EA002415B1 - Измерительный катетер для определения размеров дефектов перегородки - Google Patents

Измерительный катетер для определения размеров дефектов перегородки Download PDF

Info

Publication number
EA002415B1
EA002415B1 EA200100166A EA200100166A EA002415B1 EA 002415 B1 EA002415 B1 EA 002415B1 EA 200100166 A EA200100166 A EA 200100166A EA 200100166 A EA200100166 A EA 200100166A EA 002415 B1 EA002415 B1 EA 002415B1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
balloon
tensile
dilation balloon
size
predetermined opening
Prior art date
Application number
EA200100166A
Other languages
English (en)
Other versions
EA200100166A1 (ru
Inventor
Курт Амплатц
Михаил Р. Афремов
Original Assignee
Ага Медикал Корпорейшн
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=22479757&utm_source=***_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=EA002415(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Ага Медикал Корпорейшн filed Critical Ага Медикал Корпорейшн
Publication of EA200100166A1 publication Critical patent/EA200100166A1/ru
Publication of EA002415B1 publication Critical patent/EA002415B1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/103—Detecting, measuring or recording devices for testing the shape, pattern, colour, size or movement of the body or parts thereof, for diagnostic purposes
    • A61B5/107—Measuring physical dimensions, e.g. size of the entire body or parts thereof
    • A61B5/1076—Measuring physical dimensions, e.g. size of the entire body or parts thereof for measuring dimensions inside body cavities, e.g. using catheters

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Ultra Sonic Daignosis Equipment (AREA)
  • Endoscopes (AREA)
  • Measuring And Recording Apparatus For Diagnosis (AREA)

Abstract

Предлагается измерительный катетер (1) и способ определения заданного отверстия во внутреннем органе пациента, обеспечивающий быстрое и точное определение истинного диаметра выбранного отверстия во внутреннем органе пациента. Измерительный катетер (1) включает наполняемый растяжимый баллон (10), выполненный из растяжимого пластика, и используется для определения размера выбранного отверстия. Растяжимый баллон (10) наполняют до порога расширения, при этом растяжимый баллон (10) деформируется около измеряемого отверстия, и размер растяжимого баллона (10) в области его непосредственного прилегания к измеряемому отверстию отождествляют с истинным диаметром этого отверстия. Измерительный катетер (1) и способ по предлагаемому изобретению могут быть использованы для определения нужного размера окклюзионного приспособления для перекрывания выбранного отверстия.

Description

Предпосылки создания изобретения
I. Область, к которой относится предлагаемое изобретение.
Предлагаемое изобретение в целом относится к приспособлению для определения размера отверстия во внутреннем органе пациента и к нехирургическому способу определения размера такого отверстия. Более конкретно, предлагаемое изобретение относится к измерительному катетеру и способу его использования, при котором измерительный катетер может быть использован для определения истинного диаметра отверстия (канала) во внутреннем органе пациента (под истинным диаметром отверстия (прохода или дефекта) во внутреннем органе пациента здесь и далее в описании и формуле изобретения понимается диаметр, который это отверстие (проход или дефект) имеет в наполненном состоянии, то есть, когда окружающие ткани расправлены). Измерительный катетер по предлагаемому изобретению особенно хорошо приспособлен для определения истинного диаметра таких аномальных отверстий, как отверстия (дефекты) в перегородках сердца пациента. Зная истинный диаметр дефекта, можно подобрать соответствующий размер окклюзионного приспособления для размещения его в этом аномальном отверстии.
II. Описание известного уровня техники.
За многие годы развития данной отрасли были разработаны различные приспособления, предназначенные для размещения в проходах, отверстиях или дефектах во внутренних органах пациента, в том числе такие приспособления, как стенты и обтураторы. Для лечения определенных болезней могут доставляться к отверстию во внутреннем органе пациента и использоваться довольно сложные приспособления, например приспособления, используемые для удаления закупорок кровеносных сосудов, или приспособления, используемые для перекрывания дефектов перегородок. Имеется ряд доставочных приспособлений, благодаря которым обеспечивается доставка стента или обтуратора к месту его установки без хирургического вмешательства. Например, для доставки определенных медицинских приспособлений к месту установки внутри сердца пациента могут использоваться внутрисосудистые доставочные приспособления, такие как катетеры и проволочные направители. Кроме того, могут использоваться катетеры для доставки медицинского приспособления к нужной коронарной артерии, а также катетеры и/или проволочные направители для доставки медицинского приспособления во внутреннюю камеру сердца пациента.
Прежде чем приступить к доставке конкретного медицинского приспособления к месту установки во внутреннем органе пациента, необходимо определить внутренний размер отверстия (прохода или дефекта), с тем, чтобы выбрать медицинское приспособление соответствующего размера. Кроме того, желательно определить истинный диаметр отверстия (прохода или дефекта), с тем, чтобы обеспечить наилучшую прилегаемость установленного медицинского приспособления к окружающим тканям. Раньше врачи, пытаясь определить размер прохода, отверстия или дефекта во внутреннем органе пациента, использовали катетер-баллон. При этом врач обычно размещал баллон внутри отверстия и, толкая баллон вперед или оттягивая его назад, медленно его наполнял, пока не начинал чувствовать определенное сопротивление движению баллона. По размеру баллона определяли диаметр отверстия. Однако способ, основывающийся на продвижении катетерабаллона вперед или назад вдоль канала отверстия или дефекта, ненадежен и не позволяет определить истинный размер отверстия, когда окружающие ткани расправлены.
При предварительной флуороскопической процедуре для оценки размера и формы дефекта и толщины перегородки вблизи дефекта врач может использовать катетер-баллон и калиброванный проволочный направитель, имеющий непроницаемые для излучения участки известной длины. С помощью таких приспособлений можно получить полезную информацию, однако точный размер дефекта в наполненном состоянии и его форму при этом определить не удается, в результате чего возникает риск неплотного прилегания медицинского приспособления к окружающим тканям.
Для оценки диаметра прохода, отверстия или дефекта можно использовать также эхокардиографию. Однако эхокардиографические измерения всегда дают заниженный результат, истинный диаметр измерения всегда дают заниженный результат, истинный диаметр всегда больше. При этом разница между истинным значением и значением, полученным эхокардиографией, может составлять от 2 до 10,5 мм. Было предложено вычислять истинный диаметр путем умножения диаметра, полученного эхокардиографией, на 1,05 и добавления 5,49 мм. Эта формула (-^истинный ^электрокардиографический х 1,05+5,49) в некоторых случаях может дать удовлетворительный результат, однако, отмечены случаи, когда разница между истинным диаметром и диаметром, рассчитанным по вышеприведенной формуле, достигала 4,5 мм. Ошибки эхокардиографических измерений можно объяснить тем, что большинство отверстий во внутренних ор ганах человека имеет поперечное сечение, отли чающееся от идеально круглого, в то время как баллон придает поперечному сечению прохода круглую форму. Если будет выбрано слишком маленькое медицинское приспособление, то значительно возрастает риск эмболизации и остаточного шунтирования. С другой стороны, если будет выбрано медицинское приспособление слишком большого размера, то его нельзя будет правильно установить внутри отверстия или дефекта.
Известны и другие способы определения размера отверстия во внутреннем органе с помощью катетера-баллона. Например, в патенте США № 5.591.195, выданном на имя Тахери и др. (Тайеп с1 а1.), описывается измерительный катетер, в котором измеряют давление внутри наполняемого баллона. В вышеупомянутом патенте утверждается, что когда баллон вступает в контакт с сосудом, диаметр которого подлежит измерению, давление внутри баллона увеличивается. После этого размер баллона определяют из графика зависимости между давлением в баллоне и его диаметром. Однако, как можно видеть из прилагаемой к упомянутому патенту Тахери фиг. 9, давление внутри баллона может изменяться, даже когда реальный диаметр, подлежащий измерению, остается неизменным. Поэтому существует потребность в приспособлении, с помощью которого можно было бы определить истинный диаметр отверстия (прохода или дефекта) во внутреннем органе пациента. Предлагаемое изобретение удовлетворяет эту и другие потребности, что из последующего изложения станет ясно для среднего специалиста соответствующего профиля.
Краткое описание изобретения
Цель предлагаемого изобретения состоит в создании приспособления для определения допустимого и/или истинного диаметра отверстия или дефекта во внутреннем органе пациента и способа определения этого размера. Среднему специалисту соответствующего профиля должно быть ясно, что приспособление и способ по предлагаемому изобретению можно использовать при определении размера более одной разновидности отверстий (дефектов, проходов) во внутренних органах пациента. Для упрощения описания, но без намерения ограничить объем притязаний, приспособление и способ по предлагаемому изобретению далее будут описываться на примере определения истинного диаметра дефекта перегородки в сердце пациента.
Приспособление и способ по предлагаемому изобретению можно использовать вместе с радиографическими, флуороскопическими, эхокардиографическими и/или другими известными средствами, подходящими для наблюдения за вторым (дистальным) концом катетера, расположенным внутри сердца пациента. Измерительный катетер по предлагаемому изобретению включает трубчатый стержень, имеющий продольную ось, проходящую от первого до второго его конца. Трубчатый стержень имеет один или более просветов, образованных внутри него, при этом каждый из упомянутых просветов выполнен с возможностью вмещать, например, проволочный направитель, медицинское приспособление, жидкость под давлением и т. д. Один из просветов выполнен с простиранием между первым (проксимальным) концом труб чатого стержня и участком, находящимся вблизи второго (дистального) конца трубчатого стержня, и заканчивается несколькими отверстиями в стенке трубчатого стержня, которые выполнены с выхождением из этого просвета на наружную поверхность трубчатого стержня. Эти отверстия могут располагаться по периферии трубчатого стержня по винтовой линии. Вблизи второго (дистального) конца трубчатого стержня установлен продолговатый растяжимый баллон, полость которого выполнена с охватом ею упомянутых выходных отверстий, соединенных с просветом в трубчатом стержне.
Упомянутый расширяемый баллон выполнен из тонкого растяжимого пластика, порог расширения которого соответствует растяжимости тканей, окружающих дефект. При использовании, когда растяжимый баллон размещают в нужном отверстии и наполняют, растяжимый баллон, растягиваясь, оказывает сопротивление этому растяжению до порога расширения, заставляя при этом ткани, окружающие отверстие, растягиваться. По достижении порога расширения растяжимый баллон начинает деформироваться в соответствии с формой отверстия, так что значительная часть боковой поверхности баллона принимает форму внутренней поверхности отверстия. Для определения размера участка прилегания баллона к внутренней поверхности отверстия можно использовать метки на втором (дистальном) конце катетера, нанесенные на известном расстоянии друг от друга, что помогает определять истинный диаметр отверстия.
Возможен и другой способ определения истинного диаметра отверстия, а именно, можно регистрировать давление внутри растяжимого баллона при достижении порога расширения и деформации растяжимого баллона. Затем катетер можно вынуть из сердца, а его второй (дистальный) конец поместить в отверстие известного диаметра в шаблоне. Затем баллон можно наполнить до зарегистрированного ранее давления внутри отверстия, которое по общей оценке имеет диаметр больший, чем истинный диаметр дефекта перегородки. Если баллон деформируется, значит, диаметр выбранного отверстия в шаблоне близок к истинному диаметру дефекта перегородки. Затем можно попробовать отверстие большего диаметра, чтобы убедиться, что при этом давлении баллон не деформируется в этом отверстии большего диаметра. Если же баллон не деформируется в первом выбранном отверстии, то испытывается следующее, меньшее по диаметру, отверстие, в котором баллон наполняют до ранее зарегистрированного давления. Если в этом отверстии баллон деформируется, то из этого следует, что диаметр этого отверстия соответствует истинному диаметру отверстия. Эта процедура повторяется до тех пор, пока баллон не будет деформироваться внутри отверстия при ранее зарегистрирован5 ном давлении. Таким способом можно определить истинный диаметр отверстия (дефекта или прохода).
В целях повышения вероятности того, что второй (дистальный) конец катетера будет проходить через дефект под прямым углом к плоскости перегородки, этому второму (дистальному) концу трубчатого стержня можно предварительно придать загиб под углом 45° по отношению к продольной оси трубчатого стержня. Среднему специалисту соответствующего профиля должно быть ясно, что это придание второму (дистальному) концу трубчатого стержня загиба на 45° по отношению к продольной оси трубчатого стержня предпочтительно по той причине, что предсердная перегородка имеет наклон в среднем 45°. Кроме того, такая ориентация предпочтительна, когда для определения расстояний и размеров внутри сердца используются непроницаемые для излучения метки.
Цели
В соответствии с вышеизложенным, главной целью предлагаемого изобретения является создание приспособления для определения диаметра отверстия (прохода или дефекта) в наполненном состоянии и способа определения такого размера без хирургического вмешательства.
Еще одной целью предлагаемого изобретения является создание приспособления, подходящего для использования при определении нужного размера медицинского приспособления, используемого для окклюзии дефекта.
Эти и другие цели, равно как и эти и другие признаки и преимущества предлагаемого изобретения, станут вполне очевидными для среднего специалиста соответствующего профиля из последующего подробного описания предпочтительных вариантов осуществления предлагаемого изобретения и из прилагаемых чертежей и формулы изобретения, при этом на чертежах одинаковые числовые обозначения соответствуют одинаковым деталям.
Краткое описание чертежей
На фиг. 1 показан в аксонометрии измерительный катетер по предлагаемому изобретению.
На фиг. 2 показано поперечное сечение тела измерительного катетера по предлагаемому изобретению.
На фиг. 3 показан в аксонометрии фрагмент измерительного катетера по предлагаемому изобретению, его второй (дистальный) конец.
На фиг. 4 показан в аксонометрии фрагмент измерительного катетера по предлагаемому изобретению, его второй (дистальный) конец того же типа, что и показанный на фиг. 3, при этом баллон наполнен.
На фиг. 5 показан в аксонометрии фрагмент измерительного катетера по предлагаемому изобретению, его второй (дистальный) конец того же типа, что и показанный на фиг. 3, при этом баллон наполнен и размещен внутри отверстия в измерительном шаблоне.
На фиг. 6 показан в аксонометрии фрагмент измерительного катетера по предлагаемому изобретению, его второй (дистальный) конец того же типа, что и показанный на фиг. 3, при этом баллон наполнен и размещен внутри дефекта перегородки в сердце пациента.
На фиг. 7 изображена таблица, в которой показана разница в точности определения размера надутого баллона измерительного катетера по предлагаемому изобретению для нескольких методов измерения.
Подробное описание изобретения
На фиг. 1 показан общий вид измерительного катетера 1 для определения размера прохода, отверстия или дефекта.
Измерительный катетер 1 включает трубчатый стержень 2, имеющий продольную ось, простирающуюся от первого (проксимального) конца 3 до второго (дистального) конца 4, и включает выполненные внутри него первый просвет 5 и второй просвет 6. К упомянутому первому (проксимальному) концу прикреплены предназначенный для обеспечения присоединения проволочного направителя соединительный узел 7 и нагнетательное клапанное устройство 8. В преимущественном, но не ограничивающем объема притязаний варианте осуществления предлагаемого изобретения первый просвет 5 выполнен с возможностью размещения в нем проволочного направителя (не показан). Второй просвет 6, выполненный внутри трубчатого стержня 2, простирается от первого (проксимального) конца 3 трубчатого стержня 2 до области вблизи его второго (дистального) конца 4, где заканчивается несколькими отверстиями 9, выполненными в стенке трубчатого стержня 2, отходящими от второго просвета 6 и выходящими к наружной поверхности трубчатого стержня 2 (см. фиг. 2). К трубчатому стержню 2 в области его второго (дистального) конца 4 прикреплен продолговатый растяжимый баллон 10, который выполнен с возможностью охвата им отверстий 9 (см. фиг. 3). Второй просвет 6 служит в качестве трубопровода между баллоном 10 и каким-либо известным средством нагнетания давления внутри второго просвета 6, которое может быть присоединено к нагнетательному клапанному устройству 8. Первый просвет 5 измерительного катетера 1 может быть выполнен такого размера, чтобы обеспечивалось проведение через него проволочного направителя диаметром 0,035 дюйма (примерно 0,889 мм), и чтобы при этом сечение второго просвета 6 было достаточным для обеспечения быстрого наполнения и опорожнения баллона 10.
Растяжимый баллон 10 выполнен из тонкого растяжимого пластика, имеющего такой порог расширения, что, когда растяжимый бал002415 лон 10 в наполненном состоянии находится в измеряемом отверстии, растяжимый баллон оказывает сопротивление деформации до порога расширения. В предпочтительном, но без ограничения объема притязаний варианте осуществления предлагаемого изобретения трубчатый стержень может быть выполнен из подходящего известного непроницаемого для излучения полимерного композиционного материала на основе нейлона, а баллон 10 может быть выполнен из растяжимого полимерного материала толщиной 2 мила (примерно 50,8 мкм), например, из полиуретановой мембраны. По достижении порога расширения растяжимый баллон 10 деформируется около измеряемого отверстия, в котором он установлен. Диаметр растяжимого баллона в области прилегания к измеряемому отверстию примерно равен истинному диаметру этого отверстия.
На фиг. 4 показан второй (дистальный) конец 4 измерительного катетера 1. На трубчатом стержне 2 вблизи растяжимого баллона 10 могут быть прикреплены или выполнены непропроницаемые для излучения метки 11 подходящей известной конструкции. Второй (дистальный) конец 4 трубчатого стержня 2 выполнен с загибом по отношению к продольной оси трубчатого стержня под углом 45°. Благодаря этому загибу обеспечивается возможность установить продольную ось второго (дистального) конца 4 измерительного катетера 1 примерно под прямым углом к плоскости измеряемого отверстия.
На фиг. 5 второй (дистальный) конец 4 измерительного катетера 1 показан установленным внутри одного из отверстий 12, выполненных в шаблоне 13, при этом растяжимый баллон 10 наполнен выше порога расширения. В шаблоне 13 выполнено несколько различающихся размерами отверстий 12, диаметры которых известны.
Как будет описано ниже, давление в баллоне, наполненном до порога расширения, будет разным в зависимости от диаметра отверстия 12.
Выше были описаны конструкционные признаки предлагаемого изобретения, а далее со ссылками на фиг. 6 и фиг. 7 будет рассказано о его использовании. Среднему специалисту соответствующего профиля должно быть ясно, что устройство и способ по предлагаемому изобретению могут использоваться для определения размеров самых различных отверстий (проходов или дефектов) во внутренних органах пациента, однако, для упрощения описания, но без ограничения объема притязаний, это использование будет описываться применительно к определению истинного диаметра дефекта перегородки 14 в сердце пациента. В предпочтительном варианте осуществления предлагаемого изобретения, хотя это и не является необходимым, до введения катетера в орган пациента растяжимый баллон 10 надувают двуокисью углерода, после чего весь содержащийся в нем газ выпускают через второй просвет 6.
После получения информации о кровяном давлении пациента, через предсердное соединение в одну из левых легочных вен пропускают вводный катетер и вводят обменный проволочный направитель. После этого вводный катетер и оболочку вынимают, а по обменному проволочному направителю прямо через кожу пропускают измерительный катетер 1. Для облегчения этого чрескожного ввода один из ассистентов с помощью присоединенного шприца создает разрежение. Второй (дистальный) конец 4 измерительного катетера 1 устанавливается в дефекте при флуороскопическом и эхокардиографическом наведении. Затем растяжимый баллон 10 наполняют контрастной средой до тех пор, пока у него не появится талия (что свидетельствует о достижении порога расширения) и/или пока при допплеровской эхокардиографии не будет наблюдаться прекращения шунтирования слева направо. После этого может быть определен диаметр растяжимого баллона 10 в области, непосредственно прилегающей к дефекту, для чего известно много средств, в том числе эхокардиография или рентгенография. В таблице, представленной на фиг. 7, экспериментаторы привели только данные эхокардиографического измерения, полагая, что этого достаточно, но можно было дополнительно привести также данные рентгенографического измерения. После этого измерительный катетер 1 можно вынуть и попробовать, при желании, определить размер дефекта с помощью снабженного калиброванными отверстиями шаблона 13. Для этого растяжимый баллон снова наполняют тем же количеством контрастной среды и определяют, которое из калибровочных отверстий обеспечивает такую же деформацию растяжимого баллона 10, какая наблюдалась при его нахождении внутри дефекта. Как только будет определен истинный диаметр дефекта перегородки, можно выбрать окклюзионное приспособление, наилучшим образом подходящее для этого конкретного дефекта по размеру.
Во исполнение требований Патентного закона и для того, чтобы дать среднему специалисту соответствующего профиля информацию, необходимую для применения новых принципов и для изготовления и использования конкретных вариантов осуществления предлагаемого изобретения, предлагаемое изобретение в вышеприведенном описании было раскрыто достаточно подробно. Однако среднему специалисту соответствующего профиля должно быть ясно, что предлагаемое изобретение может быть осуществлено путем создания конкретных приспособлений разных видов и что множество других модификаций могут быть созданы без выхода за пределы притязаний предлагаемого изобретения.

Claims (11)

  1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
    1. Измерительный катетер для определения размера внутри сердечного отверстия, включающий трубчатый стержень с продольной осью, имеющий первый конец и второй конец, при этом трубчатый стержень имеет просвет, выполненный с простиранием между первым концом и областью, расположенной вблизи второго конца, и соединенный в указанной области несколькими отверстиями, выполненными в стенке трубчатого стержня с выходом на его наружную поверхность, причем в области второго конца на трубчатом стержне прикреплен продолговатый растяжимый баллон, который установлен с охватом им указанных нескольких отверстий в стенке, ограничивающей просвет, при этом расширяемый баллон выполнен из тонкого растяжимого пластика и имеет порог расширения, при этом при нахождении растяжимого баллона в измеряемом отверстии в наполненном состоянии обеспечено сопротивление растяжимого баллона деформации до порога расширения, так что при достижении порога расширения имеет место деформация растяжимого баллона около измеряемого отверстия, и размер растяжимого баллона в области его непосредственного прилегания к измеряемому отверстию отождествляем с истинным диаметром измеряемого отверстия.
  2. 2. Измерительный катетер по п.1, дополнительно включающий непроницаемые для излучения метки, прикрепленные к трубчатому стержню в области вблизи места установки растяжимого баллона.
  3. 3. Измерительный катетер по п.1, в котором второй конец трубчатого стержня выполнен отогнутым под углом 45° по отношению к продольной оси трубчатого стержня.
  4. 4. Измерительный катетер по п.1, в котором растяжимый баллон выполнен из растяжимого полимерного материала.
  5. 5. Измерительный катетер по п.1, в котором растяжимый баллон выполнен из полиуретана.
  6. 6. Измерительный катетер по п.1, в котором несколько отверстий в стенке, ограничивающей просвет, расположены по периферии трубчатого стержня по винтовой линии.
  7. 7. Способ определения размера внутрисердечного отверстия, включающий следующие этапы:
    a) подготовка измерительного средства для определения размера заданного отверстия во внутреннем органе пациента, при этом измерительное средство включает продолговатый растяжимый баллон, выполненный из тонкого растяжимого пластика и наполняемый для отождествления с размером измеряемого отверстия,
    b) подготовка средства наблюдения за положением продолговатого растяжимого баллона внутри тела пациента,
    c) размещение растяжимого баллона измерительного средства внутри измеряемого отверстия,
    б) наполнение растяжимого баллона до порога расширения с обеспечением деформации растяжимого баллона в области, прилегающей к измеряемому отверстию, при этом размер растяжимого баллона в области его непосредственного прилегания к измеряемому отверстию отождествляют с истинным диаметром измеряемого отверстия, и
    е) определение размера растяжимого баллона в области его непосредственного прилегания к измеряемому отверстию.
  8. 8. Способ по п.7, в котором этап размещения растяжимого баллона внутри измеряемого отверстия дополнительно включает задание положения продольной оси растяжимого баллона приблизительно под прямым углом к плоскости измеряемого отверстия.
  9. 9. Способ по п.7, в котором измерительное средство включает метки, наблюдаемые с помощью средства наблюдения, при этом измерительное средство продвигают через измеряемое отверстие, а метки используют для определения размера измеряемого отверстия по толщине.
  10. 10. Способ по п.8, в котором измерительное средство включает метки, наблюдаемые с помощью средства наблюдения, при этом измерительное средство продвигают через измеряемое отверстие, так что метки могут быть использованы для определения размера измеряемого отверстия по толщине.
  11. 11. Способ по п.7, в котором средство наблюдения включает электрокардиографическое средство для наблюдения за продолговатым растяжимым баллоном внутри тела пациента.
EA200100166A 1998-08-21 1999-07-30 Измерительный катетер для определения размеров дефектов перегородки EA002415B1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US09/137,949 US6241678B1 (en) 1998-08-21 1998-08-21 Sizing catheter for measuring septal defects
PCT/US1999/017406 WO2000010452A1 (en) 1998-08-21 1999-07-30 Sizing catheter for measuring septal defects

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EA200100166A1 EA200100166A1 (ru) 2001-08-27
EA002415B1 true EA002415B1 (ru) 2002-04-25

Family

ID=22479757

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA200100166A EA002415B1 (ru) 1998-08-21 1999-07-30 Измерительный катетер для определения размеров дефектов перегородки

Country Status (16)

Country Link
US (1) US6241678B1 (ru)
EP (1) EP1113751B1 (ru)
JP (1) JP3643309B2 (ru)
KR (1) KR100428820B1 (ru)
CN (1) CN1170508C (ru)
AT (1) ATE357181T1 (ru)
AU (1) AU752585B2 (ru)
CA (1) CA2341228C (ru)
CY (1) CY1106536T1 (ru)
DE (1) DE69935601T2 (ru)
DK (1) DK1113751T3 (ru)
EA (1) EA002415B1 (ru)
ES (1) ES2285858T3 (ru)
HK (1) HK1037945A1 (ru)
PT (1) PT1113751E (ru)
WO (1) WO2000010452A1 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2506965C2 (ru) * 2008-09-09 2014-02-20 Байосенс Уэбстер, Инк. Силоизмерительный катетер с присоединенной центральной распоркой

Families Citing this family (67)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6210338B1 (en) * 1998-08-21 2001-04-03 Aga Medical Corp. Sizing catheter for measuring cardiovascular structures
US7056294B2 (en) * 2000-04-13 2006-06-06 Ev3 Sunnyvale, Inc Method and apparatus for accessing the left atrial appendage
US7338514B2 (en) 2001-06-01 2008-03-04 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Closure devices, related delivery methods and tools, and related methods of use
US20030050648A1 (en) 2001-09-11 2003-03-13 Spiration, Inc. Removable lung reduction devices, systems, and methods
US6596013B2 (en) 2001-09-20 2003-07-22 Scimed Life Systems, Inc. Method and apparatus for treating septal defects
US6592594B2 (en) 2001-10-25 2003-07-15 Spiration, Inc. Bronchial obstruction device deployment system and method
US6929637B2 (en) 2002-02-21 2005-08-16 Spiration, Inc. Device and method for intra-bronchial provision of a therapeutic agent
US20030181922A1 (en) 2002-03-20 2003-09-25 Spiration, Inc. Removable anchored lung volume reduction devices and methods
US7976564B2 (en) 2002-05-06 2011-07-12 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. PFO closure devices and related methods of use
US20040010209A1 (en) * 2002-07-15 2004-01-15 Spiration, Inc. Device and method for measuring the diameter of an air passageway
US20040059263A1 (en) * 2002-09-24 2004-03-25 Spiration, Inc. Device and method for measuring the diameter of an air passageway
US7100616B2 (en) 2003-04-08 2006-09-05 Spiration, Inc. Bronchoscopic lung volume reduction method
US8372112B2 (en) 2003-04-11 2013-02-12 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Closure devices, related delivery methods, and related methods of use
US20040267306A1 (en) 2003-04-11 2004-12-30 Velocimed, L.L.C. Closure devices, related delivery methods, and related methods of use
US7744620B2 (en) 2003-07-18 2010-06-29 Intervalve, Inc. Valvuloplasty catheter
US7533671B2 (en) 2003-08-08 2009-05-19 Spiration, Inc. Bronchoscopic repair of air leaks in a lung
CN100396246C (zh) * 2004-10-21 2008-06-25 朱必顺 一种心脏房、室间隔缺损封堵器
US8165674B2 (en) * 2005-03-02 2012-04-24 Backbeat Medical, Inc. Methods and apparatus to increase secretion of endogenous naturetic hormones
US8142470B2 (en) 2005-12-01 2012-03-27 Atritech, Inc. Method for accessing the left atrial appendage with a balloon-tipped transeptal sheath
US8052715B2 (en) 2005-12-01 2011-11-08 Atritech, Inc. Method and apparatus for recapturing an implant from the left atrial appendage
US7691151B2 (en) 2006-03-31 2010-04-06 Spiration, Inc. Articulable Anchor
US8840655B2 (en) * 2006-08-09 2014-09-23 Coherex Medical, Inc. Systems and devices for reducing the size of an internal tissue opening
US8529597B2 (en) * 2006-08-09 2013-09-10 Coherex Medical, Inc. Devices for reducing the size of an internal tissue opening
US9220487B2 (en) * 2006-08-09 2015-12-29 Coherex Medical, Inc. Devices for reducing the size of an internal tissue opening
US7869874B2 (en) 2006-09-25 2011-01-11 G&L Consulting, Llc Methods and apparatus to stimulate heart atria
US8882697B2 (en) 2006-11-07 2014-11-11 Dc Devices, Inc. Apparatus and methods to create and maintain an intra-atrial pressure relief opening
US9232997B2 (en) 2006-11-07 2016-01-12 Corvia Medical, Inc. Devices and methods for retrievable intra-atrial implants
EP3329860A1 (en) 2006-11-07 2018-06-06 David Stephen Celermajer Devices for the treatment of heart failure
US10413284B2 (en) 2006-11-07 2019-09-17 Corvia Medical, Inc. Atrial pressure regulation with control, sensing, monitoring and therapy delivery
US20110257723A1 (en) 2006-11-07 2011-10-20 Dc Devices, Inc. Devices and methods for coronary sinus pressure relief
US20080228256A1 (en) * 2007-03-13 2008-09-18 Medtronic Vascular, Inc. Braided Flange Branch Graft for Branch Vessel
US8043301B2 (en) 2007-10-12 2011-10-25 Spiration, Inc. Valve loader method, system, and apparatus
US8136230B2 (en) 2007-10-12 2012-03-20 Spiration, Inc. Valve loader method, system, and apparatus
JP5107065B2 (ja) * 2008-01-15 2012-12-26 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 内径測定具
WO2009121001A1 (en) * 2008-03-28 2009-10-01 Coherex Medical, Inc. Delivery systems for a medical device and related methods
US7951111B2 (en) * 2008-10-10 2011-05-31 Intervalve, Inc. Valvuloplasty catheter and methods
DE102009038500A1 (de) 2009-08-21 2011-03-03 Osypka, Peter, Dr.- Ing. Vorrichtung zur Messung der Größe einer intrakardialen Öffnung
US9757107B2 (en) 2009-09-04 2017-09-12 Corvia Medical, Inc. Methods and devices for intra-atrial shunts having adjustable sizes
WO2011094521A2 (en) 2010-01-29 2011-08-04 Dc Devices, Inc. Devices and methods for reducing venous pressure
JP5730909B2 (ja) 2010-01-29 2015-06-10 ディーシー ディヴァイシーズ インコーポレイテッド 心不全を治療するためのデバイス及びシステム
EP2588042A4 (en) 2010-06-29 2015-03-18 Artventive Medical Group Inc REDUCING THE RIVER THROUGH A TUBE CONSTRUCTION
US9247942B2 (en) 2010-06-29 2016-02-02 Artventive Medical Group, Inc. Reversible tubal contraceptive device
US9242081B2 (en) 2010-09-13 2016-01-26 Intervalve, Inc. Positionable valvuloplasty catheter
US9149277B2 (en) 2010-10-18 2015-10-06 Artventive Medical Group, Inc. Expandable device delivery
US8795241B2 (en) 2011-05-13 2014-08-05 Spiration, Inc. Deployment catheter
WO2013096965A1 (en) 2011-12-22 2013-06-27 Dc Devices, Inc. Methods and devices for intra-atrial devices having selectable flow rates
US9119564B2 (en) * 2012-09-13 2015-09-01 Cook Medical Technologies Llc Method of sizing internal body structure, and mechanism and system for same
US9008769B2 (en) 2012-12-21 2015-04-14 Backbeat Medical, Inc. Methods and systems for lowering blood pressure through reduction of ventricle filling
WO2014102608A2 (en) 2012-12-31 2014-07-03 Clearsteam Technologies Limited Catheter with markings to facilitate alignment
US9095344B2 (en) 2013-02-05 2015-08-04 Artventive Medical Group, Inc. Methods and apparatuses for blood vessel occlusion
US8984733B2 (en) 2013-02-05 2015-03-24 Artventive Medical Group, Inc. Bodily lumen occlusion
US9636116B2 (en) 2013-06-14 2017-05-02 Artventive Medical Group, Inc. Implantable luminal devices
US9737306B2 (en) 2013-06-14 2017-08-22 Artventive Medical Group, Inc. Implantable luminal devices
US9737308B2 (en) 2013-06-14 2017-08-22 Artventive Medical Group, Inc. Catheter-assisted tumor treatment
US10149968B2 (en) 2013-06-14 2018-12-11 Artventive Medical Group, Inc. Catheter-assisted tumor treatment
US10675450B2 (en) 2014-03-12 2020-06-09 Corvia Medical, Inc. Devices and methods for treating heart failure
NZ724237A (en) 2014-03-31 2020-07-31 Clearstream Tech Ltd Catheter structures for reducing fluoroscopy usage during endovascular procedures
CN106659562B (zh) 2014-04-30 2018-10-09 利恩医疗技术有限公司 胃肠装置
US10363043B2 (en) 2014-05-01 2019-07-30 Artventive Medical Group, Inc. Treatment of incompetent vessels
CA2955389C (en) 2014-07-23 2023-04-04 Corvia Medical, Inc. Devices and methods for treating heart failure
US10342982B2 (en) 2015-09-11 2019-07-09 Backbeat Medical, Inc. Methods and systems for treating cardiac malfunction
US10813644B2 (en) 2016-04-01 2020-10-27 Artventive Medical Group, Inc. Occlusive implant and delivery system
US10485658B2 (en) 2016-04-22 2019-11-26 Backbeat Medical, Inc. Methods and systems for controlling blood pressure
US10512756B2 (en) * 2017-01-12 2019-12-24 Cardiac Dimensions Pty. Ltd. Sizing catheters
EP3459469A1 (en) 2017-09-23 2019-03-27 Universität Zürich Medical occluder device
CN111265760B (zh) * 2018-12-04 2023-05-16 东莞市先健医疗有限公司 球囊导管及其制作方法
WO2021059273A2 (en) 2019-09-26 2021-04-01 Universitat Zurich Left atrial appendage occlusion devices

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5269758A (en) * 1992-04-29 1993-12-14 Taheri Syde A Intravascular catheter and method for treatment of hypothermia
US5591195A (en) * 1995-10-30 1997-01-07 Taheri; Syde Apparatus and method for engrafting a blood vessel

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3095871A (en) 1960-01-26 1963-07-02 Edward C Mann Method for determining the condition of the uterine isthmus
US3435826A (en) * 1964-05-27 1969-04-01 Edwards Lab Inc Embolectomy catheter
US4027659A (en) 1975-11-21 1977-06-07 Krandex Corporation Radiographic opaque and conductive stripped medical tubes
US4279252A (en) 1979-08-24 1981-07-21 Martin Michael T X-ray scaling catheter
US4671291A (en) 1986-03-31 1987-06-09 Siemens Medical Systems, Inc. Angle encoding catheter
US5045072A (en) 1989-06-13 1991-09-03 Cordis Corporation Catheter having highly radiopaque, flexible tip
US5259837A (en) 1990-12-27 1993-11-09 Wormer Mark E Van Acoustically enhanced catheter
WO1992020280A1 (en) * 1991-05-15 1992-11-26 C.R. Bard, Inc. Sizing balloon catheter
CA2079974C (en) 1991-10-07 1996-07-23 Edward J. Rhinehart Probe for mri imaging and spectroscopy particularly in the cervical region
US5465732A (en) 1992-03-31 1995-11-14 Boston Scientific Corporation Fluoroscopically viewable multifilar calibrated guidewire and method of measuring occlusions with calibrated guidewires
US5255679A (en) 1992-06-02 1993-10-26 Cardiac Pathways Corporation Endocardial catheter for mapping and/or ablation with an expandable basket structure having means for providing selective reinforcement and pressure sensing mechanism for use therewith, and method
US5409000A (en) 1993-09-14 1995-04-25 Cardiac Pathways Corporation Endocardial mapping and ablation system utilizing separately controlled steerable ablation catheter with ultrasonic imaging capabilities and method
US5547469A (en) 1994-05-13 1996-08-20 Boston Scientific Corporation Apparatus for performing diagnostic and therapeutic modalities in the biliary tree
US5558652A (en) 1994-10-06 1996-09-24 B. Braun Medical, Inc. Introducer with radiopaque marked tip and method of manufacture therefor
US5657764A (en) 1995-08-30 1997-08-19 Uromed Corporation Device and method for determining the length of a urethra
US5632762A (en) 1995-11-09 1997-05-27 Hemodynamics, Inc. Ostial stent balloon
US5843027A (en) * 1996-12-04 1998-12-01 Cardiovascular Dynamics, Inc. Balloon sheath

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5269758A (en) * 1992-04-29 1993-12-14 Taheri Syde A Intravascular catheter and method for treatment of hypothermia
US5591195A (en) * 1995-10-30 1997-01-07 Taheri; Syde Apparatus and method for engrafting a blood vessel

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2506965C2 (ru) * 2008-09-09 2014-02-20 Байосенс Уэбстер, Инк. Силоизмерительный катетер с присоединенной центральной распоркой

Also Published As

Publication number Publication date
KR100428820B1 (ko) 2004-04-29
EP1113751B1 (en) 2007-03-21
DE69935601T2 (de) 2007-12-06
DE69935601D1 (de) 2007-05-03
CN1312697A (zh) 2001-09-12
CY1106536T1 (el) 2012-01-25
AU5545799A (en) 2000-03-14
CN1170508C (zh) 2004-10-13
DK1113751T3 (da) 2007-05-07
ATE357181T1 (de) 2007-04-15
PT1113751E (pt) 2007-04-30
CA2341228C (en) 2005-10-11
EA200100166A1 (ru) 2001-08-27
AU752585B2 (en) 2002-09-26
ES2285858T3 (es) 2007-11-16
WO2000010452A1 (en) 2000-03-02
US6241678B1 (en) 2001-06-05
EP1113751A4 (en) 2005-05-04
JP3643309B2 (ja) 2005-04-27
CA2341228A1 (en) 2000-03-02
KR20010072136A (ko) 2001-07-31
JP2002523121A (ja) 2002-07-30
HK1037945A1 (en) 2002-03-01
EP1113751A1 (en) 2001-07-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EA002415B1 (ru) Измерительный катетер для определения размеров дефектов перегородки
EA004855B1 (ru) Измерительный катетер для определения размеров сердечно-сосудистых структур
US11950965B2 (en) Device, system, and method utilizing a radiopaque element for anatomical lesion length estimation
US5860923A (en) Lesion measurement catheter and method
JP6525873B2 (ja) 解剖学的な損傷長さの見積もりのための装置、システム、及び方法
US9005139B2 (en) Device, system and method for sizing of tissue openings
US20030199759A1 (en) Coronary catheter with radiopaque length markers
US20070083126A1 (en) Apparatus & method for determining physiologic characteristics of body lumens
WO2019045663A2 (en) SHAPE MEMORY MEASUREMENT AND 3D IMAGING DEVICE FOR INTERVENTION PROCEDURES
NZ518276A (en) Sizing catheter for measuring cardiovascular structures
Dwivedi Diagnosis of Fistula-in-Ano: An Innovative Approach

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s)

Designated state(s): AM AZ KZ KG MD TJ TM

MM4A Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s)

Designated state(s): BY RU