EP1215937A2 - Fixation element for implantable microphone - Google Patents
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- H04R25/604—Mounting or interconnection of hearing aid parts, e.g. inside tips, housings or to ossicles of acoustic or vibrational transducers
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- H04R2225/67—Implantable hearing aids or parts thereof not covered by H04R25/606
Definitions
- the present invention relates to a fixation element for an implantable microphone, that can be inserted into a hole that passes through the wall of the auditory canal.
- the fixation element comprises a cylindrical section, one with a Sound recording element provided part of the microphone on its outer circumference encloses and thereby leaves the sound entry membrane of the microphone free.
- the cylindrical Section is on the side facing the ear canal when implanted with projecting elastic flange parts that are in the implanted state place on the relevant side of the ear canal wall.
- On the ear canal facing away The cylindrical section is provided with another flange part, which lies in the implanted state on the other side of the ear canal wall.
- the flange parts and the cylindrical section form a sleeve, by means of which the microphone is attached to the ear canal wall.
- the cylindrical section is on its outside is smooth in order to lie against the bore wall.
- WO 97/36457 describes a fixation element for attaching a micro actuator an implantable hearing system in a hole in the promontory, wherein a sleeve-like part is inserted into the bore, which at one end a circumferential projecting flange is provided, which is located on one side of the promontory invests.
- the sleeve-like part is hollow cylindrical smooth outer surface.
- the hollow cylindrical section is provided with an area in which the inside and outside diameter of the hollow cylinder increases like a funnel.
- the cylindrical micro actuator is from the flange side of the sleeve-like Partly inserted into this and by means of a locking device formed on the flange locked.
- the first flange-like section can be moved particularly easily through the bore.
- fixation element is simple Way can be positioned in the hole as it is inserted into the hole This makes it easier for the slats to be folded inwards in the direction of insertion can be.
- FIGS. 1a, 1b and 2 show a first embodiment of a fixation element 10 shown that a substantially circular cylindrical portion 12 and one itself adjoining flange-like section 14 with a contact surface 16.
- the flange-like section 14 jumps in the radial direction with respect to the cylindrical Section 12 in front and encloses a sound sensor.
- the cylindrical section 12 and the flange section 14 are preferably designed as silicone sheathing, the cylindrical portion 12 having a sound absorbing element 32, such as encloses, for example, a membrane provided housing part 34 of the sensor.
- the Sound recording element is provided at the free end 18 of the cylindrical section 12 and is not provided with a jacket.
- the cylindrical section 12 has two circumferential, axially spaced apart arranged sealing lips 20 and 22 are provided, which consist of elastic material and taper towards the free end 18.
- the sealing lip 20 is close to the free End 18 provided, while the sealing lip 22 in the central region of the cylindrical Section 12 is provided.
- the sealing lips 20, 22 are, like the rest of the fixation element 10, preferably made of silicone.
- the sensor is connected to the electronics via an electrical connection, not shown implantable hearing system.
- the fixation element 10 is for implantation in the rear auditory canal wall 24 traversing bore 26 formed. On the side facing the auditory canal 30 the bony ear canal wall 24 is covered by the ear canal skin 28.
- the cylindrical section 12 of the side of the auditory canal wall 24 facing away from the auditory canal skin 28 into the bore 26 introduced.
- the outer circumference of the sealing lips 20 and 22 is larger than that Inner circumference of the bore 26. Due to the taper of the sealing lips 20 and their The sealing lips 20 and 22 become elastic in the radial direction towards the inside compressed, which causes elastic restoring forces that radially outward Act. If the cylindrical section 12 according to FIG. 1b completely into the bore 26 is introduced, the free end 18 with the membrane 32 is approximately flush with that with the Ear canal skin 28 provided side of the ear canal wall 24.
- the sealing lips 20, 22 sealingly on the wall of the bore 26 at, the sealing lips 20, 22 so by appropriate choice of materials and dimensions trained that the restoring forces are large enough to prevent the fixation element 10 in the direction of the side facing away from the auditory canal skin 28 canal wall 24 can move.
- the sealing lips 20, 22 are also designed so that when inserting the cylindrical portion 12 into the bore 26 through the forces occurring in the direction of the averted from the auditory canal skin 28 Can fold away side of the auditory canal wall 24 radially inwards.
- the sealing lip 22 is arranged in the axial direction so that it is in the inserted state near the end of the bore 26 on the bore wall facing away from the auditory canal skin 28 is applied in order to distribute the force over the bore as evenly as possible 26 to worry about.
- FIGS. 3a to c show a fixation element 110 which is a cylindrical one Section 112, which at a free end 118, at which the sound entry membrane 32 lies with a circumferential, radially projecting, elastic Flange portion or a brim 136 is provided while at the other end flange-like section 114 is provided with a contact surface 116.
- a fixation element 110 which is a cylindrical one Section 112, which at a free end 118, at which the sound entry membrane 32 lies with a circumferential, radially projecting, elastic Flange portion or a brim 136 is provided while at the other end flange-like section 114 is provided with a contact surface 116.
- the cylindrical section 112 is on its outer circumference with web-like projections extending in the axial direction
- Elements 140 made of elastic material, which are designed so that there is a wavy contour in the circumferential direction (see FIG. 3b).
- the outer diameter of the cylindrical section 112 is in the region of the web-like protruding portion Elements 140 larger than the inner circumference of the bore 26 in the auditory canal wall 24 as long as the fixation element 110 is not inserted.
- the elements 140 are evenly distributed in the circumferential direction.
- the circumference of the flange 136 and its elasticity are chosen so that the flange 136 can be passed through the bore 26.
- the flange 136 thereby lies down first when inserted into the bore 26 to the rear.
- the flanged flange 136 forms a tapered section which introduces the section 112 relieved with the web-like protruding elements 140, these when entering be compressed in the bore 26 in the radial direction.
- the web-like protrusions are Elements 140 with respect to the state not used in the radial direction compressed, which creates elastic restoring forces, which on the one hand certain fixation of the cylindrical portion 112 in the axial direction of the bore 26 effect and on the other hand also centering the fixation element 110 in the bore 26 effect.
- fluctuations in diameter or Diameter deviations of the bore 26 in a certain tolerance range by Elasticity of the web-like elements 140 can be compensated.
- FIG. 8 shows a modification of the embodiment according to FIG. 3a
- the web-like protruding elements 140 are provided with slots 150 which are in the axial Seen in the direction of approximately V-shaped, each element 140 with provided with two such slots 150 which are offset from one another in the axial direction is.
- the open side of the slots 150 is the one with the flange 136 End of the cylindrical portion 112 directed.
- the effect of the slots 150 consists essentially in the fact that due to the elasticity of the elements 140 the respective Boundary of slot 150 which is closer to flange 136 (i.e. in Fig.
- the fixation element 210 shown in FIGS. 4a and 4b differs from the previously described embodiments essentially in that the cylindrical Section or nozzle 212 with a circumferential bulge 220 made of elastic Material is provided, which is designed so that when the fixation element is inserted 210 engages in a corresponding counterpart in the bore wall.
- the purpose of the bore 226 in the auditory canal wall 24 is in its central region a circumferential recess or undercut 222 provided in its contour corresponds to the bulge-like bulge 220 on the socket 212, but with the recess 222 is dimensioned somewhat smaller than the bulge 220, so that in introduced state act elastic restoring forces that ensure a tight fit of the Fixation element 210 provide.
- the bulge 220 is located approximately in the middle of the nozzle 212, so that when inserted Fixation element 210 the free end 218 of the fixation element 210 approximately flush with is the side of the auditory canal wall 24 facing the auditory canal skin 28.
- the contact surface 216 of the flange-like section 214 lies on the other side of the auditory canal wall 24 and provides additional fixation of the fixation element 210 by movement of the same in the direction of the auditory canal 30 is prevented.
- the bulge 220 ensures fixation of the fixation element thanks to its symmetrical design 210 in both directions. If a flange-like section 214 with contact surface 216 is present, however, it is not necessary that the bulge 220 and the Undercut 222 are symmetrical.
- the bulge 220 engages in the undercut 222 so that only the pulling out is prevented from the bore 226, for example by the bulge 220 in the the end facing the free end 218 tapers much more slowly than the other end The End.
- the insertion of the fixation element 210 into the bore 226 is due to the elasticity the bulge 220 enables.
- Figures 5a and 5b show a fixation element 310, which in contrast to the embodiments described so far consist of two separate parts 320 and 322, which are brought into fixed engagement with one another only in the auditory canal bore 26.
- the main part 320 surrounds the as in the previously described embodiments Sound sensor and comprises a circular cylindrical section 312, to which a flange-like thickened section 314 connects with a contact surface 316.
- the sound absorption membrane 32 is provided at the end of the cylindrical section 312.
- the fastening part 322 comprises a sleeve-like section 330, on which an circumferential, radially projecting flange section 336 connects.
- the sleeve-like Section 330 has an axially extending from its free end, in Provided circumferentially distributed slots 332 and has in its central region on its inside a circumferential nose 334, which, as a dent in the wall of the sleeve-like section 330 is formed.
- the inside diameter of the sleeve-like Section 330 is selected so that the sleeve-like section 330 over the free end of the cylindrical portion 312 of the main body 320 can be slid, wherein however, spreading the sleeve-like portion 330 from its free end takes place, which causes elastic restoring forces necessary for a firm engagement of the sleeve-like Section 330, in particular its nose 334, with the peripheral surface of the cylindrical Section 312 provide, which is designed essentially as a smooth surface.
- the attachment part 322 can be made of, for example, a biocompatible metal, e.g. Titanium, or one suitable to achieve the required elastic restoring forces Be made of plastic.
- the fixation element 310 is implanted in such a way that the fastening part 322 introduced into the auditory canal 30 and on the ear canal skin 28 facing Side of bore 26 is placed while body 320 is on the other side the bore 26 is placed. Then the two parts 320, 322 in axial Moves towards each other and enter the bore 26, the sleeve-like Section 330 slides over the cylindrical section 312 as described above and ensures a tight engagement between the two parts 320 and 322. Naturally the main part 320 or the fastening part 322 can also be completely inserted into the first Hole 26 are introduced. In the implanted state, which is shown in Fig.
- the flange 336 of the fastening part 322 lies against that of the ear canal skin 28 facing side of the auditory canal wall 24, while the contact surface 316 of the Main 320 rests on the other side of the auditory canal wall 24, making for a Fixation of the fixation element 310 is provided in the bore 26.
- the embodiment of the fixation element 410 shown in FIGS. 6a and 6b differs essentially from the embodiment just described by the way the axial engagement between the two separate ones Parts 420 and 422 of the fixation element 410 is produced. While in the embodiment according to Figures 5a and 5b the engagement by a clamping mechanism was produced, this takes place in the embodiment according to FIGS. 6a and 6b by mutual locking.
- a different geometry can be selected, for example a bevel according to FIGS. 6a and 6b bottom side of the protrusion 434 to insert the nozzle 412 into the to facilitate sleeve-like section 430.
- the one facing away from flange 436 The end of the sleeve-like section 430 is on its inside with a rounded portion 438 provided to facilitate the insertion of the connector 412.
- the implantation is carried out in the same way as in the embodiment according to FIGS Figures 5a and 5b.
- the Projection 434 locked with the recess 440, so that by contacting the flange 436 and the contact surface 416 on both sides of the auditory canal wall 24 a fixation of the fixation element 410 takes place in the bore 26.
- FIGS. 7a and 7b differs of the embodiment according to Figures 6a and 6b essentially in that the sleeve-like section 530 of the fastening part 522 on the inside circumferential recess 540 is provided, while the socket 512 for it on his The outer circumference is provided with the circumferential web-like projection 534. To do that This is to facilitate insertion of the socket 512 into the sleeve-like section 530 circumferential projection 534 on its side facing the fastening part 522 a rounding 542 provided.
- transition area between the nozzle 512 and the flange-like part 514 as a gradual increase in diameter, while in the embodiment according to Figures 6a and 6b and 5a and 5b Neck is also formed in this area with a constant diameter.
- the transition area is designated in FIGS. 7a and 7b with the reference symbol 544.
- fixation element 510 The implantation of the fixation element 510 is carried out analogously to that based on FIGS. 6a and 6b embodiment described.
- FIG. 9a to 9c differs from those previously described embodiments with two-part fixation element essentially in that the fastening part 622 at both ends of the sleeve-like section 630 is provided with a radially outwardly projecting flange 636 or 646, which rest in the implanted state on both sides of the auditory canal wall 24, so that the fastening part 622 is designed overall as a sleeve or as a spout.
- the sleeve-like section 630 has a circumferential recess on its inner circumference or groove 640, which is rounded trough-like in profile.
- the fastening part 622 is made of elastic material, preferably silicone.
- the socket 612 of the main part 620 is rounded on the outer circumference with a profile of the connector 612 circumferential web-like projection 634, the complementary is formed to the recess 640.
- the nozzle 612 accordingly instructs its free end a cylindrical portion and between the projection 634 and the flange-like section 614 a conical section 650 with increasing Outside diameter.
- the fastening part 622 is first of all removed during the implantation Ear canal side inserted into the bore 26 with the fastener 622 in front radially compresses the inserts, thereby flange-like portion 646 can be easily pushed into and through the bore 26.
- the flange 646 rests on the in the manner shown in Fig. 9b side of the auditory canal wall 24 facing away from the auditory canal skin 28.
- the fastening part 622 can be moved from the ear canal 30 instead of from the ear canal side opposite side of the auditory canal wall 24 are inserted into the bore 26.
- the main part 620 is then removed from the side facing away from the auditory canal skin 28 the auditory canal wall 24 with the free end of the socket 612 in the fastening part inserted until the projection 634 engages in the recess 640 and thereby the Main part 620 is fixed with respect to the fastening part 622.
- the one shown in Fig. 9c End position is the contact surface 616 of the flange-like section 614 on the Flange 646 of the fastening part 622.
- the free end of the nozzle 612 is in approximately flush with flange 636. Due to the conical design of section 650 a certain compression of the fastening part 622 is achieved in the bore 26, which for an improved sealing effect and stronger fixation of the fastening part 622 in the bore 26 provides.
- fixation element 710 also consists of a main part 720 and a fastening part 722, however the fastening part 722 only at one end of the sleeve-like section 730 Flange 746 provided, while at the other end a circumferential, elastic lip-like element 750 is provided.
- the bore 726 in the auditory canal wall 24 is provided on the side facing the ear canal skin 28 with a chamfer 727, while the rest of the bore is circular cylindrical.
- the lip-like element 750 In the implanted state, it is intended to rest in the chamfer 727 while the flange 746 for contact with the side of the auditory canal wall facing away from the auditory canal skin 28 24 is determined.
- the lip-like element 750 is in the uninserted state with respect to the direction of insertion or the free end of the sleeve-like section 730 towards the rear, the protruding part in the radial direction towards the inside like a handle is curved.
- the outer diameter of the sleeve-like portion 730 is in that Area 752, which adjoins the lip-like element 750, reduced by the Fold back the lip-like element 750 when it is inserted into the bore 726 facilitate.
- the fastening part 722 is thereby removed from the ear canal skin 28 facing away from the auditory canal wall 24 with the lip-like element 750 in front inserted into the bore 726 until finally the lip-like element for contact in the Chamfer 727 comes with elastic restoring forces that are large enough to close prevent the fastening part 722 from moving back in the direction of the Ear canal skin 28 can move away from the side of the auditory canal wall 24.
- the flange 746 comes to rest against the ear canal skin 28 opposite side of the auditory canal wall 24 and thus prevents the fastener 722 can slide further in the direction of the auditory canal 30.
- the inside of the sleeve-like section 730 is formed such that the inside diameter enlarged towards the two ends of the sleeve-like section 730, 10a, these two areas are conical and in the middle Area of the sleeve-like section 730 meet so that the inner diameter is minimal in the central area.
- a circumferential elastic angle part 754 provided as a reinforcement, both in sleeve-like section 730 as well as in the flange 746 and an angle of forms a little more than 90 ° and e.g. made of metal or a sufficiently strong plastic can exist.
- the main part 720 is provided with a circular cylindrical nozzle 712, on which a flange-like section 714 adjoins a contact surface 716.
- the nozzle 712 with its free end from the side of the auditory canal wall facing away from the auditory canal 30 24 inserted into the fastening part 722 positioned in the bore 726, until the free end of the socket 712 is flush with that of the ear canal skin 28 Side of the auditory canal wall 24 and the contact surface 716 on the flange 746 is applied.
- Figures 11a to 11c show a modification of this principle, the fixation element 810 is formed in one part instead of two parts.
- the Stub 812 of the fixation element 810 at its free end with the circumferential lip-like element 850 provided.
- the neck 812 is in the on the of the ear canal skin 28 facing side with a chamfer 727 provided bore 726 from the Ear canal skin 28 is introduced into the side of the auditory canal wall 24 facing away.
- FIG. 11b shows the state of the lip-like element 850 when it passes the circular-cylindrical one Portion of bore 726 shown. It can be seen that the lip-like element 850 is folded back in the insertion direction and in lies essentially flat in the area 852 with a reduced outer diameter, which facilitates the insertion of the connector 812.
- the lip-like element 850 lies in the chamfer 727, due to the diameter increase of the bore 726 in chamfer 727 again assumes a handle-like state.
- the contact surface 816 of flange-like section 814 lies in the state shown in FIG. 11c on that of the Ear canal skin 28 facing away from the side of the ear canal wall 24 by another To prevent the socket 812 from slipping into the auditory canal 30, so that the 11c is maintained, in which the free end of the nozzle 812 in essentially flush with the side of the auditory canal wall facing the auditory canal skin 28 24 lies.
- the lip-like element prevents contact 850 in the chamfer 727 a sliding back of the nozzle 812 in the direction of the Ear canal skin 28 facing away from the side of the auditory canal wall 24, so that an adequate Fixation of the fixation element 810 is achieved in the bore 726.
- Figures 12a, 12b, 13a and 13b show a further one-piece embodiment of a Fixation element 910.
- the connecting piece 912 which is essentially is designed as a circular cylinder, a set of lamellae is provided, which encircles arranged slats 920, which has one end 922 on the circumference of the Socket 912 are attached that they can be folded around this end 922.
- the Slats attached to a wire loop 924 running around the nozzle.
- the attachment can optionally be designed such that by means of suitable elements, e.g.
- Coil springs (not shown), a preload force is impressed on the lamellae 920, which the slats 920 from the position shown in Fig. 12a to that in Fig. 12b biased position shown, i.e. the preload acts so that the lamellae, seen from the free end of the nozzle 912, can be folded back.
- the Slats are preferably made of metal and are uniform in the circumferential direction distributed.
- the fins 920 Before insertion into the bore 26, the fins 920, from the free end of the Stub 912 seen from the front to the position shown in Figures 12a and 13a folded and held in this position. The free end of the slats 920 radially inwards. In this position, the fixation element 910 with the slats ahead from the side of the auditory canal wall 24 facing away from the auditory canal skin 28 inserted into the bore 26 until the free end 918 of the nozzle 912 is approximately flush with the side of the auditory canal wall 24 facing the auditory canal skin 28, as shown in FIG Fig. 12b is shown.
- the contact surface 916 of the flange-like section lies here 914, which adjoins the socket 912, on the side facing away from the auditory canal skin 28 Side of the ear canal wall 24, thereby preventing the neck 912 continues to slide towards the ear canal 30.
- the slats fold in this position 920 possibly supported by a pretension at its fastening point on the wire loop 924, to the rear and come to rest on the ear canal skin 28 facing side of the auditory canal wall 24.
- This position is in Figures 12b and 13b, the lamellae 920 forming a flat composite.
- the slats 920 are preferably designed such that they are in the Position when they abut the auditory canal wall 24, like tiles on their edges overlap to effect a bore 26 seal.
- FIGS. 14 and 15 show two further embodiments, in which one or both flanges by a plurality of retaining tabs distributed in the circumferential direction are replaced.
- a circular cylindrical section 60 is one Elements 70 provided with a circumferential flange-like section 62, which as resilient brim, preferably made of silicone, is formed and in a middle Section of the cylindrical section 60 is provided.
- a flange-like portion is provided, which consists of four in Distributed circumferential holding tabs 66, which radially at about 90 ° stand out and are evenly distributed over the circumference.
- a recess 68 is provided below the retaining tabs 66, which corresponds to the respective Holding tab 66 is dimensioned and it allows this, in the recess 68 to the rear (viewed from the free end 64) to fold to insert the cylindrical To facilitate section 60 in a corresponding auditory canal wall bore.
- the holding tabs 66 are designed to be elastic. After passing the hole due to the elastic restoring forces, the retaining tabs 66 fold back into the position shown in FIG. 14 shown position to the front and in this way cause by contact with the Ear wall fixation of the cylindrical portion 60. To fold this back To allow, the free end 64 of section 60 must be a bit over the end of the bore 26 are pushed into the auditory canal 30.
- the brim 62 succeeded a bit into the bore 26 and works because of it Elasticity to the rear. After the retaining tabs 66 are folded back, the Section 60 pulled back a little until the bottom of the tabs 66 on the Auditory canal wall. The brim 62 is now on the other side of the ear canal wall to fully fix the cylindrical portion 60 in the bore.
- the element 70 shown in FIG. 14 is preferably a hollow cylinder, in the interior as in the two-part embodiments described above with fastening part and main part the main part enclosing the sound sensor is inserted and is clamped or locked therein as described.
- the housing of the sound sensor can be glued inside the element 70 before insertion are, so that it is then a one-piece embodiment.
- FIG. 15 differs from the embodiment 14 essentially in that the brim 62 by a second set Retaining tabs 80 is replaced, which is formed analogously to the first set of retaining tabs 66 are, but are arranged offset by about 45 °.
- the Retaining tabs 80 also provide recesses 82 into which the lower retaining tabs 80 can dip if to cause the upper retaining tabs to unfold 66 the free end 64 is pushed a bit into the ear canal.
- Flange or "flange-like” or “flange section” etc. is intended in this application Denote element which is at about 90 degrees from a cylindrical section protrudes radially outwards and at least on one side with a preferably in essential flat contact surface is provided.
- the element can be around the cylindrical Circumferential section, i.e. with an approximately constant outer radius, or the outer radius can depend on the (rotation) angle, e.g. like a wavy Outer contour.
- the flange-like element can even be interrupted be, i.e. for example only from individual tabs distributed in the circumferential direction consist.
- circumferential in connection with “circumferential element” or the like. should not exclude certain interruptions, e.g. Slots or the like in the element can be provided.
- neck is meant a section that is both essentially cylindrical, in particular circular cylindrical, can be formed, as well as tapering or widening, in particular in the form of conical sections and the like.
- each for individual embodiments with a two-part fixation element described locking or jamming mechanisms for everyone other embodiments with a two-part fixation element can be used.
- Features of the embodiments with a one-piece fixation element can also be used be used in embodiments with a two-part fixation element, e.g. at the External circumferential bulges, sealing lips, etc. for fixing and / or sealing system on the bore wall instead of or in addition to flange-like Sections that line up against the ear canal wall.
- all can be in one piece described as two-part embodiments can be modified by the at the described one-piece embodiments as a socket or cylindrical section described area is formed as a separate sleeve-like part, in which a Trim a main part that encloses the sensor before or during implantation is inserted and locked or jammed.
- fixation element i.e. in the embodiments, in which the fixation element has a nozzle that at least partly lies directly against the wall of the bore, whereby a certain elasticity is required is suitable as a material, for example a biocompatible plastic with a Shore A hardness from 20 to 70, mainly silicone or polyurethane can act.
- Fixation element which comprises the sleeve-like section and on the bore wall is applied.
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Abstract
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Fixationselement für ein implantierbares Mikrofon, das in eine in die Gehörgangswand durchquerende Bohrung einsetzbar ist.The present invention relates to a fixation element for an implantable microphone, that can be inserted into a hole that passes through the wall of the auditory canal.
Ein solches Fixationselement ist beispielsweise aus der DE 197 52 447 A1 bekannt. Dabei umfasst das Fixationselement einen zylindrischen Abschnitt, der einen mit einem Schallaufnahmeelement versehenen Teil des Mikrofons an dessen Außenumfang umschließt und dabei die Schalleintrittsmembran des Mikrofons frei lässt. Der zylindrische Abschnitt ist an der im implantierten Zustand dem Gehörgang zugewandten Seite mit vorspringenden elastischen Flanschteilen versehen, die sich im implantierten Zustand an die betreffende Seite der Gehörgangswand anlegen. Auf der dem Gehörgang abgewandten Seite ist der zylindrische Abschnitt mit einem weiteren Flanschteil versehen, welches sich im implantierten Zustand an die andere Seite der Gehörgangswand anlegt. Die Flanschteile und der zylindrische Abschnitt bilden eine Manschette, mittels welcher das Mikrofon in der Gehörgangswand befestigt wird. Der zylindrische Abschnitt ist auf seiner Außenseite glatt ausgebildet, um an der Bohrungswand anzuliegen.Such a fixation element is known for example from DE 197 52 447 A1. The fixation element comprises a cylindrical section, one with a Sound recording element provided part of the microphone on its outer circumference encloses and thereby leaves the sound entry membrane of the microphone free. The cylindrical Section is on the side facing the ear canal when implanted with projecting elastic flange parts that are in the implanted state place on the relevant side of the ear canal wall. On the ear canal facing away The cylindrical section is provided with another flange part, which lies in the implanted state on the other side of the ear canal wall. The flange parts and the cylindrical section form a sleeve, by means of which the microphone is attached to the ear canal wall. The cylindrical section is on its outside is smooth in order to lie against the bore wall.
Aus der WO 97/36457 ist ein Fixationselement zum Befestigen eines Mikroaktuators eines implantierbaren Hörsystems in einer Bohrung in dem Promontorium bekannt, wobei ein hülsenartiges Teil in die Bohrung eingesetzt wird, das an einem Ende mit einem umlaufenden vorspringenden Flansch versehen ist, der sich an eine Seite des Promontoriums anlegt. Innerhalb der Bohrung ist das hülsenartige Teil hohlzylindrisch mit glatter Außenfläche ausgebildet. An dem dem mit dem Flansch versehenen Ende gegenüberliegenden Ende ist der hohlzylindrische Abschnitt mit einem Bereich versehen, in welchem sich der Innen- und Außendurchmesser des Hohlzylinders trichterartig vergrößert. Der zylindrisch ausgebildete Mikroaktuator wird von der Flanschseite des hülsenartigen Teils in dieses eingesetzt und mittels einer an dem Flansch ausgebildeten Rastvorrichtung verrastet. WO 97/36457 describes a fixation element for attaching a micro actuator an implantable hearing system in a hole in the promontory, wherein a sleeve-like part is inserted into the bore, which at one end a circumferential projecting flange is provided, which is located on one side of the promontory invests. Inside the bore, the sleeve-like part is hollow cylindrical smooth outer surface. At the opposite end of the flange At the end, the hollow cylindrical section is provided with an area in which the inside and outside diameter of the hollow cylinder increases like a funnel. The cylindrical micro actuator is from the flange side of the sleeve-like Partly inserted into this and by means of a locking device formed on the flange locked.
Es ist Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein funktional verbessertes Fixationselement für ein implantierbares Mikrofon zu schaffen.It is an object of the present invention to provide a functionally improved fixation element for an implantable microphone.
Diese Aufgabe wird gelöst durch Fixationselemente, wie sie in den Ansprüchen 1, 26, 34,
47 und 52 definiert sind.This object is achieved by means of fixation elements as defined in
Bei der Lösung gemäß Anspruch 1 ist vorteilhaft, dass durch eine einfache konstruktive
Maßnahme eine Fixierung des Fixationselement in mindestens einer axialen Richtung der
Bohrung erzielt wird sowie ggfs. eine gute Abdichtung der Bohrung in der Gehörgangswand
erzielt wird, ohne dass ein in den Gehörgang ragender Flanschabschnitt erforderlich
wäre, wodurch das Fixationselement besonders einfach in die Bohrung eingesetzt
werden kann.In the solution according to
Bei der Lösung gemäß Anspruch 26 ist vorteilhaft, dass die stegartig hervorstehenden
Elemente durch ihre Elastizität für eine gute Einpassung des Fixationselements in die
Bohrung sorgen, wobei Durchmesserschwankungen der Bohrung zumindest in einem
bestimmten Bereich ausgeglichen werden können, eine Abdichtungswirkung erzielt werden
kann und für eine gleichmäßige Druckverteilung in der Bohrung gesorgt werden
kann.In the solution according to
Bei der Lösung gemäß Anspruch 34 ist vorteilhaft, dass es nicht erforderlich ist, den im
implantierten Zustand auf der Seite der Gehörgangswand anliegenden Flansch durch die
Bohrung hindurch zu bewegen. Vielmehr kann das diesen Flansch tragende Teil nach der
Art einer Kappe auf den das Mikrofon tragenden Teil aufgesetzt werden, um das Mikrofon
in der Gehörgangswand zu fixieren.In the solution according to
Bei der Lösung gemäß Anspruch 47 ist vorteilhaft, dass der erste flanschartige Abschnitt besonders leicht durch die Bohrung hindurch bewegt werden kann.In the solution according to claim 47, it is advantageous that the first flange-like section can be moved particularly easily through the bore.
Bei der Lösung gemäß Anspruch 52 ist vorteilhaft, dass das Fixationselement auf einfache Weise in der Bohrung positioniert werden kann, da das Einführen in die Bohrung dadurch erleichtert wird, dass die Lamellen in Einführungsrichtung nach innen geklappt werden können. In the solution according to claim 52, it is advantageous that the fixation element is simple Way can be positioned in the hole as it is inserted into the hole This makes it easier for the slats to be folded inwards in the direction of insertion can be.
Bevorzugte Ausgestaltungen der Erfindung ergeben sich aus den Unteransprüchen.Preferred embodiments of the invention result from the subclaims.
Im folgenden wird die Erfindung anhand der beigefügten Zeichnungen näher erläutert.
Dabei zeigen:
In den Figuren 1a, 1b und 2 ist eine erste Ausführungsform eines Fixationselements 10
gezeigt, das einen im wesentlichen kreiszylindrischen Abschnitt 12 sowie einen sich daran
anschließenden flanschartigen Abschnitt 14 mit einer Anlagefläche 16 aufweist. Der
flanschartige Abschnitt 14 springt in radialer Richtung bezüglich des zylindrischen
Abschnitts 12 vor und umschließt einen Schallsensor. Der zylindrische Abschnitt 12
sowie der Flanschabschnitt 14 sind vorzugsweise als Silikonummantelung ausgebildet,
wobei der zylindrische Abschnitt 12 einen mit einem Schallaufnahmeelement 32, wie
beispielsweise einer Membran, versehenen Gehäuseteil 34 des Sensors umschließt. Das
Schallaufnahmeelement ist dabei am freien Ende 18 des zylindrischen Abschnitts 12 vorgesehen
und ist nicht mit einer Ummantelung versehen.FIGS. 1a, 1b and 2 show a first embodiment of a
Der zylindrische Abschnitt 12 ist mit zwei umlaufenden, axial in Abstand zueinander
angeordneten Dichtlippen 20 bzw. 22 versehen, die aus elastischem Material bestehen
und sich zum freien Ende 18 hin verjüngen. Die Dichtlippe 20 ist dabei nahe des freien
Endes 18 vorgesehen, während die Dichtlippe 22 im mittleren Bereich des zylindrischen
Abschnitts 12 vorgesehen ist. Die Dichtlippen 20, 22 sind, wie auch das restliche Fixationselement
10, vorzugsweise aus Silikon gefertigt.The
Der Sensor ist über nicht dargestellte elektrische Verbindungen mit der Elektronik eines implantierbaren Hörsystems verbunden.The sensor is connected to the electronics via an electrical connection, not shown implantable hearing system.
Das Fixationselement 10 ist zur Implantation in eine die hintere Gehörgangswand 24
durchquerende Bohrung 26 ausgebildet. Auf der dem Gehörgang 30 zugewandten Seite
ist die knöcherne Gehörgangswand 24 von der Gehörgangshaut 28 bedeckt.The
Bei der Implantation des Fixationselements 10 wird der zylindrische Abschnitt 12 von
der der Gehörgangshaut 28 abgewandten Seite der Gehörgangswand 24 in die Bohrung
26 eingeführt. Der Außenumfang der Dichtlippen 20 und 22 ist dabei größer als der
Innenumfang der Bohrung 26. Aufgrund der Verjüngung der Dichtlippen 20 und deren
elastischer Ausbildung werden die Dichtlippen 20 und 22 in radialer Richtung nach innen
zusammengedrückt, was elastische Rückstellkräfte verursacht, die radial nach außen
wirken. Wenn der zylindrische Abschnitt 12 gemäß Fig. 1b vollständig in die Bohrung 26
eingeführt ist, ist das freie Ende 18 mit der Membran 32 in etwa bündig zu der mit der
Gehörgangshaut 28 versehenen Seite der Gehörgangswand 24. Durch die elastischen
Rückstellkräfte liegen die Dichtlippen 20 und 22 dichtend an der Wand der Bohrung 26
an, wobei die Dichtlippen 20, 22 durch entsprechende Material- und Abmessungswahl so
ausgebildet sind, dass die Rückstellkräfte groß genug sind, um zu verhindern, dass sich
das Fixationselement 10 in Richtung der von der Gehörgangshaut 28 abgewandten Seite
der Gehörgangswand 24 bewegen kann. Die Dichtlippen 20, 22 sind ferner so ausgebildet,
dass sie beim Einführen des zylindrischen Abschnitts 12 in die Bohrung 26 durch die
dabei auftretenden Kräfte in Richtung der von der Gehörgangshaut 28 abgewandten
Seite der Gehörgangswand 24 radial nach innen wegklappen können. Durch diese
bezüglich der Einführrichtung asymmetrische Ausbildung der Dichtlippen 20, 22 wird
erreicht, dass die zum Einführen des zylindrischen Abschnitts 12 in die Bohrung 26 aufzuwendende
Kraft wesentlich geringer als die zum Herausziehen aufzuwendende Kraft
ist, wodurch ein Verlassen der Bohrung 26 verhindert werden kann. When the
Die Dichtlippe 22 ist in axialer Richtung so angeordnet, dass sie im eingesetzten Zustand
nahe des von der Gehörgangshaut 28 abgewandten Endes der Bohrung 26 an der Bohrungswand
anliegt, um für eine möglichst gleichmäßige Kraftverteilung über die Bohrung
26 zu sorgen.The sealing
Bei der in Fig. 1b gezeigten Stellung liegt die Anlagefläche 16 des flanschartigen
Abschnitts 14 an der von der Gehörgangshaut 28 abgewandten Seite der Gehörgangswand
24 an, wodurch verhindert wird, dass das Fixationselement 10 sich weiter in Richtung
Gehörgang 30 bewegen kann. Auf diese Weise wird durch das Zusammenspiel der
Dichtlippen 20, 22 und der Anlagefläche 16 eine Fixierung des Schallaufnahmesensors in
der Gehörgangswand 24 in beiden Richtungen erzielt. Mittels ihrer Elastizität sind die
Dichtlippen 20, 22 in der Lage, für einen Ausgleich von Durchmesserschwankungen
bzw. Durchmesserabweichungen zu sorgen, d.h. der Durchmesser der Bohrung 26 kann
in einem gewissen Toleranzbereich liegen, innerhalb welchem die Dichtlippen 20, 22 für
eine gute Abdichtung der Bohrung 26 und eine hinreichende Fixierung des Fixationselements
10 in der Bohrung 26 sorgen.In the position shown in Fig. 1b, the
In den Figuren 3a bis c ist ein Fixationselement 110 dargestellt, welches einen zylindrischen
Abschnitt 112 aufweist, der an einem freien Ende 118, an welchem die Schalleintrittsmembran
32 liegt, mit einem umlaufenden, radial vorspringenden, elastischen
Flanschabschnitt bzw. einer Krempe 136 versehen ist, während an dem anderen Ende ein
flanschartiger Abschnitt 114 mit einer Anlagefläche 116 vorgesehen ist. Von dem
Flansch 114 führt ein langgestreckter Abschnitt 138 in radialer Richtung weg, in welchem
die elektrischen Anschlüsse für den Sensor verlaufen. Der zylindrische Abschnitt
112 ist an seinem Außenumfang mit in axialer Richtung verlaufenden stegartig hervorstehenden
Elementen 140 aus elastischem Material versehen, die so ausgebildet sind,
dass sich in Umfangsrichtung eine wellenförmige Kontur ergibt (siehe Fig. 3b). Der
Außendurchmesser des zylindrischen Abschnitts 112 ist im Bereich der stegartig hervorstehenden
Elemente 140 größer als der Innenumfang der Bohrung 26 in der Gehörgangswand
24, solange das Fixationselement 110 nicht eingesetzt ist. Die Elemente 140
sind in Umfangsrichtung gleichmäßig verteilt. FIGS. 3a to c show a
Der Umfang des Flanschs 136 und seine Elastizität sind so gewählt, dass der Flansch 136
durch die Bohrung 26 hindurch geführt werden kann. Dabei legt sich der Flansch 136
zunächst beim Einführen in die Bohrung 26 nach hinten um. Der umgelegte Flansch 136
bildet einen sich nach vorn verjüngenden Abschnitt welcher das Einführen des Abschnitts
112 mit den stegartig hervorstehenden Elemente 140 erleichtert, wobei diese beim Eintreten
in die Bohrung 26 in radialer Richtung zusammengedrückt werden. Nach dem
Austreten an dem gehörgangsseitigen Ende der Bohrung 26 nimmt der Flansch 136 wieder
die in Fig. 3a gezeigte Form ein, wobei sich der Flansch 136 mit seiner Unterseite
unter der Gehörgangshaut 28 an die gehörgangsseitige Seite der Gehörgangswand 24
anlegt. Im eingesetzten Zustand, der in Fig. 3c gezeigt ist, sind die stegartig hervorstehenden
Elemente 140 bezüglich dem nicht eingesetzten Zustand in radialer Richtung
zusammengedrückt, wodurch elastische Rückstellkräfte entstehen, welche einerseits eine
gewisse Fixierung des zylindrischen Abschnitts 112 in axialer Richtung der Bohrung 26
bewirken und andererseits auch eine Zentrierung des Fixationselements 110 in der Bohrung
26 bewirken. Insbesondere können dadurch Durchmesserschwankungen bzw.
Durchmesserabweichungen der Bohrung 26 in einem gewissen Toleranzbereich durch die
Elastizität der stegartigen Elemente 140 ausgeglichen werden.The circumference of the
Für eine zusätzliche Fixierung sorgen, wie bereits erwähnt, der Flansch 136 sowie der
flanschartige Abschnitt 114, welche an den gegenüberliegenden Seiten der Gehörgangswand
24 anliegen.As already mentioned, the
In Fig. 8 ist eine Abwandlung der Ausführungsform gemäß Fig. 3a gezeigt, wobei die
stegartig hervorstehenden Elemente 140 mit Schlitzen 150 versehen sind, die in axialer
Richtung gesehen annähernd V-förmig ausgebildet sind, wobei jedes Element 140 mit
zwei in axialer Richtung versetzt zueinander angeordneten solchen Schlitzen 150 versehen
ist. Die offene Seite der Schlitze 150 ist dabei zu dem den Flansch 136 aufweisenden
Ende des zylindrischen Abschnitts 112 hin gerichtet. Die Wirkung der Schlitze 150
besteht im wesentlichen darin, dass aufgrund der Elastizität der Elemente 140 die jeweilige
Begrenzung des Schlitzes 150, die näher bei dem Flansch 136 liegt (d.h. in Fig. 8 die
jeweils obere Begrenzung eines jeden Schlitzes 150) durch die Anlage an der Wand der
Bohrung 26 als Widerlager wirkt, die ein Herausziehen des zylindrischen Abschnitts 112
aus der Bohrung 26 verhindert, wobei die zum Einführen des Abschnitts 112 erforderliche
Kraft wesentlich geringer als die zum Herausziehen erforderliche Kraft wird.FIG. 8 shows a modification of the embodiment according to FIG. 3a, the
web-like
Das in den Figuren 4a und 4b dargestellte Fixationselement 210 unterscheidet sich von
den bisher beschriebenen Ausführungsformen im wesentlichen dadurch, dass der zylindrische
Abschnitt bzw. Stutzen 212 mit einer umlaufenden Auswölbung 220 aus elastischem
Material versehen ist, die so ausgebildet ist, dass sie bei eingesetztem Fixationselement
210 in ein entsprechendes Gegenstück in der Bohrungswand eingreift. Zu diesem
Zweck ist die Bohrung 226 in der Gehörgangswand 24 in ihrem mittleren Bereich mit
einer umlaufenden Ausnehmung bzw. Hinterschneidung 222 versehen, die in ihrer Kontur
der wulstartigen Auswölbung 220 am Stutzen 212 entspricht, wobei jedoch die Ausnehmung
222 etwas kleiner dimensioniert ist als die Auswölbung 220, wodurch im
eingeführten Zustand elastische Rückstellkräfte wirken, die für einen festen Sitz des
Fixationselements 210 sorgen.The
Die Auswölbung 220 liegt etwa in der Mitte des Stutzens 212, so dass bei eingeführtem
Fixationselement 210 das freie Ende 218 des Fixationselements 210 in etwa bündig mit
der der Gehörgangshaut 28 zugewandten Seite der Gehörgangswand 24 ist. Die Anlagefläche
216 des flanschartigen Abschnitts 214 liegt an der anderen Seite der Gehörgangswand
24 an und sorgt für eine zusätzliche Fixierung des Fixationselements 210, indem
eine Bewegung desselben in Richtung des Gehörgangs 30 verhindert wird. Die Auswölbung
220 sorgt durch ihre symmetrische Gestaltung für eine Fixierung des Fixationselements
210 in beiden Richtungen. Wenn ein flanschartiger Abschnitt 214 mit Anlagefläche
216 vorhanden ist, ist es jedoch nicht erforderlich, dass die Auswölbung 220 und die
Hinterschneidung 222 symmetrisch ausgebildet sind. Vielmehr ist es ausreichend, wenn
die Auswölbung 220 so in die Hinterschneidung 222 eingreift, dass nur das Herausziehen
aus der Bohrung 226 verhindert wird, beispielweise indem die Auswölbung 220 in dem
dem freien Ende 218 zugewandten Ende sich wesentlich langsamer verjüngt als am anderen
Ende.The
Das Einführen des Fixationselements 210 in die Bohrung 226 wird durch die Elastizität
der Auswölbung 220 ermöglicht. The insertion of the
Die Figuren 5a und 5b zeigen eine Fixationselement 310, welches im Gegensatz zu den
bisher beschriebenen Ausführungsformen aus zwei separaten Teilen 320 und 322 besteht,
die erst in der Gehörgangsbohrung 26 miteinander in festen Eingriff gebracht werden.
Das Hauptteil 320 umgibt wie bei den bisher beschriebenen Ausführungsformen den
Schallsensor und umfasst einen kreiszylindrischen Abschnitt 312, an den sich ein flanschartig
verdickter Abschnitt 314 mit einer Anlagefläche 316 anschließt. An dem freien
Ende des zylindrischen Abschnitts 312 ist die Schallaufnahmemembran 32 vorgesehen.
Das Befestigungsteil 322 umfasst einen hülsenartigen Abschnitt 330, an den sich ein
umlaufender, radial vorspringender Flanschabschnitt 336 anschließt. Der hülsenartige
Abschnitt 330 ist mit von seinem freien Ende her in axialer Richtung verlaufenden, in
Umfangsrichtung verteilten Schlitzen 332 versehen und weist in seinem mittleren Bereich
auf seiner Innenseite eine umlaufende Nase 334 auf, die als Eindellung der Wand des
hülsenartigen Abschnitts 330 ausgebildet ist. Der Innendurchmesser des hülsenartigen
Abschnitts 330 ist so gewählt, dass der hülsenartige Abschnitt 330 über das freie Ende
des zylindrischen Abschnitts 312 des Hauptteils 320 geschoben werden kann, wobei
jedoch ein Aufspreizen des hülsenartigen Abschnitts 330 von seinem freien Ende her
erfolgt, was elastische Rückstellkräfte hervorruft, die für einen festen Eingriff des hülsenartigen
Abschnitts 330, insbesondere seiner Nase 334, mit der Umfangsfläche des zylindrischen
Abschnitts 312 sorgen, die im wesentlichen als glatte Fläche ausgebildet ist.Figures 5a and 5b show a
Das Befestigungsteil 322 kann beispielsweise aus einem biokompatiblen Metall, z.B.
Titan, oder einem zur Erzielung der erforderlichen elastischen Rückstellkräfte geeigneten
Kunststoff gefertigt sein.The
Die Implantation des Fixationselements 310 erfolgt dergestalt, dass das Befestigungsteil
322 in den Gehörgang 30 eingebracht und auf der der Gehörgangshaut 28 zugewandten
Seite der Bohrung 26 platziert wird, während das Hauptteil 320 auf der anderen Seite
der Bohrung 26 platziert wird. Anschließend werden die beiden Teile 320, 322 in axialer
Richtung aufeinander zu bewegt und treten in die Bohrung 26 ein, wobei sich der hülsenartige
Abschnitt 330 wie oben beschrieben über den zylindrischen Abschnitt 312 schiebt
und für einen festen Eingriff zwischen den beiden Teilen 320 und 322 sorgt. Natürlich
kann auch das Hauptteil 320 oder das Befestigungsteil 322 zuerst vollständig in die
Bohrung 26 eingebracht werden. Im implantierten Zustand, welcher in Fig. 5b gezeigt
ist, liegt schließlich der Flansch 336 des Befestigungsteils 322 an der der Gehörgangshaut
28 zugewandten Seite der Gehörgangswand 24, während die Anlagefläche 316 des
Hauptteils 320 an der anderen Seite der Gehörgangswand 24 anliegt, wodurch für eine
Fixierung des Fixationselements 310 in der Bohrung 26 gesorgt wird.The
Die in den Figuren 6a und 6b gezeigte Ausführungsform des Fixationselements 410
unterscheidet sich von der soeben beschriebenen Ausführungsform im wesentlichen
durch die Art, wie der feste Eingriff in axialer Richtung zwischen den beiden separaten
Teilen 420 und 422 des Fixationselements 410 hergestellt wird. Während bei der Ausführungsform
gemäß den Figuren 5a und 5b der Eingriff durch einen Klemm-Mechanismus
hergestellt wurde, erfolgt dies bei der Ausführungsform gemäß den Figuren 6a und 6b
durch eine wechselseitige Verrastung. Zu diesem Zweck ist der zylindrische Abschnitt
bzw. Stutzen 412 an seiner Außenseite mit einer umlaufenden Aussparung bzw. Nut 440
versehen, während der hülsenartige Abschnitt 430 mit einem an der Innenseite umlaufenden
stegartigen Vorsprung 434 versehen ist, wobei die Formen des Vorsprungs 434 und
der Aussparung 440 zueinander im wesentlichen komplementär sind. Im gezeigten
Beispiel ist eine rechteckige Kontur gewählt. Es kann jedoch auch eine andere Geometrie
gewählt werden, beispielsweise eine Abschrägung der in den Figuren 6a und 6b nach
unten weisenden Seite des Vorsprungs 434, um das Einführen des Stutzens 412 in den
hülsenartigen Abschnitt 430 zu erleichtern. Das von dem Flansch 436 weg weisende
Ende des hülsenartigen Abschnitts 430 ist auf seiner Innenseite mit einer Abrundung 438
versehen, um das Einführen des Stutzens 412 zu erleichtern.The embodiment of the
Die Implantation erfolgt auf die gleiche Weise wie bei der Ausführungsform gemäß den
Figuren 5a und 5b. Im implantierten Zustand, wie er in Fig. 6b gezeigt ist, ist der
Vorsprung 434 mit der Aussparung 440 verrastet, so dass durch Anlage des Flanschs
436 und der Anlagefläche 416 an den beiden Seiten der Gehörgangswand 24 eine Fixierung
des Fixationselements 410 in der Bohrung 26 erfolgt.The implantation is carried out in the same way as in the embodiment according to FIGS
Figures 5a and 5b. In the implanted state, as shown in Fig. 6b, the
Die in den Figuren 7a und 7b gezeigte abgewandelte Ausführungsform unterscheidet sich
von der Ausführungsform gemäß Figuren 6a und 6b im wesentlichen dadurch, dass an
dem hülsenartigen Abschnitt 530 des Befestigungsteils 522 auf der Innenseite eine
umlaufende Aussparung 540 vorgesehen ist, während der Stutzen 512 dafür an seinem
Außenumfang mit dem umlaufenden stegartigen Vorsprung 534 versehen ist. Um das
Einführen des Stutzens 512 in den hülsenartigen Abschnitt 530 zu erleichtern, ist der
umlaufende Vorsprung 534 an seiner dem Befestigungsteil 522 zugewandten Seite mit
einer Abrundung 542 versehen. Ferner ist der Übergangsbereich zwischen dem Stutzen
512 und dem flanschartigen Teil 514 als allmähliche Durchmesservergrößerung ausgebildet,
während bei der Ausführungsform gemäß Figuren 6a und 6b sowie 5a und 5b der
Stutzen auch in diesem Bereich mit konstantem Durchmesser ausgebildet ist. Der Übergangsbereich
ist in den Figuren 7a und 7b mit dem Bezugszeichen 544 bezeichnet.The modified embodiment shown in FIGS. 7a and 7b differs
of the embodiment according to Figures 6a and 6b essentially in that
the sleeve-
Die Implantation des Fixationselements 510 erfolgt analog zu der anhand der Figuren 6a
und 6b geschilderten Ausführungsform.The implantation of the
Die in den Figuren 9a bis 9c gezeigte Ausführungsform unterscheidet sich von den bisher
beschriebenen Ausführungsformen mit zweiteiligem Fixationselement im wesentlichen
dadurch, dass das Befestigungsteil 622 an beiden Enden des hülsenartigen Abschnitts
630 mit einem radial nach außen vorspringenden Flansch 636 bzw. 646 versehen ist, welche
im implantierten Zustand auf beiden Seiten der Gehörgangswand 24 anliegen, so
dass das Befestigungsteil 622 insgesamt manschettenartig bzw. als Tülle ausgebildet ist.
Auf seinem Innenumfang ist der hülsenartige Abschnitt 630 mit einer umlaufenden Aussparung
bzw. Nut 640 versehen, die im Profil trogartig gerundet ist. Im Bereich zwischen
dem Flansch 636, der im implantierten Zustand an der der Gehörgangshaut 28 zugewandten
Seite der Gehörgangswand 24 anliegt, und der Aussparung 640 ist der Innenumfang
des hülsenartigen Abschnitts 630 zylindrisch, d.h. mit konstantem Durchmesser,
ausgebildet, während der Bereich zwischen der Aussparung 640 und dem zweiten
Flansch 646, der im implantierten Zustand an der anderen Seite der Gehörgangswand 24
anliegt, konisch mit zunehmendem Durchmesser ausgebildet ist. Dieser konische Bereich
trägt das Bezugszeichen 648. Das Befestigungsteil 622 ist aus elastischem Material,
vorzugsweise Silikon, gefertigt. The embodiment shown in Figures 9a to 9c differs from those previously
described embodiments with two-part fixation element essentially
in that the
Der Stutzen 612 des Hauptteils 620 ist mit einem im Profil gerundeten, auf dem Außenumfang
des Stutzens 612 umlaufenden stegartigen Vorsprung 634 versehen, der komplementär
zu der Aussparung 640 ausgebildet ist. Entsprechend weist der Stutzen 612 an
seinem freien Ende einen zylindrischen Abschnitt und zwischen dem Vorsprung 634 und
dem flanschartigen Abschnitt 614 einen konischen Abschnitt 650 mit zunehmendem
Außendurchmesser auf.The
Bei der Implantation wird gemäß Fig. 9b zunächst das Befestigungsteil 622 von der
Gehörgangsseite aus in die Bohrung 26 eingeführt, wobei das Befestigungsteil 622 vor
den Einführen radial zusammengedrückt wird, wodurch der flanschartige Abschnitt 646
leicht durch in die Bohrung 26 hinein und durch diese hindurch geschoben werden kann.
Nach dem Durchführen legt sich der Flansch 646 in der in Fig. 9b gezeigten Weise an die
von der Gehörgangshaut 28 abgewandte Seite der Gehörgangswand 24 an. Alternativ
kann das Befestigungsteil 622 statt von der Gehörgangsseite von der dem Gehörgang 30
abgewandten Seite der Gehörgangswand 24 in die Bohrung 26 eingeführt werden.According to FIG. 9b, the
Anschließend wird das Hauptteil 620 von der der Gehörgangshaut 28 abgewandten Seite
der Gehörgangswand 24 mit dem freien Ende des Stutzens 612 in das Befestigungsteil
eingeschoben, bis der Vorsprung 634 in die Aussparung 640 einrastet und dadurch das
Hauptteil 620 bezüglich des Befestigungsteils 622 fixiert wird. Bei der in Fig. 9c dargestellten
Endstellung liegt die Anlagefläche 616 des flanschartigen Abschnitts 614 an dem
Flansch 646 des Befestigungsteils 622 an. Das freie Ende des Stutzens 612 ist dabei in
etwa bündig mit dem Flansch 636. Durch die konische Ausbildung des Abschnitts 650
wird ein gewisse Verpressung des Befestigungsteils 622 in der Bohrung 26 erzielt, was
für eine verbesserte Dichtwirkung und stärkere Fixierung des Befestigungsteils 622 in
der Bohrung 26 sorgt.The
Bei der in den Figuren 10a und 10b gezeigten Ausführungsform besteht das Fixationselement
710 ebenfalls aus einem Hauptteil 720 und einem Befestigungsteil 722, jedoch ist
das Befestigungsteil 722 nur an einem Ende des hülsenartigen Abschnitts 730 mit einem
Flansch 746 versehen, während an dem anderen Ende ein umlaufendes, elastisches
lippenartiges Element 750 vorgesehen ist. Die Bohrung 726 in der Gehörgangswand 24
ist an der der Gehörgangshaut 28 zugewandten Seite mit einer Fase 727 versehen, während
der Rest der Bohrung kreiszylindrisch ausgebildet ist. Das lippenartige Element 750
ist im implantierten Zustand zur Anlage in der Fase 727 bestimmt, während der Flansch
746 zur Anlage an der von der Gehörgangshaut 28 abgewandten Seite der Gehörgangswand
24 bestimmt ist. Das lippenartige Element 750 steht im nicht eingeführten Zustand
bezüglich der Einführrichtung bzw. dem freien Ende des hülsenartigen Abschnitt 730
nach hinten ab, wobei der abstehende Teil in radialer Richtung nach innen henkelartig
gekrümmt ist. Der Außendurchmesser des hülsenartigen Abschnitts 730 ist in dem
Bereich 752, der sich an das lippenartige Element 750 anschließt, verringert, um das
Zurückklappen des lippenartigen Elements 750 beim Einführen in die Bohrung 726 zu
erleichtern. Dabei wird das Befestigungsteil 722 von der von der Gehörgangshaut 28
abgewandten Seite der Gehörgangswand 24 mit dem lippenartigen Element 750 voraus
in die Bohrung 726 eingeführt, bis schließlich das lippenartige Element zur Anlage in der
Fase 727 kommt, wobei elastische Rückstellkräfte auftreten, die groß genug sind, um zu
verhindern, dass sich das Befestigungsteil 722 wieder zurück in Richtung der von der
Gehörgangshaut 28 abgewandten Seite der Gehörgangswand 24 bewegen kann.In the embodiment shown in FIGS. 10a and 10b, there is the
Der Flansch 746 kommt in dieser Stellung zur Anlage an die von der Gehörgangshaut 28
abgewandten Seite der Gehörgangswand 24 und verhindert so, dass das Befestigungsteil
722 weiter in Richtung des Gehörgangs 30 rutschen kann.In this position, the
Die Innenseite des hülsenartigen Abschnitts 730 ist so ausgebildet, dass sich der Innendurchmesser
in Richtung der beiden Enden des hülsenartigen Abschnitts 730 vergrößert,
wobei gemäß Fig. 10a diese beiden Bereiche konisch ausgebildet sind und im mittleren
Bereich des hülsenartigen Abschnitts 730 aufeinander treffen, so dass der Innendurchmesser
im mittleren Bereich minimal ist. Im Bereich des Flansches 746 ist ferner ein
umlaufendes elastisches Winkelteil 754 als Verstärkung vorgesehen, das sowohl im
hülsenartigen Abschnitt 730 als auch im Flansch 746 verläuft und einen Winkel von
etwas mehr als 90° bildet und z.B. aus Metall oder einem hinreichend festen Kunststoff
bestehen kann. The inside of the sleeve-
Der Hauptteil 720 ist mit einem kreiszylindrischen Stutzen 712 versehen, an welchen sich
ein flanschartiger Abschnitt 714 mit einer Anlagefläche 716 anschließt. Der Stutzen 712
wird mit seinem freien Ende von der dem Gehörgang 30 abgewandten Seite der Gehörgangswand
24 in das in der Bohrung 726 positionierte Befestigungsteil 722 eingeschoben,
bis das freie Ende des Stutzens 712 bündig mit der der Gehörgangshaut 28 zugewandten
Seite der Gehörgangswand 24 ist und die Anlagefläche 716 an dem Flansch 746
anliegt. Durch die Taillierung der Innenseite des hülsenartigen Abschnitts 730, die dafür
sorgt, dass der minimale Innendurchmesser im mittleren Bereich kleiner als der Außendurchmesser
des Stutzens 712 ist, und insbesondere durch die Wirkung des Winkelelements
754, das durch das Einschieben des Stutzen 712 zusammengedrückt wird, so dass
elastische Rückstellkräfte wirken, wird für eine Verklemmung zwischen dem Stutzen 712
und dem hülsenartigen Abschnitt 730 gesorgt, welche ein Zurückrutschen des Hauptteils
720 verhindert und somit die Fixierung des Hauptteils 720 in dem Befestigungsteil 722
und damit in der Bohrung 726 bewirkt.The main part 720 is provided with a circular
Die Figuren 11a bis 11c zeigen eine Abwandlung dieses Prinzips, wobei das Fixationselement
810 einteilig statt zweiteilig ausgebildet ist. Bei dieser Ausführungsform ist der
Stutzen 812 des Fixationselements 810 an seinem freien Ende mit dem umlaufenden
lippenartigen Element 850 versehen. Der Stutzen 812 wird in die auf der der Gehörgangshaut
28 zugewandten Seite mit einer Fase 727 versehene Bohrung 726 von der der
Gehörgangshaut 28 abgewandten Seite der Gehörgangswand 24 eingeführt.Figures 11a to 11c show a modification of this principle, the
In Fig. 11b ist der Zustand des lippenartigen Elements 850 beim Passieren des kreiszylindrischen
Abschnitts der Bohrung 726 dargestellt. Dabei ist zu erkennen, dass das
lippenartige Element 850 in Einführrichtung gesehen nach hinten weggeklappt ist und im
wesentlichen flach in dem Bereich 852 mit verringertem Außendurchmesser anliegt,
wodurch das Einführen des Stutzens 812 erleichtert wird.11b shows the state of the lip-
Bei Erreichen der in Fig. 11c dargestellten Endstellung liegt das lippenartige Element 850
in der Fase 727 an, wobei es aufgrund der Durchmesservergrößerung der Bohrung 726
in der Fase 727 wieder einen henkelartigen Zustand annimmt. Die Anlagefläche 816 des
flanschartigen Abschnitts 814 liegt in dem in Fig. 11c gezeigten Zustand an der von der
Gehörgangshaut 28 abgewandten Seite der Gehörgangswand 24 an, um ein weiteres
Hineinrutschen des Stutzens 812 in den Gehörgang 30 zu verhindern, so dass die in Fig.
11c gezeigte Stellung beibehalten wird, in welcher das freie Ende des Stutzens 812 im
wesentlichen bündig mit der der Gehörgangshaut 28 zugewandten Seite der Gehörgangswand
24 liegt. Andererseits verhindert das Anliegen des lippenartigen Elements
850 in der Fase 727 ein Zurückrutschen des Stutzens 812 in Richtung der von der
Gehörgangshaut 28 abgewandten Seite der Gehörgangswand 24, so dass eine hinreichende
Fixierung des Fixationselements 810 in der Bohrung 726 erzielt wird.When the end position shown in FIG. 11c is reached, the lip-
Die Figuren 12a, 12b, 13a und 13b zeigen eine weitere einteilige Ausführungsform eines
Fixationselements 910. Dabei ist an dem freien Ende des Stutzens 912, der im wesentlichen
als Kreiszylinder ausgebildet ist, eine Lamellenschar vorgesehen, die aus umlaufend
angeordneten Lamellen 920 besteht, die mit einem Ende 922 so an dem Umfang des
Stutzens 912 befestigt sind, dass sie um dieses Ende 922 klappbar sind. Dabei sind die
Lamellen an einer um den Stutzen umlaufenden Drahtschleife 924 befestigt. Die Befestigung
kann optional derart ausgebildet sein, dass mittels geeigneten Elementen, z.B.
Schraubenfedern (nicht gezeigt), den Lamellen 920 eine Vorspannkraft eingeprägt wird,
welche die Lamellen 920 aus der in Fig. 12a gezeigten Stellung zu der in Fig. 12b
gezeigten Stellung hin vorspannt, d.h. die Vorspannkraft wirkt so, dass die Lamellen,
vom freien Ende des Stutzens 912 her gesehen, nach hinten geklappt werden. Die
Lamellen sind vorzugsweise aus Metall gefertigt und sind gleichmäßig in Umfangsrichtung
verteilt.Figures 12a, 12b, 13a and 13b show a further one-piece embodiment of a
Vor dem Einführen in die Bohrung 26 werden die Lamellen 920, vom freien Ende des
Stutzens 912 aus gesehen, nach vorn in die in den Figuren 12a und 13 a gezeigte Stellung
geklappt und in dieser Stellung gehalten. Dabei weist das freie Ende der Lamellen 920
radial nach innen. In dieser Stellung wird das Fixationselement 910 mit den Lamellen
voraus von der der Gehörgangshaut 28 abgewandten Seite der Gehörgangswand 24 aus
in die Bohrung 26 eingeführt, bis das freie Ende 918 des Stutzens 912 in etwa bündig mit
der der Gehörgangshaut 28 zugewandten Seite der Gehörgangswand 24 liegt, wie dies in
Fig. 12b dargestellt ist. Dabei liegt die Anlagefläche 916 des flanschartigen Abschnitts
914, der sich an den Stutzen 912 anschließt, an der von der Gehörgangshaut 28 abgewandten
Seite der Gehörgangswand 24 an, wodurch verhindert wird, dass der Stutzen
912 weiter in Richtung Gehörgang 30 rutscht. In dieser Stellung klappen die Lamellen
920, ggfs. unterstützt von einer Vorspannung an ihrer Befestigungsstelle an der Drahtschleife
924, nach hinten und kommen so zur Anlage an der der Gehörgangshaut 28
zugewandten Seite der Gehörgangswand 24. Diese Stellung ist in den Figuren 12b und
13b dargestellt, wobei die Lamellen 920 einen flächigen Verbund bilden. Die über den
Lamellen 920 liegende Gehörgangshaut 28, ggfs. unterstützt von einer auf die Lamellen
920 wirkenden Vorspannkraft, verhindert, die Lamellen 920 wieder noch oben klappen,
so dass das Fixationselement 910 daran gehindert wird, in Richtung der von der Gehörgangshaut
28 abgewandten Seite der Gehörgangswand 24 aus der Bohrung 26 zu
rutschen. Auf diese Weise wird das Fixationselement 910 in der Bohrung 26 fixiert.
Vorzugsweise sind gemäß Fig. 13b die Lamellen 920 so ausgebildet, dass sie in der
Stellung, wenn sie an der Gehörgangswand 24 anliegen, an ihren Rändern dachziegelartig
überlappen, um eine Abdichtung der Bohrung 26 zu bewirken.Before insertion into the
In den Figuren 14 und 15 sind zwei weitere Ausführungsformen gezeigt, bei welchen einer bzw. beide Flansche durch mehrere in Umfangsrichtung verteilte Haltelaschen ersetzt sind.FIGS. 14 and 15 show two further embodiments, in which one or both flanges by a plurality of retaining tabs distributed in the circumferential direction are replaced.
Bei der Ausführungsform gemäß Fig. 14 ist ein kreiszylindrischer Abschnitt 60 eines
Elements 70 mit einem umlaufenden flanschartigen Abschnitt 62 versehen, der als
federnde Krempe, vorzugsweise aus Silikon, ausgebildet ist und in einem mittleren
Abschnitt des zylindrischen Abschnitts 60 vorgesehen ist. An dem freien Ende 64 des
zylindrischen Abschnitts 60 ist ein flanschartiger Abschnitt vorgesehen, der aus vier in
Umfangsrichtung verteilten Haltelaschen 66 besteht, welche unter etwa 90° radial nach
außen abstehen und gleichmäßig über den Umfang verteilt sind. Unterhalb der Haltelaschen
66 ist jeweils eine Aussparung 68 vorgesehen, die entsprechend der jeweiligen
Haltelasche 66 dimensioniert ist und es dieser erlaubt, in die Aussparung 68 nach hinten
(vom freien Ende 64 aus gesehen) abzuklappen, um das Einführen des zylindrischen
Abschnitts 60 in eine entsprechende Gehörgangswandbohrung zu erleichtern. Zu diesem
Zweck sind die Haltelaschen 66 elastisch ausgebildet. Nach dem Passieren der Bohrung
klappen die Haltelaschen 66 aufgrund der elastischen Rückstellkräfte wieder in die in Fig.
14 gezeigte Stellung nach vorn und bewirken auf diese Weise durch Anlage an der
Gehörgangswand eine Fixierung des zylindrischen Abschnitts 60. Um dieses Zurückklappen
zu ermöglichen, muss das freie Ende 64 des Abschnitts 60 noch ein Stück über
das Ende der Bohrung 26 hinaus in den Gehörgang 30 geschoben werden. Die Krempe
62 gelang dabei ein Stück weit in die Bohrung 26 hinein und klappt dabei aufgrund ihrer
Elastizität nach hinten weg. Nach dem Zückklappen der Haltelaschen 66 wird der
Abschnitt 60 wieder ein Stück zurückgezogen, bis die Unterseite der Laschen 66 an der
Gehörgangswand anliegt. Die Krempe 62 liegt nun an der anderen Seite der Gehörgangswand
an, um den zylindrischen Abschnitt 60 vollständig in der Bohrung zu fixieren.In the embodiment according to FIG. 14, a circular
Bei dem in Fig. 14 gezeigten Element 70 handelt es sich vorzugsweise um einem Hohlzylinder,
in den innen wie bei den vorstehend beschriebenen zweiteiligen Ausführungsformen
mit Befestigungsteil und Hauptteil das den Schallsensor umschließende Hauptteil
eingeführt wird und darin wie beschrieben verklemmt oder verrastet wird. Alternativ
kann das Gehäuse des Schallsensors in das Element 70 vor dem Einführen innen eingeklebt
werden, so dass es sich dann um eine einteilige Ausführungsform handelt.The
Die in Fig. 15 gezeigte Ausführungsform unterscheidet sich von der Ausführungsform
gemäß Fig. 14 im wesentlichen dadurch, dass die Krempe 62 durch einen zweiten Satz
Haltelaschen 80 ersetzt ist, die analog zu dem ersten Satz Haltelaschen 66 ausgebildet
sind, jedoch gegenüber diesen um etwa 45° versetzt angeordnet sind. Dabei sind für die
Haltelaschen 80 ebenfalls Aussparungen 82 vorgesehen, in welche die unteren Haltelaschen
80 eintauchen können, wenn zum Bewirken des Ausklappens der oberen Haltelaschen
66 das freie Ende 64 ein Stück weit in den Gehörgang geschoben wird.The embodiment shown in Fig. 15 differs from the
"Flansch" oder "flanschartig" oder "Flanschabschnitt" etc. soll in dieser Anmeldung ein Element bezeichnen, welches unter etwa 90 Grad von einen zylindrischen Abschnitt radial nach außen absteht und mindestens auf einer Seite mit einer vorzugsweise im wesentlichen ebenen Anlagefläche versehen ist. Dabei kann das Element um den zylindrischen Abschnitt umlaufend, d.h. mit in etwa konstantem Außenradius, ausgebildet sein, oder der Außenradius kann vom (Dreh-)Winkel abhängen, z.B. nach Art einer wellenförmigen Außenkontur. Im Extremfall kann das flanschartige Element sogar unterbrochen sein, d.h. zum Beispiel nur aus einzelnen in Umfangsrichtung verteilten Laschen bestehen."Flange" or "flange-like" or "flange section" etc. is intended in this application Denote element which is at about 90 degrees from a cylindrical section protrudes radially outwards and at least on one side with a preferably in essential flat contact surface is provided. The element can be around the cylindrical Circumferential section, i.e. with an approximately constant outer radius, or the outer radius can depend on the (rotation) angle, e.g. like a wavy Outer contour. In extreme cases, the flange-like element can even be interrupted be, i.e. for example only from individual tabs distributed in the circumferential direction consist.
Der Begriff "umlaufend" im Zusammenhang mit "umlaufendem Element" o.ä. soll nicht ausschließen, das gewisse Unterbrechungen, z.B. Schlitze oder ähnliches, in dem Element vorgesehen sein können.The term "circumferential" in connection with "circumferential element" or the like. should not exclude certain interruptions, e.g. Slots or the like in the element can be provided.
Mit "Stutzen" ist ein Abschnitt gemeint, der sowohl im wesentlichen zylindrisch, insbesondere kreiszylindrisch, ausgebildet sein kann, als auch Verjüngungen oder Verbreiterungen, insbesondere in Form konischer Abschnitte u.ä., aufweisen kann.By "neck" is meant a section that is both essentially cylindrical, in particular circular cylindrical, can be formed, as well as tapering or widening, in particular in the form of conical sections and the like.
Grundsätzlich sind auch Kombinationen der Ausführungsformen möglich. So können beispielsweise die jeweils für einzelne Ausführungsformen mit zweiteiligem Fixationselement beschriebenen Verrastungs- bzw. Verklemmungsmechanismen auch für alle anderen Ausführungsformen mit zweiteiligem Fixationselement verwendet werden. Ferner können auch Merkmale der Ausführungsformen mit einteiligem Fixationselement bei Ausführungsformen mit zweiteiligem Fixationselement verwendet werden, z.B. am Außenumfang umlaufende Auswölbungen, Dichtlippen u.ä zur fixierenden und/oder dichtenden Anlage an der Bohrungswand anstelle von oder zusätzlich zu flanschartigen Abschnitten, die sich an die Gehörgangswand anlegen. Außerdem können alle als einteilig beschriebenen als zweiteilige Ausführungsformen abgewandelt werden, indem der bei den geschilderten einteiligen Ausführungsformen als Stutzen oder zylindrischer Abschnitt beschriebene Bereich als separates hülsenartiges Teil ausgebildet wird, in welches ein Stutzen eines Hauptteils, welches den Sensor umschließt, vor oder bei der Implantation eingeführt und verrastet bzw. verklemmt wird.In principle, combinations of the embodiments are also possible. So can for example, each for individual embodiments with a two-part fixation element described locking or jamming mechanisms for everyone other embodiments with a two-part fixation element can be used. Features of the embodiments with a one-piece fixation element can also be used be used in embodiments with a two-part fixation element, e.g. at the External circumferential bulges, sealing lips, etc. for fixing and / or sealing system on the bore wall instead of or in addition to flange-like Sections that line up against the ear canal wall. In addition, all can be in one piece described as two-part embodiments can be modified by the at the described one-piece embodiments as a socket or cylindrical section described area is formed as a separate sleeve-like part, in which a Trim a main part that encloses the sensor before or during implantation is inserted and locked or jammed.
Bei den einteiligen Ausführungsformen des Fixationselements, d.h. bei den Ausführungsformen, bei welchen das Fixationselement einen Stutzen aufweist, der mindestens zum Teil direkt an der Bohrungswand anliegt, wobei eine gewisse Elastizität erforderlich ist, eignet sich als Werkstoff beispielsweise ein biokompatibler Kunststoff mit einer Shore A-Härte von 20 bis 70, wobei es sich vor allem um Silikone oder Polyurethane handeln kann. In the one-piece embodiments of the fixation element, i.e. in the embodiments, in which the fixation element has a nozzle that at least partly lies directly against the wall of the bore, whereby a certain elasticity is required is suitable as a material, for example a biocompatible plastic with a Shore A hardness from 20 to 70, mainly silicone or polyurethane can act.
Diese Materialwahl trifft bei den zweiteiligen Ausführungsformen auch für das Teil des Fixationselements zu, welches den hülsenartigen Abschnitt umfasst und an der Bohrungswand anliegt. Bei diesen zweiteiligen Ausführungsformen kann das den in den hülsenartigen Abschnitt einzuführenden Stutzen (und den Sensor) aufweisende Teil weniger elastisch als bei den einteiligen Ausführungsformen ausgebildet sein, wobei als Materialen, zumindest für den Stutzen, dann beispielsweise auch biokompatible Metalle, z.B. Titan, oder härtere Kunststoffe in Frage kommen.This choice of material also applies to the part of the two-part embodiments Fixation element, which comprises the sleeve-like section and on the bore wall is applied. In these two-part embodiments, the can in the sleeve-like portion to be inserted (and the sensor) having part be less elastic than in the one-piece embodiments, wherein as Materials, at least for the nozzle, then for example also biocompatible metals, e.g. Titanium, or harder plastics.
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