DE69915967T2

DE69915967T2 - Schutzschild-Anordnung

Info

Publication number: DE69915967T2
Application number: DE69915967T
Authority: DE
Inventors: Mark C. Tuxedo Newby; Michael C. Summit Bennett; Jamie Apt. 3-G Crawford
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 1998-08-28
Filing date: 1999-08-26
Publication date: 2005-03-10
Anticipated expiration: 2019-08-27
Also published as: JP2000140110A; EP0995455B1; JP2000084079A; US6298541B1; ES2214779T3; EP0997159A1; EP0995456A1; JP2000140109A; EP0995455A1; DE69915967D1

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG
1. Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft einen Nadelschutz und insbesondere eine Schutzschildanordnung, die zusammen mit einer Spritzenanordnung, einer Injektionsnadel, einer Nadelanordnung, einer Nadelanordnung mit einem Nadelhalter, einer Blutentnahmenadel, einem Blutentnahme-Set, einem Set zur intravenösen Infusion oder anderen Flüssigkeitshandhabungsvorrichtungen oder -anordnungen, die Durchstechelemente aufweisen, verwendet werden kann.
2. Beschreibung der verwandten Technik
Bei medizinischen Einweg-Vorrichtungen mit Durchstechelementen zum Verabreichen eines Medikaments oder zum Entnehmen eine Flüssigkeit, wie z. B. Injektionsnadeln, Blutentnahmenadeln, Flüssigkeitshandhabungsnadeln und dazugehörigen Anordnungen, ist eine sichere und bequeme Handhabung erforderlich. Die Durchstechelemente weisen beispielsweise eine spitze Nadelkanüle oder eine Kanüle mit einem stumpfen Ende auf.
Eine sichere und bequeme Handhabung von medizinischen Einweg-Vorrichtungen ist auf dem medizinischen Gebiet zum minimalen Inkontaktkommen mit im Blut enthaltenen Pathogenen anerkannt. Die sichere und bequeme Handhabung von medizinischen Einweg-Vorrichtungen führt zum Entsorgen der medizinischen Vorrichtungen in intaktem Zustand.
Infolge dieser Kenntnis sind zahlreiche Vorrichtungen zum Abschirmen von Nadeln nach dem Gebrauch entwickelt worden. Viele dieser Vorrichtungen sind ziemlich komplex und kostspielig. Ferner sind viele dieser Vorrichtungen umständlich in der Handhabung. Außerdem sind einige dieser Vorrichtungen so spezifisch, dass die Verwendung der Vorrichtung bei bestimmten Verfahren oder zusammen mit bestimmten Vorrichtungen und/oder Anordnungen ausgeschlossen ist.
Daher besteht Bedarf an einer Schutzschildanordnung, die (i) einfach herstellbar ist; (ii) in Zusammenhang mit vielen Vorrichtungen anwendbar ist; (iii) einfach mit einer Hand handhabbar ist; (iv) sicher entsorgt werden kann; (v) nicht mit der normalen praktischen Handhabung von Nadeln interferiert; (vi) taktile Merkmale aufweist, durch die verhindert wird, dass der Benutzer mit der Nadel in Berührung kommt, und die es ermöglichen, dass der Benutzer die Nadel auf einfache Weise mit dem Körper des Patienten ausrichten und den Nadelschutz auf einfache Weise betätigen und auf einfache Weise an diesem angreifen kann; (vii) visuelle Merkmale aufweist, durch die verhindert wird, dass der Benutzer mit der Nadel in Berührung kommt, und die es ermöglichen, dass der Benutzer die Nadel auf einfache Weise mit dem Körper des Patienten ausrichten und den Nadelschutz auf einfache Weise betätigen und auf einfache Weise an diesem angreifen kann; (viii) nicht sperrig ist; (ix) eine Einrichtung aufweist, mit der sichergestellt wird, dass der Benutzer nur in minimalem Umfang aus der Nadel austretender Restflüssigkeit ausgesetzt ist; und (x) in minimalem Umfang gegenüber dem Benutzer frei liegt, da der Nadelschutz bei Gebrauch unverzüglich in Aktion tritt, nachdem die Nadel aus der Vene des Patienten gezogen ist.
In dem Patent US-A-5,681,259 des Anmelders ist eine Nadelschutzanordnung gemäß dem Oberbegriff von Anspruch 1 beschrieben. Die Nadelschutzanordnung weist einen Nadelschutz auf, der über ein Filmscharnier einstückig mit einem Kragen verbunden ist. Andere Schutzschildanordnungen mit einem im wesentlichen gleichen Filmscharnier sind in EP 0 623 358 A2 , US-A-5,188,611 und US-A-5,135,509 beschrieben.
In US-A-5,662,617 ist eine Nadelschutzanordnung beschrieben, bei der ein Nadelschutz entweder über ein Filmscharnier oder über einen Schwenkzapfen mit einer Schwenkachse mit einem Kragen verbunden ist.
ZUSAMMENFASSENDER ÜBERBLICK ÜBER DIE ERFINDUNG
Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Nadelschutzanordnung bereitzustellen, die leicht herstellbar und zusammenbaubar ist.
Die erfindungsgemäße Nadelschutzanordnung ist in Anspruch 1 definiert.
Die erfindungsgemäße Anordnung weist auf: einen Nadelschutz, eine Einrichtung zum Verbinden des Nadelschutzes mit einer Flüssigkeitshandhabungsvorrichtung, die ein Durchstechelement, wie z. B. eine Nadel, enthält, eine Einrichtung zum Wegschwenken des Nadelschutzes von der Nadel, eine Einrichtung zum sicheren Abdecken und/oder Aufnehmen der Nadel in dem Nadelschutz und eine Einrichtung zum sicheren Verriegeln des Nadelschutzes in einer geschlossenen kein Zurückziehen erlaubenden Endposition über der Nadel.
Der Nadelschutz ist über einen Bügel, der mit einem auf dem Kragen befindlichen Hakenarm zusammengreift, mit dem Kragen derart verbunden, dass der Nadelschutz relativ zu dem Kragen schwenkbar ist und sich der Nadelschutz auf einfache Weise in verschiedene Positionen bewegen kann.
Vorzugsweise weist der Nadelschutz auf: ein hinteres Ende, ein vorderes Ende, einen Schlitz oder eine Längsöffnung zum Aufnehmen der benutzten Nadel in dem vorderen Ende, eine Einrichtung zum Sichern der Nadel in dem Schlitz, eine Einrichtung zum Führen der Nadel in den Schlitz, eine Einrichtung zum Verbinden des Nadelschutzes und der Flüssigkeitshandhabungsvorrichtung, eine Einrichtung zum Führen des Fingers des Benutzers zum Bewegen des Nadelschutzes in verschiedene Positionen und eine Einrichtung zum sicheren Halten des Nadelschutzes über der benutzten Nadel.
Es ist wünschenswert, dass die Einrichtung zum Verbinden des Nadelschutzes mit der Flüssigkeitshandhabungsvorrichtung einen Kragen aufweist. Vorzugsweise ist der Nadelschutz bewegbar mit einem Kragen verbunden, der mit einer Flüssigkeitshandhabungsvorrichtung verbunden ist.
Bei der bevorzugtesten Version ist der Nadelschutz über einen Festsitz zwischen dem Bügel und dem Hakenstift mit dem Kragen verbunden. Daher ist der Nadelschutz immer in einer stabilen Position ausgerichtet und bewegt sich nicht vorwärts oder rückwärts, es sei denn, dass die Bewegung des Nadelschutzes relativ zu dem Bügel und dem Hakenstift zwangsweise von dem Benutzer initiiert ist.
Alternativ fällt es in den Umfang der vorliegenden Erfindung, dass der Nadelschutz und der Kragen eine unitäre einstückige Struktur bilden. Die einstückige Struktur kann durch viele Verfahren hergestellt werden, einschließlich des Ausbildens des Nadelschutzes und des Kragens als einstückige Einheit, wodurch das Anbringen des Nadelschutzes an dem Kragens während des Herstellprozesses wegfällt.
Die erfindungsgemäße Anordnung kann ferner taktile und visuelle Einrichtungen aufweisen, mit denen verhindert wird, dass der Benutzer mit der Nadel in Berührung kommt, die eine einfache Ausrichtung der Nadel mit dem Körper des Patienten ermöglicht und die dem Benutzer eine Führung zum Betätigen des und Angreifen an dem Nadelschutz bietet.
Die erfindungsgemäße Anordnung kann ferner eine Einrichtung aufweisen, durch die der Benutzer nur in minimalem Umfang aus einer benutzten Nadel austretender Restflüssigkeit ausgesetzt ist, wobei ein Polymermaterial in dem Nadelschutz angeordnet ist. Es ist gewünscht, dass das Material ein gelartiges Material ist.
Es ist gewünscht, dass die erfindungsgemäße Anordnung derart ausgebildet ist, dass die zusammenwirkenden Teile der Anordnung die Einrichtung für den Nadelschutz bilden, mit der dieser in eine vordere Verwendungsposition über der Nadel bewegt wird. Somit ist durch eine einfache Bewegung des Nadelschutzes in eine formschlüssige Position über der gebrauchten Nadel die Anordnung in einen Zustand gebracht, in dem sie dann entsorgt werden kann. Daher sorgt die erfindungsgemäße Schutzschildanordnung dafür, dass der Benutzer nur in minimalem Umfang mit der Nadel in Berührung kommt, da der Nadelschutz unmittelbar nach dem Ziehen der Nadel aus der Vene des Patienten von dem Benutzer betätigt wird.
Es ist gewünscht, dass die erfindungsgemäße Anordnung in Zusammenhang mit einer Spritzenanordnung, einer Injektionsnadel, einer Nadelanordnung, einer Nadelanordnung mit Nadelhalter, einem Blutentnahme-Set, einem Set zur intravenösen Infusion oder anderen Flüssigkeitshandhabungsvorrichtungen verwendbar ist. Vorzugsweise wird die erfindungsgemäße Anordnung zusammen mit einer Nadelanordnung verwendet, welche eine Nadel und einen Nadelansatz aufweist. Vorzugsweise ist die Nadel eine herkömmliche doppelendige Nadel.
Bei der bevorzugtesten Variante wird die vorliegende Erfindung zusammen mit einer Nadelanordnung verwendet, die einen Nadelansatz und eine mit dem Nadelansatz verbundene Nadel aufweist, wobei die Nadel ein Ende, dass nicht mit dem Patienten in Berührung kommt, und ein für intravenöse Infusion vorgesehenes Ende aufweist. Der erfindungsgemäße Kragen ist mit dem Nadelansatz verbunden und weist einen Hakenarm auf, und der Nadelschutz ist bewegbar mit dem Hakenarm verbunden, wodurch der Nadelschutz relativ zu dem Kragen schwenkbar ist und auf einfache Weise in verschiedene Positionen bewegt werden kann.
Vorzugsweise ist der Kragen mit dem Nadelansatz der Nadelanordnung zusammengebaut, wodurch sich der Kragen nicht um den Nadelansatz drehen kann. Ferner weist der Kragen Zusammenwirk-Einrichtungen auf, die mit reziproken Einrichtungen an dem Nadelschutz zusammengreifen, um den Nadelschutz in einer geschlossenen Endposition zu verriegeln.
Alternativ fällt es in den Umfang der vorliegenden Erfindung, dass der Kragen und der Nadelansatz eine unitäre einstückige Struktur bilden. Die einstückige Struktur kann durch viele Verfahren hergestellt werden, einschließlich des Ausbildens des Kragens und des Nadelansatzes als einstückige Einheit, wodurch der Kragen während des Herstellprozesses nicht separate an den Nadelansatz angebaut zu werden braucht.
Bei der bevorzugtesten Variante ist der Kragen mit dem Nadelansatz zusammengebaut, wodurch die Schrägfläche oder die nach oben abgeschrägte Fläche des für intravenöse Infusion vorgesehenen Endes der Nadel derselben Seite des Kragens zugewandt ist, wenn sich der Nadelschutz in der geöffneten Position befindet. Das Ausrichten des Kragens, des Nadelansatzes des Nadelschutzes und der Nadel mit der nach oben verlaufenden Schrägfläche vereinfacht das Einführen der Nadel in den Körper des Patienten ohne Manipulierung der Anordnung. Durch das Ausführen des für intravenöse Infusion vorgesehenen Endes der Nadel als nach oben verlaufende Abschrägung ist sichergestellt, dass der Benutzer die Nadel korrekt zum Gebrauch ausrichtet und dass vor dem Gebrauch keine Manipulierung erforderlich ist. Vor allem bildet die Ausrichtung des Nadelschutzes eine visuelle Anzeige für den Benutzer hinsichtlich der Ausrichtung der Schrägfläche der Nadel.
Vorzugsweise ist der Nadelschutz aus einer geöffneten Position, in der das für intravenöse Infusion vorgesehene Ende der Nadel frei liegt und abgeschrägt ist, in eine mittlere Position, in der die Nadel teilweise abgedeckt ist, und dann in eine geschlossene Endposition, aus der kein Zurückziehen möglich ist und in der die Nadel vollständig abgedeckt ist und der Nadelschutz verriegelt ist und sich nicht mehr aus der geschlossenen Position herausbewegen kann, schwenkbar.
Die vorliegende Erfindung bietet den Vorteil, dass der Nadelschutz, der das gebrauchte für intravenöse Infusion vorgesehene Ende abdeckt, die Nadel leicht aufnehmen kann. Ein weiterer Vorteil des Nadelschutzes liegt darin, dass er sich nur bei Initiierung durch den Benutzer bewegt.
Die erfindungsgemäße Anordnung ist, wenn sie in Zusammenhang mit einer Flüssigkeitshandhabungsvorrichtung verwendet wird, ferner leicht entsorgbar, wenn sie aus einem herkömmlichen Nadelhalter oder einer ähnlichen Vorrichtung genommen ist.
Ein weiteres wichtiges Merkmal der vorliegenden Erfindung ist eine Einrichtung zum Verriegeln des Nadelschutzes in einer festen geschlossenen die Nadel abdeckenden Position. Die feste geschlossene Position hält generell den normalen Kräften stand, die während des korrekten Entsorgens der Schutzschildanordnung, wenn diese aus einem herkömmlichen Nadelhalter entnommen wird, auftreten.
Ein bemerkenswertes Attribut der vorliegenden Erfindung ist, dass diese an viele Vorrichtungen anpassbar ist. Beispielsweise an Spritzenanordnungen, Injektionsnadeln, Nadelhalter, Blutentnahmenadeln, Blutentnahme-Sets, Sets für intravenöse Infusion, wie z. B. Katheter, oder andere Flüssigkeitshandhabungsvorrichtungen oder -anordnungen, die Durchstechelemente aufweisen.
Ein weiteres bemerkenswertes Attribut der vorliegenden Erfindung ist, dass die taktilen und visuellen Merkmale verhindern, dass der Benutzer die Nadel berührt, dass diese eine einfache Ausrichtung der Nadel mit dem Körper des Patienten ermöglichen und dass diese eine Führung für den Benutzer zum Betätigen des und zum Angreifen an dem Nadelschutz der Anordnung bilden.
BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 zeigt eine perspektivische Ansicht der erfindungsgemäßen Schutzschildanordnung, die mit einer Nadelanordnung verbunden ist, und dazugehörige Verpackungsmerkmale;
2 zeigt eine perspektivische Ansicht der nicht zusammengebauten Teile aus 1;
3 zeigt eine Unteransicht des in 2 gezeigten Nadelschutzes;
4 zeigt einen Querschnitt entlang der Linie 4-4 aus 2 des in 2 gezeigten Kragens;
5 zeigt einen Querschnitt entlang der Linie 5-5 aus 2 des in 2 gezeigten Nadelansatzes;
6 zeigt einen Querschnitt entlang der Linie 6-6 aus 2 des in 2 gezeigten Nadelschutzes;
7–11 zeigen den Gebrauch der Schutzschildanordnung mit der in 1 gezeigten Nadelanordnung mit einem herkömmlichen Nadelhalter;
12 zeigt einen Querschnitt entlang der Linie 12-12 aus 9 der in Gebrauch befindlichen Anordnungen mit einem in 9 gezeigten herkömmlichen Nadelhalter;
13 zeigt einen Querschnitt entlang der Linie 13-13 aus 11 der in Gebrauch befindlichen Anordnungen mit einem in 11 gezeigten herkömmlichen Nadelhalter;
14 zeigt einen Querschnitt entlang der Linie 14-14 aus 11 der in 11 gezeigten Anordnungen;
15 zeigt eine Unteransicht der in 11 gezeigten Anordnungen;
16 zeigt eine weitere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, wobei ein Gelmaterial in dem Nadelschutz vorhanden ist, wie in einer in 11 gezeigten Unteransicht der Anordnungen dargestellt;
17 zeigt eine perspektivische Ansicht einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, die zusammen mit einem Blutentnahme-Set in Gebrauch ist;
18 zeigt eine perspektivische Ansicht einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, die mit einer Spritze in Gebrauch ist;
19 eine perspektivische Ansicht einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, die mit einem Katheter in Gebrauch ist.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG
Obwohl die vorliegende Erfindung in zahlreichen Ausführungsformen realisiert werden kann, zeigen die Zeichnungen und die detaillierte Beschreibung die bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung, wobei es sich von selbst versteht, dass die vorliegende Offenbarung als typisches Beispiel für die Prinzipien der Erfindung und nicht als Einschränkung der Erfindung auf die dargestellten Ausführungsformen angesehen werden muss. Verschiedene andere Modifikationen sind für Fachleute offensichtlich und können von diesen durchgeführt werden, ohne dass dadurch vom Umfang und von der Wesensart der Erfindung abgewichen wird. Der Umfang der Erfindung wird von den beiliegenden Ansprüchen und deren Äquivalenten definiert.
Gemäß den Zeichnungen, in denen gleiche Bezugszeichen gleiche Teile in sämtlichen Ansichten bezeichnen, zeigen 1 und 2 eine Nadelanordnung mit einer erfindungsgemäßen Schutzschildanordnung und den dazugehörigen Verpackungsmerkmalen. Die Nadelanordnung weist eine Nadel 40 und einen Nadelansatz 60 und Verpackungsmerkmale zum Abdecken der Nadel und ein Etikett auf, und die Schutzschildanordnung weist einen Kragen 90 und einen Nadelschutz 140 auf.
Gemäß 2 und 5 weist die Nadel 40 ein Ende 42, das nicht mit dem Körper des Patienten in Berührung kommt, ein für intravenöse Infusion vorgesehenes Ende 44 und einen Durchgang 46 zwischen dem Ende, das nicht mit dem Körper des Patienten in Berührung kommt, und dem für intravenöse Infusion vorgesehenen Ende auf. Eine elastomere Hülse 48 deckt das Ende ab, das nicht mit dem Körper des Patienten in Berührung kommt, eine starre Hülse 50 deckt das für intravenöse Infusion vorgesehene Ende ab, und eine zweite starre Hülse 52 deckt das Ende, das nicht mit dem Körper des Patienten in Berührung kommt, und die elastomere Hülse ab. Wie in 1 gezeigt, kann ein Etikett 196 auf die fertig zusammengebauten Teile aufgebracht werden.
Gemäß 2 und 5 weist der Nadelansatz 60 ein Gewindeende 64, ein geripptes Ende 66 und einen Durchgang 62 zwischen dem Gewindeende und dem gerippten Ende auf. Das Gewindeende 64 und das gerippte Ende 66 sind durch einen Flansch 68 voneinander getrennt. Das Ende 42 der Nadel 40, das nicht mit dem Körper des Patienten in Berührung kommt, steht von dem Gewindeende 64 vor, und das für intravenöse Infusion vorgesehene Ende 44 der Nadel 40 steht von dem gerippten Ende 66 vor. Vorzugsweise weist das Gewindeende 64 Außengewinde 80 zum Befestigen des Nadelansatzes an einem herkömmlichen Nadelhalter und das gerippte Ende 66 nach außen vorstehende Rippen 82 zum Verbinden des Nadelansatzes mit dem Kragen 90 auf.
Gemäß 2 und 4 weist der Kragen 90 zwei Abschnitte auf, nämlich einen vorderen ringförmigen Rand 92 und einen hinteren ringförmigen Rand 94. Der vordere ringförmige Rand ist zylindrisch ausgebildet und weist eine innere Seitenwand 96 und eine äußere Seitenwand 98 auf und greift an einer Schulter 100 mit dem hinteren ringförmigen Rand zusammen. Der hintere ringförmige Rand 94 ist zylindrisch ausgebildet und weist eine innere Seitenwand 102 und eine äußere Seitenwand 104 auf und steht gegenüber dem vorderen ringförmigen Rand 92 von der Schulter 100 vor. Der Innendurchmesser des vorderen ringförmigen Rands 92 ist größer als der Innendurchmesser des hinteren ringförmigen Rands 94. Alternativ können die Innendurchmesser für den Kragen 90 als gleichbleibender Innendurchmesser des Kragens ausgebildet sein.
Von der äußeren Seitenwand 98 des vorderen Randabschnitts 92 steht ein Hakenelement 114 vor, und gegenüber dem oder unterhalb des Hakenelements 114 befinden sich an der äußeren Seitenwand 98 Verriegelungsvertiefungen oder -vorsprünge 118.
Gemäß 2 und 6 weist der Nadelschutz 140 ein hinteres Ende 144 und ein vorderes Ende 146 auf.
Das vordere Ende 146 des Nadelschutzes 140 weist einen Schlitz oder eine Längsöffnung 160 auf, der/die von Seitenwänden 162 gebildet ist, welche von einem oberen Abschnitt 163 nach unten vorstehen und einander im wesentlichen gegenüberliegend parallel entlang der Länge des Schlitzes 160 in Richtung der Seitenwand 164 des vorderen Endes verlaufen. Eine Einrichtung zum Festhalten einer Nadel in dem Schlitz 160 weist einen Arm 167 auf, der sich zum Sichern der gebrauchten Nadel an einer der Seitenwände 162 befindet.
Der Arm 167 kann von der Nadel verbogen werden, wenn die Nadel in den Schlitz 160 eintritt. Wenn die Nadel das Ende des Arms passiert hat, bewegt sich der Arm in seine Ausgangsposition zurück, wodurch die Nadel von dem Arm 167 fest in dem Schlitz 160 festgehalten wird.
An dem hinteren Ende 144 des Nadelschutzes befindet sich ein Kragen-Angreifbereich 166, bei dem es sich um eine Fortsetzung des Schlitzes 160 handelt. Der Kragen-Angreifbereich 166 weist auf: ein hinteres Ende 168, ein vorderes Ende 170, einen oberen Fingerführbereich 172, parallel verlaufende Seitenwände 174, die von dem oberen Fingerführbereich 172 nach hinten und innen verlaufen und in die Seitenwände 162 münden, einen Unterseitenbereich 176, der den Kragen 90 umgibt, und vorstehende Arme 180 zum Halten eines Bügels 182. Die parallel verlaufenden Seitenwände 174 weisen eine Innenfläche 175 auf, auf der zackenförmige Vertiefungen 194 angeordnet sind.
Der obere Fingerführbereich 172 weist eine erste Rampe 184 auf, die leicht ansteigend von dem hinteren Ende des Kragen-Angreifbereichs zu einer Schulter 186 verläuft. Von der Schulter 186 verläuft eine zweite Rampe 188, die abwärts geneigt in Richtung des oberen Abschnitts 163 verläuft. Bei der bevorzugtesten Variante weist die erste Rampe 184 Berührungserhebungen 190 auf. Die Berührungserhebungen bilden eine taktile und visuelle Führung, die den Benutzer darauf hinweisen, dass der Finger des Benutzers mit dem Nadelschutz in Berührung gekommen ist und dass sich der Nadelschutz in einer definierten oder kontrollierten Position befindet. Die Berührungserhebun gen können auf beliebige Weise ausgebildet sein, so lange sie von dem oberen Fingerführbereich vorstehen und sich von diesem unterscheiden. Die Berührungserhebungen können ferner eine andere Farbe als der obere Fingerführbereich oder der Nadelschutz haben.
Die zweite Rampe 188 weist eine Innenfläche 192 zum Drücken der Nadel in Richtung der Mitte des Schlitzes 160 bei Drehung des Nadelschutzes in die geschlossene Position auf. Die Außenflächen sind leicht geneigt und stehen radial von der zweiten Rampe vor. Die Innenflächen sind besonders hilfreich, wenn die Längsachse der Nadel relativ zu der Längsachse des Nadelansatzes fehlausgerichtet ist.
Die vorstehenden Arme 180 befinden sich am hinteren Ende 168 und am Anfang des oberen Fingerführbereichs 172 und halten den Bügel 182.
Unterhalb der vorstehenden Arme 180 und des Bügels 182 und auf der Innenfläche 175 der parallel verlaufenden Seitenwände 174 sind gezackte Vertiefungen 194 vorgesehen. Die gezackten Vertiefungen kooperieren mit Verriegelungsvertiefungen 118 an dem Kragen 90 zum Sichern des Nadelschutzes in seiner verriegelten Endposition.
Die Schutzschildanordnung und die Nadelanordnung werden zusammengebaut, wobei die Nadel 40 mit dem Nadelansatz 60 verbunden und an den Enden des Nadelansatzes mit einem Kleber versiegelt wird. Der Nadelansatz 60 wird dann unter Anwendung von Ultraschallschweißverfahren oder anderen Verbondungsverfahren oder über eine mechanische Passung mit dem Kragen 90 verbunden, wodurch der hintere ringförmige Rand 94 des Kragens 90 mit dem gerippten Ende 66 des Nadelansatzes zusammengreift. Die vorstehenden Rippen 82 des Nadelansatzes befinden sich innerhalb der inneren Seitenwand 102 des hinteren ringförmigen Endes 94 des Kragens 90 oder werden über einen Festsitz innerhalb dieser eingesetzt. Der Kragen ist mit dem für intravenöse Infusion vorgesehenen Ende der Nadel ausgerichtet, wodurch der Ha kenarm mit der nach oben verlaufenden Abschrägung der Nadel ausgerichtet ist. Dann wird die starre Hülse 50 über einen Festsitz in die innere Seitenwand 96 des vorderen ringförmigen Rands 92 des Kragens 90 eingesetzt, um die Nadel abzudecken. Danach wird der Nadelschutz 140 mit dem Kragen 90 verbunden, wodurch der Bügel 182 über einen Festsitz in das Hakenelement 114 eingesetzt wird, so dass der Schlitz 160 der starren Hülse 50 zugewandt ist. Bei der bevorzugtesten Variante ist der Nadelschutz über einen Festsitz oder einen Presssitz zwischen dem Bügel und dem Hakenstift mit dem Kragen verbunden. Daher ist der Nadelschutz immer in einer stabilen Position ausgerichtet und bewegt sich nicht, es sei denn, die Bewegung des Nadelschutzes wird von dem Benutzer zwangsinitiiert. Zum Anbauen des letzten Teils wird der Nadelschutz 140 in Richtung der starren Hülse 50 bewegt und wird die zweite starre Hülse 52 über einen Festsitz auf die äußere Seitenwand 104 des hinteren ringförmigen Rands 94 des Kragens 90 gesetzt.
Ferner kann ein Etikett 196 auf die fertig zusammengebauten Teile aufgebracht werden. Das Etikett kann als Missbrauchserkennung verwendet werden, so dass die Teile nicht wiederverwendet werden.
Gemäß 7–15 wird bei Gebrauch der Nadelschutz an dem nicht mit dem Körper des Patienten in Berührung kommende Ende entfernt, und dann wird ein Nadelhalter auf den Nadelansatz aufgeschraubt. Wie besonders in 8 und 12 gezeigt, wird der Nadelschutz dann von dem Benutzer zurück in Richtung des Nadelhalters gedreht. Dann wird gemäß 9 der Nadelschutz entfernt, so dass er die für intravenöse Infusion vorgesehene Nadel nicht länger abdeckt. Gemäß 10 wird dann eine Venenpunktion durchgeführt, wobei das für intravenöse Infusion vorgesehene Ende der Nadel in eine Vene eines Patienten eingeführt wird und ein entleertes Röhrchen mit einem Verschluss in den Nadelhalter eingesetzt wird. Dann dreht gemäß 11 und 13 nach Beendigung der Venenpunktion der Benutzer den Nadelschutz leicht aus der geöffneten Position in Richtung der für intravenöse Infusion vorgesehenen Nadel in eine mittlere Position, und dann drückt der Benutzer im oberen Fingerführ bereich auf den Nadelschutz, um den Nadelschutz in eine verriegelte Endposition, aus der kein Zurückziehen möglich ist, zu bewegen, wodurch die Nadel in der Längsöffnung in dem Arm des Nadelschutzes festgehalten wird und die gezackten Vertiefungen 184 des Nadelschutzes von den Verriegelungsvertiefungen 118 des Kragens 90 gehalten werden. Wenn der Nadelschutz geschwenkt wird, verbiegen sich die gezackten Vertiefungen und werden von den Verriegelungsvertiefungen gehalten.
Die Nadel befindet sich in dem Nadelschutz, wenn der Nadelschutz in die geschlossene Position geschwenkt wird, wodurch die Nadel hinter dem Arm 167 einschnappt und festgehalten wird; wie in 14 und 15 gezeigt. Alternativ ist, wie in 16 gezeigt, ein Gelmaterial 190 in dem Nadelschutz nahe dem Arm 167 angeordnet, so dass, wenn die Nadel hinter dem Arm 167 einschnappt, diese in dem Gelmaterial 190 ruht. Das Gelmaterial nimmt mögliche Restflüssigkeit auf, die sich an der Nadel befinden kann.
17, 18 und 19 zeigen weitere Ausführungsformen der Erfindung, die viele Komponenten aufweisen, welche im wesentlichen mit den in 1–3 gezeigten Komponenten identisch sind. Entsprechend sind im wesentlichen gleiche Komponenten, die im wesentlichen gleiche Funktionen durchführen, mit den gleiche Bezugszeichen versehen wie die in 1–3 gezeigten Komponenten, jedoch mit einem Suffix "a", um die in 17 gezeigten im wesentlichen gleichen Komponenten zu identifizieren, mit einem Suffix "b", um die in 18 gezeigten im wesentlichen gleichen Komponenten zu identifizieren und mit einem Suffix "c", um die in 19 gezeigten im wesentlichen gleichen Komponenten zu identifizieren.
Alternativ kann die erfindungsgemäße Schutzschildanordnung in Zusammenhang mit einem herkömmlichen Set zur intravenösen Infusion (IV) verwendet werden, wie in 17 gezeigt.
Zu Illustrationszwecken sind ein Nadelschutz 140a und ein Kragen 90a mit einem herkömmlichen IV-Infusions-Set 200 oder einer Schmetterlingsstruktur verbunden, die einen Nadelkörper mit einem Nadelansatz 204, der von dem vorderen Ende des Nadelkörpers vorsteht, und eine in dem Nadelansatz 204 eingebettete Nadel 206 aufweist. Von dem hinteren Ende des Nadelkörpers steht ein flexibles Röhrchen 208 vor, bei dem es sich um ein herkömmliches Röhrchen handelt und das es dem Benutzer ermöglicht, die Struktur handzuhaben und es dann an eine Quelle für Infusionsflüssigkeiten oder für den Rückfluss von entnommenem Blut anzuschließen, wenn die Anordnung zur Blutentnahme verwendet wird.
Das Infusions-Set 200 weist ferner flexible Flügel 210 auf, die an dem Nadelansatz 204 angebracht sind und von diesem nach außen vorstehen.
Alternativ kann die erfindungsgemäße Schutzschildanordnung in Zusammenhang mit einer Spritze verwendet werden, wie in 18 gezeigt.
Zu Illustrationszwecken sind ein Nadelschutz 140b und ein Kragen 90b mit einer herkömmlichen Injektionsspritze 300 verbunden, die einen Spritzenzylinder 302 mit einem distalen Ende 304 und einem proximalen Ende 306 und einen Kolben 312 aufweist.
Alternativ kann die vorliegende Erfindung in Zusammenhang mit einem Katheter verwendet werden, wie in 19 gezeigt.
Der Nadelschutz und der Kragen der erfindungsgemäßen Schutzschildanordnung weisen formbare Teile auf, die in Massen aus einer Vielzahl von Materialien produziert werden können, einschließlich z. B. Polyethylen, Polyvinylchlorid, Polystyrol oder Polyethylen u. dgl. Es werden Materialien ausgewählt, die die geeignete Abdeckung und Unterstützung für die erfindungsgemäße Struktur bei deren Benutzung bieten, die jedoch ferner ein gewisses Maß an Elasti zität aufweisen, um die Zusammenwirkbewegung relativ zu dem Nadelschutz und dem Kragen der Anordnung zu ermöglichen.

Claims

Schutzschildanordnung mit einer Flüssigkeitshandhabungsvorrichtung mit einer Nadelanordnung, die aufweist: ein Durchstechelement (40), einen mit der Flüssigkeitshandhabungsvorrichtung verbundenen Kragen (90), einen mit dem Kragen verbundenen Nadelschutz (140), wobei der Nadelschutz relativ zu der Nadelanordnung zwischen einer Position, in der das Durchstechelement frei liegt, und einer Position, in der das Durchstechelement von dem Nadelschutz abgedeckt ist, schwenkbar ist, und eine Verriegelungsvorrichtung zum Sichern des Nadelschutzes über dem Durchstechelement, dadurch gekennzeichnet, dass der Kragen (90) und der Nadelschutz (140) durch Zusammenwirken eines Hakenelements (114) und eines Bügels (182) miteinander verbunden sind.
Schutzschildanordnung nach Anspruch 1, ferner dadurch gekennzeichnet, dass die Verriegelungsvorrichtung zum Sichern des Nadelschutzes über dem Durchstechelement miteinander kooperierende zackenförmige Vertiefungen (194, 118) auf dem Nadelschutz (140) und dem Kragen (90) aufweist.
Schutzschildanordnung nach Anspruch 1 oder 2, ferner dadurch gekennzeichnet, dass die Verriegelungsvorrichtung zum Sichern des Na delschutzes über dem Durchstechelement einen Arm (167) aufweist, der in einem Schlitz (160) in dem Nadelschutz (140) angeordnet ist.
Schutzschildanordnung nach einem der Ansprüche 1–3, ferner dadurch gekennzeichnet, dass der Nadelschutz (140) über einen Presssitz zwischen dem Bügel (182) und dem Hakenelement (114) mit dem Kragen (90) verbunden ist.
Schutzschildanordnung nach einem der Ansprüche 1–4, ferner dadurch gekennzeichnet, dass der Nadelschutz ein Material aufweist, durch das das Durchstechelement in reduziertem Maße Restflüssigkeit ausgesetzt ist.