DK2387416T3 - Oprenset plasmodium og vaccine-sammensætninger - Google Patents

Oprenset plasmodium og vaccine-sammensætninger Download PDF

Info

Publication number
DK2387416T3
DK2387416T3 DK10731974.1T DK10731974T DK2387416T3 DK 2387416 T3 DK2387416 T3 DK 2387416T3 DK 10731974 T DK10731974 T DK 10731974T DK 2387416 T3 DK2387416 T3 DK 2387416T3
Authority
DK
Denmark
Prior art keywords
sporozoites
purified
sgm
plasmodium
preparation
Prior art date
Application number
DK10731974.1T
Other languages
English (en)
Inventor
B Kim Lee Sim
Minglin Li
Richard E Stafford
Stephen L Hoffman
Original Assignee
Sanaria Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sanaria Inc filed Critical Sanaria Inc
Application granted granted Critical
Publication of DK2387416T3 publication Critical patent/DK2387416T3/da

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/002Protozoa antigens
    • A61K39/015Hemosporidia antigens, e.g. Plasmodium antigens
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/47Quinolines; Isoquinolines
    • A61K31/47064-Aminoquinolines; 8-Aminoquinolines, e.g. chloroquine, primaquine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P33/00Antiparasitic agents
    • A61P33/02Antiprotozoals, e.g. for leishmaniasis, trichomoniasis, toxoplasmosis
    • A61P33/06Antimalarials
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/51Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising whole cells, viruses or DNA/RNA
    • A61K2039/52Bacterial cells; Fungal cells; Protozoal cells
    • A61K2039/522Bacterial cells; Fungal cells; Protozoal cells avirulent or attenuated
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/60Medicinal preparations containing antigens or antibodies characteristics by the carrier linked to the antigen
    • A61K2039/6031Proteins
    • A61K2039/6081Albumin; Keyhole limpet haemocyanin [KLH]
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02ATECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (21)

1. Oprenset præparat af infektiøse sporozoitter af Plasmodium-arten fra moskitospytkirtler omfattende mindre end 85 nanogram af moskito SGM (spytkirtelmateriale) per 25000 sporozoitter, som målt med ELISA under anvendelse af kanin anti-SGM serum som primært antistof og alkalisk fosfatase-konjugeret anti-kanin IgG som sekundært antistof.
2. Det oprensede præparat ifølge krav 1, yderligere omfattende en excipiens, og omfattende mindre end 15 nanogram af moskito SGM per 25000 sporozoitter, mindre end 1 nanogram af moskito SGM per 25000 sporozoitter, eller mindre end 0,12 nanogram af moskito SGM per 25000 sporozoitter, som målt med ELISA under anvendelse af kanin anti-SGM serum som primært antistof og alkalisk fosfatase-konjugeret anti-kanin IgG som sekundært antistof.
3. Det oprensede præparat ifølge krav 1 eller krav 2, hvor sporozoitterne er oprenset fra et præoprensningspræparat af moskito spytkirtelmateriale, i hvilket mindst 98 % af moskito SGM er blevet fjernet fra præoprensningspræparatet, mindst 99,9 % af moskito SGM er blevet fjernet fra præoprensningspræparatet, eller mindst 99,97 % af moskito SGM er blevet fjernet fra præoprensningspræparatet.
4. Det oprensede præparat ifølge et hvilket som helst af kravene 1-3 fremstillet aseptisk.
5. Det oprensede præparat ifølge et hvilket som helst af kravene 1-4, hvor sporozoitterne indeholder et eller flere transgener.
6. Det oprensede præparat ifølge et hvilket som helst af kravene 1-5, hvor arterne af Plasmodium-art sporozoitten er valgt fra gruppen bestående af P. falciparum, P. vivas, P. malariae, P. knowlesi og P. ovale.
7. Det oprensede præparat ifølge et hvilket som helst af kravene 1-6, hvor sporozoitterne er tilstrækkeligt dæmpet, således at, efterfølgende infektion af en vært, da formår parasitterne ikke at forårsage sygdomspatologi af malaria, og hvor dæmpningen etableres ved indføring afen arvelig genændring eller genmutation, eller ved strålingseksponering, kemisk eksponering, eller miljøpåvirkning.
8. Det oprensede præparat ifølge krav 7, hvor dæmpning etableres ved strålingseksponering og hvor strålingseksponeringen er mindst 100 Gy, men ikke mere end 1000 Gy stråling eller hvor strålingseksponeringen er 150 Gy.
9. Det oprensede præparat ifølge krav 7 eller 8 til anvendelse for at give beskyttende immunitet mod malaria induceret afen Plasmodium-art parasitinfektion af et menneske eller anden pattedyrsvært, hvilken anvendelse omfatter administration af mindst en dosis af det oprensede præparat af stofskifte-aktive dæmpede sporozoitter; hvor det oprensede præparat er fremstillet aseptisk, og hvor patologiske manifestationer af malariaen forhindres i værten ved efterfølgende udsættelse for patogene parasitter af Plasmodium-arten.
10. Det oprensede præparat til anvendelse ifølge krav 9, hvilken anvendelse omfatter administration af mindst to eller mindst tre doser af præparatet.
11. Det oprensede præparat ifølge et hvilket som helst af kravene 1-6 til anvendelse for at give beskyttende immunitet mod malaria induceret afen Plasmodium-art parasitinfektion i en menneskelig eller anden pattedyrsvært, hvilken anvendelse omfatter administration afen behandlingsplan med et antimalaria-lægemiddel samtidig med administrationen af mindst en dosis af det oprensede præparat af aseptisk fremstillede patogene sporozoitter af Plasmodium-arterne, hvor beskyttende immunitet opnås hos den menneskelige eller anden pattedyrsvært og patologiske manifestationer af malariaen forebygges.
12. Det oprensede præparat til anvendelse ifølge krav 11, hvor antimalaria-lægemidlet er klorokin.
13. Fremgangsmåde til oprensning af stofskifte-aktive Plasmodium sporozoitter, hvilken fremgangsmåde omfatter: a. at tilvejebringe et vandigt præoprensningspræparat afledt fra spytkirtlerne af moskitoer omfattende Plasmodium sporozoitter og ikke-sporozoit-materiale specifikt for spytkirtlerne af moskitoer; b. at passere præoprensningspræparatet sekventielt igennem et sæt af størrelseseksklusionsfiltre omfattende: i) et første matrixfilter med en nominel porestørrelse på 5 til 20 mikrometer; ii) et andet matrixfilter med en nominel porestørrelse på 0,6 til 1,2 mikrometer; iii) et tredje spor-ætset membranfilter med en porestørrelse på 1,2 til 3,0 mikrometer; c. at opsamle det oprensede sporozoit-præparat på et dead-end filtreringsopsamlingsfilter med en porestørrelse i stand til at tilbageholde sporozoitterne; og d. at fjerne det oprensede sporozoit-præparat fra opsamlingsfilteret; hvor det oprensede sporozoit-præparat omfatter mindre end 85 ng af ikke-sporozoit-materiale specifikt for spytkirtlerne af moskitoer per 25000 sporozoitter, som målt med ELISA under anvendelse af kanin anti-SGM serum som primært antistof og alkalisk fosfatase-konjugeret anti-kanin IgG som sekundært antistof.
14. Fremgangsmåden ifølge krav 13 hvor det første, andet og tredje filter er sekventielt forbundet i et system, hvor sporozoitterne passerer over filtrene med en strømning.
15. Fremgangsmåden ifølge krav 14, hvor systemet har en strømning på mindst 3 L/t/m2 men ikke mere end 1500L/t/m2, eller mindst 125 Lyt/m2 men ikke mere end 250 L/t/m2.
16. Fremgangsmåden ifølge et hvilket som helst af kravene 13-15, hvor det første filter har en nominel porestørrelse på 10 mikrometer.
17. Fremgangsmåden ifølge et hvilket som helst af kravene 13-16, hvor det andet filter har en nominel porestørrelse på 0,6 mikrometer.
18. Fremgangsmåden ifølge et hvilket som helst af kravene 13-17, hvor det tredje filter har en porestørrelse på 1,2 mikrometer.
19. Fremgangsmåden ifølge et hvilket som helst af kravene 13-18, hvor opsamlingsfilteret har en porestørrelse på 0,4 mikrometer.
20. Fremgangsmåden ifølge et hvilket som helst af kravene 13-19, hvor det oprensede præparat omfatter mindre end 85 nanogram af materialet per 25000 sporozoitter, mindre end 15 nanogram af materialet per 25000 sporozoitter, mindre end 1 nanogram af materialet per 25000 sporozoitter, eller mindre end 0,12 nanogram af materialet per 25000 sporozoitter.
21. Fremgangsmåden ifølge et hvilket som helst af kravene 13-20, hvor mindst 98 % af materialet er blevet fjernet fra præoprensningspræparatet, mindst 99,9 % af materialet er blevet fjernet fra præoprensningspræparatet, eller mindst 99,97 % af materialet er blevet fjernet fra præoprensningspræparatet.
DK10731974.1T 2009-01-16 2010-01-08 Oprenset plasmodium og vaccine-sammensætninger DK2387416T3 (da)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US20200109P 2009-01-16 2009-01-16
PCT/US2010/020564 WO2010083111A1 (en) 2009-01-16 2010-01-08 Purified plasmodium and vaccine compositions

Publications (1)

Publication Number Publication Date
DK2387416T3 true DK2387416T3 (da) 2017-09-25

Family

ID=42337137

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DK10731974.1T DK2387416T3 (da) 2009-01-16 2010-01-08 Oprenset plasmodium og vaccine-sammensætninger

Country Status (19)

Country Link
US (7) US8043625B2 (da)
EP (1) EP2387416B1 (da)
JP (1) JP5738199B2 (da)
KR (1) KR101764142B1 (da)
CN (1) CN102292103B (da)
AP (1) AP3192A (da)
AU (1) AU2010204887B2 (da)
BR (1) BRPI1006863A2 (da)
CA (1) CA2749262C (da)
DK (1) DK2387416T3 (da)
ES (1) ES2640614T3 (da)
HK (1) HK1163546A1 (da)
IL (1) IL213929B (da)
PT (1) PT2387416T (da)
SG (2) SG196820A1 (da)
SI (1) SI2387416T1 (da)
TW (1) TWI517858B (da)
WO (1) WO2010083111A1 (da)
ZA (1) ZA201104897B (da)

Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8802919B2 (en) * 2002-04-05 2014-08-12 Sanaria Inc. Apparatuses and methods for the production of haematophagous organisms and parasites suitable for vaccine production
EP2387416B1 (en) 2009-01-16 2017-08-16 Sanaria Inc. Purified plasmodium and vaccine compositions
US20120288525A1 (en) * 2011-05-11 2012-11-15 Chakravarty Sumana Pharmaceutical compositions comprising attenuated plasmodium sporozoites and glycolipid adjuvants
WO2014116990A1 (en) 2013-01-25 2014-07-31 Sanaria Inc. Genetic attenuation of plasmodium by b9 gene disruption
ES2954144T3 (es) * 2014-05-02 2023-11-20 Sanaria Inc Esporozoitos infecciosos de Plasmodium cultivados in vitro
US20170095547A1 (en) * 2014-06-02 2017-04-06 The Johns Hopkins University Malarial antigens derived from subtilisin-like protease 2 and vaccines and methods of use
EP3265815A4 (en) 2015-03-04 2018-08-15 Sanaria Inc. Serum antibody assay for determining protection from malaria, and pre-erythrocytic subunit vaccines
CN105288604A (zh) * 2015-12-03 2016-02-03 中国人民解放军第三军医大学 一种具有预治作用的新型疟疾全虫灭活疫苗
WO2018175633A1 (en) * 2017-03-22 2018-09-27 La Jolla Pharmaceutical Company Methods of inducing anti-malarial immune responses and compositions related thereto
GB201708853D0 (en) * 2017-06-02 2017-07-19 Jellagen Pty Ltd Method
WO2019140136A1 (en) * 2018-01-10 2019-07-18 University Of Washington Malarial vaccination methods and regimens
US11332711B1 (en) 2018-04-05 2022-05-17 University Of South Florida Sporozoite cryopreservation compositions and methods
DE102019215029A1 (de) * 2019-09-30 2021-04-01 Robert Bosch Gmbh Filterabfolge, Spritzenaufsatz und Verfahren zur Separierung von Partikeln aus einer Körperflüssigkeit
CN110713968A (zh) * 2019-11-18 2020-01-21 中国人民解放军陆军军医大学 一种快速获得大量纯化的疟原虫子孢子的方法

Family Cites Families (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1594721A (en) 1978-05-03 1981-08-05 Grant D Maggot breeding
JPS57156421A (en) 1981-03-24 1982-09-27 Nippon Koutai Kenkyusho:Kk Malaria vaccine and its preparation
US4850305A (en) 1987-12-02 1989-07-25 Cornell Research Foundation, Inc. Artificial system and method for breeding fleas
US5113799A (en) 1990-05-02 1992-05-19 Crop Genetics International Corporation Method and apparatus for mass producing insects entomopathogens and entomoparasites
IT1246018B (it) 1991-01-03 1994-11-07 Enzo Silingardi Metodo per la conservazione di organismi animali utilizzati nella pesca, in laboratorio, nella lotta biologica in agricoltura: contenitore e confezionamento relativi.
US5766597A (en) 1991-03-07 1998-06-16 Virogenetics Corporation Malaria recombinant poxviruses
US5133289A (en) 1991-09-05 1992-07-28 Cornell Research Foundation, Inc. Artificial system and method for breeding fleas
IL109182A0 (en) 1994-03-31 1994-06-24 Dikla International A method and substrate for growing insect larvae
JP3421121B2 (ja) 1994-04-28 2003-06-30 学校法人玉川学園 マルハナバチの飼育方法
CN1067211C (zh) 1995-12-18 2001-06-20 武汉苍龙生物工程有限公司 蝇蛆工厂化养殖方法及设备
CN1213497A (zh) 1997-10-08 1999-04-14 司信 无菌苍蝇和蝇蛆的生产方法
US5983557A (en) 1997-11-06 1999-11-16 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Army Lethal mosquito breeding container
DE19925996A1 (de) 1999-06-08 2000-12-14 Wilhelm Fleischmann Verfahren und Vorrichtung zur Herstellung des Sekrets von Fliegenlarven für die therapeutische Applikation
US7122719B2 (en) 2000-11-03 2006-10-17 Monsanto Technology Llc Method of imparting disease resistance to plants by reducing polyphenol oxidase activities
DK2000026T3 (da) 2002-04-05 2015-01-05 Sanaria Inc Aseptiske anopheles-insekter, derudfra opnåede aseptiske plasmodium-sporozoitter og en vaccine, som omfatter aseptiske plasmodium-sporozoitter
US8802919B2 (en) 2002-04-05 2014-08-12 Sanaria Inc. Apparatuses and methods for the production of haematophagous organisms and parasites suitable for vaccine production
US20050208078A1 (en) 2003-11-20 2005-09-22 Hoffman Stephen L Methods for the prevention of malaria
US20050233435A1 (en) 2003-09-04 2005-10-20 Nyu Medical Center Plasmodium axenic liver stages as a noninfectious whole organism malaria vaccine
US20050220822A1 (en) * 2003-11-20 2005-10-06 Hoffman Stephen L Methods for the prevention of malaria
KR20060123346A (ko) 2003-12-19 2006-12-01 시애틀 바이오메디칼 리서치 인스티튜트 유전적으로 감독된 말라리아 생 백신
GB0421167D0 (en) 2004-09-23 2004-10-27 Sec Dep For Defence Awe The Novel energetic polyphosphazenes
US7550138B1 (en) 2006-08-14 2009-06-23 Leiden University Medical Center Plasmodium mutant and vaccines including the mutant
US20120328645A1 (en) 2008-03-14 2012-12-27 Hoffman Benjamin U Malaria Vaccines
EP2387416B1 (en) 2009-01-16 2017-08-16 Sanaria Inc. Purified plasmodium and vaccine compositions
US20120288525A1 (en) 2011-05-11 2012-11-15 Chakravarty Sumana Pharmaceutical compositions comprising attenuated plasmodium sporozoites and glycolipid adjuvants
WO2014116990A1 (en) 2013-01-25 2014-07-31 Sanaria Inc. Genetic attenuation of plasmodium by b9 gene disruption

Also Published As

Publication number Publication date
AP2011005800A0 (en) 2011-08-31
US8367810B2 (en) 2013-02-05
US20160175417A1 (en) 2016-06-23
EP2387416A4 (en) 2012-09-12
CA2749262A1 (en) 2010-07-22
SG196820A1 (en) 2014-02-13
HK1163546A1 (en) 2012-09-14
EP2387416A1 (en) 2011-11-23
CN102292103B (zh) 2014-04-02
US8992944B2 (en) 2015-03-31
SI2387416T1 (sl) 2017-12-29
US20120058543A1 (en) 2012-03-08
TW201036630A (en) 2010-10-16
ES2640614T3 (es) 2017-11-03
AU2010204887A1 (en) 2011-07-28
TWI517858B (zh) 2016-01-21
PT2387416T (pt) 2017-09-28
US9616115B2 (en) 2017-04-11
SG172856A1 (en) 2011-08-29
KR101764142B1 (ko) 2017-08-02
BRPI1006863A2 (pt) 2016-03-15
US20130251750A1 (en) 2013-09-26
ZA201104897B (en) 2012-10-31
IL213929A0 (en) 2011-07-31
AU2010204887B2 (en) 2014-09-25
IL213929B (en) 2018-06-28
US9241982B2 (en) 2016-01-26
US20170274061A1 (en) 2017-09-28
US8043625B2 (en) 2011-10-25
JP5738199B2 (ja) 2015-06-17
US8821896B2 (en) 2014-09-02
US20130224250A1 (en) 2013-08-29
CA2749262C (en) 2020-09-22
US20150313981A1 (en) 2015-11-05
US10272146B2 (en) 2019-04-30
WO2010083111A1 (en) 2010-07-22
AP3192A (en) 2015-03-31
JP2012515203A (ja) 2012-07-05
EP2387416B1 (en) 2017-08-16
US20100183680A1 (en) 2010-07-22
KR20110117680A (ko) 2011-10-27
CN102292103A (zh) 2011-12-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10272146B2 (en) Purified plasmodium and vaccine compositions
Struik et al. Does malaria suffer from lack of memory?
US20050220822A1 (en) Methods for the prevention of malaria
Richie et al. Sporozoite immunization: innovative translational science to support the fight against malaria
MX2014000727A (es) Plasmodium atenuado con el gen hmgb2 desactivado como vacuna.
US20060073170A1 (en) Vaccine complex for preventing or treating leishmaniases
AU2013203625A1 (en) Purified plasmodium and vaccine compositions - D2
Chulay et al. Serotypes of Plasmodium falciparum defined by immune serum inhibition of in vitro growth
Sparks Prophylactic vaccinations and pathogenesis of malaria from Plasmodium falciparum
Aide Safety, immunogenicity and duration of protection of a candidate malaria vaccine in Mozambique/Seguridad, inmunogenicidad y duración de protección del candidato a vacuna contra la malaria en Mozambique
Payne Assessment of the Safety, Immunogenicity and Efficacy of Novel Blood-Stage Malaria Vaccines
Kaiser et al. Plasmodium Axenically Developed Exo-erythrocytic Forms Immunization Confer Strong Protection against Infectious Sporozoite Challenge
LeBlanc Evaluation of Plasmodium falciparum transmission blocking immunity induced by candidate vaccine antigens Pfs25 and Pfs48/45 and naturally induced immune responses in Zambian children
McIntyre The malaria vaccine
Gigley Host immune responses in a non replication model of Toxoplasma gondii infection