EP1479355B1 - Prophylaxeartikel - Google Patents
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Definitions
- the invention relates to a multi-layer prophylactic article, in particular a medical glove, made of an elastomeric carrier layer, such. a synthetic or natural latex, having an inner and an outer surface, wherein on the inner surface at least in a partial region a sliding layer of a polymeric material having an inner and a, the inner surface of the support layer facing outer surface is arranged, and a method for its production.
- an elastomeric carrier layer such. a synthetic or natural latex
- a therapeutic glove formed from a single layer of flexible material and having on its inner surface a layer of dehydrated aloe vera.
- the aloe vera layer is dipped from a complete solution and the glove is then heated to achieve dehydration and aloe vera layer formation.
- prophylactic article with improved properties.
- the prophylactic article should on the one hand have an improved attractiveness, and on the other hand release active ingredients, if appropriate already during the tightening of the article.
- the object of the invention is achieved in each case independently by a multilayer prophylactic article mentioned above, in which at least in the partial area on the inner surface of the carrier layer and / or between the carrier layer and the sliding layer and / or in the sliding layer and / or on the inner surface of the sliding layer at least one active ingredient and / or dye in particles, in particular microcapsules, having a maximum diameter selected from a range having an upper limit of 500 ⁇ m, in particular 400 ⁇ m, preferably 300 ⁇ m and a lower limit of 10 ⁇ m, preferably 30 ⁇ m, in particular 40 is arranged, and / or in which in the at least one portion between the support layer and the sliding layer, a layer comprising the at least one active ingredient and / or dye is arranged, wherein the sliding layer regularly recurring ridges or irregular shape, produced by quick fluids syersentzug from the sliding layer, wherein a proportion of the recesses, selected from a range having a lower limit of 20%, in particular 35%, preferably 40%, and
- the surface roughness of the sliding layer achieved by the particles or elevations or depressions not only makes better possible attractability of the glove per se, but at the same time also improved wet lubricity can be achieved.
- the particles further enhance the effect of better attractability of a prophylactic article, which may already have a certain surface roughness due to its production process.
- the diameter of the particles is selected from a range with an upper limit of 250 ⁇ m, preferably 200 ⁇ m, in particular 150 ⁇ m and a lower limit of 50 ⁇ m, preferably 80 ⁇ m, in particular 100 ⁇ m the sense of touch, especially when the portions include the end members of the fingers, completely preserved.
- the diameter of the particles comprises at least 80% of the thickness of the sliding layer, because this can simplify the production process for prophylactic articles according to the invention in that the particles can not be homogeneously distributed in a mixture with which the particles can be applied. must be respected and still ensures the surface roughness of the inner surface of the prophylactic article and thus the wet lethargy can be improved.
- the particles may have a larger diameter than the thickness of the sliding layer, whereby a larger volume of active ingredients and / or dyes may be contained in the particles.
- the subregion of the prophylactic article comprises the region of the distal forearm, the carpal bones, the metacarpal bones, the base, middle and end limbs of the fingers, wherein the active ingredients and / or dyes are very specifically targeted to the respective body parts , such as Can be surrendered surfaces of the hand, and thereby the skin is sufficiently supplied with the active ingredients in each area.
- the particles are applied palmar as well as dorsal in at least a portion of the prophylactic article, whereby not only the increased moisture requirement of the dorsal side of the hand can be covered, but also the increased perspiration on the palmar side can be avoided.
- the partial area extends over a region of the inner surface of the carrier layer and / or between the carrier layer and the sliding layer and / or in the sliding layer and / or on the inner surface of the sliding layer with a lower limit of 40%, preferably 50%, in particular 60%, and an upper limit of 90%, preferably 80%, in particular 70%, extends, whereby the safety for the wearer of the prophylactic article in relation to the release of active ingredient is increased by the large-area application of the active ingredients and / or dyes can.
- the particles may have a different color than the carrier or the sliding layer, whereby the distribution of the particles in the prophylactic article can be checked. It also proves to be advantageous that the bursting of the particles under pressure can be visually observed, thereby guaranteeing the release of the active ingredients and / or dyes for the user of the prophylactic article.
- the particles are water-insoluble, as a result of which they can be applied by a dipping process and the active substances or the dyes are not already released during the preparation of the prophylactic article in the dipping steps or subsequent washing steps.
- the particles are water-soluble, as a result of which they can also be applied in a spraying process and thus a further production process for producing the prophylactic article is available. Furthermore, it proves to be an advantage that release of the active substances and / or dyes can already take place through the contact of the particles with liquid sweat of the user and no pressure load is necessary for releasing the active substances and / or dyes, so that an active ingredient release is still possible is when the user selects an inappropriate size of the prophylactic article.
- the active ingredients may have antibacterial or antiviral or antiperspirant or spermicidal or nourishing action, so that very many different effects can be achieved by using the prophylactic article. It proves to be advantageous that infections of viral and bacterial nature can still be avoided by destruction or injury of the prophylactic article by the antibacterial or antiviral effect.
- the antiperspirant effect of the active ingredients causes a reduced sweat formation of the user and thereby increases the wearing comfort of the prophylactic article. Due to the spermicidal action of the active ingredients, the contraceptive effect can still be maintained, for example, in the case of injuries or bursting of a condom.
- the active compounds may be selected from a group comprising chlorhexidine, e.g. a gluconate, an acetate, a hydrochloride, nonoxinol 9 and aloe vera may be selected, whereby the prophylactic an antiseptic and disinfectant action against a variety of different bacteria and fungi, and some viruses, can be awarded.
- chlorhexidine e.g. a gluconate, an acetate, a hydrochloride, nonoxinol 9 and aloe vera
- these agents are largely harmless and sometimes have, in addition, skin care properties.
- the active compounds may further be selected from a group comprising vitamins, plant constituents, in particular secondary plant constituents, after which particular care properties of the prophylactic article are induced.
- the vitamins from a group comprising compounds with retinoid structure (vitamins A), vitamin B complex, Ascorbic acid (vitamins C), calciferols (vitamins D), tocopherols (vitamins E), vitamins K, flavanoids and biotin, according to which a very individual supply of active ingredients can be made available to the respective user as needed.
- the concentration of the at least one active substance and / or dye in a particle can be selected from a range with a lower limit of 1%, preferably 2%, in particular 5% and an upper limit of 10%, preferably 15%, in particular 20% on the one hand no excessive amount of active ingredient and / or dye is applied to the skin of the user of the prophylactic article and thereby no oversupply comes about and on the other hand a cost-conscious production of the prophylactic article is made possible.
- the at least one active substance and / or dye is released by pressure loading, whereby a part of the active substance and / or dye can already be released when the prophylactic article is put on, and subsequently at least largely homogeneous is spread over the entire hand or the body part, over which the prophylactic article is drawn, by the slipping of the prophylactic article.
- the particles in the at least one subregion form the sliding layer, whereby the effect of the surface roughness and thus the attractability of the prophylactic article can be further improved.
- the thickness of the sliding layer can be selected from a range with a lower limit of 30 .mu.m, preferably 40 .mu.m, in particular 50 .mu.m, and an upper limit of 500 .mu.m, preferably 400 .mu.m, in particular 300 .mu.m, wherein in one embodiment variant of this Range at a lower limit of 55 .mu.m, preferably 60 .mu.m, in particular 75 .mu.m and an upper limit of 200 .mu.m, preferably 150 .mu.m, in particular 110 .mu.m, extend, whereby a further optimization of the attractability, in particular the wet lubricity of the prophylactic article can be achieved.
- the depressions have a maximum Diameter, seen in plan view, selected from a range having an upper limit of 30 .mu.m, preferably 25 .mu.m, in particular 20 .mu.m, and a lower limit of 1 .mu.m, preferably 5 .mu.m, in particular 10 .mu.m.
- these depressions can be formed in a crater-shaped manner tapering in the direction of the carrier layer, wherein in a preferred embodiment the walls of the crater-shaped depressions can have an angle of inclination, relative to the normal to the sliding layer, from a region with a lower limit of 30 °, in particular 42 °, preferably 47 °, and an upper limit of 80 °, in particular 75 °, preferably 60 °, may be selected.
- the amount of the active ingredient and / or the dye is such that the active ingredient and / or dye over the entire period of use of the prophylactic article is delivered in preferably at least approximately uniform doses, since thus the functionality of the prophylactic article over the entire Guaranteed wearing time and even a temporary overdose of the drug and / or dye can be prevented.
- the solubility at 20 ° C. which the active substance and / or dye can have in water is preferably from a range with a lower limit of 1 g / l, preferably 3 g / l, in particular 4 g / l, and an upper limit of 20 g / l, preferably 15 g / l, in particular 8 g / l, so that the safety with which the active ingredient and / or dye is released and the corresponding liquid, in particular the sweat, the skin of the user of the prophylactic article is fed, can be further improved.
- a solution of the active ingredient and / or dye in the particle has a pH selected from a range of 5.5 to 7.5, so that a good skin compatibility of the prophylactic article is obtained.
- the elevations are formed, at least for the most part reticulated, with interconnected webs, wherein a height of at least a portion of the webs has a value in the range between 25% and 100%, preferably 33% and 75%, in particular 40 % and 60%, the total thickness of the sliding layer is. It is thus a corresponding reduction of the direct contact and thus the liability of the prophylactic article on the skin achievable and thus further has a sufficient number of "pores" over which the active ingredient and / or dye from the interior of the prophylactic article is brought to the skin, to disposal.
- the particles can be applied in the form of a heterogeneous mixture, in particular a suspension or dispersion, whereby the particles can be processed by a standardized method.
- At least part of the heterogeneous mixture, in particular the particles, can form the sliding layer in the at least one subregion, after which the active ingredients and / or dyes come into direct contact with the skin surface of the user of the prophylactic article and do not first have to penetrate the sliding layer.
- the concentration of the particles of the heterogeneous mixture from a range with a lower limit of 1%, in particular 2%, preferably 5% and an upper limit of 50%, preferably 40%, in particular 30% selected or from a Range with a lower limit of 6%, preferably 7%, in particular 10% and an upper limit of 25%, preferably 20%, in particular 15% selected, whereby a sufficient amount of active ingredients is provided to the user of the prophylactic article. Furthermore, it proves advantageous that the concentration is selected so that a cost-conscious production of the prophylactic article is made possible.
- the inventive method can be controlled such that the removal of liquid within a period of time with a lower limit of 10 sec., In particular 25 sec., Preferably 50 sec., And an upper limit of 20 min., In particular 15 min., Preferably 10 min ., he follows. It is also advantageous if the liquid removal at a temperature selected from a range with a lower limit of 60 ° C, in particular 66 ° C, preferably 70 ° C, and an upper limit of 150 ° C, in particular 125 ° C, preferably 110 ° C, is performed. As a result of these developments, an improvement with regard to the resulting depressions or elevations can be achieved so that the wearing, donning and pulling-out properties of the prophylactic article produced according to the method are improved.
- a prophylactic article 1 according to the invention, represented in the form of a glove 2.
- the prophylactic article 1 may be, in addition to gloves 2, in particular medical surgical and examination gloves, also catheters, condoms, finger cots, bathing caps, swim fins or protective gloves for working in clean room areas, etc.
- Fig. 2 shows in cross section according to the section line II-II Fig.1 the structure of a variant of the prophylactic article 1.
- the prophylactic article 1 consists of a carrier material 3 and a sliding layer 4 arranged thereon.
- the carrier material 3 forms at least one carrier layer 5.
- a plurality of carrier layers 5 may well fulfill different functions. It is thus possible, for example, to form one of the carrier layers 5 in the form of a woven fabric in order to be able to better absorb any tensile forces which may occur and to counteract the destruction of the prophylactic article as a result.
- Such a fabric layer can, for. B. be embedded between two full-surface carrier layers 5.
- the carrier layer 5 has an outer surface 6 and an inner surface 7, wherein the outer surface 6 of the carrier layer 5 forms the outside of the prophylactic article 1 or respectively a neighboring layer to the inner surface 7 of the nearest carrier layer 5.
- the inner surface 7 of the carrier layer 5 forms either the interface with the outer surface 6 of the nearest carrier layer 5 or the interface with an outer surface 8 of the sliding layer 4.
- the sliding layer 4 in turn has an outer surface 8 and an inner surface 9, wherein the inner surface 9 of the sliding layer 4 faces when using the prophylactic article 1 of the skin of the wearer.
- the surfaces 6, 7 of the (individual) carrier layer (s) 5 or the surfaces 8, 9 of the sliding layer 4 can either be made smooth, as in FIG Fig. 2 represented, with smooth formation of the surface 8, 9, the surface roughness according to the invention by particulate encapsulated active ingredients and / or dyes is achieved, as will be shown in more detail below, or shape deviations 10 (see Fig. 7 ), whereby also a surface roughness is formed and thus the attractability and wet lubricity of the prophylactic article 1 is improved.
- These surfaces with shape deviations 10 may be according to a manufacturing method according to the EP 0 856 294 B1 be prepared or according to the embodiment according to an object of EP 0 856 294 B1 be educated.
- Gloves 2 are preferably obtained by dipping a mold known in the art into a bath containing the elastomer, as already known from the aforementioned document. Further explanations are therefore unnecessary.
- the elastomer can be based on both natural and synthetic latex.
- natural and synthetic latexes preference is given to using natural rubber, polychloroprene, synthetic polyisoprene, nitrile-butadiene and styrene-butadiene rubber or a mixture of these polymers.
- the elastomers used can be both uncrosslinked and in the pre-crosslinked state.
- a coagulant is applied to the mold, for example to a ceramic mold provided with appropriate roughening or with a smooth surface.
- the mold is usually immersed in a basin or a container in which the coagulant is present in liquid form.
- This coagulant may comprise any composition known in the art, such as alcohol solutions of calcium salts or the like.
- the coagulant may also contain a release agent, such as talc or calcium carbonate, which, if acid soluble, will be dissolved out of the surface layers in subsequent acid treatments can, so that a so-called powder-free glove is formed. Subsequently, the coagulant is dried.
- the mold with the preferably dried coagulant is immersed in a container in which the elastomer is kept in stock as a dispersion or liquid.
- the mold may be dipped several times so that an average layer thickness of e.g. 100 microns to 300 microns is achieved. If necessary, this dipping process can be repeated (several times).
- the chemical reaction of the elastomer with the coagulant hardens the liquid applied elastomer.
- it is briefly dried with hot air, so that the surfaces 6, 7 of the carrier layer 3 are solidified or gelled, for example in a heating oven or a container in which warm air with a temperature between 70 C. and 140.degree. C., and drying for 15 seconds to 60 seconds.
- the sliding layer 4 of polymeric material comprising particles 11 is applied to the carrier layer 3 on the dried carrier layer 3 by dipping or spraying in at least one subregion of the surface 7 of the carrier layer 3, preferably on the entire surface.
- the diameter of the particles 11 may be selected from a range with an upper limit of 500 ⁇ m, in particular 400 ⁇ m, preferably 300 ⁇ m and a lower limit of 10 ⁇ m, preferably 30 ⁇ m, in particular 40 ⁇ m.
- the diameter of the particles 11 can also assume a value selected from a range having an upper limit of 250 ⁇ m, preferably 200 ⁇ m, in particular 150 ⁇ m, and a lower limit of 50 ⁇ m, preferably 80 ⁇ m, in particular 100 ⁇ m.
- the layer thickness of the sliding layer 4 can be determined according to the different requirements, in particular the desired roughness depth and the size of the particles 11, and is between 2 .mu.m and 300 .mu.m, preferably 5 .mu.m to 100 .mu.m, in particular 10 .mu.m to 50 .mu.m.
- the material for the sliding layer 4 can also be applied until it has a thickness selected from a range with a lower limit of 30 ⁇ m, preferably 40 ⁇ m, in particular 50 ⁇ m, and an upper limit of 500 ⁇ m, preferably 400 ⁇ m, in particular 300 ⁇ m, or the sliding layer assumes a thickness value which is selected from a range with a lower limit of 55 ⁇ m, preferably 60 ⁇ m, in particular 75 ⁇ m, and an upper limit of 200 ⁇ m, preferably 150 ⁇ m, in particular 110 ⁇ m ,
- the diameter of the particles 11 is preferably selected so that at least the inner surface roughness of the prophylactic article 1 is generated or reinforced. It is advantageous if the particle diameter is at least 80% of the thickness of the sliding layer 4 and / or corresponds to the thickness of the sliding layer 4. But it is also possible that the diameter of the particles 11 is greater than the thickness of the sliding layer 4.
- the sliding layer 4 can be formed by a heterogeneous mixture of at least one polymeric material, such as, for example, an aqueous polyurethane dispersion, and particles 11, in particular microcapsules, liposomes, etc.
- a polymeric material such as, for example, an aqueous polyurethane dispersion, and particles 11, in particular microcapsules, liposomes, etc.
- a polyacrylate, a polysiloxane, a poly (meth) acrylate, a carboxylated styrene-butadiene copolymer, a polyvinylpyrollidone, a cationic polyurethane, and mixtures thereof, eg, having a molecular weight of at least 100,000 Da, may also be used, as appropriate, as the nonionic or anionic versions of these aforementioned materials.
- the heterogeneous mixture in particular the aqueous dispersion of the polymeric materials and particles 11 and any mixtures thereof, forms layers or films with good mechanical properties and preferably have similar elongation properties as the support layer 3.
- the concentration of the particles 11 in the heterogeneous mixture from a range with a lower limit of 1% by weight, in particular 2% by weight, preferably 5% by weight, and an upper one Limit of 50% by weight, preferably 40% by weight, in particular 30% by weight, to be selected.
- the concentration of the particles 11 in the heterogeneous mixture is preferably from a range with a lower limit of 6% by weight, preferably 7% by weight, in particular 10% by weight and an upper limit of 25% by weight, preferably 20% by weight, in particular 15% by weight. selected.
- the particles 11, in particular microcapsules for spraying on the carrier material 3, in particular on the carrier layer 5, and / or the sliding layer 4, these may have water-soluble properties, so that when wearing the prophylactic article 1 already by the contact of the particles 11 with the Sweat of the skin of the user, the active ingredients and / or dyes are released by the at least partial dissolution of the shell material.
- these When applying the particles 11 to the carrier layer 5 or sliding layer 4 by means of dipping processes, these preferably have water-insoluble properties so as not to release the active ingredients and / or dyes during the manufacturing process, in particular during the various washing processes. It is advantageous in this case that the particles 11 under mechanical stress, such as. Pressure or friction, when wearing and especially when tightening the prophylactic article 1 caused to bursting, and thus the active ingredients and / or dyes are released.
- the particles 11, in particular microcapsules, include active ingredients and / or dyes.
- the dyes contained in the particles 11 can have a different color than the sliding layer 4 or the carrier material 3 or the carrier layer 5 in or on which the particles 11 are applied, in order to visually observe the bursting of the particles 11.
- the particles 11, in particular microcapsules may also include active substances having an antibacterial activity selected from a group comprising ammonium iodide, chlorhexidine, chlorhexidine diacetate, chlorhexidine digluconate, chlorhexidine dichloride, hexamidine diisothionate, hexetidine, lauralkonium bromide, aloe vera, lauralkonium chloride, laurotronium chloride, laurylpyridinium chloride, orange peel extract, quaternium 73 , Benzalkonium chloride, bromochlorophene, 2-bromo-2-nitropropane-1,3-propaniol, captan, cetyldiamonium bromide, Cetylpyridinium chloride, chlorothymol, chloroxylenol, copper PCA, dichlorobenzyl alcohol, nonoxynol-9, etc.
- active substances having an antibacterial activity selected from a group comprising ammonium iodide,
- the microcapsules include antiperspirant agents, especially selected from a group comprising aluminum glycinate, aluminum chlorohydrate glycinate, aluminum zirconium tetrachloro hydroxy glycine, allantoine derivatives, e.g. Alcloxa, aldioxa, aluminum chloride, aluminum chlorhydrex, aluminum PCA, zirconium chlorohydrate and aluminum chlorohydrate, etc.
- antiperspirant agents especially selected from a group comprising aluminum glycinate, aluminum chlorohydrate glycinate, aluminum zirconium tetrachloro hydroxy glycine, allantoine derivatives, e.g. Alcloxa, aldioxa, aluminum chloride, aluminum chlorhydrex, aluminum PCA, zirconium chlorohydrate and aluminum chlorohydrate, etc.
- the microcapsules include antiviral and / or antifungal and / or spermicidal agents known to those skilled in the art and therefore need not be further mentioned here.
- the particles 11 nourishing agents such as e.g. Glyceryl stearate, glyceryl laurate, octyl stearate, octyl palmitate, tocopheryl nicotinate, PEG, collagen.
- Fruit acids, fatty acids, quercetin, etc. may be included.
- vitamins can also be selected from a group comprising compounds with retinoid structure (vitamins A), vitamin B complex, ascorbic acids (vitamins C), calciferols (vitamins D), tocopherols (vitamins E), vitamins K, flavanoids and biotin, Trace elements, minerals, plant ingredients, especially secondary plant ingredients, be included.
- vitamins A compounds with retinoid structure
- vitamin B complex compounds with ascorbic acids
- vitamins D calciferols
- tocopherols vitamins
- vitamins K flavanoids and biotin
- Trace elements, minerals, plant ingredients, especially secondary plant ingredients be included.
- natural compounds of the vitamins in the particles 11 are encapsulated.
- synthetic compounds of vitamins can be used.
- particles 11 having active ingredients of different action are also possible for particles 11 having active ingredients of different action to be applied to the same prophylactic article 1, in particular in the sliding layer 4.
- the concentration of the at least one active ingredient and / or dye in the particle 11 is selected from a range with a lower limit of 1%, preferably 2%, in particular 5%, and an upper limit of 10%, preferably 15%, in particular 20% ,
- the sliding layer 4 can also be formed from a mixture of several different polymeric materials in an aqueous dispersion.
- the dispersion is preferred by a mixture of 0 wt% to 30 wt% polyurethane, 1 wt% to 40 wt% polyacrylate, 1 wt% to 20 wt% polysiloxane and 0 wt% to 10 wt% fillers and the remaining portion formed from water.
- fillers powder or powdery materials, such as e.g. Chalk, lime, gypsum, silica and / or corn starch, are used.
- the sliding layer 4 in the prophylactic article 1 in particular a glove 2, but other mixtures, such as 5 wt% to 15 wt% polyurethane, 1 wt% to 8 wt% polyacrylate, 2 wt% to 6 wt % Polysiloxandispersion and 4 wt% to 6 wt% fillers and the balance water as well as the mixing ratios given below in the individual brackets, in which the individual proportions of wt% of the dispersions of polyurethane, polyacrylate, polysiloxane and fillers are separated by slashes, where the remaining portion is formed to 100% by weight by adding water.
- a glove 2 for the preparation of the sliding layer 4 in the prophylactic article 1 according to the invention, in particular a glove 2, but other mixtures, such as 5 wt% to 15 wt% polyurethane, 1 wt% to 8 wt% polyacrylate, 2 wt% to 6 wt % Polysiloxandispersion
- the solids content of the dispersions can be determined by a person skilled in the art, wherein the solids content of polyurethane can be between 30% and 50%, with polyacrylate 30% to 50% and with polysiloxane 20% to 40%.
- These mixtures are (2-7 / 4-10 / 3-12 / 0-5), (0-10 / 2-6 / 3-10 / 3-7), (8-18 / 5 -15 / 4-7 / 5-10), (12-22 / 12-26 / 16-20 / 0-4), (17-26 / 18-32 / 10-14 / 2-6), (24 -30 / 28-40 / 15-20 / 6-9), (24-30 / 25-35 / 5-10 / 3-7), (21-27 / 4-9 / 1-4 / 6-8 , (21-27 / 12-22 / 3-9 / 4-7), (21-27 / 28-36 / 12-20 / 2-7), (9-12 / 1-3 / 2-6 / 5-9), (12-22 / 4-9 / 1-4 /
- the polymeric material of the sliding layer 4 or of course the elastomer or the coagulation solution by adding one or more known to those skilled in the prior art in different embodiments viscosity regulator in to adjust their viscosity to the desired properties.
- This makes it possible to adjust the viscosity of the usual manner as dispersions present products or materials to the particular desired applications to achieve appropriate thicknesses in the dipping or uniform deposition of the various materials on a surface of the dipping forms.
- the particles 11 may be applied palmar and / or dorsally in at least a portion of the prophylactic article 1, such as in the area of the distal forearm, carpal bones, metacarpal bones, the base, middle and end limbs of the fingers. There are between 40% and 90%, preferably 50% to 80%, in particular 60% and 70%, of the portions of the prophylactic article 1 by particles 11, in particular microcapsules, covered.
- FIG. 3 to 6 A variety of embodiments for the arrangement of the particles 11 containing the active ingredients and / or dyes in the prophylactic article 1 are shown.
- FIG. 3 illustrates an arrangement of the particles 11 on the inner surface 7 of the carrier layer 5 or between the inner surface 7 of the carrier layer 5 and the outer surface 8 of the sliding layer 4.
- the particles 11 can be formed by immersing a mold in an aqueous dispersion with particles 11 the inner surface 7 of the carrier layer 5 are applied.
- FIG. 4 an arrangement of the particles 11 is shown in the sliding layer 4, wherein the particles 11 are applied with the heterogeneous mixture for forming the sliding layer 4, so that the particles 11 are preferably distributed homogeneously in the sliding layer 4.
- Fig. 5 shows an arrangement of the particles 11 on the inner surface 7 of the sliding layer 4, which, as in Fig. 3 be applied described.
- Fig. 6 the arrangement of the particles 11 on the inner surface 7 of the carrier layer 5 or between the inner surface 7 of the carrier layer 5 and the outer surface 8 of the sliding layer 4 or in the sliding layer 4 or on the inner surface 9 of the sliding layer 4, wherein the particles are applied by repeated immersion in dispersion solutions.
- Fig. 7 shows in exploded view another embodiment of the prophylactic article 1, in a detailed view, according to which the particles 11 can also be arranged on shape deviations 10, eg elevations or depressions, of the prophylactic article 1.
- the applied sliding layer with hot air for example at a temperature between 70 ° C and 140 ° C, preferably 90 ° C to 110 ° C, over a period of 15 sec. To 60 sec. Dried.
- the temperature and the duration of the hot air treatment is tuned so that the surface of the sliding layer 4 merges into a gel-like or solid state.
- the dipping forms with the raw parts of the prophylactic article 1, in particular gloves 2, immersed in a further dip tank, in which the sliding layer 4 with hot water, with a temperature between 40 ° C and 95 ° C, preferably 70 ° C to 90 ° C, sprayed or rinsed.
- the roughness or the average roughness depth in the sliding layer is on the one hand achieved in that during or immediately after the impingement of the sliding layer 4, with hot water of the sliding layer 4 between 40% to 70%, preferably 50% to 60
- the rapid removal of water relatively high surface tensions occur in the region of the sliding layer 4 and this leads to sinking or a reduction in the thickness of the sliding layer 4 Cavities 12 can be generated.
- the shape deviations 10 produced by the method according to the invention may correspond to a depth at which the shape deviations 10 are so great that they extend over the entire thickness of the sliding layer 4, i. extend to the inner surface of the substrate 3.
- a sliding layer 4 is arranged both on the inner surface 7 and on the outer surface 6 of the carrier material 3, wherein this can be achieved by producing the prophylactic article 1 of FIG the immersion mold is withdrawn and wound in the inverted position, so with the outer surface 6 of the substrate 3 on the dip mold, is applied to the same or another form of dip to thereafter on the inner surface 7 of the substrate 3, which now on the Tauchbadseite is arranged to also apply a sliding layer 4.
- the application of the particles 11 has been shown on the support layer 5 and / or sliding layer 4 by means of dipping or spraying, other methods are possible.
- by countercharging the surface 7 of the carrier layer 5 or the surface 9 of the sliding layer 4 and the particles 11 can be achieved via electrostatic attraction, in particular with partial charging of said surfaces 7, 9 that the particles 11 selectively brought to the described subregions and be attached.
- Charging of the particles 11 can, for example, by electron bombardment or by migration through an electrostatic field.
- depressions may form, which are crater-shaped in the direction of the carrier layer, which preferably has a maximum diameter, in Seen top view, selected from a range having an upper limit of 30 .mu.m, preferably 25 .mu.m, in particular 20 .mu.m, and a lower limit of a 1 .mu.m, preferably 5 .mu.m, in particular 10 .mu.m.
- maximum diameter in this context describes the diameter which has a circle enclosing the depression as seen in plan view.
- indentation or survey is intended to express that, depending on the perspective, the material surrounding the indentation can also be regarded as an elevation and vice versa, ie essentially the reference point with regard to the terms depression or elevation is a different one in the sliding layer 4.
- the rapid removal of water, ie liquid removal, from the sliding layer 4, on the one hand as already described can be achieved or by procedures in which the liquid removal alternatively or in combination thereto within a period of time with a lower limit of 10 sec., In particular 25 sec. , preferably 50 sec., And an upper limit of 20 min., In particular 15 min., Preferably 10 min., takes place.
- the temperature at which the temperature during the removal of the liquid has a value, which can be selected from a range with a lower limit of 60 ° C, in particular 66 ° C, preferably 70 ° C, and an upper limit of 150 ° C, in particular 125 ° C, preferably 110 ° C.
- the required temperature can be achieved by conventional means, in which, for example, various ovens. such as infrared radiators or other heat sources. be used. Likewise, the already described hot water method is feasible.
- the interaction of the individual process parameters is carried out such that the resulting elevations are formed at least largely reticulated with interconnected webs, wherein according to a preferred embodiment, at least a portion of the webs having a height which has a value in the range between 25% and 100%, preferably 30% and 75%, in particular 40% and 60%, of the total thickness of the sliding layer is formed.
- the term "pressure sensitive" with respect to the shell material of the particles 11 means that they are pressurized, e.g. bursting as a result of the tightening process or by a corresponding friction and thus the active ingredients or dyes are released.
- an active ingredient and / or dye which has a solubility in water at 20 ° C., which is selected from a range with a lower limit of 1 g / l, preferably 3 g / l, in particular 4.5 g / l, and an upper limit of 20 g / l, preferably 15 g / l, in particular 8 g / l.
- the active ingredient and / or dye is used in an amount which achieves delivery of preferably at least approximately uniform doses of these active ingredients and / or dyes during the period of use of the prophylactic article 1, that on the one hand a partial overdose seen with respect to time is avoided and, on the other hand, the release of the active ingredients or dyes can be ensured over the entire wearing period.
- active substances or dyes which either themselves or a solution prepared therewith have a pH selected from a range from 5.5 to 7.5.
- active ingredients are preferably selected which give a neutral or slightly acidic environment, wherein slightly basic solutions from a dermatological point of view can also be used without hesitation.
- an elastomer which is already crosslinked or largely pre-crosslinked, wherein uncrosslinked elastomers are of course also used.
- This elastomer is applied and coagulated according to an embodiment of a dipping mold, which dictates the shape of the final product and thus generates a more or less thin layer adapted to the respective needs from the resulting elastic material of the elastomer.
- the dip itself contains the usual compounding ingredients, such as sulfur, zinc oxide, organic accelerators (including zinc salts of dithiocarbamates, thiurams, thiourea, etc.), stabilizers, waxes, anti-aging agents, viscosity regulators, fillers, paints, etc.
- compounding ingredients such as sulfur, zinc oxide, organic accelerators (including zinc salts of dithiocarbamates, thiurams, thiourea, etc.), stabilizers, waxes, anti-aging agents, viscosity regulators, fillers, paints, etc.
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Description
- Die Erfindung betrifft einen mehrschichtigen Prophylaxeartikel, insbesondere einen medizinischen Handschuh, aus einer elastomeren Trägerschicht, wie z.B. einem Synthese- oder Naturlatex, mit einer inneren und einer äußeren Oberfläche, wobei auf der inneren Oberfläche zumindest in einem Teilbereich eine Gleitschicht aus einem polymeren Material mit einer inneren und einer, der inneren Oberfläche der Trägerschicht zugewandten, äußeren Oberfläche angeordnet ist, sowie ein Verfahren zu dessen Herstellung.
- Medizinische Handschuhe, sei es in Form von Untersuchungshandschuhen oder in Form von Operationshandschuhen gehören mittlerweile zum standardmäßigen Equipment der medizinischen Versorgung. Problematisch hierbei ist, dass, wenn derartige Handschuhe über einen längeren Zeitraum getragen werden, die Haut des Verwenders unter Umständen mit Irritationen oder allergisch auf die diversen Elastomermaterialien reagiert. Um dies zu vermeiden, wurde im Stand der Technik bereits vorgeschlagen, diverse Substanzen über den Handschuh auf die Haut aufzubringen.
- So ist z.B. aus der
US 6,274,154 B1 ein therapeutischer Handschuh, der aus einer einzigen Schicht aus einem flexiblen Material gebildet ist, und der auf seiner inneren Oberfläche eine Schicht aus dehydratisierter Aloe Vera aufweist, bekannt. Die Aloe Vera Schicht wird über einen Tauchprozess aus einer diese umfassenden Lösung aufgetaucht und der Handschuh wird in der Folge erhitzt, um die Dehydratisierung und die Ausbildung der Aloe Vera Schicht zu erreichen. - Andererseits ist es aus dem Stand der Technik bekannt, Wirkstoffe mikroverkapselt in Polyacrylat - Polyurethan- Copolymer Dispersionen vorzulegen und über einen Tauchprozess aus diesen Dispersionen einen Handschuh zu fertigen. Beispielsweise beschreibt die
DE 201 00 269 U1 einen beschichteten, medizinischen Handschuh mit synergistischer Anti-HIV-Wirkung, wobei antivirale Substanzen durch Mikrokapseltechnik in kugelförmigen Einzelkapseln als Füllstoff enthalten sind. Die Aktivierung der Substanzwirkstoffe erfolgt unmittelbar nach Zerbersten der Kapseln unter Druckeinfluss. - Es ist weiters aus der
US 4,775,372 A ein Aloe Vera Öl enthaltender Handschuh bekannt, wobei das Öl zwischen zwei Schichten aus flexiblen Kunststoff, welche Taschen durch Beabstandung der beiden Kunststoffschichten zueinander ausbilden, angeordnet ist. Zur Applikation des Öls müssen diese Taschen zumindest punktiert werden, sodass der Handschuh nicht nur seine Festigkeit zumindest bereichsweise verliert, sondern auch damit die Gefahr verbunden ist, dass Substanzen von Außen in die Haut des Verwenders eindringen. - Es ist Aufgabe der Erfindung einen Prophylaxeartikel mit verbesserten Eigenschaften zu schaffen. Insbesondere soll der Prophylaxeartikel zum einen eine verbesserte Anziehbarkeit, aufweisen, und zum anderen Wirkstoffe, gegebenenfalls bereits während des Anziehens des Artikels, freisetzen.
- Die Aufgabe der Erfindung wird jeweils eigenständig durch einen eingangs erwähnten mehrschichtigen Prophylaxeartikel gelöst, bei dem auf der inneren Oberfläche der Trägerschicht und/oder zwischen der Trägerschicht und der Gleitschicht und/oder in der Gleitschicht und/ oder auf der inneren Oberfläche der Gleitschicht zumindest im Teilbereich zumindest ein Wirkstoff und/oder Farbstoff in Partikeln, insbesondere Mikrokapseln, mit einem maximalen Durchmesser ausgewählt aus einem Bereich mit einer oberen Grenzen von 500 µm, insbesondere 400 µm, vorzugsweise 300 µm und einer unteren Grenze von 10 µm, vorzugsweise 30 µm, insbesondere 40 µm, angeordnet ist, und/oder bei dem in dem zumindest einen Teilbereich zwischen der Trägerschicht und der Gleitschicht eine Schicht umfassend den zumindest einen Wirkstoff und/oder Farbstoff angeordnet ist, wobei die Gleitschicht regelmäßig wiederkehrende Erhöhungen bzw. Vertiefungen mit unregelmäßiger Form, hergestellt durch raschen Flüssigkeitsentzug aus der Gleitschicht, aufweist, wobei sich ein Anteil der Vertiefungen, ausgewählt aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 20 %, insbesondere 35 %, vorzugsweise 40 %, und einer oberen Grenze von 95 %, insbesondere 80 %, vorzugsweise 75 %, bezogen auf die Gesamtzahl der Vertiefungen, über die gesamte Dicke der Gleitschicht erstreckt, sowie durch ein eingangs erwähntes Verfahren, welches die Herstellung des erfindungsgemäßen Prophylaxeartikels, ermöglicht, nach dem der Wirkstoff und/oder Farbstoff insbesondere durch Tauchen oder Aufsprühen aufgebracht wird. Von Vorteil erweist sich dabei, dass durch die erzielte Oberflächenrauhigkeit der Gleitschicht durch die Partikel bzw. Erhöhungen bzw. Vertiefungen nicht nur eine bessere Anziehbarkeit des Handschuhs an sich ermöglicht wird, sondern gleichzeitig auch eine verbesserte Nassschlüpfrigkeit erzielt werden kann. Dadurch wird der Vorteil erreicht, dass im Vergleich mit herkömmlichen Handschuhen ohne diese Nassschlüpfrigkeit die Wirkstoffe und/oder Farbstoffe über einen längeren Zeitraum an die Haut abgegeben werden können und nicht sofort beim Anziehen des Handschuhs aufgrund der mechanischen Belastung, insbesondere Reibung, zur Gänze freigesetzt werden. Weiters erweist es sich von Vorteil, dass die Partikel den Effekt der besseren Anziehbarkeit eines Prophylaxeartikels, der bereits durch sein Herstellungsverfahren eine gewisse Oberflächenrauhigkeit aufweisen kann, noch verstärken. Des weiteren erweist sich von Vorteil, dass durch die Oberflächenrauhigkeit kein vollflächiger Kontakt zwischen dem Prophylaxeartikel und der menschlichen Haut besteht und es dadurch zu einer verminderten Schweißbildung kommt bzw. der gebildete Schweiß leichter abtransportiert werden kann und somit der Tragekomfort für den Träger des Prophylaxeartikels erhöht wird. Durch die kleinere Berührungsfläche zwischen dem Prophylaxeartikel und der menschlichen Haut wird weiters die Verträglichkeit des Prophylaxeartikels gesteigert und die Häufigkeit des Auftretens von allergischen Reaktionen vermindert bzw. bei geeigneter Auswahl der Wirkstoffe zumindest annähernd zur Gänze vermieden. Von Vorteil erweist sich des weiteren auch, dass beim An- bzw. Überziehen des Prophylaxeartikels es zu einer Dehnung kommt und in der Folge dessen Wandstärke derart verringert wird, dass die Oberflächenrauhigkeit aufgrund der weiter hervortretenden Partikel verstärkt wird und das Anziehen zusätzlich erleichtert wird.
- Gemäß einer Weiterbildung der genannten Erfindung, wonach der Durchmesser der Partikel aus einem Bereich mit einer oberen Grenze von 250 µm, vorzugsweise 200 µm, insbesondere 150 µm und einer unteren Grenze von 50 µm, vorzugsweise 80 µm, insbesondere 100 µm, ausgewählt ist, bleibt das Tastgefühl, insbesondere wenn die Teilbereiche die Endglieder der Finger mit umfassen, vollständig erhalten.
- Vorteilhaft ist weiters, wenn der Durchmesser der Partikel zumindest 80 % der Dicke der Gleitschicht umfasst, weil dadurch das Herstellungsverfahren für erfindungsgemäße Prophylaxeartikel insofern vereinfacht werden kann, als nicht auf eine homogene Verteilung der Partikel in einem Gemisch, mit welchem die Partikel aufgetragen werden können, geachtet werden muss und trotzdem die Oberflächenrauhigkeit der inneren Oberfläche des Prophylaxeartikels gewährleistet und damit die Nassschlüpfrigkeit verbessert werden kann.
- Dieser eben genannte Effekt wird dadurch verstärkt, wenn die Partikel den gleichen Durchmesser wie die Dicke der Gleitschicht aufweisen
- Die Partikel können einen größeren Durchmesser als die Dicke der Gleitschicht aufweisen, wodurch ein größeres Volumen an Wirkstoffen und/oder Farbstoffen in den Partikeln enthalten sein kann.
- Des weiteren erweist sich als vorteilhaft, dass der Teilbereich des Prophylaxeartikels den Bereich des distalen Unterarms, der Handwurzelknochen, der Mittelhandknochen, der Grund-, Mittel- und Endglieder der Finger, umfasst, wobei die Wirkstoffe und/oder Farbstoffe ganz gezielt an die jeweiligen Körperteile, wie z.B. Flächen der Hand, abgegeben werden können und dadurch die Haut im jeweiligen Bereich ausreichend mit den Wirkstoffen versorgt wird.
- Gemäß einer Weiterbildung ist vorgesehen, dass die Partikel sowohl palmar als auch dorsal in zumindest einem Teilbereich des Prophylaxeartikels aufgebracht sind, wodurch nicht nur der erhöhte Feuchtigkeitsbedarf der dorsalen Handseite gedeckt werden kann, sondern auch die vermehrte Transpiration an der palmaren Seite vermieden werden kann.
- Von Vorteil ist auch, wenn sich der Teilbereich über einen Bereich der inneren Oberfläche der Trägerschicht und/oder zwischen der Trägerschicht und der Gleitschicht und/oder in der Gleitschicht und/oder auf der inneren Oberfläche der Gleitschicht mit einer unteren Grenze von 40 %, vorzugsweise 50 %, insbesondere 60 %, und einer oberen Grenze von 90 %, vorzugsweise 80 %, insbesondere 70 %, erstreckt, wodurch durch die großflächige Aufbringung der Wirkstoffe und/oder Farbstoffe die Sicherheit für den Träger des Prophylaxeartikels in Hinblich auf die Wirkstoffabgabe erhöht werden kann.
- Die Partikel können eine andere Farbe als die Träger- bzw. die Gleitschicht aufweisen, wodurch die Verteilung der Partikel im Prophylaxeartikel überprüft werden kann. Von Vorteil erweist sich dabei weiters, dass das Aufplatzen der Partikel unter Druckbelastung visuell beobachtet werden kann und dadurch für den Verwender des Prophylaxeartikels eine Gewährleistung der Freisetzung der Wirkstoffe und/oder Farbstoffe gegeben ist.
- Weiters erweist sich von Vorteil, dass die Partikel wasserunlöslich sind, wodurch diese über ein Tauchverfahren aufgebracht werden können und die Wirkstoffe bzw. die Farbstoffe nicht bereits während der Herstellung des Prophylaxeartikels in den Tauchschritten bzw. anschließenden Waschschritten freigesetzt werden.
- Gemäß einer weiteren Ausführungsvariante ist vorgesehen, dass die Partikel wasserlöslich sind, wodurch diese auch in einem Sprühverfahren aufgebracht werden können und somit ein weiteres Herstellungsverfahren zur Herstellung des Prophylaxeartikels zur Verfügung steht. Weiters erweist sich dabei von Vorteil, dass bereits durch den Kontakt der Partikel mit flüssigem Schweiß des Verwenders eine Freisetzung der Wirkstoffe und/oder Farbstoffe erfolgen kann und keine Druckbelastung zum Freisetzen der Wirkstoffe und/oder Farbstoffe notwendig ist, sodass eine Wirkstoffabgabe auch dann noch möglich ist, wenn der Verwender eine unpassende Größe des Prophylaxeartikels wählt.
- Die Wirkstoffe können antibakterielle bzw. antivirale bzw. antitranspirante bzw. spermizide bzw. pflegende Wirkung aufweisen, sodass durch die Verwendung des Prophylaxeartikels sehr viele verschiedene Wirkungen erzielt werden können. Dabei erweist sich von Vorteil, dass durch die antibakterielle bzw. antivirale Wirkung Infektionen viraler und bakterieller Natur bei Zerstörungen bzw. Verletzungen des Prophylaxeartikels dennoch vermieden werden können. Durch die antitranspirante Wirkung der Wirkstoffe wird eine verminderte Schweißbildung des Verwenders bewirkt und dadurch der Tragekomfort des Prophylaxeartikels vergrößert. Durch die spermizide Wirkung der Wirkstoffe kann beispielsweise bei Verletzungen bzw. Zerplatzen eines Kondoms die kontrazeptive Wirkung dennoch aufrecht erhalten werden.
- Die Wirkstoffe können aus einer Gruppe umfassend Chlorhexidin, z.B. ein Gluconat, ein Acetat, ein Hydrochlorid, Nonoxinol 9 und Aloe Vera ausgewählt sein, womit dem Prophylaxeartikel eine antiseptische und desinfizierende Wirkung gegen eine Vielzahl von unterschiedlichen Bakterien und Pilzen, sowie einigen Viren, verliehen werden kann. Zudem sind diese Wirkstoffe weitestgehend unbedenklich und weisen teilweise darüber hinaus, hautpflegende Eigenschaften auf.
- Die Wirkstoffe können weiters aus einer Gruppe umfassend Vitamine, Pflanzeninhaltsstoffe, insbesondere sekundäre Pflanzeninhaltsstoffe, ausgewählt sein, wonach insbesondere pflegende Eigenschaften des Prophylaxeartikels induziert werden.
- In einer Weiterbildung der eben genannten Ausführungsvariante können die Vitamine aus einer Gruppe umfassend Verbindungen mit Retinoidstruktur (Vitamine A), Vitamin-B-Komplex, Ascorbinsäure (Vitamine C), Calciferole (Vitamine D), Tocopherole (Vitamine E), Vitamine K, Flavanoide und Biotin ausgewählt sein, wonach eine sehr individuelle Versorgung mit Wirkstoffen dem jeweiligen Verwender je nach Bedarf zur Verfügung gestellt werden kann.
- Die Konzentration des zumindest einen Wirkstoffs und/oder Farbstoffs in einem Partikel kann aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 1 %, vorzugsweise 2 %, insbesondere 5 % und einer oberen Grenze von 10 %, vorzugsweise 15 %, insbesondere 20 % ausgewählt sein, wodurch einerseits kein übermäßiges Maß an Wirkstoff und/oder Farbstoff auf die Haut des Verwenders des Prophylaxeartikels aufgebracht wird und dadurch keine Überversorgung zustande kommt und andererseits eine kostenbewusste Herstellung des Prophylaxeartikels ermöglicht wird.
- Dadurch, dass die Hülle der Partikel gemäß einer Weiterbildung druckempfindlich ist, wird durch Druckbelastung der zumindest eine Wirkstoff und/oder Farbstoff freigesetzt, wodurch bereits ein Teil des Wirkstoffes und/oder Farbstoffes beim Anziehen des Prophylaxeartikels freigegeben werden kann und in weiterer Folge zumindest weitestgehend homogen über die gesamte Hand bzw. den Körperteil, über welchen der Prophylaxeartikel gezogen wird, durch das Überstreifen des Prophylaxeartikels verteilt wird.
- Von Vorteil ist, wenn die Partikel in dem zumindest einen Teilbereich die Gleitschicht bilden, wodurch der Effekt der Oberflächenrauhigkeit und damit die Anziehbarkeit des Prophylaxeartikels weiters verbessert werden kann.
- Die Dicke der Gleitschicht kann aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 30 µm, vorzugsweise 40 µm, insbesondere 50 µm, und einer oberen Grenze von 500 µm, vorzugsweise 400 µm, insbesondere 300 µm, ausgewählt sein, wobei in einer Ausführungsvariante hierzu sich der Bereich an einer unteren Grenze von 55 µm, vorzugsweise 60 µm, insbesondere 75 µm und einer oberen Grenze von 200 µm, vorzugsweise 150 µm, insbesondere 110 µm, erstrecken kann, wodurch sich eine weitere Optimierung der Anziehbarkeit insbesondere der Nassschlüpfrigkeit des Prophylaxeartikels erreichen lässt.
- Gemäß einer Ausführungsvariante ist vorgesehen, dass die Vertiefungen einen maximalen Durchmesser, in Draufsicht gesehen, ausgewählt aus einem Bereich mit einer oberen Grenze von 30 µm, vorzugsweise 25 µm, insbesondere 20 µm, und einer unteren Grenze von 1 µm, vorzugsweise 5 µm, insbesondere 10 µm, aufweisen. Diese Vertiefungen können dabei nach einer Weiterbildung kraterförmig sich in Richtung auf die Trägerschicht verjüngend ausgebildet sein, wobei in einer bevorzugten Ausführungsvariante die Wände der kraterförmigen Vertiefungen einen Neigungswinkel, bezogen auf die Normale auf die Gleitschicht aufweisen können, der aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 30°, insbesondere 42°, vorzugsweise 47°, und einer oberen Grenze von 80°, insbesondere 75°, vorzugsweise 60°, ausgewählt sein kann. Durch eine derartige Ausgestaltung der Vertiefungen ist eine verbesserte Abgabe des Wirkstoffes und/oder Farbstoffes erreichbar und ist zum Anderen auch eine verbesserte Schweißabfuhr während des Tragens von der Haut in den Prophylaxeartikel erzielbar, sodass der Tragekomfort weiter verbessert werden kann, insbesondere auch die Ausziehbarkeit des Prophylaxeartikels, da die Haftung desselben an der Haut in geringerem Ausmaß stattfindet.
- Von Vorteil ist es, wenn die Menge des Wirkstoffes und/oder des Farbstoffes so bemessen ist, dass der Wirkstoff und/oder Farbstoff über die gesamte Tragedauer des Prophylaxeartikels in vorzugsweise zumindest annähernd gleichmäßigen Dosen abgegeben wird, da damit die Funktionalität des Prophylaxeartikels über die gesamte Tragedauer gewährleistet und auch eine zeitweise Überdosierung des Wirkstoffes und/oder Farbstoffes verhindert werden kann.
- Die Löslichkeit bei 20°C die der Wirkstoff und/oder Farbstoff in Wasser aufweisen kann, ist vorzugsweise aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 1 g/l, vorzugsweise 3 g/l, insbesondere 4 g/l, und einer oberen Grenze von 20 g/l, vorzugsweise 15 g/l, insbesondere 8 g/l, ausgewählt ist, sodass die Sicherheit, mit der der Wirkstoff und/oder Farbstoff abgegeben wird und über die entsprechende Flüssigkeit, insbesondere den Schweiß, der Haut des Verwenders des Prophylaxeartikels zugeführt wird, weiter verbessert werden kann.
- Es ist weiters möglich, dass eine Lösung des Wirkstoffes und/oder Farbstoffes im Partikel einen pH-Wert ausgewählt aus einem Bereich von 5,5 bis 7,5 aufweist, sodass eine gute Hautverträglichkeit des Prophylaxeartikels erhalten wird.
- Nach Ausführungsvarianten ist vorgesehen, dass die Erhebungen, zumindest großteils netzförmig mit miteinander verbundenen Stegen ausgebildet sind, wobei eine Höhe zumindest eines Teils der Stege einen Wert aufweist, der im Bereich zwischen 25 % und 100 %, vorzugsweise 33 % und 75 %, insbesondere 40 % und 60 %, der Gesamtdicke der Gleitschicht beträgt. Es ist damit eine entsprechende Reduzierung des direkten Kontaktes und damit der Haftung des Prophylaxeartikels auf der Haut erreichbar und steht damit weiters eine ausreichende Anzahl an "Poren", über welche der Wirkstoff und/oder Farbstoff aus dem inneren des Prophylaxeartikels an die Haut herangeführt wird, zur Verfügung.
- Die Partikel können in Form eines heterogenen Gemisches, insbesondere einer Suspension bzw. Dispersion, aufgebracht werden, wodurch die Partikel nach einem standardisierten Verfahren verarbeitet werden können.
- Zumindest ein Teil des heterogenen Gemisches, insbesondere die Partikel, kann in dem zumindest einen Teilbereich die Gleitschicht ausbilden, wonach die Wirkstoffe und/oder Farbstoffe direkt mit der Hautoberfläche des Verwenders des Prophylaxeartikels in Kontakt treten und vorher nicht erst die Gleitschicht durchdringen müssen.
- Gemäß Weiterbildungen der Erfindung wird die Konzentration der Partikel des heterogenen Gemischs aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 1 %, insbesondere 2 %, vorzugsweise 5 % und einer oberen Grenze von 50 %, vorzugsweise 40 %, insbesondere 30 % ausgewählt bzw. aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 6 %, vorzugsweise 7 %, insbesondere 10 % und einer oberen Grenze von 25 %, vorzugsweise 20 %, insbesondere 15 % ausgewählt, wodurch eine ausreichende Menge an Wirkstoffen dem Verwender des Prophylaxeartikels zur Verfügung gestellt wird. Weiters erweist sich dabei von Vorteil, dass die Konzentration so ausgewählt wird, dass eine kostenbewusste Herstellung des Prophylaxeartikels ermöglicht wird.
- Das erfindungsgemäße Verfahren kann derart gesteuert sein, dass der Flüssigkeitsentzug innerhalb einer Zeitspanne mit einer unteren Grenze von 10 sec., insbesondere 25 sec., vorzugsweise 50 sec., und einer oberen Grenze von 20 min., insbesondere 15 min., vorzugsweise 10 min., erfolgt. Es erweist sich auch von Vorteil, wenn der Flüssigkeitsentzug bei einer Temperatur, ausgewählt aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 60°C, insbesondere 66°C, vorzugsweise 70°C, und einer oberen Grenze von 150°C, insbesondere 125°C, vorzugsweise 110°C, durchgeführt wird. Durch diese Weiterbildungen kann eine Verbesserung im Hinblick auf die entstehenden Vertiefungen bzw. Erhebungen erreicht werden, sodass die Trage-, Anzieh- und Auszieheigenschaften des nach dem Verfahren hergestellten Prophylaxeartikels verbessert sind.
- Da die weiteren Ausführungsvarianten des Verfahrens zur Herstellung der entsprechenden Ausführungsvarianten des Prophylaxeartikels dienen und die Merkmale dieser Ansprüche übertragen dem Sinn der jeweiligen beanspruchten Weiterbildungen des Prophylaxeartikels entsprechen, soll, zur Vermeidung von unnötigen Wiederholungen, an dieser Stelle auf die jeweiligen voranstehenden Ausführungen verwiesen sein, wobei die mit den Weiterbildungen erzielten Vorteile entsprechend übertragen werden können.
- Zum besseren Verständnis wird die Erfindung anhand der nachfolgenden Figuren näher erläutert.
- Es zeigen jeweils in schematisch vereinfachter Darstellung:
- Fig. 1
- einen Prophylaxeartikel in Form eines Handschuhs;
- Fig. 2
- den Querschnitt des Prophylaxeartikels gemäß der Schnittlinie II-II in
Fig.1 ; - Fig. 3
- einen Teil des Prophylaxeartikels geschnitten entsprechend den Schnittlinien III-III in
Fig. 2 ; - Fig. 4
- ein Detail einer Ausführungsvariante des Prophylaxeartikels gemäß
Fig. 3 in Schnittdarstellung; - Fig. 5
- ein Detail einer weiteren Ausführungsvariante des Prophylaxeartikels gemäß
Fig. 3 in Schnittdarstellung; - Fig. 6
- ein Detail einer weiteren Ausführungsvariante des Prophylaxeartikels gemäß
Fig. 3 in Schnittdarstellung; - Fig. 7
- eine Explosionsdarstellung eines Ausschnittes einer Ausführungsvariante des Prophylaxeartikels, insbesondere eine Detailansicht.
- Einführend sei festgehalten, dass in den unterschiedlich beschriebenen Ausführungsformen gleiche Teile mit gleichen Bezugszeichen bzw. gleichen Bauteilbezeichnungen versehen werden, wobei die in der gesamten Beschreibung enthaltenen Offenbarungen sinngemäß auf gleiche Teile mit gleichen Bezugszeichen bzw. gleichen Bauteilbezeichnungen übertragen werden können. Auch sind die in der Beschreibung gewählten Lageangaben, wie z.B. oben, unten, seitlich usw. auf die unmittelbar beschriebene sowie dargestellte Figur bezogen und sind bei einer Lageänderung sinngemäß auf die neue Lage zu übertragen. Weiters können auch Einzelmerkmale oder Merkmalskombinationen aus den gezeigten und beschriebenen unterschiedlichen Ausführungsbeispielen für sich eigenständige, erfinderische oder erfindungsgemäße Lösungen darstellen.
- In den
Fig. 1 bis 3 ist ein erfindungsgemäßer Prophylaxeartikel 1, in Form eines Handschuhs 2 dargestellt. - Bei dem Prophylaxeartikel 1 kann es sich neben Handschuhen 2, insbesondere medizinische Operations- und Untersuchungshandschuhe, auch um Katheder, Kondome, Fingerlinge, Badehauben, Schwimmflossen oder Schutzhandschuhe für die Arbeit in Reinraumbereichen etc. handeln.
-
Fig. 2 zeigt im Querschnitt gemäß der Schnittlinie II-II ausFig.1 den Aufbau einer Ausführungsvariante des Prophylaxeartikels 1. - Der Prophylaxeartikel 1 besteht aus einem Trägermaterial 3 und einer darauf angeordneten Gleitschicht 4. Das Trägermaterial 3 bildet zumindest eine Trägerschicht 5. Selbstverständlich ist es möglich dass mehrere Trägerschichten 5 angeordnet werden, wobei diese Trägerschichten 5 durchaus auch unterschiedliche Funktionen erfüllen können. So ist es beispielsweise möglich, eine der Trägerschichten 5 in Form eines Gewebes auszubilden um damit eventuell auftretende Zugkräfte besser aufnehmen zu können und in der Folge einer Zerstörung des Prophylaxeartikels entgegenzuwirken. Eine derartige Gewebeschicht kann z. B. zwischen zwei vollflächigen Trägerschichten 5 eingebettet sein.
- Die Trägerschicht 5 weist eine äußere Oberfläche 6 und eine innere Oberfläche 7 auf, wobei die äußere Oberfläche 6 der Trägerschicht 5 die Außenseite des Prophylaxeartikels 1 bzw. jeweils eine Nachbarschicht zur inneren Oberfläche 7 der nächstgelegenen Trägerschicht 5 bildet. Die innere Oberfläche 7 der Trägerschicht 5 bildet entweder die Grenzfläche zur äußeren Oberfläche 6 der nächstgelegenen Trägerschicht 5 bzw. die Grenzfläche zu einer äußeren Oberfläche 8 der Gleitschicht 4. Die Gleitschicht 4 ihrerseits weist eine äußere Oberfläche 8 und eine inneren Oberfläche 9 auf, wobei die innere Oberfläche 9 der Gleitschicht 4 bei Verwendung des Prophylaxeartikels 1 der Haut des Trägers zugewandt ist.
- Die Oberflächen 6, 7 der (einzelnen) Trägerschicht(en) 5 bzw. die Oberflächen 8, 9 der Gleitschicht 4 können entweder glatt ausgebildet sein, wie in
Fig. 2 dargestellt, wobei bei glatter Ausbildung der Oberfläche 8, 9 die erfindungsgemäße Oberflächenrauhigkeit durch partikulär verkapselte Wirkstoffe und/oder Farbstoffe erzielt wird, wie dies im folgenden noch näher dargestellt wird, oder Gestaltsabweichungen 10 (sieheFig. 7 ) aufweisen, wodurch ebenfalls eine Oberflächenrauhigkeit ausgebildet wird und somit die Anziehbarkeit und Nassschlüpfrigkeit des Prophylaxeartikels 1 verbessert wird. Diese Oberflächen mit Gestaltsabweichungen 10 können gemäß einem Herstellungsverfahren nach derEP 0 856 294 B1 hergestellt werden bzw. gemäß der Ausführung nach einem Gegenstand derEP 0 856 294 B1 ausgebildet sein. - Mehrschichtige Prophylaxeartikel 1 aus einem elastomeren Trägermaterial 3, wie z.B. Handschuhe 2, werden vorzugsweise durch Tauchen einer aus dem Stand der Technik bekannten Form in ein das Elastomer enthaltendes Bad erhalten, wie dies bereits aus dem vorgenannten Dokument bekannt ist. Nähere Ausführungen dazu erübrigen sich daher.
- Das Elastomer kann sowohl auf Natur- als auch auf Syntheselatex basieren. Von den natürlichen und synthetischen Latices werden vorzugsweise Naturkautschuk, Polychloropren, synthetisches Polyisopren, Nitrilbutadien- und Styrolbutadienkautschuk bzw. eine Mischung dieser Polymere verwendet. Die verwendeten Elastomere können sowohl unvernetzt als auch im vorvernetzten Zustand vorliegen.
- Selbstverständlich können alle dem Fachmann aus dem Stand der Technik bekannten Herstellungsverfahren für die Herstellung des Trägermaterials 3 verwendet werden.
- Es ist seit langem in der Fachwelt bekannt, dass, um reproduzierbare Schichten des Trägermaterials 3 aus Elastomeren auf einer Form herstellen zu können, auf die Form, beispielsweise auf eine mit entsprechenden Aufrauhungen oder mit einer glatten Oberfläche versehene Keramikform, ein Koagulant aufgebracht wird. Dazu wird üblicherweise die Form in ein Becken bzw. einen Behälter, in welchem der Koagulant in flüssiger Form vorhanden ist, eingetaucht. Dieser Koagulant kann jede aus dem Stand der Technik bekannte Zusammensetzung aufweisen, wie beispielsweise Alkohollösungen von Kalziumsalzen oder dgl. Der Koagulant kann auch ein Trennmittel enthalten, wie beispielsweise Talkum oder Kalziumcarbonat, das, wenn es säurelöslich ist, bei nachfolgenden Säurebehandlungen aus den Oberflächenschichten herausgelöst werden kann, sodass ein sog. puderfreier Handschuh entsteht. Anschließend wird der Koagulant getrocknet.
- Daraufhin wird die Form mit dem bevorzugt getrockneten Koagulant in einen Behälter, in dem das Elastomer als Dispersion bzw. Flüssigkeit vorrätig gehalten wird, eingetaucht. Um die Schichtdicke zu erhöhen, kann nach einem kurzen Antrocknen der Latex-Schicht die Form mehrmals eingetaucht werden, sodass eine durchschnittliche Schichtdicke von z.B. 100 µm bis 300 µm erreicht wird. Dieser Tauchvorgang kann erforderlichenfalls (mehrmals) wiederholt werden.
- Durch die chemische Reaktion des Elastomers mit dem Koagulant härtet das flüssig aufgetragene Elastomer aus. Bevorzugt wird unmittelbar nach dem Aufbringen des Elstomers auf die Form diese mit Heißluft kurz angetrocknet, sodass die Oberflächen 6, 7 der Trägerschicht 3 fest bzw. geliert werden, wobei diese beispielsweise in einem Wärmeofen oder einem Behälter, in dem Warmluft mit einer Temperatur zwischen 70°C und 140°C hindurchgeführt wird, 15 sec. bis 60 sec. getrocknet werden.
- Nach der Zwischentrocknung wird auf die Trägerschicht 3 zumindest in einem Teilbereich der Oberfläche 7 der Trägerschicht 3, vorzugsweise auf die gesamte Fläche, die Gleitschicht 4 aus polymeren Material enthaltend Partikel 11 durch Tauchen oder Sprühen in einem oder mehreren Schritten auf die angetrocknete Trägerschicht 3 aufgetragen. Der Durchmesser der Partikel 11 kann aus einem Bereich mit einer oberen Grenze von 500 µm, insbesondere 400 µm, vorzugsweise 300 µm und einer unteren Grenze von 10 µm, vorzugsweise 30 µm, insbesondere 40 µm, ausgewählt sein. Der Durchmesser der Partikel 11 kann auch einen Wert annehmen, ausgewählt aus einem Bereich mit einer oberen Grenze von 250 µm, vorzugsweise 200 µm, insbesondere 150 µm, und einer unteren Grenze von 50 µm, vorzugsweise 80 µm, insbesondere 100 µm.
- Die Schichtdicke der Gleitschicht 4 kann entsprechend den unterschiedlichen Erfordernissen, insbesondere der danach gewünschten Rautiefe und der Größe der Partikel 11, festgelegt werden und beträgt zwischen 2 µm und 300 µm, vorzugsweise 5 µm bis 100 µm, insbesondere 10 µm bis 50 µm. Das Material für die Gleitschicht 4 kann auch solange aufgetragen werden, bis diese eine Dicke, ausgewählt aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 30 µm, vorzugsweise 40 µm, insbesondere 50 µm, und einer oberen Grenze von 500 µm, vorzugsweise 400 µm, insbesondere 300 µm, aufweist bzw. die Gleitschicht einen Dickenwert annimmt, der ausgewählt ist, aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 55 µm, vorzugsweise 60 µm, insbesondere 75 µm, und einer oberen Grenze von 200 µm, vorzugsweise 150 µm, insbesondere 110 µm. Der Durchmesser der Partikel 11 ist vorzugsweise so ausgewählt, dass zumindest die innere Oberflächenrauheit des Prophylaxeartikels 1 erzeugt bzw. verstärkt wird. Vorteilhaft ist es wenn der Partikeldurchmesser zumindest 80 % der Dicke der Gleitschicht 4 beträgt und/oder der Dicke der Gleitschicht 4 entspricht. Es ist aber auch möglich dass der Durchmesser der Partikel 11 größer als die Dicke der Gleitschicht 4 ist.
- Die Gleitschicht 4 kann durch ein heterogenes Gemisch aus zumindest einem polymeren Material, wie beispielsweise einer wässrigen Polyurethandispersion, und Partikeln 11, insbesondere Mikrokapseln, Liposomen, etc., gebildet werden.
- Als polymeres Material kann je nach Einsatzzweck ein Polyacrylat, ein Polysiloxan, ein Poly(meth)acrylat, ein carboxyliertes Styrol-Butadien Copolymer, ein Polyvinylpyrollidon, ein kationisches Polyurethan und Mischungen daraus, z.B. mit einem Molekulargewicht von mindestens 100.000 Da, ebenso verwendet werden, wie die nichtionischen oder anionischen Ausführungen dieser vorgenannten Materialien. Das heterogene Gemisch, insbesondere die wässrige Dispersion aus den polymeren Materialien und Partikeln 11 und beliebige Mischungen davon, bildet Schichten bzw. Filme mit guten mechanischen Grundeigenschaften und weisen diese vorzugsweise ähnliche Dehnungseigenschaften auf wie die Trägerschicht 3. Die Konzentration der Partikel 11 im heterogenen Gemisch kann aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 1 Gew%, insbesondere 2 Gew%, vorzugsweise 5 Gew%, und einer oberen Grenze von 50 Gew%, vorzugsweise 40 Gew%, insbesondere 30 Gew%, ausgewählt sein. Vorzugsweise ist die Konzentration der Partikel 11 im heterogenen Gemisch aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 6 Gew%, vorzugsweise 7 Gew%, insbesondere 10 Gew% und einer oberen Grenze von 25 Gew%, vorzugsweise 20 Gew%, insbesondere 15 Gew%, ausgewählt.
- Für die Verwendung der Partikel 11, insbesondere Mikrokapseln, zum Aufsprühen auf das Trägermaterial 3, insbesondere auf die Trägerschicht 5, und/oder die Gleitschicht 4 können diese wasserlösliche Eigenschaften aufweisen, sodass beim Tragen des Prophylaxeartikels 1 bereits durch den Kontakt der Partikel 11 mit dem Schweiß der Haut des Verwenders die Wirkstoffe und/oder Farbstoffe durch das zumindest partielle Auflösen des Hüllmaterials freigesetzt werden.
- Beim Aufbringen der Partikel 11 auf die Trägerschicht 5 bzw. Gleitschicht 4 mittels Tauchverfahren weisen diese bevorzugt wasserunlösliche Eigenschaften auf, um nicht die Wirkstoffe und/oder Farbstoffe bereits während des Herstellungsverfahrens insbesondere während der diversen Waschverfahren freizusetzen. Es ist hierbei von Vorteil, dass die Partikel 11 unter mechanischer Beanspruchung, wie z.B. Druck- oder Reibbelastung, beim Tragen und insbesondere beim Anziehen des Prophylaxeartikels 1 zum Zerbersten veranlasst und somit die Wirkstoffe und/oder Farbstoffe freigesetzt werden.
- Die Partikel 11, insbesondere Mikrokapseln, beinhalten Wirkstoffe und/oder Farbstoffe. Die in den Partikeln 11 enthaltenen Farbstoffe können eine andere Farbe als die Gleitschicht 4 bzw. das Trägermaterial 3 bzw. die Trägerschicht 5 in oder auf welcher die Partikel 11 aufgebracht sind, aufweisen auf um das Zerbersten der Partikel 11 auch visuell beobachten zu können.
- Die Partikel 11, insbesondere Mikrokapseln, können auch Wirkstoffe mit antibakterieller Wirkung beinhalten, ausgewählt aus einer Gruppe umfassend, Ammoniumiodid, Chlorhexidin, Chlorhexidindiacetat, Chlorhexidindigluconat, Chlorhexidindichlorid, Hexamidindiisothionat, Hexetidin, Lauralkoniumbromid, Aloe Vera, Lauralkoniumchlorid, Laurtrimoniumchlorid, Laurylpyridiniumchlorid, Orangenhautextrakt, Quaternium 73, Benzalkoniumchlorid, Bromchlorophen, 2-brom-2-Nitropropan-1,3-Propaniol, Captan, Cetyldiamoniumbromid, Cetylpyridiniumchlorid, Chlorothymol, Chloroxylenol, Kupfer PCA, Dichlorbenzylalkohol, Nonoxynol-9, etc. Zur Überprüfung der antimikrobiellen Wirkung des Prophylaxeartikels 1 können verschiedene Testmethoden, wie z.B. die Agar-Diffusionsmethode, die Keimzählmethode, etc., durchgeführt werden.
- In einer alternativen Ausführungsform beinhalten die Mikrokapseln antitranspirante Wirkstoffe insbesondere ausgewählt aus einer Gruppe umfassend Aluminiumglycinat, Aluminiumchlorhydratglycinat, Aluminiumzirconiumtetrachlorhydroxyglycin, Allantoinderivate, wie z.B. Alcloxa, Aldioxa, Aluminiumchlorid, Aluminiumchlorhydrex, Aluminium PCA, Zirconiumchlorhydrat und Aluminiumchlorhydrat, etc.
- In einer alternativen Ausführungsform beinhalten die Mikrokapseln antivirale und/oder antimykotische und/oder spermizide Wirkstoffe, welche dem Fachmann aus der Fachliteratur bekannt sind, und daher an dieser Stelle keiner weiteren Erwähnung bedürfen.
- Weiters können in den Partikeln 11 pflegende Wirkstoffe wie z.B. Glycerylstearat, Glyceryllaurat, Octylstearat, Octylpalmitat, Tocopherylnicotinat, PEG, Kollagen. Fruchtsäuren, Fettsäuren, Quercetin, etc., enthalten sein.
- In den Mikrokapseln können auch Vitamine ausgewählt aus einer Gruppe umfassend Verbindungen mit Retinoidstruktur (Vitamine A), Vitamin-B-Komplex, Ascorbinsäuren (Vitamine C), Calciferole (Vitamine D), Tocopherole (Vitamine E), Vitamine K, Flavanoide und Biotin, Spurenelemente, Mineralstoffe, Pflanzeninhaltsstoffe, insbesondere sekundäre Pflanzeninhaltsstoffe, enthalten sein. Es werden bevorzugt natürliche Verbindungen der Vitamine in den Partikeln 11 verkapselt. Allerdings können selbstverständlich auch synthetische Verbindungen von Vitaminen eingesetzt werden.
- Es können selbstverständlich auch Partikel 11 mit Wirkstoffen unterschiedlicher Wirkung auf den selben Prophylaxeartikel 1 aufgebracht sein, insbesondere in der Gleitschicht 4.
- Die Konzentration des zumindest einen Wirkstoffes und/oder Farbstoffes im Partikel 11 ist aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 1%, vorzugsweise 2 %, insbesondere 5 %, und einer oberen Grenze von 10 %, vorzugsweise 15 %, insbesondere 20 %, ausgewählt.
- Selbstverständlich kann die Gleitschicht 4 auch aus einem Gemisch von mehreren unterschiedlichen polymeren Materialien in einer wässerigen Dispersion gebildet werden. So wird bevorzugt die Dispersion durch ein Gemisch aus 0 Gew% bis 30 Gew% Polyurethan-, 1 Gew% bis 40 Gew% Polyacrylat-, 1 Gew% bis 20 Gew% Polysiloxandispersion und 0 Gew% bis 10 Gew% Füllstoffe und der restliche Anteil aus Wasser gebildet. Als Füllstoffe können pulver- oder puderförmige Materialien, wie z.B. Kreide, Kalk, Gips, Siliciumdioxid und/oder Maisstärke, zur Anwendung kommen. Für die Herstellung der Gleitschicht 4 beim erfindungsgemäßen Prophylaxeartikel 1, insbesondere einem Handschuh 2, können aber auch andere Mischungen, wie beispielsweise 5 Gew% bis 15 Gew% Polyurethan-, 1 Gew% bis 8 Gew% Polyacrylat-, 2 Gew% bis 6 Gew% Polysiloxandispersion und 4 Gew% bis 6 Gew% Füllstoffe und der Rest Wasser ebenso wie die nachfolgend in den einzelnen Klammern angegebenen Mischungsverhältnisse, bei welchen die einzelnen Anteile an Gew% der Dispersionen aus Polyurethan, Polyacrylat, Polysiloxan und Füllstoffe durch Schrägstriche getrennt sind, wobei der restliche Anteil auf 100 Gew% durch Hinzumischung von Wasser gebildet ist, verwendet werden. Der Trockengehalt der Dispersionen ist vom Fachmann festlegbar, wobei der Feststoffgehalt bei Polyurethan zwischen 30 % und 50 %, bei Polyacrylat 30 % bis 50 % und bei Polysiloxan 20 % bis 40 % betragen kann. Bei diesen Gemischen handelt es sich um folgende (2-7/4-10/3-12/0-5), (0-10/2-6/3-10/3-7), (8-18/5-15/4-7/5-10), (12-22/12-26/16-20/0-4), (17-26/18-32/10-14/2-6), (24-30/28-40/15-20/6-9), (24-30/25-35/5-10/3-7), (21-27/4-9/1-4/6-8), (21-27/12-22/3-9/4-7), (21-27/28-36/12-20/2-7), (9-12/1-3/2-6/5-9), (12-22/4-9/1-4/0-3), (17-26/5-11/7-10/0-4), (2-7/12-22/14-20/3-8), (5-15/28-36/14-20/5-10), (0-10/24-29/9-16/5-8).
- An dieser Stelle sei der Ordnung halber erwähnt, dass es selbstverständlich möglich ist, das polymere Material der Gleitschicht 4 bzw. natürlich auch das Elastomer bzw. die Koagulationslösung durch Zusatz eines oder mehrerer dem Fachmann aus dem bekannten Stand der Technik in unterschiedlichen Ausführungen bekannten Viskositätsregler in ihrer Viskosität an die gewünschten Eigenschaften anzupassen. Dadurch ist es möglich, die Viskosität der üblicher Weise als Dispersionen vorliegenden Produkte bzw. Materialien auf die jeweils gewünschten Einsatzzwecke anzupassen, um entsprechende Schichtstärken beim Tauchen oder eine gleichmäßige Ablagerung der verschiedenen Materialien an einer Oberfläche der Tauchformen zu erreichen.
- Die Partikel 11 können palmar und/oder dorsal in zumindest einem Teilbereich des Prophylaxeartikels 1, wie im Bereich des distalen Unterarms, der Handwurzelknochen, der Mittelhandknochen, der Grund-, Mittel- und Endglieder der Finger, aufgebracht sein. Es sind zwischen 40 % und 90 %, vorzugsweise 50 % bis 80 %, insbesondere 60 % und 70 %, der Teilbereiche des Prophylaxeartikels 1 durch Partikeln 11, insbesondere Mikrokapseln, bedeckt.
- Die Angabe der Teilbereiche bezieht sich nicht nur auf die Trägerschicht 3, sondern auch auf die Gleitschicht 4.
- In den
Fig. 3 bis 6 werden verschiedenste Ausführungsvarianten für die Anordnung der Partikel 11 beinhaltend die Wirkstoffe und/oder Farbstoffe im Prophylaxeartikel 1 dargestellt. -
Fig. 3 stellt eine Anordnung der Partikel 11 auf der inneren Oberfläche 7 der Trägerschicht 5 bzw. zwischen der inneren Oberfläche 7 der Trägerschicht 5 und der äußeren Oberfläche 8 der Gleitschicht 4 dar. Die Partikel 11 können mittels Tauchen einer Form in eine wässrige Dispersion mit Partikeln 11 auf die innere Oberfläche 7 der Trägerschicht 5 aufgebracht werden. - In einer weiteren Ausführungsvariante gemäß
Fig. 4 wird eine Anordnung der Partikel 11 in der Gleitschicht 4 dargestellt, wobei die Partikel 11 mit dem heterogenen Gemisch zur Ausbildung der Gleitschicht 4 aufgebracht werden, sodass die Partikel 11 vorzugsweise homogen in der Gleitschicht 4 verteilt sind. -
Fig. 5 zeigt eine Anordnung der Partikel 11 auf der inneren Oberfläche 7 der Gleitschicht 4, die wie inFig. 3 beschrieben aufgebracht werden. - In
Fig. 6 wird die Anordnung der Partikel 11 auf der inneren Oberfläche 7 der Trägerschicht 5 bzw. zwischen der inneren Oberfläche 7 der Trägerschicht 5 und der äußeren Oberfläche 8 der Gleitschicht 4 bzw. in der Gleitschicht 4 bzw. auf der inneren Oberfläche 9 der Gleitschicht 4 dargestellt, wobei die Partikel durch mehrmaliges Eintauchen in Dispersionslösungen aufgebracht werden. - Durch die Darstellung der unterschiedlichsten Ausführungsvarianten soll für den Fachmann dargelegt werden, dass er entsprechend der technischen Lehre der Erfindung, die Partikel 11 je nach den Erfordernissen an den unterschiedlichsten Stellen des Prophylaxeartikels 1 anordnen kann.
-
Fig. 7 zeigt in Explosionsdarstellung eine weitere Ausführungsvariante des Prophylaxeartikels 1, in Detailansicht, wonach die Partikel 11 auch auf Gestaltsabweichungen 10, z.B. Erhebungen bzw. Vertiefungen, des Prophylaxeartikels 1 angeordnet sein können. - Nach dem Herausheben des Formträgers mit den Tauchformen aus dem heterogenen Gemisch aus polymerem Material und Mikrokapseln zur Herstellung der Gleitschicht 4, wird die aufgebrachte Gleitschicht mit Heißluft, beispielsweise bei einer Temperatur zwischen 70°C und 140°C, bevorzugt 90°C bis 110°C, über eine Dauer von 15 sec. bis 60 sec. angetrocknet. Bevorzugt wird die Temperatur und die Zeitdauer der Heißluftbehandlung so abgestimmt, dass die Oberfläche der Gleitschicht 4 in einen gelartigen bzw. festen Zustand übergeht.
- Unmittelbar darauf werden die Tauchformen mit den darauf befindlichen Rohteilen der Prophylaxeartikel 1, insbesondere Handschuhe 2, in ein weiteres Tauchbecken eingetaucht, in welchem die Gleitschicht 4 mit heißem Wasser, mit einer Temperatur zwischen 40°C und 95°C, bevorzugt 70°C bis 90°C, besprüht oder gespült wird.
- Durch diese Behandlung mit heißem Wasser wird die chemische Reaktion in der Gleitschicht 4 und des Trägermaterials 3 eingeleitet bzw. unterstützt, sodass es zum Einleiten oder zur vollständigen Koagulation in dieser Schicht kommt.
- Bei dem vorstehend beschriebenen Verfahren wird die Rauheit bzw. die gemittelte Rautiefe in der Gleitschicht einerseits dadurch erreicht, dass während bzw. unmittelbar nach der Beaufschlagung der Gleitschicht 4, mit heißem Wasser der Gleitschicht 4 zwischen 40 % bis 70 %, bevorzugt 50 % bis 60 % des Wassergehaltes entzogen werden und andererseits durch die Beimengung von Partikeln 10 zur Gleitschicht 4. In Folge des raschen Wasserentzuges kommt es zum Aufbau relativ hoher Oberflächenspannungen im Bereich der Gleitschicht 4 und führt dies zu einem Einsinken bzw. einer Verringerung der Dicke der Gleitschicht 4 wodurch Kavitäten 12 erzeugt werden können.
- Die durch das erfindungsgemäße Verfahren hergestellten Gestaltsabweichungen 10 können beispielsweise einer solchen Tiefe entsprechen, bei welcher die Gestaltsabweichungen 10 so groß sind, dass sie sich über die gesamte Dicke der Gleitschicht 4, d.h. bis auf die innere Oberfläche des Trägermaterials 3 erstrecken.
- Im Rahmen der vorliegenden Erfindung ist es aber auch möglich, dass sowohl auf der inneren Oberfläche 7 als auch auf der äußeren Oberfläche 6 des Trägermaterials 3 eine Gleitschicht 4 angeordnet ist, wobei dies dadurch erfolgen kann, dass nach Herstellen des Trägermaterials 3 der Prophylaxegegenstand 1 von der Tauchform abgezogen wird und in gewendeter Lage, also mit der äußeren Oberfläche 6 des Trägermaterials 3 auf der Tauchform anliegend, auf die gleiche oder eine andere Tauchform aufgezogen wird, um danach auch auf die innere Oberfläche 7 des Trägermaterials 3, die nun auf der Tauchbadseite angeordnet ist, ebenfalls eine Gleitschicht 4 aufzubringen.
- Durch die Oberflächenstrukturierung in Folge der Gestaltsabweichungen 10, Partikel 11 und Kavitäten 12 werden Bereiche mit verringerter Wandstärke der Gleitschicht 4 gebildet, sodass der Prophylaxeartikel 1, insbesondere der Handschuh 2, nur bereichsweise auf der Oberfläche der menschlichen Haut aufliegt und wird dadurch zum einen die Berührungsfläche mit der Haut verringert, zum anderen dadurch die Schlüpfrigkeit, insbesondere die Nassschlüpfrigkeit erhöht. Gleichzeitig werden dadurch Hohlräume geschaffen, die auch den beim Arbeiten entstehenden Schweiß aufnehmen können, sodass auch der Tragekomfort derartiger Prophylaxegegenstände 1, insbesondere Handschuhe 2, erheblich verbessert wird und aufgrund der partiellen Ansammlung des Schweißes bei wasserlöslichen Hüllen der Partikel 11 ein ausreichender Zeitraum für die Freisetzung der Wirkstoffe der Partikel 11 ermöglicht wird, bevor der Schweiß gegebenenfalls abtransportiert wird.
- Obwohl in voranstehender Beschreibung das Aufbringen der Partikel 11 auf die Trägerschicht 5 und/oder Gleitschicht 4 mittels Tauchen bzw. Sprühen dargestellt wurde sind auch andere Verfahren möglich. So kann z.B. durch gegengleiche Aufladung der Oberfläche 7 der Trägerschicht 5 bzw. der Oberfläche 9 der Gleitschicht 4 und der Partikel 11 über elektrostatische Anziehung erreicht werden, insbesondere bei partieller Aufladung besagter Oberflächen 7, 9, dass die Partikel 11 selektiv an die beschriebenen Teilbereiche herangeführt und angelagert werden. Eine Aufladung der Partikel 11 kann z.B. durch Elektronenbeschuss oder durch Wanderung durch ein elektrostatisches Feld erfolgen.
- Nach einer weiteren, nicht dargestellten Ausführungsvariante ist es möglich, die Gestaltabweichungen 10, insbesondere die Vertiefungen, mit unregelmäßiger Form, regelmäßig über zumindest einen Teilbereich der Gleitschicht 4 auszubilden, wobei diese unregelmäßige Ausbildung insbesondere wieder durch den raschen Flüssigkeitsentzug aus der Gleitschicht hergestellt werden kann. Es erweist sich dabei von Vorteil, wenn der Anteil der Vertiefungen, welche sich über die gesamte Dicke der Gleitschicht 4 erstrecken, ausgewählt ist aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 20 %, insbesondere 35 %, vorzugsweise 40 %, und einer oberen Grenze von 95 %, insbesondere 80 %, vorzugsweise 75 %, bezogen auf die Gesamtanzahl der Vertiefungen in der Gleitschicht 4 des Prophylaxeartikels 1. Dabei können Vertiefungen entstehen, die kraterförmig sich in Richtung auf die Trägerschicht verjüngend ausgebildet sind, wobei diese vorzugsweise einen maximalen Durchmesser, in Draufsicht gesehen, ausgewählt aus einem Bereich mit einer oberen Grenze von 30 µm, vorzugsweise 25 µm, insbesondere 20 µm, und einer unteren Grenze von einem 1 µm, vorzugsweise 5 µm, insbesondere 10 µm, aufweisen.
- Der Ausdruck "maximaler Durchmesser" beschreibt in diesem Zusammenhang jenen Durchmesser, welcher ein die Vertiefung in Draufsicht gesehen umhüllender Kreis aufweist.
- Des weiteren sei an dieser Stelle vermerkt, dass mit dem Begriff Vertiefung bzw. Erhebung zum Ausdruck gebracht werden soll, dass, je nach Sichtweise, das die Vertiefung umgebende Material auch als Erhebung gesehen werden kann und umgekehrt, also im Wesentlichen der Bezugspunkt im Hinblick auf die Ausdrücke Vertiefung bzw. Erhebung ein unterschiedlicher in der Gleitschicht 4 ist.
- Der rasche Wasserentzug, d.h. Flüssigkeitsentzug, aus der Gleitschicht 4, kann einerseits wie bereits beschrieben erreicht werden oder aber auch durch Verfahrensweisen, bei denen der Flüssigkeitsentzug alternativ oder in Kombination hierzu innerhalb einer Zeitspanne mit einer unteren Grenze von 10 sec., insbesondere 25 sec., vorzugsweise 50 sec., und einer oberen Grenze von 20 min., insbesondere 15 min., vorzugsweise 10 min., erfolgt. Darüber hinaus ist es möglich, den Flüssigkeitsentzug wiederum alternativ oder zusätzlich über die Temperatur zu steuern, in dem die Temperatur während des Flüssigkeitsentzuges einen Wert aufweist, der ausgewählt werden kann aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 60°C, insbesondere 66°C, vorzugsweise 70°C, und einer oberen Grenze von 150°C, insbesondere 125°C, vorzugsweise 110°C. Die erforderliche Temperatur kann mit herkömmlichen Mitteln erreicht werden, in dem z.B. diverse Öfen. wie z.B. Infrarotstrahler oder auch andere Heizquellen. eingesetzt werden. Ebenso ist die bereits beschriebene Heißwassermethode durchführbar.
- Bevorzugt wird durch das Zusammenwirken der einzelnen Verfahrensparameter das Verfahren derart durchgeführt, dass die entstehenden Erhebungen zumindest großteils netzförmig mit miteinander verbundenen Stegen ausgebildet werden, wobei sich gemäß einer bevorzugten Ausführungsvariante zumindest ein Teil der Stege mit einer Höhe die einen Wert aufweist, der im Bereich zwischen 25 % und 100 %, vorzugsweise 30 % und 75 %, insbesondere 40 % und 60 %, der Gesamtdicke der Gleitschicht beträgt, gebildet werden. Durch eine derartige Ausbildung einer netzartigen Struktur, wie sie ansatzweise bereits in der bereits zitierten
EP 0 856 294 A1 der Anmelderin beschrieben wurden, deren Inhalt Teil gegenständlicher Beschreibung ist, wird eine entsprechende Verringerung der Kontaktfläche zwischen dem Prophylaxeartikel 1, insbesondere der Gleitschicht 4, und der Haut des Verwenders erreicht, wodurch wiederum eine entsprechend verbesserte Anziehbarkeit des Prophylaxeartikels 1 und in der Folge auch eine entsprechend verbesserte Ausziehbarkeit desselben erreicht werden kann. Dieser Effekt kann insofern verstärkt werden, in dem eben beschriebene Ausführungsvariante der Erfindung mit jenen Ausführungsvarianten, welche Partikeln 11 zur Erzielung einer gewissen Oberflächenrauhigkeit verwenden, kombiniert werden, wobei hier wiederum das Hervortreten der Partikel 11 über die Gleitschicht 4 den Effekt der verbesserten Anziehbarkeit erhöht, zugleich aber durch diese Kombination in Folge der Partikel 11 wiederum ermöglicht werden kann, dass die zu applizierenden Wirkstoffe bzw. Farbstoffe, insbesondere bei Verwendung eines wasserlöslichen bzw. druckempfindlichen Hüllmaterials für die Partikel 11, diese bereits während des Anziehens ihren Inhalt, also die Wirk- bzw. Farbstoffe, frei setzen und somit durch das Überziehen des Prophylaxeartikels 1 z.B. über die Hand diese Wirk- bzw. Farbstoffe zumindest annähernd gleichmäßig über die Haut verteilt werden und somit eine Verbesserung gegenüber der Ausführungsvariante, bei der die Wirkstoffe erst durch den Flüssigtransport über die Poren der Gleitschicht 4 an die Haut abgegeben werden, erzielt wird, sodass durch dieses gleichmäßige "Verstreichen" der Wirk- bzw. Farbstoffe über die Haut diese großflächig und insbesondere unmittelbar beim ersten Verwenden des Prophylaxeartikels über die Haut verteilt werden. - Erklärend sei angemerkt, dass mit dem Ausdruck "druckempfindlich" in bezug auf das Hüllmaterial der Partikel 11 gemeint ist, dass diese bei Druckbeaufschlagung, z.B. in Folge des Anziehvorganges oder aber auch durch eine entsprechende Reibbelastung bersten und dadurch die Wirkstoffe bzw. Farbstoffe freigesetzt werden.
- Als vorteilhaft erweist es sich auch, wenn ein Wirkstoff und/oder Farbstoff verwendet wird, der in Wasser eine Löslichkeit bei 20°C aufweist, die ausgewählt ist aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 1 g/l, vorzugsweise 3 g/l, insbesondere 4,5 g/l, und einer oberen Grenze von 20 g/l, vorzugsweise 15 g/l, insbesondere 8 g/l. Dadurch wird alternativ oder in Kombination dazu, dass der Wirk- und/oder Farbstoff in einer Menge eingesetzt wird, die eine Abgabe von vorzugsweise zumindest annähernd gleichmäßigen Dosen dieser Wirk- und/ oder Farbstoffe während der Tragedauer des Prophylaxeartikels 1, erreicht, dass zum Einen eine in bezug auf die Zeit gesehene partielle Überdosierung vermieden wird und zum Anderen die Abgabe der Wirk- bzw. Farbstoffe über die gesamte Tragedauer gewährleistet werden kann.
- Hinsichtlich der Hautverträglichkeit erweist es sich weiters als Vorteil, wenn Wirk- bzw. Farbstoffe Verwendung finden, die entweder selbst oder eine damit hergestellte Lösung einen pH-Wert ausgewählt aus einen Bereich von 5,5 bis 7,5 aufweist. Vorzugsweise werden dabei Wirkstoffe ausgewählt, die ein neutrales bzw. leicht saures Milieu ergeben, wobei geringfügig basische Lösungen aus dermatologischer Sicht auch noch bedenkenlos verwendbar sind.
- Abschließend sei zur Vollständigkeit darauf hingewiesen, dass, wie bereits in der
EP 0 856 294 A beschrieben, vorzugsweise ein Elastomer verwendet wird, welches bereits vernetzt oder größtenteils vorvernetzt ist, wobei unvernetzte Elastomere selbstverständlich auch einsetzbar sind. Dieses Elastomer wird gemäß einer Ausführungsvariante auf eine Tauchform, welches die Gestalt des Endproduktes vorgibt, aufgebracht und koaguliert und erzeugt so eine den jeweiligen Bedürfnissen angepasste, mehr oder weniger dünne Schicht aus dem entstehenden elastischen Material des Elastomer. Das Tauchbad selbst enthält die üblichen Compoundierungszutaten, wie beispielsweise Schwefel, Zinkoxid, organische Beschleuniger (u.a. Zinksalze von Dithiocarbamaten, Thiurame, Thioharnstoff, etc.), Stabilisatoren, Wachse, Alterungsschutzmittel, Viskositätsregler, Füllstoffe, Farben, usw. - Der Ordnung halber sei an dieser Stelle auch erwähnt, dass in der vorliegenden Beschreibung immer wieder der Begriff "Elastomer" durchgehend verwendet wurde, unabhängig davon, ob es sich um eine Dispersion oder die ausgehärtete, trockene, vernetzte Schicht oder die feste Phase dieses Materials handelt, auch wenn diese wie z.B. bei Naturlatex üblicherweise als Kautschuk bezeichnet wird. Es wäre daher auch möglich, die aus den einzelnen vorgenannten Materialien gebildeten Schichten als Kautschukschichten zu bezeichnen. Dieses polymere Material kann entsprechend den vorstehenden Angaben zusammengesetzt sein.
- Die Ausführungsbeispiele zeigen mögliche Ausführungsvarianten des Prophylaxeartikels 1, wobei an dieser Stelle bemerkt sei, dass die Erfindung nicht auf die speziell dargestellten Ausführungsvarianten derselben eingeschränkt ist, sondern vielmehr auch diverse Kombinationen der einzelnen Ausführungsvarianten untereinander möglich sind und diese Variationsmöglichkeit aufgrund der Lehre zum technischen Handeln durch gegenständliche Erfindung im Können des auf diesem technischen Gebiet tätigen Fachmannes liegt. Es sind also auch sämtliche denkbaren Ausführungsvarianten, die durch Kombinationen einzelner Details der dargestellten und beschriebenen Ausführungsvariante möglich sind, vom Schutzumfang mitumfasst, und daher diese nicht mehrfach beschrieben.
- Der Ordnung halber sei abschließend daraufhingewiesen, dass zum besseren Verständnis des Aufbaus der Prophylaxeartikel 1, dieser bzw. dessen Bestandteile teilweise unmaßstäblich und/oder vergrößert und/oder verkleinert dargestellt wurden.
- Die den eigenständigen erfinderischen Lösungen zugrundeliegende Aufgabe kann der Beschreibung entnommen werden.
- Vor allem können die einzelnen in den
Fig. 1, 2 ,3; 4 ;5; 6 ;7 gezeigten Ausführungen den Gegenstand von eigenständigen, erfindungsgemäßen Lösungen bilden. Die diesbezüglichen, erfindungsgemäßen Aufgaben und Lösungen sind den Detailbeschreibungen dieser Figuren zu entnehmen. -
- 1
- Prophylaxeartikel
- 2
- Handschuh
- 3
- Trägermaterial
- 4
- Gleitschicht
- 5
- Trägerschicht
- 6
- äußere Oberfläche
- 7
- innere Oberfläche
- 8
- äußere Oberfläche
- 9
- innere Oberfläche
- 10
- Gestaltsabweichung
- 11
- Partikel
- 12
- Kavitäten
Claims (52)
- Mehrschichtiger Prophylaxeartikel (1), insbesondere ein medizinischer Handschuh (2), aus einer elastomeren Trägerschicht (5), wie z.B. einem Synthese- oder Naturlatex, mit einer inneren und einer äußeren Oberfläche (6, 7), mit zumindest einem Wirkstoff innerhalb von Partikeln (11), insbesondere Mikrokapseln, dadurch gekennzeichnet, dass auf der inneren Oberfläche (7) zumindest in einem Teilbereich eine Gleitschicht (4) aus einem polymeren Material mit einer inneren (9) und einer, der inneren Oberfläche (7) der Trägerschicht (5) zugewandten, äußeren Oberfläche (8) angeordnet ist, wobei auf der inneren Oberfläche (9) der Trägerschicht (5) und/oder zwischen der Trägerschicht (5) und der Gleitschicht (4) und/oder in der Gleitschicht (4) und/oder auf der inneren Oberfläche (9) der Gleitschicht (4) zumindest im Teilbereich Partikel (11) mit zumindest einem Wirkstoff und/oder Farbstoff mit einem maximalen Durchmesser, ausgewählt aus einem Bereich mit einer oberen Grenzen von 500 µm, insbesondere 400 µm, vorzugsweise 300 µm und einer unteren Grenze von 10 µm, vorzugsweise 30 µm, insbesondere 40 µm, angeordnet sind und die Gleitschicht (4) regelmäßig wiederkehrende Erhöhungen bzw. Vertiefungen mit unregelmäßiger Form, hergestellt durch raschen Flüssigkeitsentzug aus der Gleitschicht (4), aufweist, wobei sich ein Anteil der Vertiefungen, ausgewählt aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 20 %, insbesondere 35 %, vorzugsweise 40 %, und einer oberen Grenze von 95 %, insbesondere 80 % vorzugsweise 75 %, bezogen auf die Gesamtzahl der Vertiefungen, über die gesamte Dicke der Gleitschicht (4) erstreckt.
- Prophylaxeartikel (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Durchmesser der Partikel (11) aus einem Bereich mit einer oberen Grenze von 250 µm, vorzugsweise 200 µm, insbesondere 150 µm, und einer unteren Grenze von 50 µm, vorzugsweise 80 µm, insbesondere 100 µm, ausgewählt ist.
- Prophylaxeartikel (1) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Durchmesser der Partikel (11) zumindest 80 %, vorzugsweise zumindest 85%, insbesondere zumindest 90 %, der Dicke der Gleitschicht (4) beträgt.
- Prophylaxeartikel (1) nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Durchmesser der Partikel (11) gleich groß ist wie die Dicke der Gleitschicht (4).
- Prophylaxeartikel (1) nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Durchmesser der Partikel (11) größer ist als die Dicke der Gleitschicht (4).
- Prophylaxeartikel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Teilbereich den Bereich des distalen Unterarms und/oder der Handwurzelknochen und/oder der Mittelhandknochen und/oder der Grund-, Mittel- und Endglieder der Finger, umfasst.
- Prophylaxeartikel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Partikel (11) und/oder die Schicht sowohl palmar als auch dorsal in zumindest einem Teilbereich aufgebracht sind.
- Prophylaxeartikel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass sich der Teilbereich über einen Bereich der inneren Oberfläche (7) der Trägerschicht (5) und/oder zwischen der Trägerschicht (5) und der Gleitschicht (4) und/oder in der Gleitschicht (4) und/oder auf der inneren Oberfläche (9) der Gleitschicht (4) mit einer unteren Grenze von 40 %, vorzugsweise 50 %, insbesondere 60 %, und einer oberen Grenze von 100 %, vorzugsweise 80 %, insbesondere 70 %, erstreckt.
- Prophylaxeartikel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Partikel (11) und/oder die Schicht eine andere Farbe als die Träger- (5) bzw. Gleitschicht (4) aufweisen.
- Prophylaxeartikel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Partikel (11) wasserunlöslich sind.
- Prophylaxeartikel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Partikel (11) wasserlöslich sind.
- Prophylaxeartikel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass der Wirkstoff antibakterielle bzw. antivirale bzw. antimykotische bzw. antitranspirante bzw. spermizide bzw. pflegende Wirkung aufweist.
- Prophylaxeartikel (1) nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Wirkstoff ausgewählt ist aus einer Gruppe, umfassend Chlorhexidin, z.B. ein Gluconat, ein Acetat, ein Hydrochlorid, Nonoxinol 9 und Aloe Vera.
- Prophylaxeartikel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Wirkstoff aus einer Gruppe, umfassend Vitamine, Pflanzeninhaltsstoffe, insbesondere sekundäre Pflanzeninhaltsstoffe, ausgewählt sind.
- Prophylaxeartikel (1) nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass Vitamine aus einer Gruppe umfassend Verbindungen mit Retinoidstruktur (Vitamine A), Vitamin-B-Komplex, Ascorbinsäure (Vitamine C), Calciferole (Vitamine D), Tocopherole (Vitamine E), Vitamine K, Flavanoide und Biotin ausgewählt sind.
- Prophylaxeartikel (1) nach einem der Ansprüche 12 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Konzentration des zumindest einen Wirkstoffes und/oder Farbstoffes im Partikel (11) aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 1 %, vorzugsweise 2 %, insbesondere 5 %, und einer oberen Grenze von 20 %, vorzugsweise 15 %, insbesondere 10 %, ausgewählt ist.
- Prophylaxeartikel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass eine Hülle der Partikel (11) druckempfindlich ist.
- Prophylaxeartikel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Partikel (11) in dem zumindest einen Teilbereich die Gleitschicht (4) bilden.
- Prophylaxeartikel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass eine Dicke der Gleitschicht (4) ausgewählt ist aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 30 µm, vorzugsweise 40 µm, insbesondere 50 µm, und einer oberen Grenze von 500 µm, vorzugsweise 400 µm, insbesondere 300 µm.
- Prophylaxeartikel (1) nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, dass die Dicke der Gleitschicht (4) ausgewählt ist aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 55 µm, vorzugsweise 60 µm, insbesondere 75 µm, und einer oberen Grenze von 200 µm, vorzugsweise 150 µm, insbesondere 110 µm.
- Prophylaxeartikel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 20, dadurch gekennzeichnet, dass die Vertiefungen einen maximalen Durchmesser, in Draufsicht gesehen, ausgewählt aus einem Bereich mit einer oberen Grenze von 30 µm, vorzugsweise 25 µm, insbesondere 20 µm, und einer unteren Grenze von 1 µm, vorzugsweise 5 µm, insbesondere 10 µm, aufweisen.
- Prophylaxeartikel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 21, dadurch gekennzeichnet, dass die Vertiefungen kraterförmig sich in Richtung auf die Trägerschicht (5) verjüngend ausgebildet sind.
- Prophylaxeartikel (1) nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, dass Wände der kraterförmigen Vertiefungen einen Neigungswinkel, bezogen auf die Normale auf die Gleitschicht (4) aufweisen ausgewählt aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 30 °, insbesondere 42 °, vorzugsweise 47 °, und einer oberen Grenze von 80 °, insbesondere 75 °, vorzugsweise 60 °.
- Prophylaxeartikel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 23, dadurch gekennzeichnet, dass eine Menge des Wirkstoffes und/oder Farbstoffes so bemessen ist, dass der Wirkstoff und/oder Farbstoff über die gesamte Tragedauer des Prophylaxeartikels in vorzugsweise zumindest annähernd gleichmäßigen Dosen abgegeben wird.
- Prophylaxeartikel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 24, dadurch gekennzeichnet, dass der Wirkstoff und/oder Farbstoff in Wasser eine Löslichkeit bei 20 °C ausgewählt aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 1 g/l, vorzugsweise 3 g/l, insbesondere 4,5 g/l, und einer oberen Grenze von 20 g/l, vorzugsweise 15 g/l, insbesondere 8 g/l, aufweist.
- Prophylaxeartikel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 25, dadurch gekennzeichnet, dass eine Lösung des Wirkstoffes und/oder Farbstoffes im Partikel (11) einen pH-Wert, ausgewählt aus einem Bereich von 5,5 bis 7,5, aufweist.
- Prophylaxeartikel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 26, dadurch gekennzeichnet, dass die Erhebungen zumindest großteils netzförmig mit miteinander verbundenen Stegen ausgebildet sind.
- Prophylaxeartikel (1) nach Anspruch 27, dadurch gekennzeichnet, dass eine Höhe zumindest eines Teils der Stege einen Wert aufweist, der im Bereich zwischen 25 % und 100 %, vorzugsweise 33 % und 75 %, insbesondere 40 % und 60 %, der Gesamtdicke der Gleitschicht (4) beträgt.
- Verfahren zur Herstellung eines mehrschichtigen Prophylaxeartikels (1), insbesondere eines medizinischen Handschuhs (2), bei dem aus einem elastomeren Material, vorzugsweise aus Synthese- oder Naturlatex, zumindest eine Trägerschicht (5) hergestellt wird, die eine innere Oberfläche (7) und eine äußere Oberfläche (6) aufweist und zumindest ein Wirkstoff in Partikeln (11) aufgebracht wird, dadurch gekennzeichnet, dass auf die innere Oberfläche (7) der Trägerschicht (5) eine Gleitschicht (4) aus einem polymeren Material mit einer inneren Oberfläche (9) und einer, der inneren Oberfläche (7) der Trägerschicht (5) zugewandten, äußeren Oberfläche (8) aufgebracht wird, wobei auf der inneren Oberfläche (7) der Trägerschicht (5) und/oder zwischen der Trägerschicht (5) und der Gleitschicht (4) und/oder in der Gleitschicht (4) und/oder auf der äußeren Oberfläche (8) der Gleitschicht (4) zumindest ein Wirkstoff und/oder Farbstoff in Partikeln (11) aufgebracht wird, insbesondere durch Tauchen oder Aufsprühen, wobei Partikel (11) mit einem maximalen Durchmesser aus einem Bereich mit einer oberen Grenzen von 500 µm, insbesondere 400 µm, vorzugsweise 300 µm und einer unteren Grenze von 10 µm, vorzugsweise 30 µm, insbesondere 40 µm, ausgewählt werden und in der Gleitschicht regelmäßig wiederkehrende Erhöhungen bzw. Vertiefungen mit unregelmäßiger Form durch raschen Flüssigkeitsentzug aus der Gleitschicht (4) hergestellt werden, wobei sich ein Anteil der Vertiefungen ausgewählt aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 20 %, insbesondere 35 %, vorzugsweise 40 %, und einer oberen Grenze von 95 %, insbesondere 80 %, vorzugsweise 75 %, bezogen auf die Gesamtzahl der Vertiefungen, über die gesamte Dicke der Gleitschicht (4) erstreckt.
- Verfahren nach Anspruch 29, dadurch gekennzeichnet, dass Partikel (11) mit einem Durchmesser, ausgewählt aus einem Bereich mit einer oberen Grenze von 250 µm, vorzugsweise 200 µm, insbesondere 150 µm, und einer unteren Grenze von 50 µm, vorzugsweise 80 µm, insbesondere 100 µm, aufgebracht werden.
- Verfahren nach Anspruch 29 oder 30, dadurch gekennzeichnet, dass die Partikel (11) und/oder die Schicht in Form eines heterogenen Gemisches, insbesondere einer Suspension bzw. Dispersion, aufgebracht werden bzw. wird.
- Verfahren nach Anspruch 31, dadurch gekennzeichnet, dass durch das heterogene Gemisch in dem zumindest einen Teilbereich die Gleitschicht (4) ausgebildet wird.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 29 bis 32, dadurch gekennzeichnet, dass eine Konzentration an Partikel (11) im heterogenen Gemisch aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 1 %, insbesondere 2 %, vorzugsweise 5 %, und einer oberen Grenze von 50 %, vorzugsweise 40 %, insbesondere 30 %, verwendet wird.
- Verfahren nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, dass die Konzentration der Partikel (11) im heterogenen Gemisch aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 6 %, vorzugsweise 7 %, insbesondere 10 % und einer oberen Grenze von 25 %, vorzugsweise 20 %, insbesondere 15 %, ausgewählt wird.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 29 bis 34, dadurch gekennzeichnet, dass der Flüssigkeitsentzug innerhalb einer Zeitspanne mit einer unteren Grenze von 10 s, insbesondere 25 s, vorzugsweise 50 s, und einer oberen Grenze von 20 min, insbesondere 15 min, vorzugsweise 10 min, erfolgt.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 29 bis 34, dadurch gekennzeichnet, dass der Flüssigkeitsentzug bei einer Temperatur, ausgewählt aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 60 °C, insbesondere 66 °C, vorzugsweise 70 °C, und einer oberen Grenze von 150 °C, insbesondere 125 °C, vorzugsweise 110 °C, durchgeführt wird.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 29 bis 36, dadurch gekennzeichnet, dass Partikel (11) mit einer wasserlöslichen Hülle verwendet werden.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 29 bis 36, dadurch gekennzeichnet, dass Partikel (11) mit einer wasserunlöslichen Hülle verwendet werden.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 29 bis 38, dadurch gekennzeichnet, dass als Wirkstoff ein Wirkstoff mit antibakterieller bzw. antiviraler bzw. antimykotischer bzw. antitranspiranter bzw. spermizider bzw. pflegender Wirkung verwendet wird.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 29 bis 39, dadurch gekennzeichnet, dass der Wirkstoff ausgewählt wird aus einer Gruppe umfassend Chlorhexidin, z.B. ein Gluconat, ein Acetat, ein Hydrochlorid, Nonoxinol 9 und Aloe Vera.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 29 bis 40, dadurch gekennzeichnet, dass der Wirkstoff aus einer Gruppe umfassend Vitamine, Pflanzeninhaltsstoffe, insbesondere sekundäre Pflanzeninhaltsstoffe, ausgewählt wird.
- Verfahren nach Anspruch 41, dadurch gekennzeichnet, dass Vitamin aus einer Gruppe umfassend Verbindungen mit Retinoidstruktur (Vitamine A), Vitamin-B-Komplex, Ascorbinsäure (Vitamine C), Calciferole (Vitamine D), Tocopherole (Vitamine E), Vitamine K, Flavanoide und Biotin ausgewählt wird.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 29 bis 42, dadurch gekennzeichnet, dass der zumindest eine Wirkstoffe und/oder Farbstoffe in einer Konzentration im Partikel (11) verwendet wird, die aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 1%, vorzugsweise 2 %, insbesondere 5 %, und einer oberen Grenze von 20 %, vorzugsweise 15 %, insbesondere 10 %, ausgewählt ist.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 29 bis 43, dadurch gekennzeichnet, dass durch das Auftragen der Partikel (11) in dem zumindest einen Teilbereich die Gleitschicht (4) gebildet wird.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 29 bis 44, dadurch gekennzeichnet, dass das Material für die Gleitschicht (4) solange aufgetragen wird, bis diese eine Dicke, ausgewählt aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 30 µm, vorzugsweise 40 µm, insbesondere 50 µm, und einer oberen Grenze von 500 µm, vorzugsweise 400 µm, insbesondere 300 µm, aufweist.
- Verfahren nach Anspruch 45, dadurch gekennzeichnet, dass die Dicke der Gleitschicht (4) ausgewählt wird aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 55 µm, vorzugsweise 60 µm, insbesondere 75 µm, und einer oberen Grenze von 200 µm, vorzugsweise 150 µm, insbesondere 110 µm.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 29 bis 46, dadurch gekennzeichnet, dass die Zeit während der der Flüssigkeitsentzug stattfindet so bemessen ist, dass Vertiefungen mit einen maximalen Durchmesser, in Draufsicht gesehen, ausgewählt aus einem Bereich mit einer oberen Grenze von 30 µm, vorzugsweise 25 µm, insbesondere 20 µm, und einer unteren Grenze von 1 µm, vorzugsweise 5 µm, insbesondere 10 µm, entstehen.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 29 bis 47, dadurch gekennzeichnet, dass die Zeit während der der Flüssigkeitsentzug stattfindet so bemessen ist, dass kraterförmige, sich in Richtung auf die Trägerschicht (5) verjüngende Vertiefungen ausgebildet werden.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 29 bis 48, dadurch gekennzeichnet, dass ein Wirkstoff und/oder Farbstoff verwendet wird, der in Wasser eine Löslichkeit bei 20 °C ausgewählt aus einem Bereich mit einer unteren Grenze von 1 g/l, vorzugsweise 3 g/l, insbesondere 4,5 g/l, und einer oberen Grenze von 20 g/l, vorzugsweise 15 g/l, insbesondere 8 g/l, aufweist.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 29 bis 49, dadurch gekennzeichnet, dass eine Lösung des Wirkstoffes und/oder Farbstoffes im Partikel (11) derart eingestellt und/oder mit einem Puffer versetzt wird, dass diese einen pH-Wert, ausgewählt aus einem Bereich von 5,5 bis 7,5, aufweist bzw. beibehält.
- Verfahren nach einem der Ansprüche 29 bis 50, dadurch gekennzeichnet, dass die Erhebungen zumindest großteils netzförmig mit miteinander verbundenen Stegen ausgebildet werden.
- Verfahren nach Anspruch 51, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest ein Teil der Stege mit einer Höhe, die einen Wert aufweist der im Bereich zwischen 25 % und 100 % vorzugsweise 33 % und 75 %, insbesondere 40 % und 60 %, der Gesamtdicke der Gleitschicht (4) beträgt, gebildet werden.
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