DE8813452U1

DE8813452U1 - Vorrichtung zur Wiederherstellung von Sehnen und Bändern

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Publication number: DE8813452U1
Application number: DE8813452U
Authority: DE
Original assignee: Pfizer Hospital Products Group Inc
Current assignee: MTG Divestitures LLC
Priority date: 1987-10-30
Filing date: 1988-10-26
Publication date: 1988-12-15
Also published as: CA1324550C; ATE95399T1; AU2448588A; DE3884743D1; JPH01146535A; ES2043842T3; DE3884743T2; ZA888059B; AU601085B2; EP0314412A1; EP0314412B1; US4979956A

Description

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Vorrichtung zur Wiederherstellung von Sehnen und Bändern

Die Neuerung bezieht sich auf eine Vorrichtung zur Wiederherstellung von durchtrennten oder verletzten Sehnen und Bändern (Ligament) und betrifft speziell eine Vorrichtung mit einem flachen bandartigen Vorrichtungskörper aus elastischer synthetischer Textilfaser zur Aufnahme eines Nähelements, das an den entgegengesetzten Enden dieses bandartigen Vorrichtungskörpers befestigt ist. Die Neuerung ermöglicht ein Verbinden durch Anastomose oder Ineinandermünden der Enden der durchtrennten oder verletzten Sehnen und Bänder entlang einer Berührfläche der aneinandergelegten Enden, Indem die Vorrichtung im Fall einer Sehne in das Sehneninnere oder Im Fall eines Ligaments neben diesem so angeordnet wird, daß sie die einander angenäherten Enden überbrückt oder überspannt, und dann die Vorrichtung mit der Sehne oder dem Ligament vernäht wird. Durch die Neuerung sollen also eine Vorrichtung geschaffen und ein Verfahren ermöglicht werden, mit deren Hilfe Sehnen und Bänder so wiederhergestellt werden, daß sie ihrem Zustand vor dem Eintritt der Beschädigung so nahe als möglich kommen.

Die erfolgreiche Wiederherstellung von Sehnen, insbesondere von Handbeugesehnen, war für viele Jahre ein chriurgisches Problem. Die von den Chirurgen am »iäufigsten In der Vergangenheit und gegenwärtig angewandten Lösungsversuche zur Sehnenwiederherstellung betreffen die Anastomose, also Verbindung durch Ineinandermünden. der durchtrennten Sehnen unter Anwendung einer aus einer Vielzahl von Nähtechniken. Solche Nähtechniken sind, um nur einige zu nennen, unter den Namen Bunnell, Kessler. Klienert, Tsuge und Becker bekannt. Sie sind zwar nützlich, aber nicht vollständig zufriedenstellend, da sie den Chirurgen erfolgreiche Wiederherstellungen nur bei etwa 70 % der behandelten Patienten ermöglichen. Es zeigt sich also angesichts der Geschichte der Nähtechniken, die von Zeit zu Zeit von den Chirurgen neu vorgeschlagen und eingeführt wurden, jedoch ohne tatsächliche Verbesserung der Wiederherstellungsfestigkeit oder des chirurgischen Ergebnisses, daß ein Bedarf für eine verbesserte Vorrichtung zur Durchführung der Sehnen- oder Bänderanastomose besteht.

Zusätzlich zu den angegebenen Nähtechniken, die am häufigsten bei der Sehnenwiederherstellung verwendet werden, sind kürzlich beim Bemühen, die beim geraden Nähen auftretenden Nachteile zu überwinden, auch weitere

Vorrichtungen und LÖeungsversuche erprobt worden, um Sehnen wieder zusammenzufügen, Ein typisches Beispiel hierfür 1st in der US-PS 4 469 101 beschrieben. Die Patentschrift lehrt eine Struktur mit einem offenen Netz oder Maschenwerk Von schraubenlinlg geformten Teilen zum Bilden eines hohlen Rohrkörpers, in den die entgegengesetzten Enden der verletzten Sehne eingeführt und In dem sie in Kontakt gebracht werden. Die entgegengesetzten Rohrenden werden dann mit der äußeren Sehnenwand vernäht und die einander berührenden Sehnenenden können verhellen. Eine andere typische Vorrichtung zur Pehnenwlederherstellung 1st In der US-PS 4 501 029 beschrieben. Hiernach hat ein rohrförmigen Körper mit durchgehender fester Wand eine Anzahl von querverlaufenden Kanälen. Das Rohr wird zwischen eine Ersatzsehne und die Sehnenscheide eingesetzt. Nachdem die Blutversorgung von der Sehnenscheide zur Ersatzsehne durch die rohrförmigen Kanäle hergestellt ist, kann sich die Sehne in der Scheide frei bewegen. Als drittes Beispiel sei die Kunststoff-Sehnenprotese nach der US-PS 3 176 316 genannt. Gemäß diesem Stand der Technik weist eine Prothese mit einem festen zentralen Abschnitt und hohlen rohrförmigen Enden an diesem ein Maschennetz auf, in das die Enden der Sehne eingeführt werden, woraufhin die Prothese mit der Sehne vernäht wird.

Jede der beschriebenen Sehnenwiederherstellungstechniken und -vorrichtungen hat bestimmte Machteile, die durch die Vorrichtung nach der Neuerung überwunden oder wesentlich vermindert werden sollen. Speziell werden iurch eine alleinige Anwendung von Nähtechniken Reizungen minimalisiert, da die Nähfäden im Sehneninneren versenkt sind, jedoch 1st dann die Stärke der Anastomose nicht ausreichend, um eine aggressive Mobilität während des Heilvorgangs zu erlauben. Es tritt also oft ein Aufplatzen der Naht auf, mit der Folge einer Trennung der sich gegenüberliegenden Sehnenenden, eines Einwachser.s von Gewebe und einer langsamen oder unvollkommenen Verheilung der Sehne. Unvermeidlich ergibt sich bei den rohrförmigen Netzvorrichtungen, die an ihren Enden mit der Sehne vernäht werden, eine gri^ . Menge synthetischen Materials an der Außenseite des Epitepffr «^{l s} otes Sehnenaußenbereichs, was erhebliche Reizungen bewirken kann. Diese Reizungen führen häufig zu einem Zusammenhaften zwischen der verletzten Sehne und der Sehnenumgebung, was eine verzögerte Heilung bewirkt. Durch die Neuerung soii eine minimale Reizung erreicht werden, wofür die Vorrichtung im wesentlichen im Sehneninneren versenkt ist, und soll zugleich eine höhere Festigkeit der Sehnenvetlöindung im Vet gleich zu nur vernähten

Zusammenffigungen erzielt werden. Schließlich soll die neuerungsgemäße Vorrichtung aufbaumäßig einfach sein, wodurch man sowohl die komplexe Geometrie, wie sie die Rohrvorrichtung mit fester Wand und einer Reihe selektiv angeordneter Blutbeförderungskanäle aufweist, als auch die Notwendigkeit, eine Prothese genau im Körper zu positionieren, um eine angemessene Blutversorgung der Ersatzsehne zu gewährleisten, vermeidet.

Die vorhergehende Diskussion bezog sich auf die Wiederherstellung von Sehnen. Dies ist jedoch so zu verstehen, daß die angegebenen Gesichtspunkte auch für die Wiederherstellung beschädigter Bänder anwendbar sind. Es besteht klarerweise ein Bedarf an einer Wiederherstellungsvorrichtung, die im Vergleich zu dem, was gegenwärtig in der Chirurgie üblich ist, bessere mechanische Wiederherstellungseigenschaften und bessere Heilungscharakteristiken fördert. Die Vorrichtung gemäß der Neuerung erfüllt diese Notwendigkeit und fördert die ärtzliche Kunst bei der Wiederherstellung von Sehnen und Bändern.

Die Neuerung bezieht sich auf eine Vorrichtung zum Wiederherstellen von durchtrenntem Bindegewebe von Sehnen und Bändern durch das Annähern der Enden des durchtrennten Gewebes und umfaßt einen Teil in Form eines länglichen Körpers mit flacher Bandstruktur, wobei dieser Körper an seinen gegenüberliegenden Enden mit wenigstens einem nadeltragenden Nähfaden verbindbar 1st. Der Körper kann eine Struktur aus nlcht-gewebtem Stoff, aus einem mit geschnittener Pas«r verstärkten Verbundwerkstoff, einem polymeren Plächenmateriai oder einem Gewebe haben, also Insbesondere beispielsweise Kettetrickware, Wtbstoff, Netz und Geflecht sein. Das bevorzugte geflochtene Gewebe ist ein trlaxiales Geflecht oder ein triaxlales Plachbandrohr mit entweder einem Monokomponent- oder einem Blkomponent-Paserelement. das aus einer polymeren Gruppe ausgewählt sein kann und eine elastomere Komponente enthalten kann. Das bevorzugte Polymer eines Monokomponent-Vorrlchtungskörpere 1st Polyethylenterephthalat, während für eine Bikomponenten-Vorrichtung die bevorzugten Polymeren für den Vorrichtungikörper Polyethylenterephthalat und Polyeeter/Polyether-Blockkopolymer sind. Eine Naht oder die Nähte können im Kettenetich oder fest verbindenden Stich zu den entgegengesetzten Enden des Vorrichtungskörpere hergestellt sein und können In die Körperstitiktur axial entweder in Längsrichtung oder in einer schrägen Richtung eingebaut sein, zusätzlich kann eine Naht oder können Nähte In den Körper genäht sein. Der Vorrichtungekörper und der

zugehörige Nähfaden oder die zugehörigen Nähfäden können mit einer oder mehreren Gelbeschichtung(en) bedeckt sein, die aus der Klasse der Hydrogele ausgewählt sind, wobei ein bevorzugter Oberzug querverbundenes Calciumalginat ist. Der den Körper darstellende Teil kann eine Anzahl von Formen annehmen, bevorzugt wird jedoch ein Rechteck oder ein Polygon mit im wesentlichen auf einen Punkt zusammenlaufenden Enden. Vorzugsweise sind die Enden dieses Körpers verklebt und dicht abgeschlossen, um den Randzusamraenhang aufrechtzuerhalten.

Die neuerungsgemäße Vorrichtung ermöglicht zweckmäßige Verfahren zum Wiederherstellen von durchtrenntem Bindegewebe aus Sehnen und Bändern. Beispielsweise kann ein Schlitz im Gewebe jeder der gegenüberliegenden Enden einer durchtrennten Sehne, an denen die Durchtrennung stattgefunden hat, geschaffen werden, woraufhin ein erstes Ende der Vorrichtung in einen der eingeschnittenen Schlitze eingesetzt wird und ein zweites Ende der Vorrichtung in den anderen der eingeschnittenen Schlitze eingesetzt wird. Anschließend werden die gegenüberliegenden Enden der durchtrennten Sehne aneinander bis zur Berührung angenähert, wobei die Vorrichtung eingeschlossen wird und die Sehnenenden überbrückt, woraufhin die Sehne und die Vorrichtung miteinander vernäht werden und Nähstiche durch die Sehne und die Implantierte Vorrichtung entlang wenigstens einem Teil der Länge der Vorrichtung hindurchgeführt werden, so daß die Sehne entlang den aneinanderliegenden Enden des durchtrennten Bindegewebes mit Anastomose verbunden wird. Wird die neuerungsgemäße Vorrichtung für die Wiederzusammenfügung des durchtrennten Bindegewebes eines Ligamente (Bands) eingesetzt, so können folgende Verfahreneschritte durchgeführt werden: Bereitetellen wenigstens einer neuerungsgemäßen Vorrichtung, Annähern der zu verbindenden Enden des durchtrennten Gewebes, Nebeneinanderlegen des Ligamen 9 und der Vorrichtung, wobei die Vorrichtung die sich gegenüberliegenden anelnandergelegten Enden überbrückt, Vernähen des Ligaments und der Vorrichtung miteinander, Anbringen von Nähstichen durch das Ligament und die danebenliegende Vorrichtung entlang wenigstens einem Teil der Länge der Vorrichtung und Verbinden des Ligaments durch Anastomose entlang den Enden des durchtrennten Bindegewebes. Bei beiden Verfahren überspannt das Nähen wenigstens die aneinander angenäherten Enden, vorzugsweise wird jedoch entlang im wensentlichen der ganzen Länge der Vorrichtung vernäht.

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Die verschiedenen neuen Eigenschaften, die die Neuerung kennzeichnen, werden insbesondere in den Schutzansprüchen, die einen Teil der Offenbarung darstellen, aufgezeigt. Zur besseren Veranschaulichung der Neuerung, ihrer Vorteile im Betrieb und der speziellen durch ihre Anwendung erzielbaren Ergebnisse wird auf die Zeichnung und die folgende Beschreibung hingewiesen, in denen typische Ausführungsformen der Neuerung dargestellt und beschrieben sind. Es zeigen:

Fig. 1 eine vergrößerte schematische Darstellung einer Vorrichtung zur Wiederherstellung von Sehnen und Bändern gemäß den Prinzipien der Neuerung unter Darstellung einer Flachbandstruktur aus triaxialem Flechtgewebe mit einem einzigen im Gewebekörper einbezogentn Schrägnähfaden, der am Vorriohtungskörper &n dessen gegenüberliegenden Enden im Kettenstich angebracht ist;

Fig. 2 in etwas verkleinertem Mafistab schematisch eine durchtrennte Sehne mit in die Sehnenenden eingeschnittenen Schlitzen vor der Implantation der Vorrichtung zum Zusammenfügen;

Fig. 3 in einer Da. stellung entsprechend Fig. 2 die Sehne mit aneinander angenäherten Enden unter schematischer Andeutung der Vorrichtung nach Fig. 1 im Sehneninneren vor dem Vernähen;

Fig. 4 in einer Darstellung entsprechend Fig. 3 die Sehne nach vollständiger Wiederzusammenfügung unter Darstellung des Nähfadens, der sowohl die Sehne als auch den Gewebekörpers durchdringt und die Sehne mit der Vorrichtung verbindet;

Fig. 5 einen Querschnitt in einer Ebene 5-6 In Fig. 4;

Fig. 6 in etwas größerem Maßstab schematisch eine alternative Ausführungsform der Neuerung, wobei strichpunktiert ein Ligament dargestellt 1st, dessen Enden ineinander angenähert sind, und eine Flachbandstruktur aus triaxialem Flechtgewebe, die an Ort und Stelle angeordnet ist, jedoch noch vor dem Vernähen, mit einem einzigen axialen Nähfaden, der in den Gewebekörper einbezogen 1st. wobei der Nähfaden mit dem Vorrichtungskörper an dessen gegenüberliegenden Enden Im Kettenstich verbunden ist.

In der Zeichnung bezeichnen gleiche Bezugezelchen gleiche Teile in sämtlichen Ansichten. Fig. 1 zeigt eine Wiederherstellungsvorrichtung 10 gemäß der Neuerung. Sie weist einen Teil in Form eines langgestreckten Voffichtüngskörpers 12 mit der strukturellen Konfiguration eines flachen Bandes auf, das

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vorzugsweise aus folgenden Teilen besteht: einem triaxlalen Geflecht, das schematisch dargestellt mit 11 bezeichnet ist, und an einem ersten Ende 14 und 3inem zweiten Ende 16 befestigt einem chirurgischen Nähfaden 18, der an seinen gegenüberliegenden Enden Nadeln 20 und 22 aufw-Mst und mit den Enden des Körpers durch Kettenstiche 24 und 26 oder verriegelnde Stiche verankert ist. Es wird besonders darauf hingewiesen, daß sich zur Verankerung des Nähfadens am Vorrichtungskörper Knoten, Verankerungsstiche oder Kettenstiche vieler Arten eignen, wie etwa ein doppelt gekröpfter Nähfaden-Haltestich oder Kettenstich. Das Pestlegen des Nähfadens am Vorrichtungskörper kann zu jeder gewünschten Zeit durchgeführt werden. Wie gesagt, handelt es sich bei der Darstellung der Vorrichtung in Fig. 1 um eine schematische Darstellung und der Vorrichtungskörper ist mit einer Flachband-Triaxial-Flechtgewebestruktur mit einem einzelnen schräg in den Körper aus Gewebe eingeflochtenen chirurgischen Nähfaden dargestellt. Es ist zu beachten. daS auch mehr als ein Nähfaden an diesem Gewebekörper angebracht oder in Ihn einbezogen und an seinen Enden festgelegt werden können. Weiterhin kann der Nähfaden oder können die Nähfäden in den Vorrichtungskörper, anstatt in ihn eingeflochten zu sein, entlang seiner Länge in ihn genäht oder geheftet sein. In der bevorzugten Ausführungsform der Vorrichtung können die Kettenstiche oder Festlegungsstiche des Nähfadens ar. den Envlen des geflochtenen Vorrichtungskörpers verhindern, daß sich die Geflechtstruktur beim Einsetzen in das Gewebe zusammenballt. Das Heften dient außerdem dazu, die Zugwirkung zu zentrieren, die der Nähfaden auf die Vorrichtung ausübt, wodurch das Einführen der Vorrichtung in das Bindegewebe erleichtert wird. Auch solche Ausführungen sind zur Neuerung zu rechnen, bei denen ein Nähfaden oder meherer Nähfäden nicht in das Gewebe des Vorrichtungskörpers selbst Inkorporiert sind, sondern nur mit einem oder beiden Enden der Vorrichtung verbunden sind. Die Enden 14 und 16 können entlang Rändern 28 und 30 dicht abgeschlossen sein, um die Integrität der Ränder zu erhalten. Die Abdichtung der Rande* kann mit einem Ultra- $chall-Verschließungsprozeß oder mit anderen Hilfsmitteln der Wärmebehandlung erhielt werden, um zu verhindern, daß die °änder ausfasern oder sich •eparleren.

Der als Körper bezeichnete Vorrichtungstell kann strukturell als nicht-gewobenes Gewebe, als mit zerschnittener Faser verstärktes Polymer, als polymeres Fiächenfnäteiiäi, äis Kett-StfickWäfe, als webstöff. Netz oder Geflecht konfiguriert sein. Der Aufbau des gewünschten Flachbandgewebes in einer

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dieser Strukturkonfigurationen des Vorrichtungskörpers liegt im Rahmen des üblichen Könnens des Fachmanns auf dem Gebiet der Textllproduktherstellung. Eine bevorzugte struktur stellt ein Geflecht dar, vorzugsweise ein triaxlales Geflecht. Ein flaches Band oder ein abgeflachtes triaxiales Rohr liegen Innerhalb des Rahmens der Neuerung. Ein triaxial geflochtenes Gewebe wie das schematisch in den Flg.&eegr; 1 und 6 dargestellte Gewebe und Verfahren, es in verschiedenen Konfigurationen herzustellen, nämlich als flache Bänder, flache Rohre, Rohre, Flicken oder Streifen, um nur einige zu nennen, sind dem Fachmann auf dem Gebiet der Herstellung geflochtener polymetrischer Artikel bekannt. Das triaxlale Geflecht kann aus einer Monokomponentenfaser bestehen, die ausgewählt ist aus den folgenden Polymeren: Polyethylenterephthalat. Polyethylen, Polypropylen, Polyaramid, Polyamid, Polyetheretherketon, Polyester/Polyether-Blockkompolymer, Flüssigkristall-Polymerfaser, Nylon und Kohlenstoff. Ein bevorzugtes Polymer ist Polyt-.hylenterephthalt. Das triaxiale Geflecht kann außerdem eine Zwelkomponenten-Faseroberfläche haben, deren Bestandteile aus der selben Polymergruppe ausgewählt sind. Eine der Komponenten des Zweikomponentengeflechts sollte elastomer sein, wobei ein bevorzugtes Elastomer Polyester/Polyether-Blockkopolymer ist. Das bevorzugte Zweikomponentengeflecht umfaßt eine erste Komponente aus Polyethylenterephthalat und eine zweite Komponente aus Polyester-Polyether-Blockkopolymer.

Die Vorrichtung kann beschichtet sein, um die chirurgische Installierung zu erleichtern und Reizungen des Gewebes während der Heilung zu minimalisieren. Auch der Nähfaden oder die Nähfäden kann/können beschichtet sein, um Anhaftungen, die sich während des Heilungsprozesses ergeben können, auf ein Minimum zu reduzieren. Die Beschichtung könnte ein Gel sein, speziell e'n Hydrogel, das ausgewählt ist unter den Substanzen Natriumalginat, Hyaluronsäure, querverbundene Hyaluronsäure, querverbundenes Calciumalginat und ein Gemisch von querverbundenem Calciumalginat mit Hyaluronsäure. Die bevorzugte Schmier- oder Gießbeschichtung für die Vorrichtung und die Nähfäden besteht aus querverbundenem Calciumalginat.

Der Vorrichtungskörper nach Fig. 1 wird von einem Vieleck begrenzt, dessen gegenüberliegende Längsenden jeweils zu einem Punkt zusammenlaufen, wobei diese Punkte zweckmäßigerweise entlang der zentralen Längsachse liegen. Der Vorrichtungskörper kann jedoch auch gemäß Fig. 6 rechteckförmig sein.

Andere flache Bandstrukturformen eignen sich ebenfalls und werden als von der Neuerung umfaßt beansprucht.

Im folgenden wird auf UIe Fig.&eegr; 2 bis 5 Bezug genommen. Fig. 2 zeigt ein durchtrenntes Bindegewebe einer Sehne 32 mit auseinanderliegenden Enden 34 und 36. Im Ende 34 ist ein Schlitz 38 und Im Ende 36 ein Schlitz 40 eingeschnitten, und zwar 1st er jeweils unter Verwendung einer geeigneten Klinge oder eines Schneidgeräts, das nicht dargestellt ist, Im Sehneninnengewebe angebracht. Jeder der Schlitze 38 und 40 ist zweckmäßlgerwelse so gestaltet, daß er Im wesentlichen die gleiche Form aufweist wie eine Hälfte der Größe der Wiederherstellungsvorrichtung 10. Fig. 3 zeigt die Vorrichtung 10 In ihrer Anordnung in den Schlitzen 38 und 40, wobei der Nähfaden 18 von den gegenüberliegenden Enden 14 und 16 der Vorrichtung 10 ausgeht und durch die Sehne 32 hindurchtritt. Außerdem 1st in dieser Figur erkennbar, daß die getrennten Gewebeenden 34 und 36 aneinander bis zu einer Berührungsfläche 42 angenähert sind. Die Vorrichtung 10 1st als Implantat vom Gewebe eingeschlossen und hält die beiden Enden 34 und 36 zusammen, die sich an der Fläche 42 berühren. Die Fig.&eegr; 4 und 6 veranschaulichen eine vollständige Wiederherstellung, bei der die Sehne und die Vorrichtung miteinander vernäht sind und die Nähfadenenden bei 44 verknotet sind. Das Einnähen der Vorrichtung in die Sehne kann auf verschiedene Welse durchgeführt werden. Durch die beschriebene Vorrichtung werden die persönlichen Näh-Bevorzugungen unterschiedlicher Chirurgen nicht beschränkt. Die Anastomose der Sehne erfolgt entlang den einander angenäherten Enden bei 42. Die Vernähung sollte jedenfalls die beiden angenäherten Enden übergreifen und erfolgt vorzugweise im wesentlichen entlang der gesamten Länge der implantierten Vorrichtung 10.

Fig. 6 zeigt schematisch eine abweichende Ausführungsform der Neuerung. Eine rechteckige flache bandförmige Wiederherstellungsvorrichtung 46 hat eine triaxial geflochtenen Gewebestruktur 11' und umfaßt einen langgestreckten Vorrichtungskörper 48 und einen Nähfaden 18', der Nadeln 20' und 22' trägt, in den langgestreckten Vorrichtungskörper 48 einklagen ist und axial in der Längsrichtung ausgerichtet ist. Der Körper 48 weist ein erstes Ende 50 und ein zweites Ende 52 auf, an denen der Nähfaden 18" mit dem Vorrichtungskörper durch Kettenstiche oder fest verbindende Stiche 24^! bzw. 2ö^! verbunden oder verknotet ist. Wie vorher unter Bezugnahme auf die Vorrichtung 10 angegeben wurde, können auch hier viele Arten von Knoten oder befestigen-

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den Stichen dem Zweck dienen, den Nähfaden am Vorrichtungskörper zu fixieret., und die Anbringung der Stiche kann dann durchgeführt werden, wenn es erwünscht 1st, nämlich zur Zelt der Herstellung oder durch den Chirurgen vor Gebrauch der Vorrichtung. Die Kettenstiche oder fest verbindenden Stiche sind besonders dafür nützlich, daß sie zusäztlich zur erleichterten Installation, nämlich zur Verhinderung des Gewebezusammenbauschens, den Nähfaden daran hindern, daß er durch das Gewebe gezogen wird. Es kann mehr als ein Nähfaden verwendet werden und am Gewebe des Vorrichtungskörpers angebracht oder in ihn inkorporiert werden. Zusätzlich kann ein Nähfaden mit dem Vorrichtungskörper in Richtung seiner Länge vernäht werden, anstatt in den Vorrichtungskörper geflochten zu sein. Die Enden 50 und 62 können entlang Ihren Rändern 54 bzw. 56 ebenso wie die Vorrichtung 10 abgedichtet oder versiegelt sein, um den Zusammenhalt des Rands aufrechtzuerhalten. Die weiteren strukturellen Eigenschaften der Vorrichtung 10 eignen sich In gleicher Weise für die Vorrichtung 46.

Flg. 6 zeigt die Vorrichtung 46 in der speziell vorteilhaften Anwendung zur Wiederherstellung von durchtrenntem Bindegewebe eines strichpunktiert tingezeichneten Ligaments 58 (also Bands). Die rechteckige Vorrichtung eignet sich allerdings in gleicher Welse auch für die Wiederherstellung einer Sehne und die Schlitze 38 und 40 gemäß Fig. 2 können auch rechteckig geformt sein. Desgleichen lsi auch die Vorrichtung 10 mit gleichem Nutzen für die Wiederherstellung eines Bandes verwendbar. In Fig. 6 ist die Vorrichtung 46 in einer Anordnung entlang dem Ligament 53 angeordnet dargestellt, dessen tetrennte Enden bei 60 aneinander angenähert sind. Die Vorrichtung überbrückt diese aneinandergerückten Enden. Für die Wiederherstellung kann auch mehr als eine neuerungsgemäße Vorrichtung verwendet werden. Die Fig. 6 veranschaulicht nicht die vollständige Wiederherstellung des Bands, die eine Nähtechnik wie die in Fig. 4 oder andere im Zusammenhang hiermit beschriebene Techniken umfaßt. Mit solchen Techniken werden das Ligament 58 und die Vorrichtung 46 miteinander vernäht. Die Anastomose des Ligaments erfolgt entlang den aneinanderliegenden Enden bei 60. Die Verpähung seilte wenigstens die einander angenäherten Enden überbrücken, zweckmäßigerweise erfolgt sie jedoch entlang im wesentlichen der gesamten Länge der Vorrichtung 46. Für beide Wiederherstellungstechniken, nämlich sowohl für Sehnen als auch für Bänder, sind die Vorrichtungen 10 und 46 zweckmäßigerweise biokompatibel. Sie können aus dauerhaften, vom Körper nicht absorbierbaren Materialien oder aus resorbierbaren Materialien bestehen.

Wie beschrieben, kann das Flechten unter Anwendung bekannter Techniken durchgeführt sein und die neuerungsgemäße Vorrichtung kann unter Verwendung existierender Flechtmaschinen hergestellt «erden, die Insoweit modifiziert sind, daß Längsfasern in die geflochtenen Strukturen einbezogen werden können. Als nicht beschränkendes Beispiel sei eine Vorrichtung IO aus Monokomponent-Polyethylenterephthalat mit einer Breite von etwa 1,75 mm (0,07") genannt, die auf einem 32-Träger-Trlaxialflechter unter Verwendung von 70 Denier-Mehrfasergarnen aus weißem Polyethylenterephthalat Typ 52 und einem einzelnen grünen Nähfaden aus 4-0 Polyethylenterephthalat geflochten wird. Das fertiggestellte Produkt ist aus 31 Polyethylenterephthalat-Garnen und einem 4-0 Polyethylenterephthalat-Nähfaden auf der Schräge und 16 Polyethylenterephthalat-Garnen auf der Längsachse aufgebaut. Gemäß einem anderen Beispiel ist eine 1,75 mm (0,07") breite Blkomponenten-Vorrichtung 10 auf einem 24-Träger-Trlaxlalflechter geflochten, und zwar unter Verwendung von 220 Denier-Monofaser aus Polyester/Polyether-Blockkopolymer, 70 Denier-Hehrfasergarnen aus weißem Polyethylenterephthalat Typ 52 und einem einzelnen grünen 4-0 Polyethyienterephthalat-Nähfaden. Die fertige Konstruktion besteht aus 23 Polyethylenterephthalat-Garnen und einem 4-0 Polyethylenterephthalat-Nähfaden in der Schräge und 12 Polyester/Polyether-Blockkopolymerfasern an der Längsachse. Es wird darauf hingewiesen, daß breitere oder schmalere Vorrichtungen herstellbar sind. Die Vorrichtungen bestehen aus sicheren Materialien, die die CMtargen leicht implantieren können, und können leicht in einer Vielzahl von Größen hergestellt werden, um zu verschiedenen Weichgewebe-Wiederherstellungssituationen zu passen. Die Vorrichtungsnadeln können auf die Enden der Nähfäden aufgezogen oder durch andere zweckmäßige MIttel daran befestigt werden. Labortests an Wiederherstellungsvorrichtungen, die zur Wiederzusammen'ügung von explantierten Hunde- und Rinder-Sehnen eingesetzt wurden, haben gezeigt, daß die Anfangsfestigkeit der reparierten Verbindung angenähert zweimal so hoch ist wie die vun Sehnenwiederherstellungen uiv... Verwendung konventioneller Nähtechniken.

Es wird nochmal darauf hingewiesen, daß die ins Einzelne gehende Beschreibung keine Beschränkung auf diese Details beabsichtigt und daß auch Teilaspekte der Neuerung ais von dieser gedeckt beansprucht werden.

Zusammengefaßt dargestellt, wurde zur Erläuterung der Neuerung eine Vorrichtung beschrieben, die sich zur Verwendung bei der Wiederherstellung einer verletzten oder durchtrennten Sehne, insbesondere einer Handbeugesehne, eignet, mit einem flachen Bandkörper, der gegenüberliegende Enden aufweist, die zur Verankerung von Verblndungs-Nähfäden ausgebildet sind. Die Vorrichtung ist auch bei der Wiederherstellung verletzter oder durchtrennter Ligamente (Bänder) verwendbar. Sie wird so verwendet, daß zur Reparatur einer durchtrennten Sehne die Vorrichtung in der Form des flachen Bands implantiert und mit der Sehne vernäht wird, um eine Anastomose entlang den j

aneinandergelegten Enden der durchtrennten Sehne zu bewirken. Es wird auch :

die Verwendung der Vorrichtung bei der Wiederherstellung verletzter oder '

durchtrennter Bänder beschrieben.

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Pfizer Hospital Products Group, Inc.

East 42nd Street P.C. (DK) 7291 ILL

New York, N.Y. 10017

Sehutzaosprüche

1. Vorrichtung (10, 46) zur Verwendung bei der Wiederherstellung durchtrennten oder verletzten Bindegewebes von Sehnen (32) und Bändern (58) durch Annähern von miteinander zu verbindenden Flächen (34, 36) des Bindegewebes, gekennzeichnet durch einen langgestreckten Vorrichtungskörper (12, 48) von flacher Bandstruktur, der an gegenüberliegenden ersten bzw. weiten Enden (14, 16; 50, 52) mit wenigstens einem Nähfaden (18. 18') verbunden ist, der eine Nadel (20, 22, 20', 22') trägt.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß &tv Vorrichtungskörper (12, 48) die Struktur eines nichtgewebtem Stoffes aufweist.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Vorrichtungskörper (12, 48) die Struktur eines mit zerschnittener Faser verstärkten Polymers aufweist.

4. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Vorrichtungskörper (12, 48) die Struktur eines polymeren Flächenmaterials aufweist.

5. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Vorrichtungekörper (12, 48) die Struktur eines Stoffs, nämlich aus Kett-Strickware, Webstoff, Netz oder Gewebe, aufweist.

6. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Stoff ein Geflecht ist.

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7. Vorrichtung nach Anspruch 6. dadurch gekennzeichnet, daß das Geflecht ein triaxiales Geflecht ist.

8. Vorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, laß das Geflecht ein monokomponentfaser-bildendes Element umfaßt.

9. Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß das Element ein Polymer ist, nämlich Polyethylenterephthalat. Polyethylen, Polypropylen, Polyaramid, Polyamid, Polyeth«rether-Keton, Polyester/Polyether-Blockkopolymer, Flüssigkristall-Polymerfasern, Nylon und Kohlenstoff.

10. Vorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß das Polymer Polyethylenterephthalat ist.

11. Vorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß das Geflecht ein bikomponentenfaserbildendes Element umfaßt.

12. Vorrichtung nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß das Element aus einer Mehrzahl von Polymeren besteht, die aus der folgenden Gruppe ausgewählt sind: Polyethylenterephthalat. Polyethylen, Polypropylen, Polyaramid. Polyamid, Polyetherether-Keton, Polyester/Polyether-Blockkopolymer, Fiüsslgkristall-Polymerfasern, Nylon und Kohlenstoff.

13. Vorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens eines der Polymere elastomer 1st.

14. Vorrichtung nach Anspruch 13. dadurch gekennzeichnet, daß da« elastomere Polymer ein Polyester/FoIy ether-Blockkopolymer 1st.

16. Vorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß die Polymere Polyethylenterephthalat und Polyester Polyether-Blockkopolymere sind.

16. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, daß der Nähfaden (ld, 18') an den Enden (14, 16, 60, 62) unverschiebllch befestigt 1st.

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17. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, daß der Nähfaden (18, 18') in den Vorrichtungekörper (12, 48) inkorporiert ist.

18. Vorrichtung nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß der Nähfaden (18. 18') In den Vorrichtungskörper (12, 48) eingenäht Ist.

19. Vorrichtung nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß der Nähfaden (18, 18') In einer Längsrichtung axial ausgerichtet ist.

20. Vorrichtung nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß der Nähfaden In einer Schrägrichtung ausgerichtet ist.

21. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 20, dadurch gekennzeichnet, daß der Vorrichtungskörper (12, 48) mit einer Gelbeschichtung bedeckt ist.

22. Vorrichtung nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, daß auch der Nähfaden (18, 18') mit einer Gelbeschichtung bedeckt ist.

23. Vorrichtung nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, daß die Beschichtung ein Hydrogel ist, nämlich Natriumalginat, Hyaluronsäure, querverbundene Hyaluronsäure, querverbundenes Calciumalginat und ein Gemisch von mit Calciumalginat querverbundener Hyaluronsäure.

24. Vorrichtung nach Anspruch 23, dadurch gekennzeichnet, daß das Hydrogel querv^rbundenes Calciumalginat ist.

25. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 24, dadurch gekennzeichnet, daß der Vorrichtungskörper (12, 48) von einem Polygon umgrenzt wird.

26. Vorrichtung nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet, daß der Vorrichtungsköper (48) durch ein Rechteck umgrenzt ist.

27. Vorrichtung nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens eines der Enden (14, 16) des Vorrichtungskörpers (12) in im wesentlichen einem Punkt endet.

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28. Vorrichtung nach Anspruch 27, dadurch gekennzeichnet, daß der Punkt auf einer Mittelachse des Vorrlchtungskörpers (12) liegt.

29. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 28, dadurch gekennzeichnet, daß die Enden (14, 16, 50, 52) zum Erhalten der Randintegrität versiegelte endanschließende Ränder sind.

30. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 29, dadurch gekennzeichnet, daß der Vorrichtungskörper (12, 48) ein Flachband-Triaxialrohr ist.