DE8228999U1 - Medizinscher Beutel - Google Patents

Medizinscher Beutel

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DE8228999U1
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Description

Die Neuerung betrifft einen medizinischen Beutel, z.B. Blutbeutel, Transfusionsbeutel o.dgl., bei dem ein Schlauch zum Einfüllen und Austragen einer Flüssigkeit, wie Blut oder Transfusionslösung, über eine Süßere Randschweißnaht am Beutel angeschlossen ist.
Ein medizinischer Beutel der angegebenen Art wird in der Weise hergestellt, daß durchsichtige oder durchscheinende Kunststofflagen bzw. -folien übereinander gelegt und dann an ihren Randkanten miteinander verklebt oder verschweißt werden, wobei ein Schlauch zum Einführen einer Flüssigkeit, wie Blut oder Transfuisionslösung, in den Beutel durch einen Bereich des verschweißten Beutelrandes verläuft und eine Verbindung zwischen Innen- und Außenseite des Beutels herstellt. Bei einem solchen medizinisehen Beutel muß eine sichere Abdichtung zwischen der ümfangsfläche des Schlauches und den an ihm anliegenden Rändern der Lagen oder Folien vorgesehen sein, üblicherweise wird diese Abdichtung dadurch erreicht, daß der Schlauch zwischen den Rändern der beiden Lagen angeordnet wird und diese Ränder mittels einer Heizform (Schweißwerkzeug) verpreßt werden, die einen Steg mit einer glatten, an die Form des geraden Schlauches angepaßten Oberfläche aufweist, wobei die Ränder der beiden Lagen und der Schlauch fest gegeneinander gepreßt werden und dabei die Werkstoffe der Lagen und des Schlauches zur Vereinigung angeschmolzen und verschweißt werden. Bei diesem Verfahren werden jedoch die Werkstoffe des Schlauches und der Lagen oder Folien zwangsweise verdrängt, so daß sie über den vorgesehenen Abdichtungsbereich zwischen Schlauch und Lagen hinausfließen; dabei können sich in
nachteiliger Weise Grate in» Innenraum des Beutels bilden, '
so daß dieser unbrauchbar wird. ■ ·*
'v:
Da der Schlauch normalerweise eine größere Wanddicke be- ;
sitzt als die Lagen oder Folien und daher steifer ist als |
die im allgemeinen dünnen und flexiblen Lagen, ergibt |;
sich ein weiteres Problem dahingehend, daß die mit dem i
ίο freien Endabschnitt des Schlauches verschweißten Abschnit- %
te der Lagen übermäßig dünn und damit geschwächt werden %
oder zur Bildung von Feinlöchern neigen, wenn die Lagen ψ
und der Schlauch mit Hilfe eines Schweißwerkzeugs der ;|
oben genannten Art unter Druck- und Wärmeanlegung mitein- £
ander verschweißt werden. §
Aufgabe der Neuerung ist damit insbesondere die Schaffung eines medizinischen Beutels, bei dem bei der Verbindung des Flüssigkeitsschlauches mit den Schweißrändern des Beutels die Entstehung von Graten o.dgl. im Schweißbereich von Schlauch und Beutel sowie von Feinlöchern in den Folien um die freien Endabschnitte des Schlauches herum vermieden wird.
Außerdem soll dieser medizinische Beutel eine Prüfung aller Einzelerzeugnisse im Gegensatz zum Stand der Technik, wo die Prüfung auf Stichprobenbasis erfolgt, auf einfache und sichere Weise erlauben.
Die genannte Aufgabe wird bei einem medizinischen Beutel aus zwei um ihre ümfangsränder herum dicht miteinander verschweißten durchsichtigen oder durchscheinenden Lagen bzw. Folien und einem zwischen die verschweißten Folien-
ränder eingeschweißten Flüssigkeitseinfüll/austrag-Schlauch zur Herstellung einer Verbindung zwischen Beutel· Innenraum und Außenseite erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß der Schweiß- und Abdichtabschnitt zwischen dem Schlauch und den Folien aus einem durch Hochfrequenzschweißung hergestellten primären Schweißbereich, der, in Längsrichtung des Schweiß(abdicht)abschnitts gesehen,
jQ im wesentlichen in dessen Mitte liegt, sowie in Längsrichtung des Schweiß(abdicht)bereichs auf beiden Seiten des primären Schweißbereichs befindlichen sekundären Schweißbereichen besteht, wobei der primäre Schweißbereich durch Hochfrequenzschweißung in der Weise herge-
j5 stellt ist, daß Teile der (an)geschmolzenen Werkstoffe der Folien und des Schlauches nach außen in die sekundären Schweißbereiche fließen können, und die jeweiligen sekundären Schweißbereiche durch die den Zwischenraum zwischen dem Schlauch und den Folien, die in einem halbgeschmolzenen Zustand vorliegen, ausfüllenden (an)geschmolzenen Werkstoffe aus dem primären Schweißbereich und praktisch unter Verhinderung eines Fließens dieser Werkstoffe über jede Randkante des Schweiß(abdicht)abschnitts hinaus gebildet sind.
Ein Merkmal der Neuerung besteht darin, daß mindestens eine der Folien des Beutels eine durchscheinende, an der mit der Flüssigkeit in Berührung gelangenden Seite noppenförmig geprägte (embossed) Folie ist, so daß der aufgrund der Hochfrequenzschweißung durchsichtig bzw.transpar ent gewordene Schweiß(abdicht)abschnitt anhand der Transparenzunterschiede und der Ausdehnung des transparenten Bereichs von dem nicht verschweißten, durchscheinend gebliebenen Bereich unterscheidbar ist.
Im folgenden ist ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel der Neuerung anhand der beigefügten Zeichnung näher erläutert. Die Figur zeigt:
eine in vergrößertem Maßstab gehaltene Teilschnittansicht des Schlauch-Schweißbereichs bei einem medizinischen Beutel.
Obgleich sich die folgende Beschreibung speziell auf einen Blutbeutel bezieht, ist sie selbstverständlich auch auf andere Beutelarten, z.B. Transfusionsbeutel, anwendbar.
Ein Blutbeutel beispielsweise besteht aus zwei durchsichtigen oder durchscheinenden Folien, die in ihren Randkanten dicht miteinander verschweißt sind, wobei an der Oberseite des Beutels ein Bluteii.füll/austrag-Schlauch angeordnet und so zwischen die Ränder der Folien eingeschweißt ist, daß er eine Verbindung zwischen dem Innenraum und der Außenseite des Beutels herstellt. Beim Einschweißen des
Schlauches zwischen die Ränder der Folien 25
werden diese Folienränder mit dazwischen angeordnetem Schlauch üblicherweise mittels einer Heizform (heating mold) verpreßt, die einen glatten Steg (land) mit einer der Form des geraden Schlauches angepaßten Innenumfangsflache aufweist, wobei die Werkstoffe von Folien und Schlauch angeschmolzen und miteinander verschweißt und damit die Folien und der Schlauch unter Herstellung einer Abdichtung miteinander vereinigt werden.
Bei diesem Verfahren ist jedoch kein Raum für die verpreßten, geschmolzenen Werkstoffe vorgesehen, so daß diese sich über die Oberfläche des Schlauches ausbreiten und in nachteiliger Weise in den Innenraum des Beutels eindringen. Nach dem Erstarren bildet dieses geschmolzene Material.in nachteiliger Weise tropfenförmige Grate oder Wülste oder geradlinige Grate. Die Verwendung der Heizform mit dem glatten Steg wirft noch ein anderes Problem auf. Da nämlich die Dicke und damit die Steifheit des Schlauches wesentlich größer ist als diejenige(n) der flexiblen Folien, werden letztere um den freien Endabschnitt des Schlauches herum in unerwünschter Weise verdünnt oder geschwächt, wo bei im ungünstigsten Fall in diesem Bereich Feinlöcher auftreten, die eine Erhöhung der Ausschußquote der hergestellten Beutel bedingen.
Im Hinblick auf diese Gegegebenheit bezweckt die Neuerung die Vermeidung dieser unerwünschten Grat- und Feinlochbildung durch Aufnahme und Einschluß der geschmolzenen Werkstoffe von Schlauch und Folien unter Vermeidung eines Herausdrückens des geschmolzenen Materials durch Verwendung einer speziellen Heizform (Schweifiwerkzeug) mit dem im folgenden beschriebenen Aufbau.
Die Figur zeigt in übertriebener Darstellung den Jchweißbereich zwischen den Folien 2 und dem Schlauch 4 bei einem erfindungsgemäßen medizinischen Beutel.
Wie aus der Figur hervorgeht, besteht der Schweiß- unä Abdichtbereich aus einem zentralen, primären Schweißbereich 9 sowie auf dessen beiden Seiten befindlichen sekundären Schweifibereichen 10. Der zentrale, primäre Schweißbereich 9 entsteht durch Schmelzen der Werkstoffe der Folien und des Schlauches und unmittelbares Verschweißen der angeschmolzenen Werkstoffe durch Ausübung von Druck und Anlegung von Wärme mittels einer Hochfrequenz-Heiζform bzw. eines -Schweißwerkzeugs, wobei ein Teil der geschmolzenen Werkstoffe herausgedrückt und durch den Spalt zwischen den Folien und dem Schlauch verdrängt werden kann. Die sekundären Schweißbereiche 10 zu beiden Seiten des primären Schweißbereichs sind die Bereiche, in denen die Folien und der Schlauch im halbgeschmolzenen Zustand durch die aus dem primären Schweißbereich 9 verdrängten Anteile der geschmolzenen Werkstoffe miteinander verschweißt sind. Die Anordnung ist dabei so getroffen, daß die geschmolzenen Werkstoffe aus dem primären Schweißbereich 9 nicht über vorbestimmte Endpunkte des .'Schweißabschnitts hinaus fließen können, so daß die unerwünschte Entstehung von Graten sowie eine übermäßige Verdünnung oder Schwächung der Folienränder um das freie Ende des Schlauches herum vermieden werden.
Die in der Figur dargestellte Konfiguration der Räume zur Aufnahme und zum Einschließen des aus dem primären SchweiSbereich verdrängten geschmolzenen Materials ist nicht auf die dargestellte Anordnung beschränkt. Wesentlich ist lediglich, daß das aus dem zentralen primären Schweißbereich verdrängte geschmolzene Material daran gehindert wird, über das freie Ende 11 des Schlauches 4, das heißt über einen vorbestimmten Endpunkt des Schweißabschnitts des Beutels hinaus zu fließen.
Zur Verhinderung eines Zusammenklebens der beiden Folien und zur Vermeidung der Verwendung eines vor der Herstellung des Beutels auf die Folien aufgetragenen Schmier- bzw. Trennmittels kann als mindestens eine der den Beutel bildenden Folien eine durchsichtige Folie verwendet werden, die an der mit der Flüssigkeit in Berührung gelangenden Fläche, d.h. an der Innenfläche des hergestellten Beutels, eine noppenartig geprägte Struktur aufweist. Bei Verwendung einer derart geprägten, durchscheinenden Folie wird der Schweißabschnitt des Beutels durchsichtig, während die restlichen Abschnitte nach dem SchweißVorgang durchscheinend bleiben; dies steht im Gegensatz zu den bisherigen Beuteln, bei denen nicht nur der Schweißabschnitt, sondern auch die Grate o. dgl. durchsichtig werden. Neuerungsgemäß ist somit ein deutlicher Unterschied in der Durchsichtigkeit bzw. Transparenz zwischen dem Schweiß(abdicht)abschnitt und dem nicht verschweißten Abschnitt vorhanden. Die Fertigungsgute der hergestellten
Beutel kann auf optischem Hege bzw. durch Sichtbetrachtung des Ausmaßes der Bildung des durchsichtigen Bereichs zwischen dem Schweißabschnitt und dem nicht geschweißten Abschnitt geprüft werden. Auf diese Heise kann ein etwaiger Beutel, dessen durchsichtiger Abschnitt sich unzulässig weit in den nicht geschweißten Abschnitt ausgebreitet hat, ohne weiteres festgestellt und als Ausschuß verworfen werden. Die Erfindung ermöglicht somit eine einfache und sichere Prüfung aller Fertigungserzeugnisse, was im Vergleich zum Stand der Technik, bei dem die Güteprüfung anhand von Stichproben aus jedem Fertigungslos erfolgt, besonders vorteilhaft ist.
Als Herkstoff für den medizinischen Beutel eignen sich plastische Kunstharzmassen aus Vinylchlorid. Die Kunstharze der Vinylchlorid gruppe gemäß dieser Bestimmung umfassen allgemein Mischpolymerisate von Polyvinylchloridharz, Polyvinylidenchlorid oder Polyvinylchlorid sowie Mischungen von Polyvinylchlorid mit anderen Polymeren, wie Styrol-Acrylnitril, Styrol-Methylmethacrylat-Mischpolymerisat o. dgl.. Beispiele für Monomere, die für die Bildung des Mischpolymerisats von Polyvinylchlorid geeignet sind, sind Vinylester, Vinylether, Vinylidenverbindungen, wie Vinylidenchlorid, kurzkettige Olefine, aromatische Verbindungen, wie Vinylacetat, Vinylbromid, Vinylfluorid, Styrol und dgl., cyclische gesättigte Verbindungen, wie Vinylpyridin, Acrylat und deren Derivate, sowie konjugierte ungesättigte
Verbindungen, wie Butadien,
Zur Verhinderung eines Eluierens von Weichmacher wird bevorzugt, den vorstehend angegebenen Kunstharzen auf Vinylchloridbasis ein Silikon-Öl zuzusetzen, beispielsweise Polymethylphenyl- siloxan, Polydimethylsiloxan, Polydiphenylsiloxan, Polydimethyl-Methylphenylsiloxan, Polydimethyl-Diphenylsiloxan, Polymethylhydrodiensiloxan o. dgl. (vgl. JP-OS 50213/1977 und 5337/1978).
Als Lagen- bzw. Folienmaterial für den
r.euerungsgemäßen medizinischen Beutel kann ein Folienlaminat verwendet werden, das aus einer Außenlage eines Kunststoffes eines höheren Polymerisationsgrads und einer Innenlage eines Kunststoffes eines niedrigeren Polymerisationsgrads besteht. In diesem Fall wird die Innenschicht oder -lage mit dem niedrigeren Schmelzpunkt bei der Hochfrequenzschweißung angeschmolzen, so daß nur die den höheren Schmelzpunkt besitzende Außenlage die Dicke des Schweißabschnitts festlegt.
Mit der vorstehend beschriebenen Neuerung werden die folgenden Vorteile gewährleistet: 25
(1) Bei den bisherigen medizinischen Beuteln ist die Ausschußquote infolge der Entstehung von Graten o. dgl. an der Innenseite des Beutels, insbesondere im Verbindungsabschnitt des Schlauches, vergleichsweise hoch. Neuerungsgemäß wird dagegen das anderenfalls die Grate bildende geschmolzene Material auf zweckmäßige Weise im Schweiß- und Abdichtabschnitt eingeschlossen, so daß keine Grate o.dgl. entstehen und medizinische Beutel konstanter Güte hergestellt werden können.
- 13 -
(2) Da eine übermäßige Verdünnung oder Schwächung der Folien um das freie Ende des in den Beutel eingesetzten Schlauches vermieden wird, wird eine entsprechende Schwächung oder Entstehung von Feinlöchern verhindert, so daß eine höhere Betriebssicherheit des Beutels gewährleistet wird.
(3) Wenn als Beutelwerkstoff eine noppenförmig geprägte Folie verwendet wird, wird der durch HochfrequenzschweiBung erzeugte Schweißbereich durchsichtig. Darüber hinaus weist der erfindungsgemäße medizinische Beutel nicht die sich bei den bisherigen Beuteln unvermeidbar bildenden, über den Schweißabschnitt hinausragenden Grate o. dgl. auf. Neuerungsgemäß kann somit die Güte des Schweißabschnitts in einfacher Weise anhand des Transparenzunterschieds zwischen dem nicht geschweißten durchscheinenden Bereich und den» durchsichtigen Schweißbereich geprüft werden. Infolgedessen wird die Betriebssicherheit bei der Verwendung des Beutels weiter verbessert. Eine im nicht geschweißten Abschnitt entstehende Transparenz weist nämlich auf die Entstehung von Graten o. dgl. hin, so daß unbrauchbare Beutel ohne weiteres festgestellt und je nach dem Grad der Ausbreitung des transparenten bzw. durchsichtigen Abschnitts ausgesondert werden können.

Claims (1)

SCHÜTZANSPRÜCHE :
1. Medizinischer Beutel aus zwei um ihre Dmfangsrander herum dicht miteinander verschweißten durchsichtigen oder durchscheinenden Lagen bzw. Folien und einem zwi-
jQ sehen die verschweißten Folienränder eingeschweißten Flüssigkeitseinfüll/austrag-Schlauch zur Herstellung einer Verbindung zwischen Beutel-Innenraum und Außenseite,
dadurch gekennzeichnet , daß der
!5 Schweiß- und Abdichtabschnitt zwischen dem Schlauch (4) und den Folien (2) aus einem durch Hochfrequenzschweißung hergestellten primären Schweißbereich (9), der, in Längsrichtung des Schweiß(abdicht)abschnitts gesehen, im wesentlichen in dessen Mitte liegt, sowie in Längsrichtung des Schweiß (abdicht)bereichs auf beiden Seiten des primären Schweißbereichs (9) befindlichen sekundären Schweißbereichen (10) besteht, wobei der primäre Schweißbereich (9) durch Hochfrequenzschweißung in der Weise hergestellt ist, daß Teile der (an)geschmolzenen Werkstoffe der Folien (2) und des Schlauches (4) nach außen in die sekundären Schweißbereiche (10) fließen können, und die jeweiligen sekundären Schweißbereiche (10) durch die den Zwischenraum zwischen dem Schlauch (4) und den Folien (2), die in einem halbgeschmolzenen Zustand vorliegen, ausfüllenden (an)geschmolzenen Werkstoffe aus dem primären Schweißbereich (9) und praktisch unter Verhinderung eines Fließens dieser Werkstoffe über jede Randkante des Schweiß(abdicht)abschnitts hinaus gebildet sind.
Medizinischer Beutel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens eine dfr Folien (2) des Beutels eine durchscheinende, an der mit der Flüssigkeit in Berührung gelangenden Seite noppenförmig geprägte Folie ist, so daß der aufgrund der Hochfrequenzschweißung durchsichtig bzw. transparent gewordene Schweiß(abdicht)-abschnitt anhand der Transparenzunterschiede und der Ausdehnung des transparenten Bereichs von dem nicht verschweißten, durchscheinend gebliebenen Bereich unterscheidbar ist.
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