DE9105872U1 - Prothetische intramedulläre Femoralprothese mit vorgeformter Hülle - Google Patents

Prothetische intramedulläre Femoralprothese mit vorgeformter Hülle

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Description

Beschreibung
Die Erfindung bezieht sich auf eine prothetische intrameduUäre Femoralprothese, welche mit einer separaten vorgeformten Hülle versehen ist und auf eine vorgeformte Hülle zum Gebrauch mit einer solchen Prothese.
Viele Arten von prothetischen intramedullären Femoralprothesen werden im medullären Kanal des Femurs, in dem die Prothese eingesetzt ist, durch Knochenzement in Position gehalten. Bei der Art von Prothesen, welche keine Halserweiterung aufweisen, kann der Prothesenschaft nach der Einpassung tiefer in den Zement sinken, was Schwierigkeiten im Eingriff des sich verjüngenden Schafts verursachen kann. Es sind Fälle bekannt, bei denen der Zement während der operativen Implantation vollständig herausgedrückt wurde, was zu direktem Kontakt zwischen dem metallenen Schaft und dem Knochen führt, wodurch ein Fenster in dem Zementmantel entsteht. Ein solches Fenster ist höchst unerwünscht, da von ihm Risse durch den Zementmantel ausgehen können und da es einen Weg darstellt, durch welchen Teilchen aus Polyäthylen, Metall oder Knochenzement entlang der Grenzfläche zwischen Schaft und Zement hinunter und durch das Fenster hinauswandern können, wonach sie sich im Knochen festsetzen und dessen Auflösung bewirken können (durch Knochentod oder Substanzverlust).
Durch die vorliegende Erfindung sollen die dargestellten Nachteile überwunden werden.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird eine prothetische intrameduUäre Femoralprothese mit einer separaten vorgeformten Hülle aus Acrylmaterial versehen, welche so ausgelegt ist, daß sie den Prothesenschaft von seinem distalen Ende bis zu einem Ort auf dem Schaft, welcher nahe an der proximalen Schnittfläche des Femurs liegt, umhüllt.
Durch die Vorformung einer solchen Hülle verringert sich die Adhäsion zwischen dem Zement, welcher den Schaft hält, und der polierten Oberfläche des Schafts. Die
Hülle ist deshalb vorzugsweise so dimensioniert und konstruiert, daß der Schaft unter Belastung weiter in sie eindringen kann. Die Wahrscheinlichkeit für ein Fenster oder für Risse in dem Zementmantel wird dadurch verringert.
Vorzugsweise weist das distale Ende der Hülle die Form einer Pfanne auf, deren innere Oberfläche im Abstand zum distalen Ende des Prothesenschafts steht. Dadurch entsteht beim ersten Positionieren ein Hohlraum, welcher eine weitere Einwärtsbewegung nach der Anpassung ermöglicht. So wird gewährleistet, daß das Ende der Hülle nicht durch den Schaft bei dessen Bewegung beschädigt wird.
Die Hülle kann aus einem Material wie Knochenzementmaterial hergestellt werden, beispielsweise aus Polymethylmethacrylat.
Die Hülle bildet also eine weitere Zementschicht, welche jedoch nicht an den Schaft gebunden ist und sie gewährleistet, daß der Schaft vollständig bedeckt ist.
Die Dicke der Hülle kann so gering wie möglich sein, vorausgesetzt, daß sie während der Implantation nicht bricht. Sie kann beispielsweise zwischen | mm und 5 mm liegen und ist vorzugsweise etwa 1 mm für den praktischen Gebrauch.
Es soll betont werden, daß die Hülle gesondert geformt und für eine spezielle Größe des Prothesenschafts hergestellt wird.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Hülle mit Mitteln zum Zentrieren des Prothesenschafts im intramedullären Kanal versehen, wobei solche Zentriermittel beispielsweise nach außen stehende, federnde, verformbare Widerlager sind.
Diese Widerlager können die Form von federnden Flügeln, Stegen oder Armen aufweisen, welche sich nach innen verformen können und so angeordnet sind, daß sie sich im wesentlichen radial oder entlang des Umfangs nach innen verformen.
Die Erfindung beinhaltet auch eine vorgeformte Hülle zum Gebrauch mit einer intramedullären Femoralprothese, wie sie oben beschrieben ist.
Die Erfindung kann auf verschiedene Weise realisiert werden und zwei Ausführungsformen sollen im folgenden anhand eines Beispiels und mit Bezugnahme auf die Zeichnungen erläutert werden. Darin bedeuten:
Fig. 1 eine Seitenansicht einer intramedullären Femoralprothese mit einer erfindungsgemäßen Hülle;
Fig. 2 das distale Ende der Hülle gemäß einer anderen Ausführungsform.
Wie in Figur 1 gezeigt ist, hat eine intramedulläre Femoralprothese 1 einen Kopf 2 bekannter Art, welche durch einen Hals 3 mit einem intramedullären Schaft 4 verbunden ist. Die Prothese ist in einem Femurknochen eingebaut dargestellt, der durch die gestrichelte Linie 5 angedeutet ist. Seine proximale Schnittfläche trägt die Bezugsnummer 6. In Figur 1 ist die Prothese 1 im intramedullären Kanal 7 dargestellt und wird durch Knochenzement 8 gehalten.
Der Schaft 4 ist umhüllt von einer Hülle 9, welche den Schaft von seiner distalen Spitze 10 bis zu einem Ort nahe der proximalen Schnittfläche 6 des Femurknochens 5 bedeckt. In der dargestellten Anordnung ist dieses Ende 11 der Hülle leicht aus dem Zementmantel 8 hervorstehend gezeigt.
Die Hülle ist aus einem dem Knochenzement ähnlichen Material gefertigt, beispielsweise aus Polymethylmethacrylat und einem Füller, um sie flexibler machen. Ihr distales Ende 12 ist etwas länger als das Ende des Schafts 10, wodurch ein Hohlraum 13 entsteht.
Die Dicke der Hülle beträgt ca. 1 mm und wird durch einen getrennten Formvorgang erzeugt.
In die Hülle geformt sind vier dünne, nach außen zeigende und gleich weit voneinander entfernte Widerlager 14 in Gestalt tangential nach außen stehender Flügel oder Arme. Diese Widerlager wirken als Zentriermittel und halten den Schaft 4 während der Implantation von der Wandung des medullären Kanals entfernt.
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Die hervorstehenden Teile können sich federnd entlang des Umfangs nach innen deformieren, wenn der Schaft, zusammen mit der Hülle, im Kanal 7 positioniert wird.
Wenn die Hülle in ihrer Position ist, ist das Zentriermittel in Form der Widerlager gut in den Zement integriert, ebenso der Rest der Hülle, wodurch jede Schwächung oder die Bildung von Löchern vermieden wird.
Wenn nun eine Neigung des Schafts besteht, weiter in den Zementmantel hineinzuwandern, wird dies durch eine Bewegung innerhalb der Hülle ermöglicht. Diese ist nun in den Zementmantel integriert, da sie aber nicht mit dem Schaft verbunden ist, ist die Adhäsion zwischen Zement und Schaft vermindert, wodurch der Reibungswiderstand bei der Senkbewegung oder beim Wiedereingriff des Schafts vermindert wird.
Eine alternative Ausführungsform der Hülle ist in Figur 2 dargestellt, in welcher gleiche Bezugszahlen sich entsprechende Teile bezeichnen.
In dieser Anordnung wird auch ein Hohlraum 13 erzeugt, wenn die Hülle 9 auf den Schaft 4 (in Figur 2 nicht dargestellt) gebracht wird. In dieser Konstruktion sind jedoch die Widerlager 14 drei sich radial und nach oben erstreckende Arme 15, welche um die Hülle herum angeordnet sind und welche den Schaft in dem medullären Kanal zentrieren können.
Wenn die Prothese implantiert werden soll, bringt der Chirurg die vorgeformte Hülle in geeigneter Größe auf dem Prothesenschaft an, wobei die Hülle das mit ihr zusammengeformte Zentriermittel beinhaltet und arn distalen Ende ein Hohlraum entsteht. Das zusammengesetzte System aus Schaft und Hülle wird dann in den Knochenhohlraum eingesetzt, welcher schon im voraus mit normalem Knochenzement auf herkömmliche Art und Weise gefüllt wurde. Die vorgeformte Zementhülle bindet unmittelbar mit dem Knochenzement. Die Materialien von Hülle und Zement sind identisch oder kompatibel, so daß sie sich miteinander verbinden.
Es ist wichtig, daß die vorgeformte Hülle vom Schaft getrennt ist. Sie kann nicht durch eine Beschichtung des Schafts ersetzt werden, weil dies nicht zum selben geringen Reibungswiderstand an der Oberfläche des Schafts führt, welcher nötig ist.
Es ist möglich, zwischen die vorgeformte Hülle und den Schaft ein Schmiermittel einzubringen, um die Reibung weiter zu erniedrigen. Ein Beispiel für ein geeignetes Schmiermittel ist steriles, flüssiges Paraffin.
Der Zweck der Erfindung ist die Optimierung der Grenzflächenbedingungen zwischen dem Zement in dem intramedulären Kanal und der Oberfläche des Schafts. Die Vermeidung von Fenstern im Zement und von direktem Kontakt zwischen Metall und Knochen ist ein weiterer Vorteil.

Claims (12)

Ansprüche
1. Prothetische intramedulläre Femoralprothese, dadurch gekennzeichnet, daß sie mit einer separaten vorgeformten Hülle (9) aus Acrylmaterial versehen ist, welche den Prothesenschaft (4) umschließt von seiner distalen Spitze (10) zu einem Ort auf dem Schaft (4), welcher in der Nähe der proximalen Schnittfläche (6) des Femurs (5) ist, an dem sie verwendet wird.
2. Prothese gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Dimensionierung und Konstruktion der Hülle (9) es dem Schaft (4) erlaubt, unter Last weiter in sie einzudringen.
3. Prothese gemäß Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß das distale Ende (12) der Hülle (9) die Form einer Pfanne aufweist, deren innere Oberfläche im Abstand vom distalen Ende (10) des Prothesenschafts (4) angeordnet ist, um beim ersten Positionieren einen Hohlraum (13) zu schaffen, wodurch eine darauffolgende Einwärtsbewegung ermöglicht wird.
4. Prothese gemäß eines der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Hülle (9) aus einem ähnlichen Material wie Knochenzement besteht, beispielsweise aus Polymethylmethacrylat.
5. Prothese gemäß eines der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Hülle (9) eine Dicke zwischen | mm und 2 mm aufweist.
6. Prothese gemäß Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Hülle (9) eine Dicke von im wesentlichen 1 mm aufweist.
7. Prothese gemäß eines der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Hülle (9) mit Mitteln zum Zentrieren des Prothesenschafts (4) im intramedullären Kanal (7) des Femurs (5) versehen ist, an dem sie verwendet wird.
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8. Prothese gemäß Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Zentriermittel nach außen stehende, federnde, deformierbare Widerlager (14) beinhalten.
9. Prothese gemäß Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die federnden Widerlager (14) die Form von federnden Flügeln, Stegen oder Armen aufweisen, welche sich nach innen deformieren können.
10. Prothese gemäß Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Widerlager (14) sich im wesentlichen radial nach innen deformieren können.
11. Prothese gemäß Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Widerlager (14) sich entlang des Umfangs nach innen deformieren können.
12. Vorgeformte Hülle (9) zum Gebrauch mit einer intrameduUären Femoralprothese (1), wie in einem der voranstehenden Ansprüche beschrieben.
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