EA024822B1 - Устройство для автоматической инъекции доз лекарственного препарата - Google Patents

Abstract

Устройство для автоматической инъекции доз лекарственного препарата, содержащее скользящую оболочку (30), которая при прижатии ее переднего конца (3) к месту инъекции взаимодействует с кулачковыми средствами (26, 27, 28) для приведения в действие запуска поршня (8), управляющего подачей дозы лекарственного препарата. Обеспечивается поршневое направляющее средство (44) для управления последовательностью запуска и средство (4) для взведения устройства в состояние подачи дозы. Обеспечиваются автоматическое заключение в оболочку иглы и возврат блокированного состояния после введения каждой дозы. Число компонентов устройства уменьшено, что приводит к упрощению конструкции и снижению стоимости.

Description

Настоящее изобретение относится в целом к устройствам для инъекции медикаментов и, более точно, относится к устройствам для автоматической инъекции медикаментов, особенно медикаментов в экстренных случаях при аллергии, например, эпинефрина или адреналина, согласно предписанной временной последовательности. В частности, изобретение относится к устройству для автоматической инъекции двух доз медикамента в два последовательных момента времени.

Известно много устройств вышеупомянутого типа, обеспечивающих пациенту возможность самостоятельного введения одной или более (обычно двух) доз медикамента. Патент И8 6575939 раскрывает автоинъекторное устройство, содержащее шприц, помещенный в футляр, образованный внутренней частью и наружной частью, выполненными с возможностью скольжения относительно друг друга. За счет прижатия конца внутренней части (конец выпускного отверстия иглы) к коже пациента в месте инъекции, наружная часть скользит вперед вдоль внутренней части, таким образом разблокируя нажимную кнопку. Посредством нажатия кнопки запускаются шприц и соответствующий поршень для первого удара по игле и последующей выдачи медикамента. Отведение иглы в футляр выполняется путем прекращения прижатия конца наружной части к коже. Этот автоинъектор обеспечивает введение одной дозы медикамента.

Автоинъекторное устройство для автоматического введения одной дозы медикамента также известно из патента И8 4031893. Автоинъектор снабжен разблокирующим устройством с деформируемым элементом для приводного устройства. Поршень шприца соединен в осевом направлении со стержнем, содержащим четыре гибких осевых ответвления, имеющих зубчатый конец, зацепленные на краю проема, образованного на колпачке, расположенном на конце футляра шприца. Скольжение колпачка приводит к деформации концов ответвлений и высвобождению их зубцов из края проема. Таким образом запускается приводное устройство. Автоинъектор согласно этому документу также содержит устройство безопасности для недопущения случайной деформации концов ответвлений и запуска приводного устройства, состоящего из вставки, отходящей по центру от колпачка и выполненной с возможностью прохождения между ответвлениями стержня для недопущения их изгибания. ЕР 700307 раскрывает двухдозовый автоинъектор, обеспечивающий автоматическую подачу первой дозы медикамента и ручное введение второй дозы. Устройство для автоматической инъекции по этому патенту предусматривает использование шприца, помещенного с возможностью скольжения в трубчатый футляр из двух частей, которые могут быть разделены для обеспечения установки шприца, содержащего две дозы медикамента, для подачи и удаления после использования. Скольжение шприца в футляре для протыкания иглы и введения медикамента выполняется посредством приводного механизма, выполненного с возможностью перемещения между взведенным положением и выдвинутым положением. Блокирующее высвобождение устройство обеспечивается для ограничения скольжения поршня шприца до степени, соответствующей объему первой дозы. Шприц устанавливается в трубчатом футляре подвижным образом для обеспечения возможности удаления блокирующего устройства после подачи первой дозы и взведения средства привода поршня вновь, если требуется автоматическое введение второй дозы или шприц необходимо удалить, если вторая доза вводится вручную. Кроме того, средство привода снабжено предохранительным устройством, образованным элементом, зацепляющимся с деформируемым штифтом средства привода для сохранения его в деформированном состоянии, таким образом не допуская его запуска. Автоинъектор такого типа серийно выпускается и имеется в продаже под товарным знаком Ттоп)ес4® и обеспечивает автоматическое введение первой дозы, но вторую дозу необходимо вводить вручную.

Автоинъектор, согласно ЕР 651662, предназначен для выполнения последовательности инъекций из одного шприца, выполненного с возможностью выполнения ограниченного скользящего перемещения в трубчатом футляре. Шприц имеет поршень для подачи доз медикамента через иглу и средство пружинного привода зацепляется со стержнем поршня и, как только оно взведено, удерживает стержень в первом положении, при этом, когда оно запущено, приводит к движению стержня вперед и это приводит сначала к скольжению шприца и выдвижению иглы, а затем - к управляемому скольжению поршня для подачи дозы медикамента. Обеспечивается ручное средство для взведения и средство для повторного запуска средства пружинного привода.

Стержень поршня имеет зубчатый профиль, за который зацепляется фиксатор средства привода и шприц размещается в гильзе, выполненной с возможностью ограниченного перемещения в трубчатом футляре и снабженной дополнительным фиксатором, который также зацепляется с зубчатым профилем стержня. Когда устройство взведено ручным средством для взведения и средство привода и гильза, в которой размещен шприц, смещаются к заднему концу трубчатого футляра, при этом два фиксатора зацепляются с зубчатым профилем стержня. Осевое пазовое соединение между гильзой и средством привода обеспечивает дополнительное скольжение между фиксатором, составляющим единое целое со средством привода, и зубчатым профилем, на расстоянии, равном шагу профиля. Когда устройство запущено, сначала средство привода вызывает скольжение гильзы шприца до переднего упора и затем стержень начинает скользить относительно фиксатора гильзы на величину, соответствующую шагу профиля, в результате чего перемещение объема медикамента возможно вместе с его подачей через иглу.

Существует серьезная необходимость в инъекторном устройстве для автоматического введения медикамента двумя последовательными дозами, которое является удобным для пользователя и является

- 1 024822 более простым в производстве по сравнению с традиционными устройствами. Цель настоящего изобретения состоит, таким образом, в удовлетворении этих требований посредством обеспечения устройства для автоматической инъекции медикамента, выполненного с возможностью самостоятельного введения пациентом двух последовательных доз медикамента наиболее легким способом, таким образом избавляя пациента от выполнения потенциально опасных, сложных операций по снятию/повторному взведению.

Сущность изобретения

Общей целью настоящего изобретения является обеспечение устройства для автоматической инъекции множества отдельных малых объемов лекарственного состава, главным образом, двух доз лекарственного состава, из одного и того же шприца.

Частной целью настоящего изобретения является обеспечение устройства вышеупомянутого типа, в котором автоматическая инъекция отдельных малых объемов лекарственного состава достигается за счет сочетания поворотного и поступательного движений компонентов устройства.

Другой целью настоящего изобретения является обеспечение устройства вышеупомянутого типа, в котором автоматическая инъекция предписанной дозы запускается посредством использования производимого пациентом линейного скольжения компонента в сочетании с угловым перемещением поршневого средства, направляемого кулачковым средством в инкапсулированном каркасе.

Дополнительная цель настоящего изобретения состоит в обеспечении устройства вышеупомянутого типа с автоматическим оболочечным блокирующим элементом для защиты иглы и недопущения ненамеренного запуска устройства до выбора дозы пользователем. Еще одной целью настоящего изобретения является обеспечение устройства вышеупомянутого типа, обладающего способностью автоматического возврата иглы в оболочку и возврата в блокированное состояние после введения дозы.

Другой целью изобретения является обеспечение устройства вышеупомянутого типа, в котором запускающая функция и приводная функция объединены на одной основе для уменьшения погрешностей, повышения надежности и уменьшения числа компонентов устройства, что также приводит к упрощению конструкции устройства и снижению стоимости изготовления.

Еще одной целью изобретения является обеспечение автоинъекторного устройства вышеупомянутого типа, изготовление и сборка которого легки для выполнения.

Вышеуказанные цели достигаются посредством устройства для автоматической инъекции доз медикамента по настоящему изобретению, главные признаки которого изложены в п.1 приложенной формулы. Дополнительные важные признаки изложены в зависимых пунктах.

Согласно важному аспекту устройства для автоматической инъекции доз лекарственного состава по настоящему изобретению осевое перемещение скользящей оболочки, вызванное пользователем посредством прижатия его переднего конца к месту инъекции, приводит к угловому перемещению кулачкового запускающего средства, которое вместе со ступенчатым направляющим средством управляет перемещением поршневого средства шприцевой группы и таким образом, подачей заданных доз лекарственного состава. Перемещение поршневого средства создается за счет действия в осевом направлении первого упругого средства, при этом осевому перемещению скользящей оболочки мешает второе упругое средство, которое восстанавливает исходное покрытое состояние оболочки с покрытой иглой, когда давящее действие прекращается. Для обеспечения готовности устройства к подаче дозы обеспечивается средство для взведения устройства, которое при работе разблокирует скольжение оболочки в осевом направлении. Заблокированное состояние, также как и отведение иглы в скользящую оболочку, автоматически восстанавливается при прекращении прижатия под действием второго упругого средства.

Согласно другому важному аспекту изобретения, кулачковое запускающее средство образовано на той же опоре, выполненной с возможностью поворота вокруг оси, что и кулачковое спусковое средство, с которым скользящая оболочка взаимодействует для управления запуском поршневого средства шприцевой группы.

Согласно дополнительному аспекту изобретения средство, обеспечивающее сохранение устройства в состоянии покоя, выполнено на опоре кулачкового запускающего средства и кулачкового приводного средства и разблокируется в результате поворота ручки выбора дозы, установленной с возможностью поворота на корпусе устройства и временно соединенной с опорой.

Краткое описание чертежей

Вышеупомянутые и другие признаки, а также преимущества автоинъекторного устройства по изобретению станут ясны из нижеследующего описания, приведенного в качестве примера неограничивающего варианта его осуществления со ссылкой на приложенные чертежи, на которых:

фиг. 1 - вид в перспективе в сборе устройства для автоматической инъекции по настоящему изобретению;

фиг. 2 - вид в перспективе частично разобранного устройства, изображенного на фиг. 1; фиг. 3 - вид полностью разобранного устройства, изображенного на фиг. 1; фиг. 4 - продольный разрез устройства, изображенного на фиг. 1;

фиг. 5 - продольный разрез устройства, изображенного на фиг. 1, выполненный по линиям У-У фиг. 4; фиг. 6 - подробное изображение соединения между ручкой выбора дозы и поршневым стержнем в устройстве, изображенном на фиг. 1;

- 2 024822 фиг. 7 - вид разобранного фрагмента, изображенного на фиг. 6;

фиг. 8 - вид в перспективе по оси ручки выбора дозы;

фиг. 9 - частичный вид сверху в перспективе поршневого стержня;

фиг. 10 - вид в перспективе наружного корпуса устройства, изображенного на фиг. 1;

фиг. 11 - продольный разрез наружного корпуса, изображенного на фиг. 10;

фиг. 12 - частичный вид сверху в перспективе наружного корпуса, изображенного на фиг. 10;

фиг. 13 - вид в сборе шприцевой группы устройства по изобретению;

фиг. 14 - вид в перспективе функционального соединения между кулачковой муфтой и скользящей оболочкой в устройстве по изобретению;

фиг. 15 - вид сбоку в осевом направлении скользящей оболочки;

фиг. 16 - вид в разрезе скользящей оболочки, выполненный по линиям КУТ-КУТ фиг. 15;

фиг. 17 - вид спереди в перспективе скользящей оболочки фиг. 15 и 16;

фиг. 18 - вид сбоку по оси кулачковой муфты в устройстве по изобретению;

фиг. 19 - вид сзади в перспективе кулачковой муфты фиг. 18;

фиг. 20 - вид спереди в перспективе кулачковой муфты, изображенной на фиг. 18;

фиг. 21 - устройство, заряженное для подачи первой дозы и готовое к запуску;

фиг. 22а, 22Ь и 22с - подробные виды устройства по изобретению в положении 0 (положение хранения) и в положении 1 (заряжена первая доза);

фиг. 23а и 23Ь - устройство по изобретению в начале и в конце этапа подачи первой дозы; фиг. 24 - устройство на этапе возврата оболочки и переустановки;

фиг. 25а и 25Ь - подробности этапа выбора второй дозы; фиг. 26а, 26Ь и 26с - этапы подачи второй дозы;

фиг. 27 - вид в сборе в перспективе второго варианта осуществления устройства для автоматической инъекции по настоящему изобретению;

фиг. 28 - вид в перспективе частично разобранного устройства, изображенного на фиг. 27; фиг. 29 - вид полностью разобранного устройства, изображенного на фиг. 27; фиг. 30 - продольный разрез устройства, изображенного на фиг. 27;

фиг. 31 - продольный разрез устройства, изображенного на фиг. 27, выполненный по линиям XXXIXXXI фиг. 30;

фиг. 32 - подробное изображение соединения между ручкой выбора дозы и поршневым стержнем в устройстве, изображенном на фиг. 27;

фиг. 33 - вид разобранного фрагмента, изображенного на фиг. 32;

фиг. 33а - подробный вид в разрезе соединения между поршневым стержнем и храповым механизмом;

фиг. 34 - частичный вид сверху в перспективе поршневого стержня;

фиг. 35 - вид в перспективе по оси блока ручка выбора дозы-храповой механизм;

фиг. 36 - перспективное изображение в разобранном виде блока каркас-наружная втулка, образующего наружный корпус устройства, изображенного на фиг. 27;

фиг. 37 - продольный разрез блока каркас-наружная втулка, изображенный на фиг. 36, в собранном виде;

фиг. 38 - частичный вид сверху в перспективе каркаса, изображенного на фиг. 36;

фиг. 39 - вид в сборе шприцевой группы устройства, изображенного на фиг. 27;

фиг. 40а, Ь и с - соответственно, вид сбоку, вид в перспективе и продольный разрез, выполненный вдоль линий 40с-40с фиг. 40а скользящей оболочки в устройстве, изображенном на фиг. 27;

фиг. 41а, Ь и с, соответственно - вид сбоку, вид в перспективе и перевернутый вид в перспективе кулачковой муфты в устройстве, изображенном на фиг. 27;

фиг. 42 - вид в перспективе функционального соединения между кулачковой муфтой и скользящей оболочкой в устройстве, изображенном на фиг. 27;

фиг. 43а и 43Ь - подробные изображения устройства, изображенного на фиг. 27, в положении 0 (положение хранения) и в положении 1 (заряжена первая доза);

фиг. 43с - вид в поперечном разрезе устройства в положении, взведенном для первой дозы, изображенном на фиг. 43Ь;

фиг. 44а и 44Ь - устройство непосредственно перед моментом запуска и в момент запуска;

фиг. 45 -устройство после подачи первой дозы во время этапа возврата оболочки;

фиг. 46а и 46Ь - устройство в положении хранения после подачи первой дозы и, соответственно, во положении, взведенном для второй дозы, и готовое к подаче второй дозы;

фиг. 47а, Ь и с - частичные виды сбоку в перспективе с вырезом, представляющие устройство, изображенное на фиг. 27, в положении, взведенном для второй дозы, фиг. 46Ь, во время перемещения к точке запуска и, соответственно, на этапе запуска второй дозы;

фиг. 48а, Ь и с - подробные виды сбоку штыкового соединения устройства согласно второму варианту осуществления изобретения до отсоединения, во время отсоединения и, соответственно, на этапе отсоединения.

- 3 024822

Подробное описание изобретения

На фиг. 1-5 представлено, что устройство для автоматической инъекции по настоящему изобретению содержит наружный корпус 1 трубчатой формы, в частности цилиндрический корпус, проходящий вдоль оси X и содержащий большинство компонентов устройства. Наружный корпус образован двумя коаксиально совмещенными участками 1а, 1Ь корпуса, имеющими различный диаметр, разделенными уступом 1с, в который упирается конец съемного торцевого колпачка 2, при этом указанный колпачок 2 закрывает передний конец 3 устройства. Вблизи другого конца, заднего конца, устройства выполнены или нанесены с угловым смещением реперные метки, например цифры 0, 1, 2, указывающие состояние покоя или хранения (0), и два рабочих состояния (1, 2) устройства, как объяснено ниже. В настоящем описании термины передний, задний и их эквиваленты относятся к части устройства, предназначенной для выходного отверстия иглы и соответственно противоположной, в осевом направлении, части. Это также означает, что в настоящем описании всегда говорится об устройстве для автоматической инъекции двух доз лекарственного средства, но следует понимать, что изобретение также содержит устройства, обладающие способностью подачи более двух доз лекарственного средства в последовательные моменты времени посредством изменений и преобразований устройства, которые очевидны специалисту в данной области техники.

На заднем конце устройства обеспечивается ручка 4 выбора дозы, на которой выполнен индикатор 5 положения. Ручка 4 выбора дозы выполнена с возможностью поворота в осевом направлении относительно наружного корпуса 1 для обеспечения совмещения индикатора 5 с выполненными на корпусе реперными метками 4.

В наружный корпус 1 помещена шприцевая группа, в целом обозначенная ссылочной позицией 6. Как представлено на фиг. 13, шприцевая группа содержит предварительно заправленный лекарственным средством шприц 7, с иглой 7а, устройство 7Ь защиты иглы, баллон 7с и внутренний поршневой стопор 76. В баллоне 7с зацепляется конец поршневого стержня 8, образованного трубчатым элементом из двух частей 8а и 8Ь различного диаметра. Часть 8а имеет поперечное сечение, которое свободно входит во внутреннее сечение баллона 7с, так что она может скользить в баллоне, и конец, имеющий форму, обеспечивающую зацепление с поршневым стопором 76 в результате осевого перемещения, для толкания его вперед при подаче лекарственного препарата. Часть 8Ь поршневого стержня 8 имеет больший диаметр и выполнена с внутренними радиальными ребрами 9 для выравнивания приводной пружины 10, проходящей в осевом направлении в поршневом стержне 8. Приводная пружина 10 находится в сжатом состоянии и упирается в закрытый конец части 8а поршневого стержня 8 на одном конце и в нижнюю стенку 4а ручки 4 выбора дозы на другом конце. Приводная пружина 10 также намотана вокруг опорного стержня 11, проходящего от той же нижней стенки 4а ручки 4 выбора дозы до закрытого конца части 8а поршневого стержня 8. Размещение приводной пружины 10 между радиальными ребрами 9 и частью 8а поршневого стержня и опорным стержнем 11 способствует минимизации перекашивания приводной пружины 10.

В состоянии хранения устройства ручка 4 выбора дозы соединена с частью 8Ь поршневого стержня 8 штыковым соединением, представленным, в частности, на фиг. 5-9, содержащим пару, по существу, Ьобразных по форме прорезей 12, выполненных по периметру части 8Ь в диаметрально противоположных положениях, и пару удерживающих зажимов 13, выступающих внутрь от ручки 4 выбора дозы в диаметрально противоположных положениях. По существу, Ь-образные по форме прорези 12 содержат удерживающее плечо 12а прорези, проходящее по кругу, и высвобождающее плечо 12Ь прорези, проходящее по оси до края части 8Ь поршневого стержня 8. Когда индикатор 5 на ручке 4 совмещен с реперной меткой 0, два удерживающих зажима 13 зацеплены в соответствующих удерживающих плечах 12а прорезей 12, таким образом не допуская скольжения поршневого стержня 8 по оси. В результате осевого углового перемещения поршневого стержня относительно ручки 4 удерживающие зажимы 13 скользят в удерживающих плечах 12а прорези до тех пор, пока не придут в совмещение с соответствующими высвобождающими плечами 12Ь прорезей, проходящими назад до свободного конца части 8Ь поршневого стержня 8, таким образом обеспечивая перемещение поршневого стержня 8 вперед под действием приводной пружины 10, как объяснено далее на примере работы устройства.

Два радиальных штифта 15 выступают наружу от части 8Ь поршневого стержня на диаметрально противоположных частях. Два радиальных штифта 15, которые скользят в средстве кулачкового спускового устройства, обеспечивают средство для направления перемещения поршневого стержня 8, который управляет подачей дозы лекарственного препарата, как объяснено далее.

Как представлено на фиг. 4, 5 и 6, ручка 4 выбора дозы выполнена с периметрической канавкой 16, в которой на заднем конце наружного корпуса 1 зацепляется с возможностью скольжения поднутрение 17, в результате чего ручка 4 выбора дозы может поворачиваться относительно наружного корпуса 1 таким образом, что обеспечивается возможность выбора дозы, подлежащей подаче. Ручка 4 выбора дозы может поворачиваться только в одном направлении и с этой целью соединение между ручкой 4 и наружным корпусом 1 содержит средство для недопущения поворота в направлении, противоположном направлению выбора дозы. Это средство содержит пару храповых ответвлений 18 (см. фиг. 6 и 7), проходящих периметрически от края ручки 4, подходящих для упора с возможностью скольжения при поворо- 4 024822 те ручки 4 в зубчатую наклонную поверхность 19, образующей две наклонные ступеньки 19а, Ь (на фиг. 10 и 11 представлена только одна). Когда ответвления 18 скользят по наклонной поверхности 19, они сначала изгибаются и затем, как только наклон преодолен, они спотыкаются на наклонной ступеньке 19а, Ь, имеющейся на конце наклона, упираясь в нее и не допуская вращения в обратную сторону. На наклонной поверхности также обеспечивается стопорное ребро 20, в которое упираются храповые ответвления 18 для недопущения какого-либо дальнейшего поворота ручки после того, как ручка достигнет положения, соответствующего подаче второй дозы.

Как представлено на фиг. 6-8, пара диаметрально противоположных ножек 21 проходит в осевом направлении от свободного края ручки 4 выбора дозы над частью 8Ь поршневого стержня 8 и зацепляется в соответствующих гнездах 22 опоры 23 трубчатой формы, называемой в настоящем описании кулачковой муфтой 23 (фиг. 18-20), образованной на его заднем конце. Гнезда 22 имеют направляющий край 22а, в который ножки 21 упираются для приведения кулачковой муфты 23 в поворот совместно с ручкой 4 выбора дозы. Установочный фланец 24 отходит наружу по периметру того же конца кулачковой муфты 23, при этом он ложится на соответствующий бортик 2 5 в наружном корпусе 1 вблизи его заднего конца, таким образом не допуская совместного осевого скольжения.

Как представлено на фиг. 18-20, кулачковая муфта 23 выполнена из двух секций, имеющих различные функции: первая секция 23а вблизи переднего конца, называемая передней секцией, а вторая секция 23Ь вблизи заднего конца, называемая задней секцией. Передняя секция 23а функционально соединена со скользящей оболочкой 30 (см. фиг. 14), осевое скольжение которой приводит к угловому перемещению кулачковой муфты 23, как объяснено далее, а задняя секция 23Ь функционально соединена с поршневым стержнем 8 посредством своих радиальных штифтов 15 и, как уже было указано, с ручкой 4 выбора дозы (см., в основном, фиг. 20).

Кулачковая муфта 23 обладает способностью поворачиваться в наружном корпусе 1 и поддерживается в осевом совмещении посредством установочного фланца 24.

Задняя секция 23Ь кулачковой муфты 23 снабжена кулачковым спусковым устройством для управления перемещениями поршневого стержня 8. Кулачковое спусковое устройство содержит два окошка 26, диаметрально противоположных и обладающих осевой симметрией в соответствии с их формой, окошки открыты к заднему краю кулачковой муфты посредством соответствующего проходящего в осевом направлении канала 27, образующего дорожку 27а кулачкового спускового устройства для первой дозы. Каждое окошко ограничено двумя параллельными проходящими по окружности сторонами 26а, 26Ь, осевой стороной 26с, соединяющей два конца сторон 26а, 26Ь, и наклонной стороной 266. противоположной осевой стороне 26с, соединяющей другой конец стороны 26Ь, противоположной каналу 27, с одной стороной канала 27. Канал 27 соединяется с окошком 26 на наклонной стороне 266, а осевая сторона 26с образует дорожку кулачкового спускового устройства для второй дозы. Дорожка 26с кулачкового спускового устройства для первой дозы имеет угловое смещение относительно дорожки 27а кулачкового спускового устройства для второй дозы.

Средства 28 кулачкового привода рельефно выступают на наружной поверхности передней секции 23а кулачковой муфты 23. Средство 28 кулачкового привода образовано кулачковым профилем, повторенным четыре раза на указанной поверхности с равными угловыми промежутками. Кулачковый профиль содержит первую дорожку 28а кулачкового привода, проходящую от конца кулачковой муфты 23, называемую, ради простоты, восходящей дорожкой, и наклоненную относительно оси X, и вторую дорожку 28Ь кулачкового привода, называемую, для простоты, нисходящей дорожкой, проходящей от того же конца кулачковой муфты 23 и под наклоном к первой дорожке 28а кулачкового привода. На восходящей дорожке 28а и последовательно на нисходящей дорожке 28Ь выполнена пара приводных штифтов 32 для скольжения. Приводные штифты 32 выступают внутрь от двух диаметрально противоположных, осевых приводных ответвлений 31 скользящей оболочки 30 (фиг. 15-17). Когда давящее действие прилагается к свободному концу 3 скользящей оболочки 30, кулачковая муфта 23 поворачивается в направлении, противоположном направлению наклона восходящей дорожки 28а, и, соответственно, когда давящее действие прекращается.

В нисходящей дорожке 28Ь средства 28 кулачкового привода выполнены соответствующие консольные ответвления 29, отклоняемые внутрь для обеспечения прохода приводных штифтов 32. В состоянии хранения устройства приводные штифты 32 упираются в осевой блокирующий край 29а (фиг. 4 и 14) на свободном конце консольных ответвлений 29, таким образом не допуская перемещения скользящей оболочки 30 к заднему концу устройства. Стопорный край 28с, расположенный сбоку от осевого блокирующего края 29а, служит упором для приводных штифтов 32 для недопущения поворота ручки 4 выбора дозы за границу положений подачи первой дозы и второй дозы, как объяснено далее. Конец скользящей оболочки 30 на стороне, противоположной приводным ответвлениям 31, образует передний конец 3 устройства, то есть конец, предназначенный для приведения в контакт с кожей пациента в месте инъекции. Игла 7а шприца 7 выступает из указанного переднего конца 3 через имеющийся на нем центральный проем 33. Центральный пружинный выступ 34 для вмещения с возможностью скольжения шприца 7, проходит от внутренней поверхности переднего конца 3 скользящей оболочки 30. Возвратная пружина 35 намотана вокруг центрального пружинного выступа 34 и упирается во внутреннюю поверх- 5 024822 ность переднего конца 3 - с одной стороны и в поверхность наружного корпуса 1 - с другой стороны.

Приводные ответвления 31 зацеплены с возможностью скольжения с осевыми направляющими 36, выполненными в наружном корпусе 1, в результате чего скользящая оболочка 30 может перемещаться в наружном корпусе 1 только в осевом направлении. На скользящей оболочке 30 выполнено два широких осевых проема 37, расположенных под углом 90° относительно приводных ответвлений 31. Осевые проемы 37 совмещены по оси с соответствующими прозрачными смотровыми окошками 38, выполненными на наружном корпусе 1, через которые виден баллон 7с шприца 7, в результате чего пользователь может управлять состоянием подачи лекарственного препарата. Упорная поверхность для возвратной пружины 35 на наружном корпусе 1 образована нижней стенкой 38а указанных смотровых окошек 38. Осевые проемы 37 обеспечивают прохождение скользящей оболочки 30 в осевом направлении на требуемое расстояние, до столкновения с окошками в наружном корпусе 1.

Пара сборочных зажимов 39 проходит от конца осевых проемов 37 и в осевых проемах 37 скользящей оболочки 30 для защелкивающегося зацепления с соответствующими концевыми стопорами 40, образованными на переднем конце наружного корпуса 1, чтобы обеспечить сборку скользящей оболочки 30 в наружном корпусе 1 и недопущение ее высвобождения.

Передний край наружного корпуса 1 упирается в соответствующие ведущие края 41а пары гибких зубцов 41, образованных на скользящей оболочке 30 на диаметрально противоположных сторонах. Ведущий край 41а этих зубцов наклонен таким образом, чтобы обеспечивать сопротивление перемещению скользящей оболочки 30 и делать возможным это перемещение только в результате умеренной осевой нагрузки, которая прогибает зубцы 41 внутрь до тех пор, пока край наружного корпуса 1 не преодолеет наиболее выступающий конец зубцов 41. Движение, созданное после этого за счет высвобождения зубцов 41, способствует быстрой вставке иглы 7а шприца 7 в место инъекции. В наружном корпусе 1 выполнен трубчатый футляр 42 для шприца 7, а на его конце выполнен фланец 42а, на котором лежит соответствующий фланец 7е баллона 7с. Два фланца фиксированы друг к другу посредством удерживающих зажимов 43, выступающих внутрь из наружного корпуса 1 (см. фиг. 5, 11 и 13).

Как представлено на фиг. 11, на внутренней поверхности наружного корпуса 1 для управления осевым движением поршневого стержня 8 и ограничения в этом случае объема поданного лекарственного средства обеспечиваются направляющие средства 44. Эти направляющие средства имеют вид ступенчатой дорожки, имеющей первую установочную поверхность 44а, вторую установочную поверхность 44Ь и стопорный уступ 44с, расположенные на плоскости, перпендикулярной оси X. Край первой установочной поверхности 44а соединен со второй установочной поверхностью 44Ь первой осевой стороной 44й, а край второй установочной поверхности 44Ь соединен со стопорным уступом 44с второй осевой стороной 44е. В наружном корпусе 1 образована пара диаметрально противоположных ступенчатых дорожек, обладающих осевой симметрией согласно их формы. Радиальные штифты 15 поршневого стержня 8 выполнены с возможностью скольжения вдоль первой и второй установочных поверхностей 44а и 44Ь в результате поворота кулачковой муфты 23 и соскакивания с первой установочной поверхности 44а на вторую установочную поверхность 44Ь и от последней к стопорному уступу 44с при подаче первой и второй дозы лекарственного препарата, при этом перемещаясь вдоль первой осевой стороны 44й и, соответственно, второй осевой стороны 44е, как объяснено далее.

Устройство 45 для удаления устройства защиты иглы (фиг. 2-5) съемно фиксировано к наружному корпусу 1 защелкивающимися выполненными с возможностью зацепления удерживающими отростками 45а и снабжено внутренним трубчатым захватом 45Ь, установленным для зацепления с устройством 7Ь защиты иглы, так, что за счет стягивания устройства 45 для удаления устройства защиты иглы перед введением первой дозы пользователь может удалить устройство 7Ь защиты иглы и освободить иглу 7а для инъекции.

Нижеследующее представляет собой описание способа использования автоинъекторного устройства по изобретению.

В исходном состоянии, состоянии хранения, приводная пружина 10 сжата между закрытым концом части 8а поршневого стержня 8 и нижней стенкой 4а ручки 4 выбора дозы. Штыковое соединение между ручкой 4 и поршневым стержнем 8 фиксирует приводную пружину 10 в сжатом состоянии до тех пор, пока не выбрана первая доза. Никакого перекашивания приводной пружины 10 не допускается благодаря ее расположению между радиальными ребрами 9 и частью 8а поршневого стержня 8 на одной стороне, и опорным стержнем 11 на другой. Устройство 7Ь защиты иглы фиксировано к шприцу 7, а устройство 45 для удаления устройства защиты иглы фиксировано к устройству 7Ь защиты иглы. Крышка 2 фиксирована к наружному корпусу 1, а скользящая оболочка 30 защищена от перемещения в осевом направлении, поскольку приводные штифты 32 приводных ответвлений 31 упираются в соответствующие блокирующие края 29а кулачковой муфты 23.

Ручка 4 выбора дозы соединена с наружным корпусом 1 посредством своей наружной периметрической канавки 16, с которой скользящим образом зацепляется поднутрение 17 на заднем конце наружного корпуса 1. В собранном виде ручка 4 выбора дозы не может перемещаться в осевом направлении, но может поворачиваться только в одном направлении. Направление поворота указывается реперными метками на наружном корпусе: другими словами, индикатор 5 начинает с положения 0, поворачивается в

- 6 024822 положение 1, когда выбрана первая доза, и затем поворачивается в положение 2, когда выбрана вторая доза.

В состоянии хранения устройство заблокировано, то есть скользящая оболочка 30 не может перемещаться в наружном корпусе 1, поскольку приводные ответвления 31 скользящей оболочки 30 упираются в осевые блокирующие края 29а кулачковой муфты 23. Это состояние представлено, в частности, на фиг. 14. При выборе первой дозы (положение 1) устройство разблокируется, как представлено на фиг. 21. На самом деле, за счет поворота ручки 4 выбора дозы кулачковая муфта 23 толкается в том же направлении ножкой 21 ручки 4, которая упирается в направляющий край 22а гнезда 22 кулачковой муфты 23. Ручка 4 выбора дозы не может поворачиваться дальше положения 1 до выдачи первой дозы, поскольку приводные штифты 32 ответвлений 31 упираются в кольцеобразный стопорный край 286 кулачковой дорожки 28 на кулачковой муфте 23. Не допускается поворота скользящей оболочки 30, поскольку ответвления 31 могут перемещаться только в осевом направлении вперед и назад в осевых направляющих 36 на наружном корпусе 1.

Сначала пользователь должен отвести назад и удалить торцевой колпачок 2 для оголения устройства 45 для удаления устройства защиты иглы. Когда устройство не используется, торцевой колпачок 2 следует поместить на место, как только выдана первая доза. Торцевой колпачок 2 защищает лекарственное средство от воздействия света и не допускает контакта частиц с передним концом 3 устройства.

Для выполнения первой инъекции пользователь должен снять устройство 45 для удаления устройства защиты иглы. Таким образом, устройство 7Ь защиты иглы также удаляется, оставляя иглу 7а открытой, но все еще находящейся ниже уровня переднего конца 3 и почти не видной пользователю. Для разблокировки устройства и выбора подачи первой дозы пользователь поворачивает ручку 4 выбора дозы из положения 0 (состояние хранения) в положение 1 (первая доза заряжена).

Поворот ручки 4 выбора дозы из положения 0 в положение 1 приводит к повороту кулачковой муфты 23, в результате чего осевые блокирующие края 29а консольных ответвлений 29 перемещаются относительно приводных штифтов 32 ответвлений 31 скользящей оболочки 30, которые упираются в кольцеобразный стопорный край 286 для недопущения дальнейшего поворота ручки 4 до подачи первой дозы, и совмещается с верхними участками 28а кулачковой дорожки 28, свободной для перемещения вдоль них. Пользователь определяет конец поворота в положении 1, когда видит, что индикатор 5 соединился с меткой положения 1, чувствует увеличение сопротивления приводных штифтов 32, контактирующих с кулачковой дорожкой 28, и также слышит щелчок, вызванный соскакиванием храповых ответвлений 18 со ступеньки 19а наклонной поверхности 19. Различие между ответвлением 18 и ступеньками 19а не допускает поворота ручки 4 в обратном направлении.

Устройство запускается путем прижатия пользователем переднего конца 3 скользящей оболочки 30 к месту инъекции посредством удержания устройства за наружный корпус 1. Перемещение скользящей оболочки 30 в наружном корпусе 1 встречает сопротивление из-за противопоставления гибких зубцов 41 и конца наружного корпуса 1. Из-за их гибкости и наклонной контактной поверхности гибкие зубцы 41 опускаются и полностью отклоняются внутрь для обеспечения прохода скользящей оболочки 30, которая может скользить в наружном корпусе 1, оставляя иглу 7а выступающей из своего переднего конца 3, так что игла может протыкать место инъекции. Движение, последовательно созданное за счет высвобождения гибких зубцов 41, способствует быстрой вставке иглы 7а в место инъекции.

Осевое перемещение скользящей оболочки 30 в наружном корпусе 1 приводит к повороту кулачковой муфты 23 и последняя будет фрикционным образом приводить во вращение также ручку 4 выбора дозы. Для недопущения поворота ручки 4 во время подачи, между ручкой 4 выбора дозы и наружным корпусом 1 обеспечивается средство временной остановки, которое взаимно зацепляется, когда свободные концы храповых ответвлений 18 спадают со ступеньки 19а наклонной поверхности 19 наружного корпуса 1. В настоящем варианте осуществления средства временной остановки содержат удерживающие выступы 46 наружного корпуса, зацепляющиеся с соответствующими фиксаторами 47 ручки 4, как представлено на фиг. 6, 11 и 22с. Вращающая сила, действующая на ручку 4 выбора дозы при запуске, меньше удерживающей силы, обеспечиваемой выступами 46. Однако вращающая сила, которую может обеспечить пользователь, намного больше, чем сила выступов. Таким образом, пользователь может преодолеть силу выступа и повернуть ручку 4 для взведения устройства для второй дозы.

Поворот кулачковой муфты 23 приводит к повороту поршневого стержня 8 из-за зацепления своих радиальных штифтов 15 в соответствующих осевых каналах 27. После поворота на несколько градусов штыковое соединение между ручкой 4 выбора дозы и поршневым стержнем 8 разъединяется, поскольку удерживающие зажимы 13 ручки 4 достигают соответствующих осевых высвобождающих плеч 12Ь прорези поршневого стержня 8 и, под действием приводной пружины 10 поршневой стержень 8 толкается вперед для приведения радиальных штифтов 15 в упор с первой установочной поверхностью 44а ступенчатой направляющей 44 наружного корпуса 1.

По мере дальнейшего поворота кулачковой муфты 23 радиальные штифты, подталкиваемые дорожкой 27а кулачкового спускового устройства для первой дозы, скользят по первой установочной поверхности 44а до тех пор пока не достигнут ее конца и не соскочат на вторую установочную поверхность 44Ь ступенчатой направляющей 4 4 под действием приводной пружины 10. Это последовательно представ- 7 024822 лено на фиг. 23а и 23Ь. Получившееся в результате осевое скольжение поршневого стержня 8 приводит к подаче первой дозы.

После подачи первой дозы пользователь удаляет устройство с места инъекции и игла 7а отводится от него. Возвратная пружина 35 больше не удерживается за счет принудительного контакта между передним концом 3 и местом инъекции и, таким образом, толкает скользящую оболочку 30 вперед по оси, таким образом, снова убирая иглу внутрь оболочки. В то же время приводные штифты 32 приводных ответвлений 31 скользят вниз в нижний участок 28Ь кулачковой дорожки 28, нажимая внутрь консольные ответвления 29 до тех пор, пока устройство не вернется обратно в блокированное состояние, при этом приводные штифты 32 контактируют со свободным концом 29а консольных ответвлений 29, а сборочные зажимы 39 скользящей оболочки 30 снова зацепляются с концевым ограничителем 40 наружного корпуса 1, как представлено на фиг. 24. Игла 7а вновь недоступна, поскольку покрыта скользящей оболочкой 30, у которой в этом состоянии не допускается скольжения до тех пор, пока пользователь не повернет ручку 4 выбора дозы в положение 2. Затем пользователь надевает колпачок на устройство. Торцевой колпачок 2 щелчком вставляется в наружный корпус 1 для надежного удержания на устройстве.

Если необходима подача второй дозы, пользователь снимает колпачок с устройства для обеспечения доступа к скользящей оболочке 30. Для разблокировки устройства пользователь должен повернуть ручку 4 выбора дозы из положения 1 (взведенное положение для первой дозы) в положение 2 (взведенное положение второй дозы).

Для этого пользователь должен преодолеть сопротивление фиксаторов 47 ручки 4 на удерживающих выступах 46 наружного корпуса 1. Ножки 21 ручки 4 начинают свободный ход на гнезде 22 кулачковой муфты 23 до тех пор, пока они не достигнут направляющего края 22а для поворота кулачковой муфты 23 в положение 2, как представлено на фиг. 25а и 25Ь. В то же время поворот кулачковой муфты 30 приводит к разблокировке устройства, поскольку приводные штифты 32 приводных ответвлений 31 скользящей оболочки 30 совмещаются с верхним участком 28а кулачковой дорожки 28 при контакте с кольцеобразным стопорным краем 28й для недопущения дополнительного поворота ручки 4, как только достигнуто положение 2. Вращение в обратную сторону ручки 4 выбора дозы не допускается храповыми ответвлениями 18, защелкнутыми с упором на ступеньке 19а наклонной поверхности 19. Поворот кулачковой муфты 23 также приводит к изменению положения радиальных штифтов 15 от выходного отверстия осевого канала 27 в окошке 26 к противоположной осевой стороне 26с, хотя их положение на второй установочной поверхности 44Ь ступенчатой направляющей 44 неизменно.

Для подачи второй дозы устройство запускается пользователем посредством прижатия переднего конца 3 скользящей оболочки 30 к месту инъекции посредством удерживания устройства за наружный корпус 1. Перемещение скользящей оболочки 30 в наружном корпусе 1 встречает сопротивление из-за различия между гибкими зубцами 41 и концом наружного корпуса 1. Благодаря своей гибкости и наклонной контактной поверхности гибкие зубцы 41 опускаются и полностью отклоняются внутрь для обеспечения прохода скользящей оболочки 30, которая может скользить в наружном корпусе 1, оставляя иглу 7а выступающей из ее переднего конца 3, так, что игла может проникать в место инъекции. Движение, последовательно созданное за счет высвобождения гибких зубцов 41, способствует быстрой вставке иглы 7а в место инъекции.

Для недопущения дальнейшего поворота ручки 4, как только достигнуто положение 2, в конце последующего поворота кулачковой муфты 23 основание храповых ответвлений 18 контактирует со стопорным ребром 20 наклонной поверхности 19, за счет чего храповые ответвления 19 удерживаются между ступенькой 19а и указанным стопорным ребром 20.

Когда кулачковая муфта 23 продолжает поворачиваться, радиальные штифты 15 скользят по второй установочной поверхности 44Ь ступенчатой направляющей 44, поскольку толкаются осевой стороной 26с окошка 26 до тех пор пока не достигнут конца указанной поверхности, с которой они падают на стопорный уступ 44с ступенчатой направляющей 44 благодаря действию приводной пружины 10. Эта последовательность работы представлена на фиг. 26а и 26Ь. Возникающее в результате осевое скольжение поршневого стержня 8 приводит к выдаче второй дозы.

Имеет смысл заметить, что небольшой объем лекарственного средства всегда остается в баллоне шприца. На самом деле положение стопорного уступа 44с ступенчатой направляющей 44 выполнено таким образом, что когда радиальные штифты 15 достигают стопорного уступа 44с, поршневой стопор 7й не касается дна баллона 7с. Таким образом, обеспечивается не только управление подачей описанного ранее объема лекарственного препарата, но также допустимость колебаний внутренней длины баллона шприца при производстве. Таким образом, увеличивается точность дозы.

После подачи второй дозы пользователь удаляет устройство из места инъекции и игла 7а отводится от него. Возвратная пружина 35 более не удерживается принудительным контактом между передним концом 3 и местом инъекции и, таким образом, толкает скользящую оболочку 30 по оси вперед, таким образом, снова помещая иглу в защитную оболочку. В то же время приводные штифты 32 приводных ответвлений 31 скользят вниз по нисходящей дорожке 28Ь средства 28 кулачкового привода и опускают внутрь консольные ответвления 29 до тех пор пока устройство не возвратится в заблокированное состояние, в котором приводные штифты 32 контактируют со свободным концом 29а консольных ответв- 8 024822 лений 29 и сборочные зажимы 39 скользящей оболочки 30 снова зацепляются с концевыми ограничителями 40 наружного корпуса 1, как и в конце выдачи первой дозы. Игла 7а снова недоступна, поскольку покрыта скользящей оболочкой 30. Затем пользователь закрывает устройство его торцевым колпачком 2 перед утилизацией/передачей среднему медицинскому персоналу.

Даже если устройство для автоматической инъекции по изобретению, описанное выше, снабжено двумя радиальными штифтами 15 для направления перемещений поршневого стержня 8, это решение является предпочтительным, поскольку имеет симметричное распределение сил, действующих на различные компоненты, очевидно, что решение, при котором обеспечивается только один радиальный штифт 15, входит в объем изобретения, как его очевидная разновидность. В этом случае ступенчатое направляющее средство 44, кулачковое спусковое устройство 26, 27 и средство 28 кулачкового привода, соответственно, будут модифицированы.

На фиг. 27-48 представлен второй вариант осуществления устройства для автоматической инъекции по изобретению, имеющий другую конфигурацию некоторых компонентов при сохранении по существу той же работы по сравнению с устройством для автоматической инъекции, описанным выше. На фиг. 2731 представлено, что в устройстве для автоматической инъекции согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения наружный корпус, в целом показанный как ссылочная позиция 100, выполнен из двух отдельных компонентов 100а и 100Ь, называемых каркасом и наружной втулкой соответственно, которые могут быть фиксированы друг к другу соосно. В частности, участок каркаса 100а зацепляется во втулке 100Ь и фиксируется к ней зубцами 101, защелкивающимися в соответствующих канавках 101Ь втулки 100Ь (см. фиг. 36). Наружный диаметр втулки 100Ь больше, чем у каркаса 100а, таким образом образуя ступеньку 101с, в которую упирается конец съемного торцевого колпачка 102, при этом указанный колпачок 102 скрывает передний конец 103 устройства. Съемный торцевой колпачок 102 съемно фиксирован к каркасу 100а удерживающими колпачок зубцами 1016, вставленными посредством защелкивания в соответствующие канавки 102а, образованные на торцевом колпачке 102. Зажим 100с типа ручка проходит вдоль боковой стенки втулки 100Ь для подвешивания устройства для автоматической инъекции, например, на карман.

Вблизи другого конца, заднего конца, наружного корпуса 100 выполнены или отмечены расположенные с угловым смещением реперные метки, например, числа 0, 1, 2, указывающие состояние покоя или состояние хранения (0), и два рабочих состояния (1, 2) устройства, как объяснено далее.

Ручка 104 выбора дозы, от которой в осевом направлении проходит индикатор 105 положения, обеспечивается на заднем конце наружного корпуса 100. Ручка 104 выбора дозы выполнена с возможностью поворота в осевом направлении относительно наружного корпуса 100 для обеспечения совмещения индикатора 105 с реперными метками, выполненными на нем.

В настоящем варианте осуществления изобретения, по существу, чашеобразный храповой механизм 204 помещен под ручку 104 выбора дозы. Храповой механизм 204 изготовлен единым целым с ручкой 104 за счет пары крыльев 205, проходящих внутри в ручке на диаметрально противоположных частях и выполненных с разрезами 206 для защелкивающегося соединения с боковыми осевыми удерживающими ребрами 204с храпового механизма 204 (см. фиг. 32 и 33).

Шприцевая группа, в целом обозначенная ссылочной позицией 106, помещена в наружный корпус 100. Как представлено на фиг. 39, шприцевал группа содержит предварительно заправленный лекарственным средством шприц 107 с иглой 107а, устройством 107Ь защиты иглы (см. также фиг. 29), баллоном 107с и внутренним поршневым стопором 1076. В баллоне 107с зацепляется конец поршневого стержня 108, образованного трубчатым элементом из двух частей, передней части 108а и задней части 108Ь другого наружного диаметра. Передняя часть 108а имеет поперечное сечение, которое меньше внутреннего сечения баллона 107с так, что он может в ней скользить, и конец, выполненный с возможностью зацепления с поршневым стопором 1076 в результате осевого перемещения для толкания его вперед при подаче лекарственного средства. Задняя часть 108Ь поршневого стержня 108 имеет больший диаметр.

Внутренний диаметр поршневого стержня 108 имеет размер, подходящий для вмещения приводной пружины 110, проходящей в осевом направлении по всей его длине. Как представлено на фиг. 30 и 31, приводная пружина 110 находится в сжатом состоянии и упирается одним концом в закрытый конец передней части 108а поршневого стержня 108, а другим концом - в нижнюю стенку 204а храпового механизма 204. Приводная пружина 110 также намотана вокруг опорного стержня 111, проходящего от удерживающего отверстия 204Ь, выполненного в центре в нижней стенке 204а храпового механизма 204, до закрытого конца передней части 108а поршневого стержня 108. Расположение приводной пружины 110 между опорным стержнем 111 и внутренней стенкой передней части 108а поршневого стержня способствует минимизации перекашивания приводной пружины 110.

От нижней стенки ручки 104 выбора дозы внутрь проходит пара диаметрально противоположных выступа 109 (фиг. 35), выполненных с возможностью зацепления с соответствующими вырезами 207, образованными на нижней части храпового механизма 204, в результате чего крутящий момент, приложенный пользователем к ручке 104 выбора дозы, передается храповому механизму 204 посредством выступов 109 и вырезов 207 и от храпового механизма 204 к соединенным с ним компонентам устройства

- 9 024822 для автоматической инъекции, как объяснено ниже в настоящем документе.

Поршневой стержень 108 и храповой механизм 204 соединены штыковым соединением, которое поддерживает приводную пружину в сжатом состоянии до тех пор, пока устройство не запущено. На фиг. 33-35 представлено, что штыковое соединение содержит пару удерживающих ножек 112, выступающих внутрь от храпового механизма 204 на диаметрально противоположных частях, и соответствующие запускающие прорези 113, проходящие от поршневого стержня 108 и висящие на удерживающих ножках 112. Устойчивость удержания обеспечивается за счет осевой силы, обеспеченной сжатой приводной пружиной 110, но соединение не имеет никаких периметрических ограничителей, кроме тех, которые существуют из-за взаимного трения между ножками 112 и прорезями 113.

Два радиальных штифта 115 выступают наружу из задней части 108Ь поршневого стержня 108 на диаметрально противоположных частях. Два радиальных штифта 115, представленные, в частности, на фиг. 32-34, обеспечивают средство для направления перемещения поршневого стержня 108, который управляет подачей дозы лекарственного средства, посредством скольжения в кулачковом спусковом устройстве, как объяснено далее.

Соединение между наружной втулкой 100Ь и блоком ручка-храповой механизм выполнено (см. фиг. 30 и 31) посредством обращенного внутрь фланца 150 втулки 100Ь, упирающегося во внутренний край 151 храпового механизма 204, при этом свободный край ручки 104 упирается в задний край наружной втулки 100Ь. Таким образом, втулка 100Ь удерживается зажатой между ручкой 104 выбора и храповым механизмом 204 во время процесса защелкивания вместе. Центрированные ребра 152 проходят от внутреннего края 151 на храповом механизме 204 для обеспечения осевого совмещения между храповым механизмом 204 и втулкой 100Ь.

Ручка 104 выбора дозы может поворачиваться только в одном направлении относительно втулки 100Ь и с этой целью соединение между храповым механизмом 204 и втулкой 100Ь содержит средство для недопущения поворота в направлении, противоположном направлению выбора дозы, после того, как ручка достигает одного из рабочих положений. Эти средства содержат пару гибких храповых ответвлений 118 (см. фиг. 35 и 36), отходящих по периметру от края храпового механизма 204, подходящих для упора с возможностью скольжения при повороте ручки 104 в соответствующие ребра 119 втулки 100Ь, препятствующие обратному повороту и видимые на фиг. 43с. Когда ответвления 118 скользят, сначала они изгибаются из-за наличия ребер 119 и затем, как только ребра преодолены, они начинают упираться в них и не допускают вращения в обратную сторону ручки 104. Стопорное ребро 120 (видно на фиг. 43с) также обеспечивается вдоль поверхности втулки 100Ь, по которой скользит храповой механизм 204. Соответствующий выступ 120а храпового механизма 204 упирается в стопорное ребро 120 для недопущения дальнейшего поворота ручки вперед после достижения ручкой положения, соответствующего подаче дозы. Однако выступ 120а должен отклониться в результате умеренной силы для преодоления стопорного ребра 120 и обеспечения возможности перехода от одного рабочего положения к другому.

Как представлено на фиг. 33 и 41а, Ь, с, пара диаметрально противоположных ножек 121 проходит в осевом направлении от храпового механизма 204 по части 108Ь поршневого стержня и зацепляется в соответствующих канавках 122 опоры 123 трубчатой формы, названной в настоящем описании кулачковой муфтой 123, образованной на его заднем конце. Канавки 122 имеют направляющий край 122а, в который возвратное ответвление 121 ножек 121 упирается для приведения кулачковой муфты 123 в поворотное движение совместно с ручкой 104 выбора дозы посредством храпового механизма 204. Установочный фланец 124 (см. также фиг. 30 и 31) проходит снаружи вокруг того же конца кулачковой муфты 123, выполнен для расположения одной поверхностью на соответствующем крае 125 в наружной втулке 100Ь вблизи ее заднего конца, а другой поверхности - на заднем крае каркаса 100а, таким образом не допуская взаимного осевого скольжения.

Как представлено на фиг. 41а, 41Ь и 41с, кулачковая муфта 123 образована из двух секций, имеющих различные функции: первая секция 123а вблизи переднего конца устройства названа передней секцией и вторая секция 123Ь вблизи заднего конца названа задней секцией. Передняя секция 123а функционально соединена со скользящей оболочкой 130 (см. фиг. 30), осевое скольжение которой приводит к угловому перемещению кулачковой муфты 123, как объяснено далее, при этом задняя секция 123Ь функционально соединена с радиальными штифтами 115 поршневого стержня 108 и, как уже указывалось, с ручкой 104 выбора дозы (см. особенно фиг. 42) посредством храпового механизма 204.

Кулачковая муфта 123 выполнена с возможностью поворота в наружной втулке 100Ь и удерживается в осевом совмещении посредством установочного фланца 124. Ограничитель поворота изготовлен из пары боковых ребер 124а на наружном крае фланца 124, упирающегося в соответствующие опоры, не показаны, выполненные во втулке 100Ь.

Задняя секция 123Ь кулачковой муфты 123 снабжена кулачковым спусковым устройством для управления перемещениями поршневого стержня 108. Кулачковое спусковое устройство содержит два окошка 126, диаметрально противоположных и обладающих осевой симметрией в отношении своей формы, открыты к заднему краю кулачковой муфты посредством соответствующего проходящего в осевом направлении канала 127, образованного дорожкой 127а кулачкового спускового устройства для первой дозы. Каждое окошко 126 ограничено двумя параллельными проходящими по окружности сторона- 10 024822 ми 126а и 1266, осевой стороной 126с, соединяющей два конца сторон 126а, 1266, и наклонной стороной 1266, противоположной осевой стороне 126с, соединяющими другой конец стороны 1266, противоположной каналу 127, с одной стороной канала 127. Канал 127 открывается в окошко 126 на наклонной стороне 1266, а осевая сторона 126с образует дорожку кулачкового спускового устройства для второй дозы. Дорожка 127а кулачкового спускового устройства для первой дозы имеет угловое смещение относительно дорожки 126с кулачкового спускового устройства для второй дозы. В настоящем варианте осуществления сторона 1266 расположена на конце расширенного зазора в окошках 126 для учета зазоров и допусков, связанных с отклонениями при изготовлении компонентов.

Средство 128 приводного кулачка выдавлено на наружной поверхности передней секции 123а кулачковой муфты 123. Средство 128 приводного кулачка выполнено кулачковым профилем, повторенным четыре раза через одинаковые углы на указанной поверхности. Кулачковый профиль содержит первую дорожку 128а приводного кулачка, проходящую от конца кулачковой муфты 123, называемую для простоты восходящей дорожкой, и наклоненной относительно оси X, и вторую дорожку 1286 приводного кулачка, называемую для простоты нисходящей дорожкой, проходящую от того же конца кулачковой муфты 123 и находящуюся под углом к первой дорожке 128а приводного кулачка. На восходящей дорожке 128а и, последовательно, на нисходящей дорожке 1286 выполнена пара приводных штифтов 132 для скользящего толкания. Приводные штифты 132 выступают внутрь из двух диаметрально противоположных осевых приводных ответвлений 131 скользящей оболочки 130 (фиг. 40а, 406 и 40с). Скольжение происходит, когда давящее действие прилагается к свободному концу 103 скользящей оболочки 130, в результате чего кулачковая муфта 123 поворачивается в направлении, противоположном направлению наклона восходящей дорожки 128а, и, соответственно, когда давящее действие прекращается.

В нисходящей дорожке 1286 средства 128 приводного кулачка, соответствующие консольным ответвлениям 129, выполнены с возможностью отклонения внутрь для обеспечения прохождения приводных штифтов 132 во время обратного хода приводного штифта в нисходящей дорожке. В состоянии хранения устройства приводные штифты 132 примыкают к осевому блокирующему краю 129а на свободном конце консольных ответвлений 129, таким образом, не допуская перемещения скользящей оболочки 130 к заднему концу устройства. Стопорный край 128с, расположенный сбоку от осевого блокирующего края 129а, служит упором для приводных штифтов 132 для недопущения поворота храпового механизма 204 за пределы положений выдачи первой дозы и второй дозы, как объяснено далее.

Конец скользящей оболочки 130 на стороне, противоположной приводным ответвлениям 131, составляет передний конец 103 устройства, то есть конец, предназначенный для приведения в контакт с кожей пациента в месте инъекции. Игла 107а шприца 107 будет выступать из указанного переднего конца 103 через имеющийся на нем центральный проем 133. Возвратная пружина 135 упирается на одном конце во внутреннюю поверхность переднего конца 103 скользящей оболочки 130 и в толкающую поверхность каркаса 100а на другом конце. Сбоку возвратная пружина 135 направляется выравнивающими ребрами 134, образованными внутри оболочки 130.

Пара сборочных зажимов 139 выходит наружу и с концов ответвлений 131 для защелкивающегося зацепления с осевыми направляющими прорезями 147, выполненными вдоль каркаса 100а. Ответвление 131 отклоняется при сборке устройства с тем, чтобы обеспечить зацепление сборочных зажимов 139 в прорезях 147 и осевое перемещение скользящей оболочки 130, при недопущении ее высвобождения.

Поскольку приводные ответвления 131 зацеплены с возможностью скольжения с осевыми направляющими прорезями 147, образованными в каркасе 100а, скользящая оболочка 130 может двигаться только в осевом направлении в наружном корпусе 100 вдоль осевых совмещающих дорожек 136, выступающих внутрь от внутренней поверхности каркаса 100а. На скользящей оболочке 130 выполнено два широких осевых проема 137, расположенные под углом 90° относительно приводных ответвлений 131. Осевые проемы 137 совмещены в осевом направлении с соответствующими прозрачными смотровыми окошками 138, выполненными на каркасе 100а, через которые виден баллон 107с шприца 107, в результате чего пользователь может управлять состоянием подачи лекарственного средства. Упорная поверхность для возвратной пружины 135 на каркасе 100а образована нижней стенкой 138а указанных смотровых окошек 138. Осевые проемы 137 обеспечивают перемещение скользящей оболочки 130 в осевом направлении на требуемое расстояние, без столкновения с окошками 138 каркаса 100а.

Гибкие зубцы 141 выступают из диаметрально противоположных частей скользящей оболочки 130 и имеют активную поверхность, наклоненную так, чтобы обеспечить сопротивление перемещению скользящей оболочки 130, когда она упирается в соответствующие внутренние выступы 141а на переднем конце осевых совмещающих дорожек 136 каркаса 100а (см. фиг. 30 и 37) и делает это перемещение возможным только в результате умеренного толчка, который отклоняет зубцы 141 внутрь для преодоления выступов 141а. Движение, последовательно созданное за счет высвобождения зубцов 141, способствует быстрой вставке иглы 107а шприца 107 в место инъекции.

В каркасе 100а выполнен трубчатый футляр 142 для шприца 107 и на его переднем конце образован внутренний край 142а, на который опирается передний конец баллона 107с. На другом конце трубчатого футляра 142 баллон 107с выступает фланцем 107е, над которым лежит передняя поверхность кулачковой муфты 123 (см. фиг. 30 и 31).

- 11 024822

Как представлено на фиг. 37, направляющие средства 144 для радиальных штифтов 115 выдавлены на внутренней поверхности каркаса 100а для управления осевым перемещением поршневого стержня 108 и ограничения, таким образом, объема подаваемого лекарственного препарата. Эти направляющие средства имеют вид ступенчатой дорожки с установочной поверхностью 144а и стопорным уступом 144с, лежащим на плоскостях, перпендикулярных оси X. Край установочной поверхности 144а соединен с задним краем каркаса 100а первой осевой стороной 1446 и со стопорным уступом 144с - второй осевой стороной 144е. Пара диаметрально противоположных ступенчатых дорожек, обладающих осевой симметрией в отношении их формы, выполнены на внутренней поверхности каркаса 100а. Радиальные штифты 115 поршневого стержня 108 выполнены для обеспечения соскока из положения на задней поверхности каркаса 100а, при которой относительное осевое положение штифтов 115 определяется соединением штыкового элемента между удерживающими ножками 113 и приводными прорезями 112, на установочную поверхность 144а при подаче первой дозы, и для скольжения по ней в результате поворота кулачковой муфты 123, в конечном счете соскакивая с установочной поверхности 144а на стопорный уступ 144с при подаче второй дозы лекарственного препарата, при этом двигаясь вдоль первой осевой стороны 1446 и, соответственно, второй осевой стороны 144е, как объяснено далее.

Устройство 145 для удаления устройства защиты иглы съемно фиксировано к скользящей оболочке 130 посредством зацепляющихся путем защелкивания удерживающих отростков 145а, упирающихся во фланец на переднем конце оболочки 130, и снабжено внутренним трубчатым захватывающим элементом 145Ь, в котором размещена вставка 146 для зацепления на устройстве 107Ь защиты иглы посредством удерживающих крючков (не показаны), втыкающихся в резиновое устройство защиты иглы, так, что путем вытягивания устройства 145 для удаления устройства защиты иглы перед введением первой дозы пользователь может снять устройство 107Ь защиты иглы и освободить иглу 107а для инъекции.

Ниже описана работа автоинъекторного устройства согласно второму варианту осуществления изобретения. Как уже было указано, работа по существу является такой же, как и работа ранее описанного варианта осуществления изобретения. Невидимая линия 149 на фиг. 42-48 там, где она имеется, указывает на положение переднего конца каркаса 100а.

В исходном состоянии, состоянии хранения, приводная пружина 110 зажата между закрытым концом части 108а поршневого стержня 108 и нижней стенкой 204а храпового механизма 204, выполненного единым целым с ручкой 104 выбора дозы. Штыковое соединение между храповым механизмом 204 и поршневым стержнем 108 фиксирует приводную пружину 110 в сжатом состоянии до тех пор, пока не запущена первая доза. Никакого перекашивания приводной пружины 110 не допускается благодаря ее расположению между частью 108Ь поршневого стержня 108 и опорным стержнем 111. Устройство 107Ь защиты иглы фиксировано к шприцу 107, а устройство 145 для удаления устройства защиты иглы фиксировано к устройству 107Ь защиты иглы посредством вставки 146. Колпачок 102 фиксирован к каркасу 100а и не допускается перемещения скользящей оболочки 130 в осевом направлении, поскольку приводные штифты 132 приводных ответвлений 131 упираются в соответствующие блокирующие края 129а кулачковой муфты 123.

Ручка 104 выбора дозы соединена с наружным корпусом 100, когда втулка 100Ь удерживается между ручкой 104 и храповым механизмом 204, образующими единое целое друг с другом. После сборки блок, образованный ручкой 104 выбора дозы и храповым механизмом 204, не может двигаться в осевом направлении, но может поворачиваться только в одном направлении. Направление поворота указывается реперными метками на наружном корпусе 100: другими словами, индикатор 105 начинает движение из положения 0, поворачивается в положение 1, когда выбрана первая доза, и затем поворачивается в положение 2, когда выбрана вторая доза.

В состоянии хранения устройство заблокировано, то есть скользящая оболочка 130 не может двигаться в наружном корпусе 100, поскольку приводные ответвления 131 скользящей оболочки 130 упираются в осевые блокирующие края 12 9а кулачковой муфты 123. Это состояние представлено, в частности, на фиг. 42 и 43а. При выборе первой дозы (положение 1) устройство разблокировано, как представлено на фиг. 43Ь. Фактически, посредством поворота ручки 104 выбора дозы кулачковая муфта 123 толкается в том же направлении ножками 121 храпового механизма 204, которые упираются в направляющий край 122а канавок 122 кулачковой муфты 123 своими поворачивающими ответвлениями 121а. Ручка 104 выбора дозы не может поворачиваться дальше положения 1, до тех пор пока не будет подана первая доза, поскольку приводные штифты 132 ответвлений 131 упираются в стопорный край 128с кулачковой дорожки 128 на кулачковой муфте 123. Не допускается поворота скользящей оболочки 130, поскольку ответвление 131 может двигаться только в осевом направлении вперед и назад в осевых направляющих прорезях 147 на каркасе 10 0а.

Следует указать, что как представлено на фиг. 43а, в исходном положении существует конструкционный зазор Υ между дорожкой 127а кулачкового спускового устройства и соответствующим радиальным штифтом 115. Конструкционный зазор Ζ меньшей величины существует между поворачивающими ответвлениями 121а ножек 121 храпового механизма 204 и соответствующими направляющими краями 122а канавок 122 кулачковой муфты 123. Когда пользователь поворачивает ручку 104 выбора дозы, сначала он преодолевает сопротивление стопорного ребра 120 втулки 100Ь, упирающегося в выступ 120а

- 12 024822 храпового механизма 204 (фиг. 43с). Небольшой поворот, необходимый для этого, приводит поворачивающее ответвление 121а в контакт с направляющими краями 122а, при этом остаточный зазор все еще существует между дорожкой 127а кулачкового спускового устройства и соответствующим радиальным штифтом 115.

Сначала пользователь должен отвести назад и снять торцевой колпачок 102 для обнажения устройства 145 для удаления устройства защиты иглы. Когда устройство не используется, торцевой колпачок 102 должен быть поставлен на место, как только подана первая доза. Торцевой колпачок 102 защищает воздействия лекарственное средство от воздействия света и контакта частиц с передним концом 103 устройства.

Для выполнения первой инъекции пользователь должен снять устройство 145 для удаления устройства защиты иглы. Таким образом, вставка 146 и устройство 107Ь защиты иглы также снимаются, оставляя иглу 107а открытой, но все еще находящейся ниже уровня переднего конца 103 и почти не видной для пользователя. Для разблокировки устройства и выбора подачи первой дозы пользователь поворачивает ручку 104 выбора дозы из положения 0 (состояние хранения) в положение 1 (заряжена первая доза).

Поворот ручки 104 выбора дозы из положения 0 в положение 1 приводит к повороту кулачковой муфты 123, в результате чего осевые блокирующие края 129а консольных ответвлений 129 перемещаются относительно приводных штифтов 132 ответвлений 131 скользящей оболочки 130, которые упираются в стопорный край 128с для недопущения дальнейшего поворота ручки 104 до тех пор, пока не подана первая доза, и совмещаются с верхними участками 128а кулачковой дорожки 128, с возможностью свободного перемещения вдоль них (см. фиг. 43Ь и 45). Пользователь обнаруживает окончание поворота в положении 1, когда он видит, что индикатор 105 совмещен с меткой 1 положения, ощущает увеличение сопротивления приводных штифтов 132, контактирующих с кулачковой дорожкой 128 и также слышит щелчок, производимый храповыми ответвлениями 118, щелкающими в результате их соскакивания на соответствующие ребра 119. Различие между ответвлением 118 и соответствующими ребрами 119 не допускает вращения в обратную сторону ручки 104, поскольку любому повороту вперед мешает упор между стопорным ребром 120 втулки 100Ь и выступом 120а храпового механизма 204 (фиг. 43с).

Устройство запускается пользователем, прижимающим передний конец 103 скользящей оболочки 130 к месту инъекции, посредством удерживания устройства за наружный корпус 100. Перемещение скользящей оболочки 130 в наружном корпусе 100 встречает сопротивление из-за различия между гибкими зубцами 141 скользящей оболочки 130 и внутренними выступами 141а каркаса 100а. Благодаря своей гибкости и наклоненной контактной поверхности гибкие зубцы 141 опускаются и полностью отклоняются внутрь, при этом преодолевая выступы 141а для обеспечения прохода скользящей оболочки 130, которая может скользить в каркасе 100а, оставляя иглу 107а выступающей из ее переднего конца 103, так что игла может проникнуть в место инъекции. Движение, последовательно создаваемое посредством высвобождения гибких зубцов 141, способствует быстрой вставке иглы 107а в место инъекции (фиг. 44а).

Осевое перемещение скользящей оболочки 130 в наружном корпусе 100 приводит к повороту кулачковой муфты 123 и последняя фрикционно вызывает поворот также храпового механизма 204 и ручки 104 выбора дозы. Для недопущения поворота ручки 104 на этапе подачи первой дозы между храповым механизмом 204 и втулкой 100Ь обеспечиваются средства временной остановки, которые зацепляются друг с другом, когда свободные концы храповых ответвлений 118 соскакивают с ребер 119 втулки 100Ь. В настоящем варианте осуществления средства временной остановки содержат стопорные ребра 120 втулки 100Ь, упирающиеся в соответствующие выступы 120а храпового механизма 204, как представлено на фиг. 43с. Вращающая сила, действующая на храповой механизм 204 при запуске, меньше удерживающей силы, обеспечиваемой стопорными ребрами 120. Однако вращающая сила, которую пользователь может обеспечить, значительно больше той, которую создают стопорные ребра 120. Таким образом, пользователь может преодолеть силу ребер и повернуть ручку 104 для зарядки устройства второй дозой.

Поворот кулачковой муфты 123 приводит к повороту поршневого стержня 108, поскольку радиальные штифты 115, зацепленные в соответствующих осевых каналах 127, толкаются дорожкой 127а кулачкового спускового устройства. Угловое перемещение поршневого стержня 108 приводит к рассоединению штыкового соединения, когда приводные прорези 113 поршневого стержня 108 скользят по соответствующим удерживающим ножкам 112 храпового механизма 204 до тех пор, пока прорези 113 не освободятся от ножек 112. Эта последовательность представлена на фиг. 49. В этот момент приводная пружина 110, более не удерживаемая штыковым соединением, прилагает свое эластическое усилие к поршневому стержню 108, который двигается вперед в кулачковой муфте 123 до тех пор пока радиальные штифты 115, скользящие в осевых каналах 127, не упрутся в установочную поверхность 144а ступенчатой направляющей 144 втулки 100Ь (см. фиг. 47а). Возникшее в результате осевое скольжение поршневого стержня 108 приводит к подаче первой дозы. После подачи первой дозы пользователь удаляет устройство из места инъекции и игла 107а отводится из него. Возвратной пружине 135 больше не мешает принудительный контакт между передним концом 103 и местом инъекции, и таким образом возвратная пружина толкает скользящую оболочку 130 в осевом направлении вперед, таким образом вновь заключая иглу в оболочку. В то же время приводные штифты 132 приводных ответвлений 131 скользят вниз в

- 13 024822 нижний участок 128Ь кулачковой дорожки 128, придавливая внутрь консольные ответвления 129 до тех пор, пока устройство не возвратится в заблокированное состояние, при этом приводные штифты 132 контактируют со свободным концом 129а консольных ответвлений 129 и сборочные зажимы 139 скользящей оболочки 130 вновь зацепляются с концевыми ограничителями 140а в осевых направляющих 136 каркаса 100а, как представлено на фиг. 46а.

Игла 107а снова недоступна, поскольку покрыта скользящей оболочкой 130, которая, в этом состоянии блокирована от скольжения до тех пор пока пользователь не повернет ручку 104 выбора дозы в положение 2. Затем пользователь вновь надевает колпачок на устройство. Торцевой колпачок 102 защелкивающим образом соединяется с наружным корпусом 100 для надежного удержания на каркасе 100а.

Если необходима подача второй дозы, пользователь снимает колпачок с устройство для обеспечения доступа к скользящей оболочке 130. Для разблокировки устройства пользователь должен повернуть ручку 104 выбора дозы из положения 1 (заряженное положение первой дозы) в положение 2 (заряженное положение второй дозы) (см. фиг. 46а и 46Ь).

Для этого пользователь должен преодолеть сопротивление стопорных ребер 120 втулки 100Ь на выступах 120а храпового механизма 204. Отклонение выступов 120а обеспечивает возможность поворота ручки 104. Ножки 121 храпового механизма 204 начинают свободное перемещение в канавках 122 кулачковой муфты 123 до тех пор пока поворачивающее ответвление 121а не достигнет направляющих краев 122а для поворота кулачковой муфты 123 в положение 2, как представлено на фиг. 46а и 46Ь. В этом случае также о достижении положения 2 сообщает щелчок, как и для положения 1.

Поворот кулачковой муфты 123 приводит к разблокировке устройства, поскольку приводные штифты 132 приводных ответвлений 131 скользящей оболочки 130 выравнивается с верхним участком 128а кулачка дорожки 128, при этом контактируя со стопорным краем 12 8с для недопущения дальнейшего поворота ручки 104, как только положение 2 достигнуто. Вращение в обратную сторону ручки 104 выбора дозы не допускается за счет храповых ответвлений 118, упирающихся с защелкиванием в выступы 119 втулки 100Ь. Поворот кулачковой муфты 123 также приводит к переустановке радиальных штифтов 115 из выходного отверстия осевого канала 127 в окошке 126 к противоположной осевой стороне 126с, при этом их положение на установочной поверхности 144а ступенчатой направляющей 144 является неизменным (фиг. 46Ь и 47а).

Устройство запускается для подачи второй дозы посредством прижатия пользователем переднего конца 103 скользящей оболочки 130 к месту инъекции посредством удержания устройства за наружный корпус 100. Перемещение скользящей оболочки 130 в каркасе 100а, вызываемое приводными штифтами 132 ответвлений 131, толкающими к восходящей дорожке 128а, встречают сопротивление благодаря различию между гибкими зубцами 141 скользящей оболочки 130 и внутренними выступами 141а каркаса 100а. Благодаря своей гибкости и наклонной контактной поверхности гибкие зубцы 141 опускаются и полностью отклоняются внутрь, преодолевая выступы 141а для обеспечения возможности прохода скользящей оболочки 130, которая может скользить в каркасе 100а, оставляя иглу 107а выступающей из переднего конца 103, так, что игла может протыкать место инъекции. Перемещение, последовательно создаваемое посредством высвобождения гибких зубцов 141, облегчает быструю вставку иглы 107а в место инъекции. Толчок, выполненный приводными штифтами 132, не вызывает какого-либо значительного осевого перемещения кулачковой муфты 123, поскольку ее установочный фланец 124 упирается по оси в край 125 втулки 100Ь.

Для недопущения дальнейшего поворота ручки 104, как только положение 2 достигнуто, в конце следующего поворота кулачковой муфты 123 свободный конец храповых ответвлений 118 упирается в стопорные ребра 119, таким образом не допуская вращения ручки 104 в обратную сторону, поскольку повороту вперед препятствует различие между стопорным ребром 120 втулки 100Ь и выступом 120а храпового механизма 204 (фиг. 43с).

Когда кулачковая муфта 123 продолжает поворачиваться, радиальные штифты 115 скользят по установочной поверхности 144а ступенчатой направляющей 144, толкаемые осевой стороной 126с окошка 126 до тех пор пока они не достигнут конца указанной поверхности, с которой они соскакивают на стопорный уступ 144с ступенчатой направляющей 144 под действием приводной пружины 110. Эта последовательность работы представлена на фиг. 47а-47с. В результате осевого скольжения поршневого стержня 108 происходит подача второй дозы.

После подачи второй дозы пользователь удаляет устройство из места инъекции, и игла 107а отводится от него. Возвратная пружина 135 больше не удерживается принудительным контактом между передним концом 103 и местом инъекции и, таким образом, толкает скользящую оболочку 130 в осевом направлении вперед, тем самым вновь покрывая иглу оболочкой. В то же время приводные штифты 132 приводных ответвлений 131 скользят вниз в нисходящей дорожке 128Ь кулачкового приводного средства 128 и опускают внутрь консольные ответвления 129 до тех пор, пока устройств не возвратится в заблокированное состояние, при этом приводные штифты 132 контактируют со свободным концом 129а консольных ответвлений 129, а сборочные зажимы 139 скользящей оболочки 130 снова зацепляются с концевыми ограничителями 140а в осевых направляющих 136 каркаса 100а, как и в конце подачи первой дозы. Игла 107а вновь становится недоступной, поскольку покрыта скользящей оболочкой 130. Затем

- 14 024822 пользователь закрывает устройство торцевым колпачком 102 до утилизации/передачи среднему медицинскому персоналу.

Устройство для автоматической инъекции по изобретению подходит для подачи медикаментов в растворе, особенно эпинефрина (известен также как адреналин).

В частности, дозы эпинефрина, которые могут вводиться устройством по изобретению, находятся предпочтительно в диапазоне 0,05-0,5 мг на каждую поданную дозу (0,1-1 мг, если предполагается две дозы).

Предпочтительные дозы для каждой подачи составляют 0,05, 0,10, 0,15, 0,30 и 0,50 мг.

Вышеуказанные дозы основаны на концентрации раствора эпинефрина, предпочтительно находящегося в диапазоне 0,05-0,5 мг/мл, при этом особенно предпочтительными концентрациями являются 0,05, 0,1, 0,16, 0,3 и 0,5 мг/мл.

Claims (31)

1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

   1. Устройство для автоматической инъекции лекарственного препарата, содержащее наружный корпус (1; 100), проходящий вдоль продольной оси (X), шприцевую группу (6; 106), расположенную в указанном наружном корпусе (1; 100) и закрепленную в нем, при этом указанная шприцевая группа содержит шприц (7; 107), содержащий лекарственный препарат, подлежащий введению, иглу (7а; 107а) и поршневое средство (8; 108), выполненное с возможностью скольжения по оси и поворота относительно указанного наружного корпуса (1; 100), средство для взведения (4; 104, 204) указанного устройства из положения хранения в первое взведенное положение для введения первой дозы и по меньшей мере во второе взведенное положение для введения второй дозы, при этом указанное средство для взведения расположено на одном конце наружного корпуса (1; 100), первое упругое средство (10; 110), расположенное между указанным средством для взведения (4; 104, 204) и указанным поршневым средством (8; 108), при этом указанное первое упругое средство находится в сжатом состоянии, когда устройство находится в положении хранения, и разжимается для толкания вперед указанного поршневого средства (8; 108) и подачи последовательно указанной первой и, по меньшей мере, указанной второй дозы, скользящую оболочку (30; 130), расположенную на другом конце указанного наружного корпуса (1; 100) и ограниченную скольжением в нем в осевом направлении в результате действия давления на его свободный конец, в противодействие второму упругому средству (35; 135), расположенному между указанной скользящей оболочкой (30; 130) и указанным наружным корпусом (1; 100), между скользящим блокированным положением, при котором указанная скользящая оболочка (30; 130) выступает из указанного наружного корпуса (1; 100), закрывая иглу (7а; 107а) шприца, и положением запуска устройства, при котором указанная скользящая оболочка (30; 130) отведена в указанный наружный корпус (1; 100), оставляя иглу (7а; 107а) шприца открытой, при этом указанное второе упругое средство (35; 135) выполнено с возможностью приведения указанной скользящей оболочки (30; 130) обратно в указанное, блокированное положение, когда действие указанного давления прекращается, кулачковое спусковое средство (28; 128), функционально соединенное с указанной скользящей оболочкой (30; 130) и выполненное с возможностью поворота относительно оси в указанном наружном корпусе (1; 100), кулачковое спусковое устройство (26, 27; 126, 127), выполненное с возможностью поворота вместе с указанным кулачковым спусковым средством и функционально соединенное с указанным поршневым средством (8; 108) для углового перемещения указанного поршневого средства (8; 108) в указанные положения запуска первой дозы и по меньшей мере второй дозы, ступенчатое направляющее средство (44; 144), выполненное как одно целое с указанным наружным корпусом (1; 100) и функционально соединенное с указанным поршневым средством (8; 108) для управления степенью осевого скольжения указанного поршневого средства (8; 108) и, следовательно, ограничения объема лекарственного препарата, подаваемого для каждой дозы, причем указанное кулачковое спусковое устройство (26, 27; 126, 127) и указанное кулачковое спусковое средство (28; 128) выполнены на одной опоре (23; 123), расположенной с возможностью поворота между указанным наружным корпусом (1; 100) и указанным поршневым средством (8; 108).
2. 2. Устройство по предыдущему пункту, в котором указанное кулачковое спусковое устройство (26, 27; 126, 127) выполнено на наружной поверхности указанной опоры (23; 123) и содержит, по меньшей мере, продольную прорезь (27; 127), проходящую от концевого края указанной опоры (23; 123) и образующую осевую первую дорожку (27а; 127а) кулачкового спускового устройства для толкания указанного поршневого средства (8; 103) и по меньшей мере соответствующую осевую вторую дорожку (26с; 126с) кулачкового спускового устройства для толкания указанного поршневого средства (8; 108), расположенного с угловым смещением относительно указанной первой дорожки (27а; 127а) кулачкового спускового устройства.
3. 3. Устройство по одному из предыдущих пунктов, в котором указанное поршневое средство (8; 108)

   - 15 024822 содержит, по меньшей мере, радиальный штифт (15; 115), отходящий наружу перпендикулярно указанной оси (X) для взаимодействия с указанным кулачковым спусковым устройством (26, 27; 126, 127) и указанным ступенчатым направляющим средством (44; 144).
4. 4. Устройство по п.3, в котором указанное поршневое средство (8; 108) содержит, по меньшей мере, пару радиальных штифтов (15; 115), проходящих в диаметрально противоположных частях.
5. 5. Устройство по одному из предыдущих пунктов, в котором указанная скользящая оболочка (30; 130) взаимодействует с указанным спусковым кулачковым средством (28; 128) свободными концами (32; 132) осевых ответвлений (31; 131), отходящих от указанной скользящей оболочки (30; 130).
6. 6. Устройство по п.5, в котором указанное спусковое кулачковое средство (28; 128) выполнено на наружной поверхности указанной опоры (23; 12 3) и содержит для каждого из указанных осевых ответвлений (31; 131), по меньшей мере, первую дорожку (28а; 128а) приводного кулачка, отходящую от другого конца указанной опоры (23; 123) и наклоненную относительно указанной оси (X), и, по меньшей мере, вторую дорожку (28Ь; 128Ь) приводного кулачка, отходящую от того же конца указанной опоры (23; 123) и расположенную под углом к указанной первой дорожке приводного кулачка, при этом свободные концы 132; 132) указанных осевых ответвлений (31; 131) выполнены с возможностью зацепления скольжением с указанной первой дорожкой (28а; 128а) приводного кулачка и последовательно с указанной второй дорожкой (28Ь; 128Ь) приводного кулачка при оказании давления на свободный конец (3, 103) скользящей оболочки (30; 130), в результате чего указанная опора (23; 123) поворачивается в направлении, противоположном наклону указанной первой дорожки (28а; 128а) приводного кулачка, и, соответственно, при прекращении действия указанного давления прекращается.
7. 7. Устройство по одному из предыдущих пунктов, в котором указанное средство для взведения устройства содержит ручку (4; 104, 204) выбора дозы, шарнирно соединенную с указанным наружным корпусом (1; 100) так, чтобы обеспечить поворот только в одном направлении, и временно соединенную с указанной опорой (23; 123) для ее углового перемещения до того, как станет возможным разблокировка устройства для подачи дозы.
8. 8. Устройство по п.7, в котором указанная ручка (4) выбора дозы содержит по меньшей мере две ножки (21), диаметрально противоположно зацепленные с соответствующими скользящими гнездами (22) указанной опоры (23), имеющей направляющий край (22а), в который упираются указанные ножки (21), чтобы вызвать поворот указанной опоры (23).
9. 9. Устройство по п.7 или 8, в котором указанная ручка (4) выбора дозы снабжена храповыми ответвлениями (18), зацепленными скольжением с наклонными поверхностями (19), образованными на указанном наружном корпусе (1), при этом указанные наклонные поверхности (19) образуют наклонные ступеньки (19а), в которые уперты указанные ответвления (18) при достижении указанной ручкой (4) выбора дозы взведенного положения для подачи дозы.
10. 10. Устройство по п.9, в котором между ручкой (4) выбора дозы и наружным корпусом (1) предусмотрены средства (46, 47) временной остановки для взаимного зацепления при соскакивании свободных концов храповых ответвлений (18) со ступеньки (19а) наклонной поверхности (19) наружного корпуса (1).
11. 11. Устройство по одному из пп.1-6, в котором указанное средство для взведения устройства содержит ручку (104) выбора дозы и храповый механизм (204), расположенный в указанной ручке (104) выбора дозы и соединенный с ней посредством защелкивания, при этом указанный храповой механизм (204) шарнирно соединен с указанным наружным корпусом (100) так, чтобы он мог поворачиваться только в одном направлении, и временно соединен с указанной опорой (123) для сообщения ему углового перемещения для разблокировки устройства для подачи дозы.
12. 12. Устройство по п.11, в котором указанный храповой механизм (204) содержит по меньшей мере две ножки (121), зацепленные диаметрально противоположно с соответствующими скользящими гнездами (122) указанной опоры (123), имеющей направляющий край (122а), в который уперты поворачивающие ответвления (121а) указанных ножек (121), чтобы вызвать поворот указанной опоры (123).
13. 13. Устройство по п.12, в котором имеется конструкционный зазор (Υ) между дорожкой (127а) кулачкового спускового устройства и соответствующим радиальным штифтом (115) и имеется конструкционный зазор (Ζ) меньшего размера между поворачивающими ответвлениями (121а) ножек (121) и соответствующими направляющими краями (122а) канавок (122), при этом поворот ручки (104) выбора дозы для взведения устройства для первой дозы не вызывает поворот поршневого средства (108).
14. 14. Устройство по одному из пп.11-13, в котором указанный храповой механизм (204) снабжен гибкими ответвлениями (118), выполненными с возможностью скольжения при изгибе, в результате поворота ручки (104) выбора дозы, на соответствующих ребрах (119) указанного наружного корпуса (100) и соскакивания с упором в них их концами, таким образом препятствует обратному повороту ручки (104) выбора дозы, при достижении ручкой (104) выбора дозы взведенного положения для подачи дозы.
15. 15. Устройство по п.14, в котором между храповым механизмом (204) и наружным корпусом (100) обеспечены реверсивные стопорные средства (120, 120а) для упора друг в друга, когда свободные концы гибких ответвлений (118) уперты в края (119) указанного наружного корпуса (100).
16. 16. Устройство по одному из предыдущих пунктов, в котором указанное спусковое кулачковое

    - 16 024822 средство (28; 128) содержит выступающие консольные ответвления (29; 129), выполненные с возможностью отклонения для обеспечения возможности скольжения указанной скользящей оболочки (30; 130) относительно указанной опоры (23; 123), когда действие давления на указанный передний конец (3; 103) прекращено, и предотвращения скольжения до тех пор, пока указанная ручка (4; 104, 204) выбора дозы не будет расположена во взведенном положении выбора дозы.
17. 17. Устройство по п.16, в котором каждое из указанных консольных ответвлений (29; 129) расположено в соответствующей второй дорожке (28Ь; 128Ь) приводного кулачка, а его свободный конец образует блокирующий край (29а; 129а), в который упирается конец (32; 132) осевого ответвления (31; 131), когда устройство находится в блокированном состоянии.
18. 18. Устройство по п.17, в котором стопорный край (28с; 128с) расположен сбоку от указанного осевого блокирующего края (29а; 129а), чтобы служить упором для указанных концов (32; 132) для предотвращения поворота ручки (4; 104, 204) выбора дозы за пределы положения подачи первой дозы и второй дозы.
19. 19. Устройство по одному из предыдущих пунктов, в котором между указанным средством (4; 104, 204) для взведения и указанным поршневым средством (8; 108) обеспечено штыковое соединение, чтобы сделать их единым целым в осевом положении в указанном положении хранения и высвободить их в указанных рабочих состояниях подачи дозы.
20. 20. Устройство по п.19, в котором указанное штыковое соединение содержит по меньшей мере один удерживающий зажим (13) ручки (4) выбора дозы и соответствующую, по существу, Ь-образную прорезь (12), образованную окружным удерживающим плечом (12а) прорези и осевым высвобождающим плечом (12Ь) прорези на указанном поршневом средстве (8), причем в положении хранения устройства указанный удерживающий зажим (13) зацеплен с указанным удерживающим плечом (12а) прорези для сопротивления осевому усилию первого упругого средства (10), при этом, следуя угловому перемещению указанной ручки (4) выбора дозы, указанный удерживающий зажим (13) выполнен с возможностью скольжения вдоль указанного удерживающего плеча (12а) прорези при прохождении из положения хранения к положению подачи первой дозы до тех пор, пока он не совместится по оси с высвобождающим плечом (12Ь) прорези, в результате чего указанное поршневое средство (8) может двигаться в осевом направлении относительно ручки (4) выбора дозы.
21. 21. Устройство по п.19, в котором указанное штыковое соединение содержит пару удерживающих ножек (112), выступающих внутрь от храпового механизма (204) на диаметрально противоположных частях, и соответствующие приводные прорези (113), отходящие от указанного поршневого стержня (108) и висящие на удерживающих ножках (112).
22. 22. Устройство по п.2, в котором указанное ступенчатое направляющее средство (44) содержит установочные поверхности (44а, 44Ь) для указанного поршневого средства (8), лежащие в плоскостях, перпендикулярных указанной оси (X), при этом указанное поршневое средство (8) может смещаться под углом в результате толкающего действия, оказываемого осевыми кулачковыми дорожками (27а, 26с) вдоль установочных поверхностей (44а, 44Ь), и затем смещаться по оси по достижении конца указанных установочных поверхностей.
23. 23. Устройство по п.22, в котором указанное направляющее средство (44) содержит, по меньшей мере, один ступенчатый направляющий профиль, содержащий две установочные поверхности (44а, 44Ь) и стопорный уступ (44с), соединенные двумя участками (44к, 44е) осевого профиля.
24. 24. Устройство по любому из пп.22 или 23, в котором указанные ступенчатые направляющие средства (44) образованы на внутренней поверхности указанного наружного корпуса (1).
25. 25. Устройство по любому из предыдущих пунктов, в котором указанный наружный корпус (100) содержит каркас (100а), зацепленный в осевом направлении в наружной втулке (100Ь) и составляющий единое целое с ней, при этом указанная скользящая оболочка (130) выполнена с возможностью скольжения в осевом направлении в указанном каркасе (100а), причем указанная опора (123) расположена в осевом направлении в указанной наружной втулке (100Ь), при этом осевые ответвления (131) указанной скользящей оболочки (130) зацеплены с возможностью скольжения в продольных прорезях (147) указанного каркаса (100а), причем указанная наружная втулка (100Ь) соединена с возможностью поворота только в одном направлении с указанным храповым механизмом (204).
26. 26. Устройство по п.25, в котором указанные ступенчатые направляющие средства (144) выполнены на внутренней поверхности каркаса (100а) и содержат установочную поверхность (144а) и стопорный уступ (144с), соединенные участком (144к, 144е) осевого профиля.
27. 27. Устройство по одному из предыдущих пунтков, в котором указанная скользящая оболочка (30; 130) содержит гибкие зубцы (41; 141) вдоль ее наружной поверхности для упора в выступ указанного наружного корпуса (1; 100) для обеспечения сопротивления относительному осевому скольжению и отклонению внутрь под действием умеренной силы, оказываемой на него посредством указанного выступа, при этом упругое высвобождение указанных гибких зубцов в неотклоненное состояние создает толкающее усилие, соответствующее давящему действию, вызывающему скольжение скользящей оболочки (30; 130) внутрь указанного наружного корпуса (1; 100).
28. 28. Устройство по любому из предыдущих пунктов, в котором первое упругое средство содержит

    - 17 024822 пружину (10; 110), расположенную внутри поршневого средства (8; 108) вокруг опорного стержня (11; 111), проходящего между средством для взведения (4; 104, 204) и указанным поршневым средством (8; 108).
29. 29. Устройство по любому из предыдущих пунктов, в котором указанный наружный корпус (1;100) выполнен по меньшей мере с одним прозрачным смотровым окошком (38; 138) для управления состоянием подачи лекарственного средства, при этом на указанной скользящей оболочке (30; 130) образован соответствующий осевой проем (37; 137), совмещенный по оси с указанным окошком (38; 138).
30. 30. Устройство по любому из предыдущих пунктов, в котором указанная игла (7а; 107а) охвачена устройством (7Ь; 107Ь) защиты иглы и устройство (45; 145) для удаления устройства защиты иглы прикреплено с возможностью съема к наружному корпусу (1; 100) и снабжено внутренним трубчатым захватом (45Ь; 145Ь), выполненным с возможностью зацепления с устройством (7Ь; 107Ь) защиты иглы, при этом при вытягивании устройства (45; 145) для удаления устройства защиты иглы перед введением первой дозы пользователь может удалить устройство (7Ь; 107Ь) защиты иглы и освободить иглу (7а; 107а) для инъекции.
31. 31. Устройство по п.30, в котором указанное устройство (145) для удаления устройства защиты иглы содержит вставку (146), имеющую крючки, воткнутые в устройство (107Ь) защиты иглы.