EP3454818B1 - Adapter - Google Patents
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- EP3454818B1 EP3454818B1 EP17721142.2A EP17721142A EP3454818B1 EP 3454818 B1 EP3454818 B1 EP 3454818B1 EP 17721142 A EP17721142 A EP 17721142A EP 3454818 B1 EP3454818 B1 EP 3454818B1
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- B65D81/3211—Separate rigid or semi-rigid containers joined to each other at their external surfaces coaxially and provided with means facilitating admixture
Definitions
- the invention relates to an adapter for transferring a substance from a first container to a second container, such as a syringe body, comprising a circumferential wall suitable for receiving the first container, along which and coaxially surrounded by this at least in sections, a cannula body runs, as well as one with the Hollow cylindrical section connected to the cannula body, which can be connected to the second container, the cannula body extending with its longitudinal axis perpendicular to one side of a wall running transversely to the peripheral wall and the hollow cylindrical section extending with its longitudinal axis perpendicular to the other side of the wall.
- the U.S. 6,558,365 A a device for mixing fluids present in containers is shown, which consists of two adapters that are connected to one another in the manner of a screw connection via Luer lock cones. There is also the possibility of connecting the adapter, which has a female Luer lock cone, to a syringe body.
- a transfer device for removing or transferring a fluid which consists of a first and a transfer device in The longitudinal axis is displaceable second part. In order to enable the parts to be moved relative to one another, one of the parts must enclose the opening area of a container.
- Subject of WO 2017/140238 A2 is a transfer device with a first and a second adapter part, which are axially displaceable to one another.
- a first inner adapter part receives a vial which has a closure and which can be penetrated by a spike extending from the outer, second adapter part.
- the spike is based on a bottom wall running transversely to the peripheral wall. The spike extends into a hollow cylindrical section protruding from the opposite side of the wall.
- a closed vial is received by a first adapter part, onto which a second adapter part can be clamped, which has a spike on the one hand and a Luer lock cone on the other hand, which extend from opposite sides of a disk-shaped plate element.
- a spike on the one hand and a Luer lock cone on the other originate from an outer adapter part ( US 2014/0000738 A1 ).
- the WO 2011/029184 A1 an adapter with an outer and an inner body can be seen from which on the one hand a cannula and on the other hand a Luer lock cone extend.
- the inner body has fingers which, on the one hand, receive a plate element protecting the cannula when not in use and, on the other hand, engage behind the neck of a vial after the plate has been deposited.
- the object of the present invention is to further develop an adapter of the type mentioned at the outset in such a way that it is easy to handle, offers sufficient stability and, in particular, prevents the adapter from being grasped externally the receptacle received by this - also called the vial - is unintentionally changed in position. If necessary, it should also be possible to adapt to containers of different sizes with simple measures.
- the adapter according to claim 1 has a pot-shaped outer body with an outer peripheral wall and the wall that runs transversely to the longitudinal axis of the outer body, that the pot-shaped outer body has an insert with the peripheral wall that receives the container comprises, and that the outer body and the insert are one unit and immovable to one another in the longitudinal axis direction of the adapter.
- Cup-shaped means that the outer body basically has a hollow cylinder geometry on the circumferential side, even if the outer body can also have a geometry that deviates from this on the outside.
- the term cup-shaped outer body also includes one whose outer geometry z. B. that of a polygonal column such as a parallelepiped shape.
- cup-shaped is to be understood as a synonym.
- a cup-shaped outer body should, however, in particular convey that the outer body has a cylindrical geometry on the inside.
- the outer body should also be free of slots on the circumferential side, ie, in deviation from the prior art, there are no slots running in the longitudinal axis direction of the adapter starting from the front edge in order to achieve flexibility.
- the outer body can be described as closed on the circumference.
- a separate receptacle forming an insert is provided for the container (vial), which is located within the pot-shaped or hollow-body-shaped outer body, which can be referred to as a housing, so that it can consist of a relatively rigid material, in particular plastic material that retains its geometry when capturing the outer body.
- the adapter has sections separated by slots on the circumference in order to receive a vial, so that the adapter parts are flexible on the circumference.
- the outer body and insert form a unit.
- the outer body and insert cannot be moved in the longitudinal direction with respect to one another.
- the outer body and the insert are connected to one another, in particular in a materially bonded manner.
- the unit thus formed is pushed onto a vial or the vial is introduced into the unit. There is no relative displacement in the direction of the longitudinal axis between the outer body and the insert.
- the insert which is connected to the outer body and forms a unit therewith, is provided for receiving the vial results in a modular one Structure with the result that without changing the geometry of the outer part, i.e. the cup-shaped outer body, inserts of different cross-sections can be introduced in order to be adapted to vials of different dimensions, so that they can be fixed to the required extent.
- the outer body and the insert are of course connected to one another, in particular in a materially bonded manner, even if, for example, a latching connection or other connection is also possible.
- the pot-shaped or hollow body-shaped outer body of the adapter forms a housing which, at least in sections, can have a cylindrical geometry on the outside.
- a filter element can be positioned and fixed without problems.
- This can previously be connected, such as welded, to the outer surface of the bottom wall of the insert in order to then materially connect the insert to the wall of the pot-shaped or hollow body-shaped outer body, in particular by means of ultrasonic welding, in such a way that the bottom wall is connected to the wall in a liquid-tight manner.
- This ensures that when the adapter is connected to the second container, in particular the syringe body, the liquid flowing through the hollow cylindrical section, in particular designed as a Luer cone, can flow exclusively via the filter from a vial into the second container.
- a filter If a filter is available, it should be designed as a surface filter.
- the filter fabric is placed between two surfaces.
- the entire surface along which the filter fabric extends can be provided with regular, centrally extending depressions.
- the supply and discharge of the liquid is preferably carried out via four symmetrically arranged, centrally running channels which lead the liquid to a central depression.
- the projections in the surface serve as a support for the fabric and thus as a support surface.
- the female Luer cone makes it easy to remove the prepared medication without the need for a metal cannula. This enables needle-free removal.
- the circumferential wall of the insert which is surrounded in particular concentrically by the outer circumferential wall of the outer body such as the housing, has projections extending radially into the interior of the insert for holding the container, the circumferential wall being at least in the area of the projections at a distance from Inside of the outer peripheral wall runs.
- the peripheral wall is preferably completely covered by the outer peripheral wall, but at least in the area of the projections.
- the projections serve in particular to grip behind a bead-like edge of the vial. So that the elastically bendable projections, which extend from wall sections of the peripheral wall, can be adjusted to the required extent, the peripheral wall is spaced apart from the outer peripheral wall at least in the area of the projections. In particular, it is provided that the circumferential wall extends at a distance from the outer circumferential wall overall.
- the z. B. formed as a Luer cone hollow cylindrical section from the wall of the housing.
- the hollow needle body which is preferably designed as a plastic spike and can also be referred to as a cannula body, extends in the opposite direction to the hollow cylindrical section from the bottom wall into the interior of the insert accommodated by the housing.
- the cannula body or spike extends from the bottom wall of the insert, it is possible to place a filter between the insert and the housing without problems.
- the outside bottom surface of the insert, along which the filter extends, should be structured so that the filter element does not come into contact with one another.
- the insert comprises a cylindrical first section running at the bottom and a second section with a larger outer diameter that extends over a step and forms the peripheral wall.
- the insert is circumferentially connected to the hollow-body-shaped outer body in a liquid-tight manner, in particular there is a material connection which can be produced by means of ultrasonic welding.
- cup-shaped outer body and the insert present in it are designed in particular as injection molded parts.
- an adapter 14 is shown in principle.
- the adapter 14 is used to receive a container or bottle, which is also referred to as a vial 10. Furthermore, the adapter 14 is to be connected to a second container, in particular a syringe body 12, in order to withdraw a medical substance from the vial 10 received by the adapter 14.
- the adapter 14 has a pot-shaped outer body 18, to be referred to as a housing, which consists of an outer circumferential wall 32 having a hollow cylinder geometry and a wall 24 delimiting this at the end.
- the outer peripheral wall 32 is closed on the periphery and consists in particular of a dimensionally stable plastic.
- the invention is not abandoned if the outer geometry of the peripheral wall 32 deviates from a cylinder geometry.
- the inner geometry of the outer body 18 should have a cylindrical shape.
- the wall 24 which is also referred to below as the end wall, merges via a step 24 into a radially projecting edge 25 which forms a flange and projects from the peripheral wall 32.
- the edge 25 is flattened on diametrically opposite sides, as can be seen from the drawings. This is a problem-free detection of the housing, that is to say of the outer body 18, is possible. At the same time, there is roll protection.
- an insert 46 is introduced into the outer body 18, which is in particular materially connected to the end wall 24 and preferably all the way around it.
- the insert 46 has a circumferential wall 47 which runs coaxially to the outer circumferential wall 32 and which consequently runs concentrically around the longitudinal axis of the outer body 18 and thus of the adapter 14.
- the longitudinal axis is illustrated by the dot-dash line 27.
- the insert 46 serves as a receptacle or holder for the vial 10 to be fixed.
- projections 48, 50, 52 which extend into the interior of the insert 46 and have a hook-shaped geometry, ie in section, protrude from the peripheral wall 47 of the insert 46 May have triangular geometry in order, after the vial 10 has been properly introduced, to grip behind its bead-like edge and thus ensure fixing.
- the insert 46 i.e. its circumferential wall 47 at least in the area of the projections 48, 50, 52, but preferably over the entire circumference, at a distance from the inside of the outer peripheral wall 32 of the outer body 18. Furthermore, recesses 49, 51, 53 are provided, which between the projections 48, 50, 52 and the extend along the end wall 24 of the bottom wall 54 of the insert 46.
- the bottom wall 54 runs along the inside of the end wall 24, with a flat filter 56 between the inside of the end wall 24 and the outside of the intermediate wall 54 can be provided. This is in the Fig. 5 drawn.
- the filter 56 may previously have been fixed on the outside of the bottom wall 54 of the insert 46 before the insert 46 is inserted into the outer body 18 and connected to it.
- the bottom wall 54 and the end wall 24 run perpendicular to the longitudinal axis 27.
- the bottom wall 54 has a circumferential web 58 protruding beyond its outside and lying on a circle, which can be inserted into a corresponding recess 60 in the end wall 24 in order to enable centering.
- Other centering measures are also possible and are covered by the invention.
- Corresponding centerings also include centering means arranged at points.
- the insert 46 can likewise have a stepped geometry in the region of the inside of the step 124, which additionally ensures a desired coaxial alignment of the insert 46 with the outer body 18.
- the bottom wall 54 merges into the peripheral wall 47 via a step 80, so that the insert 46 is basically composed of two cylindrical sections, namely the cross section delimited by the bottom wall 54 and the outer hollow cylindrical section of which the projections 48, 50, 52 protrude radially inward.
- the insert 46 should be materially connected to the end wall 24, in particular by means of ultrasonic welding, whereby a liquid-tightness between the insert 46 and the end wall 24 is ensured.
- a plastic spike 64 forming a hollow puncture spike with a tip 66 which, when the vial 10 is inserted into the insert 46, passes through its closure, thus establishing a connection via the female luer lock cone 26 can be made into a syringe body, not shown and connected to the Luer lock cone 26.
- the hollow puncture spike can also be referred to as a hollow needle body or cannula body or some other description and is preferably made of plastic.
- the “cannula” component is therefore not necessarily intended to indicate that metal is used as the material.
- the support surface i.e. the outside of the bottom wall 54 of the insert 46, along which the filter 56 extends, is structured so that the liquid to be withdrawn is distributed and then via the female Luer lock cone 26 to the syringe body, not shown can arrive.
- the housing that is to say the outer body 18, consists in particular of a polyolefin, in particular polypropylene.
- the wall thickness of the outer peripheral wall 32 can be in the range between 1.2 mm and 1.6 mm.
- Fig. 7 the adapter 14 is shown, which is connected to the vial 10 on the one hand and the syringe body 12 via the female Luer lock cone 26 on the other hand.
- the female Luer lock cone 26 is known to interact with a male Luer lock cone of the syringe body 12.
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Description
- Die Erfindung bezieht sich auf einen Adapter zum Überleiten einer Substanz von einem ersten Behältnis in ein zweites Behältnis, wie Spritzenkörper, umfassend eine zur Aufnahme des ersten Behältnisses geeignete Umfangswandung, entlang der und koaxial von dieser zumindest abschnittsweise umgeben ein Kanülenkörper verläuft, sowie einen mit dem Kanülenkörper in Verbindung stehenden hohlzylindrischen Abschnitt, der mit dem zweiten Behältnis verbindbar ist, wobei sich der Kanülenkörper mit seiner Längsachse senkrecht zu einer Seite einer quer zu der Umfangswandung verlaufenden Wandung und der hohlzylindrische Abschnitt mit seiner Längsachse senkrecht zur anderen Seite der Wandung erstrecken.
- Der
US 6,558,365 A ist eine Vorrichtung zum Mischen von in Behältnissen vorhandenen Fluiden zu entnehmen, die aus zwei Adaptern besteht, die in Art einer Schraubverbindung über Luer-Lock-Kegel miteinander verbunden werden. Dabei besteht auch die Möglichkeit, den einen weiblichen Luer-Lock-Kegel aufweisenden Adapter mit einem Spritzenkörper zu verbinden. - Der
DE 10 2012 113 002 A1 ist eine Transfervorrichtung zur Entnahme oder Übergabe eines Fluides zu entnehmen, die aus einem ersten und einem zu diesen in Längsachsenrichtung verschiebbaren zweiten Teil besteht. Um ein Verschieben der Teile zueinander zu ermöglichen, muss eines der Teile den Öffnungsbereich eines Behälters umschließen. - Gegenstand der
WO 2017/140238 A2 ist eine Transfervorrichtung mit einem ersten und einem zweiten Adapterteil, die axial zueinander verschiebbar sind. Dabei nimmt ein erstes inneres Adapterteil ein einen Verschluss aufweisendes Vial auf, der durch ein von dem äußeren zweiten Adapterteil ausgehenden Spike durchsetzbar ist. Der Spike geht von einer quer zur Umfangswandung verlaufenden Bodenwandung aus. Der Spike geht in einen von der gegenüberliegenden Seite der Wandung abragenden hohlzylindrischen Abschnitt aus. - Bei einem Adapter nach der
WO 2017/041529 A1 wird ein verschlossenes Vial von einem ersten Adapterteil aufgenommen, auf das ein zweites Adapterteil klemmbar ist, das zum einen einen Spike und zum anderen einen Luer-Lock-Kegel aufweist, die von gegenüberliegenden Seiten eines scheibenförmigen Plattenelementes ausgehen. - Bei einer zwei axial zueinander verschiebbare Adapterteile aufweisenden Transfereinrichtung geht von einem äußeren Adapterteil einerseits ein Spike und andererseits ein Luer-Lock-Kegel aus (
US 2014/0000738 A1 ). - Der
WO 2011/029184 A1 ist ein Adapter mit Außen- und Innenkörper zu entnehmen, von dem einerseits eine Kanüle und andererseits ein Luer-Lock-Kegel ausgehen. Der Innenkörper weist Finger auf, die zum einen ein die Kanüle bei Nichtbenutzung schützendes Plattenelement aufnehmen und zum anderen nach Ablegen der Platte den Hals eines Vials hintergreifen. - Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, einen Adapter der eingangs genannten Art so weiterzubilden, dass dieser einfach zu handhaben ist, eine hinreichende Stabilität bietet und insbesondere ausgeschlossen ist, dass durch äußeres Erfassen des Adapters das von diesem aufgenommene Behältnis - auch Vial genannt - ungewollt positionsverändert wird. Auch soll ggf. die Möglichkeit gegeben sein, mit einfachen Maßnahmen eine Anpassung an Behältnisse unterschiedlicher Größen vornehmen zu können.
- Gegebenenfalls soll die Möglichkeit gegeben sein, ein aufbereitetes Medikament zu filtern.
- Zur Lösung der Aufgabe bzw. von Aspekten dieser ist im Wesentlichen vorgesehen, dass der Adapter nach Anspruch 1 einen topfförmigen Außenkörper mit Außenumfangswandung und der Wandung aufweist, die quer zur Längsachse des Außenkörpers verläuft, dass der topfförmige Außenkörper einen Einsatz mit der das Behältnis aufnehmenden Umfangswandung aufweist, und dass der Außenkörper und der Einsatz eine Einheit und in Längsachsenrichtung des Adapters unverschiebbar zueinander sind.
- Topfförmig bedeutet, dass der Außenkörper umfangsseitig grundsätzlich eine Hohlzylindergeometrie aufweist, gleichwenn der Außenkörper außenseitig auch eine hiervon abweichende Geometrie aufweisen kann. Insbesondere schließt der Begriff topfförmiger Außenkörper auch einen solchen ein, dessen Außengeometrie z. B. die einer Mehrkantsäule wie Quaderform aufweist. Insoweit ist topfförmig als Synonym zu verstehen. Ein topfförmiger Außenkörper soll jedoch insbesondere vermitteln, dass der Außenkörper innenseitig eine Zylindergeometrie aufweist.
- Der Außenkörper sollte des Weiteren umfangsseitig schlitzfrei sein, d.h., dass in Abweichung vom Stand der Technik vom Stirnrand ausgehend keine in Längsachsenrichtung des Adapters verlaufenden Schlitze vorhanden sind, um eine Flexibilität zu erzielen. Insoweit ist der Außenkörper als umfangsseitig geschlossen zu bezeichnen.
- Abweichend von vorbekannten Konstruktionen, ist für das Behältnis (Vial) eine gesonderte einen Einsatz bildende Aufnahme vorgesehen, die sich innerhalb des quasi als Gehäuse zu bezeichnenden topf- bzw. hohlkörperförmigen Außenkörpers befindet, so dass dieser aus einem relativ steifen Material, insbesondere Kunststoffmaterial bestehen kann, der seine Geometrie beim Erfassen des Außenkörpers beibehält. Nach dem Stand der Technik ist demgegenüber vorgesehen, dass der Adapter umfangsseitig durch Schlitze getrennte Abschnitte aufweist, um ein Vial aufzunehmen, so dass die Adapterteile umfangsseitig flexibel sind.
- Es bilden Außenkörper und Einsatz eine Einheit. Außenkörper und Einsatz sind in Längsrichtung zueinander nicht verschiebbar. Hierzu sind der Außenkörper und der Einsatz miteinander verbunden, insbesondere stoffschlüssig. Die so gebildete Einheit wird auf ein Vial geschoben bzw. das Vial in die Einheit eingebracht. Eine Relativverschiebung in Längsachsenrichtung zwischen Außenkörper und Einsatz erfolgt nicht.
- Dadurch, dass der mit dem Außenkörper verbundene und mit diesem eine Einheit bildende Einsatz zur Aufnahme des Vials vorgesehen ist, ergibt sich ein modularer Aufbau mit der Folge, dass ohne Veränderung der Geometrie des äußeren Teils, also des topfförmigen Außenkörpers, Einsätze unterschiedlicher Querschnitte eingebracht werden können, um an Vials unterschiedlicher Abmessungen angepasst zu sein, um diese also im erforderlichen Umfang fixieren zu können. Vor Aufnahme eines Vials werden selbstverständlich Außenkörper und Einsatz miteinander verbunden, insbesondere stoffschlüssig, gleichwenn auch z.B. eine Rastverbindung oder sonstige Verbindung möglich ist.
- Der topf- bzw. hohlkörperförmige Außenkörper des Adapters bildet ein Gehäuse, das zumindest abschnittsweise außenseitig eine Zylindergeometrie aufweisen kann.
- Durch den modularen Aufbau, also des in den äußeren topf- bzw. hohlkörperförmigen Körper einsetzbaren und mit diesem insbesondere stoffschlüssig zu verbindenden Einsatz ergibt sich des Weiteren der Vorteil, dass zwischen Bodenwandung des Einsatzes und die eine Boden- oder Querbegrenzungswandung bildende Wandung des topf- bzw. hohlkörperförmigen Außenkörpers problemlos ein Filterelement positioniert und fixiert werden kann. Dieses kann zuvor mit der Außenfläche der Bodenwandung des Einsatzes verbunden wie verschweißt sein, um sodann den Einsatz mit der Wandung des topf- bzw. hohlkörperförmigen Außenkörpers insbesondere mittels Ultraschallschweißens stoffschlüssig derart zu verbinden, dass die Bodenwandung mit der Wandung flüssigkeitsdicht verbunden ist. Somit ist sichergestellt, dass bei mit dem zweiten Behältnis, insbesondere Spritzenkörper, verbundenen Adapter die durch den insbesondere als Luer-Kegel ausgebildeten hohlzylindrischen Abschnitt strömende Flüssigkeit ausschließlich über das Filter von einem Vial in das zweite Behältnis strömen kann.
- Ist ein Filter vorhanden, sollte dieser als Flächenfilter ausgebildet sein. Dabei wird Filtergewebe zwischen zwei Flächen platziert. Zur gleichmäßigen Verteilung der Flüssigkeit kann die komplette Oberfläche, entlang der sich das Filtergewebe erstreckt, mit regelmäßigen zentrisch verlaufenden Vertiefungen versehen sein. Die Zu- wie auch Ableitung der Flüssigkeit erfolgt vorzugsweise über vier symmetrisch angeordnete zentral verlaufende Kanäle, die die Flüssigkeit zu einer zentrischen Vertiefung führt. Die Vorsprünge in der Oberfläche dienen als Abstützung des Gewebes und somit als Auflagefläche.
- Durch den weiblichen Luer-Kegel ist eine problemlose Entnahme des zubereiteten Medikamentes möglich, ohne dass eine Metallkanüle erforderlich ist. Somit ist eine Needle-Free-Entnahme gegeben.
- Zum Fixieren des Behältnisses (Vial) ist insbesondere vorgesehen, dass die insbesondere konzentrisch von der Außenumfangswandung des Außenkörpers wie Gehäuse umgebene Umfangswandung des Einsatzes radial sich ins Innere des Einsatzes erstreckenden Vorsprünge zum Halten des Behältnisses aufweist, wobei die Umfangswandung zumindest im Bereich der Vorsprünge beabstandet zur Innenseite der Außenumfangswandung verläuft. Die Umfangswandung wird vorzugsweise vollständig von der Außenumfangswandung abgedeckt, zumindest jedoch im Bereich der Vorsprünge.
- Die Vorsprünge dienen insbesondere dazu, einen wulstartigen Rand des Vials zu hinterfassen. Damit die elastisch verbiegbaren Vorsprünge, die von Wandabschnitten der Umfangswandung ausgehen, im erforderlichen Umfang verstellt werden können, ist die Umfangswandung zumindest im Bereich der Vorsprünge zur Außenumfangswandung beabstandet. Insbesondere ist vorgesehen, dass die Umfangswandung insgesamt beabstandet zur Außenumfangswandung verläuft.
- Um ein einfaches Ausrichten des Einsatzes zu dem Adapter zu ermöglichen, ist in Weiterbildung der Erfindung vorgesehen, dass der z. B. als Luer-Kegel ausgebildete hohlzylindrische Abschnitt von der Wandung des Gehäuses ausgeht. Demgegenüber erstreckt sich der vorzugsweise als Kunststoffspike ausgebildete auch als Kanülenkörper zu bezeichnende Hohlnadelkörper entgegengerichtet verlaufend zu dem hohlzylindrischen Abschnitt von der Bodenwandung in das Innere des von dem Gehäuse aufgenommenen Einsatzes.
- Dadurch, dass der Kanülenkörper bzw. Spike von der Bodenwandung des Einsatzes ausgeht, ist ein problemloses Platzieren eines Filters zwischen dem Einsatz und dem Gehäuse möglich.
- Die außenseitige Bodenfläche des Einsatzes, entlang der sich das Filter erstreckt, sollte strukturiert sein, so dass ein flächiges Anliegen des Filterelementes vermieden wird.
- In Weiterbildung sieht die Erfindung vor, dass der Einsatz einen bodenseitig verlaufenden zylindrischen ersten Abschnitt und einen über eine Stufe übergehenden und die Umfangswandung bildenden zweiten Abschnitt größeren Außendurchmessers umfasst.
- Unabhängig hiervon ist insbesondere vorgesehen, dass der Einsatz mit dem hohlkörperförmigen Außenkörper umlaufend flüssigkeitsdicht verbunden ist, wobei insbesondere eine stoffschlüssige Verbindung vorliegt, die mittels Ultraschallschweißens hergestellt werden kann.
- Der topfförmige Außenkörper und der in diesem vorhandene Einsatz sind insbesondere als Spritzgussteile ausgebildet.
- Weitere Einzelheiten, Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich nicht nur aus den Ansprüchen, den diesen zu entnehmenden Merkmalen - für sich und/oder in Kombination -, sondern auch aus der nachfolgenden Beschreibung eines der Zeichnung zu entnehmenden bevorzugten Ausführungsbeispiels.
-
- Fig. 1
- einen Adapter in Seitenansicht,
- Fig. 2
- der Adapter gemäß
Fig. 1 in perspektivischer Darstellung, - Fig. 3
- der Adapter gemäß
Fig. 1 und2 teilweise mit Innenansicht, - Fig. 4
- der Adapter gemäß
Fig. 1 - 3 in Draufsicht, - Fig. 5
- der Adapter gemäß
Fig. 1 - 4 in Längsschnitt, - Fig. 6
- der Adapter gemäß
Fig. 1 - 5 in Seitenansicht und - Fig. 7
- der Adapter gemäß
Fig. 1 - 6 mit Vial und Spritzenkörper. - In den Figuren, in denen gleiche Elemente grundsätzlich mit gleichen Bezugszeichen versehen sind, ist ein Adapter 14 prinzipiell dargestellt. Der Adapter 14 dient zur Aufnahme eines Behältnisses oder Fläschchens, das auch als Vial 10 bezeichnet wird. Ferner soll der Adapter 14 mit einem zweiten Behältnis, insbesondere Spritzenkörper 12, verbunden werden, um aus dem von dem Adapter 14 aufgenommenen Vial 10 eine medizinische Substanz abzuziehen.
- Der Adapter 14 weist einen als Gehäuse zu bezeichnenden topfförmigen Außenkörper 18 auf, der aus einer eine Hohlzylindergeometrie aufweisenden Außenumfangswandung 32 und einer diese stirnseitig begrenzenden Wandung 24 besteht. Im Ausführungsbeispiel ist die Außenumfangswandung 32 umfangsseitig geschlossen und besteht insbesondere aus einem formstabilen Kunststoff. Somit ist eine Formbeständigkeit derart gegeben, dass beim Erfassen des Adapters 14 diese dem Grunde nach nicht verformbar ist. Selbstverständlich wird die Erfindung nicht verlassen, wenn die Außengeometrie der Umfangswandung 32 von einer Zylindergeometrie abweicht. Allerdings sollte die Innengeometrie des Außenkörpers 18 eine Zylinderform aufweisen.
- Die nachstehend auch als Stirnwandung zu bezeichnende Wandung 24 geht über eine Stufe 24 in einen radial vorstehenden und einen Flansch bildenden Rand 25 über, der von der Umfangswandung 32 abragt. Der Rand 25 ist auf diametral gegenüberliegenden Seiten abgeflacht, wie sich aus den zeichnerischen Darstellungen ergibt. Hierdurch ist ein problemloses Erfassen des Gehäuses, also des Außenkörpers 18 möglich. Gleichzeitig bietet sich ein Rollschutz.
- Von der Stirnwandung 24 ragt nach außen ein hohlzylindrischer Abschnitt 26, der als weiblicher Luer-Lock-Kegel ausgebildet sein kann. Dieser dient zum Verbinden mit dem zweiten Behältnis wie dem Spritzenkörper 12.
- Wie sich aus den
Fig. 3 und5 ergibt, ist in den Außenkörper 18 ein Einsatz 46 eingebracht, der insbesondere stoffschlüssig mit der Stirnwandung 24 und vorzugsweise umlaufend mit dieser verbunden ist. Der Einsatz 46 weist eine koaxial zu der Außenumfangswandung 32 verlaufende Umfangswandung 47 auf, die folglich konzentrisch um die Längsachse des Außenkörpers 18 und damit des Adapters 14 verläuft. Die Längsachse wird durch die Punkt-Strich-Linie 27 verdeutlicht. - Der Einsatz 46 dient als Aufnahme bzw. Halterung für das zu fixierende Vial 10. Hierzu ragen von der Umfangswandung 47 des Einsatzes 46 in das Innere des Einsatzes 46 sich erstreckende Vorsprünge 48, 50, 52 hinein, die eine hakenförmige Geometrie, also im Schnitt eine Dreiecksgeometrie aufweisen können, um nach ordnungsgemäßem Einbringen des Vials 10 dessen wulstartigen Rand zu hinterfassen und somit ein Fixieren sicherzustellen.
- Um die notwendige Beweglichkeit der Vorsprünge 48, 50, 52 zu gewährleisten, verläuft zum einen der Einsatz 46, d.h. dessen Umfangswandung 47 zumindest in dem Bereich der Vorsprünge 48, 50, 52, vorzugsweise jedoch vollumfänglich, beabstandet zur Innenseite der Außenumfangswandung 32 des Außenkörpers 18. Ferner sind Aussparungen 49, 51, 53 vorgesehen, die zwischen den Vorsprüngen 48, 50, 52 und der sich entlang der Stirnwandung 24 erstreckenden Bodenwandung 54 des Einsatzes 46 verlaufen.
- Die Bodenwandung 54 verläuft bei mit dem Außenkörper 18 verbundenem Einsatz 46 entlang der Innenseite der Stirnwandung 24, wobei zwischen der Innenseite der Stirnwandung 24 und der Außenseite der Zwischenwandung 54 ein flächiges Filter 56 vorgesehen sein kann. Dies ist in der
Fig. 5 eingezeichnet. Das Filter 56 kann zuvor auf der Außenseite der Bodenwandung 54 des Einsatzes 46 fixiert worden sein, bevor der Einsatz 46 in den Außenkörper 18 eingesetzt und mit diesem verbunden wird. - Die Bodenwandung 54 und die Stirnwandung 24 verlaufen senkrecht zur Längsachse 27.
- Um ein ordnungsgemäßes Positionieren des Einsatzes 46 sicherzustellen, weist die Bodenwandung 54 einen über deren Außenseite vorstehenden umlaufenden und auf einem Kreis liegenden Steg 58 auf, der in eine entsprechende Aussparung 60 in der Stirnwandung 24 einsetzbar ist, um somit eine Zentrierung zu ermöglichen. Andere Zentriermaßnahmen sind gleichfalls möglich und werden von der Erfindung erfasst. Entsprechende Zentrierungen schließen auch punktuell angeordnete Zentriermittel ein. Des Weiteren kann der Einsatz 46 im Bereich der Innenseite der Stufe 124 gleichfalls eine stufenförmige Geometrie aufweisen, wodurch zusätzlich eine gewünschte koaxiale Ausrichtung des Einsatzes 46 zu dem Außenkörper 18 gewährleistet ist.
- Die Bodenwandung 54 geht über eine Stufe 80 in die Umfangswandung 47 über, so dass sich der Einsatz 46 dem Grunde nach aus zwei zylindrischen Abschnitten, nämlich dem von der Bodenwandung 54 begrenzten und dem äußeren hohlzylindrischen Abschnitt größeren Querschnitts zusammensetzt, von dem die Vorsprünge 48, 50, 52 radial nach innen abragen.
- Im Bereich des stegartigen Vorsprungs 58 sollte der Einsatz 46 mit der Stirnwandung 24 insbesondere mittels Ultraschallschweißens stoffschlüssig verbunden sein, wodurch eine Flüssigkeitsdichtheit zwischen dem Einsatz 46 und der Stirnwandung 24 gewährleistet ist.
- Von der Bodenwandung 54 erstreckt sich entgegengesetzt zu dem weiblichen Luer-Lock-Kegel 26 verlaufend ein einen hohlen Einstichdorn bildendes Kunststoff-Spike 64 mit einer Spitze 66, die beim Einsetzen des Vials 10 in den Einsatz 46 dessen Verschluss durchsetzt, damit eine Verbindung über den weiblichen Luer-Lock-Kegel 26 zu einem nicht dargestellten und mit dem Luer-Lock-Kegel 26 verbundenen Spritzenkörper hergestellt werden kann.
- Der hohle Einstichdorn kann auch als Hohlnadelkörper oder Kanülenkörper oder mit sonstiger Umschreibung bezeichnet werden und besteht vorzugsweise aus Kunststoff. Der Bestandteil "Kanüle" soll somit nicht zwingend zum Ausdruck bringen, dass als Material Metall verwendet wird.
- Aus der Darstellung der
Fig. 5 wird erkennbar, dass die Auflagefläche, also die Außenseite der Bodenwandung 54 des Einsatzes 46, entlang der sich das Filter 56 erstreckt, strukturiert ist, damit sich die abzuziehende Flüssigkeit verteilt und sodann über den weiblichen Luer-Lock-Kegel 26 zu dem nicht dargestellten Spritzenkörper gelangen kann. - Das Gehäuse, also der Außenkörper 18 besteht insbesondere aus einem Polyolefin, insbesondere Polypropylen. Die Wandstärke der Außenumfangswandung 32 kann im Bereich zwischen 1,2 mm und 1,6 mm liegen.
- Aus der Schnittdarstellung gemäß
Fig. 5 erkennt man des Weiteren, dass die Außenfläche der Außenumfangswandung 32 noppenartige Vorsprünge und kugelsegmentartige Vertiefungen aufweist, wodurch ein Erfassen des Außenkörpers 18 erleichtert wird. Die entsprechenden Elemente sind beispielhaft mit den Bezugszeichen 132, 134 gekennzeichnet. - In
Fig. 7 ist der Adapter 14 dargestellt, der mit dem Vial 10 einerseits und dem Spritzenkörper 12 über den weiblichen Luer-Lock-Kegel 26 andererseits verbunden ist. Der weibliche Luer-Lock-Kegel 26 wirkt bekannterweise mit einem männlichen Luer-Lock-Kegel des Spritzenkörpers 12 zusammen.
Claims (15)
- Adapter (14) zum Überleiten einer Substanz von einem ersten Behältnis (10) in ein zweites Behältnis (12), wie Spritzenkörper, umfassend eine zur Aufnahme des ersten Behältnisses geeignete Umfangswandung (47), entlang der und koaxial von dieser zumindest abschnittsweise umgeben ein Kanülenkörper (64) verläuft, sowie einen mit dem Kanülenkörper in Verbindung stehenden hohlzylindrischen Abschnitt (26), der mit dem zweiten Behältnis verbindbar ist, wobei sich der Kanülenkörper mit seiner Längsachse senkrecht zu einer Seite einer quer zu der Umfangswandung verlaufenden Wandung (24) und der hohlzylindrische Abschnitt mit seiner Längsachse senkrecht zur anderen Seite der Wandung erstrecken,
dadurch gekennzeichnet,
dass der Adapter (14) einen topfförmigen Außenkörper (18) mit Außenumfangswandung (32) und der Wandung (24) aufweist, die quer zur Längsachse des Außenkörpers verläuft, dass der topfförmige Außenkörper einen Einsatz (46) mit der das Behältnis aufnehmenden Umfangswandung (47) aufweist, und dass der Außenkörper und der Einsatz eine Einheit und in Längsachsenrichtung (27) des Adapters (14) unverschiebbar zueinander sind. - Adapter nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet,
dass die insbesondere konzentrisch von der Außenumfangswandung (32) des Außenkörpers (18), wie Gehäuse, umgebene Umfangswandung (47) des Einsatzes (46) radial sich ins Innere des Einsatzes erstreckenden Vorsprünge (48, 50, 52) zum Halten des ersten Behältnisses aufweist, wobei die Umfangswandung zumindest im Bereich der Vorsprünge beabstandet zur Innenseite (49) der Außenumfangswandung verläuft. - Adapter nach Anspruch 1 oder 2,
dadurch gekennzeichnet,
dass der Einsatz (46) eine Bodenwandung (54) aufweist, die bei mit dem topfförmigen Außenkörper (18) verbundenem Einsatz, gegebenenfalls über ein Filterelement (56), auf der Wandung (24) aufliegt. - Adapter nach zumindest Anspruch 3,
dadurch gekennzeichnet,
dass von der Bodenwandung (54) des Einsatzes (46) ein entgegengesetzt zu der Umfangswandung (47) verlaufendes Zentrierelement (58) abragt, das in eine angepasste Aufnahme (60) in der Wandung (24) bei mit dem hohlzylinderförmigen Außenkörper (18) verbundenem Einsatz eingreift oder umgekehrt, wobei das Zentrierelement (58) insbesondere ein ringförmig verlaufendes Stegelement ist, das in eine ringförmig verlaufende Aufnahme (60), wie Nut, eingreift. - Adapter nach zumindest Anspruch 3,
dadurch gekennzeichnet,
dass von der Bodenwandung (54) des Einsatzes (46) der Kanülenkörper (64) und von der Wandung (24) des topfförmigen Außenkörpers (16, 18) der hohlzylinderförmige Abschnitt (26) ausgehen. - Adapter nach zumindest Anspruch 3,
dadurch gekennzeichnet,
dass Außenseite der Bodenwandung (54) des Einsatzes (46) strukturiert ist, wobei die Bodenwandung gegebenenfalls von einem flächigen Filterelement als das Filter (56) abgedeckt ist. - Adapter nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
dass der Einsatz (46) einen bodenseitig verlaufenden hohlzylindrischen ersten Abschnitt und einen über eine Stufe (80) übergehenden und die Umfangswandung (147) bildenden zweiten Abschnitt größeren Außendurchmessers aufweist, und dass vorzugsweise gegenüberliegend zu der Stufe das Zentrierelement (58) verläuft. - Adapter nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
dass der Einsatz (46) mit dem topfförmigen Außenkörper (18) umlaufend luft- oder flüssigkeitsdicht verbunden ist und/oder dass der Einsatz (46) mit dem topfförmigen Außenkörper (18) bodenseitig, insbesondere mittels Ultraschallschweißens, stoffschlüssig verbunden ist. - Adapter nach zumindest Anspruch 3,
dadurch gekennzeichnet,
dass die Umfangswandung (47) des Einsatzes (46) zwischen der Bodenwandung (54) und dem radial nach innen gerichteten Vorsprung (48, 50, 52) zumindest bereichsweise ausgespart ist. - Adapter nach zumindest Anspruch 7,
dadurch gekennzeichnet,
dass die Umfangswandung (47) des Einsatzes (46) zwischen der Stufe (80) und dem radial nach innen gerichteten Vorsprung (48, 50, 52) zumindest bereichsweise ausgespart ist. - Adapter nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
dass die Umfangswandung (47) des Einsatzes (46) zumindest abschnittsweise, vorzugsweise vollständig, beabstandet zur Innenfläche der Außenumfangswandung (32) verläuft. - Adapter nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
dass der topfförmige Außenkörper (18) und/oder der Einsatz (46) ein Spritzgussteil sind bzw. ist und insbesondere aus einem Polyolefin besteht. - Adapter nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
dass der Außenkörper (18) einen radial über der Außenumfangswandung (32) vorstehenden flanschartigen Rand (25) aufweist, der vorzugsweise bereichsweise, vorzugsweise in zwei diametral gegenüberliegenden Bereichen, abgeflacht ist. - Adapter nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
dass die Wandung (24) des Außenkörpers (18) stirnseitige Begrenzung des Adapters (24) ist, von der mittig der hohlzylindrische Abschnitt (26), vorzugsweise in Form eines weiblichen Luer-Lock-Kegels, abragt. - Adapter nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
dass der Außenkörper (18) mit dem Einsatz (46) stoffschlüssig oder durch eine mechanische Verbindung, wie Rast- oder Schraubverbindung verbunden ist.
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