EP3568061A1 - Device for the diagnosis of a diabetic foot - Google Patents

Device for the diagnosis of a diabetic foot

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Publication number
EP3568061A1
EP3568061A1 EP17700438.9A EP17700438A EP3568061A1 EP 3568061 A1 EP3568061 A1 EP 3568061A1 EP 17700438 A EP17700438 A EP 17700438A EP 3568061 A1 EP3568061 A1 EP 3568061A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
vibrations
skin
diabetic foot
button
circuit board
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP17700438.9A
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Alois Cremerius
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Neubourg Skin Care GmbH and Co KG
Original Assignee
Neubourg Skin Care GmbH and Co KG
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Filing date
Publication date
Application filed by Neubourg Skin Care GmbH and Co KG filed Critical Neubourg Skin Care GmbH and Co KG
Publication of EP3568061A1 publication Critical patent/EP3568061A1/en
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14532Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0048Detecting, measuring or recording by applying mechanical forces or stimuli
    • A61B5/0051Detecting, measuring or recording by applying mechanical forces or stimuli by applying vibrations
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    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/05Detecting, measuring or recording for diagnosis by means of electric currents or magnetic fields; Measuring using microwaves or radio waves 
    • A61B5/053Measuring electrical impedance or conductance of a portion of the body
    • A61B5/0531Measuring skin impedance
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    • A61B5/44Detecting, measuring or recording for evaluating the integumentary system, e.g. skin, hair or nails
    • A61B5/441Skin evaluation, e.g. for skin disorder diagnosis
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    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/6813Specially adapted to be attached to a specific body part
    • A61B5/6829Foot or ankle
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    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2560/00Constructional details of operational features of apparatus; Accessories for medical measuring apparatus
    • A61B2560/02Operational features
    • A61B2560/0204Operational features of power management
    • A61B2560/0214Operational features of power management of power generation or supply
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    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2562/00Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
    • A61B2562/16Details of sensor housings or probes; Details of structural supports for sensors
    • A61B2562/166Details of sensor housings or probes; Details of structural supports for sensors the sensor is mounted on a specially adapted printed circuit board
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/026Measuring blood flow

Definitions

  • the invention relates to a device for diagnosing the diabetic foot, comprising at least a first means for generating vibrations.
  • Devices for diagnosing the diabetic foot include e.g. Means for testing warm / cold sensitivity (also referred to as warm / cold sensation or cold / warm discrimination), electrical skin resistance as a measure of skin moisture or vibration thresholds.
  • the known devices each contain only a single one of these functions.
  • an instrument for determining the electrical resistance is e.g. the skin is known in which a LCD (Liquid Crystal Display) is used to display the measured value, at the input of a certain resistor is connected in parallel.
  • LCD Liquid Crystal Display
  • the device is relatively cumbersome and bulky and too complicated for use by a patient.
  • EP 2 898 834 A1 discloses a device for detecting the diabetic foot (neuropathy) by means of a threshold value which compares measured values with reference values.
  • the device is very bulky and complicated and can only be operated by qualified personnel.
  • Tuning Forks are still known to determine the threshold.
  • the first device comprises an electric motor, to whose shaft a weight is eccentrically mounted so that the vibrations are generated in a predetermined strength during operation of the electric motor.
  • the strength of the vibrations here is synonymous with the amplitude and is a measure of the noticeability of the vibration on the skin.
  • the electric motor with the eccentric weight makes it easy to detect a vibration threshold that a person (patient) feels or does not feel.
  • the device is very easy to handle by switching on the electric motor and then placing the device in different places on a human's foot. He notes and, if appropriate, informs an investigator Person with, whether he feels the vibration or not.
  • the device can be made very compact, for example in the form of a pen, which further facilitates handling.
  • the pin has a length of 10 cm and a diameter of 15 mm; the weight is less than 50 g.
  • the patient is able to perform the examination independently.
  • the device is inexpensive to produce, so that for this reason, the self-control by patients makes sense.
  • the vibrations have a frequency of 64 Hz. This is the standard frequency for this study. It is ensured by a rotation speed of the electric motor of 3840 rpm.
  • a first longitudinal end of the device is made of plastic and a second end of metal.
  • metal feels subjectively colder than plastic.
  • the device has a second device for detecting the skin resistance. This allows the device to perform a third, here objective, orienting examination on a diabetic foot.
  • predetermined value ranges of the skin resistance are assigned to illuminants which emit a predetermined color for each of the value ranges.
  • the value ranges are e.g. normal skin, an intermediate area and too dry skin; the corresponding colors are green, yellow and red.
  • the device contains a printed circuit board with electrical and / or electronic components for controlling and / or evaluating.
  • the device contains a printed circuit board with electrical and / or electronic components for controlling and / or evaluating.
  • the device has a button for switching the electrical functions.
  • the button By means of the button, the device can be switched on and switched to the vibration test or the skin resistance measurement or switched off. Only a single button is required instead of multiple switches.
  • contacts for detecting the skin resistance are also designed for charging a rechargeable battery. This facilitates the charging of the battery by means of a charging station, without the handiness of the device suffers losses. Furthermore, the manufacture of the device is simplified.
  • the contacts in the first end and a switch button in the second end are integrated.
  • the contacts do not need to be isolated separately. Unintentional switching is avoided.
  • the device is configured to perform a self-test. This ensures a safe operation of the device; Incorrect measurements are prevented.
  • FIG. 1 shows a longitudinal section through a device according to the invention
  • Figure 2 is a plan view of a first end of the device as a detail
  • Figure 3 is a plan view of a second end of the device as a detail.
  • the exemplary embodiment relates to a device with which three tests for diabetic foot diagnosis can be carried out: heat sensitivity, vibration threshold and skin resistance.
  • the device comprises a housing 1 with a circular cross-section.
  • a button 2 In or on the housing 1, a button 2, a printed circuit board 3 with electrical and electronic components, an accumulator 4 and an electric motor 5 are attached.
  • the housing 1 is largely hermetically sealed at its two end faces, ie a first longitudinal end 6 of the device, which is shown at the top in FIG. 1, and a second longitudinal end 7 opposite the first end 6, in each case by a cap 8, 9 ,
  • a first one of the caps 8 associated with the first end 6 is made of metal such as V2A and fixed to the first end 6 by means of a screw thread or snug fit.
  • a switch button 10 for actuating the button 2 is integrated so that at a rest position of the non-actuated switch button 10, a flush first end face of the device is formed.
  • the switch knob 10 is guided loosely in the first cap 8 and held by a spring force of the button 2 on a stepped stop.
  • the switching knob 10 is made of the same metal as the first cap 8.
  • In the first cap 8 at least one light-emitting means 15 is arranged so that its light emission takes place at the first end face.
  • Either three light sources 15 are arranged, each emitting a different color, or preferably a single light source 15 is designed as a three-color LED (light emitting diode, light-emitting diode), a so-called RGB LED.
  • the emitted color is green or yellow or red.
  • the lighting means is electrically connected to the printed circuit board 3.
  • the at least one lighting means 15 is arranged on the printed circuit board 3.
  • the light is conducted by means of a light guide to the first end face.
  • a second of the caps 9 associated with the second end 7 is made of plastic and fixed to the housing 1 by means of a press fit.
  • two measuring contact pins 1 1 are attached in a bottom of the second cap 9, which forms a second end face of the device. These are circular in cross-section and stepped at one end.
  • a first diameter of the measuring contact pins 1 1 is 2 mm and a second diameter 3.5 mm.
  • the enlarged end of each of the measuring contact pins 1 1 ends flush with the second end face of the device.
  • the measuring contact pins 1 1 are thus aligned parallel to a longitudinal axis of the device; they have a mutual axial distance of 7 mm and are electrically connected to the circuit board 3.
  • two charging contact pins 12 are fixed in the second cap 9, which are formed as the measuring contact pins 1 1 and electrically connected to the circuit board 3.
  • the charging contact pins 12 are arranged radially relative to the longitudinal axis of the device and opposite one another, that is to say at an angular distance of 180 °.
  • a groove 13 is inserted laterally into the second cap 9 parallel to the longitudinal axis of the device.
  • the groove 13 is 3 mm to 10 mm long and has an angular distance to each of the charging contact pins 12 of 90 °.
  • the groove 13 corresponds to a corresponding rib of an associated charging station for charging the accumulator 4 in order to ensure a correct polarity for the charging process.
  • the measuring contact pins 1 1 are simultaneously formed as the charging contact pins 12, so that a total of only a single pair of contact pins 1 1, 12 is arranged.
  • the electric motor 5 is fixed by means of a holder 16 in the second cap 9, that an outwardly facing end of its shaft faces the bottom of the second cap 9. At this end of the shaft, a weight 14 is mounted eccentrically.
  • the holder 16 has on its outer side at least one continuous axially parallel longitudinal groove for implementation of electrical conductors from the contact pins 1 1, 12 to the circuit board 3.
  • the electric motor 5 is electrically connected to the circuit board 3.
  • the button 2 In the area of the first end 6 of the button 2 is fixed in the housing 1 so that it can be operated by means of the switching knob 10 and holds it in the intended position.
  • the button 2 is electrically connected to the circuit board 3, which is fixed according to the figure 1 below the button 2 in the housing 1.
  • the accumulator 4 is fixed in the housing 1 and electrically connected to the circuit board 2.
  • a clip for releasable attachment of the device to e.g. attached to a shirt or smock bag.
  • the first means for generating vibrations comprises at least the housing 1, the caps 8, 9, the switch button 10, the button 2, the circuit board 3, the accumulator 4 and the electric motor 5 with the weight 14th
  • the second device for detecting the skin resistance comprises, in addition to the first device, the measuring contact pins 1 1 and the at least one luminous means 15.
  • the second device comprises the housing 1, the caps 8, 9, the switch button 10, the button 2, the circuit board 3, the accumulator 4, the Meßcardkene 1 1 and the at least one light source 15th
  • the device For diagnosing the diabetic foot, the device is used as follows, the order being arbitrary:
  • the two end faces of the device are placed in irregular sequence at different points of the foot of a person to be examined. The person is asked each time for the feeling and the result is noted and evaluated.
  • the device and thus the electric motor 5 is switched on by a single actuation of the switching knob 10.
  • Red light indicates the operation.
  • the second end face is placed on different parts of the foot. The person is asked for the feeling and the result is noted and evaluated.
  • the device is switched by double-clicking the switch button 10 accordingly.
  • Red flashing light indicates operation.
  • the second end face is placed on different parts of the foot.
  • Corresponding colored light indicates the condition of the skin: red for too dry skin, yellow for a transition area and green for normal skin.
  • the device is switched off either automatically after a predetermined time or by prolonged pressing of the switch button 10.
  • the device If the device is not needed for a long time, it is inserted into the charging station, whereby the accumulator 4 is charged.
  • the device automatically performs a self-test at regular intervals.
  • the device can also be used by the person to be examined for regular self-monitoring.

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Abstract

The invention relates to a device for the diagnosis of a diabetic foot, comprising at least one first unit for generating vibrations. The device is to be compact and easy to handle. According to the invention, the first unit has an electric motor (5), wherein a weight (14) is is secured eccentrically on the shaft thereof such that vibrations of a predetermined strength are generated.

Description

Vorrichtung zur Diagnose des diabetischen Fußes  Device for the diagnosis of the diabetic foot
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Diagnose des diabetischen Fußes, die zumindest eine erste Einrichtung zum Erzeugen von Schwingungen umfasst. The invention relates to a device for diagnosing the diabetic foot, comprising at least a first means for generating vibrations.
Bei Diabetikern ist die Gefahr der Ausbildung des diabetischen Fußes groß, also einer schlechten Durchblutung der Extremitäten mit seinen negativen Folgen. Daher ist es wichtig, bei Risikopatienten den diabetischen Fuß frühzeitig zu erkennen und dann zu behandeln. In diabetics, the risk of developing the diabetic foot is great, so poor circulation of the extremities with its negative consequences. Therefore, it is important to recognize the diabetic foot early in risk patients and then treat them.
Vorrichtungen zur Diagnose des diabetischen Fußes sind grundsätzlich bekannt und umfassen z.B. Mittel zum Testen von warm/kalt- Empfindlichkeit (auch als warm/kalt- Empfindung oder als kalt/warm- Unterscheidungsfähigkeit bezeichnet), elektrischem Hautwider- stand als Maß einer Hautfeuchte oder von Vibrationsschwellen. Devices for diagnosing the diabetic foot are generally known and include e.g. Means for testing warm / cold sensitivity (also referred to as warm / cold sensation or cold / warm discrimination), electrical skin resistance as a measure of skin moisture or vibration thresholds.
Die bekannten Vorrichtungen beinhalten jeweils nur eine einzige dieser Funktionen.  The known devices each contain only a single one of these functions.
In der DE 92 06 428 U1 ist ein Instrument zur Bestimmung des elektrischen Widerstands z.B. der Haut bekannt, bei dem ein LCD (Liquid Crystal Display) zur Anzeige des Messwertes eingesetzt ist, an dessen Eingang ein bestimmter Widerstand parallel geschaltet ist. Die Vorrichtung ist relativ aufwändig und sperrig und für die Verwendung durch einen Patienten zu kompliziert.  In DE 92 06 428 U1 an instrument for determining the electrical resistance is e.g. the skin is known in which a LCD (Liquid Crystal Display) is used to display the measured value, at the input of a certain resistor is connected in parallel. The device is relatively cumbersome and bulky and too complicated for use by a patient.
Die EP 2 898 834 A1 offenbart eine Vorrichtung zur Ermittlung des diabetischen Fußes (der Neuropathie) anhand eines Schwellenwertes, der gemessene Werte mit Referenzwerten vergleicht. Die Vorrichtung ist sehr sperrig und kompliziert und kann nur von Fachpersonal bedient werden.  EP 2 898 834 A1 discloses a device for detecting the diabetic foot (neuropathy) by means of a threshold value which compares measured values with reference values. The device is very bulky and complicated and can only be operated by qualified personnel.
Zur Ermittlung des Schwellenwertes sind weiterhin Stimmgabeln bekannt.  Tuning Forks are still known to determine the threshold.
Es ist die Aufgabe der Erfindung, eine Vorrichtung zur Diagnose des diabetischen Fußes zu schaffen, die kompakt und einfach zu handhaben ist.  It is the object of the invention to provide a device for diagnosing the diabetic foot, which is compact and easy to handle.
Die Aufgabe ist durch die Merkmale des Anspruchs 1 gelöst. Die erste Einrichtung weist einen Elektromotor auf, an dessen Welle ein Gewicht exzentrisch so befestigt ist, dass die Schwingungen in vorbestimmter Stärke beim Betrieb des Elektromotors erzeugt werden. Die Stärke der Schwingungen ist hier gleichbedeutend mit der Amplitude und ist ein Maß für die Spürbarkeit der Schwingung auf der Haut. Der Elektromotor mit dem exzentrischen Gewicht bewirkt, dass einfach eine Vibrationsschwelle erkannt werden kann, die ein Mensch (Patient) spürt oder nicht spürt. Die Vorrichtung ist sehr einfach zu handhaben, indem der Elektromotor eingeschaltet und dann die Vorrichtung an verschiedenen Stellen eines Fußes des Menschen aufgesetzt wird. Dieser stellt fest und teilt gegebenenfalls einer untersuchenden Person mit, ob er die Vibration spürt oder nicht. Die Vorrichtung kann sehr kompakt z.B. in Form eines Stiftes gefertigt werden, was die Handhabung weiter erleichtert. Der Stift hat z.B. eine Länge von 10 cm und einen Durchmesser von 15 mm; das Gewicht beträgt weniger als 50 g. Der Patient ist in die Lage versetzt, die Untersuchung eigenständig durchzuführen. Weiterhin ist die Vorrichtung preisgünstig herstellbar, so dass auch aus diesem Grund die Selbstkontrolle durch Patienten sinnvoll ist. The object is solved by the features of claim 1. The first device comprises an electric motor, to whose shaft a weight is eccentrically mounted so that the vibrations are generated in a predetermined strength during operation of the electric motor. The strength of the vibrations here is synonymous with the amplitude and is a measure of the noticeability of the vibration on the skin. The electric motor with the eccentric weight makes it easy to detect a vibration threshold that a person (patient) feels or does not feel. The device is very easy to handle by switching on the electric motor and then placing the device in different places on a human's foot. He notes and, if appropriate, informs an investigator Person with, whether he feels the vibration or not. The device can be made very compact, for example in the form of a pen, which further facilitates handling. For example, the pin has a length of 10 cm and a diameter of 15 mm; the weight is less than 50 g. The patient is able to perform the examination independently. Furthermore, the device is inexpensive to produce, so that for this reason, the self-control by patients makes sense.
Die Unteransprüche betreffen die vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung.  The subclaims relate to the advantageous embodiment of the invention.
In einer Ausgestaltung weisen die Schwingungen eine Frequenz von 64 Hz auf. Dies entspricht der Standard- Frequenz für diese Untersuchung. Sie wird durch eine Umdrehungs- zahl des Elektromotors von 3840 U/min gewährleistet.  In one embodiment, the vibrations have a frequency of 64 Hz. This is the standard frequency for this study. It is ensured by a rotation speed of the electric motor of 3840 rpm.
In einer weiteren Ausgestaltung ist ein erstes längsseitiges Ende der Vorrichtung aus Kunststoff und ein zweites Ende aus Metall gefertigt. Bei objektiv gleicher Temperatur fühlt sich Metall subjektiv kälter an als Kunststoff. Durch Aufsetzen der unterschiedlichen Enden auf die zu untersuchenden Hautstellen des Menschen kann daher auch ein Temperaturemp- finden - warm oder kalt - des Menschen und damit besonders eine Temperatur- Unterscheidungsfähigkeit untersucht werden.  In a further embodiment, a first longitudinal end of the device is made of plastic and a second end of metal. At objectively the same temperature, metal feels subjectively colder than plastic. By placing the different ends on the skin areas of the human to be examined, it is therefore also possible to examine a temperature sensation - warm or cold - of the human being and thus, in particular, a temperature discrimination ability.
In einer weiteren Ausgestaltung weist die Vorrichtung eine zweite Einrichtung zum Erfassen des Hautwiderstands auf. Hierdurch lässt sich mit der Vorrichtung eine dritte, hier objektive, orientierende Untersuchung auf diabetischen Fuß durchführen.  In a further embodiment, the device has a second device for detecting the skin resistance. This allows the device to perform a third, here objective, orienting examination on a diabetic foot.
In einer weiteren Ausgestaltung sind vorbestimmten Wertebereichen des Hautwiderstands Leuchtmittel zugeordnet, die für jeden der Wertebereiche eine vorbestimmte Farbe abstrahlen. Die Wertebereiche sind z.B. normaler Haut, einem Zwischenbereich und zu trockener Haut zugeordnet; die entsprechenden Farben sind grün, gelb und rot. Hierdurch sind die Messergebnisse auch für einen medizinischen Laien einfach zu interpretieren. In a further embodiment, predetermined value ranges of the skin resistance are assigned to illuminants which emit a predetermined color for each of the value ranges. The value ranges are e.g. normal skin, an intermediate area and too dry skin; the corresponding colors are green, yellow and red. As a result, the measurement results are easy to interpret even for a layman.
In einer weiteren Ausgestaltung enthält die Vorrichtung eine Leiterplatte mit elektrischen und/oder elektronischen Bauteilen zum Steuern und/oder Auswerten. Hierdurch werden alle erforderlichen elektrischen und elektronischen Funktionen in kompakter Form bereitgestellt.In a further embodiment, the device contains a printed circuit board with electrical and / or electronic components for controlling and / or evaluating. As a result, all the required electrical and electronic functions are provided in a compact form.
In einer weiteren Ausgestaltung weist die Vorrichtung einen Taster für ein Schalten der elektrischen Funktionen auf. Mittels des Tasters kann die Vorrichtung eingeschaltet und auf den Vibrationstest oder die Hautwiderstandsmessung geschaltet oder ausgeschaltet werden. Es ist nur eine einziger Taster erforderlich anstatt mehrerer Schalter. In einer weiteren Ausgestaltung sind Kontakte für die Erfassung des Hautwiderstands auch für ein Laden eines Akkumulators ausgebildet. Dies erleichtert das Laden des Akkumulators mittels einer Ladestation, ohne dass die Handlichkeit der Vorrichtung Einbußen erleidet. Weiterhin wird die Herstellung der Vorrichtung vereinfacht. In a further embodiment, the device has a button for switching the electrical functions. By means of the button, the device can be switched on and switched to the vibration test or the skin resistance measurement or switched off. Only a single button is required instead of multiple switches. In a further embodiment, contacts for detecting the skin resistance are also designed for charging a rechargeable battery. This facilitates the charging of the battery by means of a charging station, without the handiness of the device suffers losses. Furthermore, the manufacture of the device is simplified.
In einer weiteren Ausgestaltung sind die Kontakte in dem ersten Ende und ein Schaltknopf in dem zweiten Ende integriert. Die Kontakte müssen nicht gesondert isoliert werden. Ein unbeabsichtigtes Schalten wird vermieden. In a further embodiment, the contacts in the first end and a switch button in the second end are integrated. The contacts do not need to be isolated separately. Unintentional switching is avoided.
In einer weiteren Ausgestaltung ist die Vorrichtung zur Durchführung eines Selbsttests konfiguriert. Hierdurch ist ein sicherer Betrieb der Vorrichtung gewährleistet; Fehlmessungen werden verhindert.  In a further embodiment, the device is configured to perform a self-test. This ensures a safe operation of the device; Incorrect measurements are prevented.
Die Erfindung wird anhand der schematischen Zeichnung weiter erläutert. Es zeigen  The invention will be further explained with reference to the schematic drawing. Show it
Figur 1 einen Längsschnitt durch eine erfindungsgemäße Vorrichtung,  FIG. 1 shows a longitudinal section through a device according to the invention,
Figur 2 eine Draufsicht auf ein erstes Ende der Vorrichtung als Detail und Figure 2 is a plan view of a first end of the device as a detail and
Figur 3 eine Draufsicht auf ein zweites Ende der Vorrichtung als Detail. Figure 3 is a plan view of a second end of the device as a detail.
Das Ausführungsbeispiel betrifft eine Vorrichtung, mit der drei Tests zur Diagnose des diabetischen Fußes durchgeführt werden können: Wärmeempfindlichkeit, Vibrationsschwelle und Hautwiderstand. The exemplary embodiment relates to a device with which three tests for diabetic foot diagnosis can be carried out: heat sensitivity, vibration threshold and skin resistance.
Wie aus den Figuren 1 bis 3 ersichtlich, umfasst die Vorrichtung ein Gehäuse 1 mit kreisförmigem Querschnitt. In oder an dem Gehäuse 1 sind ein Taster 2, eine Leiterplatte 3 mit elektrischen und elektronischen Bauteilen, ein Akkumulator 4 sowie ein Elektromotor 5 befestigt.  As can be seen from FIGS. 1 to 3, the device comprises a housing 1 with a circular cross-section. In or on the housing 1, a button 2, a printed circuit board 3 with electrical and electronic components, an accumulator 4 and an electric motor 5 are attached.
Das Gehäuse 1 ist an seinen beiden Stirnseiten, also einem ersten längsseitigen Ende 6 der Vorrichtung, das in der Figur 1 oben dargestellt ist, und einem zweiten längsseitigen, dem ersten Ende 6 gegenüber liegenden Ende 7 durch jeweils eine Kappe 8, 9 weitgehend hermetisch verschlossen.  The housing 1 is largely hermetically sealed at its two end faces, ie a first longitudinal end 6 of the device, which is shown at the top in FIG. 1, and a second longitudinal end 7 opposite the first end 6, in each case by a cap 8, 9 ,
Eine dem ersten Ende 6 zugeordnete erste der Kappen 8 ist aus Metall wie z.B. V2A gefertigt und mittels Schraubgewinde oder Passsitz an dem ersten Ende 6 befestigt. In die erste Kappe 8 ist ein Schaltknopf 10 zum Betätigen des Tasters 2 so integriert, dass bei einer Ruheposition des nicht betätigten Schaltknopfs 10 eine bündige erste Stirnseite der Vorrichtung gebildet ist. Der Schaltknopf 10 ist lose in der ersten Kappe 8 geführt und mittels einer Federkraft des Tasters 2 an einem stufenförmig ausgebildeten Anschlag gehalten. Der Schaltknopf 10 ist aus demselben Metall gefertigt wie die erste Kappe 8. In der ersten Kappe 8 ist mindestens ein Leuchtmittel 15 so angeordnet, dass sein Lichtaustritt an der ersten Stirnseite erfolgt. Es sind entweder drei Leuchtmittel 15 angeordnet, wobei jedes eine andere Farbe aussendet, oder bevorzugt ist ein einziges Leuchtmittel 15 als als dreifarbige LED (Light Emitting Diode, Leuchtdiode), eine sogenannte RGB- LED ausgebildet. Die ausgesendete Farbe ist grün oder gelb oder rot. Das Leuchtmittel ist elektrisch mit der Leiterplatte 3 verbunden. A first one of the caps 8 associated with the first end 6 is made of metal such as V2A and fixed to the first end 6 by means of a screw thread or snug fit. In the first cap 8, a switch button 10 for actuating the button 2 is integrated so that at a rest position of the non-actuated switch button 10, a flush first end face of the device is formed. The switch knob 10 is guided loosely in the first cap 8 and held by a spring force of the button 2 on a stepped stop. The switching knob 10 is made of the same metal as the first cap 8. In the first cap 8 at least one light-emitting means 15 is arranged so that its light emission takes place at the first end face. Either three light sources 15 are arranged, each emitting a different color, or preferably a single light source 15 is designed as a three-color LED (light emitting diode, light-emitting diode), a so-called RGB LED. The emitted color is green or yellow or red. The lighting means is electrically connected to the printed circuit board 3.
In einer alternativen Ausgestaltung ist das mindestens eine Leuchtmittel 15 auf der Leiterplatte 3 angeordnet. Das Licht wird mittels eines Lichtleiters zu der ersten Stirnseite geleitet. In an alternative embodiment, the at least one lighting means 15 is arranged on the printed circuit board 3. The light is conducted by means of a light guide to the first end face.
Eine dem zweiten Ende 7 zugeordnete zweite der Kappen 9 ist aus Kunststoff gefertigt und mittels Presssitz an dem Gehäuse 1 befestigt. In einen Boden der zweiten Kappe 9, der eine zweite Stirnseite der Vorrichtung bildet, sind zwei Messkontaktstifte 1 1 befestigt. Diese sind im Querschnitt kreisförmig und an einem Ende stufenartig vergrößert. Ein erster Durchmesser der Messkontaktstifte 1 1 beträgt 2 mm und ein zweiter Durchmesser 3,5 mm. Das vergrößerte Ende jedes der Messkontaktstifte 1 1 endet bündig mit der zweiten Stirnfläche der Vorrichtung. Die Messkontaktstifte 1 1 sind also parallel zu einer Längsachse der Vorrichtung ausgerichtet; sie weisen einen gegenseitigen Achsabstand von 7 mm auf und sind mit der Leiterplatte 3 elektrisch verbunden. A second of the caps 9 associated with the second end 7 is made of plastic and fixed to the housing 1 by means of a press fit. In a bottom of the second cap 9, which forms a second end face of the device, two measuring contact pins 1 1 are attached. These are circular in cross-section and stepped at one end. A first diameter of the measuring contact pins 1 1 is 2 mm and a second diameter 3.5 mm. The enlarged end of each of the measuring contact pins 1 1 ends flush with the second end face of the device. The measuring contact pins 1 1 are thus aligned parallel to a longitudinal axis of the device; they have a mutual axial distance of 7 mm and are electrically connected to the circuit board 3.
Weiterhin sind in der zweiten Kappe 9 zwei Ladekontaktstifte 12 befestigt, die wie die Messkontaktstifte 1 1 ausgebildet und mit der Leiterplatte 3 elektrisch verbunden sind. Die Lade- kontaktstifte 12 sind radial zu der Längsachse der Vorrichtung und sich gegenüberliegend, also mit einem Winkelabstand von 180°, angeordnet.  Furthermore, two charging contact pins 12 are fixed in the second cap 9, which are formed as the measuring contact pins 1 1 and electrically connected to the circuit board 3. The charging contact pins 12 are arranged radially relative to the longitudinal axis of the device and opposite one another, that is to say at an angular distance of 180 °.
Ausgehend von dem Boden ist seitlich in die zweite Kappe 9 eine Nut 13 parallel zu der Längsachse der Vorrichtung eingelassen. Die Nut 13 ist 3 mm bis 10 mm lang und weist einen Winkelabstand zu jedem der Ladekontaktstifte 12 von 90° auf. Die Nut 13 korrespon- diert mit einer entsprechenden Rippe einer zugeordneten Ladestation zum Aufladen des Akkumulators 4, um eine korrekte Polung für den Ladevorgang zu gewährleisten.  Starting from the bottom, a groove 13 is inserted laterally into the second cap 9 parallel to the longitudinal axis of the device. The groove 13 is 3 mm to 10 mm long and has an angular distance to each of the charging contact pins 12 of 90 °. The groove 13 corresponds to a corresponding rib of an associated charging station for charging the accumulator 4 in order to ensure a correct polarity for the charging process.
In einer alternativen Ausgestaltung sind die Messkontaktstifte 1 1 gleichzeitig als die Ladekontaktstifte 12 ausgebildet, so dass insgesamt nur ein einziges Paar Kontaktstifte 1 1 , 12 angeordnet ist.  In an alternative embodiment, the measuring contact pins 1 1 are simultaneously formed as the charging contact pins 12, so that a total of only a single pair of contact pins 1 1, 12 is arranged.
Der Elektromotor 5 ist so mittels einer Halterung 16 in der zweiten Kappe 9 befestigt, dass ein nach außen weisendes Ende seiner Welle zu dem Boden der zweiten Kappe 9 weist. An diesem Ende der Welle ist ein Gewicht 14 exzentrisch befestigt. Die Halterung 16 weist an ihrer Außenseite mindestens eine durchgehende achsparallele Längsnut zur Durchführung von elektrischen Leitern von den Kontaktstiften 1 1 , 12 zu der Leiterplatte 3 auf. Der Elektromotor 5 ist elektrisch mit der Leiterplatte 3 verbunden. The electric motor 5 is fixed by means of a holder 16 in the second cap 9, that an outwardly facing end of its shaft faces the bottom of the second cap 9. At this end of the shaft, a weight 14 is mounted eccentrically. The holder 16 has on its outer side at least one continuous axially parallel longitudinal groove for implementation of electrical conductors from the contact pins 1 1, 12 to the circuit board 3. The electric motor 5 is electrically connected to the circuit board 3.
Im Bereich des ersten Endes 6 ist in dem Gehäuse 1 der Taster 2 so befestigt, dass er mittels des Schaltknopfes 10 betätigt werden kann und diesen in der vorgesehenen Position hält. Der Taster 2 ist elektrisch mit der Leiterplatte 3 verbunden, die nach der Figur 1 unterhalb des Tasters 2 in dem Gehäuse 1 befestigt ist.  In the area of the first end 6 of the button 2 is fixed in the housing 1 so that it can be operated by means of the switching knob 10 and holds it in the intended position. The button 2 is electrically connected to the circuit board 3, which is fixed according to the figure 1 below the button 2 in the housing 1.
Zwischen der Leiterplatte 3 und dem Elektromotor 5 ist in dem Gehäuse 1 der Akkumulator 4 befestigt und mit der Platine 2 elektrisch verbunden.  Between the circuit board 3 and the electric motor 5, the accumulator 4 is fixed in the housing 1 and electrically connected to the circuit board 2.
An der Außenseite der Vorrichtung ist bevorzugt ein Clip zur lösbaren Befestigung der Vorrichtung an z.B. einer Hemd- oder Kitteltasche befestigt.  On the outside of the device is preferably a clip for releasable attachment of the device to e.g. attached to a shirt or smock bag.
Die erste Einrichtung zum Erzeugen von Schwingungen umfasst zumindest das Gehäuse 1 , die Kappen 8, 9, den Schaltknopf 10, den Taster 2, die Leiterplatte 3, den Akkumulator 4 und den Elektromotor 5 mit dem Gewicht 14.  The first means for generating vibrations comprises at least the housing 1, the caps 8, 9, the switch button 10, the button 2, the circuit board 3, the accumulator 4 and the electric motor 5 with the weight 14th
Die zweite Einrichtung zum Erfassen des Hautwiderstands umfasst zusätzlich zu der ersten Einrichtung die Messkontaktstifte 1 1 sowie das zumindest eine Leuchtmittel 15.  The second device for detecting the skin resistance comprises, in addition to the first device, the measuring contact pins 1 1 and the at least one luminous means 15.
Es ist aber auch möglich, die zweite Einrichtung als gesonderten Gegenstand auszubilden. Sie umfasst dann das Gehäuse 1 , die Kappen 8, 9, den Schaltknopf 10, den Taster 2, die Leiterplatte 3, den Akkumulator 4, die Messkontaktstifte 1 1 sowie das zumindest eine Leuchtmittel 15.  But it is also possible to form the second device as a separate object. It then comprises the housing 1, the caps 8, 9, the switch button 10, the button 2, the circuit board 3, the accumulator 4, the Meßkontaktstifte 1 1 and the at least one light source 15th
Zur Diagnose des diabetischen Fußes wird die Vorrichtung wie folgt benutzt, wobei die Reihenfolge beliebig ist: For diagnosing the diabetic foot, the device is used as follows, the order being arbitrary:
Zur Untersuchung des Temperaturempfindens werden die beiden Stirnflächen der Vorrichtung in unregelmäßiger Folge an verschiedenen Stellen des Fußes einer zu untersuchenden Person aufgesetzt. Die Person wird jedes Mal nach dem Empfinden gefragt und das Ergebnis notiert und bewertet.  To examine the temperature sensation, the two end faces of the device are placed in irregular sequence at different points of the foot of a person to be examined. The person is asked each time for the feeling and the result is noted and evaluated.
Zur Untersuchung der Vibrationsschwelle wird die Vorrichtung und somit der Elektromotor 5 durch einmaliges Betätigen des Schaltknopfes 10 eingeschaltet. Rotes Licht zeigt den Betrieb an. Die zweite Stirnfläche wird auf verschiedenen Stellen des Fußes aufgesetzt. Die Person wird nach dem Empfinden gefragt und das Ergebnis notiert und bewertet.  To investigate the vibration threshold, the device and thus the electric motor 5 is switched on by a single actuation of the switching knob 10. Red light indicates the operation. The second end face is placed on different parts of the foot. The person is asked for the feeling and the result is noted and evaluated.
Zur Untersuchung des Hautwiderstands wird die Vorrichtung durch Doppelklick des Schaltknopfes 10 entsprechend umgeschaltet. Rot blinkendes Licht zeigt den Betrieb an. Die zweite Stirnfläche wird auf verschiedenen Stellen des Fußes aufgesetzt. Entsprechend farbiges Licht zeigt den Zustand der Haut an: rot für zu trockene Haut, gelb für einen Übergangsbereich und grün für normale Haut. To investigate the skin resistance, the device is switched by double-clicking the switch button 10 accordingly. Red flashing light indicates operation. The second end face is placed on different parts of the foot. Corresponding colored light indicates the condition of the skin: red for too dry skin, yellow for a transition area and green for normal skin.
Ein Umschalten zwischen den beiden Betriebsarten ist jeweils durch Doppelklick möglich. Switching between the two operating modes is possible by double-clicking.
Die Vorrichtung wird entweder nach einer vorbestimmten Zeit automatisch oder durch längeres Drücken des Schaltknopfes 10 ausgeschaltet. The device is switched off either automatically after a predetermined time or by prolonged pressing of the switch button 10.
Wenn die Vorrichtung längere Zeit nicht benötigt wird, wird sie in die Ladestation eingesetzt, wodurch der Akkumulator 4 geladen wird.  If the device is not needed for a long time, it is inserted into the charging station, whereby the accumulator 4 is charged.
Die Vorrichtung führt selbsttätig in regelmäßigen Intervallen einen Selbsttest durch.  The device automatically performs a self-test at regular intervals.
Die Vorrichtung kann auch von der zu untersuchenden Person zur regelmäßigen Selbst- kontrolle genutzt werden.  The device can also be used by the person to be examined for regular self-monitoring.
Bezugszeichenliste LIST OF REFERENCE NUMBERS
1 Gehäuse  1 housing
2 Taster  2 buttons
3 Leiterplatte  3 circuit board
4 Akkumulator  4 accumulator
5 Elektromotor  5 electric motor
6 erstes Ende  6 first end
7 zweites Ende  7 second end
8 erste Kappe  8 first cap
9 zweite Kappe  9 second cap
10 Schaltknopf  10 switch button
1 1 Messkontaktstift  1 1 measuring contact pin
12 Ladekontaktstift  12 charging contact pin
13 Nut  13 groove
14 Gewicht  14 weight
15 Leuchtmittel  15 bulbs
16 Halterung  16 bracket

Claims

Patentansprüche claims
1 . Vorrichtung zur Diagnose des diabetischen Fußes, umfassend zumindest eine erste Einrichtung zum Erzeugen von Schwingungen,  1 . Device for diagnosing the diabetic foot, comprising at least a first device for generating vibrations,
dadurch gekennzeichnet, dass die erste Einrichtung einen Elektromotor (5) aufweist, an dessen Welle ein Gewicht (14) exzentrisch so befestigt ist, dass die Schwingungen in vorbestimmter Stärke erzeugt werden.  characterized in that the first means comprises an electric motor (5) to the shaft of which a weight (14) is eccentrically mounted so as to generate the vibrations at a predetermined strength.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Schwingungen eine Frequenz von 64 Hz aufweisen.  2. Apparatus according to claim 1, characterized in that the vibrations have a frequency of 64 Hz.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass ein erstes längsseitiges Ende (6) aus Kunststoff und ein zweites Ende (7) aus Metall gefertigt ist.  3. Apparatus according to claim 1 or 2, characterized in that a first longitudinal end (6) made of plastic and a second end (7) is made of metal.
4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass sie eine zweite Einrichtung zum Erfassen des Hautwiderstands aufweist.  4. Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that it comprises a second means for detecting the skin resistance.
5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass vorbestimmten Wertebereichen des Hautwiderstands der Haut Leuchtmittel (15) zugeordnet sind, die für jeden der Wertebereiche eine vorbestimmte Farbe abstrahlen.  5. The device according to claim 4, characterized in that predetermined value ranges of the skin resistance of the skin lighting means (15) are assigned, which emit a predetermined color for each of the value ranges.
6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass sie eine Leiterplatte (3) mit elektrischen und/oder elektronischen Bauteilen zum Steuern und/oder Auswerten enthält.  6. Device according to one of claims 1 to 5, characterized in that it contains a printed circuit board (3) with electrical and / or electronic components for controlling and / or evaluating.
7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass sie einen Taster (2) für ein Schalten der elektrischen Funktionen aufweist.  7. Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that it comprises a button (2) for switching the electrical functions.
8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass Kontaktstifte (1 1 ) für die Erfassung des Hautwiderstands auch für ein Laden eines Akkumulators (4) ausgebildet sind.  8. Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that contact pins (1 1) are formed for the detection of the skin resistance for charging a battery (4).
9. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Kontakte (1 1 , 12) in dem ersten Ende (6) und ein Schaltknopf (10) in dem zweiten Ende (7) integriert sind.  9. Device according to one of claims 1 to 8, characterized in that the contacts (1 1, 12) in the first end (6) and a switching knob (10) in the second end (7) are integrated.
10. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass sie zur Durchführung eines Selbsttests konfiguriert ist.  10. Device according to one of claims 1 to 9, characterized in that it is configured to perform a self-test.
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