EA001660B1

EA001660B1 - Салфетка для очистки и ухода в анальной и интимной области, а также в области стомы

Info

Publication number: EA001660B1
Application number: EA199900802A
Authority: EA
Inventors: Лутц Видманн; Бернд Кёглер
Original assignee: Корд Контракт Ресёрч Унд Девелопмент Гмбх
Priority date: 1997-03-07
Filing date: 1998-03-06
Publication date: 2001-06-25
Also published as: EP0967865A1; AU7519798A; WO1998038868A1; EA199900802A1

Abstract

Описывается салфетка для очистки и ухода в анальной и интимной области, а также в области стомы с текстильным слоем, пропитанным раствором активного вещества, располагающего бактерицидными, устраняющими запах и очистительными компонентами, а также компонентами по уходу в этих областях.

Description

Настоящее изобретение касается салфетки для очистки и ухода в анальной и интимной области, а также в области стомы. Салфетка имеет текстильный слой, пропитанный раствором активного вещества, располагающего бактерицидными, устраняющими запах и очистительными компонентами, а также компонентами по уходу в этих областями.

Известны очистительные и моющие растворы по уходу за интимной областью и особенно для женщин. Эти растворы в жидком виде применяются обычно во время утреннего туалета и наносятся с помощью обычной моющей салфетки. Значительным недостатком при этом является то, что известные моющие растворы предназначены лишь для применения в интимной области (области половых органов). Анальная область исключается при этом по исторически сложившимся причинам из-за опасений занесения колибактерий в область половых органов. Кроме того недостатком является и то, что такое подмывание не может быть проведено дискретно в любое время, особенно в пути.

Пациенты с искусственным выводом кишечника или мочевого пузыря, как при колостомии, илеостомии и уростомии (стома-пациенты) в силу необходимости определенного гигиенического режима значительно ущемлены в социальном и коммуникативном отношении. Однодневные поездки или более длительное пребывание вне домашней обстановки для них практически исключены, так как и при правильной гигиене регулярная смена стома-мешочка связана с большими неудобствами при очистке и с распространением неприятного запаха. Кроме того пищеварительные ферменты оказывают отрицательное воздействие на нормальную кожу. До сих пор для подмывания обычно используются марлевые прокладки, различные очистительные растворы и обычные мази для кожи.

Из ΌΕ-Θ8 23 12 923 и ΌΕ-Θ8 21 56 208 известны сухие салфетки для очистки анальной и интимной областей. ΌΕ-СшЬ 71 10 180 описывает очистительную салфетку для анальной области, пропитанную специальным маслом. Эти сухие салфетки не содержат никаких оптимально-действующих веществ по очистке и уходу за нормальной и поврежденной кожей и не устраняют неприятного запаха. Кроме того эти сухие салфетки при температуре тела и вместе с мягкими остаточными компонентами ухода создают тонкий слой жира, препятствующий у стомапациентов герметичному прилипанию стомамешочка к коже.

Поэтому задачей данного изобретения стало создание такой системы по очистке и уходу в анальной и интимной области, а также в области стомы, которая бы преодолела выше описанные недостатки.

Эта задача в соответствии с изобретением решается в результате признаков главного тре бования. Побочные преимущества обозначаются на основе зависимых признаков.

В соответствии с изобретением задача решается в результате создания салфетки для очистки и ухода в анальной и интимной области, а также в области стомы. Салфетка имеет текстильный слой, пропитанный раствором активного вещества, располагающего бактерицидными, устраняющими запах и очистительными компонентами, а также компонентами по уходу в этих областями.

Текстильный слой изобретённой салфетки для очистки и ухода в анальной и интимной области, а также в области стомы, состоит преимущественно из ткани или трикотажа из хлопка, шерсти, целлюлозы, полиэстэра, полиамида, полиакрила или смесей из этих материалов.

Преимуществом является и тот факт, что тканевый слой состоит, по крайней мере, из двух частичных слоев, при этом частичные слои могут быть одинаковыми или разными.

Бактерицидные компоненты активного раствора изобретенной салфетки для очистки и ухода в анальной и интимной области, а также в области стомы, выбраны преимущественно из алифатических алкоголей с до 4 атомов углерода, аминоалкилбетаинов жирной кислоты, антисептиков, как хлоргексидин и их дериватов, трихлоргидроксидифинилэфира, а также катионных квартерных соединений аммония, преимущественно алкилдиметилового и алкилдиметилэтилового бензиламмониумхлорида

Компоненты для ухода активного раствора изобретенной салфетки для очистки и ухода в анальной и интимной области, а также в области стомы, выбраны преимущественно из полиоксиэтиленглицеринмоножирнокислотных эфиров, аминооксидов и Ό-пантеноля.

Активный раствор изобретенной салфетки для очистки и ухода в анальной и интимной области, а также в области стомы, состоит из сочетаний парфюмерных масел: эфиров, терпенов, алкоголей, а также натуральных душистых веществ, синтетических душистых веществ, натуральных эфирных масел, и/или цинкрицинолеатов, консервирующих веществ, бактерицидов, растворителей-посредников, жировозвращающих веществ, тензидов и/или эмульсионных дробителей и/или аминоксидов или смесей из этих веществ.

Особо выигрышным качеством изобретенной салфетки для очистки и ухода в анальной и интимной области, а также в области стомы, является то, что ее текстильный слой состоит из целлюлозы и из нее изготовленных трикотажей или ваты и то, что в активный раствор входит 510 вес.% слегка жировозвращающего компонента в виде тензида, 0,5-5 вес.% амфотерного антисептического тензида, 0,1-0,6 вес.% антисептика, 0,3-1 вес.% средства по уходу, 2,5-7,5 вес.% алифатического алкоголя с до 4 атомов углерода, преимущественно этанола, а также средство, устраняющее запах, и душистые вещества.

Изобретенная салфетка для очистки и ухода в анальной и интимной области, а также в области стомы преимущественно отличается тем, что слой, пропитанный активным раствором, заварен в комбинированную пленку из бумаги, алюминия и полиэтилена, из которой перед употреблением и вынимается пропитанный активным раствором слой.

В домашних условиях, в клиниках и у врача удобно использовать коробки из подходящего пластикового материала, как ПЭ, ПП и ПА, позволяющие вытягивать из них по салфетке и содержащие большое количество салфеток, например, от 10 до 100 штук в целом.

Для извлечения салфетки из коробки необходимо вытянуть салфетку из головки коробки и, например, отделить ее на перфорации. При этом подается следующая, готовая к употреблению салфетка в головку коробки. Такие специальные коробки закрываются захлопывающейся крышкой (преимущественно из ПП). Последняя является составной частью завинчивающейся на саму коробку крышки. Эти коробки можно применять повторно, для чего пользователь может сам наполнить ее из пачки наполнения. Эта система гарантирует гигиенически оптимальное изъятие салфеток.

Текстильный слой изобретенной салфетки для очистки и ухода в анальной и интимной области, а также в области стомы,состоит преимущественно из целлюлозы, шерсти или хлопка в форме ваты или трикотажа. Могут быть применены и синтетические материалы, как полиэтилены, полиэстер, полиамиды или полиакрилаты или подобные материалы.

В качестве сырья для активного раствора изобретенной салфетки для очистки и ухода в анальной и интимной области, а также в области стомы, особенно хорошо подходят очень мягкого действия, хорошо переносимые слизистой оболочкой, амфотерные тензиды как моющие активные вещества; неионные тензиды со способностью легкого жировозвращения, гибитаны как бактерицидно действующие средства; алкоголь в качестве дезинфицирующего и освежающего средства; Ό-пантеноль для ухода за слизистой оболочкой при небольших ее повреждениях; парфюмерные сочетания масел из терпенов, эфиров и алкоголей и/или цинкрицинолаты для устранения запаха и нейтрализации свойственных телу продуктов разложения белка.

Для изготовления активного раствора изобретенной салфетки для очистки и ухода в анальной и интимной области, а также в области стомы, берется смесь сырьевых веществ преимущественно в сосудах из легированной стали при комнатной температуре. При этом важно сначала взять неионный тензид и только потом примешивать отдельные компоненты до полного их растворения. В заключение добавляется деминерализованная вода. Таким образом полученный активный раствор фильтруется, потом с помощью автомата для заваривания мешочков (из трубки) салфетки пропитываются в заранее изготовленном мешочке, и последний заваривается. Или же салфетки пропитываются активным раствором в коробках, позволяющих вытягивать из них каждый раз одну салфетку с помощью известных для этого приспособлений.

Для упаковки салфеток в заваренные мешки применяются комбинированные пленки, применяемые обычно в косметике и технике.

Это преимущественно алюминиевые пленки, проклеенные бумагой, полипропиленом, полиэстером и/или полиэтиленом. При этом алюминиевая пленка на стороне, обращенной к изобретенной салфетке, оклеивается преимущественно полиэтиленом. Алюминиевая пленка абсолютно герметично охватывает пропитанную активным раствором салфетку и тем самым гарантирует длительную продолжительность хранения.

Изобретенная салфетка для ухода и чистки хорошо применима и при воспалениях и раздражениях кожи. Трение между поверхностями в складках кожи вместе с продуктами разложения пота вызывают раздражение и воспаление кожи в анальной области, и называются «волк» или «интертриго». И при этой индикации могут быть использованы изобретённые салфетки для ухода и чистки.

Изобретённые салфетки для ухода и чистки могут быть великолепно использованы и для ухода за кожей младенцев. Повышенная чувствительность младенческой кожи к стафилококкам и стрептококкам часто приводят к заболеваниям кожи в анальной области и области половых органов, вплоть до тяжелых форм дерматита ехройайуа пеопаЮгиш. Трение в защитных штанишках в треугольнике пеленки, повышение там температуры, пропитка выделением скопившегося там секрета с мацерацией кожи, так как роговой слой у малышей еще не развит до выполнения своей функции; трение между отдельными поверхностями кожи, потеря кислотной оболочки в результате образования аммониака из мочи и стула под действием бациллы аммиагена приводит к сильному раздражению кожи, вызывающему так называемый «пеленочный дерматит» и суперинфекцию в результате стафилококков.

Изобретение объясняется на следующих примерах.

Пример 1.

Текстильный слой, состоящий из целлюлозной салфетки размером 140 х 190 мм, сложенной до размера 35 х 45 мм пропитывался в 1,5 т1 активного раствора 1.

Активный раствор 1 Составные материалы: вес.%

Полиоксиэтиленглицеринмонолаурат 8,00

Кокамидпропилбетаин 1,00

Хлоргексидиндиглюконат0,40 (20% процентный)

Сочетание парфюмерных масел из тер-0,10 пенов, эфиров и алкоголей

Б-пантенол0,50

Этанол3,95

Парфюмерное масло «лаванда»0,20

Деминерализованная вода до100

Активный раствор 2 Составные материалы:вес.%

Полиоксиэтиленглицеринмонолаурат 8,00 Кокамидпропилбетаин1,00

Цинкрицинолеат1,50

Хлоргексидиндиглюконат0,40 (20% процентный)

Б-пантенол0,50

Этанол3,95

Парфюмерное масло «лаванда»0,20

Деминерализованная вода до100

Активный раствор 3

Составные материалы:вес.%

Полиоксиэтиленглицеринмонолаурат 5,00 Кокамидпропилбетаин0,50

Цинкрицинолеат2,50

Хлоргексидиндиглюконат0,10 (20% процентный)

Сочетание парфюмерных масел из тер-0,05 пенов, эфиров и алкоголей

Б-пантенол0,30

Этанол2,50

Парфюмерное масло «лаванда»0,05

Деминерализованная вода до100

Активный раствор 4 Составные материалы:вес.%

Полиоксиэтиленглицеринмонолаурат 10,00 Кокамидпропилбетаин3,00

Цинкрицинолеат3,00

Хлоргексидиндиглюконат0,40 (20% процентный)

Сочетание парфюмерных масел из тер-0,15 пенов, эфиров и алкоголей

Б-пантенол0,75

Этанол4,50

Парфюмерное масло «лаванда»0,10

Деминерализованная вода до100

Активный раствор 5 Составные материалы:вес.%

Полиоксиэтиленглицеринмонолаурат 12,00 Кокамидпропилбетаин5,00

Цинкрицинолеат2,00

Хлоргексидиндиглюконат0,60 (20% процентный)

Сочетание парфюмерных масел из тер-0,30 пенов, эфиров и алкоголей

Б-пантенол1,00

Этанол7,50

Парфюмерное масло «лаванда»0,20

Деминерализованная вода до100

Пример 2.

Салфетки в примере 1 с активным раствором 1 регулярно применялись 40 женщинами в трех испытательных группах в течение 14 дней.

Группа 1. 10 женщин в возрасте 20-39 лет с воспалительными заболеваниями половых органов и кожным зудом.

Группа 2. 15 женщин в возрасте 40-55 лет с легкими заболеваниями как кожный зуд или бели (5 пациенток) или без всяких заболеваний (10 пациенток).

Группа 3. 15 женщин в возрасте 55-70 лет с кожным зудом как следствие гормональной недостаточности.

Субъективная оценка салфеток выявила среднюю оценку 1,5 в группе 1 (диапазон оценок от 1 до 6) в группе 1, в группе 2 - оценку 1,1 и в группе 3 - оценку 2,2. Один раз была дана оценка 4 и один раз оценка 5. Салфетки были большинством участников признаны приятными и слегка охлаждающими. При кольпоскопическом исследовании не было установлено ни кожной сыпи, ни царапин.

Пример 3.

Салфетки в примере 1 с активным раствором 1 были подвергнуты испытанию на увлажнение. В отличие от метода, описанного Буркхард-Шмидом, использовалась область изгиба предплечья. Кожа испытуемого поля была сначала без всяких заметных изменений. В результате поперечной маркировки 2%-ым раствором пиоктанина наносились необходимые ареалы (не более 5 в предплечье) размером в 4 см шириной и один под другим. До этого кожа не подготавливалась специально.

Салфеткой натиралось каждое из испытуемых полей, стараясь не подвергать ее механическим ирригациям (30 увлажнений в течение 30 мин).

После окончания серии увлажнений испытательное поле подверглось осторожной очистке марлей. Оценка производилась сразу же, спустя 10 мин и спустя 24 ч.

При отрицательных результатах испытания спустя 24 ч проводилась повторная серия увлажнений: 60 увлажнений в течение 30 мин. Дальнейших серий увлажнений не проводилось и при повторном отрицательном результате.

Оценка проводилась на основе следующих критериев:

+ = эритема ++ = эритема и отёк = без диагноза

Исследование на 5 участниках испытания в 1 и 2 дни испытания осталось без диагноза.

Пример 4.

Салфетки в примере 1 с активным раствором 1 были подвергнуты испытанию на использование на 25 участниках. Области применения были анальная и руки. Участникам испытания было запрещено в течение 14 испытательных дней применять какие-либо другие косметические или кожезащитные вещества. Ежедневное очищение кожи проводилось как обычно водой и мылом. Участники находились под постоянным наблюдением и реакции постоянно фиксировались.

Оценка (по степени покраснения) (+) = неясная реакция (слабое покраснение) + = слабая положительная реакция (покраснение) ++ = положительная реакция(покраснение и вздутие фолликула) +++ = сильная положительная реакция(покраснение и образование пузырьков) ++++ = токсическая реакция (геморрагическое образование пузырьков, некрозы в области воспаления) = никакой реакции Результат

Реакция Число человек (25) (+) =1 + =++ =+++ =++++ =024

Одна участница жаловалась на зуд, остальные 24 человека оценили салфетку как приятную в употреблении.

Пример 6.

Салфетки в примере 1 с активным раствором 1 были подвергнуты эпикутанному испытанию. При этом на 25 участниках испытания со здоровой и нездоровой кожей испытывались салфетки на коже в области спины с помощью нормированного пластыря (лейкотест, Байерсдорф АО). Это были льняные кусочки размером в 1 см в поперечнике, покрытые целлофановыми кружками с 1,8 см в поперечнике и сдерживаемые фиксирующим пластырем. Реакции фиксировались после 24 ч, 48 ч и 72 ч.

Оценка (по степени покраснения) (+) = неясная реакция (слабое покраснение) + = слабая положительная реакция (покраснение) ++ = положительная реакция (покраснение и вздутие фолликула) +++ = сильная положительная реакция (покраснение и образование пузырьков) ++++ = токсическая реакция (геморрагическое образование пузырьков, некрозы в области воспаления) = никакой реакции

Реакция на фиксирующий пластырь оценивались отдельно.

Результат

Реакция Число человек (25) (+) =1 + =1 ++ =+++ =++++ =023

Пример 7.

Салфетки в примере 1 с активным раствором 1 были даны в распоряжение 5 участников испытания с искусственным выводом кишечни ка, которые в течение 5 дней применяли эти салфетки индивидуально. Свой субъективный опыт участники по истечении этого времени сообщали их лечащему врачу. Они подчеркивали особо легкое обращение - «из кармана брюк» - с салфетками. Они сообщали о приятном ощущении свежести непосредственно после применения салфеток. Особое впечатление на них произвело почти полное отсутствие неприятных запахов, которые обычно воспринимались как мешающие и неприятные. Участники испытания чувствовали себя явно увереннее, повышалось их чувство собственного сознания. Несмотря на преклонный возраст некоторых участников испытания, они охотнее вновь устанавливали контакты в обществе.

Медицинский контроль показал, что даже при имеющихся повреждениях кожи не было замечено раздражений, аллергических реакций, повышенной чувствительности и ирритаций. Скорее наоборот, имеющиеся дефекты кожи и воспаления ослабевали или исчезали вовсе.

Пример 8.

Салфетки в примере 1 с активным раствором 1 были на длительное время выданы на пользование 19 участникам испытания в целом (6 женщин в возрасте 40-68 лет, 13 мужчинам в возрасте 53-74 года) с заболеванием Аиик ргае!ег (носители стомы). Салфетки применялись для чистки и ухода за кожей вентральной брюшной стенки, и при продолжительных заболеваниях Аиик ргае!ег у лежачих больных 2-3 раза в день для чистки и, прежде всего для устранения запаха.

Применение салфеток было оценено всеми участниками прежде всего положительно и признано приятным. Мацерация и воспаления кожи быстро залечивались при применении салфеток. При этом ни разу не наблюдалось возникновения аллергических реакций или других побочных явлений. Клеющая способность стомамешочка при такой чистке кожи не ослаблялась. Использование салфеток в практическом применении было признано всеми участниками испытания очень хорошим. Положительно была оценена легкая доступность - «из кармана брюк» - и тем самым удобное применение салфеток. Салфетки оказались более прочными на разрыв, чем обычные целлюлозные салфетки или туалетная бумага и тем самым признаны универсально применяемыми для ухода в домашних условиях и в дороге, что помогает носителям стомы лучше интегрироваться в окружающей среде.

Claims

1. Активный раствор включает в себя бактерицидные, очищающие компоненты и компоненты по уходу, а именно 5-12 вес.% слегка жировозвращающего компонента в виде тензида, 0,5-5 вес.% амфотерного антисептического тен9 зида, 0,1-0,6 вес.% антисептика, 0,3-1 вес.% средства по уходу за кожей, 2,5-7,5 вес.% алифатического алкоголя с до 4 атомов углерода, а также 0,05-0,2 вес.% средства, устраняющего запах, и душистые вещества, деминерализованная вода - остальное.

2. Активный раствор в соответствии с п.1 отличается тем, что его бактерицидные компоненты выбраны из алифатических алкоголей с до 4 атомов углерода, аминоалкилбетаинов жирной кислоты, антисептики, как хлоргексидин и их дериваты, а также катионные квартерные соединения аммония, преимущественно алкилдиметиловые и алкилдиметилэтиловые бензиламмониумхлориды.

3. Активный раствор в соответствии с одним из вышеуказанных пунктов отличается тем, что его компоненты по уходу выбраны из полиоксиэтилен-глицерин-моножирнокислотных эфиров, аминооксидов и Ό-пантеноля.

4. Активный раствор в соответствии с одним из вышеуказанных пунктов отличается тем, что в него входят сочетания парфюмерных масел, состоящие из эфиров, терпенов, алкоголей, а также натуральных душистых веществ, консервирующих веществ, бактерицидов, растворителей-посредников, жировозвращающих веществ, тензидов и/или эмульсионных дробителей и/или аминоксиды.

5. Активный раствор в соответствии с п.1 содержит 5-12 вес.% полиоксиэтиленглицеринмонолауреата, 0,5-5 вес.% кокамидпропилбетаина, 0,1-0,6 вес.% хлоргексидиндиглюконата (20 процентный), 0,05-0,3 вес.% сочетания парфюмерных масел из терпенов, эфиров и алкоголей, 0,3-1 вес.% Ό-пантеноля, 2,5-7,5 вес.% этаноля, 0,05-0,2 вес.% парфюмерного масла «лаванда», деминерализованная вода - остальное.

6. Активный раствор в соответствии с п.1 содержит 5-12 вес.% полиоксиэтиленглицерин монолауреата, 0,5-5 вес.% кокамидпропилбетаина, 1,5-3 вес.% цинкрицинолиата, 0,1-0,6 вес.% хлоргексидиндиглюконата (20 процентный), 0,05-0,3 вес.% сочетания парфюмерных масел из терпенов, эфиров и алкоголей, 0,3-1 вес.% Ό-пантеноля, 2,5-7,5 вес.% этаноля, 0,050,2 вес.% парфюмерного масла «лаванда», деминерализованная вода - остальное.

7. Применение одного активного раствора в соответствии с п. 1 для ухода в анальной, интимной области и области стома, а также для основной обработки и заживления ран.

8. Применение одного активного раствора в соответствии с п. 1 для нанесения на кожу или рану, или ареалы вокруг раны.

9. Применение одного активного раствора в соответствии с п.1 для пропитки текстильных слоев.

10. Применение в соответствии с п. 9 отличается тем, что текстильный слой состоит из ткани или трикотажа из хлопка, шерсти, целлюлозы, полиэстера, полиамида, полиакрила или смесей из этих веществ.

11. Применение в соответствии с п.9 или 10 отличается тем, что активным раствором пропитанный текстильный слой заварен в комбинированную пленку из бумаги, полиэтилена, алюминия и полиэтилена, из которой перед употреблением и вынимается пропитанный активным раствором слой.

12. Применение в соответствии с п.9 или 10 отличается тем, что активным раствором пропитанный текстильный слой находится в специальной коробке, позволяющей вытягивать каждый раз по одному пропитанному активным раствором слое непосредственно перед употреблением.