e. optionally more than just one such condition, is preferably compiled and stored.
  • monitoring can alternatively be understood to mean recognizing, further alternatively indicating that such a state has occurred or is about to occur, or combinations thereof.
  • the monitoring system which is used for such monitoring comprises at least one suitably programmed or configured memory device,
  • Execution device can be embodied by means of individually present components or implemented in practice in any combination in common components.
  • the group with the at least one predetermined state is stored in the storage device. For each of these states of the group, at least one predetermined
  • the predetermined states which the group comprises or of which it consists may be states (Zi, ..., Z n ) related to the use of a blood treatment device.
  • Detection device is further configured to in the event that it detects that one of the defined
  • Establishing can be or comprise measuring, comparing, reading out, evaluating and / or calculating.
  • the receiving device is configured to receive the transmitted signal in each case and, when it is received by means of an execution device, to receive at least one
  • the execution device is configured, when it receives such a signal from the receiving device, to match the transmitted signal in the storage device, respectively to perform the assigned action.
  • the entire group of states (Zi, Z n ) can also be assigned only one signal and, associated with this, the same action in each case. This can also apply to some of the states from the group (Zi, ..., Z n ).
  • the signal-action combinations that are assigned to the individual states Z x from the group (Zi, ..., Z n ) do not have to be mutually exclusive
  • a system is also proposed that, in addition to the monitoring system according to the invention, a
  • An inventive, in particular digital, in particular non-volatile, storage medium (also referred to here as a carrier), in particular in the form of a diskette, RAM, ROM, CD, hard drive, DVD, USB stick, flash card, SD card or EPROM, in particular with electronically or optically readable
  • a blood treatment device which has a storage device, a detection device, a receiving device, and an execution device, for a system according to the invention.
  • a computer program product has a volatile, volatile program code or program code stored on a machine-readable carrier, through which a
  • Blood treatment apparatus comprising a storage device, a detection device, a receiving device, and a Has execution device, can be programmed or configured to a system according to the invention.
  • machine readable medium as used herein
  • the carrier denotes a carrier that contains data or information that can be interpreted by software and / or hardware.
  • the carrier can be a data carrier such as a diskette, a CD, DVD, a USB stick, a flash card, an SD card, an EPROM and the like.
  • a computer program according to the invention has a
  • Program code by which a blood treatment device which has a storage device, a detection device, a receiving device, and an execution device, can be programmed, reprogrammed or configured into a system according to the invention.
  • a computer program product can be, for example, a product stored on a carrier
  • a predetermined state within the meaning of the present invention can, if recognized by the locking device, be a trigger or trigger for a signal which the
  • a “definition” herein can broadly include a
  • a machine behavior can e.g. B. be: The control or regulating device (for short: control device) causes the blood treatment to be ended, that pumps are stopped and / or that the Blood treatment device goes into reinfusion, that a "blood leak alarm” has been triggered, that a message such as "patient must be connected” is issued, etc.
  • a predetermined action can be assigned to each such definition, for example according to an IF-THEN rule (IF, for example, a blood leak alarm is triggered, THEN, for example, the message that gloves must be put on is also issued).
  • IF-THEN rule IF, for example, a blood leak alarm is triggered, THEN, for example, the message that gloves must be put on is also issued.
  • This is associated with the definition of the type of signal that triggers the action, namely z.
  • Monitor is transmitted, and this can display a specific, predetermined text as a reference for the user.
  • Execution device at least one monitor, a screen or a display, configured to display a message corresponding to the signal to the user of the
  • This monitor can be part of the
  • Be a blood treatment device he can be one of these
  • Execution device a hand-held device which is held by the user as intended and / or carried with him.
  • Such handheld devices include smartphones, blackberries, pagers, beepers, clips, pendants, headsets, smart watches or wrist devices, etc.
  • the execution device can have the receiving device and is preferably in signal connection with the locking device therein.
  • Execution device the control or regulating device of the blood treatment device or a portion thereof. So the control or regulating device can
  • the blood treatment device can be configured to, upon receipt of a signal which is assigned to one of the predetermined conditions from the group with the hygiene-relevant conditions, as a predetermined action treatment options or
  • a predetermined state associated signal causes the output of a predetermined information on the
  • Execution device e.g. B. the monitor or the display.
  • the action is or includes causing a component to vibrate, outputting predetermined color displays, the output of an optical or acoustic alarm, the requirement of confirmation by the user before he z. B. with the use of the
  • Treatment device or predetermined options of the
  • Treatment can continue.
  • the action can further include saving a history.
  • the history can provide information about the times and / or the frequency of occurrence of messages, notes or
  • the monitoring system detects that the user is working one after the other on two medical devices, in particular blood treatment devices, which have previously been classified as hygiene-relevant; the monitoring system detects an alarm condition (alarm issued by the density sensor, optical sensor, air sensor, pressure sensor, blood detector, access sensor or other sensor of the blood treatment device); the monitoring system recognizes a predetermined operational sequence step from the
  • Blood treatment devices such as primers; pending connection of the patient; Increasing the flow by means of the blood pump; Changes in measured pressure; Separation of the patient;
  • Blood treatment device at least
  • the detection device is a sensor, software, routine, program loop or a portion thereof, a camera, a touchscreen capacitance meter and / or a zone monitoring device.
  • Implementation of the present invention relate to the definition of predetermined states, e.g. T. with associated actions.
  • the knowledge that the user is in a certain phase of the can count as a predetermined state (and accordingly be stored as a state in the storage device and its occurrence can be read out, for example, by the locking device from the operating software)
  • a state can e.g. B. when connecting the patient (device is e.g. in priming mode), when disconnecting the
  • the monitoring device can optionally be configured as follows:
  • the blood treatment device optionally has a menu item on the GUI (Graphical User Interface), there the phase can either be displayed automatically or selected by the user. Accordingly, the GUI (Graphical User Interface), there the phase can either be displayed automatically or selected by the user. Accordingly, the GUI (Graphical User Interface), there the phase can either be displayed automatically or selected by the user. Accordingly, the GUI (Graphical User Interface), there the phase can either be displayed automatically or selected by the user. Accordingly, the
  • Blood treatment device in "priming mode” or a preparation mode until it is no longer selected.
  • the detector can optionally determine the properties of the fluid contained therein on the arterial or venous tube.
  • a fluid contained therein on the arterial or venous tube can optionally determine the properties of the fluid contained therein on the arterial or venous tube.
  • a limit value can be used as a criterion, because it is not to be expected that the user will increase the flow before a clean connection of lines.
  • a pressure value in the hose system can therefore also be used, since this naturally depends on the blood flow (rotation of the pump).
  • the transmission of the knowledge that one of these states has occurred, which requires an action, can be provided by the software (e.g. which is used to regulate the
  • the monitoring system recognizes the end of the treatment, for example by the
  • Blood treatment device recognizes that a prescribed ultrafiltration amount has been withdrawn from the blood or that a predetermined treatment time has expired.
  • the monitoring system can be configured as follows:
  • Monitor e.g. B. the GUI (Graphical User Interface). There it can be provided to either display the phase (reinfusion phase) automatically or to leave it to the user for selection. Goes the GUI (Graphical User Interface).
  • GUI Graphic User Interface
  • Blood treatment device on the basis of a user input or automatically in one of these phases, this can be predetermined as a state for which an action and thus also a signal triggered by this action in the
  • Storage device are stored.
  • the action can consist in outputting a message that gloves must be worn for the next activities on the blood treatment device.
  • This can be used to monitor the separation of the patient, for example after the so-called reinfusion phase or a dependency phase following reinfusion in which the patient is separated and / or bags etc. are unhooked
  • the blood treatment device can have a menu item on the
  • Monitor e.g. B. the GUI (Graphical User Interface).
  • GUI Graphic User Interface
  • Storage device are stored.
  • the action can consist in outputting a message that gloves must be worn for the next activities on the blood treatment device.
  • other or further actions are also conceivable.
  • Blood treatment device have a sensor, for example an optical detector (z. B. IR), a density detector (z. B. ultrasound), etc., which indicates when no or largely no more blood flows in the venous line.
  • a sensor for example an optical detector (z. B. IR), a density detector (z. B. ultrasound), etc.
  • the detector on the venous tube can do this
  • a pressure value in the hose system can also be used
  • the blood pump can be stopped and the pressure in the overall fluid system is equalized.
  • it can also be recognized that a specified treatment time has expired. This can also be stored as a predetermined state; here, too, it can be assumed that the user will next be the
  • the optical sensor e.g. B. for optical density
  • predetermined states can be stored which, when they occur, are likely to cause the user
  • an action that has already been initiated is reversed or ended in the event that the state should no longer last. This can be programmed, e.g. B. in the event of an alarm as one
  • predetermined state a notice already displayed on the monitor (e.g. via the GUI), according to which, for example, gloves to put on, wear, change or are to be taken off, no further display Since the alarm case, which is considered a predetermined state, no longer applies, a corresponding notice or other action may no longer be required. The same can apply if z. B. a pump stopped in the context of an alarm condition has started again, the alarm condition thus no longer exists.
  • Another predetermined condition can occur when an arterial negative pressure alarm (indicates suction of the needle in the vessel) is detected.
  • the monitoring system can optionally be configured as follows: The device has a so-called arterial pressure sensor. This is like that
  • the monitoring system can optionally be configured as follows: The device has a so-called venous pressure sensor. This is how it is
  • Method for checking a needle disconnection and its alarm signals can be used as a trigger.
  • Puncture site such as B. the subject of WO 2011/116943 Al, optical methods, as z. B. the subject of WO 2008/123814 Al, or electrical methods, such as. B. The subject of WO 2003/086505 A1, act. In order to remedy this error state, it must be expected that the user will come into contact with the vascular access or the
  • Yet another predetermined condition can occur when a blood leak detector alarm occurs.
  • the monitoring system can optionally be configured as follows:
  • the blood treatment device has a so-called blood leak detector. This is a detector that is located downstream of the dialyzer or blood filter on the
  • Dialysate drain line is arranged and can detect even small amounts of blood. This is usually done optically.
  • the locking device of the invention is arranged and can detect even small amounts of blood. This is usually done optically.
  • Monitoring system can be configured to transmit a corresponding signal when a blood leak is detected, upon receipt of which the execution device triggers or initiates an action (notification, alarm, etc.) assigned to the case of a blood leak. Yet another predetermined condition can occur when an air alarm / microbubble alarm occurs. It may be necessary here for the user to contact the patient
  • the monitoring system can optionally be configured as follows:
  • the blood treatment device optionally has one or more so-called air detectors. These are detectors that are arranged on a blood line. This is usually done using
  • the air alarm / microbubble alarm can be defined as a predetermined state which triggers a predefined signal and an associated action, as stored in the memory device.
  • Yet another predetermined state can occur when entering a predetermined zone (for example around the blood treatment device) or leaving this zone is recognized by a user or by any person in general.
  • a state is comparatively easy to determine by means of methods that allow spatial resolution in order to identify a person located there.
  • Such methods can, for example, include or be based on triangulation (with WLAN, IR, RFID), temperature sensors, cameras, motion detectors, etc.
  • Blood treatment device around be defined as a zone whose entry (or leaving, since the user may have made his way to the next patient by leaving the zone) is stored as a predetermined state and the detection of which can trigger a corresponding signal.
  • the defined zone can be symmetrical. she can
  • gloves for prevention, and b) may help reduce the consumption of (not required) gloves. In some circumstances, however, it may be necessary to ensure a priori that the user is wearing gloves, possibly regardless of which activities are to be carried out directly by him. Such circumstances can e.g. B. dealing with known infectious patients, patients with known colonization by multi-resistant germs, etc.
  • So z. B. can be recognized by means of a touchscreen whether the user is wearing gloves. This is done, for example, by means of the current flowing over the screen or a capacitive signal.
  • the operation of the touchscreen can differ measurably depending on whether the user wears gloves or not. If the user is not wearing gloves, any action mentioned herein can be considered as the action that is carried out or caused by the execution device when the signal is received.
  • the locking device can be part of the
  • Be blood treatment device but it can also be part of a (further) device of the monitoring device or an independent element.
  • the locking device is, or has a, transmitter (Bluetooth, WLAN, etc.) with which it is connected to the
  • Receiving device e.g. B. a receiver on the bracelet, can communicate directly or indirectly.
  • the locking device is arranged in the room (patient room, treatment room, etc.) or building (clinic, ward, dialysis department, etc.).
  • the locking device is configured to be wireless or wired
  • the blood treatment device and / or if it uses its components this can advantageously contribute to the fact that the present invention can be implemented in or on blood treatment devices that are already in use. So it may be sufficient to use the operating software of the blood treatment device by means of, for. B.
  • the blood treatment device is in the course of the blood treatment, for example the transition to reinfusion or the like, or if the predetermined state is an alarm state
  • Blood treatment device is the appropriate messages such as "Wear gloves! As an action to the user.
  • the executive device in some embodiments, is an alarm device.
  • the execution device can be worn on the body, preferably on a bracelet and thus close to the glove and / or can be easily seen and / or operated, for example to confirm a message on a monitor or to switch off a vibration alarm or an acoustic alarm Alarms.
  • the execution device can be worn on the body, preferably on a bracelet and thus close to the glove and / or can be easily seen and / or operated, for example to confirm a message on a monitor or to switch off a vibration alarm or an acoustic alarm Alarms.
  • the execution device can be worn on the body, preferably on a bracelet and thus close to the glove and / or can be easily seen and / or operated, for example to confirm a message on a monitor or to switch off a vibration alarm or an acoustic alarm Alarms.
  • Execution device can be a clip, a tag, etc.
  • the execution device is configured to generate a vibrating alarm, a visual and / or an audible alarm.
  • a visual alarm can be color-coded (e.g. two colors, e.g. red and green, where red can indicate that the user has something to do).
  • a color coding such as B.
  • the execution device is configured to output further information in addition to the aforementioned alarm relating to putting on, wearing, changing and / or taking off gloves, e.g. B. by means of the monitor or display that the user z. B. on the bracelet. For this additional information z. B. Count alarms associated with other medical devices.
  • the execution device can be part of another
  • Another Blood treatment device such as another Blood treatment device. It can thus be known which device the user will be working on next.
  • the execution device is configured to, upon confirmation of the indication that e.g. B. to put on, wear, or change gloves
  • the monitoring system is configured to keep a history of the behavior of the
  • Monitoring system e.g. B. to save their locking device or their execution device. So, to stick with the previous example, e.g. B. the information on how often the color marker was "red", or how long it was "red", or any other type of action can be stored, for example in the memory device. Reading out this storage can then, for example, increase the
  • Patient safety can be used by the user
  • Hygiene protocol can be addressed or further training.
  • the storage device used for this can be part of the blood treatment device, part of a clinic server, Station or the like or a stand-alone storage device.
  • the history can advantageously also be used here in order to assign certain incidents to certain people.
  • the blood treatment device recognizes the respective user and can assign "his" alarms to him.
  • Several methods are conceivable for this: a) The user must be on the blood treatment device
  • the user is automatically recognized by the blood treatment machine, for example by means of RFID, NFC chip, tags, GPS transmitters, cell phone location, barcode recognition,
  • Blood treatment device can be integrated or configured to communicate with it.
  • An example is face recognition by camera in combination with a
  • Called device identification This can be particularly relevant as it can contribute to better monitoring of personnel and thus to quality assurance, especially in the event of a hectic alarm.
  • a device is the
  • Monitoring system e.g. B. the locking device or the executive device configured to, if of the
  • Monitoring system it is recognized that the user is leaving the zone, only to carry out an action, and in particular a message is only issued if, in connection with an activity carried out on the blood treatment device, the environment or zone of which the user is about to leave, it was recognized that gloves were worn, which are now e.g. B. take off or change applies. This can be detected in any of the ways described herein, e.g. B. by means of the touch screen of the blood treatment device whose zone the user is about to leave.
  • a device is the
  • Monitoring system e.g. B. the locking device or the execution device configured as follows: When it is recognized by the monitoring system that the user has performed an activity or action on a first medical device for which the wearing of gloves
  • Monitoring system carried out an appropriate action. For example, it can be pointed out that
  • Gloves must be worn and / or hand disinfection must be carried out.
  • the monitoring system can additionally be configured so that the action is only carried out if a second one is carried out according to a stored work plan
  • Blood treatment device will have to be operated and / or if by means of a detection device, for example a camera or one as described above
  • Determination device is recognized that a predetermined area is entered around a second blood treatment device.
  • a treatment device can, but is not limited to, perform a Hemodialysis, hemofiltration, hemodiafiltration or a separation process are suitable and / or
  • the invention is not directed to a blood treatment device, but rather to a
  • no disinfection state especially a touchscreen (or a
  • Touchscreens (or a touchscreen sensor).
  • the invention does not relate to or encompass any system or device that is used for monitoring the
  • Disinfection state and / or the output of such a signal would be programmed.
  • Disinfection state vector created Preferably, the invention does not concern or encompass any system or none
  • Disinfection state vector would be programmed.
  • the invention does not relate to or encompass any system or device that would be programmed to disinfect the touch screen, touch screen sensor or touch screen capacitance meter.
  • One advantage of the invention is that it is very easy to implement. So it may be possible to use a
  • Retrofit blood treatment device The output of information or glove alarms, for example on the user's smart phone carried in the pocket, or the room alarm or machine alarm via vibration alarm or by means of an alarm or ring tone reserved for this purpose, can be implemented without significant technical effort.
  • the present invention can contribute to a
  • the present invention allows, within a clinic or ward and even within one
  • Blood treatment devices can be used in the same ward or in the same patient room.
  • Execution devices each access one another, so they instruct the users of these two
  • the present invention can contribute to reducing the consumption of gloves to a reasonable level, if the conditions are appropriate
  • Fig. 2 shows an inventive
  • Figs. 3a to 3c show examples of the occurrence of a
  • Fig. 1 shows an extracorporeal blood circuit 1, which for a treatment by means of double-needle access, or using, for. B. an additional Y-connector, by means of single-needle access, with the vascular system of the not
  • Blood circuit 1 is optionally available in sections thereof in or on a blood cassette 2.
  • This blood cassette 2 is optionally designed so that it can also be used in other types of treatment, for example a single-needle treatment.
  • Blood circuit 1 are equipped with an inventive
  • Monitoring system 1000 or parts thereof, have or can be connected to it in signal communication,
  • the monitoring system 1000 includes a
  • Locking device 200 or is with such in Signal communication connected.
  • the locking device 200 can be a camera, for example.
  • the blood circuit 1 has an arterial pressure
  • Connection needle 5 (as an example of an access device) of an arterial section or an arterial
  • Blood circuit 1 also has a venous
  • Patient hose clamp 7 and a venous connection needle 27 (as an example of a further or second access device) of a venous section or a venous patient line or blood return line 23.
  • the substituate pump 17 can supply substituate by pre-dilution or by post-dilution via associated lines 13 or 14 in
  • Section 9 or into a venous section 23a (between a blood chamber 19a of a blood filter 19 and a venous air separation chamber 21) of the blood circuit 1.
  • Dialysis fluid supply line 31a can be prevented.
  • the dialysate drain line 31b optionally has a
  • Dialysate discharge line 31b can be prevented.
  • a compressed air source 26 optionally connected to a compressed air source 26 by means of a further, machine-internal valve.
  • Compressed air source 26 can be part of the
  • Treatment device 4 or separate therefrom
  • Downstream of the compressed air source 26 can be a
  • Pressure sensor 37 may be provided.
  • FIG. 1 also shows an arterial air-blood detector 15, a venous substituate-blood detector 25 as well
  • Locking device (200) can be used.
  • Fig. 2 shows a monitoring system 1000 according to the invention for monitoring the occurrence of a particular one
  • the invention also encompasses some or all of the devices 100, 200, 300, 400 as
  • the monitoring system 1000 includes a
  • Storage device 100 in which there are definitions or descriptions of previously established hygiene-relevant
  • the monitoring system 1000 also has a
  • Detection device 200 which based on the data available via the data stream C, for example sensor or treatment data of the
  • Blood treatment device 4 taking into account the states stored in the storage device 100
  • the determining device 200 sends the determined state Z x via the data stream F
  • Action A x read out from the data stream F '(via the data stream B) by means of an execution device 400, here for example a display or another
  • Communication device of the blood treatment device 4 an armband, a cell phone, a tablet, a pager, a beeper, etc. for the user's knowledge.
  • Fig. 3a shows an example of the occurrence of a predetermined state Zi and the interaction of the
  • Blood treatment device 4 at which state Zi occurs with a hand-held device as an example
  • Blood treatment device 4 at least the
  • Locking device 200 and optionally also further components of the monitoring system 1000 mentioned herein.
  • the execution device 400 of the monitoring system 1000 on the other hand, in the example in FIG.
  • Detection device 200 no condition recognized that belongs to the group the predetermined states Z x counts. There is therefore also no signal that would lead to the predetermined action.
  • the locking device 200 has now recognized the state Zi from the group of predetermined states.
  • This state can be, for example, a blood leak alarm, for which it is stored that fresh gloves are to be worn by the nursing staff in response to this.
  • Fig. 3b shows another example of the occurrence of a further predetermined state Z2 and the interaction of the blood treatment device 4 at which state Z2 occurs, again with a hand-held device as an example of an execution device 400.
  • Blood treatment device 4 at least the
  • Detection device 200 of the monitoring system 1000 does not appear.
  • the locking device 200 is rather a for
  • Blood treatment device 4 external device, here by way of example a camera or zone monitoring device. You can, as indicated in Fig. 3b, above the
  • the predetermined state Z2 which the camera recognized in the transition from the illustration on the left to the illustration on the right in FIG.
  • the blood treatment device 4 has only part of the
  • Locking device 200 of the monitoring system 1000 Locking device 200 of the monitoring system 1000.
  • the locking device 200 is here as a combination of devices, for example for
  • Blood treatment device 4 count, and devices that are external to the blood treatment device 4 as here
  • the detection device 200 divided in this way must, in order to be able to determine that a predetermined state occurs, both Detect a partial state Z3 by means of the zone monitoring device and a further partial state Z3 'by means of the blood treatment device 4. Only when both
  • the above Action A2 correspond, which, however, is only required when the treatment device 4 z. B. it was found that the patient's vascular access was established (partial state Z3 ') and the nurse
  • Actions can thus be understood as a response to a combination of states, all of which must occur in order to trigger the specific action.
  • Blood treatment machine sounding (as a second action of the combination of actions).

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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft ein System mit einer Blutbehandlungsvorrichtung (4) und mit einem Überwachungssystem (1000) zum Überwachen auf Eintreten eines Zustands (Zx) (x=1,..., n) aus einer Gruppe mit vorbestimmten Zuständen (Z1,..., Zn), für welche vorab definiert oder bestimmt wurde, dass bei ihrem Eintreten mit dem Ziel der Vermeidung von Kontaminationen oder Keimverschleppungen Handschuhe vom Nutzer der Blutbehandlungsvorrichtung (4) zu tragen sind.

Description

Beschreibung
Überwachungssystem für eine Blutbehandlungsvorrichtung zum Überwachen von besonders hygienerelevanten Zuständen
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Überwachungssystem gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1 sowie ein System gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 6. Des Weiteren betrifft die vorliegende Erfindung ein digitales Speichermedium gemäß Anspruch 8, ein Computerprogramm-Produkt gemäß Anspruch 9 sowie ein Computerprogramm gemäß Anspruch 10.
In der Behandlung von Patienten wird besonderes Augenmerk auf die Vermeidung von Infektionen zwischen gleichzeitig oder nacheinander in derselben Klinik oder auf derselben Station behandelten Patienten gelegt. Werden zur Behandlung der
Patienten medizinische Geräte wie z. B.
Blutbehandlungsvorrichtungen eingesetzt, so gilt es zu überwachen, dass diese nicht etwa Quelle für Infektionen künftig oder zeitgleich behandelter Patienten sind.
Es ist Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein
Überwachungssystem für ein medizinisches Gerät, insbesondere eine Blutbehandlungsvorrichtung, und ein für eine Überwachung geeignetes System sowie ein digitales Speichermedium, ein Computerprogramm-Produkt und ein Computerprogramm
vorzuschlagen .
Die erfindungsgemäße Aufgabe wird durch das
Überwachungssystem mit den Merkmalen des Anspruchs 1 und durch das System mit den Merkmalen des Anspruchs 6 gelöst. Sie wird ferner gelöst mittels des digitalen Speichermediums mit den Merkmalen des Anspruchs 8, des Computerprogramm- Produkts mit den Merkmalen des Anspruchs 9 sowie des
Computerprogramms mit den Merkmalen des Anspruchs 10.
Bei allen vorstehenden und folgenden Ausführungen ist der Gebrauch des Ausdrucks „kann sein" bzw. „kann haben" usw. synonym zu „ist vorzugsweise" bzw. „hat vorzugsweise" usw. zu verstehen und soll eine erfindungsgemäße Ausführungsform erläutern .
Wann immer hierin Zahlenworte genannt werden, so versteht der Fachmann diese als Angabe einer zahlenmäßig unteren Grenze. Sofern dies zu keinem für den Fachmann erkennbaren
Widerspruch führt, liest der Fachmann daher beispielsweise bei der Angabe „ein" oder „einem" stets „wenigstens ein" oder „wenigstens einem" mit. Dieses Verständnis ist ebenso von der vorliegenden Erfindung mit umfasst wie die Auslegung, dass ein Zahlenwort wie beispielsweise „ein" alternativ als „genau ein" gemeint sein kann, wo immer dies für den Fachmann erkennbar technisch möglich ist. Beides ist von der
vorliegenden Erfindung umfasst und gilt für alle hierin verwendeten Zahlenworte.
Wenn hierin von „programmiert" oder „konfiguriert" die Rede ist, so ist auch offenbart, diese Begriffe gegeneinander auszutauschen .
Die Angaben „oben" und „unten" sind hierin bei Zweifel des Fachmanns als absolute oder relative Raumangaben zu
verstehen, welche sich auf die Ausrichtung des betreffenden Bauteils während seines üblichen Gebrauchs beziehen. Das erfindungsgemäße Überwachungssystem dient dem Überwachen daraufhin, ob während oder im Zusammenhang mit der Nutzung eines medizinischen Geräts, insbesondere einer
Blutbehandlungsvorrichtung, ein vorbestimmter Zustand
vorliegt, eintritt oder dabei ist, einzutreten. Ist dies der Fall, so werden vom Überwachungssystem automatisch eine oder mehrere Aktionen veranlasst, mit dem Ziel, zur
Patientensicherheit beizutragen.
Vorbestimmte Zustände zeichnen sich dadurch aus, dass für sie vorab - z. B. basierend auf Erfahrungen, rechtlichen
Vorschriften, usw. - werksseitig, von der Klinik, der Station oder dem Nutzer der Blutbehandlungsvorrichtung (zumeist ärztliches oder pflegerisches Personal) festgelegt wurde, dass bei ihrem Eintreten mit dem Ziel der Vermeidung von Kontaminationen, Kreuzkontaminationen (einem Übertragen von Keimen von einem Patienten auf einen anderen oder von einer Blutbehandlungsvorrichtung auf eine andere) oder
Keimverschleppungen von dem Überwachungssystem vorbestimmte Aktionen zu ergreifen oder zu bewirken sind. Für diese
Zustände kann gelten, dass bei ihrem Eintreten z. B.
Handschuhe vom Nutzer der Blutbehandlungsvorrichtung
anzuziehen oder zu tragen sind oder getragene Handschuhe zu wechseln oder auszuziehen sind. So kann bestimmt sein, dass bei Eintreten eines solchen Zustandes vom Nutzer für
anstehende Tätigkeiten im Zusammenhang mit der
Blutbehandlungsvorrichtung oder einem andern medizinischen Gerät Handschuhe zu tragen oder - z. B. nach einer Tätigkeit des Nutzers, bei der er Handschuhe getragen hat - auszuziehen sind . Der vorbestimmte Zustand ist vorab mittels konkreter Merkmale definiert oder umschrieben, wie weiter unten ausgeführt. Da während der Behandlung eine Reihe von Zuständen eintreten kann, für die das Tragen von Handschuhen vorgeschrieben sein kann, wird in der Praxis vorzugsweise eine Gruppe derartiger Zustände, also optional mehr als nur ein solcher Zustand, zusammengestellt und hinterlegt werden.
Unter einem Überwachen kann hierin alternativ ein Erkennen verstanden werden, weiter alternativ ein Hinweisen darauf, dass ein solcher Zustand eingetreten ist oder dabei ist, einzutreten, oder Kombinationen hiervon.
Das Überwachungssystem, das einem solchen Überwachen dient, umfasst erfindungsgemäß wenigstens eine jeweils geeignet programmierte oder konfigurierte Speichervorrichtung,
Feststellvorrichtung, Empfangsvorrichtung und
Ausführungsvorrichtung. Diese Vorrichtungen können mittels einzeln vorliegender Bauteile verkörpert sein, oder in beliebigen Kombinationen in gemeinsamen Bauteilen in die Praxis umgesetzt sein.
In der Speichervorrichtung ist die Gruppe mit dem wenigstens einen vorbestimmten Zustand gespeichert. Für jeden dieser Zustände der Gruppe kann wenigstens eine vorbestimmte
Signalausgestaltung sowie mindestens eine vorbestimmte Aktion als Reaktion auf ein Signal in dieser Ausgestaltung
zugeordnet sein.
In der Speichervorrichtung kann hierbei ergänzend oder alternativ für jeden der Zustände dieser Gruppe eine
Festlegung, Beschreibung, Definition oder Eintrittsbedingung des Zustandes gespeichert sein. Die Begriffe Festlegung, Beschreibung, Definition oder Eintrittsbedingung können in einigen Aus führungs formen jeweils den im Folgenden
verwendeten Begriff der „Definition" ersetzen, und umgekehrt.
Die vorbestimmten Zustände, welche die Gruppe umfasst oder aus welchen sie besteht, können auf die Verwendung einer Blutbehandlungsvorrichtung bezogene Zustände ( Zi, ..., Zn) sein.
Die Feststellvorrichtung ist konfiguriert, um festzustellen, dass oder ob wenigstens einer der in der Gruppe definierten Zustände eingetreten ist. Hierzu kann sie optional über wenigstens einen geeigneten Sensor verfügen oder auf
Sensorergebnisse vorhandener Sensoren, z. B. der
Blutbehandlungsvorrichtung, zurückgreifen. Die
Feststellvorrichtung ist weiter konfiguriert, um für den Fall, dass sie feststellt, dass einer der definierten
Zustände eingetreten ist, ein Signal zu senden, das dem festgestellten vorbestimmten Zustand zugeordnet ist, und zwar in der diesem Zustand zugeordneten Ausgestaltung. Das
Feststellen kann ein Messen, Vergleichen, Auslesen, Auswerten und/oder Berechnen sein oder umfassen.
Die Empfangsvorrichtung ist konfiguriert, um jeweils das gesendete Signal zu empfangen und um bei seinem Empfang mittels einer Ausführungsvorrichtung wenigstens eine
vorbestimmte, dem Signal zugeordnete Aktion zu veranlassen.
Die Ausführungsvorrichtung ist konfiguriert, um, wenn sie ein solches Signal von der Empfangsvorrichtung empfängt, die dem gesendeten Signal in der Speichervorrichtung jeweils zugeordnete Aktion auszuführen.
Hierbei kann der ganzen Gruppe von Zuständen ( Zi, , Zn) auch nur ein Signal, und damit verbunden auch jeweils die gleiche Aktion, zugeordnet sein. Ebenso kann dies für einen Teil der Zustände aus der Gruppe ( Zi, ..., Zn) so zutreffen. Die Signal- Aktion-Kombinationen, die den einzelnen Zuständen Zx aus der Gruppe ( Zi, ..., Zn) zugeordnet sind, müssen sich nicht
zwangsläufig voneinander unterscheiden.
Erfindungsgemäß wird weiter ein System vorgeschlagen, das neben dem erfindungsgemäßen Überwachungssystem ein
medizinisches Gerät, insbesondere eine
Blutbehandlungsvorrichtung, aufweist .
Ein erfindungsgemäßes, insbesondere digitales, insbesondere nicht-flüchtiges, Speichermedium (hier auch als Träger bezeichnet) , insbesondere in Form von Diskette, RAM, ROM, CD, Festplatte, DVD, USB-Stick, Flashcard, SD-Karte oder EPROM, insbesondere mit elektronisch oder optisch auslesbaren
Steuersignalen, programmiert, um eine
Blutbehandlungsvorrichtung, welche eine Speichervorrichtung, eine Feststellvorrichtung, eine Empfangsvorrichtung, und eine Ausführungsvorrichtung aufweist, zu einem erfindungsgemäßen System zu programmieren oder zu konfigurieren wird ebenfalls vorgeschlagen .
Ein erfindungsgemäßes Computerprogramm-Produkt weist einen volatilen, flüchtigen oder auf einem maschinenlesbaren Träger gespeicherten Programmcode auf, durch den eine
Blutbehandlungsvorrichtung, welche eine Speichervorrichtung, eine Feststellvorrichtung, eine Empfangsvorrichtung, und eine Ausführungsvorrichtung aufweist, zu einem erfindungsgemäßen System programmiert oder konfiguriert werden kann.
Der Begriff „maschinenlesbarer Träger", wie er hierin
verwendet wird, bezeichnet in bestimmten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung einen Träger, der von Software und/oder Hardware interpretierbare Daten oder Informationen enthält. Der Träger kann ein Datenträger, wie eine Diskette, eine CD, DVD, ein USB-Stick, eine Flashcard, eine SD-Karte, ein EPROM und dergleichen sein.
Ein erfindungsgemäßes Computerprogramm weist einen
Programmcode auf, durch den eine Blutbehandlungsvorrichtung, welche eine Speichervorrichtung, eine Feststellvorrichtung, eine Empfangsvorrichtung, und eine Ausführungsvorrichtung aufweist, zu einem erfindungsgemäßen System programmiert, umprogrammiert oder konfiguriert werden kann.
Unter einem Computerprogramm-Produkt kann erfindungsgemäß beispielsweise ein auf einem Träger gespeichertes
Computerprogramm, ein Embedded System als umfassendes System mit einem Computerprogramm (z. B. ein elektronisches Gerät mit einem Computerprogramm) , ein Netzwerk von
computerimplementierten Computerprogrammen (z. B.
Client/Serversystem, Cloud Computing System, etc.), oder ein Computer, auf dem ein Computerprogramm geladen ist, abläuft, gespeichert ist, ausgeführt oder entwickelt wird, verstanden werden .
Unter einem Computerprogramm kann erfindungsgemäß
beispielsweise ein physikalisches, vertriebsfähiges Software- Produkt verstanden werden, welches ein Programm aufweist. Vorteilhafte Weiterentwicklungen der vorliegenden Erfindung sind jeweils Gegenstand von Unteransprüchen und
Ausführungsformen .
Wenn hierin von einer Ausführungsform die Rede ist, so ist hierunter eine erfindungsgemäße, rein exemplarische
Ausführungsform zu verstehen.
Erfindungsgemäße Ausführungsformen können eines oder mehrere der oben und/oder im Folgenden genannten Merkmale in
beliebiger Kombination aufweisen, sofern für den Fachmann die konkrete Ausführungsform nicht als technisch unmöglich erkennbar ist.
Ein vorbestimmter Zustand im Sinne der vorliegenden Erfindung kann, wenn von der Feststellvorrichtung erkannt, ein Trigger oder Auslöser für ein Signal sein, welches die
Feststellvorrichtung basierend auf der in der
Speichervorrichtung für diesen Zustand hinterlegten
Signalausgestaltung aussendet.
Eine „Definition" kann hierin ganz allgemein eine
Beschreibung z. B. einer Beobachtung, eines Sensorergebnisses oder eines Maschinenverhaltens (z. B. Behandlungsablauf, ausgelesen aus Steuersoftware) sein.
Eine Beschreibung kann z. B. sein: „Nutzer trägt keine
Handschuhe", „Nutzer hat sich der Blutbehandlungsvorrichtung genähert", usw. Ein Maschinenverhalten kann z. B. sein: Die Steuer- oder Regeleinrichtung (kurz: Steuereinrichtung) veranlasst, dass die Blutbehandlung beendet wird, dass Pumpen angehalten werden und/oder, dass die Blutbehandlungsvorrichtung in die Reinfusion übergeht, dass ein „Blutleckalarm" ausgelöst wurde, dass ein Hinweis wie „Patient muss angeschlossen werden" ausgegeben wird, usw.
Jeder solchen Definition kann eine vorbestimmte Aktion zugeordnet sein, etwa nach einer WENN-DANN-Regel (WENN z. B. ein Blutleckalarm ausgelöst wird, DANN ergeht z. B. auch der Hinweis darauf, dass Handschuhe anzuziehen sind) . Hiermit verbunden ist festgelegt, welcher Art das Signal ist, das die Aktion auslöst, nämlich z. B. ein Signal, das an einen
Monitor übermittelt wird, und das diesen einen konkreten, vorbestimmten Text als Hinweis für den Nutzer darstellen lässt .
Verbunden mit einer Definition kann sein, dass z. B. ein Haken oder ein Marker in einer Software für bestimmt Zustände gesetzt wurde. So kann der Hersteller, der Techniker und/oder der Nutzer festlegen, welche Zustände, die bei der Verwendung der Blutbehandlungsvorrichtung auftreten können, als Zustand der hierin genannten Gruppe zählt.
In manchen Ausführungsformen ist oder umfasst die
Ausführungsvorrichtung wenigstens einen Monitor, einen Screen oder ein Display, konfiguriert zum Anzeigen eines dem Signal entsprechenden Hinweises an den Nutzer der
Behandlungsvorrichtung. Dieser Monitor kann Teil der
Blutbehandlungsvorrichtung sein, er kann ein hiervon
getrennter Monitor sein.
In einigen Ausführungsformen ist oder umfasst die
Ausführungsvorrichtung ein Handgerät, welches vom Nutzer bestimmungsgemäß gehalten und/oder mit sich getragen wird. Solche Handgeräte umfassen Smartphones, Blackberrys, Pager, Pieper, Clips, Anhänger, Headsets, intelligente Armbanduhren oder Armbandgeräte, usw.
Die Ausführungsvorrichtung kann die Empfangsvorrichtung aufweisen und steht darin vorzugsweise in Signalverbindung mit der Feststellvorrichtung .
In manchen Ausführungsformen ist oder umfasst die
Ausführungsvorrichtung die Steuer- oder Regeleinrichtung der Blutbehandlungsvorrichtung oder einen Abschnitt hiervon. So kann die Steuer- oder Regelvorrichtung der
Blutbehandlungsvorrichtung konfiguriert sein, um bei Empfang eines Signals, das einem der vorbestimmten Zustände aus der Gruppe mit den hygienerelevanten Zuständen zugeordnet ist, als vorbestimmte Aktion Behandlungsoptionen oder
Bedienoptionen, usw. an der Behandlungsvorrichtung zu
sperren, Pumpen anzuhalten, usw. Dieser Eingriff der Steuer oder Regeleinrichtung in den Behandlungsablauf kann so lange andauern, bis das Überwachungssystem erkennt, dass der Nutzer Handschuhe trägt, bis der Nutzer einen Hinweis bestätigt, und/oder bis ein anderer, ebenfalls vorbestimmter, Umstand eintritt .
In einigen Ausführungsformen ist oder umfasst die Aktion, welche die Ausführungsvorrichtung bei Empfang des dem
vorbestimmten Zustand zugeordneten Signals veranlasst, das Ausgeben eines vorbestimmten Hinweises auf der
Ausführungsvorrichtung, z. B. dem Monitor oder dem Display.
Alternativ oder ergänzend ist oder umfasst die Aktion das Veranlassen eines Vibrierens eines Bauteils, das Ausgeben von vorbestimmten Farbdarstellungen, das Ausgeben eines optischen oder akustischen Alarms, das Erfordern einer Bestätigung durch den Nutzer, bevor er z. B. mit der Nutzung der
Behandlungsvorrichtung oder vorbestimmter Optionen der
Behandlung fortfahren kann.
Die Aktion kann ferner das Speichern einer Historie umfassen. Die Historie kann Auskunft über die Zeitpunkte und/oder die Häufigkeit des Auftretens von Meldungen, Hinweisen oder
Alarmen im Zusammenhang mit Zuständen aus der Gruppe
wiedergeben, insbesondere unter Angabe einer Gewichtung, Relevanz oder Wertung. Eine solche Historie kann der
Fortbildung des Personals und/oder der Qualitätssicherung dienen .
In gewissen Ausführungsformen zählen folgende Beobachtungen oder Begebenheiten als Zustand: das Überwachungssystem erkennt, dass der Nutzer hintereinander an zwei vorab als hygienerelevant eingestuften medizinischen Geräten, insbesondere Blutbehandlungsvorrichtungen, tätig ist; das Überwachungssystem erkennt einen Alarmzustand (Alarm, ausgegeben etwa durch den Dichtesensor, optischen Sensor, Luftsensor, Drucksensor, Blutdetektor, Zugangssensor oder einen anderen Sensor der Blutbehandlungsvorrichtung) ; das Überwachungssystem erkennt einen vorbestimmten Betriebsablaufschritt an der
Blutbehandlungsvorrichtung, etwa Primen; anstehendes Verbindens des Patienten; Erhöhen des Flusses mittels der Blutpumpe; Änderungen eines gemessenen Drucks; Trennung des Patienten;
Betätigen oder Auswahlen eines Schalters; Stoppen einer vorbestimmten Pumpe; das Überwachungssystem erkennt das Eintreten des Nutzers in eine vorbestimmte, die
BlutbehandlungsVorrichtung zumindest
abschnittsweise umgebende Zone oder das
bevorstehende Eintreten, oder ein Verlassen
derselben oder ein anstehendes Verlassen derselben durch den Nutzer.
In manchen Ausführungsformen ist die Feststellvorrichtung ein Sensor, eine Software, Routine, Programmschleife oder ein Abschnitt jeweils hiervon, eine Kamera, ein Touchscreen- Kapazitätsmesser und/oder eine Zonenüberwachungsvorrichtung.
Folgende Ausführungen geben Ausführungsformen für die
Umsetzung der vorliegenden Erfindung an. Sie betreffen insbesondere die Definition vorbestimmter Zustände, z. T. mit zugehörigen Aktionen.
Als vorbestimmter Zustand kann beispielsweise die Kenntnis gelten (und entsprechend in der Speichervorrichtung als Zustand hinterlegt sein und sein Eintreten z. B. von der Feststellvorrichtung aus der Betriebssoftware ausgelesen werden) , dass der Nutzer in einer bestimmten Phase der
Vorbereitung der Blutbehandlungsvorrichtung für die
anstehende Behandlungssitzung oder während der Blutbehandlung selber an den Blutzugängen hantieren muss. Im Folgenden sollen hierfür Beispiele angegeben werden.
Ein Zustand kann z. B. beim Anschließen des Patienten (Gerät befindet sich z. B. im Priming-Modus ) , beim Trennen des
Patienten (Gerät befindet sich z. B. im Reinfusion-Modus oder danach) , oder bei speziellen Alarmsituationen erkannt werden, bei denen es wahrscheinlich ist, dass der Nutzer Kontakt zu den Blutschläuchen/Zugängen oder anderen hygienerelevanten Komponenten hat oder haben wird.
Für eine Überwachung des Anschließens des Patienten kann die Überwachungsvorrichtung optional wie folgt konfiguriert sein: Die Blutbehandlungsvorrichtung hat optional einen Menüpunkt auf dem GUI (Graphical User Interface) , dort kann die Phase entweder automatisch angezeigt oder von dem Nutzer ausgewählt werden. Dementsprechend befindet sich die
Blutbehandlungsvorrichtung solange im „Priming Modus" bzw. einem Vorbereitungsmodus, bis er nicht mehr angewählt ist.
Bei automatischer Erkennung des Endes dieser Phase mittels entsprechender Software kann die Blutbehandlungsvorrichtung über einen Sensor, beispielsweise einen optischen Detektor (IR) und/oder einen Dichtedetektor (Ultraschall), verfügen, der anzeigt, wenn Blut in der arteriellen Leitung fließt.
Dazu kann der Detektor optional am arteriellen oder venösen Schlauch die Eigenschaften des darin befindlichen Fluids bestimmen. Alternativ oder ergänzend kann auch ein
Starten/eine Erhöhung des Blutflusses (entsprechend eines eingestellten Wertes oder eines direkt/indirekt gemessenen Flusses) über einen Grenzwert als Kriterium herangezogen werden, denn es ist nicht zu erwarten, dass der Nutzer vor einer sauberen Konnektion von Leitungen den Fluss erhöht. Daher kann auch ein Druckwert im Schlauchsystem herangezogen werden, da dieser natürlich von dem Blutfluss (Rotation der Pumpe) abhängt. Die Übermittlung der Erkenntnis, dass einer dieser Zustände eingetreten ist, der eine Aktion erfordert, kann von der Software (die z. B. zum Regeln der
Blutbehandlungsvorrichtung vorgesehen ist) per Signal an die Feststell- oder Empfangsvorrichtung übermittelt werden.
Für eine Überwachung der Reinfusion des Blutes nach der
Behandlung kann, z. B. die Überwachungsvorrichtung,
konfiguriert sein, dass das Überwachungssystem ein Ende der Behandlung erkennt, beispielsweise dadurch, dass die
Blutbehandlungsvorrichtung erkennt, dass eine verschriebene Ultrafiltrationsmenge dem Blut entzogen wurde oder dass eine vorgegebene Behandlungszeit abgelaufen ist. Dazu kann das Überwachungssystem wie folgt konfiguriert sein: Die
Blutbehandlungsvorrichtung kann einen Menüpunkt auf dem
Monitor, z. B. dem GUI (Graphical User Interface) aufweisen. Dort kann vorgesehen sein, die Phase (Reinfusionsphase) entweder automatisch anzeigen zu lassen oder diese dem Nutzer zur Auswahl zu überlassen. Geht die
Blutbehandlungsvorrichtung aufgrund einer Nutzereingabe oder automatisch in eine dieser Phasen über, so kann dies als ein Zustand vorbestimmt sein, für den eine Aktion und damit auch ein durch diese Aktion ausgelöstes Signal in der
Speichervorrichtung hinterlegt sind. Die Aktion kann darin bestehen, einen Hinweis auszugeben, dass für die kommenden Tätigkeiten an der Blutbehandlungsvorrichtung Handschuhe zu tragen sind. Alternativ oder ergänzend sind andere oder weitere Aktionen ebenfalls vorstellbar. Für eine Überwachung des Trennens des Patienten, etwa nach der sogenannte Reinfusionsphase oder einer auf die Reinfusion folgenden Abhängphase, in welcher der Patient getrennt wird und/oder Beutel usw. abgehängt werden, kann das
Überwachungssystem optional wie folgt konfiguriert sein: Die Blutbehandlungsvorrichtung kann einen Menüpunkt auf dem
Monitor, z. B. dem GUI (Graphical User Interface) aufweisen. Dort kann vorgesehen sein, die Phase (beispielsweise
Abhängphase) entweder automatisch anzeigen zu lassen oder diese dem Nutzer zur Auswahl zu überlassen. Geht die
Blutbehandlungsvorrichtung aufgrund einer Nutzereingabe oder automatisch in eine dieser Phasen über, so kann dies als ein Zustand vorbestimmt sein, für den eine Aktion und damit auch ein durch diese Aktion ausgelöstes Signal in der
Speichervorrichtung hinterlegt sind. Die Aktion kann darin bestehen, einen Hinweis auszugeben, dass für die kommenden Tätigkeiten an der Blutbehandlungsvorrichtung Handschuhe zu tragen sind. Alternativ oder ergänzend sind andere oder weitere Aktionen ebenfalls vorstellbar.
Für einen automatischen Beginn dieser Phase kann die
Blutbehandlungsvorrichtung über einen Sensor, beispielsweise einen optischen Detektor (z. B. IR), einen Dichtedetektor (z. B. Ultraschall) usw. verfügen, der anzeigt, wenn kein oder weitestgehend kein Blut mehr in der venösen Leitung fließt. Dazu kann der Detektor am venösen Schlauch die
Eigenschaften des sich darin befindlichen Fluids bestimmen. Alternativ kann auch ein Druckwert im Schlauchsystem
herangezogen werden, da beim Ende der Reinfusionsphase die Blutpumpe gestoppt wird und es zu einem Druckausgleich in dem Gesamtfluidsystem kommt. Alternativ oder ergänzend kann auch erkannt werden, dass eine vorgegebene Behandlungszeit abgelaufen ist. Auch dies kann als ein vorbestimmter Zustand hinterlegt sein; auch hierbei ist davon auszugehen, dass der Nutzer als nächstes den
Patienten von den Patientenleitungen trennen und z. B. die Einstichstellen versorgen wird.
Beispielsweise kann programmiert sein, nicht von einem anstehenden Trennen des Patienten auszugehen, solange der optische Sensor, z. B. für optische Dichte, keinen Wechsel von „dunkel" auf „hell" anzeigt. So kann vorgesehen sein, dass keine Meldung an den Nutzer ergeht und/oder kein Zustand für den Fall hinterlegt ist, dass erkennbar keine Änderung des im extrakorporalen Blutkreislauf strömenden Fluids vorliegt (d. h. auch kein erkannter Wechsel der optischen Dichte von „hell" zu „dunkel" oder von „dunkel" zu „hell"), also nicht etwa Blut durch transparente Spülflüssigkeit in Richtung der venösen Gefäßnadel des Patienten verdrängt wird, und/oder kein Fluid unterhalb einer vorgegebenen Dichte etc. anzeigt wird.
Ferner können vorbestimmte Zustände hinterlegt sein, bei deren Eintreten es wahrscheinlich ist, dass der Nutzer
Kontakt zu den Blutschläuchen/Zugängen hat oder haben wird.
In manchen Ausführungsformen ist vorgesehen, eine bereits veranlasste Aktion für den Fall, dass der Zustand nicht mehr andauern sollte, rückgängig zu machen oder zu beenden. So kann programmiert sein, z. B. im Alarmfall als einem
vorbestimmten Zustand einen bereits auf dem Monitor (z. B. über das GUI) anzeigten Hinweis, nach welchem beispielsweise Handschuhe anzuziehen, zu tragen, zu wechseln oder auszuziehen sind, nicht weiter anzuzeigen. Da der Alarmfall, der als vorbestimmter Zustand gilt, nicht mehr weiter gilt, bedarf es eines entsprechenden Hinweises oder einer anderen Aktion möglicherweise nicht mehr. Ähnliches kann gelten, wenn z. B. eine im Rahmen eines Alarmzustands angehaltene Pumpe erneut angelaufen ist, der Alarmzustand somit nicht länger besteht .
Ein weiterer vorbestimmter Zustand kann eintreten, wenn ein arterieller Unterdruckalarm (deutet auf Ansaugen der Nadel im Gefäß hin) erkannt wird. Das Überwachungssystem kann optional wie folgt konfiguriert sein: Das Gerät verfügt über einen sogenannten arteriellen Drucksensor. Dieser ist so
angeordnet, dass er den Druck in Bereich des Schlauches nahe der arteriellen Nadel misst (beispielsweise zwischen Nadel und Blutpumpe) . Fällt dieser Druck unter oder auf einen vorgegebenen Grenzwert, wird das als Problem mit dem
arteriellen Zugang interpretiert. Um diesen Fehlerzustand zu beheben, muss damit gerechnet werden, dass der Nutzer in Kontakt mit dem Gefäßzugang oder den Schläuchen tritt.
Ein wiederum weiterer vorbestimmter Zustand kann eintreten, wenn ein „Venous Access Monitoring Alarm" (deutet auf Verlust der venösen Nadel hin) eintritt. Das Überwachungssystem kann optional wie folgt konfiguriert sein: Das Gerät verfügt über einen sogenannten venösen Drucksensor. Dieser ist so
angeordnet, dass er den Druck im Bereich des Schlauches nahe der venösen Nadel misst (beispielsweise an einer venösen Blutkammer) . Wird anhand dieses Drucks auf eine Diskonnektion der Nadel oder ein Lösen der Verbindung Nadel/Schlauch geschlossen, fällt dieser Druck unter oder auf oder um einen vorgegebenen Grenzwert, wie dies z. B. Gegenstand der WO 2009/118145 Al ist. Alternativ können auch andere
Verfahren zur Überprüfung einer Nadeldiskonnektion und deren Alarmsignale als Trigger verwendet werden. Bei solchen
Verfahren kann es sich um Feuchtigkeitssensoren an der
Einstichstelle, wie dies z. B. Gegenstand der WO 2011/116943 Al ist, optische Verfahren, wie dies z. B. Gegenstand der WO 2008/123814 Al ist, oder elektrische Verfahren, wie dies z. B. Gegenstand der WO 2003/086505 Al ist, handeln. Um diesen Fehlerzustand zu beheben, muss damit gerechnet werden, dass der Nutzer in Kontakt mit dem Gefäßzugang oder den
Schläuchen tritt. Die Offenbarungen der vorgenannten
Dokumente werden hiermit per Verweis in vollem Umfang zum Gegenstand auch dieser Offenbarung gemacht. Sie können insbesondere als Beispiele für die Beschreibung vorbestimmter Zustände der Gruppe gelten.
Ein wiederum weiterer vorbestimmter Zustand kann eintreten, wenn ein Blutleckdetektoralarm eintritt. Das
Überwachungssystem kann optional wie folgt konfiguriert sein: Die Blutbehandlungsvorrichtung verfügt über einen sogenannten Blutleckdetektor . Dabei handelt es sich um einen Detektor, der stromab des Dialysators oder Blutfilters an der
Dialysatablaufleitung angeordnet ist und bereits geringe Mengen an Blut erkennen kann. Dies erfolgt in der Regel optisch. Die Feststellvorrichtung des erfindungsgemäßen
Überwachungssystems kann konfiguriert sein, um bei Erkennen eines Blutlecks ein entsprechendes Signal auszusenden, bei dessen Empfang die Ausführungsvorrichtung eine für den Fall eines Blutlecks zugeordnete Aktion (Hinweis, Alarm, usw.) auslöst oder veranlasst. Ein wiederum weiterer vorbestimmter Zustand kann eintreten, wenn ein Luftalarm/Mikroblasenalarm eintritt. Hierbei kann es erforderlich sein, dass der Nutzer den Patienten
dekonnektieren muss, um die Luft aus dem System zu entfernen. Das Überwachungssystem kann optional wie folgt konfiguriert sein: Die Blutbehandlungsvorrichtung verfügt optional über einen oder mehrere sogenannten Luftdetektoren. Dabei handelt es sich um Detektoren, die an einer blutführenden Leitung angeordnet sind. Dies erfolgt in der Regel mittels
Ultraschalls, kann aber auch mittels elektrischer oder optischer Methoden erfolgen. Schlägt dieser an, kann es erforderlich sein, dass der Nutzer, beispielsweise durch Bewegen der Schläuche, anhaftende Luftblasen lösen oder sogar den Patienten dekonnektieren muss. Für diesen Fall kann hinterlegt sein, dass hierbei Handschuhe zu tragen sind. Der Luftalarm/Mikroblasenalarm kann als vorbestimmter Zustand definiert sein, der ein vorab definiertes Signal und eine zugehörige Aktion, wie in der Speichervorrichtung hinterlegt, auslöst .
Ein wiederum weiterer vorbestimmter Zustand kann eintreten, wenn das Betreten einer vorbestimmten Zone (z. B. um die Blutbehandlungsvorrichtung herum) oder das Verlassen dieser Zone durch einen Nutzer oder durch generell jede Person erkannt wird. Ein solcher Zustand ist vergleichsweise einfach festzustellen mittels Verfahren, die eine räumliche Auflösung erlauben, um eine dort befindliche Person zu erkennen. Solche Verfahren können beispielsweise Triangulation (mit WLAN, IR, RFID) , Temperatursensoren, Kameras, Bewegungsmelder, usw. umfassen bzw. darauf basieren. Bei der Umsetzung in die Praxis müssen die notwendigen Vor- und Einrichtungen (Sensoren, Kameras usw.) nicht
notwendigerweise am Gerät installiert sein, sie können sich auch anderswo in dem zu erfassenden Raum befinden.
Beispielsweise kann ein 1 m breiter Raum um die
Blutbehandlungsvorrichtung herum als Zone definiert sein, deren Betreten (oder Verlassen, da der Nutzer sich mit dem Verlassen der Zone auf den Weg zum nächsten Patienten gemacht haben kann) als vorbestimmter Zustand hinterlegt ist und dessen Erkennen ein entsprechendes Signal auslösen kann.
Die definierte Zone kann symmetrisch sein. Sie kann
asymmetrisch sein. Sie kann beispielsweise 1 m in Richtung zum Patientenbett betragen, aber nur 40 cm in Richtung einer benachbart aufgestellten Blutbehandlungsvorrichtung.
Markierungen (optional entfernbar) können im Raum zur
Definition der Zonen genutzt werden.
Vorzugsweise wird erfindungsgemäß vorteilhaft nicht stets und ungeachtet der anstehenden Tätigkeiten der Nutzer darauf hingewiesen, dass Handschuhe zu wechseln sind bzw.
auszuziehen sind, sondern vorzugsweise nur zu bestimmten Anlässen, nämlich bei Eintreten eines der vorbestimmten und damit vorab als besonders hygienerelevant erkannten Zustände. Diese Beschränkung auf die besonders hygienerelevanten
Zustände kann vorteilhaft a) einem Abstumpfen des Nutzers gegenüber Hinweisen, Alarmen oder anderen Zuständen den
Handschuhgebrauch betreffend Vorbeugen, und b) möglicherweise den Verbrauch (nicht erforderlicher) Handschuhe senken helfen . Unter manchen Umständen mag es jedoch erforderlich sein, a priori sicherzustellen, dass der Nutzer Handschuhe trägt, möglicherweise auch ungeachtet dessen, welche Tätigkeiten von ihm unmittelbar auszuführen sind. Solche Umstände können z. B. der Umgang mit bekanntermaßen infektiösen Patienten, Patienten mit bekannter Besiedelung durch multiresistente Keime usw. sein.
Für solche - oder auch andere - Fälle kann gewünscht sein, zu überprüfen, ob der Nutzer Handschuhe trägt. Dasselbe gilt, sollte man eine Überprüfung durchführen wollen, ob der Nutzer z. B. einer Aufforderung per Hinweis, Handschuhe anzuziehen, gefolgt ist.
Für solche Fälle kann als, ggf. weiterer, vorbestimmter
Zustand hinterlegt sein, der bereits dann eintritt, wenn mittels des Überwachungssystems erkannt wird, dass der Nutzer keine Handschuhe trägt.
Das Nichttragen der Handschuhe kann mittels geeigneter
Sensoren, die mit der Feststellvorrichtung in Verbindung stehen oder Teil von dieser sind, erkannt werden, z. B.
optisch oder per Kapazitätsmessung, Wärmesensor, usw.
So kann z. B. mittels eines Touchscreens erkannt werden, ob der Benutzer Handschuhe trägt. Dies geschieht beispielweise mittels des über den Bildschirm fließenden Stroms bzw. eines kapazitiven Signals. Die Bedienung des Touchscreens kann sich messbar unterscheiden, je nachdem, ob der Nutzer bei der Bedienung Handschuhe trägt oder nicht. Wenn der Nutzer keine Handschuhe trägt, kann als Aktion, die bei Empfang des Signals durch die Ausführungsvorrichtung ausgeführt oder veranlasst wird, jede hierin genannte Aktion in Frage kommen.
So kann z. B. eine Bedienung der Blutbehandlungsvorrichtung, etwa das Bestätigen oder Beenden eines Alarms, eines
Hinweises, oder bereits das Starten der Blutbehandlung, das Auswählen einer Behandlungsoption, das Anschließen von
Leitungen, usw. dann unmöglich sein, wenn das
Überwachungssystem erkannt hat, dass der Nutzer keine
Handschuhe trägt.
Die Feststellvorrichtung kann Teil der
Blutbehandlungsvorrichtung sein, sie kann jedoch auch Teil einer (weiteren) Vorrichtung der Überwachungsvorrichtung oder ein eigenständiges Element sein.
Die Feststellvorrichtung ist ein, oder verfügt über einen, Sender (Bluetooth, WLAN, etc.), mit dem sie mit der
Empfangsvorrichtung, z. B. einem Empfänger am Armband, direkt oder indirekt kommunizieren kann.
In einigen Ausführungsformen ist die Feststellvorrichtung im Raum (Patientenzimmer, Behandlungsraum, usw.) oder Gebäude (Klinik, Station, Dialyseabteilung, usw.) angeordnet.
Die Feststellvorrichtung ist in einigen Ausführungs formen ausgestaltet, um drahtlos oder über eine drahtgebundene
Verbindung mit der Empfangsvorrichtung zu kommunizieren. Ist die Feststellvorrichtung z. B. Teil der
Blutbehandlungsvorrichtung und/oder greift sie auf deren Komponenten zurück, so kann dies vorteilhaft dazu beitragen, dass die vorliegende Erfindung in oder auf sich bereits im Einsatz befindende Blutbehandlungsvorrichtungen implementiert werden kann. So kann es genügen, die Betriebssoftware der Blutbehandlungsvorrichtung mittels eines, z. B.
erfindungsgemäßen, Computerprogramms upzudaten, was
kostengünstig und einfach ist.
Dies kann insbesondere dann der Fall sein, wenn der
vorbestimmte Zustand ein Maschinenverhalten der
Blutbehandlungsvorrichtung im Ablauf der Blutbehandlung ist, etwa der Übergang in die Reinfusion oder dergleichen, oder wenn der vorbestimmte Zustand ein Alarmzustand der
Blutbehandlungsvorrichtung ist, und wenn ergänzend die
Ausführungsvorrichtung der Monitor der
Blutbehandlungsvorrichtung ist, der entsprechende Meldungen wie „Handschuhe tragen!" als Aktion an den Nutzer ausgibt.
Die Ausführungsvorrichtung ist in einigen Ausführungsformen ein Alarmgerät.
Die Ausführungsvorrichtung ist in einigen Ausführungsformen ein Monitor oder weist einen Monitor auf.
Die Ausführungsvorrichtung ist in einigen Ausführungsformen am Körper tragbar, vorzugsweise per Armband und damit nahe beim Handschuh und/oder gut einsehbar und/oder betätigbar, etwa zum Bestätigen eines Hinweises auf einem Monitor oder zum Ausschalten eines Vibrationsalarms oder eines akustischen Alarms. Ergänzend oder alternativ kann die
Ausführungsvorrichtung ein Clip, ein Anhänger, usw. sein.
Die Ausführungsvorrichtung ist in einigen Ausführungsformen konfiguriert, um einen Vibrationsalarm, einen optischen und/oder einen akustischen Alarm zu erzeugen.
Ein optischer Alarm kann farbcodiert sein (z. B. zwei Farben, z. B. rot und grün, wobei rot anzeigen kann, dass der Nutzer etwas zu tun hat) . Eine Farbkodierung wie z. B. die
Verwendung von rotem Licht, oder Licht in verschiedenen
Farben, kann, wie - mit Ausnahme vielleicht des reinen
Vibrationsalarms - auch andere Alarmformen, von einem
Außenstehenden (d. h. einer anderen Person als dem
zuständigen Nutzer) erkannt werden.
Andere Signale wie beispielsweise verschiedene Helligkeiten, unterbrochenes Licht gegenüber durchgehendem Licht, Ton
(Lautstärke, Frequenz) usw. sind ebenfalls erfindungsgemäß möglich .
Die Ausführungsvorrichtung ist in einigen Ausführungsformen konfiguriert, um neben dem vorstehend genannten Alarm das Anziehen, Tragen, Wechseln und/oder Ausziehen von Handschuhen betreffend, weitere Informationen auszugeben, z. B. mittels des Monitors oder Displays, das der Nutzer z. B. am Armband trägt. Zu diesen weiteren Informationen können z. B. Alarme zählen, die anderen medizinischen Geräten zugeordnet sind.
Die Ausführungsvorrichtung kann Teil eines weiteren
medizinischen Geräts, etwa einer weiteren Blutbehandlungsvorrichtung, sein. So kann bekannt sein, an welchem Gerät, der Nutzer als nächstes beschäftigt sein wird.
In einigen Ausführungsformen ist die Ausführungsvorrichtung konfiguriert, um bei Bestätigung des Hinweises, dass z. B. Handschuhe anzuziehen, zu tragen, zu wechseln oder
auszuziehen sind, einen Alarm für Dritte (Patienten, Ärzten, andere Pflegekraft) erkennbar zu beenden, indem z. B. eine Farbmarkierung ähnlich einer Ampel von „rot" auf „grün" umschaltet. Auf diese Weise wird es auch Dritten möglich, zu erkennen, dass Hygienemaßnahmen erforderlich sind bzw.
durchgeführt wurden. Eine Kontrolle des Nutzers durch Dritte ist hierdurch vorteilhaft möglich. So kann selbst der Patient den gestressten oder noch unerfahrenen Nutzer auf die
erforderlichen Hygienemaßnahmen oder das Hygieneprotokoll hinweisen, was die Patientensicherheit erhöhen kann.
In einigen Ausführungsformen ist das Überwachungssystem konfiguriert, um eine Historie des Verhaltens des
Überwachungssystems, z. B. ihrer Feststellvorrichtung oder ihrer Ausführungsvorrichtung zu speichern. So kann, um beim vorherigen Beispiel zu bleiben, z. B. die Information, wie oft die Farbmarkierung „rot" war, oder wie lange sie „rot" war, oder jede andere Art von Aktion gespeichert werden, etwa in der Speichervorrichtung. Ein Auslesen dieser Speicherung kann dann beispielsweise zur Steigerung der
Patientensicherheit genutzt werden, indem der Nutzer
basierend auf den gespeicherten Daten mit Blick auf das
Hygieneprotokoll angesprochen oder weiter fortgebildet werden kann. Die hierzu verwendete Speichervorrichtung kann Teil der Blutbehandlungsvorrichtung, Teil eines Servers der Klinik, Station oder dergleichen oder eine eigenständige Speichervorrichtung sein.
Vorteilhafterweise kann hier die Historie auch genutzt werden, um bestimmte Vorfälle bestimmten Personen zuzuordnen. Hierzu ist es denkbar, dass die Blutbehandlungsvorrichtung den jeweiligen Nutzer erkennt und diesem "seine" Alarme zuordnen kann. Hierfür sind mehrere Verfahren denkbar: a) der Nutzer muss sich an der Blutbehandlungsvorrichtung
identifizieren, z. B. durch das aktive Einführen, z. B. einer Chipkarte; b) der Nutzer wird von der Blutbehandlungsmaschine automatisch erkannt, beispielsweise mittels RFID, NFC-Chip, Tags, GPS-Sender, Handyortung, Barcodeerkennung,
Gesichtserkennung oder dergleichen.
Vorrichtungen zur Identifizierung können in die
Blutbehandlungsvorrichtung integriert sein oder konfiguriert sein mit dieser zu kommunizieren. Als Beispiel sei hier eine Gesichtserkennung per Kamera in Kombination mit einer
Geräteidentifikation genannt. Dies kann besonders relevant sein, da sie gerade im hektischen Alarmfall zu einer besseren Überwachung des Personals und damit zur Qualitätssicherung beitragen kann.
In einigen Ausführungsformen ist eine Vorrichtung des
Überwachungssystems, z. B. die Feststellvorrichtung oder die Ausführungsvorrichtung, konfiguriert, um, wenn von dem
Überwachungssystem erkannt wird, dass der Nutzer die Zone verlässt, eine Aktion nur vorzunehmen, und insbesondere einen Hinweis nur dann ausgegeben, wenn im Zusammenhang mit einer durchgeführten Tätigkeit an der Blutbehandlungsvorrichtung, deren Umgebung oder Zone der Nutzer gerade verlassen möchte, erkannt wurde, dass dabei Handschuhe getragen wurden, die es nun z. B. auszuziehen oder zu wechseln gilt. Erkannt werden kann dies auf jede hierin beschriebene Weise, z. B. mittels des Touchscreens der Blutbehandlungsvorrichtung, deren Zone der Nutzer gerade dabei ist, zu verlassen.
In einigen Ausführungsformen ist eine Vorrichtung des
Überwachungssystems, z. B. die Feststellvorrichtung oder die Ausführungsvorrichtung, wie folgt konfiguriert: Wenn von dem Überwachungssystem erkannt wird, dass der Nutzer an einem ersten medizinischen Gerät eine Tätigkeit bzw. Handlung vorgenommen hat, für die das Tragen von Handschuhen
vorgeschrieben ist, das Überwachungssystem aber gleichzeitig nicht feststellen kann, dass er an dem ersten medizinischen Gerät Handschuhe getragen hat, so wird mittels des
Überwachungssystems eine entsprechende Aktion durchgeführt. Beispielsweise kann darauf hingewiesen werden, dass
Handschuhe zu tragen sind und/oder eine Handdesinfektion durchzuführen ist.
Das Überwachungssystem kann dabei zusätzlich konfiguriert sein, dass die Aktion nur ausgeführt wird, wenn gemäß eines gespeicherten Arbeitsplans eine zweite
Blutbehandlungsvorrichtung zu bedienen sein wird und/oder wenn mittels einer Erkennungsvorrichtung, beispielsweise einer Kamera oder einer wie oben beschriebenen
Feststellungseinrichtung erkannt wird, dass ein vorbestimmter Bereich um eine zweite Blutbehandlungsvorrichtung betreten wird .
Eine Behandlungsvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung kann, ohne darauf beschränkt zu sein, zum Durchführen einer Hämodialyse, einer Hämofiltration, einer Hämodiafiltration oder eines Separationsverfahrens geeignet und/oder
konfiguriert sein.
In manchen Ausführungsformen ist die Erfindung nicht auf eine Blutbehandlungsvorrichtung gerichtet, sondern auf ein
medizinisches Gerät, bei dessen Benutzung ebenfalls erwartet wird, dass der Nutzer des Geräts Handschuhe trägt. Solche Geräte können ebenfalls Behandlungsvorrichtungen sein, sie können jedoch auch Dialysevorrichtungen sein oder einem anderen Zweck dienen. Für diese Ausführungsformen gilt das hierin zu Blutbehandlungsvorrichtungen Ausgeführte analog für das medizinische Gerät. In diesen Ausführungsformen können die Begriffe „Blutbehandlungsvorrichtung" und „medizinisches Gerät" somit austauschbar sein.
In einigen Ausführungsformen wird kein Desinfektionszustand, insbesondere eines Touchscreens (oder eines
Touchscreensensors), überwacht oder erfasst. Vorzugsweise ergeht kein Signal, das den Desinfektionszustand des
Touchscreens (oder eines Touchscreensensors) angibt.
Vorzugsweise betrifft oder umfasst die Erfindung kein System oder keine Vorrichtung, die für das Überwachen des
Desinfektionszustands und/oder das Ausgeben eines solchen Signals programmiert wäre.
In manchen Ausführungsformen wird kein
Desinfektionszustandsvektor erstellt. Vorzugsweise betrifft oder umfasst die Erfindung kein System oder keine
Vorrichtung, die für das Erstellen eines
Desinfektionszustandsvektors programmiert wäre. In einigen Ausführungsformen ist nicht vorgesehen, einen Touchscreen, einen Touchscreensensor oder einen Touchscreen- Kapazitätsmesser zu desinfizieren. Vorzugsweise betrifft oder umfasst die Erfindung kein System oder keine Vorrichtung, die für das Desinfizieren des Touchscreens, Touchscreensensors oder Touchscreen-Kapazitätsmessers programmiert wäre.
Mittels einiger Ausführungsformen können einer oder mehrere der hierin genannten Vorteile erzielbar sein.
Ein Vorteil der Erfindung besteht darin, dass sie sehr einfach umzusetzen ist. So kann es möglich sein, eine
herkömmliche Blutbehandlungsvorrichtung allein durch ein Software-Update zu einer erfindungsgemäßen
Blutbehandlungsvorrichtung umzurüsten. Auch ein Ausgeben von Hinweisen oder Handschuhalarmen etwa auf das in der Tasche getragene Smart-Phone des Nutzers oder den Zimmeralarm oder Maschinenalarm per Vibrationsalarm oder mittels eines hierfür reservierten Alarm- oder Klingeltons kann ohne nennenswerten technischen Aufwand realisiert werden.
Die vorliegende Erfindung kann dazu beitragen, eine
Verschleppung von Keimen zwischen Patienten oder zwischen Blutbehandlungsvorrichtungen vorteilhaft zu vermeiden oder ihr Risiko zumindest zu verringern. Dieser Vorteil dürfte insbesondere bei noch unerfahrenen Nutzern zum Tragen kommen.
Zudem erlaubt die vorliegende Erfindung, innerhalb einer Klinik oder Station und selbst innerhalb eines
Patientenzimmers mit mehr als einem Patienten,
unterschiedlichen Hygieneprotokollen zu folgen. So kann vorgesehen sein, eine erste Überwachungsvorrichtung zum Überwachen eines ersten Patienten (oder einer ersten
Blutbehandlungsvorrichtung) auf eine erste Gruppe von
Zuständen zugreifen zu lassen, eine zweite
Überwachungsvorrichtung zum Überwachen eines zweiten
Patienten (oder einer zweiten Blutbehandlungsvorrichtung) auf eine zweite Gruppe von Zuständen. Sowohl die erste
Blutbehandlungsvorrichtung als auch die zweite
Blutbehandlungsvorrichtung können auf derselben Station oder in demselben Patientenzimmer zum Einsatz kommen.
Unterscheiden sich die Zustände, auf welche ihre
Ausführungsvorrichtungen jeweils zugreifen, voneinander, so weisen sie die Nutzer dieser beiden
Blutbehandlungsvorrichtungen zu unterschiedlichem Verhalten in Zusammenhang mit dem Gebrauch von Handschuhen an. Eine solche Nutzung der vorliegenden Erfindung kann vor allem dann Vorteile bieten, wenn etwa aus Sicht möglicher
Keimverschleppung unbedenkliche Patienten gemeinsam mit hinsichtlich ihrer Keimbelastung hochproblematischen
Patienten (MRSA oder andere (multi- ) resistenter Keime) in einem Zimmer, auf einer Station, usw. behandelt werden.
Gleichzeitig kann die vorliegende Erfindung dazu beitragen, den Verbrauch an Handschuhen auf ein sinnvolles Maß zu verringern, wenn die Zustände entsprechend sinnvoll
ausgewählt sind.
Die vorliegende Erfindung wird im Folgenden anhand der beigefügten Zeichnung, in welcher gleiche Bezugszeichen gleiche oder ähnliche Bauteile bezeichnen, exemplarisch erläutert. In den Figuren gilt: Fig. 1 zeigt schematisch vereinfacht Abschnitte
einer erfindungsgemäßen
Blutbehandlungsvorrichtung mit einem
erfindungsgemäßen Überwachungssystem in einer beispielhaften Ausführungsform;
Fig. 2 zeigt ein erfindungsgemäßes
Überwachungssystem grob vereinfacht als
Diagramm; und
Fig. 3a bis 3c zeigen Beispiele für das Eintreten eines
vorbestimmten Zustands.
Fig. 1 zeigt einen extrakorporalen Blutkreislauf 1, welcher zu einer Behandlung mittels Double-Needle-Zugangs , oder unter Verwendung, z. B. eines zusätzlichen Y-Verbinders , mittels Single-Needle-Zugangs , mit dem Gefäßsystem des nicht
dargestellten Patienten verbunden werden würde. Der
Blutkreislauf 1 liegt optional in Abschnitten hiervon in oder auf einer Blutkassette 2 vor. Diese Blutkassette 2 ist optional ausgestaltet, um auch bei anderen Behandlungsarten, beispielsweise einer Single-Needle-Behandlung, Verwendung zu finden .
Pumpen, Aktoren und/oder Ventile im Bereich des
Blutkreislaufs 1 sind mit einer erfindungsgemäßen
Blutbehandlungsvorrichtung 4 bzw. mit einer Steuer- und/oder Regeleinrichtung 29, die ein erfindungsgemäßes
Überwachungssystem 1000, oder Teile hiervon, aufweisen oder hiermit in Signalkommunikation verbunden sein kann,
verbunden. Das Überwachungssystem 1000 umfasst eine
Feststellvorrichtung 200 oder ist mit einer solchen in Signalkommunikation verbunden. Die Feststellvorrichtung 200 kann beispielsweise eine Kamera sein.
Der Blutkreislauf 1 weist eine arterielle
Patientenschlauchklemme 6 und eine arterielle
Konnektionsnadel 5 (als Beispiel einer Zugangseinrichtung) eines arteriellen Abschnitts oder einer arteriellen
Patientenleitung oder Blutentnahmeleitung 9 auf. Der
Blutkreislauf 1 weist ferner eine venöse
Patientenschlauchklemme 7 und eine venöse Konnektionsnadel 27 (als Beispiel einer weiteren oder zweiten Zugangseinrichtung) eines venösen Abschnitts oder einer venösen Patientenleitung oder Blutrückgabeleitung 23 auf.
Eine Blutpumpe 11 ist im arteriellen Abschnitt 9 vorgesehen, eine Substituatpumpe 17 ist mit einer Substituatleitung 17a verbunden. Die Substituatleitung 17a kann mittels eines, vorzugsweise automatischen, Substituatports 18 mit einer Substituatquelle verbunden werden. Mittels der
Substituatpumpe 17 kann Substituat per Prädilution oder per Postdilution über zugehörige Leitungen 13 bzw. 14 in
Leitungsabschnitte, beispielsweise in den arteriellen
Abschnitt 9 bzw. in einen venösen Abschnitt 23a (zwischen einer Blutkammer 19a eines Blutfilters 19 und einer venösen Luftabscheidekammer 21) des Blutkreislaufs 1 eingebracht werden .
Der Blutfilter 19 weist die mit dem arteriellen Abschnitt 9 und mit dem venösen Abschnitt 23a verbundene Blutkammer 19a auf. Eine Dialysatkammer 19b des Blutfilters 19 ist mit einer zur Dialysatkammer 19b führenden
Dialysierflüssigkeitszulaufleitung 31a und einer von der Dialysatkammer 19b wegführenden Dialysatablaufleitung 31b verbunden .
Die Dialysierflüssigkeitszulaufleitung 31a weist optional ein Ventil V24 auf, mittels welchem der Fluss innerhalb der
Dialysierflüssigkeitszulaufleitung 31a unterbunden werden kann. Die Dialysatablaufleitung 31b weist optional ein
Ventil V25 auf, mittels welchem der Fluss innerhalb der
Dialysatablaufleitung 31b unterbunden werden kann.
Die Dialysierflüssigkeitszulaufleitung 31a ist ferner
optional mittels eines weiteren, maschineninternen Ventils mit einer Druckluftquelle 26 verbunden. Die
Druckluftquelle 26 kann Bestandteil der
Behandlungsvorrichtung 4 sein oder getrennt hiervon
vorliegen. Stromab der Druckluftquelle 26 kann ein
Drucksensor 37 vorgesehen sein.
Fig. 1 zeigt ferner eine arteriellen Luft-Blut-Detektor 15, eine venösen Substituat-Blut-Detektor 25 sowie
Drucksensoren 33a, b. Sie können von der
Feststellvorrichtung (200) genutzt werden.
Fig . 2 zeigt ein erfindungsgemäßes Überwachungssystem 1000 zum Überwachen auf Eintreten eines bestimmten
Zustands ( Zi, ..., Zn) grob vereinfacht als Diagramm. Mit den Pfeilen (bezeichnet mit B bis F, F' und U) sind Datenströme gekennzeichnet, die zur oben genannten Überwachung durch das erfindungsgemäße Überwachungssystem 1000 notwendig sind. Die Daten können jeweils mittels elektronischer Verbindung, Kabel oder drahtlos übermittelt werden. Die Aufteilung der einzelnen Vorrichtungen 100, 200, 300, 400 ist rein beispielhaft. Sie können jeweils auch allein oder zu mehreren in die Blutbehandlungsvorrichtung 4 oder ein anderes medizinisches Gerät integriert sein. Ebenso sind beliebige, verbundene Kombinationen der einzelnen Vorrichtungen 100,
200, 300, 400 in separaten Gehäusen oder jede Vorrichtung einzeln denkbar. Ferner ist von der Erfindung umfasst, manche oder alle der Vorrichtungen 100, 200, 300, 400 als
SoftwareImplementierungen vorzusehen .
Das Überwachungssystem 1000 umfasst eine
Speichervorrichtung 100, in welcher sich Definitionen oder Beschreibungen von zuvor festgelegten hygienerelevanten
Zuständen Zi,..., Zn, hier exemplarisch in tabellarischer Form, befinden. Jedem Zustand Zx (x=l,..., n) wird in der jeweiligen Tabellenzeile wenigstens ein entsprechendes Signal Sx und wenigstens eine, dem Signal Sx jeweils entsprechende,
Aktion Ax zugeordnet. Es ist möglich, die Tabelle den
Zuständen entsprechend mit weiteren Daten zu ergänzen. Es ist außerdem denkbar, die Daten dieser Tabelle über den
Datenstrom A mit Daten aus der Blutbehandlungsvorrichtung 4 upzudaten, zu verändern und/oder zu erweitern, beispielsweise auch, um eine wie oben diskutierte Historie zu speichern. Ferner weist das Überwachungssystem 1000 eine
Feststellvorrichtung 200 auf, welche auf Basis der über den Datenstrom C zur Verfügung stehenden Daten, beispielsweise Sensor- oder Behandlungsdaten der
Blutbehandlungsvorrichtung 4, unter Einbeziehung der in der Speichervorrichtung 100 gespeicherten Zustände durch
verschiedenste Operationen, wie oben ausgeführt, feststellen kann, ob ein hygienerelevanter Zustand Zx aus der Gruppe Zi,... Zn vorliegt. Im einfachsten Fall geschieht dies mittels Vergleichs der gespeicherten Zustände Zx (x=l,..., n) mit einer Ist-Situation .
Ist dies der Fall, so sendet die Feststellvorrichtung 200 über den Datenstrom F das dem ermittelten Zustand Zx
zugeordnete Signal Sx an eine Empfangsvorrichtung 300. Diese leitet nun die dem Signal zugeordnete und hier über den
Datenstrom F' ausgelesene, auszuführende Aktion Ax (über den Datenstrom B) mittels einer Ausführungsvorrichtung 400, hier beispielsweise eines Displays oder einer anderen
Kommunikationseinrichtung der Blutbehandlungsvorrichtung 4, eines Armbands, eines Handys, eines Tablets, eines Pagers, eines Piepers, usw. zur Kenntnisnahme durch den Nutzer weiter .
Fig . 3a zeigt ein Beispiel des Eintretens eines vorbestimmten Zustands Zi und das Zusammenspiel der
Blutbehandlungsvorrichtung 4, an welcher der Zustand Zi eintritt, mit einem Handgerät als Beispiel einer
Ausführungsvorrichtung 400.
Im Beispiel der Fig. 3a weist die
Blutbehandlungsvorrichtung 4 zumindest die
Feststellvorrichtung 200 und optional auch weitere der hierin genannten Komponenten des Überwachungssystems 1000 auf.
Die Ausführungsvorrichtung 400 des Überwachungssystems 1000 ist hingegen im Beispiel der Fig. 3a ein Handgerät, das die Pflegekraft bei sich trägt.
In der linken Darstellung der Fig. 3a wird von der
Feststellvorrichtung 200 kein Zustand erkannt, der zur Gruppe der vorbestimmten Zustände Zx zählt. Es ergeht somit auch kein Signal, das zur vorbestimmten Aktion führen würde.
Dies ändert sich allerdings kurz später, was durch den Pfeil zwischen der linken und rechten Darstellung der Fig. 3a angedeutet ist.
In der rechten Darstellung ist zu erkennen, dass die
Feststellvorrichtung 200 nun den Zustand Zi aus der Gruppe der vorbestimmten Zustände erkannt hat. Dieser Zustand kann beispielsweise ein Blutleckalarm sein, für welchen hinterlegt ist, dass bei einem Reagieren hierauf vom Pflegepersonal frische Handschuhe zu tragen sind. Als Folge auf das
Eintreten dieses Zustands ergeht nun auf dem Handgerät des Pflegepersonals z. B. ein Hinweis als Beispiel einer dem Zustand Zi zugeordneten Aktion Ai, etwa darauf, dass die Handschuhe zu wechseln sind.
Fig . 3b zeigt ein weiteres Beispiel des Eintretens eines weiteren vorbestimmten Zustands Z2 und das Zusammenspiel der Blutbehandlungsvorrichtung 4, an welcher der Zustand Z2 eintritt, wiederum mit einem Handgerät als Beispiel einer Ausführungsvorrichtung 400.
Anders als im Beispiel der Fig. 3a weist die
Blutbehandlungsvorrichtung 4 zumindest die
Feststellvorrichtung 200 des Überwachungssystems 1000 nicht auf. Die Feststellvorrichtung 200 ist vielmehr eine zur
Blutbehandlungsvorrichtung 4 externe Vorrichtung, hier exemplarisch eine Kamera oder Zonenüberwachungsvorrichtung. Sie kann, wie in Fig. 3b angedeutet, oberhalb der
Blutbehandlungsvorrichtung 4 und/oder eines Patientenbetts neben der Blutbehandlungsvorrichtung 4 angeordnet sein und z. B. eine durch die Strichlinien und den Kreis angedeutete Zone 50 nach vorbestimmten Kriterien auf das Eintreten eines der vorbestimmten Zustände überwachen.
Der vorbestimmte Zustand Z2, den die Kamera im Übergang von der linken Darstellung zur rechten Darstellung der Fig. 3b erkannt hat, ist, dass die Pflegekraft die vorbestimmte, überwachte Zone 50 verlässt oder verlassen hat.
Tritt der vorbestimmten Zustands Z2 ein, so kann als
zugeordnete Aktion A2 auf dem Handgerät des Pflegepersonals z. B. nun ein Hinweis darauf ergehen, dass die bislang getragenen Handschuhe zu wechseln oder zu verwerfen sind.
Fig . 3c zeigt ein wiederum weiteres Beispiel des Eintretens eines weiteren vorbestimmten Zustands Z3 und das
Zusammenspiel der Blutbehandlungsvorrichtung 4, an welcher der Zustand Z3 eintritt, wiederum mit einem Handgerät als Beispiel einer Ausführungsvorrichtung 400.
Anders als in den Beispielen der Fig. 3a oder 3b weist die Blutbehandlungsvorrichtung 4 nur einen Teil der
Feststellvorrichtung 200 des Überwachungssystems 1000 auf.
Die Feststellvorrichtung 200 ist hier als eine Kombination von Einrichtungen, die beispielsweise zur
Blutbehandlungsvorrichtung 4 zählen, und Einrichtungen, die extern zur Blutbehandlungsvorrichtung 4 sind wie hier
exemplarisch die Kamera oder Zonenüberwachungsvorrichtung der Fig. 3b, zu verstehen.
Die so geteilte Feststellvorrichtung 200 muss, um feststellen zu können, dass ein vorbestimmter Zustand eintritt, sowohl mittels der Zonenüberwachungsvorrichtung einen Teilzustand Z3 als auch mittels der Blutbehandlungsvorrichtung 4 einen weiteren Teilzustand Z3' erkennen. Erst wenn beide
Teilzustände als eingetreten gelten, erhält das
Pflegepersonal einen Hinweis oder dergleichen, was hier als zugeordnete Aktion A3 bezeichnet ist. Dies kann, rein
exemplarisch, der o. g. Aktion A2 entsprechen, die allerdings erst erforderlich ist, wenn an der Behandlungsvorrichtung 4 z. B. festgestellt wurde, dass der Gefäßzugang des Patienten gelegt wurde (Teilzustand Z3') und die Pflegekraft
anschließend die Zone 50 verlassen hat oder verlassen wollte (Teilzustand Z3) .
Aktionen können somit als Antwort auf eine Kombination von Zuständen verstanden werden, die allesamt eintreten müssen, um die konkrete Aktion auszulösen.
Ebenso können einzelne Zustände zu einer Kombination von Aktionen führen. So kann z. B. bei Erkennen eines
Blutleckalarm nicht nur ein Hinweis auf das Handgerät
verschickt werden (als eine erste Aktion der Kombination von Aktionen) , sondern auch noch ein Alarmton am
Blutbehandlungsgerät ertönen (als eine zweite Aktion der Kombination von Aktionen) .
Bezugs zeichenliste
1 extrakorporaler Blutkreislauf
2 Blutkassette
4 BlutbehandlungsVorrichtung
5 Zugangseinrichtung,
beispielsweise arterielle Konnektionsnadel
6 arterielle Patientenschlauchklemme
7 venöse Patientenschlauchklemme
9 arterieller Abschnitt oder
arterielle Patientenleitung oder
arterielle Blutentnahmeleitung
11 Blutpumpe
13 Zugabestelle für Substituat (Prädilution)
14 Zugabestelle für Substituat (Postdilution)
15 arterieller Luft-Blut-Detektor
17 Fördereinrichtung, beispielsweise Substituatpumpe 17a Substituatleitung
18 automatischer Substituatport
19 Blutfilter
19a Blutkammer
19b Dialysatkammer
21 venöse Luftabscheidekammer
23 venöser Abschnitt oder venöse Patientenleitung oder venöse Blutrückgabeleitung
23a venöser Abschnitt
25 venöser Substituat-Blut-Detektor
26 Druckluftquelle
27 Zugangseinrichtung,
beispielsweise venöse Konnektionsnadel
29 Steuer- oder Regeleinrichtung
31a Dialysierflüssigkeitszulaufleitung 31b Dialysatablaufleitung
33a Drucksensor
33b Drucksensor
35 Single-Needle-Ventil
36 Single-Needle-Kammer
37 Drucksensor
50 Zone
100 Speichervorrichtung
200 FestStellvorrichtung
300 EmpfangsVorrichtung
400 Aus führungsVorrichtung
1000 Überwachungs System
Zl, Z hygienerelevante Zustände
Sl,..., S Signalausgestaltungen Al,..., A Aktionen
B Datenstrom
C Datenstrom
D Datenstrom
E Datenstrom
F, F’ Datenstrom
U Datenstrom
V24 Ventil
V25 Ventil

Claims

Ansprüche
1. Überwachungssystem (1000) zum Überwachen auf Eintreten eines Zustands (Zx) (x=l,..., n) aus einer Gruppe von einem oder mehreren vorbestimmten, auf die Nutzung einer Blutbehandlungsvorrichtung (4) bezogenen Zuständen
( Zi, , Zn), für welche vorab definiert oder bestimmt wurde, dass bei ihrem Eintreten mit dem Ziel der
Vermeidung von Kontaminationen, Kreuzkontaminationen oder Keimverschleppungen von dem
Überwachungssystem (1000) vorbestimmte Aktionen (Ax) zu ergreifen oder zu bewirken sind, wobei das Überwachungssystem (1000) aufweist: eine Speichervorrichtung (100), in welcher die Gruppe der vorbestimmten Zustände (Zi,..., Zn) gespeichert ist, und in welcher für jeden dieser Zustände (Zi,..., Zn) wenigstens eine vorbestimmte Ausgestaltung eines
Signals (Si,..., Sn) sowie für jeden dieser Zustände (Zi,..., Zn) wenigstens eine
vorbestimmte Aktion (Ai,..., An) als Reaktion auf das Signal (Si,..., Sn) in dieser
Ausgestaltung zugeordnet sind; eine Feststellvorrichtung (200), konfiguriert zum Feststellen, dass oder ob wenigstens einer der von der Gruppe umfassten
Zustände (Zi,..., Zn) eingetreten ist, und weiter konfiguriert, um für diesen Fall ein Signal (Sx) , das dem festgestellten Zustand (Zx) aus der Gruppe zugeordnet ist, in der zugeordneten Ausgestaltung zu senden; eine Empfangsvorrichtung (300), konfiguriert zum Empfangen des gesendeten Signals (Sx) und zum Veranlassen einer vorbestimmten, diesem Signal (Sx) zugeordneten Aktion (Ax) mittels einer Ausführungsvorrichtung (400); und die Ausführungsvorrichtung (400), konfiguriert zum Ausführen der dem gesendeten Signal (Sx) zugeordneten Aktion (Ax) bei Empfang des gesendeten Signals (Sx) .
2. Überwachungssystem (1000) nach Anspruch 1, wobei die Ausführungsvorrichtung (400) ein Monitor, Screen oder Display zum Anzeigen eines dem Signal (Sx) entsprechenden Hinweises an den Nutzer der Blutbehandlungsvorrichtung (4); und/oder ein Handgerät, welches vom Nutzer bestimmungsgemäß gehalten und/oder mit sich getragen wird; und/oder eine Steuer- oder Regeleinrichtung (29) der
Blutbehandlungsvorrichtung (4) ist oder aufweist.
3. Überwachungssystem (1000) nach Anspruch 1 oder 2, wobei die Aktion (Ax) eine oder mehrere Aktionen der folgenden Aktionen ist:
Ausgeben eines vorbestimmten Hinweises auf einem Monitor, Screen oder Display für den Nutzer;
Auslösen eines Vibrationsalarms, eines optischen und/oder eines akustischen Alarms;
Ausgeben eines Hinweises in, vorzugsweise mehrfarbiger, Farbdarstellung;
Einfordern einer Bestätigung durch den Nutzer; und
Speichern einer Historie, welche die Zeitpunkte und/oder die Häufigkeit des Auftretens von Meldungen, Hinweisen oder Alarmen im Zusammenhang mit Zuständen ( Zi, ..., Zn) aus der Gruppe wiedergibt.
4. Überwachungssystem (1000) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei als Zustand (Zx) einer oder mehrere der folgenden Zustände gilt: das Überwachungssystem (1000) erkennt, dass der Nutzer eine vorbestimmte, die
Blutbehandlungsvorrichtung (4) zumindest abschnittsweise umgebende Zone (50) verlässt; das Überwachungssystem (1000) erkennt, dass der Nutzer hintereinander zunächst an einem ersten und anschließend an einem zweiten vorab als
hygienerelevant eingestuften medizinischen Gerät, insbesondere an Blutbehandlungsvorrichtungen (4), tätig ist oder sein wird; das Überwachungssystem (1000) erkennt einen definierten Alarmzustand; das Überwachungssystem (1000) erkennt einen definierten Betriebsablaufschritt an der Blutbehandlungsvorrichtung (4); das Überwachungssystem (1000) erkennt, dass der Nutzer keine Handschuhe trägt; und das Überwachungssystem (1000) erkennt das Eintreten des Nutzers in eine vorbestimmte, die
Blutbehandlungsvorrichtung (4) zumindest abschnittsweise umgebende Zone (50) .
5. Überwachungssystem (1000) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei die Feststellvorrichtung (200) ist oder umfasst : eine Software oder Abschnitte hiervon; und/oder eine Kamera; und/oder ein(en) Sensor (15, 25, 33a, 33b, 37); und/oder ein(en) Touchscreen-Kapazitätsmesser; und/oder eine Zonenüberwachungsvorrichtung .
6. System mit einer Blutbehandlungsvorrichtung (4) und mit einem Überwachungssystem (1000) gemäß einem der
vorangegangenen Ansprüche.
7. System nach Anspruch 6, wobei die
Blutbehandlungsvorrichtung (4) zum Durchführen einer Hämodialyse, einer Hämofiltration, einer
Hämodiafiltration oder eines Separationsverfahrens konfiguriert ist.
8. Digitales Speichermedium, insbesondere in Form einer Diskette, CD oder DVD oder EPROM, mit elektronisch auslesbaren Steuersignalen, konfiguriert, um eine
Blutbehandlungsvorrichtung, welche eine
Speichervorrichtung (100), eine
Feststellvorrichtung (200), eine
Empfangsvorrichtung (300), und eine
Ausführungsvorrichtung (400) aufweist oder hiermit in Signalkommunikation verbunden ist, zu einem System gemäß Anspruch 6 zu konfigurieren.
9. Computerprogramm-Produkt mit einem auf einem
maschinenlesbaren Träger gespeicherten Programmcode, konfiguriert, um eine Blutbehandlungsvorrichtung, welche eine Speichervorrichtung (100), eine
Feststellvorrichtung (200), eine
Empfangsvorrichtung (300), und eine
Ausführungsvorrichtung (400) aufweist oder hiermit in Signalkommunikation verbunden ist, zu einem System gemäß Anspruch 6 zu konfigurieren.
10. Computerprogramm mit einem Programmcode, um eine
Blutbehandlungsvorrichtung, welche eine
Speichervorrichtung (100), eine
Feststellvorrichtung (200), eine
Empfangsvorrichtung (300), und eine
Ausführungsvorrichtung (400) aufweist oder hiermit in Signalkommunikation verbunden ist, zu einem System gemäß Anspruch 6 zu konfigurieren.
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