EA007403B1 - Устройство для выдачи жидкостей, используемый в нём сменный баллончик и система, состоящая из устройства для выдачи жидкостей и сменного баллончика - Google Patents

Abstract

В изобретении описаны устройство для выдачи жидкостей без применения пропеллента, используемый в этом устройстве сменный баллончик для хранения жидкости, а также система, состоящая из такого устройства в сборе с этим сменным баллончиком. Описаны, в частности, устройство (1), которое служит для создания давления, прикладываемого к выдаваемой с его помощью жидкости, и для закрепления в нем сменного баллончика (10), а также собственно сменный баллончик (10), в который встроено выпускное устройство (29), через которое под давлением наружу выдается жидкость.

Description

Настоящее изобретение относится к устройству для выдачи жидкостей без применения пропеллента, используемый в этом устройстве сменный баллончик с жидкостью, а также система, состоящая из такого устройства в сборе с этим сменным баллончиком. Изобретение относится, в частности:

а) к устройству, которое служит для создания давления, прикладываемого к находящейся в расходной емкости (сменном баллончике) и вытесняемой из нее жидкости, и которое содержит средства для закрепления в нем расходной емкости, и

б) к собственно расходной емкости, в которую встроено выпускное устройство, через которое под давлением наружу выдается жидкость и которое выполнено, например, в виде сопловой головки с одним или несколькими соплами и/или соплового устройства.

Предлагаемое в изобретении устройство может использоваться, например, в качестве безыгольного инъектора или в качестве распылителя. При применении в качестве распылителя предлагаемое в изобретении устройство служит для создания состоящего из мелких капелек аэрозоля в целях ингаляционного введения содержащегося в нем действующего вещества в легкие пациента вдыханием такого аэрозоля через рот и глотку либо в целях введения в нос содержащегося в таком аэрозоле действующего вещества. Помимо этого предлагаемый в изобретении распылитель при условии его оснащения дополнительным наконечником можно также использовать и для обработки глаз соответствующим жидким составом в лечебных и/или профилактических целях.

В контексте настоящего описания к выражению предлагаемое в изобретении устройство приравниваются такие понятия, как безыгольный инъектор, распылитель или же дозирующий ингалятор. Все эти термины могут использоваться совместно как равнозначные. В зависимости от контекста под этими понятиями может подразумеваться только устройство для создания давления, прикладываемого к выдаваемой с его помощью жидкости, или система, состоящая из такого устройства в сборе со сменным баллончиком. Различие между предлагаемыми в изобретении распылителем и безыгольным инъектором с функциональной точки зрения состоит преимущественно в конструктивном исполнении выпускного устройства. В случае безыгольного инъектора его выпускное устройство имеет такую конструкцию, при которой жидкость выходит из него в виде струи, сохраняющейся как таковой. В случае же распылителя его выпускное устройство имеет такую конструкцию, при которой из него выходит аэрозоль и/или по меньшей мере две пересекающиеся между собой струи жидкости, которые в результате из взаимного соударения дробятся на мелкие капли, образуя аэрозоль. Предлагаемый в изобретении аэрозольный распылитель предпочтительно использовать в качестве ингалятора для введения в организм действующих веществ в составе фармацевтических препаратов, представленных в виде жидких лекарственных форм. Такие лекарственные формы предпочтительно не содержат пропеллентов и представляют собой растворы или суспензии фармакологически активных компонентов в воде, в смесях воды с этанолом или в иных фармакологически приемлемых и физиологически совместимых нелетучих жидкостях. В предпочтительном варианте под лекарственными формами подразумеваются растворы на водной и/или водноэтанольной основе.

При ингаляции подобные лекарственные формы при условии их перевода в способный легко проникать в легкие аэрозоль с помощью пригодных для этой цели ингаляторов обеспечивают оптимальное распределение действующего вещества в легких.

Уровень техники

Устройство, предназначенное для ингаляционного введения в организм жидкого лекарственного средства, распыляемого в дозированных количествах в виде аэрозоля без помощи пропеллента, рассмотрено, например, в заявке АО 91/14468, озаглавленной Λΐοιηίζίπ§ ОсОсс апк МеШокк, или же в заявке АО 97/12687. В указанных заявках, которые тем самым включены в настоящее описание в качестве ссылки, описана технология, которая в настоящем изобретении называется технологией Векр1ша!®. Под этим понятием подразумевается прежде всего технология, на которой основан принцип работы устройства, представленного на фиг. 6а и 6б в заявке АО 97/12687 и рассмотренного в относящейся к этим чертежам части описания этой заявки, и прежде всего технология создания давления, прикладываемого к распыляемой жидкости, стопорно-зажимной механизм и средства для распыления жидкости (сопловая или распылительная головка). Подобные ингаляторы предпочтительно уже при однократном приведении их в действие (за один ход поршня) позволяют в течение нескольких секунд распылять в терапевтически необходимой дозировке жидкий раствор действующего вещества порцией менее 100 мкл в виде аэрозоля, вводимого в организм ингаляций в терапевтических целях. Такой аэрозоль состоит из капелек, средний размер которых не превышает 20 мкм.

Ингалируемая, т. е. непосредственно попадающая в дыхательные пути и легкие, доля аэрозоля соответствует при этом терапевтически эффективному количеству действующего вещества. В подобных аэрозольных распылителях, работа которых основана на технологии Векрша!®, лекарственный раствор за счет создания высокого давления, достигающего 500 или даже 600 бар, переводится в способный достаточно глубоко проникать в дыхательные пути аэрозоль и распыляется в виде него. При этом жидкие лекарственные формы, представленные в виде растворов, хранятся в специальной емкости. Из этой емкости лекарственный раствор по подъемной трубке подается в камеру нагнетания и затем распыляется че

- 1 007403 рез сопло или сопла в сопловой (распылительной) головке. Используемые при этом жидкие лекарственные формы должны обладать достаточно высокой стабильностью при хранении и одновременно с этим должны обладать такими свойствами, которые позволяли бы непосредственно применять их в соответствии с медицинским назначением по возможности без необходимости выполнять с ними какие-либо дополнительные действия. Помимо этого такие лекарственные формы не должны содержать никаких компонентов, взаимодействие которых с материалом, из которого изготовлены детали ингалятора, могло бы привести к его повреждению или к ухудшению фармацевтического качества раствора, соответственно образуемого из него аэрозоля.

В заявке АО 01/64268 описано другое устройство подобного типа, а именно описан безыгольный инъектор, в котором для создания прикладываемого к жидкости давления используются средства, которые аналогичны используемым в устройстве, которое описано в заявке АО 97/12687.

Еще одно устройство, работа которого, однако, не основана на указанной выше технологии, описано в ЕР 0918570. В этом документе описан распылитель, который предназначен для получения назального спрея и основными компонентами которого являются приводимый в движение пружиной толкатель и сопловая головка. В таком распылителе между его толкателем и сопловой головкой можно поместить емкость, которая содержит вставленный в нее снизу поршень и которая сверху закрыта уплотнением. Перед первым применением это закрывающее емкость уплотнение вскрывается встроенной в распылитель сопловой головкой, проталкиваемой с этой целью сквозь уплотнение.

Описанные выше известные из уровня техники устройства предназначены преимущественно для их непрерывного, т.е. без продолжительных перерывов, применения. После пользования подобными устройствами в их насосном, и/или нагнетательном, и/или распылительном устройстве вне емкости может оставаться некоторое малое количество жидкой лекарственной формы, из которой при сравнительно длительных перерывах в работе таких устройств может испаряться входящий в ее состав растворитель, что сопровождается повышением концентрации действующего вещества в находящейся в указанных местах лекарственной форме либо к ее высыханию. В подобных случаях устройство перед его повторным использованием сначала необходимо прочистить путем его многократного приведения в действие и распыления лекарственной формы в воздухе.

Описание изобретения

В основу настоящего изобретения была положена задача разработать устройство с основанным на технологии Ροφίιηαΐ принципом работы, которое при периодическом, т.е. нерегулярном, пользовании им обеспечивало бы поступление или введение жидкого лекарственного препарата в организм с воспроизводимой точностью его дозировки.

Еще одна задача изобретения состояла в устранении необходимости прочистки такого устройства после перерывов между отдельными циклами его применения.

Следующая задача изобретения состояла в разработке аэрозольного распылителя для периодического введения в организм содержащих соответствующее действующее вещество жидких лекарственных форм, который позволял бы существенно минимизировать высыхание жидкости в системе, отрицательно влияющее на фармацевтическое качество лекарственного препарата или на терапевтическую эффективность его применения.

Еще одна задача изобретения состояла в разработке такого устройства, которое позволяло при определенных условиях отказаться от применения консервантов в жидких лекарственных формах.

Следующая задача изобретения состояла в разработке такого устройства, которое позволяло бы распылять также те жидкие лекарственные формы, которые при нормальных условиях (т. е. в воздушной или кислородсодержащей атмосфере) или при обращении с ними в не стерильных условиях быстро теряют свои фармацевтические качества.

Помимо этого задача изобретения состояла далее в разработке такого устройства для выдачи в предварительно дозированном количестве жидкой лекарственной формы в виде струи жидкости или в виде состоящего из капелек аэрозоля путем выдачи этого предварительно дозированного количества лекарственного вещества под давлением через соответствующее выпускное устройство, которое не имело бы указанных выше недостатков, присущих известным устройствам подобного типа.

Следующая задача изобретения состояла в разработке аэрозольного распылителя для получения ингалируемого аэрозоля.

Еще одна задача изобретения состояла в разработке безыгольного инъектора для формирования струи жидкости, инъецируемой собственно в или через кожу человека или животного либо в пространство, расположенное за мембраной, имеющейся в организме человека или животного или у растения.

Еще одна задача изобретения состояла в разработке распылителя для нанесения аэрозоля на наружную оболочку глаза.

Следующая задача изобретения состояла в разработке устройства для выдачи фармацевтических жидкостей в целях их безыгольной инъекции, ингаляции, распыления и т. п., которое удовлетворяло бы высоким санитарно-гигиеническим требованиям, предъявляемым к устройству медицинского назначения.

- 2 007403

Подробное описание изобретения

В отличие от известных устройств, которые будучи рассчитаны на использование в них расходных емкостей с лекарственным препаратом в дозах на многократный прием обычно содержат все предусмотренные для выдачи жидкости технические средства и оснащаются емкостью с лекарственным веществом, содержащимся в ней в таком количестве, которое в несколько сотен раз может превышать однократно вводимую в организм пациента разовую дозу, в основе предлагаемого в изобретении решения лежит абсолютно иная концепция.

Согласно изобретению в нем предлагается устройство, в котором необходимые для выдачи жидкости технические средства разделены на две отдельные группы, т. е. в соответствии с изобретением необходимые для выдачи жидкости технические средства и необходимые для их реализации конструктивные элементы разделены по меньшей мере на два конструктивно отдельных узла. К одному из таких узлов относится узел (первичная тара), который содержит необходимые для хранения соответствующего запаса лекарственного средства элементы и непосредственно контактирующие с лекарственным средством элементы. К другому узлу относится узел, который содержит элементы, являющиеся источниками энергии, необходимой для процесса выдачи жидкости, и реализующие механическую часть этого процесса. В соответствии с этим в изобретении предлагается, во-первых, устройство для выдачи жидкости и, вовторых, заполняемая жидкостью расходная емкость со встроенным в нее или жестко соединенным с ней выпускным устройством в качестве интегрированного в нее компонента. Такую емкость предпочтительно выполнять в виде сменного баллончика, который можно вставить в устройство для выдачи жидкости и извлечь из него после опорожнения.

Предлагаемое в изобретении устройство для выдачи жидкости содержит при этом:

а) средства для помещения внутрь него содержащего лекарственное вещество сменного баллончика соответственно для извлечения из него использованного баллончика и

б) средства для приложения давления к находящейся в сменном баллончике жидкости.

Подобное устройство в контексте настоящего изобретения называется также устройством для создания прикладываемого к выдаваемой жидкости давления или просто устройством. Такое устройство можно использовать многократно, т. е. оно рассчитано на множество отдельных циклов приведения его в действие и предназначено, в основном, для размещения в нем сменного баллончика вместе со встроенным в него выпускным устройством и для выдачи находящейся в сменном баллончике жидкости через встроенное в него выпускное устройство. Для этой цели в предлагаемом в изобретении устройстве имеется механизм для создания давления в сменном баллончике соответственно для приложения давления к находящейся в нем жидкости.

Сам предлагаемый в изобретении сменный баллончик наряду со встроенным в него выпускным устройством содержит средства, обеспечивающие передачу создаваемого устройством давления находящейся в сменном баллончике жидкости с целью ее подачи под приложенным к ней таким путем давлением к выпускному устройству.

Заполненная жидкостью емкость в контексте описания настоящего изобретения называется также расходной емкостью, сменным баллончиком или просто баллончиком.

Сменный баллончик заполнен лекарственным средством и в соответствии с этим служит для него первичной тарой или первичной упаковкой. Помимо этого баллончик содержит все те элементы, которые непосредственно контактируют с лекарственным средством. К таковым относится прежде всего собственно выпускное устройство, которое в предпочтительном варианте представляет собой сопловую головку с одним или более соплами (выходными отверстиями). Подобный баллончик можно выполнить, например, в виде тары однократного использования, в частности в виде одноразовой емкости.

Под жидкостью в контексте настоящего изобретения предпочтительно подразумевается, как уже указывалось выше, фармацевтический препарат или лекарственная форма, например растворы или суспензии лекарственных средств.

Предлагаемый в изобретении подход, основанный на раздельном выполнении устройства для создания прикладываемого к жидкости давления и не зависимой от него первичной тары или первичной упаковки для формы приготовления лекарственного средства (лекарственной формы), позволяет в полной мере решить поставленную в изобретении задачу. Поскольку при каждом применении предлагаемого в изобретении устройства для создания прикладываемого к жидкости давления в нем можно использовать новый, еще не использовавшийся сменный баллончик, исключается порча лекарственного препарата даже в том случае, когда устройством не пользовались в течение длительного периода времени.

Возможность заполнения сменных баллончиков лекарственным препаратом лишь в разовой дозе, т.е. из расчета на одно-единственное применение соответственно возможность их заполнения лекарственным препаратом в количестве, которое можно разделить лишь на небольшое число разовых доз, позволяет использовать лекарственные средства, не содержащие консервантов. Благодаря этому не только удается снизить нагрузку на организм пациента, обусловленную поступлением в организм обладающих противомикробной активностью веществ, но и появляется возможность использовать лекарственные препараты, содержащиеся в которых лекарственные вещества (такие, например, как пептиды) невозможно объединить с консервантами, применение которых допускается в препаратах для ингаляции, с полу

- 3 007403 чением лекарственной формы, обладающей необходимой стабильностью. Поэтому предоставляемая предлагаемым в изобретении устройством возможность отказаться от применения консервантов позволяет в принципе применять те лекарственные вещества, которые из-за их несовместимости с консервантами не удавалось до настоящего времени перерабатывать в соответствующие лекарственные формы.

Описание устройства для создания прикладываемого к жидкости давления

В многократно используемой части предлагаемой в изобретении системы применяется, как уже указывалось выше, технология Ве8р1ша1®. К этой части предлагаемой в изобретении системы относится устройство, содержащее: а) средства для помещения в него содержащего лекарственное вещество сменного баллончика соответственно для извлечения из него использованного баллончика и б) средства для создания давления в сменном баллончике. В конструкцию такого устройства при этом, в основном, заложен тот же принцип, что и используемый в конструкции устройства, описанного в заявке \¥О 97/12687 и показанного на фиг. 6 приложенных к этой заявке чертежей.

Пациент всегда может иметь при себе подобное устройство, которое благодаря его выполнению предпочтительно близкой к цилиндрической формы и подобранных по руке размеров, составляющих от менее 9 до 15 см в длину и от 2 до 4 см в ширину, удобно держать в руке и которое не занимает много места.

Предлагаемое в изобретении устройство имеет нижнюю концевую часть и расположенную вертикально напротив нее верхнюю концевую часть. Верхняя концевая часть задает, как следует из ее названия, направление вверх, а нижняя концевая часть соответственно задает направление вниз. Сверху в верхней части имеется отверстие, через которое из устройства выходит выдаваемая с его помощью жидкость.

В предпочтительном варианте корпус предлагаемого в изобретении устройства состоит по меньшей мере из трех частей, а именно: а) расположенной снизу корпусной части, называемой далее нижней корпусной частью, б) расположенной по середине корпусной части, называемой далее средней корпусной частью, и в) расположенной сверху корпусной части, называемой далее верхней корпусной частью.

Если две корпусные части, которыми являются средняя и верхняя корпусные части, образуют единый конструктивный узел либо если в контексте последующего описания нет необходимости рассматривать их по отдельности, то обе эти корпусные части обозначаются обобщенно как верхняя корпусная часть.

Открытую кверху верхнюю корпусную часть можно закрыть крышкой или колпачком. Такую крышку или такой колпачок можно выполнить в виде интегрированной в верхнюю корпусную часть детали либо в виде отдельного от нее конструктивного элемента.

Верхнюю корпусную часть предпочтительно соединять со средней корпусной частью с возможностью поворота относительно нее в горизонтальной или вертикальной плоскости (в последнем случае верхняя корпусная часть является откидной).

Нижнюю корпусную часть можно выполнить съемной и в этом случае ее можно надевать на среднюю корпусную часть и снимать с нее перемещением в осевом направлении либо нижнюю корпусную часть можно соединить со средней корпусной частью.

В средней корпусной части предпочтительно установить пружину, сжимаемую при повороте нижней корпусной части относительно средней корпусной части.

Верхняя корпусная часть служит для размещения в ней емкости и снабжена соответствующими, необходимыми для этого средствами. В верхней корпусной части предусмотрено проходящее параллельно продольной оси предлагаемого в изобретении устройства (что соответствует вертикальному направлению), сквозное, предпочтительно трубчатое, т.е. цилиндрическое, отверстие. Такое отверстие образует в верхней корпусной части при определенных условиях цилиндрическую полость, открытую с ее обеих противоположных сторон. Эта полость предназначена для размещения в ней сменного баллончика и в контексте настоящего описания называется также приемной камерой для размещения или закрепления сменного баллончика или просто приемной камерой. В некоторых случаях такая полость альтернативно называется отверстием в корпусе.

Сменный баллончик можно помещать в приемную камеру и извлекать из нее либо вручную, либо с помощью транспортировочного приспособления. При этом в предпочтительном варианте приемная камера выполнена с точно пригнанной под наружный контур сменного баллончика конфигурацией ее посадочной поверхности. Иными словами, вставленный в предлагаемое в изобретении устройство сменный баллончик должен быть полностью или практически полностью зафиксирован от поперечных перемещений во внутреннем пространстве охватывающей его приемной камеры. При выполнении сменного баллончика, например, в виде баллончика, по форме напоминающего бутылку, т.е. в виде емкости с широкой частью, уступом и горлышком, внутреннему пространству приемной камеры в соответствии с этим предпочтительно придавать конфигурацию, дополняющую по форме наружный контур такого сменного баллончика, т. е. придавать форму, являющуюся негативным отображением формы этой бутылки. Во всех вариантах осуществления изобретения необходимо обеспечить возможность, по меньшей мере, кратковременного прочного закрепления сменного баллончика в приемной камере, исключающего выброс сменного баллончика из приемной камеры под действием создаваемого в системе давления.

- 4 007403

Оба отверстия приемной камеры расположены друг напротив друга, и одно из них обращено в сторону основания предлагаемого в изобретении устройства и в закрытом состоянии устройства примыкает к верхнему торцу средней корпусной части. Другое отверстие обращено вверх и предпочтительно оканчивается в так же открытом кверху отверстии в прямой трубчатой надставке, которая расположена с верхней стороны верхней корпусной части и продольная ось которой предпочтительно также проходит параллельно продольной оси устройства. Иными словами, перпендикуляр, проведенный к плоскости, в которой лежит отверстие этой трубчатой надставки, проходит параллельно продольной оси устройства. Такая надставка может представлять собой мундштук в случае ингалятора, наконечник в случае распылителя для обработки наружной поверхности глаз либо иное аналогичное приспособление, или же она может служить для присоединения к ней подобного рода приспособления. Наконечник, используемый в распылителе для обработки наружной поверхности глаз, описан в заявке РСТ/ЕР 02/07038, которая, тем самым, включена в настоящее описание в качестве ссылки. Мундштук, используемый в ингаляторе, показан, например, на фиг. 6а и 6б приложенных к заявке XVО 97/12687 чертежей и описан в соответствующей части описания этой заявки, которая, тем самым, также включена в настоящее описание в качестве ссылки.

Аэрозоль, образующийся на выходе из сменного баллончика и проходящий через указанную трубчатую надставку, может выходить из предлагаемого в изобретении устройства через верхнее отверстие приемной камеры. Приемную камеру предпочтительно выполнять точно пригнанной под сменный баллончик формы.

В одном из вариантов в верхней корпусной части или на ней можно выполнить или закрепить транспортировочное приспособление, в частности ползун, соответственно транспортировочный ползун, в который помещается сменный баллончик и которым он затем перемещается в его конечное положение в приемной камере.

В другом варианте участок стенки верхней корпусной части можно выполнить в виде съемного элемента, снабженного крепежным приспособлением для закрепления помещаемого в него сменного баллончика. В этом случае при извлечении из верхней корпусной части этого участка ее стенки в ней образуется отверстие, через которое внутрь предлагаемого в изобретении устройства можно поместить сменный баллончик. Такой съемный участок стенки верхней корпусной части снабжен соответствующим крепежным приспособлением, с помощью которого обеспечивается наиболее простое и быстрое позиционирование сменного баллончика точно в заданном положении.

В других вариантах, в которых средняя и верхняя корпусные части могут быть неразъемно соединены между собой и тем самым образовывать единый конструктивный узел, сменный баллончик можно вставить в приемную камеру только сверху со стороны ее верхнего конца. Однако и в этом случае нижний конец сменного баллончика обращен в сторону нижнего конца приемной камеры. Сменный баллончик во избежание его возможного выброса из приемной камеры под действием создаваемого в системе давления, можно прочно и жестко закрепить в приемной камере резьбовым соединением. В этом случае сменный баллончик снабжают, например, наружной резьбой, а приемную камеру - ответной внутренней резьбой. Столь же надежное закрепление сменного баллончика в приемной камере можно также обеспечить с помощью байонетного их соединения между собой или же с помощью соответствующих крепежных приспособлений, предусматриваемых у приемной камеры.

В других вариантах, в которых не предусмотрено применение указанного выше транспортировочного приспособления для помещения сменного баллончика в заданное положение внутри предлагаемого в изобретении устройства либо в которых предусмотрена возможность помещения сменного баллончика в приемную камеру не сверху, а только снизу, верхнюю корпусную часть можно, по меньшей мере, частично разъемно соединить со средней корпусной частью. В одном из таких вариантов обе корпусные части в любом случае соединены между собой таким образом, что верхнюю корпусную часть можно отвести в сторону или вбок от средней корпусной части, открыв таким путем доступ к нижнему отверстию приемной камеры. Одновременно с этим предлагаемое в изобретении устройство снабжено запорными средствами, допускающими только преднамеренное приведение в действие такого механизма открывания устройства пользователем и исключающими, тем самым, возможность случайного отделения верхней корпусной части от средней корпусной части при пользовании устройством.

В одном из таких вариантов для помещения сменного баллончика в приемную камеру верхнюю корпусную часть можно выполнить сдвижной с возможностью ее эксцентричного поворота относительно средней корпусной части в горизонтальной плоскости либо откидной с возможностью ее поворота относительно средней корпусной части в вертикальной плоскости. Выполнение верхней корпусной части с возможностью ее поворота относительно средней корпусной части, например, на поворотном или вращательном шарнире, позволяет полностью раскрыть все предлагаемое в изобретении устройство, получив доступ внутрь него. В таком раскрытом состоянии предлагаемого в изобретении устройства сменный баллончик можно поместить в приемную камеру, а тем самым и внутрь самого устройства через ее нижнее отверстие. Преимущество этого варианта осуществления изобретения состоит в том, что поворотный или вращательный шарнир позволяет сделать наглядным и хорошо понятным принцип работы механизма открывания предлагаемого в изобретении устройства. Хорошо понятное даже для не обладающего

- 5 007403 специальными знаниями пользователя конструктивное исполнение обслуживаемых зон предлагаемого в изобретении устройства позволяет сразу же при его открывании увидеть находящийся в приемной камере сменный баллончик и легко разобраться в принципе его замены.

Во всех этих вариантах с выполнением верхней корпусной части подвижной относительно средней корпусной части нижнее отверстие приемной камеры под сменный баллончик может располагаться в плоскости разъема между верхней и средней корпусными частями соответственно примыкать или почти примыкать к средней корпусной части.

В конструкции механизма открывания предлагаемого в изобретении устройства можно предусмотреть соединение верхней корпусной части с наружной стороны со средней корпусной частью эксцентрично расположенным вращательным шарниром. В этом случае верхнюю корпусную часть можно повернуть относительно средней корпусной части в поперечной продольной оси устройства плоскости, т.е. верхнюю корпусную часть можно сместить относительно средней корпусной части поворотом в горизонтальной плоскости, ось которого, проходящая между нижним концом верхней корпусной части и ее верхним концом, постоянно остается параллельна или приблизительно параллельна продольной оси устройства.

Помимо этого верхнюю корпусную часть можно также выполнить в виде откидной крышки или откидного колпачка. В этом случае верхнюю корпусную часть можно ее поворотом в вертикальной плоскости поднять со средней корпусной части, т. е. как бы перевернуть верхнюю корпусную часть дном вверх и соответственно повернуть ее продольную ось в вертикальной плоскости на 180°. При этом откидная крышка содержит, например, шарнир, расположенный предпочтительно у нижнего конца верхней корпусной части.

В вариантах, в которых перед помещением в предлагаемое в изобретении устройство сменного баллончика сначала необходимо открыть верхнюю корпусную часть, ее предпочтительно выполнять не полностью отсоединяемой от средней корпусной части. Соблюдение этого условия позволяет облегчить обращение с предлагаемым в изобретении устройством.

Полости приемной камеры в подобных вариантах следует придавать такую форму или конфигурацию, при который сменный баллончик можно было бы вставить в приемную камеру только снизу. В этом случае верхняя часть сменного баллончика обращена в сторону верхнего отверстия приемной камеры, а нижняя часть сменного баллончика обращена в сторону нижней корпусной части. В верхней части сменного баллончика расположено выпускное устройство, в качестве которого в некоторых случаях используется распылительное устройство, а в идеальном случае - сопловая головка. Это выпускное устройство может находиться полностью внутри приемной камеры под сменный баллончик либо располагаться заподлицо с ее верхним краем или же выступать из нее наружу через ее верхнее отверстие. Сказанное аналогичным образом относится и к нижнему концу сменного баллончика. В предпочтительном варианте нижний конец сменного баллончика располагается в одной плоскости с нижним отверстием приемной камеры.

В предпочтительном варианте внутренняя поверхность приемной камеры и наружная поверхность сменного баллончика должны иметь такую форму, при которой баллончик можно было бы вставить в приемную камеру только снизу, а не сверху. При необходимости на сменном баллончике и/или в приемной камере можно предусмотреть дополнительные средства, исключающие возможность полного проталкивания сменного баллончика насквозь через приемную камеру. Такие средства могут представлять собой направляющие планки, направляющие желобки или направляющие надрезы, проходящие вдоль вертикальной оси приемной камеры, а также ограничители, упоры и иные аналогичные элементы. В этом случае баллончик снабжен с его наружной стороны соответствующими ответными элементами. Так, в частности, в стенке приемной камеры вблизи ее нижнего отверстия можно предусмотреть, например, на начальном ее участке одну или несколько выемок, а у сменного баллончика можно предусмотреть в его нижней части соответствующие выступы, по форме сопряженные с этими выемками. Помимо этого стенку приемной камеры можно вблизи ее нижнего отверстия выполнить, например, ступенчатой с выемкой увеличенного диаметра в виде замкнутого кольца (бортика). Полость приемной камеры при этом будет иметь в продольном разрезе форму перевернутой буквы Т. Баллончик в этом случае можно выполнить точно дополняющим по форме полость приемной камеры, т. е. также имеющим в продольном разрезе форму перевернутой буквы Т, перекладина которой образована основанием баллончика. При этом баллончик может иметь снизу кольцевой уступ или выступ, уширяющий снаружи баллончик и точно входящий в кольцевую выемку в стенке приемной камеры, но не проходящий в остальную ее полость меньшего поперечного сечения.

В других вариантах баллончик и приемная камера выполнены сужающимися кверху. Помимо этого на верхнем конце приемной камеры можно выполнить упор, который не позволяет полностью протолкнуть сменный баллончик насквозь через полость приемной камеры. Подобный упор, который может быть образован, например, сужением полости приемной камеры либо выступающим радиально внутрь полости приемной камеры кольцевым ребром, можно выполнить таким образом, чтобы в него упирался верхний конец баллончика либо - в случае баллончика, напоминающего по форме бутылку, - его уступ. Поскольку согласно изобретению выпускное устройство образует предпочтительно верхний конец смен

- 6 007403 ного баллончика, т.е. в случае баллончика, напоминающего по форме бутылку, образует ее горлышко, в подобный упор может упираться либо выпускное устройство, либо расположенный ниже него уступ в месте перехода от узкой части (горлышка бутылки) сменного баллончика к его широкой части (корпусу бутылки), а само выпускное устройство в этом случае будет выступать из верхнего отверстия приемной камеры в трубчатую надставку.

К предпочтительным вариантам осуществления изобретения относятся варианты, в которых сменный баллончик можно полностью вставить в приемную камеру только снизу. В вариантах, в которых баллончик можно, по меньшей мере, на некоторое небольшое расстояние вставить в приемную камеру со стороны ее верхнего отверстия, на баллончике и/или в приемной камере выполнены преграждающие путь перемещения баллончика элементы, не допускающие полное его вдвигание в приемную камеру с этой ее стороны. При этом должна быть исключена возможность введения сменного баллончика в полость приемной камеры через ее верхнее отверстие на такую глубину, на которой баллончик может подвергаться воздействию усилия со стороны устройства создания прикладываемого к жидкости давления.

Согласно одному из предпочтительных вариантов верхняя корпусная часть снабжена в качестве еще одного конструктивного элемента откидным и застопориваемым в закрытом положении защитным колпачком, который закрывает, по меньшей мере, трубчатую надставку, а тем самым и верхнее отверстие приемной камеры или верхнюю торцовую часть предлагаемого в изобретении устройства. Такой защитный колпачок защищает от повреждения или поломки расположенные под ним детали и элементы предлагаемого в изобретении устройства. Наличие подобной защиты от повреждения деталей и элементов предлагаемого в изобретении устройства имеет особое значение прежде всего при его ношении в кармане брюк или в сумке, в частности в дамской сумочке. У защитного колпачка во избежание его самопроизвольного открывания из его застопоренного положения можно предусмотреть участок в форме язычка, защелкивающийся в соответствующем, предусмотренном в корпусе устройства углублении, контур которого также имеет форму язычка. Этот защитный колпачок дополнительно может в своем закрытом положении закрывать спусковую кнопку, расположенную в средней корпусной части, и тем самым предотвращать случайное срабатывание устройства.

В средней корпусной части расположены аккумулятор механической энергии, обеспечивающий создание прикладываемого к находящейся в баллончике жидкости давления, и подвижный элемент, приводимый в движение под действием высвобождающейся энергии, запасенной ее аккумулятором, и тем самым непосредственно или опосредованно прикладывающий давление к сменному баллончику, соответственно к находящейся внутри него жидкости. В качестве аккумулятора энергии предпочтительно использовать упругий элемент, например нажимную пружину сжатия (быстро распрямляющуюся пружину). Вместе с тем создавать прикладываемое к находящейся в баллончике жидкости давление можно и с помощью иных средств, например двигателя. При использовании в качестве аккумулятора механической энергии нажимной пружины или быстро распрямляющейся пружины ее можно располагать в предназначенном для ее размещения корпусе, который, по меньшей мере, частично расположен в средней корпусной части и при необходимости соединен с ней соединением на защелках (фиксаторах-защелках). В предпочтительном варианте, по меньшей мере, некоторая часть корпуса для размещения пружины выступает снизу из средней корпусной части, т. е. корпус для размещения пружины выполнен несколько длиннее средней корпусной части. В этом случае корпус для размещения пружины или его часть можно с возможностью его поворота вокруг вертикальной оси смонтировать в поворотной опоре, чтобы при его повороте происходило сжатие нажимной пружины под действием стопорно-зажимного механизма. Последующее разжатие нажимной пружины обеспечивается приведением в действие спускового механизма. Подвижный элемент может представлять собой толкатель (нажимной поршень), приводимый в движение усилием разжимающейся нажимной пружины. При этом подвижный элемент при его перемещении разжимающейся нажимной пружиной в приемную камеру прикладывает давление к находящейся в баллончике жидкости.

Толкатель может быть кинематически связан с нажимной пружиной через взаимодействующий с ней ведомый фланец, и в этом случае толкатель должен быть жестко соединен с ведомым фланцем. В качестве направляющей толкателя предпочтительно использовать отверстие в сплошной в остальном верхней торцовой части средней корпусной части. При этом верхний участок толкателя может при необходимости направленно перемещаться в цилиндрическом элементе (направляющем цилиндре), расположенном в верхней торцовой части верхней корпусной части. При сжатой нажимной пружине толкатель полностью находится в средней корпусной части. При разжатой нажимной пружине верхний конец толкателя выступает в верхнюю корпусную часть и при этом входит в расположенный в ней сменный баллончик. Длина хода толкателя по вертикали между обоими его крайними положениями достигает при этом нескольких сантиметров, предпочтительно составляет менее 2 см, наиболее предпочтительно от 0,1 до 1,5 см.

Толкатель может быть выполнен полым или со сплошным поперечным сечением и после его срабатывания развивает высокое механическое усилие, прикладываемое к находящейся в баллончике жидкости.

Стопорно-зажимной механизм содержит в качестве аккумулятора механической энергии описан

- 7 007403 ную выше нажимную пружину, предпочтительно цилиндрическую винтовую пружину сжатия. Стопорно-зажимной механизм имеет предпочтительно вертикальную продольную ось. Ниже рассмотрен один из возможных вариантов конструктивного исполнения стопорно-зажимного механизма. Нажимная пружина воздействует на ведомый фланец, который представляет собой скачкообразно выталкиваемый элемент, перемещение которого определяется положением стопора. Ход ведомого фланца точно ограничен верхним и нижним упорами. Сжатие или взведение нажимной пружины предпочтительно обеспечивается передаточным механизмом в виде преобразователя силы, например упорно-винтовым передаточным механизмом, обеспечивающим поступательное перемещение звеньев, под действием внешнего крутящего момента, создаваемого при повороте средней корпусной части относительно находящегося в нижней корпусной части корпуса для размещения пружины. В этом случае верхняя корпусная часть и ведомый фланец содержат одно- или многозаходный клиновой механизм. Ведомый фланец вдавливается против усилия нажимной пружины в корпус, в котором она размещена.

Нажимная пружина может удерживаться в сжатом состоянии стопором. Такой стопор имеет стопорные поверхности и кольцом охватывает ведомый фланец. Подобный стопор представляет собой, например, кольцо из пластмассы или металла. Это кольцо расположено в плоскости, перпендикулярной продольной оси распылителя и может перемещаться в этой плоскости. После сжатия или взведения нажимной пружины стопорные поверхности стопора смещаются вбок и оказываются на пути перемещения ведомого фланца, препятствуя тем самым разжатию нажимной пружины. Стопор деблокируется или выключается с помощью соответствующей кнопки (спусковой кнопки), которая также расположена на средней корпусной части. Для спуска стопорно-зажимного механизма необходимо нажать на спусковую кнопку. Эта спусковая кнопка соединена или связана со стопором. Для спуска стопорно-зажимного механизма и тем самым для освобождения нажимной пружины спусковую кнопку необходимо сместить параллельно плоскости расположения указанного выше кольца, а именно предпочтительно внутрь распылителя, что сопровождается смещением такого кольца в плоскости его расположения. Конструктивные особенности подобного стопорно-зажимного механизма более подробно описаны в заявке XVО 97/20590, где стопорный механизм показан на фиг. 3 и рассмотрен в соответствующей части описания этой заявки. В другом варианте указанное выше кольцо можно выполнять упруго деформируемым в радиальном направлении. В этом случае кольцо при нажатии на спусковую кнопку деформируется в плоскости его расположения. При этом наличие у такого кольца подвижности в плоскости его расположения не требуется.

На верхней и/или средней корпусных частях можно предусмотреть средства, соединяющие обе эти корпусные части между собой таким образом, что их невозможно отсоединить друг от друга, повернуть относительно друг друга или каким-либо иным образом изменить из взаимное положение в процессе создания в системе прикладываемого к жидкости давления. При этом средняя корпусная часть соединена с верхней корпусной частью запором или замком, препятствующим случайному или непреднамеренному открыванию верхней корпусной части. С этой целью среднюю корпусную часть можно оснастить средствами для блокировки спускового механизма (блокировочным механизмом), исключающими возможность инициирования процесса создания в системе прикладываемого к жидкости давления при открытом устройстве, т.е. до тех пор, пока верхняя корпусная часть остается не соединена жестко и надежно со средней корпусной частью.

Помимо этого среднюю корпусную часть можно оснастить средствами, исключающими возможность открывания предлагаемого в изобретении устройства (возможность открывания верхней корпусной части) до тех пор, пока нажимная пружина остается разжатой, а толкатель тем самым входит в верхнюю корпусную часть (т.е. оснастить механизмом стопорения верхней корпусной части в закрытом положении).

В предпочтительном варианте выполнения предлагаемого в изобретении устройства у него предусматривают и блокировочный механизм, и механизм стопорения верхней корпусной части в закрытом положении.

В предпочтительном варианте блокировочный механизм должен препятствовать перемещению стопора (см. описание стопорно-зажимного механизма) в направлении, в котором его необходимо сместить, чтобы освободить нажимную пружину. Подобный блокировочный механизм может состоять из подпружиненного блокировочного штифта, который, если смотреть в горизонтальной плоскости со стороны спусковой кнопки, располагается позади стопора. В открытом положении, например, откидной верхней корпусной части пружина, поджимающая блокировочный штифт, несколько выталкивает его вверх из средней корпусной части. В закрытом положении верхняя корпусная часть вдавливает блокировочный штифт против усилия поджимающей его пружины обратно в исходное положение. Блокировочный штифт может иметь в сечении круглую, квадратную или иную форму и выполнен или направленно перемещается таким образом, что он препятствует необходимому для освобождения нажимной пружины перемещению стопора в горизонтальном направлении, когда предлагаемое в изобретении устройство открыто, и освобождает путь перемещения стопора, когда устройство закрыто. Для выполнения подобной функции блокировочный штифт может иметь на своей боковой поверхности, например, канавки или выемки, которые для освобождения нажимной пружины устанавливаются в положение напротив стопора

- 8 007403 и освобождают путь его перемещения только при закрытом устройстве. В других вариантах блокировочный штифт может также блокировать спусковую кнопку и допускать нажатие на нее только при закрытом устройстве. В одном из таких вариантов блокировочный штифт также может иметь на своей боковой поверхности канавки или выемки. И в этом случае блокировочный штифт будет находиться на пути перемещения спусковой кнопки, препятствуя нажатию на нее, до тех пор, пока он не будет отжат в исходное положение и не освободит тем самым спусковой кнопке путь ее перемещения.

Аналогичный блокировочный механизм можно предусмотреть и в тех вариантах выполнения предлагаемого в изобретении устройства, в которых его верхняя корпусная часть выполнена сдвижной с возможностью ее эксцентричного поворота относительно средней корпусной части в горизонтальной плоскости. В этих случаях при повороте верхней корпусной части относительно нижней корпусной части блокировочный штифт отжимается в свое исходное положение и тем самым освобождает путь перемещения стопора либо спусковой кнопки.

Механизм стопорения верхней корпусной части в закрытом положении в предпочтительном варианте кинематически связан с запором или замком, расположенным между верхней корпусной частью и средней корпусной частью. При этом такой механизм стопорения верхней корпусной части в закрытом положении исключает возможность открывания верхней корпусной части при выступающем в верхнюю корпусную часть толкателе, т. е. при разжатой нажимной пружине. В этом случае механизм стопорения верхней корпусной части в закрытом положении контролирует деблокирование кнопки, блокирующую запор или замок между обеими указанными корпусными частями (запорной кнопки).

В этом случае запорная кнопка кинематически связана со стопорным штифтом. Этот стопорный штифт механически связан с толкателем. Стопорный штифт может располагаться, например, горизонтально или, по меньшей мере, с небольшим наклоном к продольной оси толкателя. При сжатой нажимной пружине толкатель полностью находится внутри средней корпусной части. В этом положении толкателя стопорный штифт может перемещаться поджимающей его пружиной над толкателем в его направляющем отверстии. В этом положении стопорный штифт деблокирует запорную кнопку, что позволяет открыть механизм стопорения верхней корпусной части в закрытом положении, установленный между средней корпусной частью и верхней корпусной частью.

В других вариантах стопорный штифт перемещается не в направляющем отверстии, в котором перемещается толкатель, а вдоль выемки на его боковой поверхности. Выемки на боковой поверхности толкателя освобождают путь перемещения стопорного штифта только при сжатой нажимной пружине. При разжатой же нажимной пружине толкатель находится на пути перемещения стопорного штифта, препятствуя его перемещению, а тем самым и деблокированию запорной кнопки до тех пор, пока толкатель остается не полностью утоплен в среднюю корпусную часть.

При срабатывании предлагаемого в изобретении устройства толкатель перемещается снизу вверх, возвращая при этом стопорный штифт в его исходное положение, в котором он блокирует запорную кнопку. С этой целью вершину толкателя или выемку на его боковой поверхности и стопорный штифт можно выполнить с дополняющими друг друга по форме скосами.

Нижняя корпусная часть расположена под средней корпусной частью. В предпочтительных вариантах эта нижняя корпусная часть снизу надевается ее перемещением в осевом направлении до соприкосновения со средней корпусной частью на корпус для размещения нажимной пружины, который располагается в образованной за счет этого нижней и средней корпусными частями полости. При этом нижняя корпусная часть соединяется с корпусом для размещения нажимной пружины либо разъемно, например, вставным соединением, либо неразъемно.

При приведении ингалятора в действие верхнюю корпусную часть поворачивают относительно нижней корпусной части, вместе с которой одновременно поворачивается и корпус для размещения нажимной пружины.

При этом нажимная пружина сжимается и взводится с помощью упорно-винтового механизма, а стопорно-зажимной механизм автоматически фиксируется в застопоренном положении. Предпочтительно, чтобы угол поворота верхней корпусной части относительно нижней корпусной части представлял собой целочисленную дробную часть от 360°, например равнялся 180°. Одновременно со сжатием нажимной пружины ведомая деталь (ведомый фланец) перемещается в средней корпусной части на заданное расстояние, а толкатель отводится назад, направленно перемещаясь внутри цилиндра в верхней торцовой части средней корпусной части. Более подробно другие конструктивные особенности такого механизма описаны в заявках АО 97/12683 и АО 97/20590, которые, тем самым, в полном объеме включены в настоящее описание в качестве ссылки.

Описание сменного баллончика

Используемый в предлагаемом в изобретении устройстве сменный баллончик представляет собой формоустойчивую емкость, не деформируемую под действием прикладываемого рукой усилия, т.е. обладающую достаточной жесткостью для того, чтобы сопротивляться пластической деформации и под действием усилия, приложенного в направлении ее продольной оси, и под действием усилия, приложенного к ее поперечной оси. В предпочтительном варианте такой баллончик способен сохранять свою форму при разнице между преобладающим внутри него давлением и преобладающим снаружи него давлением,

- 9 007403 составляющей от 49 до 599 бар, предпочтительно от 149 до 299 бар.

Как уже указывалось выше, с емкостью, соответственно сменным баллончиком, заполненным лекарственным препаратом в разовой дозе и выполненным из расчета на его одноразовое применение, прочно и неподвижно соединено выпускное или выходное устройство для выдачи жидкости, например сопловая головка. Иными словами, это выпускное устройство является составной частью подобной емкости или подобного баллончика. С учетом этого у самого устройства для создания прикладываемого к жидкости давления (предлагаемого в изобретении устройства) не требуется более предусматривать собственное выпускное устройство, что позволяет упростить как таковую конструкцию этого устройства для создания прикладываемого к жидкости давления по сравнению с известными из уровня техники устройствами, выпускаемыми под маркой Ке8р1ша1®.

В предпочтительном варианте сменный баллончик имеет цилиндрическую форму или форму бутылки. Баллончик может также иметь форму патрона или капсулы для ингаляции. Наружная форма баллончика не обязательно должна точно повторять форму цилиндра, бутылки, патрона или капсулы для ингаляции, однако, в предпочтительных вариантах баллончик все же целесообразно выполнять близкой к одному из указанных объектов наружной формы. Получить представление о форме капсулы для ингаляции можно, обратившись к чертежам, приложенным к описанию заявки ЕР 1100474, которая, тем самым, включена в настоящее описание в качестве ссылки. Такие капсулы можно описать как изделия близкой к цилиндрической формы с двумя полукруглыми концами. Сменный баллончик имеет верхний конец и нижний конец, который у сменного баллончика, вставленного в устройство для создания прикладываемого к жидкости давления, обращен в сторону нижнего конца этого устройства. Соответственно верхний конец сменного баллончика обращен в сторону верхнего конца устройства для создания прикладываемого к жидкости давления.

В одном из предпочтительных вариантов сменный баллончик имеет вращательно- или осесимметричный наружный контур, сужающийся снизу вверх. При этом предпочтительно, чтобы наружный диаметр сменного баллончика уменьшался снизу вверх ступенчато. В наиболее предпочтительном варианте у баллончика предлагается предусматривать по меньшей мере один такой уступ, образующий буртик на наружной поверхности баллончика. Подобный сменный баллончик может по форме напоминать, например, бутылку с нижней частью (дном), широкой частью (корпусом), уступом (плечиком) и верхней частью (горлышком). Нижнюю часть баллончика такой формы предпочтительно выполнить с краевым выступом, кольцом охватывающим по периферии боковую наружную поверхность баллончика, или уширенной снизу. Подобную форму баллончику можно придать, предусмотрев у него соответствующее пластинчатое основание. Преимущество, связанное с выполнением баллончика такой ступенчатой формы, состоит в том, что его можно вставить в точно пригнанную под него приемную камеру устройства для создания прикладываемого к жидкости давления только в одной, строго определенной ориентации и только со стороны ее нижнего отверстия.

В других вариантах баллончик может иметь в поперечном сечении перпендикулярной его продольной оси плоскостью треугольную, четырехугольную, многоугольную или иную не вращательносимметричную, соответственно не осесимметричную форму. Преимущество, связанное с приданием баллончику одной из таких форм, состоит в том, что пользователь должен вполне осознанно вставлять баллончик в приемную камеру и что позволяет тем самым избежать неправильной установки баллончика в приемную камеру. В одном из таких вариантов баллончик может иметь в поперечном сечении, например, форму кругового сектора, т.е. форму фигуры с тремя углами и двумя прямыми и одной дугообразной стороной. Угол между двумя прямыми сторонами может при этом принимать любое значение от более 0 до менее 360°, предпочтительно от 200 до 300°. В другом варианте баллончик может иметь в поперечном сечении форму кругового сегмента, т. е. форму фигуры, образуемой отрезком прямой и соединяющей между собой его концы дугой, соответственно иметь форму круга, от которого отрезана часть по линии, параллельной его диаметру. При этом длина медиатрисы, проведенной к указанному отрезку, может быть больше длины радиуса основного круга, равняться ей или быть меньше нее. В предпочтительном варианте длина этой медиатрисы больше радиуса основного круга. Помимо этого во всех этих вариантах баллончик также предпочтительно выполнять сужающимся снизу вверх, при необходимости ступенчато сужающимся снизу вверх.

В других вариантах у описанных выше баллончиков само их более широкое по сравнению с их остальной частью пластинчатое основание предлагается выполнять с круглым поперечным сечением.

В других вариантах сменный баллончик может иметь круглое поперечное сечение, а его более широкое по сравнению с остальной его частью пластинчатое основание (донная часть) может иметь описанное выше не вращательно-симметричное, соответственно не осесимметричное поперечное сечение.

В предпочтительном варианте сменный баллончик представляет собой емкость или патрон, заполненную, соответственно заполненный, лекарственным препаратом в разовой дозе. Внутри такого баллончика имеется цилиндрическая (расходная) полость, заполняемая жидкостью и образующая собственно расходную камеру, которая при применении предлагаемого в изобретении устройства выполняет также функцию камеры повышенного давления или нагнетания. В этой цилиндрической полости может находиться вставленный в нее с нижней стороны подвижный элемент (установленный в баллончике под

- 10 007403 вижный выталкиватель жидкости, например, в виде поршня (установленного в баллончике поршня) или предпочтительно в виде шарика (установленного в баллончике шарика)), герметично перекрывающий эту цилиндрическую полость снизу и не допускающий вытекание из нее наружу находящейся в ней жидкости. На верхнем конце баллончика расположено выпускное устройство для выдачи жидкости. При этом подвижно установленный в баллончике выталкиватель жидкости, расходная камера и выпускное устройство расположены последовательно в ряд таким образом, что при утапливании выталкивателя жидкости под действием приложенного к нему извне усилия в расходную камеру жидкость, находящаяся в цилиндрической полости, т.е. в расходной камере, вытесняется им под давлением через выпускное устройство. При использовании сменного баллончика в сочетании с устройством для создания прикладываемого к жидкости давления под прикладываемым к выталкивателю жидкости извне усилием подразумевается усилие, прикладываемое толкателем к выталкивателю жидкости. Если находящейся в баллончике жидкостью является раствор, соответственно суспензия лекарственного вещества, то речь идет о его, соответственно ее подаче в распылительное устройство. Такое распылительное устройство предпочтительно представляет собой распылительную сопловую головку, которая со своей стороны обеспечивает образование аэрозоля из жидкого лекарственного средства.

Нижнее и верхнее отверстие цилиндрической полости можно при необходимости герметично закрыть одним или несколькими запечатывающими элементами.

Запечатывающий элемент, герметично закрывающий нижнее отверстие цилиндрической полости, может при этом располагаться по ходу потока либо перед выталкивателем жидкости, либо за ним. В предпочтительном варианте герметично закрывающим нижнее отверстие цилиндрической полости элементом служит сам установленный в баллончике выталкиватель жидкости. При необходимости нижнее отверстие цилиндрической полости можно дополнительно герметично закрыть снизу укупорочной пленкой или фольгой.

Запечатывающий элемент, герметично закрывающий верхнее отверстие цилиндрической полости, также можно располагать либо под выпускным устройством, т. е. по ходу потока перед ним, либо поверх него, т.е. по ходу потока за ним. В предпочтительном варианте запечатывающий элемент располагают поверх выпускного устройства, т.е. герметично закрывают одно или несколько его выходных отверстий, например, удаляемой вручную укупорочной пленкой или фольгой.

Цилиндрическую полость внутри сменного баллончика предпочтительно выполнять вместимостью максимум 1 мл, более предпочтительно вместимостью максимум 100 мкл, а в наиболее предпочтительном варианте вместимость этой цилиндрической полости при ее заполнении, например, жидким составом для обработки глаз должна составлять менее 50 мкл. При применении предлагаемого в изобретении устройства для назального введения жидких лекарственных составов вместимость цилиндрической полости предпочтительно должна составлять не более 30 мкл, а при применении предлагаемого в изобретении устройства для ингаляционного введения жидких лекарственных составов в легкие цилиндрическую полость наиболее предпочтительно выполнять вместимостью не более 15-20 мкл. Такого количества жидкого лекарственного препарата вполне достаточно для однократного или разового его введения в организм, благодаря чему отпадает необходимость в добавлении консервантов к лекарственному препарату.

В одном из предпочтительных вариантов цилиндрическая полость внутри сменного баллончика имеет постоянный по всей длине ее продольной оси внутренний диаметр. При этом нижнее и верхнее отверстия цилиндрической полости лежат с ее нижней, соответственно верхней, стороны в плоскостях, перпендикулярных ее продольной оси. Оба этих отверстия по своим размерам соответствуют диаметру цилиндрической полости.

Высота баллончика предпочтительно составляет максимум 4 см, более предпочтительно максимум 2,5 см, наиболее предпочтительно максимум 2 см. Цилиндрическая полость, поскольку она проходит по всей высоте баллончика, имеет соответствующую указанным значениям длину, исходя из чего соотношение между ее длиной и площадью ее поперечного сечения соответственно должно подбираться с таким расчетом, чтобы она вмещала все предусмотренное для ее заполнения количество жидкости. Диаметр поперечного сечения цилиндрической полости предпочтительно составляет максимум 5 мм, более предпочтительно максимум 3 мм, наиболее предпочтительно максимум 2,5 мм.

Установленный в баллончике выталкиватель жидкости точно пригнан к цилиндрической полости и в предпочтительном варианте выполнен из пластмассы. При этом его можно изготавливать, например, из политетрафторэтилена, из сополимера этилена, пропилена и диенового мономера, силикона, эластомеров, термоэластопластов, таких как материал 8ап1ортепе®, и других аналогичных материалов.

В предпочтительном варианте установленный в баллончике выталкиватель жидкости полностью располагается внутри цилиндрической полости, а в наиболее предпочтительном варианте нижний конец установленного в баллончике выталкивателя жидкости располагается снизу заподлицо с нижней поверхностью баллончика, т.е. установленный в баллончике выталкиватель жидкости не выступает наружу за пределы дна баллончика и поэтому защищен также от случайного перемещения при хранении, транспортировке и т.п.

Установленный в баллончике выталкиватель жидкости выполнен с точно или практически точно

- 11 007403 пригнанным под цилиндрическую полость посадочным размером и благодаря этому, с одной стороны, плотно перекрывает цилиндрическую полость, а с другой стороны, однако, имеет возможность перемещения внутрь нее при приложении к нему соответствующего усилия. Выражение точно пригнанный означает, что установленный в баллончике выталкиватель жидкости занимает все поперечное сечение цилиндрической полости, а в некоторых случаях его обеспечивающий герметичное перекрытие цилиндрической полости диаметр даже может превышать диаметр цилиндрической полости на величину, достигающую 5%. Выражение практически точно пригнанный означает, что диаметр установленного в баллончике выталкивателя жидкости чуть меньше диаметра цилиндрической полости.

Установленный в баллончике выталкиватель жидкости предпочтительно выполнять с точно пригнанным под цилиндрическую полость посадочным размером. Выполнение установленного в баллончике выталкивателя жидкости в соответствии с этим вариантом может оказаться предпочтительным с точки зрения герметичного уплотнения цилиндрической полости при ее заполнении жидкостью, а также с точки зрения обеспечения направленного перемещения выталкивателя жидкости при его проталкивании через цилиндрическую полость.

Установленный в баллончике выталкиватель жидкости может иметь несколько больший наружный диаметр по сравнению с внутренним диаметром цилиндрической полости, и прежде всего когда он находится в цилиндрической полости в герметично закрывающем ее положении. В этом случае повышается герметичность уплотнения нижнего отверстия цилиндрической полости. Дополнительное преимущество выполнения установленного в баллончике выталкивателя жидкости несколько большего диаметра по сравнению с внутренним диаметром цилиндрической полости состоит в полном ее опорожнении выталкивателем жидкости при его проталкивании насквозь через цилиндрическую полость. В одном из вариантов установленный в баллончике выталкиватель жидкости имеет форму цилиндра.

Установленный в баллончике выталкиватель жидкости при его выполнении цилиндрической формы может иметь выемку в виде полости, открытой в одну сторону. Отверстие такой выемки обращено в сторону нижнего отверстия цилиндрической полости, т. е. в сторону толкателя. Внутренний диаметр отверстия, соответственно выемки больше наружного диаметра толкателя, установленного в устройстве для создания прикладываемого к жидкости давления. В этом случае установленный в баллончике выталкиватель жидкости имеет в разрезе И-образную форму, при определенных условиях со сходящимися под углом гранями, а не со скругленными краями. Дно такой выемки образует то место установленного в баллончике выталкивателя жидкости, на которое может воздействовать толкатель для проталкивания выталкивателя жидкости через цилиндрическую полость. Преимущество, связанное с таким конструктивным исполнением взаимодействующих между собой конструктивных элементов и такой их компоновкой, состоит в том, что установленный в баллончике выталкиватель жидкости может под действием приложенного ко дну предусмотренной у него выемки усилия толкателя слегка сужаться на конус на противоположном конце, т.е. со стороны установленного в баллончике выталкивателя жидкости при его проталкивании через цилиндрическую полость образуется копьевидное острие. Иными словами, форма установленного в баллончике выталкивателя жидкости при приложении к нему усилия со стороны толкателя изменяется в разрезе с и-образной на близкую к ν-образной. За счет этого облегчается прохождение установленного в баллончике выталкивателя жидкости через цилиндрическую полость. Еще одно преимущество, связанное с подобным изменением формы установленного в баллончике выталкивателя жидкости под действием приложенного к нему со стороны толкателя усилия, состоит в снижении усилия, оказываемого толкателем на стенки, охватывающие установленный в баллончике выталкиватель жидкости, что даже при очень плотной посадке выталкивателя жидкости в охватывающей его цилиндрической полости позволяет стронуть его с места и исключить перекос при его перемещении толкателем.

Помимо этого во избежание перекоса установленного в баллончике выталкивателя жидкости на нем и/или на боковой стенке охватывающей его цилиндрической полости можно также выполнить направляющие элементы, например направляющие планки, направляющие ребра или направляющие иного типа.

На установленный в баллончике выталкиватель жидкости или на стенку цилиндрической полости можно с целью облегчить скольжение выталкивателя жидкости в охватывающей его цилиндрической полости нанести фармакологически приемлемую смазку. К подобным смазкам, которые хорошо известны из уровня техники, относятся, например, эфиры сорбитанов, в частности сорбитантриолеат, олеиновая кислота, лецитин и другие жирные кислоты, жирные спирты, эфиры жирных кислот и иные аналогичные материалы.

В других схожих вариантах конструктивного исполнения сменных баллончиков установленный в них выталкиватель жидкости может быть частью жесткого и негибкого пластинчатого основания баллончика. В этом случае толкатель при его срабатывании будет пробивать пластинчатое основание баллончика и проталкивать отделенный от пластинчатого основания выталкиватель жидкости в цилиндрическую полость. В подобных вариантах на пластинчатом основании можно выполнить так называемые участки запрограммированного разрыва, наличие которых облегчает отделение выталкивателя жидкости от пластинчатого основания, в которое он встроен, при приложении к нему усилия со стороны толкателя. В этих случаях толкатель можно выполнить таких размеров, при которых исключается вытеснение жид

- 12 007403 кости из цилиндрической полости баллончика вниз между толкателем и стенкой этой цилиндрической полости.

В других вариантах нижнее отверстие цилиндрической полости можно герметично закрывать только гибким запечатывающим элементом, например укупорочной пленкой или фольгой либо иным аналогичным элементом. В предпочтительном варианте подобный запечатывающий элемент невозможно удалить без нарушения его целостности со сменного баллончика. В этом случае выполнение функции установленного в баллончике выталкивателя жидкости берет на себя толкатель.

Выпускное устройство, которое может представлять собой распылительное устройство и которое встроено в предлагаемый в изобретении баллончик, можно выполнить в виде специальной сопловой головки, описанной, например, в АО 94/07607, АО 99/16530 или ΌΕ 10216101.1. Все эти документы включены, тем самым, в настоящее описание в качестве ссылки.

В простейшем варианте такая сопловая головка представляет собой своего рода диафрагму с отверстием, т.е. сопловая головка представляет собой элемент с одним-единственным сквозным отверстием по центру.

В другом варианте сопловая головка представляет собой элемент по меньшей мере с двумя или большим числом сквозных отверстий, которые проходят параллельно друг другу или с наклоном друг к другу. В случае проходящих с наклоном друг к другу отверстий та сторона сопловой головки, в направлении которой отверстия сходятся, представляет собой выходную сторону сопловой головки, а другая ее сторона представляет собой соответственно ее входную сторону. У сопловой головки по меньшей мере с двумя наклоненными друг к другу отверстиями образуемый между их осями угол предпочтительно составляет от 20 до 160°, более предпочтительно от 60 до 150°, наиболее предпочтительно от 80 до 100°. Выходные отверстия сопловой головки предпочтительно располагать на расстоянии от 10 до 200 мкм друг от друга, более предпочтительно на расстоянии от 10 до 100 мкм друг от друга, особенно предпочтительно на расстоянии от 30 до 70 мкм друг от друга. Наиболее предпочтительное расстояние между выходными отверстиями сопловой головки составляет 50 мкм. Размеры выходных отверстий сопловых головок и их каналов соответствуют таковым, которые указаны ниже в описании вариантов выполнения сопловых головок.

Сопловую головку можно изготавливать, например, из стекла, кремния, пластмассы, в частности из полибутадиентерефталата, полипропилена или поликарбоната, и других пригодных для этой цели материалов.

Другой вариант выполнения сопловой головки описан в заявке ЕР 0860210. В этом отношении следует прежде всего сослаться на приложенные к этой заявке чертежи. Подобная сопловая головка состоит из двух деталей, одна из которых является основной деталью, а другая - закрывающей ее деталью и которые в наложенном одна на другую виде образуют собственно сопловую головку. Обе эти отдельные детали сопловой головки могут быть снабжены микроструктурами, получаемыми, например, травлением. Обе отдельные части сопловой головки предпочтительно выполнены в виде пластин, а микроструктуры образуют внутри сопловой головки проточное для жидкости соединение одной ее стороны с другой ее стороной, а именно, соединяют входную сторону сопловой головки с ее выходной стороной. На выходной стороне сопловой головки расположено по меньшей мере одно круглое или некруглое выходное отверстие. Это отверстие или при наличии нескольких отверстий все они имеют глубину от 2 до 10 мкм и ширину от 5 до 15 мкм, при этом предпочтительные значения глубины такого отверстия или таких отверстий составляют от 4,5 до 6,5 мкм, а длины - от 7 до 9 мкм. При наличии у сопловой головки нескольких, предпочтительно двух, отверстий они могут проходить в сопловой головке параллельно друг другу и тем самым формировать параллельные между собой струи или же они могут под наклоном друг к другу сходиться в направлении выходной стороны сопловой головки. У сопловой головки по меньшей мере с двумя отверстиями на выходной стороне их можно, а в предпочтительном варианте следует располагать под наклоном друг к другу, чтобы формируемые ими струи жидкости также сходились под наклоном друг к другу и чтобы тем самым за счет их соударения происходило дробление жидкости на мелкие капельки и таким путем ее распыление. В этом случае угол, образуемый между осями проходящих с наклоном друг к другу отверстий сопловой головки, а тем самым и между формируемыми ими струями, предпочтительно составляет от 20 до 160°, более предпочтительно от 60 до 150°, наиболее предпочтительно от 80 до 100°. Выходные отверстия сопловой головки предпочтительно располагать на расстоянии от 10 до 200 мкм друг от друга, более предпочтительно на расстоянии от 10 до 100 мкм друг от друга, особенно предпочтительно на расстоянии от 30 до 70 мкм друг от друга. Наиболее предпочтительное расстояние между выходными отверстиями сопловой головки составляет 50 мкм. В соответствии с этим струи, формируемые такими отверстиями, пересекаются непосредственно вблизи них.

Обе отдельные детали сопловой головки можно изготавливать из стекла, кремния или пластмассы. Микроструктуры предпочтительно выполнять травлением в кремниевой пластине. Обе детали сопловой головки имеют по меньшей мере по одной в основном ровной поверхности. При наложении обеих деталей сопловой головки одна на другую они прилегают друг к другу этими их ровными поверхностями. В последующем описании для упрощения рассмотрен вариант, в котором рельефные микроструктуры выполнены только у основной детали сопловой головки, но не в закрывающей детали. Однако в других ва

- 13 007403 риантах рельефными микроструктурами может быть снабжена только закрывающая деталь сопловой головки или же микроструктуры могут быть выполнены у обеих ее деталей. На ровной поверхности основной детали можно выполнить множество каналов, которые во взаимодействии с в основном ровной поверхностью закрывающей детали образуют множество сквозных фильтровальных путей для прохода жидкости (фильтровальных каналов). Наряду с этим основная деталь сопловой головки может иметь камеру повышенного давления, также закрываемую закрывающей деталью сопловой головки. Эта камера повышенного давления может располагаться по ходу потока перед фильтровальными каналами или за ними. В сопловой головке можно также выполнить две такие камеры повышенного давления. На в основном ровной поверхности основной детали может быть выполнено также еще одно множество каналов, которые при их наличии расположены по ходу потока за фильтровальными каналами и при наложенной на основную деталь закрывающей детали образуют в сопловой головке множество сквозных выходных путей для прохода жидкости (выходных отверстий). В предпочтительном варианте суммарная площадь поперечных сечений выходных отверстий сопловой головки составляет от 25 до 500 мкм². В более предпочтительном варианте суммарная площадь поперечных сечений выходных отверстий сопловой головки составляет от 30 до 200 мкм². В другом варианте в сопловой головке этой же конструкции может быть предусмотрено только одно единственное выходное отверстие. В других аналогичных вариантах выполнения сопловой головки у нее не предусмотрены фильтровальные каналы и/или камера повышенного давления.

В предпочтительном варианте фильтровальные каналы образованы зигзагообразно расположенными выступами. Так, например, фильтр подобной зигзагообразной формы может быть образован по меньшей мере двумя рядами выступов. Помимо этого можно также предусмотреть несколько рядов выступов, каждый из которых в одном их ряду смещен вбок относительно соседнего с ним выступа с образованием за счет этого проходящих под углом к этим первым рядам выступов вторых их рядов, которые придают получаемому в результате фильтру зигзагообразную форму. В подобных вариантах на входе и выходе может иметься по продольной прорези для не фильтрованной, соответственно фильтрованной жидкости, при этом ширина каждой прорези в основном равна ширине фильтра, а ее высота в основном равна высоте выступов с входной, соответственно выходной стороны фильтра. Поперечное сечение каждого из образованных такими выступами проходов для жидкости может располагаться поперек направления потока жидкости и может, если смотреть в направлении потока, уменьшаться от одного ряда выступов к другому. Помимо этого выступы, расположенные ближе к входной стороне фильтра, могут быть выполнены больших размеров по сравнению с выступами, расположенными ближе к выходной стороне фильтра. Наряду с этим и расстояние между основной деталью и закрывающей ее деталью сопловой головки может уменьшаться на участке от входной стороны сопловой головки до ее выходной стороны. Угол (α) между по меньшей мере двумя проходящими наклонно друг к другу рядами выступов, образующими подобный фильтр зигзагообразной формы, в предпочтительном варианте составляет от 20 до 250°. Другие особенности сопловой головки подобной конструкции более подробно описаны в заявке \νϋ 94/07607. Эта заявка в полном объеме включена тем самым в настоящее описание в качестве ссылки, что относится прежде всего к фиг. 1 приложенных к ней чертежей и описанию этой фиг. 1.

Рассмотренные выше сопловые головки можно закреплять на баллончике с обеспечением соединения с его выходным отверстием с помощью соответствующего держателя. В простейшем случае такой держатель сопловой головки представляет собой кольцо или деталь с отверстием, в которое можно вставить сопловую головку. Это отверстие охватывает всю наружную поверхность сопловой головки, т.е. поверхность, которая расположена перпендикулярно предпочтительно прямолинейной оси, проходящей между входной и выходной сторонами сопловой головки. Держатель, чтобы он не создавал препятствий ни подводу жидкости к входной стороне сопловой головки, ни выходу жидкости из сопловой головки, открыт сверху и снизу. Этот держатель, в свою очередь, можно вставить во второй держатель. Первый держатель в предпочтительном варианте имеет коническую наружную форму. Отверстие во втором держателе имеет соответствующую форму. Первый держатель можно выполнять из эластомера.

Выпускное устройство соединяется с баллончиком с геометрическим замыканием и с этой целью в предпочтительном варианте закрепляется на баллончике с помощью навинчиваемой на него накидной гайки с открытой одной стороной или, что более целесообразно с точки зрения рентабельности, с помощью обжимаемого вокруг баллончика обжимного колпачка с открытой одной стороной. В другом варианте выпускное устройство можно закреплять на баллончике с геометрическим замыканием клеевым или сварным соединением, прежде всего ультразвуковой сваркой. Однако в любом случае в соединении выпускного устройства с баллончиком выходное отверстие выпускного устройства, соответственно сопловой головки, должно оставаться открытым и не должно перекрываться затвором.

В случае безыгольного инъектора сопловая головка должна обеспечивать формирование очень тонкой струи жидкости. Вокруг сопловой головки можно расположить воронкообразную диафрагму (воронку), сужающийся конец которой охватывает сопловую головку. В этом случае сопловую головку можно помещать в приемную камеру через ее верхнее отверстие. При этом воронка будет выступать из верхнего отверстия приемной камеры. При пользовании таким безыгольным инъектором воронку ее широким отверстием прикладывают к тому месту кожи, в которое необходимо инъецировать жидкость. Такая ворон

- 14 007403 ка предотвращает при этом разбрызгивание инъецируемой жидкости в стороны. В других вариантах эту же функцию может выполнять трубчатая надставка устройства для создания прикладываемого к жидкости давления при условии ее соответствующего выполнения, т. е. у ингалятора такая надставка образована мундштуком.

Предлагаемое в изобретении устройство для создания прикладываемого к жидкости давления должно обеспечивать создание в сменном баллончике такого давления, чтобы содержащееся в баллончике жидкое лекарственное средство нагнеталось к сопловой головке под давлением, достигающим на входе в нее 600 бар, предпочтительно составляющим от 50 до 600 бар, наиболее предпочтительно от 200 до 300 бар, и затем распылялось через выходные отверстия сопловой головки в виде, например, ингалируемого аэрозоля. Размер капелек такого аэрозоля в этом случае предпочтительно составляет до 20 мкм, предпочтительно от 3 до 10 мкм. Для возможности создания такого давления диаметр или ширину толкателя, длину его хода, диаметр установленного в баллончике выталкивателя жидкости, объем цилиндрического полости, которая в данном случае выполняет функцию камеры повышенного давления или нагнетания, и силу нажимной пружины подбирают в соответствии с физическими закономерностями.

Наряду с указанными выше преимуществами настоящего изобретения предлагаемый в изобретении баллончик позволяет без каких-либо проблем выдавать или распылять в виде струи жидкости высококонцентрированные наносуспензии, т.е. суспензии, в которых размер взвешенных частиц составляет примерно от 100 до 500 нм, практически без опасности закупоривания выходных отверстий сопловой головки, поскольку она является компонентом баллончика одноразового применения.

Предлагаемое в изобретение устройство предпочтительно использовать для выдачи растворов или суспензий, содержащих медико-терапевтические и/или медико-профилактические действующие вещества любого типа. К таковым относятся не только низкомолекулярные, получаемые путем химического синтеза фармакологически активные вещества, но и протеины, пептиды, другие биомакромолекулы или вакцины, которые можно применять с помощью такого устройства без существенного снижения их активности. В этом отношении можно сослаться на заявку ЕР 1003478.

Согласно изобретению в предлагаемое в нем устройство для создания прикладываемого к жидкости давления при необходимости можно последовательно вставлять и использовать несколько содержащих выдаваемую с его помощью жидкость сменных расходных емкостей (сменных баллончиков). Расходная емкость при этом заполнена соответствующей фармацевтической композицией или жидкой композицией для аэрозольного распыления. В подобных случаях устройство для создания прикладываемого к жидкости давления можно оснастить магазином револьверного типа или магазином иного типа, который по принципу своей работы аналогичен тем, которые используются в скорострельных пистолетах. При этом устройство для создания прикладываемого к жидкости давления может иметь дополнительные средства, которые в соответствии с этим обеспечивают автоматическое помещение расходных сменных баллончиков в приемную камеру.

Процесс выдачи жидкости с помощью предлагаемого в изобретении устройства инициируется путем легкого нажатия на спусковую кнопку. При этом стопорно-зажимной механизм освобождает путь перемещения ведомой детали (ведомого фланца). Сжатая нажимная пружина, распрямляясь, перемещает толкатель внутрь цилиндрической полости баллончика. В результате этих процессов из сопловой головки сменного баллончика выдается жидкость, при определенных условиях в распыленном виде.

Как уже указывалось выше, в случае ингалятора объем одной порции жидкости, распыляемой за один ход толкателя, предпочтительно составляет от 10 до 50 мкл, более предпочтительно от 10 до 20 мкл, наиболее предпочтительно 15 мкл.

Все детали и элементы устройства для создания прикладываемого к жидкости давления или сменного баллончика выполнены с учетом их функционального назначения из соответствующего материала. Так, в частности, корпус предлагаемого в изобретении устройства, а также другие его детали, если это допустимо с точки зрения выполняемой ими функции, предпочтительно выполнять из пластмассы, например литьем под давлением. В целом же для изготовления устройств, предназначенных для применения в медицинских целях, по мере необходимости используют физиологически безвредные материалы.

Предлагаемое в изобретении устройство предпочтительно использовать в качестве распылителя жидких лекарственных форм.

Краткое описание чертежей

Ниже изобретение более подробно рассмотрено на примере некоторых вариантов его осуществления со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых показано на фиг. 1 - вариант выполнения предлагаемого в изобретении устройства цилиндрической формы во вращательно-симметричном исполнении, на фиг. 2 - предлагаемое в изобретении устройство вместе с помещаемым в него сменным баллончиком, на фиг. 3 - вариант выполнения предлагаемого в изобретении устройства со съемным элементом для закрепления сменного баллончика, на фиг. 4 - вариант выполнения предлагаемого в изобретении устройства, у которого средняя корпусная часть и нижняя корпусная часть выполнены откидными с возможностью их поворота относитель- 15 007403 но верхней корпусной части, на фиг. 5 - следующий вариант выполнения предлагаемого в изобретении устройства, на фиг. 6а и 6б - схематичные изображения предлагаемого в изобретении устройства с закрытым и открытым защитным колпачком, на фиг. 7 - схематичное изображение предлагаемого в изобретении устройства с откинутой верхней корпусной частью в процессе помещения в это устройство сменного баллончика, на фиг. 8 - схематичное изображение еще одного варианта выполнения предлагаемого в изобретении устройства с выдвигаемым из него и убираемым в него поворотным рычагом, на фиг. 9а - схематичные изображения, иллюстрирующие последовательность выполнения операций при помещении сменного баллончика в предлагаемое в изобретении устройство, у которого верхняя корпусная часть выполнена поворотной в горизонтальной плоскости относительно средней корпусной части и нижней корпусной части, на фиг. 9б - схематичные изображения, иллюстрирующие последовательность выполнения операций при помещении сменного баллончика в предлагаемое в изобретении устройство, снабженное откидным механизмом, поворачиваемым в вертикальной плоскости, на фиг. 10 и 11 - средства для создания прикладываемого к жидкости давления, выполненные в виде стопорно-зажимного механизма, на фиг. 12 и 13 - стопорно-зажимной механизм в поперечном сечении, на фиг. 14а-14д - предлагаемый в изобретении сменный баллончик, на фиг. 15 - выпускное устройство, предназначенное предпочтительно для распыления жидкости, на фиг. 16-17 - предлагаемое в изобретении устройство в продольном разрезе, на фиг. 18а-18е - различные варианты выполнения сменного баллончика с различными не осесимметричным элементами на его наружном контуре и на фиг. 19а и 19б - пример выполнения приемной камеры под осесимметричной сменный баллончик, в которую этот баллончик в функционально правильном положении можно вставить только снизу.

На фиг. 1 показано предлагаемое в изобретении устройство 1 во вращательно-симметричном исполнении, т.е. цилиндрической формы. Это устройство состоит из верхней корпусной части 2а, средней корпусной части 2Ь, которые совместно образуют единый конструктивный узел, ниже обозначаемый также позицией 2, и нижней корпусной части 3. Верхняя корпусная часть 2 закрывается защитным колпачком 7. Устройство 1 имеет отверстие 4, сквозь которое можно увидеть внутреннюю часть устройства. На оси 5 симметрии расположен подвижный элемент в виде толкателя 6, непосредственно над которым расположен сменный баллончик 10 (см. фиг. 2). После помещения в устройство 1 полного сменного баллончика предлагаемое в изобретении устройство можно закрыть защитным колпачком 7 его перемещением параллельно оси 5 симметрии в указанном стрелкой направлении и таким путем подготовить к применению, например, для мелкокапельного распыления жидкости, выходящей в виде аэрозоля через отверстие 9. Во избежание непреднамеренного или случайного соскакивания защитного колпачка с закрытого им устройства предусмотрен стопорный механизм 8а, 8Ь.

На фиг. 2 предлагаемое в изобретении устройство 1, которое также имеет цилиндрическое исполнение, показано в тот момент, когда внутрь него после снятия защитного колпачка 7 вставляется перемещаемый сверху вниз сменный баллончик 10. С этой целью сменный баллончик 10 перемещают вдоль оси 5 симметрии в направлении толкателя 6. Сменный баллончик 10 имеет с его обеих диаметрально противоположных боковых сторон по пазу 11, в которые в последующем входят консольные фиксаторы крепежного приспособления 12. Сопловая головка, соответственно выпускное устройство сменного баллончика обозначено на чертежах позицией 29. При перемещении пользователем подвижной кнопки 13 в указанном стрелкой направлении задействуется транспортировочный ползун 14, которым сменный баллончик 10 перемещается в сторону толкателя. При пользовании предлагаемым в изобретении устройством нажимная пружина 16 во взаимодействии с элементом 15 для ее сжатия или взведения (ведомым фланцем) обеспечивают быстрое перемещение толкателя 6 вдоль оси симметрии в сторону сменного баллончика 10. Внутри сменного баллончика имеется не показанная на чертежах заполненная жидким составом цилиндрическая полость, в которую при приведении в действие предлагаемого в изобретении устройства входит толкатель 6, который проталкивает вперед расположенный в сменном баллончике 10 сердечник (установленный в сменном баллончике поршень, не показанный на чертеже), которым находящийся в цилиндрической полости раствор лекарственного вещества вытесняется наружу через расположенное на сменном баллончике 10 выпускное устройство. Из этого выпускного устройства, т.е. в данном случае из распылительного устройства, раствор лекарственного вещества выходит наружу в виде аэрозоля, распыляемого через мундштук 17.

В показанном на фиг. 3 варианте из наружной стенки предлагаемого в изобретении устройства вырезана часть, образующая съемный элемент 18, который снабжен крепежным приспособлением 12 для закрепления сменного баллончика 10. Сменный баллончик 10 имеет расположенное по его центру выпускное устройство 29. После установки нового сменного баллончика 10 в съемный элемент 18 его вставляют обратно в указанном стрелкой направлении в предлагаемое в изобретении устройство, которое после этого готово к применению.

- 16 007403

В показанном на фиг. 4 варианте нижняя корпусная часть 3 и средняя корпусная часть 2Ь образуют упрощенно изображенный на чертеже единый узел. Верхняя корпусная часть 2а может на шарнире 19 поворачиваться относительно средней корпусной части. Для такого поворота сначала необходимо задействовать фиксатор 20, чтобы среднюю корпусную часть 2Ь вместе с нижней корпусной частью 3 перевести из их начального положения А в их конечное положение В. В отведенном в сторону положении средней 2Ь и нижней 3 корпусных частей в верхнюю корпусную часть 2а можно вставить, соответственно заменить в ней сменный баллончик 10. Вновь извлечь сменный баллончик из предлагаемого в изобретении устройства можно, надавив пальцем через мундштук 17 на верхнюю часть сменного баллончика и таким путем вытолкнув его из предлагаемого в изобретении устройства.

В показанном на фиг. 5 варианте часть предлагаемого в изобретении устройства 1 выполнена по типу откидной крышки 21, которую поворотом вокруг соответствующей оси можно отвести вбок. В отведенном вбок положении этой части предлагаемого в изобретении устройства можно увидеть его внутреннюю часть и, в частности, как показано на фиг. 5, можно увидеть нажимную пружину 16, служащую для перемещения толкателя 6, который при пользовании предлагаемым в изобретении устройством воздействует на сменный баллончик 10, который крепежным приспособлением 12 фиксируется в заданном положении. После помещения сменного баллончика 10 в предлагаемое в изобретении устройство 1 откидную крышку 21 возвращают в исходное положение ее поворотом в указанном стрелкой направлении в сторону оси симметрии. Вновь открыть откидную крышку и отвернуть ее в сторону можно, нажав на деблокирующую кнопку 22.

На фиг. 6а и 6б предлагаемое в изобретении устройство показано с закрытым и открытым защитным колпачком 7 соответственно. Верхняя корпусная часть 2а снабжена шарниром 48, которым с ней соединен защитный колпачок 7, который для получения доступа к мундштуку 17 сначала необходимо поворотом отвести в сторону. Зафиксировать защитный колпачок 7 в закрытом положении на верхней корпусной части 2а позволяет лапка 23. Помимо этого у защитного колпачка 7 имеется напоминающая по форме язычок часть 24. Эта часть 24 закрывает также напоминающий по форме язычок участок 25, на котором расположена спусковая кнопка 35. Наличие у защитного колпачка 7 указанной, напоминающей по форме язычок части исключает при закрытом защитном колпачке возможность случайного или непреднамеренного нажатия на спусковую кнопку 35.

На средней корпусной части 2Ь расположена запорная кнопка 47. При нажатии на нее верхнюю корпусную часть можно откинуть кверху, повернув вокруг оси шарнира 48 (см. фиг. 7). В этом положении верхней корпусной части можно увидеть соединенный с запорной кнопкой 47 стопорный штифт 49, который допускает возможность открывания верхней корпусной части 2а только при сжатой или взведенной нажимной пружине 16. В этом открытом положении защитного колпачка в приемную камеру 30 (обозначенную прерывистой линией) можно вставить сменный баллончик 10 (его перемещением в направлении, обозначенном прерывистыми линиями).

В показанном на фиг. 8 варианте предусмотрен корпус 26 слегка Г-образной формы с расположенным на нем мундштуком 17. Для помещения сменного баллончика 10 в обозначенную прерывистой линией приемную камеру 30, соответственно для его извлечения из нее используется шарнирный рычаг 27, позволяющий выдвинуть из приемной камеры механический приводной узел 28. После оснащения предлагаемого в изобретении устройства 1 сменным баллончиком 10 шарнирный рычаг 27 задвигается обратно, после чего предлагаемое в изобретении устройство готово к применению.

На фиг. 9а показан вариант выполнения предлагаемого в изобретении устройства с установленной с возможностью эксцентричного поворота верхней корпусной частью 2а. В этом варианте сменный баллончик 10 можно поместить в предназначенную для его размещения приемную камеру 30 только после отворота в сторону верхней корпусной части 2а, т. е. после ее смещения в горизонтальной плоскости относительно средней корпусной части 2Ь. В этом положении сменный баллончик 10 можно поместить в обозначенное прерывистыми линиями положение и затем вернуть обратно верхнюю корпусную часть.

На фиг. 9б на примере нескольких изображений, которые следует рассматривать слева направо, проиллюстрирована последовательность выполнения операций по приведению в действие механизма, которым в этом варианте оснащено предлагаемое в изобретении устройство и который позволяет открыть верхнюю корпусную часть 2а лишь после ее смещения вертикально вверх относительно средней корпусной части 2Ь.

На фиг. 10 в продольном разрезе показан стопорно-зажимной механизм. Верхняя цилиндрическая корпусная часть 2, которая в показанном на чертеже примере представлена только средней корпусной частью 2Ь без изображения верхней корпусной части 2а, надета на корпус 31 для размещения нажимной пружины и зафиксирована на нем выступами-защелками 32. Эти выступы-защелки 32 выполнены на наружной поверхности корпуса 31 для размещения нажимной пружины и проходят вдоль двух расположенных диаметрально друг против друга круговых сегментов, угловая протяженность каждого из которых составляет примерно 30°. В собранном виде эти выступы-защелки входят в сопряженную кольцевую канавку, предусмотренную с внутренней стороны верхней корпусной части 2. Снизу на корпус 31 для размещения нажимной пружины надевается нижняя корпусная часть, которая соединяется с ним с помощью соответствующих соединительных средств (стопорных средств), которые обеспечивают их разъ

- 17 007403 емное соединение между собой, но без возможности их поворота относительно друг друга вокруг общей оси (это соединение на чертеже не показано). Среднюю же корпусную часть 2Ь, соответственно корпусную часть 2 и корпус 31 для размещения нажимной пружины можно поворачивать относительно друг друга вокруг общей оси. За счет жесткого соединения корпуса 31 для размещения нажимной пружины с нижней корпусной частью 3 обе корпусные части 2 и 3 и прежде всего 2Ь и 3 также могут поворачиваться друг относительно друга вокруг общей оси. Нажимная пружина 16, установленная в корпусе 31 для ее размещения, в общем случае предварительно сжимается уже при сборке друг с другом обеих корпусных частей (нижней и верхней). Нажимная пружина 16 одним своим концом упирается в круговой радиальный выступ, предусмотренный внизу корпуса 31 для ее размещения, а другим концом упирается в ведомый фланец 33, который расположен между верхней корпусной частью 2 и корпусом 31 для размещения нажимной пружины с возможностью параллельного оси перемещения и который с другой стороны поджимается к верхней корпусной части 2. Ведомый фланец 33, который имеет стаканообразную форму и который несет толкатель 6, выступает в верхнюю корпусную часть 2. Вокруг ведомого фланца 33 расположен охватывающий его кольцевой стопор 34. Вбок из верхней корпусной части выступает спусковая кнопка 35, сформованная на этом стопоре.

Упорно-винтовой передаточный механизм, обеспечивающий поступательное перемещение звеньев, образован обычно двумя выемками пилообразной формы, выполненными в бортике (боковой стенке) стаканообразного ведомого фланца 33, и двумя обращенными к ним и скользящими по их торцовой поверхности выступами также пилообразной формы, предусмотренными в верхней корпусной части (не показаны на чертеже). При повороте верхней корпусной части 2 относительно нижней корпусной части 3 и тем самым относительно корпуса 31 для размещения нажимной пружины ведомый фланец 33 вдавливается против усилия нажимной пружины 16 глубже в корпус 31 для ее размещения. Сразу же после того, как верхний край ведомого фланца 33, охватываемого стопором 34 и проталкиваемого вниз через него, окажется ниже него на достаточном расстоянии, кольцевой стопор 34 смещается перпендикулярно оси корпуса между верхним краем ведомого фланца и кольцевым выступом в верхней корпусной части 2 и удерживает ведомый фланец 33 и дополнительно сжатую в результате его перемещения вниз нажимную пружину 16 в достигнутом положении.

Средняя сила нажимной пружины составляет от 10 до 150 Н. Между верхним и нижним конечными положениями ведомого фланца сила нажимной пружины изменяется примерно на ±10% от указанного выше среднего значения.

При нажатии на спусковую кнопку 35 кольцевой стопор 34 смещается обратно вбок перпендикулярно оси корпуса, освобождая путь перемещения ведомого фланца 33. При этом ведомый фланец 33 перемещается нажимной пружиной 16 на заданное расстояние вверх и тем самым приводит в движение соединенный с ним толкатель 6, который направленно перемещается в направляющем цилиндре 38.

У показанного на фиг. 10 стопорно-зажимного механизма его стопор 34 выключен, а ведомый фланец 33 находится в его верхнем конечном положении.

У показанного на фиг. 11 стопорно-зажимного механизма его стопор 34 включен и удерживает ведомый фланец 33 в его нижнем конечном положении. Ход ведомого фланца 33 в его нижнем конечном положении ограничен упором 36, а в верхнем конечном положении ограничен упором 37. При повороте обеих корпусных частей относительно друг друга вокруг общей оси происходит переход из показанного на фиг. 10 состояния в показанное на фиг. 11 состояние. И наоборот, при нажатии на спусковую кнопку 35 происходит переход из показанного на фиг. 11 состояния в показанное на фиг. 10 состояние.

На фиг. 12 и 13 стопорно-зажимной механизм показан в поперечном сечении плоскостью, проходящей на уровне середины кольцевого стопора, а именно приведенное на фиг. 12 изображение соответствует показанному на фиг. 10 состоянию стопорно-зажимного механизма при нахождении стопора 34 в выключенном положении, а приведенное на фиг. 13 изображение соответствует показанному на фиг. 11 состоянию стопорно-зажимного механизма при нахождении стопора 34 во включенном положении.

На фиг. 14а-14д в разрезе показан предлагаемый в изобретении сменный баллончик 10. В его верхней части находится выпускное устройство 29, которое соединено с выходом заполненной жидким составом цилиндрической полости 40 и направляет поток выходящей из нее жидкости в заданную сторону. С нижнего конца цилиндрическая полость 40 закрыта установленным в сменном баллончике поршнем 39. Отверстие выпускного устройства 29 герметично закрыто верхним запечатывающим элементом 58. Снаружи заполненная жидким составом цилиндрическая полость, в которую вставлен установленный в сменном баллончике поршень 39, герметично закрыта нижним запечатывающим элементом 59. Выпускное устройство 29 удерживается одним или несколькими держателями 60. В показанном на фиг. 14а примере держатель 60 соединен со сменным баллончиком 10 либо с геометрическим замыканием, либо неразъемно присадочным материалом (например, приварен или приклеен к нему). В показанном на фиг. 14б примере держатель закреплен на сменном баллончике обжимным колпачком 61, а на фиг. 14в - накидной гайкой 62. В показанном на фиг. 14д примере обжимной колпачок 61 по типу оболочки целиком охватывает сменный баллончик от его верхней части до дна. Во всех показанных на чертежах вариантах выполнения сменного баллончика его пластинчатое основание (дно) 63 выполнено больших размеров, соответственно большего диаметра по сравнению с его расположенной выше утолщенной частью. Кре

- 18 007403 пежные элементы, например обжимной колпачок или накидная гайка, имеют такое исполнение, что они оставляют открытым отверстие выпускного устройства 29, т.е. не закрывают это отверстие.

Во всех схематично показанных на чертежах вариантах выполнения сменного баллончика он вставляется снизу в верхнюю корпусную часть до упора его пластинчатого основания 63 в край, ограничивающий отверстие приемной камеры 30 со стороны ее донной части.

На фиг. 15 в разрезе показана сопловая головка 41 предпочтительной конструкции. Такая сопловая головка содержит основную деталь 42 с рельефной микроструктурой, показанной на этом чертеже. Участок 43 представляет собой не подвергнутую травлению часть пластины. В показанном на чертеже примере сопловая головка имеет только одно выходное отверстие 44, хотя в предпочтительном варианте у сопловой головки предусматривают два проходящих под наклоном друг к другу и сходящихся в направлении ее выходной стороны канала, оканчивающихся соответственно двумя выходными отверстиями. Позицией 45 обозначены выступы, образующие фильтр зигзагообразной формы. Входная сторона сопловой головки обозначена позицией 46.

На фиг. 16 показан предпочтительный вариант выполнения предлагаемого в изобретении устройства, изображенного в разрезе. Показанное на этом чертеже устройство содержит описанный выше со ссылкой на фиг. 10 и 11 стопорно-зажимной механизм и по своей конструкции лишь незначительно отличается от показанного на указанных чертежах устройства, прежде всего отличается от него несколько иным конструктивным исполнением толкателя 6 и ведомого фланца 33. В этом варианте предлагаемое в изобретении устройство в отличие от показанного на фиг. 9 и 10 варианта его выполнения снабжено блокировочным механизмом, который при открытой верхней корпусной части исключает возможность перемещения ведомого фланца под действием нажимной пружины при нажатии на спусковую кнопку 35. В рассматриваемом варианте такой блокировочный механизм состоит из блокировочного штифта 50, который снизу опирается на пружину 51. Сверху этот блокировочный штифт упирается в нижнюю поверхность верхней корпусной части 2а. Блокировочный штифт имеет участки большего и меньшего диаметра. Этот блокировочный штифт расположен позади стопора 34. Когда предлагаемое в изобретении устройство закрыто, выполненная в блокировочном штифте 50 выемка 52 расположена напротив стопора 34 и тем самым освобождает путь его перемещения. Когда же предлагаемое в изобретении устройство открыто, блокировочный штифт 50 несколько выдвинут вверх под действием поджимающей его пружины 51, и поэтому напротив стопора 34 позади него оказывается более широкий участок 53 этого блокировочного штифта 50, который тем самым блокирует выключение стопора, препятствуя его перемещению. В этом положении блокировочного штифта нажатие на спусковую кнопку 35 невозможно. В других вариантах пружину 51 можно расположить сверху блокировочного штифта, и в этом случае блокировочный механизм будет иметь соответственно зеркальное исполнение. На фиг. 16 предлагаемое в изобретении устройство показано в закрытом состоянии со сжатой нажимной пружиной 16, т.е. со все еще находящимся в средней корпусной части 2Ь верхним торцом толкателя 6.

На фиг. 17 показан тот же, что и на фиг. 16, вариант выполнения предлагаемого в изобретении устройства, но в разрезе другой плоскостью и с разжатой нажимной пружиной. В этом случае предлагаемое в изобретении устройство показано в состоянии, в котором толкатель 6 протолкнул своим верхним торцом вглубь сменного баллончика 10 установленный в нем поршень 39 и вытеснил через сопловую головку 29 из сменного баллончика находившуюся в нем жидкость. На этом чертеже позицией 64 обозначен запор или замок, соединяющий между собой нижнюю корпусную часть и корпус 31 для размещения нажимной пружины. Такой запор или замок может быть разборным (съемным) или неразборным (стационарным), и его можно реализовать с использованием пружинящих или упругих защелок и иных аналогичных конструктивных элементов. В показанной на этом чертеже проекции виден также механизм стопорения верхней корпусной части предлагаемого в изобретении устройства в закрытом положении. На верхней корпусной части 2а или на средней корпусной части 2Ь предусмотрена запорная кнопка 54. Когда предлагаемое в изобретении устройство закрыто, эта запорная кнопка соприкасается с концом горизонтального стопорного штифта 55, упруго опирающегося на пружину 56. Другим концом стопорный штифт упирается сбоку в толкатель. В этом положении стопорного штифта нажать на запорную кнопку 54 невозможно. Лишь при сжатии или взведении нажимной пружины 16, осуществляемом путем поворота нижней корпусной части 3, а вместе с ней и корпуса 31 для размещения нажимной пружины за счет передачи на него крутящего момента через запор или замок 64 относительно средней корпусной части 2Ь, толкатель 6 вновь полностью возвращается или убирается обратно в среднюю корпусную часть и тем самым освобождает путь перемещения стопорного штифта из этого положения в свою сторону. В этом деблокированном положении стопорного штифта можно нажать на запорную кнопку 54 и открыть верхнюю корпусную часть. В рассматриваемом варианте толкатель выполнен ступенчатым с уступом 57 и при закрытой верхней корпусной части блокирует своей утолщенной частью стопорный штифт 55, препятствуя его перемещению. В других вариантах толкатель 6 можно выполнить постоянного по всей его длине диаметра, и в этом случае стопорный штифт 55 будет деблокироваться лишь после того, как поджимаемый сжатой пружиной 16 толкатель целиком переместится под этот стопорный штифт.

На фиг. 18а показана приемная камера, в которую вставляется сменный баллончик 10, пластинчатое основание 63 которого имеет в виде в плане показанную на фиг. 18б форму кругового сегмента (непол

- 19 007403 ного круга). Снаружи баллончик выполнен однократно ступенчато сужающимся кверху. Баллончик своим образованным за счет такого ступенчатого его сужения уступом упирается в обращенный радиально внутрь выступ в приемной камере и тем самым неподвижно удерживается в ней. На фиг. 18в показан тот же самый сменный баллончик, но с треугольным пластинчатым основанием 63, а показанный на фиг. 18г сменный баллончик имеет квадратное пластинчатое основание 63.

На фиг. 18д показан сменный баллончик 10, который в поперечном сечении, показанном на фиг. 18е, имеет форму кругового сегмента, но круглое пластинчатое основание 63 и который располагается в дополняющей его по форме приемной камере.

На фиг. 19а и 19б показан вариант выполнения предлагаемого в изобретении устройства с защитой пользователя от травмирования при попытке по ошибке вставить им сменный баллончик 10 в приемную камеру 30 сверху, в которую сменный баллончик допускается вставлять только снизу. На фиг. 19а показан сменный баллончик 10, вставленный в предназначенную для его размещения приемную камеру 30 снизу (со взведенной нажимной пружиной). На фиг. 19б проиллюстрирована ситуация, которая соответствует попытке вставить сменный баллончик 10 в приемную камеру сверху. Само предлагаемое в изобретении устройство в этом случае не готово к применению (нажимная пружина разжата). При этом в приемную камеру 30 можно вставить лишь перевернутую вниз верхнюю часть сменного баллончика 10, поскольку дальнейшему его перемещению внутрь сужающейся приемной камеры 30 препятствует упирающийся в ее верхний край уступ на наружной поверхности баллончика. В не готовом к применению состоянии предлагаемого в изобретении устройства, т.е. при разжатой нажимной пружине, толкатель 6 выступает в приемную камеру 30 не настолько глубоко, чтобы он мог касаться сменного баллончика 10.

Claims (35)

1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

   1. Устройство для выдачи в предварительно дозированном количестве лекарственного вещества, находящегося в растворенном или суспендированном виде, в виде струи жидкости или в виде состоящего из капелек аэрозоля путем выдачи этого предварительно дозированного количества лекарственного вещества под давлением через соответствующее выпускное устройство (29), содержащее упругий элемент (15, 16), предназначенный для аккумулирования заданного количества энергии, и подвижный элемент (6), который выполнен с возможностью подвода к нему указанного заданного количества энергии и позволяет прикладывать к выдаваемой в дозированном количестве жидкости повышенное до заданного уровня давление, отличающееся тем, что оно содержит средства (4, 12, 13, 14, 18, 19, 21, 22, 23, 27) для помещения в расположенную внутри устройства приемную камеру (30) содержащего лекарственное вещество сменного баллончика (10), соответственно, для извлечения из нее использованного сменного баллончика (10) и средства для подачи под давлением лекарственного вещества к неподвижно соединенному со сменным баллончиком (10) выпускному устройству (29).
2. 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что сменный баллончик (10) вставляется в приемную камеру (30) через отверстие (4) в стенке (26) корпуса устройства.
3. 3. Устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что сменный баллончик (10) непосредственно помещается в его конечное положение в устройстве.
4. 4. Устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что сменный баллончик (10) после его введения в отверстие (4) в корпусе устанавливается в конечное положение с помощью транспортировочного приспособления, прежде всего транспортировочного ползуна (14).
5. 5. Устройство по одному из пп.1-4, отличающееся тем, что часть стенки корпуса является компонентом съемного элемента (18), который снабжен крепежным приспособлением (12) для закрепления сменного баллончика (10).
6. 6. Устройство по одному из пп.1-5, отличающееся тем, что оно имеет нижнюю корпусную часть (3), один конец которой образует нижнее окончание устройства, установленную с возможностью поворота относительно нижней корпусной части (3) среднюю корпусную часть (2Ь) и откидную шарнирно поворачиваемую в вертикальной плоскости относительно средней корпусной части (2Ь) или эксцентрично поворачиваемую относительно нее верхнюю корпусную часть (2а) со средствами (30) для размещения и закрепления сменного баллончика (10), при этом не соединенный в закрытом положении устройства со средней корпусной частью конец образует верхнее окончание устройства.
7. 7. Устройство по п.6, отличающееся тем, что сменный баллончик (10) вставляется в проходящее сквозь верхнюю корпусную часть (2а) отверстие (30).
8. 8. Устройство по п.7, отличающееся тем, что в отверстии (30) предусмотрен один упор или предусмотрено несколько упоров, не допускающий, соответственно не допускающих, продвижение баллончика мимо него, соответственно них, и/или предусмотрены средства для направленного перемещения сменного баллончика (10) необязательно вплоть до упора, соответственно до упоров.
9. 9. Устройство по одному из пп.1-8, отличающееся тем, что упругий элемент, предназначенный для аккумулирования заданного количества энергии, представляет собой винтовую пружину (16), которая является компонентом стопорно-зажимного механизма и которой в вертикальном направлении перемещается ведомый фланец (33), соединенный с толкателем (6).

   - 20 007403
10. 10. Устройство по п.9, отличающееся тем, что нажимная пружина (16) расположена в предназначенном для ее размещения корпусе (31), который установлен в средней корпусной части с возможностью поворота в ней и соединен с нижней корпусной частью, и сжимается или взводится соответствующим механизмом, предусматривающим поворот нижней корпусной части (3) и/или корпуса (31) для размещения этой нажимной пружины относительно средней корпусной части (2Ь) с одновременным перемещением при этом ведомого фланца вниз и последующим стопорением нажимной пружины стопором (34) в сжатом состоянии, в котором она остается до нажатия на соединенную со стопором (34) спусковую кнопку (35).
11. 11. Устройство по одному из пп.6-10, отличающееся тем, что оно снабжено блокировочным механизмом, предназначенным для блокировки спусковой кнопки (35) и связанным с замковым механизмом, расположенным между верхней и нижней корпусными частями.
12. 12. Устройство по п.11, отличающееся тем, что блокировочный механизм содержит подвижный блокировочный штифт (50), расположенный на пути горизонтального перемещения стопора (34), препятствуя его выключению, и/или нажимной кнопки (35), препятствуя нажатию на нее.
13. 13. Устройство по одному из пп.1-12, отличающееся тем, что оно содержит механизм (54, 55, 56) стопорения верхней корпусной части (2а) в закрытом положении, препятствующий ее открыванию при несжатой или невзведенной нажимной пружине (16) и, тем самым, при выступающем в верхнюю корпусную часть (2а) толкателе (6).
14. 14. Устройство по п.13 в сочетании с одним из пп.6-12, отличающееся тем, что указанный механизм стопорения верхней корпусной части в закрытом положении содержит подвижный стопорный штифт (55), который находится на пути перемещения запорной кнопки (54), препятствуя нажатию на нее до тех пор, пока толкатель (6) остается, будучи нагружен усилием сжатой пружины (16), в определенном положении.
15. 15. Формоустойчивый (жесткий), не деформируемый вручную сменный баллончик (10), имеющий нижнюю часть и верхнюю часть, образованную выпускным устройством (29), от которого отходит проходящая до дна сменного баллончика цилиндрическая полость (40), которая образует расходную емкость, заполняемую лекарственным веществом, находящимся в растворенном или суспендированном виде, и которая герметично закрыта в ее нижней части запечатывающим элементом (59), который невозможно удалить без нарушения его целостности со сменного баллончика, и/или перемещаемым внутрь нее с плотным прилеганием к ее стенкам и не выступающим наружу за край нижней части сменного баллончика установленным в нем выталкивателем (39) жидкости и/или пластинчатым основанием (63).
16. 16. Сменный баллончик по п.15, отличающийся тем, что выпускное устройство (29) закрыто снаружи запечатывающим элементом (58).
17. 17. Сменный баллончик по п.15 или 16, отличающийся тем, что выпускное устройство (29) по меньшей мере одним держателем (60) удерживается в расположенном сверху отверстии цилиндрической полости (40).
18. 18. Сменный баллончик по одному из пп.15-17, отличающийся тем, что выпускное устройство (29) и/или его держатель (60) закреплены в расположенном сверху отверстии цилиндрической полости (40) клеем, сваркой, ультразвуковой сваркой, обжатием и/или накидной гайкой.
19. 19. Сменный баллончик по одному из пп.15-18, отличающийся тем, что установленный в нем выталкиватель (39) жидкости представляет собой поршень (установленный в баллончике поршень) или предпочтительно шарик (установленный в баллончике шарик).
20. 20. Сменный баллончик по одному из пп.15-19, отличающийся тем, что максимальная вместимость цилиндрической полости составляет 100 мкл.
21. 21. Сменный баллончик по одному из пп.15-20, отличающийся тем, что максимальная вместимость цилиндрической полости составляет 15 мкл.
22. 22. Сменный баллончик по одному из пп.15-21, отличающийся тем, что выпускное устройство (29) представляет собой сопловую головку с одним выходным отверстием.
23. 23. Сменный баллончик по одному из пп.15-21, отличающийся тем, что выпускное устройство (29) представляет собой сопловую головку по меньшей мере с двумя выходными отверстиями.
24. 24. Сменный баллончик по п.23, отличающийся тем, что ведущие по меньшей мере к двум выходным отверстиям сопловой головки каналы наклонены друг к другу и сходятся в направлении этих выходных отверстий, выходящие из которых струи жидкости или аэрозольные облака, тем самым, пересекаются между собой и сталкиваются друг с другом.
25. 25. Сменный баллончик по одному из пп.15-24, отличающийся тем, что выпускное устройство (29) содержит фильтр (45).
26. 26. Сменный баллончик по одному из пп.15-25, отличающийся тем, что выпускное устройство (29) состоит по меньшей мере из двух деталей, каждая из которых имеет по меньшей мере одну в основном ровную поверхность, которыми обе эти детали соединены между собой с образованием единого узла и по меньшей мере одна из которых выполнена микроструктурированной или микропрофилированной с каналами, которые образуют по меньшей мере один ведущий в этот узел вход для жидкости и по меньшей мере один ведущий из этого узла выход для жидкости, а также необязательно образуют фильтр

    - 21 007403 и/или одну или несколько камер повышенного давления.
27. 27. Сменный баллончик по одному из пп.15-26, отличающийся тем, что он способен сопротивляться пластической деформации при разности между давлением внутри цилиндрической полости и давлением окружающей среды, достигающей по меньшей мере 49 бар.
28. 28. Сменный баллончик по одному из пп.15-27, отличающийся тем, что он имеет верхнюю часть, уступ и уширенную часть, размеры которой в ее поперечном сечении перпендикулярной продольной оси плоскостью больше размеров верхней части в ее поперечном сечении перпендикулярной продольной оси плоскостью.
29. 29. Сменный баллончик по одному из пп.15-28, отличающийся тем, что он имеет пластинчатое основание, размеры которого в его поперечном сечении перпендикулярной продольной оси плоскостью являются наибольшими из всех размеров баллончика в поперечном сечении.
30. 30. Сменный баллончик по одному из пп.15-28, отличающийся тем, что одна его часть имеет в поперечном сечении перпендикулярной продольной оси плоскостью не вращательно-симметричную, соответственно не осесимметричную форму.
31. 31. Система для выдачи в предварительно дозированном количестве медико-терапевтического или медико-профилактического действующего вещества, находящегося в растворенном или суспендированном виде, в виде струи жидкости или в виде состоящего из капелек аэрозоля путем выдачи этого предварительно дозированного количества лекарственного вещества под давлением через соответствующее выпускное устройство (29), содержащая устройство по одному из пп.1-14, а также по меньшей мере один сменный баллончик по одному из пп.15-30.
32. 32. Система по п.31, отличающаяся тем, что приемная камера (30), в которую вставляется сменный баллончик, и сам сменный баллончик (10) выполнены точно пригнанными или припасованными друг к другу.
33. 33. Система по п.31, отличающаяся тем, что она представляет собой безыгольный инъектор.
34. 34. Система по п.31, отличающаяся тем, что она представляет собой ингалятор.
35. 35. Система по п.31, отличающаяся тем, что она представляет собой распылитель для нанесения спрея на наружную оболочку глаза.