DE69534431T2 - Entfernbares thrombenfilter - Google Patents
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Description
- Hintergrund der Erfindung
- Die Erfindung betrifft Thrombenfilter. Insbesondere betrifft die Erfindung Thrombenfilter, die an einer ausgewählten Stelle im Gefäßsystem sicher befestigt und entfernt werden können, wenn sie nicht mehr benötigt werden.
- In den letzten Jahren wurde Lungenembolie zu einem zunehmend verbreiteten medizinischen Notfall. Lungenembolien können durch Venenthrombose verursacht werden, die ihrerseits durch Blutflußretention, Verletzung der Venenintima oder Koagulationsabnormitäten bewirkt wird. Zu Not- oder prophylaktischen Behandlungen für diese Zustände zählen Antikoagulantientherapie, thrombolytische Therapie, Thrombektomie und Blockierungsverfahren in der unteren Hohlvene.
- Wird unter diesen therapeutischen Optionen ein Blockierungsverfahren in der unteren Hohlvene ausgewählt, besteht eine Möglichkeit darin, eine Laparotomie unter Vollnarkose durchzuführen, bei der die untere Hohlvene ligiert, mit einer Naht versehen und verkürzt oder abgeklemmt wird. Allerdings erfordert eine Laparotomie eine Vollnarkose und ist gegenüber Thrombenbildung anfällig, weil eine Antikoagulantientherapie vor dem Eingriff abgesetzt wird. Eine weitere Möglichkeit ist das intravenöse Einführen eines Thrombenfilters in die untere Hohlvene, was eine örtliche Betäubung erfordert. Derzeit findet die perkutane Filtereinführung breite Anwendung, da sie nur ein Lokalanästhetikum benötigt. Allerdings wachsen solche Filter in die Innenwand der Hohlvene durch Neointimahyperplasie innerhalb von zwei oder drei Wochen nach Implantation ein, wonach sie nicht mehr perkutan entfernt werden können.
- Bekannte Thrombenfilter, die perkutan entfernt werden können, weisen allgemein geradlinige oder säulenartige Streben auf, die dazu neigen, Kräfte entlang der Längsachse der Streben zu übertragen. Wird das Gefäß asymmetrisch zusammen gedrückt, streckt sich das Filter, wodurch die Streben in die Gefäßwand gedrückt werden, was das Gefäß verletzen kann.
- Die GB-A-2276325 offenbart ein Thrombenfilter mit einer ersten und einer zweiten Einheit, wobei jede Einheit mehrere Streben aufweist. Jede Strebe ist mit den anderen Streben einer Einheit an einem Ende befestigt und hat ein freies Ende entgegengesetzt zu diesem Ende. Beide Einheiten sind so miteinander gekoppelt, daß sich die freien Enden der Streben in entgegengesetzten Richtungen erstrecken.
- Die FR-A-252267 offenbart ein Thrombenfilter mit einer ersten und einer zweiten Einheit, die durch Streben miteinander gekoppelt sind, die entgegengesetzte Krümmungsrichtungen haben. In einer Ausführungsform können einige der Streben einer Einheit ein freies Ende haben. Normalerweise ist das Filter mit einem Katheter verbunden.
- Zusammenfassung der Erfindung
- Die Erfindung betrifft ein verbessertes Thrombenfilter mit Streben, die so konfiguriert sind, daß sie die Kraftübertragung entlang ihrer Längsachsen reduzieren. Das erfindungsgemäße Filter stellt Streben bereit, die sich eher wie Kragträger und nicht wie jene Filter verhalten, die Streben haben, die Kräfte in der Tendenz primär entlang der Längsachsen der Streben übertragen.
- In einer Ausführungsform des erfindungsgemäßen Thrombenfilters zur Plazierung in einem Blutgefäßlumen weist das Filter eine Längsachse auf. Ferner weist das Filter eine erste und eine zweite Einheit auf, wobei jede Einheit mehrere längliche Streben aufweist. Jede Strebe hat ein Verbindungsende, an dem die jeweiligen Streben jeder Einheit miteinander verbunden sind. Entgegengesetzt zum Verbindungsende hat jede Strebe ein freies Ende. Die Streben erstrecken sich allgemein von der Längsachse des Filters und allgemein in Längsrichtung radial nach außen.
- Jede Strebe hat mindestens zwei Krümmungen, so daß in einer Längsebenenprojektion des Filters jede Strebe eine erste Krümmungsrichtung nahe dem Verbindungsende und eine entgegengesetzte Krümmungsrichtung näher am freien Ende hat. In einer Querebenenprojektion des Filters hat jede Strebe eine erste Krümmungsrichtung nahe dem Verbindungsende und eine entgegengesetzte Krümmungsrichtung näher am freien Ende.
- Die erste und zweite Einheit sind so in Gegenüberstellung miteinander gekoppelt, daß die freien Enden der Streben der ersten Einheit allgemein in einer ersten Längsrichtung orientiert sind und die freien Enden der Streben der zweiten Einheit allgemein in der entgegengesetzten Längsrichtung orientiert sind. Mehrere Kopplungen sind verfügbar, um die erste und zweite Einheit lösbar miteinander zu koppeln.
- Die freien Enden der Streben können eine geschärfte Verankerungsspitze und ein benachbartes flexibles Pad aufweisen. Das Filter kann auch eine Stromlinienhülle aufweisen, die die Streben nahe den Verbindungsenden bedeckt, um intraluminale Blutflußturbulenz zu reduzieren.
- Beschreibung der Zeichnungen
-
1 ist eine Perspektivansicht eines erfindungsgemäßen Filters; -
2 ist eine Seitenansicht des erfindungsgemäßen Filters; -
3 ist eine Endansicht des erfindungsgemäßen Filters; -
4 ist eine Querschnittansicht einer Kopplung zum Koppeln einer ersten und einer zweiten Einheit des Filters miteinander; -
5 ist eine Querschnittansicht einer alternativen Ausführungsform der Kopplung zum Koppeln der ersten und zweiten Einheit des Filters miteinander; -
6 ist eine Querschnittansicht einer weiteren alternativen Ausführungsform der Kopplung zum Koppeln der ersten und zweiten Einheit des Filters miteinander; -
7 ist eine Querschnittansicht noch einer weiteren alternativen Ausführungsform der Kopplung zum Koppeln der ersten und zweiten Einheit des Filters miteinander; -
8 ist eine Perspektivansicht eines freien Endes einer Strebe des erfindungsgemäß hergestellten Filters; -
9 ist eine Perspektivansicht einer alternativen Ausführungsform des freien Endes der Strebe des erfindungsgemäß hergestellten Filters; -
10 ist eine Seitenansicht einer alternativen Ausführungsform des erfindungsgemäßen Filters mit einer Stromlinienverkleidung; -
11 ist eine Querschnittansicht einer erfindungsgemäßen Nabe; und -
12 ist eine Querschnittansicht einer alternativen erfindungsgemäßen Nabe. - Nähere Beschreibung der Zeichnungen
- Mit Bezug auf die Zeichnungen, in denen gleiche Bezugszahlen durchweg gleiche Elemente in den mehreren Ansichten bezeichnen, zeigt
1 eine Perspektivansicht eines erfindungsgemäßen Thrombenfilters, das allgemein mit der Bezugszahl10 bezeichnet ist. Das Thrombenfilter10 weist eine erste und eine zweite Einheit12 bzw.14 auf. Jede Einheit12 und14 weist mehrere Streben16 auf. Jede Strebe16 weist ein freies Ende18 und ein Verbindungsende20 auf. Die freien Enden18 weisen einen geschärften Abschnitt19 und einen benachbarten flexiblen Auflage- bzw. Padabschnitt21 auf. Die Verbindungsenden20 der Streben16 der ersten Einheit12 sind an einer Nabe22 verbunden, und die Verbindungsenden20 der jeweiligen Streben16 der zweiten Einheit14 sind an einer Nabe24 verbunden. Die Naben22 und24 sind allgemein entlang der Längsachse des Filters ausgerichtet und durch eine Kopplung26 aneinander befestigt. - Die Streben
16 der ersten Einheit12 erstrecken sich allgemein radial von der Nabe22 in einer von der Längsachse des Filters10 wegführenden Richtung und längs in einer Richtung zur Nabe24 der zweiten Einheit14 . Ähnlich erstrecken sich die Streben16 der zweiten Einheit14 allgemein radial von der Nabe24 in einer von der Längsachse des Filters10 wegführenden Richtung und allgemein längs zur Nabe22 der ersten Einheit12 . Somit ist die erste Einheit12 so in Gegenüberstellung zur zweiten Einheit14 gekoppelt, daß die freien Enden18 der Streben16 der ersten Einheit12 allgemein in der entgegengesetzten Richtung zu den freien Enden18 der Streben16 der zweiten Einheit14 orientiert sind. - Vorzugsweise weist das Filter
10 auch zwei entgegengesetzt angeordnete Haken28 auf. Ein Haken28 ist an der Nabe22 der ersten Einheit12 befestigt und erstreckt sich allgemein längs in entgegengesetzter Richtung zu den Streben16 der ersten Einheit12 . Ebenso ist der Haken28 der zweiten Einheit14 mit der Nabe24 verbunden und erstreckt sich von ihr allgemein längs in entgegengesetzter Richtung zu der, in der sich die Streben16 von der Nabe24 erstrecken. - Das Filter
10 kann in Querrichtung elastisch zusammengedrückt und in einer Hülse oder einem Katheterlumen plaziert werden. Nach dem Zusammendrücken kann das Filter10 durch perkutane Katheterisierung zu einer Entfaltungsstelle in einem Gefäßlumen abgegeben werden. Im Katheter ist die Längsachse des Filters10 allgemein zur Längsachse des Gefäßlumens ausgerichtet oder etwa parallel zu ihr. Erreicht das distale Ende des Katheters die Entfaltungsstelle im Gefäßlumen, wird das zusammengedrückte Filter10 aus der Hülse oder dem Katheter freigesetzt, wo es quer expandiert, bis die freien Enden18 der Streben16 die Seitenwand des Gefäßlumens erreichen. - Damit das Filter
10 elastisch quer zusammengedrückt werden kann, sind die Streben16 vorzugsweise aus Nitinoldraht gebildet. Verwendung finden können andere Drähte aus Formgedächtnislegierung und Drähte aus superelastischem Metall sowie Drähte aus rostfreiem Stahl, Wolfram, Platin und Chromlegierung. In einer bevorzugten Ausführungsform sind die Streben16 aus Nitinoldraht mit 0,011 Inch Durchmesser hergestellt und haben einen Abschnitt nahe den freien Enden18 mit 0,015 Inch Durchmesser, um Sichtbarkeit und Festigkeit zu verbessern, und einen Abschnitt nahe dem Verbindungsende20 mit einem Durchmesser zwischen 0,012 und 0,015 Inch, um Festigkeit und Ermüdungsverhalten an den Naben22 und24 zu verbessern. Deutlich wird sein, daß der Durchmesser des Drahts je nach verwendeter Drahtart und spezieller Konfiguration des Filters10 variieren kann. Die Drähte können durch Thermofixieren in einer starren Form sowie durch andere technisch bekannte Verfahren geformt sein. - Erfindungsgemäß sind die Streben
16 so konfiguriert, daß sie sich eher wie Kragträger und nicht wie Säulen verhalten. Das heißt, erhebliche Biege- und Torsionskräfte werden an den Streben16 entlang verteilt, statt Kräfte primär entlang der Längsachsen der Streben16 zu übertragen. Indem die Streben16 so konfiguriert sind, daß sie eher wie Kragträger und nicht wie Säulen agieren, geht man davon aus, daß die Streben unabhängiger wirken. Indem sie unabhängig wirken, übertragen die Streben16 weniger Kraft zu den Naben22 und24 und anderen Streben16 , insbesondere jene Kräfte, die dazu neigen, das Filter10 im Gefäßlumen quer zu drehen. - Bei der Gestaltung der Streben
16 sind mehrere Kriterien berücksichtigt. Jede Strebe16 sollte aus Material konfiguriert und geformt sein, das ermöglicht, die Streben16 zur Abgabe zu einer Entfaltungsstelle in einem Gefäßlumen zusammenzufalten. Gleichwohl sollten die Streben16 keine Quer- oder Längskräfte erzeugen, die so groß sind, daß die freien Enden18 der Streben16 die Gefäßwand verletzen. Nach Entfaltung des Filters10 sollten die Streben ausreichend enge Abstände haben, um Thromben im Bereich von etwa 3,0 Millimeter bis 3,0 Zentimeter Länge abzufangen, aber das Gefäß nicht so stark verschließen, daß übermäßige Turbulenz erzeugt wird. Übermäßige Turbulenz kann zu zusätzlicher Thrombenbildung führen. Damit das Filter10 perkutan entfernbar ist, sollten die Streben16 so konfiguriert sein, daß sie minimalen Kontakt mit der Gefäßwand haben, auch wenn das Gefäß axial oder radial zusammengedrückt wird. Kommen die Streben16 für längere Zeit mit der Gefäßwand in Kontakt, kann Neointimahyperplasie über die Streben16 wachsen, wodurch sie in der Gefäßwand eingebettet werden. Die Länge und der Durchmesser des Filters10 müssen auch für die spezielle Anwendung geeignet sein. Zum Beispiel kann beim Entfalten des Filters10 in der unteren Hohlvene zwischen der Hüftvene und der Nierenvene die typische Größe des nicht zusammengedrückten Filters zwischen etwa 3,0 und 4,0 Zentimeter Länge und etwa 1,5 und 3,5 Zentimeter Durchmesser liegen. -
2 zeigt eine Seitenansicht eines Filters10 , das in einem Gefäßlumen A entfaltet ist. Zur Beschreibung der Form der Strebe16 wird angenommen, daß das Gefäßlumen A zylindrisch ist und daß die Längsachse des Gefäßlumens A mit der Längsachse des Filters10 zusammenfällt. Insbesondere ist diese Ansicht eine Längsebenenprojektion des Filters10 im Lumen A. Wie die mit "B" bezeichnete Strebe16 besonders deutlich zeigt, hat die Strebe mindestens zwei Krümmungen so, daß in der Längsebenenprojektion des Filters die Strebe eine erste Krümmungsrichtung nahe dem Verbindungsende20 und eine entgegengesetzte Krümmungsrichtung näher am freien Ende18 hat. Insbesondere erstreckt sich die mit "B" bezeichnete Strebe16 von der Nabe24 allgemein längs und krümmt sich dann in Querrichtung weg von der Längsachse des Filters10 . Danach krümmt sich die Strebe16 in Längsrichtung weg von der Nabe24 näher am freien Ende18 der Strebe16 . Die Strebe16 gemäß2 beginnt, sich unmittelbar quer von der Nabe24 zu krümmen. Allerdings kann sich die Strebe16 zunächst längs von der Nabe24 erstrecken, bevor sie sich quer krümmt. - Angesichts der Perspektive, aus der die Streben
16 in2 zu sehen sind, scheinen sie verschiedene Formen zu haben. Allerdings haben die Streben16 gemäß2 in Wirklichkeit allgemein die gleiche Form. Zur zweckmäßigen Herstellung kann jede der Streben in der gleichen Form ausgebildet sein, aber erfindungsgemäß brauchen sie das nicht, solange die Krümmung der Streben16 für die erwünschten Leistungskennwerte sorgt. - Vorzugsweise weist die erste Einheit
12 sechs Streben16 auf, und die zweite Einheit14 weist sechs Streben16 auf. Weniger oder mehr Streben je Einheit können erfindungsgemäß verwendet werden. Durch Variieren der Anzahl von Streben kann aber die Fähigkeit des Filters10 zur Thrombenfilterung aus dem Gefäß und zur Beibehaltung seiner Position im Gefäß beeinflußt werden. - Gemäß
2 dringen die geschärften Abschnitte19 der freien Strebenenden18 in die Wand des Gefäßlumens A ein. Ein weiteres Eindringen wird durch die Auflagen bzw. Pads21 verhindert, die an die Gefäßwand anstoßen. -
3 ist eine Endansicht des im Gefäß A entfalteten Filters10 . Insbesondere zeigt3 eine Querebenenprojektion eines Endes des Filters10 . Darstellungsgemäß ist jede der sechs Streben16 der ersten und zweiten Einheit12 bzw.14 um die Längsachse des Filters10 in etwa gleichen 60-Grad-Abständen angeordnet. In dieser Ansicht hat jede Strebe16 eine erste Krümmungsrichtung nahe den Naben22 bzw.24 und eine entgegengesetzte Krümmungsrichtung näher an den freien Enden18 . Insbesondere erstreckt sich jede Strebe16 quer von der Längsachse, wonach sie sich spiralartig in einer ersten Richtung (nicht unbedingt der gleichen Richtung) allgemein um die Längsachse des Filters10 krümmt. Näher an den freien Enden18 der Streben16 krümmen sich die Streben16 in einer Richtung entgegengesetzt zur ersten Richtung relativ zur Längsachse des Filters10 . - Angesichts der Komplexität der Geometrie jeder Strebe
16 soll die nachfolgende Tabelle eine typische Strebe16 in zylindrischen Koordinaten festlegen. Jede Zeile in der Tabelle legt einen Punkt entlang der Mittellinie der Strebe16 fest, wobei der Punkt auf der ersten Zeile das äußerste Verbindungsende20 der Strebe16 ist und der Punkt auf der letzten Zeile das äußerste freie Ende18 der Strebe16 ist. Jede der übrigen Zeilen legt Zwischenpunkte entlang einer Mittellinie der Strebe16 fest. Zu beachten ist aber, daß die durch die Tabellenkoordinaten festgelegte Strebe nur als Veranschaulichung dient und daß zahlreiche alternative geometrische Konfigurationen erfindungsgemäß hergestellt werden können. - Zylindrische Koordinaten sind eine Erweiterung zweidimensionaler Polkoordinaten, um ein drittes oder Längsmaß Z vorzusehen. Bei der Beschreibung der typischen Strebe
16 in der Tabelle wurde die Längs- oder Z-Achse der zylindrischen Koordinaten so gewählt, daß sie mit der Längsachse des Filters10 zusammenfällt. In der Tabelle ist die erste Spalte der Radialabstand R in Inch von der Z-Achse zur Mittellinie der Strebe16 . Die zweite Spalte ist der Winkelabstand θ von einer Bezugslinie, und die dritte Spalte ist der geradlinige Abstand Z senkrecht zu einer Ebene, die die Bezugslinie aufweist. Bei den Koordinaten in der Tabelle ist ein radialer Anfangsversatz des Verbindungsendes20 von der Längsachse von 0,011 Inch angenommen. -
4 zeigt eine Seitenansicht der Kopplung26 . Die Kopplung26 verfügt über einen ersten Draht30 , der sich von der Nabe24 der zweiten Einheit14 zur Nabe22 allgemein längs erstreckt, und einen zweiten Draht32 , der sich von der Nabe22 der ersten Einheit12 zur Nabe24 allgemein längs erstreckt. Ein Ende des Drahts30 entgegengesetzt zur Nabe22 ist zu einer Spirale oder Wendel34 ausgebildet. Ähnlich ist ein Ende des Drahts32 entgegengesetzt zur Nabe24 in einer Wendel- oder Spiralform36 ausgebildet. Ein Abschnitt des Drahts30 erstreckt sich durch die Spirale36 , und ein Abschnitt des Drahts32 erstreckt sich durch die Spirale34 , um den Draht30 mit dem Draht32 bzw. somit die erste Einheit12 mit der zweiten Einheit14 zu koppeln. Die Wendeln34 und36 müssen ausreichend steif sein, um vorzeitiger Entkopplung zu widerstehen, und ausreichend flexibel, um sich zu entkoppeln, wenn an den Haken28 in entgegengesetzten Längsrichtungen gezogen wird. -
5 zeigt eine alternative Kopplung40 . Die Kopplung40 weist einen ersten Draht42 auf, der sich von der Nabe22 der ersten Einheit12 wie der Draht30 erstreckt. Die Kopplung40 weist einen zweiten Draht44 auf, der sich von der Nabe24 der zweiten Einheit14 ähnlich wie der Draht32 erstreckt. Eine Röhre46 ist durch Kleber oder auf anderem geeignetem Weg an einem Ende des Drahts42 entgegengesetzt zur Nabe22 befestigt. Die Röhre46 kann eine Crimpung48 aufweisen, die mit einem verengten Abschnitt50 des Drahts44 in elastischen Eingriff gebracht werden kann. Alternativ kann die Röhre46 einen gedehnten Abschnitt aufweisen, der mit einem gedehnten Ende des Drahts44 in Eingriff gebracht werden kann. Die Röhre46 muß ausreichend steif sein, um vorzeitiges Entkoppeln zu verhindern, allerdings muß die Röhre46 auch ausreichend flexibel sein, damit der Draht44 aus der Röhre46 entfernt werden kann, wenn an den Haken28 in entgegengesetzten Längsrichtungen gezogen wird. -
6 ist eine Querschnittansicht durch eine weitere alternative Kopplung52 an der Längsachse des Filters. Die Kopplung52 verfügt über einen ersten Draht54 , der sich von der Nabe22 der ersten Einheit12 zur Nabe24 der zweiten Einheit14 längs erstreckt, und einen zweiten Draht56 , der sich von der Nabe24 der zweiten Einheit14 zur Nabe22 längs erstreckt. Eine Röhre58 ist durch Kleber oder auf anderem geeignetem Weg an einem Ende des Drahts54 entgegengesetzt zur Nabe22 befestigt. Eine Kerbe60 erstreckt sich durch eine Seitenwand der Röhre58 . Der Draht56 weist eine Biegung61 auf, die in die Kerbe60 elastisch eingreifen kann, wenn der Draht56 in die Röhre58 eingeführt wird. Die Kopplung52 kann durch Ziehen an den Haken28 in entgegengesetzten Längsrichtung entkoppelt werden. Die Drähte54 und56 und die Röhre58 sollten ausreichend fest sein, um verfrühtem Entkoppeln zu widerstehen. Beispielsweise können sie aus rostfreiem Stahl oder einem ähnlich haltbaren Material hergestellt sein. Der Draht56 muß ausreichend elastisch sein, um in die Kerbe60 einzugreifen, wenn der Draht56 in die Röhre58 eingeführt wird, aber ausreichend steif, damit vorzeitige Entkopplung vermieden wird. -
7 zeigt noch eine weitere alternative Ausführungsform einer Kopplung62 . Die Kopplung62 verfügt über einen ersten Draht64 , der sich von der Nabe22 der ersten Einheit12 zur Nabe24 der zweiten Einheit14 allgemein längs erstreckt, und einen Draht66 , der sich von der Nabe24 zur Nabe22 allgemein längs erstreckt. Das Ende des Drahts64 entgegengesetzt zur Nabe22 und das Ende des Drahts66 entgegengesetzt zur Nabe24 überlappen sich und sind durch eine Wärmeschrumpffolie68 gekoppelt, z. B. aus Polytetrafluorethylen (PTFE). Ein Kleber70 verbindet die Wärmeschrumpffolie68 mit dem Draht66 . Wird an den Haken28 der Naben22 und24 in entgegengesetzte Richtungen gezogen, wird der Draht64 vom Draht66 und der Schrumpffolie68 abgezogen. Die Wärmeschrumpffolie68 bleibt am Draht66 haften. Die Schrumpffolie68 muß ausreichend fest und haftend sein, um vorzeitiges Entkoppeln der Drähte64 und66 zu verhindern. -
8 ist eine Perspektivansicht des freien Endes18 der Strebe16 mit dem geschärften Abschnitt19 und dem benachbarten flexiblen Padabschnitt21 . Der geschärfte Abschnitt19 und das Pad21 können in einem Stück mit der Strebe16 ausgebildet sein. Erreichen läßt sich dies z. B. durch Abflachen des freien Endes18 der Strebe16 . Das abgeflachte freie Ende18 kann aufgeteilt sein, indem es in zwei Abschnitte geschnitten ist. Einer der Abschnitte kann weiter geschnitten sein, um den geschärften Abschnitt19 zu bilden, und der andere Abschnitt kann zur Längsachse des Filters10 gebogen sein, um das Pad21 zu bilden. Deutlich ist, daß andere Techniken erfindungsgemäß zum Einsatz kommen können, um den geschärften Abschnitt19 und das Pad21 einstückig zu bilden. Ferner sollte verständlich sein, daß der geschärfte Abschnitt19 und das Pad21 getrennt gebildet und anschließend mit dem freien Ende18 der Strebe16 durch Kleber, Schweißen oder auf anderem geeignetem Weg verbunden werden können. -
9 zeigt eine alternative Ausführungsform des freien Endes18 der Strebe16 , die einen geschärften Abschnitt72 und ein Pad74 aufweist. Der geschärfte Abschnitt72 und das Pad74 können wie in der Diskussion im vorstehenden Abschnitt im Hinblick auf den geschärften Abschnitt19 und das Pad21 ausgebildet sein. Vorzugsweise ist das Pad74 flexibler als der geschärfte Abschnitt72 . Erreichen läßt sich dies z. B. durch stärkeres Abflachen des Pads74 als des geschärften Abschnitts72 . Außerdem ist das Pad74 vorzugsweise länger als der geschärfte Abschnitt72 . Im unbeanspruchten Zustand kann das Pad74 in derselben Ebene wie der Abschnitt72 liegen. -
10 zeigt das Filter10 mit einer Abdeckung76 zur Stromlinienverkapselung über einem Abschnitt der Streben16 nahe der Längsachse des Filters10 . Die Stromlinienverkleidung dieses Bereichs des Filters10 soll die Turbulenz nahe der Längsachse des Filters10 reduzieren. Die Stromlinienver kapselung76 muß aus einem Material gebildet sein, das ausreichend dauerbeständig ist, um dem Auf- und Zuklappen des Filters10 zu widerstehen, aber ausreichend flexibel, damit sich die Streben16 unabhängig verbiegen können. Die Stromlinienverkapselung76 kann aus heparingefülltem Collagen, Polyurethan mit geringer Härte oder einem anderen ähnlich geeigneten Material gebildet sein. -
11 ist eine Querschnittansicht der Nabe22 , die im wesentlichen der Nabe24 ähnelt. Gemäß11 sind die Verbindungsenden20 der Streben16 um den Haken28 in einer Röhre78 angeordnet. Zu beachten ist, daß der Haken28 eine einstückige Verlängerung des Drahts30 der Kopplung26 sein kann. Der Draht32 der Kopplung26 der Nabe24 und die anderen Kopplungsdrähte der alternativen Kopplungsausführungsformen können ähnlich einstückig ausgebildet sein. Sind diese entsprechenden Drähte nicht einstückig ausgebildet, kann sich ein Ende jedes Drahts in die jeweilige Nabe erstrecken, um mit den Verbindungsenden20 wie der Haken28 gemäß11 verbunden zu sein. Die Röhre28 kann eine Hypotube-Röhre oder ein anderes ähnlich geeignetes Teil sein. In der Röhre78 können die Verbindungsenden20 und der Haken28 verschweißt, vercrimpt, diffusionsverbunden, verpreßt, verstaucht oder auf anderem geeignetem Weg zusammengehalten sein. -
12 ist eine Querschnittansicht einer alternativen Ausführungsform der Nabe22 mit einem röhrenförmigen Teil80 , das um die Verbindungsenden20 der Streben16 und den Haken28 zusammengedrückt ist. Durch das Zusammendrücken der Röhre80 kommt es zu einer Verformung der kreisförmigen Querschnitte der Enden20 und des Hakens28 , um aneinanderstoßende ebene Seiten zwischen den Enden20 und dem Haken28 zu bilden. Wie die im vorherigen Absatz dargestellte Ausführungsform der Nabe22 können die jeweiligen Haken und Drähte in einem Stück oder getrennt gebildet und an der Nabe22 entsprechend befestigt sein. Jedes der zuvor erwähnten Verbindungsverfahren, z. B. Schweißen, kann zusätzlich zum Zusammendrücken der Röhre80 verwendet werden. - Im Gebrauch ist es wichtig, den Innendurchmesser des Patientengefäßes zu messen, so daß ein Filter mit dem geeigne ten Durchmesser ausgewählt wird. Ist ein Filter zu klein bemessen, besteht die Gefahr, daß es im Gefäßlumen wandern könnte. Ist das Filter
10 zu groß bemessen, kann es übermäßige Spannung an der Gefäßwand ausüben. Ein Filter mit einem entspannten Durchmesser, der etwa gleich dem 1,3-fachen des Durchmessers des Gefäßes ist, in dem es eingesetzt wird, hat sich als vorteilhaft erwiesen. Dieses Verhältnis ist nur exemplarisch, wobei verständlich ist, daß das tatsächliche Verhältnis von der speziellen Konfiguration der Streben16 und vom Material abhängt, das zu ihrer Bildung zum Einsatz kommt. - Das Thrombenfilter kann zu einer Entfaltungsstelle in einem Gefäßlumen abgegeben werden, indem das Filter in eine Hülle oder ein Katheterlumen zusammengedrückt wird. Das distale Ende des Katheters wird bis zu einer Stelle im Patientengefäß, an der das Filter
10 zu entfalten ist, so manipuliert, daß die Längsachse des Filters10 allgemein mit der Längsachse des Gefäßes zusammenfällt oder zu ihr parallel ist. Danach wird das Filter10 aus dem distalen Ende des Katheterlumens in das Lumen des Patientengefäßes gedrückt. Nach Freisetzung aus dem Katheterlumen expandieren die Streben16 allgemein quer zur Längsachse des Filters10 , so daß die geschärften Abschnitte19 in die Gefäßlumenwand eindringen, während die Pads21 das Ausmaß des Eindringens begrenzen. - Wird es notwendig oder erwünscht, das Filter zu entfernen, kann das folgende Verfahren zum Einsatz kommen: Bergungsvorrichtungen können perkutan eingeführt und auf intravenösen Routen zu entgegengesetzten Enden des Filters
10 gefädelt werden. Die Vorrichtungen müssen Einrichtungen zum Befestigen an den Haken28 aufweisen, z. B. Klemmen, Schlaufen, Haken o. ä. Einrichtungen. Eine Vorrichtung wird an jedem Haken28 befestigt, und die Vorrichtungen werden in Gegenrichtungen so zurückgezogen, daß die erste und zweite Einheit12 und14 auseinandergezogen und voneinander entkoppelt werden. Danach werden die erste und zweite Einheit12 bzw.14 aus dem Körper herausgezogen. - In der vorstehenden Beschreibung wurden zahlreiche Merkmale und Vorteile der durch dieses Dokument erfaßten Erfindung dargelegt. Freilich wird klar sein, daß diese Offenba rung in vielerlei Hinsicht nur zur Veranschaulichung dient. Änderungen können in Details vorgenommen werden, insbesondere in Form, Größe und Anordnung von Teilen, ohne vom Schutzumfang der Erfindung abzuweichen. Natürlich ist der Schutzumfang der Erfindung in den beigefügten Ansprüchen festgelegt.
Claims (7)
- Thrombenfilter, das zur Plazierung in einem Blutgefäßlumen konfiguriert ist und eine Längsachse hat, wobei das Filter aufweist: eine erste und eine zweite Einheit, wobei jede Einheit mehrere längliche Streben aufweist, jede Strebe ein Verbindungsende hat, an dem die jeweiligen Streben jeder Einheit miteinander verbunden sind, jede Strebe ein freies Ende entgegengesetzt zum Verbindungsende hat und jede Strebe mindestens zwei Krümmungen so hat, daß in einer Längsebenenprojektion des Filters jede Strebe eine erste Krümmungsrichtung nahe dem Verbindungsende und eine entgegengesetzte Krümmungsrichtung näher am freien Ende hat; und die Einheiten in Gegenüberstellung so miteinander gekoppelt sind, daß die freien Enden der Streben der ersten Einheit allgemein in einer ersten Längsrichtung orientiert sind und die freien Enden der Streben der zweiten Einheit allgemein in der entgegengesetzten Längsrichtung orientiert sind.
- Filter nach Anspruch 1, wobei in einer Querebenenprojektion des Filters die Strebe eine erste Krümmungsrichtung nahe dem Verbindungsende und eine entgegengesetzte Krümmungsrichtung näher am freien Ende hat.
- Filter nach Anspruch 1 oder 2, wobei das freie Ende der Strebe eine scharfe Verankerungsspitze und ein benachbartes flexibles Pad aufweist.
- Filter nach Anspruch 1, 2 oder 3, ferner mit einer Hülle, die die Streben nahe den Verbindungsenden bedeckt, wobei sie für Stromlinienverkleidung des Filters sorgt, um intraluminale Blutflußturbulenz zu reduzieren.
- Filter nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei die jeweiligen Streben jeder Einheit allgemein um die Längsachse des Filters an den Verbindungsenden miteinander verbunden sind.
- Filter nach Anspruch 5, wobei während sich jede Strebe quer von der Längsachse erstreckt, sich die Strebe in einer ersten Richtung allgemein um die Längsachse des Filters spiralartig krümmt.
- Filter nach Anspruch 6, wobei sich näher am freien Ende der Streben die Strebe in einer Richtung entgegengesetzt zur ersten Richtung relativ zur Längsachse des Filters krümmt.
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