EP3454818A1 - Adapter - Google Patents

Adapter

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EP3454818A1
EP3454818A1 EP17721142.2A EP17721142A EP3454818A1 EP 3454818 A1 EP3454818 A1 EP 3454818A1 EP 17721142 A EP17721142 A EP 17721142A EP 3454818 A1 EP3454818 A1 EP 3454818A1
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EP
European Patent Office
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insert
wall
outer body
adapter
adapter according
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Application number
EP17721142.2A
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EP3454818B1 (de
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Peter Henninger
Markus Kehr
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SFM Medical Devices GmbH
Original Assignee
SFM Medical Devices GmbH
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Publication date
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Publication of EP3454818B1 publication Critical patent/EP3454818B1/de
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    • B65D81/00—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
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Definitions

  • the invention relates to an adapter for passing a substance from a first container into a second container, such as syringe body, comprising a suitable for receiving the first container peripheral wall along and extending coaxially at least partially surrounded by this, a cannula body, and one with the Cannula body associated hollow cylindrical portion which is connectable to the second container, wherein the cannula body extend with its longitudinal axis perpendicular to one side of a transverse wall extending transversely to the peripheral wall and the hollow cylindrical portion with its longitudinal axis perpendicular to the other side of the wall.
  • US-B-6,558,365 discloses a device for mixing existing in containers fluids, which consists of two adapters, which are connected to each other in the manner of a screw connection via Luer-Lock-cone. It is also possible to connect the female Luer-lock cone having adapter with a syringe body.
  • DE 10 2012 113 002 AI discloses a transfer device for removal or transfer of a fluid, which consists of a first and one of these in Longitudinal axis direction displaceable second part consists. In order to enable a displacement of the parts to each other, one of the parts must enclose the opening area of a container.
  • Object of the present invention is to develop an adapter of the type mentioned so that it is easy to handle, provides sufficient stability and in particular is excluded that by external detection of the adapter recorded by this container - also called Vial - unintentionally position changed becomes. Also, if possible, be given the opportunity to make simple adjustments to containers of different sizes.
  • the adapter has a cup-shaped outer body withargin and the wall which extends transversely to the longitudinal axis of the outer body, and that the cup-shaped outer body has an insert with the container receiving peripheral wall.
  • the invention is characterized in that the adapter has a cup-shaped outer body witharginswandung and the wall which extends transversely to the longitudinal axis of the outer body, and that the cup-shaped outer body has an insert with the container receiving peripheral wall, wherein from the bottom wall of the insert the cannula body and emanate from the wall of the cup-shaped outer body of the hollow cylindrical portion.
  • Pot-shaped means that the outer body has basically a hollow cylinder geometry on the circumference, even if the outer body can also have on the outside a deviating geometry.
  • the term pot-shaped outer body also includes such a whose outer geometry z. B. the a polygonal column like cuboid shape.
  • cup-shaped is to be understood as a synonym.
  • a cup-shaped outer body is intended in particular to convey that the outer body has a cylinder geometry on the inside.
  • the outer body should furthermore be circumferentially slit-free, that is, in departure from the prior art from the end edge, no slots extending in the longitudinal axis direction of the adapter are present in order to achieve flexibility.
  • the outer body is referred to as peripherally closed.
  • the outer body is bounded on one of its end faces by a wall, which is to be referred to as the end wall. This should be perpendicular to the longitudinal axis of the outer body.
  • a separate receptacle forming an insert is provided for the container (vial), which is located within the pot-shaped or hollow body-shaped outer body, so to speak, being made of a relatively stiff material, in particular plastic material which maintains its geometry in capturing the outer body.
  • the adapter has sections separated on the circumference by slots in order to receive a vial, so that the adapter parts are peripherally flexible.
  • the outer body and the insert form a unit. Outer body and insert are not mutually displaceable in the longitudinal direction. For this purpose, the outer body and the insert are connected to each other, in particular cohesively.
  • the unit formed in this way is pushed onto a vial or the vial is introduced into the unit. A relative displacement in the longitudinal axis direction between the outer body and insert does not take place.
  • the pot-shaped or hollow-body-shaped outer body of the adapter forms a housing which, at least in sections, can have a cylinder geometry on the outside.
  • the insertable in the outer pot or hollow body-shaped body and with this particular cohesive use also results in the advantage that between the bottom wall of the insert and the bottom or Querbegrenzungswandung forming wall of pot or Hollow body-shaped outer body easily a filter element can be positioned and fixed.
  • This may be previously connected to the outer surface of the bottom wall of the insert as welded, then to connect the insert with the wall of the pot or hollow body-shaped outer body in particular by means of ultrasonic welding material fit such that the bottom wall is connected to the liquid-tight wall.
  • This ensures that when connected to the second container, in particular syringe body, adapter flowing through the particular designed as a Luer cone hollow cylindrical portion of liquid flowing exclusively through the filter from a vial into the second container.
  • a filter it should be designed as a surface filter.
  • Filter fabric is placed between two surfaces.
  • the entire surface along which the filter fabric extends be provided with regular centric recesses.
  • the supply as well as discharge of the liquid is preferably carried out via four symmetrically arranged centrally extending channels, which leads the liquid to a central recess.
  • the projections in the surface serve as a support of the tissue and thus as a bearing surface.
  • the female Luer cone makes it easy to remove the prepared medication without the need for a metal cannula. Thus, a needle-free removal is given.
  • the container (vial) is provided in particular that the peripheral wall of the insert, in particular concentrically surrounded by the outer peripheral wall of the outer body as housing radially to the interior of the insert extending projections for holding the container, wherein the peripheral wall spaced at least in the region of the projections Inside the deliberatelymayswandung runs.
  • the peripheral wall is preferably completely covered by the outer peripheral wall, but at least in the region of the projections.
  • the projections are used in particular to cover a bead-like edge of the vial. So that the elastically bendable projections, which originate from wall sections of the circumferential wall, can be adjusted to the required extent, the peripheral wall is spaced at least in the region of the projections from the outer peripheral wall. In particular, it is provided that the circumferential wall runs at a distance from the outer circumferential wall as a whole.
  • the z. B designed as a Luer cone hollow cylindrical portion of the wall of the housing.
  • preferably designed as a plastic spike also extends as a cannula body to be designated hollow needle body oppositely extending to the hollow cylindrical portion of the bottom wall in the interior of the recorded by the housing insert.
  • the outside bottom surface of the insert, along which the filter extends, should be structured, so that a flat abutment of the filter element is avoided.
  • the insert comprises a cylindrical first section extending on the bottom side and a second section of larger outside diameter merging over a step and forming the circumferential wall.
  • the insert is made in particular for the insert to be connected to the hollow-body-shaped outer body so as to be circumferentially liquid-tight, wherein in particular a cohesive connection exists, which can be produced by means of ultrasonic welding.
  • cup-shaped outer body and the existing in this use are designed in particular as injection molded parts.
  • FIG. 2 shows the adapter according to FIG. 1 in a perspective view
  • FIG. 3 shows the adapter according to FIGS. 1 and 2 partly with an interior view
  • FIG. 5 shows the adapter of FIG. 1 - 4 in longitudinal section
  • FIG. 6 the adapter of FIG. 1 - 5 in side view
  • FIG. 7 the adapter of FIG. 1 - 6 with vial and syringe body.
  • an adapter 14 is shown in principle.
  • the adapter 14 serves to receive a container or vial, which is also referred to as vial 10. Furthermore, the adapter 14 is to be connected to a second container, in particular syringe body 12, in order to withdraw a medicinal substance from the vial 10 received by the adapter 14.
  • the adapter 14 has a cup-shaped outer body 18 to be designated as a housing, which consists of an outer peripheral wall 32 having a hollow cylinder geometry and a wall 24 bordering the latter on the front side.
  • the outer peripheral wall 32 is circumferentially closed and consists in particular of a dimensionally stable plastic.
  • a dimensional stability is such that upon detection of the adapter 14 this is basically not deformable.
  • the invention is not abandoned when the outer geometry of the peripheral wall 32 deviates from a cylinder geometry.
  • the inner geometry of the outer body 18 should have a cylindrical shape.
  • the wall 24 which will also be referred to below as the end wall, merges via a step 24 into a radially projecting and flange-forming edge 25 which protrudes from the circumferential wall 32.
  • the edge 25 is flattened on diametrically opposite sides, as is apparent from the drawings. This is a problem-free detection of the housing, so the outer body 18 possible. At the same time offers a roll protection.
  • a hollow cylindrical portion 26 which may be formed as a female Luer-lock cone. This serves to connect to the second container as the syringe body 12th
  • an insert 46 is introduced, which is in particular cohesively connected to the end wall 24 and preferably circumferentially connected thereto.
  • the insert 46 has a coaxial with the outer peripheral wall 32 extending peripheral wall 47, which consequently extends concentrically around the longitudinal axis of the outer body 18 and thus of the adapter 14.
  • the longitudinal axis is illustrated by the dot-dash line 27.
  • the insert 46 serves as a receptacle or holder for the vial 10 to be fixed. For this project from the peripheral wall 47 of the insert 46 in the interior of the insert 46 extending projections 48, 50, 52 into it, which is a hook-shaped geometry, ie in section Triangle geometry may have, after proper insertion of the vial 10 to cover the bead-like edge and thus ensure a fixing.
  • the insert 46 i. its peripheral wall 47 at least in the region of the projections 48, 50, 52, but preferably fully, spaced to the inside of the outer peripheral wall 32 of the outer body 18.
  • Further Aussparrungen 49, 51, 53 are provided, which between the projections 48, 50, 52 and the extend along the end wall 24 extending bottom wall 54 of the insert 46.
  • the bottom wall 54 runs at the outer body 18 connected to the insert 46 along the inside of the end wall 24, wherein between the inside of the end wall 24 and the outside of the intermediate wall 54, a planar filter 56th can be provided. This is shown in FIG. 5.
  • the filter 56 may have previously been fixed on the outside of the bottom wall 54 of the insert 46, before the insert 46 is inserted into the outer body 18 and connected thereto.
  • the bottom wall 54 and the end wall 24 extend perpendicular to the longitudinal axis 27.
  • the bottom wall 54 has a protruding circumferential and lying on a circular ridge 58 on the outside thereof, which is insertable into a corresponding Aussparrung 60 in the end wall 24, thus allowing a centering.
  • Other centering measures are also possible and are covered by the invention.
  • Corresponding centering also includes punctually arranged centering.
  • the insert 46 in the region of the inside of the step 124 can likewise have a step-shaped geometry, which additionally ensures a desired coaxial alignment of the insert 46 with the outer body 18.
  • the bottom wall 54 merges via a step 80 in the peripheral wall 47, so that the insert 46 basically composed of two cylindrical sections, namely the limited of the bottom wall 54 and the outer hollow cylindrical portion of larger cross section, from which the projections 48, 50, 52 protrude radially inwards.
  • the insert 46 should be materially connected to the end wall 24 in particular by means of ultrasonic welding, whereby a liquid-tightness between the insert 46 and the end wall 24 is ensured.
  • From the bottom wall 54 extends opposite to the female Luer lock cone 26 extending a hollow piercing mandrel forming plastic spike 64 with a tip 66 which passes through when inserting the vial 10 in the insert 46 whose closure so that a compound on the female Luer-Lock cone 26 can be made to a syringe body, not shown, and connected to the Luer-lock cone 26.
  • the hollow puncture mandrel may also be referred to as a hollow needle body or cannula body or with other paraphrasing and is preferably made of plastic.
  • the component "cannula” is therefore not necessarily to express that is used as a material metal.
  • the bearing surface that is to say the outer side of the bottom wall 54 of the insert 46, along which the filter 56 extends, is structured so that the liquid to be drawn off is distributed and then conveyed via the female luer lock. Cone 26 can reach the syringe body, not shown.
  • the housing that is to say the outer body 18, consists in particular of a polyolefin, in particular polypropylene.
  • the wall thickness of the outer peripheral wall 32 may be in the range between 1.2 mm and 1.6 mm.
  • the outer surface of the outer circumferential wall 32 has knob-like projections and spherical segment-like depressions, thereby facilitating the detection of the outer body 18.
  • the corresponding elements are identified by the reference numerals 132, 134 by way of example.
  • Fig. 7 the adapter 14 is shown, which is connected to the vial 10 on the one hand and the syringe body 12 via the female Luer-lock cone 26 on the other.
  • the female Luer lock cone 26 is known to cooperate with a male Luer lock cone of the syringe body 12.

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Abstract

Die Erfindung bezieht sich auf einen Adapter (14) zum Überleiten einer Substanz von einem ersten Behältnis (10) in ein zweites Behältnis, umfassend eine zur Aufnahme des ersten Behältnisses geeignete Umfangswandung (47), entlang der und koaxial von dieser zumindest abschnittsweise umgeben ein Kanülenkörper (64) verläuft, sowie einen mit dem Kanülenkörper in Verbindung stehenden hohlzylindrischen Abschnitt (26), der mit dem zweiten Behältnis verbindbar ist, wobei sich der Kanülenkörper mit seiner Längsachse senkrecht zu einer Seite einer quer zu der Umfangswandung verlaufenden Wandung (24) und der hohlzylindrische Abschnitt mit seiner Längsachse senkrecht zur anderen Seite der Wandung erstrecken. Der Adapter (14) weist einen topfförmigen Außenkörper (18) mit Außenumfangswandung (32) und der Wandung (24) auf, die quer zur Längsachse des Außenkörpers verläuft, der einen Einsatz (46) mit der das Behältnis aufnehmenden Umfangswandung (47) aufweist.

Description

Beschreibung
Adapter
Die Erfindung bezieht sich auf einen Adapter zum Überleiten einer Substanz von einem ersten Behältnis in ein zweites Behältnis, wie Spritzenkörper, umfassend eine zur Aufnahme des ersten Behältnisses geeignete Umfangswandung, entlang der und koaxial von dieser zumindest abschnittsweise umgeben ein Kanülenkörper verläuft, sowie einen mit dem Kanülenkörper in Verbindung stehenden hohlzylindrischen Abschnitt, der mit dem zweiten Behältnis verbindbar ist, wobei sich der Kanülenkörper mit seiner Längsachse senkrecht zu einer Seite einer quer zu der Umfangswandung verlaufenden Wandung und der hohlzylindrische Abschnitt mit seiner Längsachse senkrecht zur anderen Seite der Wandung erstrecken.
Der US-B-6,558,365 ist eine Vorrichtung zum Mischen von in Behältnissen vorhandenen Fluiden zu entnehmen, die aus zwei Adaptern besteht, die in Art einer Schraubverbindung über Luer-Lock-Kegel miteinander verbunden werden. Dabei besteht auch die Möglichkeit, den einen weiblichen Luer-Lock-Kegel aufweisenden Adapter mit einem Spritzenkörper zu verbinden.
Der DE 10 2012 113 002 AI ist eine Transfervorrichtung zur Entnahme oder Übergabe eines Fluides zu entnehmen, die aus einem ersten und einem zu diesen in Längsachsenrichtung verschiebbaren zweiten Teil besteht. Um ein Verschieben der Teile zueinander zu ermöglichen, muss eines der Teile den Öffnungsbereich eines Behälters umschließen.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, einen Adapter der eingangs genannten Art so weiterzubilden, dass dieser einfach zu handhaben ist, eine hinreichende Stabilität bietet und insbesondere ausgeschlossen ist, dass durch äußeres Erfassen des Adapters das von diesem aufgenommene Behältnis - auch Vial genannt - ungewollt positionsverändert wird. Auch soll ggf. die Möglichkeit gegeben sein, mit einfachen Maßnahmen eine Anpassung an Behältnisse unterschiedlicher Größen vornehmen zu können.
Gegebenenfalls soll die Möglichkeit gegeben sein, ein aufbereitetes Medikament zu filtern.
Zur Lösung der Aufgabe bzw. von Aspekten dieser ist im Wesentlichen vorgesehen, dass der Adapter einen topfförmigen Außenkörper mit Außenumfangswandung und der Wandung aufweist, die quer zur Längsachse des Außenkörpers verläuft, und dass der topfförmige Außenkörper einen Einsatz mit der das Behältnis aufnehmenden Umfangswandung aufweist.
Insbesondere zeichnet sich die Erfindung dadurch aus, dass der Adapter einen topfförmigen Außenkörper mit Außenumfangswandung und der Wandung aufweist, die quer zur Längsachse des Außenkörpers verläuft, und dass der topfförmige Außenkörper einen Einsatz mit der das Behältnis aufnehmenden Umfangswandung aufweist, wobei von der Bodenwandung des Einsatzes der Kanülenkörper und von der Wandung des topfförmigen Außenkörpers der hohlzylinderförmige Abschnitt ausgehen.
Topfförmig bedeutet, dass der Außenkörper umfangsseitig grundsätzlich eine Hohlzylindergeometrie aufweist, gleichwenn der Außenkörper außenseitig auch eine hiervon abweichende Geometrie aufweisen kann. Insbesondere schließt der Begriff topfförmiger Außenkörper auch einen solchen ein, dessen Außengeometrie z. B. die einer Mehrkantsäule wie Quaderform aufweist. Insoweit ist topfförmig als Synonym zu verstehen. Ein topfförmiger Außenkörper soll jedoch insbesondere vermitteln, dass der Außenkörper innenseitig eine Zylindergeometrie aufweist.
Der Außenkörper sollte des Weiteren umfangsseitig schlitzfrei sein, d.h., dass in Abweichung vom Stand der Technik vom Stirnrand ausgehend keine in Längsachsenrichtung des Adapters verlaufende Schlitze vorhanden sind, um eine Flexibilität zu erzielen. Insoweit ist der Außenkörper als umfangsseitig geschlossen zu bezeichnen.
Ferner wird der Außenkörper an einer seiner Stirnseiten von einer Wandung begrenzt, die als Stirnwandung zu bezeichnen ist. Diese sollte senkrecht zur Längsachse des Außenkörpers verlaufen.
Abweichend von vorbekannten Konstruktionen, ist für das Behältnis (Vial) eine gesonderte einen Einsatz bildende Aufnahme vorgesehen, die sich innerhalb des quasi als Gehäuse zu bezeichnenden topf- bzw. hohlkörperförmigen Außenkörpers befindet, so dass dieser aus einem relativ steifen Material, insbesondere Kunststoffmaterial bestehen kann, der seine Geometrie beim Erfassen des Außenkörpers beibehält. Nach dem Stand der Technik ist demgegenüber vorgesehen, dass der Adapter umfangsseitig durch Schlitze getrennte Abschnitte aufweist, um ein Vial aufzunehmen, so dass die Adapterteile umfangsseitig flexibel sind.
Es bilden Außenkörper und Einsatz eine Einheit. Außenkörper und Einsatz sind in Längsrichtung zueinander nicht verschiebbar. Hierzu sind der Außenkörper und der Einsatz miteinander verbunden, insbesondere stoffschlüssig. Die so gebildete Einheit wird auf ein Vial geschoben bzw. das Vial in die Einheit eingebracht. Eine Relativverschiebung in Längsachsenrichtung zwischen Außenkörper und Einsatz erfolgt nicht.
Dadurch, dass der mit dem Außenkörper verbundene und mit diesem eine Einheit bildende Einsatz zur Aufnahme des Vials vorgesehen ist, ergibt sich ein modularer Aufbau mit der Folge, dass ohne Veränderung der Geometrie des äußeren Teils, also des topfförmigen Außenkörpers, Einsätze unterschiedlicher Querschnitte eingebracht werden können, um an Vials unterschiedlicher Abmessungen angepasst zu sein, um diese also im erforderlichen Umfang fixieren zu können. Vor Aufnahme eines Vials werden selbstverständlich Außenkörper und Einsatz miteinander verbunden, insbesondere stoffschlüssig, gleichwenn auch z.B. eine Rastverbindung oder sonstige Verbindung möglich ist.
Der topf- bzw. hohlkörperförmige Außenkörper des Adapters bildet ein Gehäuse, das zumindest abschnittsweise außenseitig eine Zylindergeometrie aufweisen kann.
Durch den modularen Aufbau, also des in den äußeren topf- bzw. hohlkörperförmigen Körper einsetzbaren und mit diesem insbesondere stoffschlüssig zu verbindenden Einsatz ergibt sich des Weiteren der Vorteil, dass zwischen Bodenwandung des Einsatzes und die eine Boden- oder Querbegrenzungswandung bildende Wandung des topf- bzw. hohlkörperförmigen Außenkörpers problemlos ein Filterelement positioniert und fixiert werden kann. Dieses kann zuvor mit der Außenfläche der Bodenwandung des Einsatzes verbunden wie verschweißt sein, um sodann den Einsatz mit der Wandung des topf- bzw. hohlkörperförmigen Außenkörpers insbesondere mittels Ultraschallschweißens stoffschlüssig derart zu verbinden, dass die Bodenwandung mit der Wandung flüssigkeitsdicht verbunden ist. Somit ist sichergestellt, dass bei mit den zweiten Behältnis, insbesondere Spritzenkörper, verbundenen Adapter die durch den insbesondere als Luer-Kegel ausgebildeten hohlzylindrischen Abschnitt strömende Flüssigkeit ausschließlich über das Filter von einem Vial in das zweite Behältnis strömen kann.
Ist ein Filter vorhanden, sollte dieser als Flächenfilter ausgebildet sein. Dabei wird Filtergewebe zwischen zwei Flächen platziert. Zur gleichmäßigen Verteilung der Flüssigkeit kann die komplette Oberfläche, entlang der sich das Filtergewebe erstreckt, mit regelmäßigen zentrisch verlaufenden Vertiefungen versehen sein. Die Zu- wie auch Ableitung der Flüssigkeit erfolgt vorzugsweise über vier symmetrisch angeordnete zentral verlaufende Kanäle, die die Flüssigkeit zu einer zentrischen Vertiefung führt. Die Vorsprünge in der Oberfläche dienen als Abstützung des Gewebes und somit als Auflagefläche.
Durch den weiblichen Luer-Kegel ist eine problemlose Entnahme des zubereiteten Medikamentes möglich, ohne dass eine Metallkanüle erforderlich ist. Somit ist eine Needle-Free-Entnahme gegeben.
Zum Fixieren des Behältnisses (Vial) ist insbesondere vorgesehen, dass die insbesondere konzentrisch von der Außenumfangswandung des Außenkörpers wie Gehäuse umgebene Umfangswandung des Einsatzes radial sich ins Innere des Einsatzes erstreckenden Vorsprünge zum Halten des Behältnisses aufweist, wobei die Umfangswandung zumindest im Bereich der Vorsprünge beabstandet zur Innenseite der Außenumfangswandung verläuft. Die Umfangswandung wird vorzugsweise vollständig von der Außenumfangswandung abgedeckt, zumindest jedoch im Bereich der Vorsprünge.
Die Vorsprünge dienen insbesondere dazu, einen wulstartigen Rand des Vials zu hinterfassen. Damit die elastisch verbiegbaren Vorsprünge, die von Wandabschnitten der Umfangswandung ausgehen, im erforderlichen Umfang verstellt werden können, ist die Umfangswandung zumindest im Bereich der Vorsprünge zur Außenumfangswandung beabstandet. Insbesondere ist vorgesehen, dass die Umfangswandung insgesamt beabstandet zur Außenumfangswandung verläuft.
Um ein einfaches Ausrichten des Einsatzes zu dem Adapter zu ermöglichen, ist in Weiterbildung der Erfindung vorgesehen, dass der z. B. als Luer-Kegel ausgebildete hohlzylindrische Abschnitt von der Wandung des Gehäuses ausgeht. Demgegenüber erstreckt sich der vorzugsweise als Kunststoffspike ausgebildete auch als Kanülenkörper zu bezeichnende Hohlnadelkörper entgegengerichtet verlaufend zu dem hohlzylindrischen Abschnitt von der Bodenwandung in das Innere des von dem Gehäuse aufgenommenen Einsatzes. Dadurch, dass der Kanülenkörper bzw. Spike von der Bodenwandung des Einsatzes ausgeht, ist ein problemloses Platzieren eines Filters zwischen dem Einsatz und dem Gehäuse möglich.
Die außenseitige Bodenfläche des Einsatzes, entlang der sich das Filter erstreckt, sollte strukturiert sein, so dass ein flächiges Anliegen des Filterelementes vermieden wird.
In Weiterbildung sieht die Erfindung vor, dass der Einsatz einen bodenseitig verlaufenden zylindrischen ersten Abschnitt und einen über eine Stufe übergehenden und die Umfangswandung bildenden zweiten Abschnitt größeren Außendurchmessers umfasst.
Unabhängig hiervon ist insbesondere vorgesehen, dass der Einsatz mit dem hohlkörperförmigen Außenkörper umlaufend flüssigkeitsdicht verbunden ist, wobei insbesondere eine stoffschlüssige Verbindung vorliegt, die mittels Ultraschallschweißens hergestellt werden kann.
Der topfförmige Außenkörper und der in diesem vorhandene Einsatz sind insbesondere als Spritzgussteile ausgebildet.
Weitere Einzelheiten, Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich nicht nur aus den Ansprüchen, den diesen zu entnehmenden Merkmalen - für sich und/oder in Kombination -, sondern auch aus der nachfolgenden Beschreibung eines der Zeichnung zu entnehmenden bevorzugten Ausführungsbeispiels.
Es zeigen:
Fig. 1 einen Adapter in Seitenansicht,
Fig. 2 der Adapter gemäß Fig. 1 in perspektivischer Darstellung, Fig. 3 der Adapter gemäß Fig. 1 und 2 teilweise mit Innenansicht, Fig. 4 der Adapter gemäß Fig. 1 - 3 in Draufsicht,
Fig. 5 der Adapter gemäß Fig. 1 - 4 in Längsschnitt,
Fig. 6 der Adapter gemäß Fig. 1 - 5 in Seitenansicht und
Fig. 7 der Adapter gemäß Fig. 1 - 6 mit Vial und Spritzenkörper.
In den Figuren, in denen gleiche Elemente grundsätzlich mit gleichen Bezugszeichen versehen sind, ist ein Adapter 14 prinzipiell dargestellt. Der Adapter 14 dient zur Aufnahme eines Behältnisses oder Fläschchens, das auch als Vial 10 bezeichnet wird. Ferner soll der Adapter 14 mit einem zweiten Behältnis, insbesondere Spritzenkörper 12, verbunden werden, um aus dem von dem Adapter 14 aufgenommenen Vial 10 eine medizinische Substanz abzuziehen.
Der Adapter 14 weist einen als Gehäuse zu bezeichnenden topfförmigen Außenkörper 18 auf, der aus einer eine Hohlzylindergeometrie aufweisenden Außenumfangswandung 32 und einer diese stirnseitig begrenzenden Wandung 24 besteht. Im Ausführungsbeispiel ist die Außenumfangswandung 32 umfangsseitig geschlossen und besteht insbesondere aus einem formstabilen Kunststoff. Somit ist eine Formbeständigkeit derart gegeben, dass beim Erfassen des Adapters 14 diese dem Grunde nach nicht verformbar ist. Selbstverständlich wird die Erfindung nicht verlassen, wenn die Außengeometrie der Umfangswandung 32 von einer Zylindergeometrie abweicht. Allerdings sollte die Innengeometrie des Außenkörpers 18 eine Zylinderform aufweisen.
Die nachstehend auch als Stirnwandung zu bezeichnende Wandung 24 geht über eine Stufe 24 in einen radial vorstehenden und einen Flansch bildenden Rand 25 über, der von der Umfangswandung 32 abragt. Der Rand 25 ist auf diametral gegenüberliegenden Seiten abgeflacht, wie sich aus den zeichnerischen Darstellungen ergibt. Hierdurch ist ein problemloses Erfassen des Gehäuses, also des Außenkörpers 18 möglich. Gleichzeitig bietet sich ein Rollschutz.
Von der Stirnwandung 24 ragt nach außen ein hohlzylindrischer Abschnitt 26, der als weibliche Luer-Lock-Kegel ausgebildet sein kann. Dieser dient zum Verbinden mit dem zweiten Behältnis wie dem Spritzenkörper 12.
Wie sich aus den Fig. 3 und 5 ergibt, ist in den Außenkörper 18 ein Einsatz 46 eingebracht, der insbesondere stoffschlüssig mit der Stirnwandung 24 und vorzugsweise umlaufend mit dieser verbunden ist. Der Einsatz 46 weist eine koaxial zu der Außenumfangswandung 32 verlaufende Umfangswandung 47 auf, die folglich konzentrisch um die Längsachse des Außenkörpers 18 und damit des Adapters 14 verläuft. Die Längsachse wird durch die Punkt-Strich-Linie 27 verdeutlicht.
Der Einsatz 46 dient als Aufnahme bzw. Halterung für das zu fixierende Vial 10. Hierzu ragen von der Umfangswandung 47 des Einsatzes 46 in das Innere des Einsatzes 46 sich erstreckende Vorsprünge 48, 50, 52 hinein, die eine hakenförmige Geometrie, also im Schnitt eine Dreiecks geometrie aufweisen können, um nach ordnungsgemäßen Einbringen des Vials 10 dessen wulstartigen Rand zu hinterfassen und somit ein Fixieren sicherzustellen.
Um die notwendige Beweglichkeit der Vorsprünge 48, 50, 52 zu gewährleisten, verläuft zum einen der Einsatz 46, d.h. dessen Umfangswandung 47 zumindest in dem Bereich der Vorsprünge 48, 50, 52, vorzugsweise jedoch vollumfänglich, beabstandet zur Innenseite der Außenumfangswandung 32 des Außenkörpers 18. Ferner sind Aussparrungen 49, 51, 53 vorgesehen, die zwischen den Vorsprüngen 48, 50, 52 und der sich entlang der Stirnwandung 24 erstreckenden Bodenwandung 54 des Einsatzes 46 verlaufen.
Die Bodenwandung 54 verläuft bei mit dem Außenkörper 18 verbundenen Einsatz 46 entlang der Innenseite der Stirnwandung 24, wobei zwischen der Innenseite der Stirnwandung 24 und der Außenseite der Zwischenwandung 54 ein flächiges Filter 56 vorgesehen sein kann. Dies ist in der Fig. 5 eingezeichnet. Das Filter 56 kann zuvor auf der Außenseite der Bodenwandung 54 des Einsatzes 46 fixiert worden sein, bevor der Einsatz 46 in den Außenkörper 18 eingesetzt und mit diesem verbunden wird.
Die Bodenwandung 54 und die Stirnwandung 24 verlaufen senkrecht zur Längsachse 27.
Um ein ordnungsgemäßes Positionieren des Einsatzes 46 sicherzustellen, weist die Bodenwandung 54 einen über deren Außenseite vorstehenden umlaufenden und auf einem Kreis liegenden Steg 58 auf, der in eine entsprechende Aussparrung 60 in der Stirnwandung 24 einsetzbar ist, um somit eine Zentrierung zu ermöglichen. Andere Zentriermaßnahmen sind gleichfalls möglich und werden von der Erfindung erfasst. Entsprechende Zentrierungen schließen auch punktuell angeordnete Zentriermittel ein. Des Weiteren kann der Einsatz 46 im Bereich der Innenseite der Stufe 124 gleichfalls eine stufenförmige Geometrie aufweisen, wodurch zusätzlich eine gewünschte koaxiale Ausrichtung des Einsatzes 46 zu dem Außenkörper 18 gewährleistet ist.
Die Bodenwandung 54 geht über eine Stufe 80 in die Umfangswandung 47 über, so dass sich der Einsatz 46 dem Grunde nach aus zwei zylindrischen Abschnitten, nämlich dem von der Bodenwandung 54 begrenzten und dem äußeren hohlzylindrischen Abschnitt größeren Querschnitts zusammensetzt, von dem die Vorsprünge 48, 50, 52 radial nach innen abragen.
Im Bereich des stegartigen Vorsprungs 58 sollte der Einsatz 46 mit der Stirnwandung 24 insbesondere mittels Ultraschallschweißens stoffschlüssig verbunden sein, wodurch eine Flüssigkeitsdichtheit zwischen dem Einsatz 46 und der Stirnwandung 24 gewährleistet ist.
Von der Bodenwandung 54 erstreckt sich entgegengesetzt zu dem weiblichen Luer- Lock-Kegel 26 verlaufend ein einen hohlen Einstichdorn bildendes Kunststoff-Spike 64 mit einer Spitze 66, die beim Einsetzen des Vials 10 in den Einsatz 46 dessen Verschluss durchsetzt, damit eine Verbindung über den weiblichen Luer- Lock- Kegel 26 zu einem nicht dargestellten und mit dem Luer-Lock-Kegel 26 verbundenen Spritzenkörper hergestellt werden kann.
Der hohle Einstichdorn kann auch als Hohlnadelkörper oder Kanülenkörper oder mit sonstiger Umschreibung bezeichnet werden und besteht vorzugsweise aus Kunststoff. Der Bestandteil„Kanüle" soll somit nicht zwingend zum Ausdruck bringen, dass als Material Metall verwendet wird.
Aus der Darstellung der Fig. 5 wird erkennbar, dass die Auflagefläche, also die Außenseite der Bodenwandung 54 des Einsatzes 46, entlang der sich das Filter 56 erstreckt, strukturiert ist, damit sich die abzuziehende Flüssigkeit verteilt und sodann über den weiblichen Luer-Lock-Kegel 26 zu dem nicht dargestellten Spritzenkörper gelangen kann.
Das Gehäuse, also der Außenkörper 18 besteht insbesondere aus einem Polyolefin, insbesondere Polypropylen. Die Wandstärke der Außenumfangswandung 32 kann im Bereich zwischen 1,2 mm und 1,6 mm liegen.
Aus der Schnittdarstellung gemäß Fig. 5 erkennt man des Weiteren, dass die Außenfläche der Außenumfangswandung 32 noppenartige Vorsprünge und kugelsegmentartige Vertiefungen aufweist, wodurch ein Erfassen des Außenkörpers 18 erleichtert wird. Die entsprechenden Elemente sind beispielhaft mit den Bezugszeichen 132, 134 gekennzeichnet.
In Fig. 7 ist der Adapter 14 dargestellt, der mit dem Vial 10 einerseits und dem Spritzenkörper 12 über den weiblichen Luer-Lock-Kegel 26 andererseits verbunden ist. Der weibliche Luer-Lock-Kegel 26 wirkt bekannterweise mit einem männlichen Luer- Lock-Kegel des Spritzenkörpers 12 zusammen.

Claims

Patentansprüche Adapter
1. Adapter (14) zum Überleiten einer Substanz von einem ersten Behältnis (10) in ein zweites Behältnis (12), wie Spritzenkörper, umfassend eine zur Aufnahme des ersten Behältnisses geeignete Umfangswandung (47), entlang der und koaxial von dieser zumindest abschnittsweise umgeben ein Kanülenkörper (64) verläuft, sowie einen mit dem Kanülenkörper in Verbindung stehenden hohlzylindrischen Abschnitt (26), der mit dem zweiten Behältnis verbindbar ist, wobei sich der Kanülenkörper mit seiner Längsachse senkrecht zu einer Seite einer quer zu der Umfangswandung verlaufenden Wandung (24) und der hohlzylindrische Abschnitt mit seiner Längsachse senkrecht zur anderen Seite der Wandung erstrecken,
dadurch gekennzeichnet ,
dass der Adapter (14) einen topfförmigen Außenkörper (18) mit Außenumfangswandung (32) und der Wandung (24) aufweist, die quer zur Längsachse des Außenkörpers verläuft, und dass der topfförmige Außenkörper einen Einsatz (46) mit der das Behältnis aufnehmenden Umfangswandung (47) aufweist.
2. Adapter nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet,
dass die insbesondere konzentrisch von der Außenumfangswandung (32) des Außenkörpers (18), wie Gehäuse, umgebene Umfangswandung (47) des Einsatzes (46) radial sich ins Innere des Einsatzes erstreckenden Vorsprünge (48, 50, 52) zum Halten des ersten Behältnisses aufweist, wobei die Umfangswandung zumindest im Bereich der Vorsprünge beabstandet zur Innenseite (49) der Außenumfangswandung verläuft.
3. Adapter nach Anspruch 1 oder 2,
dadurch gekennzeichnet,
dass der Einsatz (46) eine Bodenwandung (54) aufweist, die bei mit dem topfförmigen Außenkörper (18) verbundenem Einsatz, gegebenenfalls über ein Filterelement (56), auf der Wandung (24) aufliegt.
4. Adapter nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
dass von der Bodenwandung (54) des Einsatzes (46) ein entgegengesetzt zu der Umfangswandung (47) verlaufendes Zentrierelement (58) abragt, das in eine angepasste Aufnahme (60) in der Wandung (24) bei mit dem hohlzylinderförmigen Außenkörper (18) verbundenem Einsatz eingreift oder umgekehrt.
5. Adapter nach zumindest Anspruch 4,
dadurch gekennzeichnet,
dass das Zentrierelement (58) ein ringförmig verlaufendes Stegelement ist, das in eine ringförmig verlaufende Aufnahme (60) wie Nut eingreift.
6. Adapter nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
dass von der Bodenwandung (54) des Einsatzes (46) der Kanülenkörper (64) und von der Wandung (24) des topfförmigen Außenkörpers (16, 18) der hohlzylinderförmige Abschnitt (26) ausgehen.
7. Adapter nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
dass Außenseite der Bodenwandung (54) des Einsatzes (46) strukturiert ist, wobei die Bodenwandung gegebenenfalls von einem flächigen Filterelement als das Filter (56) abgedeckt ist.
8. Adapter nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet,
dass der Einsatz (46) einen bodenseitig verlaufenden hohlzylindrischen ersten Abschnitt und einen über eine Stufe (80) übergehenden und die Umfangswandung (147) bildenden zweiten Abschnitt größeren Außendurchmessers aufweist, und dass vorzugsweise gegenüberliegend zu der Stufe das Zentrierelement (58) verläuft.
9. Adapter nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
dass der Einsatz (46) mit dem topfförmigen Außenkörper (18) umlaufend luft- oder flüssigkeitsdicht verbunden ist.
10. Adapter nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
dass der Einsatz (46) mit dem topfförmigen Außenkörper (18) bodenseitig, insbesondere mittels Ultraschallschweißens, Stoff schlüssig verbunden ist.
11. Adapter nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
dass die Umfangswandung (47) des Einsatzes (46) zwischen der Bodenwandung (54) bzw. der Stufe (80) und dem radial nach innen gerichteten Vorsprung (48, 50, 52) zumindest bereichsweise ausgespart ist.
12. Adapter nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
dass die Umfangswandung (47) des Einsatzes (46) zumindest abschnittsweise, vorzugsweise vollständig, beabstandet zur Innenfläche der Außenumfangswandung (32) verläuft.
13. Adapter nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet,
dass der topfförmige Außenkörper (18) und/oder der Einsatz (46) ein Spritzgussteil sind bzw. ist und insbesondere aus einem Polyolefin besteht.
14. Adapter nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
dass der Außenkörper (18) einen radial über der Außenumfangswandung (32) vorstehenden flanschartigen Rand (25) aufweist, der vorzugsweise bereichs weise, vorzugsweise in zwei diametral gegenüberliegenden Bereichen, abgeflacht ist.
15. Adapter nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
dass die Wandung (24) des Außenkörpers (18) stirnseitige Begrenzung des Adapters (24) ist, von der mittig der hohlzylindrische Abschnitt (26), vorzugsweise in Form eines weiblichen Luer-Lock-Kegels, abragt.
16. Adapter nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
dass der Außenkörper (18) mit dem Einsatz (46) verbunden ist, insbesondere stoffschlüssig oder durch eine mechanische Verbindung, wie Rast- oder Schraubverbindung, und mit diesem eine Einheit bildet, die das erste Behältnis (10) aufnimmt.
17. Adapter nach zumindest einem der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet,
dass der Außenkörper (18) zum dem Einsatz (46) in Längsachsenrichtung (27) des Adapters (14) unverschiebbar ausgebildet ist.
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