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GEBIET DER
ERFINDUNG
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Die
vorliegende Erfindung betrifft das Gebiet der chirurgischen Einschnitt-Abdecktücher. Insbesondere
betrifft die vorliegende Erfindung chirurgische Einschnitt-Abdecktücher, die
Trägerfolien,
die diesen Abdecktüchern
während
der Anwendung Spannung verleihen, aufweisen.
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ALLGEMEINER
STAND DER TECHNIK
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Viele
der heutigen chirurgischen Eingriffe erfordern die Verwendung eines
chirurgischen Einschnitt-Abdecktuchs. Das Einschnittmaterial ist
gewöhnlich
eine durchsichtige Kunststofffolie mit einem Klebstoff, der mit
einer Trägerfolie
abgedeckt ist, auf einer Seite. Zwei Lieferanten von Einschnittmaterialien
sind die Minnesota Mining and Manufacturing Company, St. Paul, Minnesota,
und T. J. Smith and Nephew Ltd. Beispiele für Einschnittmaterial findet man
in den US-Patentschriften Nr. 4,310,509; 4,323,557; 4,452,845; Re.
31,886 und Re. 31,887.
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Typischerweise
wird Einschnittmaterial in Verbindung mit Handtüchern oder chirurgischen Abdecktüchern verwendet,
um den Operationsbereich so sauber und steril wie möglich zu
halten, um dazu beizutragen, das Risiko einer Infektion zu verringern. Sobald
der Operationsbereich des Patienten gereinigt und mit einem antimikrobiellen
Mittel behandelt worden ist, wird die Operationsstelle durch Verwenden
steriler Handtüchern
und eines chirurgischen Abdecktuchs, das eine Fensterung (das heißt, eine
speziell gestaltete Form und Öffnung,
die darin gebildet ist) von einer Größe, die größer ist, als die erwartete Größe des Einschnitts,
aufweist, abgedeckt. Dann wird ein Einschnittmaterial verwendet,
um die gesamte oder einen Abschnitt der Haut des Patienten, die
durch die Hand tücher
oder die Fensterung im chirurgischen Abdecktuch oder der Hauptfolie
freigelegt bleibt, abzudecken.
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Ein
Zweck der Verwendung des Einschnittmaterials ist es, dazu beizutragen,
die Wanderung von Keimen und Bakterien in die Einschnittstelle zu verringern.
Diese Verringerung ist erforderlich, da die Poren trotz der Reinigung
der Haut nach wie vor weitere Keime und Bakterien enthalten, die
zur Oberfläche
wandern können,
wenn die Haut im Lauf des chirurgischen Eingriffs bewegt und bearbeitet
wird. Man hat herausgefunden, dass ein Abdecken der Haut mit Einschnittmaterial
das Auftreten einer Verunreinigung der Operationsstelle verringert.
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Die übliche Vorgehensweise
ist jene, das sterile Einschnitt-Abdecktuch aus einem Einweg-Schutzbeutel
(zum Beispiel hergestellt aus Polyethylen) herauszunehmen, dann
alle anderen Schutzabdeckungen zu entfernen, und es dann in aseptischer
Art und Weise auf den sterilen Bereich zu legen. Die Schutzabdeckungen
können
zum Beispiel Materialien, wie zum Beispiel Papierumhüllungen, sein,
die um das Abdecktuch gewickelt werden, um ein Einführen des
Abdecktuchs in den Einweg-Schutzbeutel
ohne das Abdecktuch beim Verpackungsvorgang zu zerreißen oder
zu zerknittern, zu ermöglichen.
Die Verwendung mehrerer Schutzabdeckungen führt zu zusätzlichem Abfall im Operationsbereich.
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Typischerweise
erhält
man das chirurgische Einschnitt-Abdecktuch
in Größen von
nur 13 × 18
cm (5 × 7
Zoll), üblicherweise
jedoch von ungefähr
40 × 30
cm (16 × 12
Zoll) bis 90 × 120
cm (36 × 48
Zoll) und mehr. Herkömmliche
chirurgische Einschnitt-Abdecktücher
bestehen üblicherweise
aus einem Einschnittmaterial, das mit einem Klebstoff, der durch ein
Trägermaterial
aus beschichtetem Papier aus einem Stück, das dieselben Abmessungen
wie die Folie aufweist, abgedeckt ist, überzogen ist, so dass der Klebstoff
geschützt
ist.
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Die
typische Vorgehensweise ist jene, dass zwei Personen auf gegenüberliegenden
Seiten des Operationstisches stehen, die beide innerhalb des sterilen
Bereichs steril behandschuht sind. Eine Person ergreift einen Griffabschnitt
des Abdecktuches (einen Folienrand, der frei von Klebstoff ist,
von 10 bis 15 cm), während
die andere Person das Papierträgermaterial
nimmt, und es von der Unterseite abzieht, um den Klebstoff freizuliegen.
Dann wird das Abdecktuch an der Operationsstelle am Patienten angebracht
und in der Folge mit einem sterilen Handtuch geglättet und
auf den Patienten gedrückt.
Bei größeren Abdecktüchern könnten dafür drei oder mehr
Personen erforderlich sein.
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Die
derzeitigen Einschnitt-Abdecktücher
sind üblicherweise
groß und
schwierig ohne Falten, und ohne dass das Abdecktuch während des
Vorgangs an sich selbst klebt, am Patienten anzubringen. Wie oben
beschrieben, erfordert das Anbringen des Abdecktuchs üblicherweise
zwei oder drei Personen, wodurch mehr Operationsraumpersonal benötigt wird,
und was zur Steigerung der Spitalskosten beiträgt. Das Anbringen von herkömmlichen
Einschnitt-Abdecktüchern
kann sogar für
Fachleute für das
Anbringen dieser Abdecktücher
eine frustrierende Erfahrung sein. Das Abdecktuch ist hauchdünn (um sich
den Konturen der Haut sehr gut anpassen zu können) mit einem dauerhaften
Haftklebstoff zum Ankleben auf der Haut. In Kombination mit der
großen
Abmessung vieler Einschnitt-Abdecktücher führen diese beiden Eigenschaften
häufig
zu einem Anbringen eines zerknitterten Abdecktuches.
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Damit
ein chirurgisches Einschnitt-Abdecktuch ordnungsgemäß funktioniert,
ist es wichtig, dass das Einschnitt-Abdecktuch, insbesondere direkt
am Einschnittpunkt, faltenfrei ist, nachdem es angebracht worden
ist, um dem Chirurgen zu ermöglichen,
einen sauberen Operationsschnitt zu machen. Falten im Abdecktuch machen
es schwierig für
den Chirurgen, zur Haut durchzusehen (wichtig sind Transparenz und
Sicht). Des Weiteren könnte
ein Einschnitt-Abdecktuch, wenn das Einschnitt-Abdecktuch Falten
aufweist, nicht verhindern, dass Bakterien auf der Haut in die Wunde
gelangen. Das Bewahren einer sterilen Oberfläche am Einschnittpunkt trägt dazu
bei, Operationswundeninfektionen zu vermeiden. Darüber hinaus
ist es wichtig, dass das Einschnitt-Abdecktuch mit so wenigen Schnitten
wie möglich
auf einfache Weise anzubringen ist, und dass durch die Verwendung
des Einschnitt-Abdecktuches so wenig Abfall wie möglich anfällt.
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EP-A-0568401
offenbart einen durchsichtigen Klebeverband mit verstärkten Hilfsschnitten,
der dafür
entwickelt worden ist, eine verbesserte Steifigkeit zur einfacheren
Handhabung zu schaffen. Der offenbarte Klebeverband enthält drei
Schichten; eine Schicht aus flexibler Folie, die aus Polyurethan
hergestellt ist, die eine Klebefläche aufweist, eine Schutzschicht
aus einem Schichtträger,
welche die Klebefläche
abdeckt, und eine Schicht aus weniger flexiblem Material, die aus
Polyethylen hergestellt ist.
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KURZDARSTELLUNG
DER ERFINDUNG
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Diese
Erfindung schafft ein chirurgisches Einschnitt-Abdecktuch, das wirksam und rasch in
faltenfreier Form an einem Patienten angebracht werden kann, um
die Gefahr einer Infektion möglichst
gering zu halten, die Sicht durch die Folie, wenn das Abdecktuch
am Patienten angebracht wird, zu verbessern, und die Menge an Abfall,
der durch die Verwendung des Abdecktuchs anfällt, zu verringern.
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Ein
chirurgisches Einschnitt-Abdecktuch gemäß der vorliegenden Erfindung
ist in Anspruch 1 definiert.
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In
einer Gestalt der Erfindung weist das chirurgische Abdecktuch im
Allgemeinen eine elastische Folie auf, die einen Hauptabschnitt,
der mit einem Klebstoff überzogen
ist, aufweist. Die flexible Folie weist eine Vorderkante, eine Hinterkante
und gegenüberliegende
Seitenkanten auf. An der Vorderkante der flexiblen Folie ist ein
Griff bereitgestellt. Der Griff ist aus blattförmigem Material hergestellt,
das steifer ist, als die elastische Folie. In der elastischen Folie
ist eine Abrisslinie, die sich im Allgemeinen neben und im Allgemeinen
parallel zur Vorderkante erstreckt, bereitgestellt, um das Ausbreiten
des Durchreißens entlang
der Abrisslinie zu ermöglichen,
um den Griff von der elastischen Folie zu trennen. Die Abrisslinie weist
gegenüberliegende
Enden auf, die in einem Abstand von den gegenüberliegenden Seitenkanten der Folie
angeordnet sind.
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Vorzugsweise
weist die Abrisslinie eine Perforationslinie auf, und die gegenüberliegenden
Enden der Abrisslinie sind in einem Abstand von mindestens 0,5 cm
von den gegenüberliegenden
Seitenkanten der elastischen Folie angeordnet. Noch bevorzugter
sind die gegenüberliegenden
Enden der Abrisslinie in einem Abstand von mindestens 1 cm, und
am Bevorzugtesten in einem Abstand von 2 cm oder sogar 2,5 cm von
den gegenüberliegenden
Seitenkanten der elastischen Folie angeordnet.
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Des
Weiteren weist die elastische Folie vorzugsweise eine Dicke von
nicht mehr als 75 Mikron, und am Bevorzugtesten von nicht mehr als
52 Mikron auf.
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Alternativ
dazu ist die elastische Folie entlang der Abrisslinie eingeritzt
oder auf andere Weise dünner
als entlang der elastischen Folie im Allgemeinen gemacht, um das
Ausbreiten des Durchreißens entlang
der Abrisslinie zu ermöglichen.
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In
noch einer anderen Gestalt der Erfindung weist das chirurgische
Einschnitt-Abdecktuch im Allgemeinen eine elastische Folie auf,
die einen Hauptabschnitt, der mit einem Klebstoff überzogen
ist, aufweist. Die flexible Folie weist eine Vorderkante, eine Hinterkante
und gegenüberliegende
Seitenkanten auf. Angrenzend an die Vorderkante der flexiblen Folie
ist ein Griff bereitgestellt, und ein länglicher Streifen verbindet
die Folie und den Griff entlang der Vorderkante der Folie. Der Streifen
weist eine größere Reißfestigkeit
auf, als die elastische Folie. Der Streifen weist eine oder mehrere
Abrisslinien auf, um das Ausbreiten des Durchreißens des Streifens entlang der
Abrisslinie zu ermöglichen,
um den Griff von der elastischen Folie zu trennen.
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Vorzugweise
weist die Abrisslinie eine Perforationslinie auf. Des Weiteren ist
der Griff vorzugsweise aus einem blattförmigen Material gebildet, das steifer
ist, als die elastische Folie.
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Der
längliche
Streifen weist vorzugsweise ein Verstärkungsband auf, das überall außer entlang der
Abrisslinie widerstandsfähiger
gegen Durchreißen
ist, als die Folie oder der Griff. Vorzugsweise ist das Verstärkungsband
ein Folienband, das eine Oberfläche,
die mit einem Klebstoff, am Bevorzugtesten einem Haftklebstoff, überzogen
ist, aufweist. Das Folienband kann zum Beispiel ein Folienband aus Polyethylen
niedriger Dichte aufweisen, und der Klebstoff umfasst einen Acrylatklebstoff.
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KURZE BESCHREIBUNG
DER ZEICHNUNGEN
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1A–1E sind
Schnittdarstellungen eines chirurgischen Einschnitt-Abdecktuchs
gemäß der vorliegenden
Erfindung an verschiedenen Punkten während des Verfahrens zum Anbringen
des chirurgischen Einschnitt-Abdecktuchs
an einem Patienten.
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2 ist
eine Draufsicht der Folienseite des chirurgischen Einschnitt-Abdecktuchs,
das in 1 gezeigt ist.
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3 ist
eine Unteransicht der Trägermaterialseite
des chirurgischen Einschnitt-Abdecktuchs, das in 1 gezeigt
ist.
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4A–4E sind
Ansichten von Folien- und Trägerfolien-Griffabschnitten
alternativer Anordnungen des chirurgischen Einschnitt-Abdecktuchs.
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5A–5F sind
Schnittdarstellungen der Spannstreifenabschnitte alternativer Anordnungen
des chirurgischen Einschnitt-Abdecktuchs.
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6 ist
eine Unteransicht der Trägermaterialseite
einer alternativen Anordnung des chirurgischen Einschnitt-Abdecktuchs,
das chirurgische Vorrichtungen, zum Beispiel Taschen, aufweist.
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7 ist
eine Schnittdarstellung eines chirurgischen Einschnitt-Abdecktuchs,
das nicht gemäß der Erfindung
gestaltet ist, was die Tatsache betrifft, dass das Trägermaterial
selbst die Spannwirkung bereitstellt.
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8A–8C sind
Schnittdarstellungen von alternativen chirurgischen Einschnitt-Abdecktüchern, die
zusammengefaltet sind, und die Falten, die ausreichen, um ein Ausrollen
des Abdecktuchs durch sein eigenes Gewicht zu verhindern, darin
aufweisen.
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9 ist
eine Unteransicht einer weiteren Ausführungsform eines chirurgischen
Einschnitt-Abdecktuchs mit einem Griff, der eine Abrisslinie aufweist.
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10 ist
eine Unteransicht einer weiteren Ausführungsform eines chirurgischen
Einschnitt-Abdecktuchs, bei welcher der Griff durch ein perforiertes Band
abnehmbar an seinem Platz gehalten wird.
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AUSFÜHRLICHE
BESCHREIBUNG BEVORZUGTER AUSFÜHRUNGSFORMEN
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Die
vorliegende Erfindung schafft chirurgische Einschnitt-Abdecktücher und
Verfahren zum wirksamen und raschen Anbringen dieser Abdecktücher an
einem Patienten in faltenfreier Form, um das Risiko einer Infektion
zu minimieren, und die Sicht während
des Anbringens des Einschnitt-Abdecktuchs an einem Patienten zu
verbessern. Wie oben beschrieben ist, ist es wichtig, dass das Einschnitt-Abdecktuch
faltenfrei ist, nachdem es angebracht worden ist, insbesondere direkt
am Einschnittpunkt, um dem Chirurgen zu ermöglichen, einen sauberen Operationseinschnitt
vorzunehmen, und um die Gefahr einer mikrobiellen Verunreinigung
zu verringern. Des Weiteren ist es wichtig, dass das Einschnitt-Abdecktuch
auf einfache Weise mit so wenigen Schritten wie möglich und
mit möglichst
wenigen Abfallprodukten, die durch ein solches Anbringen anfallen,
anzubringen ist.
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Unter
Bezugnahme auf die 1–3 ist ein
chirurgisches Einschnitt-Abdecktuch 10 gemäß der vorliegenden
Erfindung beschrieben. Des Weiteren ist unter besonderer Bezugnahme
auf die 1A–1E ein
Verfahren zum Anbringen des chirurgischen Einschnitt-Abdecktuchs 10 an
einem Patienten beschrieben. Die verbleibenden 4–10 zeigen
alternative Abdecktuch-Anordnungen für ein solches chirurgisches
Einschnitt-Abdecktuch.
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Wie
in 1–3 gezeigt
ist, weist das chirurgische Einschnitt-Abdecktuch 10 im
Allgemeinen eine rechteckige Gestalt auf, wobei jedoch jegliche
Größe oder
Form geeignet sein kann, solange das chirurgische Einschnitt-Abdecktuch
die Vorteile schafft, die im Folgenden ausführlich beschrieben sind. Zum
Beispiel kann das Abdecktuch 10 eine Breite (W) von ungefähr 10 cm
bis ungefähr
150 cm und eine Länge
(L) von ungefähr
10 cm bis ungefähr 150
cm aufweisen. Das chirurgische Einschnitt-Abdecktuch 10 weist
eine Folie 12, zum Beispiel eine durchsichtige, flexible
Folie, auf. Die flexible Folie 12 weist eine obere Oberfläche 13 und
eine untere Oberfläche 15 auf,
die sich von einer Vorderkante 31 der flexiblen Folie 12 bis
zu einer Hinterkante 32 der flexiblen Folie 12 erstrecken.
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Die
flexible Folie 12 des Einschnitt-Abdecktuchs ist aus einem
durchsichtigen oder durchscheinenden Kunststoffmaterial gebildet.
Das Material erlaubt vorzugsweise eine Feuchtigkeitsverdunstung durch
die Folie während
längerer
chirurgischer Eingriffe. Geeignete Materialien sind zum Beispiel
Polyolefine, wie zum Beispiel Polyethylen niedriger Dichte und insbesondere
Metallocen-Polyethylene, wie zum Beispiel EngageTM-Polyethylene, die
im Handel von Dow Chemical erhältlich
sind, Polyurethane, wie zum Beispiel Polyester oder Polyetherpolyurethane (zum
Beispiel „thermoplastisches
EstaneTM-Polyurethan", im Handel erhältlich von B. F. Goodrich,
Cleveland Ohio), Polyester, wie zum Beispiel Polyetherpolyester
(zum Beispiel „HytrelTM-Polyesterelastomer", im Handel erhältlich von Du Pont Co., Wilmington, Delaware),
und Polyamide, wie zum Beispiel Polyetherpolyamide (zum Beispiel „PebaxTM-Harze",
im Handel erhältlich
von ELF Atochem, North America, Inc., Philadelphia, Pennsylvania).
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Des
Weiteren ist die Folie 12 flexibel und vorzugsweise ein
bisschen elastisch, um die Anpassungsfähigkeit zu verbessern, wenn
sie auf einem Patienten angebracht wird. Aus diesen Gründen sind die
bevorzugten Folien Polyurethane, Polyetherpolyester und Polyetherpolyamide.
Die Folie 12 weist typischerweise eine Dicke von weniger
als ungefähr 200
Mikron, vorzugsweise zwischen ungefähr 6 Mikron und ungefähr 130 Mikron,
und am Bevorzugtesten zwischen ungefähr 13 Mikron und ungefähr 52 Mikron
auf.
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Mindestens
ein größerer Abschnitt
der unteren Ober fläche 15 der
flexiblen Folie 12 ist mit einem Haftklebstoff 14 überzogen.
Obwohl 1 zeigt, dass die gesamte Länge der
flexiblen Folie 12 mit dem Klebstoff 14 überzogen
ist, kann irgendein größerer Abschnitt überzogen
sein, der ermöglicht,
dass das chirurgische Einschnitt-Abdecktuch seinen nützlichen
Zweck erfüllt,
zum Beispiel muss der Klebstoff nicht die gesamte Breite oder die
gesamte Länge
des Abdecktuches überziehen.
Zum Beispiel können
irgendwelche der Kanten der flexiblen Folie unbeschichtete Abschnitte
aufweisen, um das Abnehmen des Abdecktuchs vom Patienten zu unterstützen, oder
um das Anbringen eines Griffes an der Folie zu unterstützen.
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Der
Klebstoff 14, mit dem die flexible Folie 12 überzogen
ist, ist vorzugsweise ein bei Körpertemperatur
selbstklebender Haftklebstoff, der dauerhaft auf der Haut haftet.
Ein gleichmäßiges Anbringen
auf der Hautoberfläche
trägt dazu
bei, einen sterilen Operationsbereich zu erhalten. Aufgrund der
Beanspruchung, der die Folie 12 während des Eingriffs durch das
Zurückziehen
der Wunde, die warme, feuchte Umgebung und den Abrieb, den die Folie 12 erleiden kann,
wenn die Hände
des Chirurgen und Instrumente in die Wunde hinein und aus der Wunde
heraus bewegt werden, ausgesetzt ist, sind dauerhafte Klebstoffe
bevorzugt.
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Geeignete
Klebstoffe sind zum Beispiel Acrylklebstoffe, Klebstoff auf KratonTM- oder KratonTM-Polymerbasis
(Shell Chemical Company, Houston, Texas), Klebstoffe auf Gummibasis,
wie zum Beispiel jene auf der Grundlage von Naturkautschuk, Polyisobutylen,
Butylengummi und ähnlichem,
Klebstoffe des Polyurethan-Typs und Polyvinylethylether und Copolymere
oder Mischungen daraus. Vorzugsweise enthalten die Klebstoffe auch
ein antimikrobielles Mittel, zum Beispiel Jod, Trijod-Verbindungen,
Laktam-Trijod-Verbindungen, zum Beispiel Povidon-Jod, Chlorhexidin-Salze,
zum Beispiel Chlorhexidin-Gluconat und Chlorhexidin-Acetat, Polymer biguanide,
Hexachlorophen, Parachlorometaxylenol (PCMX), Triclosan, Phenole,
Fettsäuremonoester,
zum Beispiel Lauricidin (Glycerinmonolaurat), quaternäre oberflächenaktive
Substanzen, Silber und Silbersalze, zum Beispiel Silberchlorid,
Silberoxid und Silber, Wasserstoffperoxyd und ähnliche.
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Der
Klebstoff 14 ist vorzugsweise einer jener, die in den US-Patentschriften
Nr. 4,323,557; 4,931,282; 4,701,509; 4,732,808; 5,156,911; 5,017,625
und 5,204,110 beschrieben sind. Des Weiteren kann der Klebstoff 14 ein
durchgehender Überzug
oder ein Muster sein, das aufgetragen wird, wie in den US-Patentschriften
Nr. 4,798,201 und 5,290,615 beschrieben ist. Diese Klebstoffarten
können
auch verschiedene chemische Modifikationsmittel, zum Beispiel Tackifier,
Härter,
Stabilisatoren, Polymerisationserreger, etc. enthalten, um die physikalischen
Eigenschaften, wie zum Beispiel Stabilität, Viskosität, Haftvermögen und ähnliches, zu verbessern.
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Der
Haftklebstoff 14 ist von einer Trägerfolie 16 überdeckt.
Die Trägerfolie 16 weist
eine obere Oberfläche 17 in
Kontakt mit dem Haftklebstoff 14 auf. Die obere Oberfläche 17 und
eine untere Oberfläche 19 erstrecken
sich zwischen einer Vorderkante 35 und einer Hinterkante 34 der
Trägerfolie 16.
Die Vorderkante 35 der Trägerfolie 16 entspricht
im Allgemeinen der Vorderkante 31 der Folie 12,
und die Hinterkante 34 der Trägerfolie 16 entspricht
im Allgemeinen der Hinterkante 32 der Folie 12.
Obwohl sich die Kanten 35, 31 sowie die Kanten 34, 32 nicht überlappen
müssen,
das heißt,
die Trägerfolie 16 kann
kleiner oder größer als
die Folie 12 sein, sollte die Trägerfolie 16 den Klebstoff 14 vollständig abdecken.
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Die
Trägerfolie 16 könnte aus
einer Vielzahl von Materialien, wie zum Beispiel Papier, kunststoffbeschichtetes
Papier, Kunststofffolie, gewebte, nicht gewebte oder gewirkte Textilien,
sowie textile Folienverbundwerkstoffe, hergestellt sein. Die Trägerfolie 16 kann
wasseranziehend sein, um eine Flüssigkeitsaufnahme
zu ermöglichen,
oder sie kann wasserabstoßend
ohne Flüssigkeitsaufnahmevermögen sein.
Bevorzugte Trägerfolienmaterialien
sind zum Beispiel durchsichtige Kunststoffträgerfolien, die dem Kliniker
ermöglichen,
zum Patienten durchzusehen, und daher die Folie 12 während des
Anbringens der Folie 12 an einem Patienten, wie weiter
unten beschrieben ist, exakt zu platzieren. Bevorzugte durchsichtige
Kunststoffträgermaterialien
umfassen Polyolefine, wie zum Beispiel Polyethylen und Polypropylen,
oder Polyesterträgermaterialien,
sowie Verbundfolien, zum Beispiel polyolefinbeschichtete Polyester. Für Produkte,
die für
eine Gammasterilisation vorgesehen sind, ist die Verwendung von
Papier-, Polyethylen-, Polyester- oder polyethylenbeschichteten Polyester-Trägerfolien
bevorzugt.
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Ein
Verfahren zur Herstellung des Einschnitt-Abdecktuchs umfasst das
Beschichten der Trägerfolie
mit einer Klebstofflösung,
Entfernen des Lösungsmittels
in einem Ofen, und anschließendes Beschichten
des Folienschichtträgers
mit dieser klebstoffbeschichteten Trägerfolie. Da das Lösungsmittel
typischerweise bei erhöhten
Temperaturen in einem Ofen entfernt wird, könnten bestimmte leichtschmelzende
thermoplastische Kunststoffträgerfolien,
wie zum Beispiel jene, die aus Polyethylen niedriger oder mittlerer
Dichte hergestellt sind, beeinträchtigt
werden. Und Trägermaterialien,
die einen schwerer schmelzenden thermoplastischen Kunststoff, wie
zum Beispiel eine Polyesterschicht, enthalten, der imstande ist,
die erhöhte
Temperatur beim Trocknen auszuhalten, sind nicht besonders flexibel und
könnten
beim Anbringen ziemlich laut sein. Eine bevorzugte Vorgehensweise
ist es, Folienträgermaterialien
durch Laminieren von Kunststoffen mit hohen Schmelzpunkten und Kunststoffen
mit niedrigen Schmelzpunkten zu bilden.
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Kunststoffe
mit wünschenswert
hohem Schmelzpunkt für
die bevorzugte Verbundfolie sind dadurch gekennzeichnet, dass sie
eine Schmelztemperatur von mehr als ungefähr 175°C und vorzugsweise mehr als
190°C aufweisen
(wie in der Modern Plastics Encyclopedia, Vol. 66, Nr. 11, 1989,
McGraw Hill aufgelistet). Kunststoffe, die für diese Schicht nützlich sind,
umfassen, sind jedoch nicht beschränkt auf, Polyester (zum Beispiel
Polyethylenterephatalat, Polybutylenterephtalat, etc.), Polyamide
(zum Beispiel Nylon 6,6; Nylon 6), Celluloseacetat und ähnliche.
Die Kunststoffschicht mit dem hohen Schmelzpunkt sollte im Allgemeinen
in der Verbundfolie in einer Gesamtdicke (das ist die Gesamtsumme
aller Schichten) von mindestens ungefähr 6 Mikron, vorzugsweise mindestens
12 Mikron und am Bevorzugtesten mindestens ungefähr 25 Mikron vorhanden sein.
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Kunststoffe
mit wünschenswert
niedrigem Schmelzpunkt für
die bevorzugte Verbundfolie sind dadurch gekennzeichnet, dass sie
eine Schmelztemperatur von weniger als ungefähr 175°C und vorzugsweise weniger als
ungefähr
150°C aufweisen. Kunststoffe,
die für
diese Schicht nützlich
sind, umfassen, sind aber nicht beschränkt auf, Polyolefine (zum Beispiel
Polyethylen, Polypropylen, Polybutylen, Ethyl-/Vinylacetat, Ethylenmethacrylat
und ähnliche).
Die Kunststoffschicht mit dem niedrigen Schmelzpunkt sollte im Allgemeinen
in der Verbundfolie in einer Gesamtdicke (das ist die Gesamtsumme aller
Schichten) von mindestens ungefähr
12 Mikron, vorzugsweise mindestens 25 Mikron und am Bevorzugtesten
mindestens ungefähr
50 Mikron vorhanden sein.
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Das
bevorzugte geschichtete Folienträgermaterial
kann aus zwei oder mehr thermoplastischen Kunststoffschichten gebildet
sein, obwohl eine der Schichten ein Duroplast sein kann, falls gewünscht. Zum
Beispiel kann eine Kunststoffschicht mit hohen Schmelzpunkt auf
einer oder auf beiden Seiten mit einem Kunststoff mit niedrigem
Schmelzpunkt beschichtet sein. Auf diese Weise ist die Kunststoffschicht
mit hohem Schmelzpunkt imstande, die Beanspruchungen, die im Trockenofen übertragen
werden, aufzunehmen, während
die Kunststoffschicht mit niedrigem Schmelzpunkt Flexibilität schafft.
Zusätzlich
zu den Kunststoffschichten kann eine schwach klebende Rückseitenbeschichtung
(LAB) auf einer oder beiden Hauptoberflächen der mehrschichtigen Verbundfolie
aufgetragen werden.
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Diese
Verbundfolien können
durch Laminieren von vorgefertigten Folien, die durch irgendein
geeignetes Verfahren, zum Beispiel Gießen oder Folienblasverfahren,
gebildet sind, gebildet werden. Stattdessen können die Verbundfolien durch
Koextrusions- oder Extrusionsschichtungsverfahren gebildet werden.
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Eine
Ablösebeschichtung
aus Silikon, Fluorchemikalien enthaltendes, langkettiges Alkyl enthaltendes
Material oder andere Beschichtungen mit niedriger Oberflächenenergie
wird auf die obere Oberfläche 17 der
Trägerfolie 16 aufgetragen.
Diese Beschichtung ermöglicht
ein Abziehen der Trägerfolie 16 vom
Klebstoff 14 mit einer Kraft von weniger als ungefähr 120 g/cm,
vorzugsweise weniger als 80 g/cm, noch bevorzugter weniger als 40
g/cm und am Bevorzugtesten weniger als 25 g/cm, gemessen bei einer
180°-Abschälung mit
einer Geschwindigkeit von 225 cm pro Minute bei 25°C und einer
relativen Feuchtigkeit von 50 Prozent. Eine bevorzugte Ablösebeschichtung
ist „GE
Silicone SS4331 Low Temperature, Fast Cure Paper Premium Release
Coating", erhältlich von
der General Electric Company, Waterford, NY. Die Menge der Ablösebeschichtung
hängt vom
Haftgrad und der Beschichtungsdicke des Klebstoffs 14 ab.
Eine bevorzugte Polyethylenträgerfolie ist
bei Rexam Release (Eagan, MN) als Grade 10521 54mil NT LDP A16/000
erhältlich.
Eine bevorzugte Polypropylen-Trägerfolie
ist ebenfalls bei Rexam Release erhältlich als Grade 15529D 2mil
CL BOP Exp/000.
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Die
flexible Folie 12 ist mit einem Foliengriff 18 an
der Vorderkante 31 der Folie 12 versehen. Der Foliengriff 18 ist
vorzugsweise aus einem im Vergleich zur flexiblen Folie 12 relativ
steifen Material gebildet. Gemessen gemäß dem ASTM-Testverfahren D4032-92
(Standardtestverfahren für
die Steifheit einer Struktur durch das Rundbiegeverfahren) weist die
flexible Folie eine durchschnittliche Steifigkeit von im Allgemeinen
weniger als ungefähr
1,1 N, und vorzugsweise weniger als ungefähr 0,5 N, auf. Der Foliengriff 18 weist
im Allgemeinen eine Steifigkeit von mehr als ungefähr 2 N,
vorzugsweise mehr als ungefähr
4 N, noch bevorzugter mehr als ungefähr 8 N, und am Bevorzugtesten
mehr als ungefähr
20 N auf.
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Wie
in 1A gezeigt ist, ist der Foliengriff 18 an
der oberen Oberfläche 13 der
flexiblen Folie 12 an der Vorderkante 31 angebracht,
und ist über
die gesamte Breite (W) der Folie 12 angebracht, wie in 2 und 3 gezeigt
ist. Stattdessen kann der Foliengriff an der Unterseite der flexiblen
Folie angebracht sein, indem die Klebstoffbeschichtung der flexiblen
Folie verwendet wird, wie im Folgenden unter Bezugnahme auf 4D gezeigt
und beschrieben ist. Des Weiteren können stattdessen verschiedene Klebstoffe
zum Anbringen des Foliengriffes an der flexiblen Folie verwendet
werden.
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Der
Foliengriff 18 kann aus Papier, Pappe, Kunststoff oder
kunststoffbeschichtetem Papier gebildet sein. Bevorzugte Papiere
weisen Flächengewichte
von ungefähr
80 g/m2 bis ungefähr 400 g/m2, bevorzugter
ungefähr
100 g/m2 bis ungefähr 300 g/m2 und
am Bevorzugtesten ungefähr
150 g/m2 bis ungefähr 225 g/m2 auf.
Kunststofffolien sind vorzugsweise Polyester oder Polyethylen hoher
Dichte, die eine Dicke von ungefähr
52 Mikron bis ungefähr
250 Mikron, vorzugsweise ungefähr
75 Mikron bis ungefähr
225 Mikron, und am Bevorzugtesten ungefähr 100 Mikron bis ungefähr 200 Mikron
aufweisen.
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Der
Foliengriff 18 kann auf eine von verschiedenen Arten an
der Vorderkante 31 der Folie 12 angebracht werden,
einschließlich
der Verwendung eines ablösbaren
Klebstoffes, wie im Folgenden näher
beschrieben ist. Zum Beispiel kann der Griff 18 durch thermisches
Verbinden; Ultraschallschweißen; oder
durch Verwendung eines Haftklebstoffes, wie zum Beispiel doppelseitigem
Haftklebstoff, Haftklebeband, aushärtbarem Haftklebstoff, sowie
Klebstoffen auf Lösungsmittel-
oder Wasserbasis, einschließlich
dem Haftklebstoff 14, der verwendet ist, um gute Hauthaftung
sicherzustellen, an der Folie 12 angebracht werden.
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Die
Trägerfolie 16 ist
an der Vorderkante 35 der Trägerfolie 16 mit einem
Trägerfoliengriff 22 versehen.
Der Griff 22 ist vorzugsweise aus einem im Vergleich zur
flexiblen Folie 12 relativ steifen Material gebildet. Der
bevorzugte Steifigkeitsbereich des Griffs 22 ist im Wesentlichen
derselbe wie der für
den Griff 18. Jedoch ist es nicht erforderlich, dass der
Griff 22 steifer ist, als das Trägermaterial 16, um
die Vorteile aus der Verwendung der vorliegenden Erfindung zu erlangen.
Wie in 1A gezeigt ist, ist der Griff 22 an
der unteren Oberfläche 19 der
Trägerfolie 16 an der
Vorderkante 35 angebracht, und ist vorzugsweise über die
gesamte Breite (W) der Trägerfolie 16 angebracht,
wie in 3 gezeigt ist.
-
Der
Trägerfoliengriff 22 kann
aus Materialien gebildet sein, die ähnlich wie das oder identisch
mit dem Material der Griffe 18 sind, oder er kann aus demselben
Material wie die Trägerfolie 16,
einschließlich
der mehrfachen Schichten der Trägerfolie 16,
gebildet sein, so wie er zum Beispiel durch Falten einer vorspringenden
Kante 35 der Trägerfolie 16 über sich
selbst gebildet werden kann. Der Trägerfoliengriff 22 kann
auf eine von mehreren Arten an der Vorderkante 35 der Trägerfolie 16 angebracht
sein, einschließlich
des Umstands, dass er ein in die Trägerfolie 16 selbst
integrierter Abschnitt sein kann, der sich über die Klebstoffbeschichtung 14 der
Folie 12 hinaus erstreckt. Zum Beispiel kann der Trägerfoliengriff 22 durch
Verfahren und Materialien gleich oder identisch mit jenen, die zum
Anbringen des Griffs 18 an der Folie 12 verwendet
sind, an der Trägerfolie 16 angebracht
sein.
-
Die
Griffe 18 und 22 sind weisen vorzugsweise eine
Breite (W', W'') von mindestens ungefähr 2,5 cm,
bevorzugter mindestens ungefähr
3,5 cm, und am Bevorzugtesten ungefähr 5 cm oder mehr auf, um ein
Ergreifen durch einen behandschuhten Anwender zu erleichtern. Mindestens
einer der Griffe weist vorzugsweise eine Größe auf, die dafür geeignet
ist, das Abdecktuch zu schützen,
nachdem das Abdecktuch eingerollt oder zusammengefaltet worden ist, wie
weiter unten unter Bezugnahme auf die alternativen Abdecktuch-Anordnungen
der 8A–8C ausführlich beschrieben
ist. Wie in 1A gezeigt ist, ist der Foliengriff 18 länger als
der Trägerfoliengriff 22,
um diese Funktion zu erfüllen.
Es ist jedoch augenscheinlich, dass auch der Trägerfoliengriff länger als
der Foliengriff sein könnte,
um dieselbe Funktion zu erfüllen.
-
4A–4E sind
detaillierte Ansichten von Foliengriff- und Trägerfoliengriffabschnitten alternativer
Anordnungen des chirurgischen Einschnitt-Abdecktuchs. Wie in der
alternativen Abdecktuch-Anordnung 40 von 4A gezeigt
ist, sind sowohl der Foliengriff 47 als auch der Trägerfoliengriff 45 durch
Haftklebstoffe an den entsprechenden Vorderkanten der flexiblen
Folie 42 und der Trägerfolie 46 angebracht.
Der Trägerfoliengriff 45 ist
durch Haftklebstoff 49 an der Trägerfolie 46 angebracht.
Der Foliengriff 47 ist durch Haftklebstoff 48 an
der flexiblen Folie 42, die mit Haftklebstoff 44 überzogen
ist, angebracht. Der Haftklebstoff 48, mit dem entweder die
Vorderkante der flexiblen Folie 42 oder der Griff selbst überzogen
ist, erlaubt das Ablösen
des ganzen oder eines Teils des Griffs 47 nach dem Anbringen der
Folie 42 auf einem Patienten. Der Klebstoff 49, mit
dem die Vorderkante der Trägerfolie 46 überzogen
ist, erlaubt das Ablösen
des Trägerfoliengriffs 45, so
dass der Klebstoff 49 verwendet werden kann, um die Trägerfolie 46 an
einem anderen Ort zu platzieren, nachdem sie vollständig von
der Folie 42 abgelöst
worden ist, wodurch sie als ein zusätzliches Abdecktuch dienen
kann, wie im Folgenden ausführlich beschrieben
ist.
-
Wie
in der alternativen Abdecktuch-Anordnung 50 von 4B gezeigt
ist, ist der Foliengriff 54 durch Haftklebstoff 56 abnehmbar
an der flexiblen Folie 51 angebracht, so dass der Griff 54 nach
dem Anbringen der flexiblen Folie 51 an einem Patienten abgelöst werden
kann. Vorzugsweise wird der Klebstoff 56 gemeinsam mit
dem Griff 54 entfernt. Dies kann erreicht werden, indem
ein Klebstoff 56 verwendet wird, der sich nicht dauerhaft
mit der Folie 51 verbindet (zum Beispiel durch Beschichten
der Folie 51 mit einem Material mit niedriger Oberflächenenergie mindestens
an der Kante, an welcher der Klebstoff 56 aufgetragen ist).
Solche Materialien mit niedriger Oberflächenenergie werden im Allgemeinen
als schwach klebende Rückseiten
bezeichnet und können
Materialien auf Polysiloxin-, Fluorchemikalien- oder Kohlenwasserstoff-Basis
sowie Mischungen davon, sein.
-
Die
Trägerfolie 53,
die am Haftklebstoff 52, mit dem die Folie 51 überzogen
ist, angebracht ist, ist mit einem Trägerfoliengriff 55 versehen,
der in die Trägerfolie 53 integriert
ist und sich über
den Klebstoff 52, mit dem die Oberfläche der flexiblen Folie 51 überzogen
ist, hinaus erstreckt. Der Trägerfoliengriff 55 kann
zum Anbringen der flexiblen Folie 51 ergriffen werden,
wie im Folgenden allgemein beschrieben ist.
-
Wie
in der alternativen Abdecktuch-Anordnung 60 von 4C gezeigt
ist, ist der Foliengriff 64 unter Verwendung der Perforation 66 abnehmbar
an der flexiblen Folie 61 angebracht. Wie gezeigt ist,
ist der Griff 64 dauerhaft an der Folie 61 an
der Vorderkante 67 der Folie 61 angebracht, und
eine Perforation 66 ist bereitgestellt, so dass ein Abschnitt
des Griffes, der sich über
die Vorderkante 67 der Folie 61 hinaus erstreckt,
nach dem Anbringen an einem Patienten entfernt werden kann. Bei
der Abdecktuch-Anordnung 60 ist der Trägerfoliengriff 65 durch
irgendein bekanntes Verbindungsverfahren, wie zum Beispiel thermisches
Verbinden, Ultraschallschweißen,
etc., dauerhaft an der Trägerfolie 63,
die den Klebstoff 62, mit dem die Folie 61 überzogen
ist, abdeckt, angebracht.
-
Stattdessen
kann, wie in 4E gezeigt ist, eine Perforation
oder ein Falz 77 in der flexiblen Folie 78 geschaffen
sein. Vorzugsweise ist diese Perforation (wie abgebildet) in einem
Abschnitt der Folie, der nicht mit Klebstoff überzogen ist, angeordnet, was das
Abreißen
zum Entfernen des Foliengriffes erleichtert.
-
Wie
in 4C gezeigt ist, ragt der Trägerfoliengriff 65 des
Weiteren weiter über
die Vorderkante 67 hinaus, als der Foliengriff 64,
das heißt,
der Trägerfoliengriff 65 ist
länger
als der Foliengriff 64. Die erweiterte Länge des
Trägerfoliengriffs 65 erleichtert das
Auffinden der Griffe zum Anbringen des Abdecktuches. Stattdessen
kann sich die Länge
des Foliengriffes 64 über
den Griff 65 hinaus erstrecken, einer der Griffe kann eine
ausgeprägte
Farbe oder ein ausgeprägtes
Muster aufweisen, oder bestimmte andere Eigenschaften als Unterscheidungsmerkmale
aufweisen, die einen Griff vom anderen unterscheiden würden. Des
Weiteren ist die erweiterte Länge
des Trägerfoliengriffs 65 vorzugsweise
dazu geeignet, das Abdecktuch nach dem Einrollen oder Zusammenfalten
des Abdecktuchs zu schützen,
wie im Folgenden unter Bezugnahme auf 8A–8C ausführlich beschrieben
ist.
-
Wie
in der alternativen Abdecktuch-Anordnung 70 von 4D gezeigt
ist, ist der Foliengriff 76 durch den Haftklebstoff 72 an
der Unterseite der Folie 71 abnehmbar an der flexiblen
Folie 71 angebracht, so dass der Griff 76 nach
dem Anbringen der flexiblen Folie 71 an einem Patienten
entfernt werden kann. Die Trägerfolie 73,
die am Haftklebstoff 72, mit dem die Folie 71 überzogen
ist, angebracht ist, ist mit einem Trägerfoliengriff 75 versehen,
der sich über
den Griff 76 hinaus erstreckt und auf irgendeine Art wie zuvor
hierin beschrieben angebracht ist.
-
Unter
Bezugnahme auf 1 ist die Trägerfolie 16 des
chirurgischen Einschnitt-Abdecktuchs 10 des Weiteren auch
mit einem Spannstreifen 20 an der Hinterkante 34 der
Trägerfolie 16 versehen.
Der Spannstreifen 20 ist aus einem im Vergleich zur flexiblen
Folie 12 relativ steifen Material gebildet. Geprüft gemäß ASTM D4032-92
weist der Spannstreifen im Allgemeinen eine Steifigkeit von mehr
als ungefähr
2 N, vorzugsweise mehr als ungefähr
4 N, noch bevorzugter mehr als ungefähr 8 N und am Bevorzugtesten
mehr als ungefähr
20 N auf. Wie in 1A gezeigt ist, ist der Spannstreifen 20 an
der unteren Oberfläche 19 der
Trägerfolie 16 an
der Hinterkante 34 angebracht, und ist vorzugsweise über die
gesamte Breite (W) der Trägerfolie 16 angebracht,
wie in 3 gezeigt ist.
-
Die
Verwendung eines Spannstreifens ist besonders nützlich, wenn die Trägerfolie
relativ flexibel ist, das heißt,
wenn die Steifigkeit der Trägerfolie
weniger als ungefähr
20 N beträgt,
und insbesondere, wenn die Steifigkeit der Trägerfolie weniger als ungefähr 10 N
beträgt.
-
Der
Spannstreifen 20 kann aus Materialien gebildet sein, die ähnlich oder
gleich sind, wie jene zur Bildung der Griffe 18 und 22.
Der Spannstreifen 20 ist vorzugsweise 8 mm breit, bevorzugter
16 mm breit, und am Bevorzugtesten 24 mm breit. Der Spannstreifen 20 kann
an der Hinterkante 34 oder an einer Stelle zwischen der
Vorderkante 35 und der Hinterkante 34 der Trägerfolie 16 auf
eine von mehreren Arten an der Trägerfolie angebracht sein. Zum Beispiel
kann der Spannstreifen 20 abnehmbar an der Trägerfolie 16 angebracht
sein, indem ein Haftklebstoff, oder andere, ähnliche Haftmaterialien verwendet
werden, wie zuvor hierin beschrieben ist, oder stattdessen durch
ein abziehbares Thermolaminat. Des Weiteren kann der Spannstreifen
zum Beispiel durch Verfahren und Materialien ähnlich der Befestigung der
Griffe 18, 22 dauerhaft an der Trägerfolie 16 angebracht
sein.
-
Der
Spannstreifen 20 kann auch eine zusätzliche Trägerfolie sein, die durch Verwenden
eines geeigneten Haftklebstoffes an der Trägerfolie 16 angebracht
ist, so dass ein Klebestreifen enthüllt wird, wenn die zusätzliche
Trägerfolie
entfernt wird. Der Klebestreifen kann dazu verwendet werden, die
Trägerfolie 16 nach
dem Ablösen
von der flexiblen Folie 12 an anderen Stellen oder an Instrumenten
anzubringen, die während
des Eingriffs abgedeckt werden müssen,
wie im Folgenden ausführlich
beschrieben ist.
-
5A–5F sind
detaillierte Ansichten von Spannstreifenabschnitten alternativer
chirurgischer Einschnitt-Abdecktuch-Anordnungen. Wie in der alternativen
Abdecktuch-Anordnung 80 von 5A gezeigt
ist, ist der Spannstreifen 84 dauerhaft an der oberen Oberfläche 87 der
Trägerfolie 83 angebracht.
Des Weiteren kann der Spannstreifen 84 dauerhaft oder abnehmbar
an der flexiblen Folie 81 angebracht sein, da sich der
Klebstoff 82, mit dem die Folie 81 überzogen
ist, nicht bis zur Hinterkante der Folie 81 erstreckt.
Wenn der Spannstreifen 84 dauerhaft an der flexiblen Folie 81 angebracht
ist, kann der Abschnitt 85 der flexiblen Folie 81 an
deren Hinterkante nach dem Anbringen der rest lichen flexiblen Folie 81 an
einem Patienten mit dem Spannstreifen 84 abgelöst werden.
Ein solches Ablösen
kann zum Beispiel durch Schneiden mit einer Schere, durch Abreißen entlang
einer Perforation 89 der Folie 81, oder durch
irgendein anderes bekanntes Ablöseverfahren erfolgen.
-
Wenn
der Spannstreifen 84 zum Beispiel durch Verwenden eines
Haftklebstoffes abnehmbar angebracht ist, kann die Trägerfolie 83 mit
dem Spannstreifen 84 durch Abziehen der Trägerfolie 83 und
des Spannstreifens 84 von der Folie 81 entfernt werden.
Gemäß der Abbildung
ist der Foliengriff 86 dauerhaft an der Folie 81 angebracht,
und der Trägerfoliengriff 88 aus
einem Stück
mit der Trägerfolie 83 gebildet;
es kann jedoch jegliche Anordnung für solche Griffe, wie sie hierin
beschrieben ist, verwendet werden.
-
Wie
in der alternativen Abdecktuch-Anordnung 90 von 5B gezeigt
ist, ist der Spannstreifen 98 dauerhaft an einer unteren
Oberfläche 97 der
Trägerfolie 94 an
deren Hinterkante angebracht. Die Trägerfolie 94 deckt
einen Haftklebstoff 92 ab, mit dem die untere Oberfläche 95 der
flexiblen Folie 91 überzogen
ist. Der Foliengriff und der Trägerfoliengriff sind
auf dieselbe Weise gezeigt, wie in 5A. Wie unter
Bezugnahme auf 5A beschrieben ist, kann jegliche
Griff-Anordnung
verwendet werden.
-
Des
Weiteren weist der Klebstoff 92 auf der flexiblen Folie 91,
wie in 5B gezeigt ist, zwei Klebstoffbereiche,
nämlich
den Klebstoffbereich 93 und den Klebstoffbereich 99 auf.
Diese beiden Klebstoffbereiche 93, 99 erfordern
unterschiedliche Kräfte zum
Abziehen der Trägerfolie 94 von
ihnen. Die Kombination des Klebstoffbereichs 93 und der
Trägerfolie 94 ist
zum Beispiel derart, dass die Trägerfolie 94 mit einer
Kraft von weniger als ungefähr
120 g/cm, vorzugsweise weniger als ungefähr 80 g/cm, noch bevorzugter
weniger als ungefähr
40 g/cm und am Bevorzugtesten weniger als 25 g/cm, gemessen bei
einer 180°-Abschälung mit
einer Geschwindigkeit von 225 cm pro Minute, vom Klebstoffbereich 93 abgezogen
werden kann. Andererseits ist die Kraft, die erforderlich ist, um
die Trägerfolie 94 vom
Klebstoffbereich 99 abzuziehen, derart, dass der Benutzer
die benötigte
Kraft von der Kraft, die notwendig ist, um die Trägerfolie 94 vom
Klebstoffbereich 93 abzuziehen, unterscheiden kann. Zum
Beispiel kann die Kraft, die erforderlich ist, um die Trägerfolie 94 vom Klebstoffbereich 99 zu
entfernen, eine um mindestens ungefähr 10%, vorzugsweise mindestens
ungefähr
20% und am Bevorzugtesten mindestens ungefähr 30% größere Kraft sein, als jene,
die erforderlich ist, um die Trägerfolie 94 vom
Klebstoffbereich 93 abzuziehen.
-
Die
unterschiedlichen Klebstoffbereich 93, 99 schaffen
ein Anzeichen für
den Benutzer oder Anwender des Abdecktuchs, dass der Benutzer das
Abziehen der Trägerfolie 94 vom
Klebstoff 92 beenden, und mit dem Anbringen des Klebstoffbereichs 93 und der
Folie 91 am Patienten auf die Art und Weise, die im Folgenden
ausführlich
beschrieben ist, beginnen sollte. Ein solches Verfahren unterschiedlicher
Kräfte kann
alleine oder in Kombination mit anderen Markierungen, die diesen
Punkt im Verfahren anzeigen, zum Beispiel Markierungen 26,
wie in 2 gezeigt ist, verwendet sein. Die Kraft, die
erforderlich ist, um die Trägerfolie 94 von
den Klebstoffbereichen 93, 99 zu entfernen, kann
entweder durch Verändern
einer Eigenschaft der Klebstoffbereiche 93, 99,
oder durch Verändern
einer Eigenschaft der Trägerfolie 94 verändert werden.
Zum Beispiel können
die Hafteigenschaften verändert
werden, indem die chemische Zusammensetzung oder das Beschichtungsgewicht verändert werden,
oder indem der Klebstoff erhitzt wird, um die Trägerfolie besser zu benetzen.
Des Weiteren können
die Trägerfolieneigenschaften
zum Beispiel durch Oxidieren der Oberfläche durch Verfahren, wie zum
Beispiel Sprühentladung
und Beflammen, oder durch Auftragen eines Überzugs, etc., verändert werden.
-
Wie
in 5C, die eine alternative Abdecktuch-Anordnung
zu 5B abbildet, gezeigt ist, muss sich der Bereich 99 für ein Ablösen mit
größerer Kraft
nicht bis zur Hinterkante der Folie 91 erstrecken und kann
jegliche Form annehmen, solange die Wirkung der unterschiedlichen
Kräfte
bereitgestellt ist. Zum Beispiel kann der Bereich 99 für ein Ablösen mit
größerer Kraft
die Form eines Streifens zwischen zwei Bereichen 93 für ein Ablösen mit
geringerer Kraft annehmen, wie in 5C gezeigt
ist. Des Weiteren muss sich der Bereich für ein Ablösen mit größerer Kraft nicht über die
gesamte Breite (W) des Abdecktuches erstrecken.
-
Die
unterschiedlichen Kräfte
für die
Bereiche 93, 99 können durch Verwenden eines
einzigen Klebstoffes mit verschiedenen Ablöseüberzügen, die auf den Klebstoff
oder auf die Trägerfolie
aufgetragen werden, durch Verwenden von zwei verschiedenen Klebstoffen,
die unterschiedliche Hafteigenschaften aufweisen, oder durch thermisches
Satinieren oder Prägen
des Bereichs 99, um die Abziehkraft dieses Bereiches zu
erhöhen,
geschaffen sein. Die vorliegende Erfindung ist jedoch in keiner
Weise durch die oben aufgelisteten Verfahren eingeschränkt, da
jegliches bekannte Verfahren zum Schaffen unterschiedlicher Hafteigenschaften
für zwei
Bereiche verwendet werden kann. Des Weiteren können mehr als zwei unterschiedliche
Klebstoffbereiche verwendet werden, um dem Benutzer Zwischenanzeichen
dafür bereitzustellen,
dass der Benutzer an einem Zeitpunkt, der in Bälde eintreten wird, das Abziehen
beenden muss.
-
Bei
einer anderen bevorzugten Ausführungsform
kann der Spannbereich oder -streifen mit entsprechenden Informationen
oder Symbolen bedruckt sein, um dem Anwender ein zusätzliches
Anzeichen bereitzustellen, dass er das Entfernen der Trägerfolie beenden
und das Abdecktuch anbringen muss. Der Spannbereich oder -streifen
hilft dabei, eine Faltenbildung und ein Verziehen des Abdecktuches
zu verringern, da die Trägerfolie
während
dem Anbringen entfernt wird.
-
Wie
in der alternativen Abdecktuch-Anordnung 120 von 5D gezeigt
ist, ist der Spannstreifen 128 durch einen Haftklebstoff 126 abnehmbar
an der Trägerfolie 125 angebracht.
Demgemäß kann der Spannstreifen 128 entfernt
werden und den Klebstoff 126 freilegen. Die Trägerfolie 125 kann
unter Verwendung des Klebstoffs 126 an einer anderen Stelle angeordnet
werden, um eine Abdecktuch-Funktion zu leisten, nachdem die Trägerfolie 125 vollständig vom
Klebstoff 124, mit dem die flexible Folie 122 überzogen
ist, entfernt worden ist. Ebenso kann der Trägerfoliengriff 45,
wie oben unter Bezugnahme auf 4A beschrieben
ist, zusätzlich
oder stattdessen abnehmbar angebracht sein, indem ein Haftklebstoff 49,
der auf der Trägerfolie 46 aufgetragen
ist, verwendet wird, so dass der Klebstoff 49 freigelegt
ist, wenn der Trägerfoliengriff 45 entfernt
worden ist. Die Trägerfolie 46 kann
dann verwendet werden, um eine andere Stelle abzudecken, indem der
Klebstoff 49 verwendet wird. Zum Beispiel könnte die
Trägerfolie 46 an
eine andere Stelle des Patienten, des Operationstisches, oder eines
Instruments bewegt werden, so dass ein anderes Abdecktuch, das derzeit
für solche
Zwecke verwendet wird, weggelassen werden kann.
-
Des
Weiteren kann ein Spannstreifen 104, wie durch die Abdecktuch-Anordnung 103 von 5E gezeigt
ist, sowohl mit der Trägerfolie 94 als auch
mit der Folie 91 verbunden sein, so dass vor dem Anbringen
des Abdecktuchs auf dem Patienten die gesamte Klebstoffbeschichtung 92 freigelegt
werden kann. Nach dem Anbringen kann die Trägerfolie 94 durch
Abreißen
entfernt werden, oder kann entfernt werden, indem eine ablösbare Klebstoffbeschichtung,
die zum Ankleben des Spannstreifens 104 an der Folie 91 aufgetragen
ist, ver wendet wird. Wenn der Spannstreifen 104 zum Beispiel
aus Papier gebildet ist, kann das Abreißen durch einfaches Durchreißen erfolgen.
Andernfalls kann das Abreißen
auch durch Verwenden einer wahlfreien Perforation 107 erfolgen.
-
Bei
noch einer anderen alternativen Abdecktuch-Anordnung 160 von 5F ist
gezeigt, dass ein oder mehrere Spannstreifen an anderen Stellen
als der Hinterkante des Abdecktuchs angeordnet sein können. Wie
in 5F gezeigt ist, ist der Spannstreifen 168 an
einer unteren Oberfläche 165 der
Trägerfolie 166 an
einer Stelle zwischen der Vorder- und der Hinterkante der Trägerfolie 166 angebracht.
Vorzugsweise ist der Spannstreifen 168 näher an der
Hinterkante als an der Vorderkante angebracht und erstreckt sich
vorzugsweise über
die gesamte Breite des Abdecktuchs. Die Trägerfolie 166 deckt
den Haftklebstoff 163, mit dem die untere Oberfläche der
flexiblen Folie 162 überzogen
ist, ab. Der Foliengriff und der Trägerfoliengriff sind auf dieselbe
Weise gezeigt, wie sie in 5A gezeigt
sind. Wie unter Bezugnahme auf 5A beschrieben
ist, kann jegliche Griffanordnung verwendet werden. Unter Bezugnahme
auf Ausführungsformen,
wie sie zum Beispiel in 5B und 5C gezeigt
sind, ist der Spannstreifen 168 vorteilhafterweise an dem
Punkt, an dem der Klebstoffbereich 93 mit dem Bereich 99 zusammentrifft, angeordnet.
-
Ist
der Spannstreifen 168 alternativ dazu ausreichend steif
in Bezug auf die Trägerfolie 166, wird
eine größere Abziehkraft
erforderlich sein, um die Trägerfolie 166 vom
Klebstoff 163 an dessen Abschnitt, der dem Spannstreifen 168 entspricht,
zu entfernen. Man nimmt an, dass eine solche größere Abziehkraft die Folge
einer deutlichen Änderung
des Abziehwinkels ist, die sich durch einen viel größeren Krümmungsradius,
der entsteht, da der relativ steife Spannstreifen nach hinten gebogen
wird, wenn die Trägerfolie 166 entfernt wird,
ergibt. Auf diese Weise dient der Spannstreifen 168 sowohl
dazu, das Abdecktuch in einem relativ glatten und faltenfreien Zustand
zu halten, während
er zugleich dem Kliniker bewusst macht, dass ein ausreichender Bereich
der flexiblen Folie 162, der mit Klebstoff überzogen
ist, freigelegt worden ist, so dass das Abdecktuch nun auf dem Patienten
angebracht werden kann, bevor die Trägerfolie 166 vollständig entfernt
wird, zum Beispiel eine Markierung dafür, wann der Benutzer damit aufhören sollte,
die Trägerfolie 166 von
der flexiblen Folie 162 abzuziehen.
-
Zusätzlich dazu
kann, wie in 5F gezeigt ist, mit einem Spannstreifen 168,
der irgendwo zwischen der Vorder- und der Hinterkante der Trägerfolie 166 angeordnet
ist, auch ein weiterer Spannstreifen 169 an der Hinterkante
der Trägerfolie 166 verwendet
werden. Ein solcher zusätzlicher
Spannstreifen 169 kann auf irgendeine Weise wie hierin
beschrieben ist angebracht und angeordnet werden. Es ist klar ersichtlich,
dass irgendeine Anzahl von Spannstreifen gemäß der vorliegenden Erfindung
an verschiedenen Stellen der Trägerfolie
verwendet werden kann, und auch, dass die vorliegende Erfindung
in keiner Weise auf irgendeine bestimmte Anzahl von Spannstreifen
an irgendwelchen bestimmten Stellen der Trägerfolie beschränkt ist.
-
Das
Anordnen eines oder mehrerer Spannstreifen in der Mitte des Abdecktuchs,
anstatt an der Hinterkante des Abdecktuchs (und/oder zusätzlich zu einem
Spannstreifen an der Hinterkante), weist unter verschiedenen Umständen bestimmte
Vorteile auf. Wie hierin beschrieben ist, wird dem Benutzer das Abdecktuch
typischerweise in einer eingerollten oder zusammengefalteten Anordnung
bereitgestellt. Eingerollte/zusammengefaltete Anordnungen von Abdecktüchern sind
zum Beispiel in den 8A–8C gezeigt.
Bei vielen Anwendungsverfahren wird der Klebstoff durch Ergreifen
der Griffe und Abziehen eines Abschnitts der Trägerfolie vom Kleb stoff, mit
dem die Folie überzogen
ist, freigelegt. Dann wird der Klebstoff an der Haut angebracht,
bevor das Abdecktuch vollständig
entrollt wird. Ist der Spannstreifen in der Mitte des Abdecktuches
angeordnet, wird bereits früh
während
des Anbringungsvorgangs Spannung bereitgestellt, so dass Falten verhindert
werden. Ein solches Anwendungsverfahren ist üblich, wenn das Abdecktuch
an einer Gliedmaße
angebracht wird. Ein Anordnen des Spannstreifens 168 im
Inneren des Abdecktuches, wie in 5F gezeigt
ist, verleiht dem Abdecktuch Steifigkeit in der Mitte, der Griff
an der Vorderkante der Folie 162 verleiht dem Abdecktuch
Steifigkeit an der Vorderkante, und das verbleibende, eingerollte
Abdecktuch und ein zusätzlicher
Spannstreifen 169 an der Hinterkante verleiht dem hinteren
Abschnitt des Abdecktuches Steifigkeit.
-
Bei
einer alternativen chirurgischen Einschnitt-Abdecktuch-Anordnung,
wie sie in 6 gezeigt ist, weist die Trägerfolie 112 des
Abdecktuchs 110, die einen Trägerfoliengriff 116 aufweist,
eine oder mehrere Vorrichtungen, die im Allgemeinen durch Vorrichtung 117 dargestellt
sind, auf, Die Vorrichtungen 117 können Taschen, Schlauchorganisatoren,
Kauterhalfter, Instrumentenhalter, Flüssigkeitssammelbeutel, etc.
umfassen. Die Vorrichtungen können
zum Beispiel durch Abdichten eines Stücks Kunststofffolie, Papier
oder Stoff an der Oberfläche der
Trägerfolie 112 gebildet
werden.
-
Es
ist für
Fachleute offensichtlich, dass alle Anordnungen, die hierin beschrieben
sind, beziehungsweise Abschnitte davon, einschließlich der
Anordnungen des Foliengriffs, des Trägerfoliengriffs, der unterschiedlichen
Klebstoffbereiche und der Spannstreifen, in jeder beliebigen Anzahl
von Kombinationen gemäß der vorliegenden
Erfindung verwendet werden können.
Zum Beispiel kann eine Abdecktuch-Anordnung einen Foliengriff, der
durch Perforation abnehmbar ist, einen Trägerfoliengriff, der aus einem
Stück mit
der Träger folie
gebildet ist, und einen Spannstreifen, der dauerhaft an der Trägerfolie
angebracht ist, verwenden; eine andere Abdecktuch-Anordnung kann
einen Foliengriff, der durch Verwenden eines ablösbaren Klebstoffs abnehmbar
ist, einen Trägerfoliengriff,
der durch Verwenden eines ablösbaren
Klebstoffs abnehmbar ist, und einen Spannstreifen, der durch Verwenden
eines ablösbaren Klebstoffs
von der Trägerfolie
abnehmbar ist, verwenden. Eine andere Abdecktuch-Anordnung kann einen
Foliengriff, der abnehmbar ist, einen dauerhaft angebrachten Trägerfoliengriff
und einen dauerhaft angebrachten Spannstreifen verwenden.
-
Die
Kombinationen sind unterschiedlich und zahlreich, und die vorliegende
Erfindung ist nur gemäß den beiliegenden
Ansprüchen
eingeschränkt. Des
Weiteren können
all jene Anordnungen, die hierin beschrieben sind, beziehungsweise
Abschnitt davon, alternativ zu Abschnitten von, oder in Kombination
mit, Abdecktuch 130 verwendet werden, wie in der alternativen
Anordnung, die im Folgenden unter Bezugnahme auf 7 beschrieben
ist, gezeigt ist.
-
Unter
Bezugnahme auf das Abdecktuch 130 von 7 ist
die Spannfunktion durch die Trägerfolie selbst,
ohne Notwendigkeit für
einen getrennten Spannstreifen, bereitgestellt. Mit anderen Worten dient
die Trägerfolie
als Spannstreifen, das heißt,
sie schafft eine Spannwirkung während
des gesamten Abnahme- und Anbringungsvorgangs. Es können jedoch
ein oder mehrere Spannstreifen an verschiedenen Stellen verwendet
werden, um zusätzliche Spannwirkungen
bereitzustellen. Das Abdecktuch 130 weist eine Trägerfolie 134 auf,
die ausreichend steif ist, um dabei zu helfen, eine Faltenbildung
der flexiblen Folie 131, die mit dem Klebstoff 132 überzogen
ist, während
des Anbringens zu verhindern. Vorzugsweise ist die Trägerfolie 134 eine
Polyolefinträgerfolie,
die eine Dicke von mindestens ungefähr 50 Mikron, und bevorzugter
eine Dicke von mindestens ungefähr
75 Mikron aufweist. Zum Beispiel kann die Trägerfolie 134 eine
Polypropylenträgerfolie,
vorzugsweise eine biaxial orientierte Polypropylenträgerfolie,
sein, die eine Dicke von mindestens ungefähr 75 Mikron, vorzugsweise
mindestens ungefähr 100
Mikron aufweist. Des Weiteren kann die Trägerfolie 134 eine
Polyethylenträgerfolie
niedriger oder mittlerer Dichte, die eine Dicke von mindestens ungefähr 75 Mikron,
vorzugsweise mindestens ungefähr 100
Mikron, aufweist, oder eine Polyethylenträgerfolie hoher Dichte, die
eine Dicke von mindestens ungefähr
50 Mikron, vorzugsweise mindestens ungefähr 75 Mikron aufweist, sein.
Gemessen gemäß ASTM D4032-92
weisen solche Trägerfolien
vorzugsweise eine durchschnittliche Steifigkeit von mindestens ungefähr 2 N,
vorzugsweise mindestens ungefähr
3 N und noch bevorzugter mindestens ungefähr 4 N auf.
-
Das
Abdecktuch 130 weist des Weiteren einen Foliengriff 135 auf,
der sich weiter über
die Vorderkante 139 des Abdecktuchs hinaus erstreckt, als der
Trägerfoliengriff 137,
das heißt,
der Foliengriff 135 ist länger als der Trägerfoliengriff 137.
Folglich kann der Foliengriff 135 dazu verwendet werden,
das Abdecktuch nach dem Einrollen oder Zusammenfalten des Abdecktuchs
zu schützen,
wie zuvor unter Bezugnahme auf den Foliengriff 18, der
in 1A gezeigt ist, erwähnt worden ist, und wie im
Folgenden unter Bezugnahme auf 8A–8C ausführlich beschrieben
ist. Der Griff, der das Abdecktuch schützt, wenn das Abdecktuch eingerollt
oder zusammengefaltet ist, kann jegliche Größe oder Anordnung aufweisen,
die zum Bereitstellen eines solchen Schutzes geeignet ist, zum Beispiel
muss die Form nicht rechteckig sein, obwohl eine Form bevorzugt ist,
die mit der Form des Abdecktuches übereinstimmt.
-
Alle
Anordnungen des chirurgischen Einschnitt-Abdecktuchs, die zuvor
beschrieben worden sind, können
vor dem Transport zum Verpacken auf irgendeine Weise einge rollt
oder zusammengefaltet werden. Im Folgenden, und wie in den beiliegenden Ansprüchen verwendet,
umfasst der Begriff zusammenfalten/zusammengefaltet, wenn er in
Zusammenhang mit einem Abdecktuch verwendet ist, das Einrollen eines
Abdecktuchs und eine eingerollte Abdecktuch-Anordnung. Ein zusammengefaltetes
Abdecktuch bezieht sich zum Beispiel auf ein Abdecktuch, das um
einen Kern aufgerollt ist, ein Abdecktuch, das ohne einen Kern eingerollt
ist, ein Abdecktuch, das zwei oder drei Mal zusammengefaltet ist, etc.
Eine veranschaulichende zusammengefaltete Anordnung ist hierin unter
Bezugnahme auf 8A gezeigt und näher beschrieben.
-
Die
zusammengefaltete Abdecktuch-Anordnung 140, wie sie in 8A gezeigt
ist, weist das Abdecktuch 130 von 7 auf, das
beginnend an der Hinterkante 133 des Abdecktuchs 130 und
fortschreitend bis zur Vorderkante 139 mehrere Male gefaltet worden
ist. Das Abdecktuch 130 ist mit der flexiblen Folie 131 auf
der Außenseite
zusammengefaltet. Der Foliengriff 135 weist eine Größe auf,
die ausreicht, um sich rund um den gesamten Außenumfang des zusammengefalteten
Abdecktuchs zu erstrecken, um das Abdecktuch 130 zu schützen.
-
Eine
Schließlasche 141 ist
zum Anbringen am Foliengriff 135 und an Abschnitten des
Abdecktuchs 130 bereitgestellt, um den Foliengriff 135 an seinem
Platz zu halten. Wie in 8A gezeigt
ist, ist die Schließlasche 141 an
zwei Stellen am Foliengriff 135 angebracht. Die Schließlasche 141 kann
irgendein Element sein, das vom Abdecktuch ablösbar ist, das jedoch ausreicht,
um den Foliengriff 135 an seinem Platz um den Umfang des
zusammengefalteten Abdecktuchs herum zu halten, damit das zusammengefaltete
Abdecktuch geschützt
ist. Der Foliengriff 135 weist eine Perforation 145 auf,
um dem Benutzer zu ermöglichen,
den Griff 135 zu entfernen, nachdem das Abdecktuch an einem
Patienten angebracht worden ist, obwohl jedes andere der Griffab nahmeverfahren,
das zuvor hierin beschrieben worden ist, verwendet werden kann.
-
Entweder
der Foliengriff oder der Trägerfoliengriff
der Trägerfolie
können
eine solche Größe aufweisen,
dass sie das zusammengefaltete Abdecktuch schützen. Das Abdecktuch 130 ist
beginnend an der Hinterkante 133 des Abdecktuchs 130,
wo ein zusätzlicher
Spannstreifen 148 angebracht sein kann, zusammengefaltet.
Natürlich
kann ein Spannstreifen an jeder Stelle, die von der Vorderkante 139 des
Abdecktuchs 130 entfernt angeordnet ist, angeordnet sein.
Ein solcher wahlfreier Spannstreifen 148 kann als der „Kern" dienen, um den das
Abdecktuch aufgerollt wird. Des Weiteren ist klar ersichtlich, dass
das Abdecktuch 130 auf eine solche Weise zusammengefaltet
werden kann, dass entweder die Trägerfolie 134 oder
die flexible Folie 131 nach außen zeigt.
-
Vorzugsweise
wird die zusammengefaltete Abdecktuch-Anordnung 140 erreicht, indem
man das Abdecktuch einrollt und anschließend das eingerollte Abdecktuch 130 flach
drückt,
damit sich in den jeweiligen Bereichen 151 und 153 Kniffe
bilden, um das Abdecktuch in der im Allgemeinen flachen zusammengefalteten
Anordnung 140 zu halten. Nachdem das Produkt eingerollt
und flach gedrückt
worden ist, helfen bei Verwendung einer Papierträgerfolie dauerhafte Falten
dabei, ein vorzeitiges Entrollen des Produkts, bei dem es auf eine
nicht sterile Oberfläche, zum
Beispiel die Haut des Patienten, fallen könnte, zu vermeiden. Vorzugsweise
ist die Trägerfolie
steif genug, und die Falten gut genug ausgebildet, dass sich das
Abdecktuch nicht durch sein eigenes Gewicht entrollt.
-
Bei
Verwendung einer Kunststoffträgerfolie, zum
Beispiel einer Polyolefinträgerfolie,
ist die Trägerfolie
vorzugsweise dick genug, und der Elastizitätsmodul des Materials ausreichend
hoch, um solche Falten aufrechtzuerhalten, eine Dauerhaftigkeit solcher
Falten jedoch zu verhindern. Solche dauerhafte Falten sind typisch
für herkömmliche
chirurgische Einschnitt-Abdecktücher,
wie zum Beispiel jene, die Papierträgerfolien verwenden, die vor
der Lieferung zusammengefaltet und/oder flachgedrückt werden.
Solche dauerhaften Falten führen
zu unregelmäßigen „Höckern" und abrupten Veränderungen
der erforderlichen Kraft beim Entrollen des Abdecktuchs vor oder
während
des Anbringens. Diese unbeständige
Zuführung
kann zu Falten führen.
Indem sie solche tiefen, dauerhaften Falten verhindert, stellt die Kunststoffträgerfolie
eine am Patienten angebrachte flexible Folie bereit, die solche
Probleme wiederum verhindert.
-
Mit
Trägerfolien,
die keine dauerhaften, formfesten Falten annehmen, könnte das
Abdecktuch bei bestimmten Anwendungsverfahren dazu neigen, sich vorzeitig
zu entrollen. In diesem Fall ist es vorteilhaft, einen Haftklebstoff
entweder entlang der Kanten des Abdecktuchs oder an der Innenseite
des Abdecktuchs aufzutragen. Zum Beispiel kann an den Kanten des
Abdecktuchs eine kleine Menge an Haftklebstoff freigelegt werden
oder absichtlich an den Kanten des Abdecktuchs aufgetragen werden,
die dazu verwendet werden kann, das Abdecktuch in der eingerollten oder
zusammengefalteten Anordnung leicht zu verbinden.
-
Stattdessen
kann ein Haftklebstoff auf kleinen Bereichen an der Oberseite der
Folie aufgetragen werden, um das eingerollte oder zusammengefaltete
Abdecktuch an strategischen Punkten zu verbinden, wodurch das Abdecktuch
daran gehindert wird, sich während
der Anwendung vorzeitig teilweise oder vollständig abzuwickeln. Ein besonders
bevorzugter Klebstoff für
diesen Zweck ist 3M 9415 High Tack/Low Tack Double Coated Tape.
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In
einer anderen Alternative können
die Kanten des Abdecktuchs leicht verbunden werden, indem Hitze,
zum Beispiel ein heißes
Eisen oder heiße Luft,
in einer solchen Weise verwendet wird, dass sich das Abdecktuch
nicht vorzeitig abwickelt, jedoch nach wie vor während der Anwendung problemlos auseinandergefaltet
werden kann. Dieses Verfahren ist besonders nützlich für Produkte, die ein Kunststoffträgermaterial
aufweisen.
-
Darüber hinaus
kann das chirurgische Einschnitt-Abdecktuch 140 bei Verwenden
einer Kunststoffträgerfolie,
wie zum Beispiel einer Polyolefinträgerfolie (vorzugsweise einer
Polyethylenträgerfolie) zusammengefaltet
werden, um in Stöße und Schubladen
zu passen, ohne dass die Trägerfolie
während des
Anbringens der flexiblen Folie, die mit Klebstoff überzogen
ist, an einem Patienten reißt.
Andererseits scheinen Papierträgerfolien
durch Knitter und dauerhafte Falten in der Trägerfolie beeinträchtigt zu
sein, die zu einem Einreißen
und Weiterreißen
führen
können.
Des Weiteren erlaubt die Kunststoffträgerfolie dem Benutzer, mehrere
Schichten des Abdecktuchs auf eine gewünschte Größe und Form zuzuschneiden.
Dies ist typischerweise schwierig auszuführen, wenn eine schwere Papierträgerfolie
verwendet wird. Des Weiteren kann ein Abdecktuch, das die Kunststoffträgerfolie
verwendet, nachdem es entrollt worden ist, unter Druck und/oder
Hitze flach gedrückt werden,
um ausreichende Faltenbildung sicherzustellen.
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Stattdessen
kann, wie in der Abdecktuch-Anordnung 170 von 8B gezeigt
ist, der Griff 172 eine solche Größe aufweisen, dass sich der
Griff 172 nicht vollständig
um den Umfang des Abdecktuchs 171 wickelt. Eine Schließlasche 175 ist
angeordnet, um den Griff 172 an seinem Platz zu halten,
so dass das Abdecktuch 171 in einer zusammengefalteten Anordnung
bleibt. Stattdessen können
andere Mittel zum Bereitstellen eines Verschlusses verwendet werden,
um das Abdecktuch in einer zusammengefalteten Anordnung zu halten.
Zum Beispiel kann eine Papier- oder Kunststofffolie als Volleinschlag
rund um das zusammengefaltete Abdecktuch gewickelt werden. Wie in
der Abdecktuch-Anordnung 180 von 8C gezeigt
ist, kann ein erweiterter Griff 182 des Weiteren einen
Abschnitt aufweisen, der mit einem Haftklebstoff 185 zum
Anbringen an einem Abschnitt des Abdecktuchs 181 überzogen
ist, um den Griff 182 an seinem Platz zu halten, so dass
das Abdecktuch 181 in einer zusammengefalteten Anordnung bleibt.
Im Allgemeinen weisen in solchen Abdecktuch-Anordnungen 170, 180 die
Griffe eine angemessene Größe auf,
und sind durch irgendein Verfahren an einem anderen Abschnitt des
Abdecktuchs angebracht, um das Abdecktuch in der zusammengefalteten
Anordnung zu halten.
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Im
Allgemeinen halten die Abdecktuch-Anordnungen, die hierin beschrieben
sind, eine flexible Folie in einem faltenfreien Zustand, während die
Trägerfolie
abgezogen und die flexible Folie an einem Patienten angebracht wird,
wie im Folgenden beschrieben ist. Die verschiedenen Abdecktuch-Anordnungen
können
auf verschiedene Weise an einem Patienten angebracht werden. Zunächst ist
das Anbringen des Abdecktuchs 10, das in den 1–3 gezeigt
ist, beschrieben. Danach ist das Anbringen des Abdecktuchs 130 beschrieben. 1A und
die 2 und 3 bilden das chirurgische Einschnitt-Abdecktuch 10 vor
Beginn des Anbringungsvorgangs ab. 1B bildet
den Beginn des Entfernens der Trägerfolie 16 vom
Klebstoff 14, mit dem die Folie 12 überzogen
ist, ab. Um den Vorgang zu beginnen, ergreift ein Benutzer den Foliengriff 18 und
ein anderer ergreift den Trägerfoliengriff 22 eines
eingerollten Abdecktuchs. Ein veranschaulichendes Beispiel eines
eingerollten Abdecktuchs ist in 8A gezeigt.
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Nachdem
ist Abdecktuch 10 mindestens teilweise entrollt worden
ist, wird die Trägerfolie 16 weiter
vom Klebstoff 14 abgezogen. Wie in 1C abgebildet
ist, wird die Trägerfolie 16 so
abgezogen, dass die Hinterkante 34 der Trägerfolie 16 nach
wie vor am Klebstoff 14 an der Hinterkante 32 der
Folie 12 angebracht ist. An diesem Punkt ist die flexible
Folie 12 dafür
bereit, an einem Patienten angebracht zu werden. Der Benutzer kann
auf verschiedene Weise darauf aufmerksam gemacht werden, dass er
das Entrollen der Trägerfolie
vom Klebstoff 14 beenden soll. Wie in 2 gezeigt
ist, kann die flexible Folie 12 zum Beispiel Markierungen 26 aufweisen,
um dem Benutzer den Punkt anzuzeigen, an dem der Benutzer das Entrollen
beenden und zum Anbringen der Folie 12 an einem Patienten übergehen
soll. Des Weiteren kann das Anzeichen, mit dem Entrollen aufzuhören, zum
Beispiel durch Verwenden eines Verfahrens, wie es unter Bezugnahme
auf 5E beschrieben ist, bereitgestellt sein. Stattdessen
kann das Anzeichen bereitgestellt sein, indem unterschiedliche Klebstoffbereiche
verwendet werden, wie oben unter Bezugnahme auf 5B und 5C beschrieben
ist; wobei die unterschiedlichen Bereiche dem Benutzer an einem
Punkt während
des Entfernens der Trägerfolie 16 eine
erkennbar unterschiedliche Kraft bereitstellen, das heißt, die
erforderliche Kraft zum Entfernen der Trägerfolie 16 ändert sich
an der Markierung 26.
-
Wie
in 1D gezeigt ist, hält der Benutzer das chirurgische
Einschnitt-Abdecktuch 10 vorzugsweise mit der Trägerfolie
teilweise abgezogen, so dass sich die flexible Folie 12,
die mit dem Klebstoff 14 überzogen ist, im Wesentlichen
in einer entspannten U-förmigen,
das heißt
einer „sattelartigen", Anordnung befindet.
Die U-förmige
Anordnung weist einen Klebstoffabschnitt 37 unten in der
Mitte für
den ersten Kontakt mit dem und ein Haften am Patienten, wie zum
Beispiel auf der Brust oder am Rücken
des Patienten, auf. Wenn der untere mittige Abschnitt 37 den
Patienten berührt
und an diesem haftet, wird der Rest der flexiblen Folie 12,
das heißt
die flexible Folie auf jeder Seite des Mittelabschnitts 37,
auf der Oberfläche
des Patienten geglättet.
-
Es
sollte offensichtlich sein, dass in vielen Situationen keine U-förmige Anordnung
verwendet wird.
-
Zum
Beispiel kann beim Anbringen des Abdecktuchs an einer Gliedmaße vor dem
Anbringen des Klebstoffs an der Gliedmaße nur ein kleiner Abschnitt
des Klebstoffs 14 freigelegt worden sein. Anschließend wird
der Klebstoff weiter entrollt und an der Gliedmaße angebracht.
-
Nachdem
die Folie 12 am Patienten geglättet worden ist, wird der Rest
der Trägerfolie 16 von
der flexiblen Folie 12 und dem Klebstoff 14 entfernt.
Somit ist die flexible Folie 12 mit dem Griff 18,
wie in 1E gezeigt ist, in einem im
Wesentlichen faltenfreien Zustand auf dem Patienten angebracht.
Des weiteren bleibt am Abdecktuch nach dem Anbringen nur ein Griff 18 übrig. Der
Griff 18 kann dann von der flexiblen Folie 12 entfernt
werden, zum Beispiel durch Verwenden eines ablösbaren Klebstoffs oder einer Perforation.
Da nur ein Griff 18 am Abdecktuch 10 verbleibt,
der nach dem Anbringen der Folie 12 auf dem Patienten entfernt
werden muss, sind die Verfahrensschnitte zum Verwenden des Abdecktuchs
im Vergleich zu anderen Abdecktuchanbringverfahren, zum Beispiel
Verfahren, die zwei Griffe verwenden, reduziert.
-
Durch
Verwenden einer durchsichtigen Kunststofffolie können Benutzer, die das Abdecktuch anbringen,
den Bereich, auf dem das Abdecktuch 10 angebracht wird,
besser erkennen. Der Vorteil einer durchsichtigen Kunststoffträgerfolie
ist durch die Abbildung von 1D gezeigt.
Halten die Benutzer das Abdecktuch 10 im Wesentlichen in
dieser U-förmigen Anordnung,
ist es eindeutig vorteilhaft, während
des Anbringens am Patienten durch die Trägerfolie durchzusehen.
-
8A bildet
das chirurgische Einschnitt-Abdecktuch 130 vor Beginn des
Anbringungsvorgangs ab. Das chirurgische Einschnitt-Abdecktuch 130,
wie es in 8A gezeigt ist, wäre typischerweise
in einem Einwegschutzbeutel (zum Beispiel aus Polyethylen) enthalten.
Der Foliengriff 135, der rund um den Umfang gewickelt ist, erlaubt
beim Verpacken ein einfaches Einführen des Abdecktuchs 130 in
einen Schutzbeutel. Des Weiteren verhindert der Foliengriff 135,
dass das Abdecktuch durch den Einführvorgang beschädigt wird.
Ohne eine Schutzabdeckung, zum Beispiel einen herumgewickelten Foliengriff 135 oder
eine unerwünschte
separate Schutzhülle,
könnte
sich zum Beispiel ein Abschnitt des Abdecktuchs während des
Einführens
am Schutzbeutel verfangen, was ein missgestaltetes Abdecktuch, zum
Beispiel eine zerrissene Trägerfolie, eine
zerknitterte Folie, etc., nach sich ziehen würde. Eine separate Schutzhülle ist
aufgrund des zusätzlichen
Abfalls, der durch ein zusätzliches
getrenntes Material anfällt,
unerwünscht.
Durch Verwenden des Foliengriffs 135 (oder stattdessen
eines verlängerten Trägerfoliengriffs)
als Schutzhülle
ist ein getrenntes Stück
Müll ausgemerzt
worden.
-
Nach
dem Entfernen des Abdecktuchs 130 aus dem Schutzbeutel
(nicht abgebildet) entfernt ein Benutzer die Schließlasche 141.
Der Benutzer ergreift dann den Foliengriff 135 und wickelt
den Foliengriff 135 vom Rest des Abdecktuchs 130 ab,
wodurch der Trägerfoliengriff 137 freigelegt
wird. Ein anderer Benutzer ergreift den Trägerfoliengriff 137 des
zusammengefalteten Abdecktuchs. Dann wird die Trägerfolie 134 vom Klebstoff 132 abgezogen.
Die Benutzer können
die Trägerfolie 134 so
weit abziehen, wie gewünscht,
wobei ein Abschnitt der Trägerfolie 134 jedoch
nach wie vor am Klebstoff 132 angebracht bleibt. Der Benutzer
kann auf dieselbe Weise, wie sie oben unter Bezugnahme auf 1 beschrieben ist, darauf aufmerksam gemacht
werden, das Entrollen der Trägerfolie 134 zu
beenden.
-
Zu
dem Zeitpunkt, zu dem der Klebstoff 132 freigelegt worden
ist, ist die flexible Folie 131, die mit Klebstoff überzogen
ist, dafür
bereit an einem Patienten angebracht zu werden. Nachdem ein größerer Abschnitt
des Klebstoffs 132 freigelegt worden ist, und die flexible
Folie 131 auf dem Patienten geglättet worden ist, wird der Rest
der Trägerfolie 134 von
der flexiblen Folie 131 und dem Klebstoff 132 entfernt. Somit
ist die flexible Folie 131, die mit dem Griff 135 versehen
ist, in einem im Wesentlichen faltenfreien Zustand am Patienten
angebracht. Des Weiteren weist das Abdecktuch nach dem Anbringen
nur einen verbleibenden Griff 135 auf. Der Griff 135 kann
dann von der flexiblen Folie 12, zum Beispiel durch verwenden
der Perforation 145, entfernt werden.
-
Wie
in den 2 und 3 gezeigt ist, können ein
oder mehrere der Griffe 18, 22 oder der Spannstreifen 20 darauf
aufgedruckte Informationen 24 aufweisen. Die aufgedruckten
Informationen 24 können
zum Beispiel Anweisungen zur Verwendung des Abdecktuchs 10 oder
irgendwelche anderen Informationen umfassen. Dies verringert die
Menge an Verpackungsmaterial, das für das Abdecktuch 10 erforderlich
ist. Vorzugsweise sind die aufgedruckten Informationen 24 am
Griff, der an der Folie 12 angebracht ist, angeordnet,
so dass sie während
des Anbringungsvorgangs für
eine längere
Zeitspanne zu sehen sind, und dazu dienen, anzuzeigen, welche Seite
während
des Anbringens „oben" sein sollte.
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Des
Weiteren können
gemäß der vorliegenden
Erfindung die Folie, die Trägerfolie,
der Klebstoff oder irgendeine Kombination dieser Elemente behandelt
sein, um sicherzustellen, dass das Abdecktuch keine übermäßige elektrostatische
Aufladung aufweist. Bevorzugte Abdecktücher weisen einen spezifischen
Oberflächenwiderstand
von weniger als ungefähr
1013 Ohm, vorzugsweise weniger als ungefähr 1012 Ohm und am Bevorzugtesten weniger als ungefähr 1011 Ohm, gemessen unter Verwendung einer Pikometer-Spannungsquelle
von Keithley, Modell 487, eingestellt auf 500 Volt, mit einer Prüfvorrichtung für den spezifischen
Widerstand von Keithley, Modell 8008, auf. Dies kann durch Zugabe
von wasseranziehenden oder leitenden Mitteln, zum Beispiel Salzen, Glykolen, wasseranziehenden
polaren Substituenten des Klebstoffs selbst (zum Beispiel kann man
einem Acrylatklebstoff Monomere, wie zum Beispiel Acrylsäure und
ihre Derivate, Acrylamid und seine Derivate, N-Vinyl-Laktame, Hydroxyalkylacrylate
und deren Derivate einschließlich
polyethoxylierte Hydroxyalkylacrylate und ähnliches, hinzufügen; in
einem Polyurethanklebstoff können
die Klebstoffe wasseranziehende Polyole, wie zum Beispiel Polyethylenglykol und
Copolymere von Ethylenoxid und Propylenoxid, enthalten), zum Klebstoff
erreicht werden. Stattdessen oder zusätzlich dazu können Antistatikmittel
auf die flexible Folie und/oder die Trägerfolie aufgetragen oder in
diese aufgenommen werden. Geeignete Antistatikmittel sind zum Beispiel
ioneninaktive, anionische, kationische und zwitterionische oberflächenaktive
Substanzen sowie wasseranziehende oder leitende Polymere.
-
9 zeigt
noch eine weitere Ausführungsform
des Abdecktuchs 200. Das Abdecktuch 200 weist
ein Trägersubstrat 202,
das entlang einer größeren Oberfläche desselben
mit Klebstoff 206 überzogen
ist, und einen Griff 204 auf. Eine Abrisslinie 208 (zum
Beispiel eine Perforationslinie) ist bereitgestellt, wobei die Perforationen 208 durch
einen Rand oder Spalt G in einem Abstand von den Kanten des Trägersubstrats 202 angeordnet
sind.
-
Wie
zuvor beschrieben worden ist, ist das flexible Foliensubstrat 202 vorzugsweise
elastisch und sehr dünn,
wobei es häufig
eine Dicke von weniger als ungefähr
75 Mikron und vorzugsweise weniger als ungefähr 52 Mikron aufweist. Da die
flexible Folie 202 so dünn
ist, kann die Perforation durch die Kräfte, die während des Anbringens ausgeübt werden, während des
Anbringens einreißen,
falls die Folie ganz bis zur Kante der Folie perforiert ist, oder
falls eine Einkerbung an der Kante der Folie angeordnet ist. Daher
wäre es
wünschenswert,
wenn das Abdecktuchs an den Kanten einen Abschnitt aufweist, der
dem Einreißen
standhaltet, der jedoch durch eine ausreichende Kraft zerrissen
werden kann, wobei sich der Riss dann entlang einer Abrisslinie
leicht ausbreitet. Um das Auftreten eines unerwünschten Einreißens an
der Perforation während
des Anbringens zu verhindern, wird an den Rändern des Abdecktuchs ein Abschnitt
G nicht perforierter Folie stehengelassen. Auf diese Weise ist das
Abdecktuch robust und die Perforation beginnt nicht einzureißen, bevor
eine merkliche Scherkraft ausgeübt
wird, wie sie vorkommen würde,
wenn jemand absichtlich den Griff entfernen möchte. Vorzugsweise beträgt der Rand
G nicht perforierter Folie an der Folienkante mindestens 0,5 cm,
noch bevorzugter mindestens 1 cm und am Bevorzugtesten mindestens
2 cm, wobei sich zum Beispiel gezeigt hat, dass ein Rand von ungefähr 2,5 cm
gute Dienste leistet.
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Stattdessen
kann die elastisch-flexible Folie ganz bis zur Kante perforiert
sein, und eine Verstärkung,
wie zum Beispiel ein Stück
zerreißbaren
Bandes, kann an der Kante angebracht sein, um diesen Abschnitt zu
verstärken
(zum Beispiel denselben Bereich, der bei „G" in 9 gezeigt
ist). Das Verstärkungs-„Band" kann ein Stück Papier,
ein Kunststoff oder ein anderes Material, das mit Klebstoff überzogen
ist, sein, das den Beanspruchungen widersteht, die während des
Anbringens auftreten, das jedoch zerrissen werden kann, wenn der
Kliniker den Griff 204 entfernen möchte.
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Wie
in 10 gezeigt ist, kann das Abdecktuch 300 ein
Verstärkungsband 302,
das sich über die
gesamte Breite des Abdecktuchs erstreckt, aufweisen. Das Verstärkungsband 302 ist
mit der Folie 304, dem Foliengriff 306, oder vorzugsweise
mit beiden verbunden, um die Folie 304 und den Foliengriff 306 zu überbrücken oder
miteinander zu verbinden. Das Verstärkungsband 302 weist
vorzugsweise eine Mehrzahl von Perforationen 308 auf, die
eine Abrisslinie bilden, obwohl auch in Erwägung gezogen ist, dass die
Abrisslinie durch andere geeignete Mittel, zum Beispiel durch Einritzen
des Bandes in Längsrichtung
oder durch Bereitstellen einer sich in Längsrichtung erstreckenden Zone
geringer Festigkeit, gebildet sein könnte.
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Obwohl
sich die Folie und der Foliengriff überlappen können, ist das Verstärkungsband 302 vorzugsweise
so angeordnet, dass es die Folie 304 und den Foliengriff 306 verbindet
oder überbrückt, so dass
keine Überlappung
erfolgt. Die Perforationslinie 308 ist vorzugsweise im
Verstärkungsband 302 zwischen
der Folie 304 und dem Foliengriff 306 angeordnet,
so dass weder die Folie 304 noch der Foliengriff 306 eingerissen
werden, wenn die Perforationslinie 308 zerrissen wird.
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In
einer bevorzugten Ausführungsform
ist das perforierte Verstärkungsband 302 ein
perforiertes Folienband aus Polyethylen niedriger Dichte mit Acrylatklebstoff,
zum Beispiel das Band, das von Minnesota Mining and Manufacturing
unter der Handelsbezeichnung „3M
TransporeTM"-Band erhältlich ist. Dieses bevorzugte "3M TransporeTM"-Band,
das mehrere Perforationslinien aufweist, kann verwendet werden,
um den Foliengriff ohne eine Überlappung an
der Folie anzubringen. Auf diese Weise wird der Griff sauber entfernt,
indem das Perforationsband durchgerissen wird.
-
Der
unperforierte Rand G und das Verstärkungsband sind beispielhafte
Ausführungsformen von
Mitteln, um einem zerreißen
angrenzend an die Kante des Abdecktuchs zu widerstehen. Die Perforationslinie
ist eine Ausführungsform
einer Abrisslinie oder eines Mittels, zum Ausbreiten des Risses
entlang einer Linie. Alternative Ausführungsformen dieser Abrisslinie
oder von Mitteln zum Ausbreiten des Risses entlang einer Linie umfassen
das Einritzen der Folie entlang der Linie, das Verringern der Dicke der
Folie entlang der Linie, zum Beispiel durch Verwenden von Hitze
oder Druck, oder das Bereitstellen irgendeiner geeigneten Perforationsan ordnung.
-
Für Fachleute
werden verschiedene Modifikationen und Abänderungen dieser Erfindung,
ohne vom Umfang der Erfindung, wie er in den Ansprüchen definiert
ist, abzuweichen, ersichtlich, und es versteht sich, dass diese
Erfindung durch die veranschaulichenden Ausführungsformen und Verfahren,
die hierin dargelegt sind, nicht über Gebühr eingeschränkt werden
darf.