DE69304306T2

DE69304306T2 - Dilatationskatheter

Info

Publication number: DE69304306T2
Application number: DE69304306T
Authority: DE
Inventors: Georges F-92160 Antony Boussignac; Jean-Claude F-92100 Boulogne Labrune
Original assignee: Laboratoire Nycomed SA
Current assignee: Laboratoire Nycomed SA
Priority date: 1992-01-17
Filing date: 1993-01-14
Publication date: 1997-03-20
Anticipated expiration: 2013-01-15
Also published as: US5378237A; EP0621793B1; ATE141810T1; ES2093958T3; FR2686256B1; AU3502493A; EP0621793A1; DK0621793T3; GR3021696T3; WO1993013826A1; DE69304306D1; CA2127112A1; JPH07505066A; FR2686256A1

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf einen Dilatationskatheter für Perfusionen, die in einen Körperkanal eingeführt werden sollen, wie z.B. ein Blutgefäß.
Die Erfindung findet in erster Linie Anwendung im Bereich der Behandlung von Affektionen der Koronararterien, kann aber ebensogut im Bereich der Behandlung von Affektionen anderer Körperkanäle, beispielsweise der Speiseröhre oder des Ureters, eingesetzt werden.
Diese Affektionen resultieren im allgemeinen aus dem Vorhandensein von Ablagerungen an den Innenwänden des Kanales, die zu Verengungen oder Stenose derselben führt.
Bei der Behandlung dieser Affektionen wird in der Regel ein Dilatationskatheter eingesetzt:
- einerseits um den normalen Durchtrittsquersclinitt des Kanales auf der Höhe der Stenose durch Kompression imt Hilfe eines Ballons (oder eines Ballonetes) wiederherzustellen.
- andererseits um ein Behandlungsprodukt, beispielsweise durch die Wandung des Ballons zu injizieren, z.B. um die Wiederherstellung des Durchtrittsquerschnitts des Kanales zu manifestieren, eventuell durch Bildung einer Prothese mit korrespondierendem Querschnitt an Ort und Stelle.
Durch die Kompression (Entfernung der Ablagerung durch den Ballon) ist der Kanal im allgemeinen vollständig durch den Ballon blockiert. Nach Maßgabe der Erfindung ist es daher notwendig, eine minimale Flüssigkeitszirkulation in den Körperkanal aufrechtzuerhalten, um keine Beschädigung des Gewebes oder der Organe unterhalb des Ballons zu riskieren.
Um dieses Problem zu lösen sind im Stand der Technik diverse Lösungen vorgeschlagen worden.
Auf diese Weise wird in den Dokumenten US 4 771 777, 4 790 315 oder 4 892 519 vorgeschlagen, die Körperflüssigkeit durch die internen Röhreneinrichtungen des Dilatationskatheters zirkulieren zu lassen, die als Führungspassagen dienen.
Diese Lösung ist jedoch nicht befriedigend, da der Durchtritt von Körperflüssigkeiten begrenzt ist, einerseits aufgrund des geringen Durchmessers der internen Röhreneinrichtungen, andererseits aufgrund der Anwesenheit der Führung.
In dem Dokument US 5,000,734 wird vorgeschlagen, die Körperflüssigkeit durch den Ballon zirkulieren zu lassen. Hierzu umfaßt der Ballon im aufblasbaren Bereich eihe Anzahl von Längsleitungen.
Diese Lösung, die eine relative Verbesserung des in den vorgenannten Dokumenten Beschriebenen darstellt, ist jedoch nicht vollständig befriedigend.
Wie daraus ersichtlich ist, hängt der Durchtritt der Körperflüssigkeit daher von der Anzahl und dem Durchmesser der im Ballon vorgesehenen Leitungen ab.
Die Herstellung derartiger Leitungen ist aber relativ schwierig und eine zu große Anzahl von Leitungen vergrößert den mechanischen Widerstand des Ballons.
Unter diesen Umständen hat die vorliegende Erfindung das Ziel, die technischen Probleme zu lösen, die in der Bereitstellung eines Dilatationskatheters einer neuen Konzeption bestehen, der einen Durchtritts querschnitt für wichtige Körperflüssigkeiten sicherstellt, der leicht im industriellen Rahmen realisiert werden kann und dessen Einsatz relativ einfach bleibt.
Die Lösung nach Maßgabe der Erfindung besteht zur Lösung des technischen Problems in einem Dilatationskatheter, der für die Einführung in einen Körperkanal bestimmt ist, wie z.B. ein Blutgefäß, der Art, die umfaßt: - ein äußeres röhrenförmiges Element mit einem entfernten und einem nahen Bereich, welches in der Höhe seines entfernten Bereiches ein radial deformierbares Teil aufweist, weiches einerseits einen Ballon, und andererseits dieser zumindest eihe Öffnung einschließt, die mit dem Körperkanal kommuniziert und den Durchtritt der Flüssigkeit durch das Innere des äußeren röhrenförmigen Elementes erlaubt, welches durch den Körperkanal zükuliert;
- ein inneres röhenförmiges Element, welches innerhalb des äußeren röhrenförmigen Elementes angeordnet ist und den Durchtritt einer Führung zuläßt;
- eine Micro-Röhre, die vorzugsweise innerhalb der äußeren röhrenförmigen Einrichtung angeordnet ist und an einem Ende ins Innere des Ballons mündet und an ihrem anderen Ende mit einer Flüssigkeitsversorgungsquelle verbunden ist, um das Aufblasen und Entleeren des Ballons zu ermöglichen;
- wobei der Ballon eine äußere Wand umfaßt, die in Gebrauchsposition in Kontakt mit der inneren Wand des Körperkanales kommen soll, dadurch gekennzeichnet, daß eine innere Wand dichtend an der äußeren Wand befestigt ist und geeignet ist mit dieser in Gebrauchsposition eine innere ringförmige Höhlung zu begrenzen;
- und dadurch, daß er andererseits ein entsprechendes Halteelement umfaßt, um die innere Wand des Ballons in Gebrauchsposition zu halten, alles um die Zirkulation der Körperflüssigkeit im zwischen dem inneren Element und der inneren Wand des Ballons eingeschlossenen Raum zu ermöglichen.
Die Originalität der vorliegenden Erfindung gegenüber dem Stand der Technik besteht darin, daß ein doppelwandiger Ballon eingesetzt wird, der mit entsprechenden Halteeinrichtungen verbunden ist, wodurch ein großer Querschnittsbereich des Katheters freigesetzt wird, der zwischen der inneren Wand des Ballons und dem inneren röhrenförmigen Element eingeschlossen ist, der als Führungsdurchtritt dient, was es ermöglicht, eine fast normale Zirkulation der Flüssigkeit in dem Körperkanal aufrechtzuerhalten.
Ein derartiger Katheter kann auf diese Weise über eine große Zeitspanne in Einsatzposition in dem Körperkanal gehalten werden, völlig ausreichend, um die
Wiederherstellung des normalen Durchtrittsquerschnittes des Kanales dauerhaft zu machen, für eine geeignete Behandlung, wie sie aus dem Stand der Technik bekannt und vorhergehend beschrieben wurden.
Der Ausdruck "Einsatzposition", der im Rahmen der vorliegenden Beschreibung und den Ansprüchen benutzt wird, bezeichnet die Behandlungsposition der Stenose, bei der der Ballon in aufgeblasenem Zustand ist.
Durch das Lesen der folgenden erklärenden Beschreibung in Bezug auf die beigefügten schematischen Zeichnungen wird die Erfindung wir besser umschrieben und andere Ziele, Charakteristika und Vorteile erscheinen klarer, in denen zwei bevorzugte Ausführungsbeispiele der Erfindung in beispielhafter und nicht einschränkender Weise illustriert sind; darin zeigt:
Fig. 1 eine teilweise Längsschnittansicht eines Dilatationskatheters gemäß einen ersten Ausführungsbeispiel der Erfindung vor dem Aufblasen des Ballons;
Fig. 2 eine der Fig. 1 entsprechende Ansicht des selben Dilatationskatheters, während der Aufweitung der Stenose;
Fig. 3 eine der Fig. 1 entsprechende Ansicht des selben Dilatationskatheters in der die Aufrechterhaltung des aufgeblasenen Zustandes und der freie Durchtritt der Körperflüssigkeiten dargestellt ist;
Fig. 4 eine Querschnittsansicht entsprechend der Linie IV-IV der Figur 2;
Fig. 5 eine Querschnittsansicht entsprechend der Linie V-V der Figur 3 auf der Höhe des Ballons;
Fig. 6 eine Querschnittsansicht entsprechend der Linie VI-VI der Figur 3 oberhalb des Ballons;
Fig. 7 eine Querschnitüsansicht entsprechend der Linie VII-VII der Figur 3 auf der Höhe des naheliegenden Bereiches des Katheters;
Fig. 8 eine Teillängsschnittansicht eines Dilatationskatheters gemäß einer zweiten Ausführungsform der Erfindung vor dem Aufblasen der Ballons;
Fig. 9 eine der Figur 8 entsprechende Ansicht des selben Katheters während der Aufweitung der Stenose; und
Fig. 10 eine der Figur 9 entsprechende Ansicht des selben Katheters, wobei die Aufrechterhaltuhg durch ein Element dargestellt ist, welches den Aufblasbereich mit freiem Durchtritt der Körperflüssigkeit bildet.
In der folgenden Beschreibung ist der beispielhaft gewahlte Körperkanal ein nicht gezeigtes Blutgefäß, wie im spezielleren eine Koronararterie.
Darüber hinaus ist mit "vor" der entfernte Bereich eines Elementes und mit "rückwärtig" dessen naher Bereich bezeichnet.
In den Figuren 1 bis 7 ist dabei der entfernte Bereich eines Dilatationskatheters gemäß einer ersten Ausführungsform der Erfindung dargestellt. Dieser Katheter umfaßt ein externes röhrenförmiges Element, mit einem entfernten Bereich und einen nicht dargestellten nahen Bereich sowie ein inneres röhrenförmiges Element 1, welches innerhalb des äußeren röhrenförmigen Elementes konzentrisch oder exzentrisch angeordnet ist (siehe Figur 7).
Das innere röhrenförmige Element 1 hat einen im wesentlichen kreisförmigen Querschnitt, der den Durchtritt einer Führung, im allgemeinen in der Form einer Leitung, zuläßt. Diese Führung wird eingesetzt, uni die Plazierung des Dilatationskatheters jenseits des Endes des nicht dargestellten Führungskatheters zu erleichtern.
Das innere röhrenförmige Element 1 kann beispielsweise aus einem Material wie z.B. einem halbfesten Thermoplast, beispielsweise ein Polyethylen, ein Polyamid, ein Polyurethan oder ein Copolymer Pebax , das durch die Société Atochem vertrieben wird.
Das äußere röhrenförmige Element zeigt auf der Höhe seines entfernten Bereiches einen radial deformierbaren Teil und umfaßt einen aufblasbaren Ballon 2 sowie über diesen Ballon hinaus zumindest eine (davorliegende) Öffnung 3 und 4 (dahinterliegend), die in Einsatzposition mit dem Blutgefäß korrespondieren, in den der Katheter eingeführt ist, so daß durch das Innere des äußeren röhrenförmigen Elementes der Durchtritt von Blut gewärleistet ist, welches in dem Gefäß zirkuliert.
In dem in den Figuren dargestellten Beispiel umfaßt das äußere röhrenförmige Element eine flexible Röhre 5 in dem Bereich, vor dem auf dichte Art und Weise, z.B. durch Thermoschweißen oder mittels eines Adhesivs, ein radial verformbarer Hüllenbereich befestigt ist, allgemein bezeichnet mit 6, der mit dem Ballon 2 einen Körper bildet. Der Ballon 2 kann in die Hülle 6 integriert sein, wie in dem Beispiel dargestellt, oder in diesen eingesetzt sein.
In der dargestellten Ausführungsform ist der Bereich, der die Hülle 6 bildet, in Einsatzposition auf dichte Weise durch seinen vorderen Teil mit im wesentlichen zylindrisch-konischer Form auf dem inneren röhrenförmigen Element 1 befestigt, dessen vorderer Teil sich über das vordere Ende der äußeren Röhre 5 erstreckt.
In einer Ausführungsvariante kann der Bereich, welcher die Hülle 6 bildet, integriert sein, d.h. in einem Stück mit dem äußeren röhrenförmigen Element ausgeführt sein. In diesem Fall hat diese letztere eine Länge, die im wesentlichen derjenigen des inneren röhrenförmigen Elementes 1 entspricht.
Die Röhre 5 kann beispielsweise aus einem Material hergestellt sein, wie es auch der Herstellung des inneren röhrenförmigen Elementes 1 dient.
Der Ballon 2 kann aus einem Material hergestellt sein, wie z.B. einem netzartigen Polyethylen, einem Polyamid oder einem biorientierten Polyethylen-Terephtalat. Diese Materialien sind im Stand der Technik beschrieben.
Die verformbare Hülle 6 kann aus dem selben Material hergestellt sein, wie der Ballon 2 oder auch aus einem damit kompatiblen Material.
Das äußere röhrenförmige Element besitzt einen Micro-Kanal oder eine im wesentlichen längsgerichtete Micro-Röhre 7, die an ihrem vorderen Ende in das Innere des Ballons 2 mündet und an ihrem anderen Ende mit einer nicht gezeigten Flüssigkeitsversorgungsquelle verbunden ist, die das Aufblasen und Entleeren des Ballons 2 ermöglicht.
Der Micro-Kanal oder die Micro-Röhre 7 kann z.B. aus eineni Material gemacht sein, wie es auch für die Herstellung der Röhre 5 dient.
Der Ballon 2 umfaßt eine äußere Wand 8 in einer in Einsatzposition allgemein zylindrischen Form, die in Kontakt mit der inneren Wand des Gefäßes kommen soll, wobei die die Stenose bildenden Ablagerungen eiitfernt werden. Der Ballon 2 umfaßt darüber hinaus eine innere Wand 9, die dichtend seitlich an der äußeren Wand 8 befestigt ist, mit der sie eine innere Höhlung 10 bildet.
Wenn der Ballon 2 aufgeblasen ist, kollabiert die innere Wand 9 unter dem Einfluß des Druckes (siehe Figur 2 und 4).
Auf diese Weise kaun die Aufweitung der Stenose auf klassische Art erfolgen.
Es ist gleichermaßen möglich, und das bildet die Basis der vorliegenden Erfindung, der inneren Höhlung 10 eine Ringform zu geben, die einen im wesentlichen rechteckige Querschnitt hat, indem ein Halteelement der inneren Wand 9 vorgesehen ist, welches dazu dient, die aufgrund des Druckes auf das Innere des Ballons wirkenden Kräfte aufzufangen und einen Raum für den Durchtritt der Körperflüssigkeit freizulegen.
In dem ersten Ausführungsbeispiel der Erfindung umfaßt das vorgenannte Halteelement eine Manschette 11 von im wesentlichen zylindrischer Form, deren Länge im wesentlichen der des Ballons 2 entspricht.
Die Manschette 11 kann in Längsrichtung zwischen einer Ruhestellung, in der sie sich oberhalb des Ballons 2 befindet (Figur 2), und einer Betriebsstellung, in der sie die innere Wand 9 des Ballons hält und stützt (Figur 3), versetzt werden, indem das röhrenförmige Element 1 entfernt wird und indem derart ein Freiraum 13 für den Durchtritt des Blutes im Inneren der Manschette gebildet wird.
Wie sich daraus ergibt, ist es möglich, durch ein Spiel mit den Dimensionen des Ballons 2 (insbesondere der Größe der inneren Höhlung 10) einen großen Freiraum 13 zu schaffen.
Die Mauschette 11 ist an ihrem rückseitigen Ende mit Hilfe einer konischen Wand 14 an einer gleitenden Röhre 15 mit einem im wesentlichen ringförmigen Querschnitt befestigt, deren innerer Durchmesser etwas größer ist als der äußere Durchmesser des röhrenförmigen Elementes 1 und deren äußerer Durchmesser kleiner ist, als der innere Durchmesser der Röhre 5. Die Röhre 15 ist aufgrund dessen auf geführte Weise entlang des röhrenförmigen Elementes 1 versetzbar, wobei sie eine Möglichkeit zur Steuerung des Längsversatzes der Manschette 11 bildet.
Die konische Wand 14 ist mit einer oder mehreren Öffnungen 16 versehen, die den Durchtritt des Blutes, welches aus dem Blutgefäß stammt, durch die Manschette 11 über Öffnungen 3 zulassen, die oberhalb des Ballons 2 angeordnet sind (siehe Pfeile F).
Vorzugsweise ist die Manschette 11 an ihrem vorderen Ende mit einer konischen Wand 17 versehen, die dazu dient, die Plazierung der Manschette 11 in ihrer Betriebsposition zu erleichtern, die in Figur 3 dargestellt ist.
Die vordere konische Wand 17 ist mit einer oder mehreren Öffnungen 18 versehen, die mit den Öfinungen 4 zusammenwirken, die unterhalb des Ballons 2 angeordnet sind, um den Durchtritt des Blutes aus dem Inneren der Manschette 11 in den Bereich des Blutgefäßes zu ermöglichen, der unterhalb des Ballons angeordnet ist (siehe die Pfeile F&sub1;).
Die Manschette 11 kann in einem Stück mit der konischen vorderen Wand 17 ausgebildet sein, mit der hinteren konischen Wand 14 und der Röhre 15, z.B. aus einem Material, wie es auch der Herstellung der Röhre 5 dient, oder ebenso aus einem Fluor-Ethylene-Propylen (F.E.P.), die gute Reibcharakteristika aufweisen.
In den Figuren 1 bis 3 bezeichnen. die Bezugszeichen 20, 21, 22, 23 jeweils die Öffnungen in dem inneren röhrenförmigen Element 1, in der vorderen Wand 17 der Mauschette 11, in der hintereu Wand 16 der Manschette 11 und in dem rückwärtigen Teil der Hülle 6, für den seitlichen Durchtritt einer Führung.
Die Öffnungen 22 und 23 liegen sich im wesentlichen gegenüber, wenn sich die Manschette 11 in der in Figur 2 dargestellten Ruhesposition befindet.
Das Bezugszeichen 24 bezeichnet ein metallisches, strahlendichtes Element, dessen Funktion es ist, eihe radioskopische Visualisierung der Position des Ballons 2 zu ermöglichen. Es handelt sich um ein im Stand der Technik ausführlich beschriebenes Element. In dem dargestellten Beispiel ist das Element in der Form eines Ringes ausgebildet, der um das innere röhrenförmige Element 1 angeordnet ist.
In den Figuren 8 bis 10 ist das entfernte Ende eines Dilatationskatheters gemäß einer zweiten Ausführungsform der Erfindung dargestellt.
Elemente, die mit den mit Bezug auf die erste Ausführungsform beschriebenen identisch sind, sind mit den identischen Bezugszeichen versehen.
In dieser zweiten Ausführungsform der Erfindung umfaßt das vorgenannte Halteelement eine schraubenförmige Feder 26, deren vorderes Ende 27 unterhalb des Ballons 2 befestigt ist, z.B. durch Verschweißen mit dem inneren röhrenförmigen Element 1, und deren hinteres Ende 28 beweglich ist, z.B. indem es in einer Aufnahme befestigt ist, die in einer gleitenden Röhre 29 entsprechend der Röhre 15 vorgesehen ist, die im Zusammenhang mit der ersten Ausführungsform beschrieben wurde.
Die Feder 28 kann eine in den Figuren 8 und 9 gezeigte verlängerte Position einnehmen, die durch Ziehen des hinteren Endes 28 erreicht wird, und eine Ruheposition, wie in Figur 10 gezeigt, in der ihre Windungen, die auf der Höhe des Ballons angeordnet sind, die innere Wand 9 des Ballons halten und stützen, indem das röhrenförmige Element 1 gespreizt wird, wodurch auf diese Weise ein großer Freiraum für den Durchtritt des Blutes geschaffen wird.
Der äußere Durchmesser der Windungen der Feder 26 in Ruheposition ist größer als der äußere Durchmesser ihrer Windungen in verlängerter Position.
Der Bluts trom kann auf diese Weise das Ende des Dilatationskatheters passieren, indem es durch die Öffnungen 3 eintritt und durch die Öffnungen 4 austritt.
Um die vorgenannte verlängerte Position zu erhalten, reicht es dabei aus, einen Zug auf die gleitende Röhre 29 auszuüben.
Die Feder 26 kann z.B. aus einem Draht mit vorzugsweise rechteckigem Querschnitt gemacht sein, aus einem rostfreien Stahl, beispielsweise gemäß der Norm A.I.S.I. 304, oder aus einer metallischen Speicherlegierung mit großer Elastizität, z.B. NITINOL .
Diese Schraubenfeder kann eventuell komplett durch eine Struktur ersetzt werden, die durch Annäherung ihrer Enden radial verformbar ist, wie z.B. ein Gitter oder ein metallisches Geflecht.
Die Katheter entsprechend den beiden beschriebenen Ausführungsformen können relativ leicht hergestellt werden, durch eine der im Stand der Technik beschriebenen Technik sehr ähnlicheh Technik.
Auf diese Art kann der Katheter mit Hilfe einer metallischen Führung auf klassische Weise eingeführt werden, genau auf der Höhe der Stenose. Nach diesem Vorgang befindet sich die Hülle 6 in gefaltetem Zustand, wie in den Figuren 1 bis 8 dargestellt. Die Abmessungen des Katheters sind daher vollständig mit denen eines klassischen Dilatationskatheters vergleichbar.
Der Ballon 2 wird daraufhin aufgeblasen, um die Stenose in klassischer Weise aufzuweiten, wie in den Figuren 2 und 9 gezeigt.
Der Ballon 2 wird dann entleert, um die Plazierung der Manschette 11 oder der Feder 26 zu ermöglichen.
Hierauf wird der Ballon 2 ein zweites Mal aufgeblasen, um die Stenose aufs neue aufzuweiten, um den fast normalen Durchtritt des Blutstromes durch den Katheter zu ermöglichen Figuren 3 und 10).
Der Katheter kaim über eine sehr lange Zeit in dieser letzten Position verbleiben (im Bereich von mehreren Dutzend Minuten, wenn es notwendig ist) und erlaubt daher einer dauerhafte Behandlung der Stenose.

Claims

1 Dilatationskatheter zum Einführen in einen Körperkanal wie insbesondere ein Blutgefäß, umfassend

- einen röhrchenförmigen Außenbestandteil, welcher einen entfernten Bereich und einen nahen Bereich umfaßt und in seinem entfernten Bereich einen radial verformbaren Teil (6) besitzt, der einen Schlauch (2) und auf dessen beiden Seiten mindestens eine Öffnung (3, 4) enthält, die mit dem Körperkanal in Verbindung steht und den Durchgang der Flüssigkeit, die in diesem Körperkanal zirkuliert, ins Innere des röhrchenförmigen Außenbestandteils ermöglicht,

- einen in dem röhrchenförmigen Außenbestandteil angeordneten röhrchenförmigen Innenbestandteil (1), der den Durchgang einer Führung erlaubt, und

- eine vorzugsweise in dem röhrchenförmigen Außenbestandteil angeordnete Mikroleitung (7), deren eines Ende am Inneren des Schlauchs mündet und deren anderes Ende mit einer Fluidversorgung verbunden ist, um das Ausdehnen und Zusammenziehen dieses Schlauchs zu ermöglichen,

wobei der Schlauch (2) eine Außenwand (8) enthält, die vorgesehen ist, in Einsatzposition mit der Innenwand des Körperkanals in Berührung zu kommen, dadurch gekennzeichnet, daß an der Außenwand eine Innenwand (9) dicht befestigt ist, die in Einsatzposition mit jener einen ringförmigen Innenhohlraum (10) begrenzen kann und daß er außerdem ein Tragelement umfaßt, das ausgebildet ist, um in Einsatzposition die Innenwand des Schlauchs zu halten, wobei die Zirkulation der Körperflüssigkeit in den Zwischenraum zwischen dem röhrchenförmigen Innenbestandteil (1) und der Innenwand (9) des Schlauchs aufrechterhalten bleibt.

2. Dilatationskatheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der röhrchenförmige Außenbestandteil einen flexiblen Schlauch (5) umfaßt, auf dessen vorderem Teil ein Teil dicht befestigt ist, das eine Hülle (6) bildet, die radial verformbar und nut dem Schlauch (2) fest verbunden ist.

3. Dilatationskatheter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Tragelement einen im allgemeinen zylindrischen Mantel (11) umfaßt, der zwischen einer Ruheposition, in welcher er sich in Strömungsrichtuiig vor dem Schlauch (2) befindet, und einer Arbeitsposition längsbeweglich ist, in welcher er die Innenwand (9) des Schlauchs (2) trägt und hält, wobei er sie von dem röhrchenförmigen Innenbestandteil (1) beabstandet und so eine Öffnung (13) für den Durchgang der Körperflüssigkeit in das Innere des Mantels schafft.

4. Dilatationskatheter nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Mantel (11) mit seinem hinteren Ende über eine sich verjüngende Wand (14) mit einem hin- und hergehenden Schlauch (15) verbunden ist, dessen Querschnitt im wesentlichen kreisrund ist, dessen Innendurchmesser etwas größer als der Außendurchmesser des röhrchenförmigen Innenbestandteils (1) und dessen Außendurchmesser kleiner als der Innendurchmesser des flexiblen Schlauchs (5) ist.

5. Dilatationskatheter nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die sich verjüngende Wand (14) eine oder mehrere Öffnungen (16) enthält, die den Durchgang der Körperflüssigkeit in das Innere des Mantels (11) erlauben.

6. Dilatationskatheter nach eineni der Ausprüche 3 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Mantel (11) in seinem vorderen Ende eine sich verjüngende Wand (17) umfaßt, die eine oder mehrere Öffnungen (18) enthält, die den Durchgang der Körperflüssigkeit vom Inneren des Mantels (11) zu dem Teil des Körperkanals sicherstellen, der sich hinter dem Schlauch (2) befindet.

7. Dilatationskatheter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Tragelement eine zylindrische Schraubenfeder (26) umfaßt, deren vorderes, nach dem Schlauch (2) angeordnetes Ende (27) fest und deren hinteres Ende (28) beweglich ist, wobei die Feder (28) eine Dehnungsposition, die durch Zug auf ihr hinteres Ende (28) erhalten wird, und eine Ruheposition einnehmen kann, in welcher ihre im Schlauch (2) befindlichen Windungen die Innenwand (9) des Schlauchs tragen und halten, wobei sie sie von dem röhrchenförmigen Innenbestandteil (1) beabstanden und so eine Öffnung für den Durchgang der Körperflüssigkeit schaffen.

8. Dilatationskatheter nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß das hintere Ende (28) der Feder (26) in einer Aufnahme befestigt ist, die in einem hin- und hergehenden Schlauch (29) vorgesehen ist, dessen Innendurchmesser etwas größer als der Außendurchmesser des röhrchenförmigen Innenbestandteils (1) und dessen Außendurchmesser kleiner als der Innendurchmesser des flexiblen Schlauchs (5) ist.