EA042319B1 - DRUG DELIVERY DEVICE WITH SYRINGE SENSOR SYSTEM - Google Patents

Description

Уровень техникиState of the art

Настоящее изобретение относится к устройствам доставки лекарственного препарата и, в частности, к системе датчиков в устройстве доставки лекарственного препарата.The present invention relates to drug delivery devices and, in particular, to a sensor system in a drug delivery device.

Устройства доставки лекарственного препарата, содержащие шприц, широко используются медицинскими работниками и пациентами, которые занимаются самолечением. Пациентам, страдающим от ряда различных заболеваний, часто приходится вводить себе лекарства, и для облегчения такого самолечения были разработаны разнообразные устройства. Такие устройства обычно содержат шприц, имеющий цилиндр шприца, в котором хранится лекарство, и систему привода для выталкивания лекарственного препарата из цилиндра шприца через отверстие иглы в тело пациента. Устройство может представлять собой автоматическое инъекционное устройство, которое содержит механизмы для автоматического выполнения некоторых этапов процесса инъекции, что делает его более удобным для пациента при самолечении. Ввиду особенностей конструкции и компоновки таких устройств сложно определить рабочее состояние устройства. Хотя в настоящее время имеется ряд функциональных устройств доставки лекарственного препарата, существует необходимость усовершенствований в таких устройствах доставки лекарственного препарата.Drug delivery devices containing a syringe are widely used by healthcare professionals and self-medicated patients. Patients suffering from a number of different diseases often need to self-administer medications, and a variety of devices have been developed to facilitate such self-medication. Such devices typically comprise a syringe having a syringe barrel in which medication is stored and a drive system for expelling the drug from the syringe barrel through the needle hole into the patient's body. The device may be an automatic injection device that includes mechanisms to automatically perform certain steps of the injection process, making it more convenient for the patient to self-medicate. Due to the design and layout of such devices, it is difficult to determine the operating state of the device. Although there are currently a number of functional drug delivery devices, there is a need for improvements in such drug delivery devices.

Сущность изобретенияThe essence of the invention

В соответствии с вариантом реализации настоящего изобретения устройство для доставки лекарственного препарата содержит корпус, контейнер для лекарственного препарата, приводной механизм, возвратный механизм и систему датчиков. Контейнер для лекарственного препарата содержит корпус контейнера для хранения лекарственного препарата и подвижный поршень, функционально связанный с корпусом контейнера. Подвижный поршень способен перемещаться относительно корпуса контейнера для подачи лекарственного препарата из контейнера для лекарственного препарата. Контейнер для лекарственного препарата способен перемещаться относительно корпуса между положением для хранения и положением для доставки. Механизм привода содержит шток, находящийся в зацеплении с подвижным поршнем. Механизм привода выполнен с возможностью приведения в действие штока в продольном направлении, перемещения контейнера для лекарственного препарата из положения для хранения в положение для доставки и перемещения подвижного поршня для подачи лекарственного препарата из контейнера для лекарственного препарата в случае подачи. Возвратный механизм выполнен с возможностью перемещения контейнера с лекарственным препаратом из положения для доставки в положение для хранения при возвратном движении. Возвратный механизм содержит вращающийся элемент, выполненный с возможностью вращения во время возвратного движения. Система датчиков содержит первый датчик, расположенный внутри устройства доставки лекарственного препарата. Первый датчик выполнен с возможностью генерировать множество первых сигналов, указывающих на первый измеренный параметр. Система датчиков содержит второй датчик, расположенный внутри устройства доставки лекарственного препарата, и расположенный для измерения вращательного движения вращающегося элемента. Второй датчик выполнен с возможностью генерировать множество вторых сигналов, указывающих на измеренное вращательное движение вращающегося элемента. Контроллер функционально связан с первым датчиком и вторым датчиком. Контроллер выполнен с возможностью определения инициирования события подачи на основе множества первых сигналов, генерируемых первым датчиком, и выполнен с возможностью определения по меньшей мере выполнения одного из событий подачи и выполнения возвратного движения на основе множества вторых сигналов, генерируемых вторым датчиком.According to an embodiment of the present invention, a drug delivery device comprises a housing, a drug container, a drive mechanism, a return mechanism, and a sensor system. The drug container contains a drug storage container body and a movable piston operatively connected to the container body. The movable piston is movable relative to the container body for delivering drug from the drug container. The drug container is movable relative to the body between a storage position and a delivery position. The drive mechanism includes a rod engaged with a movable piston. The drive mechanism is configured to actuate the stem in the longitudinal direction, move the drug container from the storage position to the delivery position, and move the movable piston for drug delivery from the drug container in case of delivery. The return mechanism is configured to move the drug container from the delivery position to the storage position during the return movement. The return mechanism contains a rotating element made with the possibility of rotation during the return movement. The sensor system includes a first sensor located inside the drug delivery device. The first sensor is configured to generate a plurality of first signals indicative of the first measured parameter. The sensor system includes a second sensor located inside the drug delivery device and located to measure the rotational movement of the rotating element. The second sensor is configured to generate a plurality of second signals indicative of the measured rotational motion of the rotating member. The controller is operatively associated with the first sensor and the second sensor. The controller is configured to determine the triggering of the feed event based on the plurality of first signals generated by the first sensor, and is configured to determine at least one of the feed events and perform a return movement based on the plurality of second signals generated by the second sensor.

В соответствии с вариантом реализации настоящего изобретения, предоставляется способ определения рабочего состояния устройства доставки лекарственного препарата. Устройство содержит иглу, первый датчик, второй датчик, датчик вращения и возвратный механизм. Способ включает в себя один или несколько из следующих этапов. Этап включает в себя определение инициирования события подачи от иглы в выдвинутом положении на основании пикового значения сигнала из множества первых сигналов, генерируемых первым датчиком. Этап включает в себя определение конца события подачи из указанной иглы в выдвинутом положении на основе начального пика множества вторых сигналов, генерируемых вторым датчиком, измеряющим вращение вращающегося элемента возвратного механизма. Этап включает в себя определение конца отвода указанной иглы из выдвинутого положения на основе предварительно заданного пика вторых сигналов, следующих за начальным пиком вторых сигналов, генерируемых вторым датчиком. Этап включает в себя информирование на пользовательском интерфейсе, по меньшей мере, об одном обнаруженном инициировании события подачи, обнаруженном выполнении события подачи и обнаруженном выполнении возврата иглы. В соответствии с вариантом реализации настоящего изобретения устройство для доставки лекарственного препарата содержит корпус, контейнер для лекарственного препарата, приводной механизм, возвратный механизм, акселерометр и контроллер. Контейнер для лекарственного препарата содержит корпус контейнера для хранения лекарственного препарата и подвижный поршень, функционально связанный с корпусом контейнера, при этом подвижный поршень перемещается относительно корпуса контейнера для подачи лекарственного препарата из контейнера для лекарственного препарата. Контейнер для лекарственного препарата способен перемещаться относительно указанного корпуса между положением для хранения и положением для доставки. При инициировании события подачи приводной механизм выполнен с возможностью приводить в двиAccording to an embodiment of the present invention, there is provided a method for determining the operating state of a drug delivery device. The device contains a needle, a first sensor, a second sensor, a rotation sensor and a return mechanism. The method includes one or more of the following steps. The step includes determining the triggering of a feed event from a needle in an advanced position based on a peak signal value from a plurality of first signals generated by the first sensor. The step includes determining the end of a feed event from said needle in an advanced position based on an initial peak of a plurality of second signals generated by a second sensor measuring rotation of a rotating return mechanism member. The step includes determining the end of retraction of said needle from an advanced position based on a predetermined peak of second signals following an initial peak of second signals generated by the second sensor. The step includes informing, on a user interface, at least one detected feed event triggering, detected feed event execution, and detected needle return execution. In accordance with an embodiment of the present invention, a drug delivery device comprises a body, a drug container, a drive mechanism, a return mechanism, an accelerometer, and a controller. The medicinal product container comprises a drug storage container body and a movable piston functionally connected to the container body, wherein the movable piston moves relative to the container body for drug delivery from the drug container. The drug container is movable relative to said body between a storage position and a delivery position. When triggering a feed event, the drive mechanism is configured to drive

- 1 042319 жение контейнер для лекарственного препарата из положения для хранения до тех пор, пока контейнер для лекарственного препарата не остановится в положении для доставки. При инициировании возвратного движения возвратный механизм выполнен с возможностью приводить в движение контейнер с лекарственным препаратом из положения для доставки до тех пор, пока контейнер с лекарственным препаратом не остановится в положении для хранения. Акселерометр расположен внутри устройства доставки лекарственного препарата и выполнен с возможностью обнаружения первого ускорения, вызванного контейнером с лекарственным препаратом, когда он перемещается из положения для хранения в положение для доставки с помощью приводного механизма, и выполнен с возможностью обнаружения второго ускорения, вызванного контейнером с лекарственным препаратом, когда он перемещается из положения для доставки в положение для хранения посредством возвратного механизма. Контроллер функционально связан с акселерометром и выполнен с возможностью определения инициирования события подачи на основе обнаруженного первого ускорения и выполнения возвратного движения на основе обнаруженного второго ускорения.- 1 042319 driving the drug container from the storage position until the drug container stops in the delivery position. Upon initiation of the return movement, the return mechanism is configured to drive the drug container from the delivery position until the drug container stops at the storage position. The accelerometer is located inside the drug delivery device and is configured to detect the first acceleration caused by the drug container when it is moved from the storage position to the delivery position by the drive mechanism, and configured to detect the second acceleration caused by the drug container when it is moved from the delivery position to the storage position by the return mechanism. The controller is operatively coupled to the accelerometer and configured to determine whether to trigger a feed event based on the detected first acceleration and perform a return motion based on the detected second acceleration.

Краткое описание графических материаловBrief description of graphic materials

Вышеупомянутые и другие характерные особенности настоящего изобретения, а также способ их достижения станут более очевидными, и будут лучше поняты посредством отсылки к последующему описанию вариантов реализации настоящего изобретения, рассматриваемого вместе с прилагаемыми графическими материалами.The above and other features of the present invention, as well as the manner in which they are achieved, will become more apparent, and will be better understood by reference to the following description of embodiments of the present invention, taken in conjunction with the accompanying drawings.

Фиг. 1 представляет собой вид сбоку в поперечном разрезе приводимого в качестве примера устройства для доставки лекарственного препарата, содержащего приводимую в качестве примера систему датчиков, перед использованием.Fig. 1 is a cross-sectional side view of an exemplary drug delivery device containing an exemplary sensor system before use.

Фиг. 2 представляет собой вид сбоку в поперечном разрезе устройства для доставки лекарственного средства, изображенного на фиг. 1, с контейнером для лекарственного препарата в положении для хранения и готовым к событию подачи.Fig. 2 is a cross-sectional side view of the drug delivery device shown in FIG. 1 with the drug container in the storage position and ready for the delivery event.

Фиг. 3 представляет собой вид сбоку в поперечном разрезе устройства для доставки лекарственного препарата, изображенного на фиг. 1, с контейнером для лекарственного препарата в положении для доставки.Fig. 3 is a cross-sectional side view of the drug delivery device of FIG. 1 with the drug container in the delivery position.

Фиг. 4 представляет собой вид в перспективе примера штока, которым оснащено устройство для доставки лекарственного препарата, изображенное на фиг. 1.Fig. 4 is a perspective view of an example of a stem provided with the drug delivery device shown in FIG. 1.

Фиг. 5 представляет собой вид в перспективе примера держателя шприца, которым оснащено устройство для доставки лекарственного препарата, изображенное на фиг. 1.Fig. 5 is a perspective view of an example of a syringe holder fitted to the drug delivery device of FIG. 1.

Фиг. 6 представляет собой вид в перспективе примера верхнего челночного элемента, которым оснащено устройство для доставки лекарственного препарата, изображенное на фиг. 1.Fig. 6 is a perspective view of an example of the upper shuttle provided with the drug delivery device shown in FIG. 1.

Фиг. 7 представляет собой вид в перспективе примера нижнего челночного элемента, которым оснащено устройство для доставки лекарственного препарата, изображенное на фиг. 1.Fig. 7 is a perspective view of an example of the lower shuttle provided with the drug delivery device shown in FIG. 1.

Фиг. 8 представляет собой вид в перспективе приводимого в качестве примера устройства для доставки лекарственного препарата, изображенного на фиг. 1.Fig. 8 is a perspective view of the exemplary drug delivery device shown in FIG. 1.

Фиг. 9 представляет собой вид в перспективе с частичным вырезом приводимого в качестве примера устройства для доставки лекарственного препарата, изображенного на фиг. 1.Fig. 9 is a partially cut away perspective view of the exemplary drug delivery device of FIG. 1.

Фиг. 10 представляет собой вид в перспективе с частичным разрезом устройства для доставки лекарственного препарата, изображенного на фиг. 1, иллюстрирующий приводимую в качестве примера систему датчиков и вращающийся элемент возвратного механизма в первом положении.Fig. 10 is a partially sectioned perspective view of the drug delivery device of FIG. 1 illustrating an exemplary sensor system and a rotating return mechanism element in a first position.

Фиг. 11 представляет собой другой вид в перспективе с частичным вырезом устройства доставки лекарственного препарата, изображенного на фиг. 1, иллюстрирующий систему датчиков с вращающимся элементом возвратного механизма в другом положении.Fig. 11 is another partially cut away perspective view of the drug delivery device shown in FIG. 1 illustrating a sensor system with a rotating return element in a different position.

Фиг. 12-13 представляют собой виды в перспективе системы датчиков и вращающегося элемента, изображающие работу соответствующих компонентов с удаленными окружающими компонентами устройства доставки лекарственного препарата, изображенного на фиг. 1.Fig. 12-13 are perspective views of the sensor system and rotary member illustrating the operation of the respective components with the surrounding components of the drug delivery device of FIG. 1.

Фиг. 14 представляет собой схематический вид системы датчиков, передающей данные на внешнее отдельное устройство, приводимое в качестве примера.Fig. 14 is a schematic view of a sensor system transmitting data to an external separate device as an example.

Фиг. 15 представляет собой график, иллюстрирующий сигналы, генерируемые датчиками системы датчиков.Fig. 15 is a graph illustrating signals generated by the sensors of the sensor system.

Соответствующие ссылочные символы обозначают соответствующие части на всех отдельных графических материалах. Несмотря на то, что приведенный здесь пример иллюстрирует вариант реализации изобретения, приведенное ниже описание варианта реализации изобретения не является исчерпывающим или его не следует толковать как точную описанную форму, ограничивающую объем настоящего изобретения.The respective reference symbols designate the respective parts throughout the individual drawings. While the example provided herein illustrates an embodiment of the invention, the following description of an embodiment is not intended to be exhaustive or should not be construed as the precise form described to limit the scope of the present invention.

- 2 042319- 2 042319

Подробное описание изобретенияDetailed description of the invention

Автоматическое инъекционное устройство, обычно обозначаемое 20, имеет триггер, который при приведении в действие пользователем способствует автоматическому перемещению вниз шприца с иглой этого устройства таким образом, что инъекционная игла выступает за нижний конец корпуса устройства, для проникания в тело пользователя. Затем устройство приступает к автоматическому введению лекарственного содержимого шприца через иглу, после чего шприц автоматически втягивается таким образом, что инъекционная игла возвращается внутрь корпуса. Механизм задержки данного устройства помогает разделить операцию на этапы, чтобы гарантировать доставку лекарственного содержимого должным образом до того, как шприц с иглой будет отведен. Если устройство содержит скрытую иглу, пользователю может быть предоставлена информация о рабочем состоянии устройства посредством индикаторного дисплея или световых индикаторов, и/или звуков для каждого этапа процесса в течение всего цикла доставки лекарственного препарата. Кроме того, с помощью устройства запись и/или сообщение о событиях или неисправностях доставки лекарственного средства могут быть предоставлены пациентам и медицинским работникам. Используемые здесь термины дистальный и проксимальный относятся к осевым местоположениям по отношению к пользователю и к противоположному месту инъекции, когда устройство ориентировано для использования в таком местоположении. Например, проксимальный конец корпуса относится к верхнему концу корпуса, который наиболее удален от такого места инъекции, а дистальный конец корпуса относится к основанию корпуса или инъекционному концу, который находится ближе всего к такому месту инъекции.An automatic injection device, commonly referred to as 20, has a trigger that, when actuated by the user, causes the device's syringe and needle to automatically move down so that the injection needle protrudes beyond the lower end of the device's body to penetrate the user's body. Then the device proceeds to the automatic introduction of the drug content of the syringe through the needle, after which the syringe is automatically retracted so that the injection needle returns inside the housing. The delay mechanism of this device helps to divide the operation into stages to ensure that the drug content is delivered properly before the syringe with the needle is retracted. If the device contains a hidden needle, the user may be provided with information about the operating status of the device through an indicator display or indicator lights, and/or sounds for each step of the process throughout the drug delivery cycle. In addition, with the device, a record and/or reporting of drug delivery events or failures can be provided to patients and healthcare professionals. As used herein, the terms distal and proximal refer to axial locations relative to the user and to the opposite injection site when the device is oriented for use at that location. For example, the proximal end of the housing refers to the upper end of the housing that is furthest from such an injection site, and the distal end of the housing refers to the base of the housing or the injection end that is closest to such an injection site.

Пример устройства 20 для доставки лекарственного препарата изображен на фиг. 1-3. Устройство 20 содержит систему шприца 22, приводной механизм, обычно обозначаемый 24, возвратный механизм 26 и систему датчиков 28 (изображенную на фиг. 10-11), соединенные внутри трубчатого корпуса 38 устройства. Устройство 20 содержит механизм задержки, включающий узел челнока 60, помогающий разделить операцию на этапы, чтобы гарантировать доставку лекарственного содержимого должным образом до того, как шприц с иглой будет отведен. Система шприца 22 содержит корпус 30 цилиндра контейнера, например, изготовленный из стекла или другого подходящего материала, выполненный с возможностью хранения лекарственного препарата, подвижный поршневой элемент 32, например, резиновый уплотнительный элемент, функционально связанный с корпусом 30 контейнера, и полую инъекционную иглу 34. Проксимальный конец инъекционной иглы 34 установлен на носике дистального конца корпуса 30 цилиндра. Инъекционная игла 34 гидравлически соединена с лекарственным содержимым в корпусе 30 цилиндра шприца и первоначально накрыта защитной насадкой 42 иглы. Дистальная часть продвигает поршневой элемент 32 внутри корпуса 30 цилиндра в направлении инъекционной иглы 34, подавая лекарственный препарат через иглу 34. Приводной механизм 24 функционально связан с поршневым элементом 32. Подвижное перемещение поршневого элемента 32 относительно корпуса 30 контейнера в результате работы приводного механизма 24, как будет описано, подает лекарственный препарат из системы шприца 22. Работа приводного механизма 24 и возвратного механизма 26 в устройстве 20 и другое описание компонентов приводимого в качестве примера устройства описаны в патенте США № 8734394, выданный Адамсу и др., поданному 24 февраля 2011 г., описание которого включено в настоящий документ посредством ссылки.An example of a drug delivery device 20 is shown in FIG. 1-3. The device 20 includes a syringe system 22, a drive mechanism, commonly referred to as 24, a return mechanism 26, and a sensor system 28 (shown in FIGS. 10-11) connected within a tubular body 38 of the device. The device 20 includes a delay mechanism including a shuttle assembly 60 to aid in stepping the operation to ensure that the medicinal content is properly delivered before the syringe and needle are retracted. The syringe system 22 includes a container barrel body 30, for example, made of glass or other suitable material, configured to store a medicinal product, a movable piston element 32, for example, a rubber sealing element, operatively connected to the container body 30, and a hollow injection needle 34. The proximal end of the injection needle 34 is mounted on the nose of the distal end of the cylinder body 30. The injection needle 34 is hydraulically connected to the drug content in the barrel body 30 of the syringe and is initially covered by a needle guard 42 . The distal portion advances the piston element 32 within the barrel body 30 towards the injection needle 34, delivering the drug through the needle 34. The actuator 24 is operatively connected to the piston element 32. The movable movement of the piston element 32 relative to the container body 30 as a result of the operation of the actuator 24 as will be described, delivers drug from the syringe system 22. The operation of the drive mechanism 24 and the return mechanism 26 in the device 20 and other description of the components of the exemplary device are described in U.S. Patent No. 8,734,394 issued to Adams et al., filed Feb. 24, 2011. , the description of which is incorporated herein by reference.

Фиг. 1 иллюстрирует устройство 20 доставки лекарственного препарата в конфигурации для хранения. Крышка 36 шприца прикреплена к корпусу 38 и закрывает дистальное отверстие 40 в корпусе 38. Защитная насадка 42 для иглы установлена на конце дистального конца корпуса 30 цилиндра шприца 22, прикрывая иглу 34. Верхняя крышка 36 и защитная насадка иглы 42 защищают пользователя от случайных уколов иглы, а также защищают иглу 34 от повреждения. При использовании устройства 20 для подачи лекарственного препарата, например, для инъекции лекарственного препарата пациенту, верхняя крышка 36 и защитная насадка 42 иглы сначала удаляются, чтобы обнажить дистальное отверстие 40. Фиг. 2 иллюстрирует устройство 20 со снятой верхней крышкой 36 и защитной насадкой 42, со шприцем 22 в положении для хранения, а также устройство 20, готовое к подаче.Fig. 1 illustrates a drug delivery device 20 in a storage configuration. The cap 36 of the syringe is attached to the body 38 and covers the distal opening 40 in the body 38. A needle guard 42 is mounted on the end of the distal end of the barrel 30 of the syringe barrel 22, covering the needle 34. The top cap 36 and the needle guard 42 protect the user from accidental needle sticks. and also protect the needle 34 from damage. When using the drug delivery device 20, for example, to inject a drug into a patient, the top cap 36 and the needle shield 42 are first removed to expose the distal opening 40. FIG. 2 illustrates the device 20 with the top cap 36 removed and the guard 42 removed, with the syringe 22 in the storage position, and the device 20 ready for delivery.

Система шприца 22 может перемещаться относительно устройства 20 для доставки лекарственного препарата между положением для хранения, показанным на фиг. 1-2, и положением для доставки, показанным на фиг. 3. Фиг. 3 иллюстрирует устройство 20 после перемещения системы шприца 22 относительно устройства 20 в положение для доставки из положения для хранения. В положении для хранения инъекционная игла 34 находится во втянутом положении внутри устройства 20 таким образом, что дистальный наконечник иглы 34 не выходит за пределы дистального отверстия 40. В положении для доставки дистальный наконечник иглы 34 выступает дистально за пределы дистального отверстия 40 относительно устройства 20 в выдвинутом положении для оперативного введения пациенту.The syringe system 22 is movable relative to the drug delivery device 20 between the storage position shown in FIG. 1-2 and the delivery position shown in FIG. 3. FIG. 3 illustrates the device 20 after the syringe system 22 has been moved relative to the device 20 to the delivery position from the storage position. In the storage position, the injection needle 34 is in a retracted position within the device 20 such that the distal tip of the needle 34 does not protrude beyond the distal orifice 40. position for operative administration to the patient.

Приводной механизм 24 содержит шток 44, обеспечивающий зацепление с поршневым элементом 32. Приводной механизм 24 содержит приводную пружину 46, которая при высвобождении приводит в движение шток 44 в виде поступательного дистального перемещения. В одном примере, пружина 46 продвигает шток 44 по линейной траектории, определяемой центральной осью 48 устройства 20. Шток 44 содержит дистальную область с основанием в виде диска 50 (фиг. 4) на одном конце, которая служит для функционального прилегания, уплотняя поршень 32 во время продвижения штока. При дальнейшемThe actuator 24 includes a rod 44 which engages the piston element 32. The actuator 24 includes an actuator spring 46 which, when released, drives the rod 44 in a translational distal movement. In one example, the spring 46 advances the stem 44 along a linear path defined by the central axis 48 of the device 20. The stem 44 includes a distal region with a disc base 50 (FIG. 4) at one end, which serves to functionally seal the piston 32 in stem advance time. With further

- 3 042319 продвижении штока 44 шприц 22 продвигается вдоль оси 48 из положения для хранения в положение для доставки. Приводная пружина 46 непосредственно смещает шток 44 вниз, для приведения его в движение и, тем самым, поршень 32 в дистальном направлении, что приводит к перемещению шприца 22 в дистальном направлении относительно узла 60 челнока и корпуса 38, побуждая кончик иглы 34 выступать за дистальный конец корпуса для проникновения в кожу пользователя, а затем проталкивает лекарственное содержимое в шприце через эту иглу для инъекции. После продвижения шприца 22 в его положение для доставки, продолжающееся продвижение штока 44 продвигает поршень 32 в цилиндре 30, побуждая подачу лекарственного препарата из иглы 34 в случае подачи. Продвижение штока 44, как правило, не приведет к подаче лекарственного препарата из шприца 22 до тех пор, пока шприц 22 не будет перемещен в положение для доставки. Два основных фактора препятствуют подаче лекарства до того, как шприц перемещается в положение доставки для подачи. Во-первых, это трение между поршнем 32 и цилиндром 30. Как правило, поршень 32 будет выполнен из резинового материала, а цилиндр 30 будет стеклянным. Сопротивление трению между этими двумя компонентами может быть достаточным для предотвращения продвижения поршня 32 в цилиндре 30 до тех пор, пока шприц 22 не будет перемещен в его положение для доставки, а зацепление с подходящим упорным элементом предотвращает дальнейшее продвижение шприца 22. Кроме того, лекарственный препарат в шприце может быть довольно вязким и, следовательно, довольно устойчивым к вытеканию из иглы 34. При необходимости, модификация поршневого элемента 32 и корпуса 30 контейнера для изменения сопротивления трению поршневого элемента 32 относительно корпуса 30 контейнера может ограничить или предотвратить преждевременную подачу лекарственного препарата до того, как шприц 22 достигнет своего положения для доставки.- 3 042319 advance of the rod 44, the syringe 22 advances along the axis 48 from the storage position to the delivery position. Actuating spring 46 directly biases stem 44 downward to drive it, and thereby piston 32, distally, which causes syringe 22 to move distally relative to shuttle assembly 60 and body 38, causing the tip of needle 34 to protrude beyond the distal end. body to penetrate the user's skin, and then pushes the drug content in the syringe through this injection needle. After advancing syringe 22 into its delivery position, continued advancement of stem 44 advances piston 32 in barrel 30, causing delivery of drug from needle 34 in the event of delivery. Advancement of stem 44 will generally not deliver medication from syringe 22 until syringe 22 is moved into the delivery position. Two major factors prevent drug delivery before the syringe moves into the delivery position for delivery. The first is the friction between piston 32 and cylinder 30. Typically, piston 32 will be made of a rubber material and cylinder 30 will be glass. Frictional resistance between these two components may be sufficient to prevent advancement of piston 32 in barrel 30 until syringe 22 is moved to its delivery position, and engagement with a suitable anvil prevents further advancement of syringe 22. In addition, the drug in a syringe can be quite viscous and therefore quite resistant to leakage from the needle 34. If necessary, modifying the piston element 32 and the container body 30 to change the frictional resistance of the piston element 32 against the container body 30 can limit or prevent premature delivery of the drug before as the syringe 22 reaches its delivery position.

На верхнем или проксимальном конце корпуса 38 и выступающем от него в осевом направлении из соображений безопасности предусмотрена кнопка 52, которая является частью пускового устройства, управляемого пользователем. Когда предохранительная втулка корпуса расположена в правильной угловой ориентации относительно корпуса 38, с возможностью вращательной регулировки пользователем, кнопка 52 будет разблокирована и может быть нажата для запуска функции автоматической инъекции устройством. Чтобы активировать приводной механизм 24, человек нажимает исполнительную кнопку 52 на проксимальном конце устройства 20. Нажатая кнопка 52 отсоединяет один или несколько удлиненных штифтов 54 штока 44 от челночного узла 60, тем самым позволяя пружине 46 перемещать шток 44 в осевом направлении. Пружина 46 имеет спиральную форму и окружает штифты 54. Дистальный конец пружины 46 прижимает с зацеплением фланец 56 на штоке 44.At the upper or proximal end of the body 38 and protruding from it in the axial direction, for safety reasons, a button 52 is provided, which is part of the trigger controlled by the user. When the housing safety sleeve is positioned in the correct angular orientation relative to the housing 38, with the possibility of rotational adjustment by the user, the button 52 will be unlocked and can be pressed to start the automatic injection function of the device. To activate the drive mechanism 24, a person depresses an actuating button 52 at the proximal end of the device 20. Pressed button 52 disconnects one or more elongated pins 54 of the stem 44 from the shuttle assembly 60, thereby allowing the spring 46 to move the stem 44 in the axial direction. Spring 46 is helically shaped and surrounds pins 54. The distal end of spring 46 engages flange 56 on stem 44.

Фиг. 4 иллюстрирует пример штока 44. Проксимальная область штока содержит один или несколько штифтов (показана пара штифтов 54). Штифты 54 выполнены с возможностью изгибаться внутрь в радиальном направлении. В другом примере, шток содержит один штифт. Основание 50 расположено вдоль дистального конца штока. Скошенные поверхности 55 могут быть сформированы вдоль вершин штифтов. Консоль 58 дистально выступает от фланца 56 штока 44 на расстояние, зависящее от корпуса штока. Консоль 58 во время инъекции непосредственно зацепляется с фиксирующим элементом, чтобы разблокировать вращающийся элемент 70 механизма задержки (изображенного на фиг. 3). Поворотный элемент 70 также является частью возвратного механизма 26. Расположение консоли 58 относительно штока 44 и вращающегося элемента 70 таково, что зацепление между консолью и вращающимся элементом соответствует завершению события подачи. Нажатие на кнопку 52 побуждает выступы на кнопке 52 зацепляться с лапками 55 на штифтах 54, смещая штифты 54 внутрь, выводя из зацепления штифты 54 от верхнего челночного элемента 62 (изображенного на фиг. 6) узла челнока 60 (изображенного на фиг. 2), что соответствует началу события подачи. После того, как штифты 54 были выведены из зацепления, пружина 46 прилагает усилие смещения к фланцу 56, чтобы выдвинуть шток 44 из первого положения, показанного на фиг. 2, где поршень находится на проксимальном конце корпуса 30 цилиндра контейнера, в конечное полностью выдвинутое положение, показанное на фиг. 3, где поршень находится на дистальном конце корпуса 30 контейнера.Fig. 4 illustrates an example of a stem 44. The proximal region of the stem contains one or more pins (a pair of pins 54 is shown). The pins 54 are designed to bend inwards in the radial direction. In another example, the stem contains one pin. The base 50 is located along the distal end of the stem. Beveled surfaces 55 may be formed along the tops of the pins. The console 58 protrudes distally from the flange 56 of the stem 44 by a distance depending on the stem housing. Console 58 engages directly with the locking element during injection to unlock the rotating element 70 of the delay mechanism (depicted in FIG. 3). The rotary member 70 is also part of the return mechanism 26. The location of the arm 58 relative to the stem 44 and the rotary member 70 is such that the engagement between the arm and the rotary member corresponds to the completion of the feed event. Depressing the button 52 causes the protrusions on the button 52 to engage with the tabs 55 on the pins 54, displacing the pins 54 inward, disengaging the pins 54 from the upper shuttle element 62 (shown in Fig. 6) of the shuttle assembly 60 (shown in Fig. 2), which corresponds to the start of the submit event. After the pins 54 have been disengaged, the spring 46 applies a biasing force against the flange 56 to push the stem 44 out of the first position shown in FIG. 2 where the piston is at the proximal end of the container cylinder body 30 to the final fully extended position shown in FIG. 3 where the piston is located at the distal end of the container body 30.

Механизм задержки устройства 20 содержит челночный узел 60 (обозначенный на фиг. 2), вращающийся элемент 70 (обозначенный на фиг. 3), который разъемно фиксируется с челночным узлом 60, и пружину 66 (обозначенную на фиг. 1), функционирующую между челноком и поворотным элементом. Челночный узел 60 может быть выполнен в виде цельного челнока. В показанном варианте реализации изобретения, узел 60 челнока выполнен из верхнего челнока 62 и нижнего челнока 64, дополнительно проиллюстрированных на фиг. 6 и фиг. 7 соответственно. Части 62 и 64 челнока могут быть неподвижно соединены во время производственной сборки, например, с помощью защелкивающегося соединения или другого подходящего способа соединения, чтобы вместе служить в качестве узла челнока. Конструкция из нескольких частей облегчает формование и сборку челнока, а также сборку компонентов устройства внутри внутренней полости челнока. Подходящими материалами для любой из частей челнока является пластик, например, поликарбонат или его сплав, который является прозрачным.The delay mechanism of the device 20 includes a shuttle assembly 60 (indicated in Fig. 2), a rotating element 70 (indicated in Fig. 3), which is detachably fixed with the shuttle assembly 60, and a spring 66 (indicated in Fig. 1) functioning between the shuttle and rotary element. Shuttle node 60 can be made in the form of an integral shuttle. In the illustrated embodiment, the shuttle assembly 60 is made up of an upper shuttle 62 and a lower shuttle 64, further illustrated in FIG. 6 and FIG. 7 respectively. The hook parts 62 and 64 may be fixedly connected during production assembly, for example by a snap connection or other suitable connection method, to serve together as a hook assembly. The multi-piece design facilitates the molding and assembly of the shuttle, as well as the assembly of the device components inside the inner cavity of the shuttle. Suitable materials for any of the hook parts are plastic, such as polycarbonate or an alloy thereof, which is transparent.

При окончательной сборке верхний челночный элемент 62 удерживает кнопку 52 и пружину 46, ограничивая осевое перемещение этих частей в проксимальном направлении. Каждый верхний и нижний челночный элемент 62, 64 содержит трубчатое цилиндрическое тело. Центральное отверстие 63 проходит через верхнюю и нижнюю части корпуса челночного элемента, чтобы обеспечить прохождение заIn final assembly, the upper shuttle 62 holds the button 52 and the spring 46, limiting the axial movement of these parts in the proximal direction. Each upper and lower shuttle element 62, 64 contains a tubular cylindrical body. Central hole 63 extends through the top and bottom of the shuttle body to allow passage behind

- 4 042319 щелкивающейся части штифтов 54 штока. Направляющие элементы, например, собачки, выступают проксимально от верхней поверхности верхнего челночного элемента 62 вокруг отверстия 63 и помогают направлять активирующие выступы кнопки 52 в отверстие 63 во время использования. Штифты 54 входят в зацепление с верхними поверхностями верхнего челнока 62, когда устройство находится в состоянии, показанном на фиг. 1 и 2. Нажатие кнопки 52 дистально перемещает выступы кнопки 52 для зацепления лапок 55 на штифтах 54 для смещения штифтов 54 внутрь, чтобы выведения из зацепления штифтов 54 от верхнего элемента 62 челнока. После того, как штифты 54 выведены из зацепления и расположены в области поперечного сечения отверстия 63, пружина 46 прилагает усилие смещения к фланцу 56, чтобы продвинуть шток 44 из первого положения, показанного на фиг. 2 во второе положение, показанное на фиг. 3. По мере продвижения штока 44 шприц 22 продвигается в положение для доставки, а затем поршень 32 дистально продвигается в шприце 22 для подачи лекарства, как обсуждалось выше.- 4 042319 snap part of pins 54 of the rod. Guides, such as pawls, protrude proximally from the upper surface of the upper shuttle 62 around the opening 63 and help guide the actuating tabs of the button 52 into the opening 63 during use. The pins 54 engage the upper surfaces of the upper hook 62 when the device is in the state shown in FIG. 1 and 2. Depressing the button 52 distally moves the protrusions of the button 52 to engage the tabs 55 on the pins 54 to move the pins 54 inward to disengage the pins 54 from the top member 62 of the shuttle. After the pins 54 are disengaged and positioned in the cross section of the hole 63, the spring 46 applies a biasing force against the flange 56 to advance the stem 44 from the first position shown in FIG. 2 to the second position shown in FIG. 3. As the stem 44 advances, the syringe 22 advances into the delivery position and then the plunger 32 advances distally in the syringe 22 to deliver the drug, as discussed above.

После того как событие подачи завершено, возвратный механизм 26 выполнен с возможностью проксимального перемещения шприца 22 из положения для доставки, показанного на фиг. 3, обратно в положение для хранения, показанное на фиг. 2 или в более проксимальное положение, чтобы корпус закрывал иглу. В проиллюстрированном варианте реализации изобретения, возвратный механизм, имеющий механизм задержки, содержит пружину 66, держатель 68 шприца, показанный на фиг. 5, и вращающийся элемент 70, который действует как толкатель.After the delivery event is completed, the return mechanism 26 is configured to proximately move the syringe 22 from the delivery position shown in FIG. 3 back to the storage position shown in FIG. 2 or more proximal so that the body covers the needle. In the illustrated embodiment, the return mechanism having the delay mechanism comprises a spring 66, the syringe holder 68 shown in FIG. 5 and a rotating element 70 which acts as a pusher.

Консоль 58 штока 44 разблокирует вращающийся элемент 70, когда шток 44 приближается к концу своего перемещения в дистальном направлении. С дополнительной ссылкой на фиг. 12-13, вращающийся элемент 70 прикреплен с возможностью вращения к нижнему челночному элементу 64 посредством зацепления между защелкой 72 и защелкивающимся пазом в нижнем челночном элементе 64. Консоль 58 разблокирует элемент 70 нажатием защелки 72. Пружина 66 предварительно скручена и имеет дистальный конец, зацепленный с вращающимся элементом 70, и противоположный проксимальный конец, зацепленный с челночным узлом 60. При нажатии защелки 72 пружина 66 вызывает вращение вращающегося элемента 70. Элемент 70 содержит прорезь 74 (показанную на фиг. 12), в которую входит выступ 78 нижнего челночного элемента 64 (показанного на фиг. 7). На одном конце кольцевой прорези 74, образованной в корпусе вращающегося элемента 70, в корпусе вращающегося элемента образован канал 76, проходящий в осевом направлении. Относительное вращение вращающегося элемента 70 по отношению к нижнему челночному элементу 64 перемещает выступ 78 внутри прорези 74 до тех пор, пока выступ 78 не достигнет канала 76, проходящего в осевом направлении. В этом положении смещающая пружина 66 способствует осевому разделению между вращающимся элементом 70 и нижним челночным элементом.The console 58 of the rod 44 unlocks the rotating element 70 when the rod 44 approaches the end of its movement in the distal direction. With additional reference to FIG. 12-13, the rotary member 70 is rotatably attached to the lower shuttle member 64 by engagement between the latch 72 and a snap slot in the lower shuttle member 64. The console 58 unlocks the member 70 by depressing the latch 72. The spring 66 is pre-coiled and has a distal end engaged with rotating element 70, and the opposite proximal end engaged with the shuttle node 60. When the latch 72 is pressed, the spring 66 causes the rotation of the rotating element 70. The element 70 includes a slot 74 (shown in Fig. 12), which includes the protrusion 78 of the lower shuttle element 64 ( shown in Fig. 7). At one end of the annular slot 74 formed in the body of the rotating member 70, a channel 76 extending in the axial direction is formed in the body of the rotating member. The relative rotation of the rotating element 70 with respect to the lower shuttle element 64 moves the protrusion 78 within the slot 74 until the protrusion 78 reaches the channel 76 extending in the axial direction. In this position, the bias spring 66 promotes axial separation between the rotating element 70 and the lower shuttle element.

Элемент 70 может вращаться внутри корпуса 38 вокруг оси 48, но закреплен в продольном направлении относительно корпуса 38 и узла 60 челнока. Внешний радиальный фланец 82, образованный вдоль секции корпуса вращающегося элемента 70, выполнен с возможностью зацепления с внутренним выступом, образованным вдоль внутренней поверхности элемента 38 корпуса, для ограничения осевого перемещения элемента 70. Пружина 66 прилагает осевое усилие и/или скручивающее усилие к элементу 70 к смещающему элементу 70 дистально, тем самым удерживая элемент 70 в осевом положении, при котором фланец 82 зацепляется с внутренним выступом элемента 38 корпуса. Узел 60 челнока содержит проходящие в осевом направлении каналы и/или канавки, которые зацепляются с соответствующими направляющими элементами, образованными вдоль внутренней части элемента 38 корпуса, которые позволяют узлу 60 челнока перемещаться в осевом направлении внутри корпуса 38 и препятствуют относительному вращению узла 60 челнока относительно элемента 38 корпуса.The element 70 can rotate inside the housing 38 about the axis 48, but is fixed in the longitudinal direction relative to the housing 38 and the node 60 of the shuttle. The outer radial flange 82, formed along the housing section of the rotating element 70, is configured to engage with an internal ledge formed along the inner surface of the housing element 38 to limit the axial movement of the element 70. The spring 66 applies an axial force and/or torsional force to the element 70 to biasing element 70 distally, thereby holding the element 70 in an axial position in which the flange 82 engages with the internal protrusion of the housing element 38. Shuttle assembly 60 includes axially extending channels and/or grooves that engage with corresponding guide elements formed along the interior of housing member 38 that allow shuttle assembly 60 to move axially within housing 38 and prevent relative rotation of shuttle assembly 60 relative to the member. 38 corps.

Пружина 66 также предварительно нагружена в осевом направлении и оказывает проксимально направленное усилие смещения на челночный узел 60. Вращение вращающегося элемента 70 вокруг нижнего челночного элемента 64 обеспечивается пружиной 66 до тех пор, пока канал 76 не выровняется с выступами 78 челнока соответственно. В такой конструкции выступы 78 не имеют уступов, которые образуют паз 74, таким образом узел 60 челнока и вращающийся элемент 70 разблокированы. Когда выступ 78 достигает канала 76, пружина 66 перемещает узел 60 челнока в проксимальном направлении внутри корпуса 38, так как выступ 78 скользит в осевом направлении через канал 76. Демпфирующий состав может быть расположен рядом с вращающимся элементом 70 для управления, к примеру, замедлением вращающегося элемента 70, и обеспечения возможности завершения события подачи до того, как выступ 78 достигнет канала 76. В проиллюстрированном варианте реализации изобретения, вращающийся элемент 70 содержит юбку с множеством выступов 80 в осевом направлении, проходящих под выступом 82, которые расположены в слое смазки, обеспечивающем демпфирование.Spring 66 is also axially preloaded and exerts a proximally directed biasing force on shuttle assembly 60. Rotation of rotary member 70 around lower shuttle member 64 is provided by spring 66 until channel 76 aligns with shuttle lugs 78, respectively. In such an arrangement, the projections 78 do not have the steps that form the groove 74, thus the shuttle assembly 60 and the rotating member 70 are unlocked. When lug 78 reaches channel 76, spring 66 moves shuttle assembly 60 proximally within housing 38 as lug 78 slides axially through channel 76. element 70, and allowing the feed event to complete before protrusion 78 reaches channel 76. In the illustrated embodiment of the invention, rotating element 70 includes a skirt with a plurality of protrusions 80 in the axial direction extending under protrusion 82, which are located in a layer of lubrication providing damping.

Когда узел 60 челнока движется проксимально, он перемещает шприц 22 проксимально и перемещает его обратно в положение для хранения, показанное на фиг. 2. Пружина 66 смещает возвратный механизм 26 в проксимальном направлении и, тем самым, удерживает шприц 22 в своем положении для хранения после события подачи. Механизм блокировки, например, фиксатор на челночном узле 60 и паз на элементе 38 корпуса, может дополнительно обеспечивать защелкивающееся зацепление для фиксации шприца 22 в положении для хранения после события подачи, посредством чего пользователь может затем утилизировать или иным образом безопасно обращаться с устройством 20.As the shuttle assembly 60 moves proximally, it moves the syringe 22 proximally and moves it back to the storage position shown in FIG. 2. Spring 66 biases return mechanism 26 proximally and thereby holds syringe 22 in its storage position after a delivery event. A locking mechanism, such as a latch on the shuttle assembly 60 and a slot on the housing member 38, may further provide a snap-in engagement to lock the syringe 22 in a storage position after a delivery event, whereby the user can then dispose of or otherwise safely handle the device 20.

Держатель 68 шприца показан на фиг. 5. Дугообразные рычаги 84 удерживают цилиндр 30 шприцаThe syringe holder 68 is shown in FIG. 5. Arcuate levers 84 hold the syringe barrel 30

- 5 042319- 5 042319

22. Держатель 68 шприца также содержит радиальный фланец 86, приподнятый над рычагами 84 посредством кругового основания. Фланец на цилиндре 30 шприца зафиксирован между кронштейнами 84 и фланцем 86. Часть нижней стороны 88 фланца 86 входит в зацепление с небольшим фланцем 90 на штоке 44 и, тем самым, предотвращает проксимальное осевое перемещение шприца 22 до того, как продвинется шток 44. Когда узел 60 челнока втягивается, нижний элемент 64 челнока входит в зацепление с рычагами 84, чтобы переместить шприц 22 проксимально назад в его положение для хранения.22. The syringe holder 68 also includes a radial flange 86 raised above the levers 84 by means of a circular base. A flange on syringe barrel 30 is fixed between brackets 84 and flange 86. A portion of the underside 88 of flange 86 engages a small flange 90 on stem 44 and thereby prevents syringe 22 from proximal axial movement before stem 44 advances. When the assembly 60 of the shuttle is retracted, the lower member 64 of the shuttle engages the levers 84 to move the syringe 22 proximally back into its storage position.

Система датчиков 28 предназначена для обнаружения и/или отображения, или информирования пользователя или другого лица о состоянии этапов работы. В одном примере, система датчиков 28 содержит датчик для определения начального состояния процесса инъекции. В другом примере, система датчиков 28 содержит датчик для определения промежуточного и конечного состояния процесса инъекции. В другом примере, система датчиков 28 содержит датчик для обнаружения всех вышеупомянутых состояний процесса инъекции. В другом примере, система датчиков 28 содержит первый датчик для определения начального состояния процесса инъекции и второй датчик для обнаружения промежуточного и конечного состояния процесса инъекции. В одном примере на фиг. 14, первый датчик содержит акселерометр 92, а второй датчик содержит оптический датчик 94. Оптический датчик 94 содержит излучатель 96 света и датчик 98 света. В одном примере, акселерометр 92 связан с корпусом 38 устройства в месте, где можно измерить ускорение и/или перемещение соответствующего компонента и не создавать помех подвижным компонентам. Например, акселерометр может быть встроен в корпус 38 устройства или прикреплен иным образом вдоль внутренней части корпуса 38 устройства. В одном примере, оптический датчик 94 связан с корпусом 38 устройства в месте, где можно измерять кодированную структуру соответствующего компонента и не мешать подвижным компонентам. Например, оптический датчик 94 может быть встроен в корпус 38 устройства или прикреплен иным образом вдоль внутренней части корпуса 38 устройства. В другом примере акселерометр 92 и оптический датчик 94 могут быть связаны с одним модулем управления, например, показанным на фиг. 14.The sensor system 28 is designed to detect and/or display or inform the user or other person about the status of the work steps. In one example, the sensor system 28 includes a sensor for determining the initial state of the injection process. In another example, the sensor system 28 includes a sensor for determining the intermediate and final state of the injection process. In another example, sensor system 28 includes a sensor for detecting all of the aforementioned conditions of the injection process. In another example, the sensor system 28 includes a first sensor for detecting an initial state of the injection process and a second sensor for detecting an intermediate and final state of the injection process. In one example in FIG. 14, the first sensor includes an accelerometer 92 and the second sensor includes an optical sensor 94. The optical sensor 94 includes a light emitter 96 and a light sensor 98. In one example, accelerometer 92 is coupled to device body 38 at a location where acceleration and/or displacement of an associated component can be measured and not interfere with moving components. For example, an accelerometer may be integrated into the device body 38 or otherwise attached along the inside of the device body 38. In one example, the optical sensor 94 is associated with the device body 38 at a location where the encoded structure of the respective component can be measured and not interfere with the moving components. For example, the optical sensor 94 may be embedded in the device body 38 or otherwise attached along the interior of the device body 38. In another example, accelerometer 92 and optical sensor 94 may be associated with the same control module, such as shown in FIG. 14.

В данном документе рассматриваются различные системы датчиков. В общем случае, системы датчиков содержат один или несколько измерительных компонентов и один или несколько измеряемых компонентов. Термин измерительный компонент относится к любому компоненту, который способен определять относительное положение измеряемого компонента. Измерительный компонент содержит один ли более чувствительных элементов или датчиков вместе со связанными электрическими компонентами для работы измерительного элемента. Измеряемый компонент представляет собой любой компонент, для которого измерительный компонент способен обнаруживать положение и/или перемещение измеряемого компонента относительно измерительного компонента. Например, измеряемый компонент может перемещаться в осевом направлении и/или вращаться относительно измерительного компонента, который способен обнаруживать линейное и/или угловое положение, и/или линейное, и/или вращательное движение измеряемого компонента. Измерительный компонент может содержать один или более чувствительных элементов, а измеряемый компонент может содержать один или более измеряемых элементов. Один или более измерительных компонентов системы датчиков способны определять положение или перемещение измеряемого компонента(ов) и выводить данные, представляющие положение(я) или перемещение(я) измеряемого компонента(ов). Система датчиков, как правило, определяет характеристику измеряемого параметра, которая изменяется в зависимости от положения одного или более измеряемых элементов в измеряемой области. Измеряемые элементы походят через измеряемую область или иным образом влияют на измеряемую область таким способом, который прямо или косвенно влияет на характеристику измеряемого параметра. Относительные положения измерительного компонента(ов) и измеряемого компонента(ов) влияют на характеристики измеряемого параметра, что позволяет контроллеру системы датчиков определять различные положения измеряемого элемента(ов). Подходящие системы датчиков могут включать в себя комбинацию активного компонента (например, снабженного источником питания или подключенного к источнику питания или, контроллеру) и пассивного компонента (например, который не снабжен питанием или не подключен к источнику питания, или контроллеру). В качестве активного компонента может действовать либо измерительный компонент, либо измеряемый компонент. Если один компонент работает как активный компонент, другой компонент не должен работать как активный компонент и может вместо этого работать как пассивный компонент. Может быть включена любая из множества технологий измерений, с помощью которых могут быть определены относительные положения двух элементов. Такие технологии могут включать, к примеру, технологии, основанные на тактильных, оптических, индуктивных или электрических измерениях. Такие технологии могут включать контроль измеряемого параметра, связанного с полем или электрическим параметром, таким как электрическое/магнитное поле. В одном варианте реализации изобретения, магнитный датчик воспринимает изменение измеряемого магнитного поля в то время, когда магнитный компонент перемещается относительно датчика. В другом варианте реализации изобретения, система датчиков может определять характеристики и/или изменения магнитного поля в то время, когда объект расположен внутри и/или перемещается через магнитное поле. Изменения поля изменяют характеристику измеряемого параметра по отношению к положению измеряемого элемента в измеряемой области. В таких вариантах реализации изобретения, измеряемый параметр может представлять собой емкость, проThis document discusses various sensor systems. In general, sensor systems comprise one or more measurement components and one or more measurement components. The term measurement component refers to any component that is capable of determining the relative position of the component being measured. The measurement component contains one or more sensing elements or sensors along with associated electrical components to operate the measurement element. A measurement component is any component for which the measurement component is capable of detecting the position and/or movement of the measurement component relative to the measurement component. For example, the measured component may move in the axial direction and/or rotate relative to the measuring component, which is able to detect the linear and/or angular position, and/or linear and/or rotational movement of the measured component. The measuring component may contain one or more sensing elements, and the measured component may contain one or more measurable elements. One or more measurement components of the sensor system are capable of detecting the position or movement of the measured component(s) and output data representing the position(s) or movement(s) of the measured component(s). The sensor system typically defines a characteristic of the measured parameter, which varies depending on the position of one or more measured elements in the measured area. Measured elements pass through the measured area or otherwise affect the measured area in a way that directly or indirectly affects the characteristic of the measured parameter. The relative positions of the measuring component(s) and the measured component(s) affect the characteristics of the measured parameter, which allows the controller of the sensor system to determine the different positions of the measured element(s). Suitable sensor systems may include a combination of an active component (eg, powered or connected to a power source or controller) and a passive component (eg, not powered or connected to a power source or controller). Either the measurement component or the component to be measured can act as the active component. If one component operates as an active component, the other component does not need to operate as an active component and can instead operate as a passive component. Any of a variety of measurement technologies may be included by which the relative positions of two elements may be determined. Such technologies may include, for example, technologies based on tactile, optical, inductive, or electrical measurements. Such technologies may include monitoring a measurable parameter associated with a field or electrical parameter such as an electric/magnetic field. In one embodiment of the invention, the magnetic sensor senses a change in the measured magnetic field as the magnetic component moves relative to the sensor. In another embodiment of the invention, the sensor system can determine the characteristics and/or changes of the magnetic field at the time when the object is located inside and/or moves through the magnetic field. Field changes change the characteristic of the measured parameter in relation to the position of the measured element in the measured area. In such embodiments of the invention, the measured parameter may be a capacitance,

- 6 042319 водимость, сопротивление, волновое сопротивление, напряжение, индуктивность и т.д. Например, датчик магниторезистивного типа определяет искажение приложенного магнитного поля, которое приводит к характерному изменению сопротивления элемента датчика. В качестве другого примера, датчики с эффектом Холла обнаруживают изменения напряжения в результате искажений приложенного магнитного поля. В одном примере, второй датчик представляет собой магнитный датчик, а вращающийся компонент содержит магнитное свойство.- 6 042319 conductance, resistance, wave resistance, voltage, inductance, etc. For example, a magnetoresistive-type sensor senses a distortion in an applied magnetic field that results in a characteristic change in the resistance of the sensor element. As another example, Hall effect sensors detect voltage changes as a result of distortions in an applied magnetic field. In one example, the second sensor is a magnetic sensor and the rotating component contains a magnetic property.

На фиг. 12-13, полоса датчика угла поворота 112 образована вдоль внешней круговой поверхности 99 вращающегося элемента 70. В одном примере, полоса датчика угла поворота расположена в осевом направлении вдоль внешнего тела вращающегося элемента 70 между выступом 82 и прорезью 74. Полоса датчика угла поворота 112 содержит множество отметок 114, расположенных по окружности на расстоянии друг от друга и распознаваемых оптическим датчиком 94 системы датчиков 28. Например, отметки 114 могут быть выполнены в виде дискретно распознаваемых отметок, с использованием другого цвета для отметок и расстояния между отметками. В другом примере, отметки содержат непрерывный градиент двух разных цветов для обеспечения переменного сигнала. В качестве альтернативы, отметки 114 могут быть подвергнуты другой обработке поверхности. Например, отметки 114 могут быть подвержены грубой обработке поверхности для рассеивания света, в то время как промежутки между отметками 114 являются гладкими и отражающими.In FIG. 12-13, a steering angle sensor strip 112 is formed along an outer circumferential surface 99 of the rotating member 70. In one example, the steering angle sensor strip is located axially along the outer body of the rotating element 70 between the projection 82 and the slot 74. The steering angle sensor strip 112 comprises a plurality of marks 114 spaced circumferentially and recognizable by optical sensor 94 of sensor system 28. For example, marks 114 may be discretely recognizable marks using a different color for marks and distance between marks. In another example, the marks contain a continuous gradient of two different colors to provide a variable signal. Alternatively, the marks 114 may be subjected to other surface treatments. For example, marks 114 may be subjected to a rough surface treatment to diffuse light while spaces between marks 114 are smooth and reflective.

Система датчиков 28 также включает в себя контроллер 100, имеющий электронную схему, содержащую процессор 102, часы или таймер (не проиллюстрированы) для отслеживания даты и отметки времени, и запоминающее устройство (не проиллюстрировано). Данные могут храниться в запоминающем устройстве, таком как, например, ОЗУ, ПЗУ, оптическом запоминающем устройстве, устройстве флэшпамяти, аппаратном запоминающем устройстве, магнитном запоминающем устройстве или любом подходящем машиночитаемом носителе данных. Данные могут быть доступны и обработаны в соответствии с инструкциями процессора 102.The sensor system 28 also includes a controller 100 having an electronic circuitry including a processor 102, a clock or timer (not illustrated) for tracking the date and time stamp, and a memory device (not illustrated). The data may be stored in a storage device such as, for example, RAM, ROM, optical storage, flash storage, hardware storage, magnetic storage, or any suitable computer-readable storage medium. The data may be accessed and processed in accordance with the instructions of the processor 102.

Акселерометр 92 и оптический датчик 94 - оба электронно связаны с контроллером 100, и функционально связаны с процессором 102. Система датчиков 28 может дополнительно включать в себя пользовательский интерфейс 104. Пользовательский интерфейс 104 может принимать форму жидкокристаллического экрана или, в более упрощенном варианте, одного или нескольких светодиодных индикаторов. Система 28 также включает в себя источник 110 питания, который питает датчики 92, 94, процессор 102 и пользовательский интерфейс 104, если он присутствует. Пользовательский интерфейс может представлять собой отдельный экран дисплея, расположенный вдоль корпуса устройства. Если устройство 20 разработано как одноразовое устройство, предназначенное для одной процедуры впрыска, источник 110 питания может иметь размеры, обеспечивающие достаточную мощность только для одной процедуры. Если устройство 20 предназначено для многократного использования, может использоваться перезаряжаемый или легко заменяемый источник питания, такой как перезаряжаемая или одноразовая батарея. В проиллюстрированном варианте реализации изобретения, устройство 20 представляет собой одноразовое устройство однократного применения.Accelerometer 92 and optical sensor 94 are both electronically coupled to controller 100, and operatively coupled to processor 102. Sensor system 28 may further include a user interface 104. User interface 104 may take the form of a liquid crystal display or, in a more simplified form, one or multiple LED indicators. System 28 also includes a power supply 110 that powers sensors 92, 94, processor 102, and user interface 104, if present. The user interface may be a separate display screen located along the body of the device. If device 20 is designed as a disposable device for one injection, power supply 110 may be sized to provide enough power for only one injection. If the device 20 is intended to be used repeatedly, a rechargeable or easily replaceable power source such as a rechargeable or disposable battery may be used. In the illustrated embodiment, device 20 is a disposable, single use device.

Контроллер 100 может содержать устройство передачи данных (например, передатчик и/или приемник или приемопередатчик) для обмена данными с отдельным устройством 106, как схематически изображено на фиг. 14. Отдельное устройство 106 может принимать форму смартфона, имеющего пользовательский интерфейс 108. Устройство передачи данных (не проиллюстрировано) выполнено с возможностью обмена данными в одном или двух направлениях с отдельным устройством 106, которое содержит пользовательский интерфейс 108, который может сообщать о возникновении этих событий. В одном примере, устройство передачи данных содержит маломощный радиочастотный беспроводной приемопередатчик, использующий стандарт беспроводной технологии передачи данных, например, на основе стандартов IEEE 802.15, включая, помимо прочего, Bluetooth (например, стандарт Bluetooth с низким энергопотреблением и Smart) и Zigbee, протоколы ANT и ANT+ или связь ближнего радиуса действия (NFC) с использованием чипа NFC. Могут использоваться другие подходящие протоколы беспроводной связи, такие как WI-FI. Хотя обычно с отдельным устройством удобнее осуществлять беспроводную связь, для такой связи также можно использовать проводное соединение. Корпус устройства может содержать электрический разъем (не проиллюстрирован), функционально связанный с контроллером. Электрический разъем может быть сконфигурирован как разъем USB (например, разъемы серии Standard-A, Standard-B, Standard-C, Mini-A, Mini-B, Micro-A или Micro-B), разъем последовательного порта, разъем графической видео матрицы (VGA), разъем D-subminiature, разъем BNC или разъем mini-DIN. Кроме того, электрический разъем может быть соединителем в виде штекера или розетки.The controller 100 may include a communication device (eg, a transmitter and/or a receiver or transceiver) for communicating with a separate device 106, as shown schematically in FIG. 14. A separate device 106 may take the form of a smartphone having a user interface 108. A communication device (not illustrated) is configured to communicate in one or two directions with a separate device 106 that contains a user interface 108 that can report the occurrence of these events. . In one example, the communications device comprises a low power RF wireless transceiver using a wireless communications technology standard, such as based on IEEE 802.15 standards, including but not limited to Bluetooth (such as Bluetooth Low Energy and Smart) and Zigbee, ANT protocols. and ANT+ or Near Field Communication (NFC) using an NFC chip. Other suitable wireless communication protocols such as WI-FI may be used. Although it is usually more convenient to communicate wirelessly with a separate device, a wired connection can also be used for such communication. The device body may include an electrical connector (not illustrated) operatively associated with the controller. The electrical connector can be configured as a USB connector (for example, Standard-A, Standard-B, Standard-C, Mini-A, Mini-B, Micro-A or Micro-B series connectors), serial port connector, graphic video matrix connector (VGA), D-subminiature connector, BNC connector, or mini-DIN connector. In addition, the electrical connector may be a plug or socket connector.

Как можно легко увидеть на фиг. 8-11, система датчиков 28 установлена на корпусе таким образом, что акселерометр 92 расположен на устройстве доставки лекарственного препарата и может измерять перемещение и скорость корпуса 38 или компонента внутри корпуса 38. Когда пружина 46 воздействует на шток 44 после нажатия пользователем на кнопку 52 запуска для инициирования события подачи, приводная пружина 46 ускоряет шток 44 и шприц в дистальном направлении до тех пор, пока шприц 22 не достигнет осевого упора в его положении для доставки, резко останавливая любое более дистальное движение. Это изменение в ускорении генерирует перемещение и усилия, которые обнаруживаются акAs can be easily seen in FIG. 8-11, the sensor system 28 is mounted on the housing so that the accelerometer 92 is located on the drug delivery device and can measure the movement and speed of the housing 38 or a component inside the housing 38. When the spring 46 acts on the stem 44 after the user has pressed the start button 52 to initiate a delivery event, actuator spring 46 accelerates stem 44 and syringe distally until syringe 22 reaches an axial stop in its delivery position, abruptly stopping any more distal movement. This change in acceleration generates displacement and forces that are detected by

- 7 042319 селерометром 92. Время прибытия шприца 22 в его положение для доставки и движение поршня 32 для подачи лекарственного препарата через иглу могут быть заданными заранее и точными. Другими словами, инициирование события подачи может быть связано с прибытием и внезапной остановкой шприца в его положении для доставки. Событие возврата происходит для перемещения шприца из положения для доставки в положение для хранения. Восходящее (проксимальное) ускорение шприца во время события возврата придает небольшое ускорение в направлении, противоположном корпусу шприца. Посредством обнаружения и анализа времени, и величины этих признаков можно обнаружить инициирование события подачи и инициирование и/или завершение события возврата, и могут быть обнаружены изменения в характеристиках выдвижения и возврата шприца.- 7 042319 celerometer 92. The time of arrival of the syringe 22 in its position for delivery and the movement of the piston 32 to deliver the drug through the needle can be predetermined and accurate. In other words, triggering a delivery event may be associated with the arrival and sudden stop of the syringe in its delivery position. The return event occurs to move the syringe from the delivery position to the storage position. The upward (proximal) syringe acceleration during the return event imparts a slight acceleration in the direction opposite to the syringe body. By detecting and analyzing the timing and magnitude of these features, the initiation of a delivery event and the initiation and/or completion of a return event can be detected, and changes in syringe advance and return characteristics can be detected.

График, представленный на фиг. 15, обеспечивает упрощенное представление выходного сигнала датчиков 92, 94. Линия 120 отображает сигналы, генерируемые акселерометром 92, которые указывают измеренное ускорение, и передаются на процессор 102. Пик 122 в сигналах акселерометра отображает инициирование события подачи, когда резко останавливается перемещение шприца 22 в положение для доставки. Продвигающийся далее шток 44 перемещает поршень 32 для подачи лекарственного препарата из шприца 22. Когда начинается событие подачи, вибрация корпуса 38, вызванная остановкой шприца 22, уменьшается по величине, как показано линией 120. Когда шток 44 приближается к концу своего дистального продвижения, консоль 58 на штоке 44 разблокирует вращающийся элемент 70, который затем начинает вращаться вокруг оси 48, как более подробно описано выше. Оптический датчик 94 может быть расположен для определения вращательного движения вращающегося элемента 70 посредством измерения прохождения отдельных отметок 114. Оптический датчик 94 генерирует сигналы, указывающие на такое измеренное вращательное движение вращающегося элемента 70, и передает эти сигналы процессору 102. Пунктирная линия 124 на графике фиг. 15 отображает сигналы, генерируемые оптическим датчиком 94. Кроме того, когда шток 44 разблокирует вращающийся элемент 70 и позволяет элементу 70 начать вращаться, что инициирует возвратное движение возвратного механизма 26. Это возвратное движение приводит к перемещению шприца 22 из его положения для доставки (фиг. 3) в его положение для хранения (фиг. 2).The graph shown in Fig. 15 provides a simplified representation of the output signal of the sensors 92, 94. Line 120 represents the signals generated by the accelerometer 92, which indicate the measured acceleration, and are transmitted to the processor 102. Peak 122 in the accelerometer signals represents the triggering of a delivery event when the movement of the syringe 22 to the position is abruptly stopped. For delivery. The further advanced stem 44 moves the plunger 32 to deliver medication from the syringe 22. As the delivery event begins, the vibration of the body 38 caused by the stoppage of the syringe 22 decreases in magnitude as shown by line 120. As the stem 44 approaches the end of its distal advance, the console 58 on the stem 44 unlocks the rotating element 70, which then begins to rotate about the axis 48, as described in more detail above. An optical sensor 94 may be positioned to determine the rotational motion of the rotating element 70 by measuring the passage of individual marks 114. The optical sensor 94 generates signals indicative of such measured rotational motion of the rotating element 70 and transmits these signals to the processor 102. The dotted line 124 in the graph of FIG. 15 displays the signals generated by the optical sensor 94. In addition, when the stem 44 unlocks the rotating element 70 and allows the element 70 to begin to rotate, which initiates the return movement of the return mechanism 26. This return movement causes the syringe 22 to move from its delivery position (FIG. 3) to its storage position (FIG. 2).

Как лучше всего видно на фиг. 12 и 13, оптический датчик 94 расположен для контроля вращательного движения элемента 70. Фиг. 12 отображает положение оптического датчика 94 относительно элемента 70 в то время, когда начинается первоначальное вращательное движение элемента 70. Стрелка 116 показывает направление, в котором элемент 70 будет вращаться относительно узла 28 датчика. Когда элемент 70 вращается, отметки 114 полосы датчика угла поворота 112 распознаются оптическим датчиком 94, когда отдельные отметки 114 вращаются мимо оптического датчика 94. Фиг. 13 иллюстрирует элемент 70, когда он завершил свое вращательное движение, а выступ 78 совмещен с каналом 76, так что челнок 60 отводится дистально пружиной 66 и возвращает шприц 22 в свое положение для хранения.As best seen in FIG. 12 and 13, an optical sensor 94 is positioned to monitor the rotational movement of the element 70. FIG. 12 depicts the position of optical sensor 94 relative to element 70 at the time element 70 begins its initial rotational movement. Arrow 116 indicates the direction in which element 70 will rotate relative to sensor assembly 28. As the element 70 rotates, the strip marks 114 of the rotation angle sensor 112 are recognized by the optical sensor 94 as the individual marks 114 rotate past the optical sensor 94. FIG. 13 illustrates element 70 when it has completed its rotational movement and lip 78 is aligned with channel 76 such that shuttle 60 is retracted distally by spring 66 and returns syringe 22 to its storage position.

Линия 124 на фиг. 15 отображает сигналы, передаваемые оптическим датчиком 94. В одном примере, сигналы оптического датчика являются двоичными сигналами таким образом, что отсутствие сигнала (значение 0 на фиг. 15) указывает на то, что датчик не распознает отметку 114, а передача сигнала (значение 1 на фиг. 15) указывает на то, что датчик распознает отметку. Таким образом, линии пиковых участков 126 сигнала датчика на фиг. 15 отображают прохождение отметки 114 мимо оптического датчика 94. В другом примере полоса 112 датчика угла поворота может содержать непрерывный градиент от черного к белому таким образом, что сигналы оптического датчика являются переменными сигналами. В одном примере, оптический датчик 94 может быть выполнен с возможностью передачи аналогового значения, выбранного контроллером 100, чтобы обеспечить более детальное разрешение для положения и скорости вращения.Line 124 in FIG. 15 displays the signals transmitted by the optical sensor 94. In one example, the optical sensor signals are binary signals such that no signal (value 0 in FIG. 15) indicates that the sensor does not recognize mark 114, and signal transmission (value 1 in Fig. 15) indicates that the sensor recognizes the mark. Thus, the lines of peak portions 126 of the sensor signal in FIG. 15 shows the passage of mark 114 past optical sensor 94. In another example, angle sensor strip 112 may comprise a continuous black to white gradient such that the optical sensor signals are variable signals. In one example, optical sensor 94 may be configured to transmit an analog value selected by controller 100 to provide finer resolution for position and rotational speed.

Когда оптический датчик 94 сначала распознает прохождение отметки 114, как представлено начальной точкой 128 пика линии 124, это означает, что вращающийся элемент 70 был разблокирован и только начал вращаться. Таким образом, эта точка также соответствует завершению события подачи. В этой связи следует отметить, что завершение события подачи может напрямую соответствовать моменту времени, отображаемому точкой 128, или иметь известную корреляцию с этим моментом времени, например, завершение события подачи может произойти через 0,2 с после момента времени, отображаемого точкой 128. В любом случае, точка 128 означает, что началось возвратное движение отвода возвратного механизма 26, например, вращение вращающегося элемента 70.When the optical sensor 94 first recognizes the passage of mark 114, as represented by the starting point 128 of the peak of line 124, this means that the rotating element 70 has been unlocked and has just begun to rotate. So this point also corresponds to the end of the submit event. In this regard, it should be noted that the completion of a feed event may directly correspond to the time represented by point 128, or have a known correlation with this time, for example, the completion of a feed event may occur 0.2 seconds after the time indicated by point 128. In In any case, the point 128 means that the return movement of the withdrawal of the return mechanism 26 has begun, for example, the rotation of the rotating element 70.

Дуга, по которой элемент 70 должен вращаться, чтобы завершить свое вращательное движение и выровнять канал 76 с выступом 78, известна заранее. Таким образом, количество отметок 114, которые должны пройти через оптический датчик 94 для элемента 70, чтобы завершить его вращательное движение, также может быть известно заранее. В проиллюстрированном варианте реализации изобретения, когда пятая отметка 114 распознается датчиком 94, как обозначено ссылочной позицией 130 на фиг. 15, вращающийся элемент 70 завершит свое вращательное движение и выровняет канал 76 с выступом 78. Как только это произойдет, челночный элемент 60 будет перемещен в проксимальном направлении, а шприц 22 будет перемещен в свое положение для хранения, чтобы завершить возвратное движение. В связи с этим следует отметить, что завершение события возврата может напрямую соответствовать моменту времени, отображаемому точкой 130, что также может соответствовать полному завершению ра- 8 042319 бочего цикла устройства. В качестве альтернативы, завершение события возврата может иметь известную корреляцию с моментом времени, отображаемым точкой 130, например, завершение события возврата может произойти через 0,2 с после момента времени, отображаемого точкой 130.The arc along which the element 70 must rotate in order to complete its rotational movement and align the channel 76 with the protrusion 78 is known in advance. Thus, the number of marks 114 that must pass through the optical sensor 94 for the element 70 to complete its rotational movement can also be known in advance. In the illustrated embodiment, when the fifth mark 114 is recognized by the sensor 94, as indicated by reference numeral 130 in FIG. 15, rotary member 70 will complete its rotary motion and align channel 76 with projection 78. Once this occurs, shuttle member 60 will move proximally and syringe 22 will be moved to its storage position to complete the return movement. In this regard, it should be noted that the completion of the return event may directly correspond to the point in time displayed by point 130, which may also correspond to the complete completion of the device's operating cycle. Alternatively, the completion of the return event may have a known correlation with the time represented by point 130, for example, the completion of the return event may occur 0.2 seconds after the time indicated by point 130.

В проиллюстрированном варианте реализации изобретения, и как описано выше, контроллер 100 выполнен с возможностью обнаружения инициирования события подачи на основе сигналов, генерируемых акселерометром 92. Более конкретно, контроллер 100 сконфигурирован для определения инициирования события подачи на основе пика 122 сигнала, генерируемого акселерометром 92. Контроллер 100 также выполнен с возможностью определять завершение события подачи и завершение возвратного движения на основе сигналов, генерируемых оптическим датчиком 94. Например, контроллер 100 выполнен с возможностью определения начального распознавания вращательного движения на основе начальной точки 128 сигнальной линии 124 как завершения события подачи (либо с коррекцией, либо без нее). Контроллер 100 выполнен с возможностью определения окончательного распознавания вращательного движения на основе точки 130 сигнальной линии 124 как завершения события возврата (либо с коррекцией, либо без нее). В одном примере, контроллер 100 также может подсчитывать количество отметок, распознаваемых датчиком 94, и когда подсчитано соответствующее количество отметок, проинформировать, что элемент 70 полностью завершил свое вращательное движение, при этом контроллер 100 интерпретирует это как завершение движения возврата и успешное возвращение шприца 22 в положение для хранения. Контроллер 100 может быть выполнен с возможностью обнаружения окончания события подачи или возврата на основе сигналов, генерируемых акселерометром 92, которые могут быть независимыми от оптического сигнала измерения в точке 130 или в дополнение к нему. Когда игла втягивается под действием пружины, в зависимости от положения вращающегося элемента 70, внезапный останов узла внутри устройства при достижении конечного втянутого положения вызывает обнаруживаемое ускорение. Более конкретно, контроллер 100 выполнен с возможностью определения события окончания на основе пика или впадины (не проиллюстрировано на фиг. 15, но приблизительно расположена в момент времени 26 с) сигнала, генерируемого акселерометром 92. При использовании как акселерометра, так и оптического датчика для определения конца цикла доставки, контроллер 100 может сравнивать каждый из сигналов на предмет надежности или избыточности в обнаружении положения шприца или сбоя перемещения. Другие характеристики акселерометра 92 могут быть полезны при обнаружении положения шприца или сбоя перемещения. Это происходит до того, как шприц 22 столкнется с жестким упором при перемещении в выдвинутое положение. Когда приводная пружина 46 первоначально ускоряет шприц 22 вперед, небольшое ускорение передается на корпус 38 инжектора и может быть обнаружено. Другая характеристика возникает, когда вращающийся элемент 70 позволяет работать смещающему элементу 66 двойного действия. Ускорение шприца 22 вверх создает небольшое ускорение в направлении, противоположном корпусу 38 инжектора. Посредством контроллера 100, обнаруживающего и анализирующего время и величину этих признаков, может быть обнаружено начало события подачи и начало, и/или завершение события возврата, и могут быть обнаружены и/или переданы изменения в характеристиках выдвижения и отвода шприца.In the illustrated embodiment, and as described above, the controller 100 is configured to detect the triggering of a feed event based on the signals generated by the accelerometer 92. More specifically, the controller 100 is configured to determine the triggering of a feed event based on a signal peak 122 generated by the accelerometer 92. The controller 100 is also configured to determine the completion of the feed event and the completion of the return motion based on the signals generated by the optical sensor 94. , or without it). The controller 100 is configured to determine the final recognition of the rotational motion based on the point 130 of the signal line 124 as the end of the return event (either with or without correction). In one example, controller 100 may also count the number of marks sensed by sensor 94, and when the appropriate number of marks have been counted, inform that element 70 has completed its rotational movement, with controller 100 interpreting this as completion of the return movement and successful return of syringe 22 to the storage position. Controller 100 may be configured to detect the end of a feed or return event based on signals generated by accelerometer 92, which may be independent of, or in addition to, the optical measurement signal at point 130. When the needle is retracted by the action of the spring, depending on the position of the rotating member 70, the sudden stop of the assembly within the device upon reaching the final retracted position causes a detectable acceleration. More specifically, controller 100 is configured to determine an end event based on a peak or trough (not illustrated in FIG. 15 but approximately located at time 26 s) of the signal generated by accelerometer 92. Using both an accelerometer and an optical sensor to determine end of the delivery cycle, the controller 100 may compare each of the signals for reliability or redundancy in detecting the position of the syringe or movement failure. Other characteristics of the accelerometer 92 may be useful in detecting the position of a syringe or movement failure. This occurs before the syringe 22 hits the hard stop when moving to the extended position. When the drive spring 46 initially accelerates the syringe 22 forward, a slight acceleration is transferred to the injector body 38 and can be detected. Another characteristic occurs when the rotating element 70 allows the biasing element 66 double action. Acceleration of the syringe 22 upwards creates a slight acceleration in the direction opposite to the housing 38 of the injector. With the controller 100 detecting and analyzing the timing and magnitude of these features, the start of a delivery event and the start and/or end of a return event can be detected, and changes in syringe advance and retraction characteristics can be detected and/or reported.

Рабочее состояние устройства, определенное посредством такой информации, также может быть передано пользователю. С этой целью контроллер 100, в ответ на этапы измерений, выполнен с возможностью генерирования выходного сигнала для каждого из определенных этапов для отображения или другой индикации обратной связи с пользователем. Например, система 28 датчиков может генерировать сигнал, указывающий на обнаруженное начало события подачи. Система датчиков 28 может генерировать другой сигнал, указывающий на обнаруженное завершение события подачи. Система датчиков 28 может генерировать другой сигнал, указывающий на обнаруженное начало возвратного движения. Система датчиков 28 также может генерировать другой сигнал, указывающий на обнаруженное завершение возвратного движения. Любой из этих выходных сигналов или их комбинация могут быть переданы на пользовательский интерфейс 104, чтобы, тем самым, информировать пользователя о возникновении события подачи, завершении события подачи, начале возвратного движения и/или завершении возвратного движения. Например, жидкокристаллический экран или светодиодные фонари на устройстве 20 могут сообщать о возникновении этих событий.The operating state of the device, determined by such information, may also be communicated to the user. To this end, the controller 100, in response to the measurement steps, is configured to generate an output for each of the determined steps to display or otherwise indicate feedback to the user. For example, sensor system 28 may generate a signal indicative of the detected start of a feed event. The sensor system 28 may generate another signal indicative of the detected completion of the feed event. The sensor system 28 may generate another signal indicative of the detected start of a return motion. The sensor system 28 may also generate another signal indicative of the detected completion of the reverse motion. Any or combination of these outputs may be provided to the user interface 104 to thereby inform the user of the occurrence of a feed event, the end of a feed event, the start of a return motion, and/or the completion of a return motion. For example, the LCD screen or LED lights on the device 20 may signal the occurrence of these events.

В дополнение к простому распознаванию, когда происходят определенные события, контроллер 100 также может быть выполнен с возможностью анализа сигналов датчика для выявления сбоев. В одном примере, контроллер 100 выполнен с возможностью контроля сигналов от оптического датчика 94, чтобы гарантировать, что вращающийся элемент 70 полностью завершил свое вращение, способствуя возврату шприца 22 в положение для хранения. Если вращающийся элемент 70 не вращается через достаточно большую вращательную дугу (например, отслеживаются только три из пяти линий 126 сигнальной линии 124 на фиг. 15), контроллер 100 может быть выполнен с возможностью определения такой ситуации как сбоя в возвратном движении. Если сигналы, генерируемые оптическим датчиком 94, указывают, что вращающийся элемент 70 не полностью завершил свое вращательное движение, контроллер 100 может быть выполнен с возможностью определения того, что контейнер для лекарственного препарата не был успешно перемещен из положения для доставки в положение для хранения в ходе возвратного движения.In addition to simply recognizing when certain events occur, controller 100 can also be configured to analyze sensor signals to detect failures. In one example, controller 100 is configured to monitor signals from optical sensor 94 to ensure that rotary member 70 has completed its full rotation to assist in returning syringe 22 to the storage position. If the rotating element 70 does not rotate through a sufficiently large rotational arc (eg, only three of the five lines 126 of the signal line 124 in FIG. 15 are tracked), the controller 100 may be configured to determine such a situation as a reverse motion failure. If the signals generated by the optical sensor 94 indicate that the rotating member 70 has not completed its rotational movement, the controller 100 may be configured to determine that the drug container has not been successfully moved from the delivery position to the storage position during return movement.

- 9 042319- 9 042319

Контроллер 100 также может быть выполнен с возможностью определения продолжительности события подачи на основе интервала времени между пиком 122 сигнала 120 акселерометра и точкой 128 инициирования сигнала 124 оптического датчика (или обнаружения ускорения, связанного с событием возврата, как обсуждалось выше). Если продолжительность события подачи короче или длиннее, чем заданный пороговый диапазон, процессор может определить такое событие и пометить его как сбой. В качестве альтернативы, если продолжительность находится в приемлемом диапазоне для количества подаваемого лекарственного препарата, это может считаться успешной доставкой лекарственного препарата. Когда происходит сбой, контроллер 100 может быть выполнен с возможностью связи с пользовательским интерфейсом для отображения предупреждения или мигания светодиодов (красных светодиодов). Такое событие может быть зарегистрировано и передано медицинскому работнику.The controller 100 may also be configured to determine the duration of the feed event based on the time interval between the peak 122 of the accelerometer signal 120 and the trigger point 128 of the optical sensor signal 124 (or detection of acceleration associated with the return event, as discussed above). If the duration of a feed event is shorter or longer than a predetermined threshold range, the processor may detect such an event and mark it as a failure. Alternatively, if the duration is within an acceptable range for the amount of drug delivered, this may be considered a successful delivery of the drug. When a failure occurs, the controller 100 may be configured to communicate with a user interface to display a warning or flash LEDs (red LEDs). Such an event can be recorded and reported to a healthcare professional.

Информация, полученная посредством таких сигналов, может быть записана в памяти вместе со временем и датой события подачи лекарственного препарата. Эти записанные данные могут быть переданы затем на отдельное удаленное устройство 106 (такое как, к примеру, мобильный телефон, ноутбук и/или базу данных сервера) или лицу, осуществляющему уход, через беспроводное соединение и/или Интернет. Устройство 106 может вести журнал всех таких событий доставки лекарственного препарата, включая дату и время события доставки лекарственного препарата, и были ли обнаружены какие-либо неисправности. Устройство 106 также может передавать такую информацию через сеть медицинскому работнику, который также может вести журнал таких событий доставки лекарственного препарата. Контроллер 100 также может быть выполнен с возможностью записи в память и передачи информации о типе и количестве поданного лекарственного препарата. Для одноразовых устройств однократного применения эта информация будет известна заранее, и, таким образом, запись эффективно способствует передаче информации о типе и количестве лекарственного препарата, доставляемого при событии доставки. Возможность для пользователя автоматически генерировать журнал событий доставки лекарственного препарата может быть чрезвычайно полезной для тех пользователей, которые регулярно вводят лекарство и находят неудобным или затруднительным вести журнал таких событий доставки лекарственного препарата.The information obtained through such signals may be stored in memory along with the time and date of the drug delivery event. This recorded data can then be transmitted to a separate remote device 106 (such as, for example, a mobile phone, laptop and/or database server) or a caregiver via a wireless connection and/or the Internet. The device 106 may maintain a log of all such drug delivery events, including the date and time of the drug delivery event, and whether any malfunctions were detected. The device 106 may also communicate such information over the network to a healthcare professional, who may also maintain a log of such drug delivery events. The controller 100 may also be configured to store and transmit information about the type and amount of drug dispensed. For disposable single use devices, this information will be known in advance, and thus the record effectively facilitates the transfer of information about the type and amount of drug delivered at the delivery event. The ability for a user to automatically generate a log of drug delivery events can be extremely useful for those users who regularly administer medication and find it inconvenient or difficult to log such drug delivery events.

Как можно видеть на фигурах, за исключением полосы 112 датчика угла поворота, расположенной на вращающемся элементе 70, система 28 датчиков упакована в один небольшой корпус, установленный на корпусе 38. Таким образом, он может быть постоянно установлен на устройстве 20 или отсоединен и повторно использоваться с несколькими устройствами при условии, что такие устройства имеют вращающийся элемент 70 с полосой датчика угла поворота 112, и интерфейс для монтажа, чтобы размещать систему 28 датчиков.As can be seen in the figures, with the exception of the angle sensor strip 112 located on the rotating member 70, the sensor system 28 is packaged in one small package mounted on the body 38. Thus, it can be permanently installed on the device 20 or detached and reused. with multiple devices, provided such devices have a rotating element 70 with a rotation angle sensor strip 112, and a mounting interface to accommodate the sensor system 28.

В одном примере, представлен примерный способ определения рабочего состояния устройства 20. Способ может включать в себя определение инициирования события выдачи. Контроллер 100 выполнен с возможностью определения инициирования события подачи на основе первых сигналов, генерируемых первым датчиком. Когда первый датчик является акселерометром, начальный пик сигнала может быть вызван внезапной остановкой шприца при его перемещении из положения для хранения в положение для доставки. Другой этап может включать определение окончания события подачи. Расположение консоли штока и поворотного толкателя таково, что существует зацепление между консолью и поворотным толкателем и, таким образом, начало вращения толкателя происходит в тот момент, когда событие подачи завершено. Контроллер 100 выполнен с возможностью определения завершения события подачи на основании начального пика вторых сигналов, генерируемых вторым датчиком. Другой этап может включать определение конца цикла возврата и/или выполнения цикла доставки лекарственного препарата. Контроллер 100 выполнен с возможностью обнаружения завершения возвратного движения на основе заранее заданного пика вторых сигналов, генерируемых вторым датчиком, или при обнаружении ускорения, вызванного втягиванием шприца в корпус устройства. Способ может включать в себя указание об обнаружении инициирования события подачи, обнаружении завершения события подачи, обнаружении начала возврата, обнаружении завершения цикла возврата или доставки, или любой их комбинации. Контроллер может быть дополнительно выполнен с возможностью передачи любого из указанных событий на встроенный пользовательский индикатор или на удаленный пользовательский индикатор, внешний по отношению к устройству. Способ может включать определение сбоя в работе устройства. Контроллер может быть выполнен с возможностью анализа параметров датчика на основе первого и/или второго сигналов от соответствующих датчиков, сравнения таких параметров с пороговыми диапазонами, хранящимися в запоминающем устройстве, и, если они находятся за пределами порогового диапазона, передачи любой обнаруженной неисправности на встроенный пользовательский индикатор или удаленный пользовательский индикатор, внешний по отношению к устройству.In one example, an exemplary method for determining an operational state of device 20 is provided. The method may include determining whether a grant event has been triggered. The controller 100 is configured to determine the triggering of a feed event based on the first signals generated by the first sensor. When the first sensor is an accelerometer, the initial peak of the signal may be caused by the abrupt stop of the syringe as it moves from the storage position to the delivery position. Another step may include determining the end of the submission event. The location of the stem console and the rotary pusher is such that there is engagement between the console and the rotary pusher and thus the start of the pusher rotation occurs at the moment when the feed event is completed. The controller 100 is configured to determine the completion of the feed event based on the initial peak of the second signals generated by the second sensor. Another step may include determining the end of the return cycle and/or the completion of the drug delivery cycle. The controller 100 is configured to detect the completion of the return motion based on a predetermined peak of the second signals generated by the second sensor, or upon detecting an acceleration caused by the syringe being drawn into the body of the device. The method may include an indication of detecting the triggering of a supply event, detecting the completion of a supply event, detecting the start of a return, detecting the completion of a return or delivery cycle, or any combination thereof. The controller may further be configured to communicate any of these events to an embedded user indicator or to a remote user indicator external to the device. The method may include determining a malfunction of the device. The controller may be configured to analyze the sensor parameters based on the first and/or second signals from the respective sensors, compare such parameters with threshold ranges stored in the memory and, if they are outside the threshold range, transmit any detected fault to the built-in user interface. indicator or remote user indicator external to the device.

Несмотря на то, что данное изобретение было описано как имеющее примерную конструкцию, настоящее раскрытие изобретения может быть дополнительно модифицировано в рамках сущности и объема этого раскрытия изобретения. Таким образом, данная заявка предназначена для охвата любых вариаций, применений или адаптаций изобретения с помощью своих общих принципов.Although the present invention has been described as having an exemplary construction, the present disclosure may be further modified within the spirit and scope of this disclosure. Thus, this application is intended to cover any variations, uses, or adaptations of the invention in terms of its general principles.

В этом раскрытии изобретения описаны различные аспекты, которые включают, помимо прочего, следующие аспекты.This disclosure describes various aspects which include, but are not limited to, the following aspects.

- 10 042319- 10 042319

1. Устройство для доставки лекарственного препарата, содержащее: корпус; контейнер с лекарственным препаратом, содержащий корпус контейнера для хранения лекарственного препарата и подвижный поршень, функционально связанный с корпусом контейнера, при этом подвижный поршень перемещается относительно корпуса контейнера для подачи лекарственного препарата из контейнера с лекарственным препаратом, причем контейнер с лекарственным препаратом может перемещаться относительно указанного корпуса между положением для хранения и положением для доставки; приводной механизм, содержащий шток в зацеплении с подвижным поршнем, при этом приводной механизм выполнен с возможностью осевого привода штока, для перемещения контейнера с лекарственным препаратом из положения для хранения в положение для доставки, и для перемещения подвижного поршня для подачи лекарственного препарата из контейнера с лекарственным препаратом в случае подачи; возвратный механизм, выполненный с возможностью перемещения контейнера с лекарственным препаратом из положения для доставки в положение для хранения при движении отвода, при этом возвратный механизм содержит вращающийся элемент, выполненный с возможностью вращения во время возвратного движения; и систему датчиков, включающую в себя первый датчик, расположенный в устройстве доставки лекарственного препарата, при этом первый датчик выполнен с возможностью генерировать множество первых сигналов, указывающих на первый измеренный параметр, второй датчик расположен в устройстве доставки лекарственного препарата и расположен для обнаружения вращательного движения вращающегося элемента, причем второй датчик выполнен с возможностью генерировать множество вторых сигналов, указывающих на измеренное вращательное движение вращающегося элемента, контроллер, функционально связанный с первым датчиком и вторым датчиком, причем контроллер выполнен с возможностью определения инициирования события подачи на основе множества первых сигналов, сгенерированных первым датчиком, и выполнен с возможностью определения по меньшей мере одного из завершения события подачи и завершения возвратного движения на основе множества вторых сигналов, сгенерированных вторым датчиком.1. Device for drug delivery, containing: body; a drug container containing a drug storage container body and a movable piston operatively connected to the container body, wherein the movable piston moves relative to the container body for drug delivery from the drug container, and the drug container can move relative to said body between the storage position and the delivery position; a drive mechanism comprising a rod in engagement with a movable piston, wherein the drive mechanism is configured to axially drive the stem, to move the drug container from a storage position to a delivery position, and to move the movable piston to deliver the drug from the drug container drug in case of filing; a return mechanism configured to move the drug container from a delivery position to a storage position upon retraction movement, the return mechanism comprising a rotating member rotatable during the return movement; and a sensor system including a first sensor located in the drug delivery device, wherein the first sensor is configured to generate a plurality of first signals indicative of the first measured parameter, the second sensor is located in the drug delivery device and is located to detect the rotational movement of the rotating element, wherein the second sensor is configured to generate a plurality of second signals indicative of the measured rotational motion of the rotating element, a controller operatively associated with the first sensor and the second sensor, the controller is configured to determine the triggering of the feed event based on the plurality of first signals generated by the first sensor , and configured to determine at least one of the completion of the feed event and the completion of the return motion based on the plurality of second signals generated by the second sensor.

2. Устройство по аспекту 1, содержащее пользовательский интерфейс, функционально связанный с контроллером, при этом контроллер выполнен с возможностью передачи инициирования события подачи и по меньшей мере одного из завершения события подачи и завершения движения отвода на указанный интерфейс пользователя.2. The apparatus of aspect 1, comprising a user interface operably coupled to a controller, wherein the controller is configured to communicate an initiation of a feed event and at least one of a completion of a feed event and a completion of a retract movement to said user interface.

3. Устройство по аспекту 2, отличающееся тем, что пользовательский интерфейс расположен на устройстве.3. The device according to aspect 2, characterized in that the user interface is located on the device.

4. Устройство по аспекту 2, отличающееся тем, что пользовательский интерфейс отделен от устройства, при этом контроллер выполнен с возможностью передачи инициирования события подачи и по меньшей мере одного из завершения события подачи и завершения возвратного движения по беспроводной связи на интерфейс пользователя.4. The device according to aspect 2, characterized in that the user interface is separated from the device, wherein the controller is configured to transmit the initiation of the supply event and at least one of the completion of the supply event and the completion of the return motion wirelessly to the user interface.

5. Устройство по любому из аспектов 1-4, отличающееся тем, что контроллер выполнен с возможностью определения сбоя на основе анализа по меньшей мере одного из первых сигналов и вторых сигналов.5. An apparatus according to any one of aspects 1-4, characterized in that the controller is configured to determine a failure based on an analysis of at least one of the first signals and the second signals.

6. Устройство по любому из аспектов 1-5, отличающееся тем, что контроллер выполнен с возможностью определения продолжительности события подачи на основе первых сигналов и вторых сигналов.6. An apparatus according to any one of aspects 1-5, characterized in that the controller is configured to determine the duration of the delivery event based on the first signals and the second signals.

7. Устройство по любому из аспектов 1-6, отличающееся тем, что контроллер выполнен с возможностью определения сбоя на основе анализа вторых сигналов, которые определяют, был ли контейнер с лекарственным препаратом неудачно перемещен из положения для доставки в положение для хранения, когда устройство выполняло возвратное движение.7. The device according to any one of aspects 1-6, characterized in that the controller is configured to determine the failure based on the analysis of the second signals that determine whether the drug container was unsuccessfully moved from the delivery position to the storage position when the device performed return movement.

8. Устройство по аспекту 7, отличающееся тем, что второй датчик представляет собой оптический датчик, а вращающийся элемент определяет множество сенсорных отметок, распознаваемых оптическим датчиком.8. The device according to aspect 7, characterized in that the second sensor is an optical sensor, and the rotating element defines a plurality of touch marks recognized by the optical sensor.

9. Устройство по любому из аспектов 1-8, отличающееся тем, что система датчиков выполнена с возможностью записи данных для события подачи на основе первых сигналов и вторых сигналов.9. An apparatus according to any one of aspects 1-8, characterized in that the sensor system is configured to record data for a feed event based on the first signals and the second signals.

10. Устройство по аспекту 9, отличающееся тем, что система датчиков выполнена с возможностью передачи записанных данных на отдельное устройство.10. The device according to aspect 9, characterized in that the sensor system is configured to transmit the recorded data to a separate device.

11. Устройство по аспекту 10, отличающееся тем, что записанные данные, передаваемые системой датчиков, содержат дату и время события подачи.11. The device according to aspect 10, characterized in that the recorded data transmitted by the sensor system contains the date and time of the feed event.

12. Устройство по аспекту 10, отличающееся тем, контроллер выполнен с возможностью обнаружения сбоя посредством анализа по меньшей мере одного из первых сигналов и вторых сигналов.12. The apparatus of aspect 10, wherein the controller is configured to detect a failure by analyzing at least one of the first signals and the second signals.

13. Устройство по любому из аспектов 1-12, отличающееся тем, что приводной механизм содержит пружину для приведения в действие штока и контейнера с лекарственным препаратом, при этом контроллер выполнен с возможностью обнаружения сбоя посредством анализа вторых сигналов, для определения того, был ли контейнер с лекарственным препаратом неудачно перемещен из положения для доставки в положение для хранения, когда устройство выполняет возвратное движение.13. The device according to any one of aspects 1-12, characterized in that the drive mechanism includes a spring to actuate the stem and the drug container, while the controller is configured to detect a failure by analyzing the second signals, to determine whether the container was drug carrier has been unsuccessfully moved from the delivery position to the storage position when the device is reversing.

14. Устройство для доставки лекарственного препарата, содержащее, содержащее: шприц, имеющий цилиндр, в котором находится лекарственный препарат, и поршень, расположенный внутри цилиндра, при этом шприц дополнительно содержит полую иглу, и при этом движение поршня относительно14. A drug delivery device, comprising, comprising: a syringe having a cylinder in which the drug is located, and a piston located inside the cylinder, while the syringe additionally contains a hollow needle, and the movement of the piston relative to

--

Claims (1)

цилиндра подает лекарство через иглу, причем шприц перемещается относительно устройства доставки лекарственного препарата между положением для хранения и положением для доставки, в котором игла выступает из устройства в положении для доставки и отводится внутрь устройства в положении хранения; приводной механизм, имеющий шток для продвижения поршня, при этом приводной механизм содержит пружину, приспособленную для приведения штока в поступательное движение, перемещения шприца из положения для хранения в положение для доставки и продвижения поршня в цилиндре для подачи лекарственного препарата из шприца в случае подачи; возвратный механизм, выполненный с возможностью перемещения шприца из положения для доставки в положение для хранения при движении отвода, при этом возвратный механизм содержит вращающийся элемент, выполненный с возможностью вращения во время возвратного движения; и систему датчиков, включающую акселерометр, расположенный на устройстве доставки лекарственного препарата, при этом акселерометр выполнен с возможностью генерации множества первых сигналов, указывающих на измеренное ускорение, оптический датчик, расположенный на устройстве доставки лекарственного средства и предназначенный для определения вращательного движения вращающегося элемента, оптический датчик, выполненный с возможностью генерации множества вторых сигналов, указывающих на измеренное вращательное движение вращающегося элемента, и контроллер, функционально связанный с акселерометром и оптическим датчиком, причем контроллер выполнен с возможностью определения инициирования события подачи на основе множества первых сигналов, генерируемых акселерометром и выполнен с возможностью определения завершения события подачи и завершения движения отвода на основе множества вторых сигналов, генерируемых оптическим датчиком.the barrel delivers medication through the needle, the syringe being moved relative to the drug delivery device between a storage position and a delivery position in which the needle protrudes from the device at the delivery position and retracts into the device at the storage position; a drive mechanism having a stem for advancing the plunger, the drive mechanism comprising a spring adapted to drive the stem into translational motion, move the syringe from a storage position to a delivery position, and advance the plunger in the cylinder to deliver medication from the syringe in case of delivery; a return mechanism configured to move the syringe from a delivery position to a storage position upon retraction movement, the return mechanism comprising a rotating member rotatable during the return movement; and a sensor system including an accelerometer located on the drug delivery device, wherein the accelerometer is configured to generate a plurality of first signals indicative of the measured acceleration, an optical sensor located on the drug delivery device and designed to determine the rotational motion of the rotating element, the optical sensor , configured to generate a plurality of second signals indicative of the measured rotational motion of the rotating element, and a controller operatively associated with the accelerometer and the optical sensor, wherein the controller is configured to determine the triggering of a feed event based on the plurality of first signals generated by the accelerometer and configured to determine completion of the feed event and completion of the retraction movement based on the plurality of second signals generated by the optical sensor. 15. Устройство по аспекту 14, отличающееся тем, что система датчиков выполнена с возможностью записи данных о каждом событии подачи на основе множества первых и вторых сигналов, и передачи записанных данных на отдельное устройство.15. The device according to aspect 14, characterized in that the sensor system is configured to record data about each supply event based on a plurality of first and second signals, and transmit the recorded data to a separate device. 16. Устройство по любому из аспектов 14-15, отличающееся тем, что контроллер выполнен с возможностью обнаружения сбоя по меньшей мере посредством одного из первых сигналов и вторых сигналов.16. An apparatus according to any one of aspects 14-15, characterized in that the controller is configured to detect a failure through at least one of the first signals and the second signals. 17. Устройство по любому из аспектов 14-16, отличающееся тем, что внешняя круговая поверхность вращающегося элемента содержит множество сенсорных отметок, распознаваемых оптическим датчиком, при этом контроллер выполнен с возможностью определения посредством анализа множества вторых сигналов, был ли контейнер с лекарственным препаратом успешно перемещен из положения для доставки в положение для хранения, когда устройство выполняет возвратное движение.17. The device according to any of the aspects 14-16, characterized in that the outer circular surface of the rotating element contains a plurality of touch marks recognizable by an optical sensor, while the controller is configured to determine, by analyzing the plurality of second signals, whether the drug container has been successfully moved from the delivery position to the storage position when the device performs a return movement. 18. Устройство по любому из аспектов 14-17, отличающееся тем, что контроллер выполнен с возможностью определения продолжительности события подачи на основе пика сигнала из первых сигналов и начального пика из вторых сигналов. 19. Устройство по любому из аспектов 14-18, отличающееся тем, что система датчиков сообщает об инициировании события подачи, завершении события подачи и завершении возвратного движения посредством пользовательского интерфейса, чтобы, тем самым, информировать пользователя о возникновении инициирования события подачи, завершения события подачи и завершения возвратного движения.18. The apparatus of any one of aspects 14-17, wherein the controller is configured to determine the duration of the feed event based on a signal peak from the first signals and an initial peak from the second signals. 19. An apparatus according to any one of aspects 14-18, characterized in that the sensor system reports the initiation of the feed event, the end of the feed event, and the end of the return movement through the user interface, to thereby inform the user of the occurrence of the initiation of the feed event, the end of the feed event. and completion of the return movement. 20. Устройство по аспекту 19, отличающееся тем, что пользовательский интерфейс расположен на отдельном устройстве, которое получает записанные данные.20. The device according to aspect 19, characterized in that the user interface is located on a separate device that receives the recorded data. 21. Способ определения рабочего состояния устройства доставки лекарственного препарата, имеющего иглу, первый датчик, второй датчик, датчик вращения и возвратный механизм, включающий этапы, на которых: определяют инициирование события подачи из иглы в выдвинутом положении на основе пика сигнала из множества первых сигналов, генерируемых первым датчиком; определяют конец события подачи из указанной иглы в выдвинутом положении на основе начального пика из множества вторых сигналов, генерируемых вторым датчиком, измеряющем вращение вращающегося элемента механизма отвода; определяют конец отвода упомянутой иглы из выдвинутого положения на основе заранее заданного пика вторых сигналов, следующего за начальным пиком вторых сигналов, генерируемых вторым датчиком; и показывают на пользовательском интерфейсе по меньшей мере одно из обнаруженных инициированных событий подачи, обнаруженного выполнения события подачи и обнаруженного завершения возврата иглы.21. A method for determining the operating state of a drug delivery device having a needle, a first sensor, a second sensor, a rotation sensor, and a return mechanism, comprising the steps of: determining the triggering of a delivery event from a needle in an extended position based on a signal peak from a plurality of first signals, generated by the first sensor; determining the end of a feed event from said needle in an extended position based on an initial peak from a plurality of second signals generated by a second sensor measuring rotation of a retractable rotating element; determining the end of withdrawal of said needle from the extended position based on a predetermined peak of the second signals following the initial peak of the second signals generated by the second sensor; and showing on the user interface at least one of the detected feed event triggered, the detected feed event execution, and the detected needle return completion. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯCLAIM 1. Устройство для доставки лекарственного препарата, содержащее корпус;1. Device for drug delivery, containing a body; контейнер с лекарственным препаратом, содержащий корпус контейнера для хранения лекарственного препарата и подвижный поршень, функционально связанный с корпусом контейнера, при этом подвижный поршень перемещается относительно корпуса контейнера для подачи лекарственного препарата из контейнера с лекарственным препаратом, причем контейнер с лекарственным препаратом способен перемещаться относительно указанного корпуса между положением для хранения и положением для доставки;a container with a medicinal product, containing a container body for storing a medicinal product and a movable piston functionally associated with the container body, while the movable piston moves relative to the container body for supplying a drug from the drug container, and the drug container is able to move relative to the specified body between the storage position and the delivery position; --