EP1796762A1 - Mehrkammerampulle mit bypass und kolbendichtung - Google Patents
Mehrkammerampulle mit bypass und kolbendichtungInfo
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- EP1796762A1 EP1796762A1 EP05767781A EP05767781A EP1796762A1 EP 1796762 A1 EP1796762 A1 EP 1796762A1 EP 05767781 A EP05767781 A EP 05767781A EP 05767781 A EP05767781 A EP 05767781A EP 1796762 A1 EP1796762 A1 EP 1796762A1
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- EP
- European Patent Office
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- piston
- bypass
- housing
- chamber
- chamber ampoule
- Prior art date
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- Withdrawn
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Classifications
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
- A61M5/2448—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
- A61M5/31513—Piston constructions to improve sealing or sliding
Definitions
- the invention relates to a multi-chamber ampoule with which an undesired escape of a fluid product from the multi-chamber ampoule is prevented, in particular a multi-chamber ampoule with two pistons, one of which has a material for sealing off a bypass and can also act as an absorbent seal, for example ,
- Multi-chamber ampoules are already known from the prior art.
- a patient is administered fluid products which consist of several components which are mixed only shortly before administration.
- a first chamber e.g. a liquid as solvent
- a product component in the solid or liquid state provided in a first chamber e.g. a liquid as solvent
- a product component in the solid or liquid state provided in a first chamber.
- the solvent and the product component are mixed in the ampoule by means of a mixing device.
- the fluid product to be injected can be mixed shortly before administration by an administering device by displacing a plug within the multi-chamber ampoule such that the solvent contacts the product component via a supply channel and mixes with it.
- the fluid product component is between two pistons.
- a force is exerted on a piston which sLli transmits by the incompressibility of the liquid to the other piston, so that both pistons and the Pr ⁇ duktkomponente be pushed in a dispensing direction until the pointing in the dispensing piston completely in one through the housing shifted area of a bypass.
- the liquid product component is guided past the piston, so that this first moved again when the rear piston abuts the front piston. From now on, both pistons are moved in the direction of withdrawal, so that the mixed product can be distributed.
- the bypass in the housing still contains liquid residues of the fluid product component during the dispensing movement. If both pistons pass through the bypass, residues of the liquid product component from the bypass run counter to the dispensing direction into an area behind the pistons. This results in the problem that the mechanism provided for mixing and dispensing the contents of the two or more ampoules is contaminated. On the one hand, this is unhygienic; on the other hand, the mechanics could stick together and therefore no longer function properly.
- the object of the invention is to provide a two-chamber or multi-chamber ampoule which prevents undesired leakage of products from the two-chamber or multi-chamber ampoule.
- the multi-chamber ampoule substantially comprises a housing having a longitudinal axis, at least one bypass formed on the housing, at least two pistons, for example at least one front and one rear piston, which sealingly abut the housing outside the region of the at least one bypass can and along the longitudinal axis are displaceable, wherein at least a sectionbe ⁇ rich a peripheral side of at least one piston, for example, the rear piston, a material is located, which can penetrate into the bypass when the at least a piston, for example the rear piston, is located in the region of the at least one bypass.
- the housing generally has an approximately annular cross-section.
- the ring is preferably circular, but may also have oval or angular shapes, the pistons should be shaped so that they fit sealingly against the inside of the ampoule.
- At least a portion of the housing is a radially outwardly extending bulge, which forms the bypass.
- the bypass may be an integral part of the housing so that the bypass is formed on the housing, in the housing or through the housing.
- the inwardly into the housing facing surface of the bypass is-t preferably substantially parallel to the axis.
- the radial difference between the inside of the housing and the bypass is preferably compensated by longitudinally extending inclined planes. However, these inclined planes can also be curves or roundings in the housing.
- the closure may e.g. essentially formed by a Kra ⁇ gene in which there is a septum that can be pierced by a needle.
- the multi-chamber ampoule is open, so that e.g. the piston rod of a mixing and dispensing device can penetrate into the housing and abut against the rear piston, which can also seal in the area of the bypass.
- At least two chambers, which contain solid or liquid product components, are formed in the housing by the at least two pistons.
- a first chamber is formed by the distal end side of the ampoule, a first piston, which permits a material flow in the region of the bypass, and the housing.
- a second chamber is formed by the first piston, the second piston and the housing.
- Each additional chamber is formed by a piston pointing in the discharge direction and a piston next opposite to the discharge direction.
- the pistons have a longitudinally extending length, which is in each case less than the axial length of at least one corresponding bypass. Thereby allowing the liquid product component to flow past the piston through the bypass.
- the rear piston is, for example, a so-called closing piston.
- the closure piston may but need not have a greater axial length than the bypass (s) contained in the housing.
- the at least one predispenser piston located between the distal end face of the ampoule and the closure piston is defined, for example, as a separating piston.
- a two-chamber ampule mixing would now be completed.
- at least one blending operation can be performed, which operates in a similar manner as just described.
- the Ab ⁇ mixing process of the other product component with another product component or a product mixture is completed when a proximal separating piston strikes a distal separating piston.
- the product components can be mixed both approximately simultaneously and sequentially.
- the sequence of sequential mixing operations can be arranged so that first the product component, which is located between a closure piston and a separating piston, is mixed. There- By mixing the product component, which is located between two separating flasks. Other orders are also possible.
- At least one piston preferably the closure piston, is designed so that it prevents the escape or the backflow of liquid residues in the bypass onto the proximal side of the closure piston or the ampoule when passing through the at least one bypass.
- the closure piston preferably prevents backflow.
- one of the separating pistons also seals the bypass.
- the material located on at least a portion of a peripheral side of at least one piston prevents the passage of a liquid via the bypass past the at least one piston, for example on the rear piston. This happens because when passing the piston, in particular the closure piston, at the bypass, the material located on the peripheral side of the piston penetrates into the bypass and seals it and / or that the material absorbs the liquid. This prevents the liquid from escaping in the direction of the open side of the ampoule. On the one hand, this is more hygienic and on the other hand protects the mechanics of a corresponding device necessary for the mixing and dispensing operation.
- the at least one piston which prevents the backflow of the liquid residues from the bypass / bypasses, consist of a first material forming the piston base body, wherein the piston is at least partially coated with a second material, which is the backflow of the liquid residues prevented.
- the piston can be formed from a single, for example, compressible material.
- the second material extends annularly around the rear piston or is annularly disposed about the peripheral side of the piston. The material may also cover the entire circumferential side of the piston. Likewise, a plurality of rings of the second material may be arranged on the peripheral side.
- At least one recess is formed on the peripheral side of at least one piston, in particular of the rear piston.
- the material described above may be located in the at least one depression or else on the lands formed by the at least one depression.
- the at least one depression can be a groove circumscribed on the peripheral side of the piston, for example the rear piston, in which the material or rings formed from the material are located. It is preferred that the material is inserted prior to assembly of the at least one piston having the recess, for example the rear piston.
- the rings may then have a cross-section corresponding to the contour of the groove.
- the piston may be formed entirely of the material which prevents the backflow of liquid residues.
- a sealing material is in question, which is so elastically compressible that it penetrates into the bypass and closes it when the piston is pushed into the area of By pass.
- the piston may also be formed in two or more parts.
- a combination of structures and / or materials, which are arranged one behind the other in the axial direction, is advantageous.
- a front, pointing in the distal direction part of the piston made of a material and the proximal direction facing part of a different material or be combined.
- the piston, in particular the rear piston consist of at least two different materials, which are arranged serially in the direction of the longitudinal axis.
- the properties of the material may be sealing, swelling, liquid-absorbing, elastically compressible or a combination thereof. In general, can the material in the area outside the bypass be biased and / or penetrate elastically into the bypass.
- the material of the piston arranged in the distal direction can separate the material arranged in the proximal direction from a liquid product component in that the material is liquid-tight and forms a fluid seal with the inner wall of the housing.
- this embodiment prevents the absorbent material, for example, from being absorbed. saturated with the liquid product before using the ampoules.
- the material which prevents the backflow of liquid residues from the bypass is compressible so that it can expand in the area of the bypass.
- foams, foam-like materials, swelling and / or liquid-absorbing materials are particularly suitable for this purpose.
- the contour of the circumferential recess of the piston may be unequal to the cross section of the material. It would be conceivable to have a contour of the depression which allows the material to disappear almost completely in the depression when the material is in the region outside the bypass. The housing then pushes the material into the recess. If the material now reaches the bypass, it will emerge from the depression due to its elasticity and penetrate into the bypass.
- the material is applied in the two-component injection molding on the at least one piston, in particular on the rear piston.
- FIG. 2 shows a longitudinal section through a two-chamber ampule according to FIG. 1, after which the material has moved into the bypass,
- FIG. 3 shows a longitudinal section through a two-chamber ampule according to FIG. 1, with the material being pushed back into the depressions from the bypass,
- FIG. 4 shows a piston with two materials which are arranged serially in the axial direction
- Figure 5 shows a piston which is formed entirely of a material.
- FIG. 1 shows a two-chamber ampule in its initial state.
- the two-chamber ampoule consists essentially of the housing 1 with the longitudinal axis L, through which the bypass 3 is formed.
- a collar 2 is attached, in which a septum is located, which serves as the closure 2 of the two-chamber ampoule.
- the housing 1 there are two pistons 4, 5, of which one piston is a closing piston 5 and the other is a separating piston 4.
- a front chamber gebil ⁇ det By facing in the discharge direction A end face of the housing 1, the separating piston 4 and the housing 3, a front chamber gebil ⁇ det, in which a product component 9 is located.
- the product component 9 is in this case a solid powder 9.
- a second chamber is formed by the separating piston 4, the closure piston 5 and the housing 1.
- a liquid product component 10 which serves as a solvent for the Artskompo ⁇ nente 9 of the front chamber.
- Both pistons 4, 5 are arranged in the housing 1 such that they are displaceable along the axis L.
- the separating piston 4 has on the circumference two radial recesses 7. These punctures 7 are used to reduce the friction between separating piston 4 and the housing. 1 In principle, the separating piston 4 could also be equipped without radial recesses 7. The punctures 7 have in this embodiment, a semi-circular contour. However, any other advantageous contour could be used. VerMED ⁇ piston 5 and separating piston 4 have the same features in Figure 1, which is not necessarily a prerequisite for a functional use of the 'Zweikam ⁇ merampulle.
- the O-ring 8 is preferably made of an elastic and / or compressible material. This material is also suitable for forming a seal with the inside of the housing 1 or the bypass 3. On the other hand, the material can also be absorbent, so that it is suitable for absorbing liquids to a certain extent. As shown in FIG. 1, the O-rings 8 are in a compressed state in the depressions 7 of the closure piston 5. In order for the O-ring 8 not yet to come into contact with the product component 10 during the initial state of the two-chamber ampule at least a portion of the peripheral side 6 of the Ver gleich ⁇ piston 5 with the housing 1 a seal.
- FIG. 2 shows the two-chamber ampule according to the invention in a state in which the closing piston 5 with the O-rings 8 is located axially in the area of the bypass 3.
- the bulge of the bypass 3 allows the O-rings 8 to expand due to their elasticity and to close the bypass 3.
- a liquid seal is formed between O-rings 8 and the bypass 3, which prevents liquid residues 10 from leaving the bypass area in a region behind the closure piston 5, which is opposite to the dispensing direction A.
- the O-rings 8 may be formed of a material capable of absorbing liquids. In this case, the liquid residues 10 would be absorbed by the O-ring 8.
- an absorbent material and a sealing material for the O-ring 8 is conceivable. Since two O-rings 8 are mounted in the closure piston 5, it may be advantageous to have an O-ring 8 pointing in the delivery direction A, for example. from a sealing material and the other O-ring 8 made of an absorbent Mate ⁇ material. If, in this case, the sealing O-ring 8 did not properly seal the liquid residues 10, then the other O-ring 8 could absorb the excess liquid 10 that had run over it. An escape of liquid residues 10 from the bypass 3 is thus prevented.
- FIG. 3 shows the moment at which the closure piston 5, together with the O-ring 8, leaves the axial region of the bypass 3.
- ramps 11 are formed as transitions, which in the event of an axial movement of the closure piston 5 in the dispensing direction A again engage the O-rings 8 press in or compress the punctures 7 of the closure piston 5.
- FIG. 4 shows a piston, in particular a closure piston 5, of a multi-chamber ampoule, which is designed in two parts.
- the two parts 15, 8 are arranged serially in Axial ⁇ direction L.
- the front part 15 of the piston 5 is preferably made of a material which is liquid-tight, and forms a liquid seal with the inner wall of the housing 1. This prevents parts of the fluid component 10, which is located in the proximal direction P in front of the part 15, from passing to the expanding part 8 when the piston 5 is outside the area of the bypass 3.
- the expanding part 8 of the piston 5 is designed so that, when it penetrates into the region of the bypass 3, it expands and thus closes the bypass 3.
- the expanding part 8 can consist of a material which starts to swell on contact with the liquid component 10 or absorbs it.
- Center line L shown part of the expanding part 8 has in contrast to the lower part radially umnetn ⁇ the grooves 7, which reduces the contact surface of the expanding part 8 with the réellewan ⁇ tion of the housing 1, so that frictional forces are reduced in the axial movement of the piston 5 .
- the expanding part 8 shown in FIG. 4 above and below the center line L is in each case two embodiments.
- Figure 5 shows a piston 5 which is formed entirely of a material which, when pushed into the area of the bypass 3, expands and closes the bypass 3. Since the piston 5 is constantly in contact with the product component 10, the piston 5 must be formed of a material which is not liquid-absorbent.
- the separating piston Since the solvent 10 can now flow via the bypass 3 on the separating piston 4 to the front product component 9 and mix with it, the separating piston remains 4 stand until the closure piston 5 abuts the Trenn ⁇ piston 4. At this moment the mixing process is finished. If the closing piston 5 is moved further in the delivery direction A, it also presses the separating piston 4 in this direction. This moment forms the beginning of the dispensing process of the product mixture 9.
- the axial movement of the piston 5 in the dispensing direction A causes the closure piston 5 to be moved axially into the area of the bypass 3. In the area of the bypass 3, the O-rings 8 are no longer through the housing. 1 compressed so that the O-rings 8 expand due to their elastic material and move into the bypass 3.
- the O-rings 8 now prevent the backflow of liquid residues 10 from the bypass 3 counter to the dispensing direction, since the O-rings 8 form a sealing and / or a liquid-absorbing element.
- the closure piston 5 is pressed further in the delivery direction A, so that it leaves the region of the bypass 3 (FIG. 3).
- the ramp-like element 11 which acts as an inclined plane, the O-rings 8 are pressed together by the axial movement of the closure piston 5 radially back into the recesses 7 and biased.
- the O-rings 8 are now again completely in the region of the housing 1 or no longer in the region of the bypass 3.
- the closure piston 5 is pressed to complete the distribution of Pro ⁇ duktgemisches 19 in the axial direction A until the ejection in the direction A facing end face of the separating piston 4 abuts the located in the discharge direction A front side of the housing 1.
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Abstract
Mehrkammerampulle umfassend ein Gehäuse (1) mit einer Längsachse (L), wenigstens einen Bypass (3), der an dem Gehäuse (1) ausgebildet ist, wenigstens einen vorderen und einen hinteren Kolben (4, 5), die ausserhalb des Bereiches des wenigstens einen Bypasses (3) dichtend an dem Gehäuse (1) anliegen können und entlang der Längsachse (L) verschiebbar sind. Der hintere Kolben (5) weist mindestens ein Material (8) auf, das in den Bypass (3) eindringen kann, wenn sich der hintere Kolben (5) im Bereich des wenigstens einen Bypass (3) befindet.
Description
MEHRKAMMERAMPULLE MIT BYPASS UND KOLBENDI CHTUNG
Beschreib unε
Die Erfindung betrifft eine Mehrkammerampulle mit der ein unerwünschtes Austreten von einem fluiden Produkt aus der Mehrkammerampulle verhindert wird, insbesondere eine Mehrkammerampulle mit zwei Kolben, wobei einer davon ein Material zur Ab¬ dichtung eines Bypasses aufweist und auch zum Beispiel als saugfähige Dichtung wir¬ ken kann.
Aus dem Stand der Technik sind Mehrkammerampullen bereits bekannt. Mittels Mehr¬ kammerampullen, insbesondere Zweikammerampullen, werden einem Patienten fluide Produkte verabreicht, die aus mehreren Komponenten bestehen, welche erst kurz vor der Verabreichung abgemischt werden. Dazu sind in einer ersten Kammer z.B. eine Flüssigkeit als Lösungsmittel und in einer zweiten Kammer eine Produktkomponente in festem oder auch flüssigem Zustand vorgesehen. Das Lösungsmittel und die Produkt¬ komponente werden in der Ampulle mittels einer Abmischvorrichtung abgemischt. Mit Hilfe der Abmischvorrichtung kann das zu injizierende fluide Produkt kurz vor einer Verabreichung durch eine Verabreichungsvorrichtung abgemischt werden, indem ein Stopfen innerhalb der Mehrkammerampulle derart verschoben wird, dass das Lö¬ sungsmittel über einen Zufuhrkanal mit der Produktkomponente in Kontakt kommt und sich mit dieser vermischt.
Bei einer Zweikammerampulle befindet sich die fluide Produktkomponente zwischen zwei Kolben. Zum Abmischen wird auf einen Kolben eine Kraft ausgeübt, die sLli durch die Inkompressibilität der Flüssigkeit auf den anderen Kolben überträgt, so dass beide Kolben und die Prσduktkomponente in eine Ausschüttrichtung gedrückt werden, bis sich der in die Ausschüttrichtung weisende Kolben vollständig in einen durch das Gehäuse gebildeten Bereich eines Bypasses verschoben hat. Über den Bypass wird nun die flüssige Produktkomponente an dem Kolben vorbeigeleitet, so dass sich dieser erst
wieder bewegt, wenn der hintere Kolben an dem vorderen Kolben anschlägt. Von nun an werden beide Kolben in Ausschürtrichtung bewegt, so dass das abgemischte Produkt ausgeschüttet werden kann.
Der Bypass in dem Gehäuse enthält jedoch bei der Ausschüttbewegung noch immer Flüssigkeitsreste der fluiden Produktkomponente. Haben beide Kolben den Bypass pas¬ siert, so laufen Reste der flüssigen Produktkomponente aus dem Bypass entgegen der Ausschüttrichtung in einen Bereich hinter den Kolben. Dadurch ergibt sich das Prob¬ lem, dass die zur Abmischung und zur Ausschüttung des Inhalts der zwei oder Mehr¬ kammerampulle vorgesehene Mechanik verschmutzt wird. Dies ist zum einen unhygie¬ nisch, zum anderen könnte die Mechanik verkleben und deshalb nicht mehr ordnungs¬ gemäß funktionieren.
Aufgabe der Erfindung ist es eine Zwei- oder Mehrkammerampulle zu schaffen, die ein unerwünschtes Austreten von Produkten aus der Zwei- oder Mehrkammerampulle ver¬ hindert.
Die Aufgabe wird durch den Patentanspruch 1 gelöst. Vorteilhafte Weiterentwicklun¬ gen ergeben sich aus den Unteransprüchen. Im Folgenden wird, wie in der Medizin¬ technik üblich, unter vorne oder distal, die in Ausschüttrichtung der Ampulle weisende, unter hinten oder proximal, die entgegen der Ausschüttrichtung weisende Seite der Ampulle verstanden.
Die Mehrkammerampulle umfasst im Wesentlichen ein Gehäuse mit einer Längsachse, wenigstens einen Bypass, der an dem Gehäuse ausgebildet ist,, wenigstens zwei Kolben, zum Beispiel wenigstens einen vorderen und einen hinteren Kolben, die außerhalb des Bereiches des wenigstens einen Bypasses dichtend an dem Gehäuse anliegen können und entlang der Längsachse verschiebbar sind, wobei sich an mindestens einem Teilbe¬ reich einer Umfangsseite mindestens eines Kolbens, zum Beispiel des hinteren Kolbens, ein Material befindet, das in den Bypass eindringen kann, wenn sich der wenigstens
eine Kolben, zum Beispiel der hintere Kolben, im Bereich des wenigstens eines Bypas- ses befindet.
Das Gehäuse weist in der Regel einen in etwa ringförmigen Querschnitt auf. Der Ring ist vorzugsweise kreisförmig, kann jedoch auch ovale oder eckige Formen aufweisen, wobei die Kolben so geformt sein sollten, dass diese dichtend an der Innenseite der Ampulle anliegen. An mindestens einem Teilbereich des Gehäuses befindet sich eine sich radial nach außen erstreckende Ausbuchtung, die den Bypass bildet. Der Bypass kann ein integraler Bestandteil des Gehäuses sein, so dass der Bypass an dem Gehäuse, in dem Gehäuse oder durch das Gehäuse gebildet wird. Die nach innen in das Gehäuse weisende Fläche des Bypasses is-t bevorzugt im Wesentlichen achsparallel. Die radiale Differenz zwischen der Innenseite des Gehäuses und des Bypasses wird vorzugsweise durch sich in Längsrichtung erstreckende schiefe Ebenen ausgeglichen. Diese schiefen Ebenen können jedoch auch Kurven oder Abrundungen im Gehäuse sein. An der in die Ausschüttrichtung der Mehrkammerampulle weisenden Stirnseite ist das Gehäuse ver¬ schlossen. Der Verschluss kann z.B. im Wesentlichen gebildet sein durch einen Kra¬ gen, in dem sich ein Septum befindet, das von einer Nadel durchstochen werden kann. An einer dem Septum gegenüberliegenden Stirnseite ist die Mehrkammerampulle offen, so dass z.B. die Kolbenstange einer Abmisch- und Ausschüttvorrichtung in das Gehäu¬ se eindringen und an dem hinteren Kolben, der auch im Bereich des Bypasses abdichten kann, anliegen kann. In dem Gehäuse werden durch die wenigstens zwei Kolben we¬ nigstens zwei Kammern gebildet, die feste oder flüssige Produktkomponenten enthal¬ ten. Eine erste Kammer wird gebildet durch die distale Stirnseite der Ampulle, einen ersten Kolben, der einen Materialfluss im Bereich des Bypasses zulässt, und das Ge¬ häuse. Eine zweite Kammer wird gebildet durch den ersten Kolben, den zweiten Kol¬ ben und das Gehäuse. Jede weitere Kammer wird durch einen in Ausschüttrichtung weisenden Kolben und einen als nächstes entgegen der Ausschüttrichtung folgenden Kolben gebildet.
Die Kolben weisen eine sich in Längsrichtung erstreckende Länge auf, die jeweils ge¬ ringer ist als die axiale Länge mindestens eines korrespondierenden Bypasses. Dadurch
wird das Vorbeifließen der flüssigen Produktkomponente an dem Kolben durch den Bypass ermöglicht. Der hintere Kolben ist zum Beispiel ein sogenannter Verschlusskol¬ ben. Der Verschlusskolben kann, aber muss nicht eine größere axiale Länge aufweisen, als der/die in dem Gehäuse enthaltene(n) Bypass/Bypässe. Der mindestens eine zwi¬ schen der distalen Stirnseite der Ampulle und dem Verschlusskolben befindliche vorde¬ re Kolben wirde zum Beispiel als Trennkolben definiert.
Durch Ausübung einer in Ausschüttrichtung gerichteten Kraft auf den. Verschlusskol¬ ben, wird diese aufgrund der Inkompressibilität der fluiden oder festen Komponente auf den nächsten Treπnkolben in dem Gehäuse übertragen. Wird nun der Verschlusskolben verschoben, so überträgt sich auch die Verschiebung auf den nächsten Trennkolben, bis dieser soweit in einen Bypass eingefahren ist, dass ein Material transport durch den By¬ pass möglich ist. Der Trennkolben liegt nun nicht mehr vollständig dichtend an der Ampullenwandung an. Über den Bypass kann bei einer weiteren Verschiebung des Verschlusskolbens das vor ihm enthaltene Produkt an dem in dem Bereich des Bypasses befindlichen Trennkolben vorbeifließen und sich mit der in der nächsten Kammer be¬ findlichen Produktkomponente vermischen. Wenn der Verschlusskolben an dem nächsten in Ausschüttrichtung befindlichen Trennkolben anschlägt, ist die gesamte Pro¬ duktkomponente aus der ehemals durch die beiden Kolben gebildeten Kammern ver¬ drängt worden. Bei einer Zweikammerampulle wäre der Abmischvorgang nun beendet. Bei einer Mehrkammerampulle kann noch mindestens ein Abmischvorgang erfolgen, der in ähnlicher Weise funktioniert, wie gerade beschrieben wurde. In diesem Fall be¬ findet sich eine weitere Produktkomponente zwischen zwei Trennkolben. Der Ab¬ mischvorgang der weiteren Produktkomponente mit einer anderen Produktkomponente oder einem Produktgemisch ist beendet, wenn ein proximaler Trennkolben auf einen distalen Trennkolben anschlägt. Es sei darauf hingewiesen, dass bei dem Abmischen der Mehrkammerampullen die Produktkomponenten sowohl in etwa gleichzeitig, als auch sequenziell abgemischt werden können. Die Reihenfolge sequenzieller Abmisch- vorgänge kann so vorgesehen sein, dass zuerst die Produktkomponente, die sich zwi¬ schen einem Verschlusskolben und einem Trennkolben befindet, abgemischt wird. Da-
durch würde die Produktkomponente, die sich zwischen zwei Trennkolben befindet, abgemischt werden. Andere Reihenfolgen sind jedoch auch möglich.
Bei einem Ausschüttvorgang werden die miteinander in Anschlag gebrachten Kolben in Ausschüttrichtung bewegt, so dass das zuvor abgemischte Produkt ausgeschüttet wird. Mindestens ein Kolben, bevorzugt der Verschlusskolben, ist so ausgebildet, dass er beim Passieren des mindestens einen Bypasses das Austreten bzw. das Zurückfließen von in dem Bypass befindlichen Flüssigkeitsresten auf die proximale Seite des Ver¬ schlusskolbens oder der Ampulle verhindert. Vorzugsweise verhindert der Verschluss¬ kolben das Zurückfließen. Ebenso kann z.B. auch einer der Trennkolben den Bypass abdichten.
Ferner ist bevorzugt, dass das an mindestens einem Teilbereich einer Umfangsseite mindestens eines Kolbens, zum Beispiel des hinteren Kolbens, befindliche Material das Vorbeifließen einer Flüssigkeit über den Bypass an dem wenigstens einen Kolben, zum Beispiel an dem hinteren Kolben, verhindert. Dies geschieht dadurch, dass bei dem Passieren des Kolbens, insbesondere des Verschlusskolbens, an dem Bypass, das sich auf der Umfangsseite des Kolbens befindliche Material in den Bypass eindringt und diesen abdichtet und/oder dass das Material die Flüssigkeit aufsaugt. Dadurch wird ein Austritt der Flüssigkeit in Richtung der offenen Seite der Ampulle verhindert. Dies ist zum einen hygienischer und schützt zum anderen die für den Abmisch- und Ausschütt¬ vorgang notwendige Mechanik einer entsprechenden Vorrichtung.
In einer Ausführungsform kann der mindestens eine Kolben, der den Rückfluss der Flüssigkeitsreste aus dem Bypass/den Bypässen verhindert, aus einem den Kolben¬ grundkörper bildenden ersten Material bestehen, wobei der Kolben zumindest partiell mit einem zweiten Material überzogen ist, das den Rückfluss der Flüssigkeitsreste ver¬ hindert. Ebenso kann der Kolben aus einem einzigen z.B. kompressiblen Material ge¬ bildet sein.
In einer bevorzugten Ausführungsform verläuft das zweite Material ringförmig um den hinteren Kolben oder ist ringförmig um die Umfangsseite des Kolbens angeordnet. Das Material kann ferner die ganze Umfangsseite des Kolbens bedecken. Ebenso können mehrere Ringe des zweiten Materials auf der Umfangsseite angeordnet sein.
Des Weiteren ist bevorzugt, dass an der Umfangsseite wenigstens eines Kolbens, insbe¬ sondere des hinteren Kolbens, mindestens eine Vertiefung gebildet ist. Das oben be¬ schriebene Material kann sich in der mindestens einen Vertiefung oder aber auf den durch die mindestens eine Vertiefung gebildeten Stege befinden. Die mindestens eine Vertiefung kann eine an der Umfangsseite des Kolbens, zum Beispiel des hinteren Kol¬ bens, umlaufene Rille sein, in der sich das Material bzw. aus dem Material gebildete Ringe befinden. Bevorzugt ist, dass das Material vor der Montage des mindestens einen die Vertiefung aufweisenden Kolbens, zum Beispiel des hinteren Kolbens, eingelegt wird. Die Ringe können dann einen Querschnitt aufweisen, der der Kontur der Rille entspricht.
Gemäß einer anderen Ausführungsform kann der Kolben vollständig aus dem Material gebildet sein, das den Rückfluss von Flüssigkeitsresten verhindert. Insbesondere kommt in diesem Fall ein abdichtendes Material in Frage, das so elastisch kompressibel ist, dass es in den Bypass eindringt und diesen verschließt, wenn der Kolben in den Bereich des By passes geschoben wird.
Der Kolben kann auch zwei- oder mehrteilig ausgebildet sein. Insbesondere ist eine Kombination von Strukturen und/oder Materialien, die in Axialrichtung hintereinander angeordnet sind, von Vorteil. So kann z.B. ein vorderer, in distale Richtung weisender Teil des Kolbens aus einem Material und der in proximale Richtung weisende Teil aus einem anderen Material bestehen bzw. kombiniert sein. Bevorzugt kann der Kolben, insbesondere der hintere Kolben, aus wenigstens zwei unterschiedlichen Materialien bestehen, die seriell in Richtung der Längsachse angeordnet sind. Je nach Anwendungs¬ fall können die Eigenschaften des Materials dichtend, quellend, flüssigkeitsabsorbie- rend, elastisch-kompressibel oder eine Kombination daraus sein. Im Allgmeinen kann
das Material im Bereich außerhalb des Bypasses vorgespannt sein und/oder elastisch in den Bypass eindringen. Insbesondere kann das in distale Richtung angeordnete Material des Kolbens das in proximale Richtung angeordnete Material von einer flüssigen Pro¬ duktkomponente trennen, indem das Material flüssigkeitsdicht ist und mit der Innen¬ wandung des Gehäuses eine Flüssigkeitsdichtung bildet. Sollte das Material, das den Rückfluss des flüssigen Produkts verhindert, zum Beispiel saugfähig sein, dann wird durch diese Ausführungsform verhindert, dass sich das zum Beispiel saugfähige Mate- . rial mit dem flüssigen Produkt noch vor einer Verwendung der Ampullen vollsaugt.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Material, das das Zurückfließen von Flüssigkeitsresten aus dem Bypass verhindert, kompressibel, so dass es sich im Bereich des Bypasses ausdehnen kann. Hierzu sind neben gummiartigen Materialien insbeson¬ dere Schäume, schaumartige Materialien, quellende und/oder flüssigkeitsabsorbierende Materialien geeignet.
In einer weiteren Ausführungsform kann die Kontur der umfangsseitigen Vertiefung des Kolbens ungleich dem Querschnitt des Materials sein. Denkbar wäre eine Kontur der Vertiefung, die es dem Material ermöglicht nahezu vollständig in der Vertiefung zu verschwinden, wenn sich das Material im Bereich außerhalb des Bypasses befindet. Das Gehäuse drückt dann das Material in die Vertiefung hinein. Wenn das Material nun den Bypass erreicht, so tritt es aufgrund seiner Elastizität aus der Vertiefung heraus und dringt in den Bypass ein. Vorzugsweise wird das Material im Zweikomponenten- spritzguss auf den mindestens einen Kolben, insbesondere auf den hinteren Kolben, aufgebracht.
Die vorliegende Erfindung wurde anhand mehrerer /Vusführungsbeispiele erläutert. Die einzelnen Einrichtungen einer erfindungsgemäßen Mehrkammerampulle können auch sinnvoll miteinander kombiniert werden. Die Erfindung wird anhand eines Ausfüh¬ rungsbeispiels mit Hilfe der Zeichnungen erläutert. Es zeigen:
Figur 1 einen Längsschnitt durch eine Zweikammerampulle in einem Ausgangs¬ zustand,
Figur 2 einen Längsschnitt durch eine Zweikammerampulle nach Figur 1 , nach¬ dem sich das Material in den Bypass bewegt hat,
Figur 3 einen Längsschnitt durch eine Zweikammerampulle nach Figur 1 , wobei das Material aus dem Bypass in die Vertiefungen zurückgedrückt wird,
Figur 4 einen Kolben mit zwei Materialien, die seriell in Axialrichtung angeord¬ net sind,
Figur 5 einen Kolben, der vollständig aus einem Material gebildet ist.
In Figur 1 ist eine Zweikammerampulle in ihrem Ausgangszustand gezeigt. Die Zwei¬ kammerampulle besteht im Wesentlichen aus dem Gehäuse 1 mit der mit einer Längs¬ achse L, durch das der Bypass 3 gebildet ist. An der in die Ausschüttrichtung A wei¬ senden Stirnseite des Gehäuses 1 ist ein Kragen 2 angebracht, in dem sich ein Septum befindet, das als Verschluss 2 der Zweikammerampulle dient. In dem Gehäuse 1 befin¬ den sich zwei Kolben 4, 5, von denen ein Kolben ein Verschlusskolben 5 und der ande¬ re ein Trennkolben 4 ist. Durch die in Ausschüttrichtung A weisende Stirnfläche des Gehäuses 1 , den Trennkolben 4 und dem Gehäuse 3 wird eine vordere Kammer gebil¬ det, in der sich eine Produktkomponente 9 befindet. Die Produktkomponente 9 ist in diesem Fall ein Feststoffpulver 9. Eine zweite Kammer wird von dem Trennkolben 4, dem Verschlusskolben 5 und dem Gehäuse 1 gebildet. In der hinteren Kammer befindet sich eine flüssige Produktkomponente 10, die als Lösungsmittel für die Produktkompo¬ nente 9 der vorderen Kammer dient. Beide Kolben 4, 5 sind in dem Gehäuse 1 ange¬ ordnet, dass sie längs zur Achse L verschiebbar sind.
Der Trennkolben 4 weist umfangseitig zwei radiale Einstiche 7 auf. Diese Einstiche 7 dienen zur Verminderung der Reibung zwischen Trennkolben 4 und dem Gehäuse 1.
Grundsätzlich könnte der Trennkolben 4 auch ohne radiale Einstiche 7 ausgestattet sein. Die Einstiche 7 weisen in diesem Ausführungsbeispiel eine halbkreisförmige Kontur auf. Es könnte jedoch jede andere vorteilhafte Kontur verwendet werden. Verschluss¬ kolben 5 und Trennkolben 4 weisen in Figur 1 die gleichen Merkmale auf, wobei dies nicht unbedingt Voraussetzung für eine funktionsgemäße Anwendung der' Zweikam¬ merampulle ist.
In den Vertiefungen 7 des Verschlusskolbens 5 befindet sich je ein O-Ring 8. Der O- Ring 8 besteht vorzugsweise aus einem elastischen oder/und kompressiblen Material. Dieses Material ist ferner dazu geeignet, dass es mit der Innenseite des Gehäuses 1 bzw. des Bypasses 3 eine Dichtung bildet. Andererseits kann das Material auch saugfä¬ hig sein, so dass es geeignet ist Flüssigkeiten in einem gewissen Maße zu absorbieren. Wie in Figur 1 gezeigt ist, befinden sich die O-Ringe 8 in einem komprimierten Zu¬ stand in den Vertiefungen 7 des Verschlusskolbens 5. Damit der O-Ring 8 noch nicht während des Ausgangszustandes der Zweikammerampulle mit der Produktkomponente 10 in Kontakt kommt, bildet wenigstens ein Teil der Umfangsseite 6 des Verschluss¬ kolbens 5 mit dem Gehäuse 1 eine Dichtung.
Figur 2 zeigt die er fϊndungs gemäße Zweikammerampulle in einem Zustand, La dem sich der Verschlusskolben 5 mit den O-Ringen 8 axial im Bereich des Bypasses 3 be¬ findet. Durch die Ausbuchtung des Bypasses 3 wird es den O-Ringen 8 ermöglicht, sich aufgrund ihrer Elastizität auszudehnen und den Bypass 3 zu verschließen. Durch eine geeignete Auswahl des Materials der O-Ringe 8 wird zwischen O-Ringen 8 und dem Bypass 3 eine Flüssigkeitsdichtung gebildet, die verhindert, dass Flüssigkeitsreste 10 aus dem Bypassbereich in einen Bereich hinter den Verschlusskolben 5 austreten, der der Ausschüttrichtung A entgegengesetzt ist. Ferner können die O-Ringe 8 aus einem Material gebildet sein, das geeignet ist, Flüssigkeiten aufzusaugen. In diesem Falle würden die Flüssigkeitsreste 10 von dem O-Ring 8 aufgesaugt werden. Ebenso ist eine Kombination von einem saugfähigen Material und einem abdichtenden Material für den O-Ring 8 denkbar. Da in dem Verschlusskolben 5 zwei O-Ringe 8 angebracht werden, kann es vorteilhaft sein, einen z.B. den in Ausschüttrichtung A weisenden O-Ring 8,
aus einem dichtenden Material und den anderen O-Ring 8 aus einem saugfähigen Mate¬ rial herzustellen. Würde in diesem Fall der abdichtende O-Ring 8 die Flüssigkeitsreste 10 nicht ordnungsgemäß abdichten, so könnte der andere O-Ring 8 die dadurch über¬ gelaufenen Flüssigkeitsreste 10 aufnehmen. Ein Austritt von Flüssigkeitsresten 10 aus dem Bypass 3 wird somit verhindert.
Figur 3 zeigt den Moment, bei dem der Verschlusskolben 5 mitsamt den O-Ring en 8 den axialen Bereich des Bypasses 3 verlässt. Um die radiale Distanz zwischen der In¬ nenwandung des Gehäuses 1 und des Bypasses 3 ausgleichen zu können, sind als Über¬ gänge rampenähnliche Schrägen 11 ausgebildet, die bei einer Axialbewegung des Ver¬ schlusskolbens 5 in die Ausschüttrichtung A die O-Ringe 8 wieder in die Einstiche 7 des Verschlusskolbens 5 hineindrücken bzw. komprimieren.
Figur 4 zeigt einen Kolben, insbesondere einen Verschlusskolben 5, einer Mehrkam¬ merampulle, der zweiteilig ausgebildet ist. Die beiden Teile 15, 8 sind seriell in Axial¬ richtung L angeordnet. Der vordere Teil 15 des Kolbens 5 besteht vorzugsweise aus einem Material, das flüssigkeitsdicht ist, und mit der Innenwandung des Gehäuses 1 eine Flüssigkeitsdichtung bildet. Dadurch wird verhindert, dass Teile der Flüssigkeits¬ komponente 10, die sich in proximaler Richtung P vor dem Teil 15 befindet und die¬ sem vorbei zu dem expandierenden Teil 8 gelangt, wenn sich der Kolben 5 außerhalb des Bereiches des Bypasses 3 befindet. Der expandierende Teil 8 des Kolbens 5 ist so ausgebildet, dass er sich, wenn er in den Bereich des Bypasses 3 eindringt, ausdehnt und somit den Bypass 3 verschließt. Ferner kann der expandierende Teil 8 aus einem Material bestehen, das bei Kontakt mit der Flüssigkeitskomponente 10 zu quellen be¬ ginnt, bzw. diese absorbiert. Der in Figur 4 oberhalb der .Mittellinie L dargestellte Teil des expandierenden Teils 8 weist im Gegensatz zum unteren Teil radial umläufen¬ den Rillen 7 auf, die die Kontaktfläche des expandierenden Teils 8 mit der Innenwan¬ dung des Gehäuses 1 verringert, so dass Reibungskräfte bei der Axialbewegung des Kolbens 5 verringert werden. Bei dem in Figur 4 oberhalb und dem unterhalb der Mit¬ tellinie L dargestellten expandierenden Teil 8 handelt es sich jeweils um zwei Ausfüh¬ rungsformen.
Figur 5 zeigt einen Kolben 5, der vollständig aus einem Material gebildet ist, das sich, wenn es in den Bereich des Bypasses 3 geschoben wird, ausdehnt und den Bypass 3 verschließt. Da der Kolben 5 ständig mit der Produktkomponente 10 in Berührung ist, muss Kolben 5 aus einem Material gebildet sein, das nicht flüssigkeitsabsorbierend ist.
Von Vorteil sind hier Materialien, die aufgrund ihrer Elastizität quellend bzw. dichtend an der Innenwandung des Gehäuses 1 anliegen und in den Bereich des Bypasses 3 ein¬ dringen können, um diesen zu verschließen. Bei dem in Figur 5 oberhalb und dem un¬ terhalb der Mittellinie L dargestellten expandierenden Teil 8 handelt es sich jeweils um zwei Ausführungsformen.
Die Sequenz:
In dem Ausgangszustand (Figur 1) der Zweikammerampulle befindet sich das fluide Lösungsmittel 10 zwischen dem Verschlusskolben 5 und dem Trennkolben 4. Zwischen Trennkolben 4 und Kragen 2 befindet sich die aufzulösende Produktkomponente 9. Durch Ausübung einer Kraft auf den Verschlusskolben 5 wird dieser bei dem Ab- mischvorgang in Richtung Ausschüttrichtung A bewegt. In Folge der Inkompressibilität des Lösungsmittels 10 wird die Bewegung auf den Treπnkolben 4 übertragen, bis sich dieser mit der gesamten Länge axial in dem Bereich des Bypassses 3 befindet. Dazu ist es erforderlich, dass der Trennkolben 4 eine geringere axiale Länge aufweist als der Bypass 3. Da das Lösungsmittel 10 nun über den Bypass 3 an dem Trennkolben 4 vor¬ bei zu der vorderen Produktkomponente 9 fließen und sich damit vermischen kann, bleibt der Trennkolben 4 so lange stehen, bis der Verschlusskolben 5 an dem Trenn¬ kolben 4 anstößt. In diesem Moment ist der Abmischvorgang beendet. Wird der Ver¬ schlusskolben 5 weiter in Ausschüttrichtung A bewegt, so drückt er den Trennkolben 4 ebenfalls in diese Richtung. Dieser Moment bildet den Beginn des Ausschüttvorgangs des Produktgemisches 9. Durch die Axialbewegung des Kolbens 5 in die Ausschütt¬ richtung A wird der Verschlusskolben 5 axial in den Bereich des Bypasses 3 bewegt. In dem Bereich des ßypasses 3 werden die O-Ringe 8 nicht mehr durch das Gehäuse 1
zusammengedrückt, so dass sich die O-Ringe 8 aufgrund ihres elastischen Materials ausdehnen und in den Bypass 3 bewegen. Die O-Ringe 8 verhindern nun das Zurück¬ fließen von Flüssigkeitsresten 10 aus dem Bypass 3 entgegen der Ausschüttrichtung, da die O-Ringe 8 ein dichtendes und/oder ein flüssigkeitsabsorbierendes Element bilden.
Zur Vollendung der Ausschüttung des Produktgemisches 19 wird der Verschlusskolben 5 weiter in Ausschüttrichtung A gedrückt, so dass er den Bereich des Bypasses 3 ver- lässt (Figur 3). Über das rampenähnliche Element 11 , das wie eine schiefe Ebene wirkt, werden die O-Ringe 8 durch die Axialbewegung des Verschlusskolbens 5 radial zurück in die Einstiche 7 zusammengepresst und vorgespannt. Die O-Ringe 8 befinden sich nun wieder vollständig im Bereich des Gehäuses 1 bzw. nicht mehr im Bereich des Bypasses 3. Der Verschlusskolben 5 wird zur Vollendung der Ausschüttung des Pro¬ duktgemisches 19 so lange in axiale Richtung A gedrückt, bis die in Ausschüttrichtung A weisende Stirnseite des Trennkolbens 4 an der in Ausschüttrichtung A befindlichen Stirnseite des Gehäuses 1 anstößt.
Claims
1. Mehrkairumerampulle umfassend: a) ein Gehäuse (1) mit einer Längsachse (L), b) wenigstens einen Bypass (3), der an dem Gehäuse (1) ausgebildet ist, c) wenigstens einen vorderen und einen hinteren Kolben (4, 5), die außerhalb des Bereiches des wenigstens einen Bypasses (3) dichtend an dem Gehäuse (1) an¬ liegen können und entlang der Längsachse (L) verschiebbar sind, dadurch gekennzeichnet, dass d) der hintere Kolben (5) mindestens ein Material (8) aufweist, das in den Bypass (3) eindringen kann, wenn sich der hintere Kolben (5) im Bereich des wenigs¬ tens einen Bypass (3) befindet.
2. Mehrkammerampulle nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Material (8) das Vorbeifließen einer Flüssigkeit über den Bypass (3) an dem hinteren Kolben (5) verhindert.
3. Mehrkammerämpulle nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeich¬ net, dass das Material (8) den Bypass (3) abdichtet.
4. Mehrkammerampulle nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekenn¬ zeichnet, dass das Material (8) die Flüssigkeit aufsaugt.
5. Mehrkammerampulle nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekenn¬ zeichnet, dass an einer Umfangsseite (6) des hinteren Kolbens (5) mindestens eine Vertiefung (7) gebildet ist. .
6. Mehrkammerampulle nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekenn¬ zeichnet, dass sich an mindestens einem Teilbereich einer Umfangsseite des hin.e- ren Kolbens (5) das Material (8) befindet, das in den Bypass (3) eindringen kann, wenn sich der hintere Kolben (5) im Bereich des wenigstens einen Bypasses (3) be¬ findet.
7. Mehrkammerampulle nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekenn¬ zeichnet, dass das Material (8) vor der Montage des mindestens einen die Vertie¬ fung (7) aufweisenden, hinteren Kolbens (5) eingelegt wird.
8. Mehrkammerampulle nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekenn¬ zeichnet, dass das Material (8) ringförmig um den hinteren Kolben (5) verläuft.
9. Mehrkammerampulle nach einem der vorhergehenden Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Material (8) im Zweikomponentenspritzguss auf den hin¬ teren Kolben (5) aufgebracht wird.
10. Mehrkammerampulle nach einem der vorhergehenden Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Kolben (5) aus wenigstens zwei unterschiedlichen Materi¬ alien (15, 8) besteht, die seriell in Richtung der Längsachse L angeordnet sind.
11. Mehrkammerampulle nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeich¬ net, dass das in distale Richtung (A) angeordnete Material (15) des Kolbens (5) das in proximale Richtung (D) angeordnete Material (8) von einer flüssigen Produkt¬ komponente (10) trennt, indem das Material (15) flüssigkeitsdicht ist und mit der Innenwandung des Gehäuses (1) eine Flüssigkeitsdichtung bildet.
12. Mehrkammerampulle nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekenn¬ zeichnet, dass die Mehrkammerampulle eine Zweikammerampulle ist.
13. Mehrkammerampulle nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekenn¬ zeichnet, dass das Material (8) zumindest im Bereich außerhalb des Bypasses (3) vorgespannt ist und/ oder elastisch in den Bypass (3) eindringen kann.
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