DE9408154U1 - Implantationsset - Google Patents

Description

IMPLANTATIONSSET

Die Erfindung betrifft ein Implantationsset mit einem Implantat zur Festlegung von Wirbelkörpern in Form eines länglichen Stabs, an dem Halterungen für Knochenschrauben festlegbar sind, und einer Biegeschablone für das Implantat.

Im Bereich der Wirbelsäule werden zur gegenseitigen Fixierung von Wirbelkörpern Implantate verwendet, die stabförmig ausgebildet sind. An diesen Implantaten können Halterungen festgelegt werden, die ihrerseits in die Wirbelkörper eingeschraubte Knochenschrauben oder Knochennägel fixieren, so daß auf diese Weise die Wirbelkörper relativ zueinander unbeweglich festgelegt werden. Aufgrund der anatomischen Gegebenheiten muß das Implantat so geformt werden, daß einmal der zur Verfügung stehende Raum optimal eingenommen werden kann und daß zum anderen die Wirbelkörper die gewünschte Relativpositionierung erfahren. Dazu ist es üblich, die stabförmigen Implantate zu biegen.

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Dieses Biegen erfolgt bisher im wesentlichen durch optisches Abschätzen des notwendigen Verlaufs des Implantats und durch wiederholtes Probieren an der Anlegestelle selbst, das heißt, das Implantat muß wiederholt aus der Anlegestelle entnommen, gebogen und wieder eingesetzt werden. Dies ist außerordentlich kompliziert und langwierig, außerdem ist dadurch nicht gewährleistet, daß eine optimale Anpassung zu erzielen ist.

Alternativ dazu ist es bekannt, Biegelehren herzustellen, anhand welcher die Implantate eine bestimmte Formgebung erfahren. Diese Biegelehren werden beispielsweise anhand von Röntgenaufnahmen vorgefertigt oder es handelt sich dabei um Biegeschablonen mit einem Durchschnittsverlauf, der für verschiedene Patienten in gleicher Weise verwendet wird. Eine optimale Anpassung ist damit nicht möglich, außerdem ist ein relativ großer Aufwand notwendig, da diese Biegeschablonen vorgefertigt werden müssen.

Es ist Aufgabe der Erfindung, ein Implantationsset vorzuschlagen, bei dem die Anpassung des Implantats an die gewünschte Formgebung mit einfacheren Mitteln erreichbar ist.

Diese Aufgabe wird bei einem Implantationsset der eingangs beschriebenen Art erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß die Biegeschablone dieselbe Länge und denselben Durchmesser aufweist wie das Implantat und aus einem Material besteht, das leichter biegbar ist als das Implantat.

Mit einer solchen Biegeschablone ist es möglich, diese während der Operation an die Stelle zu bringen, an der das Implantat eingesetzt werden soll. Durch die leichte Verbiegbarkeit kann die Biegeschablone an Ort und Stelle in

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die gewünschte Form gebracht werden, da die Biegeschablone in den Außenabmessungen vollständig mit dem Implantat übereinstimmt und daher auch ohne weiteres in den für das Implantat vorgesehenen Raum eingeführt werden kann.

Nach Entnahme der in dieser Weise geformten Biegeschablone kann das Implantat nach dem Vorbild dieser Biegeschablone gebogen werden, das heißt, es wird praktisch ein Zwilling der Biegeschablone geformt, der in Form und Abmessungen der Biegeschablone entspricht. Auf diese Weise kann das Implantat in einem einzigen Arbeitsgang in die optimale Form gebracht und dann eingesetzt werden, und es ist dann garantiert, daß das Implantat genau paßt, da vorher die Biegeschablone mit den gleichen Außenabmessungen gepaßt hat.

Es ist günstig, wenn das Implantat als Gewindestab ausgebildet ist. Durch die Profilierung ergibt sich dadurch eine besonders sichere Festlegung der Halterungen für Knochenschrauben.

Dagegen ist es günstig, wenn die Biegeschablone einen glatten Außenmantel aufweist, da auf diese Weise der Operateur auch bei kräftigerem Biegen keine Verletzungen erzeugt oder erfährt.

Bei einer bevorzugten Ausfuhrungsform ist vorgesehen, daß die Biegeschablone einen dünnen Kern aus einem biegbaren Metall umfaßt, der von einem flexiblen Kunststoffmantel umgeben ist. Der Kern kann die Form eines Drahts haben, der ähnlich einfach wie ein Draht biegbar ist. Der Kunststoffmantel behindert diese Biegung nicht und schützt außerdem das umliegende Körpergewebe vor Verletzungen.

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Günstig ist es, wenn der Kunststoffmantel aus Silikon besteht .

Es ist auch günstig, wenn der Kunststoffmantel durchsichtig ist, da dann der Operateur beim Einsetzen und Anpassen der Biegeschablone ein sehr wenig eingeengtes Sichtfeld hat, lediglich im Bereich des undurchsichtigen Metallkerns ist das Sichtfeld eingeengt, nicht dagegen im Bereich des durchsichtigen Kunststoffmantels.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, daß der Kern an den Enden Kappen trägt, die stirnseitig an dem Kunststoffmantel anliegen und diesen in axialer Richtung festlegen. Es ist günstig, wenn die Kappen auf den Kern aufschraubbar sind. Dies wird erleichtert, wenn die Kappen außenseitig eine profilierte Mantelfläche tragen.

Die Kappen können in beiden Richtungen auf den Kern aufgeschraubt werden, wenn die Kappen gemäß einer weiteren Ausbildung der Erfindung eine durchgehende Gewindebohrung aufweisen.

Die nachfolgende Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen der Erfindung dient im Zusammenhang mit der Zeichnung der näheren Erläuterung. Es zeigen:

Figur 1:

schematisch mehrere Wirbelkörper einer Wir belsäule mit eingedrehten Knochenschrauben und einer daran angelegten Biegeschablone mit abgeschraubter Kappe;

Figur 2:

eine Ansicht ähnlich Figur 1 ohne Biegeschablone und mit eingesetztem Implantat;

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Figur 3: eine Ansicht des Implantats der Figur 2 in Richtung des Pfeils A in Figur 2;

Figur 4: eine Biegezange mit einem stabförmigen Implantat und einer vorgebogenen Biegeschablone;

Figur 5: eine vergrößerte Seitenansicht des Werkzeugteils der Biegezange der Figur 4;

Figur 6: eine Schnittansicht längs Linie 6-6 in Figur 5 mit unverformtem Implantat;

Figur 7: eine Schnittansicht längs Linie 7-7 bei der Stellung der Biegewerkzeuge gemäß Figur 6;

Figur 8: eine Schnittansicht ähnlich Figur 6 mit verformtem Implantat und

Figur 9: eine Schnittansicht ähnlich Figur 7 bei der Stellung der Biegewerkzeuge gemäß Figur 8.

Die Erfindung wird anhand eines Implantats zur Festlegung der Position von Wirbelkörpern der Wirbelsäule erläutert, es versteht sich aber, daß auch bei anderen Implantaten entsprechende Biegeschablonen hergestellt und verwendet werden können.

In den Figuren 1 bis 3 sind mehrere Wirbelkörper 1 der Wirbelsäule dargestellt, bei denen in jeden einzelnen eine Knochenschraube 2 eingeschraubt ist. Diese Knochenschrauben 2 sind dabei entsprechend den jeweiligen anatomischen Verhältnissen an unterschiedlichen Stellen in die jeweili-

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gen Wirbelkörper eingeschraubt und schief zueinander ausgerichtet, außerdem müssen die Wirbelkörper gegebenenfalls in Positionen festgelegt werden, in denen die Knochenschrauben zueinander sehr unterschiedliche Positionierungen und Richtungen einnehmen.

Um die Knochenschrauben und damit die Wirbelkörper relativ zueinander zu positionieren, ist ein Implantat in Form eines Gewindestabs 3 vorgesehen, welches an die unterschiedlichen Positionen und Verläufe der Knochenschrauben 2 durch Verbiegung angepaßt ist, wie dies aus der Darstellung in Figur 2 deutlich wird. Dieser Gewindestab 3 trägt für jede Knochenschraube 2 eine Halterung 4, an der wieder jeweils eine der in den Wirbelkörper 1 eingeschraubten Knochenschrauben gehalten ist. Dadurch werden die Knochenschrauben 2 relativ zueinander fixiert und damit auch die Wirbelkörper.

Um den unter Umständen sehr komplizierten Biegeverlauf des Gewindestabs 3 zu erzeugen, wird eine Biegeschablone 5 verwendet, wie sie in Figur 1 dargestellt ist. Diese umfaßt eine drahtförmigen Kern 6 aus einem leicht biegbaren Metall und einen über diesen Kern 6 geschobenen zylindrischen Kunststoffmantel 7, der in axialer Richtung auf dem Kern 6 durch Endkappen 8, 9 festgelegt wird. Diese sind zylindrisch ausgebildet und weisen jeweils eine durchgehende Gewindebohrung 10 auf, so daß sie auf Außengewinde 11 an den beiden jeweiligen Enden des Kerns 6 aufgeschraubt werden können und sich dann stirnseitig an den Kunststoffmantel 7 anlegen. Die Endkappen 8 und 9 haben eine zylindrische Mantelfläche mit einer Profilierung, beispielsweise eine Rändelung 12, so daß das Aufschrauben erleichtert wird. Der Außendurchmesser der Endkappen 8 und

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9 entspricht dem Außendurchmesser des Kunststoffmantels 7, so daß Endkappen und Kunststoffmantel insgesamt eine zylindrische Außenfläche ausbilden, deren Außendurchmesser dem Außendurchmesser des Gewindestabs 3 entspricht. Ebenfalls entsprechen einander die Länge des Gewindestabs 3 und der Biegeschablone 5, das heißt die Biegeschablone 5 zeigt die gleichen Außenabmessungen wie der Gewindestab 3.

Der Kunststoffmantel 7 besteht dabei vorzugsweise aus Silikon und ist transparent ausgebildet.

Um ein Implantat anpassen zu können, wird zunächst die Biegeschablone 5 in die Positionierung gebracht, in der das Implantat in den Körper eingesetzt werden soll. Dies ist aufgrund derselben Außenabmessungen ohne weiteres möglich. Anschließend wird an Ort und Stelle die Biegeschablone so geformt, daß sie den zur Festlegung der Knochenschrauben 2 notwendigen Verlauf erfährt, wie dies in Figur 1 dargestellt ist.

Anschließend kann die Biegeschablone 5 wieder entnommen werden und nach ihrem Vorbild kann dann der Gewindestab 3 in genau gleicher Weise geformt werden, so daß die Gewähr dafür gegeben ist, daß der Gewindestab 3 ebenfalls in gleicher Weise an die Knochenschrauben anlegbar ist.

Die Verformung des Gewindestabs 3 kann mit der anhand der Figuren 4 bis 9 näher erläuterten Biegezange erfolgen.

Diese weist zwei nebeneinander um parallel zueinander verlaufende Drehachse verdrehbar gelagerte Biegewerkzeuge 13, 14 auf, die an ihrem vorderen Ende nach vorne hin offene Aufnahmeöffnungen 15, 16 für den Gewindestab 3 aufweisen.

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Diese Aufnahmeöffnungen 15, 16 weisen obere und untere Anlageflächen 17, 18 auf, die in geringem Abstand von dem in die Aufnahmeöffnungen eingelegten Gewindestab 3 parallel zu diesem verlaufen, so daß die Aufnahmeöffnungen die Form einer Nut im vorderen Ende der Biegewerkzeuge annehmen. Die Breite dieser Nut vergrößert sich an ihren jeweiligen Enden dadurch, daß jeweils eine der beiden Anlageflächen 17 oder 18 sich schräg von der gegenüberliegenden Anlagefläche entfernt (Figur 6). Die obere Anlagefläche 17 ist in diesem divergierenden Bereich mit einer Profilierung 19 versehen, die in die Gewindecfänge des Gewindestabs 3 paßt.

Die beiden Biegewerkzeuge 13 und 14 tragen im Inneren eines Gehäuses 20 eine Umfancfsverzahnung 21, 22 und kämmen in diesem Bereich miteinander (Figuren 7 und 9). In ihren aus dem Gehäuse 20 wieder hervortretenden, den Aufnahmeöffnungen 15, 16 gegenüberliegende Endbereichen ist jedes Biegewerkzeug drehfest mit einem langen, radial abstehenden Griff 23, 24 verbunden, diese Griffe 23 und 24 können um die Drehachsen der Biegewerkzeuge gegeneinander verschwenkt werden. Dabei werden die Biegewerkzeuge 13 und 14 gegenläufig verschwenkt, die Umfangsverzahnung 21 und 22 laufen dabei ineinander.

Durch diese gegenläufige Verschwenkung der Biegewerkzeuge legen sich die divergierenden Bereiche der Anlageflächen 17 und 18 an den Gewindestab 3 an und biegen diesen entsprechend, wie dies aus der Darstellung der Figur 8 zu entnehmen ist. Die Stärke der Biegung läßt sich allein durch den Schwenkwinkel der Griffe bestimmen.

Es ist vorteilhaft, daß die Aufnahmeöffnungen 15 und 16 auf der Vorderseite offen sind, so daß die Biegezange je-

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weils von oben her auf den Gewindestab an der Stelle aufgesetzt werden kann, an der ein Biegen erwünscht ist. Selbst bei einer komplizierten Formgebung des Gewindestabs ist es daher ohne weiteres möglich, an jeder Stelle des Gewindestabs die gewünschte Biegung anzubringen, ohne daß das Einführen oder Herausnehmen des Gewindestabs durch die komplizierte Formgebung desselben behindert würde.

Claims (1)

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   3. Mai 1994 Am Aesculap-Platz

   78501 Tuttlingen

   SCHUTZANSPRÜCHE

   1. Implantationsset mit einem Implantat zur Festlegung von Wirbelkörpern in Form eines länglichen Stabs, an dem Halterungen für Knochenschrauben festlegbar sind, und einer Biegeschablone für das Implantat, dadurch gekennzeichnet, daß die Biegeschablone (5) dieselbe Länge und denselben Durchmesser aufweist wie das Implantat (3) und aus einem Material besteht, das leichter biegbar ist als das Implantat.

   2. Implantationsset nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Implantat (3) als Gewindestab ausgebildet ist.

   3. Implantationsset nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Biegeschablone (5) einen glatten Außenmantel aufweist.

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   4. Implantationsset nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Biegeschablone (5) einen dünnen Kern (6) aus einem biegbaren Metall umfaßt, der von einem flexiblen Kunststoffmantel umgeben ist.

   5. Implantationsset nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Kunststoffmantel (7) aus Silikon besteht.

   6. Implantationsset nach einem der Ansprüche 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Kunststoffmantel (7) durchsichtig ist.

   7. Implantationsset nach einem der Ansprüche 4,5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Kern (6) an den Enden Kappen (8, 9) trägt, die stirnseitig an dem Kunststoffmantel (7) anliegen und diesen in axialer Richtung festlegen.

   8. Implantationsset nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Kappen (8, 9) auf den Kern (6) aufschraubbar sind.

   9. Implantationsset nach einem der Ansprüche 7 oder 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Kappen (8, 9) außenseitig eine profilierte Mantelfläche (12) tragen.

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   10. Implantationsset nach Anspruch 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Kappen (8, 9) eine durchgehende Gewindebohrung aufweisen.